Sumamed - kullanım talimatları. Antibiyotik Sumamed - “☆ Boğaz ağrısı, sinüzit, bronşit? Bu antibiyotik her şeyi yapabilir! ☆ Kapsüller ve tabletler halinde özetlenmiştir: bileşim, tüm talimatlar, fiyat, dozaj ☆ Sumamed'in ucuz analoğu ☆ Emzirme için azitromisin
HAN: Azitromisin
Üretici firma: Pliva Hrvatska d.o.o.
Anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırma: Azitromisin
Kazakistan Cumhuriyeti'ndeki kayıt numarası: No.RK-LS-5No.013198
Kayıt Dönemi: 22.05.2018 - 22.05.2023
KNF (Kazakistan Ulusal İlaç Formülerinde yer alan ilaç)
ALO (Ücretsiz ayakta tedavi ilaç temini listesine dahil)
ED (Tek Distribütörden satın alınmasına tabi olarak garanti edilen ücretsiz tıbbi bakım hacmi çerçevesinde ilaç listesine dahil edilmiştir)
Kazakistan Cumhuriyeti'nde satın alma fiyatını sınırlayın: 396.03 KZT
Talimatlar
Ticari unvan
Sumamed®
Uluslararası tescilli olmayan ad
Azitromisin
Dozaj formu
Film kaplı tabletler, 500 mg
Birleştirmek
Bir tablet şunları içerir:
aktif madde - azitromisin dihidrat, 500 mg
Yardımcı maddeler: susuz kalsiyum hidrojen fosfat, hipromelloz 15 mPa·s, mısır nişastası, önceden jelatinleştirilmiş nişasta, mikrokristalin selüloz, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat
kabuk bileşimi: hipromelloz 15 mPa·s, titanyum dioksit (E171), indigo karmin (E 132), polisorbat 80, talk, arıtılmış su.
Tanım
Film kaplı tabletler açık mavi, dikdörtgen, bikonveks olup bir tarafında "PLIVA", diğer tarafında "500" ve "500" yazılıdır.
Farmakoterapötik grup
Sistemik kullanım için antimikrobiyaller. Makrolidler, linkozamidler ve streptograminler. Makrolidler. Azitromisin.
ATX kodu J01FA10
Farmakolojik özellikler
Farmakokinetik
Azitromisin, asidik ortamda stabilitesi ve lipofilitesi nedeniyle ağızdan alındığında hızla emilir. Tek bir oral dozdan sonra azitromisinin %37'si emilir ve 2-3 saat sonra doruk plazma konsantrasyonu (0.41 µg/ml) kaydedilir. Vd yaklaşık 31 l/kg'dır. Azitromisin solunum yollarına, ürogenital sistemin organlarına ve dokularına, prostat bezine, deriye ve yumuşak dokulara iyi nüfuz eder ve doku tipine bağlı olarak 1 ila 9 µg/ml'ye ulaşır. Dokulardaki yüksek konsantrasyon (plazmadaki konsantrasyondan 50 kat daha yüksek) ve uzun yarı ömür, azitromisinin plazma proteinlerine düşük bağlanmasının yanı sıra ökaryotik hücrelere nüfuz etme ve çevredeki düşük pH'lı ortamda konsantre olma yeteneğinden kaynaklanmaktadır. lizozomlar. Azitromisinin lizozomlarda birikme yeteneği, hücre içi patojenlerin ortadan kaldırılması için özellikle önemlidir. Fagositler azitromisini enfeksiyon bölgelerine iletir ve burada fagositoz süreci yoluyla salınır. Ancak fagositlerdeki yüksek konsantrasyona rağmen azitromisin onların fonksiyonlarını etkilemez. Terapötik konsantrasyon, son dozun alınmasından sonra 5-7 gün sürer. Azitromisin alırken karaciğer enzimlerinin aktivitesinde geçici bir artış mümkündür. Dozun yarısının plazmadan uzaklaştırılması, 2-4 gün içinde dokularda dozun yarısının azalmasına yansır. İlacın 8 ila 24 saat aralığında alınmasından sonra yarılanma ömrü 14-20 saattir ve ilacı 24 ila 72 saat - 41 saat aralığında aldıktan sonra Sumamed'i günde bir kez almanıza olanak tanır. Ana atılım yolu safradır. Yaklaşık %50'si değişmeden atılır, geri kalan %50'si ise 10 inaktif metabolit şeklinde atılır. Alınan dozun yaklaşık %6'sı böbrekler tarafından atılır.
Farmakodinamik
Azitromisin, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir ve yeni bir makrolid antibiyotik alt grubunun - azalidlerin ilk temsilcisidir. Bakteriyostatik etkiye sahiptir, ancak iltihap bölgesinde yüksek konsantrasyonlar oluşturulduğunda bakterisidal etkiye neden olur. Azitromisin, 50S ribozomal alt birimine bağlanarak hassas mikroorganizmalarda protein sentezini inhibe eder ve gram-pozitif, gram-negatif, anaerobik, hücre içi ve diğer mikroorganizmaların çoğu suşuna karşı aktivite gösterir.
MİK90 ≤ 0,01 µg/ml
Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi
MİK90 0,01 - 0,1 µg/ml
Moraxella catarrhalis Propionibacterium akneleri
Gardnerella vajinalis Actinomyces türleri
Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi
Mobiluncus türleri
MIC900.1 - 2,0 µg/ml
Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes
Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae
Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae
Neisseria meningitidis Streptococcus viridans
Neisseria gonorrhoeae Streptococcus grup C, F, G
Helicobacter pylori Peptococcus türleri
Campylobacter jejuni Peptostreptococcus
Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum
Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens
Brucella melitensis Bacteroides bivius
Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis
Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae
Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum
Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes
Stafilokok epidermidis
Stafilokok aureus*
(*eritromisin - hassas tür)
MIC902.0 - 8,0 µg/ml
Escherichia coli Bacteroides fragilis
Salmonella enteritidis Bacteroides oralis
Salmonella typhi Clostridium difficile
Shigella sonnei Eubacterium lentum
Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum
Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hidrofili
Kullanım endikasyonları
Farenjit/tonsillit, sinüzit, orta kulak iltihabı
Bronşit, interstisyel ve alveoler pnömoni, kronik bronşitin alevlenmesi
Kronik gezici eritem - Lyme hastalığının ilk aşaması, erizipel, impetigo, sekonder piyodermatoz
Helicobacter pylori ile ilişkili mide ve duodenum hastalıkları
Bel soğukluğu ve bel soğukluğu olmayan üretrit ve/veya servisit
Kullanım talimatları ve dozlar
Sumamed® tabletler 500 mg günde bir kez yemeklerden 1 saat önce veya yemeklerden 2 saat sonra alınır.
Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları için 3 gün boyunca günde 500 mg reçete edilir (kurs dozu - 1,5 g).
Komplike olmayan üretrit ve/veya servisit için 1 g'lık tek doz (500 mg'lık 2 tablet) reçete edilir.
Lyme hastalığı (borelliosis) için, ilk aşamanın (eritema migrans) tedavisi için, ilk gün 1 g (500 mg'lık 2 tablet) ve 2. ila 5. gün arasında günlük 500 mg (kurs dozu - 3) reçete edilir. G).
Mide ve duodenumun ilişkili hastalıkları için Helikobakter pilori Sumamed®, kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak 3 gün boyunca günde 1 g (2 tablet 500 mg) reçete edilir.
Akne vulgarisi tedavi etmek için aşağıdaki rejimi kullanın:
3 gün boyunca günde tek doz 500 mg, daha sonra 9 hafta boyunca haftada bir kez 500 mg, ikinci hafta dozu ise ilk tabletin alınmasından 7 gün sonra alınmalıdır. Sonraki 8 doz 7 gün aralıklarla alınır. Toplam doz 6 gramdır.
İlacın bir dozunu kaçırırsanız, kaçırdığınız dozu mümkün olan en kısa sürede almalısınız ve sonraki dozlar 24 saat aralıklarla alınmalıdır.
