Prestaryum nasıl çalışır? Kardiyovasküler komplikasyon riskini azaltmak

Tıbbi ilaç "Prestarium" kullanılır.

Kullanım talimatlarına uygun olarak ilacın sadece kan damarları üzerinde değil aynı zamanda vücudun diğer dokuları üzerinde de olumlu etkisi vardır.

Prestarium, diğer yüksek tansiyon hapları gibi, genel periferik damar direncini hafifleterek kan basıncı ölçümlerini iyileştirir.

Okuyucularımızdan mektuplar

Ders: Büyükannenin tansiyonu normale döndü!

Kime: Site Yönetimi

Christina
Moskova

Büyükannemin hipertansiyonu kalıtsaldır; büyük ihtimalle yaşım ilerledikçe ben de aynı sorunları yaşayacağım.

Hastalar, başka neden tansiyon ilacı Prestarium'un reçete edildiğiyle ilgileniyorlar. İlaç, kullanım için bir dizi endikasyon içerir:

• arteriyel hipertansiyon;
• kalp yetmezliği;
• tekrarlayan felçlerin önlenmesi olarak;
• koroner kalp hastalığı.

Artan basıncın nedenleri stres, aşırı tuz, spazmlarını tetikleyen kan damarlarının aterosklerozu ve dolaşımdaki kan hacmindeki artıştır. Kullanma talimatına uygun olarak kalp atış hızını arttırmaz yani kalbe binen yükü arttırmaz. İlacın fiyatı vücut üzerindeki karmaşık etkisine, modernliğine ve diğer avantajlarına göre belirlenir.

Arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda vücudun her yerindeki kan damarları etkilenir. Bozukluğun nedeni sıklıkla koroner kalp hastalığıdır. Damarların lümeninin daralması sol atriyumdaki yükün artmasına neden olur. Bu nedenle kalbin kas tabakası gerilir. Alt ekstremitelerden kan daha az iyi akıyor ve şişlik ortaya çıkıyor.

İnme, beyindeki kan damarlarının ateroskleroz, travma veya duvarlarının incelmesi nedeniyle kanamayla birlikte yırtılmasıdır. Basıncın artması kan damarları üzerindeki etkiyi artırır. Lümenin genişlemesi hastanın daha iyi hissetmesine neden olur ve tekrarlayan serebrovasküler kazalar, alevlenmeler veya iskemik atakların riskini azaltır.

Koroner damarlar kalbi besler ve beslenme yetersizliklerinden en çok etkilenir. Bu nedenle lümen daraldığında kanın damarlardan geçişini kolaylaştırmaya dikkat edilmelidir.

Kan basıncına etkisi

Kan basıncına yönelik Prestarium A tabletleri, kullanım talimatlarına uygun olarak ACE inhibitörleri olarak sınıflandırılır. İlaç anjiyotensin oluşumunu engeller.

Bu madde karaciğerdeki bir öncü maddeden üretilir ve başka bir hormon olan aldosteron ile ilişkilidir. Bu bileşenlerin kombinasyonu vazospazmaya neden olur, kan akışında bir bozulmaya neden olur ve bu da basınçta bir artışa katkıda bulunur.

Sürekli kullanımda ilaç damar tonunu arttırır ve kalbin kısımlarındaki yükü azaltır.

Salım formu

İlaç tablet formunda mevcuttur. Üreticinin çeşitli ürün türleri sunması nedeniyle dış formun rengi farklılık gösterir. İlacın etkisi zararsız olmadığından kendi kendine ilaç tedavisini önlemek için sadece reçete ile reçete edilir.

Birleştirmek

İlacın özelliklerini incelerken hastalar tabletlerin farklı isimlerine dikkat ederler. Bu nedenle Prestarium A'nın ne için alındığı, katkı maddesi içermeyen ilaçtan ne kadar farklı olduğu sorusu ortaya çıkıyor. Tüm türlerin ana aktif maddesi perindoprildir.

Kullanım talimatları Prestarium'un 2.4 veya 8 mg aktif madde içerdiğini göstermektedir. Katkı A 2,5, 5 veya 10 mg sunar. Doza ek olarak, aktif maddeyi içeren tuzda da farklılık gösterirler.

Perindopril, yardımcı bileşenler kullanmazsanız mide suyu tarafından yok edilecektir. Bu nedenle ana bileşenin kan dolaşımına verilmesini sağlayacak kompleks bir maddenin içerisine dahil edilmesi gerekmektedir. Prestarium trebutilamin tuzu, tip A - perindopril argininden oluşur.

Prestarium Bi'nin bileşimi Amlodipin ile desteklenir; optimum doz seçimi için her bileşenden 5 veya 10 mg bulunur. Koroner dolaşımı iyileştirir.

Amlodipin, iyonların vasküler kanallardan kas tabakasına geçiş hızını azaltmaya yardımcı olan yavaş bir kalsiyum kanal blokeridir. Bu nedenle anjina pektoris hastalarına yardımcı olur.

Prestarium Kombi - ile kombinasyon. Orta derecede idrar söktürücü etkiye sahiptir, kan basıncının artmasına neden olan fazla sodyum ve sıvıyı giderir.

Fiyat

Prestarium'un fiyatı, kullanma talimatında belirtilen dozaja, menşe ülkesine ve paketin kaç tabletten oluştuğuna bağlıdır.

Örneğin, 5 mg dozajlı Rus yapımı bir ilacın maliyeti 449-479 ruble, 10 mg – 592 ruble. İrlanda menşeli Prestarium A, 30 adetlik daha düşük bir dozaja sahiptir. maliyeti 369 ruble, daha büyüğü - 530, Fransız - 388 ve 600 ruble.

Evde hipertansiyonun etkili tedavisi için uzmanlar tavsiyede bulunuyor Bitki yaşamı. Bu benzersiz bir araçtır:

• Kan basıncını normalleştirir
• Ateroskleroz gelişimini önler
• Şeker ve kolesterol seviyelerini azaltır
• Hipertansiyonun nedenlerini ortadan kaldırır ve ömrü uzatır
• Yetişkinler ve çocuklar için uygundur
• Hiçbir kontrendikasyonu yoktur

Üreticiler hem Rusya'da hem de komşu ülkelerde gerekli tüm lisansları ve kalite sertifikalarını almıştır.

Sitemizin okuyucularına indirim sunuyoruz!

Resmi web sitesinden satın alın

Kullanım için talimatlar

Prestarium'un kullanım talimatları, ilacın maksimum etkiye sahip olması için hangi basınçta ve nasıl doğru şekilde alınacağını belirtir. Tabletler sabah kahvaltıdan önce, tercihen aynı saatte alınmalıdır.

İlacın başlangıç ​​dozu 5 mg olup, günde 1 doz yeterlidir. Bir ay içinde durumda herhangi bir iyileşme olmazsa doz 10 mg'a çıkarılır.

Hastalardan Prestarium'un kan basıncını hızlı bir şekilde düşürmediğine dair şikayetler duyabilirsiniz. Ancak ilacın farklı bir amacı olduğunu unutuyorlar. Uygulamadan 4-6 saat sonra etkisini göstererek damarlar üzerinde uzun süreli etki sağlar.

Perindopril her derecede savaşır ve kan dolaşımını olumlu yönde etkiler. Birikimi 4-6 haftalık düzenli kullanımdan sonra ortaya çıkar, bu nedenle ilacın günlük dozunun uzun süre sağlanması gerekir.

Özel Talimatlar

İlaç karaciğerde metabolize edilerek böbrekler tarafından atılır ve işlevleri bozulmasa bile kötü bir şey olmaz. Hastada bir organın yapısında değişiklik olduğunda ilacı alırken bazı noktaların dikkate alınması gerekir.

• kronik pyelo-, glomerülonefritte, kronik böbrek yetmezliği alevlenmeye, laboratuvar belirteçlerinin bozulmasına neden olabilir;
• Prestarium alırken glikoz düşürücü ilaçların dozunu ayarlamak gerekebilir;
• Hastanın anjinası varsa, ilacı almaya başladığınızda ataklar daha sık hale gelebilir.

Tedavinin başlangıcında hastayı etkileyen, kan basıncının düşmesine katkıda bulunan başka faktörler varsa, basınçta keskin bir düşüş atakları meydana gelebilir.

Kronik böbrek yetmezliğinde Prestarium, patolojinin akut forma geçişini tetikler. Sağlıklı bir insanın kanı bile biyokimyasal analizde kreatinin ve üre artışıyla reaksiyona girebilir.

Talimatlar, ciddi organ yetmezliği dışında, karaciğer sorunlarının varlığının hastanın izlenmesi için özel bir durum olmadığını göstermektedir. Ancak böbrek sorunları tedavi sırasında biyokimyasal analizlerin izlenmesini gerektirir.

Doktor, hastanın durumundaki değişiklikleri tespit ederken kalıcı sağlık bozukluğu riskini değerlendirir ve bunu hastanın Prestarium ihtiyacıyla ilişkilendirir.

Çocuklar tarafından kullanım

Ana maddenin büyüyen bir organizma üzerindeki güvenliği gibi, 18 yaşın altındaki çocukları ilaçla tedavi etmenin etkinliği de belirlenmemiştir. Doktor deneysel olarak dozu ayarlamaya cesaret edemeyeceğinden Prestarium'un çocuklarda bu durumu tedavi etmesi amaçlanmamıştır.

Yaşlıların kullanımı

65 yaş üstü hastalarda vücut zayıflar, bu yaştaki bir kişinin bir takım kronik hastalıkları vardır. Bu nedenle tam doz ona aşırı gelebilir. Doktor, kan basıncının yanı sıra karaciğer ve böbreklerin durumu kontrolü altında minimum dozu belirler.

Yan etkiler

Özellikle kursun başında Prestarium alırken yan etkiler ortaya çıkabilir. İşte en sık görülen semptomların bir listesi:

• kalıcı öksürük;
• basınçta keskin bir azalma;
• mide bulantısı, ağız kuruluğu, iştahsızlık;
• cilt döküntülerinin ortaya çıkışı;
• baş ağrısı;
• tat duyularında değişiklik;
• kulakta tıkanıklık hissi.

Bu advers reaksiyonların bazıları ilacın kesilmesini gerektirmez ve hızla geçer. Diğerleri, kullanım endikasyonlarına rağmen hapların kesilmesini gerektirir.

Prestarium ayrıca daha az yaygın olan diğer ihlallerle de karakterize edilir:

• pankreatit;
• bilinç bozukluğu;
• bronkospazm;
• aritmi veya taşikardi;
• hepatit, sarılık;
• gücün ihlali;
• halsizlik, yorgunluk;
• kas ağrısı;
• görme azalması, çift görme.

İlacın kronik süreçlerden etkilenen organlar üzerindeki etkisiyle ilişkili yan etkileri, Prestarium'un kontrendike olduğu durumlarla karıştırmayın.

Kontrendikasyonlar

Bir takım koşullar için antihipertansif ilacın reçete edilmesi yaşamı tehdit eden koşullar yaratır. Kontrendikasyonlar şunlardır:

• gebelik ve emzirme;
• geçmişte anjiyoödem;
• laktoza alerji;
• çocukluk;
• hipokalemi;
• kreatinin klerensi 30 ml/dak'nın altında olan;
• şiddetli karaciğer yetmezliği;
• metabolik bozukluk (fenilketonüri).

Prestarium tedavisi sırasında kişi, ilacın etkisi konsantrasyon ve dikkat kaybına neden olduğundan, reaksiyon gerektiren faaliyetlerden (araba kullanmak dahil) kaçınmalıdır.

İlacın hamilelik ve emzirme üzerindeki etkisi belirlenmemiştir, çünkü bu kategorilerdeki insanlar üzerinde testler yapılmamıştır. Ana maddenin plasenta yoluyla anne sütüne nüfuzuna ilişkin veri eksikliği nedeniyle bu 2 durum kontrendikasyondur.

Anjiyoödeme diğer ACE inhibitörü ilaçlar neden olabilir, ancak bu durumda deneyler uygun değildir. Bu nedenle Perindopril'e, yardımcı bileşenlere veya bu gruptan diğer ilaçlara karşı hoşgörüsüzlük öyküsü varsa, bu tedavi yöntemi terk edilir.

Potasyum seviyelerindeki azalma göreceli bir kontrendikasyondur. Bu, Perindopril'in ancak değer normale döndükten sonra reçete edilebileceği anlamına gelir.

Doz aşımı

Talimatlar, ilacın hangi dozunun aşırı dozla ilişkili olduğunu tam olarak belirtmemektedir. Kurallara uygun olarak alınan 1 tablet bile sağlıkta bozulmaya, bayılmaya, bayılmaya neden olabilir. Bu nedenle doz aşımı belirtilerinin ortaya çıktığı doz kişiden kişiye değişir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Prestarium bazı ilaçları etkiler:

• lityum preparatları ile birlikte toksisitesini arttırır;
• insülin ve diğer hipoglisemik ajanların etkisini arttırır;
• steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlarla birlikte hiperkalemiyi arttırır;
• kalsiyum içeren ilaçlarla birlikte alındığında hiperkalsemi olasılığı artar;
• potasyum düzeylerini arttırır;
• anesteziklerin diüretik etkisini arttırır;
• kalp glikozitlerinin toksik etkisi artar;
• immünsüpresif etkileri olan ilaçlar, sitostatikler, prokainamid ve kortikosteroidler lökopeni gelişme riskini artırır;
• Diüretik versiyonunu kullanırken ve kontrast maddeyle muayene yapılmasını emrederken AKI riski vardır.

Diğer ilaçlar da antihipertansif ilacın emilimini ve etkisini etkiler.

ACE inhibitörü

Aktif madde

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Yardımcı maddeler: asesülfam potasyum - 0,2 mg, aspartam - 0,2 mg, magnezyum stearat - 0,4 mg, koloidal silikon dioksit susuz - 0,4 mg, kuru laktoz ve nişasta karışımı (laktoz monohidrat %85, mısır nişastası %15) - 73,8 mg.

