Reaferon es lipint instrucțiuni de utilizare. Reaferon EU - instructiuni oficiale * de utilizare

Reaferon-ESReaferon-ES-Lipint

Compoziție și formă de eliberare REAFERON-EC pulbere liofilizată pentru soluție injectabilă Reaferon-EC

1 fiolă conține 1 milion, 3 milioane sau 5 milioane UI de interferon alfa-2a.
1 ml într-o fiolă, 5 sau 10 buc. ambalate.
REAFERON-ES-LIPINT pulbere liofilizată pentru administrare orală
1 flacon conține 50.000 UI de interferon alfa-2a închis în lipozomi; vitaminele E 10 mg și vitamina C 1,5 mg.
1 ml per flacon, 5 sau 10 flacoane per ambalaj.

Numere de înregistrare Reaferon-es

REAFERON-ES - Nr 000642/01, 30.12.2003
REAFERON-ES-LIPINT - Nr 000821/01-2001, 16.11.2001

Caracteristicile medicamentului Reaferon-EC Reaferon-EC

Medicamentul interferon alfa-2 uman recombinant - Reaferon EC - se obține prin biosinteză în procesul de cultivare a tulpinilor producătoare de bacterii (respectiv Pseudomonas putida și E. coli), în aparatul genetic al căruia se află genele interferonului alfa-2 leucocitar uman. construit. Din biomasa rezultată care conține proteine, este izolat interferonul alfa-2 recombinant, care este purificat prin reprecipitare, centrifugare, cromatografie folosind adsorbanți eficienți și filtrare finală de sterilizare folosind tehnologia membranei. În toate etapele producției, controlul este efectuat prin metode fizice și chimice moderne. Produsul final (substanța) este un interferon alfa-2 înalt purificat (cel puțin 95% prin monomer) într-o soluție de clorură de sodiu 0,9% cu o activitate de cel puțin 1,7*107 UI/ml.
Reaferon UE- un preparat uscat pentru injectare, obținut prin liofilizarea unei substanțe cu o anumită activitate, la care se adaugă albumină umană ca stabilizator al activității biologice în cantitate de cel mult 5 mg/ml, care a rezistat controlului metoda imunoenzimatică (sensibilitate 0,5-1,0 ng) pentru absența antigenului HBs și a anticorpilor la virusul SIDA și soluție salină tamponată cu fosfat.
Reaferon-ES-Lipint singurul interferon-alfa-2 oral din lume. Interferonul în forma sa pură nu poate fi luat pe cale orală, deoarece se descompune ușor sub acțiunea enzimelor din stomac. Reaferon-EC-Lipint este închis în lipozomi, care îl protejează de distrugerea în organism.
Reaferon-EC-Lipint intră în organism în cel mai natural mod - prin gură. Administrarea netraumatică a medicamentului este foarte importantă în tratamentul copiilor. Oferă o ședere lungă a interferonului în sânge. Învelișul lipozomului este rezistent la mediul agresiv al stomacului și tractului gastrointestinal. Interferonul cuprins în lipozom trece aproape complet prin tractul gastrointestinal, intră în ficat, este absorbit în sânge acolo și începe să fie eliberat lent, treptat. Când luați Lipint, conținutul propriului interferon din organism este cu 100% mai mare decât atunci când se injectează Reaferon-EC. Cel mai potrivit pentru prevenirea de urgență a răcelii și gripei. Administrarea profilactică de Lipint reduce probabilitatea bolii de mai mult de 2 ori. Nu există risc de transmitere cu un ac al infecțiilor virale periculoase (SIDA, hepatită).
Compoziția Reaferon-ES Lipint include antioxidanți - vitaminele E și C. S-a stabilit că utilizarea interferonului împreună cu vitaminele E și C sporește efectul antiviral al interferonului de 14 ori. Prin utilizarea combinată a interferonului și a antioxidanților (vitaminele E și C) în tratamentul copiilor, efectul toxic al IFN asupra unui organism în creștere este neutralizat.

Acțiunea farmacologică a lui Reaferon-es

Are activitate antivirală, imunomodulatoare și antitumorală.