Yaşlılarda ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozajın değiştirilmesine gerek yoktur.
Yan etkiler
Sıklıkla (> 1/100, < 1/10)
Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı
Sık değil(>1/1000,< 1/100)
Gevşek dışkı, şişkinlik, hazımsızlık, iştah kaybı
Nadiren(> 1/1000, < 1/100)
Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk, kasılmalar, tat alma bozukluğu
Tromositopeni
Saldırganlık, ajitasyon, huzursuzluk, sinirlilik, uykusuzluk
Parestezi ve asteni
İşitme bozukluğu, sağırlık ve kulak çınlaması
Taşikardi, ventriküler taşikardi ile birlikte aritmi, QT aralığının uzaması
Dilde renk değişikliği, kabızlık, psödomembranöz kolit
Karaciğer aminotransferazları, bilirubin düzeyinde geçici artış,
kolestatik sarılık, hepatit
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kızarıklık, deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker,
anjiyoödem, ışığa duyarlılık), eritema multiforme,
Steven-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz,
Artralji
Çok nadiren (> 1/10000, < 1/1000)
İnterstisyel nefrit, akut böbrek yetmezliği
Yorgunluk, kasılmalar
Tat ve kokudaki değişiklikler
Artralji
Vajinit, kandidiyaz, süperenfeksiyonlar
Şişmeyi de içeren anafilaktik şok (nadir vakalarda ölümle sonuçlanan)
Kontrendikasyonlar
Makrolid antibiyotiklere karşı bilinen aşırı duyarlılık
Şiddetli karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu
18 yaşın altındaki çocuklar (indigo karmin boyası E 132'nin varlığı nedeniyle)
Gebeliğin ilk üç ayı ve emzirme dönemi
İlaç etkileşimleri
Antasitler Sumamed®'in emilimini önemli ölçüde azaltır, bu nedenle ilacın bu ilaçları almadan bir saat önce veya iki saat sonra alınması gerekir. Makrolid antibiyotikler siklosporin, astemizol, triazolam, midazolam veya alfentanil ile etkileşime girer. Bu ilaçların eş zamanlı kullanılması halinde yakın takip önerilir.
Azitromisin sitokrom P-450'yi etkilemez ve bu nedenle teofilin, terfenadin, karbamazepin, metilprednizolon, didanosin ve simetidin ile etkileşime girmez.
Azitromisin ve dolaylı antikoagülanların eş zamanlı kullanımı ile kanama mümkündür. Bu nedenle protrombin zamanının izlenmesi gerekir.
Azitromisin ve digoksin birleştirildiğinde kandaki digoksin konsantrasyonu artabilir, bu nedenle kandaki digoksin seviyesinin izlenmesi ve dozunun ayarlanması gerekir.
Zidovudin: Azitromisin, zidovudinin aktif fosforile metabolitinin kandaki konsantrasyonunu arttırır. Ancak bu farmakokinetik etkileşimin klinik önemi şu anda belirsizdir.
Rifabutin: Azitromisin ve rifabutinin kombine kullanımı plazma konsantrasyonlarını değiştirmedi. Ancak nötropeni gözlendi; advers reaksiyonun gelişimi ile bu kombinasyonun kullanımı arasındaki neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır.
Özel Talimatlar
Makrolid antibiyotikleri alırken aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir: QT aralığı uzamış hastalarda ventriküler taşikardi ve torsades de pointes (ventriküler fibrilasyon) dahil ventriküler aritmi.
Azitromisin tedavisi sırasında, aritmi öyküsü olan kişilerde flutter-fibrilasyon (ventriküler fibrilasyon) ve ardından miyokard enfarktüsü görülmesi son derece nadirdir.
Uzamış kardiyak repolarizasyon ve aralıkQT Diğer makrolid antibiyotiklerle tedavi sırasında kardiyak aritmi ve ventriküler flutter/fibrilasyon gelişme riskini artıran etkiler gözlendi. Azitromisinin benzer bir etkisi, uzun süreli kardiyak repolarizasyon riskinin yüksek olduğu hastalarda tamamen dışlanamaz.
Gebelik
İlacın hamileliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde kullanılması, beklenen faydanın fetusa yönelik potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür.
İlacın araç kullanma yeteneği veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar üzerindeki etkisinin özellikleri
İlacın tedavisi sırasında araç kullanmaktan ve potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmalısınız.
Doz aşımı
Sumamed'in doz aşımı ile ilgili veri yoktur. Makrolid antibiyotiklerin aşırı dozda alınması, geri dönüşümlü işitme kaybı, şiddetli bulantı, kusma ve ishale neden olur.
Tedavi: kusturmak ve derhal semptomatik tedavi uygulamak gerekir.
Serbest bırakma formu ve paketleme
HAN: Azitromisin
Üretici firma: Pliva Hrvatska d.o.o.
Anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırma: Azitromisin
Kazakistan Cumhuriyeti'ndeki kayıt numarası: No.RK-LS-5No.013198
Kayıt Dönemi: 22.05.2018 - 22.05.2023
KNF (Kazakistan Ulusal İlaç Formülerinde yer alan ilaç)
ALO (Ücretsiz ayakta tedavi ilaç temini listesine dahil)
ED (Tek Distribütörden satın alınmasına tabi olarak garanti edilen ücretsiz tıbbi bakım hacmi çerçevesinde ilaç listesine dahil edilmiştir)
Kazakistan Cumhuriyeti'nde satın alma fiyatını sınırlayın: 396.03 KZT
Talimatlar
Ticari unvan
Sumamed®
Uluslararası tescilli olmayan ad
Azitromisin
Dozaj formu
Film kaplı tabletler, 500 mg
Birleştirmek
Bir tablet şunları içerir:
aktif madde - azitromisin dihidrat, 500 mg
Yardımcı maddeler: susuz kalsiyum hidrojen fosfat, hipromelloz 15 mPa·s, mısır nişastası, önceden jelatinleştirilmiş nişasta, mikrokristalin selüloz, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat
kabuk bileşimi: hipromelloz 15 mPa·s, titanyum dioksit (E171), indigo karmin (E 132), polisorbat 80, talk, arıtılmış su.
Tanım
Film kaplı tabletler açık mavi, dikdörtgen, bikonveks olup bir tarafında "PLIVA", diğer tarafında "500" ve "500" yazılıdır.
Farmakoterapötik grup
Sistemik kullanım için antimikrobiyaller. Makrolidler, linkozamidler ve streptograminler. Makrolidler. Azitromisin.
ATX kodu J01FA10
Farmakolojik özellikler
Farmakokinetik
Azitromisin, asidik ortamda stabilitesi ve lipofilitesi nedeniyle ağızdan alındığında hızla emilir. Tek bir oral dozdan sonra azitromisinin %37'si emilir ve 2-3 saat sonra doruk plazma konsantrasyonu (0.41 µg/ml) kaydedilir. Vd yaklaşık 31 l/kg'dır. Azitromisin solunum yollarına, ürogenital sistemin organlarına ve dokularına, prostat bezine, deriye ve yumuşak dokulara iyi nüfuz eder ve doku tipine bağlı olarak 1 ila 9 µg/ml'ye ulaşır. Dokulardaki yüksek konsantrasyon (plazmadaki konsantrasyondan 50 kat daha yüksek) ve uzun yarı ömür, azitromisinin plazma proteinlerine düşük bağlanmasının yanı sıra ökaryotik hücrelere nüfuz etme ve çevredeki düşük pH'lı ortamda konsantre olma yeteneğinden kaynaklanmaktadır. lizozomlar. Azitromisinin lizozomlarda birikme yeteneği, hücre içi patojenlerin ortadan kaldırılması için özellikle önemlidir. Fagositler azitromisini enfeksiyon bölgelerine iletir ve burada fagositoz süreci yoluyla salınır. Ancak fagositlerdeki yüksek konsantrasyona rağmen azitromisin onların fonksiyonlarını etkilemez. Terapötik konsantrasyon, son dozun alınmasından sonra 5-7 gün sürer. Azitromisin alırken karaciğer enzimlerinin aktivitesinde geçici bir artış mümkündür. Dozun yarısının plazmadan uzaklaştırılması, 2-4 gün içinde dokularda dozun yarısının azalmasına yansır. İlacın 8 ila 24 saat aralığında alınmasından sonra yarılanma ömrü 14-20 saattir ve ilacı 24 ila 72 saat - 41 saat aralığında aldıktan sonra Sumamed'i günde bir kez almanıza olanak tanır. Ana atılım yolu safradır. Yaklaşık %50'si değişmeden atılır, geri kalan %50'si ise 10 inaktif metabolit şeklinde atılır. Alınan dozun yaklaşık %6'sı böbrekler tarafından atılır.
