Instrucțiuni pentru vaccinul împotriva hepatitei virale. Vaccinul împotriva hepatitei B: instrucțiuni

Principalul vaccin pentru piața rusă este vaccinul recombinant de drojdie împotriva hepatitei B - acesta este folosit de toate clinicile de stat pentru vaccinarea programată și neprogramată împotriva hepatitei B. Dintre mulți producători, cel mai comun medicament este societatea pe acțiuni închisă. NPK Combiotech. Este acest vaccin împotriva hepatitei B care va fi discutat în detaliu în articolul nostru: compoziție, caracteristici, utilizări și contraindicații.

Caracteristică

Acest medicament este utilizat pentru a imuniza populația împotriva hepatitei de categoria B, inclusiv copiii sub un an și nou-născuții. Schema consta din 3 sau 4 vaccinari, in functie de perioada in care este necesara formarea imunitatii. Vaccinarea administrată complet asigură imunitate împotriva virusului hepatitei pentru o perioadă de 20 de ani, cu o probabilitate de peste 97%. În Federația Rusă, vaccinul recombinant împotriva hepatitei B cu drojdie este oferit gratuit în orice policlină atât pentru nou-născuți, cât și pentru adulți care doresc să se supună vaccinării de rutină/neprogramate. Fiecare lot de medicament este testat pe animale înainte de a fi pus în funcțiune.

Principalul ingredient activ al acestui vaccin este antigenul de suprafață HBsAg, numit și antigenul australian. El este cel care distruge proteina hepadnavirusului (agentul cauzal al hepatitei), care a intrat în sânge. Antigenul este creat pe baza unei tulpini recombinate a unei specii de drojdie de pâine, din care este ulterior eliberat printr-o metodă fizică sau chimică. Această metodă de producere a antigenului este destul de simplă și ieftină. Principalul dezavantaj al metodei este prezența proteinei de drojdie în suspensia finită la o concentrație de aproximativ 1%, deoarece drojdia de pâine și derivații ei sunt alergeni puternici pentru aproape 2% dintre oameni.

Dacă aveți o reacție puternică la componentele vaccinului sau o alergie după prima vaccinare, ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră despre înlocuirea medicamentului.

Compus

Principalele componente ale vaccinului:

• antigenul HBsAg, 20 mcg/ml - componenta principală a vaccinului;
• hidroxid de aluminiu, 50 mg/ml;
• mertiolat, 50 µg/ml - conservant.

Doza standard pentru copii este de 0,5 ml de medicament, pentru adulți - 1 ml. Pacienții care fac hemodializă trebuie vaccinați cu o doză dublă.

Formular de eliberare

Medicamentul este produs și vândut ca suspensie lichidă pentru injecție intramusculară. Soluția este incoloră, cu un precipitat alb care se descompune ușor la agitare. Medicamentul este produs în fiole medicale din sticlă cu un volum de 0,5 sau 1 ml, ceea ce corespunde unei doze pentru copil și o doză pentru adulți. Vaccinul este ambalat în blistere de plastic sau cutii de carton a câte 10 bucăți. Pachetul conține întotdeauna instrucțiuni și un cuțit special pentru fiole.

Depozitare

Vaccinul se păstrează într-o fiolă sigilată nedeschisă, cu respectarea strictă a regimului de temperatură de 3-7 °C. Vaccinul nu trebuie congelat și plasat în lumina directă a soarelui.Vaccinul lichid recombinant împotriva hepatitei B cu drojdie este destul de sensibil la condițiile de depozitare - dacă este păstrat la temperatura camerei mai mult de două zile, medicamentul își pierde jumătate din eficacitate. Medicamentul deschis este utilizat în decurs de o oră sau eliminat. Fiolele congelate sau fiolele cu o soluție decolorată care nu sparge sedimentul trebuie aruncate fără deschidere.

Este necesar să deschideți fiola imediat înainte de vaccinare, medicamentul deschis nu este păstrat mai mult de o oră.

Aplicație

Acest vaccin este utilizat pentru imunizarea împotriva virusului hepatitei B atât la adulți, cât și la copii. În condițiile de vaccinare adecvate și în absența imunodeficienței, răspunsul imun este de aproximativ 97%. Imunitatea puternică la virus durează cel puțin 20 de ani, după care este necesară revaccinarea.

În total, există trei scheme de vaccinare împotriva hepatitei:

• standard 0-1-6 din trei vaccinări;
• accelerat 0-1-2-12, servește pentru formarea mai rapidă a imunității, cu toate acestea, este necesară o vaccinare suplimentară pentru consolidare;
• vaccinare de urgență, efectuată în 2 săptămâni conform schemei 0-7-21-12, unde primele trei numere indică ziua vaccinării în ordine, iar ultima - o vaccinare de întărire după 12 luni.

Medicamentul poate fi utilizat în aceeași zi cu alte vaccinuri, cu excepția BCG. De asemenea, vaccinul recombinant poate fi înlocuit cu ușurință cu un alt medicament dacă este necesar.

Contraindicatii

Principala contraindicație pentru utilizarea acestui vaccin împotriva hepatitei este o reacție alergică la drojdia de brutărie (ceea ce înseamnă întotdeauna o reacție la orice produse de panificație). Dacă mama copilului vaccinat este alergică la drojdie, este mai bine să vă abțineți de la utilizarea acestui vaccin sau să efectuați o examinare completă. De asemenea, este interzisă vaccinarea împotriva hepatitei persoanelor care au avut recent boli respiratorii acute sau exacerbări ale bolilor cronice severe. După vaccinare, sunt acceptabile reacții ușoare generale și locale, cum ar fi o febră de scurtă durată sau o papule la locul de vaccinare.

Caracteristicile hepatitei A. Dacă trebuie sau nu vaccinată împotriva acesteia Vaccinarea împotriva hepatitei la adulți: contraindicații și complicații

Hepatita B este o boală care are un efect dăunător asupra ficatului, astfel că vaccinul împotriva hepatitei B devine din ce în ce mai popular, instrucțiunile de administrare fiind cunoscute de fiecare lucrător medical.

Până în prezent, există 6 medicamente principale pentru introducerea vaccinului împotriva hepatitei B, toate aceste medicamente sunt interschimbabile, deoarece conțin aceleași componente.

Vaccinarea împotriva hepatitei virale se efectuează de mai bine de 30 de ani. În același timp, acțiunea părții principale a vaccinurilor se bazează pe introducerea în organism a unui antigen de suprafață, HBsAg.

