Etamzilatové injekcie. Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidla alebo pri práci s inými mechanizmami

Názov:

Názov: Etamsylat (Etamsylatiim)

Indikácie na použitie:
Etamsylát sa používa na prevenciu a zastavenie kapilárneho (z najmenších cievok) krvácania pri diabetickej angiopatii (cievne ochorenie spojené so zvýšením hladiny cukru v krvi); chirurgické výkony v otorinolaryngológii (tonzilektómia /odstránenie podnebných mandlí - mandlí/), mikrochirurgické výkony na uchu a pod.), oftalmológia (keratoplastika /chirurgická náhrada časti rohovky/, odstránenie sivého zákalu, antiglaukomatózne operácie a iné jemné chirurgické výkony ), stomatológia (odstránenie cýst, granulómov, extrakcia /odstránenie/ zubov a pod.), urológia (po prostatektómii /odstránenie prostaty / atď.), chirurgická a gynekologická (najmä pri operáciách vysoko vaskularizovanej / hojne krvi -dodané / tkanivá) prax, aj v núdzových prípadoch črevného a pľúcneho krvácania a hemoragickej diatézy (zvýšené krvácanie).

Farmakologický účinok:
Liečivo zvyšuje tvorbu vysokomolekulárnych mukopolysacharidov v stenách kapilár (najmenšie cievy) a zvyšuje stabilitu kapilár, normalizuje ich priepustnosť pri patologických procesoch, zlepšuje mikrocirkuláciu (prietok krvi najmenšími cievami orgánu); Má tiež hemostatický (hemostatický) účinok. Hemostatický účinok je zjavne spojený s aktivačným účinkom na tvorbu tromboplastínu. Liek stimuluje tvorbu krvného koagulačného faktora III, normalizuje adhéziu (rýchlosť lepenia) krvných doštičiek. Liek neovplyvňuje protrombínový čas (ukazovateľ času zrážania krvi), nemá hyperkoagulačné vlastnosti (nespôsobuje zvýšenú zrážanlivosť krvi) a neprispieva k tvorbe trombov (krvných zrazenín).

Spôsob podávania a dávkovanie etamsylátu:
Predpísané intravenózne, intramuskulárne, subkonjunktiválne (pod vonkajším plášťom oka), retrobulbárne (za očnou guľou) a perorálne.
Hemostatický účinok etamsylátu sa vyvinie po intravenóznom podaní po 5-15 minútach, maximálny účinok nastáva po 1-2 hodinách, účinok trvá 4-6 hodín alebo viac. Pri intramuskulárnom podaní sa účinok prejaví o niečo pomalšie. Pri perorálnom podaní sa maximálny účinok pozoruje po 3 hodinách.
Na profylaktické účely sa prípravok podáva intravenózne alebo intramuskulárne 1 hodinu pred operáciou v dávke 2-4 ml (1-2 ampulky), čo zodpovedá 0,25-0,5 g etamsylátu, alebo sa podáva perorálne 2-3 tablety (0,25 d. ) 3 hodiny pred operáciou. V prípade potreby sa počas chirurgického zákroku podávajú 2-4 ml intravenózne. Pri nebezpečenstve krvácania po operácii podávať profylakticky od 4 do 6 ml (2-4 ampulky) denne alebo podávať od 6 do 8 tabliet denne (rovnomerne počas dňa).
Na liečebné účely (na krvácanie) sa naraz vstreknú 2-4 ml do žily alebo intramuskulárne a potom po 4-6 hodinách sa podajú 2 ml alebo 2 tablety.
Môže sa podávať do žily kvapkaním, pridávaním do bežných infúznych roztokov. Nemiešajte etamsylát v tej istej injekčnej striekačke s inými produktmi.
Pri liečbe metro- a menorágie (dysfunkčné krvácanie z maternice) sa etamzilát predpisuje 0,5 g perorálne alebo 0,25 g parenterálne (obchádzanie tráviaceho traktu) každých 6 hodín počas 5-10 dní, potom 0,25 g perorálne 4-krát denne alebo 0,25 g. g parenterálne 2-krát denne počas krvácania (krvácania) a dvoch nasledujúcich cyklov.
Pri liečbe hemoragickej diatézy (zvýšené krvácanie) a ochorení krvného systému sa liek predpisuje v dávkach 1,5 g každý deň v pravidelných intervaloch perorálne počas 5-14 dní. V závažných prípadoch sa liečba začína parenterálnym podávaním 0,25-0,5 g 1-2 krát denne počas 3-8 dní a potom sa podáva perorálne.
Pri diabetických mikroangiopatiách (poškodenie malých krvných ciev), najmä pri retinopatii s krvácaním (poškodenie ciev sietnice, sprevádzané porušením ich integrity), sa etamsylát predpisuje v 2-3 mesačných cykloch, pričom sa podáva 1- 2 tablety 3-krát denne alebo intramuskulárne, 1 ampulka (2 ml) 2-krát denne počas 10-14 dní.
1 ml roztoku sa podáva subkonjunktiválne a retrobulbárne.