Ağızda dağılabilen tabletler beyaz, yuvarlak, bikonveks.

Yardımcı maddeler: asesülfam potasyum - 0,4 mg, aspartam - 0,4 mg, magnezyum stearat - 0,8 mg, kolloidal silikon dioksit susuz - 0,8 mg, kuru laktoz ve nişasta karışımı (laktoz monohidrat %85, mısır nişastası %15) - 147,6 mg.

29 adet. - dağıtıcılı ve nem emici jel içeren tıpalı polipropilen şişeler (1) - ilk açılma kontrollü karton paketler.
30 adet - dağıtıcılı ve nem emici jel içeren tıpalı polipropilen şişeler (1) - ilk açılma kontrollü karton paketler.

farmakolojik etki

Farmakodinamik

Hareket mekanizması

Perindopril, anjiyotensin I'i anjiyotensin II'ye dönüştüren enzimin bir inhibitörüdür. ACE veya kininaz II, hem anjiyotensin I'in vazokonstriktör madde anjiyotensin II'ye dönüşümünü hem de vazodilatör etkisi olan bradikinin'in inaktif bir heptapeptide yok edilmesini gerçekleştiren bir ekzopeptidazdır.

ACE inhibisyonu, kandaki anjiyotensin II konsantrasyonunda bir azalmaya yol açar, bu da plazma renin aktivitesinde bir artışa ("negatif geri besleme" mekanizması yoluyla) ve aldosteron sekresyonunda bir azalmaya neden olur.

ACE bradikinini inaktive ettiğinden, ACE'nin baskılanmasına hem dolaşım hem de doku kallikrein-kinin sisteminin aktivitesinde bir artış eşlik ederken, prostaglandin sistemi de aktive edilir. Bu etkinin, ACE inhibitörlerinin antihipertansif etki mekanizmasının yanı sıra bu sınıftaki ilaçların bazı yan etkilerinin (örneğin öksürük) gelişim mekanizmasının bir parçası olması mümkündür.

Perindopril'in aktif metaboliti perindoprilat nedeniyle terapötik bir etkisi vardır. Diğer metabolitlerin in vitro ACE üzerinde inhibitör etkisi yoktur.

Klinik etkinlik ve güvenlik

Arteriyel hipertansiyon

Perindopril, herhangi bir şiddetteki arteriyel hipertansiyonun tedavisinde etkilidir. İlacın kullanımıyla hastanın "yatma" ve "ayakta" pozisyonlarında hem sistolik hem de diyastolik kan basıncında azalma olur. Perindopril, periferik vasküler direnci azaltır, bu da kan basıncının düşmesine neden olurken, periferik kan akışı kalp atış hızını değiştirmeden hızlanır.

Kural olarak perindopril renal kan akışında artışa neden olur, ancak GFR değişmez.

İlacın antihipertansif etkisi, tek oral dozdan sonra maksimum 4-6 saat sonra ulaşır ve 24 saat devam eder. Oral uygulamadan 24 saat sonra, belirgin (yaklaşık %87-100) rezidüel ACE inhibisyonu gözlenir. Kan basıncında düşüş oldukça hızlı bir şekilde sağlanır. Tedaviye olumlu yanıt alınan hastalarda bir ay içinde kan basıncı normale döner ve taşiflaksi gelişmeden bu durum korunur.

Tedavinin kesilmesine bir geri tepme etkisinin gelişmesi eşlik etmez.

Perindopril'in damar genişletici etkisi vardır, büyük arterlerin esnekliğini ve küçük arterlerin damar duvarının yapısını onarmaya yardımcı olur ve ayrıca sol ventriküler hipertrofiyi azaltır.

Tiyazid diüretiklerinin eş zamanlı uygulanması, antihipertansif etkinin şiddetini arttırır. Ek olarak, bir ACE inhibitörü ve bir tiazid diüretiğinin kombinasyonu, diüretik alırken hipokalemi riskini de azaltır.

arıza

Perindopril, ön yükü ve son yükü azaltarak kalp fonksiyonunu normalleştirir. Perindopril ile tedavi edilen kronik kalp yetmezliği olan hastalarda aşağıdakiler bulunmuştur: kalbin sol ve sağ ventriküllerindeki dolum basıncında azalma; OPSS'de azalma; artan kalp debisi ve artan kalp indeksi. İlacın plaseboyla karşılaştırıldığı bir çalışma, kronik kalp yetmezliği (NYHA sınıflandırmasına göre FC II-III) olan hastalarda Prestarium A 2.5 mg'ın ilk dozundan sonra kan basıncındaki değişikliklerin kan basıncındaki değişikliklerden istatistiksel olarak anlamlı derecede farklı olmadığını gösterdi. Plasebo aldıktan sonra gözlemlendi.

Serebrovasküler hastalıklar

Serebrovasküler hastalık öyküsü olan hastalarda 4 yıl boyunca perindopril ile aktif tedavinin (monoterapi veya kombinasyon halinde) tekrarlayan felç riski üzerindeki etkisini değerlendiren PROGRESS çalışmasının sonuçları. 2 hafta boyunca günde bir kez perindopril tert-butilamin 2 mg (perindopril arginin 2,5 mg'a eşdeğer) ve ardından sonraki 2 hafta boyunca günde bir kez 4 mg (perindopril arginin 5 mg'a eşdeğer) ile alıştırma döneminden sonra, 6105 hasta iki gruba randomize edildi: plasebo (n=3054) ve perindopril tertbutilamin 4 mg (5 mg perindopril arginine karşılık gelir) (monoterapi) veya indapamid ile kombinasyon halinde (n=3051). İndapamid ayrıca diüretik kullanımı için doğrudan endikasyonları veya kontrendikasyonları olmayan hastalara da reçete edildi. Bu terapi, felç ve/veya arteriyel hipertansiyon veya diğer patolojik durumlar için standart tedaviye ek olarak reçete edildi. Randomize edilen hastaların hepsinde son 5 yıl içinde serebrovasküler hastalık (inme veya geçici iskemik atak) öyküsü vardı. Kan basıncı bir dahil etme kriteri değildi: 2916 hastada arteriyel hipertansiyon vardı ve 3189'unda normal kan basıncı vardı. 3,9 yıllık tedaviden sonra kan basıncı (sistolik/diyastolik) ortalama 9/4 mm Hg azaldı. Aynı zamanda tekrarlayan felç (hem iskemik hem de hemorajik) riskinde plaseboya (%10,1 ve %13,8) kıyasla %28 oranında anlamlı bir azalma gösterdi.

Ayrıca aşağıdaki risklerde önemli bir azalma olduğu gösterilmiştir: Ölümcül veya sakatlığa yol açan felçler; miyokard enfarktüsü de dahil olmak üzere önemli kardiyovasküler komplikasyonlar. ölümcül sonuçla; felçle ilişkili demans; bilişsel işlevlerde ciddi bozulma.

Bu durum hem arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda hem de normal kan basıncına sahip olanlarda yaş, cinsiyet, diyabet varlığı veya yokluğu ve felç tipine bakılmaksızın kaydedildi.

Stabil iskemik kalp hastalığı

Kronik kalp yetmezliği klinik semptomları olmayan stabil koroner arter hastalığı olan hastalarda (18 yaş üstü 12.218 hasta) perindoprilin etkinliği 4 yıllık bir çalışma sırasında incelenmiştir. Çalışma katılımcılarının %90'ı daha önce akut miyokard enfarktüsü ve/veya revaskülarizasyon prosedürü geçirmişti. Çalışma ilacına ek olarak çoğu hasta, antiplatelet ajanlar, lipid düşürücü ajanlar ve beta blokerleri içeren standart tedavi aldı. Birincil sonuç ölçüsü, başarılı resüsitasyonla birlikte kardiyovasküler mortalite, ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü ve/veya kalp durmasından oluşan bileşik bir son noktaydı.

8 mg/gün dozunda (10 mg perindopril arginine eşdeğer) perindopril erbumin ile tedavi, kombine son noktanın mutlak riskinde %1,9 oranında anlamlı bir azalmaya yol açmıştır (göreceli risk azalması - %20). Daha önce miyokard enfarktüsü veya revaskülarizasyon prosedürü geçirmiş olan hastalarda mutlak risk azalması, plasebo grubuyla karşılaştırıldığında %2,2 (göreceli risk azalması - %22,4) olmuştur.

Pediatrik hastalar (18 yaşına kadar)

Perindopril'in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.

Ortalama 0,07 mg/kg dozunda perindopril alan, GFR>30 ml/dak/1,73 m2 vücut yüzey alanına sahip, yaşları 2 ila 15 arasında olan arteriyel hipertansiyonu olan 62 hastayı kapsayan klinik çalışmalardan elde edilen veriler mevcuttur. Doz, hastanın genel durumuna ve tedaviye yanıt olarak kan basıncına bağlı olarak bireysel olarak seçildi ve maksimum doz 0,135 mg/kg/gün oldu.

Elli dokuz hasta 3 ay boyunca çalışmaya katılmış ve 36 hasta en az 24 aylık uzatılmış çalışma süresini tamamlamıştır (ortalama çalışma katılım süresi 44 ay idi).

Sistolik ve diyastolik kan basıncı, daha önce diğer antihipertansif ajanlarla tedavi edilen hastalarda çalışma süresi boyunca (kayıttan son değerlendirmeye kadar) sabit kaldı ve daha önce antihipertansif tedavi görmemiş hastalarda azaldı.

Son belirlemede çocukların %75'inden fazlasında sistolik ve diyastolik kan basıncı 95. yüzdeliğin altındaydı.

Bu çalışmada elde edilen güvenlik verileri perindoprilin güvenliğine ilişkin mevcut bilgilerle tutarlıdır.

RAAS'ın çifte blokajı

Bir ACE inhibitörü ve bir anjiyotensin II reseptör antagonisti (ARA II) kullanılarak yapılan kombinasyon terapisine ilişkin klinik çalışmalardan elde edilen veriler mevcuttur.

Kardiyovasküler veya serebrovasküler hastalık öyküsü olan veya doğrulanmış hedef organ hasarının eşlik ettiği tip 2 diyabetli hastalarda ve ayrıca diyabetik nefropatili tip 2 diyabetli hastalarda bir klinik çalışma yürütülmüştür.

Çalışma verileri, kombinasyon tedavisinin renal ve/veya kardiyovasküler olayların oluşumu ve mortalite oranları üzerinde anlamlı bir olumlu etkisi olmadığını ortaya koyarken, hiperkalemi, akut böbrek yetmezliği ve/veya arteriyel hipotansiyon riski monoterapiye kıyasla arttı.

ACE inhibitörlerinin ve ARB II'nin benzer grup içi farmakodinamik özellikleri dikkate alındığında, bu sonuçların, ACE inhibitörleri ve ARA II sınıflarının temsilcileri olan diğer ilaçların etkileşimi için beklenebilir. Bu nedenle diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörlerinin ARA II ile kombinasyon halinde kullanılması kontrendikedir.

Tip 2 diyabet ve kronik böbrek hastalığı veya kardiyovasküler hastalığı veya bu hastalıkların bir kombinasyonu olan hastalarda, bir ACE inhibitörü veya anjiyotensin dönüştürücü enzim II inhibitörü ile standart tedaviye aliskiren eklenmesinin yararlı etkilerini inceleyen klinik çalışma verileri mevcuttur. Olumsuz sonuç riskinin artması nedeniyle çalışma erken durduruldu. Aliskiren alan hasta grubunda plasebo grubuna kıyasla kardiyovasküler ölüm ve felç daha sık gözlendi; Ayrıca, aliskiren grubunda plasebo grubuna göre daha sık advers olaylar ve özel ilgi gerektiren ciddi advers olaylar (hiperkalemi, hipotansiyon ve böbrek fonksiyon bozukluğu) rapor edilmiştir.

Farmakokinetik

Emme

Ağızdan alındığında perindopril gastrointestinal sistemden hızla emilir, kan plazmasındaki Cmax'a 1 saat sonra ulaşılır Perindopril'in farmakolojik aktivitesi yoktur. Emilen perindoprilin toplam miktarının yaklaşık %27'si kan dolaşımına aktif metabolit perindoprilat formunda girer. Perindoprilat'a ek olarak farmakolojik aktiviteye sahip olmayan 5 metabolit daha oluşur. Kan plazmasındaki perindoprilatın Cmax'ına, oral uygulamadan 3-4 saat sonra ulaşılır.

Yemek yemek, perindoprilin perindoprilat'a dönüşümünü yavaşlatır, dolayısıyla biyoyararlanımını etkiler. Bu nedenle ilacın günde 1 kez sabahları yemeklerden önce alınması gerekir.

Perindopril dozu ile plazmadaki konsantrasyonu arasındaki ilişkinin doğrusal olduğu gösterilmiştir.

Dağıtım

Perindoprilatın plazma proteinlerine, özellikle de ACE'ye bağlanması %20'dir ve doza bağımlıdır. Serbest perindoprilatın Vd'si yaklaşık 0,2 l/kg'dır.

Kaldırma

Perindopril'in plazmadan T1/2'si 1 saattir.Perindoprilat böbrekler yoluyla vücuttan atılır, serbest fraksiyonun son T1/2'si yaklaşık 17 saattir, bunun sonucunda 4 gün içinde denge durumuna ulaşılır.

Özel hasta grupları

Yaşlılıkta ve ayrıca kalp ve böbrek yetmezliği olan hastalarda perindoprilatın eliminasyonu yavaşlar.

Perindoprilatın diyaliz klerensi 70 ml/dakikadır.

Karaciğer sirozu olan hastalarda perindoprilin hepatik klerensi 2 kat azalır. Ancak oluşan perindoprilat miktarı azalmaz ve herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir ("Dozaj rejimi" ve "Özel talimatlar" bölümlerine bakınız).

Belirteçler

- arteriyel hipertansiyon;

- Kronik kalp yetmezliği;

- felç veya geçici iskemik serebrovasküler olay geçiren hastalarda tekrarlayan felçlerin önlenmesi (indapamid ile kombinasyon tedavisi);

- stabil koroner arter hastalığı: stabil koroner arter hastalığı olan hastalarda kardiyovasküler komplikasyon riskinin azaltılması.

