Finlepsin - Finlepsin hakkında her şey. Finlepsin: kullanım, fiyat, incelemeler, endikasyonlar, yan etkiler, radar, alkol ile uyumluluk Finlepsin yan etkileri için talimatlar

Etkili antiepileptik ilaçların bir alt grubundan oldukça etkili bir farmakolojik ajan - Finlepsin tabletleri. Bu ilaç ne işe yarar? İlaç, antikonvülsan bir etkiye sahip olma yeteneğine sahiptir. Hem normatimik ve antidiüretik hem de analjezik etkilere sahip antimanik gözlenir. Nörolojik uygulamada mükemmel itibar.

Aktif ve yardımcı bileşenler, farmasötik salım şekli

Zihinsel bozukluklara yardımcı olan farmakolojik ajan "Finlepsin" in her tabletinde, aktif madde 200 mg'lık bir hacimde Karbamazepin'dir. Antiepileptik, antidiüretik, antikonvülsan etkilerin sağlanmasında ana rolü oynayan odur.

İlacın yardımcı maddeleri şunları içerir: MCC ve jelatin, kroskarmeloz sodyum ve magnezyum stearat. Amaçları, ana aktif maddenin etkisini arttırmak ve sürdürmektir.

Eczane ağında "Finlepsin" ilacını satın alabilirsiniz, kullanım talimatları bunu bildirir, tablet şeklinde mümkündür. Kural olarak, 10 parça halinde paketlenirler. bir blisterde, her pakette 3, 4 veya 5 kabarcıklı karton paketlerde.

Farmakolojik özellikler

"Finlepsin" ilacının terapötik etkisinin mekanizması, sodyum kanallarının aktivitesini bloke etmeye dayanır. Bu, hücre nöronlarının zarını stabilize etmeye yardımcı olacaktır.

Aynı zamanda, ilaç tedavisinin arka planına karşı, nöronlardaki sinaptik iletim önemli ölçüde azalır. Bu nöronların deşarj oluşumunu engeller. Ek olarak, ilacın oral uygulaması, glutamat salınımını önemli ölçüde azaltır ve konvülsif eşiğin çoklu artışı nedeniyle sinir yapılarında epileptik bir odak oluşma olasılığını durdurur.

Epilepsiye yardımcı olan "Finlepsin" ilacının sürekli kullanımı, epileptik patoloji nedeniyle insanlarda görülen olumsuz kişilik değişikliklerini tersine çevirmenizi sağlar. Bu, sosyalleşmesinde önemli bir gelişmeye katkıda bulunur, iletişimsel faaliyete yardımcı olur.

Farmakolojik ajan için talimatlar, ilacın travma sonrası parestezilerin yanı sıra nörojenik ağrı veya post-herpetik nevraljide etkili olacağını göstermektedir. Diğer bir uygulama alanı, alkol yoksunluk tedavisidir, çünkü ilaç, uyarılmayı azaltırken konvülsif aktivite eşiğini yükseltebilir ve ekstremitelerin titremesinde önemli bir azalma sağlayabilir.

İlacın uzun süreli günlük kullanımı ile hastalar, karbamazepin parametrelerinin plazma konsantrasyonunun optimal stabilizasyonuna sahiptir. Bu, ilaç komplikasyonlarının sıklığını azaltmaya yardımcı olur. İlacın bakım dozlarına geçiş bile terapötik etkiyi uzun süre korumanıza izin verir.

Tabletler "Finlepsin": ilaca ne yardımcı olur?

Yürütülen tıbbi araştırmalar, uzmanların "Finlepsin" ilacının kullanımı için ana ve göreceli endikasyonları belirlemesine izin verdi:

• çeşitli epileptik patoloji biçimleri;
• nevraljinin travma sonrası ve enflamatuar doğası;
• diyabet komplikasyonları olan kişilere eşlik eden ağrı dürtüleri;
• çeşitli konvülsif durumlar, örneğin epileptik nöbetler, nörolojik spazmlar;
• şiddetli alkol yoksunluğu sendromu;
• çeşitli psikotik bozukluklar.

Finlepsin tabletlerinin karmaşık tedavisine dahil edilmek için yukarıdaki endikasyonlar doğası gereği daha nörolojik olduğundan, bu konuyla yalnızca bir nörolojik uzman ilgilenmelidir. Kendi kendine ilaç tedavisi sağlığa onarılamaz zararlar verebilir.

Kontrendikasyonlar

Talimatlarda "Fenlipsin" ilacını almanın mutlak ve göreceli kontrendikasyonları arasında şunlar yer almaktadır:

• kemik iliği hematopoezinin ciddi ihlali;
• aralıklı porfiri formu;
• "Finlepsin Retard" ilacının aktif ve yardımcı bileşenlerine, bu tabletlerin istenmeyen etkilere neden olabileceği bireysel aşırı reaksiyon;
• MAO inhibitörlerinin eşzamanlı uygulanması ihtiyacı;
• AV bloğunun varlığı.

"Finlepsin" ilacının kullanımı, bir kişinin sahip olması durumunda özel dikkat gerektirir:

• kalbin dekompanse aktivitesi;
• hipopititarizm;
• adrenal bezlerin yapılarında ciddi yetmezlik;
• hipotiroidizm;
• aktif alkol bağımlılığı şekli;
• ilerlemiş yaş;
• çok yüksek göz içi basıncı.

Yukarıdaki kontrendikasyonlara dayanarak, çare alma ihtiyacına yalnızca bir uzman karar vermelidir.

Tıp "Finlepsin": kullanım talimatları

"Finlepsin" ilacının talimatlarında, ilacın aşağıdaki dozları ve uygulama sıklığı reçete edilir:

1. Sabit epileptik nöbet eğilimi olan erişkin hasta kategorisinde başlangıç ​​dozu 200-400 mg'dır. Ayrıca, dozda günde 0.8-0.12 g'a artışla bir düzeltme yapılabilir.
2. Pediatri pratiğinde ilaç, bebeğin ağırlığının günde 10-20 mg / kg'ı hesaplanarak alınır.

Epilepsi genellikle ömür boyu süren bir patolojidir, bu nedenle yukarıdaki çare ile tedavi yıllarca ve hatta on yıllarca devam edebilir. Örneğin 2 ila 3 yıl boyunca epileptik nöbetlerin olmaması durumunda durdurmak mümkündür. Bununla birlikte, ilaç bırakma planı bir uzman tarafından bireysel olarak seçilir. Yavaş yavaş azaltın - 1-2 yıl.

Konvülsif nöbetlerde aktif alkol yoksunluğuna yardımcı olan Finlepsin Retard ile tedavi, yalnızca sabit koşullarda - ortalama günlük 600 mg dozdan başlayarak gerçekleştirilir. Patolojik durumun ciddi vakalarında, bir uzman günde 1.2 g'lık dozlar önerebilir. Tedavinin sonlandırılması da aşamalar halinde gerçekleştirilir - dozlarda en az 8-10 günlük bir azalma ile.

Çeşitli nevralji türleri ile, örneğin, glossofaringeal veya trigeminal sinir - Finlepsin tabletlerinin dahil edildiği terapötik önlemler, uzmanlardan özel dikkat gerektirir. 200-400 mg'lık başlangıç ​​günlük dozları, istenen etki elde edilene kadar kademeli olarak 2 doza bölünerek 400-800 mg'a çıkarılabilir.

Diyabetik bir nöropati varyantı ile, ilacın günde 800 mg'dan fazla olmamak üzere benzer dozlarda alınması önerilecektir. Multipl skleroz ile ortalama günlük doz 400-800 mg'dır - 2 doza bölünür. Çeşitli psikoz formlarının önlenmesi - günde 200-400 mg ilaç.

İstenmeyen Etkiler

Uzmanların uygulaması, Finlepsin tabletlerini almanın olumsuz sonuçlarının oluşmasının, yalnızca hastanın önerilen ilaç dozlarını veya uygulama sıklığını aşması durumunda ortaya çıktığını göstermektedir. Bu arka plana karşı, ilacın aktif bileşeni, sinir aktivitesinin çeşitli olumsuz bozukluklarına neden olan plazmada birikir.

İstenmeyen etkilerin listesi şunları içerir:

• kalıcı baş dönmesi ve ataksi;
• daha önce karakteristik olmayan uyuşukluk ve genel halsizlik;
• farklı lokalizasyon yoğunluğunun başındaki ağrı dürtüleri.

Belki de dermatopatolojilerin ortaya çıkışı, örneğin, alerjik bir ürtiker formu, epidermis ve diğer döküntü çeşitleri. hematopoietik sistem lökopeni, trombositopeni veya eozinofili ve lenfadenopati ile yanıt verebilir. Ayrıca gastrointestinal sistemin çeşitli bozuklukları riski de yüksektir - mide bulantısı ve kusma dürtüsü, ağız boşluğu dokularının şiddetli kuruluğu, hepatik transaminazlarda artış.

Analoglar "Finlepsin" anlamına gelir

Aynı aktif madde analogları içerir:

1. "Karbasan gerizekalı".
2. "Epi".
3. Tegretol.
4. "Karbamazepin".
5. Mazepin.
6. "Zagretol".
7. "Karbalepsin geciktirici".
8. "Storylat".
9. "Apo Karbamazepin".
10. "Finlepsin geciktirici" (yukarıdaki talimatlarda belirtilenlere yardımcı olur).
11. "Stazepin".
12. "Karbapin".
13. "Zeptol".
14. "Aktinerval".

Fiyat

Finlepsin tabletlerini Moskova'da ve Rusya'nın diğer bölgelerinde 211 rubleye satın alabilirsiniz. Kiev'de ilacın fiyatı 59 Grivnası'na ulaşıyor. Minsk'te, "Finlepsin Retard" analogunun maliyeti 16 ila 35 bel. ruble. Kazakistan'da fiyatı 3110 tenge.

Catad_pgroup Antiepileptik

Finlepsin 200 geciktirici - kullanım talimatları

karbamazepin

Kayıt numarası

P No. 015417/01 tarih 12/10/2003

Birleştirmek

Bir geciktirici tablet (uzun etkili), 200 mg aktif madde karbamazepin içerir.

Diğer bileşenler: metakrilat kopolimerler, triasetin, talk, mikrokristalin selüloz, yüksek oranda dağılmış silikon dioksit, magnezyum stearat, krospovidon.

Kullanım endikasyonları

• epilepsi: temel semptomlarla kısmi nöbetler (fokal nöbetler); karmaşık semptomlarla kısmi nöbetler (psikomotor nöbetler); çoğunlukla fokal orijinli grand mal nöbetler (uyku sırasında grand mal nöbetler, diffüz grand mal nöbetler); karışık epilepsi formları;
• trigeminal nöralji;
• dil kökünün bir tarafında ortaya çıkan, nedeni bilinmeyen paroksismal ağrı, farinks ve yumuşak damak (gerçek glossofaringeal nevralji);
• diabetes mellitusta periferik sinir lezyonlarında ağrı (diyabetik nöropatide ağrı);
• trigeminal nevraljide yüz kaslarının spazmları, tonik konvülsiyonlar, paroksismal konuşma ve hareket bozuklukları (paroksismal dizartri ve ataksi), rahatsızlık (paroksismal paresteziler) ve ağrı atakları gibi multipl sklerozda epileptiform konvülsiyonlar;
• alkol yoksunluk sendromunda konvülsif nöbet gelişiminin önlenmesi;
• psikoz (esas olarak manik-depresif durumlarda, hipokondriyak depresyonlarda). Duygusal ve şizoafektif psikozların ikincil önlenmesi.

Uyarı: Alkol yoksunluk sendromunda konvülsif nöbetlerin gelişmesini önlemek için finlepsin sadece hastane ortamında kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Ne zaman Finlepsin 200 retard kullanılmamalıdır?

Finlepsin 200 retard şu durumlarda kontrendikedir: kemik iliği hasarının varlığında, kalpte uyarı iletiminde bozukluklar (atriyoventriküler blokaj), aktif maddeye, trisiklik antidepresanlar veya diğer bileşenlerden birine karşı bilinen aşırı duyarlılık ve ayrıca akut aralıklı porfiri (porfirin metabolizmasında belirli bir kalıtsal kusur). Finlepsin 200 retard, lityum preparatları ile birlikte kullanılmamalıdır ("Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler" bölümüne bakınız). Finlepsin 200 geciktirici, yeni özel nöbet formlarını (sözde yokluklar) tetikleyebileceği veya yoğunlaştırabileceği için, bu tür nöbetlerden muzdarip hastalara reçete edilmesi önerilmez.

Finlepsin 200 retard'i hangi durumlarda sadece doktora danıştıktan sonra alabilirsin?

Aşağıda, Finlepsin 200 retard'i yalnızca belirli koşullar altında ve yalnızca büyük bir dikkatle ne zaman alabileceğiniz gösterilmektedir. Lütfen bu konuda doktorunuza danışınız. Bu, adı geçen durumların zaten aklınıza geldiği durumlar için de geçerlidir.

Finlepsin 200 retard, MAO inhibitörleri ile aynı anda kullanılmamalıdır. MAO inhibitörleri ile devam eden tedavi, Finlepsin 200 retard ile tedaviye başlamadan en geç 14 gün önce durdurulur.

Finlepsin 200 retard, ancak tedavi riski ile beklenen yararlı etkinin ve ayrıca uygun önlemlerin dikkatli bir şekilde karşılaştırılmasından sonra hematopoietik organ hastalıkları (hematolojik hastalıklar), ciddi kalp, karaciğer ve böbrek bozuklukları (bkz. "Yan etkiler" ve "Dozaj"), bozulmuş sodyum metabolizması için kullanılabilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik sırasında, Finlepsin 200 geciktirici, yalnızca tedavi riskinin dikkatli bir şekilde karşılaştırılmasından ve doktorun beklenen yararlı etkisinden sonra kullanılır.

Mevcut veya yeni başlayan bir gebelikte, özellikle gebeliğin 20. ve 40. günleri arasında, Finlepsin 200 retard nöbet kontrol edici en düşük dozda reçete edilir. Günlük doz, özellikle hamileliğin en hassas döneminde, gün boyunca alınan birkaç küçük doza bölünür. Kan serumundaki aktif madde seviyesinin kontrol edilmesi tavsiye edilir.

Nadir durumlarda, aktif madde karbamazepin kullanımıyla bağlantılı olarak, fetal malformasyonların yanı sıra konjenital spina bifida bildirilmiştir.

Mümkünse Finlepsin 200 retard'in diğer antiepileptik ilaçlarla veya diğer ilaçlarla kombinasyonundan kaçınılmalıdır çünkü bu, fetal malformasyon riskini artırır.

Karbamazepinin enzim indükleyici özellikleri ile bağlantılı olarak, gebelik öncesi ve sırasında folik asit reçete edilmesi önerilebilir.

Yenidoğanda hemorajik komplikasyonları önlemek için, gebeliğin son haftalarında anneye veya doğumdan hemen sonra yenidoğana profilaktik K vitamini uygulaması önerilir. Eğer çocuk doğurmak istiyorsanız bu konuda mutlaka doktorunuza danışınız.