Primul vaccin pentru combaterea virusului a fost obținut din plasma persoanelor infectate în 1982 în China. Medicamentul pentru vaccinare a câștigat o popularitate deosebită și a început să fie utilizat în întreaga lume, dar la sfârșitul anilor 80 medicamentul a fost retras din producție din cauza riscului crescut de a dezvolta boli nevralgice.

Următorul tip de medicamente a fost dezvoltat în 1987 și este folosit și astăzi - acestea sunt medicamente recombinante.

Utilizarea tehnologiilor de inginerie genetică în procesul de creare a medicamentului a făcut posibilă reducerea riscului de intrare a virușilor în organism.

Până în prezent, se disting următoarele 6 tipuri de vaccinuri împotriva hepatitei B, recomandări pentru utilizarea cărora sunt identice:

• Regevak V - produs de Binnopharm în Rusia;
• vaccin pentru combaterea HBV (hepatita virală B) - țara de origine este Rusia, compania este Microgen;
• H-B-VAX ll este un produs fabricat în Statele Unite;
• tip recombinant de medicamente pentru combaterea HBV - medicamentul este produs în Rusia de compania Combiotech;
• Engerix B este un medicament dezvoltat în Marea Britanie;
• Eberbiovac HB este un vaccin creat în Cuba.

La noi, vaccinurile făcute de oameni de știință străini sunt mai populare.

Se remarcă faptul că vaccinul împotriva hepatitei B conține o serie de următoarele elemente (mai multe detalii despre acestea pot fi găsite în instrucțiunile de utilizare a medicamentului):

• 20-25 miligrame de antigen de tip suprafață;
• 0,5 miligrame de adjuvant, prezentat sub formă de hidroxid de aluminiu;
• 50 mcg de mertiolat (tip de bază de conservanți).

Există o serie de medicamente care nu conțin mertiolat, tocmai aceste vaccinuri sunt recomandate pentru utilizare în cazul inoculării sugarilor.

Sa observat că în timpul depozitării vaccinului, acesta este separat într-un precipitat alb liber și un solvent incolor. Dacă preparatul este supus scuturului, acesta va reveni din nou la o stare omogenă.

Eliberarea medicamentelor pentru vaccinare se efectuează în fiole de sticlă cu o doză sau jumătate. O doză completă de medicament (1 miligram) este utilizată pentru vaccinarea adulților, jumătate din doză (0,5 miligrame) este utilizată pentru vaccinarea sugarilor sau copiilor mici.

Un pachet de medicament conține 10 fiole de vaccin împotriva hepatitei B și un insert cu instrucțiuni de utilizare.

Fiolele trebuie depozitate într-o cameră cu un regim de temperatură de la +2 la +8 grade. Depozitarea pe termen scurt a medicamentului este permisă la temperaturi de până la +29 de grade (perioada de depozitare nu trebuie să depășească 3 zile).

Păstrarea unor astfel de medicamente în frigider, și cu atât mai mult în congelator, este strict interzisă.

Dacă vaccinul este păstrat în conformitate cu toate regulile și reglementările, atunci este potrivit pentru utilizare timp de 3 ani.

• vaccinarea se efectuează pentru toți nou-născuții sănătoși când ating vârsta de o lună până la șase luni;
• persoane care sunt în contact permanent cu o persoană infectată;
• copiii care locuiesc într-o căsuță sau într-un internat;
• pacienții care trebuie să efectueze regulat transfuzii de sânge asociate cu patologia sângelui;
• persoanele cu IRC (insuficiență renală cronică);
• persoanele care suferă de oncologie;
• lucrători medicali;
• persoane direct implicate în fabricarea de produse din sânge sau medicamente imunobiologice;
• studenții instituțiilor de învățământ medical superior;
• dependent de droguri.

În plus, conform unui număr de linii directoare, vaccinul poate fi utilizat de alți membri ai populației care doresc să împiedice virusul să pătrundă în corpurile lor.

În ceea ce privește contraindicațiile vaccinării împotriva hepatitei B, conform informațiilor primite de la medici, este strict interzisă utilizarea în următoarele cazuri:

1. Dacă aveți o reacție alergică la oricare dintre componentele vaccinului;
2. În prezența unei forme acute de diferite boli - într-o astfel de situație, vaccinarea trebuie amânată până la recuperarea completă sau trecerea bolii la o stare de remisie.
3. Exacerbarea bolilor cronice existente. În acest caz, vaccinarea este permisă nu mai devreme de o lună de la trecerea bolii în stadiul de remisie.

În ceea ce privește vaccinarea femeilor însărcinate, în acest caz, vaccinul poate fi utilizat numai atunci când există o probabilitate foarte mare de infectare cu hepatita B.

Vaccinul împotriva hepatitei B, conform instrucțiunilor, este injectat în mușchi. Locul de injectare pentru adulți și adolescenți este mușchiul deltoid al umărului; în prevenirea hepatitei B în copilărie, medicamentul este injectat în partea exterioară a coapsei.

Introducerea vaccinului într-o venă sau în fese este strict interzisă.

De regulă, vaccinarea se efectuează conform următoarei scheme:

• prima doză - un adult selectează în mod independent o dată de vaccinare convenabilă pentru el, deoarece nou-născuții sunt vaccinați în primele 12 ore după naștere;
• a doua doză se injectează după o lună de la prima vaccinare;
• a treia doză se administrează la şase luni după prima vaccinare.

În plus, după fiecare cinci ani, o persoană trebuie să efectueze revaccinarea - o administrare unică a unui vaccin, care ajută la creșterea tuturor funcțiilor de protecție ale organismului.

Dacă, dintr-un motiv oarecare, perioada dintre prima și a doua vaccinare este mai mare de o lună, atunci timpul pentru a treia vaccinare trebuie ajustat.

Când se utilizează vaccinul împotriva hepatitei B, instrucțiunile de vaccinare de urgență sunt următoarele:

• prima vaccinare - data este selectată de pacient;
• a doua vaccinare - efectuată la 30 de zile după prima;
• a treia vaccinare - se efectuează după două luni de la administrarea inițială a medicamentului;
• a patra vaccinare - după 14 luni de la introducerea primei doze de vaccin.

În ceea ce privește revaccinarea, aceasta poate fi efectuată nu mai devreme de 5 ani de la ultima doză de medicament.

Există, de asemenea, o schemă specială de vaccinare destinată numai pacienților cu IRC:

• introducerea inițială a vaccinului se efectuează în orice moment convenabil pentru pacient;
• a doua doză de vaccin se administrează la o lună după prima;
• a treia doză de medicament se aplică după 2 luni de la administrarea inițială a vaccinului;
• A patra vaccinare se face la 3 luni după prima.

