Anestezie intravenoasă cu ketamina. Calypsol, soluție injectabilă (fiole) Interacțiuni cu alte medicamente

Kalipsol: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Calypsol

Cod ATX: N01AX03

Substanta activa: ketamina (ketamină)

Producator: Gedeon Richter (Ungaria)

Descriere și actualizare foto: 23.11.2018

Calypsol este un medicament pentru anestezia non-inhalatorie.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de eliberare Calipsol - soluție injectabilă (10 ml în sticle de sticlă închisă la culoare, într-un ambalaj de carton 5 sticle).

Compoziție la 1 ml de soluție:

• ingredient activ: clorhidrat de ketamina - 57,67 mg (în termeni de ketamina - 50 mg);
• ingrediente auxiliare: clorură de sodiu, clorură de benzetoniu, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Componenta activă a Calypsolului, ketamina, provoacă așa-numita. anestezia disociativă, care este o disociere funcțională între sistemele talamo-neocortical și limbic. Efectul său analgezic se manifestă deja în doză subdisociativă și este mai lung în timp decât anestezia. Efectele sedative și hipnotice sunt mai puțin pronunțate. În regiunea nervilor periferici și a măduvei spinării, substanța prezintă un efect anestezic local.

Ca urmare a utilizării ketaminei, tonusul muscular nu se modifică sau poate crește și, prin urmare, reflexele de protecție nu sunt de obicei afectate. Pragul de pregătire pentru convulsii nu scade. Respirația spontană poate determina o creștere a presiunii intracraniene, de aceea se recomandă utilizarea metodei respirației controlate.

Capacitatea ketaminei de a provoca simpaticotonie poate duce la o creștere a tensiunii arteriale (TA) și a frecvenței cardiace (FC), o creștere a fluxului sanguin coronarian crește cererea miocardică de oxigen. Ketamina are un efect antiaritmic direct asupra inimii și are un efect inotrop negativ. Rezistența vasculară periferică totală (OPVR) rămâne neschimbată.

Consecința utilizării ketaminei este o hiperventilație semnificativă, în timp ce parametrii gazelor din sânge nu se modifică semnificativ. Calypsol are un efect relaxant asupra mușchilor bronhiilor.

Ketamina nu afectează metabolismul, rinichii, ficatul, glandele endocrine, tractul gastrointestinal (GIT) și coagularea sângelui.

Farmacocinetica

• absorbție: ketamina este un compus liposolubil; după administrare intravenoasă (in/in), concentrația sa maximă (Cmax) în plasma sanguină se determină după 1 minut, după administrare intramusculară (i/m) - după 5-30 (în medie 20) minute; biodisponibilitate cu administrare i/m - 93%;
• distribuție și metabolism: substanța se leagă de proteinele plasmatice cu aproximativ 47%; Faza α, manifestată clinic printr-un efect anestezic, durează 45 de minute. În țesuturile cu o cantitate bună de sânge (de exemplu, în creier), ketamina este distribuită rapid. Concentrația sa în țesuturi corespunde unui model deschis în două faze. Încetarea efectului anestezic are loc ca urmare a redistribuirii substanței active din sistemul nervos central (SNC) către țesuturile periferice cu o aport de sânge mai slab și biotransformării acesteia în ficat cu formarea de metaboliți activi, dintre care unul are efect hipnotic;
• excreție: substanța este excretată prin rinichi, în principal (până la 90%) sub formă de metaboliți; timpul de înjumătățire (T 1/2) în faza α pentru ketamina este de 10-15 minute, în faza β - aproximativ 2,5 ore.

Indicatii de utilizare

Conform instrucțiunilor, Calypsol este recomandat pentru inducție și anestezie de bază în timpul următoarelor intervenții chirurgicale pe termen scurt, diagnosticare dureroasă și manipulări instrumentale (în combinație cu alte anestezice și anestezice locale sau ca monoterapie):

• proceduri dureroase (inclusiv modificări de pansament la pacienții cu arsuri);
• endoscopie;
• examen neurodiagnostic (inclusiv pneumoencefalografie, ventriculografie, mielografie);
• manipulări dureroase în oftalmologie;
• intervenții chirurgicale în cavitatea bucală sau gât;
• proceduri dureroase pe organele ORL;
• intervenții chirurgicale ginecologice extraperitoneale (inclusiv colpopexia);
• operații în obstetrică, introducere în anestezie în timpul operației de cezariană;
• manipulări dureroase în traumatologie și ortopedie;
• anestezie la pacienții cu hipotensiune arterială în stare de șoc (datorită particularităților efectului ketamina asupra activității cardiace și circulației sanguine);
• anestezie la pacienții pentru care este de preferat administrarea intramusculară a medicamentului (de exemplu, la copii).

Contraindicații

• hipertensiune arterială severă/prost controlată cu TA > 180/100 mmHg Artă.;
• boli/afecțiuni care se pot complica din cauza hipertensiunii arteriale (inclusiv insuficiență cardiacă congestivă, patologii cardiovasculare severe, leziuni cerebrale traumatice, hemoragie intracraniană, tumori cerebrale, accident vascular cerebral);
• date anamnestice despre boli mintale (schizofrenie, psihoză acută), convulsii;
• eclampsie sau preeclampsie;
• hipertiroidism (netratat sau subtratat);
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Instrucțiuni de utilizare Calipsol: metodă și dozare

• administrare intravenoasă: doza inițială - 0,7-2 mg/kg greutate corporală, etapa chirurgicală a anesteziei durează de la 5 la 10 minute, efectul după administrare începe în aproximativ 30 de secunde. Pentru pacienții în stare gravă (inclusiv în stare de șoc) și pacienții vârstnici, se recomandă o doză de 0,5 mg/kg greutate corporală;
• administrare i/m: doza inițială - 4-8 mg/kg greutate corporală, etapa chirurgicală a anesteziei durează de la 12 la 25 de minute, efectul după administrare începe în câteva minute;
• Picurare IV: 1 flacon (500 mg) de ketamina se diluează cu 500 ml de ser fiziologic sau soluție de dextroză/glucoză 5%. Doza inițială este de 80-100 picături pe minut, doza de întreținere este de 20-60 picături pe minut (2-6 mg/kg/h).

