Trei instrucțiuni regol de utilizare. Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Poza medicamentului

Nume latin: Triregol

Cod ATX: G03AB03

Substanta activa: Etinilestradiol (Etinilestradiol), Levonorgestrel (Levonorgestrel)

Producator: Gedeon Richter (Ungaria)

Descrierea se aplica la: 24.10.17

Triregol este un contraceptiv hormonal administrat pe cale orală. Inhibă ovulația, care are un efect contraceptiv.

Substanta activa

Etinilestradiol (Etinilestradiol), Levonorgestrel (Levonorgestrel).

Forma de eliberare și compoziția

Disponibil sub formă de tablete filmate de trei tipuri. Fiecare soi are o formă rotundă, biconvexă și o suprafață lucioasă; pe o pauză albă. Pachetul contine 21 de tablete de diferite culori.

Comprimatele roz sunt ambalate în blistere a câte 6 bucăți.

Comprimatele albe sunt ambalate în blistere a câte 5 bucăți.

Comprimatele galben închis sunt ambalate în blistere a câte 10 bucăți.

Indicatii de utilizare

De obicei, medicamentul este luat ca contraceptiv, dar există și alte indicații pentru a-l lua. Recomandat pentru dismenoree, sindrom premenstrual, sângerare uterină disfuncțională și nereguli menstruale.

Medicamentul este recomandat femeilor cu un fenotip progestațional predominant sau echilibrat. Instrumentul asigură transformarea mucoasei uterine, astfel încât poate fi folosit atât de femeile tinere, cât și de cele nulipare, și de femeile de vârstă mijlocie.

Contraindicatii

Sarcina și alăptarea, hepatită recentă, boli hepatice, mâncărime severă sau antecedente de icter, colită cronică, colecistită, colelitiază, boli de inimă, boli endocrine severe, hipersensibilitate la componentele medicamentului, tumori maligne și diferite tipuri de anemie.

Medicamentul trebuie luat cu prudență în diabet zaharat compensat fără complicații vasculare, hipertensiune arterială cu tensiune arterială sistolică/diastolica de până la 160/100 mm Hg, varice, scleroză multiplă, epilepsie, coree minoră, porfirie, tetanie, astm bronșic, adolescență (fără cicluri ovulatorii regulate), miom uterin, mastopatie, depresie, tuberculoză.

Instrucțiuni de utilizare Tri-regol (metodă și doză)

Medicamentul trebuie luat la aceeași oră a zilei (de preferință seara). Comprimatele se iau pe cale orală: înghițiți întregi, nu mestecați, beți o cantitate mică de lichid.

În scopul contracepției în primul ciclu, se prescrie 1 filă zilnic. pe zi timp de 21 de zile, începând din prima zi a ciclului menstrual. Apoi iau o pauză de 7 zile, timp în care apare menstruația. Primirea următorului pachet trebuie începută în a 8-a zi după o pauză de 7 zile.

Medicamentul se ia atâta timp cât este nevoie de contracepție.

La trecerea de la un alt contraceptiv oral la Tri-Regol, se utilizează o schemă similară.

Primirea trebuie să înceapă nu mai devreme de prima zi a ciclului menstrual.

Dacă comprimatul a fost omis la ora prescrisă, comprimatul omis trebuie luat în următoarele 12 ore. Dacă intervalul dintre doze este de 36 de ore, contracepția nu poate fi considerată fiabilă. Cu toate acestea, pentru a evita sângerările intermenstruale, este necesar să continuați să luați medicamentul din pachetul deja început, minus comprimatul (comprimatele) uitat(e). În acest moment, se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală (de exemplu, barieră).

Efecte secundare

Medicamentul este bine tolerat și provoacă efecte secundare minime. La începutul administrării medicamentului, pot apărea următoarele reacții adverse:

• tulburări gastrointestinale,
• durere de cap,
• ingurgitarea sanilor,
• oboseală și schimbări de dispoziție
• tulburări de libido și sângerări intermenstruale.

De asemenea, rar a fost observat disconfort la purtarea lentilelor de contact. În unele cazuri, este posibilă atât o creștere, cât și o scădere a greutății corporale, așa că este important să vă monitorizați dieta și activitatea în timp ce luați medicamentul. Rareori, poate apărea scăderea toleranței la glucoză. Toate efectele secundare dispar după întreruperea medicamentului.

Supradozaj

În caz de supradozaj, sunt posibile greață și sângerare uterină.

Când apar primele semne de supradozaj în primele 2-3 ore, se recomandă lavaj gastric și tratament simptomatic. Nu există antidot.

Analogii

Analogii pentru codul ATX: Tri-regol 21 + 7, Vesantra, Model Libera, Trikvilar.

Nu luați singur decizia de a schimba medicamentul, consultați-vă medicul.

efect farmacologic

Triregolul este un contraceptiv hormonal trifazic. Conține levonorgestrel și etinilestradiol. Dacă luați pastilele medicamentului în ordinea corectă, atunci concentrația de hormoni din sânge nu va diferi de cea care apare în timpul unui ciclu menstrual normal.

Atunci când este administrat oral, este absorbit rapid și complet, iar concentrația plasmatică maximă este atinsă pentru etinilestradiol după 90 de minute și pentru levonorgestrel după 2 ore. Aceste substanțe sunt metabolizate în ficat. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 2 - 7 ore. Ambele componente sunt excretate în paralel cu fecalele și urina, iar ambele componente ale medicamentului trec în laptele matern.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe medicamentul, este necesar să se efectueze un examen medical ginecologic și general pentru a exclude posibile contraindicații și prezența sarcinii.

În absența sângerării în timpul întreruperii tratamentului cu Triregol, continuarea administrării este posibilă numai după ce a fost exclusă posibilitatea unei sarcini.

Femeile cu vârsta peste 30 de ani care iau contraceptive hormonale ar trebui să renunțe la fumat, deoarece acest lucru crește riscul de a dezvolta tromboză și tromboembolism.

Când planificați o sarcină, este necesar să încetați să luați medicamentul cu cel puțin 3 luni înainte de debutul acestuia, în timp ce auto-anularea Tri-regol nu este recomandată, este mai bine să faceți acest lucru sub supravegherea unui medic. În acest caz, atât primirea, cât și retragerea medicamentului vor fi sigure și nedureroase.

În timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

În copilărie

Luați cu prudență în adolescență (fără cicluri ovulatorii regulate).

La bătrânețe

Contraindicat persoanelor peste 40 de ani.

Pentru afectarea funcției hepatice

Contraindicat în boli hepatice severe, tumori hepatice.

interacțiunea medicamentoasă

Cu utilizarea concomitentă cu medicamentul ampicilină, rifampicină, cloramfenicol, neomicină, polimixină B, sulfonamide, tetracicline, dihidroergotamina, tranchilizante, fenilbutazonă poate slăbi efectul contraceptiv. Aceste combinații trebuie utilizate cu prudență; se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode de contracepție diferită, non-hormonală.

În cazul utilizării concomitente cu anticoagulante, derivați de cumarină sau indandionă, poate fi necesară o determinare extraordinară a indicelui de protrombină și o modificare a dozei de anticoagulant.

(1656) Preț la Moscova

Compoziția și forma eliberării

Tablete filmate, lucioase, rotunde, biconvexe; la pauză - alb; trei tipuri:

• Tablete filmate roz (6 buc.) (etinilestradiol 30 mcg + levonorgestrel 50 mcg);
• Comprimate filmate albe (5 buc) (etinilestradiol 40 mcg + levonorgestrel 75 mcg);
• Comprimate filmate galben închis (10 buc.) (etinilestradiol 30 mcg +
  levonorgestrel 125 mcg);

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat. Compoziția învelișului: zaharoză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E171), copovidonă, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal, povidonă, carmeloză de sodiu, oxid de fier roșu (E172).

Acțiune farmacologică

Contraceptiv oral combinat (trifazic) estrogen-progestativ. Când este administrat, inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi. Aportul secvenţial de tablete care conţin diferite cantităţi de progestativ (levonorgestrel) şi estrogen (etinilestradiol) asigură concentraţii sanguine ale acestor hormoni apropiate de concentraţiile lor în timpul unui ciclu menstrual normal şi favorizează transformarea secretorie a endometrului.

Efectul contraceptiv este asociat cu mai multe mecanisme. Sub influența levonorgestrelului, are loc o blocare în eliberarea factorilor de eliberare (hormoni luteinizanți și foliculo-stimulatori) ai hipotalamusului, inhibarea secreției de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară, ceea ce duce la inhibarea maturării și eliberării unui ovul gata de fertilizare (ovulatie). Etinilestradiol menține o vâscozitate ridicată a mucusului cervical (îngreunează intrarea spermatozoizilor în cavitatea uterină). Odată cu efectul contraceptiv, ciclul menstrual este normalizat datorită refacerii nivelului de hormoni endogeni cu componentele hormonale ale comprimatelor Tri-Regol. În perioade de 7 zile, când urmează o altă pauză în administrarea medicamentului, apare sângerare uterină.

Indicatii de utilizare

• prevenirea sarcinii;
• tulburări menstruale.

Dozaj si administrare

Medicamentul trebuie administrat oral, la aceeași oră a zilei, dacă este posibil seara. Tabletele se înghit întregi, fără a fi mestecate și spălate cu o cantitate mică de lichid.