Cu toate acestea, alegerea unui regim adecvat pentru administrarea medicamentului nu este totul, astfel încât prevenirea pătrunderii virusului în organism să aibă succes, trebuie respectate o serie de cerințe:

1. Fiecare injectare a medicamentului trebuie efectuată cu o seringă nouă.
2. Înainte și după injectarea seringii, locul de vaccinare trebuie curățat cu alcool 70%.
3. Înainte de a introduce vaccinul în corpul uman, este imperativ să verificați starea fiolei cu medicamentul. În acest caz, trebuie acordată mai multă atenție verificării datei de expirare a medicamentului, precum și etichetării acestuia.
4. În timpul procedurii, trebuie respectate toate regulile de asepsie și antisepsie.
5. După deschiderea fiolei, aceasta trebuie utilizată imediat, depozitarea ulterioară a medicamentului în această formă nu este permisă.

Respectarea acestor cerințe simple garantează succesul vaccinării.

Chiar dacă vaccinul împotriva hepatitei B a fost administrat conform instrucțiunilor, nu este exclusă dezvoltarea unui număr de reacții adverse.

Printre cele mai frecvente reacții adverse după introducerea vaccinului sunt următoarele:

• senzație dureroasă și dezvoltarea inflamației în zona de vaccinare;
• deteriorarea stării generale, senzație constantă de slăbiciune;
• apariția durerii severe la nivelul articulațiilor;
• durere în zona mușchilor scheletici;
• dureri de cap severe;
• senzație de greață, vărsături;
• senzații dureroase în abdomen.

De regulă, toate simptomele prezentate nu sunt foarte pronunțate și dispar după 2-3 zile.

Există situații în care o persoană se îmbolnăvește imediat după introducerea vaccinului, motiv pentru care se recomandă ca o persoană să rămână într-o unitate spitalicească timp de o jumătate de oră după utilizarea medicamentului.

În încăperile în care se administrează medicamentul, în caz de șoc anafilactic trebuie să fie prezentă coafarea antisubmarină.

Se observă că riscul de reacții adverse crește în următoarele cazuri:

• peste 40 de ani;
• în prezența excesului de greutate;
• în caz de abuz de alcool și țigări;
• cu terapie imunosupresoare paralelă;
• în diagnosticul CKD.

Există întotdeauna riscuri de apariție a reacțiilor adverse, dar acesta nu este un motiv pentru a refuza o vaccinare care, dacă sunt respectate toate instrucțiunile de administrare și dozare, vă poate salva viața.

Există un număr imens de moduri de a vă infecta cu hepatita B, așa că este mai bine să vă protejați în avans decât să cheltuiți bani și efort pentru o cură mai târziu. A avea grijă de sănătatea ta ar trebui să fie pe primul loc.

HAN: Vaccinul împotriva hepatitei B

Producător: Merck Sharp și Dome Corp.

Clasificare anatomo-terapeutico-chimică: Hepatita B, antigenul epuizat

Număr de înregistrare în Republica Kazahstan: Nr. RK-BP-5 Nr. 021575

Perioada de inscriere: 14.08.2015 - 14.08.2020

Instruire

Nume comercial

Recombiwax HB, vaccin hepatitic B, recombinant

Denumire comună internațională

Forma de dozare

Suspensie injectabilă, 5 mcg/0,5 ml, 10 mcg/1,0 ml

Compus:

O doză de vaccin conține

substanta activa- antigenul de suprafață al hepatitei B 5,0 mcg în 0,5 ml sau 10,0 mcg în 1,0 ml

Excipienți - hidroxifosfat de aluminiu amorf, clorură de sodiu, borat de sodiu, apă pentru preparate injectabile

Descriere

Soluție albă opaca

Grupa farmacoterapeutică

Vaccinuri. Vaccinuri antivirale. Vaccinuri împotriva hepatitei. Virusul hepatitei B - antigen purificat

Cod ATX J07BC01

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Vaccinurile nu necesită studii farmacocinetice.

Farmacodinamica

Recombivax HB este un vaccin viral subunitate neinfecțioasă care conține antigenul de suprafață al virusului hepatitei B (HBV) (HBsAg sau antigen australian) crescut în celulele de drojdie. Partea genei HBV care codifică HBsAg este crescută în ciuperci de drojdie. Vaccinul împotriva hepatitei B este produs din culturi ale unei tulpini recombinate de drojdie conform metodelor dezvoltate de Merck Research Laboratories.

Antigen izolat și purificat din culturi de tulpină de drojdie recombinată Saccharomyces cerevisiae, conţinând codificarea genei adw-subtipul AgHBs. Proteina HBsAg este izolată din celulele de drojdie prin distrugerea și purificarea acestora printr-o serie de metode fizice și chimice. Fiecare doză de vaccin conține mai puțin de 1% fracții proteice de drojdie. Proteina purificată este tratată cu tampon fosfat cu formaldehidă și apoi precipitată cu aluminiu (sulfat de potasiu aluminiu) pentru a forma formula principală de vaccin cu sulfat de hidroxifosfat de aluminiu amorf adjuvantat.

Vaccinul induce formarea de anticorpi umorali specifici impotriva antigenilor de suprafata HBV (anti-HBsAg). Un titru de anticorpi împotriva antigenelor de suprafață ale HBV (anti-HBsAg) peste 10 UI/L, măsurat la 1-2 luni după ultima injecție, oferă protecție împotriva hepatitei B.

Conform studiilor, după finalizarea vaccinării în 3 etape, la 96% dintre nou-născuții, sugarii, copiii, adolescenții și adulții vaccinați (n=1497), titrul efectiv de anticorpi anti-HBsAg a fost mai mare de 10 UI/l.

Studiile clinice la nou-născuți folosind diferite regimuri de dozare sau administrarea concomitentă de vaccinuri au constatat că nivelurile protectoare ale anticorpilor sunt produse în 97,5% și, respectiv, 97,2%, iar nivelul mediu al anticorpilor specifici este de 214 UI/l și 297 UI/l, respectiv. Alte studii clinice efectuate la adolescenți și adulți au arătat că nivelul protector al anticorpilor după vaccinare a fost atins la 95,6-97,5% dintre pacienții vaccinați, iar nivelul anticorpilor specifici a fost de 535 -793 UI/l.

Eficacitatea protectoare la nou-născuții (n=130) născuți din mame pozitive cu HBsAg și HBeAg cu imunoglobulină împotriva hepatitei B la naștere și vaccinare ulterioară în 3 etape a fost de 95%.