Dacă este necesară menținerea anesteziei generale, Calypsol se administrează intramuscular sau intravenos în mod repetat într-o cantitate de la jumătate la întreaga doză inițială.

Nistagmusul și răspunsul motor al pacientului la stimuli indică o insuficiență a anesteziei, caz în care poate fi necesară administrarea lui într-o a doua doză. Cu toate acestea, mișcările involuntare ale membrelor pot apărea indiferent de adâncimea anesteziei.

Efecte secundare

• sistemul cardiovascular: adesea - tahicardie, hipertensiune arterială; eventual - hipotensiune arterială, bradicardie, aritmie. Creșterea maximă a tensiunii arteriale se observă la câteva minute după pornirea/în introducerea Calypsolului, după 15 minute, tensiunea arterială scade la valoarea sa inițială; eficacitatea cardiostimulatoare poate fi prevenită prin administrarea prealabilă intravenoasă de diazepam în doză de 0,2–0,25 mg/kg greutate corporală;
• sistemul nervos central și periferic: o creștere a tonusului mușchilor scheletici, adesea însoțită de mișcări convulsive tonice/clonice (nu indică o scădere a profunzimii anesteziei, nu necesită o doză suplimentară de Calypsol); în timpul trezirii, sunt posibile halucinații vizuale, vise vii, tulburări emoționale, agitație psihomotorie, delir, dezorientare (mai rar observate la pacienții sub 15 ani și după 65 de ani);
• sistemul digestiv: greață, salivație, vărsături, pierderea poftei de mâncare;
• aparatul respirator (datorită administrării rapide sau în caz de supradozaj): adesea - depresie sau stop respirator; rar - laringospasm;
• organ de vedere: posibil - nistagmus, diplopie, creștere moderată a presiunii intraoculare;
• reacții alergice și locale: rar la locul injectării - durere, erupție cutanată; în cazuri izolate - eritem tranzitoriu / erupție cutanată morbiliformă, anafilaxie;
• alte reacții: toleranță la medicament (de regulă, cu utilizarea repetată a Calypsolului pentru o perioadă scurtă; în special la copiii mici; în acest caz, efectul dorit este obținut printr-o creștere adecvată a dozei).

Supradozaj

Calypsol are un indice terapeutic larg.

Simptomele de supradozaj sunt depresia/oprirea respiratorii.

Instrucțiuni Speciale

Calypsol poate fi utilizat numai de un anestezist cu experiență într-o unitate de terapie intensivă specializată, dotată cu facilitățile necesare.

Numai după evaluarea raportului beneficiu/risc al anesteziei cu atenție specială ar trebui utilizat un anestezic în următoarele cazuri: în termen de șase luni după starea de angină instabilă, infarct miocardic; la pacienții cu presiune intracraniană crescută, glaucom sau leziuni oculare penetrante; in caz de intoxicatie cu alcool.

În / în medicamentul se administrează lent (timp de 1 minut). Odată cu introducerea rapidă a Calipsol, sunt posibile deprimarea respiratorie și o creștere bruscă a tensiunii arteriale.

În caz de hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă, este necesară monitorizarea continuă a funcției cardiace în timpul anesteziei.

Deoarece introducerea Calypsolului nu afectează de obicei reflexele faringiene, trebuie evitată iritarea mecanică a faringelui. În timpul intervențiilor chirurgicale la nivelul faringelui, traheei sau laringelui, este necesară utilizarea combinată a Calypsol cu ​​alte relaxante musculare, precum și controlul atent al respirației.

Operațiile care implică transmiterea viscerală a sensibilității la durere pot necesita introducerea altor analgezice.

În intervențiile obstetricale, în timpul cărora este necesară relaxarea completă a mușchilor uterului, nu se recomandă administrarea de ketamina în monoterapie.

Intervențiile diagnostice/terapeutice asupra organului vizual nu se efectuează de obicei sub anestezie locală.

Când ieși din anestezie, poate începe delirul acut. O astfel de reacție poate fi prevenită prin administrarea de benzodiazepine sau prin reducerea efectului stimulilor tactili, verbali și vizuali. Acest lucru necesită monitorizarea semnelor vitale ale stării corpului.

După utilizarea Calypsol în ambulatoriu, pacientul este eliberat numai după recuperarea completă a conștienței, întotdeauna însoțit de un adult.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pentru a restabili funcțiile cognitive și psihofizice ale corpului după utilizarea Calypsol, pacientul are nevoie de cel puțin 12 ore.În acest moment, ar trebui să evitați conducerea vehiculelor, precum și efectuarea altor tipuri de muncă care necesită o concentrare și o viteză crescută a psihomotoriei. reactii.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

La efectuarea unor studii experimentale pe animale, nu s-a observat niciun efect teratogen al ketaminei.

Utilizarea Calypsol pentru anestezie în timpul sarcinii este permisă după evaluarea raportului dintre beneficiul pentru mamă și riscul pentru făt. Ketamina traversează rapid bariera placentară. În obstetrică, trebuie utilizat în doze mici. Dozele de 2 mg/kg sau mai mult pot provoca depresie respiratorie la nou-născut.

Nu sunt disponibile date privind eliberarea de ketamina în timpul alăptării.

interacțiunea medicamentoasă

Când este utilizată concomitent cu barbiturice și analgezice opioide, ketamina le potențează efectul relaxant muscular, sporește eficacitatea tubocurarinei și ergometrinei, dar nu afectează efectul pipecuronium, pancuronium și succinilcolina.