Indicatii Reaferon-es

Reaferon este utilizat pentru boli virale și tumorale.
Medicamentul este eficient în hepatitele virale. Numi adultii în terapia complexă a hepatitei virale acute B. Medicamentul este cel mai eficient la începutul perioadei icterice până în a 5-a zi de boală. Cu comă hepatică dezvoltată și curs colestatic de hepatită, medicamentul nu este foarte eficient.
Folosit pentru conjunctivită virală, keratoconjunctivită, keratită, uveită, precum și pentru leucemie cu celule păroase, leucemie mieloidă cronică, cancer de rinichi. Există, de asemenea, date despre utilizarea reaferonului în terapia complexă a sclerozei multiple.

Contraindicatii Reaferon-es

Boli alergice, sarcina (numar insuficient de observatii). La pacienții cu boli cardiovasculare este necesar controlul hemodinamic (înregistrarea ECG periodică). Intoleranță individuală la interferoni.

Calea de administrare și dozele de Reaferon-es

REAFERON-ES-LIPINT se prescrie intramuscular, subconjunctival și local.
Pentru injectare intramusculară conținutul unei fiole se dizolvă imediat înainte de utilizare în 1 ml soluție izotonică de clorură de sodiu.
Cu hepatita acută B, introduceți 1.000.000 UI de reaferon de 2 ori pe zi timp de 5-6 zile, apoi timp de 5 zile, 1.000.000 UI 1 dată pe zi. Dacă este necesar, continuați să administrați 1.000.000 UI de 2 ori pe săptămână timp de 2 săptămâni. Doza totală de reaferon pentru cursul tratamentului este de 15.000.000 20.000.000 UI.
Pentru leucemia cu celule păroase administrat zilnic 3.000.000 6.000.000 UI timp de 2 luni. Terapie de întreținere - 3.000.000 UI de 2 ori pe săptămână. Pentru un curs de tratament 420.000.000 - 600.000.000 UI.
Cu cancer de rinichi (stadiul IV) introduceți reaferon 3.000.000 UI zilnic timp de 10 zile. Cursurile (3 - 9 sau mai multe) se repetă la intervale de 3 săptămâni. Cantitatea totală de medicament este de la 90.000.000 la 270.000.000 UI sau mai mult.
Cu scleroză multiplă se administreaza 1.000.000 UI de 3 ori pe zi pentru sindromul piramidal si de 1-2 ori pe zi pentru sindromul cerebelos. Introduceți timp de 10 zile, apoi reduceți numărul de injecții: în aceeași doză 1 dată pe săptămână timp de 5-6 luni.
În practica oftalmică se aplica reaferon sub forma de injectii subconjunctivale si local, sub forma de picaturi pentru ochi. Pentru administrarea subconjunctivală și instilații, conținutul unei fiole se dizolvă în 5 ml soluție izotonică de clorură de sodiu.
Subconjunctivala administrat cu cheratită stromală și keratoiridociclită la 60.000 UI în 0,3 ml zilnic sau o dată la două zile, în funcție de severitatea procesului. Cursul de tratament este de 15-25 de injecții, care se efectuează sub anestezie locală cu o soluție de dicaină 0,5%. Pentru conjunctivită și cheratită superficială Se instilează 2 picături de soluție în sacul conjunctival al ochiului afectat, începând de la 6-8 ori pe zi, apoi de 3-4 ori pe zi. Cursul tratamentului este de aproximativ 2 săptămâni.

REAFERON-EC-LIPINT se administrează pe cale orală, cu 30 de minute înainte de mese. Imediat înainte de utilizare, la conținutul flaconului se adaugă 1-2 ml de apă fiartă distilată sau răcită. Când se agită timp de 1-5 minute, trebuie să se formeze o suspensie albă omogenă.
Hepatita acuta B: adulti si copii de varsta scolara - 1 milion UI de 2 ori pe zi, copii 3-7 ani - 0,5 milioane UI 1 dată pe zi timp de 10 zile, dacă este necesar (după control biochimic de sânge) sau mai mult, până la recuperarea completă.
Hepatita cronică B (în forme replicative active și inactive, asociate cu glomerulonefrită): şcolari şi adulţi - 1 milion UI, copii 3-7 ani - 0,5 milioane UI timp de 10 zile de 2 ori pe zi și apoi timp de 1 lună la două zile, 1 dată pe zi, noaptea.

Efectele secundare ale Reaferon-es

Când se utilizează reaferon, sunt posibile frisoane, stare generală de rău, febră, reacții alergice ale pielii (erupții cutanate, mâncărime), leuco- și trombocitopenie. Cu efecte secundare pronunțate, injecțiile sunt oprite. Când se aplică local, se observă iritația conjunctivei, foliculii unici și umflarea conjunctivei.

