De Nol 120 mg kullanım talimatları. De Nol - kullanım talimatları

De-Nol®

Aktif madde

Bizmut tripotasyum disitrat (Bismuthi trikalii dicitras (Bismuthi subcitra))

ATX

A02BX05 Bizmut tripotasyum disitrat

Farmakolojik grup

Gastroprotektörler

Nozolojik sınıflandırma (ICD-10)

K25 Mide ülseri K26 Duodenal ülser K29 Gastrit ve duodenit K30 Dispepsi K58.0 İshalli irritabl bağırsak sendromu

farmakolojik etki

Farmakolojik etki - antibakteriyel, antiülser, mide koruyucu.

Dozaj ve uygulama

İçeride az miktarda su içmek Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar - 1 masa. Günde 4 defa yemeklerden 30 dakika önce ve gece veya 2 tablet. Yemeklerden 30 dakika önce günde 2 defa 8 ila 12 yaş arası çocuklar - 1 masa. Yemeklerden 30 dakika önce günde 2 defa 4 ila 8 yaş arası çocuklar - 8 mg / kg / gün dozunda; Günlük dozaj 2 doza bölünür. Yemeklerden 30 dakika önce alınır Tedavi süresi 4-8 haftadır. Sonraki 8 hafta boyunca bizmut içeren preparatlar kullanılmamalıdır.Helicobacter pylori'nin yok edilmesi için De-Nol®'un anti-Helicobacter pylori aktivitesine sahip diğer antibakteriyel ajanlarla kombinasyon halinde kullanılması tavsiye edilir.

Depolama koşulları

25°C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Tarihten önce en iyisi

4 yıl. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. 2000-2017. Rusya ilaçlarının kaydı

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Tabletler 1 tablo bizmut tripotasyum disitrat 304,6 mg (bizmut oksit Bi2O3 açısından - 120 mg) yardımcı maddeler: mısır nişastası; povidon K30; potasyum poliakrilat; makrogol 6000; magnezyum stearat kabuğu: Opadry OY-S-7366 (hipromelloz, makrogol 6000) 8 adetlik bir kabarcık içinde; 7 veya 14 kabarcıklı bir kutuda.

Belirteçler

Akut fazda mide ve duodenumun peptik ülseri, dahil. Helicobacter pylori ile ilişkili; akut fazda kronik gastrit ve gastroduodenit; Helicobacter pylori ile ilişkili; esas olarak ishal semptomlarıyla ortaya çıkan irritabl bağırsak sendromu; gastrointestinal sistemin organik hastalıklarıyla ilişkili olmayan fonksiyonel dispepsi.

Kontrendikasyonlar

ilaca bireysel intolerans; şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu; hamilelik; emzirme dönemi.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamilelikte kontrendikedir. Tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalısınız.

Dozaj formunun açıklaması

Yuvarlak, bikonveks, kremsi beyaz, bir tarafında "gbr 152" baskılı, diğer tarafında kırık kenarları ve yuvarlatılmış köşeleri olan kare grafikli, kokusuz veya hafif amonyak kokusu olan film kaplı tabletler.

Farmakodinamik

Helicobacter pylori'ye karşı bakterisidal aktiviteye sahip antiülser ajanı. Aynı zamanda antiinflamatuar ve büzücü özelliklere de sahiptir. Midenin asidik ortamında çözünmeyen bizmut oksiklorür ve sitrat çökelir, ülser ve erozyonların yüzeyinde koruyucu bir film formunda protein substratlı şelat bileşikleri oluşur. PGE sentezini, mukus oluşumunu ve bikarbonat salgılanmasını artırarak sitoprotektif mekanizmaların aktivitesini uyarır, gastrointestinal mukozanın pepsin, hidroklorik asit, enzimler ve safra tuzlarının etkilerine karşı direncini arttırır. Kusur bölgesinde epidermal büyüme faktörünün birikmesine yol açar. Pepsin ve pepsinojenin aktivitesini azaltır.