Deși nu este cunoscută durata memoriei imunologice ca răspuns la vaccinare, urmărirea a 3000 de pacienți cu risc ridicat timp de 5-9 ani după vaccinare nu a evidențiat dezvoltarea cazurilor clinice de hepatită B. Producerea de anticorpi specifici (antigen de suprafață HBsAg HBsAg) după o doză de rapel de vaccin recombinat confirmă stabilitatea memoriei imunologice. Necesitatea revaccinării nu a fost stabilită.

Reducerea riscului de a dezvolta carcinom hepatocelular

Carcinomul hepatocelular este o complicație gravă a infecției cu virusul hepatocelular B. Studiile clinice au stabilit o asociere între infecția cronică cu hepatita B și carcinomul hepatocelular, iar în 80% din cazuri, carcinomul hepatocelular s-a dezvoltat datorită prezenței VHB. Prin urmare, vaccinarea HBV reduce riscul de a dezvolta cancer hepatic primar.

Indicatii de utilizare

Imunizarea activă împotriva infecției cu toate subtipurile cunoscute de virusul hepatitei B la persoanele cu risc de infecție cu hepatita B

Imunizarea cu vaccinul împotriva hepatitei B poate oferi protecție indirectă împotriva dezvoltării hepatitei D, deoarece hepatita D sugerează prezența bolii hepatitei B.

Dozaj si administrare

Dozare. Vaccinarea se efectuează conform unei scheme de 3 doze.

Copii și adolescenți din perioada neonatală până la vârsta de 15 ani

Vaccinul Recombivax HB 5 mcg (1 doză 0,5 ml) este destinat utilizării la copii și adolescenți din perioada neonatală până la 15 ani. Schema de vaccinare include trei injecții cu vaccinul Recombivax HB 5 mcg (1 doză de 0,5 ml) conform schemei 0, 2, 4 luni până la 1 an și conform schemei 0, 1, 6 luni - peste 1 an.

Pentru nou-născuți, vaccinarea se efectuează conform schemei de 0, 2, 4 luni (în primele douăsprezece ore după naștere, la 2 luni de viață și la 4 luni de viață)

Pentru copiii sub un an, nevaccinati la nastere, vaccinarea se efectueaza dupa schema de 0, 2, 6 luni cu intervale intre prima si a doua vaccinare de 2 luni, intre a doua si a treia la 4 luni.

Pentru copiii mai mari de un an, nevaccinati la nastere, vaccinarea se realizeaza dupa schema de 0, 1, 6 luni cu intervale intre prima si a doua vaccinare la 1 luna, intre a doua si a treia la 5 luni.

Adulți peste 15 ani

Vaccinarea persoanelor peste 15 ani se efectuează după un diagnostic preliminar de marker pentru prezența HBV. Persoanele care sunt testate pozitiv pentru VHB nu sunt eligibile pentru vaccinare. Recombivax HB 10 mcg (1 doză 1,0 ml) este destinat utilizării la pacienții cu vârsta peste 15 ani. Schema de vaccinare include trei injecții (1 doză de 1,0 ml) conform schemei de 0, 1, 6 luni cu un interval de 1 lună după prima vaccinare și 5 luni după a doua vaccinare.

Mod de aplicare.Întreaga doză de Recombivax HB se administrează intramuscular folosind o seringă și un ac sterile.

A nu se administra intravenos sau intradermic!

Recombivax HB se administrează prin injecție intramusculară în regiunea deltoidă a brațului la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 1 an și în coapsa anterolaterală la copiii sub 1 an. Copiii cu vârsta peste 1 an trebuie să li se administreze vaccinul în regiunea deltoidă a umărului numai dacă au o dezvoltare anatomică suficientă pentru a permite injectarea intramusculară. Odată cu introducerea vaccinului în regiunea gluteală, se observă un nivel scăzut de seroconversie, de aceea vaccinul Recombivax HB nu este recomandat să fie administrat în regiunea fesieră.

În cazuri excepționale, vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienții cu trombocitopenie sau cu tendință de sângerare, cum ar fi pacienții cu hemofilie. Se știe că odată cu administrarea subcutanată a vaccinurilor împotriva hepatitei B, există un nivel mai scăzut al producției de anticorpi. Există, de asemenea, dovezi anecdotice că, odată cu introducerea vaccinurilor cu adsorbție de aluminiu, s-au observat mai des reacții locale la locul injectării, inclusiv dezvoltarea de sigilii nodulare subcutanate. Prin urmare, Recombivax HB trebuie administrat subcutanat numai la pacienții cu tendință de sângerare.

Vaccinul este utilizat așa cum este furnizat. Flaconul de vaccin trebuie amestecat ușor pentru a obține o soluție albă, opacă. Preparatele parenterale trebuie inspectate vizual pentru a detecta particule și decolorare înainte de administrare. Medicamentul nu este potrivit pentru utilizare în prezența particulelor sau a decolorării.

Grupuri cu risc crescut de infectare cu hepatita B

persoane de contact în focarele VHB pentru prevenirea transmiterii sexuale și domestice

lucrătorii medicali (medici, personalul paramedical și personalul medical junior) ai organizațiilor medicale, indiferent de proprietate

persoanele care studiază în organizațiile de învățământ secundar și superior de profil medical, indiferent de proprietate

primitorii de sânge, componentele și preparatele acestuia, indiferent de frecvența transfuziei

nou diagnosticat infectat cu HIV

persoane nou identificate supuse hemodializei și transplantului de țesuturi și (sau) organe (părți de organe), indiferent de multiplicitatea

pacienții oncohematologici, precum și pacienții care primesc medicamente imunosupresoare, cărora, din cauza unui răspuns imun slab, li se administrează o doză dublă de vaccin și se efectuează o revaccinare suplimentară la șase luni după finalizarea vaccinării

ofițeri de poliție, pompieri, personal militar care, din cauza muncii sau a stilului de viață, pot fi expuși la HBV

Trebuie urmate recomandările oficiale pentru vaccinarea VHB, iar informațiile de prescriere pentru imunoglobulina împotriva hepatitei B trebuie citite cu atenție înainte de vaccinare pentru pacienții cu risc de infecție cu VHB, inclusiv pentru nou-născuții născuți din mame infectate sau cei expuși riscului de infecție prin membranele mucoase sau piele rupte. . . Dacă este necesar, vaccinul Recombivax HB și imunoglobulinele sunt administrate intramuscular în diferite părți ale corpului în viitorul apropiat după contact; la nou-născuți, injecțiile pot fi administrate în coapsa anterolaterală a diferitelor extremități inferioare. Numirea unor doze suplimentare de Recombivax HB pentru a completa schema de vaccinare trebuie efectuată conform recomandărilor oficiale.