Kontrendikasyonlar

- İlacın içerdiği etkin madde ve yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık ("Dozaj formu, bileşim ve ambalajlama" bölümüne bakınız);

- diğer ACE inhibitörlerine karşı aşırı duyarlılık;

- Bir ACE inhibitörü alımına bağlı anjiyoödem (Quincke ödemi) öyküsü;

- kalıtsal/idiyopatik anjiyoödem;

- Diabetes Mellitus ve/veya orta veya şiddetli böbrek yetmezliği (GFR) olan hastalarda aliskiren ve aliskiren içeren ilaçlarla eş zamanlı kullanım<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие");

- Diyabetik nefropatili hastalarda anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile eş zamanlı kullanım ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız);

— hamilelik ("Hamilelik ve emzirme" bölümüne bakınız);

- emzirme dönemi ("Hamilelik ve emzirme" bölümüne bakınız);

- 18 yaşın altındaki yaş (etkinlik ve güvenlik henüz belirlenmemiştir);

- laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu;

- fenilketonüri (ilaç aspartam içerir).

Dikkatlice(“Özel talimatlar” ve “İlaç etkileşimleri” bölümlerine de bakınız) ilaç, iki taraflı renal arter stenozu veya yalnızca bir işleyen böbreğin varlığı için reçete edilmelidir; böbrek yetmezliği; sistemik bağ dokusu hastalıkları (sistemik lupus eritematozus, skleroderma ve diğerleri); immünosupresanlar, allopurinol, prokainamid ile tedavi (nötropeni, agranülositoz gelişme riski); kan hacminde azalma (diüretik kullanımı, tuzsuz beslenme, kusma, ishal); anjina pektoris; serebrovasküler hastalıklar; renovasküler hipertansiyon; şeker hastalığı; NYHA sınıflamasına göre kronik kalp yetmezliği sınıf IV; potasyum tutucu diüretiklerin, potasyum takviyelerinin, sofra tuzu ve lityum yerine potasyum içeren ikamelerin eşzamanlı kullanımı; hiperkalemi; cerrahi/genel anestezi; yüksek akışlı membranlar kullanılarak hemodiyaliz; duyarsızlaştırma tedavisi; LDL aferezi; böbrek nakli sonrası durum; aort stenozu/mitral stenozu/hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati; Negroid ırkının hastalarında.

Dozaj

Ağızdan günde 1 defa 1 tablet, tercihen sabahları, yemeklerden önce.

Tablet dilin üzerine yerleştirilmeli ve dil yüzeyinde parçalandıktan sonra tükürük ile yutulmalıdır.

Bir doz seçerken, klinik durumun özelliklerini ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız) ve tedavi sırasında kan basıncındaki azalmanın derecesini dikkate almalısınız.

Arteriyel hipertansiyon

Prestarium A hem monoterapide hem de kombinasyon terapisinin bir parçası olarak kullanılabilir ("Kontrendikasyonlar", "Özel Talimatlar" ve "Farmakolojik etki" bölümlerine bakınız).

Belirgin RAAS aktivitesi olan hastalarda (özellikle renovasküler hipertansiyon, hipovolemi ve/veya azalmış plazma elektrolitleri, dekompanse kronik kalp yetmezliği veya şiddetli arteriyel hipertansiyon), ilacın ilk dozunu aldıktan sonra kan basıncında belirgin bir azalma gelişebilir. Tedavinin başlangıcında bu tür hastalar yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır. Bu tür hastalar için önerilen başlangıç ​​dozu günde 1 kez 2,5 mg'dır. Belirtilen dozaj rejimini sağlamak için perindopril içeren ilaçlar, bölünebilir tablet formunda 5 mg'lık bir dozajda kullanılmalıdır. Gerekirse, tedavinin başlamasından bir ay sonra ilacın dozunu günde 1 kez 10 mg'a artırabilirsiniz.

Prestarium A ile tedavinin başlangıcında semptomatik arteriyel hipotansiyon meydana gelebilir. Eş zamanlı diüretik alan hastalarda olası hipovolemi ve plazma elektrolitlerindeki azalma nedeniyle arteriyel hipotansiyon gelişme riski daha yüksektir. Bu hasta grubunda Prestarium A ilacı kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Mümkünse, Prestarium A ilacıyla tedavinin amaçlanan başlangıcından 2-3 gün önce diüretik almayı bırakmanız önerilir ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın).

Diüretiklerin iptal edilmesi mümkün değilse, Prestarium A'nın başlangıç ​​dozu 2,5 mg olmalıdır. Belirtilen dozaj rejimini sağlamak için perindopril içeren ilaçlar, bölünebilir tablet formunda 5 mg'lık bir dozajda kullanılmalıdır. Bu durumda böbrek fonksiyonunun ve kan serumundaki potasyum seviyelerinin izlenmesi gerekir. Gelecekte gerekirse ilacın dozu artırılabilir. Gerekirse diüretiklere devam edilebilir.

sen yaşlı hastalar Tedaviye günde 2,5 mg'lık bir dozla başlanmalıdır. Belirtilen dozaj rejimini sağlamak için perindopril içeren ilaçlar, bölünebilir tablet formunda 5 mg'lık bir dozajda kullanılmalıdır. Gerekirse, tedavinin başlamasından bir ay sonra, böbrek fonksiyonunun durumu dikkate alınarak doz 5 mg/gün'e ve ardından maksimum 10 mg/gün doza yükseltilebilir (bkz. Tablo 1).

Maksimum günlük doz 10 mg'dır.

Kalp yetmezliği

Kronik kalp yetmezliği olan hastaların Prestarium A ilacı ile potasyum tutucu diüretikler ve/veya digoksin ve/veya beta blokerlerle kombinasyon halinde tedavisine, yakın tıbbi gözetim altında başlanması ve ilacın 1 kez 2,5 mg'lık bir başlangıç ​​dozu ile reçete edilmesi önerilir. /gün, sabah. Belirtilen dozaj rejimini sağlamak için perindopril içeren ilaçlar, bölünebilir tablet formunda 5 mg'lık bir dozajda kullanılmalıdır. 2 haftalık tedaviden sonra, 2,5 mg'lık dozun iyi tolere edilmesi ve tedaviye yanıtın tatmin edici olması koşuluyla ilacın dozu günde 1 kez 5 mg'a yükseltilebilir.

Şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda ve yüksek risk altındaki hastalarda (böbrek fonksiyon bozukluğu olan ve sıvı ve elektrolit dengesizliğine eğilimi olan hastalar, eş zamanlı diüretik ve/veya vazodilatör alan hastalar) tedaviye yakın tıbbi gözetim altında başlanmalıdır (bkz. "Özel talimatlar" bölümü).

Semptomatik arteriyel hipotansiyon geliştirme riski yüksek olan hastalarda (örneğin, hiponatremi ile birlikte veya hiponatremi olmaksızın elektrolit düzeyleri azalmış, hipovolemisi olan veya yoğun diüretik tedavisi gören hastalarda), bu koşullar mümkünse Prestarium A'ya başlamadan önce düzeltilmelidir. Kan basıncı, böbrek fonksiyonu ve kan plazmasındaki potasyum seviyeleri gibi göstergeler tedaviden önce ve tedavi sırasında izlenmelidir.

Tekrarlayan felçlerin önlenmesi (indapamid ile kombinasyon tedavisi)

Serebrovasküler hastalık öyküsü olan hastalarda Prestarium A ilacı ile tedaviye ilk 2 hafta boyunca 2,5 mg'lık bir dozla başlanmalıdır. Belirtilen dozaj rejimini sağlamak için perindopril içeren ilaçlar, bölünebilir tablet formunda 5 mg'lık bir dozajda kullanılmalıdır. Daha sonra indapamid kullanmadan önce önümüzdeki 2 hafta içinde dozu 5 mg'a çıkarın.

Terapi, felçten sonra herhangi bir zamanda (2 haftadan birkaç yıla kadar) başlamalıdır.

İKH: Daha önce miyokard enfarktüsü ve/veya koroner revaskülarizasyon geçirmiş hastalarda kardiyovasküler komplikasyon riskinin azaltılması

Stabil koroner arter hastalığı olan hastalarda Prestarium A ilacı ile tedaviye günde 1 kez 5 mg'lık bir dozla başlanmalıdır.

2 hafta sonra, ilacın iyi tolere edilmesi ve böbrek fonksiyonunun durumu dikkate alınması durumunda, doz günde 1 kez 10 mg'a yükseltilebilir.

Yaşlı hastalar Tedaviye bir hafta süreyle günde 1 kez 2,5 mg dozunda başlanmalıdır. Belirtilen dozaj rejimini sağlamak için perindopril içeren ilaçlar, bölünebilir tablet formunda 5 mg'lık bir dozajda kullanılmalıdır. Daha sonra bir sonraki hafta günde 1 kez 5 mg. Daha sonra böbrek fonksiyonunun durumu dikkate alınarak doz günde 1 kez 10 mg'a yükseltilebilir (bkz. Tablo 1). İlacın dozu ancak daha önce önerilen dozda iyi tolere edildiği takdirde artırılabilir.

Tablo 1. Böbrek yetmezliği için Prestarium A ilacının dozajı

* Perindoprilatın diyaliz klerensi 70 ml/dakikadır. İlaç diyaliz işleminden sonra alınmalıdır.

**Belirtilen dozaj rejimini sağlamak için, perindopril içeren ilaçlar bölünebilir tablet formunda 5 mg dozajda kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir ("Farmakokinetik" ve "Özel Talimatlar" bölümlerine bakınız).

Şu anda perindoprilin güvenliliği ve etkinliği konusunda yeterli veri bulunmamaktadır. 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler."Farmakolojik etki" bölümünde açıklanan mevcut veriler, bu yaş grubundaki hastalarda ilacın kullanım yöntemi ve dozajı konusunda önerilerde bulunmamıza izin vermemektedir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).

Yan etkiler

Perindopril'in güvenlik profili, ACE inhibitörlerinin güvenlik profiliyle tutarlıdır.

Klinik çalışmalarda bildirilen ve perindopril ile gözlenen en yaygın yan etkiler şunlardır: baş dönmesi, baş ağrısı, parestezi, vertigo, görme bozuklukları, kulak çınlaması, kan basıncında aşırı düşme, öksürük, nefes darlığı, karın ağrısı, kabızlık, ishal, tat alma bozukluğu, hazımsızlık, bulantı, kusma, kaşıntı, deri döküntüsü, kas spazmları ve asteni.

Perindopril'in klinik çalışmaları sırasında ve/veya ruhsatlandırma sonrası kullanımı sırasında not edilen advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki derecelendirmeye göre verilmektedir: çok sık (≥1/10); sıklıkla (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована ВОЗ.

Kan ve lenfatik sistemden: yaygın olmayan* - eozinofili; çok nadiren - doğuştan glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan hastalarda azalmış hemoglobin ve hematokrit, trombositopeni, lökopeni / nötropeni, agranülositoz, pansitopeni, hemolitik anemi ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın).

Metabolizma ve beslenme: yaygın olmayan* - hipoglisemi ("Özel Talimatlar" ve "İlaç Etkileşimleri" bölümlerine bakınız), hiperkalemi, ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlü ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız), hiponatremi.

Sinir sisteminden: sık sık - parestezi, baş ağrısı, baş dönmesi, baş dönmesi; seyrek olarak - uyuşukluk*, bayılma*; çok nadiren - karışıklık.

Zihinsel bozukluklar: nadiren - uyku bozuklukları, ruh hali değişkenliği.

Görme organının yanından: sık sık - görme bozukluğu.

İşitme ve labirent bozuklukları: sık sık - kulak çınlaması.

Kalpten: seyrek olarak* - çarpıntı, taşikardi; çok nadiren - kalp ritmi bozuklukları, anjina pektoris ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın), miyokard enfarktüsü, muhtemelen yüksek riskli hastalarda kan basıncındaki aşırı düşüşe bağlı ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın).

Kan damarlarının yanından: sık sık - kan basıncında ve buna bağlı semptomlarda aşırı azalma; yaygın olmayan* - vaskülit; çok nadiren - felç, muhtemelen yüksek riskli hastalarda kan basıncının aşırı düşmesi nedeniyle ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın).

Solunum sistemi, göğüs ve mediastinal organlardan: sık sık - öksürük, nefes darlığı; nadiren - bronkospazm; çok nadiren - eozinofilik pnömoni, rinit.

Gastrointestinal sistemden: sık sık - kabızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı, tat alma bozukluğu, hazımsızlık, ishal; nadiren - ağız mukozasının kuruluğu; çok nadiren - pankreatit.

Karaciğer ve safra yollarından:çok nadiren - hepatit (kolestatik veya sitolitik) ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın).

Deri ve deri altı dokular için: sık sık - ciltte kaşıntı, deri döküntüsü; Yaygın olmayan - Yüzde, dudaklarda, üst ve alt ekstremitelerde, mukozalarda, dilde, ses tellerinde ve/veya gırtlakta anjiyoödem, ürtiker ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız), ışığa duyarlılık*, pemfigus*, terlemede artış; nadiren* - sedef hastalığının alevlenmesi; çok nadiren - eritema multiforme.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusundan: sık sık - kas spazmları; yaygın olmayan* - artralji, miyalji.

Böbreklerden ve idrar yollarından: nadiren - böbrek yetmezliği; çok nadiren - akut böbrek yetmezliği.

Genital organlardan ve memeden: nadiren - erektil disfonksiyon.

Enjeksiyon yerindeki genel bozukluklar ve bozukluklar: sık sık - asteni; Yaygın olmayan: Göğüs ağrısı*, periferik ödem*, genel halsizlik*, ateş*, düşmeler*.