Pornirea medicamentului

• În absența utilizării anterioare a contraceptivelor hormonale
  În scopul contracepției în primul ciclu, Tri-Regol este prescris zilnic, câte 1 comprimat pe zi timp de 21 de zile, începând din prima zi a ciclului menstrual, apoi se face o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea menstruală. Următorul pachet care conține 21 de comprimate filmate trebuie început în a 8-a zi după o pauză de 7 zile. Medicamentul se ia atâta timp cât este nevoie de contracepție.
• Când treceți de la un alt contraceptiv oral la luarea Tri-Regol
  se aplică o schemă similară.
• După avort
  se recomandă să începeți să luați medicamentul în aceeași zi sau a doua zi după operație.
• După naștere
  medicamentul este recomandat numai femeilor care nu alăptează. Primirea trebuie să înceapă nu mai devreme de prima zi a ciclului menstrual. În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este contraindicată.

În cazul omiterii comprimatelor

Dacă o femeie nu ia Tri-Regol în perioada prescrisă, comprimatul uitat trebuie luat în următoarele 12 ore. Dacă au trecut 36 de ore după administrarea pilulei, contracepția nu poate fi considerată fiabilă. Cu toate acestea, pentru a evita sângerările intermenstruale, este necesar să continuați să luați medicamentul din pachetul deja început, minus comprimatul (comprimatele) uitat(e). În acest moment, se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală (de exemplu, barieră).

Efect secundar

Posibil: greață, vărsături, dureri de cap, ingurgitare a sânilor, creștere în greutate, scăderea libidoului, stare de spirit deprimată, cloasmă, sângerare intermenstruală; în unele cazuri - umflarea pleoapelor, conjunctivită, vedere încețoșată, disconfort la purtarea lentilelor de contact (aceste fenomene sunt temporare și dispar după anulare fără a prescrie vreo terapie).

Rareori: creșterea trigliceridelor, glucoza din sânge, scăderea toleranței la glucoză, creșterea tensiunii arteriale, icter, hepatită, adenom hepatic, boli ale vezicii biliare (de exemplu, colelitiază, colecistită) tromboză și tromboembolism venos, erupții cutanate, căderea părului, secreții vaginale crescute, candidoză vaginală, oboseală, diaree.

Cu utilizare pe termen lung foarte rar Pot să apară mâncărimi generalizate, spasme ale mușchilor gambei, pierderea auzului, creșterea frecvenței crizelor epileptice și îngroșarea vocii.

Contraindicații de utilizare

• boală hepatică severă;
• tumori hepatice;
• hiperbilirubinemie congenitală (sindroame Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor);
• colelitiaza;
• colecistită;
• colita cronica;
• prezența sau indicația unui istoric de cardiovasculare severe (inclusiv defecte cardiace decompensate) și modificări cerebrovasculare, tromboembolism și predispoziție la acestea;
• flebita venelor profunde ale extremităților inferioare;
• neoplasme maligne dependente de hormoni ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv suspiciunea lor);
• forme familiale de hiperlipidemie;
• hipertensiune arterială cu tensiune arterială sistolică/diastolice 160/100 mm Hg. și mai sus;
• intervenții chirurgicale, operații chirurgicale la extremitățile inferioare;
• imobilizare prelungită;
• leziuni extinse;
• pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă și hiperlipidemie;
• icter cauzat de administrarea de medicamente care conțin steroizi;
• forme severe de diabet;
• anemia celulelor secera;
• anemie hemolitică cronică;
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• migrenă;
• derapaj chistic;
• otoscleroză cu deteriorare în timpul sarcinii(lor) anterioare(lor);
• icter idiopatic la gravide, prurit sever la gravide, herpes la gravide în anamneză;
• fumatul peste 35 de ani, peste 40 de ani;
• deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză (forma de dozare a medicamentului conține lactoză);
• sarcina;
• perioada de lactație;
• hipersensibilitate la orice component al medicamentului.

Cu grija:

• diabet zaharat compensat fără complicații vasculare,
• hipertensiune arterială cu tensiune arterială sistolică / diastolică până la 160/100 mm Hg,
• boli varicoase,
• scleroză multiplă,
• epilepsie,
• coreea,
• porfirie,
• tetanie,
• astm bronsic,
• adolescență (fără cicluri ovulatorii regulate),
• fibrom uterin,
• mastopatie,
• depresie,
• tuberculoză.

Utilizarea Tri-Regol în timpul sarcinii și alăptării

Tri-Regol este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe utilizarea medicamentului, este necesar să excludeți sarcina, să efectuați un examen medical și ginecologic general (examinarea glandelor mamare, analiza citologică a frotiului).

În timp ce luați medicamentul necesită un examen ginecologic regulat la fiecare 6 luni.

Utilizarea contraceptivelor orale este permisă nu mai devreme de 6 luni după hepatita virală și sub rezerva normalizării funcțiilor hepatice.

Dacă există o durere ascuțită în abdomenul superior, hepatomegalie sau semne de hemoragie intra-abdominală, poate fi suspectată o tumoare hepatică. În acest caz, medicamentul trebuie întrerupt.

Odată cu apariția petelor aciclice, este posibil să continuați să luați medicamentul Tri-Regol după excluderea patologiei organice de către medicul curant.

Dacă în timpul utilizării medicamentului sunt detectate încălcări ale funcției hepatice, trebuie decisă problema oportunității de a continua să luați Tri-Regol.

În caz de vărsături sau diaree, medicamentul trebuie continuat și se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală.

Cu cel puțin 3 luni înainte de sarcina planificată, medicamentul trebuie oprit.

Sub influența contraceptivelor orale (datorită componentei estrogenice), unii parametri de laborator se pot modifica (parametri funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, coagularea sângelui și factorii fibrinolitici, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport).

Medicamentul trebuie oprit imediat în următoarele cazuri:

• cu o cefalee de cap primară sau crescută asemănătoare migrenei sau neobișnuit de severă, cu o deteriorare acută a acuității vizuale, cu suspiciune de tromboză sau atac de cord;
• cu o creștere bruscă a tensiunii arteriale, apariția icterului sau a hepatitei fără icter, apariția mâncării generalizate sau creșterea crizelor epileptice;
• la debutul sarcinii;
• 6 săptămâni înainte de operația planificată, cu imobilizare prelungită (de exemplu, după leziuni).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Luarea medicamentului nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și de a lucra cu alte mecanisme.

Supradozaj

Simptome: greață, sângerare uterină. Tratament: când apar primele semne de supradozaj în primele 2-3 ore, se recomandă lavaj gastric și tratament simptomatic. Nu există antidot.

interacțiunea medicamentoasă

• În timp ce luați medicamentul Tri-Regol cu ​​ampicilină, rifampicină, cloramfenicol, neomicină, polimixină B, sulfonamide, tetracicline, dihidroergotamina, tranchilizante, fenilbutazonă, tk. aceste medicamente pot slăbi efectul contraceptiv. Prin urmare, se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contraceptive diferite, non-hormonale.
• În timp ce luați medicamentul Tri-Regol cu ​​anticoagulante, cumarină sau derivați de indandionă, poate fi necesară determinarea indicelui de protrombină și modificarea dozei de anticoagulant.
• Odată cu administrarea simultană a medicamentului Tri-Regol și antidepresive triciclice, maprotilina, beta-blocante, biodisponibilitatea și, prin urmare, toxicitatea pot crește.
• În timp ce luați medicamentul Tri-Regol și medicamentele hipoglicemiante orale, insulină, poate fi necesar să le schimbați dozele.
• Odată cu administrarea simultană a medicamentului Tri-Regol și bromocriptină, eficacitatea acestuia din urmă scade.
• Odată cu administrarea simultană a medicamentului Tri-Regol și a medicamentelor cu posibil efect hepatotoxic, în primul rând dantrolen, riscul de creștere a hepatotoxicității crește, în special la femeile cu vârsta peste 35 de ani.

Compus

Ingrediente active: etinilestradiol, levonorgestrel;

1 comprimat roz conține etinilestradiol 0,03 mg, levonorgestrel 0,05 mg

1 comprimat alb conține etinilestradiol 0,04 mg, levonorgestrel 0,075 mg

1 comprimat galben închis conține etinilestradiol 0,03 mg, levonorgestrel 0,125 mg

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză, carmeloză de sodiu, povidonă, polietilen glicol (macrogol 6000), oxid de fier roșu (E172), oxid de fier galben (E172), copolividonă, dioxid de titan (E171) , carbonat de calciu, zaharoză.

Forma de dozare

Tablete filmate.

Proprietăți fizice și chimice de bază: comprimate filmate biconvexe, rotunde, roz, cu suprafață lucioasă.

Comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu o suprafață lucioasă.

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, galben închis, cu suprafață lucioasă.

Grupa farmacologică

Contraceptive hormonale de uz sistemic.

Proprietăți farmacologice

Farmacologic.

Contraceptivele orale combinate blochează acțiunea gonadotrofinelor. Acțiunea principală a acestor medicamente vizează inhibarea ovulației. Medicamentul provoacă o modificare a mucusului cervical, ceea ce face dificilă trecerea spermatozoizilor în cavitatea uterină și afectează endometrul, reducând astfel posibilitatea implantării unui ovul fertilizat. Toate acestea contribuie la prevenirea sarcinii.

Farmacocinetica.

Levonorgestrel.

Absorbție: atunci când este luat, levonorgestrelul este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitate - aproape 100% din cauza lipsei metabolismului primar.

Distribuție Majoritatea levonorgestrelului se leagă de proteinele plasmatice, în principal de albumină și globulină care leagă hormonii sexuali.