Durata de acțiune a ketaminei este mărită de anestezicele inhalatorii, inclusiv de hidrocarburi fluorurate (enfluran, ftorotan, izofluran, metoxifluran) și barbiturice.

Somnifere (în special derivați de benzodiazepină) și antipsihotice (antipsihotice) prelungesc efectul ketamina, reducând șansa de reacții adverse.

Utilizarea simultană a Calypsol cu ​​aminofilină poate reduce pragul de pregătire pentru convulsii.

Calypsol este compatibil farmacologic cu alte relaxante musculare și anestezice.

Utilizarea Calypsol la pacienții cărora li se administrează hormoni tiroidieni poate duce la creșterea tensiunii arteriale și la tahicardie.

Interacțiunea farmaceutică:

• barbiturice: prezinta incompatibilitate chimica cu ketamina, nu pot fi administrate intr-o singura seringa;
• diazepam: nu trebuie amestecat cu ketamina în aceeași seringă sau soluție perfuzabilă, acestea trebuie administrate separat.

Analogii

Analogii Calypsol sunt: ​​Ketalar, Ketamine, Ketagest, Velonarkon, Ketanest etc.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra într-un loc ferit de lumină, la o temperatură de 15-30 °C. Stai departe de copii.

Perioada de valabilitate - 5 ani.

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este destinat utilizării numai într-un spital.

Ketamina (clorhidrat de 2-(2-clorfenil)-2-(metilamino)-ciclohexanonă) este un anestezic general cu efect analgezic pronunțat. Medicamentul provoacă așa-numita anestezie disociativă, care este descrisă ca o disociere funcțională între sistemele talamo-neocortical și limbic. Efectul analgezic al medicamentului se manifestă deja atunci când este utilizat în doză subdisociativă și durează mai mult decât anestezia. Efectele sedative și hipnotice sunt mai puțin pronunțate. În regiunea măduvei spinării și a nervilor periferici, medicamentul are un efect anestezic local.
Când utilizați ketamina, tonusul muscular rămâne neschimbat sau poate crește. Prin urmare, reflexele de protecție nu sunt de obicei afectate. Pragul de convulsii nu este redus. Respirația spontană poate crește presiunea intracraniană. Acest lucru poate fi evitat prin respirație controlată.
Deoarece ketamina provoacă simpaticotonie, tensiunea arterială și ritmul cardiac pot crește, împreună cu o creștere a fluxului sanguin coronarian, cererea miocardică de oxigen crește. Ketamina prezintă un efect inotrop negativ, are un efect antiaritmic și nu afectează rezistența vasculară periferică.
După utilizarea ketaminei, se observă o hiperventilație semnificativă fără abateri mari în compoziția gazelor din sânge. Ketamina relaxează mușchii netezi ai bronhiilor.
Ketamina este solubilă în grăsimi. Concentrația maximă de ketamina în plasma sanguină se determină la 20 (5-30) minute după administrarea intravenoasă a primei doze. Când se administrează intramuscular, biodisponibilitatea este de 93%. Aproximativ 47% din ketamină se leagă de proteinele plasmatice. Prima fază de acțiune (faza alfa) durează aproximativ 45 de minute, timpul de înjumătățire este de 10-15 minute. Clinic, prima fază se manifestă prin efectul anestezic al medicamentului. Ketamina este distribuită rapid în țesuturile bine vascularizate (de exemplu, creierul). Concentrația de ketamina în țesuturi corespunde unui model deschis bifazic. Efectul anestezic este încetat din cauza redistribuirii de la sistemul nervos central către țesuturile periferice mai puțin alimentare cu sânge și biotransformării în ficat în metaboliți activi. Unul dintre metaboliții ketaminei are un efect hipnotic. Timpul de înjumătățire în a doua fază (faza beta) este de aproximativ 2,5 ore.90% din metaboliți sunt excretați prin urină. Ketamina traversează placenta.

Indicații pentru utilizarea medicamentului Calypsol

Ca instrument independent pentru intervenții chirurgicale pe termen scurt în scop diagnostic sau terapeutic la copii și, în cazuri speciale, la adulți.
Pentru introducerea în anestezie și întreținerea acesteia (pentru anestezie în combinație cu alte medicamente, în special cu benzodiazepine, medicamentul este prescris în doză redusă).
Indicații speciale pentru care ketamina este prescrisă singură sau în combinație cu un alt medicament:

• proceduri dureroase (schimbarea pansamentului pentru arsuri etc.);
• proceduri de neurodiagnostic (pneumoencefalografie, ventriculografie, mielografie etc.);
• endoscopie;
• unele proceduri asupra organului vederii;
• intervenții chirurgicale la nivelul gâtului sau cavității bucale;
• intervenții otorinolaringologice;
• intervenții ginecologice extraperitoneale;
• intervenții în obstetrică, introducere în anestezie în timpul operației de cezariană;
• intervenții în ortopedie și traumatologie;
• efectuarea anesteziei la pacienții în stare de șoc, cu hipotensiune arterială (datorită particularităților acțiunii ketaminei asupra inimii și circulației sanguine);
• efectuarea anesteziei la pacienții la care este de preferat administrarea intramusculară a medicamentului (de exemplu, la copii).