Farmakodinamik
Azitromisin, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir ve yeni bir makrolid antibiyotik alt grubunun - azalidlerin ilk temsilcisidir. Bakteriyostatik etkiye sahiptir, ancak iltihap bölgesinde yüksek konsantrasyonlar oluşturulduğunda bakterisidal etkiye neden olur. Azitromisin, 50S ribozomal alt birimine bağlanarak hassas mikroorganizmalarda protein sentezini inhibe eder ve gram-pozitif, gram-negatif, anaerobik, hücre içi ve diğer mikroorganizmaların çoğu suşuna karşı aktivite gösterir.
MİK90 ≤ 0,01 µg/ml
Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi
MİK90 0,01 - 0,1 µg/ml
Moraxella catarrhalis Propionibacterium akneleri
Gardnerella vajinalis Actinomyces türleri
Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi
Mobiluncus türleri
MIC900.1 - 2,0 µg/ml
Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes
Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae
Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae
Neisseria meningitidis Streptococcus viridans
Neisseria gonorrhoeae Streptococcus grup C, F, G
Helicobacter pylori Peptococcus türleri
Campylobacter jejuni Peptostreptococcus
Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum
Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens
Brucella melitensis Bacteroides bivius
Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis
Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae
Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum
Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes
Stafilokok epidermidis
Stafilokok aureus*
(*eritromisin - hassas tür)
MIC902.0 - 8,0 µg/ml
Escherichia coli Bacteroides fragilis
Salmonella enteritidis Bacteroides oralis
Salmonella typhi Clostridium difficile
Shigella sonnei Eubacterium lentum
Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum
Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hidrofili
Kullanım endikasyonları
Farenjit/tonsillit, sinüzit, orta kulak iltihabı
Bronşit, interstisyel ve alveoler pnömoni, kronik bronşitin alevlenmesi
Kronik gezici eritem - Lyme hastalığının ilk aşaması, erizipel, impetigo, sekonder piyodermatoz
Helicobacter pylori ile ilişkili mide ve duodenum hastalıkları
Bel soğukluğu ve bel soğukluğu olmayan üretrit ve/veya servisit
Kullanım talimatları ve dozlar
Sumamed® tabletler 500 mg günde bir kez yemeklerden 1 saat önce veya yemeklerden 2 saat sonra alınır.
Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları için 3 gün boyunca günde 500 mg reçete edilir (kurs dozu - 1,5 g).
Komplike olmayan üretrit ve/veya servisit için 1 g'lık tek doz (500 mg'lık 2 tablet) reçete edilir.
Lyme hastalığı (borelliosis) için, ilk aşamanın (eritema migrans) tedavisi için, ilk gün 1 g (500 mg'lık 2 tablet) ve 2. ila 5. gün arasında günlük 500 mg (kurs dozu - 3) reçete edilir. G).
Mide ve duodenumun ilişkili hastalıkları için Helikobakter pilori Sumamed®, kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak 3 gün boyunca günde 1 g (2 tablet 500 mg) reçete edilir.
Akne vulgarisi tedavi etmek için aşağıdaki rejimi kullanın:
3 gün boyunca günde tek doz 500 mg, daha sonra 9 hafta boyunca haftada bir kez 500 mg, ikinci hafta dozu ise ilk tabletin alınmasından 7 gün sonra alınmalıdır. Sonraki 8 doz 7 gün aralıklarla alınır. Toplam doz 6 gramdır.
İlacın bir dozunu kaçırırsanız, kaçırdığınız dozu mümkün olan en kısa sürede almalısınız ve sonraki dozlar 24 saat aralıklarla alınmalıdır.
Yaşlılarda ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozajın değiştirilmesine gerek yoktur.
Yan etkiler
Sıklıkla (> 1/100, < 1/10)
Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı
Sık değil(>1/1000,< 1/100)
Gevşek dışkı, şişkinlik, hazımsızlık, iştah kaybı
Nadiren(> 1/1000, < 1/100)
Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk, kasılmalar, tat alma bozukluğu
Tromositopeni
Saldırganlık, ajitasyon, huzursuzluk, sinirlilik, uykusuzluk
Parestezi ve asteni
İşitme bozukluğu, sağırlık ve kulak çınlaması
Taşikardi, ventriküler taşikardi ile birlikte aritmi, QT aralığının uzaması
Dilde renk değişikliği, kabızlık, psödomembranöz kolit
Karaciğer aminotransferazları, bilirubin düzeyinde geçici artış,
kolestatik sarılık, hepatit
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kızarıklık, deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker,
anjiyoödem, ışığa duyarlılık), eritema multiforme,
Steven-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz,
Artralji
Çok nadiren (> 1/10000, < 1/1000)
İnterstisyel nefrit, akut böbrek yetmezliği
Yorgunluk, kasılmalar
Tat ve kokudaki değişiklikler
Artralji
Vajinit, kandidiyaz, süperenfeksiyonlar
Şişmeyi de içeren anafilaktik şok (nadir vakalarda ölümle sonuçlanan)
Kontrendikasyonlar
Makrolid antibiyotiklere karşı bilinen aşırı duyarlılık
Şiddetli karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu
18 yaşın altındaki çocuklar (indigo karmin boyası E 132'nin varlığı nedeniyle)
Gebeliğin ilk üç ayı ve emzirme dönemi
İlaç etkileşimleri
Antasitler Sumamed®'in emilimini önemli ölçüde azaltır, bu nedenle ilacın bu ilaçları almadan bir saat önce veya iki saat sonra alınması gerekir. Makrolid antibiyotikler siklosporin, astemizol, triazolam, midazolam veya alfentanil ile etkileşime girer. Bu ilaçların eş zamanlı kullanılması halinde yakın takip önerilir.
Azitromisin sitokrom P-450'yi etkilemez ve bu nedenle teofilin, terfenadin, karbamazepin, metilprednizolon, didanosin ve simetidin ile etkileşime girmez.
Azitromisin ve dolaylı antikoagülanların eş zamanlı kullanımı ile kanama mümkündür. Bu nedenle protrombin zamanının izlenmesi gerekir.
Azitromisin ve digoksin birleştirildiğinde kandaki digoksin konsantrasyonu artabilir, bu nedenle kandaki digoksin seviyesinin izlenmesi ve dozunun ayarlanması gerekir.
Zidovudin: Azitromisin, zidovudinin aktif fosforile metabolitinin kandaki konsantrasyonunu arttırır. Ancak bu farmakokinetik etkileşimin klinik önemi şu anda belirsizdir.
Rifabutin: Azitromisin ve rifabutinin kombine kullanımı plazma konsantrasyonlarını değiştirmedi. Ancak nötropeni gözlendi; advers reaksiyonun gelişimi ile bu kombinasyonun kullanımı arasındaki neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır.
Özel Talimatlar
Makrolid antibiyotikleri alırken aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir: QT aralığı uzamış hastalarda ventriküler taşikardi ve torsades de pointes (ventriküler fibrilasyon) dahil ventriküler aritmi.
Azitromisin tedavisi sırasında, aritmi öyküsü olan kişilerde flutter-fibrilasyon (ventriküler fibrilasyon) ve ardından miyokard enfarktüsü görülmesi son derece nadirdir.