Doza de rapel

Durata efectului protector al vaccinului Recombivax HB la pacienții sănătoși și necesitatea unei doze de rapel nu au fost stabilite, prin urmare, decizia de a administra o doză de rapel sau revaccinarea după finalizarea vaccinării primare la pacienții sănătoși se ia pe data baza recomandărilor locale.

Efecte secundare

Efecte secundare care au apărut cu o frecvență de ˃1%

iritație, febră, diaree, oboseală/slăbiciune, pierderea poftei de mâncare, rinită

Reacții adverse care au apărut cu o frecvență de ≥1%

durere, durere, indurare, prurit, eritem, echimoză, umflare, senzație de căldură, noduli

cefalee, febră (˃37,7 °C), stare de rău

• faringită, infecții ale căilor respiratorii superioare

Reacții adverse care au apărut cu frecvență< 1%

transpirații, stare de rău, senzație de febră, amețeli, frisoane, bufeuri

vărsături, dureri și crampe abdominale, dispepsie

gripă, tuse

vertij/ameteli, parestezii

mâncărime, erupție cutanată (nespecifică), angioedem, urticarie

artralgie, inclusiv leziuni unice, mialgie, dureri de spate, gât, umeri, regiunea occipitală

limfadenopatie

insomnie/tulburări de somn

Durere la ureche

• hipotensiune arterială

Date post marketing

reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactice și anafilactoide, bronhospasm, urticarie; hipersensibilitate de tip imediat, inclusiv manifestări ale bolii serului; reacții de tip întârziat, inclusiv artralgie/artrita (tranzitorie), febră; manifestări cutanate incluzând urticarie, eritem multiform, echimoză, eritem nodos; boli autoimune, inclusiv lupus eritematos sistemic (LES), sindrom asemănător lupusului, vasculită, poliarterita nodoasă

creșterea enzimelor hepatice, constipație

sindromul Guillain-Barré, scleroza multiplă, exacerbarea sclerozei multiple, mielita, inclusiv mielita transversală, convulsii, convulsii febrile, neuropatie periferică, inclusiv paralizia Bell, radiculopatie, herpes zoster, migrenă; slăbiciune musculară, hipoestezie; encefalită

Sindrom Stevens-Johnson, alopecie, peteșii, eczeme

artrită, durere la nivelul membrelor

creșterea vitezei de sedimentare a eritrocitelor; trombocitopenie

iritabilitate, agitație, somnolență

nevrita; zgomot în urechi; conjunctivită; acuitate vizuală afectată; uveita

leșin, tahicardie

Contraindicatii

• hipersensibilitate la substanța activă sau excipienți (de exemplu la formaldehidă sau tiocianat de potasiu)

  o boală infecțioasă acută sau o exacerbare a unei boli cronice de severitate moderată sau severă, o creștere a temperaturii corpului peste 37 ° C

  antecedente de reacții alergice la vaccinuri

Interacțiuni medicamentoase

Recombiwax HB poate fi administrat:

împreună cu imunoglobulina împotriva hepatitei B, în diferite părți ale corpului;

să finalizeze cursul de vaccinare primară dacă au fost utilizate anterior alte vaccinuri împotriva hepatitei B;

împreună cu alte vaccinuri, în diferite părți ale corpului și cu seringi separate.

Instrucțiuni Speciale

Ca și în cazul oricărui vaccin injectabil, trebuie să fie disponibil un kit de șoc de urgență în cazul unei reacții anafilactice la vaccin.

Acest vaccin conține urme de formaldehidă și tiocianat de potasiu, care sunt utilizate în procesul de fabricație, astfel încât se pot dezvolta reacții de hipersensibilitate.

Capacul acului și pistonul seringii sunt fabricate din cauciuc natural uscat (un produs secundar al latexului), care poate provoca reacții alergice la persoanele care sunt sensibile la latex.

Vaccinarea nou-născuților născuți la o vârstă gestațională mai mică de 28 de săptămâni, în special a nou-născuților cu antecedente de insuficiență respiratorie, este asociată cu un risc crescut de apariție a apneei în somn și necesită monitorizarea funcției pulmonare în decurs de 48 până la 72 de ore. Cu toate acestea, beneficiile vaccinării pentru acest grup de pacienți sunt destul de mari, așa că vaccinarea nu trebuie anulată sau amânată.

Factorii care reduc răspunsul imun la vaccin sunt: ​​vârsta înaintată, sexul masculin, obezitatea, fumatul, metoda necorespunzătoare de administrare a vaccinului și prezența bolilor cronice subiacente. Este necesar să se monitorizeze nivelul de anticorpi specifici la pacienții cu risc de lipsă a unui răspuns imunologic după vaccinarea primară. Pacienții imunocompromiși sau cei care primesc terapie imunosupresoare au un răspuns imun mai puțin pronunțat la vaccinuri decât persoanele sănătoase, așa că la astfel de pacienți trebuie luate în considerare doze mai mari de vaccin. De asemenea, este necesar să se ia în considerare posibilitatea introducerii unor doze suplimentare la astfel de pacienți.

Dacă infecția cu VHB a apărut deja înainte de vaccinare și infecția latentă nu este diagnosticată din cauza perioadei lungi de incubație, este posibil ca vaccinul să nu prevină hepatita B. Vaccinul nu protejează împotriva hepatitei A, C, E și a altor infecții care afectează ficatul.

Virusul delta care cauzează hepatita D este patogen doar în prezența virusului hepatitei B, așa că vaccinarea cu Recombivax HB previne și dezvoltarea virusului hepatitei D.

Sarcina și alăptarea

Nu există date clinice privind utilizarea Recombivax HB la femeile însărcinate și care alăptează, iar efectul asupra fertilității nu a fost studiat.

Vaccinul este utilizat numai atunci când beneficiul potențial pentru femeia însărcinată justifică riscul potențial pentru făt. În acest moment, nu există date clinice privind utilizarea Recombivax HB la mamele care alăptează.

Caracteristici ale influenței medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Nu au fost efectuate studii privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a lucra cu alte mecanisme. . Cu toate acestea, nu este de așteptat dezvoltarea oricărui efect al vaccinului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a lucra cu mecanisme complexe.