Utilizarea medicamentului Calypsol

Răspunsul individual la Calypsol, precum și la alte anestezice generale, variază în funcție de doză, calea de administrare și vârsta pacientului. Prin urmare, este necesar să se prescrie medicamentul individual. Când se utilizează ketamina în combinație cu alți agenți, doza acesteia trebuie redusă.
În / în introducere
O doză inițială de 0,7-2 mg/kg greutate corporală asigură o anestezie chirurgicală adecvată care durează 5-10 minute la aproximativ 30 de secunde după administrare (la pacienții cu risc crescut, vârstnici sau în stare de șoc, doza este de 0,5 mg/kg) .
V/m introducere
O doză inițială de 4-8 mg/kg asigură anestezie chirurgicală cu durata de 12-25 minute la câteva minute după administrare.
În/în picurare
500 mg ketamina + 500 ml soluție izotonică de clorură de sodiu sau glucoză.
Doza inițială este de 80-100 de picături pe minut.
Doza de întreținere - 20-60 picături pe minut (2-6 mg/kg/h).
Doza pentru un adult este de 2-6 mg/kg/h.
Menținerea anesteziei
Dacă este necesar, reintroduceți / m sau / în jumătate din doza inițială sau în doza inițială completă.
Mișcările involuntare ale membrelor sunt posibile indiferent de adâncimea anesteziei, dar nistagmusul sau o reacție motorie la iritare indică adâncimea insuficientă a acestuia. În acest caz, poate fi necesară re-administrarea medicamentului.

Contraindicații pentru utilizarea medicamentului Calipsol

Hipersensibilitate la ketamina, hipertensiune arterială severă sau prost controlată (hipertensiune arterială) (TA 180/100 mm Hg în repaus), patologie în care o creștere a tensiunii arteriale poate agrava starea pacientului (insuficiență cardiacă congestivă, boli severe ale sistemului cardiovascular, traumatisme). leziuni cerebrale, hemoragie intracraniană, accident vascular cerebral), eclampsie sau preeclampsie, hipertiroidism insuficient controlat, antecedente de convulsii, boli psihice (schizofrenie, psihoză acută).

Efectele secundare ale Calipsolului

Din partea sistemului cardiovascular: sunt adesea observate creșteri tranzitorii ale tensiunii arteriale și ale frecvenței cardiace. Creșterea maximă a tensiunii arteriale (cu 20-25%) este detectată la câteva minute după administrarea intravenoasă a medicamentului, dar după 15 minute tensiunea arterială revine la valorile inițiale. Acest efect al ketaminei poate fi prevenit prin pre-in/în introducerea diazepamului în doză de 0,2-0,25 mg/kg. Posibilă bradicardie, hipotensiune arterială, aritmie.
Din sistemul respirator: cu pornire rapidă/în introducere sau în caz de supradozaj, se remarcă adesea depresie sau stop respirator. Laringospasmul este rar.
Din organul vederii: diplopie, nistagmus, crestere moderata a presiunii intraoculare.
Din sistemul nervos: o creștere a tonusului mușchilor scheletici poate provoca adesea mișcări tonice și clonice care nu indică o scădere a profunzimii anesteziei și nu necesită introducerea unei doze suplimentare de medicament.
În perioada de recuperare după anestezie, pot apărea vise vii, halucinații vizuale, tulburări emoționale, delir, agitație psihomotorie și senzație de confuzie. Aceste fenomene sunt observate mai rar la pacienții cu vârsta sub 15 ani și peste 65 de ani.
Din tractul digestiv: anorexie, greață, vărsături, salivație.
Alte: rareori - durere la locul injectării, erupție cutanată. Au fost descrise cazuri de eritem tranzitoriu și/sau erupții cutanate asemănătoare rujeolei, iar un caz a fost o reacție anafilactoidă.
În cazul utilizării repetate pe o perioadă scurtă, în special la copiii mici, a fost observată toleranța la medicament. În aceste cazuri, efectul dorit poate fi atins printr-o creștere adecvată a dozei.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea medicamentului Calypsol

Calypsol poate fi administrat doar de un medic anestezist într-o instituție medicală special echipată. Medicamentul poate fi utilizat în combinație cu orice tip de anestezie locală. Calypsol se prescrie cu prudență, după evaluarea raportului beneficii și riscuri, în decurs de 6 luni de la infarct miocardic sau angină instabilă, cu creșterea presiunii intracraniene, glaucom sau leziune oculară penetrantă.
Durata / în introducerea Calipsol - 1 min. Administrarea rapidă poate provoca depresie respiratorie și o creștere bruscă a tensiunii arteriale.
La pacienții cu hipertensiune arterială (hipertensiune arterială) sau insuficiență cardiacă în timpul anesteziei, este necesară monitorizarea continuă a funcției cardiace.
Datorită faptului că, prin utilizarea independentă a Calypsol, reflexele faringiene sunt de obicei păstrate, ar trebui evitată iritarea mecanică a faringelui. Pentru intervenții la laringe, faringe sau trahee, Calypsol trebuie utilizat în combinație cu relaxante musculare și trebuie efectuată monitorizarea respirației.
În intervențiile chirurgicale care implică căile viscerale de sensibilitate la durere, poate fi necesară introducerea altor analgezice.
În intervențiile obstetricale care necesită relaxarea completă a uterului, nu este indicată utilizarea numai a ketaminei.
Pentru intervenții diagnostice sau terapeutice asupra organului vederii nu este indicată utilizarea anestezicelor locale.
Ketamina trebuie utilizată cu precauție extremă în intoxicația cu alcool.
În perioada de recuperare după anestezie, este posibil delirul acut. Apariția lui poate fi prevenită prin administrarea de benzodiazepine sau reducerea stimulilor verbali, tactili și vizuali. Acest lucru nu exclude monitorizarea parametrilor vitali.
Când se utilizează Calypsol în regim ambulatoriu, pacientul poate fi eliberat acasă numai după recuperarea completă a conștienței împreună cu persoana însoțitoare.
În termen de 12 ore după utilizarea ketamina, nu puteți conduce vehicule.
Ketamina traversează rapid placenta. În timpul sarcinii, poate fi utilizat numai după evaluarea raportului beneficiu/risc, deși nu s-a stabilit experimental că are efect teratogen. În cazul anesteziei în practica obstetrică, medicamentul trebuie utilizat în doze mai mici. O doză de 2 mg/kg greutate corporală poate duce la depresie respiratorie la nou-născut. Nu există date despre dacă ketamina trece în laptele matern.