Uzamış kardiyak repolarizasyon ve aralıkQT Diğer makrolid antibiyotiklerle tedavi sırasında kardiyak aritmi ve ventriküler flutter/fibrilasyon gelişme riskini artıran etkiler gözlendi. Azitromisinin benzer bir etkisi, uzun süreli kardiyak repolarizasyon riskinin yüksek olduğu hastalarda tamamen dışlanamaz.
Gebelik
İlacın hamileliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde kullanılması, beklenen faydanın fetusa yönelik potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür.
İlacın araç kullanma yeteneği veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar üzerindeki etkisinin özellikleri
İlacın tedavisi sırasında araç kullanmaktan ve potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmalısınız.
Doz aşımı
Sumamed'in doz aşımı ile ilgili veri yoktur. Makrolid antibiyotiklerin aşırı dozda alınması, geri dönüşümlü işitme kaybı, şiddetli bulantı, kusma ve ishale neden olur.
Tedavi: kusturmak ve derhal semptomatik tedavi uygulamak gerekir.
Serbest bırakma formu ve paketleme
Sayfa kullanım talimatlarını içerir Sumameda. İlacın çeşitli dozaj formlarında mevcuttur (forte, 125 mg ve 500 mg tabletler, 250 mg kapsüller, süspansiyon, enjeksiyon için ampullerde enjeksiyonlar) ve ayrıca bir dizi analoga sahiptir. Bu özet uzmanlar tarafından doğrulanmıştır. Diğer site ziyaretçilerine yardımcı olacak Sumamed kullanımıyla ilgili geri bildiriminizi bırakın. İlaç çeşitli hastalıklarda (boğaz ağrısı, bronşit, zatürre ve diğer enfeksiyonlar) kullanılır. Ürünün bir takım yan etkileri ve diğer maddelerle etkileşimi vardır. İlacın dozları yetişkinler ve çocuklar için farklılık gösterir. Hamilelik ve emzirme döneminde ilacın kullanımında kısıtlamalar vardır. Sumamed tedavisi yalnızca kalifiye bir doktor tarafından reçete edilebilir. Terapi süresi değişebilir ve spesifik hastalığa bağlıdır.
Kullanım ve dozaj talimatları
İlaç, yemeklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra, günde 1 kez ağız yoluyla uygulanır. Tabletler çiğnenmeden alınır.
Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve 12 yaşın üzerindeki, 45 kg'ın üzerindeki çocuklar için ilaç, tabletler ve kapsüller şeklinde reçete edilir.
6 aylık ve daha büyük çocuklar için ilaç, oral süspansiyon şeklinde reçete edilmelidir; 3 yaş ve üzeri çocuklar için ilaç, 125 mg'lık tabletler şeklinde de reçete edilebilir. 125 mg tablet formundaki ilaç, çocuğun vücut ağırlığı dikkate alınarak dozlanır.
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki 45 kg'dan fazla çocuklarda KBB organları, üst ve alt solunum yolları, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (kronik gezici eritem hariç), ilaç 500 mg'lık bir dozda reçete edilir. 3 gün boyunca günde bir kez, kurs dozu - 1,5 g 6 aylık ve daha büyük çocuklara 3 gün boyunca günde bir kez 10 mg/kg vücut ağırlığı oranında reçete edilir, kurs dozu - 30 mg/kg.
Helicobacter pylori ile ilişkili mide ve duodenum hastalıkları için ilaç, antisekretuar ajanlar ve diğer ilaçlarla kombinasyon halinde 3 gün boyunca günde 1 g'lık bir dozda toz halinde reçete edilir.
Eritem göçü için ilaç 5 gün boyunca günde bir kez reçete edilir. 12 yaşın üzerindeki yetişkinler ve 45 kg'dan daha ağır olan çocuklar, 1. günde - 1 g, daha sonra 2 ila 5 - 500 mg arasında reçete edilir; kurs dozu - 3 g. 6 aylık ve daha büyük çocuklara 1. günde 20 mg/kg vücut ağırlığı dozunda ve daha sonra 2 ila 5. günler arasında - günlük 10 mg/kg vücut ağırlığı dozunda reçete edilir, kurs dozu - 60 mg/kg.
Orta şiddette sivilce için kurs dozu 6.0 g'dır Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki, 45 kg'dan ağır olan çocuklara, 3 gün boyunca günde bir kez 500 mg, ardından 9 hafta boyunca haftada bir kez 500 mg'lık bir doz reçete edilir. İlk haftalık doz, ilk günlük dozdan 7 gün sonra (tedavi başlangıcından itibaren 8. gün), sonraki 8 haftalık doz ise 7 gün arayla alınmalıdır.
Cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlarda, Chlamydia trachomatis'in neden olduğu komplikasyonsuz üretrit/servisitin tedavisi için ilaç 1 dozluk bir dozda reçete edilir; Chlamydia trachomatis'in neden olduğu karmaşık uzun süreli üretrit / servisitin tedavisi için, 7 gün aralıklarla (1, 7, 14. günler) 1 g 3 kez reçete edilir, kurs dozu 3 g'dır.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi > 40 ml/dak) doz ayarlaması gerekli değildir.
Süspansiyon nasıl seyreltilir ve alınır
17 g toz içeren bir şişeye 12 ml damıtılmış veya kaynamış su ekleyin. Ortaya çıkan süspansiyonun hacmi 23 ml'dir. Hazırlanan süspansiyonun raf ömrü 5 gündür. Kullanmadan önce şişenin içeriğini homojen bir süspansiyon elde edilinceye kadar iyice çalkalayın. Süspansiyonu aldıktan hemen sonra çocuğa birkaç yudum çay verilir ve ağızda kalan süspansiyon miktarının yıkanıp yutulması sağlanır.
Kullanımdan sonra şırınga sökülüp akan su ile yıkanır, kurutulur ve ilaçla birlikte kuru bir yerde saklanır.
Sumamed forte (süspansiyon şeklinde)
Günde 1 kez, yemeklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra ağız yoluyla.
Üst ve alt solunum yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında (kronik gezici eritem hariç) toplam 30 mg/kg doz; Üç gün boyunca günde bir kez 10 mg/kg.
Kronik gezici eritem için ilacın toplam dozu 60 mg/kg'dır: 1. günde - bir kez 20 mg/kg; sonraki günlerde (2'den 5'e kadar) - 10 mg/kg.
Helicobacter pylori ile ilişkili mide ve duodenum hastalıkları için: Günde bir kez 20 mg/kg, bir antisekretuar ajan ve doktor tarafından tavsiye edilen diğer ilaçlarla birlikte.
İlacın bir dozu atlanırsa mümkünse hemen alınmalı, daha sonra 24 saat arayla sonraki dozlar alınmalıdır.
Cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar için
Komplike olmayan üretrit/servisit -1 g, bir kez.
Süspansiyon hazırlama yöntemi
15 ml süspansiyon (nominal hacim) hazırlamak için, 800 mg azitromisin (gerçek hacim - 20 ml süspansiyon) içeren bir şişeye 8 ml su ekleyin.
30 ml süspansiyon (nominal hacim) hazırlamak için, 1400 mg azitromisin (gerçek hacim - 35 ml süspansiyon) içeren bir şişeye 14,5 ml su ekleyin.
37,5 ml süspansiyon (nominal hacim) hazırlamak için, 1700 mg azitromisin (gerçek hacim - 42,5 ml süspansiyon) içeren bir şişeye 16,5 ml su eklemek gerekir.
İlacın şişeden daha iyi çıkarılması için her şişe, kurs dozundan 5 ml daha fazla bir süspansiyon içermelidir.
Hazırlanan süspansiyonun raf ömrü 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta 5 gündür.
Bir dozaj şırıngası kullanarak gerekli su miktarını ölçün ve tozlu şişeye ekleyin. Kullanmadan önce şişenin içeriğini homojen bir süspansiyon elde edilinceye kadar iyice çalkalayın.
