Ce conține diaskintest. Instrucțiuni Diaskintest pentru utilizare la adulți și copii

Una dintre metodele de detectare a unei boli atât de periculoase precum tuberculoza este Diaskintest, ale cărui instrucțiuni de utilizare vor fi discutate mai târziu. Aceasta este o metodă modernă de diagnostic pe care mulți o consideră o alternativă la binecunoscutul test Mantoux, care este folosit de peste 100 de ani. Cu toate acestea, există și câțiva adversari ai unei tranziții complete la Diaskintest. Pentru a înțelege de ce s-a dezvoltat această situație, este necesar să luăm în considerare proprietățile acestui medicament mai detaliat.

La fel ca testul Mantoux, Diaskintest nu este un vaccin. Este o mostră de testare. Cu ajutorul acestuia, puteți determina prezența sau absența răspunsului organismului la tuberculoză, atât în ​​formă activă, cât și inactivă.

Țara de origine a medicamentului este Federația Rusă. Numele internațional este diaskintest. Conform denumirii internaționale neproprietate (DCI), medicamentul este denumit alergen bacterian recombinant tuberculoză.

Diaskintest are o singură formă de eliberare. Este produs ca soluție pentru utilizare intradermică. Medicamentul este ambalat în sticle de sticlă de 3 ml, adică 30 de doze pe 1 sticlă. Poate fi produs și în recipiente de 12 doze (1,2 ml).

Compoziția Diaskintest include doi antigeni care sunt legați artificial unul de celălalt folosind inginerie genetică. Ambele antigene sunt prezente în Mycobacterium tuberculosis, dar sunt absente în vaccinul BCG. Ele sunt conținute în proteina CFP10-ESAT6, care este componenta principală a medicamentului.

În plus, include componente suplimentare:

• clorura de sodiu;
• fenol;
• polisorbat;
• fosfat de sodiu și potasiu;
• apa pentru preparate injectabile.

Mecanismul de acțiune al Diaskintest se bazează pe detectarea răspunsului sistemului imunitar la antigenele conținute în acesta. Este determinată de prezența unei reacții specifice pe piele la locul injectării.

Când se prelevează o probă

În Diaskintest, indicațiile de utilizare sunt similare testului Mantoux.

Este folosit pentru:

• identificarea tuberculozei și determinarea cât de activ are loc procesul de dezvoltare a acesteia;
• diagnosticul separat al tuberculozei cu alte boli;
• diagnosticul separat al unei reacții alergice care a apărut ca rezultat al vaccinării și al unei reacții care a apărut ca urmare a infecției;
• pentru a monitoriza efectul tratamentului aplicat (împreună cu alte metode).

Persoanele care sunt expuse riscului de apariție a tuberculozei, precum și cele care au nevoie de o examinare suplimentară, pot fi trimise pentru Diaskintest.

Testul cu diaskin poate fi administrat atât la adulți, cât și la copii, începând de la vârsta de un an. Se poate face în instituțiile pentru copii ca parte a măsurilor de prevenire a tuberculozei, precum și în policlinici sau instituții medicale specializate antituberculoză.

Numai într-o instituție specializată, se plasează o probă dacă este necesar, diagnostic separat de tuberculoză și alte boli.

Efectuarea Diaskintest prevede respectarea anumitor reguli.

Sunt destul de simple:

1. Puteți face un test strict conform prescripției medicului.
2. Manipularea trebuie efectuată numai de personal medical înalt calificat, care cunoaște bine tehnica injecțiilor subcutanate.
3. Injectarea trebuie făcută numai cu o seringă specială cu tuberculină. Acul seringii trebuie să fie scurt și subțire și să aibă o tăietură oblică.
4. Înainte de a utiliza Diaskintest, este obligatoriu să verificați data de expirare atât a medicamentului în sine, cât și a seringilor.

Dacă este necesar să se facă un test pentru un copil, data efectuării acestuia ar trebui să fie în concordanță cu calendarul vaccinărilor preventive. De obicei, testul se face înainte de vaccinări. În cazul în care acestea au fost deja făcute, procedura trebuie amânată cu cel puțin o lună de la finalizarea lor.

Procedura de eșantionare este aceeași ca și pentru testul Mantoux. Se face în poziție șezând, iar injecția se face în regiunea interioară a antebrațului în treimea sa medie. Locul de injectare este pre-tratat cu alcool medical 70%. 0,2 ml de medicament sunt trase în seringă, apoi jumătate este eliberată într-un tampon de bumbac. Tamponul trebuie să fie steril. Medicamentul este injectat în straturile superioare ale pielii, care este întinsă înainte de aceasta. Dozare - 0,1 ml. După finalizarea procedurii, la locul injectării apare o papule cu diametrul de 7 până la 10 mm. Are o culoare albicioasa si aspect de coaja de lamaie.

Daca subiectul are tendinta la alergii, Diaskintest se poate face doar concomitent cu administrarea de medicamente care reduc sensibilizarea organismului. Este necesar să începeți să le luați cu 5 zile înainte de test și să continuați încă 2 zile după acesta.

Interpretarea rezultatelor

Din momentul testării și până la evaluarea rezultatului acestuia trebuie să treacă cel puțin 72 de ore. Numai un medic sau asistent medical calificat îl poate interpreta.

Pentru a evalua rezultatul, măsurați diametrul transversal al papulei și zona de hiperemie concomitentă. Hiperemia este luată în considerare numai dacă pacientul nu are o papule (infiltrat).

Interpretați rezultatele obținute astfel:

• pacientul are doar o urmă de la o injecție de până la 2 mm în diametru și nu există papule și hiperemie - un rezultat negativ;
• este prezentă doar hiperemia - un rezultat dubios;
• există o papule de orice diametru - un rezultat pozitiv.

O reacție negativă la Diaskintest poate fi interpretată după cum urmează:

• în corpul pacientului nu există Mycobacterium tuberculosis;
• micobacteriile sunt prezente, dar într-o formă inactivă;
• pacientul care fusese bolnav anterior s-a vindecat complet de tuberculoză.

De asemenea, trebuie menționat că o reacție negativă poate fi observată și la pacienții cu tuberculoză, a căror imunitate este într-o stare extrem de deprimată.

O reacție pozitivă la Diaskintest, la rândul său, este împărțită în încă 4 tipuri, în funcție de dimensiunea papulei:

1. Slab exprimat. Aceasta este considerată o reacție în prezența unei papule cu dimensiunea de până la 5 mm.
2. Moderat pronunțat - dimensiune de la 5 la 9 mm.
3. Exprimat - 10-14 mm.
4. Reacție hiperergică - peste 15 mm.

Pacienții al căror eșantion a dat un rezultat îndoielnic sau pozitiv ar trebui îndrumați pentru o examinare suplimentară.

Eficacitatea Diaskintest este de obicei subliniată prin compararea acestuia cu testul Mantoux. În comparație cu acesta, acest medicament are o serie de avantaje.

Acestea includ:

1. Antigenele conținute în testul diaskin nu sunt prezenți în vaccinul BCG. Aceasta înseamnă că nu îi afectează în niciun fel rezultatele. O reacție pozitivă la Diaskintest poate fi observată numai în cazul unei infecții adevărate cu micobacterii.
2. Comparativ cu testul Mantoux, Diaskintest este mult mai precis. Este de 90%.
3. Sensibilitate mai mare la medicamente. Vă permite să detectați micobacteriile chiar și la concentrația lor scăzută.
4. Capacitatea de a evalua mai precis eficacitatea terapiei, deoarece persoanele recuperate vor avea un rezultat negativ al testului.

