Diaskintest neler içerir? Yetişkinlerde ve çocuklarda kullanım için Diaskintest talimatları

Tüberküloz gibi tehlikeli bir hastalığı tanımlamanın yöntemlerinden biri, kullanım talimatları aşağıda tartışılacak olan Diaskintest'tir. Bu, çoğu kişinin 100 yılı aşkın süredir kullanılan ünlü Mantoux testine alternatif olarak gördüğü modern bir teşhis yöntemidir. Ancak Diaskintest'e tam geçişin de oldukça fazla rakibi var. Bu durumun neden ortaya çıktığını anlamak için bu ilacın özelliklerini daha detaylı düşünmek gerekir.

Mantoux testi gibi Diaskintest de bir aşı değildir. Bir test örneğini temsil eder. Onun yardımıyla, hem aktif hem de aktif olmayan formlarda vücudun tüberküloza tepkisinin varlığını veya yokluğunu belirleyebilirsiniz.

İlacın menşe ülkesi Rusya Federasyonu'dur. Uluslararası isim - diaskintest. Uluslararası tescilli olmayan isme (INN) göre ilaç, tüberküloz rekombinant bakteriyel alerjen olarak sınıflandırılır.

Diaskintest'in yalnızca bir sürüm formu vardır. İntradermal kullanıma yönelik solüsyon formunda üretilmiştir. İlaç, şişe başına 30 doz olan 3 ml'lik cam şişelerde paketlenir. 12 dozluk (1,2 ml) kaplarda da üretilebilmektedir.

Diaskintest, genetik mühendisliği kullanılarak birbirine yapay olarak bağlanan iki antijen içerir. Bu antijenlerin her ikisi de tüberküloz mikobakterilerinde mevcuttur ancak BCG aşısında yoktur. İlacın ana bileşeni olan CFP10-ESAT6 proteininde bulunurlar.

Ayrıca ek bileşenler içerir:

• sodyum klorit;
• fenol;
• polisorbat;
• sodyum ve potasyum fosfatlar;
• enjeksiyonlar için su.

Diaskintest'in etki mekanizması, bağışıklık sisteminin içerdiği antijenlere verdiği yanıtın belirlenmesine dayanmaktadır. Enjeksiyon bölgesinde ciltte spesifik bir reaksiyonun varlığı ile belirlenir.

Numune ne zaman alınır?

Diaskintest'in kullanım endikasyonları Mantoux testine benzer.

İçin kullanılır:

• tüberkülozun tanımlanması ve gelişim sürecinin ne kadar aktif olduğunun belirlenmesi;
• tüberkülozun diğer hastalıklarla ayrı tanısı;
• aşılamadan kaynaklanan alerjik reaksiyon ile enfeksiyondan kaynaklanan reaksiyonun ayrı tanısı;
• uygulanan tedavinin etkisini izlemek (diğer yöntemlerle birlikte).

Diaskintest'e tüberküloz riski taşıyan kişilerin yanı sıra ek muayene yapılması gereken kişiler de yönlendirilebilir.

Diaskin testi, bir yaşından itibaren hem yetişkinlere hem de çocuklara reçete edilebilir. Tüberkülozu önlemeye yönelik tedbirlerin bir parçası olarak çocuk bakımevlerinde yapılabileceği gibi kliniklerde veya tüberküloza karşı uzmanlaşmış tıbbi kurumlarda da yapılabilir.

Tüberküloz ve diğer hastalıkların ayrı tanısının gerekli olması durumunda, yalnızca uzman bir kurumda test yapılır.

Diaskintest'in gerçekleştirilmesi belirli kurallara uyulmasını gerektirir.

Oldukça basitler:

1. Testi kesinlikle doktorunuzun önerdiği şekilde yapabilirsiniz.
2. Manipülasyon yalnızca deri altı enjeksiyon tekniğini iyi bilen yüksek vasıflı tıbbi personel tarafından yapılmalıdır.
3. Enjeksiyon sadece özel bir tüberkülin şırıngası ile yapılmalıdır. Şırınganın iğnesi kısa ve ince olmalı ve eğik bir kesime sahip olmalıdır.
4. Diaskintest'i kullanmadan önce hem ilacın hem de şırıngaların son kullanma tarihini kontrol etmek gerekir.

Çocuğa test yapılması gerekiyorsa, uygulama tarihi koruyucu aşı takvimi ile tutarlı olmalıdır. Genellikle test aşılardan önce yapılır. Zaten yapılmış olmaları durumunda, prosedür tamamlandıktan sonra en az bir ay ertelenmelidir.

Test prosedürü Mantoux testiyle aynıdır. Oturma pozisyonunda yapılır ve enjeksiyon önkolun orta üçte birlik kısmındaki iç bölgeye yapılır. Enjeksiyon bölgesi %70 medikal alkol ile ön işleme tabi tutulur. İlacın 0,2 ml'si şırınganın içine çekilir, ardından yarısı pamuklu bir çubuğa bırakılır. Tampon steril olmalıdır. İlaç, önceden gerilmiş olan derinin üst katmanlarına enjekte edilir. Dozaj - 0,1 ml. İşlem tamamlandıktan sonra enjeksiyon bölgesinde 7 ila 10 mm çapında bir papül belirir. Beyazımsı bir renge ve limon kabuğu görünümüne sahiptir.

Kişinin alerjiye eğilimi varsa Diaskintest ancak vücudun hassasiyetini azaltan ilaçların alınmasıyla aynı anda yapılabilir. Testten 5 gün önce almaya başlamalı ve testten sonra 2 gün daha devam etmelisiniz.

Sonucun yorumlanması

Testin yapıldığı andan sonucun değerlendirildiği ana kadar en az 72 saat geçmelidir. Yalnızca gerekli niteliklere sahip bir doktor veya hemşirenin bunu yorumlama hakkı vardır.

Sonucu değerlendirmek için papülün enine çapı ve eşlik eden hiperemi alanı ölçümleri yapılır. Hiperemi yalnızca hastada papül (sızıntı) yoksa düşünülür.

Elde edilen sonuçları aşağıdaki şekilde yorumlayın:

• hastada yalnızca 2 mm çapa kadar enjeksiyon izi vardır ve papül veya hiperemi yoktur - olumsuz sonuç;
• yalnızca hiperemi mevcut - şüpheli bir sonuç;
• herhangi bir çapta bir papül mevcutsa - olumlu bir sonuç.

Diaskintest'e olumsuz bir tepki şu şekilde yorumlanabilir:

• hastanın vücudunda mikobakteri tüberkülozu yok;
• mikobakteriler mevcuttur ancak inaktif formdadır;
• Daha önce hasta olan hasta, tüberkülozdan tamamen kurtuldu.

Bağışıklığı aşırı derecede baskılanmış durumda olan tüberküloz hastalarında da olumsuz reaksiyonun gözlenebileceği de unutulmamalıdır.

Diaskintest'e olumlu bir reaksiyon ise papülün boyutuna bağlı olarak 4 türe daha ayrılır:

1. Zayıf bir şekilde ifade edildi. Bu, boyutu 5 mm'ye kadar olan bir papül varlığında bir reaksiyon olarak kabul edilir.
2. Orta derecede telaffuz edilir - boyut 5 ila 9 mm arasındadır.
3. Belirgin - 10-14 mm.
4. Hipererjik reaksiyon - 15 mm'nin üzerinde.

Test sonuçları şüpheli veya pozitif çıkan hastaların ek incelemeye yönlendirilmesi gerekmektedir.

Diaskintest'in etkinliği genellikle Mantoux testiyle karşılaştırılarak vurgulanır. Bununla karşılaştırıldığında, bu ilacın bir takım avantajları vardır.

Bunlar şunları içerir:

1. Diaskin testinde bulunan antijenler BCG aşısında bulunmamaktadır. Bu, sonuçlarını hiçbir şekilde etkilemediği anlamına gelir. Diaskintest'e pozitif bir reaksiyon ancak gerçek bir mikobakteri enfeksiyonu ile gözlemlenebilir.
2. Mantoux testiyle karşılaştırıldığında Diaskintest'in doğruluğu çok daha yüksektir. Bu %90'dır.
3. İlacın daha yüksek duyarlılığı. Mikobakterileri düşük konsantrasyonlarında bile tespit etmenizi sağlar.
4. İyileşen kişilerde test sonucu negatif olacağından tedavinin etkinliğini daha doğru bir şekilde değerlendirme yeteneği.