Supradozaj

Conform rapoartelor de supradozaj accidental, profilul reacțiilor adverse este comparabil cu cel al vaccinului la dozele recomandate.

Formular de eliberare și ambalaj

CJSC Combiotech, Rusia

• Formular de eliberare:
  1 fiola / 1 doza / 1 ml Nr. 10 pentru adulti peste 19 ani;
  1 fiolă / 1 doză / 0,5 ml Nr. 10 pentru copii și adolescenți până la 19 ani inclusiv.
• Program de vaccinare:
  0 zi - 1 lună - 6 luni.

Instructiuni de folosire

Deținătorul certificatului de înregistrare:

KOMBIOTECH NPK, CJSC (Rusia)

Ingredient activ: vaccin recombinant împotriva hepatitei B (vaccin împotriva hepatitei B (rADN))
Ph.Eur. Farmacopeea Europeană

Forma de dozare

reg. Nr.: Р N000738/01 din 19.11.07 - La infinit

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

0,5 ml (1 doză) fără conservant - fiole (10) - ambalaje din plastic contur (1) - pachete de carton.
0,5 ml (1 doză) cu un conservant - fiole (10) - ambalaje din plastic contur (1) - pachete de carton.
Grupa clinico-farmacologică: Vaccin hepatitic B
Grupa farmacoterapeutică: vaccin MIBP
Informațiile științifice furnizate sunt generale și nu pot fi utilizate pentru a lua o decizie cu privire la posibilitatea utilizării unui anumit medicament.

efect farmacologic

Vaccin împotriva hepatitei B. Promovează imunitatea împotriva virusului hepatitei B. Este un antigen de suprafață bazic purificat al virusului hepatitei B (HBsAg), obținut cu ajutorul tehnologiei ADN recombinant și adsorbit pe hidroxid de aluminiu. Antigenul este produs printr-o cultură de celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) obținute prin inginerie genetică și având o genă care codifică principalul antigen de suprafață al virusului hepatitei B. AgHBs a fost purificat din celulele de drojdie folosind mai multe metode fizico-chimice aplicate secvenţial.

HBsAg se transformă spontan în particule sferice cu diametrul de 20 nm care conțin polipeptide HBsAg neglicozilate și o matrice lipidică compusă în principal din fosfolipide. Studiile au arătat că aceste particule au proprietăți caracteristice HBsAg natural.

Determină formarea de anticorpi specifici HBs, care la un titru de 10 UI/l previn hepatita B.

Indicatii

Efectuarea imunizării active a copiilor și adulților împotriva hepatitei B, în special a celor cu risc de infecție cu virusul hepatitei B.
Imunizarea activă împotriva hepatitei B în zonele cu incidență scăzută este recomandată nou-născuților și adolescenților, precum și celor cu risc crescut de infecție, cum ar fi:

• copiii născuți din mame purtătoare ale virusului hepatitei B;
• personalul instituțiilor medicale și stomatologice, inclusiv angajații laboratoarelor clinice și serologice;
• pacienți care efectuează sau plănuiesc să transfuze sânge și componentele acestuia, intervenții chirurgicale elective, proceduri medicale și de diagnostic invazive;
• persoanele care au un risc crescut de boli asociate cu comportamentul lor sexual;
• dependenti de droguri;
• persoanele care călătoresc în regiuni cu o prevalență ridicată a hepatitei B;
• copiii din regiunile cu prevalență ridicată a hepatitei B;
• pacienți cu hepatită cronică C și purtători de virus hepatitic C;
• pacienții cu anemie falciforme;
• pacienții supuși transplantului de organe;
• persoanele care abuzează de alcool;
• persoanele care au contact strâns cu pacienții sau purtătorii virusului și toate persoanele care, din cauza muncii sau din orice alt motiv, pot fi infectate cu virusul hepatitei B.

Asigurați imunizare activă împotriva hepatitei B în zonele cu incidență moderată sau mare a hepatitei B, unde există risc de infecție pentru întreaga populație, vaccinarea este necesară (în plus față de toate grupele de mai sus) pentru toți copiii și nou-născuții, precum și adolescenții si tinerii.
Codurile ICD-10

Regimul de dozare

Vaccinul este utilizat în conformitate cu schema de imunizare adoptată în țară.
Doza de vaccin depinde de vârsta pacientului.

Efect secundar

Reacții locale: ușoară durere, eritem și indurare la locul injectării.
Din corp ca întreg: rareori - slăbiciune, febră, stare de rău, simptome asemănătoare gripei; în unele cazuri – limfadenopatie.
Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: rareori - dureri de cap, amețeli, parestezii; în unele cazuri - neuropatie, paralizie, nevrita (inclusiv sindromul Guillain-Barré, nevrita optică și scleroza multiplă), encefalită, encefalopatie, meningită, convulsii, deși nu a fost stabilită o relație cauzală a acestor complicații cu vaccinarea.
Din sistemul digestiv: rareori - greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, modificări ale funcției hepatice.
Din sistemul musculo-scheletic: rareori - artralgie, mialgie; în unele cazuri – artrită.

Reactii alergice: rar - erupție cutanată, mâncărime, urticarie; în unele cazuri - anafilaxie, boală serică, angioedem, eritem multiform.
Din partea sistemului cardiovascular:în unele cazuri - sincopă, hipotensiune arterială, vasculită.
Alții:în unele cazuri - trombocitopenie, bronhospasm.
Reacțiile adverse sunt ușoare și trecătoare. În multe cazuri, relația cauzală a efectelor secundare cu introducerea vaccinului nu a fost stabilită.

Contraindicații de utilizare

Boli acute și severe, precum și boli infecțioase severe însoțite de febră; manifestarea unei reacții de hipersensibilitate la o administrare anterioară de vaccinuri împotriva hepatitei B.

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Medicamentul este utilizat pentru imunizarea activă a copiilor și adulților împotriva hepatitei B. Vaccinul nu previne infecțiile cauzate de alți agenți patogeni, cum ar fi hepatita A, hepatita C și hepatita E, precum și agenții patogeni care provoacă alte boli hepatice.

Utilizare la pacienții vârstnici

De obicei, la persoanele cu vârsta peste 40 de ani, răspunsul imun umoral este mai puțin pronunțat, astfel încât la astfel de pacienți pot fi necesare doze suplimentare de vaccin.

Instrucțiuni Speciale

Datorită perioadei lungi de incubație a hepatitei B, în timpul vaccinării poate apărea infecția latentă cu virusul hepatitei B. În astfel de cazuri, vaccinul nu poate preveni hepatita B.