Dar totuși, în ciuda unui număr de avantaje evidente, în mediul medical există mulți oponenți ai înlocuirii complete a testului Mantoux cu Diaskintest. Aceștia își argumentează poziția cu date care indică faptul că în cazul tuberculozei active la copii, sensibilitatea testului Mantoux este mai mare. În plus, cu ajutorul Diaskintest, sunt bine detectate micobacteriile, al căror habitat este corpul uman. Acest test nu detectează alte tipuri de agenți patogeni. În același timp, este un fapt dovedit că agenții cauzali ai tuberculozei bovine pot provoca dezvoltarea formelor extrapulmonare ale bolii, iar testul Mantoux dă o reacție pozitivă la acestea.

De asemenea, trebuie remarcat faptul că, în ciuda faptului că Diaskintest este considerat un remediu bine tolerat de adulți și copii, poate provoca totuși anumite reacții adverse.

Acestea includ:

• durere de cap;
• creșterea temperaturii;
• slăbiciune generală.

În plus, există o serie de contraindicații pentru utilizarea acestui medicament. Nu puteți face testul dacă pacientul are boli infecțioase în perioada de exacerbare. O excepție se face numai atunci când există o suspiciune directă de tuberculoză. În același mod, nu trebuie testate persoanele cu boli somatice exacerbate, epilepsie, probleme dermatologice și boli alergice. Diaskintest este anulat pentru copii pe perioada anunțului de carantină pentru bolile infecțioase ale copilăriei în școli și instituții preșcolare.

În timpul sarcinii, utilizarea testului este permisă. Cu toate acestea, înainte de a lua o decizie cu privire la implementarea acesteia, medicul trebuie să evalueze serios posibilele riscuri.

Astfel, Diaskintest este, fără îndoială, un instrument eficient și inovator pentru diagnosticarea tuberculozei. Cu toate acestea, în prezent, nu este nevoie să vorbim despre înlocuirea testului Mantoux cu acesta. Prin urmare, în practica medicală, ambele aceste instrumente vor fi utilizate în paralel pentru o lungă perioadă de timp.

Instruirepentru uz medical

medicament

DIASKINTEST

Nume comercial

Diaskintest

Denumire comună internațională

Forma de dozare

Soluție pentru administrare intradermică

Compus:

O doză de medicament conține

substanta activa- proteină recombinată CFP10-ESAT6 0,2 µg (valoare calculată),

Excipienți: fosfat acid de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, fosfat dihidrogen de potasiu, polisorbat - 80 (Tween® 80), fenol, apă pentru preparate injectabile.

Descriere

Lichid transparent incolor

Grupa farmacoterapeutică

Test de tuberculoză

Cod ATX VO4CF

Proprietăți farmacologice

Diaskintest alergen tuberculosis recombinant în diluție standard este o proteină recombinată produsă printr-o cultură modificată genetic de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, diluată într-o soluție sterilă de tampon fosfat izotonic, cu un conservant (fenol). Conține două antigene prezente în virulente

tulpini de Mycobacterium tuberculosis și absente în tulpina de vaccin BCG.

Proprietăți imunologice

Acțiunea Diaskintest se bazează pe detectarea unui răspuns imun celular la anumite Mycobacterium tuberculoză antigene. Când este administrat intradermic, Diaskintest provoacă o reacție cutanată specifică, care este o manifestare a hipersensibilității de tip întârziat (DTH), la persoanele cu infecție tuberculoasă și nu provoacă o reacție DTH asociată cu vaccinarea BCG la persoanele care nu sunt infectate cu infecție tuberculoasă.

Indicatii de utilizare

Diagnosticul tuberculozei, evaluarea activității procesului și identificarea persoanelor cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză activă

Diagnosticul diferențial al tuberculozei

Diagnosticul diferențial al alergiilor post-vaccinare și infecțioase (hipersensibilitate de tip întârziat)

Evaluarea eficacității tratamentului antituberculos în combinație cu alte metode

Pentru diagnostice individuale și de screening

Folosit conform prescripției unui medic ftiziatru sau cu sprijinul metodologic al acestuia

Pentru identificarea (diagnosticul) infecției cu tuberculoză, o probă cu medicamentulDiaskintestul se efectuează:

Persoanele trimise la o instituție antituberculoză pentru o examinare suplimentară pentru prezența unui proces tuberculoză

Persoane aparținând grupelor cu risc ridicat pentru boala TBC, luând în considerare factorii de risc epidemiologici, medicali și sociali

Persoanele trimise la un ftiziatru pe baza rezultatelor diagnosticului de tuberculină în masă

Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei și al altor boli

În combinație cu examinarea clinică, de laborator și cu raze X în condițiile unei instituții antituberculoase

Pentru a monitoriza pacienții înregistrați la un medic ftiziatru cu diferite manifestări ale infecției tuberculoase în condițiile unei instituții antituberculoase, aceștia se efectuează în timpul unei examinări de control în toate grupurile de înregistrare la dispensar cu un interval de 3-6 luni.

Dozaj si administrare

Testul se efectuează pe bază de prescripție a unui medic pentru copii, adolescenți și adulți de către o asistentă special instruită, care are acces la teste intradermice. Medicamentul se administrează strict intradermic. Pentru test se folosesc seringi de tuberculină și ace subțiri scurte cu tăietură oblică. Înainte de utilizare, verificați data emiterii și data expirării.

După deschidere, flaconul cu medicamentul poate fi păstrat nu mai mult de 2 ore. Se extrag 0,2 ml (două doze) de Diaskintest cu o seringă și soluția este eliberată până la semnul de 0,1 ml într-un tampon de bumbac steril.

Testul este efectuat de către subiect în poziție șezând. După tratarea zonei pielii de pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului cu alcool etilic 70%, se injectează 0,1 ml de Diaskintest în straturile superioare ale pielii întinse paralel cu suprafața acesteia.

Când se efectuează un test, de regulă, în piele se formează o papulă sub forma unei „cruste de lămâie” de 7-10 mm, cu diametrul albicios.

Pentru persoanele care au antecedente de manifestări alergice nespecifice, testul se recomandă să fie efectuat în timp ce iau medicamente desensibilizante timp de 7 zile (5 zile înainte de test și 2 zile după acesta).

Efecte secundare

Unii indivizi pot prezenta semne pe termen scurt ale unei reacții generale: stare de rău, dureri de cap, febră.

Contraindicatii

Boli infecțioase acute și cronice (în perioada de exacerbare), cu excepția cazurilor de suspiciune de tuberculoză

Boli somatice și alte boli în perioada de exacerbare

Boli comune ale pielii

Condiții alergice

Epilepsie

În grupurile de copii în care există o carantină pentru infecțiile din copilărie, testul se efectuează numai după ridicarea carantinei.

Interacțiuni medicamentoase

Pentru persoanele sănătoase cu rezultat negativ al testului, vaccinările preventive (cu excepția BCG) pot fi efectuate imediat după evaluarea și înregistrarea rezultatului testului.

Testarea cu Diaskintest trebuie planificată înainte de vaccinările preventive. Dacă au fost efectuate vaccinări preventive, atunci se efectuează un test cu preparatul Diaskintest nu mai devreme de 1 lună după vaccinare.