Metabolism: Practic, constă în eliminarea grupării Δ 4-3-oxo și hidroxilare la pozițiile 2 α, 1b și 16b, după care are loc conjugarea. Majoritatea metaboliților care circulă în sânge sunt sulfații de 3α,5b-tetrahidro-levonorgestrel. Excreția medicamentului are loc în principal sub formă de glucuronide. Unele levonorgestrel primar circulă și ca 17b-sulfat. Clearance-ul metabolic este marcat de variabilitatea individuală, ceea ce poate explica parțial diferențele semnificative ale concentrațiilor de levonorgestrel care sunt observate la pacienți.

Concluzie: Timpul de înjumătățire al levonorgestrelului prezintă variabilitate individuală și este de aproximativ 36 de ore la starea de echilibru. Levonorgestrelul este excretat prin urină

(40-68%) și fecale (16-48%) sub formă de metaboliți (sulfat și conjugați cu acid glucuronic).

Etinilestradiol.

Absorbție: etinilestradiolul se absoarbe rapid și aproape complet, concentrația maximă în serul sanguin este atinsă după 1,5 ore. După conjugarea și metabolismul presistemic, biodisponibilitatea absolută este de 60%. Aria de sub curbă și Cmax pot crește ușor în timp.

Distribuţie Etinilestradiolul se leagă în proporţie de 98% de proteinele plasmatice, în principal de albumină.

Metabolism Etinilestradiolul este scindat prin conjugare presistemică. Trece prin peretele intestinal (prima fază a metabolismului) și intră în ficat, unde are loc conjugarea (a doua fază a metabolismului). Cei mai importanți metaboliți ai primei faze a metabolismului sunt 2-OH-etinilestradiol și 2-metoxi-etinilestradiol. Atât etinilestradiolul, cât și metaboliții din prima fază sunt excretați sub formă de conjugați (sulfați și glucuronide) în bilă și intră în circulația hepato-intestinală.

Concluzie: etinilestradiolul este excretat din plasma sanguină cu un timp de înjumătățire prin eliminare, care este în medie de 29 ore (26-33 ore); clearance-ul plasmatic variază în intervalul 10-30 l/oră. Retragerea conjugaților de etinilestradiol și metaboliții săi cu urină și fecale într-un raport de 1: 1.

Indicatii

Contracepția orală.

Contraindicatii

Contraceptivele orale combinate (COC) nu sunt recomandate pentru utilizare în prezența bolilor și stărilor patologice enumerate mai jos. Odată cu dezvoltarea unor astfel de boli cu utilizarea COC, medicamentul trebuie oprit imediat:

• sarcina sau presupusa sarcina, perioada de alaptare
• hipersensibilitate la componentele medicamentului
• prezența sau referințele în istorie la boli tromboembolice arteriale sau venoase (de exemplu, tromboflebită venoasă profundă, embolie pulmonară) în combinație cu sau fără factori de risc (vezi secțiunea „Particularități ale utilizării”);
• prezența unui risc de tromboembolism arterial sau venos (tulburări de coagulare a sângelui, boli de inimă, fibrilație atrială, tulburări cerebrovasculare, infarct miocardic);
• antecedente de simptome prodromale de tromboză (atac tranzitoriu de ischemie, angină pectorală);
• prezența sau indicația unui istoric de accident vascular cerebral
• gradul sever sau prezența unor factori de risc multipli pentru tromboza venoasă sau arterială poate fi considerată în prezent o contraindicație (vezi secțiunea „Particularități de utilizare”);
• boli cardiovasculare (boli ale inimii, tulburări ale ritmului cardiac, patologie ale valvelor cardiace)
• curs sever de hipertensiune arterială;
• diabet zaharat cu tulburări vasculare;
• tulburări oftalmice de origine vasculară;
• boală hepatică gravă prezentă sau în antecedente până când testele funcției hepatice revin la normal;
• prezența sau antecedente de tumori hepatice (benigne sau maligne)
• migrenă în istorie cu simptome neurologice focale;
• diagnosticat sau suspectat de tumori maligne care sunt cauzate de steroizi sexuali (de exemplu, glandele genitale sau mamare);
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Interacțiunile dintre COC și alte medicamente pot duce la scăderea eficacității contraceptive și/sau la sângerare interpusă și/sau la ineficacitatea acestei metode contraceptive.

Femeile care iau oricare dintre aceste medicamente sunt sfătuite să folosească temporar o barieră sau altă metodă de contracepție în plus față de COC. Atunci când luați medicamente care induc enzime hepatice, metoda de barieră este necesară pentru utilizare pe parcursul întregului curs de tratament cu astfel de medicamente și timp de 28 de zile după finalizarea acesteia.

Pentru femeile care iau antibiotice (cu excepția rifampicinei și griseofulvinei), se recomandă utilizarea metodei de barieră în perioada tratamentului cu antibiotice și timp de 7 zile după finalizarea acestuia.

Dacă tratamentul medicamentos concomitent este continuat după terminarea comprimatelor dintr-un pachet de COC, următorul pachet de COC trebuie început fără întreruperile obișnuite.

Metabolismul hepatic: pot apărea interacțiuni cu medicamente care induc enzime microzomale, crescând clearance-ul hormonilor sexuali (de exemplu, fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină și, posibil, de asemenea, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină și medicamente care conțin sunătoare). (Hypericum perforatum).

În plus, s-au raportat că inhibitorii de protează HIV (de exemplu, ritonavir) și inhibitorii non-nucleozidici de revers transcriptază (de exemplu, nevirapină) și combinațiile acestora pot crește metabolismul hepatic.

Recirculația hepatică: Există informații că recirculația hepatică a estrogenului poate crește atunci când anumite antibiotice (de exemplu, penicilină, tetraciclină) sunt prescrise ca medicamente concomitente, ceea ce poate duce la o scădere a concentrațiilor serice de etinilestradiol.

Troleandomicina poate crește riscul de colestază intrahepatică atunci când este administrată concomitent cu COC.

Mecanismul acțiunii lor, bazat pe capacitatea acestor substanțe de a crește activitatea enzimelor hepatice. Inducerea maximă a enzimelor, de regulă, este observată nu mai devreme de 2-3 săptămâni după începerea utilizării acestor medicamente, dar poate persista cel puțin 4 săptămâni după retragerea lor. Au fost raportate, de asemenea, cazuri de eșec contraceptiv cu utilizarea concomitentă a antibioticelor precum ampicilină și tetraciclină, dar mecanismul de acțiune rămâne necunoscut.

În cazul utilizării pe termen scurt a oricăruia dintre aceste medicamente care determină o creștere a enzimelor hepatice, se recomandă utilizarea unor metode contracepționale suplimentare de barieră din momentul începerii utilizării acestor medicamente, pe toată perioada de tratament și în 4. săptămâni după retragerea lor. Femeile care primesc aceste antibiotice într-o cură scurtă ar trebui să utilizeze temporar metode de barieră de contracepție concomitent cu pilulele contraceptive, adică în timpul perioadei de utilizare a medicamentului concomitent și în decurs de 7 zile după retragerea acestuia. Dacă următorul pachet de comprimate Tri-Regol se termină mai devreme decât perioada de timp care necesită utilizarea de contraceptive suplimentare, ar trebui să începeți comprimatele din următorul pachet fără a întrerupe utilizarea medicamentului. În acest caz, „sângerarea de întrerupere” nu trebuie așteptată până când pastilele din al doilea pachet nu se epuizează. Dacă pacienta nu prezintă „sângerare de întrerupere” după ce a terminat de luat pastilele din al doilea pachet, trebuie să consulte un medic pentru a exclude sarcina. În cazul utilizării pe termen lung a acestor medicamente, pacienții sunt sfătuiți să utilizeze alte contraceptive.

Produsele din plante din sunătoare (Hypericum perforatum) nu sunt recomandate a fi administrate concomitent cu aceste medicamente, deoarece aceasta duce la o potențială scădere a efectului contraceptiv al comprimatelor Tri-Regol. Au existat raportări de sângerare interioară și sarcină neintenționată. Scăderea efectului contraceptiv persistă mai puțin de 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare.

Au existat raportări de concentrații plasmatice crescute de ciclosporină cu utilizarea concomitentă de COC. Sa constatat că CPC poate induce metabolismul lamotriginei, rezultând niveluri plasmatice sub-terapeutice ale lamotriginei.

Cercetare de laborator. Utilizarea contraceptivelor steroidiene poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale la nivelul proteinelor plasmatice, de exemplu, globulina care leagă GCS și fracțiunea lipidică/lipoproteică; indicatori ai metabolismului carbohidraților și indicatori ai coagulării sângelui și fibrinolizei. Modificările nu depășesc de obicei limitele de laborator ale normei.

Caracteristicile aplicației

Consultatie/examen medical.

Înainte de a începe utilizarea medicamentului sau de a prescrie din nou medicamentul, este necesar să se colecteze un istoric familial detaliat și să se efectueze un examen medical și ginecologic general (în primul rând măsurarea tensiunii arteriale, determinarea nivelului de zahăr din sânge și urină, examinarea funcției hepatice, examinarea glandele mamare, analiza citologică a frotiului) pentru a exclude pansamentele asociate cu riscul de boală și sarcină. Frecvența și natura examinărilor ar trebui să se bazeze pe ghiduri clinice stabilite, de la caz la caz.

O femeie trebuie avertizată că medicamentul nu o protejează de infecțiile cu transmitere sexuală, în special de SIDA.

Avertismente speciale.

Fumatul crește riscul de a dezvolta reacții adverse grave din partea sistemului cardiovascular pe fondul utilizării COC. Acest risc crește odată cu vârsta, depinde de numărul de țigări fumate și este deosebit de mare la femeile cu vârsta peste 35 de ani. Toate femeile care folosesc COC trebuie sfătuite cu fermitate să renunțe la fumat. Femeile cu vârsta peste 35 de ani care fumează ar trebui să ia în considerare alte metode de contracepție.