Dostupné vo forme tabliet v blistroch po 100 kusoch v balení a vo forme injekčného roztoku. Tablety majú bikonvexný tvar, biele, s dávkou 0,05 g pre mačiatka a 0,25 g pre dospelých.

Zloženie liečiva a forma uvoľňovania

Ampulky sú určené na intravenózne a intramuskulárne použitie. Kartónová škatuľka obsahuje 20 alebo 50 ampuliek s dávkou: 1 ml - 5% roztok, 2 ml - 12,5% roztok.

Tablety a roztok obsahujú účinnú zložku etamsylát. Ďalšie látky sú:

• Injekcie: čistená voda, disiričitan sodný a hydrogénuhličitan sodný;
• Tablety: laktóza, povidón K25, kyselina citrónová a magnéziumstearát.

Farmakologické vlastnosti

Dicynone je hemostatický liek, ktorý zlepšuje adhéziu krvných doštičiek. Pri aktívnom vystavení látkam sa ich množstvo nezvyšuje, plazma zostáva v normálnom stave. Etamsylát tiež ovplyvňuje kapiláry a krvné cievy domáceho maznáčika, čím posilňuje a zvyšuje ich stabilitu. Vďaka tomu sa krvácanie výrazne spomalí a mačka stráca menej krvi.

Indikácie na použitie

Použitie etamsylátu je nevyhnutné pri kapilárnom alebo parenchymálnom krvácaní, trombocytopatii alebo trombocytopénii. Používa sa aj na preventívne účely po operáciách alebo pri hemoragickom syndróme, znižuje silné krvácanie a odstraňuje poruchy hemostázy.

Pravidlá používania lieku

Návod na použitie etamsylátu pre mačky, dostupný v balení, popisuje spôsoby použitia lieku vo forme tabliet a roztoku. Tablety sa musia podávať perorálne vo frakčnej forme, ¼ dvakrát denne, zriedené vodou v čajovej lyžičke.

Roztok sa podáva intramuskulárne injekciou. Mačky spravidla silne odolávajú, takže je lepšie vykonať postup s asistentom. Odporúča sa podať injekciu do stehna alebo ramena, berúc do úvahy niekoľko nuancií:

• Sval na injekciu musí byť úplne uvoľnený;
• Pred injekciou nie je potrebné dezinfikovať;
• Striekačka by mala byť nasmerovaná pod miernym uhlom;
• Ihla a striekačka musia byť sterilné a nedotýkajte sa ich rukami;
• Hĺbka vstupu ihly by nemala presiahnuť 1 cm.

Dávka etamzilátu intramuskulárne pre mačku je 0,1 ml na 1 kg hmotnosti zvieraťa dvakrát denne. Pre prevenciu môžete injekciu podať raz.

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Hlavnými kontraindikáciami použitia sú nádorové ochorenia krvných ciev a kapilár. Je tiež zakázané užívať liek, ak trpíte neznášanlivosťou laktózy alebo máte cukrovku. V prípade zlyhania obličiek, zhoršenej tvorby trombu alebo urolitiázy je podávanie Etamzilatu mačke kontraindikované. To platí aj pre individuálnu neznášanlivosť na hlavné alebo pomocné látky v zložení lieku.

Pri správnej liečbe a dodržiavaní dávkovania je liek dobre tolerovaný. U mačiek sa však môžu vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky:

• Nízky krvný tlak;
• Závraty, vracanie, bolesť žalúdka u mačky;
• Alergické reakcie vo forme opuchu, začervenania kože alebo slizníc.

Podmienky skladovania a skladovateľnosť

Etamsylát sa musí skladovať na suchom mieste chránenom pred deťmi a zvieratami, pri teplote nie vyššej ako +24ºC. Čas použiteľnosti lieku je 3 roky od dátumu výroby. Použité alebo expirované tablety a ampulky sa likvidujú spolu s domovým odpadom.