Instrucțiuni Speciale

Datorită faptului că medicamentul nu provoacă o reacție HRT post-vaccinare asociată cu vaccinarea BCG, tk. nu conține o tulpină de vaccin, o probă cu Diaskintest nu poate fi utilizată în locul unui test de tuberculină pentru a selecta indivizi pentru vaccinarea primară și revaccinarea BCG. Intervalul dintre introducerea Diaskintest și vaccinările preventive (inclusiv BCG) trebuie să fie de cel puțin 1 lună.

Contabilitatea rezultatelor

Rezultatul testului este evaluat de un medic sau de o asistentă calificată după 72 de ore din momentul în care a fost efectuat prin măsurarea dimensiunii transversale (în raport cu axa antebrațului) a hiperemiei și a infiltrației (papulelor) în milimetri cu un riglă transparentă. Hiperemia este luată în considerare numai în absența infiltrației.

Se ia în considerare răspunsul la eșantion:

- negativ- în absența completă a infiltratului și a hiperemiei sau în prezența unei „reacții de înțepătură” de până la 2 mm;

- dubios- în prezența hiperemiei fără infiltrat;

- pozitiv- în prezența infiltratului (papulelor) de orice dimensiune.

Reacțiile pozitive la Diaskintest diferă în mod condiționat ca severitate:

• o reacție ușoară - în prezența unui infiltrat de până la 5 mm în dimensiune;
• o reacție moderat pronunțată - cu o dimensiune a infiltratului de 5-9 mm;
• o reacție pronunțată - cu o dimensiune a infiltratului de 10-14 mm;
• reacție hiperergică - cu o dimensiune a infiltratului de 15 mm sau mai mult, cu modificări veziculo-necrotice și (sau) limfangite, limfadenită, indiferent de dimensiunea infiltratului.

Persoanele cu o reacție îndoielnică și pozitivă la Diaskintest sunt examinate pentru tuberculoză.

Spre deosebire de reacția de hipersensibilitate de tip întârziat, manifestările cutanate ale alergiei nespecifice (în principal hiperemie) la medicament, de regulă, sunt observate imediat după efectuarea testului și, de obicei, dispar după 48-72 de ore.

De obicei, nu există nicio reacție la Diaskintest:

La persoanele care nu sunt infectate Mycobacterium tuberculoză;

La persoanele infectate anterior Mycobacterium tuberculoză cu infecție tuberculoasă inactivă;

La pacienții cu tuberculoză în perioada de finalizare a involuției modificărilor tuberculoase în absența semnelor clinice, tomografice cu raze X, instrumentale și de laborator ale activității procesului;

La persoanele care s-au vindecat de tuberculoză.

În același timp, un test cu Diaskintest poate fi negativ la pacienții cu tuberculoză cu tulburări imunopatologice severe din cauza cursului sever al procesului de tuberculoză, la indivizii aflați în stadiile incipiente ale infecției. Mycobacterium tuberculoză, în stadiile incipiente ale procesului tuberculos la persoanele cu boli concomitente, însoțite de o stare de imunodeficiență.

Documentele contabile spun:

a) denumirea medicamentului;

b) producător, număr de serie, data expirării;

c) data probei;

d) injectarea medicamentului în antebrațul stâng sau drept;

e) rezultatul testului.

Sarcina și alăptarea

Efectul medicamentului asupra femeilor în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiat,

efectul asupra fătului atunci când este administrat femeilor însărcinate este necunoscut.

Test cutanat Diaskintest în diagnosticul complex al tuberculozei la gravide poate fi utilizat numai în caz de urgență.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase.

Nu există date despre efectul negativ al medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină sau de a lucra cu mecanisme.

Supradozaj

Nu a fost gasit.

Formular de eliberare și ambalaj

3 ml (30 doze) în flacoane de sticlă, sigilate cu dopuri de cauciuc cu capace din aluminiu-plastic cu control al primei deschideri.

1 flacon într-un blister din folie de clorură de polivinil.

1 blister, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă, este pus într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare

Medicamentul este transportat și depozitat în conformitate cu SP 3.3.2.1248-03 în sistemul „lanț rece” la o temperatură de 2 0 C până la 8 0 C. A nu se congela.

A se pastra intre 2 0 C si 8 0 C. A nu se congela.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj!

Condiții de eliberare din farmacii

Pentru instituții de tratament și profilactic și sanitar-profilactice.

Producător

ZAO LEKKO, Rusia

601125, regiunea Vladimir, raionul Petushinsky, poz. Volginsky,

Tel/Fax: +7 (49-243)-71-5-52

Numele și țara deținătorului autorizației de introducere pe piață

CJSC „LEKKO”, Federația Rusă

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor de pe teritoriul Republicii Kazahstan:

Instructiuni de folosire:

Diaskintest este un instrument folosit pentru a diagnostica tuberculoza.

Forma de eliberare și compoziția

Diaskintest este produs sub formă de soluție limpede, incoloră pentru administrare intradermică [3 ml (30 doze) în flacoane de sticlă, 1 sau 5 flacoane într-un blister, într-un ambalaj de carton 1 pachet cu 1 flacon, 1 sau 2 ambalaje cu 5 fiole].

Ingredient activ: proteina recombinata CFP10-ESAT6*, in 1 doza (0,1 ml) - 0,2 μg.

* Proteina este produsă printr-o cultură modificată genetic de Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, diluată într-o soluție tampon fosfat izotonic steril folosind fenol ca conservant, conține 2 antigene - CFP10 și ESAT6.

Componente auxiliare: polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile, fenol, clorură de sodiu, fosfat de sodiu disubstituit 2-apă, fosfat de potasiu monosubstituit.

Indicatii de utilizare

Diaskintest este destinat realizării unui test intradermic la persoane de toate vârstele. Indicațiile de utilizare sunt:

• diagnosticul tuberculozei, evaluarea activității procesului și identificarea persoanelor cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză activă;
• diagnostic diferențial al unei reacții alergice infecțioase și post-vaccinare (hipersensibilitate de tip întârziat);
• evaluarea eficacității terapiei antituberculoase (în combinație cu alte metode de diagnosticare).

Pentru diagnosticarea infecției tuberculoase (screening și individual), se face un test cu Diaskintest conform prescripției unui medic ftiziatru sau cu sprijinul metodologic al acestuia.

Pentru diagnosticul (identificarea) infecției cu tuberculoză, testul se efectuează pentru următoarele categorii de persoane:

• referit la un ftiziatru pe baza rezultatelor diagnosticului de tuberculină în masă;
• aparținerea unor grupe cu risc crescut de dezvoltare a tuberculozei, ținând cont de factorii de risc social, medical și epidemiologic;
• trimis la o instituție antituberculoză pentru examinare suplimentară în cazul suspiciunii de prezență a unui proces tuberculoză.

Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei și al altor boli, testul se efectuează în condițiile unei instituții antituberculoase în combinație cu raze X și examinări clinice și de laborator.

Pentru a monitoriza pacienții care sunt înregistrați la un ftiziatru, au diverse manifestări de infecție tuberculoasă și se află în condițiile unei instituții specializate antituberculoză, se efectuează un test cu Diaskintest în toate grupurile de înregistrare la dispensar în timpul unei examinări de control la intervale de 3-6 luni.