Bitmiş süspansiyonu dağıtmak için bir şırınga veya ölçü kaşığı kullanın.
Süspansiyonu aldıktan hemen sonra, ağızda kalan süspansiyon miktarını yıkayıp yutması için çocuğa birkaç yudum çay veya meyve suyu verilir.
Kullanımdan sonra şırınga sökülür ve akan su ile yıkanır, kurutulur ve ilaçla birlikte saklanır.
Formları yayınlayın
Film kaplı tabletler 125 mg ve 500 mg.
Kapsüller 250 mg.
İnfüzyon çözeltisinin hazırlanması için liyofilizat (enjeksiyon ampullerine enjeksiyonlar) 500 mg.
Oral uygulama için süspansiyonun hazırlanmasına yönelik toz 100 mg/5 ml.
Sumamed- makrolidler-azalidler grubundan geniş spektrumlu bir bakteriyostatik antibiyotik. Azitromisinin (Sumamed ilacının aktif maddesi) etki mekanizması, mikrobiyal hücrelerde protein sentezinin baskılanmasıyla ilişkilidir. 50S ribozomal alt birimine bağlanarak translasyon aşamasında peptid translokazı inhibe eder ve protein sentezini baskılayarak bakterilerin büyümesini ve çoğalmasını yavaşlatır. Yüksek konsantrasyonlarda bakteri yok edici etkiye sahiptir.
Mikroorganizmalar başlangıçta antibiyotiğin etkisine dirençli olabilir veya ona karşı direnç kazanabilir.
Çoğu durumda, Sumamed ilacı aerobik gram pozitif ve gram negatif bakterilere, anaerobik bakterilere ve diğer mikroorganizmalara karşı aktiftir: Chlamydia trachomatis (klamidya), Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae (mikoplazma), Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi .
Farmakokinetik
Oral uygulamadan sonra Sumamed iyi emilir ve vücutta hızla dağılır. Fagositler tarafından enfeksiyon bölgesine taşınır ve burada bakteri varlığında salınır. Histohematik bariyerlere kolayca nüfuz eder ve dokulara girer. Doku ve hücrelerdeki konsantrasyon plazmadakinden 10-50 kat daha yüksektir ve enfeksiyon bölgesinde sağlıklı dokulara göre% 24-34 daha yüksektir. Karaciğerde demetile olur ve aktivitesini kaybeder. Azitromisinin terapötik konsantrasyonu, son dozu aldıktan sonra 5-7 güne kadar sürer. Azitromisin esas olarak değişmeden atılır - %50'si bağırsaklardan, %6'sı böbreklerden.
Belirteçler
İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar:
- üst solunum yolu ve KBB organlarının enfeksiyonları (farenjit/tonsillit, sinüzit, orta kulak iltihabı);
- alt solunum yolu enfeksiyonları (akut bronşit, kronik bronşitin alevlenmesi, atipik patojenlerin neden olduğu zatürre dahil);
- Helicobacter pylori (toz için) ile ilişkili mide ve duodenum hastalıkları;
- cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (orta derecede akne, erizipel, impetigo, sekonder enfekte dermatozlar);
- Lyme hastalığının ilk aşaması (borreliosis) - eritema migrans;
- Chlamydia trachomatis'in neden olduğu idrar yolu enfeksiyonları (üretrit, servisit).
Kontrendikasyonlar
- karaciğer ve böbreklerin ciddi fonksiyon bozukluğu;
- emzirme dönemi (emzirme);
- ergotamin ve dihidroergotamin ile eş zamanlı kullanım;
- makrolid antibiyotiklere karşı artan duyarlılık;
- 12 yaşın altındaki çocuklar ve vücut ağırlığı 45 kg'ın altında olan çocuklar (kapsüller ve tabletler için 500 mg);
- 3 yaşın altındaki çocuklar (tabletler için 125 mg).
Özel Talimatlar
İlacın bir dozunu kaçırırsanız, kaçırılan dozun mümkün olduğu kadar erken alınması ve sonraki dozların 24 saat aralıklarla alınması gerekir.
Tüm antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, azitromisin tedavisi sırasında da süperenfeksiyon (mantar dahil) meydana gelebilir.
Streptococcus pyogenes'in neden olduğu farenjit/tonsillit tedavisinde ve ayrıca akut romatizmal ateşin önlenmesinde penisilin genellikle tercih edilen ilaçtır. Azitromisin bu vakalarda streptokok enfeksiyonuna karşı da etkilidir ancak akut romatizmal ateş gelişimini önlemede etkisizdir.
Hasta herhangi bir yan etki görülmesi durumunda doktora haber vermesi konusunda uyarılmalıdır.
Sumamed ve alkolün birlikte kullanımının olumsuz bir etkisi (hepatotoksik etki) kaydedildi.
Araç ve makine kullanma becerisine etkisi
İlaç, araç kullanma yeteneğini ve yüksek konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer faaliyetleri etkilemez.
Yan etki
- trombositopeni, nötropeni, eozinofili;
- baş dönmesi;
- baş ağrısı;
- uyuşukluk;
- konvülsiyonlar;
- uykusuzluk hastalığı;
- hiperaktivite, saldırganlık, kaygı, sinirlilik;
- kulaklarda gürültü;
- sağırlığa kadar geri dönüşümlü işitme kaybı (uzun süre yüksek dozda alındığında);
- tat ve koku algısının bozulması;
- kalp atışı;
- ventriküler taşikardi dahil aritmi;
- bulantı kusma;
- ishal, kabızlık;
- karın ağrısı ve kramplar;
- şişkinlik;
- anoreksiya;
- hepatit;
- kaşıntı, deri döküntüleri;
- anjiyoödem;
- kurdeşen;
- anafilaktik reaksiyon (nadir durumlarda ölümcül);
- eklem ağrısı;
- vajinit;
- kandidiyaz.
İlaç etkileşimleri
Antasitler azitromisinin biyoyararlanımını etkilemez ancak kandaki Cmax'ı %30 oranında azaltır, bu nedenle Sumamed bu ilaçları ve yiyecekleri aldıktan en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
Azitromisin eş zamanlı kullanıldığında kandaki karbamazepin, didanozin, rifabutin ve metilprednizolon konsantrasyonunu etkilemez.
Parenteral olarak kullanıldığında Sumamed, kombinasyon tedavisi durumunda simetidin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofilin, triazolam, trimetoprim/sülfametoksazolün plazma konsantrasyonlarını etkilemez; ancak Sumamed kullanıldığında böyle bir etkileşim olasılığı göz ardı edilmemelidir. ağızdan uygulandı.
Azitromisin teofilinin farmakokinetiğini etkilemez, ancak diğer makrolidlerle birlikte alındığında kan plazmasındaki teofilin konsantrasyonu artabilir.
Siklosporin ile kombine kullanım gerekiyorsa kandaki siklosporin seviyesinin izlenmesi önerilir. Azitromisinin kandaki siklosporin konsantrasyonundaki değişiklikler üzerindeki etkisine dair hiçbir veri olmamasına rağmen, makrolid sınıfının diğer temsilcileri kan plazmasındaki konsantrasyonunu değiştirebilir.
Digoksin ve Sumamed'i birlikte alırken kandaki digoksin konsantrasyonunu izlemek gerekir, çünkü birçok makrolid, digoksinin bağırsaktan emilimini arttırır, böylece kan plazmasındaki konsantrasyonunu arttırır.
Varfarin ile birlikte uygulama gerekliyse protrombin zamanının dikkatli bir şekilde izlenmesi önerilir.
Terfenadin ve makrolid antibiyotiklerin eş zamanlı kullanımının aritmiye ve QT aralığının uzamasına neden olduğu tespit edildi. Buna dayanarak terfenadin ve azitromisin birlikte alındığında bu komplikasyonların gelişmesini dışlamak mümkün değildir.