Farmakológia etamzilátu patrí do skupiny antihemoragických liekov. Liečivo je dostupné vo forme tabliet a injekčného roztoku, čo je číra, bezfarebná kvapalina. Hlavnou látkou lieku je etamsylát, ktorého každá ampulka obsahuje 250 miligramov tejto zložky.

Etamsylát je liek používaný na prevenciu alebo zastavenie krvácania. Má vlastnosti ovplyvňovať proces interakcie medzi endotelom a krvnými doštičkami (prvá fáza hemostázy).

Podporuje:

• zvýšenie priľnavosti krvných doštičiek;
• normalizácia stability kapilárnej steny, čo pomáha znižovať jej priepustnosť;
• inhibícia syntézy prostaglandínov, ktoré spôsobujú deštrukciu červených krviniek, relaxáciu a zvýšenú priepustnosť najmenších ciev.

V dôsledku toho dochádza k výraznému zníženiu objemu a rýchlosti krvácania.

Farmakokinetické vlastnosti

Po prvých injekciách lieku lekári zaznamenávajú v priemere po 10 minútach nástup hemostatického účinku, ktorého maximálny vrchol nastáva po hodine. Súčasne sa stanoví maximálna koncentrácia látky v krvi (pri dávke 0,5 gramu).

90% hlavnej zložky sa viaže na bielkoviny. Viac ako polovica podanej dávky opustí telo do 24 hodín vo forme nezmenenej molekuly. Tento liek môže prechádzať cez hematoplacentárnu bariéru, ale neexistujú žiadne informácie o jeho možnom prechode do materského mlieka.

Indikácie

Návod na použitie popisuje, že liek Etamzilát sa odporúča na prevenciu a kontrolu krvácania, ktoré sa vyskytuje v kapilárach. To platí najmä pre prípady krvácania, ktoré je spôsobené patologickými stavmi a procesmi v endoteli.

Takéto prípady zahŕňajú:

• preventívne a terapeutické opatrenia počas a po chirurgických zákrokoch na rôznych orgánoch a častiach tela pacienta;
• hematúria;
• metrorágia;
• primárna hypermenorea;
• krvácanie z nosa alebo ďasien;
• prevencia periventrikulárneho krvácania u predčasne narodených detí.

Kontraindikácie

Medzi hlavné zákazy používania lieku Etamzilat patria:

• alergia na hlavné alebo pomocné zložky lieku;
• bronchiálna astma;
• porfýria v akútnom období;
• tromboembolizmus a trombóza;
• hemoblastomóza u mladých pacientov.

Interakcia

Klinické štúdie odhalili nasledovné:

• etamsylát inaktivuje vitamín B1;
• ak sa etamsylát podá 60 minút pred užitím reopolyglucínu, zabráni sa protidoštičkovému účinku a ak po, zabráni sa hemostatickému účinku;
• je povolené kombinovať etazilát s inými liekmi v tejto skupine;
• Ak sa zmieša s fyziologickým roztokom, liek sa musí podať okamžite.

Je zakázané miešať etamsylát s hydrogénuhličitanom sodným a laktátom sodným. Tiež by ste nemali používať rovnakú striekačku na podávanie etamsylátu a iných liekov.

špeciálne pokyny

Pred začatím užívania lieku je dôležité vylúčiť iné príčiny, ktoré spôsobujú krvácanie.

Ak počas nadmernej alebo predĺženej menštruácie nedôjde k účinku lieku, musíte sa uistiť, že krvácanie nie je spôsobené rôznymi patologickými procesmi, ktoré zahŕňajú vláknité útvary v maternici.

Veľmi opatrne sa predpisuje pacientom, ak majú trombózu alebo tromboembolizmus.

Ak má pacient situáciu s nestabilným krvným tlakom alebo hypotenziou, potom pri intravenóznom podávaní etamsylátu má byť zdravotnícky personál čo najpozornejší a sledovať pacientovu pohodu.

V prípade zníženého počtu krvných doštičiek sa užívanie tohto lieku neodporúča.

Keď sa vyskytnú hemoragické komplikácie spôsobené užitím veľmi vysokých dávok, je dôležité čo najrýchlejšie užiť špecifické antidotum.