Farmakokinetik

Bizmut subsitrat pratik olarak gastrointestinal sistemden emilmez. Esas olarak dışkıyla atılır. Plazmaya giren az miktarda bizmut böbrekler tarafından vücuttan atılır.

Etkileşim

De-Nol®'u almadan önceki ve sonraki yarım saat içinde, diğer ilaçların ağızdan kullanılması, ayrıca yiyecek ve sıvıların, özellikle antasitler, süt, meyve ve meyve sularının alınması tavsiye edilmez. Bunun nedeni ağızdan alındığında De-Nol®'un etkinliğini etkileyebilmeleridir.

Doz aşımı

Semptomlar (önerilenleri aşan dozların uzun süreli kullanımı ile): böbrek fonksiyonunda bozulma. Bu semptomlar De-Nol®'un kesilmesiyle tamamen düzelir Tedavi: mide yıkama, aktif kömür ve salin laksatiflerin uygulanması. Daha ileri tedavi semptomatik olmalıdır. Kan plazmasında yüksek düzeyde bizmutun eşlik ettiği böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, kompleksleştirici ajanların kullanımı - dimerkaptosüksinik ve dimerkaptopropansülfonik asitler. Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda hemodiyaliz endikedir.

Özel Talimatlar

İlaç 8 haftadan fazla kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında yetişkinler ve çocuklar için belirlenmiş günlük dozların aşılması da önerilmez. De-Nol® ile tedavi süresince bizmut içeren diğer preparatlar kullanılmamalıdır. Önerilen dozlarda ilaçla tedavi sürecinin sonunda, aktif aktif maddenin kan plazmasındaki konsantrasyonu 3-58 mcg / l'yi aşmaz ve zehirlenme yalnızca 100 mcg / l'nin üzerindeki bir konsantrasyonda gözlenir. bizmut sülfür. Bazen dilde hafif bir kararma olur.

karakteristik

Bizmut ilacı.

Yan etkiler

Sindirim sistemi kısmında: mide bulantısı, kusma, daha sık dışkılama, kabızlık meydana gelebilir. Bu fenomenler sağlık için tehlikeli değildir ve geçicidir Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, ciltte kaşıntı Yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda, merkezi sinir sisteminde bizmut birikmesiyle ilişkili ensefalopati.

De-nol mide koruyucu ve antiülser ajanı olarak kullanılır.

Bu oldukça ilginç bir ilaçtır: diğer antiülser ilaçlarından (proton pompa inhibitörleri veya H2-histamin reseptörleri) farklı olarak de-nol, Helicobacter'e karşı bakterisidal aktivitenin yanı sıra büzücü ve antiinflamatuar etkiye de sahiptir. De-nol'un aktif maddesi bizmut tripotasyum disitrattır. Midenin asidik ortamına girdiğinde, bu madde iki çözünmeyen bileşiğin oluşumuyla çökelir: bizmut oksiklorür ve bizmut sitrat, protein substratı ile etkileşime girerek aşındırıcı ve ülseratif lezyonların yüzeyinde koruyucu bir film oluşturur. Bu polimer glikoprotein filmi, normal olarak salgılanan mukustan daha büyük ölçüde mide mukozasını hidroklorik asit, safra tuzları ve pepsinin etkilerinden korur. Görsel olarak ülseratif yüzeyin tamamını kaplayan ve birkaç saat süren beyaz köpüklü bir kaplamaya benziyor.

Yukarıdakilere ek olarak, de-nol çok sayıda faydalı özelliğe sahiptir. Etkilenen bölgede epidermal büyüme faktörünün (hücre büyümesi ve farklılaşmasında rol oynayan bir protein) birikimini teşvik eder, sindirim enzimlerinin aktivitesini azaltır, mukus oluşumunu ve alkalin salgısını artıran prostaglandin E2 sentezini uyarır, fizikokimyasal özelliklerini iyileştirir. mide mukusu, proteinleri pıhtılaştırır ve Helicobacter'i yok eder.