Ancak bir takım bariz avantajlara rağmen, tıp camiasında Mantoux testini tamamen Diaskintest ile değiştirmenin birçok rakibi var. Çocuklarda aktif tüberküloz durumunda Mantoux testinin duyarlılığının daha yüksek olduğunu gösteren verilerle konumlarını haklı çıkarıyorlar. Ayrıca Diaskintest yardımıyla yaşam alanı insan vücudu olan mikobakteriler de iyi bir şekilde tespit edilmektedir. Bu test diğer patojen türlerini tespit etmez. Aynı zamanda sığır tüberkülozuna neden olan ajanların hastalığın akciğer dışı formlarının gelişimini tetikleyebileceği ve Mantoux testinin bunlara da olumlu tepki verdiği kanıtlanmış bir gerçektir.

Diaskintest'in yetişkinler ve çocuklar tarafından iyi tolere edilen bir ilaç olarak görülmesine rağmen yine de bazı yan etkilere neden olabileceğini de belirtmek gerekir.

Bunlar şunları içerir:

• baş ağrısı;
• sıcaklık artışı;
• Genel zayıflık.

Ek olarak, bu ilacın kullanımı için bir takım kontrendikasyonlar vardır. Hastanın alevlenme döneminde bulaşıcı bir hastalığı varsa test yapılamaz. Yalnızca doğrudan tüberküloz şüphesi varsa bir istisna yapılır. Aynı şekilde akut bedensel hastalıkları, epilepsisi, dermatolojik sorunları ve alerjik hastalıkları olan kişilere de test yapılmamalıdır. Okullarda ve okul öncesi kurumlarda çocukluk çağı bulaşıcı hastalıklarına yönelik karantina duyurusu sırasında çocuklar için Diaskintest iptal edildi.

Hamilelik sırasında test kullanılabilir. Ancak bunu yapmaya karar vermeden önce doktorun olası riskleri ciddi şekilde değerlendirmesi gerekir.

Bu nedenle Diaskintest şüphesiz tüberküloz teşhisinde etkili ve yenilikçi bir araçtır. Ancak şu anda Mantoux testinin bununla değiştirilmesinden söz edilmiyor. Bu nedenle tıbbi uygulamada bu ilaçların her ikisi de uzun süre paralel olarak kullanılacaktır.

Talimatlartıbbi kullanım için

ilaç

DİASKINTEST

Ticari unvan

Diaskintest

Uluslararası tescilli olmayan ad

Dozaj formu

İntradermal uygulama için çözüm

Birleştirmek:

İlacın bir dozu şunları içerir:

aktif madde- rekombinant protein CFP10-ESAT6 0,2 μg (hesaplanan değer),

Yardımcı maddeler: sodyum hidrojen fosfat dihidrat, sodyum klorür, potasyum dihidrojen fosfat, polisorbat - 80 (Tween ® 80), fenol, enjeksiyonluk su.

Tanım

Renksiz şeffaf sıvı

Farmakoterapötik grup

Tüberküloz tanısı için test

ATX kodu VO4CF

Farmakolojik özellikler

Standart seyreltmede Diaskintest tüberküloz alerjen rekombinantı, bir koruyucu (fenol) içeren steril bir izotonik fosfat tampon çözeltisi içinde seyreltilmiş, genetiği değiştirilmiş bir Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT kültürü tarafından üretilen rekombinant bir proteindir. Virülent olarak mevcut iki antijen içerir

Mycobacterium tuberculosis suşları vardır ve BCG aşı suşunda yoktur.

İmmünolojik özellikler

Diaskintest ilacının etkisi, spesifik maddelere karşı hücresel bağışıklık tepkisinin tanımlanmasına dayanmaktadır. Mikobakteri tüberküloz antijenler. Diaskintest, intradermal olarak uygulandığında, tüberküloz enfeksiyonu olan bireylerde gecikmiş tip aşırı duyarlılığın (DTH) bir belirtisi olan spesifik bir cilt reaksiyonuna neden olur ve tüberküloz enfeksiyonu olmayan bireylerde BCG aşılamasıyla ilişkili bir DTH reaksiyonuna neden olmaz.

Kullanım endikasyonları

Tüberküloz tanısı, sürecin aktivitesinin değerlendirilmesi ve aktif tüberküloz gelişme riski yüksek olan kişilerin belirlenmesi

Tüberkülozun ayırıcı tanısı

Aşılama sonrası ve bulaşıcı alerjilerin (gecikmiş tip aşırı duyarlılık) ayırıcı tanısı

Tüberküloza karşı tedavinin etkinliğinin diğer yöntemlerle birlikte değerlendirilmesi

Bireysel ve tarama teşhisi için

Bir phthisiatrician tarafından veya onun metodolojik desteğiyle reçete edildiği şekilde kullanın

Tüberküloz enfeksiyonunun tanımlanması (teşhis) için ilaçla yapılan bir testDiaskintest gerçekleştirilir:

Tüberküloz sürecinin varlığına ilişkin ek inceleme için tüberkülozla mücadele kurumuna gönderilen kişiler

Epidemiyolojik, tıbbi ve sosyal risk faktörleri dikkate alınarak tüberküloz açısından yüksek risk grubuna ait kişiler

Kitle tüberkülin teşhisinin sonuçlarına göre bir fitisiyat uzmanına yönlendirilen kişiler

Tüberküloz ve diğer hastalıkların ayırıcı tanısı için

Tüberkülozla mücadele kurumunda klinik, laboratuvar ve röntgen muayenesi ile birlikte

Bir tüberküloz karşıtı kurumda tüberküloz enfeksiyonunun çeşitli belirtileri olan bir phthisiatrics'e kayıtlı hastaları izlemek için, tüm dispanser kayıt gruplarında 3-6 ay arayla bir kontrol muayenesi yapılır.

Kullanım talimatları ve dozlar

Test, çocuklar, ergenler ve yetişkinler için doktorun önerdiği şekilde, intradermal testleri yapmaya yetkili, özel eğitimli bir hemşire tarafından gerçekleştirilir. İlaç kesinlikle intradermal olarak uygulanır. Testi gerçekleştirmek için tüberkülin şırıngaları ve eğik kesimli ince kısa iğneler kullanılır. Kullanmadan önce çıkış tarihlerini ve son kullanma tarihlerini kontrol etmelisiniz.

İlacın bulunduğu şişe açıldıktan sonra 2 saatten fazla saklanamaz. Bir şırınga kullanarak Diaskintest ilacından 0,2 ml (iki doz) çekin ve solüsyonu 0,1 ml işaretine kadar steril bir pamuklu çubuk içine bırakın.

Test, denek oturur pozisyondayken gerçekleştirilir. Ön kolun orta üçte birlik kısmının iç yüzeyindeki cilt %70 etil alkol ile tedavi edildikten sonra gerilmiş derinin üst katmanlarına yüzeyine paralel olarak 0,1 ml Diaskintest enjekte edilir.

Test yapıldığında kural olarak deride 7-10 mm çapında, beyazımsı renkte “limon kabuğu” şeklinde bir papül oluşur.

Spesifik olmayan alerji öyküsü olan kişiler için, testin 7 gün boyunca (testten 5 gün önce ve 2 gün sonra) duyarsızlaştırıcı ilaçlar alırken yapılması önerilir.

Yan etkiler

Bazı kişiler kısa süreli genel reaksiyon belirtileri yaşayabilir: halsizlik, baş ağrısı, ateş.

Kontrendikasyonlar

Tüberkülozdan şüphelenilen durumlar hariç, akut ve kronik (alevlenme sırasında) bulaşıcı hastalıklar

Alevlenme sırasında somatik ve diğer hastalıklar

Yaygın cilt hastalıkları

Alerjik durumlar

Epilepsi

Çocukluk çağı enfeksiyonlarına yönelik karantinanın bulunduğu çocuk gruplarında test ancak karantina kaldırıldıktan sonra yapılır.

İlaç etkileşimleri

Test sonucu negatif olan sağlıklı bireyler için, test sonucu değerlendirilip kayıt altına alındıktan hemen sonra koruyucu aşılar (BCG hariç) yapılabilir.

Koruyucu aşılardan önce Diaskintest ilacıyla test planlanmalıdır. Önleyici aşılar yapılmışsa, aşılamadan en geç 1 ay sonra Diaskintest ilacıyla bir test yapılır.