Instrucțiuni speciale Reaferon-es

La fel ca toți interferonii, la unele persoane cu utilizare prelungită, medicamentul poate provoca apariția de anticorpi la interferon, ceea ce duce la o scădere a efectului terapeutic. Utilizarea medicamentului în hepatita virală B la o dată ulterioară este mai puțin eficientă. Nu este eficient în dezvoltarea comei hepatice și a cursului colestatic al bolii. La pacienții cu stadiul eritrodermic de micoză fungoide cu o creștere a temperaturii peste 39 de grade C și în cazul unei exacerbări a procesului, administrarea Reaferon-EC trebuie întreruptă. La persoanele cu o reacție pirogenă ridicată (39 grade C și peste) la introducerea Reaferon-EC, se recomandă utilizarea simultană a indometacinei. În cazul păstrării unei soluții pentru aplicare locală, este necesar, respectând regulile de asepsie și antisepsie, să transferați conținutul fiolei într-un flacon steril și să păstrați soluția la frigider la 4-10 grade C pentru nu mai mult. mai mult de 12 ore.În cazul dezvoltării leuco- și trombocitopeniei, este necesar un test de sânge -3 ori pe săptămână. Cu reacții adverse locale și generale pronunțate, administrarea Reaferon-EC trebuie întreruptă.

Conditii de pastrare Reaferon-es

:
Lista B. La temperaturi de la + 4 C până la + 10 C.

Reaferon-es

Într-o farmacie online Reaferon-es se poate achizitiona cu livrare la domiciliu. Calitatea tuturor produselor din farmacia noastră online, inclusiv Reaferon-es, este supusă controlului calității produselor de către furnizorii noștri de încredere. Puteți cumpăra Reaferon-es de pe site-ul nostru făcând clic pe butonul „Cumpărați”. Vom fi bucuroși să vă livrăm Reaferon-es absolut gratuit la orice adresă din zona noastră de livrare.

Reaferon-EC-Lipint este un medicament imunomodulator cu activitate antivirală.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de liofilizat, din care se prepară o suspensie pentru administrare orală.

Un flacon de Reaferon-ES-Lipinta conține:

• 250.000 UI, 500.000 UI sau 1 milion UI de interferon alfa-2b recombinant uman;
• Excipienți precum lecitină (sau lipoid C100), fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat, fosfat acid de sodiu dodecahidrat, clorură de sodiu, tocoferol, colesterol, lactoză.

Liofilizatul se vinde în sticle de sticlă de 1, 3 sau 5 buc. ambalate.

Indicatii de utilizare

După cum este indicat în instrucțiuni, Reaferon-EC-Lipint este prescris ca parte a tratamentului complex al următoarelor boli:

• hepatită acută B;
• Hepatita cronică B în formă replicativă (activă și inactivă), precum și complicată de glomerulonefrită;
• Boli atopice, astm bronșic, rinoconjunctivită alergică (pe fondul imunoterapiei specifice);
• Infecția urogenitală cu chlamydia la adulți.

Atât adulții, cât și copiii, Reaferon-ES-Lipint, conform instrucțiunilor, pot fi utilizate pentru tratamentul și prevenirea infecțiilor respiratorii acute și a gripei.

Contraindicații

Conform adnotării medicamentului, utilizarea Reaferon-EC-Lipint este contraindicată:

• În prezența hipersensibilității la orice componentă care face parte din aceasta;
• Persoanele cu boli alergice severe;
• Femeile însărcinate.

Cu prudență, medicamentul trebuie utilizat la pacienții cu boli cardiovasculare - în timpul terapiei, aceștia au nevoie de control hemodinamic.

Mod de aplicare și dozare

Suspensia preparată din liofilizat trebuie administrată oral. Pentru a face acest lucru, imediat înainte de a lua flaconul cu pulbere, se adaugă 1-2 ml apă rece fiartă sau distilată, se agită bine până se formează un lichid omogen.