Tüm bu biyokimyasal "mozaik" birlikte istenen terapötik sonuca yol açar: de-nol'un etkisi altında ülserler iyileşir, mide mukozasının koruyucu fonksiyonları geri yüklenir ve mide ve duodenum ülserlerinin tekrarlama olasılığı azalır. De-nol'u "solo" modda alırken, Helicobacter pylori'nin yok edilmesi vakaların% 30'unda, antibakteriyel ilaçlarla (metronidazol, amoksisilin) ​​kombinasyon halinde -% 90'da başarılı olur.

De-nol yalnızca tabletlerde mevcuttur, yetişkinler ve 12 yaşın altındaki çocuklar için önerilen tek doz günde 4 kez alınan 120 mg'dır (isteğe bağlı olarak - günde 2 kez 240 mg). 8-12 yaş arası çocuklar günde iki kez 120 mg de-nol alırlar. 4-8 yaş arası çocuklar için ilaç, vücut ağırlığına bağlı olarak reçete edilir: aynı iki kez alımla günde 1 kg başına 8 mcg. De-nol aldıktan sonraki yarım saat içerisinde midenin asitliğini azaltan içeceklerin (süt, meyve suları dahil), meyvelerin, katı yiyeceklerin, ilaçların içilmemesi tavsiye edilir. De-nol aldıktan sonra dışkı siyahsa paniğe kapılmamalısınız: bizmut preparatları için bu normaldir. Tedavi süresi 4-8 haftadır, ardından 8 hafta ara verilir ve ardından kurs tekrarlanabilir.

Farmakoloji

Helicobacter pylori'ye karşı bakterisidal aktiviteye sahip antiülser ilacı. Aynı zamanda antiinflamatuar ve büzücü özelliklere de sahiptir. Midenin asidik ortamında çözünmeyen bizmut oksiklorür ve sitrat çökelir ve ülser ve erozyonların yüzeyinde koruyucu bir film şeklinde protein substratlı şelat bileşikleri oluşur. Prostaglandin E sentezini, mukus oluşumunu ve bikarbonat salgılanmasını artırarak sitoprotektif mekanizmaların aktivitesini uyarır, gastrointestinal mukozanın pepsin, hidroklorik asit, enzimler ve safra tuzlarının etkilerine karşı direncini arttırır. Kusur bölgesinde epidermal büyüme faktörünün birikmesine yol açar. Pepsin ve pepsinojenin aktivitesini azaltır.

Farmakokinetik

Emme ve dağıtım

Bizmut tripotasyum disitrat pratik olarak gastrointestinal sistemden emilmez.

üreme

Esas olarak dışkıyla atılır. Plazmaya giren az miktarda bizmut böbrekler tarafından atılır.

Salım formu

Kremsi beyaz, yuvarlak, bikonveks, bir tarafında "gbr 152" baskılı, diğer tarafında kabartmalı, kokusuz veya hafif kokulu amonyak film kaplı tabletler.

Yardımcı maddeler: mısır nişastası - 70,6 mg, povidon K30 - 17,7 mg, potasyum poliakrilat - 23,6 mg, makrogol 6000 - 6 mg, magnezyum stearat - 2 mg.

Kabuk bileşimi: Opadry OY-S-7366 (hipromelloz 5 mPa×s - 3,2 mg, makrogol 6000 - 1,1 mg).

8 adet - kabarcıklar (7) - karton paketleri.
8 adet - kabarcıklar (14) - karton paketleri.

Dozaj

Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar için ilaca 1 sekme reçete edilir. Günde 4 defa, yemeklerden 30 dakika önce ve gece veya 2 tablet. Yemeklerden 30 dakika önce günde 2 kez.

8 ila 12 yaş arası çocuklara 1 tablet reçete edilir. Yemeklerden 30 dakika önce günde 2 kez.