Özel Talimatlar

İlacın BCG aşısına bağlı aşılama sonrası HRT reaksiyonuna neden olmaması nedeniyle; Bir aşı suşu içermediğinden, BCG ile birincil aşılama ve yeniden aşılama için bireylerin seçilmesinde tüberkülin testi yerine Diaskintest ilacıyla yapılan bir test kullanılamaz. Diaskintest uygulaması ile koruyucu aşılar (BCG dahil) arasındaki süre en az 1 ay olmalıdır.

Sonuçların muhasebeleştirilmesi

Testin sonucu, bir doktor veya eğitimli hemşire tarafından, yapıldıktan 72 saat sonra, hiperemi ve infiltrasyonun (papüllerin) transvers (önkol eksenine göre) boyutu şeffaf bir cetvelle milimetre cinsinden ölçülerek değerlendirilir. Hiperemi yalnızca sızma olmadığında dikkate alınır.

Testin yanıtı dikkate alınıyor:

- olumsuz- infiltrasyon ve hipereminin tamamen yokluğunda veya 2 mm'ye kadar "delme reaksiyonu" varlığında;

- şüpheli- infiltrasyon olmadan hiperemi varlığında;

- pozitif- herhangi bir boyutta sızıntı (papül) varlığında.

Diaskintest'e olumlu tepkiler şartlı olarak şiddete göre değişir:

• hafif reaksiyon - 5 mm'ye kadar sızıntı varlığında;
• orta derecede eksprese edilmiş reaksiyon - 5-9 mm'lik bir sızıntı boyutunda;
• belirgin reaksiyon - 10-14 mm'lik bir sızıntı boyutunda;
• hipererjik reaksiyon - sızıntının boyutundan bağımsız olarak veziküler-nekrotik değişiklikler ve (veya) lenfanjit, lenfadenit ile birlikte 15 mm veya daha fazla sızıntı boyutuyla.

Diaskintest'e şüpheli ve olumlu tepki veren kişiler tüberküloz açısından incelenir.

Gecikmiş tip aşırı duyarlılık reaksiyonunun aksine, ilaca karşı spesifik olmayan bir alerjinin (çoğunlukla hiperemi) cilt belirtileri genellikle testten hemen sonra gözlenir ve genellikle 48-72 saat sonra kaybolur.

Diaskintest'e genellikle tepki yoktur:

Enfekte olmayan kişilerde Mikobakteri tüberküloz;

Daha önce enfeksiyon kapmış kişilerde Mikobakteri tüberküloz aktif olmayan tüberküloz enfeksiyonu ile;

Tüberkülozlu hastalarda, klinik, X-ışını tomografik, enstrümantal ve laboratuvar aktivite belirtilerinin yokluğunda tüberküloz değişikliklerinin gelişiminin tamamlandığı dönemde;

Tüberküloz tedavisi gören kişilerde.

Aynı zamanda, Diaskintest ilacı ile yapılan bir test, tüberküloz sürecinin şiddetli seyrinden kaynaklanan ciddi immünopatolojik bozuklukları olan tüberkülozlu hastalarda, enfeksiyonun erken evrelerindeki kişilerde negatif olabilir. Mikobakteri tüberküloz, immün yetmezlik durumunun eşlik ettiği eşlik eden hastalıkları olan kişilerde tüberküloz sürecinin erken evrelerinde.

Muhasebe belgeleri şunu belirtir:

a) ilacın adı;

b) üretici, parti numarası, son kullanma tarihi;

c) testin tarihi;

d) ilacın sol veya sağ ön kola enjeksiyonu;

d) test sonucu.

Gebelik ve emzirme

İlacın hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.

Gebe kadınlara uygulandığında fetüs üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Hamile kadınlarda tüberkülozun karmaşık tanısında Diaskintest cilt testi yalnızca aşırı gereklilik durumunda kullanılabilir.

İlacın bir aracı sürme yeteneği veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar üzerindeki etkisinin özellikleri.

İlacın araba veya makine kullanma becerisi üzerindeki olumsuz etkisine ilişkin veri bulunmamaktadır.

Doz aşımı

Bulunamadı.

Serbest bırakma formu ve paketleme

3 ml'lik (30 doz) cam şişelerde, ilk açılma kontrollü, yuvarlanan alüminyum-plastik kapaklı lastik tıpalarla kapatılmıştır.

Polivinil klorür filmden yapılmış kabarcıklı ambalajda 1 şişe.

1 kabarcıklı paket, eyalette ve Rusça dillerinde tıbbi kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton pakete yerleştirilir.

Depolama koşulları

İlaç SP 3.3.2.1248-03'e uygun olarak 2 0 C ile 8 0 C arasındaki sıcaklıklarda "soğuk zincir" sisteminde taşınır ve saklanır. Dondurmayın.

2 0 C ile 8 0 C arasındaki sıcaklıklarda saklayın. Dondurmayınız.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!

Raf ömrü

Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız!

Eczanelerden dağıtım koşulları

Tıbbi ve önleyici ve sıhhi kurumlar için.

Üretici firma

JSC "LEKKO", Rusya

601125, Vladimir bölgesi, Petushinsky bölgesi, pos. Volginsky,

Tel/faks: +7 (49-243)-71-5-52

Pazarlama izni sahibinin adı ve ülkesi

JSC "LECCO", Rusya Federasyonu

Kazakistan Cumhuriyeti topraklarında tüketicilerden ürün kalitesine ilişkin talepleri alan kuruluşun adresi:

Kullanım için talimatlar:

Diaskintest tüberkülozu teşhis etmek için kullanılan bir araçtır.

Yayın formu ve kompozisyon

Diaskintest, intradermal uygulama için berrak, renksiz bir çözelti formunda mevcuttur [3 ml (30 doz), cam şişelerde, kabarcıklı ambalajda 1 veya 5 şişe, karton kutuda 1 şişe ile 1 paket, ile 1 veya 2 paket 5 şişe].

Aktif bileşen: rekombinant protein CFP10-ESAT6*, 1 doz (0,1 ml) – 0,2 μg.

* Protein, koruyucu olarak fenol kullanılarak steril bir izotonik fosfat tampon çözeltisi içinde seyreltilmiş, genetiği değiştirilmiş bir Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT kültürü tarafından üretilir, 2 antijen içerir - CFP10 ve ESAT6.

Yardımcı bileşenler: polisorbat 80, enjeksiyonluk su, fenol, sodyum klorür, disodyum fosfat 2-su, monosübstitüe edilmiş potasyum fosfat.

Kullanım endikasyonları

Diaskintest her yaştan insanda intradermal test yapmak için tasarlanmıştır. Kullanım endikasyonları şunlardır:

• tüberküloz tanısı, sürecin aktivitesinin değerlendirilmesi ve aktif tüberküloz gelişme riski yüksek olan bireylerin belirlenmesi;
• bulaşıcı ve aşılama sonrası alerjik reaksiyonların ayırıcı tanısı (gecikmiş aşırı duyarlılık);
• Tüberküloz karşıtı tedavinin etkinliğinin değerlendirilmesi (diğer tanı yöntemleriyle birlikte).

Tüberküloz enfeksiyonunu teşhis etmek için (tarama ve bireysel), bir tüberküloz doktorunun önerdiği şekilde veya onun metodolojik desteğiyle Diaskintest ile bir test yapılır.

Tüberküloz enfeksiyonunu teşhis etmek (tanımlamak) için test aşağıdaki kişi kategorileri için yapılır:

• kitlesel tüberkülin teşhisinin sonuçlarına göre bir phthisiatricis'e yönlendirildi;
• sosyal, tıbbi ve epidemiyolojik risk faktörleri dikkate alınarak tüberküloza yakalanma riski yüksek olan gruplara ait olanlar;
• tüberküloz sürecinin varlığı şüphesiyle ek inceleme için tüberkülozla mücadele kurumuna gönderildi.

Tüberküloz ve diğer hastalıkların ayırıcı tanısı için test, tüberkülozla mücadele kurumunda röntgen ve klinik laboratuvar muayeneleriyle birlikte gerçekleştirilir.

Bir phthisiatrics'e kayıtlı, çeşitli tüberküloz enfeksiyonu belirtileri olan ve özel bir tüberküloz karşıtı kurumda bulunan hastaları izlemek için, tüm dispanser kayıt gruplarında 3-6 aralıklarla kontrol muayeneleri sırasında Diaskintest ile test yapılır. aylar.