Vaccinul nu previne infecțiile cauzate de alți agenți patogeni, cum ar fi hepatita A, hepatita C și hepatita E, precum și agenții patogeni care provoacă alte boli hepatice.

Răspunsul imun la vaccinare este asociat cu diverși factori, inclusiv. vârsta, sexul, obezitatea, fumatul și calea de administrare a vaccinului. De obicei, la persoanele cu vârsta peste 40 de ani, răspunsul imun umoral este mai puțin pronunțat, astfel încât la astfel de pacienți pot fi necesare doze suplimentare de vaccin.

La pacienții aflați în hemodializă, la pacienții infectați cu HIV și la persoanele cu alte tulburări imunitare, este posibil să nu se obțină un titru adecvat de anticorpi HBs după cursul principal de imunizare, astfel încât poate fi necesară administrarea suplimentară a vaccinului.

La administrarea vaccinului, este necesar să existe fonduri disponibile care pot fi necesare în cazul reacțiilor anafilactice. Reacțiile alergice se pot dezvolta imediat după introducerea vaccinului și, prin urmare, pacienții vaccinați trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de 30 de minute.

Poliomielita - simptome, consecințe, cum să nu te infectezi

Poliomielita este o boală acută infecțioasă a omului, care este însoțită de afectarea sistemului nervos, dezvoltarea parezei și paraliziei. Poliomielita afectează în principal copiii sub 5 ani. 1 din 200 de infecții duce la paralizie permanentă. Dintre cei paralizați, 5% până la 10% mor atunci când mușchii lor respiratori devin imobili.

Mulți părinți intră în panică, derutând rotavirusul, dizenteria și otrăvirea. Medicii avertizează că una dintre principalele diferențe este caracter de scaun.

Acest articol a fost rezultatul unui efort incredibil al unui grup de oameni obișnuiți care lucrează non-stop pentru a găsi toate studiile relevante pentru a le structura într-un tot coerent, dacă îi poate ajuta pe alții să proceseze toate informațiile disponibile despre coronavirus.

Forma de dozare:  

suspensie pentru injectare intramusculară

Compus:

Componente	1 doza pentru copii (0,5 ml) contine	1 doza adult (1 ml) contine
Substanta activa:
Antigenul de suprafață al hepatitei B (HBsAg) purificat
Excipienți:
Aluminiu (Al+3) hidroxid	0,25 mg sub formă de aluminiu	0,5 mg în termeni de aluminiu
Tiomersal

Vaccinul nu conține niciun substrat de origine umană sau animală.

Vaccinul îndeplinește cerințele OMS pentru vaccinurile recombinate împotriva hepatitei B.

Descriere:

Suspensie omogenă de culoare albă cu tentă cenușie, fără incluziuni străine vizibile, care se separă în 2 straturi în timpul depunerii: stratul superior este un lichid incolor, transparent, cel inferior este un precipitat alb care se rupe ușor la agitare.

Grupa farmacoterapeutică: MIBP - vaccin ATH:  

J.07.B.C.01 Virusul hepatitei B - antigen purificat

Farmacodinamica:

Vaccinul este un antigen de suprafață al hepatitei B purificat (HBsAg) absorbit pe un gel de hidroxid de aluminiu.

Antigenul de suprafaţă este obţinut prin cultivarea celulelor de drojdie Hansenula polymorpha K 3/8-1 ADW 001/4/7/96 modificate genetic în care este inserată gena antigenului de suprafaţă.

Proprietăți imunobiologice

Vaccinul determină formarea de anticorpi specifici împotriva virusului hepatitei B și, prin urmare, stimulează producția de imunitate la hepatita B.

Indicatii:

Profilaxia specifică a infecției cauzate de virusul hepatitei B la copiii cu vârsta peste 1 an și adulți.

Contraindicatii:

Perioada de sarcină și alăptare;

Hipersensibilitate la vaccinul împotriva hepatitei B și componentele sale - drojdie sau tiomersal;

Simptome de hipersensibilitate la un vaccin anterior împotriva hepatitei B;

Reacție puternică (temperatura peste 40 °C, edem la locul injectării, hiperemie peste 8 cm în diametru) sau complicație post-vaccinare la administrarea anterioară a medicamentului;

Boli acute infecțioase și neinfecțioase, exacerbarea bolilor cronice. Vaccinarea se efectuează la 2-4 săptămâni după recuperare (remisie). Pentru infecțiile virale respiratorii acute non-severe, bolile intestinale acute, vaccinările se efectuează imediat după ce temperatura revine la normal;

Imunodeficiență severă și severă la copiii cu infecție HIV. Infecția cu HIV nu este o contraindicație pentru vaccinarea împotriva hepatitei B.

Copiii din primul an de viață :

La vaccinarea împotriva hepatitei B la copiii din primul an de viață se folosesc vaccinuri care nu conțin conservanți.

Persoanele scutite temporar de la vaccinare trebuie luate sub observație și vaccinate după eliminarea contraindicațiilor.

Sarcina si alaptarea:Contraindicat. Dozaj si administrare:

Înainte de utilizare, flaconul (fiola) cu vaccinul trebuie agitat bine de câteva ori până se obține o suspensie omogenă.

Vaccinul se administrează intramuscular:

Copii mici (1-2 ani) - în suprafața exterioară superioară a părții mijlocii a coapsei;

Adulți, adolescenți și copii mai mari (peste 2 ani) - în mușchiul deltoid.

La pacienții cu tulburări de sângerare, vaccinul trebuie administrat subcutanat.

Este interzisa administrarea vaccinului intravenos!

La administrarea vaccinului, asigurați-vă că acul nu intră în patul vascular. Medicamentul din flaconul deschis cu 10 doze de vaccin trebuie păstrat la o temperatură de 2-8 0 C și utilizat în decurs de o zi.

O singură doză de vaccin este:

-pentru copii de la 1 an, adolescenți și persoane sub 19 ani- 0,5 ml (10 ug HBsAg);

-pentru persoanele peste 19 ani- 1 ml (20 µg HBsAg).

Vaccinarea împotriva hepatitei virale B pentru persoanele nevaccinate anterior și fără risc, se efectuează în conformitate cu Calendarul național al vaccinărilor preventive al Federației Ruse și calendarul vaccinărilor preventive pentru indicații epidemice (Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 21 martie 2014 nr. 125n) conform 0-1 Schema -6 (prima doză la momentul începerii vaccinării, a 2-a doză - 1 lună după prima doză, a 3-a doză - 6 luni după prima doză).