4 ila 8 yaş arası çocuklara 8 mg / kg / gün dozunda reçete edilir; Çocuğun vücut ağırlığına bağlı olarak günde 1-2 tablet (sırasıyla günde 1-2 doz) reçete edilir. Bu durumda günlük doz, hesaplanan doza (8 mg/kg/gün) mümkün olduğu kadar yakın olmalıdır.

Tabletler yemeklerden 30 dakika önce az miktarda su ile alınır.

Tedavi süresi 4-8 haftadır. Sonraki 8 hafta bizmut içeren ilaçları almamalısınız.

Helicobacter pylori'nin yok edilmesi için De-Nol'un, anti-Helicobacter pylori aktivitesine sahip antibakteriyel ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılması tavsiye edilir.

Doz aşımı

Semptomlar: Önerilen dozları aşan dozlarda uzun süreli kullanımda böbrek fonksiyon bozukluğu mümkündür (ilaç kesildiğinde tamamen geri dönüşümlüdür).

Tedavi: mide yıkama, aktif kömür ve salin laksatiflerin uygulanması. Gelecekte semptomatik tedavi uygulanmaktadır. Kan plazmasında yüksek düzeyde bizmutun eşlik ettiği böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, şelasyon ajanları (D-penisilamin, üniteyol) uygulanabilir. Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda hemodiyaliz endikedir.

Etkileşim

Diğer ilaçları, ayrıca yiyecek ve sıvıları, özellikle antasitler, süt, meyve ve meyve sularını alırken, De-Nol'un etkinliği değişebilir (De-Nol'ü almadan önce ve sonra 30 dakika içinde ağızdan alınması tavsiye edilmez). Hayır ben).

De-nol'un tetrasiklinlerle birlikte kullanılması ikincisinin emilimini azaltır.

Yan etkiler

Sindirim sistemi kısmında: mide bulantısı, kusma, sık dışkı, kabızlık mümkündür. Bu etkiler sağlık açısından tehlikeli değildir ve geçicidir.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, ciltte kaşıntı.

Merkezi sinir sisteminin yanından: yüksek dozlarda uzun süreli kullanımla - merkezi sinir sisteminde bizmut birikmesiyle ilişkili ensefalopati.

Belirteçler

• akut fazda mide ve duodenumun peptik ülseri (Helicobacter pylori ile ilişkili olanlar dahil);
• akut fazda kronik gastrit ve gastroduodenit (Helicobacter pylori ile ilişkili olanlar dahil);
• esas olarak ishal semptomlarıyla ortaya çıkan irritabl bağırsak sendromu;
• Gastrointestinal sistemin organik hastalıklarıyla ilişkili olmayan fonksiyonel dispepsi.

De-Nol ile tedavi süresince bizmut içeren diğer preparatlar kullanılmamalıdır.

Önerilen dozlarda ilaçla tedavi sürecinin sonunda, aktif maddenin kan plazmasındaki konsantrasyonu 3-58 mcg / l'yi geçmez ve zehirlenme yalnızca 100 mcg / l'den fazla bir konsantrasyonda gözlenir. .

De-Nol kullanıldığında bizmut sülfit oluşumu nedeniyle dışkıyı siyaha boyamak mümkündür. Bazen dilde hafif bir kararma olur.

Araç kullanma becerisine ve kontrol mekanizmalarına etkisi

De-nol ® ilacının araç ve mekanizmaları sürme yeteneği üzerindeki etkisine dair veri bulunmamaktadır.

P N012626/01.INN Bizmut tripotasyum disitrat&
Ticari adı De-Nol
Kayıt numarası P N012626/01
Kayıt tarihi 13.12.2007

İptal tarihi
Üretici Astellas Pharma Europe B.V. - Hollanda

Ambalajlama:
No. Ambalaj Kimliği EAN
1 film kaplı tablet 120 mg 35000 adet, plastik torbalar (1) - metal variller ND 42-4717-06 ~
2 film kaplı tablet 120 mg 8 adet.
3 film kaplı tablet 120 mg 8 adet.