Scheme de aplicare a lui Reaferon-ES-Lipinta:

• În hepatita acută B: doză pentru adulți și copii peste 7 ani - 1 milion UI de două ori pe zi, copii 3-7 ani - 500.000 UI o dată pe zi. Durata tratamentului este de 10 zile, dacă este necesară o terapie mai lungă, se efectuează teste de sânge biochimice de control. Suspensia trebuie luată cu jumătate de oră înainte de mese;
• În hepatita cronică B: doză pentru adulți și copii peste 7 ani - 1 milion UI de două ori pe zi timp de 10 zile, apoi - în aceeași doză o dată la două zile (optim - la culcare) încă o lună, pentru copii 3 -7 ani - 500.000 UI de două ori pe zi timp de 10 zile, apoi - 500.000 UI la două zile (de preferință noaptea) timp de o lună. Suspensia Reaferon-ES-Lipint se ia cu o jumătate de oră înainte de mese;
• Pentru bolile pentru care se efectuează imunoterapie specifică: pentru astmul bronșic atopic la adulți - 500.000 UI o dată pe zi timp de 10 zile, apoi în aceeași doză o dată la două zile timp de încă 20 de zile; cu rinoconjunctivită alergică la adulți - 500.000 UI o dată pe zi, durata tratamentului este de 10 zile. Luați suspensia la 30 de minute după masa de dimineață;
• Pentru infecții urogenitale la adulți: 500.000 UI de două ori pe zi. Cursul terapiei - 10 zile;
• Pentru tratamentul gripei și infecțiilor respiratorii acute: doza pentru adulți și adolescenți peste 15 ani este de 500.000 UI fiecare, pentru copiii 3-15 ani - 250.000 UI fiecare. Durata de aplicare a Reaferon-EC-Lipinta este de 3 zile. Luați medicamentul cu 30 de minute înainte de masă de două ori pe zi;
• Pentru prevenirea gripei și a infecțiilor respiratorii acute: doza pentru adulți și adolescenți peste 15 ani - 500.000 UI, pentru copii 3-15 ani - 250.000 UI. Se recomandă administrarea suspensiei de două ori pe săptămână timp de o lună în perioada de creștere a incidenței.

Efecte secundare

Numeroase recenzii ale pacienților care au utilizat Reaferon-EC-Lipint indică faptul că, în majoritatea cazurilor, acest medicament imunomodulator este bine tolerat și nu are efecte secundare atunci când este administrat în dozele recomandate. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că interferonul recombinant - substanța activă a medicamentului - poate provoca fenomene asemănătoare gripei sub formă de febră, stare generală de rău, frisoane. Adevărat, cel mai adesea aceste simptome apar odată cu utilizarea parenterală a medicamentului, cu toate acestea, probabilitatea dezvoltării și administrării lor orale nu este exclusă. Din același motiv, se recomandă prudență la persoanele cu hipersensibilitate la preparatele cu interferon.

Nu există date privind cazurile de supradozaj cu Reaferon-EC-Lipint.

Instrucțiuni Speciale

În timpul terapiei cu preparate cu interferon, este interzis să beți băuturi care conțin alcool.

Reaferon-EC-Lipint nu trebuie utilizat concomitent cu medicamente imunosupresoare (inclusiv glucocorticosteroizi sistemici), precum și cu medicamente care deprimă sistemul nervos central.

Reaferon-EC-Lipint poate spori efectele cardiotoxice, mielotoxice și neurotoxice ale diferitelor medicamente utilizate concomitent cu acesta sau prescrise anterior.

Analogii

Analogii lui Reaferon-ES-Lipinta sunt următoarele medicamente:

• După substanța activă: Viferon, Grippferon, Interal-P, Interferon uman recombinant, Interferon alfa-2 recombinant, Infagel, Reaferon;
• În funcție de mecanismul de acțiune: Avonex, Altevir, Alfaron liofilizat, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlok, Interferal, Interferon leucocitar uman, Intron A, Inferon, Infibeta, Lifeferon, Leukinferon, Loysk , PegIntron, Rebif, Ronbetal, Sveferon, Eberon Alpha R.

Termeni si conditii de depozitare

Din farmacii, Reaferon-ES-Lipint se eliberează pe bază de rețetă. Poate fi păstrat timp de un an la o temperatură care să nu depășească 8 ºС. Dacă este necesar să transportați medicamentul, trebuie menținut și regimul de temperatură recomandat de producător.

Reaferon este un puternic agent imunomodulator, antiviral și antitumoral. Este folosit cu succes pentru inflamarea învelișului exterioară a ochiului, provocată de infecții virale, hepatită, herpes, cancer.

Recenziile medicilor și pacienților despre medicamentul Reaferon pot fi citite la sfârșitul articolului.