Rekombinant CFP10-ESAT6 proteini, BCG aşılamasıyla ilişkili gecikmiş tip aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olmaz, bu nedenle Diaskintest, tüberkülin testi yerine BCG ile birincil aşılama ve yeniden aşılama için bireyleri seçmek için kullanılamaz.

Kontrendikasyonlar

• alerjik durumlar;
• yaygın cilt hastalıkları;
• alevlenme döneminde herhangi bir hastalık (somatik dahil);
• şüpheli tüberküloz vakaları hariç, akut bulaşıcı hastalıklar ve kronik hastalıkların alevlenmesi.

Çocukluk çağı enfeksiyonları nedeniyle karantinaya alınan çocuk gruplarında (anaokulları, okul öncesi kurumlar ve okullar) test ancak karantina bittikten sonra yapılır.

Kullanım ve dozaj talimatları

Diaskintest testi çocuklara, ergenlere ve yetişkinlere doktorun önerdiği şekilde yapılır. Enjeksiyona yalnızca intradermal testler yapma yetkisine sahip, özel eğitimli bir hemşire tarafından yapılabilir.

Çözelti yalnızca intradermal uygulama için tasarlanmıştır. Bunun için tüberkülin şırıngaları ve eğik kesimli ince kısa iğneler kullanılır. Uygulamadan hemen önce, bunların çıkış tarihini ve son kullanma tarihini kontrol etmek gerekir.

Şırıngaya 0,2 ml çözelti (2 doz) çekilir, ardından çözeltinin bir kısmı şırınga üzerindeki 0,1 ml işaretine kadar steril bir pamuklu çubuk içine bırakılır.

İlaç hasta otururken uygulanır. Enjeksiyon bölgesi sağ veya sol ön kolun orta üçte birlik kısmının iç yüzeyidir. Uygulamadan önce bu bölgedeki cilt %70 etil alkol ile muamele edilir. Diaskintest, gergin cildin üst katmanlarına yüzeyine paralel olarak enjekte edilir.

Test yapıldığında ciltte genellikle 7-10 ml çapında “limon kabuğuna” benzeyen beyazımsı bir papül oluşur.

Spesifik olmayan alerji belirtileri öyküsü olan hastalar için, ilacın duyarsızlaştırıcı ajanlar kapsamında test edilmesi önerilir - bunların kullanımı testten 5 gün önce başlamalı ve testten 2 gün sonra daha devam etmelidir (koruyucu kurs - 7 gün) ).

Sonuçların muhasebeleştirilmesi

Diaskintest testinin sonucu, testten 72 saat sonra eğitimli bir hemşire veya doktor tarafından değerlendirilir. Bunu yapmak için, şeffaf bir cetvel kullanarak hiperemi ve papüllerin (sızıntı) enine (önkol eksenine göre) boyutunu milimetre cinsinden ölçün. Hiperemi yalnızca papül yokluğunda dikkate alınır.

Reaksiyon sonuçları:

• negatif: mutlak infiltrasyon ve hiperemi yokluğu veya 2 mm'ye kadar bir enjeksiyon işaretinin (“enjeksiyon reaksiyonu” olarak adlandırılan) varlığı;
• şüpheli: infiltrasyon olmadan sadece hipereminin varlığı;
• pozitif: boyutundan bağımsız olarak bir papülün varlığı.

Buna karşılık, olumlu reaksiyonlar, şiddet derecesine bağlı olarak şartlı olarak 4 gruba ayrılır:

• hafif: 5 ml'ye kadar sızıntı boyutu;
• orta derecede ifade edildi: sızma boyutu 5 ila 9 mm arasında;
• belirgin: 10 ila 14 mm arasında sızma boyutu;
• hipererjik: sızıntının boyutu 15 mm'den itibaren, vezikülo-nekrotik değişikliklerin ve/veya lenfanjitin varlığı, sızıntının boyutundan bağımsız olarak lenfadenit varlığı.

Şüpheli ve pozitif reaksiyon gösteren kişiler tüberküloz şüphesi nedeniyle muayeneye gönderiliyor.

Diaskintest'e karşı spesifik olmayan alerjilerin (çoğunlukla hiperemi) cilt belirtileri, kural olarak testten hemen sonra gözlenir ve genellikle 48-72 saat sonra kaybolur.

Kural olarak, aşağıdaki hasta kategorilerinde Diaskintest'e reaksiyon görülmez:

• Mycobacterium tuberculosis ile enfekte olmayan;
• daha önce Mycobacterium tuberculosis ile enfekte olmuş ancak aktif olmayan tüberküloz enfeksiyonu olan;
• tüberkülozu tedavi edenler;
• Tüberkülozlu hastalar, laboratuvar, röntgen tomografisi, enstrümantal ve klinik aktivite belirtilerinin yokluğunda tüberküloz değişikliklerinin gelişiminin tamamlandığı dönemde.

Ayrıca test negatif de olabilir:

• tüberküloz sürecinin şiddetli seyrinden kaynaklanan ciddi immünopatolojik bozuklukları olan tüberkülozlu hastalarda;
• Mycobacterium tuberculosis enfeksiyonunun erken evrelerinde;
• immün yetmezlik durumunun eşlik ettiği eşlik eden hastalıkları olan kişilerde tüberküloz sürecinin erken evrelerinde.

Muhasebe belgelerinde testi yapan doktor veya hemşire şunları not eder:

• ilacın adı;
• ilacın üreticisi, parti numarası ve raf ömrü;
• testin tarihi;
• ilaç uygulama bölgesi (sağ veya sol önkol);
• test sonucu ilacın uygulanmasından 72 saat sonra değerlendirildi.

Yan etkiler

Diaskintest genellikle iyi tolere edilir. Bazı hastalarda halsizlik, baş ağrısı ve vücut ısısında artış şeklinde kısa süreli reaksiyonlar görülür.

Özel Talimatlar

Test sonucu negatif olan sağlıklı kişiler için, test sonucu değerlendirilip kaydedildikten hemen sonra koruyucu aşılar (BCG hariç) yapılabilir.

Diaskintest'in hamilelik ve emzirme döneminde kullanımının güvenliği konusunda bilgi bulunmamaktadır.

İlaç etkileşimleri

Koruyucu aşıların yapıldığı dönemde Diaskintest kullanılmamalıdır. Aşı yapılmadan önce veya aşılamadan en az 1 ay sonra testin planlanması gerekmektedir.

Analoglar

Diaskintest'in analogları hakkında bilgi yoktur.

Depolama şartları ve koşulları

2–8 °C sıcaklıkta saklayın ve taşıyın. Donmaktan kaçının. Çocuklardan uzak tutun.

Raf ömrü - 2 yıl, şişeyi açtıktan sonra - en fazla 2 saat.

Eczanelerden dağıtım koşulları

Tıbbi ve önleyici ve sıhhi kurumlar için dağıtılmıştır.

Diaskintest

Birleştirmek

0,1 ml (1 doz) Diaskintest şunları içerir:
Rekombinant CFP10-ESAT6 proteini – 0,2 μg;
Sodyum klorür – 0,46 mg;
Sodyum fosfat disübstitüe 2-su – 0,3876 mg;
Tekli ikame edilmiş potasyum fosfat – 0,063 mg;
Fenol – 0,25 mg;
Polisorbat 80 – 0,005 mg;
Enjeksiyon için su - 0,1 ml'ye kadar.

farmakolojik etki

Diaskintest, standart seyreltmede rekombinant bir tüberküloz alerjenidir. İntradermal uygulamaya yönelik Diaskintest çözeltisi, bir koruyucu (fenol) kullanılarak izotonik steril fosfat tampon çözeltisi içinde seyreltilmiş, genetiği değiştirilmiş Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT kültürleri tarafından üretilen rekombinant bir proteindir.
Diaskintest, Mycobacterium tuberculosis'in virülan suşlarında bulunan ve BCG aşı suşunda bulunmayan iki antijen içerir.

Diaskintest ilacının etki mekanizması, Mycobacterium tuberculosis'e özgü antijenlere karşı hücresel bağışıklık tepkisinin tespitine dayanmaktadır. Tüberküloz enfeksiyonu olan hastalarda Diaskintest ilacının uygulanması, gecikmiş tip aşırı duyarlılığın bir belirtisi olan spesifik bir cilt reaksiyonunun gelişmesine yol açar.