Bileşimi ve salınım şekli: 1 tablet bizmut tripotasyum desitrat (kolloidal bizmut subsitrat formunda) 120 mg içerir; 8 adetlik bir kabarcıklı kutuda, 7 veya 14 kabarcıklı bir kutuda.

Farmakolojik etki: Antiülser, mide koruyucu, antibakteriyel. Helicobacter pylori'ye karşı aktiftir. Asidik bir ortamda, gastrointestinal sistem ülserlerin ve erozyonların yüzeyinde koruyucu bir film oluşturur, bu da yara izlerine katkıda bulunur ve onları mide suyuna maruz kalmaktan korur; Mukus ve bikarbonat oluşumunu uyaran PGE2 sentezini arttırır, defekt bölgesinde epidermal büyüme faktörünün birikmesine yol açar, pepsin ve pepsinojen aktivitesini zayıflatır.

Endikasyonları: Helicobacter pylori ile ilişkili mide ve duodenumun peptik ülseri; Helicobacter pylori'nin neden olduğu gastrit; mide ve duodenumun peptik ülserinin alevlenmesi; Helicobacter pylori yeniden enfeksiyonu; Helicobacter pylori ile ilişkili, gastrointestinal sistemdeki organik değişikliklerle ilgisi olmayan dispepsi; aile öyküsünde gastrointestinal sistemin ülseratif hastalıklarının varlığı.

Kontrendikasyonlar: Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu, gebelik, emzirme.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı: Kontrendikedir. Tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalısınız.

Yan etkiler: Nadiren - mide bulantısı, kusma, sık dışkılama, alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, kaşıntı).

Etkileşim: Tetrasiklinlerin emilimini azaltır. Bizmut içeren ilaçların (Vicalin, Vikair, Roter) eşzamanlı uygulanması, kandaki bizmut konsantrasyonunda aşırı artış riskini artırır.

Doz aşımı: Geri dönüşümlü böbrek fonksiyon bozukluğunun karakteristik semptomları olan yüksek dozların sık kullanımıyla kendini gösterir.

Tedavi: mide yıkama, aktif kömür, salin laksatifleri (böbrek fonksiyonunun izlenmesi, kandaki ve idrardaki bizmut konsantrasyonu gösterilir), ardından semptomatik tedavi. Kan plazmasında yüksek düzeyde bizmutun eşlik ettiği böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, dimerkaptosüksinik ve dimerkaptopropansülfonik asitler gibi kompleks yapıcı ajanların uygulanması mümkündür. Şiddetli böbrek yetmezliğinde - hemodiyaliz.

Dozaj ve uygulama: İçeride tablet 1-2 yudum su (ancak süt değil) ile yıkanır. Yetişkinler: Kahvaltıdan, öğle yemeğinden, akşam yemeğinden 30 dakika önce ve dördüncü kez - yatmadan önce, 4-6 hafta boyunca (maksimum - 8 haftaya kadar) günde 3 kez 120 mg, daha sonra 8 hafta ara verilmesi gerekir; Bizmut içeren ilaçlar alınmamalıdır. Çocuklar: 12 yaşına kadar, günde 2 defa 120 mg, 12 yaş ve üzeri - günde 2 defa 240 mg. Hastada Helicobacter pylori bakterisi varsa, tedavi 7-10 gün boyunca metronidazol - günde 4 kez 250 mg ve amoksisilin - günde 4 kez 250 mg ile desteklenir. Amoksisilin intoleransı veya aşırı duyarlılığı durumunda, tetrasiklin'in günde 3 kez 500 mg dozunda alınması tavsiye edilir. Diğer antibiyotiklerle kombinasyonlar mümkündür.