În prezența oricăreia dintre bolile/factorii de risc enumerați mai jos, efectele benefice ale COC și posibilele riscuri ale utilizării lor la o femeie în parte trebuie evaluate și beneficiile și riscurile respective ar trebui discutate cu aceasta înainte de a decide să utilizeze astfel de COC. droguri. În cazul primei manifestări, agravării sau exacerbarii oricăreia dintre aceste boli sau factori de risc, trebuie consultat un medic. Apoi, medicul trebuie să decidă să nu mai ia COC.

Tulburări circulatorii.

Studiile epidemiologice au arătat că incidența tromboembolismului venos (TEV) la femeile care utilizează contraceptive orale cu conținut scăzut de estrogeni (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

Riscul acestor boli atinge un maxim în primul an de consum de droguri. Acest risc crescut este mai mic decat riscul de boala tromboembolica venoasa detectata in timpul sarcinii este de 60 de cazuri la 100.000 de sarcini (1-2% din aceste cazuri sunt fatale).

În general, probabilitatea de apariție a bolilor tromboembolice cu utilizarea contraceptivelor orale care conțin levonorgestrel și 30 de micrograme de etinilestradiol este de 20 de cazuri la 100.000 de femei pe an.

Studiile epidemiologice au asociat, de asemenea, utilizarea de COC combinate cu un risc crescut de infarct miocardic, atac ischemic tranzitoriu și accident vascular cerebral.

Foarte rar, au existat raportări de tromboză a altor vase de sânge, cum ar fi hepatice, mezenterice, renale, vene și artere retiniene, la femeile care iau pilule contraceptive. Legătura dintre dezvoltarea acestor fenomene și utilizarea contraceptivelor hormonale nu a fost dovedită.

Riscul de tromboembolism (arterial și/sau venos) și circulație cerebrală crește:

• cu vârsta;
• atunci când fumezi (fumatul excesiv și vârsta, în special peste 35 de ani, sunt factori de risc suplimentari);
• cu un istoric familial împovărat (de exemplu, boli ale tatălui sau fratelui, surorii la o vârstă fragedă). Dacă există o tendință congenitală la boli tromboembolice, este necesar să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul.
• cu obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m 2);
• cu încălcarea metabolismului grăsimilor (dislipoproteinemie)
• cu hipertensiune arterială;
• cu migrene
• în bolile valvulare ale inimii
• cu fibrilație atrială (fibrilație atrială)
• cu imobilizare prelungită, operații severe, operații la extremitățile inferioare, leziuni grave. Datorită faptului că riscul de apariție a bolilor tromboembolice crește în perioada postoperatorie, se propune oprirea tratamentului cu 4 săptămâni înainte de operație și începerea administrării acestuia la 2 săptămâni după remobilizarea pacientului;
• nu există un consens asupra posibilului rol al varicelor și tromboflebitelor superficiale în dezvoltarea sau progresia trombozei venoase.

Simptomele bolii trombotice/tromboembolice venoase sau arteriale sau simptomele unui accident cerebrovascular pot include:

• durere unilaterală neobișnuită și/sau umflare a picioarelor;
• durere bruscă ascuțită în piept, indiferent dacă se extinde la brațul stâng;
• insuficiență respiratorie bruscă
• tuse bruscă fără motiv aparent;
• orice durere de cap neobișnuită, acută sau prelungită
• pierderea bruscă parțială sau completă a vederii;
• diplopie;
• vorbire tulbure sau afazie;
• vertij;
• colaps cu sau fără criză epileptică focală;
• slăbiciune sau amorțeală foarte severă care afectează brusc o parte sau o parte a corpului
• tulburări de mișcare;
• „Bantică acută”.

Utilizarea COC a fost în general asociată cu un risc crescut de infarct miocardic acut sau apoplexie. Mecanismele efectului Tri-Regol asupra riscului de apariție a infarctului miocardic acut nu au fost studiate.

În perioada postpartum, trebuie luat în considerare un risc crescut de tromboembolism venos (vezi pct. „Utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării”).

Alte boli asociate cu reacții adverse circulatorii includ diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulcerativă) și anemia cu celule secerante.

În cazul creșterii frecvenței sau severității migrenei atunci când se utilizează contraceptive orale (care poate fi un precursor sau un accident vascular cerebral), poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a medicamentului.

Factorii biochimici care pot indica o predispoziție congenitală sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială includ rezistența la proteina C activată, mutația factorului V Leiden, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, prezența anticorpilor antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupus) şi dislipoproteinemie.

Unele studii au documentat o creștere a incidenței cancerului de col uterin în rândul femeilor care au luat contraceptive orale combinate de mult timp, dar rezultatele sunt mixte. Comportamentul sexual și alți factori, cum ar fi papilomavirusul uman, sunt implicați în formarea cancerului de col uterin, astfel încât relația dintre cancerul de col uterin și utilizarea contraceptivelor orale combinate este ambiguă.

O analiză a studiilor epidemiologice a arătat că femeile care folosesc COC au un risc relativ ușor crescut de a dezvolta cancer de sân. Acest risc crescut scade treptat peste 10 ani de la încetarea utilizării COC. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, creșterea numărului de cazuri diagnosticate de cancer de sân la femeile care utilizează COC acum sau în trecut este mică în comparație cu riscul de a dezvolta cancer de sân pe întreaga perioadă de viaţă.

Dovezile unei relații cauzale nu au fost prezentate în aceste studii. Riscul crescut se poate datora depistarii precoce a cancerului de san la femeile care folosesc COC, efectelor biologice ale COC sau unei combinatii a ambelor.

Femeile care folosesc contraceptive orale sunt diagnosticate cu cancer de sân într-un stadiu puțin mai devreme decât femeile care nu folosesc COC.

În cazul utilizării prelungite a hormonilor sexuali, s-au observat ocazional tumori hepatice benigne, foarte rar, maligne, care în unele cazuri pot duce la sângerări care pun viața în pericol în cavitatea abdominală. Odată cu apariția unei dureri acute severe în abdomenul superior, mărirea ficatului sau semne de sângerare intraperitoneală, poate fi suspectată o tumoră hepatică. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se face un diagnostic diferențiat.

Alte boli.

Femeile cu sau cu antecedente familiale de hipertrigliceridemie au un risc crescut de pancreatită atunci când iau COC. Femeile cu hiperlipidemie trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă dacă decid să utilizeze COC.

O ușoară creștere a tensiunii arteriale a fost raportată la multe femei care au luat COC, dar creșterile semnificative clinic au fost rare. Doar în aceste cazuri rare s-a justificat întreruperea imediată a COC. Dacă utilizarea COC în hipertensiunea arterială preexistentă are ca rezultat creșterea persistentă a tensiunii arteriale sau o creștere semnificativă a tensiunii arteriale care nu este adecvată pentru tratamentul antihipertensiv, utilizarea COC trebuie întreruptă. În unele cazuri, utilizarea COC poate fi restabilită dacă valorile normale ale tensiunii arteriale pot fi atinse cu terapia antihipertensivă.

Deși dovezile asocierii cu utilizarea COC sunt neconcludente, au existat raportări privind dezvoltarea sau exacerbarea unor astfel de boli în timpul sarcinii și la administrarea COC: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază; formarea de pietre în vezica biliară; porfirie; lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic al coreei Sydenham; herpes sarcina pierderea auzului asociat cu otoscleroza.

La femeile cu angioedem ereditar, aportul de estrogen poate induce sau exacerba simptomele angioedemului.

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea COC până când testele funcției hepatice revin la normal. Recurența icterului colestatic și/sau a pruritului care a apărut în timpul sarcinii sau a utilizării anterioare a hormonilor steroizi sexuali necesită întreruperea COC.

Deși COC pot afecta rezistența periferică la insulină și toleranța la glucoză, nu există dovezi pentru necesitatea modificării regimului de dozare pentru pacienții diabetici care iau COC. Cu toate acestea, femeile cu diabet ar trebui monitorizate îndeaproape în timp ce iau COC.

Dezvoltarea bolii Crohn și a colitei ulcerative este asociată cu utilizarea COC.

În cazuri rare, se poate dezvolta cloasma, în special la femeile cu antecedente de pete de sarcină. Femeile cu tendință la cloasmă ar trebui să evite lumina directă a soarelui sau radiațiile ultraviolete în timp ce iau COC.

Femeile care dezvoltă depresie severă în timp ce iau COC trebuie să înceteze să mai utilizeze aceste medicamente și să utilizeze metode alternative de contracepție până când se evaluează o relație cauzală a simptomelor depresive cu utilizarea COC. Femeile cu antecedente de episoade depresive majore trebuie monitorizate îndeaproape și COC trebuie întrerupt dacă simptomele depresive reapar.

Eficiență redusă.

Eficacitatea COC poate fi redusă în caz de omitere a comprimatului, vărsături sau diaree (vezi secțiunea „Modul de administrare și dozele”) sau prin utilizarea concomitentă a medicamentelor (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni” ).

Control redus al ciclului.

La fel ca în cazul tuturor COC, pot apărea sângerări neregulate (sângerări intermitente sau pete), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, evaluarea oricărei sângerări neregulate este semnificativă numai după finalizarea unei perioade de adaptare de aproximativ trei cicluri.

Dacă sângerarea neregulată persistă sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, se recomandă utilizarea metodelor non-hormonale și efectuarea măsurilor de diagnosticare adecvate pentru a exclude un neoplasm malign sau o sarcină. Aceste măsuri pot include chiuretaj.