Kullanım endikasyonları

Diaskintest, tüberkülozu teşhis etmek, sürecin aktivitesini değerlendirmek ve aktif bir tüberküloz süreci geliştirme riski yüksek olan hastaları belirlemek amacıyla tüm yaş gruplarındaki hastalarda intradermal bir test yapmak için kullanılır.
Diaskintest, tüberküloz, bulaşıcı ve aşılama sonrası alerjilerin (gecikmiş aşırı duyarlılık reaksiyonları) ayırıcı tanısının yanı sıra, diğer yöntemlerle kombinasyon halinde anti-tüberküloz tedavisinin etkinliğini değerlendirmek için kullanılır.
Diaskintest'in, BCG aşılaması ile ilişkili gecikmiş tipte aşırı duyarlılık reaksiyonunun gelişmesine neden olmadığı ve bu nedenle, yeniden aşılama ve birincil BCG aşılaması için hastaları seçmek için tüberkülin testi yerine kullanılamayacağı akılda tutulmalıdır.

Tüberkülozun bireysel ve tarama teşhisini gerçekleştirmek için, bir phthisiatrician tarafından reçete edildiği şekilde veya onun metodolojik desteğiyle Diaskintest ilacını kullanan intradermal bir test kullanılır.
Tüberküloz enfeksiyonunu teşhis etmek için, ek muayene için bir tüberküloz karşıtı kuruma gönderilen hastalar, tüberküloz riski yüksek olan hastalar (tıbbi, sosyal ve epidemiyolojik faktörler dikkate alınarak) ve ayrıca hastalar için Diaskintest ilacını kullanan bir test önerilir. Kitle tüberkülin teşhisinin sonuçları için bir TB uzmanına yönlendirildi.

Tüberkülozun ayırıcı tanısı için, Diaskintest ilacını kullanan bir test, bir anti-tüberküloz kurumunda röntgen ve klinik laboratuvar çalışmaları ile birlikte yapılmalıdır.
Tüberküloz enfeksiyonu belirtileri olan bir phthisiatrics'e kayıtlı hastaları izlemek için, 3-6 ay aralıklarla tüm dispanser kayıt gruplarının kontrol muayenesi sırasında bir tüberküloz karşıtı kurumda Diaskintest ilacı kullanılarak bir test yapılmalıdır.

Uygulama şekli

Testin gerçekleştirilmesi:
Diaskintest intradermal test için tasarlanmıştır. İlaç, intradermal enjeksiyon teknikleri konusunda uzman, özel eğitimli tıbbi personel tarafından uygulanmalıdır. Bir doktorun önerdiği şekilde ergenler, yetişkinler ve çocuklar için Diaskintest ilacıyla bir test yapılır. Çözelti yalnızca intradermal olarak uygulanabilir. Testi gerçekleştirmek için tüberkülin şırıngaları ve eğik kesimli kısa ince iğnelerin kullanılması tavsiye edilir. Diaskintest ilacını kullanmadan önce ilacın ve şırıngaların çıkış tarihini ve son kullanma tarihini kontrol edin.

Testi gerçekleştirmek için Diaskintest ilacının iki dozunu (0,2 ml çözelti) bir şırıngaya alın ve çözeltiyi steril bir pamuklu çubuk içine 0,1 ml işaretine kadar bırakın. Test sırasında hasta oturur pozisyonda olmalıdır. Test, ön kolun orta üçte birlik kısmının iç yüzeyinde, daha önce cilt bölgesine% 70 etil alkol uygulanmış olarak gerçekleştirilir. Testi gerçekleştirmek için gerilmiş derinin üst katmanlarına 0,1 ml Diaskintest solüsyonu enjekte edilir. Enjeksiyon cilt yüzeyine paralel olmalıdır. Testten hemen sonra hastalarda genellikle 7-10 mm çapında “limon kabuğu” şeklinde beyazımsı bir papül gelişir.
Spesifik olmayan alerji öyküsü olan hastalar için, testin duyarsızlaştırıcı ilaçlar alırken yapılması önerilir (duyarsızlaştırıcı ilaçlar bir doktor tarafından seçilir ve kural olarak Diaskintest ilacı kullanılarak testten önceki 5 gün içinde ve 2 içinde alınır) günler sonra).

Sonuçların muhasebeleştirilmesi:
Diaskintest ilacı kullanılarak yapılan test sonucu, testten 72 saat sonra doktor veya hemşire tarafından değerlendirilir. Değerlendirme, önkol eksenine çapraz hiperemi ve papüllerin (infiltrat) boyutu ölçülerek gerçekleştirilir. Boyut, şeffaf bir cetvel kullanılarak milimetre cinsinden hesaplanır, ancak hipereminin yalnızca sızıntı olmadığında dikkate alındığı dikkate alınmalıdır.
Tam bir infiltrasyon ve hiperemi yokluğu varsa veya boyutları 2 mm'yi geçmiyorsa teste verilen reaksiyon negatif olarak kabul edilir.
Hastada infiltrasyon olmadan hiperemi varsa teste verilen yanıt şüpheli kabul edilir.

Herhangi bir boyutta bir papül (sızıntı) varsa teste verilen reaksiyon pozitif kabul edilir (bu tür reaksiyonlar ciddiyete göre bölünmelidir). Boyutu 5 mm'den küçük bir sızıntının varlığında reaksiyon hafif olarak kabul edilir; 5 ila 9 mm'lik bir papül boyutunda reaksiyon orta olarak kabul edilir; 10 ila 14 mm'lik bir papül boyutunda ise belirgin bir reaksiyon kabul edilir. . Hipererjik reaksiyonun, papülün boyutundan bağımsız olarak vezikülo-nekrotik değişikliklerin, lenfanjit veya lenfadenitin gelişmesinin yanı sıra 15 mm'den daha büyük bir sızıntının varlığı olduğu kabul edilir.
Diaskintest ilacı kullanılarak yapılan teste şüpheli ve pozitif reaksiyon gösteren hastalar tüberküloz açısından incelenmelidir. Gecikmiş tip aşırı duyarlılık reaksiyonlarının aksine, spesifik olmayan alerjilerin (hiperemi dahil) cilt belirtilerinin enjeksiyondan hemen sonra geliştiği ve kural olarak 48-72 saat içinde kaybolduğu dikkate alınmalıdır.
Diaskintest, BCG aşılamasıyla ilişkili gecikmiş aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olmaz.

Diaskintest ilacına reaksiyon göstermeyen durumlar:
Diaskintest ilacı kullanılarak yapılan negatif test sonuçları, Mycobacterium tuberculosis ile enfekte olmayan hastalarda, tüberkülozdan iyileşen kişilerde ve daha önce inaktif tüberküloz enfeksiyonu olan Mycobacterium tuberculosis ile enfekte olmuş hastalarda gözlenebilir. Ek olarak, tüberkülozlu hastalarda, tüberküloz değişikliklerinin gelişiminin tamamlandığı dönemde, X-ışını tomografik, klinik, laboratuvar ve süreç aktivitesinin enstrümantal belirtilerinin bulunmaması durumunda negatif test sonuçları elde edilebilir.
Tüberküloz sürecinin şiddetli seyrinden kaynaklanan ciddi immünopatolojik bozuklukları olan tüberkülozlu hastalarda Diaskintest ilacı ile yapılan bir testin negatif olabileceği unutulmamalıdır. Mycobacterium tuberculosis enfeksiyonunun erken evreleri olan hastalarda veya immün yetmezlik durumlarının eşlik ettiği eşlik eden hastalıkları olan tüberküloz sürecinin erken evreleri olan hastalarda negatif bir testin tespiti mümkündür.

Diaskintest ilacı ile test yaparken muhasebe belgelerinin kaydedilmesi:
Belgelerde ilacın ve üreticinin adı, ilacın son kullanma tarihi ve parti numarasının yanı sıra test tarihi, enjeksiyon bölgesi (sağ veya sol önkol) ve testin sonucu da not edilmelidir. Ölçek.

Yan etkiler

İlaç Diaskintest, kural olarak, her yaştaki hastalar tarafından iyi tolere edilir. Sistemik advers reaksiyonların geliştiği izole vakalar rapor edilmiştir; özellikle testten sonra halsizlik, hipertermi ve baş ağrısının gelişmesi mümkündür.

Kontrendikasyonlar

Diaskintest, tüberkülozdan şüphelenilen durumlar dışında, bulaşıcı etiyolojinin akut ve kronik (nüksetme sırasında) hastalıkları olan hastalarda test için kullanılmaz.
Alevlenme sırasında somatik ve diğer hastalıkları olan hastaların yanı sıra epilepsi, alerjik hastalıklar ve yaygın cilt hastalıklarından muzdarip hastalarda Diaskintest ilacıyla test yapmamalısınız.
Çocukluk çağı enfeksiyonları için karantina sırasında çocuk gruplarında Diaskintest ilacı kullanılarak test yapılması yasaktır (test yalnızca karantina kaldırıldıktan sonra yapılır).