Azitromisin ve zidovudin birlikte alındığında azitromisin, zidovudinin kan plazmasındaki farmakokinetik parametrelerini veya bunun ve glukuronid metabolitinin böbreklerden atılımını etkilemez. Bununla birlikte, aktif metabolit olan fosforile zidovudinin konsantrasyonu, periferik damarların mononükleer hücrelerinde artar. Bu gerçeğin klinik önemi açık değildir.
Makrolidler ergotamin ve dihidroergotamin ile eş zamanlı alındığında toksik etkileri ortaya çıkabilir.
Sumamed ilacının analogları
Aktif maddenin yapısal analogları:
- Azivok;
- Azimisin;
- Azitral;
- Azitroks;
- Azitromisin;
- Azitromisin Forte;
- Azitromisin dihidrat;
- AzitRus;
- AzitRus forte;
- Azisit;
- Vero Azitromisin;
- Zetamax geciktirici;
- Zitnob;
- Zitrolid;
- Zitrolid forte;
- Zitrosin;
- Sumasid;
- Sumaklid;
- Sumamed forte;
- Sumamecin;
- Sumamecin forte;
- Sumamox;
- Sumatrolid solutab;
- Tremak Sanovel;
- Kemomisin;
- Ecomed.
Çocuklarda kullanım
12 yaşın altındaki ve 45 kg'ın altındaki çocuklarda (kapsüller ve tabletler için 500 mg) ve 3 yaşın altındaki çocuklarda (tabletler için 125 mg) kontrendikedir.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Hamilelik sırasında ilacın kullanımı ancak tedavinin anneye yönelik potansiyel faydasının fetus için olası riskten daha ağır basması durumunda mümkündür.
Emzirme döneminde ilacın kullanılması gerekiyorsa emzirmeye son verilmelidir.
Salım formu
Birleştirmek
Aktif madde: azitromisin Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat. Temel hacim: Kapsül Aktif maddenin konsantrasyonu (mg): 250 mg.
Farmakolojik etki
Makrolid-azalid grubunun bakteriyostatik antibiyotiği. geniş bir antimikrobiyal etki spektrumuna sahiptir. Azitromisinin etki mekanizması mikrobiyal hücrelerde protein sentezinin baskılanmasıyla ilişkilidir. Ribozomun 50'li alt birimine bağlanarak translasyon aşamasında peptid translokazı inhibe eder ve protein sentezini baskılayarak bakterilerin büyümesini ve çoğalmasını yavaşlatır. yüksek konsantrasyonlarda bakterisidal etkiye sahiptir.Bir dizi gram-pozitif, gram-negatif, anaerob, hücre içi ve diğer mikroorganizmalara karşı aktiftir.Mikroorganizmalar başlangıçta antibiyotiğin etkisine dirençli olabilir veya ona karşı direnç kazanabilir. mikroorganizmaların azitromisine duyarlılık ölçeği (mic, mg/l) mikroorganizmalar myc (mg/l) duyarlı dirençli stafilokok ≤1 >2streptococcus a, b, c, g ≤0,25 >0,5streptococcus pneumonia ≤0,25 >0,5haemophilus influenzae ≤0,12 >4moraxella catarrhalis ≤0,5 >0,5neisseria gonorrhoeae ≤0,2 5 >0,5 çoğu durumda özetlenen ilaç aerobik gram-pozitif bakterilere karşı aktiftir: staphylococcus aureus (metisiline duyarlı suşlar), streptococcus pneumoniae (penisiline duyarlı suşlar), streptococcus pyogenes; aerobik gram-negatif bakteriler: haemophilus influenzae, haemophilus parainfluenzae, legionella pneumophila, moraxella catarrhalis, pasturella multocida, neisseria gonorrhoeae; anaerobik bakteriler: clostridium perfringens, fusobacterium spp., prevotella spp., porphyromonas spp.; Diğer mikroorganizmalar: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia Burgdorferi Pozitif Aeroblara sahip mikroorganizmalar - Streptococcus Pneumoniae (penisiline dirençli suşlar). Stabil mikroorganizmalarla tanınırım: gram pozitif aeroblar - Enterococcus faecalis, stafilokoklar (metisiline dirençli stafilokok türleri, makrolidlere karşı çok yüksek derecede direnç gösterir); eritromisine dirençli gram pozitif bakteriler; anaeroblar - bacteroides fragilis.
Farmakokinetik
Oral uygulamadan sonra azitromisin iyi emilir ve vücutta hızla dağılır. 500 mg'lık tek dozdan sonra, karaciğerden ilk geçişin etkisine bağlı olarak biyoyararlanım %37'dir. Kan plazmasındaki Cmax'a 2-3 saat sonra ulaşılır ve 0,4 mg/l'dir Dağılım: Protein bağlanması plazma konsantrasyonuyla ters orantılıdır ve %7-50'dir. Görünen Vd 31,1 l/kg'dır. Hücre zarlarından nüfuz eder (hücre içi patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlara karşı etkilidir). Fagositler tarafından enfeksiyon bölgesine taşınır ve burada bakteri varlığında salınır. Histohematik bariyerlere kolayca nüfuz eder ve dokulara girer. Doku ve hücrelerdeki konsantrasyon plazmadan 10-50 kat daha yüksektir ve enfeksiyon bölgesinde sağlıklı dokulardan %24-34 daha yüksektir Metabolizma Karaciğerde demetilatlar, aktiviteyi kaybeder. Eliminasyon T1/2 çok uzundur - 35-50 saatte dokuların T1/2'si çok daha büyüktür. Azitromisinin terapötik konsantrasyonu, son dozu aldıktan sonra 5-7 güne kadar sürer. Azitromisin esas olarak değişmeden atılır - %50'si bağırsaklardan, %6'sı böbreklerden.
Belirteçler
İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar: - üst solunum yolu ve KBB organlarının enfeksiyonları (farenjit/tonsillit, sinüzit, orta kulak iltihabı); - alt solunum yolu enfeksiyonları (akut bronşit, kronik bronşitin alevlenmesi, zatürre) , atipik patojenlerin neden olduğu dahil); - Helicobacter pylori ile ilişkili mide ve duodenum hastalıkları (toz için); - cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (orta dereceli akne, erizipel, impetigo, sekonder enfekte dermatozlar); - hastalığın başlangıç aşaması Lyme hastalığı (borreliosis) - eritema migrans; - Chlamydia trachomatis'in neden olduğu idrar yolu enfeksiyonları (üretrit, servisit).
Kontrendikasyonlar
Karaciğer ve böbreklerde ciddi fonksiyon bozukluğu; - emzirme dönemi (emzirme); - ergotamin ve dihidroergotamin ile eş zamanlı kullanım; - makrolid antibiyotiklere karşı artan duyarlılık; - 12 yaşın altındaki çocuklar ve vücut ağırlığı 45 kg'ın altında (kapsüller ve tabletler için 500) mg ); - 3 yaşın altındaki çocuklar (125 mg tabletler için).İlaç, orta derecede karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu, aritmi bozuklukları veya yatkınlığı olan hastalar ve QT aralığının uzaması, terfenadin ile birlikte dikkatle reçete edilmelidir. , varfarin, digoksin.
İhtiyati önlemler
İlaç çocukların ulaşamayacağı yerlerde, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Hamilelik sırasında ve emzirme döneminde ilacın kullanımı ancak anne için tedaviden beklenen potansiyel faydanın fetüs ve çocuk için potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür.İlacın emzirme döneminde kullanılması gerekiyorsa emzirme durdurulmalıdır.