Pacienti, ktorí majú poruchy parametrov zrážanlivosti krvi, môžu užívať liek iba vtedy, ak dodatočne podávajú lieky, ktoré majú vlastnosti na zmiernenie nedostatku týchto parametrov.

Terapeutické dávky môžu ovplyvniť výsledky testov na stanovenie kreatinínu, konkrétne znižujú.

Ak injekčný roztok počas riedenia zmení farbu, jeho podávanie je prísne zakázané.

Veľmi často sa u pacienta vyvinú alergie a bronchospazmus v dôsledku prítomnosti látok, ako je metabisulfit sodný a siričitan sodný.

Patológie obličiek

Klinické štúdie o bezpečnosti a účinnosti tohto lieku u pacientov so zlyhaním obličiek sa neuskutočnili. Stojí za zváženie, že obličky sa podieľajú na procese eliminácie etamzilátu. Z tohto dôvodu sa dávka lieku znižuje.

Tehotenstvo a laktácia

Nie je dostatok informácií o nedostatočnom vplyve hlavnej zložky lieku na telo matky a jej plod. V prvých mesiacoch tehotenstva platí prísny zákaz podávania lieku. Počas zvyšku obdobia je dôležité zvážiť pomer rizika a prínosu.

V prípade naliehavej potreby podať Etamzilat počas laktácie sa má dieťa previesť na umelú výživu.

Rýchla reakcia

Etamsylát nemá žiadny vplyv na rýchlosť reakcie. Je dôležité si uvedomiť, že v niektorých prípadoch môžete pociťovať závraty. Toto treba brať do úvahy pri riadení auta alebo pri práci s inými zložitými mechanizmami.

Dávkovanie

Etamsylát v ampulkách sa používa na intravenózne alebo intramuskulárne podanie. Maximálna účinná dávka sa pohybuje od 10 do 20 mg na kilogram hmotnosti pacienta za deň. Malo by sa zadať 3-4 krát. Najčastejšie to zodpovedá 4 až 8 ampulkám denne. Dávka pre deti je polovica dávky pre dospelých.

60 minút pred operáciou sa do žily alebo svalu vstreknú 1 alebo 2 ampulky. Lekári používajú liek aj počas operácie. Po ukončení procedúry sa liek používa každých 5 hodín, kým riziko krvácania úplne nezmizne.

Pre novorodencov sa používa dávka 10 miligramov na kilogram hmotnosti dieťaťa. Terapia sa má začať do 120 minút po pôrode.

Liečivo sa môže použiť lokálne. Najčastejšie k tomu dochádza pri extrakcii zubov. Za týmto účelom navlhčite gázovú handričku roztokom a naneste ju na požadované miesto. V tomto čase môžete použiť IM alebo IV podávanie lieku.

V prítomnosti patológie v pečeni a obličkách sa Etamzilat používa mimoriadne opatrne.

Predávkovanie

Neboli hlásené žiadne prípady náhodného alebo úmyselného predávkovania. Prvou pomocou pri rozvoji tohto stavu je symptomatická liečba.

Nežiaduce reakcie

Počas rôznych štúdií sa ukázalo, že Etamzilat má určitý účinok na telo pacienta, ktorý spočíva vo vývoji:

• závraty;
• príliv a odliv;
• tromboembolizmus;
• zníženie tlaku;
• nevoľnosť a zvracanie;
• hnačka;
• bolesť brucha;
• alergie;
• žihľavka;
• svrbenie;
• anafylaktický šok;
• agranulocytóza;
• neutropénia;
• trombocytopénia;
• asténia;
• Nárast teploty;
• bronchospazmus.

Stojí za zmienku, že negatívne účinky lieku sú dosť slabé a môžu prejsť sami.

Skladovanie

Na udržanie terapeutického účinku je potrebné neprekročiť teplotu 25 stupňov v miestnosti, kde sa liek nachádza.

Čas použiteľnosti lieku je uvedený na obale, každej ampulke a blistri tabliet a je 36 mesiacov. Po uplynutí tejto doby je používanie lieku zakázané a musí sa zlikvidovať.

cena

Priemerná cena za Etamzilat v ampulkách je 80-85 rubľov a v tabletách - asi 100 rubľov za 50 kusov.

Ak si chcete kúpiť ampulky alebo tablety Etamzilat, musíte sa obrátiť na svojho lekára a napísať recept, na ktorom bude uvedená dávka, frekvencia podávania alebo podávania a trvanie liečby. Iba správne vyhotovený dokument dáva pacientovi právo na nákup lieku.