Gebelik

Hamilelik sırasında Diaskintest testinin yapılmasına doktor karar verir.

İlaç etkileşimleri

Koruyucu aşılar yapılmadan önce Diaskintest ilacı ile test yapılması tavsiye edilir. Ayrıca negatif sonuç çıkması durumunda, test sonuçlarının değerlendirilmesi ve kaydedilmesinden hemen sonra aşı testleri (BCG hariç) yapılabilir.
Önleyici aşılardan sonra, koruyucu aşılamadan en geç 1 ay sonra Diaskintest ilacıyla test yapılmasına izin verilir.

Doz aşımı

Diaskintest ilacının aşırı dozuna ilişkin veri yoktur.

Salım formu

Diaskintest'in intradermal uygulamasına yönelik çözelti, 30 dozluk (3 ml), lastik tıpalı ve ilk açılma kontrolüne sahip döner alüminyum kapaklı cam şişelerde, 1, 5 veya 10 cam şişeden oluşan karton ambalajda, polimerden yapılmış kontur ambalajı içinde malzemeler.

Depolama koşulları

Diaskintest, piyasaya sürüldükten sonra 2 ila 8 santigrat derece arasındaki sıcaklıklarda depolama ve nakliyeye tabi olarak 2 yıl süreyle kullanıma uygundur. Diaskintest solüsyonunun dondurulması yasaktır.
Şişe açıldıktan sonra çözelti 2 saat içerisinde kullanılabilir.
Son kullanma tarihinden sonra Diaskintest atılmalıdır.İlaçla ilgili bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve kendi kendine ilaç tedavisi için bir rehber olarak kullanılmamalıdır. Sadece bir doktor ilacı reçete etmeye, ayrıca dozunu ve kullanım yöntemlerini belirlemeye karar verebilir.

Diaskintest, teste konu olan kişinin tüberküloz olup olmadığını belirlemek için tasarlanmış bir teşhis çözümüdür. İntradermal olarak uygulanır.

Tüberküloz tanısı oldukça karmaşık, çok aşamalı bir süreçtir. Bu enfeksiyonun görülme sıklığı oldukça yüksektir ve tüberkülozlu hasta sayısı her geçen yıl artmaktadır. Olası hastaların belirlenmesi sürecini hızlandırmak için tarama yöntemleri bulunmaktadır. Bunlardan biri Diaskintest'tir.

Soruyu sorabilirsiniz ama ne? Evet, uzun bir kullanım geçmişine sahip bu teşhis seçeneği de kullanılıyor. Ancak Mantoux testinin önemli bir dezavantajı var - BCG aşısına karşı "düşmanca" bir tutum, bu da olası güvenilmez sonuçlara yansıyor.

Ancak 11 Ağustos 2008 tarihinde tescil edilen Diaskintest (sertifika No. LSR-006435/08) bu dezavantajdan muaftır.

Referans için. Diaskintest, vücuda giren antijenlere karşı bir bağışıklık tepkisinin varlığını belirlemenizi sağlayan bir teşhis yönteminin ticari adıdır.

Diaskintest için teşhisler laboratuvar koşullarında elde edilir. Bunu yapmak için E. coli, bağışıklık sisteminin tüberküloz enfeksiyonunu tanımasını sağlayan mikobakterilerin iki protein antijenini üretecek şekilde eğitilir.

E. coli insan vücudunun normal mikroflorasıdır ve sağlığa herhangi bir tehdit oluşturmaz. Gerekli iki proteinin sentezinden sorumlu genlerin tanıtılmasıyla eğitilirler.

Referans için. Modifiye E. coli, Diaskintest'in hazırlanmasında kullanılan mikobakteriyel antijenleri üretmeye başlar.

Gerekli proteinlerin bir özü hazırlanır ve gerekli seyreltmede fizyolojik çözelti ile seyreltilir. Standart Diaskintest kitleri zaten gerekli dozaja sahiptir; burada 0,1 ml, bir doz antijene eşittir.

Yöntemin özgüllüğü ve duyarlılığı

Referans için.Özgünlük, yanlış pozitif yanıtların sayısını yansıtan bir göstergedir.

İstatistiklere göre teste katılan 100 sağlıklı kişiden 2'si yanlış cevap alıyor. Bu gösterge diğer araştırma yöntemleriyle karşılaştırıldığında yüksek kabul edilmektedir.

Yanlış pozitif yanıtlar, antijenik bileşim bakımından benzer olan aside dirençli bakterilerin bulunması nedeniyle ortaya çıkar.

Referans için. Bu bulaşıcı ajanlar spesifik bir hastalığa neden olmaz ancak Koch basili antijenlerine karşı bağışıklık oluşumunu teşvik eder. İnsan bağışıklık sistemi bunları Mycobacterium tuberculosis olarak tanır ve bu nedenle daha sonra Diaskintest'e tepki verir.

Duyarlılık, özgüllüğün tersidir. Araştırmacıların alınan 100 örnek başına kaç tane yanlış negatif cevap aldığını belirler.

Diaskintest için oran, çalışmaya katılan 100 tüberküloz hastası başına 4-12 yanlış yanıt arasında değişmektedir. Bu, tüberkülozlu 100 kişiden en fazla 12'sinin diaskin testinden sonra negatif sonuç alacağı anlamına gelir. Bu rakamın yüksek olduğu değerlendiriliyor.

Bu nedenle, yanlış pozitif ve yanlış negatif yanıtların varlığına rağmen Diaskintest'in oldukça spesifik ve hassas bir teknik olduğu düşünülmektedir.

Diaskintest'in Amacı

Referans için. Diaskintest, Koch basili antijenlerinin girişine karşı bağışıklık tepkisini değerlendirmek için gereklidir.

Gerçek şu ki, herhangi bir bulaşıcı ajanla temas ettiğinde insan bağışıklık sistemi spesifik hücreler ve makromoleküller üretir. Bunlar arasında T lenfositleri ve B lenfositleri tarafından üretilen antikorlar bulunur.

Bir enfeksiyonla ilk temasta, antijenlerine yanıt olarak vücut antikorlar üretmeye ve T lenfositlerini eğitmeye başlar. Bağışıklık sisteminin antijenler için bir hafızası vardır, dolayısıyla aynı enfeksiyonla tekrar tekrar temas edildiğinde bağışıklık tepkisi zaten hazırdır. Diaskintest'in eylemi bu prensibe dayanmaktadır.

Test, Mycobacterium tuberculosis'in spesifik rekombinant proteinlerini içerir. Bu proteinler, bağışıklık sisteminin Koch basilini tanıdığı antijenlerdir. Vücut zaten bir mikobakteri ile karşılaşmışsa, bu antijenlere karşı spesifik T lenfositleri vardır.

Referans için. Diaskintest, mikobakteriyel proteinlerin intradermal enjeksiyonu kullanılarak gerçekleştirilir. Bağışıklığın varlığında T lenfositleri enjeksiyon bölgesine hücum eder ve lokal alerjik reaksiyona neden olur. Nesnel olarak, bu lokal inflamasyonla kendini gösterir.

Tüberküloza karşı bağışıklık iki durumda oluşur: geçmişte birincil tüberküloz geçirdikten sonra ve şu anda aktif tüberküloz ile.

Diaskin testi her iki durumda da olumlu sonuç vereceğinden bu iki seçeneği birbirinden ayırabilmek gerekir. Antijenin girişine karşı bağışıklık tepkisi yoksa diaskin testinin sonucu negatif olacaktır; bu aynı zamanda hem mikobakterilerle temasın olmaması hem de bağışıklık sisteminin derin baskılanmasıyla ilişkili çeşitli koşulları da gösterebilir.

Belirteçler

Diaskintest'i reçete etmek için birkaç endikasyon vardır. Çoğu zaman önleyici amaçlar için çocuklara yapılır. Rusya Federasyonu dahil birçok ülkede okul öncesi ve okul kurumlarına devam eden çocuklarda Mantoux testi yerine Diaskintest kullanılıyor.

Tüberküloz belirtilerinin olup olmamasına bakılmaksızın tüm çocuklara okulda test yapılıyor.