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Tabletler - 1 sekme. bizmut tripotasyum disitrat - 304,6 mg (bizmut oksit Bi2O3 açısından - 120 mg) yardımcı maddeler: mısır nişastası; povidon K30; potasyum poliakrilat; makrogol 6000; magnezyum stearat kabuğu: Opadry OY-S-7366 (hipromelloz, makrogol 6000) 8 adetlik bir kabarcık içinde; 7 veya 14 kabarcıklı bir kutuda.

Dozaj formunun açıklaması

Yuvarlak, bikonveks, kremsi beyaz, bir tarafında "gbr 152" baskılı, diğer tarafında kırık kenarları ve yuvarlatılmış köşeleri olan kare grafikli, kokusuz veya hafif amonyak kokusu olan film kaplı tabletler.

karakteristik

Bizmut ilacı.

Farmakokinetik

Bizmut subsitrat pratik olarak gastrointestinal sistemden emilmez. Esas olarak dışkıyla atılır. Plazmaya giren az miktarda bizmut böbrekler tarafından vücuttan atılır.

Farmakodinamik

Helicobacter pylori'ye karşı bakterisidal aktiviteye sahip antiülser ajanı. Aynı zamanda antiinflamatuar ve büzücü özelliklere de sahiptir. Midenin asidik ortamında çözünmeyen bizmut oksiklorür ve sitrat çökelir, ülser ve erozyonların yüzeyinde koruyucu bir film formunda protein substratlı şelat bileşikleri oluşur. PGE sentezini, mukus oluşumunu ve bikarbonat salgılanmasını artırarak sitoprotektif mekanizmaların aktivitesini uyarır, gastrointestinal mukozanın pepsin, hidroklorik asit, enzimler ve safra tuzlarının etkilerine karşı direncini arttırır. Kusur bölgesinde epidermal büyüme faktörünün birikmesine yol açar. Pepsin ve pepsinojenin aktivitesini azaltır.

Kullanım endikasyonları

Akut fazda mide ve duodenumun peptik ülseri (Helicobacter pylori ile ilişkili olanlar dahil);

Akut fazda kronik gastrit ve gastroduodenit (Helicobacter pylori ile ilişkili olanlar dahil);

Esas olarak ishal semptomlarıyla ortaya çıkan irritabl bağırsak sendromu;

Gastrointestinal sistemin organik hastalıklarıyla ilişkili olmayan fonksiyonel dispepsi.

Kullanım için kontrendikasyonlar

Belirgin bozulmuş böbrek fonksiyonu;

Gebelik;

emzirme dönemi;

İlaca aşırı duyarlılık.

Hamilelikte ve çocuklarda kullanım

Hamilelikte kontrendikedir. Tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalısınız.

Yan etkiler

Sindirim sistemi kısmında: mide bulantısı, kusma, daha sık dışkılama, kabızlık meydana gelebilir. Bu olaylar sağlık açısından tehlikeli değildir ve geçicidir.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, ciltte kaşıntı.

Yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda - merkezi sinir sisteminde bizmut birikmesiyle ilişkili ensefalopati.

ilaç etkileşimi

De-Nol®'u almadan önceki ve sonraki yarım saat içinde, diğer ilaçların ağızdan kullanılması, ayrıca yiyecek ve sıvıların, özellikle antasitler, süt, meyve ve meyve sularının alınması tavsiye edilmez. Bunun nedeni ağızdan alındığında De-Nol®'un etkinliğini etkileyebilmeleridir.

Dozaj

İçerisi az miktarda su ile yıkanır.

Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar - 1 sekme. Günde 4 defa yemeklerden 30 dakika önce ve gece veya 2 tablet. Günde 2 defa yemeklerden 30 dakika önce.

8 ila 12 yaş arası çocuklar - 1 sekme. Günde 2 defa yemeklerden 30 dakika önce.