Interacțiuni ale medicamentului Calypsol

Ketamina potențează efectul neuromuscular al barbituricelor, opioidelor și, de asemenea, sporește acțiunea tubocurarinei și ergometrinei, dar nu afectează acțiunea pancuroniului și succinilcolinei.
Barbituricele și anestezicele inhalatorii, în special carbohidrații fluorurati (halotan, enfluran, izofluran, metoxifluran), măresc durata de acțiune a ketaminei.
Somnifere (în special derivați de benzodiazepină) sau neurolepticele măresc durata de acțiune a ketaminei și reduc șansa de reacții adverse.
Calypsol este compatibil cu alte anestezice și relaxante musculare.
Cu terapia simultană cu hormoni tiroidieni, este posibilă creșterea tensiunii arteriale și a tahicardiei.
Atunci când este combinat cu aminofilină, pragul convulsiv poate scădea.
Din cauza incompatibilității chimice a barbituricelor cu ketamina, acestea nu pot fi administrate în aceeași seringă.
Dacă este necesar, utilizarea simultană de ketamina cu medicamente diazepam trebuie administrată separat, fără amestecare într-un singur volum.

Supradozajul medicamentului Calypsol, simptome și tratament

Cu administrare rapidă sau cu introducerea de doze mari, este posibilă deprimarea sau încetarea respiratorii. În acest caz, se folosește ventilația mecanică până la restabilirea respirației spontane adecvate.

Condiții de păstrare a medicamentului Calypsol

Într-un loc ferit de lumină la o temperatură de 15-30 ° C.

Lista farmaciilor de unde puteți cumpăra Calypsol:

• St.Petersburg

Un medicament care este utilizat în principal pentru inducerea anesteziei. Calypsol este, de asemenea, utilizat ca anestezic pentru pacienții care sunt contraindicați în utilizarea medicamentelor opioide și barbiturice.

Forma de eliberare și compoziția

Soluție pentru injecții intravenoase, intramusculare și prin picurare. Produs in sticle de 10 ml.

O sticlă (10 ml) de soluție conține 576,7 clorhidrat de ketamina, ceea ce corespunde la 500 mg de ketamina.

efect farmacologic

Mijloace pentru anestezie non-inhalatorie. Oferă un efect analgezic în caz de relaxare musculară insuficientă și păstrarea reflexelor și autoventilarea plămânilor.

Farmacodinamica

• • Substanța activă acționează rapid, dar efectul durează o perioadă scurtă de timp
  • Cu injecție intravenoasă, durata de acțiune este de 10-15 minute, cu injecție intramusculară - 25-30 minute

• Activitatea analgezică viscerală este insuficientă, prin urmare, Calypsol este rar utilizat în operațiile abdominale.
• Există adesea povești despre halucinații teribile după anestezie cu Calypsol - acest efect secundar are loc și este facilitat de combinația medicamentului cu antipsihotice
• Pe lângă analgezia generală, caracteristicile anesteziei cu Calypsol sunt câteva simptome specifice - un efect bronhodilatator, creșterea tensiunii arteriale și a ritmului cardiac, catalepsie, analgezie somatică.

Farmacocinetica

• Deoarece substanța activă este un compus lipofil, ea pătrunde rapid în sistemul nervos central și apoi în țesuturile periferice care furnizează sânge.
• Biodisponibilitate cu injecție intramusculară - 93%
• Comunicarea cu proteinele plasmatice - 47%
• Concentrația maximă în plasma sanguină a substanței active atinge 20 de minute după injectarea intravenoasă.
• Metabolizat în ficat în metaboliți activi, dintre care unul are efect hipnotic
• Timp de înjumătățire - 2,5 ore
• 90% din metaboliți sunt excretați prin rinichi
• Traversează bariera placentară, găsită în laptele matern

Indicatii

Singur sau în combinație cu alte medicamente, Calypsol este prescris în următoarele cazuri:

• • Proceduri medicale care se caracterizează prin durere severă
  • Endoscopie
  • Proceduri de neurodiagnostic
  • Unele proceduri asupra organelor vizuale
  • Proceduri otorinolaringologice
  • Operații pe gât și în cavitatea bucală
  • cezariana

• Operații în ortopedie și traumatologie
• Utilizarea anesteziei cu Calypsol este indicată pacienților cu tensiune arterială scăzută.
• În cazurile în care administrarea intramusculară a unui anestezic este mai de preferat

Contraindicații

• Tensiune arterială crescută
• Eclampsie
• Hiperfuncția glandei tiroide
• Patologii ale sistemului nervos central, care se caracterizează prin creșterea presiunii intracraniene
• Boli ale ficatului și rinichilor
• Decompensarea severă a circulației sistemice
• Boli ale sistemului cardiovascular
• Având antecedente de boli mintale
• Epilepsie

Efecte secundare

Sistemul cardiovascular

1. Creșterea tensiunii arteriale
2. Creșterea ritmului cardiac
3. Bradicardie
4. Aritmie
5. Scăderea tensiunii arteriale

Sistem nervos

1. vise reale
2. halucinații
3. Delir
4. agitatie psihomotorie
5. Tulburări emoționale

Sistemul respirator

1. Cu administrare intravenoasă rapidă - depresie sau stop respirator
2. laringospasm

organe de simț

1. Creștere ușoară a presiunii intraoculare
2. nistagmus
3. Diplopie

Sistem digestiv

1. Greaţă
2. Vărsături
3. Salivaţie
4. anorexie

Instructiuni de folosire

Important! Aplicarea este posibilă numai într-un spital sau în timpul unei ambulanțe.