Çocuklar için acil test endikasyonu, uzun süreli inatçı öksürük veya antibiyotiğe dirençli zatürre gibi tüberküloz semptomlarının varlığıdır.

Dikkat! Bir çocuğa Mantoux testi yapıldıysa ve pozitif çıkarsa, aynı zamanda diaskin testi de yaptırmalıdır.

Bu durumda testin bilgilendiriciliği, vahşi mikobakteri türleriyle hiç temas etmemiş kişilerin testte kullanılan iki tanısal antijene karşı bağışıklığa sahip olmamasıyla açıklanmaktadır.

Reaksiyon pozitifse, çocuk zaten tüberküloz ile enfekte olmuş demektir. Ya şu anda bu hastalıktan muzdariptir ya da tüberkülozun birincil formundan muzdariptir ve şu anda sağlıklıdır.

Bu tekniğin yetişkinlerde profilaktik amaçlarla uygulanmasının bir anlamı yoktur. 18 yaşın üzerindeki hemen hemen herkesin Mycobacterium tuberculosis'e karşı bağışıklığı vardır.

Önemli. Yetişkinlerde diaskin testinin endikasyonu açık bir tüberküloz formundan şüphelenilmesidir.

Aşağıdaki semptomlar için bir test istenebilir:

• akciğerlerde geleneksel antibiyotiklerle tedavi edilemeyen bir sızıntı veya patolojik odağın varlığı,
• iki haftadan uzun süren inatçı öksürük,
• vücut sıcaklığının subfebril seviyelere kadar nedensiz artması veya zayıflama.

Dikkat. Diaskintest, yalnızca tüberküloz tanısı için diğer yöntemlerle birlikte kullanıldığında tanısal değer kazanır.

Tüberküloz tedavisinden sonra tedavinin etkinliğini değerlendirmek için bir test de kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Tekniğe kontrendikasyonlar şunlardır:

• Tüberküloz şüphesi olanlar hariç enfeksiyonlar;
• Dekompansasyon aşamasındaki herhangi bir kronik patoloji;
• Her iki elde de test yapılmasına engel olan cilt hastalıkları;
• İşlem sırasında tolere edilen alerjik reaksiyonlar;
• Testten bir aydan daha kısa bir süre önce koruyucu aşılamanın başlatılması;
• Herhangi bir epilepsi türü.

Referans için. Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluklarının testi etkilemediğini belirtmekte fayda var. Ayrıca Diaskintest hamile ve emziren kadınlar için kontrendike değildir, ancak yalnızca aktif bir tüberküloz formundan şüpheleniliyorsa.

Örnek frekansı

Diaskintest, primer tüberkülozun erken tanısı amacıyla çocuklarda her yıl kullanılmaktadır. Çocuğa BCG aşısı yapılmadıysa daha sık kontrol gereklidir. Bu tür çocuklara en az altı ayda bir test yapılıyor.

Yetişkinler için böyle bir periyodiklik yoktur. Aktif tüberkülozun erken tanı yöntemi olarak Diaskintest pek bilgilendirici değildir. Yetişkinler yıllık olarak florografik muayeneye tabi tutulur ve yalnızca belirtilmesi durumunda teşhis testi yapılır.

Referans için. Gerektiğinde herhangi bir süre sonra test tekrarlanabilir.

Ters tepkiler

Olumsuz reaksiyonlar son derece nadirdir ve ilaca karşı bireysel duyarlılıktan kaynaklanmaktadır. Bu tür reaksiyonlar şunları içerir:

• Baş ağrısı;
• Genellikle subfebril seviyelere kadar artan vücut ısısı;
• Zayıflık, yorgunluk;
• Enjeksiyon bölgesinde spesifik olmayan alerjik reaksiyon.

Az sayıda yan etki ve küçük bir oluşum yüzdesi ilacın intradermal uygulanmasından kaynaklanmaktadır. Diagnosticum sistemik dolaşıma girmez, bu nedenle çok nadiren genelleştirilmiş reaksiyonlara neden olur.

Referans için. Daha sıklıkla, yan etkiler diaskintest tekniğinin ihlaliyle ilişkilidir. Bu durumda ilacın uygulandığı yerde geniş hematomlar oluşabilir, genel alerjik reaksiyonlar gelişebilir ve yaşlılarda kan basıncı artabilir.

Diaskintest tehlikesi

Bu teşhis yönteminin nispeten güvenli olduğu düşünülmektedir. Diaskin sırasında tüberküloza yakalanabileceğiniz düşüncesi hatalıdır.

Diagnosticum mikobakterileri veya bunların dokularını içermez. Antijenik yük taşıyan yalnızca iki protein eklenir.

Önemli. Bu proteinler bağışıklık reaksiyonu dışında herhangi bir hastalığa neden olamazlar. Ayrıca ilaç, üzerinde gerekli proteinlerin yetiştirildiği E. coli'yi bile içermiyor. Sadece steril ekstrakt uygulanır.

Olası tek tehlike, spesifik olmayan bir alerjik reaksiyon geliştirme riskidir. Herhangi bir yabancı proteine ​​karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu mümkündür.

Diaskintest durumunda alerjiler daha sıklıkla lokaldir ve nadir durumlarda aşırı duyarlılığın tipik semptomları olan genelleştirilmiş formlar gözlenir.

Diaskintest ve Mantoux

Mycobacterium tuberculosis antijenlerine karşı bağışıklığın varlığı çeşitli yöntemler kullanılarak tespit edilebilir. Şu anda bunlardan en yaygın olanı Diaskintest ve Mantoux testidir. Her iki yöntem de aynı etki mekanizmasına ve hatta uygulama yöntemine sahiptir.

Her iki durumda da Koch basili antijenlerini içeren 0,1 ml diagnostikum intradermal olarak enjekte edilir.

Referans için. Aradaki fark Diaskintest'in genetiği değiştirilmiş bir ürün olmasıdır. Proteinler yapay olarak diğer bakteriler üzerinde büyütülüyor ve daha sonra uzaklaştırılıyor. İlaç, yalnızca virülan (tehlikeli) mikobakteri türlerinde bulunan yalnızca iki antijen içerir.

Mantoux testi için tüberkülin, zayıflatılmış mikobakterilerden proteinlerin çıkarılmasıyla hazırlanır. Tüberkülinin antijenik yapısı diaskintestten daha büyüktür.

Mantoux testi sadece öldürücü suşlara değil aynı zamanda BCG aşısının bıraktığı bağışıklığa da pozitif tepki veriyor. Ayrıca tüberkülin diğer bakteri türleri ile daha fazla çapraz reaksiyona neden olur.

Önemli. Her iki yöntemin duyarlılığı aynıdır. Ancak Diaskin daha spesifiktir; Mantoux testine göre daha az yanlış pozitif reaksiyon verir.

Tüberkülin teşhisinin avantajı, bağışıklığı diaskin testinden daha erken tanımasıdır. Diaskintest antijenlerine karşı reaksiyon diğer mikobakteriyel proteinlere göre daha geç ortaya çıkar.

Bazen her iki test de farklı ellerde yapılabilir.

Diaskin uygulamasına hazırlık

Bu teknik özel bir hazırlık gerektirmez ancak yerine getirilmesi gereken bir takım koşullar vardır. Her şeyden önce, bir sonraki önleyici yeniden aşılama yaşına ulaşmış çocuklarla ilgilidirler.

Dikkat. Herhangi bir aşılamadan sonra Diaskintest en geç bir ay sonra yapılabilir. Bu nedenle önce teşhisin ardından yeniden aşılamanın yapılması daha tavsiye edilir.

BCG aşısı testten bir ay önce ve hemen sonra yapılamaz. Yedi yaşındaki çocuklara BCG yeniden aşılanırken bu dikkate alınmalıdır.

Ayrıca bunlara yatkın kişilerde spesifik olmayan alerjik reaksiyonlar da dışlanmalıdır. Bunu yapmak için, alerjisi olan kişilere testten bir hafta önce standart dozlarda antihistaminikler reçete edilir ve bu, sonuç kaydedilene kadar sürer.

Yetişkinler testten önceki üç gün ve testten sonraki üç gün boyunca alkol almamalıdır. Sigara içmenin Diaskintest sonuçları üzerindeki etkisine ilişkin veri bulunmamaktadır. Ayrıca test yapıldıktan sonra araba kullanabilir ve daha önce reçete edilen ilaçları alabilirsiniz.

Test nerede yapılır?