Analógy

Dovážaným analógom lieku Etamzilát je Dicinón, ktorý je dostupný aj v ampulkách a tabletách.

Dávková forma:  roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie zlúčenina:

1 ml lieku obsahuje:

účinná látka: etamsylát 125,0 mg.

Pomocné látky: disiričitan sodný 4,0 mg, edetát disodný 0,1 mg, voda na injekciu do 1 ml.

Popis: Priehľadná bezfarebná alebo mierne sfarbená kvapalina. Farmakoterapeutická skupina:hemostatické činidlo ATX:  

B.02.B.X.01 Etamsylát

Farmakodynamika:

Liečivo zvyšuje tvorbu vysokomolekulárnych mukopolysacharidov v stenách kapilár a zvyšuje stabilitu kapilár, normalizuje ich priepustnosť počas patologických procesov, zlepšuje mikrocirkuláciu; má hemostatický účinok. Hemostatický účinok je spôsobený aktiváciou tvorby tromboplastínu v mieste poškodenia malých ciev. Liek stimuluje tvorbu krvného koagulačného faktora III a normalizuje adhéziu krvných doštičiek. Liek neovplyvňuje hladinu fibrinogénu a protrombínového času, nemá hyperkoagulačné vlastnosti a neprispieva k tvorbe trombov (krvných zrazenín).

Farmakokinetika:

Po intravenóznom podaní začne pôsobiť do 5-15 minút. Maximálny účinok 1 hodinu po podaní. Účinok lieku trvá 4-6 hodín. Po podaní 500 mg sa maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne po 10 minútach (50 μg/ml).

Plazmatický polčas po intravenóznom podaní je približne 2 hodiny. rovnomerne rozložené v rôznych orgánoch a tkanivách (v závislosti od stupňa ich prekrvenia).

Liečivo sa pri intramuskulárnom podaní dobre vstrebáva a slabo sa viaže na plazmatické proteíny a krvinky. Pri intramuskulárnom podaní sa hemostatický účinok prejaví v priebehu 30-60 minút. Polčas rozpadu z krvnej plazmy po intramuskulárnom podaní je 2,1 hodiny.

Preniká cez placentárnu bariéru a do materského mlieka.

Približne 72 % podanej dávky sa vylúči v nezmenenej forme obličkami počas prvých 24 hodín.

Indikácie:

Prevencia a liečba kapilárneho krvácania rôznej etiológie:

Počas a po chirurgických zákrokoch na všetkých dobre vaskularizovaných tkanivách v zubnej, otorinolaryngologickej, gynekologickej, urologickej, oftalmologickej praxi, v pôrodníctve a plastickej chirurgii;

Hematúria, metrorágia, primárna menorágia, menorágia u žien s vnútromaternicovou antikoncepciou, krvácanie z nosa, krvácanie z ďasien;

Diabetická mikroangiopatia (hemoragická diabetická retinopatia, opakované krvácanie do sietnice, hemoftalmus);

Intrakraniálne krvácanie u novorodencov a predčasne narodených detí.

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na zložky lieku;

Precitlivenosť na bisulfit sodný;

Akútna porfýria;

Hemoblastóza u detí (lymfoblastická a myeloblastická leukémia);

Tromboembolizmus, trombóza;

Obdobie dojčenia.

Opatrne:

Trombóza, tromboembolizmus v anamnéze; krvácanie v dôsledku predávkovania antikoagulanciami, tehotenstvo.

Tehotenstvo a laktácia:

V štúdiách na zvieratách sa teratogénny účinok etamsylátu nepreukázal. V klinických štúdiách sa nepozoroval žiadny fetotoxický účinok etamsylátu. Vzhľadom na nedostatočné klinické skúsenosti je však použitie etamsylátu počas gravidity možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Neexistujú žiadne údaje o penetrácii etamsylátu do materského mlieka. Pri predpisovaní lieku počas laktácie sa má dojčenie zastaviť.

Návod na použitie a dávkovanie:

Intravenózne, intramuskulárne.

Etamsylát sa môže podávať intravenózne v 5 % roztoku glukózy alebo v izotonickom roztoku chloridu sodného.

Optimálna denná dávka etamsylátu pre dospelých je 10-20 mg/kg telesnej hmotnosti denne, rozdelená do 3-4 dávok, ako intramuskulárna alebo pomalá intravenózna injekcia.