Proteina recombinantă CFP10-ESAT6 nu provoacă reacții de hipersensibilitate de tip întârziat asociate cu vaccinarea BCG, prin urmare, Diaskintest nu poate fi utilizat pentru a selecta indivizi pentru vaccinarea primară și revaccinarea BCG în locul testului tuberculină.

Contraindicatii

• afecțiuni alergice;
• boli comune ale pielii;
• orice boli (inclusiv somatice) în perioada de exacerbare;
• boli infecțioase acute și exacerbarea bolilor cronice, cu excepția cazurilor de suspiciune de tuberculoză.

În grupele de copii (grădinițe, instituții preșcolare și școli), în care există carantină în legătură cu infecțiile din copilărie, testul se efectuează numai după încheierea carantinei.

Mod de aplicare și dozare

Testul Diaskintest se efectuează pentru copii, adolescenți și adulți, conform indicațiilor medicului. Injectarea este permisă numai de o asistentă special instruită, care este autorizată să efectueze teste intradermice.

Soluția este destinată numai administrării intradermice. Pentru aceasta, se folosesc seringi de tuberculină și ace subțiri scurte cu o tăietură oblică. Imediat înainte de introducere, este necesar să se verifice data lansării și data expirării acestora.

0,2 ml de soluție (2 doze) sunt trase în seringă, după care o parte din soluție este eliberată într-un tampon de bumbac steril până la semnul de 0,1 ml de pe seringă.

Medicamentul se administrează cu pacientul în poziție șezând. Locul de injectare este suprafața interioară a treimii medii a antebrațului drept sau stâng. Înainte de introducerea pielii în această zonă se tratează cu alcool etilic 70%. Diaskintest este injectat în straturile superioare ale pielii întinse paralel cu suprafața acesteia.

Când se efectuează un test cutanat, în piele se formează de obicei o papulă albicioasă asemănătoare cu o „coajă de lămâie”, cu un diametru de 7-10 ml.

Pentru pacienții cu antecedente de indicații de manifestări ale alergiilor nespecifice, se recomandă testarea medicamentului sub acoperirea agenților desensibilizanți - trebuie luate cu 5 zile înainte de test și continuați încă 2 zile după acesta (curs profilactic - 7 zile).

Contabilitatea rezultatelor

Rezultatul testului Diaskintest este evaluat de o asistentă sau un medic calificat la 72 de ore după efectuarea acestuia. Pentru a face acest lucru, măsurați dimensiunea transversală (în raport cu axa antebrațului) a hiperemiei și a papulei (infiltrare) în milimetri folosind o riglă transparentă. Hiperemia este luată în considerare numai în absența papulei.

Rezultate reactii:

• negativ: absența absolută a infiltrației și hiperemiei sau prezența unui semn de injecție (așa-numita „reacție înțepată”) cu dimensiunea de până la 2 mm;
• îndoielnic: prezența numai a hiperemiei fără infiltrare;
• pozitiv: prezența papulei indiferent de mărimea acesteia.

La rândul lor, reacțiile pozitive sunt împărțite condiționat în 4 grupuri, în funcție de severitate:

• uşoară: dimensiunea infiltratului de până la 5 ml;
• moderat pronunțat: dimensiunea infiltratului este de la 5 la 9 mm;
• pronunțat: dimensiunea infiltratului este de la 10 la 14 mm;
• hiperergic: dimensiunea infiltratului de la 15 mm, prezența modificărilor veziculo-necrotice și/sau limfangitei, prezența limfadenitei, indiferent de dimensiunea infiltratului.

Persoanele cu o reacție îndoielnică și pozitivă sunt trimise pentru examinare în legătură cu suspiciunea de tuberculoză.

Manifestările cutanate ale alergiei nespecifice (în principal hiperemie) la Diaskintest se observă, de regulă, imediat după efectuarea testului și dispar de obicei după 48-72 de ore.

Nu există nicio reacție la Diaskintest, de regulă, la următoarele categorii de pacienți:

• nu este infectat cu Mycobacterium tuberculosis;
• infectat anterior cu Mycobacterium tuberculosis, dar cu infecție tuberculoasă inactivă;
• vindecat de tuberculoză;
• pacienții cu tuberculoză în timpul finalizării involuției modificărilor tuberculoase în absența semnelor de laborator, tomografice cu raze X, instrumentale și clinice ale activității procesului.

În plus, testul poate fi negativ:

• la pacienții cu tuberculoză cu tulburări imunopatologice severe din cauza cursului sever al procesului de tuberculoză;
• în stadiile incipiente ale infecției cu Mycobacterium tuberculosis;
• în stadiile incipiente ale procesului tuberculos la persoanele cu boli concomitente însoțite de o stare de imunodeficiență.

În înregistrări, medicul sau asistenta care a efectuat testul notează:

• numele medicamentului;
• producător, numărul de lot și data de expirare a medicamentului;
• data testului;
• locul injectării (antebrațul drept sau stâng);
• rezultatul testului, evaluat la 72 de ore de la administrarea medicamentului.

Efecte secundare

Diaskintest este în general bine tolerat. Unii pacienți prezintă reacții pe termen scurt sub formă de stare de rău, dureri de cap, febră.

Instrucțiuni Speciale

Pentru persoanele sănătoase cu un rezultat negativ al testului, vaccinările preventive (cu excepția BCG) pot fi efectuate imediat după evaluarea și înregistrarea rezultatului testului.

Nu există informații despre siguranța utilizării Diaskintest în timpul sarcinii și alăptării.

interacțiunea medicamentoasă

Diaskintest nu trebuie utilizat în timpul vaccinărilor preventive. Este necesar să se planifice testul înainte de introducerea vaccinului sau cel puțin 1 lună după vaccinare.

Analogii

Nu există informații despre analogii Diaskintest.

Termeni si conditii de depozitare

A se pastra si transporta la 2-8°C. Evitați înghețarea. Stai departe de copii.

Perioada de valabilitate - 2 ani, după deschiderea sticlei - nu mai mult de 2 ore.

Condiții de eliberare din farmacii

Este eliberat pentru instituțiile de tratament și profilactic și sanitar-profilactic.

Diaskintest (Diaskintest)

Compus

0,1 ml (1 doză) de Diaskintest conține:
Proteina recombinantă CFP10-ESAT6 - 0,2 ug;
Clorura de sodiu - 0,46 mg;
2-apă disubstituită cu fosfat de sodiu - 0,3876 mg;
Fosfat de potasiu monosubstituit - 0,063 mg;
Fenol - 0,25 mg;
Polisorbat 80 - 0,005 mg;
Apă pentru preparate injectabile - până la 0,1 ml.

efect farmacologic

Diaskintest este un alergen de tuberculoză recombinat într-o diluție standard. Soluția Diaskintest pentru administrare intradermică este o proteină recombinată care este produsă de culturi modificate genetic de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, diluată în soluție tampon fosfat izotonică sterilă folosind un conservant (fenol).
Diaskintest conține doi antigeni care sunt prezenți în tulpinile virulente de Mycobacterium tuberculosis și absenți în tulpina de vaccin BCG.

Mecanismul de acțiune al Diaskintest se bazează pe detectarea unui răspuns imun celular la antigeni specifici pentru Mycobacterium tuberculosis. La pacienții cu infecție tuberculoasă, administrarea Diaskintest duce la dezvoltarea unei reacții cutanate specifice, care este o manifestare a hipersensibilității de tip întârziat.