Finlepsin 200 retard anne sütüne geçer, ancak o kadar küçük miktarlarda terapötik dozlarda kullanıldığında genel olarak çocuk için tehlike oluşturmaz. Emzirme, yalnızca bebeğin zayıf kilo alması veya uyku halinin artması (sedasyon) durumunda durdurulmalıdır.

İlacın çocuklarda ve yaşlı hastalarda kullanımı

Etkin madde içeriğinin yüksek olması ve Finlepsin 200 geciktirici tabletin kullanımıyla ilgili deneyim eksikliği nedeniyle, geciktirici 6 yaşın altındaki çocuklara reçete edilmemelidir.

Finlepsin 200 retard yaşlı hastalara daha düşük dozlarda reçete edilir.

Kullanım önlemleri ve uyarılar

İlaç kullanırken ne gibi önlemler alınmalıdır?

İlaca karşı aşırı duyarlılık reaksiyonlarının yanı sıra olası yan etkilerin ortaya çıkması nedeniyle, özellikle uzun süreli kullanımda periyodik olarak kan testleri yapılması ve karaciğer ve böbreklerin işlevinin kontrol edilmesi önerilir. Bu, tedaviye başlamadan önce, ardından tedavinin ilk ayında haftada bir ve ardından ayda bir yapılır. Tedavinin ilk 6 ayından sonra yılda 2-4 kez bu kontroller yapılır.

Aynı şekilde, kombinasyon tedavisi sırasında Finlepsin 200 retard ve diğer antiepileptik ilaçların kan plazmasındaki konsantrasyonu düzenli olarak izlenmeli ve gerekirse günlük dozlar azaltılmalıdır.

Epilepsi hastalarında Finlepsin 200 geciktirici ile tedavinin kesilmesi ve başka bir antiepileptik ilaca geçişleri aniden değil, dozu kademeli olarak düşürülerek yapılır.

Glokomlu hastalarda göz içi basıncı düzenli olarak izlenir. Finlepsin 200 retard'in alkol yoksunluk sendromu tedavisindeki yan etkilerinin yoksunluk belirtilerine benzer olduğu ve kolaylıkla karıştırılabileceği unutulmamalıdır.

İstisnai durumlarda, tek başına lityumun etkinliğinin yetersiz olduğu manik-depresif fazların önlenmesi için, Finlepsin 200 retard ile birlikte uygulanması gerekiyorsa, istenmeyen etkileşimlerden kaçınmak için (bkz. önce ve ayrıca aynı anda yapılmadığı.

İlacın makinelere bakım yaparken ve güvenlik düzenlemelerine uymadan iş yaparken kullanılması

Tedavinin başlangıcında baş dönmesi, uyuşukluk, yürüyüşte dengesizlik ve baş ağrısı gibi merkezi sinir sisteminden kaynaklanan yan etkilerin ortaya çıkması nedeniyle, ilacı yüksek dozlarda kullanırken ve/veya merkezi sinir sistemini etkileyen diğer ilaçlarla kombine edildiğinde Finlepsin 200 geciktirici, doğru kullanıldığında bile - tedavi edilen altta yatan hastalık üzerindeki etkisinden bağımsız olarak - reaktif yeteneğinizi değiştirebilir, böylece artık sokak trafiğine veya servis arabalarına aktif olarak katılamazsınız.

Ayrıca artık beklenmedik olaylara yeterince hızlı ve konsantre bir şekilde tepki veremezsiniz. Araba veya başka bir araç kullanmamalısınız! Elektrikli kesme aletleri veya servis makineleri kullanmamalısınız! Güvenlik kurallarına uymadan iş yapmamalısınız! Alkolün, trafiğe çıkarken hızlı tepki verme yeteneğinizi daha da bozabileceğinin özellikle farkında olun.

Etkileşimler

Hangi ilaçlar Finlepsin 200 retard'in etkisini değiştirir veya hangi ilaçlar Finlepsin 200 retard'in etkisini değiştirir?

Merkezi sinir sisteminden yan etkilerin gelişmesiyle bağlantılı olarak, Finlepsin 200 retard'in monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyona karşı ilaçlar) ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Bir ilaçtan diğerine geçerken tedaviye 14 gün ara verilir!

Finlepsin 200 geciktiricinin diğer ilaçların plazma konsantrasyonları üzerindeki etkisi

Finlepsin 200 geciktirici, belirli karaciğer enzimlerinin aktivitesini artırabilir ve böylece diğer ilaçların plazma düzeylerini düşürebilir.

Bu nedenle, kimyasal olarak Finlepsin 200 geciktiriciye benzeyen diğer bazı eşzamanlı kullanılan ilaçların etkisi zayıflayabilir veya hiç görünmeyebilir.

Finlepsin 200 retard ile eş zamanlı kullanımda, klinik gerekliliklere göre, gerekirse, aşağıdaki aktif maddelerin dozlarını ayarlayın: klonazepam, etosuximide, primidon, valproik asit, lamotrijin (sara tedavisi için diğer ilaçlar), alprazolam, klobazam (anksiyeteyi gideren ilaçlar), kortikosteroidler (örneğin, prednizolon, deksametazon), siklosporin (bağışıklık savunmasını baskılayan bir ilaç). organ nakli sonrası), digoksin (kalp ilacı), doksisiklin (antibiyotik), felodipin (tansiyon düşürücü ilaç), haloperidol (psikiyatrik ilaç), imipramin (antidepresan), metadon (ağrı kesici), teofilin (ağır solunum problemleri için ilaç), varfarin, fenprokumon, dikumarol gibi antikoagülanlar gibi tetrasiklinler. Diğer antiepileptik ilaçlar gibi, finlepsin 200 retard de hormonal kontraseptiflerin ("hap" olarak adlandırılan doğum kontrol ilaçları) etkisini zayıflatabilir. Adetler arası kanamanın ortaya çıkması, gebelikten korunmanın yetersiz olduğunu gösterir. Bu nedenle, bu gibi durumlarda, diğer hormonal olmayan kontraseptiflerin kullanılması önerilir.

Finlepsin 200 geciktirici, kan plazmasındaki fenitoin konsantrasyonunu hem artırabilir hem de azaltabilir, bunun sonucunda istisnai durumlarda koma gelişimine kadar konfüzyon durumları ortaya çıkabilir.

Diğer ilaçlarla kan plazmasındaki Finlepsin 200 retard konsantrasyonunun azalması

Kan plazmasındaki Finlepsin 200 retard seviyesi şu şekilde düşürülebilir: fenobarbital, primidon, valproik asit, teofilin.

Öte yandan, valproik asit ve primidon, kan serumundaki farmakolojik olarak aktif metabolit (finlepsin 200 retard'in metabolik ürünü) karbamazepin-10,11-epoksit seviyesini artırabilir.

Birbiri üzerindeki karşılıklı etki ile bağlantılı olarak, özellikle birkaç antiepileptik ilacın birlikte kullanımı ile bağlantılı olarak, kan plazmasındaki içeriklerinin kontrol edilmesi ve gerekirse Finlepsin 200 retard dozunun düzeltilmesi önerilir.

Diğer ilaçlar tarafından kan plazmasındaki Finlepsin 200 geciktirici konsantrasyonunun arttırılması

Aşağıdaki aktif maddeler kan plazmasındaki finlepsin 200 retard konsantrasyonunu artırabilir: makrolid antibiyotikler, örneğin eritromisin, yosamisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için aktif maddeler), izoniazid (tüberküloz tedavisi için ilaç), verapamil gibi kalsiyum antagonistleri, diltiazem (anjina pektoris tedavisi için ilaçlar), asetazolamid (glokom tedavisi için ilaç), viloksazin (bir antid) pressant), danazol (seks hormonu gonadotropin salgılanmasını baskılayan bir ilaç), yetişkinlerde yüksek doz nikotinamid (bir B vitamini), muhtemelen ayrıca simetidin (mide-bağırsak ülserlerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ve desipramin (bir antidepresan).

Finlepsin 200 retard'in yüksek plazma seviyeleri, "Yan Etkiler" bölümünde belirtilen semptomların (örn., baş dönmesi, yorgunluk, dengesiz yürüyüş, çift görme) gelişimine katkıda bulunabilir. Bu nedenle, bu tür semptomlar ortaya çıkarsa, kan plazmasındaki karbamazepin konsantrasyonu izlenir ve gerekirse doz azaltılır.

Diğer etkileşimler

Finlepsin 200 geciktirici ve nöroleptiklerin (akıl hastalığının tedavisi için ilaçlar) veya metoklopramidin (mide-bağırsak bozukluklarının tedavisi için ilaçlar) eşzamanlı kullanımı, nörolojik yan etkilerin ortaya çıkmasına katkıda bulunabilir.

Öte yandan, antipsikotiklerle tedavi edilen hastalarda finlepsin 200 retard, bu ilaçların kan plazmasındaki seviyesini düşürebilir ve böylece hastalığın tablosunu kötüleştirebilir. Bu nedenle hekim uygun antipsikotik dozunu artırmayı gerekli görebilir.

Özellikle lityum (bazı ruhsal hastalıkların tedavisi ve önlenmesinde kullanılan bir ilaç) ile Finlepsin 200 retard'in eş zamanlı kullanımı ile her iki etken maddenin de sinir sistemini etkileyen etkisinin artırılabileceğine dikkat çekilmektedir. Bu nedenle, bu gibi durumlarda, kan plazmasındaki her iki ilacın içeriğini dikkatlice izlemek gerekir. Daha önce antipsikotiklerle tedavi, bu ilaçlarla tedaviye başlamadan 8 hafta önce kesilmeli ve onlarla birlikte yapılmamalıdır. Aşağıdaki nörotoksik yan etki belirtilerine dikkat edilmelidir: dengesiz yürüyüş (ataksi), gözbebeklerinin seğirmesi veya seğirmesi (yatay nistagmus), kas propriyoseptif reflekslerinde artış, bireysel kas liflerinin hızlı kasılmaları (fibriler seğirmeler), bireysel kas lifi demetlerinin istemsiz kasılmaları (fasikülasyonlar).

Finlepsin 200 geciktirici, karaciğere zarar veren izoniazidin etkisini artırabilir.

Finlepsin 200 retard'in bazı diüretikler (hidroklorotiyazid, furosemid) ile birlikte kullanımı kan serumundaki sodyum içeriğinde azalmaya neden olabilir.

Finlepsin 200 retard, panküronyum gibi kasları gevşeten ilaçların (kas gevşeticiler) etkinliğini etkileyebilir. Sonuç olarak, nöromüsküler blokajın daha hızlı ortadan kaldırılması mümkündür. Bu nedenle kas gevşetici ilaçlarla tedavi edilen hastalar izlenir ve gerekirse bu ilaçların dozları artırılır.

İzotretinoin (akne tedavisi için aktif bir madde) ve finlepsin 200 retard'in eşzamanlı kullanımı ile kan serumundaki finlepsin 200 retard içeriği izlenmelidir.

Finlepsin 200 retard muhtemelen tiroid hormonlarının salgılanmasını (eliminasyonunu) arttırır ve tiroid fonksiyonu azalmış hastalarda bunlara olan ihtiyacı arttırır. Bu nedenle replasman tedavisi alan bu hastalarda Finlepsin 200 retard tedavisinin başında ve sonunda tiroid fonksiyon göstergeleri belirlenir. Gerekirse, tiroid hormon preparatlarının dozunu ayarlayın.

Serotonin geri alım blokerleri (fluoksetin gibi antidepresanlar) ve finlepsin 200 retard gibi antidepresan ilaçların eş zamanlı kullanımı ile toksik serotonin sendromu gelişebilir.

Bu bilgilerin Finlepsin 200 retard ile tedaviye başlamadan kısa bir süre önce alınan ilaçlar için de geçerli olabileceğini unutmayın.

Hangi uyarıcılardan, yiyecek ve içeceklerden kaçınmalısınız?

Finlepsin 200 retard ile tedavi sırasında, Finlepsin 200 retard'in etkisini tahmin edilemeyecek şekilde değiştirebileceği ve artırabileceği için alkol almayı bırakmalısınız.

Dozaj ve uygulama

Aşağıdaki doz rejimleri, doktorunuzun özel talimatı olmaksızın Finlepsin 200 retard için geçerlidir. Lütfen doktorunuz tarafından reçete edilen dozlara uyun, aksi takdirde Finlepsin 200 retard'in terapötik bir etkisi olmayacaktır!

Finlepsin 200 retard'i ne kadar ve ne sıklıkta almalısınız?

Finlepsin 200 retard ile tedavi, hastalık tablosunun doğasına ve ciddiyetine bağlı olarak, ilacı her hasta için ayrı ayrı düşük dozlarda reçete ederek dikkatli bir şekilde başlatılır. Daha sonra doz, en etkili idame dozuna ulaşılana kadar yavaşça artırılır. Özellikle kombinasyon tedavisinde hasta için optimal ilaç dozu, kan plazmasındaki düzeyi ile belirlenir. Birikmiş deneyimlere göre, Finlepsin 200 retard'in kan plazmasındaki terapötik konsantrasyonu 4–12 μg / ml'dir.

Bir antiepileptik ilacın Finlepsin 200 retard ile değiştirilmesi, daha önce kullanılan ilacın dozunu azaltarak kademeli olarak yapılmalıdır. Mümkünse, bir antiepileptik ajan sadece monoterapi için kullanılır. Tedavinin seyri uzman bir doktor tarafından izlenir.

Genel olarak kabul edilen doz aralığı, günde 1-2 tek doza bölünmüş 400-1200 mg finlepsin 200 retard'tir. 1200 mg'lık toplam günlük dozun aşılması mantıklı değildir. Daha yüksek dozlar yan etkilerin sayısını artırabileceğinden, maksimum günlük doz 1600 mg'ı geçmemelidir.

Bazı durumlarda, tedavi için gereken doz, örneğin mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüklenmesinden kaynaklanan hızlandırılmış metabolizma veya kombinasyon tedavisindeki ilaç etkileşimleri nedeniyle önerilen başlangıç ​​ve idame dozundan önemli ölçüde sapabilir.

Doktordan özel talimatlar olmaksızın, ilacın kullanımı için aşağıdaki yaklaşık şemaya göre yönlendirilirler:

Antikonvülsan tedavi

Genel olarak, yetişkinlerde, 1-2 geciktirici tabletlik (200-400 mg karbamazepine karşılık gelen) başlangıç ​​dozu, yavaş yavaş 4-6 geciktirici tabletlik (800-1200 mg karbamazepine karşılık gelen) idame dozuna yükseltilir.

Genel olarak, çocuklar için karbamazepinin idame dozu günde ortalama 10-20 mg/kg vücut ağırlığıdır.

belirti

6 yaşın altındaki çocuklar için, başlangıç ​​ve idame tedavisi için uzatılmış salımlı tabletler mevcuttur. Geciktirici tabletlerle kazanılan deneyim eksikliği nedeniyle bu yaştaki çocuklar için önerilmemektedir.

Bir hastanede alkol yoksunluk sendromunda konvülsif nöbet gelişiminin önlenmesi

Ortalama günlük doz sabahları 1 geciktirici tablet, akşamları 2 geciktirici tablettir (600 mg karbamazepine karşılık gelir). Şiddetli vakalarda, ilk günlerde doz günde 2 kez 3 geciktirici tablete (1200 mg karbamazepine karşılık gelir) yükseltilebilir.