Ak sa zmieša s fyziologickým roztokom, musí sa použiť okamžite.

Pre dospelých: pri chirurgických zákrokoch sa podáva 250-500 mg intravenózne alebo intramuskulárne 1 hodinu pred chirurgickým zákrokom; počas chirurgického zákroku sa podáva intravenózne 250-500 mg; v prípade potreby možno túto dávku znova zopakovať. Po operácii sa podáva 250-500 mg každých 6 hodín, kým riziko krvácania nezmizne.

Pre deti: Denná dávka je 10-15 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 3-4 dávok.

V neonatológii: podáva sa intramuskulárne alebo intravenózne v dávke 12,5 mg na kg telesnej hmotnosti (0,1 ml = 12,5 mg). Liečba sa má začať počas prvých 2 hodín po pôrode.

Pri liečbe metromenorágie sa liek predpisuje v jednej dávke 250 mg (2 ml 12,5% roztoku) intravenózne alebo intramuskulárne každých 6-8 hodín počas 5-10 dní.

Pri diabetickej mikroangiopatii sa liek podáva intramuskulárne pre10-14 dní v jednej dávke 250-500 mg trikrát denne. Vedľajšie účinky:

Alergické reakcie, bolesť hlavy, závraty, parestézia dolných končatín, znížený systolický krvný tlak, sčervenanie kože tváre, nevoľnosť, pálenie záhy, ťažkosť v epigastrickej oblasti, hypertermia, kožné vyrážky.

Predávkovanie:

Doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania etamsylátom.

Interakcia:

Etamsylát je farmaceuticky nekompatibilný (v tej istej injekčnej striekačke) s inými liekmi.

Roztok etamsylátu je nekompatibilný s injekciou hydrogénuhličitanu sodného a roztokom laktátu sodného.

Podávanie liečiva v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti 1 hodinu pred podaním roztokov dextránu s priemernou molekulovou hmotnosťou 30 000 až 40 000 zabraňuje ich protidoštičkovému účinku; podávanie etamsylátu po roztokoch dextránu nemá hemostatický účinok. Je možná kombinácia etamsylátu s kyselinou aminokaprónovou a menadión bisulfitom sodným.

Špeciálne pokyny:

Len na použitie v zdravotníckych zariadeniach.

Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť iné príčiny krvácania.

Ak sa roztok zafarbí, nesmie sa použiť.

Liečivo sa môže použiť lokálne (napríklad pri kožnom štepe, po extrakcii zuba a pod.): sterilný tampón alebo obrúsok sa namočí do roztoku a priloží sa na ranu.

Opatrnosť je potrebná u pacientov, ktorí už niekedy prekonali trombózu alebo tromboembóliu. Liek je neúčinný u pacientov s nízkym počtom krvných doštičiek. Pri hemoragických komplikáciách spojených s predávkovaním antikoagulanciami sa odporúča použiť špecifické antidotá. Použitie etamsylátu u pacientov so zhoršenými parametrami koagulačného systému je možné, ale treba ho doplniť podávaním liekov, ktoré eliminujú zistený nedostatok alebo defekt koagulačných faktorov.

Liek obsahuje hydrogénsiričitan sodný, ktorý môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaktického šoku) a bronchospazmus.

Ak sa vyskytne hypertermia, liečba sa má prerušiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá. St a kožušiny.:

Etamsylát nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať iné stroje.

účinná látka: etamsylát;

1 tableta obsahuje etamsylát 250 mg;

Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, disiričitan sodný (E 223), zemiakový škrob, povidón, stearát vápenatý.

Lieková forma

Pilulky.

Farmakoterapeutická skupina

Hemostatické látky na systémové použitie. Angioprotektory. ATC kód B02B X01.

Indikácie

Prevencia a kontrola krvácania v povrchových a vnútorných kapilárach rôznej etiológie, najmä ak je krvácanie spôsobené poškodením endotelu:

• prevencia a liečba krvácania počas a po chirurgických operáciách v otolaryngológii, gynekológii, pôrodníctve, urológii, stomatológii, oftalmológii a plastickej chirurgii;
• prevencia a liečba kapilárneho krvácania rôznej etiológie a lokalizácie: hematúria, metrorágia, primárna hypermenorea, hypermenorea u žien s vnútromaternicovou antikoncepciou, krvácanie z nosa, krvácanie ďasien.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na etamsylát alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku. Akútna porfýria, zvýšená zrážanlivosť krvi, trombóza, tromboembolizmus.