Este posibil ca unele femei să nu aibă sângerare de întrerupere după o pauză. Dacă COC a fost utilizat în conformitate cu secțiunea „Modul de administrare și dozele”, atunci sarcina este puțin probabilă. Cu toate acestea, dacă nu au fost respectate instrucțiunile din secțiunea „Modul de administrare și dozare” înainte de prima absență a sângerării de întrerupere sau dacă nu există două sângerări de întrerupere la rând, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați COC.

Acest medicament conține lactoză și zaharoză, de aceea nu trebuie utilizat în caz de intoleranță ereditară la galactoză, lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharoză-izomaltază și intoleranță la fructoză.

Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării

Când sarcina este stabilită, medicamentul trebuie oprit imediat.

Dacă o femeie rămâne gravidă în timp ce ia pastilele, utilizarea ulterioară trebuie oprită imediat.

Rezultatele unui număr mare de studii epidemiologice nu au constatat nici un risc crescut de malformații congenitale la copiii născuți din femei care au utilizat COC înainte de sarcină, nici un efect teratogen la utilizarea involuntară a pilulelor contraceptive la începutul sarcinii.

Alăptarea. Contraceptivele hormonale pot reduce secreția și compoziția laptelui și, de asemenea, pot trece în laptele matern în cantități mici, deci este contraindicată administrarea acestor medicamente în timpul alăptării.

Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau la operarea altor mecanisme

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau alte mecanisme.

Dozaj si administrare

Mod de aplicare. In interior, in ordinea indicata pe ambalaj, cam la aceeasi ora, cate o tableta pe zi, cu o cantitate mica de lichid.

Utilizarea medicamentului pentru prima dată

Tri-Regol trebuie utilizat din prima zi de menstruație, câte 1 comprimat pe zi timp de 21 de zile. De asemenea, este posibil să începeți în zilele 2-7, dar în timpul primului ciclu se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode de contracepție non-hormonală (cum ar fi prezervative sau spermicide) în primele șapte zile de administrare a pastilelor.

Deoarece compoziția tabletelor de diferite culori este diferită, comprimatele roz trebuie luate în primele 6 zile, comprimatele albe în următoarele 5 zile, după care comprimatele galben închis trebuie luate timp de 10 zile. Secvența de administrare a comprimatelor de diferite culori este indicată prin numere și săgeți de pe ambalaj.

După încheierea cursului de 21 de zile de administrare a medicamentului, urmează o pauză de 7 zile, timp în care apar de obicei sângerarea menstruală (de obicei în a 2-a sau a 3-a zi). Indiferent dacă sângerarea a apărut sau nu și indiferent de durată, în prima zi după o pauză de 7 zile, dacă este necesară contracepție suplimentară, trebuie reluată o cură de 21 de zile cu Triregol. Prin administrarea regulată de Tri-REGOL, efectul contraceptiv se menține chiar și în timpul unei pauze de 7 zile.

Conform schemei indicate, Tri-Regol trebuie luat atât timp cât se dorește prevenirea sarcinii.

Trecerea la Tri-Regol de la un alt contraceptiv oral: primul comprimat Tri-Regol trebuie început a doua zi după ce ați luat ultima pilulă activă (perfuzată cu hormoni) din blisterul contraceptivului anterior - nu mai târziu de 1 zi după administrarea obișnuită. întreruperea utilizării contraceptivelor hormonale combinate anterioare (sau după administrarea ultimei pastile placebo din pachetul anterior).

Trecerea la Tri-Regol de la un medicament numai progestativ (contraceptiv oral cu doze mici, injecție, implant sau dispozitiv intrauterin): trecerea de la contraceptivele orale cu doze mici se poate face în orice zi a ciclului menstrual (de la implant și dispozitiv intrauterin). a doua zi după scoaterea lor din injecție - în ziua în care trebuie programată următoarea injecție). În acest caz, se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor.

După un avort sau după un avort spontan în primul trimestru de sarcină, medicamentul trebuie început imediat în aceeași zi după operație. Metode suplimentare de contracepție nu sunt necesare.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină, medicamentul trebuie început la o femeie care nu alăptează, la 21-28 de zile după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă începerea contracepției orale folosind medicamentul Tri-Regol are loc mai târziu, atunci este necesar să se utilizeze suplimentar o metodă contraceptivă de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor.

Dacă actul sexual a avut deja loc, sarcina trebuie exclusă înainte de a lua pastilele sau administrarea pastilelor trebuie amânată până la prima sângerare menstruală.

Alăptarea: Pentru informații despre utilizarea în timpul alăptării, consultați secțiunea Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării.

Pastile uitate: Dacă o femeie nu ia o pastilă la timp din orice motiv, ar trebui să o ia în termen de 12:00. În acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție. Comprimatele rămase trebuie luate la ora obișnuită.

Dacă a trecut mai mult de 12:00, trebuie să luați ultimul comprimat uitat imediat ce vă amintiți, chiar dacă trebuie să luați două comprimate în aceeași zi. Apoi continuați să luați medicamentul ca de obicei. În acest caz, în următoarele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare non-hormonale de contracepție (metode de barieră, spermicide).

Dacă au rămas mai puțin de 7 comprimate în pachetul curent, ar trebui să începeți să luați comprimatele din următorul pachet imediat după ce ați luat ultimul comprimat din pachetul curent; aceasta înseamnă că nu ar trebui să existe o pauză între pachete. În acest caz, sângerarea de întrerupere nu este de așteptat până la sfârșitul celui de-al doilea pachet; cu toate acestea, pot apărea pete și sângerare irruptivă.

Dacă sângerarea de întrerupere nu apare după terminarea celui de-al doilea pachet, sarcina trebuie exclusă până la reluarea comprimatelor din următorul pachet.

Boli gastrointestinale: în prezența vărsăturilor sau a diareei, eficacitatea medicamentului scade din cauza absorbției incomplete a substanțelor active. Utilizați metode contraceptive suplimentare non-hormonale (metode de barieră, spermicide) cât timp sunt prezente simptomele și în următoarele 7 zile pentru a preveni sângerarea prematură.

Pentru vărsături sau diaree acută care se dezvoltă în decurs de 3-4 ore după administrarea unei pastile, consultați sfaturile descrise în secțiunea Pastile uitate.

Cum să opriți sângerarea menstruală.

Pentru a întârzia sângerarea menstruală, administrarea comprimatelor Tri-Regol dintr-un pachet nou trebuie începută cu comprimate galben închis (ultima fază) a doua zi după încheierea pachetului curent, fără o pauză între ele. Durata întârzierii sângerării menstruale depinde de numărul de comprimate galben închis consumate din al doilea pachet. În această perioadă, pot apărea sângerări interioare sau spotting. Consumul regulat de Tri-Regol poate fi restabilit după pauza obișnuită de 7 zile.

adesea: vaginită, candidoză.

Neoplasme benigne, maligne și nespecificate (inclusiv chisturi și polipi):

rar: cancer mamar

foarte rar carcinom hepatocelular, adenom hepatic.

Din partea sistemului imunitar: rareori reacții anafilactice, urticarie, angioedem, reacții de hipersensibilitate,

foarte rar: exacerbarea lupusului eritematos sistemic;

Din partea metabolismului:

adesea: retenție de lichide;

rar: apetit crescut sau scazut

rar: scăderea toleranței la glucoză, hiperlipidemie, hipertrigliceridemie;

foarte rar: exacerbarea porfiriei. Tulburări psihice: adesea: schimbări de dispoziție, depresie, dispoziție depresivă; rareori: scăderea sau creșterea libidoului, nervozitate.

Din sistemul nervos: foarte des: cefalee, migrenă

adesea: iritabilitate, amețeli; foarte rar: exacerbare a coreei, accident vascular cerebral acut. Din partea organelor vizuale:

rar intoleranta la lentile de contact foarte rar nevrita optica*, tromboza arterei retiniene, tulburari de vedere. Din partea organelor auditive: rar otoscleroză. Din sistemul vascular: rar - hipertensiune arterială,

rareori tromboză, embolie

foarte rar: agravarea venelor varicoase, infarct miocardic.

Din tractul gastrointestinal: adesea: greață, vărsături, dureri de stomac; rareori crampe de stomac, flatulență, diaree

foarte rar pancreatită.

Din partea ficatului și a tractului coleretic: rareori icter colestatic;

foarte rar tulburare a vezicii biliare, colelitiază**.

Din piele și țesut subcutanat: adesea: acnee; rareori: erupții cutanate, urticarie, cloasmă (melasma), hirsutism, alopecie,

rar eritem nodos, eritem multiform exudativ.

Din partea rinichilor și a tractului urinar:

foarte rar sindrom hemolitic uremic.

Din sistemul reproducător și glandele mamare: foarte adesea sângerare interioară, spotting între menstruație;

adesea: dureri toracice, dureri la nivelul glandelor mamare, ingurgitare a sânilor, secreție din glandele mamare, dismenoree, modificări menstruale, modificări ale eroziunii și secreției din colul uterin, amenoree.

rareori scurgeri vaginale.

Studiu:

adesea: o schimbare a secretului din colul uterin, o scădere sau creștere a greutății corporale.

rare: scăderea nivelului de folat ***.

* Nevrita optică poate duce la pierderea parțială sau completă a vederii.

** Utilizarea COC poate agrava boala actuală a vezicii biliare și poate accelera dezvoltarea acestei boli la femeile care nu au prezentat anterior simptome.

*** Utilizarea COC poate duce la o scădere a nivelurilor serice de folat.

Următoarele reacții adverse (fără indicarea frecvenței) au fost descrise de femeile care au utilizat pilule contraceptive:

Din partea metabolismului și a nutriției: hipercolesterolemie.