Finlepsin 200 retard, sedatif-hipnotiklerle kombine edilmemelidir. Bununla birlikte, klinik gerekliliklere uygun olarak, gerekirse Finlepsin 200 retard, alkol yoksunluğunu tedavi etmek için kullanılan diğer maddelerle kombine edilebilir.

Tedavi sırasında, kan plazmasındaki Finlepsin 200 retard içeriğini düzenli olarak izlemek gerekir.

Merkezi ve otonom sinir sisteminden yan etkilerin gelişmesiyle bağlantılı olarak ("Yan Etkiler" bölümündeki alkolü bırakma fenomenine bakın), hastalar klinik olarak dikkatle izlenir.

Trigeminal nevralji, hakiki glossofaringeal nevralji

Başlangıç ​​dozu 1-2 geciktirici tablettir (200-400 mg karbamazepine karşılık gelir), ağrı tamamen kaybolana kadar, günde 1-2 tek doza bölünmüş ortalama 2-4 geciktirici tablet (400-800 mg karbamazepine karşılık gelir) artırılır. Bundan sonra, hastaların belirli bir oranında, daha düşük bir idame dozu ile tedaviye devam edilebilir, bu da ağrı ataklarını önleyebilir; bu, günde 2 kez 1 tablet geciktiricidir (400 mg karbamazepine karşılık gelir).

Yaşlı ve duyarlı hastalar için, Finlepsin 200 retard, günde 1 kez 1 tablet geciktirici başlangıç ​​dozunda reçete edilir (200 mg karbamazepine karşılık gelir).

Diyabetik nöropatide ağrı

Ortalama günlük doz sabahları 1 geciktirici tablet ve akşamları 2 geciktirici tablettir (600 mg karbamazepine karşılık gelir). İstisnai durumlarda, Finlepsin 200 retard günde 2 kez 3 retard tablet dozunda reçete edilebilir (1200 mg karbamazepine karşılık gelir).

multipl sklerozda epileptiform nöbetler

Ortalama günlük doz, günde 2 kez 1-2 geciktirici tablettir (400-800 mg karbamazepine karşılık gelir).

Psikozun tedavisi ve önlenmesi

Genellikle idame dozu olarak da yeterli olan başlangıç ​​dozu günde 1-2 geciktirici tablettir (200-400 mg karbamazepine karşılık gelir). Gerekirse, bu doz günde 2 kez 2 geciktirici tablete yükseltilebilir (800 mg karbamazepine karşılık gelir).

belirti

Şiddetli kardiyovasküler hastalıkları, karaciğer ve böbrek hasarı olan hastalara ve ayrıca yaşlılara ilacın daha düşük dozları verilir.

Finlepsin 200 retard'i nasıl ve ne zaman almalısınız?

Geciktirme tabletleri bir bölme oluğu ile sağlanır, yemek sırasında veya sonrasında yeterli miktarda sıvı (örneğin bir bardak su) ile alınır.

Geciktirme tabletleri, suda ön parçalanmalarından sonra (süspansiyon olarak) alınabilir. Uzun süreli etki, tabletin suda parçalanmasından sonra bile devam eder.

Bazı durumlarda, günlük dozun günde 4-5 tek doza dağıtılması özellikle etkili olmuştur. Bunun için ilacın dozaj formları uzun süreli etki göstermez.

Finlepsin 200 retard'i ne kadar süreyle almalısınız?

Kullanım süresi, endikasyona ve hastanın ilaca bireysel yanıtına bağlıdır.

Epilepsi tedavisi uzun sürer. Hastanın Finlepsin 200 retard'e transferi, kullanım süresi ve iptali her durumda uzman bir doktor tarafından kararlaştırılmalıdır. Genel olarak, ilaç dozu, nöbetlerin olmadığı 2 ila 3 yıldan daha erken olmamak üzere azaltılmaya veya tamamen kesilmeye çalışılmalıdır.

Tedavi, ilacın dozunda 1-2 yıl boyunca kademeli bir azalma ile durdurulur. Bu durumda, çocuklar vücut ağırlığındaki artışı dikkate almalıdır. Bu durumda, EEG parametreleri kötüleşmemelidir.

Nevralji tedavisinde, Finlepsin 200 retard'in birkaç hafta boyunca sadece ağrıyı hafifletmeye yetecek bir idame dozu olarak atanmasının yararlı olduğu ortaya çıktı. Hastalığın semptomlarının kendiliğinden düzelip düzelmediğini anlamak için dozun dikkatli bir şekilde düşürülmesi gerekir. Ağrı ataklarının tekrar başlaması ile aynı idame dozu ile tedaviye devam edilir.

Diyabetik nöropatide ağrı ve multipl sklerozda epileptiform konvülsiyonların tedavi süresi nevraljideki ile aynıdır.

Alkol yoksunluk sendromunun Finlepsin 200 retard ile tedavisi 7-10 gün içinde kademeli doz azaltımı ile durdurulur.

Manik-depresif evrelerin önlenmesi uzun süredir gerçekleştirilir.

İlacın kullanımındaki hatalar ve aşırı doz

İlacın tek bir dozunu almayı unutursanız, bunu fark ettiğiniz anda hemen alınız. Bir sonraki reçeteli dozunuzu kısa bir süre sonra alacaksanız, o zaman onu atlayacak ve ardından doğru doz rejiminize geri dönmeye çalışacaksınız. Unutulan bir dozdan sonra asla çift doz Finlepsin 200 retard almayın. Şüphe durumunda, yardım için lütfen doktorunuza başvurun!

Tedaviyi geçici olarak kesmek veya zamanından önce durdurmak istiyorsanız neleri göz önünde bulundurmalısınız?

Dozu kendi başınıza değiştirmek veya hatta tıbbi gözetim olmadan ilacı durdurmak tehlikelidir! Bu, semptomlarınızı tekrar şiddetlendirebilir. Finlepsin 200 almayı kendiniz geciktirmeden önce, bu konuda doktorunuza danışmanız daha iyi olacaktır.

Finlepsin 200 retard çok büyük miktarlarda alınırsa ne yapılmalıdır?

İlacın aşırı dozu acil tıbbi müdahale gerektirir. Finlepsin 200 doz aşımının resmi, örneğin titreme (titreme), beyin uyarıldığında ortaya çıkan konvülsif nöbetler (tonik-klonik konvülsiyonlar), ajitasyon ve ayrıca genellikle düşük (bazen de yüksek) kan basıncı, artmış kalp hızı (taşikardi) ve kalpte uyarılma iletiminde bozukluklar (atriyoventriküler blokaj, E CG'de değişiklikler) ile solunum ve kardiyovasküler sistem fonksiyon bozuklukları gibi yan etkilerde bir artış ile karakterize edilir. ), solunum ve kalp durmasına kadar bilinç bozuklukları. İzole vakalarda, değiştirilmiş laboratuvar testleriyle belirlenen lökositoz, lökopeni, nötropeni, glukozüri veya asetonüri gözlenmiştir.

Finlepsin 200 retard ile akut zehirlenmenin tedavisi için henüz spesifik bir antidot yoktur. Finlepsin 200 retard doz aşımının tedavisi, kural olarak, hastane ortamındaki ağrılı belirtilere bağlı olarak gerçekleştirilir.

Yan etkiler

Gözlemlenen yan etkiler, kombinasyon tedavisi ile monoterapiden daha sık meydana geldi. Doza bağlı olarak ve özellikle tedavinin başlangıcında aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

Merkezi sinir sistemi / Psyche

Baş dönmesi, konfüzyon (uyuşukluk), baş dönmesi, yorgunluk, yürüme ve hareket bozukluğu (serebellar ataksi) ve baş ağrıları sıklıkla ortaya çıkabilir. Yaşlı hastalarda konfüzyon ve anksiyete gelişebilir.

İzole vakalarda depresif kötü ruh hali, agresif davranış, zeka geriliği, güdülerin zayıflaması, ayrıca algısal bozukluklar (halüsinasyonlar) ve kulak çınlaması görülür. Finlepsin 200 retard ile tedavi sırasında gizli psikozlar aktive olabilir.

Nadiren, büyük ölçekli titreme, kas kasılmaları veya göz küresinin seğirmesi (nistagmus) gibi istemsiz hareketler meydana gelir. Ek olarak, yaşlı hastalarda ve beyin lezyonlarında, örneğin orofasiyal bölgede yüz buruşturma (orofasiyal diskineziler), dönme hareketleri (koreoatetoz) şeklinde istemsiz hareketler gibi bu tür koordineli motor hareket bozuklukları meydana gelebilir. İzole konuşma bozuklukları, yanlış duyumlar, kas güçsüzlüğü, sinir iltihabı (periferik nörit) ve ayrıca alt ekstremite felç belirtileri (parezi) ve tat algısı bozuklukları bildirilmiştir.

Bu olayların çoğu 8 ila 14 gün sonra veya geçici bir doz azaltımından sonra kendiliğinden kaybolur. Bu nedenle, mümkünse, Finlepsin 200 retard dikkatli bir şekilde dozlanır, tedaviye düşük dozlarla başlanır ve ardından kademeli olarak artırılır.

Gözler

Bazı durumlarda gözün bağ zarının iltihaplanması (konjonktivit), bazen de geçici görme bozuklukları (gözün uyum bozuklukları, çift görme, bulanık görme) meydana gelmiştir. Lensin bulanıklaştığı vakalar bildirilmiştir.

Glokomlu hastalarda düzenli olarak göz içi basıncı ölçülmelidir.

Tahrik sistemi

İzole vakalarda eklemlerde ve kaslarda ağrılar (artralji, miyalji) ve ayrıca kas spazmları görülmüştür. Bu fenomenler ilacın kesilmesinden sonra kayboldu.

Deri ve mukoza zarları

Seyrek veya sık ürtiker (ürtiker), kaşıntı, derinin bazen büyük plakalı veya pul pul iltihaplanması (eksfoliyatif dermatit, eritroderma), yüzeysel derinin nekrozu (Lyell sendromu), ışığa duyarlılık (fotosensitizasyon), kanamalarla birlikte noktalar ve nodüller şeklinde polimorfik döküntülerle ciltte kızarıklık (eksüdatif eritema multiforme, eritema nodosum, Stevens-Johnson sendromu), deride peteşiyal kanamalar ve lupus eritematozus (yayılmış lupus eritematozus).

İzole veya nadir vakalarda saç dökülmesi (alopesi) ve terleme (terleme) kaydedilmiştir.

Dolaşım ve lenfatik sistem

Finlepsin 200 retard ile tedavi sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonları ile bağlantılı olarak, ek olarak, aşağıdaki kan resmi bozuklukları meydana gelebilir: nadiren veya sıklıkla periferik kanda lökosit veya trombosit sayısında artış (lökositoz, eozinofili) veya azalma (lökopeni) (trombositopeni). Literatüre göre, iyi huylu bir lökopeni formu en sık görülür (vakaların yaklaşık% 10'unda geçicidir ve vakaların% 2'sinde kalıcıdır).

Agranülositoz, aplastik anemi gibi bazen hayatı tehdit eden münferit kan hastalıkları vakalarının yanı sıra diğer anemi formları (hemolitik, megaloblastik) ve ayrıca dalak ve lenf düğümlerinde artış bildirilmiştir.

Lökopeni (çoğunlukla nötropeni), trombositopeni, alerjik deri döküntüleri (ekzantem) ve ateşin ortaya çıkmasıyla Finlepsin 200 gecikmesi iptal edilir.

gastrointestinal sistem

Bazen iştah kaybı, ağız kuruluğu, mide bulantısı ve kusma ve nadiren ishal veya kabızlık olabilir. İzole karın ağrısı ve orofaringeal kavitenin mukoz membranlarında iltihaplanma (stomatit, gingivitis, glossit) vakaları bildirilmiştir. Bu fenomenler, 8-14 günlük tedaviden sonra veya ilacın dozunda geçici bir düşüşten sonra kendiliğinden kaybolur. İlacın düşük dozlarının kademeli bir artışla ilk uygulanmasıyla önlenebilirler.

Literatürde karbamazepinin bazen pankreas iltihabına (pankreatit) neden olabileceğine dair göstergeler vardır.

Karaciğer ve safra

Bazen karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler tespit edilir, nadir durumlarda sarılık görülür, izole vakalarda çeşitli hepatit formları oluşur (kolestatik, hepatoselüler, granülomatöz, karışık).

İki akut aralıklı porfiri vakası tanımlanmıştır.

Hormonal, su ve tuz metabolizması

Erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti) ve kadınlarda meme bezlerinden spontan süt sızıntısı (galaktore) vakaları bildirilmiştir.

Finlepsin 200 retard, özellikle diğer antiepileptik ilaçlarla kombine edildiğinde tiroid fonksiyon parametrelerini (triiyodotironin, tiroksin, tiroid uyarıcı hormon ve serbest tiroksin) etkileyebilir.

Finlepsin 200 geciktiricinin vücuttan idrar atılımını azaltan etkisi (antidiüretik etki) ile bağlantılı olarak, nadir durumlarda, kusma, baş ağrısı ve konfüzyon ile birlikte kan serumundaki sodyum içeriğinde bir azalma (hiponatremi) gözlenebilir.

İzole ödem ve kilo alımı vakaları vardı. Finlepsin 200 geciktirici, serum kalsiyum seviyelerini düşürebilir. İzole vakalarda bu, kemiklerin yumuşamasına (osteomalazi) yol açar.

Solunum sistemi

Ateş, nefes darlığı (nefes darlığı), pnömoni ve pulmoner fibrozun eşlik ettiği, akciğerlerin ilaca karşı aşırı duyarlılık reaksiyonlarının izole vakaları tarif edilmiştir.

idrar yolu

Nadiren, idrarda artan protein içeriği (proteinüri), idrarda kan görünümü (hematüri), idrar çıkışında azalma (oligüri) ile ifade edilen böbrek fonksiyon bozuklukları vardır, izole vakalarda böbrek yetmezliğine kadar gelişirler. Belki de bu bozukluklar ilacın kendi antidiüretik etkisinden kaynaklanmaktadır. Bazen dizüri, pollakiüri ve idrar retansiyonu vardır.

Ek olarak, iktidarsızlık ve cinsel istekte azalma gibi cinsel bozuklukların vakaları bilinmektedir.

Kardiyovasküler sistem

Nadir veya izole vakalarda, özellikle yaşlılarda veya bilinen kardiyak fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, yavaş kalp hızı (bradikardi), kalp ritmi bozuklukları ve koroner kalp hastalığının kötüleşmesi meydana gelebilir.

Nadiren, bayılmanın eşlik ettiği izole vakalarda kalpte uyarı iletiminde bozukluklar (atriyoventriküler blokaj) vardır. Ayrıca bazı durumlarda kan basıncı büyük ölçüde düşer veya yükselir. Kan basıncındaki düşüş esas olarak ilaç yüksek dozlarda kullanıldığında meydana gelir.