4 ila 8 yaş arası çocuklar - 8 mg / kg / gün dozunda; Günlük dozaj 2 doza bölünür. Yemeklerden 30 dakika önce alınır.

Tedavi süresi 4-8 haftadır. Sonraki 8 hafta bizmut içeren preparatların kullanılmaması gerekmektedir.

Helicobacter pylori'nin yok edilmesi için De-Nol®'un anti-Helicobacter pylori aktivitesine sahip diğer antibakteriyel ajanlarla kombinasyon halinde kullanılması tavsiye edilir.

Doz aşımı

Semptomlar (önerilenleri aşan dozların uzun süreli kullanımı ile): böbrek fonksiyonunda bozulma. Bu semptomlar De-Nol®'un kesilmesiyle tamamen düzelir. Tedavi: mide yıkama, aktif kömür ve salin laksatiflerin uygulanması. Daha ileri tedavi semptomatik olmalıdır. Kan plazmasında yüksek düzeyde bizmutun eşlik ettiği böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, kompleksleştirici ajanların kullanımı - dimerkaptosüksinik ve dimerkaptopropansülfonik asitler. Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda hemodiyaliz endikedir.

Kayıt numarası:

Ticari unvan: De-Nol®

Dozaj formu: kaplı tabletler

Birleştirmek:

Her tablet şunları içerir:
Aktif madde: Bizmut tripotasyum disitrat - 304,6 mg, bizmut oksit B120z cinsinden - 120 mg.
Yardımcı maddeler: mısır nişastası, povidon KZO, potasyum poliakrilat, makrogol 6000, magnezyum stearat.
Kabuk: Opadray OY-S-7366, aşağıdakilerden oluşur: hipromelloz ve makrogol 6000,

Tanım:

Kremsi beyaz, yuvarlak, bikonveks, bir tarafında "gbr 152" baskılı, diğer tarafında kabartmalı, kokusuz veya hafif amonyak kokusu olan film kaplı tabletler.

Farmakoterapötik grup: antiseptik bağırsak ve büzücü.

ATX kodu: A02BX05

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik
Helicobacter pylori'ye karşı bakterisidal aktiviteye sahip antiülser ajanı. Aynı zamanda antiinflamatuar ve büzücü özelliklere de sahiptir. Midenin asidik ortamında çözünmeyen bizmut oksiklorür ve sitrat çökelir, ülser ve erozyonların yüzeyinde koruyucu bir film formunda protein substratlı şelat bileşikleri oluşur. Prostaglandin E sentezini, mukus oluşumunu ve bikarbonat salgılanmasını artırarak sitoprotektif mekanizmaların aktivitesini uyarır, gastrointestinal sistemin mukoza zarının pepsin, hidroklorik asit, enzimler ve safra tuzlarının etkilerine karşı direncini arttırır. . Kusur bölgesinde epidermal büyüme faktörünün birikmesine yol açar. Pepsin ve pepsinojenin aktivitesini azaltır.

Farmakokinetik
Bizmut subsitrat pratik olarak gastrointestinal sistemden emilmez. Esas olarak dışkıyla atılır. Plazmaya giren az miktarda bizmut böbrekler tarafından vücuttan atılır.

Kullanım endikasyonları

Helicobacter pylori ile ilişkili olanlar dahil, akut fazda mide ve duodenumun peptik ülseri.
Helicobacter pylori ile ilişkili olanlar da dahil olmak üzere akut fazda kronik gastrit ve gastroduodenit.
Esas olarak ishal semptomlarıyla ortaya çıkan irritabl bağırsak sendromu.
Gastrointestinal sistemin organik hastalıklarıyla ilişkili olmayan fonksiyonel dispepsi.

Kontrendikasyonlar

Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu, hamilelik, emzirme, ilaca karşı bireysel hoşgörüsüzlük.