Copii în pericol(născuți din mame purtătoare de HBsAg, care au hepatită virală B sau care au avut hepatită virală B în al treilea semestru de sarcină, care nu au rezultate ale testelor pentru markerii hepatitei B, care consumă stupefiante sau substanțe psihotrope, din familii în care există un purtător de HBsAg sau care are o hepatită virală acută hepatită B și hepatită virală cronică) vaccinarea se efectuează conform schemei 0-1-2-12 (prima doză la momentul vaccinării, a doua doză la 1 lună după Prima doză, a 3-a doză 2 luni mai târziu după prima doză, a 4-a doză - 12 luni după prima doză).

Persoanele de contact din focarele bolii care nu au fost bolnave, nevaccinate și nu au informații despre vaccinările profilactice împotriva hepatitei virale B sunt supuse vaccinării conform schemei 0-1-6.

Vaccinările împotriva hepatitei B conform schemei 0-1-6 sunt, de asemenea, supuse:

Copii și adulți care primesc în mod regulat sânge și produse din sânge;

Pacienți oncohematologici;

Lucrătorii medicali care au contact cu sângele pacienților;

Persoane implicate în producerea preparatelor imunologice din sânge donator și placentar;

Elevii institutelor de medicină și studenții școlilor medii de medicină (în primul rând absolvenți);

Persoane care se injectează droguri.

Pacienții care primesc tratament de hemodializă, vaccinul se administreaza de patru ori dupa schema: 0-1-2-6 sau 0-1-2-3 in doza dubla de varsta

Persoane nevaccinate care au intrat în contact cu materiale infectate cu virusul hepatitei B, vaccinarea se efectuează conform schemei 0-1-2. Concomitent cu prima vaccinare, se recomandă administrarea intramusculară (în alt loc) a imunoglobulinei umane împotriva hepatitei B în doză de 100 UI (copii sub 10 ani) sau 6-8 UI/kg (alte vârste).

Pacienți nevaccinati care sunt programați pentru intervenție chirurgicală, se recomanda vaccinarea conform schemei cu 0-7-21 zile pe luna inainte de operatie.

Efecte secundare:

Clasificarea frecvenței de apariție a efectelor secundare a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS):

Foarte frecvente: ≥1/10

Frecvente: ≥ 1/100 până la<1/10

Mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 până la<1/100

Rare: ≥ 1/10.000 până la<1/1000

Foarte rare: de la< 1/10 000

În studiile clinice și de după punerea pe piață ale vaccinului recombinant împotriva hepatitei B (ADNr), au fost identificate următoarele reacții adverse:

Din sistemul nervos:

Adesea: dureri de cap.

Rare: amețeli.

Din sistemele respirator, pulmonar și mediastinal:

Adesea: pneumonie, tuse, frisoane.

Din piele și țesut subcutanat:

Rare: erupție cutanată.

Din sistemul musculo-scheletic, țesutul conjunctiv și osos:

Rare: durere pe tot corpul.

Reacții adverse generale și la locul injectării

Foarte frecvente: febră, durere la locul injectării.

Adesea: plâns prelungit, indurație locală, umflare locală, roșeață.

Rare: îngroșare nodulară la locul injectării, durere locală.

Toate aceste simptome sunt trecatoare și nu necesită tratament medical.

Interacţiune:

Vaccinul poate fi administrat concomitent (în aceeași zi) cu vaccinurile din Programul Național de Imunizare, cu excepția vaccinurilor pentru prevenirea tuberculozei, și cu vaccinul împotriva febrei galbene. În acest caz, vaccinurile trebuie administrate cu diferite seringi în diferite părți ale corpului. Intervalul dintre vaccinările împotriva diferitelor infecții atunci când este utilizat separat (nu în aceeași zi) trebuie să fie de cel puțin 1 lună.

Instrucțiuni Speciale:

Procedura de vaccinare trebuie efectuată cu respectarea strictă a regulilor de asepsie și antisepsie. În cazuri foarte rare, pot apărea reacții alergice imediate, prin urmare, cei vaccinați cu vaccinul trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de 30 de minute după vaccinare.

Ca și în cazul introducerii altor vaccinuri parenterale, locurile de vaccinare ar trebui să fie prevăzute cu terapie anti-șoc, în primul rând adrenalină. Influență asupra capacității de a conduce transportul. cf. si blana.:

Vaccinul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule.

Forma de eliberare/dozaj:

Suspensie pentru injecție intramusculară, 20 ug/ml.

Pachet: Institutul de ser din India Ltd.

0,5 ml sau 1 ml în fiole și flacoane.

10 fiole de 0,5 ml sau 1 ml în blister PVC, câte 5 blistere cu câte 5 exemplare ale Instrucțiunilor de uz medical într-o cutie de carton.

50 sticle 0,5; unu; 5 ml sau 25 de sticle de 10 ml împreună cu 5 exemplare ale Instrucțiunilor de uz medical într-o cutie de carton.

Pe fiola sau flaconul de vaccin pentru copii se aplică dungi albastre orizontale. Fiola sau flaconul care conține 10 doze de vaccin pediatric este marcat cu dungi roșii orizontale.

Fiola sau flaconul de vaccin pentru adulți are dungi verzi orizontale. Fiola sau flaconul care conține 10 doze de vaccin pentru adulți este marcat cu dungi orizontale violet.

SRL „Nanolek”

10 fiole de 1 ml într-un blister din PVC, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală într-o cutie de carton.

10 sticle de 1 ml, impreuna cu Instructiunea de uz medical in cutie de carton.

10 flacoane a câte 10 ml, împreună cu 10 exemplare ale Instrucțiunilor de uz medical într-o cutie de carton.

Pe eticheta unui pachet de carton cu fiole sau flacoane cu 1 doză de vaccin pentru adulți se aplică dungi verzi orizontale.

Flacoanele care conțin 10 doze de vaccin pentru adulți au dungi orizontale violet pe eticheta de pe cutia de carton.

Conditii de depozitare:

Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură de 2 până la 8 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor. Nu înghețați.

Conditii de transport

În recipiente ferite de lumină, la o temperatură de 2 până la 8 °C. Nu înghețați.

Data maximă înainte:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă

Conditii de eliberare din farmacii: Pentru spitale Număr de înregistrare: LS-001140 Data înregistrării: 15.08.2011 / 20.11.2015 Data expirării: Perpetuu Deținătorul certificatului de înregistrare: India Producător:   Reprezentare:  Institutul de ser din India, Ltd. India Data actualizării informațiilor:   06.02.2017 Instructiuni ilustrate