Indicatii de utilizare

Diaskintest este utilizat pentru a efectua un test intradermic la pacienții de toate grupele de vârstă pentru a diagnostica tuberculoza, a evalua activitatea procesului și a identifica pacienții cu risc crescut de a dezvolta un proces activ de tuberculoză.
Diaskintest este utilizat pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei, alergiilor infecțioase și post-vaccinare (reacții de hipersensibilitate de tip întârziat), precum și pentru evaluarea eficacității terapiei antituberculoase în combinație cu alte metode.
Trebuie avut în vedere faptul că Diaskintest nu provoacă dezvoltarea unei reacții de hipersensibilitate de tip întârziat, care este asociată cu vaccinarea BCG și, prin urmare, nu poate fi utilizat în locul unui test tuberculină pentru a selecta pacienții pentru revaccinare și vaccinare BCG primară.

Pentru diagnosticul individual și de screening al tuberculozei, un test intradermic folosind Diaskintest este utilizat conform prescripției unui medic ftiziatru sau cu sprijinul metodologic al acestuia.
Pentru diagnosticarea infecției cu tuberculoză, se recomandă un test folosind preparatul Diaskintest pentru pacienții trimiși la o unitate de tuberculoză pentru examinare suplimentară, pacienții cu risc crescut de tuberculoză (ținând cont de factorii medicali, sociali și epidemiologici), precum și pacienții trimiși. un medic ftiziatru pentru rezultatele diagnosticului de tuberculină în masă.

Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei, un test folosind preparatul Diaskintest trebuie efectuat în combinație cu raze X și studii clinice și de laborator într-o instituție antituberculoză.
Pentru a monitoriza pacienții înregistrați la un ftiziatru cu manifestări de infecție tuberculoasă, un test folosind preparatul Diaskintest trebuie efectuat în condițiile unei instituții antituberculoase în timpul unei examinări de control a tuturor grupelor de înregistrare la dispensar la intervale de 3-6 luni. .

Mod de aplicare

Testare:
Diaskintest este destinat testării intradermice. Introducerea medicamentului trebuie efectuată de personal medical special instruit, care cunoaște tehnica injectării intradermice. Un test folosind medicamentul Diaskintest este efectuat pentru adolescenți, adulți și copii, conform prescripției unui medic. Soluția poate fi administrată doar intradermic. Pentru test, se recomandă utilizarea seringilor cu tuberculină și ace scurte subțiri cu tăietură oblică. Înainte de a utiliza Diaskintest, verificați data de lansare și data de expirare a medicamentului și a seringilor.

Pentru a efectua testul, două doze de Diaskintest (0,2 ml de soluție) sunt trase în seringă și soluția este eliberată într-un tampon de bumbac steril până la marcajul de 0,1 ml. Pacientul în timpul testului trebuie să fie în poziție șezând. Testul se efectuează pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului, după ce a tratat în prealabil zona pielii cu alcool etilic 70%. Pentru a stabili testul, se injectează 0,1 ml de soluție Diaskintest în straturile superioare ale pielii întinse. Introducerea trebuie efectuată paralel cu suprafața pielii. Imediat după test, pacienții dezvoltă de obicei o papulă albicioasă sub forma unei „coji de lămâie”, a cărei dimensiune este de 7-10 mm în diametru.
Pentru pacienții cu antecedente de manifestări de alergii nespecifice, se recomandă ca testul să fie efectuat în timp ce luați medicamente desensibilizante (medicamentele desensibilizante sunt selectate de medic și, de regulă, sunt luate cu 5 zile înainte de test folosind Diaskintest și în 2 zile după).

Contabilitatea rezultatelor:
Evaluarea rezultatului testului folosind medicamentul Diaskintest este efectuată de un medic sau o asistentă la 72 de ore după test. Evaluarea se realizează prin măsurarea dimensiunii hiperemiei și a papulei (infiltrate) transversale față de axa antebrațului. Dimensiunea este calculată în milimetri folosind o riglă transparentă, în timp ce trebuie avut în vedere că hiperemia este luată în considerare numai dacă nu există infiltrare.
Reacția la probă este considerată negativă în cazul absenței complete a infiltrației și hiperemiei, sau dacă dimensiunea acestora nu depășește 2 mm.
Reacția la probă este considerată îndoielnică dacă pacientul are hiperemie fără infiltrare.

Reacția la probă este considerată pozitivă dacă există o papulă (infiltrat) de orice dimensiune (în acest caz, astfel de reacții trebuie împărțite în funcție de gravitate). În prezența unui infiltrat cu dimensiunea mai mică de 5 mm, reacția este considerată ușoară, cu o dimensiune a papulei de 5 până la 9 mm, reacția este considerată moderat pronunțată, cu o dimensiune a papulei de 10 până la 14 mm, o reacție pronunțată. O reacție hiperergică este considerată a fi prezența unui infiltrat mai mare de 15 mm, precum și dezvoltarea modificărilor veziculo-necrotice, limfangite sau limfadenite, indiferent de dimensiunea papulei.
Pacienții cu o reacție îndoielnică și pozitivă la un test care utilizează Diaskintest trebuie examinați pentru tuberculoză. Trebuie avut în vedere că manifestările cutanate ale alergiilor nespecifice (inclusiv hiperemia), spre deosebire de reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat, se dezvoltă imediat după injectare și, de regulă, dispar în 48-72 de ore.
Diaskintest nu provoacă reacții de hipersensibilitate de tip întârziat care sunt asociate cu vaccinarea BCG.

Cazuri de lipsă de răspuns la medicamentul Diaskintest:
Rezultatele negative ale testelor folosind medicamentul Diaskintest pot fi observate la pacienții care nu sunt infectați cu Mycobacterium tuberculosis, la persoanele care s-au vindecat de tuberculoză, precum și la pacienții infectați anterior cu Mycobacterium tuberculosis cu o infecție tuberculoasă inactivă. În plus, rezultatele negative ale testelor pot fi la pacienții cu tuberculoză în perioada de finalizare a involuției modificărilor tuberculoase cu absența semnelor tomografice, clinice, de laborator și instrumentale cu raze X ale activității procesului.
Trebuie remarcat faptul că testul cu medicamentul Diaskintest poate fi negativ la pacienții cu tuberculoză care au tulburări imunopatologice severe, care sunt cauzate de cursul sever al procesului de tuberculoză. Identificarea unui test negativ este posibilă la pacienții cu stadii incipiente de infecție cu Mycobacterium tuberculosis sau la pacienții cu stadii incipiente ale procesului tuberculozei cu boli concomitente care sunt însoțite de stări de imunodeficiență.

Înregistrarea documentelor contabile în timpul testului cu medicamentul Diaskintest:
Este necesar să se noteze în documente numele medicamentului și producătorul, data de expirare și numărul de lot al medicamentului, precum și data testului, locul injectării (antebrațul drept sau stâng) și rezultatul testul.

Efecte secundare

Medicamentul Diaskintest, de regulă, este bine tolerat de pacienții de orice vârstă. Au fost raportate cazuri individuale de reacții adverse sistemice, în special după test, se pot dezvolta slăbiciune, hipertermie și cefalee.