Reaferon = interferon, este o proteină sterilă foarte purificată, cu 165 de aminoacizi în compoziția sa. Este complet identic cu interferonul alfa2a leucocitar uman.

Mecanismul acțiunii antitumorale și antivirale a Reaferon este asociat cu o modificare a sintezei ADN-ului, ARN-ului și proteinelor corpului uman sub acțiunea sa.

Prin creșterea activității macrofagelor, asigură activitatea limfocitelor împotriva celulelor cauzatoare de boli și inhibă reproducerea virusurilor în celulele deja infectate.

nume international

Interferon alfa2a (Interferon alfa2a)

grup:

MIBP-citokină

Nume comercial:

Reaferon pentru injectare uscat.

Forma de dozare:

Liofilizat pentru prepararea unei soluții aplicate local și intramuscular.

Efect farmacologic:

• Activitate imunomodulatoare, antitumorală, antivirală.
• Proprietăți pirogene, ca toți interferonii.

Formular de eliberare:

Pulbere în fiole sigilate de 1 milion, 3 milioane, 5 milioane UI

Indicatii de utilizare

Boli oftalmice:

• Conjunctivită virală (inflamația învelișului extern al ochiului de origine virală).
• Keratoconjunctivită (inflamația carcasei exterioare a ochiului care afectează corneea).
• Keratită (inflamația corneei ochiului).
• Keratoiridociclita (inflamația corneei ochiului care afectează irisul).
• Uveita (inflamația rețelei vasculare a globului ocular).

Neoplasme ale sistemului limfatic și circulator:

• Leucemie cu celule păroase.
• Mielom.
• Limfomul cu celule T al pielii.
• Leucemie mieloidă în formă cronică.
• Limfom non-Hodgkin de grad scăzut.
• Trombocitoza în bolile mieloproliferative.

Tumori solide:

• sarcomul lui Kaposi.
• Carcinom cu celule renale.
• Melanomul cu metastaze sau după îndepărtarea chirurgicală.
• Cancer de rinichi.

Boli virale:

• Hepatita virală B.
• Hepatita cronică C (în formă activă) la persoanele cu anticorpi seric la ARN HCV, virusul hepatitei C, activitate crescută a ALT fără semne de decompensare hepatică.
• Negi ascuțiți.
• Herpes simplex și herpes zoster.
• Gingivita herpetică.
• Herpesul organelor genitale.
• Herpes facial recurent.
• Infecția urogenitală cu chlamydia.

Leziuni ale sistemului nervos:

• Scleroză multiplă.

Metode de administrare:

• Intramuscular. Înainte de administrare, compoziția fiolei se amestecă cu 1 ml de lichid injectabil.
• Injecții subconjunctivaleși. Înainte de administrare, compoziția fiolei se amestecă cu 1 ml de lichid injectabil.
• Local (instilare pentru pleoapa inferioară). Soluția se prepară în mod similar cu soluția pentru injecții subconjunctivale.

Farmacocinetica:

Concentrația maximă după:

• injectarea intramusculară Reaferon ajunge după 3,8 ore.
• administrare subcutanată/subconjunctivală după 7,3 ore.

Reaferon suferă un metabolism rapid în rinichi și într-o mică măsură în țesuturile hepatice.

Excretat prin rinichi.

Metode de aplicare

• Cu cheratită stromală, uveită și keratoiridociclită injecțiile subconjunctivale se administrează 60.000 UI la două zile. Curs: 15-25 injectii sub anestezie locala.
• Pentru cheratită superficială și conjunctivită virală local sub formă de picături se instilează 2 picături de soluție în pleoapa inferioară a ochiului bolnav 6-8/zi, după îndepărtarea inflamației acute 3-4/zi. Curs: 2 săptămâni.
• Pentru hepatita acută intramuscular 1 milion UI de două ori pe zi - 5-6 zile. Dacă este necesar, această doză se administrează la fiecare 7 zile timp de 2-3 săptămâni. Doza totală de medicament pentru curs este de 15 milioane - 20 milioane UI.
• Cu leucemie intramuscular 3 milioane - 6 milioane UI timp de 2 luni în fiecare zi. Dacă este necesar, 3 milioane UI de două ori pe săptămână. Numărul total de unități de medicament pentru curs este de 420 milioane - 600 milioane UI.
• Pentru cancer de rinichi intramuscular 3 milioane UI/zi timp de 10 zile. Un curs de zece zile de tratament se repetă după o pauză de trei săptămâni.
• Cu scleroză multiplă 1 milion UI / de 3 ori pe zi timp de 10 zile. Doza de medicament, care a avut un efect terapeutic, ca terapie de întreținere, se administrează în fiecare săptămână timp de 5-6 luni.