Dozaj ve uygulama

Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar ilaç, yemeklerden 30 dakika önce ve gece günde 4 defa 1 tablet veya yemeklerden 30 dakika önce günde 2 defa 2 tablet reçete edilir.
8 ila 12 yaş arası çocuklar ilaç yemeklerden 30 dakika önce günde 2 kez 1 tablet reçete edilir.
4 ila 8 yaş arası çocuklar: 8 mg/kg/gün dozunda uygulanır; Günlük dozaj 2 doza bölünür. Yemeklerden 30 dakika önce alınır.
Tabletler az miktarda su ile alınmalıdır.
Tedavi süresi 4-8 haftadır. Sonraki 8 hafta bizmut içeren preparatların kullanılmaması gerekmektedir.
Helicobacter pylori'nin yok edilmesi için De-Nol'un, anti-Helicobacter pylori aktivitesine sahip diğer antibakteriyel ajanlarla kombinasyon halinde kullanılması tavsiye edilir.

Yan etki

Sindirim sisteminden: Bulantı, kusma, daha sık dışkılama ve kabızlık meydana gelebilir. Bu olaylar sağlık açısından tehlikeli değildir ve geçicidir.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, ciltte kaşıntı.
Yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda - merkezi sinir sisteminde bizmut birikmesiyle ilişkili ensefalopati.

aşırı dozda ilaç

Önerilen dozları aşan dozların uzun süreli kullanımından kaynaklanan ilacın aşırı dozu böbrek fonksiyonlarının bozulmasına neden olabilir. Bu semptomlar De-Nol'un kaldırılmasıyla tamamen tersine çevrilebilir.
İlaç zehirlenmesi belirtileri ortaya çıkarsa, mideyi yıkamak, aktif kömür ve salin müshilleri uygulamak gerekir. Daha ileri tedavi semptomatik olmalıdır. Kan plazmasında yüksek düzeyde bizmutun eşlik ettiği böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, dimerkaptosüksinik ve dimerkaptopropansülfonik asitler gibi kompleks yapıcı ajanların eklenmesi mümkündür. Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda hemodiyaliz endikedir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

De-Nol'ü almadan önceki ve sonraki yarım saat içinde, diğer ilaçların yanı sıra, özellikle antasitler, süt, meyve ve meyve suları olmak üzere yiyecek ve sıvıların alınması tavsiye edilmez. Bunun nedeni, ağız yoluyla alındıklarında De-Nol'un etkinliğini etkileyebilmeleridir.

Özel Talimatlar

İlaç 8 haftadan fazla kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında yetişkinler ve çocuklar için belirlenmiş günlük dozların aşılması da önerilmez. De-Nol ile tedavi süresince bizmut içeren diğer preparatlar kullanılmamalıdır. Önerilen dozlarda ilaçla yapılan tedavinin sonunda, aktif aktif maddenin kan plazmasındaki konsantrasyonu 3-5.8 μg / l'yi aşmaz ve zehirlenme yalnızca 100 μg / l'nin üzerindeki bir konsantrasyonda gözlenir.
De-Nol kullanıldığında bizmut sülfit oluşumu nedeniyle dışkının koyu renkte lekelenmesi mümkündür. Bazen dilde hafif bir kararma olur,

Salım formu

Bir karton kutuda, bir alüminyum folyo kabarcık içinde 8 tablet, kullanım talimatları ile birlikte 7 veya 14 kabarcık.

Depolama koşulları

25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Tarihten önce en iyisi

4 yıl. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız

Eczanelerden dağıtım şartları

Tezgahın üzerinden

Üretici firma:
Astellas Pharma Europ B.V., Hollanda Elizabethof 19, Leiderdorp.

Paketlenmiş ve paketlenmiş:
Astellas Pharma Europ B.V., Hollanda veya CJSC ORTAT, Rusya.

Kalite talepleri Moskova'daki temsilcilik tarafından kabul edilir:
Moskova temsilciliği:
109147 Moskova, Marksistskaya st. 16 "Mosalarko Plaza-1" iş merkezi, 3. kat.