Pentru introducerea în anestezie, Calypsol se administrează intravenos sau intramuscular, pentru a-l menține - doar prin picurare.

• Administrare intravenoasă: 0,7-2 mg per kilogram de greutate corporală. Pentru vârstnici și pacienți în șoc, doza este redusă la 0,5 mg/kg
• Administrare intramusculară: 4-8 mg/kg
• Doza de intretinere: 500 mg Ketamina si 500 ml ser fiziologic, initial 80-100 picaturi pe minut, ulterior 20-60 picaturi pe minut (2-6 mg/kg/h)
• O a doua injecție a medicamentului poate fi necesară numai dacă, după prima doză, se înregistrează o adâncime insuficientă a anesteziei.

Supradozaj

La administrarea intravenoasă prea rapidă sau la o doză crescută de Calypsol, centrul respirației este puternic inhibat, până la încetarea activității respiratorii. Un ventilator este utilizat pentru a restabili respirația spontană.

Am creat acest proiect pentru a vă spune despre anestezie și anestezie într-un limbaj simplu. Dacă ați primit un răspuns la întrebarea dvs. și site-ul v-a fost util, voi fi bucuros să îl susțin, va ajuta la dezvoltarea în continuare a proiectului și la compensarea costurilor de întreținere a acestuia.

Instructiuni de uz medical

medicament

Calypsol®

Nume comercial

Calypsol®

Denumire comună internațională

Ketamina

Forma de dozare

Soluție injectabilă, 50 mg/ml

Compus

O sticlă de medicament conține:

substanta activa : ketamina 500 mg (sub formă de clorhidrat de ketamina 576,7 mg)

Excipienți : clorură de benzetoniu, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile

Descriere

Soluție limpede incoloră sau aproape incoloră

Grupa farmacoterapeutică

Anestezice. Anestezice generale. Alte anestezice generale. Ketamina

Cod ATX N01A X03

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Ketamina este solubilă în grăsimi. Concentrația plasmatică maximă se observă la un minut după administrarea intravenoasă și la 20 (5-30) minute după administrarea intramusculară. Când se administrează intramuscular, biodisponibilitatea este de 93%. Aproximativ 47% din ketamina se leagă de proteinele din sânge. Prima fază a medicamentului (faza alfa) durează aproximativ 45 de minute, t 1/2 = 10-15 minute. Clinic, prima fază se manifestă prin efectul anestezic al medicamentului. Ketamina este distribuită rapid în țesuturile bine vascularizate (de exemplu, creierul). Concentrația de Calypsol ® în țesuturi corespunde unui model deschis în două faze. Încetarea efectului anestezic are loc datorită redistribuirii de la sistemul nervos central către țesuturile periferice mai puțin alimentare cu sânge și biotransformării în ficat în metaboliți activi. Printre metaboliții ketaminei, există unul care are un efect hipnotic. Timpul de înjumătățire al celei de-a doua faze (faza beta) este de aproximativ 2,5 ore. 90% din metaboliți sunt excretați prin rinichi. Ketamina traversează placenta.

Farmacodinamica

Ketamina este un anestezic cu actiune analgezica. Medicamentul provoacă așa-numita anestezie disociativă, care este descrisă ca o disociere funcțională între sistemele talamo-neocortical și limbic. Efectul analgezic al medicamentului se manifestă deja la o doză subdisociativă și durează mai mult decât anestezia. Efectele sedative și hipnotice sunt mai puțin pronunțate. În regiunea măduvei spinării și a nervilor periferici, medicamentul prezintă un efect anestezic local.

Când utilizați ketamina, tonusul muscular rămâne neschimbat sau poate crește, astfel încât reflexele de protecție nu sunt de obicei afectate. Pragul de convulsii nu scade. Respirația spontană poate crește presiunea intracraniană, care poate fi evitată prin respirație controlată.

Deoarece ketamina provoacă simpaticotonie, tensiunea arterială și ritmul cardiac pot crește, împreună cu o creștere a fluxului sanguin coronarian în miocard, cererea de oxigen crește. Ketamina are un efect inotrop negativ și un efect antiaritmic (efect cardiac direct). Datorită acțiunii antagoniste, rezistența vasculară periferică nu se modifică.

Hiperventilația semnificativă apare după utilizarea ketamină, fără anomalii semnificative ale parametrilor gazelor din sânge. Ketamina relaxează mușchii bronșici.

Ketamina nu afectează metabolismul, ficatul, rinichii, glandele endocrine, tractul gastro-intestinal și coagularea sângelui.

Indicatii de utilizare

Ca monoterapie pentru intervenții diagnostice sau terapeutice scurte în copilărie și în unele cazuri speciale la adulți: inducerea și menținerea anesteziei

În doză redusă în combinație cu alte medicamente utilizate pentru anestezie generală (în special cu o benzodiazepină). Poate fi combinat cu orice tip de anestezie locală.

Indicații speciale în care este indicată ketamina (în monoterapie sau în combinație cu un alt medicament):

Proceduri dureroase (de exemplu, schimbarea unui pansament pentru un pacient cu arsuri)

Proceduri de neurodiagnostic (de exemplu, pneumoencefalografie, ventriculografie, mielografie)

Endoscopie

Câteva proceduri asupra organului vederii

Chirurgie la gât sau la gură

Intervenții otorinolaringologice

Intervenții ginecologice extraperitoneale

Intervenții în obstetrică, anestezie pentru operație cezariană

Intervenții în ortopedie și traumatologie

În legătură cu particularitățile acțiunii ketaminei asupra inimii și circulației sanguine: anestezie la pacienții în stare de șoc, cu hipotensiune arterială

Efectuarea anesteziei la pacienții la care este de preferat administrarea intramusculară a medicamentului (de exemplu, la copii)

Dozaj si administrare

Răspunsul individual la Calypsol ®, ca și în cazul altor anestezice sistemice, variază în funcție de doză, calea de administrare și vârsta pacientului. Prin urmare, numirea medicamentului trebuie făcută individual.