Obdobie tehotenstva alebo dojčenia. Hemoblastóza (lymfatická a myeloidná leukémia, osteosarkóm) u detí.

Liečba môže začať po vylúčení prítomnosti vláknitých útvarov maternice.

Návod na použitie a dávkovanie

Aplikujte vnútorne. Tablety užívajte počas jedla alebo po jedle. Denná dávka pre dospelých je 1-2 tablety 3-4 krát denne. V závažných prípadoch je dávka 3 tablety 3-4 krát denne.

Pri menorágii sa predpisujú 3-4 tablety denne, počnúc 5. dňom od očakávaného začiatku menštruácie do 5. dňa nasledujúceho menštruačného cyklu.

Po operácii užívajte 1-2 tablety každých 6 hodín, kým nezmizne riziko krvácania.

Denná dávka pre deti je polovičná ako pre dospelých.

Nežiaduce reakcie

Nervový systém: zriedkavo - bolesť hlavy, závrat, návaly horúčavy, parestézia v nohách.

Tráviaci trakt: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť v epigastriu.

Dýchací systém: bronchospazmus.

Imunitný systém: zriedkavo - boli popísané alergické reakcie, horúčka, kožná vyrážka, prípad angioedému.

Endokrinný systém: veľmi zriedkavo - akútna porfýria.

Muskuloskeletálny systém: zriedkavo - bolesť chrbta.

Všetky vedľajšie účinky sú mierne a prechodné.

Deti liečené etamsylátom na prevenciu krvácania pri akútnej lymfatickej a myeloidnej leukémii mali väčšiu pravdepodobnosť závažnej leukopénie.

Predávkovanie

Neexistujú žiadne údaje o predávkovaní etamsylátom.

Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia

Bezpečnosť lieku počas tehotenstva nebola stanovená. Počas liečby liekom sa má dojčenie zastaviť.

deti

Liek sa používa pre deti staršie ako 6 rokov. Nie je predpísané deťom s hemoblastózou.

Vlastnosti aplikácie

Používajte opatrne u pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla trombóza alebo tromboembolizmus. Liek je neúčinný, ak je počet krvných doštičiek nízky.

Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť iné príčiny krvácania.

Liečbu etamsylátom u pacientov so zhoršenými parametrami zrážanlivosti krvi je potrebné doplniť zavedením liekov, ktoré eliminujú zistený nedostatok alebo defekt faktorov zrážanlivosti krvi.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidla alebo pri práci s inými mechanizmami

Pri práci s vozidlami alebo strojmi je potrebná opatrnosť, pretože sa môžu vyskytnúť závraty.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Užívanie reopolyglucínu počas podávania zabraňuje jeho antiagregačným účinkom, jeho užívanie po podaní reopolyglucínu nemá hemostatický účinok. Je prijateľná kombinácia s kyselinou aminokaprónovou a vikasolom.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Etamsylát je prostriedok na prevenciu a zastavenie krvácania. Ovplyvňuje prvý stupeň mechanizmu hemostázy (interakcia medzi endotelom a krvnými doštičkami). Etamsylát zvyšuje priľnavosť krvných doštičiek, normalizuje stabilitu kapilárnych stien, čím znižuje ich permeabilitu, inhibuje biosyntézu prostaglandínov, ktoré spôsobujú disagregáciu krvných doštičiek, vazodilatáciu a zvýšenú permeabilitu kapilár. V dôsledku toho sa výrazne zníži čas krvácania a zníži sa strata krvi.

Farmakokinetika. Etamsylát sa takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu, pričom maximálne sérové ​​koncentrácie dosahuje 4 hodiny po podaní.

Približne 72 % podanej dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom počas prvých 24 hodín. Etamzilát preniká placentárnou bariérou a do materského mlieka.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti

tablety sú biele alebo takmer biele, ploché valcovité, s deliacou ryhou a so skosenými hranami.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Podmienky skladovania

Nie sú potrebné žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie. Na ochranu pred vlhkosťou a svetlom uchovávajte v pôvodnom obale.

Držte mimo dosahu detí!

Balíček

10 alebo 50 tabliet v blistri; 1 blister v balení.

Kategória dovolenka

Na predpis.

Výrobca.

PJSC "Lugansk Chemical and Pharmaceutical Plant".