Ayrıca vaskülit, tromboflebit ve tromboembolizm gözlenmiştir.

aşırı duyarlılık reaksiyonları

Nadiren, ilaca karşı gecikmiş aşırı duyarlılık reaksiyonları, ateş, deri döküntüsü, damar iltihabı, şişmiş lenf düğümleri, eklem ağrısı, periferik kandaki lökosit sayısında değişiklik, karaciğer ve dalakta artış, farklı kombinasyonlarda ortaya çıkabilen karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklik ve aynı zamanda akciğerler, böbrekler, pankreas ve miyokard gibi diğer organları da sürece dahil ederek ortaya çıkar.

İzole vakalarda, miyoklonus ve eozinofili ile meninkslerde akut jeneralize reaksiyon ve aseptik inflamasyon gözlenmiştir.

Bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Yan etki durumunda ne gibi önlemler alınmalıdır?

Yukarıdaki yan etkileri fark ederseniz, derhal bunların ciddiyetini belirleyecek ve bunlarla mücadele etmek için önlemler alacak olan doktorunuzu bilgilendirin ("Kullanım önlemleri" bölümüne de bakın). Özellikle Finlepsin 200 retard ile tedavi sırasında ateş, boğaz ağrısı, şişmiş lenf düğümleri ile birlikte döküntü şeklinde alerjik deri reaksiyonları ve/veya grip benzeri ağrılı semptomlar ortaya çıkarsa, hemen tıbbi yardım almalı ve kan tablosunu incelemelisiniz.

Şiddetli alerjik reaksiyonların gelişmesiyle birlikte Finlepsin 200 geciktirici derhal iptal edilir.

Kan tablosunda belirli değişiklikler (lökopeni, daha sıklıkla nötropeni, trombositopeni), alerjik deri döküntüleri (ekzantem) ve ateş meydana gelirse, Finlepsin 200 geciktirici iptal edilir.

Uyuşukluk, iştahsızlık, mide bulantısı, sarı cilt veya karaciğer büyümesi gibi karaciğer hasarı veya işlev bozukluğu belirtileri varsa, hemen tıbbi yardım alın.

Tıbbi ürünün raf ömrü

3 yıl.
Geciktirici tabletlerin son kullanma tarihi, blister paketin folyosunda ve karton kutunun üzerinde belirtilmiştir.
Belirtilen sürenin bitiminden sonra bu paketteki geciktirici tabletleri kullanmayınız.

İlaçlar çocukların ulaşamayacağı yerde tutulur!

Finlepsin 200 retard, kaplama için daha kalın bir folyo ile çocuklara dayanıklı bir paket içinde gelir. Geciktirici bir tableti kalıptan çıkarmakta zorlanıyorsanız, bunu yapmadan önce kaplama folyosunu hafifçe kesmenizi tavsiye ederiz.

Depolama koşulları

İlaç normal koşullar altında saklanır.

Salım formu

Finlepsin 200 retard, 50, 100 ve 200 retard tabletlik ambalajlarda mevcuttur.

Eczanelerden dağıtım şartları

Sadece reçete ile serbest bırakılır.

Finlepsin, analjezik ve antipsikotik etkileri olan bir antiepileptik ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Dozaj formu Finlepsin - tabletler: yuvarlak, yivli, beyaz, bir tarafta dışbükey ve diğer tarafta kama şeklinde bir girinti şeklinde risk (10 parçalık kabarcıklarda, 3, 4 veya 5 kabarcıklı bir karton pakette).

1 tabletin bileşimi:

• aktif madde: karbamazepin - 0.2 g;
• yardımcı bileşenler: mikrokristalin selüloz - 0,06 g; jelatin - 0,011 gr; kroskarmeloz sodyum - 0.006 g; magnezyum stearat - 0.003 gr.

Kullanım endikasyonları

• epilepsi: çoğunlukla fokal kökenli grand mal nöbetler (uyku sırasında grand mal nöbetler, yaygın grand mal nöbetler), psikomotor nöbetler, temel semptomlarla (fokal nöbetler) veya karmaşık semptomlarla kısmi nöbetler, hastalığın karışık biçimleri;
• trigeminal nöralji;
• idiyopatik glossofaringeal nevralji;
• diyabetik nöropatide ağrı, diabetes mellitus zemininde periferik sinir lezyonlarında ağrı;
• paroksismal paresteziler ve ağrı atakları, paroksismal hareket ve konuşma bozuklukları (paroksismal ataksi ve dizartri), tonik konvülsiyonlar, trigeminal nevraljide yüz kas spazmları, multipl sklerozda epileptiform konvülsiyonlar;
• alkol yoksunluk sendromu (uyku bozuklukları, anksiyete, aşırı uyarılabilirlik, konvülsiyonlar);
• psikotik bozukluklar (limbik sistem bozuklukları, psikoz, şizoafektif ve afektif bozukluklar).

Kontrendikasyonlar

• kemik iliği hematopoez bozuklukları (anemi, lökopeni);
• akut aralıklı porfiri (tarih dahil);
• atriyoventriküler blok;
• lityum preparatları ve monoamin oksidaz inhibitörleri ile eş zamanlı tedavi;
• trisiklik antidepresanlara aşırı duyarlılık;
• ilacın bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük.

Finlepsinin dikkatle kullanıldığı hastalıklar/durumlar:

• karaciğer ve böbrek yetmezliği;
• dekompanse kronik kalp yetmezliği;
• prostat hiperplazisi;
• dilüsyonel hiponatremi (adrenal korteks yetmezliği, hipotiroidizm, hipopitüitarizm, antidiüretik hormon hipersekresyon sendromu);
• artan göz içi basıncı;
• aktif alkolizm (merkezi sinir sisteminin depresyonunu ve karbamazepin metabolizmasını arttırır);
• ilaç alırken kemik iliği hematopoezinin baskılanması (tarihte);
• yatıştırıcı-hipnotiklerle eş zamanlı terapi;
• yaşlı yaş;
• gebelik ve emzirme (tedaviye başlamadan önce, ilacın alınması yenidoğanlarda hemorajik komplikasyon riskini, malformasyonlar dahil intrauterin gelişim bozukluklarını artırabileceğinden, tedavinin beklenen yararı olası komplikasyonlarla karşılaştırılmalıdır).

Uygulama şekli ve dozajı

Finlepsin, yemek sırasında veya sonrasında bir sıvı ile ağızdan alınır.

Epilepsi

Mümkünse, ilaç monoterapi olarak reçete edilir. Halihazırda devam eden bir antiepileptik tedaviye Finlepsin eklenirse, giriş kademeli olarak yapılır ve gerekirse kullanılan ilaçların dozları ayarlanır.

İlacın bir sonraki dozunu kaçırırsanız, hasta bunu hatırladığı anda alınmalı, çift doz alınmamalıdır.

Yetişkinler için ilk doz - 1-2 adet. günde (optimal terapötik etki elde edilene kadar kademeli olarak artırılır). Bakım dozu - 4-6 adet. günde, 1-3 doza bölünmüştür. Maksimum doz 8-10 adettir. bir günde.

Çocuklar için dozaj rejimi:

• 1 ila 5 yaş arası: başlangıç ​​dozu - 0.5-1 adet. bir günde; bakım dozu - 1-2 adet. günde, birkaç doza bölünmüştür;
• 6 ila 10 yaş arası: başlangıç ​​dozu - 1 adet. bir günde; bakım dozu - 2-3 adet. günde 2-3 doza bölünmüş;
• 11 ila 15 yaş arası: başlangıç ​​dozu - 0,5–1,5 adet. bir günde; bakım dozu - 3-5 adet. günde, 2-3 doza bölünmüştür.

Doz kademeli olarak 0.5 adet artırılır. Optimal terapötik etki elde edilene kadar günde. Bir çocuk bütün bir tableti yutamıyorsa, az miktarda su içinde ezilebilir, çiğnenebilir veya çalkalanabilir.

Terapi süresi, endikasyonlara ve hastanın ilaca bireysel yanıtına bağlı olarak belirlenir. Hastayı Finlepsin'e sevk etme kararı, tedavi süresi ve iptali bireysel olarak doktor tarafından verilir. İlacın dozunu azaltma veya tedaviyi durdurma olasılığı, nöbetlerin tamamen yokluğundan 2-3 yıl sonra değerlendirilir.

İlacın iptali, elektroensefalografi kontrolü altında 1-2 yıl içinde dozunu azaltarak kademeli olarak gerçekleştirilir. Çocuklarda ilacın günlük dozunu azaltırken, yaşla birlikte vücut ağırlıklarının arttığı dikkate alınmalıdır.

Trigeminal nevralji, idiyopatik glossofaringeal nevralji

İlk doz - 1-2 adet; ağrı tamamen kaybolana kadar 1-2 doza bölünerek 2-4 parçaya çıkarılır. Bazı hastalarda tedavi daha düşük bir idame dozu ile devam edebilir - 1 adet. günde 2 kez

Aşırı duyarlılığı olan hastalar ve yaşlı hastalar için başlangıç ​​dozu 0.5 adettir. günde 2 kez

Alkol yoksunluğu (yatarak tedavi)

Ortalama günlük doz - 1 adet. günde 3 defa Şiddetli vakalarda ilk günlerde doz 2 kat arttırılabilir.

Gerekirse Finlepsin'i alkol yoksunluğu tedavisi için başka maddelerle birlikte kullanmak mümkündür.

İlacın iptali kademeli olarak gerçekleştirilir ve doz 7-10 gün içinde azaltılır.

Diyabetik nöropatide ağrı

Ortalama günlük doz - 1 adet. günde 3 defa İstisnai durumlarda, doz 2 kat arttırılabilir.

multipl sklerozda epileptiform nöbetler

Ortalama günlük doz 1-2 adettir. günde 2 kez

psikozlar

İlk ve bakım dozu - 1-2 adet. günde, 2 adede kadar olası bir doz artışı ile. günde 2 kez

Yan etkiler

Olası yan etkiler (> %10 - çok sık; > %1 ve< 10% – часто; >%0,1 ve< 1% – нечасто; >%0,01 ve< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• merkezi sinir sistemi: sık sık - konaklama parezi, baş ağrısı, genel halsizlik, uyuşukluk, ataksi, baş dönmesi; seyrek olarak - nistagmus, anormal istemsiz hareketler (örneğin, tikler, distoni, titreme, çırpınan titreme); nadiren - işitsel veya görsel halüsinasyonlar, depresyon, iştah kaybı, anksiyete, agresif davranış, psikomotor ajitasyon, okulomotor bozukluklar, oryantasyon bozukluğu, psikoz aktivasyonu, orofasiyal diskinezi, periferik nörit, konuşma bozuklukları (örneğin, dizartri veya geveleyerek konuşma), parestezi, koreoatetoid bozukluklar, kas zayıflığı ve parezi semptomları;
• alerjik reaksiyonlar: sık sık - ürtiker; seyrek olarak - eritroderma, lenfadenopati ile gecikmiş tip multiorgan aşırı duyarlılık reaksiyonları, deri döküntüleri, artraljiler, ateş, eozinofili, lökopeni, lenfoma benzeri belirtiler, vaskülit (kutanöz vaskülitin bir belirtisi olarak eritema nodozum dahil), hepatosplenomegali ve karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklik (bu belirtiler çeşitli kombinasyonlarda ortaya çıkar), diğer organların tutulumu (örneğin, kalın bağırsak, miyokard) , pankreas, böbrekler, akciğerler), anjiyoödem, anafilaktoid reaksiyon, miyoklonus ve periferik eozinofili ile aseptik menenjit, eozinofilik pnömoni veya alerjik pnömoni; nadiren - ışığa duyarlılık, Lyell sendromu, eritema multiforme eksüdatif (Stevens-Johnson sendromu dahil), deri kaşıntısı, lupus benzeri sendrom;
• hematopoetik organlar: sık sık - eozinofili, trombositopeni, lökopeni; nadiren - splenomegali, hemolitik anemi, retikülositoz, akut aralıklı porfiri, megaloblastik anemi, gerçek eritrosit aplazisi, aplastik anemi, agranülositoz, folik asit eksikliği, lenfadenopati, lökositoz;
• sindirim sisteminden: sık sık - ağız kuruluğu, mide bulantısı, kusma, gama-glutamil transferaz aktivitesinde artış (bu enzimin karaciğerde indüklenmesi nedeniyle) ve alkalin fosfataz; seyrek olarak - karın ağrısı, ishal veya kabızlık, hepatik transaminazların aktivitesinde artış; nadiren - karaciğer yetmezliği, granülomatöz hepatit, sarılık, kolestatik hepatit, parankimal (hepatoselüler) tip, pankreatit, stomatit, diş eti iltihabı, glossit;
• kardiyovasküler sistem: nadiren - tromboembolik sendrom, tromboflebit, koroner kalp hastalığının alevlenmesi (anjina ataklarının ortaya çıkması veya artması dahil), kronik kalp yetmezliğinin alevlenmesi veya gelişmesi, çökme, bayılma ile atriyoventriküler blokaj, aritmiler, bradikardi, kan basıncında azalma veya artış, intrakardiyak iletim bozuklukları;
• endokrin sistem ve metabolizma: sık sık - kilo alımı, sıvı tutulması, ödem, hiponatremi (bir antidiüretik hormonun etkisine benzer bir etki nedeniyle plazma ozmolaritesinde azalma, nadiren dilüsyon hiponatremisine yol açar, nörolojik bozukluklar, oryantasyon bozukluğu, baş ağrısı, kusma, uyuşukluk); nadiren - L-tiroksin konsantrasyonunda bir azalma ve tiroid uyarıcı hormon konsantrasyonunda bir artış (genellikle klinik belirtilere eşlik etmez), prolaktin konsantrasyonunda bir artış (galaktore ve jinekomasti eşlik edebilir), kemik dokusunda kalsiyum-fosfor metabolizması bozuklukları (kan plazmasında Ca2 + ve 25-OH-kolekalsiferol konsantrasyonunda bir azalma): hirsutizm, hipertrigliseridemi ve şişmiş lenf düğümleri, hiperkolesterolemi (kolesterol yüksek yoğunluklu lipoprotein dahil), osteomalazi;
• genitoüriner sistem: nadiren - azalmış güç, idrar retansiyonu, sık idrara çıkma, böbrek fonksiyon bozukluğu (örneğin, artan üre / azotemi, oligüri, hematüri, albüminüri), böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit;
• kas-iskelet sistemi: nadiren - konvülsiyonlar, miyalji veya artralji;
• duyu organları: nadiren - işitme bozukluğu (perde algısındaki değişiklikler, hipoakuzi, hiperakuzi, kulak çınlaması dahil), konjonktivit, lensin bulanıklaşması, artmış göz içi basıncı, tat alma bozuklukları;
• diğer: alopesi, terleme, akne, purpura, cilt pigmentasyon bozuklukları.

Özel Talimatlar

Epilepsi monoterapisinde finlepsin düşük dozda başlanır, ardından istenen terapötik etki elde edilene kadar kademeli olarak artırılır.

Optimal dozların seçimi sırasında, özellikle kombine tedavi ile kan plazmasındaki karbamazepin konsantrasyonunun belirlenmesi tavsiye edilir. Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüklenmesinden veya kombinasyon tedavisi ile etkileşimlerden kaynaklanabilecek bazı vakalarda, önerilen başlangıç ​​ve idame dozlarından optimal dozlarda önemli sapmalar olabilir.