Contraindicatii

Diaskintest nu este utilizat pentru testare la pacienții cu boli acute și cronice (în timpul recidivei) de etiologie infecțioasă, cu excepția cazului în care se suspectează tuberculoza.
Un test cu Diaskintest nu trebuie efectuat la pacienții cu boli somatice și alte boli în timpul unei exacerbări, precum și la pacienții care suferă de epilepsie, boli alergice și boli comune ale pielii.
În grupurile de copii în timpul carantinei pentru infecții din copilărie, este interzisă testarea folosind preparatul Diaskintest (testarea se efectuează numai după ridicarea carantinei).

Sarcina

În timpul sarcinii, decizia de a efectua un test Diaskintest este luată de medic.

interacțiunea medicamentoasă

Se recomandă efectuarea unui test cu Diaskintest înainte de vaccinările preventive. În acest caz, în cazul unui rezultat negativ al testului, vaccinările (cu excepția BCG) pot fi efectuate imediat după evaluarea și înregistrarea rezultatelor testului.
După vaccinările profilactice, un test cu Diaskintest este permis nu mai devreme de 1 lună după vaccinarea profilactică.

Supradozaj

Nu există date despre supradozajul medicamentului Diaskintest.

Formular de eliberare

Soluție pentru administrare intradermică de Diaskintest, 30 doze (3 ml) în flacoane de sticlă cu dop de cauciuc și capac de aluminiu cu control pentru prima deschidere, într-un ambalaj de carton cu 1, 5 sau 10 sticle de sticlă închise într-un ambalaj contur din polimer materiale.

Conditii de depozitare

Diaskintest este potrivit pentru utilizare în termen de 2 ani de la eliberare, cu condiția ca acesta să fie depozitat și transportat la o temperatură de 2 până la 8 grade Celsius. Este interzisă înghețarea soluției Diaskintest.
După deschiderea flaconului, soluția poate fi utilizată în decurs de 2 ore.
După data de expirare, Diaskintest trebuie eliminat.Informațiile despre medicament sunt furnizate doar în scop informativ și nu trebuie folosite ca ghid pentru auto-tratament. Numai un medic poate decide asupra numirii medicamentului, precum și poate determina doza și metodele de utilizare.

Diaskintest este o soluție de diagnostic concepută pentru a determina dacă un subiect de testat are tuberculoză. Se administreaza intradermic.

Diagnosticul tuberculozei este un proces destul de complex în mai multe etape. Incidența acestei infecții este destul de mare, iar numărul pacienților cu tuberculoză crește în fiecare an. Pentru a accelera procesul de identificare a posibililor pacienți, există metode de screening. Unul dintre ei este cel mai diaskintest.

Puteți pune o întrebare, dar ce? Da, se folosește și această opțiune de diagnosticare cu un istoric lung de utilizare. Cu toate acestea, testul Mantoux are un dezavantaj important - o atitudine „neprietenoasă” față de vaccinul BCG, care se exprimă în posibile rezultate nesigure.

Dar Diaskintest, înregistrat la 11 august 2008 (certificat nr. LSR-006435/08), nu are acest dezavantaj.

Pentru trimitere. Diaskintest este denumirea comercială pentru o metodă de diagnosticare care vă permite să determinați prezența unui răspuns imun la antigenele care intră în organism.

Diagnosticum pentru diaskintest se obțin în laborator. Pentru a face acest lucru, Escherichia coli este antrenat să producă două antigene proteice de micobacterium, prin care sistemul imunitar recunoaște infecția cu tuberculoză.

E. coli este microflora normală a corpului uman și nu reprezintă nicio amenințare pentru sănătate. Aceștia sunt antrenați prin introducerea de gene responsabile de sinteza celor două proteine ​​necesare.

Pentru trimitere. E. coli modificată începe să producă antigene de micobacterium, care sunt utilizate pentru a pregăti diaskintest.

Se prepară un extract din proteinele necesare, diluat cu ser fiziologic în diluția necesară. Trusele standard diaskintest au deja doza necesară, unde 0,1 ml este egal cu o doză de antigen.

Specificitatea și sensibilitatea metodei

Pentru trimitere. Specificitatea este un indicator care reflectă numărul de răspunsuri fals pozitive.

Potrivit statisticilor, un răspuns fals este primit de până la 2 persoane din 100 de persoane sănătoase care au trecut testul. Acest indicator este considerat ridicat în comparație cu alte metode de cercetare.

Răspunsurile fals pozitive apar deoarece există bacterii acido-resistente care sunt similare ca compoziție antigenică cu.

Pentru trimitere. Acești agenți infecțioși nu provoacă o boală specifică, dar stimulează formarea imunității împotriva antigenelor bacilului Koch. Sistemul imunitar uman le recunoaște ca Mycobacterium tuberculosis și, prin urmare, reacționează ulterior la diaskintest.

Sensibilitatea este inversul specificității. Acesta determină câte răspunsuri fals negative primesc cercetătorii la 100 de teste efectuate.

Pentru diaskintest, indicatorul variază de la 4-12 răspunsuri false la 100 de pacienți cu tuberculoză care au promovat studiul. Aceasta înseamnă că până la 12 pacienți TB din 100 vor primi un rezultat negativ după ce au fost supuși unui test diaskintest. Această cifră este considerată ridicată.

Astfel, în ciuda prezenței răspunsurilor fals pozitive și fals negative, diaskintestul este considerat a fi o tehnică destul de specifică și sensibilă.

Scopul diaskintestului

Pentru trimitere. Diaskintest este necesar pentru a evalua răspunsul imun la introducerea antigenelor bacilului Koch.

Faptul este că, la contactul cu orice agent infecțios, sistemul imunitar uman produce celule și macromolecule specifice. Acestea includ limfocitele T și anticorpii produși de limfocitele B.

La primul contact cu o infecție, ca răspuns la antigenele acesteia, organismul începe să producă anticorpi și să antreneze limfocitele T. Sistemul imunitar are o memorie pentru antigene, prin urmare, la contactul repetat cu aceeași infecție, răspunsul imun este deja gata. Acțiunea lui diaskintest se bazează pe acest principiu.

Testul conține proteine ​​recombinate specifice ale Mycobacterium tuberculosis. Aceste proteine ​​sunt antigene prin care sistemul imunitar recunoaște bastoanele lui Koch. În cazul în care organismul s-a întâlnit deja cu micobacterium, există limfocite T specifice împotriva acestor antigene.

Pentru trimitere. Diaskintest se efectuează prin injectare intradermică a proteinelor de micobacterium. În prezența imunității, limfocitele T se grăbesc la locul injectării și provoacă o reacție alergică locală. Obiectiv, acest lucru se manifestă prin inflamație locală.

Imunitatea în tuberculoză se formează în două cazuri: după ce a suferit tuberculoză primară în trecut și cu tuberculoză activă în prezent.

Aceste două opțiuni trebuie să poată diferenția, deoarece diaskintest în ambele cazuri va arăta un rezultat pozitiv. Dacă nu există un răspuns imun la introducerea antigenului, atunci rezultatul testului diaskintest va fi negativ, ceea ce poate indica și mai multe condiții asociate atât cu lipsa contactului cu micobacteria, cât și cu suprimarea profundă a sistemului imunitar.

Indicatii

Există puține indicații pentru numirea diaskintestului. Cel mai adesea se efectuează pentru copii cu scop preventiv. În multe țări, inclusiv în Federația Rusă, diaskintest este utilizat în locul testului Mantoux la copiii care frecventează instituțiile preșcolare și școlare.