Interacțiunea cu medicamentele

Evitați programarea

cu droguri:

• acțiune imunosupresoare (inclusiv glucocorticosteroizi).
• deprimarea activității SNC.

persoane:

• sinucigaș.
• consumul de alcool.

Efecte secundare

Când se aplică local:

• Iritația conjunctivei și edemul acesteia (utilizarea medicamentului trebuie întreruptă).

Când se administrează intramuscular:

• Febră, frisoane.
• Starea generală de rău pe fondul scăderii leucocitelor și trombocitelor din sânge.
• Reacții alergice pe piele.
• Greață, vărsături, diaree.
• Excitabilitate nervoasă, tremur al extremităților superioare și inferioare.
• Aritmie, salturi ale tensiunii arteriale.

Influență asupra capacității de a controla mecanismele

Interferonul alfa2a ca parte a Reaferon, în funcție de dozare și de percepția individuală, poate afecta negativ viteza de răspuns și capacitatea de a coordona acțiunile atunci când se lucrează cu vehicule.

interacțiunea medicamentoasă

Interferonul alfa2a ca parte a Reaferon poate reduce activitatea izoenzimelor citocromului și, atunci când este administrat simultan, afectează absorbția fenitoinei, diazepamului, teofilinei, warfarinei, propranolului și altor citostatice.

Îmbunătățește efectul cardio-, mielo- și neurotoxic al medicamentelor luate concomitent cu Reaferon.

Contraindicatii: vârsta copiilor (până la 18 ani), alergii de orice etiologie, hipersensibilitate la interferon, boli cardiovasculare (cu precauție), afectare a funcției hepatice și renale, epilepsie.

Aplicare in timpul sarcinii: strict contraindicat. În timpul perioadei de administrare a medicamentului, este necesar să opriți alăptarea.

Conditii de depozitare:în intervalul de temperatură de la +4 la +10 C în încăperi uscate.

Cel mai bun înainte de data: 36 de luni.

Instrucțiuni Speciale: la temperatura corpului ridicata la 39 C cu administrarea concomitenta de Reaferon se recomanda indometacina.

Dacă efectele secundare sunt pronunțate, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.

Analogii

După substanța activă: Reaferon-ES, Roferon A, Altevir, Interal, Lipint, Rekolin, Alfarona, Interal, Intron A, Interferal, Laifferon.

Preturi

în Ucraina:

• Reaferon 1.000.000 UI nr. 10 de la 900 la 1100 UAH.
• 3.000.000 UI nr. 5 de la 1100 la 1350 UAH
• 5.000.000 UI nr. 5 de la 1600 la 1900 UAH

in Rusia:

• Reaferon 1.000.000 UI nr. 5 de la 1000 la 1400 de ruble.
• 3.000.000 UI nr. 5 de la 1350 la 1850 de ruble.
• 5.000.000 UI nr. 5 de la 1620 la 2110 ruble.

Substanta activa

Interferon alfa-2b uman recombinant (interferon alfa-2b)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Liofilizat pentru suspensie pentru administrare orală sub formă de pulbere sau o masă poroasă de culoare albă sau gălbuie; decojirea, totală sau parțială, de pe suprafața sticlei flaconului este permisă cu formarea unei forme de tabletă, higroscopică.

Efectul antiviral al interferonului alfa-2b se manifestă în perioada de reproducere a virusului prin includerea activă în procesele metabolice ale celulelor. Interferonul alfa-2b, interacționând cu receptorii specifici de pe suprafața celulei, inițiază o serie de modificări intracelulare, inclusiv sinteza de citokine și enzime specifice (2-5-adenilat sintetaza și orotein kinaza). a cărui acțiune inhibă formarea proteinei virale și a acidului ribonucleic viral în celulă. Efectul imunomodulator al interferonului alfa-2b se manifestă printr-o creștere a activității fagocitare a macrofagelor, o creștere a efectului citotoxic specific al limfocitelor asupra celulelor țintă. , modificări în compoziția cantitativă și calitativă a citokinelor secretate: modificări în activitatea funcțională a celulelor imunocompetente; modificări ale producției și secreției de proteine ​​intracelulare.