Kullanım talimatları ve dozlar
İlaç, yemeklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra, günde 1 kez ağızdan reçete edilir. Tabletler çiğnenmeden alınır. Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve 12 yaş üstü, 45 kg'dan ağır çocuklar için ilaç tablet ve kapsül şeklinde reçete edilir. 6 ay ve daha büyük çocuklar için ilaç 3 yaş ve üzeri çocuklar için oral süspansiyon şeklinde reçete edilebilen ilaç, 125 mg'lık tabletler şeklinde de reçete edilebilir. 125 mg tablet formundaki ilacın dozajı, tabloda gösterildiği gibi çocuğun vücut ağırlığı dikkate alınarak verilir. Vücut ağırlığı Azitromisin miktarı (125 mg tablet) 18-30 kg 2 tablet (250 mg) 31-44 kg 3 tabletler (375 mg)≥45 kg Yetişkinler için önerilen dozları reçete edin KBB organları, üst ve alt solunum yolları, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları için (kronik gezici eritem hariç), yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki ve daha ağır olan çocuklar için 45 kg'ın üzerinde, ilaç 3 gün boyunca günde 1 kez 500 mg dozunda reçete edilir, kurs dozu - 1,5 g. 6 aylık ve daha büyük çocuklara günde 1 kez 10 mg / kg vücut ağırlığı oranında reçete edilir 3 gün boyunca, kurs dozu - 30 mg / kg Helicobacter pylori ile ilişkili mide ve duodenum bağırsak hastalıkları için, ilaç, antisekretuar ajanlar ve diğer maddelerle kombinasyon halinde 3 gün boyunca günde 1 g'lık bir dozda toz halinde reçete edilir. ilaçlar: Eritema migrans için ilaç 5 gün boyunca günde 1 kez reçete edilir. 12 yaşın üzerindeki yetişkinler ve 45 kg'dan daha ağır olan çocuklar, 1. günde - 1 g, daha sonra 2 ila 5 - 500 mg arasında reçete edilir; kurs dozu - 3 g. 6 aylık ve daha büyük çocuklara 1. günde 20 mg/kg vücut ağırlığı dozunda ve daha sonra 2 ila 5. günler arasında - günlük 10 mg/kg vücut ağırlığı dozunda reçete edilir, kurs dozu - 60 mg / kg Orta şiddette sivilce için kurs dozu 6.0 g'dır Yetişkinler ve vücut ağırlığı 45 kg'dan fazla olan 12 yaş üstü çocuklar 3 gün boyunca günde 1 kez 500 mg dozunda reçete edilir, daha sonra 9 hafta boyunca haftada 1 kez 500 mg. İlk haftalık doz, ilk günlük dozdan 7 gün sonra (tedavi başlangıcından itibaren 8. gün), sonraki 8 haftalık doz ise 7 gün aralıklarla alınmalıdır.Cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlarda, komplike olmayan üretrit tedavisinde/ Chlamydia trachomatis'in neden olduğu servisit, ilaç bir kez 1 g'lık bir dozda reçete edilir; Chlamydia trachomatis'in neden olduğu karmaşık uzun süreli üretrit / servisitin tedavisi için, 7 gün arayla (1, 7, 14. günler) 3 kez 1 g reçete edilir, kurs dozu 3 g'dır. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi > 40 ml/dak) doz ayarlaması gerekli değildir Süspansiyonun hazırlanması ve alınmasına ilişkin kurallar 17 g toz içeren bir şişeye 12 ml distile veya kaynamış su ekleyin. Ortaya çıkan süspansiyonun hacmi 23 ml'dir. Hazırlanan süspansiyonun raf ömrü 5 gündür. Kullanmadan önce şişenin içeriğini homojen bir süspansiyon elde edilinceye kadar iyice çalkalayın. Süspansiyonu aldıktan hemen sonra çocuğun ağızda kalan süspansiyon miktarını yıkayıp yutması için birkaç yudum çay içmesine izin verilir.Kullanımdan sonra şırınga sökülerek akan su ile yıkanır, kurutulur ve saklanır. ilaçla birlikte kuru bir yerde, tablet yeterli miktarda su ile yıkanmalıdır.
Yan etkiler
Advers reaksiyonların sıklığının belirlenmesi: sıklıkla (> 1/100 ve 1/1000 ve 1/10.000 ve
Doz aşımı
Semptomlar: mide bulantısı, geçici işitme kaybı, kusma, ishal Tedavi: semptomatik tedavi.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Antasitler Antasitler azitromisinin biyoyararlılığını etkilemez, ancak kandaki Cmax'ı %30 oranında azaltır, bu nedenle Sumamed bu ilaçları ve yiyecekleri almadan en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır. azitromisin ile setirizin (20 mg) farmakokinetik etkileşime ve QT aralığında anlamlı bir değişikliğe yol açmadı Didanosin (dideoksiinosin) HIV ile enfekte 6 hastada azitromisin (1200 mg/gün) ve didanozinin (400 mg/gün) eş zamanlı kullanımı plasebo grubuna kıyasla farmakokinetik didanozin göstergelerinde değişiklik göstermedi Digoksin (P-glikoprotein substratları) Makrolid antibiyotiklerin eşzamanlı kullanımı, dahil. azitromisin, digoksin gibi P-glikoprotein substratlarıyla birlikte, kan serumunda P-glikoprotein substrat konsantrasyonlarının artmasına yol açar. Bu nedenle, azitromisin ve digoksinin eşzamanlı kullanımıyla, kan serumundaki digoksin konsantrasyonunu artırma olasılığını hesaba katmak gerekir Zidovudin Azitromisinin eşzamanlı kullanımı (1000 mg'lık tek doz ve 1200 mg veya 600 mg'lık çoklu dozlar) mg), farmakokinetik üzerinde hafif bir etkiye sahiptir. zidovudin veya glukuronid metabolitinin böbreklerden atılımı. Bununla birlikte azitromisin kullanımı, periferik kan mononükleer hücrelerinde klinik olarak aktif bir metabolit olan fosforile zidovudinin konsantrasyonunda bir artışa neden olmuştur. Bu gerçeğin klinik önemi belirsizdir Azitromisin, sitokrom P450 sisteminin izoenzimleriyle zayıf bir şekilde etkileşime girer. Azitromisinin eritromisin ve diğer makrolidlere benzer farmakokinetik etkileşimlere katıldığı gösterilmemiştir. Azitromisin, sitokrom P450 sisteminin izoenzimlerinin bir inhibitörü veya indükleyicisi değildir Ergot alkaloidleri Ergotizm teorik olasılığı göz önüne alındığında, azitromisinin ergot alkaloid türevleri ile eşzamanlı kullanımı önerilmez.Azitromisin ve ilaçların eşzamanlı kullanımına ilişkin farmakokinetik çalışmalar metabolizması sitokrom P450 sisteminin izoenzimlerinin katılımıyla gerçekleşir Atorvastatin Aynı zamanda yeni uygulama atorvastatin (günde 10 mg) ve azitromisin (günde 500 mg), atorvastatinin plazma konsantrasyonlarında değişikliğe neden olmamıştır (HMC- CoA redüktaz inhibisyon deneyi). Ancak pazarlama sonrası dönemde, eş zamanlı azitromisin ve statin kullanan hastalarda izole rabdomiyoliz vaka raporları alınmıştır. Karbamazepin Sağlıklı gönüllüleri kapsayan farmakokinetik çalışmalarda, eş zamanlı azitromisin alan hastalarda karbamazepin ve aktif metabolitinin kan plazmasındaki konsantrasyonu üzerinde anlamlı bir etki görülmemiştir Simetidin Simetidinin tek dozda alındığında farmakokinetik üzerindeki etkisinin farmakokinetik çalışmalarında azitromisinin farmakokinetiğinde herhangi bir değişiklik tespit edilmedi, azitromisinden 2 saat önce simetidin kullanımına tabi tutuldu Dolaylı antikoagülanlar (kumarin türevleri) Farmakokinetik çalışmalarda azitromisin, 15 mg'lık tek dozda alındığında varfarinin antikoagülan etkisini etkilemedi. sağlıklı gönüllüler tarafından Azitromisin ve indirekt antikoagülanların (kumarin türevleri) eş