İlaç sedatif-hipnotik ajanlarla birlikte uygulanmamalıdır. Gerekirse, alkol yoksunluğu tedavisi için kullanılan diğer maddelerle birlikte kullanımı mümkündür. Tedavi süresi boyunca, kan plazmasındaki karbamazepin içeriğinin düzenli olarak izlenmesi gerekir. Otonom ve merkezi sinir sistemi tarafında yan etkilerin gelişmesiyle bağlantılı olarak, hastanedeki hastalar dikkatle izlenmelidir. Hasta karbamazepine transfer edilirse, daha önce reçete edilen antiepileptik ilacın dozunda, uygulamanın tamamen kesilmesine kadar kademeli bir azalma gerekir. Karbamazepinin ani iptalinin epileptik nöbetleri tetikleyebileceği akılda tutulmalıdır. Tedaviyi aniden iptal etmek gerekirse, bu gibi durumlarda belirtilen ilacın (örneğin, intravenöz yoldan verilen fenitoin veya intravenöz veya rektal yoldan verilen diazepam) koruması altında hastayı başka bir antiepileptik ilaca aktarmak gerekir.

Anneleri diğer antikonvülsanlarla birlikte karbamazepin alan yenidoğanlarda kusma, ishal ve/veya yetersiz beslenme, konvülsiyonlar ve/veya solunum depresyonu raporları olmuştur (muhtemelen bu reaksiyonlar yenidoğan yoksunluk sendromunun bir tezahürüdür). Tedaviden önce ve karbamazepin alma sürecinde, özellikle yaşlı hastalarda ve karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda bir karaciğer fonksiyonu çalışması gereklidir. Mevcut karaciğer fonksiyon bozukluğunun güçlenmesi veya aktif karaciğer hastalığının ortaya çıkması ile ilacın derhal kesilmesi gerekir. Ayrıca, tedaviye başlamadan önce, kan serumundaki elektrolitlerin konsantrasyonunu (ve hiponatremi gelişebileceğinden tedavi sırasında periyodik olarak), kan serumundaki genel idrar, üre ve demir analiz seviyesini belirlemek, kan resmini (retikülositlerin, trombositlerin sayılması dahil) ve bir elektroensefalogramı belirlemek gerekir. Ayrıca, tedavinin ilk ayında bu göstergeler haftalık ve ardından aylık olarak izlenmelidir.

Çoğunlukla trombosit ve / veya lökosit sayısında geçici veya kalıcı bir azalma, agranülositoz veya aplastik anemi başlangıcının habercisi değildir. Bununla birlikte, tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik olarak, kan serumundaki demir seviyesinin belirlenmesinin yanı sıra trombositlerin ve muhtemelen retikülositlerin sayısının sayılması dahil olmak üzere klinik bir kan testi gereklidir. İlerleyici olmayan asemptomatik lökopeni ile ilacın kesilmesi gerekli değildir, ancak ilerleyici lökopeni veya lökopeni bulaşıcı bir hastalığın klinik semptomları ile ortaya çıktığında gereklidir.

Muhtemelen Lyell's veya Stevens-Johnson sendromunun gelişimini gösteren aşırı duyarlılık reaksiyonları veya semptomları durumunda karbamazepin derhal kesilmelidir. Hafif deri reaksiyonları (makülopapüler ekzantem veya izole maküler), çoğu durumda, tedaviye devam edilse veya ilacın dozu azaltıldıktan sonra bile (bu süre zarfında hasta yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır) birkaç gün veya hafta içinde kaybolur.

Gizli psikozların aktivasyon olasılığını ve yaşlı hastalarda psikomotor ajitasyon veya oryantasyon bozukluğu geliştirme olasılığını hesaba katmak önemlidir.

Bazı durumlarda, antiepileptik ilaçların kullanımına, antiepileptik ilaçlar kullanılarak yapılan randomize klinik çalışmaların devam eden meta-analizleriyle de doğrulanan intihar niyetleri / intihar girişimleri eşlik eder. Antiepileptik ilaçlar reçete edilirken intihar girişimlerinin meydana gelme mekanizmasının bilinmemesi nedeniyle, Finlepsin alırken meydana gelmelerini dışlamak imkansızdır. Hastalar ve bakıcılar, intihara meyilli davranışlara/fikirlere dikkat etmeleri ve semptomlar gelişirse derhal tıbbi yardım almaları konusunda uyarılmalıdır.

Spermatogenez ve / veya erkek fertilitesi ihlalleri olabilir, ancak bunların karbamazepin alma ile ilişkisi henüz kurulmamıştır.

Oral kontraseptiflerin eşzamanlı kullanımı ile adetler arası kanama meydana gelebilir. Karbamazepin oral kontraseptiflerin güvenilirliğini olumsuz etkileyebilir ve bu nedenle üreme çağındaki kadınlar tedavi süresince alternatif doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

Karbamazepin ile tedavi sadece tıbbi gözetim altında yapılmalıdır. Hastalar erken toksisite belirtileri ve cilt ve karaciğer semptomları konusunda uyarılmalıdır. Peteşi veya purpura şeklinde kanamalar, açıklanamayan morarma, ağız mukozasında ülserasyon, döküntü, boğaz ağrısı, ateş gibi yan etkiler görüldüğünde hemen doktora başvurulmalıdır.

İlacı reçete etmeden önce, göz içi basıncının ölçülmesi ve göz dibi muayenesi de dahil olmak üzere bir oftalmolojik muayene önerilir. Yüksek göz içi basıncı olan hastalarda kullanıldığında, bu göstergenin sürekli izlenmesi gereklidir.

Şiddetli kardiyovasküler hastalıklar, karaciğer ve böbrek hasarı durumlarında ve ayrıca yaşlı hastalarda, ilaç daha düşük dozlarda reçete edilir. Karbamazepinin dozu, konsantrasyonu, klinik etkinliği veya tolere edilebilirliği arasındaki ilişki çok küçük olmasına rağmen, düzeyinin düzenli olarak belirlenmesi şu durumlarda yararlı olabilir: nöbet sıklığında keskin bir artış; hamilelik sırasında, çocukların veya ergenlerin tedavisi, ilacın malabsorbsiyonundan şüphelenilmesi, hasta birkaç ilaç aldığında toksik reaksiyonların gelişmesinden şüphelenilmesi; Hastanın ilacı uygun şekilde alıp almadığını kontrol etmek için.

Finlepsin alırken alkol almayınız.

Terapi sırasında hastalar, artan dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmalıdır.

ilaç etkileşimi

Eş zamanlı kullanımda ilaçların/maddelerin karbamazepin üzerindeki etkisi:

• CYP3A4 inhibitörleri: kan plazmasındaki konsantrasyonunu arttırır, advers reaksiyonların gelişmesine yol açar;
• CYP3A4 indükleyicileri: metabolizmasını hızlandırabilir, plazma konsantrasyonunu azaltabilir, terapötik etkiyi azaltabilir; aksine bunların iptali, konsantrasyonunu artırmaya ve biyotransformasyon oranını düşürmeye hizmet edebilir;
• desipramin, danazol, diltiazem, felodipin, verapamil, asetazolamid, simetidin, fluvoksamin, fluoksetin, viloksazin, dekstropropoksifen, nikotinamid (yetişkinlerde yüksek doz), makrolidler (eritromisin, josamisin, klaritromisin, troleandomisin), azoller (flukonazol, ke tokonazol, itrakonazol), terfenadin, loratadin, izoniazid, propoksifen, insan immün yetmezlik virüsünün tedavisinde kullanılan viral proteaz inhibitörleri, greyfurt suyu: doz rejiminin izlenmesini ve düzeltilmesini gerektiren plazma konsantrasyonunu arttırır;
• felbamat: plazmadaki konsantrasyonunu azaltır ve karbamazepin-10,11-epoksit konsantrasyonunu arttırırken, aynı zamanda serumdaki felbamat konsantrasyonu düşebilir;
• doksorubisin, cisplatin, rifampisin, teofilin, fensuximide, metsuximide, primidon, fenitoin, fenobarbital; muhtemelen - St. John's wort, okskarbazepin, valproik asit, valpromid, klonazepam içeren bitkisel müstahzarlar: konsantrasyonunu azaltın;
• valproik asit, primidon: onu plazma proteinleri ile ilişkisinden uzaklaştırabilir ve karbamazepin-10,11-epoksit konsantrasyonunu artırabilir. İstisnai durumlarda valproik asit ile kullanım, konfüzyon ve komaya yol açabilir;
• tetrasiklinler: terapötik etkisini zayıflatabilir;
• miyelotoksik ilaçlar: hematotoksisitesinin belirtilerini arttırır;
• trisiklik antidepresanlar, klozapin, maprotilin, haloperidol, molindon, tioksantenler, pimozid, fenotiyazin: merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkiyi arttırır ve antikonvülsan etkisini zayıflatır;
• izotretinoin: plazma konsantrasyonunun izlenmesini gerektiren karbamazepin-10,11-epoksitin yanı sıra biyoyararlanımını ve / veya klerensini değiştirir.

Kombinasyon halinde kullanıldığında karbamazepinin ilaç/maddeler üzerindeki etkisi:

• teofilin, metadon, haloperidol, tetrasiklinler (doksisiklin), siklosporin, glukokortikosteroidler (prednizolon, deksametazon), alprazolam, valproik asit, primidon, etosuksimid, digoksin, klonazepam, klobazam, östrojen ve/veya progesteron içeren oral müstahzarlar (alternatif doğum kontrol yöntemlerinin seçilmesini gerektirir), topiramat, lamotri cin, oral anti pıhtılaştırıcılar (dikumarol, fenprokumon, varfarin), ziprasidon, tramadol, risperidon, prazikuantel, olanzapin, midazolam, levotiroksin, itrakonazol, kalsiyum kanal blokerleri (felodipin gibi dihidropiridin grubu), insan immün yetmezlik virüsü tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri (saquinavir, ritona vir, indinavir), okskarbazepin, tiagabin felbamat, klozapin, trisiklik antidepresanlar (klomipramin, imipramin, nortriptilin, amitriptilin): plazma konsantrasyonlarını azaltabilir (etkileri azaltabilir veya hatta tamamen ortadan kaldırabilir), bu da dozlarının düzeltilmesini gerektirebilir;
• mefenitoin: plazma düzeylerini artırabilir;
• fenitoin: plazma düzeylerini artırabilir veya azaltabilir;
• parasetamol: karaciğer üzerindeki toksik etki riskini artırabilir ve terapötik etkinliği azaltabilir (metabolizmayı hızlandırır);
• depolarizan olmayan kas gevşeticiler (panküronyum): etkilerini zayıflatır. Böyle bir kombinasyonun kullanılması, dozlarında bir artış gerektirebilir ve eylemlerinin daha hızlı sona ermesi mümkün olduğundan, hastanın durumunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir;
• etanol: toleransını azaltır;
• dolaylı antikoagülanlar, hormonal kontraseptifler, folik asit, prazikuantel: metabolizmalarını hızlandırır;
• tiroid hormonları: eliminasyonlarını artırabilir;
• anestezikler (halotan, halotan, enfluran): metabolizmalarını hızlandırır ve hepatotoksik etki geliştirme riskini artırır;
• metoksifluranın nefrotoksik metabolitleri: oluşumlarını artırır;
• isoniazid: hepatotoksik etkisini arttırır.

Karbamazepinin lityum preparatları ile birlikte kullanımı, her iki aktif maddenin nörotoksik etkilerini artırabilir; monoamin oksidaz inhibitörleri ile - konvülsiyon, hiperpiretik veya hipertansif kriz, ölüm riskini artırın (klinik durum daha uzun bir süre için bile izin veriyorsa, karbamazepin atanmasından en az 14 gün önce iptal edilmelidir); diüretiklerle (furosemid, hidroklorotiyazid) - klinik belirtilerin eşlik ettiği hiponatremiye yol açar.

analoglar

Finlepsin analogları şunlardır: Zeptol, Karbamazepin, Karbamazepin geciktirici-Akrikhin, Karbamazepin-Akrikhin, Karbamazepin-Ferein, Tegretol, Tegretol CR, Finlepsin geciktirici.

Saklama şartları ve koşulları

30 °C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın. Çocuklardan uzak tutun.

Raf ömrü - 3 yıl.

Eczanelerden dağıtım şartları

Reçete ile serbest bırakıldı.

Metinde bir hata mı buldunuz? Seçin ve Ctrl + Enter tuşlarına basın.

Nevraljik patolojilerin önlenmesi için karmaşık etkiye sahip farmakolojik ajanlar kullanılır.

İlaç tedavide yüksek etkinlik gösterdi finlepsin .

İstenen terapötik etkiyi elde etmek, ancak aşağıda bulunabilen ilacın kullanım kurallarına uyulması durumunda mümkündür.

radar

Antiepileptik ilaç başarıyla tescil edildi ve Rusya Federasyonu topraklarında satışı onaylandı.

Yardım sistemine girilen ana veriler aşağıdaki bilgileri içerir:

• INN - Karbamazepin;
• resmi ticari isim - Finlepsin;
• ilaç grubu - antiepileptik;
• terapötik etki sağlayan bir madde - karbamazepin;
• ilacın farmakolojik etkileri - antipsikotik, antiepileptik, analjezik;
• dozaj formu - tabletler;
• kısa açıklama - beyaz renkli yuvarlak tabletler, düzlemin bir tarafında bir risk var, diğer tarafında - oluğun çevresi boyunca kama şeklinde bir girinti;
• ambalaj - 30/40/50 adet. paketlenmiş.

Birleştirmek

Farmasötik ürün dayanmaktadır karbamazepin.

Ana bileşenin üretimde vücut tarafından daha iyi özümsenmesi için aşağıdakiler kullanılır:

• kroskarmeloz sodyum;
• magnezyum stearat;
• Jelatin.

Farmakoloji

İlacın terapötik etkisi, bileşimin ana bileşeninin fiziksel ve kimyasal özelliklerinden kaynaklanmaktadır.

Karbamazepinin geniş bir etki yelpazesi vardır:

• antidiüretik;
• antidepresan;
• analjezik;
• antipsikotik
• antiepileptik.

İlacın çalışma prensibi, voltaj kapılı sodyum kanallarının bloke edilmesine dayanmaktadır. Bu, aşırı uyarılmış nöronların zarları üzerinde dengeleyici bir etkiye sahiptir.

Tedavi süreci, nöronların seri deşarjlarının tezahürlerinde bir azalma, impulsların sinoptik iletiminde bir azalma ile desteklenir.

Karbamazepin, nörotransmitter amino asit glutamatın salınmasını önler, merkezi sinir sisteminin konvülsif eşiğini normale yükseltir ve bunun sonucunda gelişme riski en aza indirilir.

Fiyat

Bir eczaneden veya bir çevrimiçi mağazada talepte bulunarak ilaç satın alabilirsiniz.

Bu farmakolojik gruptaki ilaçların satışı için ana koşullardan biri varlığıdır. reçete Latince.

Finlepsin Geciktirici (400 mg) mal olacak 285 ruble inci

Normal Finlepsin'in maliyeti - 206-219 ruble.