Indiferent de prezența sau absența simptomelor TBC, toți copiii sunt testați la școală.

Pentru copii, o indicație pentru un test de urgență este prezența simptomelor de tuberculoză, de exemplu, o tuse persistentă persistentă sau o pneumonie rezistentă la antibiotice.

Atenţie! Dacă copilul a făcut un test Mantoux și s-a dovedit a fi pozitiv, ar trebui să facă și un test diaskintest.

Caracterul informativ al testului în acest caz se explică prin faptul că indivizii care nu au fost niciodată în contact cu tulpini sălbatice de micobacterii nu au imunitate la cei doi antigeni de diagnostic utilizați în test.

Dacă reacția s-a dovedit a fi pozitivă, atunci copilul a fost deja infectat cu tuberculoză. Fie este bolnav de ea în acest moment, fie a avut o formă primară de tuberculoză și acum este sănătos.

La adulți, cu scop preventiv, această tehnică este lipsită de sens. Aproape fiecare persoană după vârsta de 18 ani are imunitate la Mycobacterium tuberculosis.

Important. O indicație pentru diaskintest la adulți este suspiciunea unei forme deschise de tuberculoză.

O programare pentru un test poate fi emisă cu următoarele simptome:

• prezența unui infiltrat sau a unui focar patologic în plămâni, care nu este tratat cu antibiotice convenționale,
• tuse persistentă mai mult de două săptămâni,
• cresterea fara cauza a temperaturii corpului pana la cifre subfebrile sau emaciare.

Atenţie. Diaskintest dobândește valoare diagnostică numai dacă este utilizat în combinație cu alte metode de diagnosticare a tuberculozei.

După tratamentul pentru tuberculoză, se folosește și un test pentru a evalua eficacitatea terapiei.

Contraindicatii

Contraindicațiile tehnicii sunt:

• Infecții, excluzând suspiciunea de tuberculoză;
• Orice patologie cronică în stadiul de decompensare;
• Boli de piele care împiedică testarea la ambele mâini;
• Reacții alergice tolerate la momentul tehnicii;
• Introducerea vaccinării preventive cu mai puțin de o lună înainte de testare;
• Orice formă de epilepsie.

Pentru trimitere. Trebuie remarcat faptul că afectarea funcției renale și hepatice nu afectează proba. În plus, diaskintest nu este contraindicat femeilor însărcinate și care alăptează, ci numai dacă se suspectează o formă activă de tuberculoză.

Frecvența probei

În scopul diagnosticării precoce a tuberculozei primare, diaskintest este utilizat anual pentru copii. Dacă copilul nu a fost vaccinat cu vaccinul BCG, este necesară monitorizarea mai frecventă. Astfel de copii sunt testați cel puțin o dată la șase luni.

Pentru adulți, nu există o astfel de periodicitate. Ca metodă de diagnosticare precoce a tuberculozei active, diaskintest nu este informativ. Adulții sunt supuși anual unui examen fluorgrafic, iar un test cu diagnostic se efectuează numai dacă este indicat.

Pentru trimitere. Puteți testa din nou după orice perioadă de timp, dacă este necesar.

Reactii adverse

Reacțiile adverse sunt extrem de rare și se datorează sensibilității individuale la medicament. Aceste reacții includ:

• Durere de cap;
• O creștere a temperaturii corpului, de regulă, până la cifre subfebrile;
• Slăbiciune, oboseală;
• Reacție alergică nespecifică la locul injectării.

Puținele efecte secundare și un procent mic de apariție se datorează administrării intradermice a medicamentelor. Diagnosticum nu intră în circulația sistemică, de aceea rareori provoacă reacții generalizate.

Pentru trimitere. Mai des, efectele secundare sunt asociate cu o încălcare a tehnicii diaskintest. În acest caz, se pot forma hematoame extinse la locul injectării, se dezvoltă reacții alergice generalizate, iar la vârstnici este posibilă o creștere a tensiunii arteriale.

Pericolul diaskintestului

Această metodă de diagnosticare este considerată relativ sigură. Opinia că tuberculoza poate fi infectată în timpul diaskinului este eronată.

Diagnosticum nu conține micobacterii sau țesuturile acestora. Introduceți doar două proteine ​​care poartă încărcătura antigenică.

Important. Aceste proteine ​​nu pot provoca alte boli decât o reacție imună. În plus, preparatul nici măcar nu conține Escherichia coli, pe care au fost crescute proteinele necesare. Se injectează numai extract steril.

Singurul pericol posibil este riscul de a dezvolta o reacție alergică nespecifică. O reacție de hipersensibilitate este posibilă pentru orice proteină străină.

În cazul diaskintestului, alergia este mai des locală și în cazuri rare se observă forme generalizate cu simptome tipice de hipersensibilitate.

Diaskintest și Mantoux

Se pot utiliza mai multe metode pentru a detecta prezența imunității la antigenele Mycobacterium tuberculosis. Cele mai comune dintre ele în acest moment sunt diaskintest și testul Mantoux. Ambele metode au același mecanism de acțiune și chiar mod de administrare.

În ambele cazuri, se injectează intradermic 0,1 ml dintr-un diagnosticum care conține antigene de bastonașe Koch.

Pentru trimitere. Diferența este că Diaskintest este un produs modificat genetic. Proteinele sunt crescute artificial pe alte bacterii și apoi eliminate. Preparatul include doar două antigene, care sunt prezente numai în tulpinile virulente (periculoase) de micobacterii.

Tuberculina pentru testul Mantoux este preparată prin extragerea proteinelor din micobacteriile slăbite. Structura antigenică a tuberculinei este mai mare decât cea a diaskintestului.

Testul Mantoux dă o reacție pozitivă nu numai la tulpinile virulente, ci și la imunitatea lăsată de vaccinul BCG. În plus, tuberculina dă mai multe reacții încrucișate cu alte tipuri de bacterii.

Important. Sensibilitatea ambelor metode este aceeași. Cu toate acestea, diaskin este mai specific, dă mai puține reacții fals pozitive decât testul Mantoux.

Avantajul diagnosticului cu tuberculină este că recunoaște imunitatea mai devreme decât diaskintest. Reacția la antigenele diaskintest are loc mai târziu decât la alte proteine ​​ale micobacteriilor.

Uneori este permisă efectuarea ambelor teste pe mâini diferite.

Pregătirea pentru introducerea Diaskin

Această tehnică nu necesită pregătire specifică, dar există o serie de condiții care trebuie respectate. În primul rând, se referă la copiii care au atins vârsta următoarei revaccinări profilactice.

Atenţie. După orice vaccinare, diaskintest poate fi făcut nu mai devreme de o lună mai târziu. Prin urmare, este mai oportun să se efectueze mai întâi diagnosticarea și apoi revaccinarea.

Vaccinul BCG nu trebuie administrat cu o lună înainte de test și imediat după acesta. Acest lucru ar trebui să fie luat în considerare la revaccinarea copiilor BCG la vârsta de șapte ani.

În plus, reacțiile alergice nespecifice la persoanele susceptibile trebuie excluse. Pentru a face acest lucru, persoanelor alergice li se prescriu antihistaminice în doze standard cu o săptămână înainte de test, care durează până la înregistrarea rezultatului.

Adulții nu ar trebui să bea alcool timp de trei zile înainte de test și trei zile după test. Nu există date despre efectul fumatului asupra rezultatului diaskintestului. În plus, după stabilirea probei, puteți conduce o mașină și puteți lua orice medicamente prescrise anterior.