Laboratuvar ve enstrümantal göstergelerden: seyrek olarak* - kan plazmasındaki üre ve kreatinin konsantrasyonlarında artış; nadiren - kan serumunda karaciğer enzimlerinin ve bilirubinin aktivitesinde artış.

* Spontan raporlarla belirlenen advers reaksiyonların sıklığı, klinik araştırmaların sonuçlarına göre değerlendirilmiştir.

Klinik çalışmalarda belirtilen advers olaylar

EUROPA çalışmasında yalnızca ciddi yan etkiler kaydedildi. Perindopril grubunda 16 (%0,3) hastada ve plasebo grubunda 12 (%0,2) hastada ciddi yan etkiler bildirildi. Perindopril grubunda 6 hastada kan basıncında belirgin düşme, 3 hastada anjiyoödem, 1 hastada ise ani kalp durması gözlendi. Öksürük, kan basıncında ciddi düşüş veya diğer intolerans vakaları nedeniyle ilacı bırakma oranı perindopril grubunda plasebo grubuna göre daha yüksekti.

Doz aşımı

Aşırı dozda ilaçla ilgili veriler sınırlıdır.

Belirtiler: kan basıncında belirgin azalma, şok, su-elektrolit dengesizliği, böbrek yetmezliği, hiperventilasyon, taşikardi, çarpıntı, bradikardi, baş dönmesi, anksiyete, öksürük.

Tedavi: kan basıncında belirgin bir azalma varsa, hasta bacakları yükseltilmiş halde sırt üstü "yatma" pozisyonuna getirilmelidir; Gerekirse intravenöz olarak% 0,9'luk bir çözelti uygulanmalıdır. Gerekirse katekolaminler ve/veya anjiyotensin II solüsyonu intravenöz olarak uygulanabilir. Perindopril diyaliz yoluyla vücuttan uzaklaştırılabilir. Tedaviye dirençli bradikardi gelişirse yapay kalp pili takılması gerekebilir. Vücudun temel hayati fonksiyonlarının göstergelerini, kan serumundaki kreatinin ve elektrolit konsantrasyonunu sürekli izlemek gerekir.

İlaç etkileşimleri

Klinik çalışmalardan elde edilen veriler, ACE inhibitörleri, ARB II veya aliskirenin eş zamanlı kullanımı sonucu RAAS'ın ikili blokajının, arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olayların insidansında artışa yol açtığını göstermektedir. RAAS'ı etkileyen tek bir ilacın kullanıldığı durumlarda (“Kontrendikasyonlar”, “Özel Talimatlar” ve “Farmakolojik etki” bölümlerine bakınız).

Hiperkalemiye neden olan ilaçlar

Bazı ilaçlar veya diğer farmakolojik sınıflara ait ilaçlar hiperkalemi gelişme riskini artırabilir: aliskiren ve aliskiren içeren ilaçlar, potasyum tuzları, potasyum tutucu diüretikler, ACE inhibitörleri, ARB II, NSAID'ler, heparin, siklosporin veya takrolimus gibi immünosupresanlar, aşağıdakileri içeren ilaçlar: trimetoprim vb. dahil. trimetoprim ve sülfametoksazolün sabit kombinasyonu. Bu ilaçları birleştirmek hiperkalemi riskini artırır.

Eş zamanlı kullanımı kontrendikedir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız)

Aliskiren ve aliskiren içeren tıbbi ürünler

Diabetes Mellitus ve/veya orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir ve diğer hastalarda önerilmez: Hiperkalemi riskinde artış, böbrek fonksiyonunda bozulma ve kardiyovasküler morbidite ve mortalitede artış.

Aliskiren. Diyabet veya böbrek yetmezliği olmayan hastalarda hiperkalemi riskinde artış, böbrek fonksiyonlarında kötüleşme ve kardiyovasküler morbidite ve mortalite insidansında artış olabilir.

ACE inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör antagonistleri ile kombine tedavi

Literatürde, yerleşik aterosklerotik hastalığı, kalp yetmezliği veya hedef organ hasarı olan diyabet hastalarında, bir ACE inhibitörü ve anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ile eş zamanlı tedavinin daha yüksek oranda hipotansiyon, senkop, hiperkalemi ve kötüleşme ile ilişkili olduğu rapor edilmiştir. RAAS'ı etkileyen tek bir ilacın kullanımı ile karşılaştırıldığında böbrek fonksiyonunda (akut böbrek hastalığı dahil) eksiklik. İkili blokaj (örneğin, bir ACE inhibitörünü bir ARB II ile birleştirirken), böbrek fonksiyonunun, potasyum düzeylerinin ve kan basıncının dikkatli bir şekilde izlenmesiyle seçilmiş vakalarla sınırlı olmalıdır.

Estramustin

Eş zamanlı kullanım, anjiyoödem gibi yan etki riskinin artmasına neden olabilir.

Racecadotril

ACE inhibitörlerinin (örneğin perindopril) anjiyoödem gelişimine neden olabileceği bilinmektedir. Racecadotril (akut ishali tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında hastalığın gelişme riski artabilir.

İnhibitörlermTOR(rapamisinin memeli hedefi) (örn. sirolimus, everolimus, temsirolimus)

mTOR inhibitörleriyle eş zamanlı tedavi gören hastalarda anjiyoödem gelişme riski artabilir (bkz. "Özel Talimatlar" bölümü).

Potasyum tutucu diüretikler (triamteren, amilorid gibi), potasyum tuzları

Hiperkalemi (muhtemelen ölümcül), özellikle böbrek fonksiyonu bozulmuşsa (hiperkalemi ile ilişkili ek etkiler).

Perindopril'in yukarıda belirtilen ilaçlarla kombinasyonu önerilmemektedir ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız). Ancak eş zamanlı kullanım endike ise dikkatli kullanılmalı ve serum potasyum düzeyleri düzenli olarak izlenmelidir.

Kalp yetmezliğinde spironolakton kullanımının özellikleri aşağıda açıklanmaktadır.

Lityum preparatları. Lityum preparatlarının ve ACE inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımıyla, kan serumundaki lityum konsantrasyonunda geri dönüşümlü bir artış ve buna bağlı toksik etkiler gözlemlenebilir. Perindopril ve lityum preparatlarının eşzamanlı kullanımı önerilmez. Böyle bir tedavinin gerekli olması durumunda, kan plazmasındaki lityum konsantrasyonu düzenli olarak izlenmelidir ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın).

Eşzamanlı kullanım aşırı dikkat gerektirir

Hipoglisemik ajanlar (insülin, oral uygulama için hipoglisemik ajanlar). ACE inhibitörlerinin kullanımı, insülinin ve oral hipoglisemik ajanların hipoglisemik etkisini artırarak hipogliseminin gelişmesine yol açabilir. Kural olarak, bu, eşzamanlı tedavinin ilk haftalarında ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda görülür.

Baklofen ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini arttırır. Kan basıncı düzeyleri ve gerekirse antihipertansif ilaçların dozajı dikkatle izlenmelidir.

Potasyum tutucu diüretikler. Diüretik alan, özellikle de sıvı ve/veya tuzları uzaklaştıran hastalarda, bir ACE inhibitörü ile tedavinin başlangıcında kan basıncında aşırı bir düşüş gözlemlenebilir; bu risk, diüretiğin kesilmesi, sıvı veya tuzun değiştirilmesiyle azaltılabilir. Perindopril tedavisine başlamadan önce kaybın yanı sıra perindoprilin düşük dozda ve daha da kademeli bir artışla reçete edilmesi. Arteriyel hipertansiyon için Diüretik alan hastalarda, özellikle de sıvı ve/veya tuzları uzaklaştıranlarda, diüretikler ya ACE inhibitörüne başlamadan önce kesilmeli (bu durumda potasyum tutucu bir diüretik daha sonra tekrar verilebilir) ya da ACE inhibitörü tedaviye başlanmadan önce reçete edilmelidir. Düşük bir doz ve daha sonra yavaş yavaş artırın. Kronik kalp yetmezliği durumunda diüretik kullanırken Bir ACE inhibitörü, muhtemelen birlikte kullanılan potasyum tutucu diüretiğin dozu azaltıldıktan sonra düşük dozda reçete edilmelidir. Her durumda, ACE inhibitörlerinin kullanımının ilk haftalarında böbrek fonksiyonu (kreatinin konsantrasyonu) izlenmelidir.

Potasyum tutucu diüretikler (eplerenon, spironolakton). Eplerenon veya spironolaktonun günde 12,5 mg'dan 50 mg'a kadar dozlarda ve düşük dozlarda ACE inhibitörlerinin kullanımı: Sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonu ile NYHA sınıflamasına göre sınıf II-IV kalp yetmezliği tedavisinde<40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

Yüksek dozlar (≥3 g/gün) dahil olmak üzere NSAID'ler: ACE inhibitörlerinin NSAID'lerle (anti-inflamatuar etkiye sahip bir dozda asetilsalisilik asit, COX-2 inhibitörleri ve seçici olmayan NSAID'ler) eşzamanlı kullanımı, ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisinde bir azalmaya yol açabilir. ACE inhibitörleri ve NSAID'lerin eş zamanlı kullanımı, özellikle böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda, akut böbrek yetmezliğinin gelişmesi de dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunun bozulmasına ve serum potasyumunda artışa yol açabilir. Özellikle yaşlı hastalarda bu kombinasyonun reçetelenmesinde dikkatli olunmalıdır. Hastalara yeterli sıvı verilmeli ve hem başlangıçta hem de tedavi sırasında böbrek fonksiyonunun yakından izlenmesi önerilir.

Biraz dikkat gerektiren birlikte kullanım

Antihipertansif ilaçlar ve vazodilatörler

Perindoprilin antihipertansif etkisi diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında artabilir. antihipertansifler, vazodilatörler, kısa ve uzun etkili nitratlar dahil.

Gliptinler (linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin): ACE inhibitörleriyle kombine kullanım, dipeptidil peptidaz IV (DPP-IV) aktivitesinin gliptin tarafından inhibisyonuna bağlı olarak anjiyoödem gelişme riskini artırabilir.

Trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler (nöroleptikler) ve genel anestezi: ACE inhibitörleriyle eş zamanlı kullanım, antihipertansif etkilerin artmasına neden olabilir ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız).

Sempatomimetikler ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini zayıflatabilir.

ACE inhibitörlerini kullanırken, dahil. perindopril, i.v. alan hastalar altın preparatı (sodyum aurothiomalat) Nadir durumlarda, yüz kızarması, bulantı, kusma ve arteriyel hipotansiyonu içeren bir semptom kompleksi olan nitrit reaksiyonlarının geliştiği rapor edilmiştir.

Özel Talimatlar

Perindopril tedavisinin ilk ayında kararsız anjina gelişirse, tedaviye devam etmeden önce yarar ve riskler değerlendirilmelidir.

Arteriyel hipotansiyon

ACE inhibitörleri kan basıncında keskin bir düşüşe neden olabilir. Komplike olmayan arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda semptomatik hipotansiyon nadiren gelişir. Kan basıncında aşırı düşme riski, diüretik tedavisi sırasında, tuzsuz sıkı bir diyet, hemodiyaliz, kusma ve ishal sonrasında gözlenebilen kan hacmi azalmış hastalarda ve ayrıca ciddi arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda artar. yüksek renin aktivitesi ("İlaç etkileşimleri" ve "Yan etkiler" bölümlerine bakın). Böbrek yetmezliği olan veya olmayan, kalp yetmezliğinin klinik belirtilerini gösteren hastalarda semptomatik hipotansiyon ortaya çıkabilir. Bu risk, yüksek dozda loop diüretiklerine, hiponatremiye veya fonksiyonel böbrek yetmezliğine reaksiyon olarak ciddi kalp yetmezliği olan hastalarda daha olasıdır. Semptomatik hipotansiyon gelişme riski yüksek olan hastalarda, Prestarium A ile tedavi sırasında kan basıncı, böbrek fonksiyonu ve serum potasyum seviyeleri dikkatle izlenmelidir.

Benzer bir yaklaşım, şiddetli arteriyel hipotansiyonun miyokard enfarktüsü veya serebrovasküler kazaya yol açabileceği koroner arter hastalığı ve serebrovasküler hastalıkları olan hastalarda da kullanılır.

Arteriyel hipotansiyon gelişirse hasta sırtüstü pozisyonda, bacaklar yukarıda olacak şekilde yatırılmalıdır. Gerekirse, bcc,% 0,9'luk sodyum klorür çözeltisinin intravenöz uygulamasıyla doldurulmalıdır. Geçici arteriyel hipotansiyon, ilacın daha fazla kullanılmasına engel değildir. Kan hacmi ve kan basıncı düzeldikten sonra tedaviye devam edilebilir.

Kronik kalp yetmezliği ve normal veya düşük tansiyonu olan bazı hastalarda Prestarium A, kan basıncında ilave bir düşüşe neden olabilir. Bu etki tahmin edilebilirdir ve genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmez. Kan basıncında belirgin bir düşüş belirtileri ortaya çıkarsa ilacın dozu azaltılmalı veya kesilmelidir.

Mitral darlığı/aort stenozu/hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati

Diğer ACE inhibitörleri gibi Prestarium A, sol ventriküler çıkış yolu tıkanıklığı (aort stenozu, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati) ve mitral stenozu olan hastalara dikkatle reçete edilmelidir.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalar (KR<60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует подбирать в зависимости от значения КК (см. раздел "Режим дозирования") и затем - в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (см. раздел "Побочное действие").

Semptomatik kronik kalp yetmezliği olan hastalarda ACE inhibitörlerine başlanırken bazen gelişen hipotansiyon, böbrek fonksiyonlarının bozulmasına yol açabilir. Genellikle geri dönüşümlü olan akut böbrek yetmezliği gelişebilir.