Kullanım endikasyonları

Resmi talimatlarda, üretici, tedavi rejimi söz konusu ajanı içerebilecek bir dizi patolojiyi belirtir.

İlaç, terapide en büyük takdiri aldı:

• trigeminal nöralji;
• diyabetik polinöropati (ağrı sendromlu);
• glossofarengeal sinirin idiyopatik nevraljisi;
• multipl skleroz (sara benzeri nöbetleri önlemek için).

İlacın aktif maddesi, çeşitli türlerde, psikomotor / fokal / kısmi / konvülsif nöbetlerde ve epilepsi ve zihinsel bozuklukların diğer semptomlarında etkilidir.

Finlepsin ile karmaşık tedavinin etkinliğini arttırır.

Tabletler sarsıcı nöbetleri ortadan kaldırır, psiko-duygusal arka planı dengeler.

Kullanım için talimatlar

Terapiye başlamadan önce, özellikle ilacın neye yardımcı olduğu, nasıl doğru şekilde alınacağı, ilaca ilişkin açıklamalar hakkında bilgi sahibi olmanız önemlidir. Bu faktörler tedavinin başarılı olmasını sağlayan temel faktörlerden biridir.

Tabletler yemeklerle birlikte ağızdan alınmalıdır. Ayrıca yemeklerden sonra tüketilmelerine izin verilir.

Hap ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Tabletin tamamı bir bardak saf su ile yıkanır.

Tedavi rejimi, ilacın başlangıç ​​​​miktarında haftalık 50-150 mg artışla başlangıç ​​​​aşamasında dozda kademeli bir artış sağlar.

Günlük doz oranı, hastalığın tipi dikkate alınarak belirlenir:

• Finlepsin karmaşık tedaviye dahil edildiğinde veya monoterapi için kullanıldığında. Yetişkin hastalarda idame etkisi elde etmek için günlük norm 800-1200 mg'dır. Tıbbi amaçlar için, 2-3 porsiyona bölünmüş minimum dozda (200-400 mg) tablet kullanmaya başlanması önerilir. Maksimum oran günde 2 gr'dan fazla olmamalıdır. Beş yaşın altındaki çocuklara 5 ila 12 yaş arası 100-200 mg - 200-600 mg reçete edilir.
• Diyabetin arka planına karşı sinir patolojisinde ağrı sendromu, günlük norm 600 mg'dır. Bazen tedavinin etkinliğini sağlamak için doktor dozu 1200 mg'a çıkarır.
• Glossofarengeal sinirin nevraljisi- başlangıç ​​hızı 400 mg'ı geçmez, ardından doz günde 600-800 mg aralığında ayarlanır.
• Arka planda epileptik konvülsiyonlar multipl skleroz- Günlük 400-800 mg alımının 2-3 porsiyona bölünmesi önerilir.
• - Tedavi 600 mg ile başlamalı, ardından aktif bileşen miktarı kademeli olarak 1200 mg'a çıkarılmalıdır. Norm 3 porsiyona ayrılmıştır.
• - İlk aşamada, uzmanlar günde 200 mg almayı tavsiye ediyor, ardından oran 800 mg'a çıkıyor.

Uygulama kısıtlamaları

Geliştiriciler, varlığında ilaç tedavisinin kullanılması gereken bir dizi patoloji belirlediler. Tavsiye edilmez.

Ana olanlar arasında:

• karaciğerin genetik hastalıkları, özellikle alevlenme aşamasında;
• kemik iliği hematopoezindeki değişiklikler;
• atriyoventriküler blok;
• ürünün bileşenlerine alerji;
• trisiklik antidepresanlara karşı toleranssızlık;
• karbamazepinin MAO inhibitörleri, lityum içeren farmakolojik ürünler ile kombinasyonu.

Finlepsin reçete edilen bir grup hasta da vardır. bireysel olarak olası tehditleri göz önünde bulundurarak

Liste, aşağıdaki sağlık sorunları olan kişileri içerir:

• tiroid disfonksiyonu, Parkhon sendromu, hipofiz hormonu üretiminde azalma/durma;
• kalp hastalıkları;
• karaciğer / böbreklerdeki bozukluklar, adrenal korteksin yetersizliği;
• merkezi sinir sisteminde yoğun patolojik değişiklikler, karbamazepinin parçalanması sırasında oluşan engeller vb.

Çare yaşlılar için reçete edilirken dikkatli olunması önerilir.

Yan etkiler

Bir farmakolojik ajanı test ederken, aşağıdaki yan etkiler tespit edildi:

• mantıksız saldırganlık;
• halüsinasyonlar;
• kan parametrelerindeki değişiklikler (nötrofiller, trombositler, lökositler);
• kan basıncında sıçramalar;
• alerji;
• sinüs ritmi bozukluğu

Üriner sistemden karbamazepine negatif bir reaksiyon göz ardı edilmemiştir.

Bazen gözlemlenen:

• şişlik;
• nefrit;
• hematüri;
• idrara çıkma bozuklukları vb.

Finlepsin ve alkol: uyumluluk

Bir antiepileptik ilacın etanol ile birleştirilmesi Tavsiye edilmez .

İlacın etkisi, depresif durumu ve uyarılmayı engellemeyi amaçlar ve alkollü içecekler bunlara neden olur. Bu, aktif bileşenin farmakolojik özelliklerini nötralize eder, gelişmeyi tetikler komplikasyonlar karaciğer ve böbrekler üzerindeki artan stres nedeniyle.

Ek olarak, güçlü içeceklerin alındığı dönemde vücut, adrenalin üretimini aktif olarak yeniden üretir, bunun sonucunda kalp atışı artar ve kan basıncı göstergesi yükselir. Bu durumda kişi, olası spazm belirtileri nedeniyle otomatik olarak risk grubuna girer, hipertansif kriz.

Finlepsin genellikle karşı önlemler kompleksine dahil edilir. İlacın aktif maddesi, alkol için patolojik özlemi engeller. Bu, detoksifikasyondan sonra güçlü içeceklerden bir şeyler içmek için güçlü bir istek duyan hastalar için önemlidir.

İlaç ve alkolün birlikte kullanımına ilişkin uyarıyı dikkate almamak karaciğer fonksiyon bozukluğuna yol açar, sarhoşluk organizma ve diğer komplikasyonlar.

Toksik bir kokteylin olumsuz etkisi, hematopoietik sistem olan beynin işleyişine kadar uzanır. Bu tür sorunlar ortaya çıkarsa, tedavi kesilmelidir.

Etanol ürünlerinin gövdesini temizledikten sonra ürünün kullanımını geri yükleyebilirsiniz.

Kontrendikasyonlar var. Lütfen almadan önce doktorunuza danışınız.

Yurt dışında (yurt dışında) ticari isimler - Biston, Calepsin, Carbatrol, Epitol, Equetro, Sirtal, Stazepine, Telesmin, Tegretal, Tegrital, Epitab XR, Teril, Trimonil, Epimaz, Carbama, Carbamaze, Amizepin, Carzine, Mazetol, Tegrita, Zeptol, Karbapin, Hermolepsin, Degranol, Equetro.

Tüm antiepileptik ilaçlar.

Nöroloji ve psikiyatride kullanılan tüm ilaçlar,.

İlaç hakkında soru sorabilir veya yorum bırakabilirsiniz (lütfen mesaj metninde ilacın adını belirtmeyi unutmayınız).

Karbamazepin (Karbamazepin, ATC kodu (ATC) N03AF01) içeren müstahzarlar:

Yaygın serbest bırakma biçimleri (Moskova eczanelerinde 100'den fazla teklif)
İsim	Salım formu	Ambalaj, adet	Üretici ülke	Moskova'da fiyat, r	Moskova'daki teklifler
Apo-Karbamazepin	tabletler 200mg	50	Kanada, Apotex	29-(orta 40)-49	191↗
Karbamazepin (Karbamazepin)	tabletler 200mg	50	Farklı	29-(orta 40)-58	417↘
Karbamazepin-Acri	tabletler 200mg	50	Rusya, Akrihin	33-(orta 39)-49	229↗
Tegretol (Tegretol)	tabletler 200mg	50	İtalya, Novartis	292- (orta 372) -505	355↗
Tegretol CR (Tegretol CR)	sürekli salımlı tabletler 200mg	50	İtalya, Novartis	256-(orta 292)-430	302↘
Tegretol CR (Tegretol CR)	sürekli salım tabletleri 400mg	30	İtalya, Novartis	199-(orta 301)-355	301↘
Finlepsin (Finlepsin)	tabletler 200mg	50	Almanya, AVD ve Polonya, Pliva	190-(orta 247)-302	562↗
		50		178-(orta 211)-321	500
Finlepsin Gecikmesi (Finlepsin Gecikmesi)		50	Almanya, Menarini ve Polonya, Pliva	265-(orta 310)-403	494↗
Nadir serbest bırakma biçimleri (Moskova eczanelerinde 100'den az teklif)
Zeptol (Zeptol)	tabletler 200mg	30	Hindistan, San	122-259	2
	gecikmeli salım tabletleri. 200mg	50	Rusya, Akrihin	100-176	24↗
Karbalepsin geciktirici (Karbalepsin Geciktirici)	gecikmeli salım tabletleri. 400mg	50	Rusya, Akrihin	135-(ortalama 165)-186	49↘
Karbamazepin-Nycomed	tabletler 200mg	50	Danimarka, Nycomed	34-(orta 49)-44	20↘
Karbamazepin-Rivo	tabletler 200mg	50	İsviçre, Rivofarm	29-(orta 38)-47	64↘
karbatol	tabletler 100mg	100	Hindistan, Torrent İlaç Ltd.	173-203	2
karbatol	tabletler 200mg	100	Ürdün, Dar al Dawa	76-113	2↘
Timonil (Timonil)	tabletler 200mg	100	Almanya, Desitin	5200	1
Timonil (Timonil)	tabletler 300mg	50	Almanya, Desitin	221-250	2

Finlepsin (Karbamazepin) - resmi kullanım talimatları. Reçeteli ilaç, bilgiler yalnızca sağlık uzmanlarına yöneliktir!

Klinik-farmakolojik grup:

Antikonvülsan ilaç.

farmakolojik etki

Antidepresan, antipsikotik ve antidiüretik etkiye de sahip olan bir antiepileptik ilaç (dibenzazepin türevi), nevraljili hastalarda analjezik etkiye sahiptir. Etki mekanizması, aşırı uyarılmış nöronların zarının stabilizasyonuna, nöronların seri deşarjlarının oluşumunun inhibisyonuna ve impulsların sinaptik iletiminde bir azalmaya yol açan voltaja bağlı sodyum kanallarının blokajı ile ilişkilidir. Depolarize nöronlarda Na+ bağımlı aksiyon potansiyellerinin yeniden oluşumunu engeller. Uyarıcı nörotransmitter amino asit glutamat salınımını azaltır, CNS'nin azaltılmış konvülsif eşiğini arttırır ve böylece epileptik nöbet geliştirme riskini azaltır. K+ iletkenliğini arttırır, voltaja bağlı Ca2+ kanallarını modüle eder, bu da ilacın antikonvülsan etkisine katkıda bulunabilir.

Fokal (kısmi) epileptik nöbetlerde (basit ve karmaşık), sekonder genellemenin eşlik ettiği veya etmediği, genelleştirilmiş tonik-klonik epileptik nöbetlerin yanı sıra bu tür nöbetlerin bir kombinasyonu ile (genellikle küçük nöbetlerde etkisizdir - petit mal, yokluklar ve miyoklonik nöbetler). Epilepsili hastalar (özellikle çocuklar ve ergenler), sinirlilik ve saldırganlığın azalmasının yanı sıra anksiyete ve depresyon semptomları üzerinde olumlu bir etki göstermiştir. Bilişsel işlev ve psikomotor performans üzerindeki etki doza bağımlıdır. Antikonvülzan etkinin başlangıcı birkaç saatten birkaç güne kadar değişir (bazen metabolizmanın otoindüksiyonu nedeniyle 1 aya kadar).

Esansiyel ve sekonder trigeminal nevraljide karbamazepin çoğu durumda ağrı ataklarının başlamasını engeller. Trigeminal nevraljide ağrının hafiflemesi 8-72 saat sonra görülür.

Alkol yoksunluk sendromu ile, bu durumda genellikle azalan ve sendromun klinik belirtilerinin (sinirlilik, titreme, yürüme bozuklukları) şiddetini azaltan konvülsif hazırlık eşiğini arttırır.

Antipsikotik (anti-manik) etki 7-10 gün sonra gelişir, bunun nedeni dopamin ve norepinefrin metabolizmasının inhibisyonu olabilir.

Farmakokinetik

Emme

Emilim yavaştır, ancak tamdır (yiyecek alımı, emilimin hızını ve kapsamını önemli ölçüde etkilemez). Tabletin tek bir dozundan sonra, Cmax'a 12 saat sonra ulaşılır.400 mg'lık bir dozda tek bir karbamazepin dozundan sonra değişmeyen aktif maddenin ortalama Cmax'ı yaklaşık 4.5 μg / ml'dir. Cmax'a ulaşma süresi 4-5 saattir.

Dağıtım

İlacın plazmadaki Css'si 1-2 hafta içinde elde edilir (başarı oranı, metabolizmanın bireysel özelliklerine bağlıdır: karaciğer enzim sistemlerinin otoindüksiyonu, aynı anda kullanılan diğer ilaçlar tarafından heteroindüksiyon) ve ayrıca hastanın durumu, ilacın dozu ve tedavi süresi. Terapötik aralıktaki Css değerlerinde bireyler arasında önemli farklılıklar vardır: çoğu hastada bu değerler 4 ila 12 μg/ml (17-50 μmol/l) aralığındadır. Karbamazepin-10,11-epoksit (farmakolojik olarak aktif metabolit) konsantrasyonları, karbamazepin konsantrasyonunun yaklaşık %30'udur. Çocuklarda plazma proteinlerine bağlanma - %55-59, yetişkinlerde - %70-80. Görünen Vd - 0,8-1,9 l / kg. Beyin omurilik sıvısında ve tükürükte, proteinlere bağlı olmayan aktif madde miktarı (%20-30) ile orantılı konsantrasyonlar oluşur. Plasenta bariyerinden nüfuz eder. Anne sütündeki konsantrasyon plazmadakinin %25-60'ı kadardır.

Metabolizma

Karaciğerde, esas olarak ana metabolitlerin oluşumu ile epoksi yolu boyunca metabolize edilir: aktif - karbamazepin-10.11-epoksit ve glukuronik asit ile aktif olmayan konjugat. Karbamazepinin karbamazepin-10,11-epokside biyotransformasyonunu sağlayan ana izoenzim sitokrom P450'dir (CYP3A4). Metabolik reaksiyonların bir sonucu olarak, aktif olmayan bir metabolit olan 9-hidroksi-metil-10-karbamoylakridan da oluşur. Kendi metabolizmasını indükleyebilir. Karbamazepin-10,11-epoksit konsantrasyonu, karbamazepin konsantrasyonunun %30'udur.