Unde se face testarea

Diaskintest este o tehnică de diagnostic invazivă care poate fi efectuată numai de personalul medical. Pentru copii, testul se desfășoară în instituțiile de învățământ conform programului de examinare preventivă. Adulții pot contacta terapeutul local, caz în care testul diaskintest va fi efectuat în camera de manipulare a clinicii.

În plus, există instituții implicate în prevenirea, diagnosticarea și tratamentul tuberculozei. Acestea includ dispensare specializate, sanatorie, institute de cercetare. Ei efectuează, de asemenea, programări în ambulatoriu și au săli de prevenire a TBC. Puteți contacta una dintre aceste instituții și puteți face un diaskintest de către specialiști.

Metodologia de testare

Testul poate fi efectuat doar de o asistentă special instruită, care cunoaște tehnica administrării intradermice a medicamentelor. Faptul este că introducerea unui diagnostic subcutanat, intramuscular sau intravenos este o greșeală gravă. În acest caz, testul va fi neinformativ și poate duce la complicații.

Asistenta verifică flaconul pentru scurgeri, evaluează data de expirare și aspectul conținutului. După aceea, 0,2 ml din conținutul flaconului sunt atrași în seringa cu tuberculină. Acest volum este egal cu două doze de diagnostic.

Pentru trimitere. Treimea medie a suprafeței interioare a antebrațului este dezinfectată cu alcool, după care se injectează intradermic 0,1 ml de diagnosticum, care este egal cu o doză de diagnostic. Cu o administrare corectă, la locul injectării se formează o „coajă de lămâie”.

Contactul locului de injectare cu apa

Diaskintest, ca și testul Mantoux, poate fi umezit. Apa nu reacționează cu diagnosticul în niciun fel și nu modifică rezultatul testului. Dar înainte de a înregistra rezultatul, nu este recomandat să faceți o baie.

Acest lucru se datorează faptului că o infecție poate pătrunde în rana lăsată de acul din apă. Ca urmare, se va dezvolta o inflamație nespecifică, care va estompa întreaga imagine. Din același motiv, nu trebuie să frecați locul injectării cu o cârpă de spălat, săpun sau prosop.

De asemenea, ar trebui să evitați vizitarea saunelor, băilor, piscinelor și apelor deschise. Se poate face duș fără restricții.

rezultate

Rezultatul se evaluează exact după trei zile, măsurând elementele morfologice rămase la locul injectării cu o riglă perpendiculară pe axa antebrațului. Ceea ce contează este dimensiunea și aspectul elementului morfologic.

Rezultate posibile

Există trei tipuri de reacții la introducerea medicamentului:

• Negativ. Există o urmă de la injecție și nu există alte elemente morfologice.
• Îndoielnic. Nu există compactare subcutanată la locul injectării, dar există roșeață de diferite dimensiuni.
• Pozitiv. Sub piele se bâjbâie un sigiliu de diferite diametre. De regulă, iese deasupra suprafeței pielii sub formă de nodul (papule).

Un rezultat pozitiv este împărțit în soiuri, după cum urmează:

• Slab - etanșarea nu depășește 0,5 cm în diametru;
• Moderat - compactare de la 0,6 la 0,9 cm în diametru;
• Pronunțat - diametrul papulei este de la 1 la 1,5 cm;
• Hipersensibil - compactare mai mare de 1,5 cm sau prezența altor elemente morfologice (pustule, cruste, inflamarea vaselor limfatice).

Interpretarea rezultatelor

Se observă un rezultat negativ dacă organismul nu a întâlnit niciodată Mycobacterium tuberculosis. În țările cu o situație epidemică proastă, un rezultat negativ se găsește cel mai adesea la copii.

Atenţie. La vârsta adultă, un rezultat negativ înseamnă imunosupresie.

De exemplu, apare la persoanele infectate cu HIV în stadiul de SIDA chiar dacă au tuberculoză activă.

Un rezultat îndoielnic nu oferă un răspuns clar cu privire la intensitatea imunității și necesită un al doilea test în 2-3 luni.

Pentru trimitere. Un rezultat pozitiv înseamnă fie imunitate datorită faptului că tuberculoza a fost transferată anterior, fie boală activă în acest moment.

De regulă, severitatea reacției se corelează cu activitatea procesului patologic. Persoanele cu o reacție pozitivă sunt supuse unei examinări suplimentare pentru a pune un diagnostic final.

Reacție pe zi

Pentru trimitere. Imunitatea la micobacterii se formează sub formă de hipersensibilitate de tip întârziat. Aceasta înseamnă că răspunsul imun la administrarea medicamentului va începe nu mai devreme de o zi mai târziu. Cu toate acestea, din cauza dozei mici de medicament, răspunsul se dezvoltă lent.

La o zi după test, poate apărea o hiperemie sau un mic sigiliu, care crește treptat în dimensiune.

Atinge maximul abia în a treia zi.

Apariția unei reacții la câteva ore după administrarea medicamentului vorbește în favoarea unei reacții nespecifice.

Alergie la Diaskintest

Alergia la diaskin se dezvoltă la mai puțin de o treime dintre subiecți, ceea ce este asociat cu originea proteică a medicamentului. O reacție alergică nespecifică se dezvoltă pe calea hipersensibilității imediate și apare la câteva minute sau ore după injectare.

În același timp, există:

• mâncărime locală,
• hiperemie la locul injectării,
• posibilă formare de urticarie.

Mai rar, apare o reacție generalizată cu lacrimare, secreții nazale, umflarea pleoapelor. Edemul Quincke apare și mai rar sau astmul bronșic se agravează. Dacă apare o reacție alergică, ar trebui să luați un antihistaminic și să consultați un medic care v-a îndrumat la diaskintest.

Echimoze la locul injectării

Hemoragia sau o vânătaie mică nu este o reacție. Apare dacă vasul a fost deteriorat. Chiar dacă se respectă tehnica de inserare, este posibilă lezarea vaselor superficiale cu un ac.

Pentru trimitere. La evaluarea rezultatelor, vânătaia nu este luată în considerare.

test pozitiv

La adulți și copii, un rezultat pozitiv al testului diaskintest poate fi interpretat în moduri diferite. La copii, primul rezultat pozitiv se numește turnul de testare. Înseamnă că copilul a întâlnit prima dată Mycobacterium tuberculosis.

În acest caz, se dezvoltă o infecție primară, care, de regulă, este asimptomatică, lăsând în urmă o imunitate puternică. Pentru a identifica pericolul bolii pentru un anumit copil, este necesară o consultare cu un medic ftiziatru.

La adulți, un rezultat pozitiv înseamnă că imunitatea la micobacterii a fost deja dezvoltată. De regulă, oamenii care trăiesc în țările CSI poartă tuberculoză primară chiar înainte de vârsta adultă, deoarece adulții au imunitate.

Dacă diaskintest a dat un rezultat pozitiv la un adult, aceasta poate fi considerată norma. Cu toate acestea, o reacție pronunțată poate indica și tuberculoză activă.

Pentru trimitere. Cu cât răspunsul imun la administrarea medicamentului este mai pronunțat, cu atât este mai mare șansa ca pacientul să aibă o formă activă de tuberculoză. Concluzia finală poate fi dată de un medic TB numai după o examinare suplimentară.