Farmacocinetica

Nu sunt furnizate date privind farmacocinetica medicamentului.

Indicatii

Ca parte a terapiei complexe:

- hepatita acuta B;

- hepatita cronica B in forme replicative active si inactive, precum si hepatita cronica B complicata de glomerulonefrita;

- boli atopice, rinoconjunctivită alergică, astm bronșic în timpul imunoterapiei specifice;

- infectie urogenitala cu chlamydia la adulti;

- forme febrile și meningeale de encefalită transmisă de căpușe la adulți.

Prevenirea de urgență a encefalitei transmise de căpușe în combinație cu anti-căpușe.

Prevenirea și tratamentul gripei și SARS la adulți și copii.

Contraindicații

- hipersensibilitate la interferon sau la orice alte componente ale medicamentului;

- boli alergice severe;

- deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;

- sarcina;

- perioada de alăptare.

Cu grija

Insuficiență hepatică și/sau renală, mielosupresie severă, boală tiroidiană.

Dozare

Se aplică pe cale orală.

Imediat înainte de utilizare, la conținutul flaconului se adaugă 1-2 ml de apă fiartă distilată sau răcită. Agitarea timp de 1-5 minute ar trebui să formeze o suspensie omogenă.

Pentru hepatita acută B Medicamentul se administrează cu 30 de minute înainte de masă, conform următoarei scheme:

- adulti si copii de varsta scolara - dar 1 milion ME de 2 ori/zi timp de 10 zile;

- copii de vârstă preșcolară (de la 3 la 7 ani) - 500 mii ME 1 dată/zi timp de 10 zile sau. după testele de sânge biochimice de control, un timp mai lung - până la recuperarea clinică completă.

În hepatita cronică B în forme replicative active și inactive, precum și în hepatita cronică B. asociată cu glomerulonefrita Medicamentul se administrează cu 30 de minute înainte de masă, conform următoarei scheme:

- adulți și copii de vârstă școlară - 1 milion ME de 2 ori/zi timp de 10 zile și apoi timp de 1 lună - o dată la două zile, 1 dată/zi (noapte);

- copii de vârstă preșcolară (de la 3 la 7 ani) - dar 500 mii ME de 2 ori / zi timp de 10 zile și apoi - 500 mii ME timp de 1 lună la două zile, 1 dată / zi (noapte).

Cu imunoterapie specifică medicamentul se ia dimineața, la 30 de minute după masă. conform următoarei scheme:

- cu rinoconctivită alergică pentru adulți - 500 mii ME zilnic timp de 10 zile (doza de curs 5 milioane ME);

- cu astm bronșic atonic la adulți - dar 500 mii UI 1 dată/zi timp de 10 zile, apoi 500 mii UI la două zile timp de 20 de zile. Durata totală a tratamentului este de 30 de zile.

În prevenirea și tratamentul gripei și SARS

- pentru prevenire: adulți și copii peste 15 ani - 500 mii UI 1 dată/zi, de 2 ori pe săptămână timp de 1 lună în timpul creșterii incidenței ; copii de la 3 la 15 ani - 250 mii ME 1 dată / zi de 2 ori pe săptămână timp de 1 lună în timpul creșterii incidenței;

- în tratamentul gripei și SARS: adulți și copii peste 15 ani - 500 mii ME zilnic de 2 ori / zi timp de 3 zile; copii de la 3 până la 15 ani - 250 mii ME zilnic de 2 ori / zi timp de 3 zile.

În terapia complexă a infecțiilor urogenitale la adulți medicamentul se ia cu 30 de minute înainte de mese, 500 mii ME zilnic de 2 ori / zi timp de 10 zile.

În terapia complexă a encefalitei transmise de căpușe medicamentul se ia cu 30 de minute înainte de mese:

- cu forma febrila: 500 mii ME de 2 ori/zi (dimineata si seara) timp de 7 zile;

- cu forma meningeala: 500 mii ME de 2 ori/zi (dimineata si seara) timp de 10 zile.

Pentru prevenirea de urgență a encefalitei transmise de căpușe medicamentul se ia cu 30 de minute înainte de masă, 500 mii UI de 2 ori pe zi (dimineața și seara) timp de 5 zile. Imunoglobulina anti-gâdilă se administrează intramuscular o dată nu mai târziu de a 4-a zi după mușcătura de căpușă în doză de 0,1 ml/kg.