Bilateral renal arter stenozu veya tek böbrek arterinde stenozu olan hastalarda (özellikle böbrek yetmezliği varlığında), ACE inhibitörleriyle tedavi sırasında kan serumunda üre ve kreatinin konsantrasyonunda bir artış olabilir; genellikle tedavi kesildiğinde düzelir. Renovasküler hipertansiyonun ek varlığı, bu tür hastalarda şiddetli hipotansiyon ve böbrek yetmezliği riskinin artmasına neden olur. Bu tür hastaların tedavisi, ilacın düşük dozları ve yeterli doz seçimi kullanılarak yakın tıbbi gözetim altında başlar. Diüretiklerle tedavi geçici olarak durdurulmalı ve tedavinin ilk birkaç haftasında plazma potasyum ve kreatinin düzeyleri düzenli olarak izlenmelidir.

Önceden var olan renal vasküler hastalık belirtisi olmayan arteriyel hipertansiyonu olan bazı hastalarda, özellikle diüretiklerin eş zamanlı kullanımıyla serum üre ve kreatinin konsantrasyonları artabilir. Bu değişiklikler genellikle hafiftir ve geri dönüşümlüdür. Böbrek yetmezliği öyküsü olan hastalarda bu bozuklukların gelişme olasılığı daha yüksektir. Bu gibi durumlarda Prestarium A ve/veya diüretiğin kesilmesi veya dozunun azaltılması gerekli olabilir.

Hemodiyaliz

Yüksek akışlı membranlar kullanılarak hemodiyaliz uygulanan hastalarda, ACE inhibitörleriyle tedavi sırasında anafilaktik reaksiyon vakaları rapor edilmiştir. Bu gibi durumlarda, farklı sınıftaki bir antihipertansif ilacın reçetelenmesi veya farklı tipte bir diyaliz membranının kullanılması düşünülmelidir.

Böbrek nakli

Prestarium A'nın böbrek nakli sonrası hastalarda kullanımına ilişkin veri mevcut değildir.

Aşırı duyarlılık/anjiyoödem

ACE inhibitörlerini alırken, dahil. Perindopril, nadir durumlarda ve tedavinin herhangi bir döneminde yüzde, üst ve alt ekstremitelerde, dudaklarda, mukozalarda, dilde, ses tellerinde ve/veya gırtlakta anjiyoödem gelişimi gözlemlenebilir ("Yan etkiler" bölümüne bakınız). Semptomlar ortaya çıkarsa ilaç derhal durdurulmalı ve ödem belirtileri tamamen ortadan kalkana kadar hasta gözlemlenmelidir. Şişlik yalnızca yüzü ve dudakları etkiliyorsa genellikle kendi kendine düzelir, ancak semptomları tedavi etmek için antihistaminikler kullanılabilir.

Larenks şişmesinin eşlik ettiği anjiyoödem ölümcül olabilir. Dilin, ses tellerinin veya gırtlağın şişmesi hava yolunun tıkanmasına neden olabilir. Bu tür semptomlar ortaya çıktığında acil tedavi gereklidir. epinefrinin (adrenalin) deri altına uygulanması ve/veya hava yolu açıklığının sağlanması. Semptomlar tamamen ve kalıcı olarak ortadan kalkana kadar hasta tıbbi gözetim altında tutulmalıdır.

ACE inhibitörlerinin alınmasıyla ilişkili olmayan anjiyoödem öyküsü olan hastalarda, bu grubun ilaçlarını alırken anjiyoödem gelişme riski artabilir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).

Nadir durumlarda, ACE inhibitörleriyle tedavi sırasında bağırsakta anjiyoödem gelişmiştir. Bu vakada, hastalarda karın ağrısı izole bir semptom olarak veya bulantı ve kusma ile birlikte, bazı vakalarda daha önce yüzde anjiyoödem olmaksızın ve normal C1-esteraz seviyeleri ile birlikte görülmüştür. Tanı abdominal bilgisayarlı tomografi, ultrason veya cerrahi kullanılarak konulmuştur. ACE inhibitörlerinin kesilmesiyle semptomlar ortadan kalktı. Bu nedenle, ACE inhibitörleri alan karın ağrısı olan hastalarda, ayırıcı tanı yapılırken bağırsakta anjiyoödem gelişme olasılığının dikkate alınması gerekir ("Yan etkiler" bölümüne bakınız).

mTOR inhibitörleriyle (örneğin sirolimus, everolimus, temsirolimus) eş zamanlı kullanım

MTOR inhibitörleriyle (örn. sirolimus, everolimus, temsirolimus) eş zamanlı tedavi gören hastalarda anjiyoödem (örn. solunum fonksiyonunda bozulma ile birlikte veya bozulmadan hava yollarının veya dilin şişmesi) gelişme riski artabilir (bkz. İlaç Etkileşimleri bölümü).

LDL aferezi sırasında anafilaktoid reaksiyonlar

Nadir durumlarda, dekstran sülfat kullanılarak LDL aferezi sırasında ACE inhibitörleri alan hastalarda hayatı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir. Anafilaktoid reaksiyonu önlemek için, her aferez prosedüründen önce ACE inhibitörü tedavisi geçici olarak kesilmelidir.

Desensitizasyon sırasında anafilaktoid reaksiyonlar

ACE inhibitörleri alan hastalarda, örneğin hymenoptera zehiri ile duyarsızlaştırma tedavisi sırasında anafilaktoid reaksiyonların geliştiğine dair izole raporlar vardır. Bu hastalarda, ACE inhibitörlerinin geçici olarak kesilmesiyle bu tür reaksiyonlar önlendi, ancak tedavinin yanlışlıkla veya dikkatsizce yeniden başlatılması durumunda reaksiyonlar yeniden gelişebilir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu

Nadir durumlarda, ACE inhibitörleri alırken, bazen ölümle birlikte fulminan karaciğer nekrozuna geçişle birlikte kolestatik sarılık gelişimi sendromu gözlendi. Bu sendromun gelişim mekanizması belirsizdir. ACE inhibitörlerinin kullanımı sırasında sarılık ortaya çıkarsa veya karaciğer enzimlerinin aktivitesinde önemli bir artış olursa, ilacı almayı bırakmalısınız ("Yan etkiler" bölümüne bakınız), hasta uygun tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Nötropeni/agranülositoz/trombositopeni/anemi

ACE inhibitörlerinin kullanımı sırasında nötropeni/agranülositoz, trombositopeni ve anemi ortaya çıkabilir. Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda ve diğer ağırlaştırıcı faktörlerin yokluğunda nötropeni nadiren gelişir. Perindopril, sistemik bağ dokusu hastalıkları olan hastalarda, immünsüpresanlar, allopurinol veya prokainamid veya bu risk faktörlerinin bir kombinasyonunu alırken, özellikle altta yatan böbrek yetmezliği varlığında çok dikkatli kullanılmalıdır.

Bazı hastalarda, bazı durumlarda yoğun antibiyotik tedavisine dirençli, ciddi enfeksiyonlar gelişti. Bu tür hastalara perindopril reçete edilirken kandaki lökosit içeriğinin periyodik olarak izlenmesi önerilir. Hastalar herhangi bir bulaşıcı hastalık belirtisini (örn. boğaz ağrısı, ateş) sağlık uzmanlarına bildirmelidir.

Etnik farklılıklar

Negroid ırkı hastalarında anjiyoödem gelişme riskinin daha yüksek olduğu dikkate alınmalıdır. Diğer ACE inhibitörleri gibi Prestarium A da siyah hastalarda kan basıncını düşürmede daha az etkilidir. Bu etki, arteriyel hipertansiyonu olan siyahi hastalarda düşük renin durumunun belirgin bir şekilde baskın olmasıyla ilişkili olabilir.

Öksürük

Bir ACE inhibitörü ile tedavi sırasında, ilacın kesilmesinden sonra duran kalıcı bir kuru öksürük meydana gelebilir. Öksürüğün ayırıcı tanısını yaparken bu dikkate alınmalıdır.

Cerrahi/genel anestezi

Büyük bir ameliyat geçirmeyi planlayan veya arteriyel hipotansiyona neden olan anestezik ajanlar kullanmayı planlayan hastalarda, perindopril kullanımı, telafi edici renin salınımının arka planına karşı anjiyotensin II oluşumunu engelleyebilir. Tedavi ameliyattan bir gün önce durdurulmalıdır. Bu mekanizmaya göre arteriyel hipotansiyon gelişirse kan hacmi yenilenerek kan basıncının korunması gerekir.

Hiperkalemi

ACE inhibitörleriyle tedavi sırasında hiperkalemi gelişebilir. perindopril. Hiperkalemi için risk faktörleri arasında böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyonlarında azalma, 70 yaş üstü, diyabet, eşlik eden bazı durumlar (dehidrasyon, akut kalp yetmezliği, metabolik asidoz), potasyum tutucu diüretiklerin (spironolakton ve türevi eplerenon gibi) eş zamanlı kullanımı yer alır. triamteren, amilorid), potasyum takviyeleri/müstahzarları veya potasyum içeren sofra tuzu ikamelerinin yanı sıra kandaki potasyum seviyelerini artıran diğer ilaçların (örneğin heparin) kullanımı. Potasyum takviyeleri/preparatları, potasyum tutucu diüretikler ve potasyum içeren sofra tuzu ikamelerinin kullanımı, özellikle böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda kandaki potasyum seviyelerinde önemli bir artışa yol açabilir. Hiperkalemi ciddi, bazen ölümcül, anormal kalp ritimlerine neden olabilir. Prestarium A ilacının ve yukarıdaki ilaçların eşzamanlı kullanımı gerekliyse, tedavi, kan serumundaki potasyum seviyelerinin düzenli olarak izlenmesinin arka planına karşı dikkatli bir şekilde gerçekleştirilmelidir ("İlaç Etkileşimleri" bölümüne bakınız).

Şeker hastalığı olan hastalar

Bir ACE inhibitörü ile tedavinin ilk ayında, oral uygulama veya insülin için hipoglisemik ajanlar alan diyabetli hastalara ilaç reçete edilirken, kandaki glikoz konsantrasyonunu düzenli olarak izlemek gerekir ("İlaç Etkileşimleri" bölümüne bakınız) .

Lityum preparatları

Perindopril ve lityum preparatlarının eş zamanlı kullanımı önerilmemektedir ("İlaç Etkileşimleri" bölümüne bakınız).

Potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri, potasyum içeren sofra tuzu ikameleri ve gıda takviyeleri

Perindopril ve potasyum tutucu diüretiklerin yanı sıra potasyum preparatlarının, potasyum içeren sofra tuzu ikamelerinin ve gıda katkı maddelerinin eş zamanlı uygulanması önerilmez ("İlaç Etkileşimleri" bölümüne bakınız).

RAAS'ın çifte blokajı

ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri veya aliskirenin eş zamanlı kullanımının hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu (akut böbrek yetmezliği dahil) riskini artırdığına dair kanıtlar vardır. Bu nedenle, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri veya aliskirenin kombine kullanımıyla RAAS'ın çift blokajı önerilmemektedir ("İlaç etkileşimleri" ve "Farmakolojik etki" bölümlerine bakınız). Çift blokajlı tedavinin kesinlikle gerekli olduğu düşünülüyorsa, bu yalnızca sıkı tıbbi gözetim altında ve böbrek fonksiyonunun, kan elektrolitlerinin ve kan basıncının düzenli olarak izlenmesiyle gerçekleştirilmelidir.

ACE inhibitörlerinin anjiyotensin II reseptör antagonistleriyle kombinasyon halinde kullanılması diyabetik nefropatili hastalarda kontrendikedir ve diğer hastalarda önerilmez ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).

Araç ve makine kullanma becerisine etkisi

Prestarium A ilacı, arteriyel hipotansiyon ve baş dönmesi gelişme riski nedeniyle, araç kullanan ve artan konsantrasyon ve hızlı reaksiyon gerektiren faaliyetlerde bulunan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Gebelik ve emzirme

Gebelik

Prestarium A'nın hamilelik sırasında kullanılması kontrendikedir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).

Şu anda, hamileliğin ilk üç ayında ACE inhibitörleri alırken teratojenik risk hakkında reddedilemez epidemiyolojik veriler bulunmamaktadır. Ancak fetal gelişim bozuklukları riskinde hafif bir artış göz ardı edilemez. Prestarium A ilacının kullanımı sırasında hamilelik planlanıyorsa veya ortaya çıkıyorsa, ilacı almayı derhal bırakmalı ve gerekirse hamilelik sırasında kullanım için kanıtlanmış güvenlik profiline sahip başka bir antihipertansif tedavi reçete etmelisiniz.

ACE inhibitörlerinin gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde fetus üzerindeki etkisinin, gelişiminin bozulmasına (böbrek fonksiyonlarında azalma, oligohidramniyoz, kafatası kemiklerinin kemikleşmesinde gecikme) ve yenidoğanda komplikasyonların gelişmesine yol açabileceği bilinmektedir. böbrek yetmezliği, arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi).

Hasta hamileliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde ACE inhibitörleri aldıysa, kafatasının ve böbrek fonksiyonunun durumunu değerlendirmek için ultrason yapılması önerilir.

Anneleri hamilelik sırasında ACE inhibitörü alan yenidoğanlar, arteriyel hipotansiyon gelişme riski nedeniyle izlenmelidir.

Emzirme dönemi

Perindopril'in anne sütüne geçip geçmediği henüz bilinmemektedir. Perindoprilin emzirme döneminde kullanımına ilişkin bilgi eksikliği nedeniyle kullanımı önerilmemektedir. Emzirme sırasında, özellikle yeni doğanları veya prematüre bebekleri beslerken, daha fazla çalışılmış güvenlik profiline sahip diğer ilaçların kullanılması tercih edilir.

Doğurganlık

Klinik öncesi çalışmalar, perindoprilin her iki cinsiyetteki sıçanlarda üreme fonksiyonu üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir.

Çocuklukta kullanın

İlacın 18 yaşın altındaki kişilerde kullanılması kontrendikedir (etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir).

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Dikkatlice ilaç, iki taraflı renal arter stenozu veya yalnızca bir işleyen böbreğin varlığı için reçete edilmelidir; böbrek yetmezliği, böbrek nakli sonrası durum.

sen böbrek yetmezliği olan hastalarİlacın dozu QC dikkate alınarak seçilmelidir.