Tulburări psihice: iritabilitate.

Din sistemul nervos: tulburări cerebrovasculare.

Din sistemul vascular: flebită.

Din piele și țesut subcutanat: hipertricoză, seboree.

Din mușchii scheletici și țesutul conjunctiv: o senzație de greutate.

Din sistemul reproducător și glandele mamare: cicluri anovulatorii, oligomenoree, metroragii, tulburări ale sânilor. Au fost raportate următoarele reacții adverse grave la femeile care utilizează COC, informații detaliate despre care sunt prezentate în secțiunea „Particularități de utilizare”:

• complicații tromboembolice venoase și arteriale;
• hipertensiune arteriala;
• tumori hepatice
• bolile care se pot dezvolta sau se agravează la administrarea de COC, deși dovezile acestui fapt sunt neconcludente, includ: boala Crohn, colita ulceroasă, epilepsia, migrenă, endometrioza, fibromul uterin, porfiria, lupusul eritematos sistemic, herpesul de sarcină, coreea; pierderea auzului asociată cu otoscleroză; sindrom hemolitic-uremic, icter colestatic;
• cloasma;
• tulburările hepatice acute și cronice pot duce la întreruperea aportului de COC pentru normalizarea funcției hepatice.

Frecvența diagnosticului de cancer de sân este puțin mai mare în rândul utilizatorilor de PDA. Deoarece cancerul de sân este rar diagnosticat la femeile sub 40 de ani, supradiagnosticarea cancerului de sân la femeile care iau sau iau recent COC este mică în comparație cu riscul general de a dezvolta cancer de sân. O relație cauzală cu CPC nu a fost elucidată. Informații mai detaliate sunt indicate în secțiunile „Contraindicații” și „Particularități de utilizare”.

Triregol este un contraceptiv combinat comprimat, ale cărui ingrediente active sunt estrogen etinilestradiol și progestativ levonorgestrel. Suprimă secreția gonadotropinelor hipofizare anterioare. Farmacoterapia secvenţială cu tablete cu diferite concentraţii de ingrediente active asigură niveluri sanguine de estrogen şi progestativ apropiate de nivelurile fiziologice normale în timpul menstruaţiei. Efectul contraceptiv al medicamentului se realizează în mai multe direcții. Levonorgestrelul blochează secreția de liberine de către hipotalamus, inhibă eliberarea de gonadotropine, ceea ce previne ovulația. Etinilestradiolul menține consistența groasă și vâscoasă a mucusului cervical, ceea ce complică foarte mult sarcina spermatozoizilor de a pătrunde în uter. Împreună cu efectul contraceptiv, medicamentul elimină abaterile din ciclul menstrual, datorită refacerii fondului hormonal endogen. În timpul pauzelor de farmacoterapie (intervale de timp de șapte zile), apare sângerare din uter. Absorbția levonorgestrelului în tractul digestiv are loc în mai puțin de patru ore. Biodisponibilitatea levonorgestrelului crește absența efectului trecerii primare prin ficat în această substanță. Timpul său de înjumătățire este în medie de 16 ore. Etinilestradiolul este absorbit în tractul gastrointestinal într-o perioadă scurtă de timp și aproape complet. Conținutul său maxim în sânge se observă la 1-1,5 ore după ingestie. Timpul de înjumătățire variază de la 20 la 32 de ore. Substanța suferă transformări metabolice în ficat. Triregol este contraindicat în caz de intoleranță individuală la componentele active și/sau auxiliare ale medicamentului, în timpul sarcinii sau alăptării, în patologii hepatice severe, inclusiv neoplasme maligne și benigne, cu creșterea congenitală a nivelului de bilirubină în sânge, colelitiază. , inflamație a vezicii biliare, inflamație cronică a intestinelor, antecedente de patologie cardiovasculară severă, inflamație a venelor profunde ale picioarelor, profil lipidic negativ ereditar, hipertensiune arterială, operații la picioare, inflamație a pancreasului etc.

e. Momentul optim pentru administrarea medicamentului este zilnic seara, la intervale regulate. Începutul recepției este prima zi de menstruație. Durata internării este de 21 de zile, după care se ia o pauză de o săptămână, timp în care apare sângerarea uterină, tipică pentru menstruație. Începutul următorului ciclu de 21 de zile este prima zi după pauză de șapte zile. Durata farmacoterapiei nu este limitată: medicamentul este luat pe tot parcursul perioadei în care este necesară contracepția. Dacă întârziați să luați următoarea pilulă, dacă intervalul dintre doze a depășit 36 ​​de ore, trebuie să utilizați metode de contracepție suplimentare (non-hormonale). Recepția Tri-regol continuă conform schemei stabilite, minus pastila care nu a fost luată la timp. Dacă întârzierea a fost mai mică de 12 ore, trebuie să luați comprimatul uitat cât mai curând posibil. Înainte de a începe farmacoterapia, trebuie efectuat un test de sarcină, un examen fizic, inclusiv palparea glandelor mamare și un frotiu de laborator.

Farmacologie

Contraceptiv oral combinat (trifazic) estrogen-progestativ. Când este administrat, inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi. Aportul secvenţial de tablete care conţin diferite cantităţi de progestativ (levonorgestrel) şi estrogen (etinilestradiol) asigură concentraţii sanguine ale acestor hormoni apropiate de concentraţiile lor în timpul unui ciclu menstrual normal şi favorizează transformarea secretorie a endometrului.

Efectul contraceptiv este asociat cu mai multe mecanisme. Sub influența levonorgestrelului, are loc o blocare a eliberării factorilor de eliberare (LH și FSH) ai hipotalamusului, inhibarea secreției de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară, ceea ce duce la inhibarea maturării și eliberării unui ou gata pentru fertilizarea (ovulația). Etinilestradiol menține o vâscozitate ridicată a mucusului cervical (îngreunează intrarea spermatozoizilor în cavitatea uterină). Odată cu efectul contraceptiv, ciclul menstrual este normalizat datorită refacerii nivelului de hormoni endogeni cu componentele hormonale ale comprimatelor Tri-Regol ®. În perioade de 7 zile, când urmează o altă pauză în administrarea medicamentului, apare sângerare uterină.

Farmacocinetica

Levonorgestrel

Aspiraţie

Levonorgestrelul se absoarbe rapid (mai puțin de 4 ore). Levonorgestrelul nu are efect de „prima trecere” prin ficat.

Distribuție și excreție

Majoritatea levonorgestrelului din sânge se leagă de albumină și globulină care leagă hormonii sexuali. T 1/2 este de 8-30 ore (în medie 16 ore).

Etinilestradiol

absorbtie si metabolism

Etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. C max în plasmă este atinsă în intervalul 1-1,5 ore.Etinilestradiolul suferă un efect de „prima trecere” prin ficat. Metabolismul se realizează în ficat și intestine.

reproducere

Atunci când este administrat oral, etinilestradiolul este excretat din plasma sanguină în decurs de 12 ore. Metaboliții etinilestradiolului: derivați solubili în apă ai conjugării sulfat sau glucuronid, intră în intestin cu bilă, unde sunt dezintegrați de bacteriile intestinale. 60% din levonorgestrel este excretat prin rinichi, 40% - prin intestine, 40% din etinilestradiol este excretat prin rinichi și 60% - prin intestine. T 1/2 este 26±6,8 ore.

Formular de eliberare

Comprimate filmate, trei tipuri: lucioase, rotunde, biconvexe; la pauză – alb.

Comprimate filmate roz I (6 bucăți într-un blister).

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal - 0,275 mg, stearat de magneziu - 0,55 mg, talc - 1,1 mg, amidon de porumb - 19,995 mg, lactoză monohidrat - 33 mg.

Compoziția cochiliei: zaharoză - 22,013 mg, talc - 6,935 mg, carbonat de calciu - 2,898 mg, dioxid de titan - 1,814 mg, copovidonă - 0,828 mg, macrogol 6000 - 0,207 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0,1 mg - 0,1723 mg de carol de sodiu - 0,025 mg, oxid de fier roșu - 0,083 mg.

Tablete II, acoperite alb (5 bucăți într-un blister).

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal - 0,275 mg, stearat de magneziu - 0,55 mg, talc - 1,1 mg, amidon de porumb - 19,96 mg, lactoză monohidrat - 33 mg.

Compoziția cochiliei: zaharoză - 22,013 mg, talc - 6,935 mg, carbonat de calciu - 2,898 mg, dioxid de titan - 1,897 mg, copovidonă - 0,828 mg, macrogol 6000 - 0,207 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0,1 mg - 0,1723 mg de carol de sodiu - 0,025 mg.

Tablete III, acoperite galben închis (10 bucăți într-un blister).

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal - 0,275 mg, stearat de magneziu - 0,55 mg, talc - 1,1 mg, amidon de porumb - 19,92 mg, lactoză monohidrat - 33 mg.

Compoziția cochiliei: zaharoză - 22,013 mg, talc - 6,935 mg, carbonat de calciu - 2,898 mg, dioxid de titan - 1,317 mg, copovidonă - 0,828 mg, macrogol 6000 - 0,207 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0,1 mg - 0,1723 mg de carol de sodiu. - 0,025 mg, oxid de fier galben - 0,58 mg.

21 buc. (I, II, III) - blistere (1) - pachete de carton.
21 buc. (I, II, III) - blistere; (3) - pachete de carton.

Dozare

Medicamentul trebuie administrat oral, la aceeași oră a zilei, dacă este posibil seara. Tabletele se înghit întregi, fără a fi mestecate și spălate cu o cantitate mică de lichid.