Atunci când este utilizat în combinație, doza de ketamina trebuie redusă.

Administrare intravenoasă

O doză inițială de 0,7-2 mg per kg de greutate corporală, care asigură anestezie chirurgicală adecvată timp de 5-10 minute la aproximativ 30 de secunde după administrare. (La pacienții cu risc crescut, vârstnici sau cei aflați în șoc, doza recomandată este de 0,5 mg/kg corp.) Kalypsol ® intravenos trebuie administrat lent (peste 1 minut).

Administrare intramusculară

O doză inițială de 4-8 mg/kg greutate corporală, care asigură anestezie chirurgicală cu durata de 12-25 minute la câteva minute după administrare.

Picatură

500 mg ketamina + 500 ml soluție de glucoză sau soluție de clorură de sodiu. Doza inițială recomandată: 2-6 mg/kg corp oră.

Suport pentru anestezie

Dacă este necesar, jumătate din doza inițială sau doza inițială poate fi readministrată intramuscular sau intravenos.

(Apariția nistagmusului, o reacție motorie la stimuli indică o lipsă de anestezie, deci în acest caz poate fi necesară o a doua doză. Cu toate acestea, pot apărea mișcări involuntare ale membrelor, indiferent de adâncimea anesteziei!)

Efecte secundare

- vise vii, halucinații vizuale, tulburări emoționale, delir, agitație psihomotorie, senzație de confuzie (aceste fenomene sunt observate mai rar la pacienții cu vârsta sub 15 ani și peste 65 de ani)

O creștere a tonusului mușchilor scheletici poate provoca adesea mișcări tonice și clonice, care nu indică o scădere a profunzimii anesteziei și, prin urmare, nu necesită introducerea unei doze suplimentare de medicament.

Diplopie, nistagmus, creștere moderată a presiunii intraoculare

Există adesea o creștere temporară a tensiunii arteriale și a ritmului cardiac. Creșterea maximă a tensiunii arteriale (20-25%) se observă la câteva minute după administrarea intravenoasă a medicamentului, dar după 15 minute tensiunea arterială revine la valorile inițiale. Efectul de stimulare cardiacă al ketaminei poate fi prevenit prin administrarea intravenoasă preliminară de diazepam în doză de 0,2-0,25 mg/kg greutate corporală. Pot apărea bradicardie, hipotensiune arterială, aritmie

La administrare rapidă sau supradozaj, s-a observat adesea deprimarea sau încetarea respiratorii. Laringospasmul a fost observat rar

Pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, salivare

Rareori, la locul injectării au fost observate durere, erupție cutanată, eritem tranzitoriu și/sau erupție cutanată morbiliformă și, într-un caz, o reacție anafilactoidă.

În cazul utilizării repetate pe o perioadă scurtă, în special la copiii mici, a fost observată toleranța la medicament. În aceste cazuri, efectul dorit poate fi atins printr-o creștere adecvată a dozei.

Contraindicații

- hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre componentele medicamentului

Hipertensiune arterială severă sau slab controlată (TA >180/100 mmHg în repaus), pacienți la care creșterea tensiunii arteriale poate agrava starea (insuficiență cardiacă congestivă, tulburări cardiovasculare severe, leziuni cerebrale traumatice, tumori cerebrale, hemoragie intracraniană, accident vascular cerebral)

Eclampsie sau preeclampsie

Hipertiroidism subtratat sau netratat

Istoric de convulsii, boli mintale (schizofrenie, psihoză acută)

Interacțiuni medicamentoase

Ketamina potențează efectul neuromuscular al barbituricelor, opiaceelor ​​și, de asemenea, sporește acțiunea tubocurarinei și ergometrinei, dar nu afectează acțiunea pancuroniului și succinilcolinei.

Barbituricele și analgezicele generale inhalabile, hidrocarburile fluorurate (halotan, enfluran, izofluran, metoxifluran) măresc durata de acțiune a ketaminei.

Somnifere (în special derivați de benzodiazepină) sau neurolepticele măresc durata de acțiune a ketaminei și reduc probabilitatea reacțiilor adverse.

În timpul terapiei cu hormoni tiroidieni, se poate observa o creștere a tensiunii arteriale și tahicardie.

Când este utilizat împreună cu aminofilină, pragul convulsivant poate scădea.

Calypsol® compatibil cu alte anestezice și relaxante musculare.

Ketamina este incompatibilă farmaceutic cu barbituricele și diazepamul (precipitații), astfel încât medicamentele nu trebuie amestecate în aceeași seringă sau infuzie.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul trebuie prescris de un specialist - un anestezist. Ca și în cazul altor anestezice generale, atunci când se utilizează Calypsol ®, este necesară pregătirea instrumentelor pentru resuscitare.

Calypsol ® se prescrie cu prudență, după evaluarea raportului beneficii și riscuri, în decurs de 6 luni după angina instabilă și infarct miocardic, cu creșterea presiunii intracraniene, glaucom sau leziune oculară penetrantă.

Calypsol ® intravenos trebuie administrat lent (peste 1 minut). Administrarea rapidă a medicamentului poate duce la depresie respiratorie și la o creștere bruscă a tensiunii arteriale.

Pacienții cu hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă necesită monitorizarea constantă a funcției cardiace în timpul anesteziei. Deoarece reflexele faringiene sunt de obicei păstrate cu monoterapie Calipsol ®, trebuie evitată iritarea mecanică a faringelui. Intervențiile asupra laringelui, faringelui sau traheei necesită o combinație de Calypsol ® cu relaxante musculare și un control atent al respirației.