Tablo 1. Böbrek yetmezliği için Prestarium A ilacının dozajı

*Perindoprilatın diyaliz klerensi - 70 ml/dak. İlaç diyaliz işleminden sonra alınmalıdır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar doz ayarlaması gerekli değildir.

Nadir durumlarda, ACE inhibitörleri alırken, bazen ölümle birlikte fulminan karaciğer nekrozuna geçişle birlikte kolestatik sarılık gelişimi sendromu gözlendi. Bu sendromun gelişim mekanizması belirsizdir. ACE inhibitörlerinin kullanımı sırasında sarılık veya karaciğer enzimlerinin aktivitesinde önemli bir artış meydana gelirse ilacı almayı bırakmalısınız; Hasta uygun tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Yaşlılıkta kullanın

Arteriyel hipertansiyon için yaşlı hastalar Tedaviye günde 2,5 mg'lık bir dozla başlanmalıdır. Gerekirse, tedavinin başlamasından bir ay sonra, böbrek fonksiyonunun durumu dikkate alınarak doz 5 mg/gün'e ve ardından maksimum 10 mg/gün doza yükseltilebilir.

İskemik kalp hastalığı olan yaşlı hastalar Tedaviye bir hafta 2,5 mg 1 kez/gün, sonraki hafta 5 mg 1 kez/gün dozuyla başlanmalıdır. Daha sonra böbrek fonksiyonunun durumu dikkate alınarak doz günde 1 kez 10 mg'a yükseltilebilir. İlacın dozu ancak daha önce önerilen dozda iyi tolere edildiği takdirde artırılabilir.

Eczanelerden dağıtım koşulları

İlaç reçeteyle satılmaktadır.

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç çocukların ulaşamayacağı yerlerde, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 2 yıl.

Hipertansiyon vücudun genel durumunu olumsuz yönde etkileyen bir hastalıktır. Artan kan basıncı (BP) ile ilişkilidir. Kalbin attığı büyük miktarda kan nedeniyle damarlar üzerindeki basınç artar, sıkışır ve spazm oluşur. Hipertansiyonun sonuçları hipertansif kriz, felç, kardiyovasküler hastalıklardır. Tıbbi uygulamanın gösterdiği gibi, eğer hastalık zamanında tedavi edilmezse hipertansiyon, beyin kanaması ve ölüm gibi ciddi komplikasyonlara neden olabilir. Hastalık 40 yaşından itibaren yaş grubuna uygulanır. Kadınlar ve erkekler buna eşit derecede duyarlıdır. Adil cinsiyette hastalık vücuttaki hormonal değişiklikler (menopoz) nedeniyle kendini gösterir ve hamilelik sırasında ortaya çıkabilir. Ve erkeklerde - sağlıksız bir yaşam tarzı nedeniyle alkol bağımlılığı.

Arteriyel hipertansiyon oldukça yaygın bir vasküler patolojidir.

Sağlıklı kan damarları uzun ömürlülüğün anahtarıdır. Yetersiz beslenme kandaki kolesterol seviyesinin artmasına neden olur. Zamanla damarın lümenini kapatan kolesterol plakları oluşur. Çoğu hasta, uzun bir tedavi süreci reçete edilmesi gerektiğinde doktordan çok geç yardım ister. Hipertansiyon tedavisi, kan damarlarının duvarlarını gevşeten ve kalp atışını yeniden düzenleyen antispazmodiklerin kullanımına dayanır. Etkili ilaçlardan biri kan basıncına karşı Prestarium'dur.

Tansiyon ilacı Prestarium

Ana aktif bileşen, 5 ve 10 mg'lık dozajlarda bulunan perindoprildir. Aktif bileşenin konsantrasyonuna göre bölünürler. Ek bileşenler:

• laktoz (monohidratlar);
• magnezyum stearat);
• silikon dioksit);
• Sodyum nişasta glikolat).

5 mg konsantrasyonuna sahip ilaç oval şekilli bir kapsüldür. Kabuğun üst kısmı yeşilimsi bir renk tonuna sahiptir. Kapsülü iki eşit parçaya bölmek zor değil. Ortadan bir şeritle bölünmüştür. "Prestarium" 10 mg, her iki tarafı da dışbükey, daire şeklinde kapsüller halinde mevcuttur. Üst kabuk yeşildir.

Prestarium hipertansiyon ve kronik kalp yetmezliği için bir ilaçtır

İlaç hipertansiyon için, kan damarlarını güçlendirmek için ve kalbin sol ventrikül patolojisinin tedavisinde reçete edilir.

Basınç tahliye formu için prestaryum

İlaç tabletlerde mevcuttur, üstlerinde bir kaplama vardır. Aktif bileşen perindoprilin konsantrasyonu 2,5 mg, 5 mg, 8 mg, 10 mg'dır. Blister on dört veya otuz parça içerir. Paket bir, iki veya üç kayıttan oluşur. İlaç, doktorun önerdiği şekilde eczanede dağıtılır. Raf ömrü – 730 gün.

Farmakolojik amaç

Aktif madde perindopril, bir anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörü olarak görev yapar. Vazodilatasyondan sorumlu olan anjiyotensin II oluşumunu destekler. Hasta ilacı normal şekilde kabul ederse tedavinin başlangıcından itibaren otuz gün içinde olumlu bir sonuç gözlenir. Yüksek tansiyonun tüm aşamaları (hafif, orta, şiddetli) için ilaç reçete edin. Günlük dozajın kullanılması nedeniyle hipotansiyon oluşur. Etki, kan damarlarının genişletilmesiyle elde edilir. Perindopril, kalbin işleyişini aktif olarak etkileyerek ventriküllerin işleyişini normalleştirir. Kalp sisteminin patolojileri için reçete edilir. Ürün aktif olarak gastrointestinal sistem tarafından emilir. Biyoaktivite – %65. Protein bileşiklerine zayıf bir şekilde bağlanır, yaklaşık %27. Bir saat içinde böbrekler tarafından atılır. Şiddetli böbrek veya kalp yetmezliğinde eliminasyon süreci yavaşlar. Etkin maddenin organ ve dokularda kümülatif etkisi yoktur. Yemeklerden önce aç karnına kullanılması tavsiye edilir.

Tıbbi özellikleri sayesinde subendokardiyal kollajenin fazlalığından kaynaklanan aritmi riski azalır ve kalp kapakçıklarının işleyişi normale döner.

Prestarium tabletleri - kullanım endikasyonları

İlacın ana amacı:

• kan basıncında azalma. Aktif madde perindopril kan basıncını düşürür ve her türlü hipertansiyonun (hafif, orta, karmaşık) tedavisinde kullanılır. Bileşenin damar direncini düşürücü etkisi vardır. Sistolik ve diyastolik kan basıncı düşer. İlacın alınmasından sonra hipotansiyonun etkisi 6 saat sonra ortaya çıkar ve tek dozla 24 saat sürer. Ürünün etkinliği% 95'e ulaşır. Tedavi sürecinin tamamlanmasından sonra nüks gözlenmez;
• kalp ventrikülünün sol kısmındaki hipertrofinin azaltılması. Perindopril kan damarlarını genişletir, büyük arterlerin lümenine göre duvar kalınlığını azaltır. Kan basıncınız düşükse Prestarium'u kullanmayın;
• kalbin patolojisi. Terapi sırasında perindopril ventriküllerin sıkışmasını ortadan kaldırır, direnç seviyesini azaltır ve kalp debisini artırır;
• felç tekrarını hariç tutar;
• kardiyovasküler patoloji riskini azaltır.

Kontrendikasyonlar

İlaçla tedavi edilirken, tedavinin seyrinin yasak olduğu bir takım komplikasyonlar vardır. Ana kontrendikasyonlar:

• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;

İlaç birçok klinik çalışmadan geçmiş ve kullanım için bir takım kontrendikasyonlar tespit edilmiştir: hamilelik (fetal kusurlar gelişebilir) ve emzirme.

• emzirme;
• çocuk sahibi olma süresi;
• Yaş sınırlamaları: 18 yaşın altındaki çocuklar.

Hastaya faydası yan etki riskinden daha yüksek olduğunda, Prestarium'un yalnızca ilgili doktorun takdirine bağlı olarak dikkatle reçete edildiği bir takım kısıtlamalar vardır:

• hemodiyaliz;
• diüretik kullanımı, tuzsuz beslenme, kusma, ishal;
• böbrek yetmezliği;
• bağ dokusu patolojileri için antidepresanlarla tedavi;
• diyabet;
• ameliyat sırasında;
• yaş sınırlamaları – 70 yaşından itibaren yaşlılık.

Prestarium ile tedavi, kan basıncında keskin bir düşüş riski ile ilişkilidir. Hangi baskının kullanılacağının cevabı açıktır. İlacı reçete ederken kontrendikasyonlar ve yan etkiler dikkate alınmalıdır. Hastanın hayatını tehdit edecek reaksiyon riski vardır.

Yan etki

Vücut tarafından iyi tolere edilir. Reçete ve doğru dozaj için kontrendikasyonları inceleyerek yan etki riski ortadan kaldırılır. Diğer ilaçlar gibi bunlar da hala mevcuttur.

Doktor tavsiyelerine uyulmadığı takdirde yan etkiler gelişebilir

Bunlar şunları içerir:

• Kuru öksürük;
• baş dönmesi;
• baş ağrısı;
• geçici kısmi görme kaybı;
• kabızlık veya ishal;
• döküntü, kaşıntı, tahriş şeklinde alerjik reaksiyonlar;
• kas spazmları;
• kalp ritminde değişiklik – anjina pektoris;
• felç;
• enfarktüs öncesi durum;
• duygusal bozukluklar
• cinsel bozukluklar.

Kötü sağlığın ilk belirtileri ortaya çıkarsa ilacı almayı bırakın. Bir doktora görünmeniz gerekiyor, başka bir ilaç yazacaktır.

Prestarium kullanım talimatları, dozaj

Tabletler ağızdan önce kullanılmak üzere tasarlanmıştır; her 24 saatte bir aç karnına reçete edilir. Bol miktarda sıvı içilmesi tavsiye edilir. Aktif bileşen konsantrasyonu 0,0025 g, 0,010 g olan tabletler tek kullanımlıktır, 0,005 g iki eşit doza bölünebilir. Gerekli dozaj, hastanın durumunun bireysel göstergesi olan basınç değişim indeksine göre doktor tarafından reçete edilir. Tedavinin ilk aşaması, özellikle bir diüretikle birleştirildiğinde keskin bir hipotansiyon oranıyla karakterize edilir. Karmaşık terapide, ilacın bireysel algı göstergesine göre minimum 0,0025 g hacimle başlanması önerilir.

İlaç sabah aynı saatte alınır.

Prestarium tedavisi için standart dozaj:

• hipertansiyon için - yetişkinlere 24 saatte 0,0025 g ila 0,005 g arasında reçete edilir. İlk günlerde uyuşukluk ve güç kaybı olur. Vücudunuzun yükle baş etmekte zorlandığı gece saatlerinde ürünü alabilirsiniz. Bir ay sonra doz bir kez 0,01 g'a çıkarılır;
• kalp yetmezliğinin tedavisi için kurs sabah 0,0025 g ile başlar. 14-16 gün sonra herhangi bir yan etki görülmezse dozaj 24 saatte 0,005 g'a çıkarılır. Plazma potasyum düzeylerini, kan basıncı düzeylerini ve böbrek aktivitesini izlemek zorunludur;
• felç tekrarını dışlamak için önleyici tedbirler 0,005 g ile gerçekleştirilir, iki hafta sonra hastanın durumuna bağlı olarak doz günde bir kez 0,01 g'a çıkarılır;
• yaşlılar için dozaj 0,0025 g miktarında reçete edilir, hastanın durumuna ve ilacın tolere edilebilirliğine göre doktor tarafından ayarlama yapılır.

Kendi kendine ilaç tedavisi hariçtir; ilaç, bir doktorun önerdiği şekilde eczanelerde dağıtılır.

Yüksek tansiyon ilacı – aşırı doz

Dozajın yanlış olması durumunda kandaki perindopril konsantrasyonunun artması mümkündür. Doz aşımı ana belirtileri:

• düşük kalp atış hızı;

Kullanım talimatları aşağıdaki doz aşımı belirtilerini gösterir: baş dönmesi ve halsizlik

• baş dönmesi;
• kan basıncında keskin bir düşüş;
• öksürük;
• psikolojik şok.

İlk belirtilerde midenizi bol sıvıyla yıkayın, beş tablet aktif karbon veya iki Sorbex içirin, bir doktora danışın. Vücudun su dengesi sodyum klorür ile yeniden sağlanır. Komplikasyon bilinç kaybıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım talimatları

Hipertansiyon ilaçları grubundaki diğer ilaçlar gibi ilacın da hamilelik sırasında kullanılması yasaktır. Kullanıma ilişkin veri yoktur. Bileşenler anne sütü yoluyla bebeğe geçer. Fetal patoloji gelişme riski vardır. Anlayışı planlarken kullanılması yasaktır. Hamilelik tespit edilirse ilaç kesilmeli ve derhal doktora başvurulmalıdır. Fetüse böbrek sistemi ve kemiklerin ultrasonu reçete edilecektir. Çocuklarda kronik hipotansiyon riski olabilir.

Emzirme dönemindeki kullanım amacı gebelik dönemine benzer.

Yüksek tansiyon için ilaç etkileşimleri

Prestarium ile birlikte kullanılan ilaçlar plazmadaki potasyum seviyesini artırabilir ve hiperkalemiye neden olabilir.

Yan etki: kalp durması. İlaç, potasyum tutucu diüretikler, Ibuprofen, Heparin, immünosupresanlar ve kalp yetmezliği tedavisi için kullanılan bir grup ilaçla uyumlu değildir. İlacı kullanmadan önce doktorunuza, diyet takviyeleri de dahil olmak üzere kullandığınız tüm ilaçlar hakkında bilgi verin. Lityum veya insülin ile kombine edilmesi önerilmez. İlacı doktorunuzun takdirine göre alın, talimatları okuyun.