üreme

Tek bir oral doz alındıktan sonra T1 / 2 25-65 saattir (ortalama, yaklaşık 36 saat), tekrarlanan uygulamadan sonra, tedavi süresine bağlı olarak 12-24 saattir (karaciğer monooksijenaz sisteminin otoindüksiyonu nedeniyle). Ek olarak monooksijenaz sisteminin diğer antikonvülsan ilaç-indükleyicilerini (fenitoin, fenobarbital) alan hastalarda, T1/2 ortalama 9-10 saattir.Tek doz karbamazepinden sonra alınan dozun %72'si idrarla, %28'i dışkıyla atılır. Dozun yaklaşık %2'si değişmemiş karbamazepin olarak, yaklaşık %1'i 10,11-epoksi metaboliti olarak idrarla atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Çocuklarda, hızlandırılmış eliminasyon nedeniyle, yetişkinlere kıyasla vücut ağırlığının kilogramı başına nispeten daha yüksek dozlarda ilaç kullanılması gerekebilir.

Yaşlı hastalarda karbamazepinin farmakokinetiğindeki değişikliklere ilişkin veri yoktur.

FINLEPSIN® ilacının kullanım endikasyonları

• epilepsi: temel semptomlarla kısmi nöbetler (fokal nöbetler), karmaşık semptomlarla kısmi nöbetler, psikomotor nöbetler, başlıca fokal kökenli majör konvülsif nöbetler (uyku sırasındaki büyük konvülsif nöbetler, yaygın grand mal nöbetler), karışık epilepsi biçimleri;
• trigeminal nöralji;
• glossofarengeal sinirin idiyopatik nevraljisi;
• diyabetik polinöropatide ağrı;
• multipl sklerozda epileptiform konvülsiyonlar, trigeminal nevraljide yüz kas spazmları, tonik konvülsiyonlar, paroksismal dizartri ve ataksi, paroksismal paresteziler ve ağrı atakları;
• alkol yoksunluk sendromu (anksiyete, konvülsiyonlar, aşırı uyarılabilirlik, uyku bozuklukları);
• psikotik bozukluklar (duygusal ve şizoaffektif bozukluklar, psikoz, limbik sistemin işlev bozukluğu).

Doz rejimi

İlaç, yemek sırasında veya sonrasında bol miktarda sıvı içilerek ağızdan verilir.

Epilepsi

Mümkün olduğunda, Finlepsin® monoterapi olarak uygulanmalıdır.

Devam eden antiepileptik tedaviye Finlepsinin eklenmesi kademeli olarak yapılmalı, gerekirse kullanılan ilaçların dozları düzeltilmelidir.

Hasta ilacın bir sonraki dozunu zamanında almayı unutmuşsa, unutulan doz hemen, bu ihmal fark edilir edilmez alınmalı ve ilacın çift dozu alınmamalıdır.

yetişkinler

İlk doz günde 200-400 mg'dır (1-2 tablet), ardından optimal etki elde edilene kadar doz kademeli olarak artırılır. Bakım dozu günde 800-1200 mg'dır ve 1-3 doza bölünür.

Maksimum günlük doz 1.6-2 g'dır.

Çocuk tableti bütün olarak yutamıyorsa, az miktarda su içinde çiğnenebilir, ezilebilir veya çalkalanabilir.

1 ila 5 yaş arası çocuklar için başlangıç ​​dozu günde 100-200 mg'dır, ardından optimal etki elde edilene kadar doz kademeli olarak günde 100 mg artırılır; 6 ila 10 yaş arası çocuklar için - günde 200 mg, daha sonra doz, optimal etki elde edilene kadar kademeli olarak günde 100 mg artırılır; 11 ila 15 yaş arası çocuklar için - günde 100-300 mg, daha sonra optimum etki elde edilene kadar doz kademeli olarak günde 100 mg artırılır.

Bakım dozları: 1-5 yaş arası çocuklar için - günde 200-400 mg (bölünmüş dozlarda), 6-10 yaş - günde 400-600 mg (2-3 dozda); 11-15 yaş - günde 600-1000 mg (2-3 dozda).

Kullanım süresi, endikasyona ve hastanın ilaca bireysel yanıtına bağlıdır. Hastanın Finlepsin®'e sevk edilmesi, kullanım süresi ve tedavinin iptali kararı bireysel olarak doktor tarafından verilir. İlacın dozunu azaltma veya tedaviyi durdurma olasılığı, 2-3 yıllık nöbetlerin tamamen yokluğundan sonra değerlendirilir.

EEG kontrolü altında 1-2 yıl içinde ilacın dozu kademeli olarak azaltılarak tedavi durdurulur. İlacın günlük dozunda azalma olan çocuklarda, yaşla birlikte vücut ağırlığında bir artış dikkate alınmalıdır.

Trigeminal nevralji, idiyopatik glossofaringeal nevralji

Başlangıç ​​dozu 200-400 mg (1-2 tablet) olup, ağrı tamamen geçene kadar 1-2 dozda 400-800 mg'a (2-4 tablet) çıkılır. Belirli bir hasta oranında günde 2 kez 200 mg (1 tablet) gibi daha düşük bir idame dozu (günde 400 mg'a karşılık gelir) ile tedaviye devam edilebilir.

Yaşlı hastalar ve aşırı duyarlılığı olan hastalar Finlepsin® günde 2 kez 100 mg (1/2 tablet) başlangıç ​​dozunda reçete edilir (günde 200 mg'a karşılık gelir).

Hastane ortamında alkol yoksunluğunun tedavisi

Ortalama günlük doz günde 3 kez 200 mg'dır (1 tablet) (günde 600 mg'a karşılık gelir). Şiddetli vakalarda, ilk günlerde doz günde 3 defa 400 mg'a (2 tablet) yükseltilebilir (günde 1200 mg'a karşılık gelir).

Gerekirse, Finlepsin® alkol yoksunluğunu tedavi etmek için kullanılan diğer maddelerle birleştirilebilir.

Alkol yoksunluk sendromunun Finlepsin ile tedavisi durdurulur ve doz 7-10 gün içinde kademeli olarak azaltılır.

Tedavi sırasında kan plazmasındaki karbamazepin içeriğini düzenli olarak izlemek gerekir.

Merkezi ve otonom sinir sisteminden olumsuz reaksiyonların olası gelişimi ile bağlantılı olarak, hastalar hastane ortamında dikkatle izlenir.

Diyabetik nöropatide ağrı

Ortalama günlük doz günde 3 kez 200 mg'dır (1 tablet) (günde 600 mg'a karşılık gelir). İstisnai durumlarda, Finlepsin® günde 3 kez 400 mg (2 tablet) olarak reçete edilebilir (günde 1200 mg'a karşılık gelir).

multipl sklerozda epileptiform nöbetler

Ortalama doz günde 3 kez 200 mg'dır (1 tablet) (günde 600 mg'a karşılık gelir).

Psikozun tedavisi ve önlenmesi

Başlangıç ​​dozu ve idame dozu genellikle aynıdır: günde 200-400 mg (1-2 tablet). Gerekirse, doz günde 2 kez 400 mg'a (2 tablet) yükseltilebilir (günde 800 mg'a karşılık gelir).

Yan etki

Çeşitli advers reaksiyonların meydana gelme sıklığını değerlendirirken, aşağıdaki kriterler kullanılmıştır: çok sık (> %10), sık sık (> %1, ancak<10%), иногда (>%0.1 ama<1%), редко (>%0.01 ama<0.1%), очень редко (<0.01%).

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından: sık sık - baş dönmesi, ataksi, uyuşukluk, genel halsizlik, baş ağrısı, akomodasyon parezi; bazen - anormal istemsiz hareketler (örneğin, titreme, "çırpınan" titreme - asteriks, distoni, tikler), nistagmus; nadiren - halüsinasyonlar (görsel veya işitsel), depresyon, iştah kaybı, kaygı, agresif davranış, psikomotor ajitasyon, yönelim bozukluğu; psikoz aktivasyonu, orofasiyal diskinezi, okülomotor bozukluklar, konuşma bozuklukları (örn., dizartri veya geveleyerek konuşma), koreoatetoid bozukluklar, periferik nörit, paresteziler, kas zayıflığı ve parezi semptomları. İlacın, özellikle antipsikotiklerle kombinasyon halinde NMS gelişimindeki rolü belirsizliğini koruyor.

Merkezi sinir sisteminden advers reaksiyonların gelişimi, ilacın göreceli aşırı dozuna veya karbamazepinin plazma konsantrasyonlarındaki önemli dalgalanmalara bağlı olabilir.

Alerjik reaksiyonlar: sık sık - ürtiker; bazen - eritroderma, ateşli gecikmiş tip çoklu organ aşırı duyarlılık reaksiyonları, deri döküntüleri, vaskülit (kutanöz vaskülitin bir tezahürü olarak eritema nodozum dahil), lenfadenopati, lenfoma benzeri belirtiler, artralji, lökopeni, eozinofili, hepatosplenomegali ve değişmiş karaciğer fonksiyon göstergeleri (bu belirtiler çeşitli kombinasyonlarda ortaya çıkar). Diğer organlar (örneğin, akciğerler, böbrekler, pankreas, miyokard, kolon), miyoklonus ve periferik eozinofili ile aseptik menenjit, anafilaktoid reaksiyon, anjiyoödem, alerjik pnömoni veya eozinofilik pnömoni de tutulabilir. Yukarıdaki alerjik reaksiyonlar meydana gelirse, ilacın kullanımı kesilmelidir. Nadiren - lupus benzeri sendrom, kaşıntı, eksüdatif eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu dahil), toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), ışığa duyarlılık.

Hematopoietik organlardan: sık sık - lökopeni, trombositopeni, eozinofili; nadiren - lökositoz, lenfadenopati, folik asit eksikliği, agranülositoz, aplastik anemi, gerçek eritrosit aplazisi, megaloblastik anemi, akut "aralıklı" porfiri, retikülositoz, hemolitik anemi, splenomegali.

Sindirim sisteminden: sık sık - mide bulantısı, kusma, ağız kuruluğu, genellikle klinik önemi olmayan GGT aktivitesinde artış (karaciğerde bu enzimin indüksiyonuna bağlı olarak), alkalin fosfataz aktivitesinde artış; bazen - hepatik transaminazların aktivitesinde artış, ishal veya kabızlık, karın ağrısı; nadiren - glossit, diş eti iltihabı, stomatit, pankreatit, kolestatik hepatit, parankimal (hepatoselüler) veya karışık tip, sarılık, granülomatöz hepatit, karaciğer yetmezliği.

Kardiyovasküler sistemden: nadiren - intrakardiyak iletim bozuklukları, kan basıncında azalma veya artış, bradikardi, aritmiler, senkoplu AV blokajı, çökme, kronik kalp yetmezliğinin şiddetlenmesi veya gelişmesi, koroner arter hastalığının alevlenmesi (anjina ataklarının ortaya çıkması veya artması dahil), tromboflebit, tromboembolik sendrom.

Endokrin sistemden ve metabolizmadan: sık sık - ödem, sıvı tutulması, kilo alımı, hiponatremi (nadir durumlarda uyuşukluk, kusma, baş ağrısı, oryantasyon bozukluğu ve nörolojik bozuklukların eşlik ettiği seyreltme hiponatremisine yol açan ADH'nin etkisine benzer bir etki nedeniyle plazma ozmolaritesinde azalma); nadiren - prolaktin seviyesinde bir artış (galaktore ve jinekomasti eşlik edebilir), L-tiroksin konsantrasyonunda bir azalma ve tiroid uyarıcı hormon konsantrasyonunda bir artış (genellikle klinik belirtilere eşlik etmez), kemik dokusunda kalsiyum-fosfor metabolizması bozuklukları (plazmada Ca2 + ve 25-OH-kolekalsiferol konsantrasyonunda bir azalma), osteomalazi, hiperkolesterolemi (HDL kolesterol dahil), hipertrigliserer idemi ve genişlemiş lenf düğümleri , hirsutizm.

Genitoüriner sistemden: nadiren - interstisyel nefrit, böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyon bozukluğu (örneğin, albüminüri, hematüri, oligüri, artmış üre / azotemi), sık idrara çıkma, idrar retansiyonu, azalmış potens.

Kas-iskelet sisteminden: nadiren - artralji, miyalji veya konvülsiyonlar.

Duyulardan: nadiren - tat bozuklukları, merceğin bulanıklaşması, konjonktivit, işitme bozukluğu, dahil. kulak çınlaması, hiperakuzi, hipoakuzi, perde algısındaki değişiklikler.

Diğer: cilt pigmentasyonu bozuklukları, purpura, akne, terleme, alopesi.

FINLEPSIN® ilacının kullanımına kontrendikasyonlar

• kemik iliği hematopoez bozuklukları (anemi, lökopeni);
• akut aralıklı porfiri (tarih dahil);
• AV bloğu;
• lityum preparatlarının ve MAO inhibitörlerinin eşzamanlı atanması;
• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
• trisiklik antidepresanlara aşırı duyarlılık.

Dikkatle, ilaç dekompanse kronik kalp yetmezliğinde, karaciğer ve / veya böbreklerin ihlali durumunda, yaşlı hastalarda, kronik alkolizmli hastalarda (artmış CNS depresyonu, artan karbamazepin metabolizması), dilüsyon hiponatremisi (ADH hipersekresyon sendromu, hipopitüitarizm, hipotiroidizm, adrenal yetmezlik), kemik iliği hematopoezinin baskılanması ile birlikte kullanılmalıdır. yatıştırıcı ve hipnotik ilaçlarla aynı anda kullanıldığında.

FINLEPSIN® ilacının hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı

Üreme çağındaki kadınlar için Finlepsin® mümkünse minimum etkili dozda monoterapi olarak reçete edilir, çünkü. Kombine antiepileptik tedavi alan annelerin yenidoğanlarında konjenital anomali sıklığı, monoterapiye göre daha yüksektir.

Hamilelik meydana geldiğinde, özellikle hamileliğin ilk üç ayında, tedavinin beklenen yararları ile olası komplikasyonları karşılaştırmak gerekir. Epilepsi hastası annelerin çocuklarının malformasyonlar da dahil olmak üzere rahim içi gelişim bozukluklarına yatkın oldukları bilinmektedir. Finlepsin® bu bozuklukların riskini artırabilir. Vertebral kemerlerin kaynaşmaması (spina bifida) dahil olmak üzere doğuştan hastalık ve malformasyon vakalarına ilişkin münferit raporlar vardır. Antiepileptik ilaçlar gebelikte sıklıkla görülen folik asit eksikliğini şiddetlendirerek çocuklarda doğum kusurlarının sıklığını artırabilir, bu nedenle planlanan gebelikten önce ve gebelikte folik asit önerilir.

Yenidoğanlarda hemorajik komplikasyonları önlemek için, hamileliğin son haftalarındaki kadınların yanı sıra yenidoğanlara da K vitamini reçete etmeleri önerilir.

Karbamazepin anne sütüne geçer, bu nedenle devam eden tedavi bağlamında emzirmenin yararları ve olası istenmeyen sonuçları karşılaştırılmalıdır. Finlepsin alırken emzirmeye devam edildiğinde, çocuk advers reaksiyon geliştirme olasılığı (örneğin, şiddetli uyuşukluk, alerjik cilt reaksiyonları) açısından izlenmelidir.