În scopul contracepției în primul ciclu, Tri-Regol ® este prescris 1 comprimat pe zi, timp de 21 de zile, începând din prima zi a ciclului menstrual, apoi se face o pauză de 7 zile, în care apare sângerarea menstruală. Următorul pachet care conține 21 de comprimate filmate trebuie început în a 8-a zi după o pauză de 7 zile.

Medicamentul se ia atâta timp cât este nevoie de contracepție.

La trecerea de la un alt contraceptiv oral la administrarea medicamentului Tri-Regol ®, se utilizează o schemă similară.

Primirea trebuie să înceapă nu mai devreme de prima zi a ciclului menstrual. În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este contraindicată.

Dacă o femeie nu a luat Tri-Regol ® în perioada prescrisă, pilula omisă trebuie luată în următoarele 12 ore.Dacă au trecut 36 de ore după administrarea pilulei, contracepția nu poate fi considerată fiabilă. Cu toate acestea, pentru a evita sângerările intermenstruale, este necesar să continuați să luați medicamentul din pachetul deja început, minus comprimatul (comprimatele) uitat(e). În acest moment, se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală (de exemplu, barieră).

Supradozaj

Simptome: greață, sângerare uterină.

Tratament: când apar primele semne de supradozaj în primele 2-3 ore, se recomandă lavaj gastric și tratament simptomatic. Nu există antidot.

Interacţiune

Atunci când sunt luate concomitent cu Tri-Regol®, ampicilină, rifampicină, cloramfenicol, neomicina, polimixină B, sulfonamide, tetracicline, dihidroergotamina, tranchilizante, fenilbutazonă pot slăbi efectul contraceptiv. Aceste combinații trebuie utilizate cu prudență; se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode de contracepție diferită, non-hormonală.

În timp ce luați medicamentul Tri-Regol ® cu anticoagulante, derivați de cumarină sau indandionă, poate fi necesară o determinare extraordinară a indicelui de protrombină și o modificare a dozei de anticoagulant.

Odată cu administrarea simultană a medicamentului Tri-Regol ® și antidepresive triciclice, maprotilină, beta-blocante, este posibilă o creștere a biodisponibilității și, prin urmare, o creștere a toxicității.

În timp ce luați medicamentul Tri-Regol ® și medicamentele hipoglicemiante orale, insulină, poate fi necesar să le schimbați dozele.

În timp ce luați medicamentul Tri-Regol ® și bromocriptină, eficacitatea acestuia din urmă scade.

Odată cu administrarea simultană a medicamentului Tri-Regol ® și a medicamentelor cu un posibil efect hepatotoxic, în primul rând dantrolen, crește riscul de creștere a hepatotoxicității, în special la femeile cu vârsta peste 35 de ani.

Efecte secundare

Efectele secundare observate la utilizarea medicamentului sunt clasificate în categorii în funcție de frecvența apariției lor: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Din sistemul reproducător: eventual - îngorgerea glandelor mamare, scăderea libidoului, sângerări intermenstruale; rar - secreții vaginale crescute, candidoză vaginală.

Din sistemul digestiv: eventual - greață, vărsături; rar - icter, hepatită, adenom hepatic, boli ale vezicii biliare (de exemplu, colelitiază, colecistită), diaree.

Din sistemul nervos: eventual - cefalee, dispoziție deprimată; cu utilizare prelungită, foarte rar - o creștere a frecvenței crizelor epileptice.

Din organele senzoriale: în unele cazuri - umflarea pleoapelor, conjunctivită, vedere încețoșată, disconfort la purtarea lentilelor de contact (aceste fenomene sunt temporare și dispar după anulare fără a prescrie vreo terapie); cu utilizare prelungită este foarte rar - pierderea auzului.

Din partea metabolismului: eventual - o creștere a greutății corporale; rar - o creștere a concentrației de trigliceride, glucoză din sânge, o scădere a toleranței la glucoză.

Din partea pielii: eventual - cloasma; rareori - erupții cutanate, căderea părului; foarte rar cu utilizare prelungita - mancarime generalizata.

Altele: rar - oboseală crescută, tensiune arterială crescută, tromboză și tromboembolism venos; cu utilizare prelungită, foarte rar - crampe ale mușchilor gambei, îngroșarea vocii.

Indicatii

• contracepția orală.

Contraindicatii

• boală hepatică severă;
• tumori hepatice;
• hiperbilirubinemie congenitală (sindroame Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor);
• colelitiaza;
• colecistită;
• colita cronica;
• prezența sau indicația unui istoric de cardiovasculare severe (inclusiv defecte cardiace decompensate) și modificări cerebrovasculare, tromboembolism și predispoziție la acestea;
• flebita venelor profunde ale extremităților inferioare;
• neoplasme maligne dependente de hormoni ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv suspiciunea lor);
• forme familiale de hiperlipidemie;
• hipertensiune arterială cu tensiune arterială sistolică/diastolice 160/100 mm Hg. și mai sus;
• intervenții chirurgicale, operații chirurgicale la extremitățile inferioare;
• imobilizare prelungită;
• leziuni extinse;
• pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă și hiperlipidemie;
• icter cauzat de administrarea de medicamente care conțin steroizi;
• forme severe de diabet;
• anemia celulelor secera;
• anemie hemolitică cronică;
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• migrenă;
• derapaj chistic;
• otoscleroză cu deteriorare în timpul sarcinii(lor) anterioare(lor);
• icter idiopatic la gravide, prurit sever la gravide, herpes la gravide în anamneză;
• fumatul peste 35 de ani, peste 40 de ani;
• deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză (forma de dozare a medicamentului conține lactoză);
• sarcina;
• perioada de lactație;
• hipersensibilitate la orice component al medicamentului.

Cu prudență: diabet zaharat compensat fără complicații vasculare, hipertensiune arterială cu tensiune arterială sistolică/diastolice de până la 160/100 mm Hg, varice, scleroză multiplă, epilepsie, coree, porfirie, tetanie, astm bronșic, adolescență (fără cicluri ovulatorii regulate) , fibrom uterin, mastopatie, depresie, tuberculoză.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării, administrarea medicamentului Tri-Regol ® este contraindicată.

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Contraindicat în boli hepatice severe, tumori hepatice.

Utilizare la copii

Cu prudență: adolescență (fără cicluri ovulatorii regulate).

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe utilizarea medicamentului, este necesar să excludeți sarcina, să efectuați un examen medical și ginecologic general (examinarea glandelor mamare, analiza citologică a frotiului).

În timp ce luați medicamentul necesită un examen ginecologic regulat la fiecare 6 luni.

Utilizarea contraceptivelor orale este permisă nu mai devreme de 6 luni după hepatita virală și sub rezerva normalizării funcțiilor hepatice.

Dacă există o durere ascuțită în abdomenul superior, hepatomegalie sau semne de hemoragie intra-abdominală, poate fi suspectată o tumoare hepatică. În acest caz, medicamentul trebuie întrerupt.

Odată cu apariția petelor aciclice, este posibil să continuați să luați medicamentul Tri-Regol ® după excluderea patologiei organice de către medicul curant.

Dacă în timpul utilizării medicamentului sunt detectate încălcări ale funcției hepatice, trebuie decisă chestiunea oportunității de a continua să luați medicamentul Tri-Regol ®.

În caz de vărsături sau diaree, medicamentul trebuie continuat și se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală.

Cu cel puțin 3 luni înainte de sarcina planificată, medicamentul trebuie oprit.

Sub influența contraceptivelor orale (datorită componentei estrogenice), unii parametri de laborator se pot modifica (parametri funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, coagularea sângelui și factorii fibrinolitici, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport).

Medicamentul trebuie oprit imediat în următoarele cazuri:

• cu o cefalee de cap primară sau crescută asemănătoare migrenei sau neobișnuit de severă, cu o deteriorare acută a acuității vizuale, cu suspiciune de tromboză sau atac de cord;
• cu o creștere bruscă a tensiunii arteriale, apariția icterului sau a hepatitei fără icter, apariția mâncării generalizate sau creșterea crizelor epileptice;
• la debutul sarcinii;
• 6 săptămâni înainte de operația planificată, cu imobilizare prelungită (de exemplu, după leziuni).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Luarea medicamentului nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și de a lucra cu alte mecanisme.

Tri-Regol(Tri-regol).

Grupa farmacologică

Contraceptiv oral hormonal.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul Tri-regol este disponibil în trei forme de dozare: drajeuri, tablete și tablete filmate.

Un blister conține 21 de tablete de trei culori: roz - 6 bucăți, alb - 5 bucăți, galben închis - 10 bucăți; ambalat într-o cutie de carton. 1 blister de Tri-regol 21 și 7 conține 7 comprimate placebo maro-roșcat (substanță fără proprietăți medicinale).

1 tableta roz include etinilestradiol 30 mcg și levonorgestrel 50 mcg. Excipienți incluși în comprimat: lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, talc, stearat de magneziu și amidon de porumb. Componentele carcasei: zaharoză, carbonat de calciu, talc, copovidonă, dioxid de titan (E171), dioxid de siliciu coloidal, macrogol 6000, povidonă, oxid de fier roșu (E172), carmeloză de sodiu. Excipienții și componentele învelișului sunt aceleași pentru tabletele de toate culorile.

1 tabletă albă include levonorgestrel 75 mcg și etinilestradiol 40 mcg.

1 tabletă galben închis include levonorgestrel 125 mcg și etinilestradiol 30 mcg.

1 comprimat placebo conține fumarat de fier - 76,05 mg. Amidonul din cartofi se adaugă la substanțele auxiliare.