"Prestarium" analogları, hangi baskının alınacağı

Prestarium tedavisi hipertansiyon oluştuğunda başlar. Kan basıncı okumasının normdan (120 ila 80 mm Hg) yukarı doğru sapması, yüksek kan basıncı olarak kabul edilir. Bu durumlarda, başka bir çare değil, Prestarium reçete edilir. Benzer farmakolojik amaca sahip çok sayıda analog vardır. Bunlar şunları içerir: "Bizoprolol", "Trimetazidin", "Metoprolol", "Perineva", "Coversil", "Coversum". Prestarium'un yokluğunda terapi, listelenen yollardan biri kullanılarak gerçekleştirilebilir. Düşük tansiyon durumunda duruma uygun çözümü seçin.

Perindopril, anjiyotensin I'i anjiyotensin II'ye dönüştüren enzim olan ACE'nin bir inhibitörüdür. ACE veya kinaz, anjiyotensin I'in vazokonstriktör anjiyotensin II'ye dönüşümünü destekleyen ve aynı zamanda vazodilatör özelliklere sahip olan bradikininin aktif olmayan bir heptapeptide parçalanmasına neden olan bir ekzopeptidazdır. ACE inhibisyonu, anjiyotensin II konsantrasyonunda bir azalmaya, plazma renin aktivitesinde bir artışa ve aldosteron sekresyonunda bir azalmaya yol açar. ACE bradikinini inaktive ettiğinden, ACE inhibisyonu bradikinin seviyelerinde, dolaşımdaki ve doku kallikrein-kinin sistemi aktivitesinde ve prostaglandin sisteminin aktivasyonunda artışa neden olur. Bu etki mekanizması, ACE inhibitörlerinin kan basıncındaki düşüşünü belirler ve bazı yan etkilerinin (kuru öksürük) ortaya çıkmasından kısmen sorumludur.
Perindopril bradikinin düzeyini arttırır, bu da endotel fonksiyonunun iyileşmesine ve vasküler gevşemeye yol açar ve kardiyovasküler yeniden yapılanmanın azaltılmasında ve kanın fibrinolitik dengesinin iyileştirilmesinde öncü bir rol oynar.
Perindopril periferik kan damarlarını genişletmeye ve dirençlerini azaltmaya yardımcı olur. Periferik kan akışı artar ancak kalp hızı artmaz. Perindopril kullanıldığında böbrek kan akışı genellikle artar, ancak glomerüler filtrasyon hızı değişmez.
Karmaşık etki mekanizması nedeniyle perindopril yüksek tansiyonu azaltır.
Perindopril'in etkisi, aktif metaboliti olan perindoprilat aracılığıyla gerçekleştirilir.

Perindopril, tüm derecelerdeki hipertansiyonda (arteriyel hipertansiyon) kan basıncını etkili bir şekilde azaltır: hafif, orta ve şiddetli; sistolik ve diyastolik kan basıncını azaltır. Perindopril 24 saat etkilidir Maksimum hipotansif etki, ilacın tek dozundan 4-6 saat sonra elde edilir. Perindopril'in T/P oranı (tepe/plato) %87-100'dür. Perindopril tedavinin başlangıcından itibaren kan basıncını düşürür, kan basıncı seviyelerinde stabilizasyon 1 aydan fazla sürer ve taşiflaksi meydana gelmeden uzun süre devam eder. İlacı almayı bıraktığınızda herhangi bir yoksunluk etkisi görülmez.
Perindopril, kan basıncını etkili bir şekilde düşürmenin yanı sıra, büyük kalibreli arterlerin elastikiyetini artırır, küçük kalibreli arterlerdeki yapısal değişiklikleri düzeltir, sol ventriküler hipertrofiyi azaltır, aterosklerozun ilerlemesini önler ve anti-iskemik özelliklere sahiptir.
Kalp yetmezliği
Perindopril, kalpteki ön ve son yükü azaltarak kalp fonksiyonunu azaltır. Kalp yetmezliği olan hastaları kapsayan çalışmalarda sağ ve sol ventriküllerdeki dolum basıncında azalma, periferik damar direncinde azalma, kardiyak indeks ve kalp debisinde artış olduğu gösterilmiştir. Plasebo ve diğer ACE inhibitörlerinin kullanıldığı karşılaştırmalı çalışmalarda, hafif ila orta şiddette kalp yetmezliği olan hastalarda 2,5 mg başlangıç ​​dozundaki perindopril, plaseboya kıyasla ilk dozdan sonra hipotansiyona neden olmamıştır.
Beyin damar hastalıkları olan hastalar
6.000'den fazla hastayı kapsayan PROGRESS çalışması, inme veya geçici serebrovasküler olay öyküsü olan hastaların, perindopril arginin 5 mg'a (Prestarium 5 mg) eşdeğer olan perindopril tertbutilamin 4 mg ile 4 yıllık tedavisinin faydasını gösterdi. Serebrovasküler hastalığı olan hastalarda tekrarlayan felçlerin önlenmesi (monoterapide veya temel tedaviye ek olarak diüretik indapamid ile kombinasyon halinde).
Aşağıdaki risklerde istatistiksel olarak anlamlı bir azalma olmuştur: tekrarlayan iskemik %28 (%50 dahil); ölümcül veya sakat bırakan felç vakaları %33 oranında; sırasıyla %34 ve %45 oranında demans ve felçle ilişkili ciddi bilişsel bozukluk; miyokard enfarktüsü %38 oranında; kalp yetmezliği %26 oranında.
Bu terapötik sonuçlar, eşlik eden hipertansiyon (arteriyel hipertansiyon) veya diyabet varlığına, yaşa, cinsiyete ve felç tipine bakılmaksızın gözlemlendi.
Stabil koroner arter hastalığı olduğu belgelenmiş hastalarda kardiyovasküler komplikasyonların önlenmesi.
12.218 hastayı kapsayan dört yıllık EUROPA çalışması, perindopril arjinin 10 mg'a (Prestarium 10 mg) eşdeğer olan perindopril tertbutilamin 8 mg ile tedavinin ölümcül ve ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü olasılığını %24 oranında önemli ölçüde azalttığını; hastaneye yatmayı gerektiren kalp yetmezliği gelişme olasılığını %39 oranında önemli ölçüde azaltır.
Biyoeşdeğerlik çalışmaları, 2,5'luk dozlarda perindopril arginin arasındaki biyoeşdeğerliği doğruladı; 5; 10 mg ve 2'li dozlarda perindopril tertbutilamin; 4; 8 mg.
Oral uygulamadan sonra perindopril hızla emilir, kan plazmasındaki maksimum konsantrasyona 1 saat içinde ulaşılır Perindopril'in kan plazmasından yarı ömrü 1 saattir Perindopril bir ön ilaçtır. Alınan toplam perindopril miktarının% 27'si kanda aktif bir metabolit olan perindoprilat formunda belirlenir. İlacın aktif metabolitine ek olarak 5 inaktif metaboliti daha tespit edilmiştir. Kan plazmasındaki maksimum perindoprilat konsantrasyonuna uygulamadan 3-4 saat sonra ulaşılır. Eşzamanlı gıda alımı, perindopril'in perindoprilata dönüşümünü bir miktar yavaşlatır, bu nedenle perindopril arjinin yemeklerden önce alınmalıdır. Perindopril dozu ile kan plazmasındaki konsantrasyonu arasında doğrusal bir ilişki vardır. Kan plazmasında perindoprilat, serbest ve ACE'ye bağlı fraksiyonlar formunda bulunur (ikincisi ilacın antihipertansif etkisinden sorumludur). Perindoprilatın plazma proteinlerine (esas olarak ACE) bağlanması %20'dir, bu rakam doza bağlıdır.
Perindoprilat idrarla atılır, serbest fraksiyonunun yarı ömrü 17 saattir Kan plazmasındaki denge konsantrasyonu, tedavinin başlamasından 4 gün sonra elde edilir.
Yaşlılarda ve kalp ve böbrek yetmezliği olan hastalarda perindoprilatın eliminasyonu yavaşlar. Böbrek yetmezliği olan hastalar için ilacın dozlarının, başarısızlık derecesi ve kreatinin klirensi dikkate alınarak seçilmesi önerilir. Perindoprilatın diyaliz klerensi 70 ml/dakikadır.
Karaciğer sirozu olan hastalarda perindoprilin farmakokinetiği değişir. Perindopril'in hepatik klerensi yarı yarıya azalır, ancak oluşan perindoprilat miktarı azalmaz, bu nedenle bu tür hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Prestarium ilacının kullanımı için endikasyonlar

AH (arteriyel hipertansiyon); kalp yetmezliği; hastalarda tekrarlayan felçleri önlemek için; Kanıtlanmış stabil koroner arter hastalığı olan hastalarda kardiyovasküler komplikasyonların önlenmesi. Uzun süreli tedavi, miyokard enfarktüsü ve kalp yetmezliği riskini azaltır (EUROPA çalışmasının sonuçlarına göre).

Prestarium ilacının kullanımı

Tercihen sabahları, yemeklerden önce günde 1 kez ağızdan alın. Doz, kullanım endikasyonları ve kan basıncı seviyesi dikkate alınarak her hasta için ayrı ayrı seçilir. Risk altındaki hastalarda kullanın - bkz. 10 mg'lık tabletler (Prestarium 10 mg) bölünemez; 5 mg tablet (Prestarium 5 mg) bölünebilir.
AH (arteriyel hipertansiyon)
Prestarium 5 veya 10 mg, monoterapi olarak veya diğer sınıflardaki antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde reçete edilebilir. Önerilen başlangıç ​​dozu 5 mg’dır (Prestarium 5 mg).
Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin yüksek aktivitesi olan hastalar (özellikle renovasküler hipertansiyon, su-elektrolit dengesizliği, dekompanse kalp yetmezliği veya ciddi hipertansiyonu (arteriyel hipertansiyon) olan hastalar ve ayrıca yaşlı hastalar) ani bir azalma olasılığı nedeniyle Kan basıncında (ilk dozun arteriyel hipotansiyonu) gerekiyorsa hastane ortamında hekim gözetiminde tedaviye 2,5 mg dozla başlanması önerilir.
Gerekirse ve iyi tolere edilirse, doz kademeli olarak (1 ay boyunca) 5-10 mg'a (1 tablet Prestarium 5 mg veya Prestarium 10 mg/gün) yükseltilir.
Kalp yetmezliği
Önerilen başlangıç ​​dozu günde 1 kez yemeklerden önce, tercihen sabahları 2,5 mg'dır. 2 hafta sonra, eğer iyi tolere edilirse, doz 5 mg'a çıkarılabilir ve Prestarium 5 mg'a geçilebilir. Risk altındaki hastalarda kullanın - bkz.
Serebrovasküler hastalıkları olan hastalarda tekrarlayan felçlerin önlenmesi(PROGRESS çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır).
Önerilen başlangıç ​​dozu günde bir kez yemeklerden önce, tercihen sabahları 2,5 mg'dır (1/2 ton Prestarium 5 mg tablet). 2 haftalık tedaviden sonra doz 5 mg'a (Prestarium 5 mg) çıkarılır. Hipotansif etki yetersizse, indapamid ile kombinasyon halinde reçete edilebilir veya sabit bir perindopril ve indapamid kombinasyonunun (Prestarium arginin Combi) kullanımına geçilebilir.
Tedavi, ilk felçten 2 hafta ila birkaç yıl sonra başlar.
Kanıtlanmış stabil koroner arter hastalığı olan hastalarda kardiyovasküler komplikasyonların önlenmesi
Uzun süreli tedavi, miyokard enfarktüsü ve kalp yetmezliği riskini azaltır (4 yıllık EUROPA çalışmasının sonuçlarına göre). Tedavi, tercihen sabahları, günde 5 mg'lık bir dozla (1 tablet Prestarium 5 mg) başlar. 2 hafta sonra, eğer iyi tolere edilirse, doz 10 mg'a çıkarılır ve Prestarium 10 mg ilacının uzun süreli kullanımına geçilir.
Eşlik eden patoloji, yaş ve ek tedaviye bakılmaksızın kanıtlanmış stabil koroner arter hastalığı olan hastalarda uzun süreli tedavi için günde 1 tablet dozunda 10 mg Prestarium reçete edilir.
Kanıtlanmış stabil koroner arter hastalığı olan yaşlı hastalarda tedaviye, tercihen sabahları, yemeklerden önce günde bir kez 2,5 mg'lık bir dozla başlanır; 1 haftalık tedaviden sonra doz 5 mg'a (Prestarium 5 mg) yükseltilir; 2 haftalık tedaviden sonra, eğer iyi tolere edilirse, doz 10 mg'a (Prestarium 10 mg) yükseltilir ve bu durumda ilaca devam edilir. uzun süre alındı.

Prestarium ilacının kullanımına kontrendikasyonlar

Perindopril ve ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık; ACE inhibitörlerinin kullanımı, hamilelik (özellikle II-III trimester) ve emzirme sonrası dahil olmak üzere anjiyoödem öyküsü.