Özel Talimatlar

Epilepsi monoterapisi, düşük bir başlangıç ​​dozunun atanması ile başlar ve istenen terapötik etki elde edilene kadar kademeli olarak artar.

Optimal dozu seçerken, özellikle kombinasyon tedavisinde, kan plazmasındaki karbamazepin konsantrasyonunun belirlenmesi tavsiye edilir. Bazı durumlarda optimal doz, örneğin mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüklenmesi veya kombinasyon terapisindeki etkileşimler nedeniyle önerilen başlangıç ​​idame dozundan önemli ölçüde sapabilir.

Bazı durumlarda, antiepileptik ilaçlarla tedaviye intihar girişimlerinin / intihar niyetlerinin ortaya çıkması eşlik etti. Bu, antiepileptik ilaçlarla yapılan randomize klinik çalışmaların bir meta-analizinde de doğrulanmıştır. Antiepileptik ilaçlar kullanırken intihar girişimlerinin meydana gelme mekanizması bilinmediğinden, Finlepsin® tedavisi sırasında meydana gelme olasılığı göz ardı edilemez. Hastalar ve bakıcılar, intihar düşüncelerine/intihar davranışına dikkat etmeleri ve belirtiler ortaya çıkarsa derhal tıbbi yardım almaları konusunda uyarılmalıdır.

Finlepsin® sakinleştirici-hipnotiklerle birleştirilmemelidir. Gerekirse, alkol yoksunluğunu tedavi etmek için kullanılan diğer maddelerle birleştirilebilir. Tedavi sırasında kan plazmasındaki karbamazepin içeriğini düzenli olarak izlemek gerekir. Merkezi sinir sistemi ve otonom sinir sisteminden yan etkilerin gelişmesiyle bağlantılı olarak, hastalar hastane ortamında dikkatle izlenir.

Bir hastayı karbamazepine transfer ederken, daha önce reçete edilen antiepileptik ajanın dozu, tamamen iptal edilene kadar kademeli olarak azaltılmalıdır. Karbamazepinin aniden kesilmesi epileptik nöbetlere neden olabilir. Tedaviye aniden ara verilmesi gerekiyorsa, hasta bu gibi durumlarda belirtilen ilaç kapsamında başka bir antiepileptik ilaca aktarılmalıdır (örneğin, intravenöz veya rektal yoldan uygulanan diazepam veya intravenöz fenitoin).

Anneleri diğer antikonvülsanlarla birlikte karbamazepin alan yenidoğanlarda birkaç kusma, ishal ve/veya yetersiz beslenme, nöbetler ve/veya solunum depresyonu vakaları tanımlanmıştır (muhtemelen bu reaksiyonlar yoksunluk sendromunun yenidoğan belirtilerini temsil eder).

Karbamazepin reçete etmeden önce ve tedavi sırasında, özellikle karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda ve ayrıca yaşlı hastalarda karaciğer fonksiyonunu incelemek gerekir. Halihazırda var olan karaciğer fonksiyon bozukluğunda artış veya aktif karaciğer hastalığının ortaya çıkması durumunda, ilaç derhal kesilmelidir.

Tedaviye başlamadan önce, kan tablosu (trombosit, retikülosit sayımı dahil), kan serumundaki demir seviyesi, genel bir idrar testi, kandaki üre seviyesi, bir elektroensefalogram, kan serumundaki elektrolit konsantrasyonunun belirlenmesi (ve tedavi sırasında periyodik olarak, çünkü hiponatremi gelişebilir). Daha sonra, bu göstergeler tedavinin ilk ayında haftalık ve ardından aylık olarak izlenmelidir.

Çoğu durumda, trombosit ve / veya lökosit sayısında geçici veya kalıcı bir azalma, aplastik anemi veya agranülositoz başlangıcının habercisi değildir. Bununla birlikte, tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik olarak, kan serumundaki demir seviyesinin belirlenmesinin yanı sıra, trombositlerin ve muhtemelen retikülositlerin sayısının sayılması da dahil olmak üzere klinik kan testleri yapılmalıdır. Progresif olmayan asemptomatik lökopeni kesilmesini gerektirmez, ancak, muhtemelen Stevens-Johnson sendromu veya Lyell sendromu gelişimini gösteren aşırı duyarlılık reaksiyonları veya semptomları ortaya çıkarsa tedavi kesilmelidir. Hafif deri reaksiyonları (izole maküler veya makülopapüler ekzantem), tedaviye devam edilse veya doz azaltılsa bile genellikle birkaç gün veya hafta içinde kaybolur (hasta bu sırada yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır).

Gizli psikozların aktivasyon olasılığı ve yaşlı hastalarda oryantasyon bozukluğu veya psikomotor ajitasyon gelişme olasılığı dikkate alınmalıdır.

Olası erkek doğurganlığı ihlalleri ve / veya spermatogenez ihlalleri, ancak bu bozuklukların karbamazepin almakla ilişkisi henüz kurulmamıştır.

Belki de oral kontraseptiflerin eşzamanlı kullanımı ile adetler arası kanamanın ortaya çıkması. Karbamazepin oral kontraseptiflerin güvenilirliğini olumsuz etkileyebilir, bu nedenle üreme çağındaki kadınlar tedavi süresince alternatif doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Karbamazepin sadece tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.

Hastalar, toksisitenin erken belirtileri ile cilt ve karaciğer semptomları hakkında bilgilendirilmelidir. Ateş, boğaz ağrısı, kızarıklık, ağız mukozasında ülserasyon, nedensiz morarma, peteşi veya purpura şeklinde kanamalar gibi yan etkiler görüldüğünde hemen doktora başvurması gerektiği hastaya anlatılır.

Tedaviye başlamadan önce, bir yarık lamba ile göz dibinin incelenmesi ve göz içi basıncının ölçülmesi dahil olmak üzere bir oftalmolojik muayene yapılması önerilir. İlacın göz içi basıncında artış olan hastalara reçete edilmesi durumunda, bu göstergenin sürekli izlenmesi gerekir.

Şiddetli kardiyovasküler hastalıkları, karaciğer ve böbrek hasarı olan hastalara ve ayrıca yaşlılara ilacın daha düşük dozları verilir.

Karbamazepin dozu, konsantrasyonu ve klinik etkinliği veya tolere edilebilirliği arasındaki ilişki çok küçük olmasına rağmen, yine de karbamazepin seviyesinin düzenli olarak belirlenmesi aşağıdaki durumlarda yararlı olabilir: nöbet sıklığında keskin bir artış ile; hastanın ilacı doğru kullanıp kullanmadığını kontrol etmek için; hamilelik sırasında; çocukların veya ergenlerin tedavisinde; ilacın emiliminin ihlal edildiğinden şüpheleniyorsanız; Toksik reaksiyonların gelişmesinden şüpheleniliyorsa, Hasta birkaç ilaç alıyorsa.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Tedavi süresi boyunca, artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmak gerekir.

doz aşımı

Semptomlar: genellikle merkezi sinir sistemi, kardiyovasküler ve solunum sistemi bozukluklarını yansıtır.

Merkezi sinir sistemi ve duyu organları tarafından: merkezi sinir sisteminin depresyonu, yönelim bozukluğu, uyuşukluk, ajitasyon, halüsinasyonlar, koma, bulanık görme, geveleyerek konuşma, dizartri, nistagmus, ataksi, diskinezi, hiperrefleksi (başlangıçta), hiporefleksi (daha sonra), konvülsiyonlar, psikomotor bozukluklar, miyoklonus, hipotermi, midriyazis.

Kardiyovasküler sistemin yanından: taşikardi, kan basıncında azalma, bazen - artmış kan basıncı, QRS kompleksinin genişlemesi ile intraventriküler iletim bozuklukları, bayılma, kalp durması.

Solunum sisteminden: solunum depresyonu, pulmoner ödem.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı ve kusma, mideden gıdanın boşaltılmasında gecikme, kalın bağırsağın hareketliliğinde azalma.

Üriner sistemden: idrar retansiyonu, oligüri veya anüri, sıvı retansiyonu, hiponatremi.

Laboratuvar göstergeleri: lökositoz veya lökopeni, hiponatremi, metabolik asidoz mümkündür, hiperglisemi ve glukozüri mümkündür, CPK'nın kas fraksiyonunda bir artış olabilir.

Tedavi: Spesifik bir panzehiri yoktur. Yoğun bakımda semptomatik destekleyici tedavi, kalp fonksiyonunun izlenmesi, vücut ısısı, kornea refleksleri, böbrek ve mesane fonksiyonları ve elektrolit bozukluklarının düzeltilmesi gereklidir. Bu ajanla zehirlenmeyi doğrulamak ve doz aşımı derecesini, gastrik lavajı, aktif kömür uygulamasını değerlendirmek için plazmadaki karbamazepin konsantrasyonunu belirlemek gerekir. Mide içeriğinin geç boşaltılması, 2. ve 3. günlerde emilimin gecikmesine ve iyileşme döneminde zehirlenme semptomlarının yeniden ortaya çıkmasına neden olabilir. Zorlu diürez, hemodiyaliz ve periton diyalizi etkisizdir, ancak şiddetli zehirlenme ve böbrek yetmezliği kombinasyonu için diyaliz endikedir. Küçük çocukların kan transfüzyonuna ihtiyacı olabilir.

ilaç etkileşimi

Karbamazepinin CYP3A4 inhibitörleri ile eşzamanlı uygulanması, kan plazmasındaki konsantrasyonunda bir artışa ve advers reaksiyonların gelişmesine yol açabilir.

CYP3A4 indükleyicilerinin birlikte kullanımı, karbamazepinin metabolizmasının hızlanmasına, plazma konsantrasyonunda bir azalmaya ve terapötik etkide bir azalmaya yol açabilir; aksine bunların iptali, karbamazepinin biyotransformasyon hızını azaltabilir ve konsantrasyonunda artışa yol açabilir.

Plazmadaki karbamazepin konsantrasyonunu artırın: verapamil, diltiazem, felodipin, dekstropropoksifen, viloksazin, fluoksetin, fluvoksamin, simetidin, asetazolamid, danazol, desipramin, nikotinamid (yetişkinlerde, sadece yüksek dozlarda), makrolidler (eritromisin, josamisin, klaritromisin, troleand omisin), azoller (itrakonazol, keton) konazol, flukonazol), terfenadin, loratadin, izoniazid, propoksifen, greyfurt suyu, HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan viral proteaz inhibitörleri (örneğin, ritonavir) - doz rejiminin düzeltilmesi veya karbamazepinin plazma konsantrasyonlarının izlenmesi gerekir.

Felbamat, karbamazepinin plazma konsantrasyonunu azaltır ve karbamazepin-10,11-epoksit konsantrasyonunu artırırken, aynı anda felbamatın serum konsantrasyonunda bir düşüş mümkündür.

Karbamazepinin konsantrasyonu fenobarbital, fenitoin, primidon, metsuximide, fensuximide, teofilin, rifampisin, sisplatin, doksorubisin, muhtemelen klonazepam, valpromid, valproik asit, okskarbazepin ve St. John's wort (Hypericum perforatum) içeren bitkisel ilaçlar tarafından azaltılır.

Karbamazepinin, valproik asit ve primidon tarafından plazma proteinleri ile ilişkisinden yer değiştirmesi ve farmakolojik olarak aktif metabolitin (karbamazepin-10,11-epoksit) konsantrasyonunda bir artış olasılığı vardır. Finlepsin'in valproik asit ile birlikte kullanımı ile istisnai durumlarda koma veya konfüzyon meydana gelebilir.

İzotretinoin, karbamazepin ve karbamazepin-10,11-epoksitin biyoyararlanımını ve/veya klerensini değiştirir (karbamazepinin plazma konsantrasyonlarının izlenmesi gereklidir).

Karbamazepin, aşağıdaki ilaçların doz ayarlamasını gerektirebilecek plazma konsantrasyonlarını azaltabilir (etkileri azaltabilir veya tamamen ortadan kaldırabilir): klobazam, klonazepam, digoksin etosuksimit, primidon, valproik asit, alprazolam, kortikosteroidler (prednizolon, deksametazon), siklosporin, tetrasiklinler (doksisiklin), haloperidol, metadon, östrojen ve/veya progesteron içeren oral preparatlar (sel alternatif doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması gereklidir), teofilin, oral antikoagülanlar (varfarin, fenprokumon, dikumarol), lamotrijin, topiramat, trisiklik antidepresanlar (imipramin, amitriptilin, nortriptilin, klomipramin), klozapin, felbamat, tiagabin, okskarbazepin, HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri (indinavir, ritonavir, sakinavir) ), kalsiyum kanal blokerleri (felodipin gibi dihidropiridin grubu), itrakonazol, levotiroksin, midazolam, olanzapin, prazikuantel, risperidon, tramadol, ziprasidon.

Karbamazepin arka planına karşı kan plazmasındaki fenitoin seviyesinde bir artış veya azalma ve mefenitoin seviyesinde bir artış olasılığı vardır.

Karbamazepin ve lityum preparatlarının eşzamanlı kullanımı ile her iki aktif maddenin nörotoksik etkileri artabilir.

Tetrasiklinler, karbamazepinin terapötik etkisini zayıflatabilir.

Parasetamol ile birlikte kullanıldığında, karaciğer üzerindeki toksik etki riski artar ve terapötik etkinlik azalır (parasetamol metabolizmasının hızlanması).

Karbamazepinin fenotiyazin, pimozid, tioksantenler, molindon, haloperidol, maprotilin, klozapin ve trisiklik antidepresanlarla eşzamanlı uygulanması, merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkide bir artışa ve karbamazepinin antikonvülsan etkisinin zayıflamasına yol açar.

MAO inhibitörleri, hiperpiretik krizler, hipertansif krizler, nöbetler, ölüm riskini artırır (karbamazepin reçete etmeden önce, MAO inhibitörleri en az 2 hafta önceden veya klinik durum izin veriyorsa daha da uzun süre iptal edilmelidir).

Diüretikler (hidroklorotiyazid, furosemid) ile eşzamanlı uygulama, klinik belirtilerin eşlik ettiği hiponatremiye yol açabilir.

Depolarizan olmayan kas gevşeticilerin (panküronyum) etkilerini zayıflatır. Böyle bir kombinasyonun kullanılması durumunda, kas gevşeticilerin dozunun arttırılması gerekebilir, ancak kas gevşeticilerin etkisinin daha hızlı kesilmesi olasılığı nedeniyle hastanın durumunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.

Karbamazepin etanole toleransı azaltır.

Miyelotoksik ilaçlar, ilacın hematotoksisitesinin tezahürünü arttırır.

Dolaylı antikoagülanlar, hormonal kontraseptifler, folik asit, prazikuantel metabolizmasını hızlandırır, tiroid hormonlarının eliminasyonunu artırabilir.

Anestezik ajanların (enfluran, halotan, halotan) metabolizmasını hızlandırır ve hepatotoksik etki geliştirme riskini artırır.

Metoksifluranın nefrotoksik metabolitlerinin oluşumunu arttırır.

İzoniazidin hepatotoksik etkisini arttırır.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Saklama şartları ve koşulları

Liste B. İlaç, çocukların ulaşamayacağı bir yerde, 30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.

Talimat, farmasötik sitenin materyallerinden alıntılanmıştır.