În intervențiile chirurgicale care implică căile viscerale de sensibilitate la durere, poate fi necesară administrarea altor analgezice.

Pentru acele intervenții obstetricale care necesită relaxarea completă a mușchilor uterului, nu este indicată introducerea ketaminei în monoterapie.

Pentru intervenții diagnostice sau terapeutice asupra organului vederii nu este indicată utilizarea analgezicelor locale.

Ketamina trebuie utilizată cu precauție extremă în intoxicația cu alcool.

În perioada de recuperare după anestezie, poate apărea delir acut. Această reacție poate fi prevenită prin administrarea de benzodiazepine sau reducerea stimulilor verbali, tactili și vizuali. Acest lucru nu exclude monitorizarea parametrilor vitali.

Când se utilizează Calypsol ® în regim ambulatoriu, pacientul poate fi eliberat numai după recuperarea completă a conștienței, însoțit de un adult.

Sarcina și alăptarea

Ketamina traversează rapid placenta. În timpul sarcinii, poate fi utilizat numai după cântărirea raportului dintre beneficii și riscuri, deși nu au fost observate efecte teratogene în testele pe animale. Pentru anestezia obstetricală, trebuie utilizate doze mai mici. O doză de 2 mg/kg greutate corporală sau mai mult poate duce la depresie respiratorie la nou-născut.

Nu există date despre dacă ketamina trece în laptele matern.

Caracteristici ale influenței medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

În termen de 12 ore după utilizarea monoterapiei cu ketamina, nu puteți conduce o mașină.

Supradozaj

Simptome:cu administrare intravenoasă rapidă sau cu introducerea de doze mari se poate observa deprimare sau încetare respiratorie.

Tratament: până la restabilirea unei respirații spontane adecvate, aceasta trebuie susținută mecanic.

Formular de eliberare și ambalaj

10 ml de medicament în sticle de sticlă maro, sigilate cu capace flip-off combinate.

Instrucțiuni pentru utilizarea medicală a medicamentului

Descrierea acțiunii farmacologice

Blochează conexiunile talamo-corticale, reduce sensibilitatea aferentă a creierului. Activează receptorii de opiacee și serotonină din sistemul nervos central.

Indicatii de utilizare

Anestezia operațiilor de scurtă durată și a intervențiilor diagnostice; anestezie de inducție.

Formular de eliberare

Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 500 mg/10 ml; flacon (flacon) cutie de 10 ml ambalaj 5;

Farmacodinamica

Acționează rapid, dar nu pentru mult timp (12-25 minute). Provoacă analgezie pronunțată și prelungită (până la 2 ore).

Crește ușor tonusul mușchilor scheletici și al sistemului simpatoadrenal; în faza de anestezie se păstrează reflexele faringiene, laringiene, tusei și autoventilația plămânilor.

Contraindicații de utilizare

Hipertensiune arterială, decompensare severă a circulației cerebrale și/sau sistemice, eclampsie.

Efecte secundare

Din sistemul nervos și organele senzoriale: deprimarea centrului respirator, la trezire - halucinații, agitație psihomotorie, tulburări de conștiență.

Din tractul digestiv: salivație, greață.

Din partea sistemului cardiovascular și a sângelui (hematopoieza, hemostaza): creșterea tensiunii arteriale, tahicardie.

Dozaj si administrare

Regimul de dozare este stabilit individual.

In / in, lent (mai mult de 60 de secunde) pentru adulți - 1-3 mg / kg, pentru copii - 0,5-3 mg / kg; doza medie pentru anestezie care durează 5-10 minute este de 2 mg/kg. V/m, adulți - 6,5-8 mg/kg, copii - 2-5 mg/kg.

Supradozaj

Simptome: depresie respiratorie.

Tratament: IVL.

Interacțiuni cu alte medicamente

Îmbunătățește efectul anestezicelor inhalatorii, efectul relaxant muscular al tubocurarinei; nu se modifică - pancuroniu și succinilcolină.

Precauții pentru utilizare

Ar trebui să fie utilizat numai de un anestezist cu experiență într-o unitate medicală bine echipată.

Conditii de depozitare

Lista A.: Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură de 15–25 ° C.

Cel mai bun înainte de data

Aparținând clasificării ATX:

** Ghidul de medicamente are doar scop informativ. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați adnotarea producătorului. Nu vă automedicați; Înainte de a începe să utilizați Calypsol, trebuie să consultați un medic. EUROLAB nu este responsabil pentru consecințele cauzate de utilizarea informațiilor postate pe portal. Orice informație de pe site nu înlocuiește sfatul unui medic și nu poate servi drept garanție a efectului pozitiv al medicamentului.

Ești interesat de Calypsol? Doriți să aflați informații mai detaliate sau aveți nevoie de un control medical? Sau ai nevoie de o inspecție? Poti rezervati o programare la medic– clinica Eurolaborator mereu la dispozitia ta! Cei mai buni medici vă vor examina, vă vor sfătui, vă vor oferi asistența necesară și vor pune un diagnostic. poti si tu sunați la un medic acasă. Clinica Eurolaborator deschis pentru tine non-stop.

** Atenție! Informațiile furnizate în acest ghid de medicamente sunt destinate profesioniștilor medicali și nu trebuie folosite ca bază pentru auto-medicație. Descrierea medicamentului Calypsol este oferită în scop informativ și nu este destinată prescrierii unui tratament fără participarea unui medic. Pacienții au nevoie de sfaturi de specialitate!

Dacă sunteți interesat de orice alte medicamente și medicamente, descrierile și instrucțiunile de utilizare ale acestora, informații despre compoziția și forma eliberării, indicațiile de utilizare și efectele secundare, metodele de aplicare, prețurile și recenziile medicamentelor sau aveți alte medicamente. întrebări și sugestii - scrieți-ne, cu siguranță vom încerca să vă ajutăm.