Prestarium ilacının yan etkileri

Perindopril kullanırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir.
Kan sisteminden: hemoglobin seviyelerinde ve hematokritte azalma, trombositopeni, lökopeni/nötropeni, anemi, agranülositoz, pansitopeni. Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz (G-6PDH) enziminin konjenital eksikliği olan hastalarda izole hemolitik anemi vakaları rapor edilmiştir.
Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminden: baş ağrısı, asteni, baş dönmesi, parestezi; çok nadiren - ruh hali ve uyku bozuklukları.
Görme organının yanından: görme bozukluğu.
İşitme organı kısmında: kulaklarda gürültü.
Kardiyovasküler sistemden: arteriyel hipotansiyon (özellikle ilk dozu aldıktan sonra); çok nadiren - yüksek riskli hastalarda kan basıncındaki ani bir düşüş nedeniyle, aritmi, stabil anjina, miyokard enfarktüsü ve felç meydana gelebilir (bkz.).
Solunum sisteminden: kuru öksürük, nefes darlığı; nadir - bronkospazm; çok nadiren - eozinofilik pnömoni, rinit.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık, ağız kuruluğu; çok nadiren - pankreatit.
Hepatobilier sistemden:çok nadiren - hepatit, sarılık (bkz.).
Dışarıdan idrar sistemi: yaygın olmayan - kronik böbrek yetmezliğinin kötüleşmesi; çok nadiren - akut böbrek yetmezliği.
Alerjik ve cilt reaksiyonları: deri döküntüleri, eritem; nadir - anjiyoödem; çok nadiren - eritema multiforme.
Diğer belirtiler: asteni, kas krampları, nadiren - iktidarsızlık, terleme.
Laboratuvar göstergeleri:Özellikle şiddetli kalp yetmezliği ve renovasküler hipertansiyonu olan hastalarda serum potasyum, kreatinin ve üre konsantrasyonlarında olası artış. Nadiren - kan plazmasındaki karaciğer transaminazlarının ve bilirubin seviyelerinin artması.

Prestarium ilacının kullanımı için özel talimatlar

İlacın hamileliğin ilk üç ayında kullanılması önerilmez. Hamilelik planlanmış veya kurulmuşsa ilaç kesilmelidir. İlacın gebeliğin II-III trimesterinde kullanımı kontrendikedir.
Perindopril'in anne sütüne geçmesine ilişkin veri eksikliği nedeniyle emzirme döneminde perindopril kullanımı önerilmemektedir.
Perindopril'in çocuklarda ve ergenlerde kullanımı, bu hasta gruplarında uygun çalışmaların bulunmaması nedeniyle önerilmemektedir.
İlacın kullanımına başlamadan önce ve kullanımı sırasında kan basıncını, böbrek fonksiyonlarını ve kan plazmasındaki potasyum seviyelerini izlemek gerekir.
Kan potasyum düzeylerine etkisi
ACE inhibitörleri alan hastalarda plazma potasyum seviyelerinde dalgalanmalar mümkündür. Hiperkalemi riski taşıyan hastalarda yani böbrek yetmezliği olan, diyabeti kontrol edilemeyen hastalarda hiperkalemi ortaya çıkabilir.
İlk doz hipotansiyonu
ACE inhibitörlerini ilk dozu aldıktan sonra kullanırken, kan basıncında ani bir düşüş (ilk doz hipotansiyonu) mümkündür. Hipotansiyon genellikle eşlik eden bozuklukları olan hastalarda ortaya çıkar - hipovolemi, diüretik kullanımının neden olduğu sodyum eksikliği, tuzsuz diyet, kusma, ishal, şiddetli renine bağımlı hipertansiyonu (arteriyel hipertansiyon) olan ve kalp yetmezliği semptomları olan hastalarda veya veya eşlik eden böbrek yetmezliği olmayan), özellikle şiddetli kalp yetmezliği olan, yüksek dozda loop diüretikleri alan, elektrolit dengesizliği veya fonksiyonel kökenli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda. Sıvı ve elektrolit dengesizlikleri olan hastaların, perindopril tedavisine başlamadan önce bu dengesizliklerin düzeltilmesi önerilir.
Arteriyel hipotansiyon gelişme riski olan hastalarda başlangıç ​​tedavisi ve daha sonraki doz artışları tıbbi gözetim altında gerçekleştirilmelidir.
Koroner arter hastalığı ve serebrovasküler hastalıkları olan hastalarda kullanın.
Bu tür hastalarda miyokard enfarktüsü veya felç gelişmesine yol açabilecek kan basıncında olası ani bir düşüşü önlemek için tedavinin başlatılmasıyla ilgili yukarıdaki önerilere uyulmalıdır.
huzurunda şiddetli kalp yetmezliği Risk altındaki diğer hastalarda ise hekim kontrolünde tedaviye başlanmalıdır. Perindopril alırken hasta ilk dozda hipotansiyon yaşarsa, hasta yatay pozisyonda alçak bir kafa ile yerleştirilmeli ve izotonik sodyum klorür çözeltisi infüzyonu ile kan hacmi eski haline getirilmelidir. İlk dozu aldıktan sonra geçici hipotansiyon, su-elektrolit dengesinin yeniden sağlanmasından ve hastanın durumunun normale dönmesinden sonra kan basıncında daha fazla bir azalmaya ihtiyaç duyulması halinde, dozun daha da arttırılması için bir kontrendikasyon değildir.
Semptomatik arteriyel hipotansiyon gelişme riskini azaltmak için, diüretik alan hastaların perindopril tedavisine başlamadan 2-3 gün önce bunları almayı bırakmaları önerilir; bu mümkün değilse tedaviye minimum 2,5 mg (Prestarium 2,5 mg) dozla başlanmalıdır. Böbrek fonksiyonunu ve kan plazmasındaki potasyum seviyesini izlemek gerekir. Dozdaki daha fazla artış, kan basıncı seviyelerinin kontrolü altında gerçekleştirilir. Gerekirse diüretik kullanımına devam edin.
Aort veya mitral kapak stenozu, hipertrofik kardiyomiyopati
Tüm ACE inhibitörleri, mitral kapak stenozu veya sol ventriküler çıkış yolu tıkanıklığı (aort stenozu, hipertrofik kardiyomiyopati) olan hastalara dikkatle reçete edilmelidir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım
Böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi ≤60 ml/dak), doz, kreatinin klerensine ve hastanın tedaviye yanıtına göre ayarlanmalıdır. Serum potasyum ve kreatinin düzeylerinin periyodik olarak izlenmesi de önerilir.

Perindoprilatın diyaliz klerensi 70 ml/dakikadır. Anafilaktoid reaksiyon olasılığı nedeniyle yüksek akışlı poliakrilik membranlar kullanılarak hemodiyaliz uygulanan hastalara Perindopril reçete edilmez.
Bilateral renal arter stenozu veya soliter renal arter stenozu olan bazı hastalarda, özellikle böbrek yetmezliği varlığında plazma üre ve kreatinin düzeylerinde artış görülebilir. Göstergelerdeki değişiklikler geri dönüşümlüdür ve tedavinin kesilmesinden sonra normale döner. Renovasküler hipertansiyon varlığında bu tür hastalarda semptomatik hipotansiyon ve böbrek yetmezliği gelişme riski artar. Bu tür hastalarda tedaviye hekim gözetiminde düşük dozla başlanması, eğer iyi tolere edilirse dozun artırılarak artırılması önerilir.
Tedaviye başlamadan önce böbrek hastalığı olmayan bazı hastalarda, özellikle diüretiklerle kombinasyon halinde perindopril kullanıldığında plazma üre ve kreatinin düzeylerinde artış, tedaviye başlamadan önce hastanın böbrek fonksiyonunun bozulduğunu gösterebilir. Bu durumda dozun azaltılması veya diüretik veya ACE inhibitörünün kesilmesi gerekebilir.
Kalp yetmezliği olan hastalarda, bir ACE inhibitörü ile tedavinin başlangıcında arteriyel hipotansiyonun ortaya çıkması, böbrek fonksiyonunun daha da bozulmasına yol açabilir.
Diabetes Mellitus hastalarında kullanım
ACE inhibitörleri alırken insülin veya oral hipoglisemik ajanlar kullanan hastalar, özellikle kullanımın ilk ayında kan şekeri seviyelerini izlemelidir (ayrıca bkz.) .
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım
Doz ayarlaması gerekli değildir. Bir hastada ACE inhibitörü alırken sarılık veya karaciğer enzimlerinde belirgin bir artış görülürse, ACE inhibitörü kesilmeli ve hasta tıbbi olarak yakından izlenmelidir.
Başvuru Kollajenozlu hastalarda ve allopurinol, immünsüpresanlar, prokainamid kullananlarda
Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu varlığında dikkatli kullanılmalıdır.
Öksürük
İlaç ACE inhibitörü içerdiğinden kullanımı sırasında kuru öksürük oluşabilir ve ilacın kesilmesiyle ortadan kaybolur. Gerekirse tedaviye devam edilebilir.
Cerrahi müdahaleler ve anestezi
Hastanın anestezi veya ameliyat olması planlanıyorsa, anestezi uzmanı herhangi bir ACE inhibitörünün kullanımı konusunda bilgilendirilmelidir. ACE inhibitörü tedavisi ameliyattan bir gün önce kesilmelidir (bkz.).
Laktoz intoleransı
İlaç laktoz içerir, bu nedenle ilacın konjenital galaktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorbsiyon sendromu veya Lapp laktaz eksikliği olan hastalara reçete edilmesi önerilmez.
Plazmaferez
Yüksek LDL düzeyleri olan hastalarda, bir ACE inhibitörü kullanılırken dekstran sülfatla plazma değişimi sırasında yaşamı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir. Plazmafereze başlamadan önce ACE inhibitörünün geçici olarak durdurulmasıyla anafilaktoid reaksiyonların gelişmesi önlenebilir.
Duyarsızlaştırmanın gerçekleştirilmesi
ACE inhibitörleri alan hastalarda, arı zehirine karşı spesifik duyarsızlaştırma sırasında anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir. ACE inhibitörünün alımının geçici olarak durdurulmasıyla bu reaksiyonların gelişimi önlenebilir. Bu reaksiyonlar provokatif testler sırasında ortaya çıkabilir.
Psikomotor reaksiyonlar üzerindeki etki
Araç sürerken veya makineyle çalışırken, kan basıncındaki keskin bir düşüşe bağlı olarak baş dönmesi veya halsizlik gelişme olasılığı dikkate alınmalıdır.

İlacın Prestarium Etkileşimleri

Diüretikler. Sıvı ve elektrolit dengesizliği olan ve diüretik kullanan hastalarda, ACE inhibitörü reçete edildiğinde kan basıncında keskin bir düşüş meydana gelebilir. Arteriyel hipotansiyon riskini azaltmak için, bu tür hastalara perindopril tedavisine başlamadan önce diüretik tedavisini durdurmaları ve su ve elektrolit dengesini yeniden sağlamaları önerilir.
Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, amilorid, triamteren) veya potasyum tuzlarıyla birlikte kullanılması hiperkalemiye neden olabilir. Yukarıda belirtilen ilaçların perindopril ile eş zamanlı kullanımı önerilmez. Bu ilaçlar reçete edilirse dikkatli kullanılmalıdır. Kan plazmasındaki potasyum seviyesini düzenli olarak izlemek gerekir.
≥3 g/gün dozunda asetilsalisilik asit dahil NSAID'ler ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini azaltırken, kan plazmasındaki potasyum düzeyinin artması üzerinde sinerjistik bir etkiye sahiptir ve ayrıca böbrek fonksiyon bozukluğuna neden olabilir. Bu etki tersine çevrilebilir. İzole vakalarda, böbrek fonksiyon bozukluğu öyküsü olan hastalarda (yaşlılar, sıvı ve elektrolit dengesizliği olan hastalar) böbrek yetmezliği ortaya çıkabilir.
ACE inhibitörlerini ilaçlarla kullanırken lityum kan plazmasındaki lityum konsantrasyonunda geri dönüşümlü bir artış ve buna bağlı olarak toksik etki riskinde bir artış mümkündür. Tiyazid diüretiklerinin kullanımı, ACE inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında lityum toksisitesi olasılığını artırır. Perindopril'in lityum preparatlarıyla aynı anda kullanılması önerilmez. Böyle bir kombinasyonun reçete edilmesi gerekiyorsa, kan plazmasındaki lityum seviyesinin izlenmesi gerekir.
Antihipertansifler ve vazodilatörler. Antihipertansif ilaçlar, nitrogliserin, diğer nitratlar ve vazodilatörlerin eş zamanlı kullanımı perindoprilin antihipertansif etkisini artırabilir.
Antidiyabetik ajanlar. ACE inhibitörleri ile kan şekerini düşüren ilaçların (insülin, oral hipoglisemik ajanlar) eş zamanlı kullanımı, özellikle tedavinin ilk haftalarında ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kan şekerinin daha da düşmesine ve hipoglisemi riskinin artmasına neden olabilir.
Trisiklik antidepresanlar/antipsikotikler/anestezikler. Bazı anesteziklerin, trisiklik antidepresanların veya antipsikotiklerin ACE inhibitörleriyle birlikte kullanılması kan basıncında daha fazla düşüşe neden olabilir.
Sempatomimetikler: ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisi zayıflayabilir.

Prestarium ilacı doz aşımı, belirtileri ve tedavisi

Herhangi bir ACE inhibitörünün doz aşımı belirtileri şiddetli hipotansiyon, dolaşım şoku, taşikardi, bradikardi, elektrolit dengesizliği, böbrek yetmezliği, hiperventilasyon, baş dönmesi, anksiyetedir. Doz aşımı durumunda hastanın hastaneye yatırılması ve doktor gözetiminde olması gerekir. Kan plazmasındaki elektrolit ve kreatinin seviyesi izlenmelidir. Tedavi semptomların doğasına ve şiddetine bağlıdır. ACE inhibitörünün mide lavajı ve enterosorbentlerin uygulanmasıyla emilimini azaltmak gerekir. Şiddetli arteriyel hipotansiyon durumunda, hasta baş aşağı olacak şekilde yatay pozisyona getirilmeli ve izotonik sodyum klorür çözeltisinin infüzyonu ile kan hacmi eski haline getirilmelidir. Gerekirse anjiyotensin II ve/veya katekolaminler intravenöz olarak uygulanır. Ciddi vakalarda, kalp pilinin geçici olarak implantasyonu endikedir. Vücudun hayati fonksiyonlarını izlemek ve düzeltmek gerekir.
Perindopril hemodiyaliz kullanılarak vücuttan uzaklaştırılabilir. Yüksek akışlı membranların kullanılması önerilmez.

Prestarium ilacının saklama koşulları

Normal koşullar altında sıkıca kapatılmış bir kapta.

Prestarium'u satın alabileceğiniz eczanelerin listesi:

• Saint Petersburg