Diaskintest, yalnızca tıbbi personel tarafından gerçekleştirilebilen invaziv bir tanı tekniğidir. Çocuklar için test, eğitim kurumlarında önleyici muayene programına göre yapılır. Yetişkinler yerel doktorlarıyla iletişime geçebilir, bu durumda diaskin testi kliniğin manipülasyon odasında gerçekleştirilecektir.

Ayrıca tüberkülozun önlenmesi, teşhisi ve tedavisine yönelik kurumlar bulunmaktadır. Bunlara özel dispanserler, sanatoryumlar ve araştırma enstitüleri dahildir. Ayrıca ayakta tedavi ziyaretleri düzenliyorlar ve tüberküloz önleme odaları var. Bu kurumlardan biriyle iletişime geçerek uzmanlara diaskin testi yaptırabilirsiniz.

Test prosedürü

Test yalnızca ilaçların intradermal uygulama tekniğini bilen, özel olarak eğitilmiş bir hemşire tarafından yapılabilir. Gerçek şu ki, teşhisin deri altından, kas içinden veya damardan uygulanması büyük bir hatadır. Test bilgi verici olmayacaktır ve komplikasyonlara yol açabilir.

Hemşire şişeyi sızıntı açısından kontrol eder, son kullanma tarihini ve içindekilerin görünümünü değerlendirir. Bundan sonra şişenin içeriğinin 0,2 ml'si bir tüberkülin şırıngasına çekilir. Bu hacim iki teşhis dozuna eşittir.

Referans için.Önkolun iç yüzeyinin orta üçte biri alkolle dezenfekte edilir, ardından bir teşhis dozuna eşit olan 0,1 ml diagnostikum intradermal olarak enjekte edilir. Doğru şekilde uygulandığında enjeksiyon bölgesinde bir “limon kabuğu” oluşacaktır.

Enjeksiyon bölgesinin su ile teması

Diaskintest, Mantoux testi gibi ıslatılabilir. Su hiçbir şekilde diagnostik maddeyle reaksiyona girmez ve test sonucunu değiştirmez. Ancak sonucu kaydetmeden önce banyo yapmanız önerilmez.

Bunun nedeni, iğnenin sudan bıraktığı yaraya enfeksiyonun girebilmesidir. Sonuç olarak, tüm resmi bulanıklaştıracak spesifik olmayan iltihaplanma gelişecektir. Aynı sebepten dolayı enjeksiyon bölgesini el bezi, sabun veya havluyla ovmamalısınız.

Ayrıca saunalara, hamamlara, yüzme havuzlarına ve açık rezervuarlara yapılan ziyaretleri de hariç tutmalısınız. Kısıtlama olmadan duş alabilirsiniz.

sonuçlar

Sonuç tam olarak üç gün sonra, önkol eksenine dik bir cetvelle enjeksiyon bölgesinde kalan morfolojik unsurlar ölçülerek değerlendirilir. Önemli olan morfolojik unsurun boyutu ve görünümüdür.

Olası sonuçlar

İlaç uygulanmasına karşı üç tip reaksiyon vardır:

• Olumsuz. Enjeksiyon izi kalır ve diğer morfolojik unsurlar yoktur.
• Şüpheli. Enjeksiyon yerinde deri altında sertleşme yoktur ancak değişen boyutlarda kızarıklık vardır.
• Pozitif. Deri altında çeşitli çaplarda bir sıkışma hissedilir. Kural olarak, bir nodül (papül) şeklinde cilt yüzeyinin üzerinde çıkıntı yapar.

Olumlu bir sonuç aşağıdaki gibi çeşitlere ayrılır:

• Zayıf - sıkıştırmanın çapı 0,5 cm'yi geçmiyor;
• Orta – çapı 0,6 ila 0,9 cm arasında sıkıştırma;
• Belirgin – papülün çapı 1 ila 1,5 cm arasındadır;
• Aşırı duyarlılık - 1,5 cm'den fazla sertleşme veya diğer morfolojik unsurların varlığı (püstüller, kabuklar, lenfatik damarların iltihabı).

Sonucun yorumlanması

Vücut Mycobacterium tuberculosis ile hiç karşılaşmadıysa olumsuz sonuç gözlenir. Salgın durumunun kötü olduğu ülkelerde olumsuz sonuç çoğunlukla çocuklarda görülür.

Dikkat. Yetişkinlikte negatif sonuç immünsüpresyon anlamına gelir.

Örneğin AIDS evresindeki HIV ile enfekte kişilerde aktif tüberküloz olsa bile ortaya çıkar.

Şüpheli bir sonuç, bağışıklık sisteminin gücü hakkında net bir cevap vermez ve 2-3 ay sonra testin tekrarlanmasını gerektirir.

Referans için. Olumlu bir sonuç, ya önceki tüberküloz geçmişine bağlı bağışıklık ya da şu anda aktif hastalık anlamına gelir.

Kural olarak reaksiyonun ciddiyeti patolojik sürecin aktivitesiyle ilişkilidir. Olumlu reaksiyon gösteren kişiler, kesin teşhisin konulabilmesi için ileri incelemeye tabi tutulur.

Güne göre tepki

Referans için. Mikobakterilere karşı bağışıklık, gecikmiş tip aşırı duyarlılık şeklinde oluşur. Bu, ilacın uygulanmasına karşı bağışıklık reaksiyonunun bir günden daha erken başlamayacağı anlamına gelir. Ancak ilacın küçük dozu nedeniyle yanıt yavaş gelişir.

Testten bir gün sonra, giderek artan boyutta hiperemi veya küçük bir kalınlaşma ortaya çıkabilir.

Maksimuma ancak üçüncü günde ulaşır.

İlacın uygulanmasından birkaç saat sonra bir reaksiyonun ortaya çıkması, spesifik olmayan bir reaksiyonun lehine konuşur.

Diaskintest'e karşı alerji

Hastaların üçte birinden daha azında ilacın protein kökenine bağlı olarak Diaskin alerjisi gelişir. Ani aşırı duyarlılık yolu boyunca spesifik olmayan bir alerjik reaksiyon gelişir ve enjeksiyondan birkaç dakika veya saat sonra ortaya çıkar.

Bu durumda aşağıdakiler gözlenir:

• yerel kaşıntı,
• enjeksiyon bölgesinin hiperemi,
• ürtikerin olası oluşumu.

Daha az yaygın olarak, gözyaşı, burun akıntısı ve göz kapaklarının şişmesi ile genel bir reaksiyon meydana gelir. Daha az sıklıkla Quincke'nin ödemi ortaya çıkar veya bronşiyal astım kötüleşir. Alerjik reaksiyon meydana gelirse antihistaminik almalı ve sizi Diaskintest'e yönlendiren doktora başvurmalısınız.

Enjeksiyon bölgesinde morarma

Kanama veya küçük bir morarma bir reaksiyon belirtisi değildir. Bir gemi hasar gördüğünde meydana gelir. Enjeksiyon tekniğine uyulsa bile iğnenin yüzeysel damarları yaralaması mümkündür.

Referans için. Sonuçlar değerlendirilirken morluk dikkate alınmaz.

Pozitif test

Yetişkinlerde ve çocuklarda pozitif diaskin testi sonucu farklı şekilde yorumlanabilir. Çocuklarda ilk pozitif sonuca test dönüşü denir. Bu, çocuğun Mycobacterium tuberculosis ile ilk kez karşılaştığı anlamına gelir.

Bu durumda, kural olarak asemptomatik olan ve kalıcı bağışıklığı geride bırakan birincil bir enfeksiyon gelişir. Belirli bir çocuk için hastalığın tehlikesini belirlemek için bir phthisiatrician ile istişarede bulunmak gerekir.

Yetişkinlerde pozitif sonuç, mikobakterilere karşı bağışıklığın zaten oluştuğu anlamına gelir. Kural olarak, BDT ülkelerinde yaşayan insanlar yetişkinliğe ulaşmadan önce birincil tüberkülozdan muzdariptir, çünkü yetişkinlerin bağışıklığı vardır.

Diaskintest yetişkinde pozitif sonuç veriyorsa bu normal kabul edilebilir. Bununla birlikte, belirgin bir reaksiyon aynı zamanda aktif tüberkülozu da gösterebilir.

Referans için.İlaca karşı bağışıklık tepkisi ne kadar belirgin olursa, hastanın aktif bir tüberküloz formuna sahip olma şansı da o kadar artar. Ek bir muayeneden sonra yalnızca bir verem doktoru nihai sonuca varabilir.