zamanlı kullanımından sonra antikoagülan etkinin güçlendiği rapor edilmiştir. Nedensel bir ilişki kurulmamış olsa da, dolaylı oral antikoagülan (kumarin türevleri) alan hastalarda azitromisin kullanılırken protrombin zamanının sık sık izlenmesi gerekliliği dikkate alınmalıdır.Siklosporin 3 gün boyunca ağızdan azitromisin alan sağlıklı gönüllülerde yapılan bir farmakokinetik çalışmada ( 500 mg/gün bir kez) ve ardından siklosporin (10 mg/kg/gün bir kez) uygulandığında siklosporinin plazma Cmaks ve AUC0-5 değerlerinde anlamlı bir artış tespit edildi. Bu ilaçları birlikte kullanırken dikkatli olunması tavsiye edilir. Bu ilaçların eş zamanlı kullanımı gerekiyorsa kan plazmasındaki siklosporin konsantrasyonu izlenmeli ve doz buna göre ayarlanmalıdır Efavirenz Azitromisin (600 mg/gün bir kez) ve efavirenz (400 mg/gün)'ün 7 gün boyunca her gün eş zamanlı kullanımı klinik açıdan anlamlı herhangi bir farmakokinetik etkileşime neden olmamıştır Flukonazol Azitromisinin (bir kez 1200 mg) eş zamanlı kullanımı, flukonazolün (bir kez 800 mg) farmakokinetiğini değiştirmemiştir. Azitromisinin toplam maruziyeti ve T1/2'si eş zamanlı flukonazol kullanımıyla değişmedi, ancak azitromisinin Cmax değerinde klinik önemi olmayan bir azalma (%18 oranında) gözlendi. indinavirin farmakokinetiği üzerinde istatistiksel olarak anlamlı bir etkiye neden olmamıştır (5 gün boyunca günde 3 kez 800 mg) Metilprednizolon Azitromisin, metilprednizolonun farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkiye sahip değildir Nelfinavir Azitromisin (1200 mg) ve nelfinavirin eş zamanlı kullanımı ( 750 mg 3 kez/gün) kan plazmasındaki azitromisinin Css'sinde artışa neden olur. Nelfinavir ile birlikte kullanıldığında klinik olarak anlamlı hiçbir yan etki gözlenmedi ve azitromisinin doz ayarlamasına gerek duyulmadı Rifabutin Azitromisin ve rifabutinin eşzamanlı kullanımı, her ilacın kan plazmasındaki konsantrasyonunu etkilemez. Azitromisin ve rifabutinin eş zamanlı kullanımında bazen nötropeni gözlenmiştir. Nötropeni rifabutin kullanımıyla ilişkili olmasına rağmen, azitromisin ve rifabutin kombinasyonunun kullanımı ile nötropeni arasında nedensel bir ilişki kurulmamıştır Sildenafil Sağlıklı gönüllülerde kullanıldığında azitromisinin (500 mg) etkisine dair bir kanıt bulunmamıştır. Sildenafil veya onun dolaşımdaki ana metabolitinin EAA ve Cmaks değerleri üzerinde (3 gün boyunca günlük /gün) Terfenadin Farmakokinetik çalışmalarda azitromisin ile terfenadin arasında etkileşime ilişkin bir kanıt elde edilmemiştir. Böyle bir etkileşim olasılığının tamamen dışlanamadığı izole vakalar rapor edilmiştir, ancak böyle bir etkileşimin meydana geldiğine dair somut bir kanıt bulunmamaktadır. Terfenin ve makrolidlerin eş zamanlı kullanımının aritmiye ve QT uzamasına neden olabileceği, teofilin aralığının azitromisin ve teofilin arasında etkileşime neden olduğu, triazolas/midazolarsa farmakokinetik göstergelerde değişiklik görülürken, azitromisinin triazolam veya midazolam ile birlikte terapötik dozlarda kullanılmasında bu etkinin görülmediği tespit edildi. /sülfametoksazolpsi: Trimetoprim/sülfametoksazolün azitromisin ile eş zamanlı kullanımı, trimetoprim veya sülfametoksazolün Cmax, toplam maruziyeti veya renal atılımı üzerinde anlamlı bir etki göstermedi. Azitromisin serum konsantrasyonları diğer çalışmalarda bulunanlarla tutarlıydı.
Özel Talimatlar
İlacın bir dozunu kaçırırsanız, kaçırılan doz mümkün olan en kısa sürede alınmalı ve sonraki dozlar 24 saat aralıklarla alınmalıdır.Sumamed, antiasit alımından en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır. Fulminan hepatit ve ciddi karaciğer yetmezliği gelişme olasılığı nedeniyle, hafif ila orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Hızla artan asteni, sarılık, idrarın koyulaşması, kanama eğilimi, hepatik ensefalopati gibi karaciğer fonksiyon bozukluğu semptomları varsa, Sumamed tedavisi durdurulmalı ve karaciğerin fonksiyonel durumu hakkında bir çalışma yapılmalıdır. GFR'si 10-80 ml/dak olan hastalarda böbrek fonksiyonu bozulmuşsa, doz ayarlaması gerekli değildir, Sumamed tedavisi, böbrek fonksiyonunun durumu izlenerek dikkatli bir şekilde gerçekleştirilmelidir.Diğer antibakteriyel ilaçların kullanımında olduğu gibi, Sumamed tedavisi sırasında da hastalar, duyarlı olmayan mikroorganizmaların varlığı ve süperenfeksiyon gelişiminin belirtileri açısından düzenli olarak incelenmelidir. mantar Sumamed ilacı talimatlarda belirtilenden daha uzun süre kullanılmamalıdır, çünkü azitromisinin farmakokinetik özellikleri, kısa ve basit bir dozaj rejimi önermemize izin verir Azitromisin ile ergotamin ve dihidroergotamin türevleri arasında olası bir etkileşim hakkında veri yoktur, ancak makrolidlerin ergotamin ve dihidroergotamin türevleri ile eşzamanlı kullanımıyla ergotizm gelişmesi nedeniyle , bu kombinasyon tavsiye edilmez.Sumamed ilacının uzun süreli kullanımıyla, hem hafif ishal hem de şiddetli kolit şeklinde Clostridium difficile'nin neden olduğu psödomembranöz kolitin gelişmesi mümkündür. Sumamed alırken antibiyotikle ilişkili ishal gelişirse ve tedavinin bitiminden 2 ay sonra klostridial psödomembranöz kolit dışlanmalıdır. Bağırsak hareketliliğini engelleyen ilaçlar kullanmamalısınız Makrolidlerle tedavi ederken, dahil. azitromisin, kardiyak repolarizasyon ve QT aralığının uzaması gözlendi, bu da kardiyak aritmi gelişme riskini artırdı. Pirouette tipi aritmiler Sumamed ilacı, proaritmojenik faktörlerin (özellikle yaşlı hastalarda) bulunduğu hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. QT aralığının konjenital veya edinilmiş uzaması ile; Sınıf IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron ve sotalol), sisaprid, terfenadin, antipsikotik ilaçlar (pimozid), antidepresanlar (sitalopram), florokinolonlar (moksifloksasin ve levofloksasin) antiaritmik ilaçlar alan hastalarda, sıvı bozuklukları olan hastalarda -özellikle hipokalemi veya hipomagnezemi, klinik olarak anlamlı bradikardi, kardiyak aritmi veya ciddi kalp yetmezliği durumunda elektrolit dengesi. Sumamed ilacının kullanımı miyastenik sendromun gelişimini tetikleyebilir veya miyastenia gravis'in alevlenmesine neden olabilir.Diyabetli hastalarda ve ayrıca düşük kalorili diyet uygulayan hastalarda kullanıldığında, tozun dikkate alınması gerekir. Sumamed süspansiyonunun hazırlanması yardımcı madde olarak sakkaroz içerir (0.32 XE) /5 ml).Araç ve makine kullanma becerisine etkisi.Sinir sistemi ve görme organı üzerinde istenmeyen etkilerin gelişmesiyle birlikte, uygulama sırasında dikkatli olunmalıdır. artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren eylemler.