Descrierea medicamentului Tri-regol

Medicamentul Tri-regol este o tabletă rotundă acoperită cu trei culori (roz, alb și galben închis). Suprafața exterioară a tabletei este lucioasă, în interiorul substanței este albă.

Tabletele placebo sunt produse cu o suprafață lucioasă de formă rotundă, pe o pauză maro.

Acțiunea farmacologică a medicamentului Triregol

Farmacodinamica
Tri-regol aparține grupului de medicamente contraceptive combinate (trifazice) estrogen-gestagenice. Componenta gestagenică este reprezentată de levonorgestrel, componenta estrogenică este etinilestradiol.

Levonorgestrelul, prin reducerea producției de hormoni gonadotropi, duce la scăderea ratei de maturare a oului și previne ovulația. Etinilestradiolul reduce posibilitatea trecerii spermatozoizilor în cavitatea uterină, crescând vâscozitatea mucusului cervical.

Unul dintre efectele medicamentului este normalizarea ciclului menstrual, deoarece Tri-regol suplimentează nivelul hormonilor endogeni datorită componentelor sale.

Farmacocinetica
Absorbit complet în intestin atunci când este administrat oral. Este procesat în ficat și intestine, excretat prin rinichi (60% levonorgestrel și 40% etinilestradiol) și prin intestine (40% levonorgestrel și 60% etinilestradiol).

Indicatii de utilizare

În practica ginecologică, medicamentul Tri-regol este prescris pentru:

• prevenirea sarcinii (contracepție);
• tratamentul metroragiei disfuncționale;
• tratamentul dismenoreei non-organice;
• tratamentul sindromului premenstrual;
• tratamentul tulburărilor menstruale.

Contraindicații de utilizare

Numirea medicamentului Tri-regol este contraindicată în prezența bolilor indicate mai jos:

• sarcina și alăptarea;
• prezența hipersensibilității la orice componentă a medicamentului sub formă de reacții alergice;
• antecedente de mâncărime severă și icter idiopatic sever în timpul sarcinii;
• boli hepatice (tumori hepatice, hepatită, sindroame Gilbert, Rotor și Dubin-Johnson în istorie, insuficiență hepatică);
• boli ale vezicii biliare: colelitiază, colecistită;
• vârsta peste 40 de ani, fumatul la vârsta de 35 de ani și peste;
• modificări cardiovasculare severe (hipertensiune arterială severă, miocardită, defecte cardiace decompensate, insuficiență cardiacă cronică decompensată) și cerebrovasculare (accident vascular cerebral hemoragic și ischemic) în istorie, tromboembolism și tromboză, precum și predispoziția la acestea;
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• diabet zaharat sever;
• anemie falciforme și hemolitică;
• tulburări ale metabolismului grăsimilor;
• tumori maligne, în special cancer de endometru sau de sân;
• derapaj chistic;
• colita cronica;
• otoscleroză cu tulburări de auz;
• inflamația pereților venelor profunde ale extremităților inferioare (flebită);
• operații chirurgicale (în special la picioare);
• leziuni extinse și imobilizare prelungită;
• deficit de lactază (insuficiență a enzimei necesare pentru digestia lactozei din lapte).

Triregol este utilizat cu prudență în prezența următoarelor boli:

• diabet zaharat în stadiul de compensare fără complicații vasculare;
• insuficiență venoasă cronică a extremităților inferioare;
• hipertensiune arterială cu tensiune arterială de până la 160/100 mm Hg;
• coreea;
• porfirie;
• lipsa ciclurilor ovulatorii regulate în adolescență.

Regimul de dozare al medicamentului Tri-regol

Triregol se administrează pe cale orală. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o cantitate mică de apă. Este mai bine să luați comprimate seara, intervalul dintre doze nu trebuie să depășească 36 de ore.

În scopul contracepției, Triregol trebuie luat în prima zi a ciclului menstrual. Durata admiterii este de 21 de zile, urmată de o pauză de 7 zile. In intervalul dintre doze se observa sangerari moderate, ca si in cazul menstruatiei. Tabletele sunt luate în ordine strictă, sunt numerotate în funcție de zilele ciclului menstrual. Medicamentul trebuie continuat în a 8-a zi. Recepția medicamentului Tri-regol 21+7 se efectuează continuu.

Dacă omiteți un comprimat, trebuie să îl luați în 12 ore, nu mai târziu. Cu o pauză în luarea pastilelor contraceptive Tri-regol timp de 36 de ore sau mai mult, medicamentul este continuat conform schemei, excluzând pilula omisă (nu este luată). În acest caz, sarcina este posibilă, prin urmare, împreună cu administrarea Tri-regol, trebuie utilizate și alte metode de contracepție (de preferință cele de barieră).

Remediul se ia tot timpul atâta timp cât este necesară prevenirea sarcinii.

Cu scop terapeutic, medicul selectează doza individual în fiecare caz specific.

Efectele secundare ale medicamentului Triregol

Când se utilizează Tri-regol, sunt posibile ca reacții adverse greața, vărsăturile, durerile de cap, mastalgia (ingerarea sânilor și sensibilitatea), labilitatea dispoziției și oboseala, modificări ale greutății corporale, sângerări intermenstruale, conjunctivită și tulburări vizuale temporare.

Reacțiile adverse rare includ creșterea concentrației de glucoză și trigliceride în serul sanguin, creșterea tensiunii arteriale, modificări ale ficatului (icter, hepatită, adenom hepatic), boli ale vezicii biliare (colecistita, colelitiază), tromboză și tromboembolism venos, erupții cutanate, căderea părului, candidoză vaginală, diaree.

Foarte rar, în principal cu utilizarea prelungită a medicamentului, se observă apariția de crampe în mușchii gambei, mâncărime generalizată, îngroșarea vocii, o creștere a frecvenței crizelor epileptice și pierderea auzului.

Simptome de supradozaj cu Tri-regol

Ca urmare a supradozajului cu medicament, se observă greață și sângerare uterină. În acest caz, este necesar să consultați un medic (pentru lavaj gastric și terapie simptomatică.

Interacțiunea medicamentului Triregol cu ​​alte medicamente
mijloace

Ampicilina, cloramfenicolul, rifampicina, polimixina B, neomicina, sulfonamidele, dihidroergotamina, tetraciclinele, tranchilizantele, fenilbutazonele pot reduce efectul contraceptiv atunci când sunt luate concomitent cu Tri-Regol, perturbând echilibrul microflorei.

Atunci când este administrat simultan, Tri-Regol intensifică efectele secundare ale medicamentelor hepatotoxice (în primul rând dantrolen), în special la femeile cu vârsta peste 35 de ani.

Când luați medicamentul Triregol, poate fi necesar să corectați aportul de anticoagulante indirecte și medicamente hipoglicemiante, inclusiv insulină.

În cazul diareei sau vărsăturilor, absorbția medicamentului în intestin este redusă, ceea ce duce la o scădere a efectului contraceptiv. Medicamentul trebuie continuat, dar este necesar să se utilizeze suplimentar o metodă de contracepție non-hormonală.

Dacă apare o sângerare moderată, nu este necesară oprirea cursului de administrare a medicamentului Triregol.

Este necesar să opriți imediat cursul:

• cu o durere de cap asemănătoare migrenei pentru prima dată sau care devine mai intensă;
• la debutul sarcinii;
• cu apariția unor dureri înjunghiate la tuse sau la respirație, senzații de constrângere și durere în piept;
• cu deteriorare acută a acuității vizuale;
• cu o creștere a crizelor epileptice;
• cu suspiciune de tromboză;
• dacă se suspectează o tumoare hepatică (durere în hipocondrul drept, icter, mărire a ficatului);
• cu imobilizare prelungită după leziuni;
• 6 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală planificată.

Sarcina și alăptarea
Utilizarea medicamentului Triregol este contraindicată în timpul alăptării (excretat în cantități mici cu laptele matern) și în timpul sarcinii. Cu trei luni înainte de debutul unei sarcini planificate, ar trebui să încetați să luați medicamentul.

Conducerea vehiculelor și lucrul cu mecanisme
Medicamentul Tri-regol nu afectează viteza reacțiilor fizice și mentale.

Analogi ai medicamentului Tri-regol

• Triquilar este un medicament contraceptiv terapeutic în trei faze. Substanțele active și principiul de acțiune sunt similare cu Tri-regol. Producator: Schering, Germania.
• Triziston se referă la preparate terapeutice combinate estrogen-gestagen. Acțiunea și componentele terapeutice sunt identice cu Tri-regol, doza de substanțe active este diferită. Femeile cu sarcini grele obișnuite pe corzile vocale (conferenți profesioniști, cranici) nu ar trebui să ia medicamentul. Producator: Schering, Germania.
• Ovidon este un medicament contraceptiv combinat monofazic. Este indicat femeilor cu fenotip estrogen (aspect feminin), deoarece conținutul de levonorgestrel este crescut în preparat. Producător: Gedeon Richter, Ungaria.

Termeni si conditii de depozitare

Perioada de valabilitate - 5 ani. După data de expirare, medicamentul nu trebuie utilizat.
Tri-regol se referă la medicamentele din lista B, care sunt păstrate cu prudență, la îndemâna copiilor și la o temperatură de 15 până la 30 ° C.

Condiții de eliberare în farmacii a medicamentului Tri-regol

Medicamentul Tri-regol din rețeaua de farmacii poate fi achiziționat numai pe bază de prescripție medicală.

Prețul medicamentului Tri-regol

Prețul mediu pentru Tri-regol în lanțul de farmacii din Moscova este:
Pastile contraceptive Tri-regol - 163,78 ruble;
Pastile contraceptive Tri-regol, acoperite 21+7 - 460,53 ruble.