Efecte secundare

La utilizarea medicamentului Reaferon-EC-Lipint în studiile clinice, nu au fost observate reacții adverse la medicament. Având în vedere că ingredientul activ este interferonul alfa-2b recombinant, la utilizarea Reafsron-EC-Lipint sunt posibile efecte secundare tipice pentru acest grup de medicamente: frisoane, febră, simptome astenice (apatie, oboseală, letargie), dureri de cap, mialgie, artralgie. Aceste reacții adverse sunt parțial oprite de indometacin/. Poate dezvoltarea reacțiilor alergice.

Din sistemul digestiv: greață, gură uscată, dispepsie, pierderea poftei de mâncare.

Din epoca sistemului nervos: cu utilizare prelungită, sunt posibile iritabilitatea, anxietatea, insomnia, apatia și depresia.

Din sistemul endocrin: posibile modificări ale glandei tiroide.

Din partea indicatorilor de laborator : cu utilizare prelungită, sunt posibile leucopenie, limfopenie, trombocitopenie.

Supradozaj

Nu au fost observate cazuri de supradozaj. Reacții adverse posibile crescute dependente de doză.

Tratamentul este simptomatic.

interacțiunea medicamentoasă

Interferonul alfa-2b este capabil să reducă activitatea izoenzimelor citocromului P450 și, prin urmare, să interfereze cu metabolismul cimetidiului, fenitoinei, dipiridamolului, teofilinei, diazepamului, propranololului, warfarinei și unor piostatice. Poate spori efectele neurotoxice, mielotoxice sau cardiotoxice ale medicamentelor administrate mai devreme sau concomitent cu acestea. Administrarea concomitentă cu medicamente trebuie evitată. Depresive ale SNC, medicamente imunosupresoare (inclusiv forme orale și parenterale de corticosteroizi).

Poza medicamentului

Nume latin: Reaferon-EU

Cod ATX: L03AB04

Substanta activa: Interferon alfa-2b uman recombinant (Interferon alfa-2b)

Producator: Vector-Medica CJSC, Rusia

Descrierea se aplica la: 10.10.17

Reaferon-EC este un medicament antiviral.

Substanta activa

Interferon alfa-2b uman recombinant (interferon alfa-2b uman recombinant).

Forma de eliberare și compoziția

Reaferon-EC este produs sub formă de liofilizat pentru soluție injectabilă și aplicare locală. Are forma unei pulberi sau a unei mase poroase de culoare albă, higroscopică. Când este diluat, se formează o soluție incoloră transparentă sau ușor opalescentă. Ambalat în fiole de 500 mii, 1 milion, 3 milioane sau 5 milioane UI. Cutia conține 5 sau 10 fiole, cuțite fiole sau un scarificator.

efect farmacologic

Agent antiviral, imunomodulator, antitumoral.

Indicatii de utilizare

Hepatită virală B, C, D, meningoencefalită virală, viral-bacteriană și micoplasmatică, conjunctivită virală, keratoconjunctivită, keratită, keratouveită, cancer de rinichi stadiul IV, leucemie cu celule păroase, limfoame cutanate maligne, sarcom Kaposi, cancer de piele (celule bazale și squamous) ), keratoacantom , scleroză multiplă, leucemie limfoblastică la copii, papilomatoză respiratorie a laringelui.

Contraindicații

Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Instrucțiuni de utilizare Reaferon-EC (metodă și dozare)

Reaferon-EC se foloseste, in functie de scop, intramuscular, subconjunctival sau local (pentru afectiuni oculare).

Cu hepatita B în stadiul acut, medicamentul trebuie administrat la o doză de 2 milioane UI pe zi, împărțind aportul în 2 etape, timp de 5 până la 6 zile. După această perioadă, este necesar să începeți administrarea a 1 milion UI de medicament pe zi. Pentru un curs terapeutic complet, pacientului trebuie să i se administreze 15-20 milioane UI.

În procesul de tratare a leucemiei cu celule păroase, este necesar să se administreze 3-6 milioane UI în fiecare zi timp de 2 luni.

Pentru a menține efectul terapeutic, medicamentul este recomandat să fie administrat în doză de 6 milioane UI pe săptămână, împărțind în același timp aportul în 2 etape. Pentru un curs complet de tratament, pacientul trebuie să introducă 420 - 600 milioane UI.

În prezența cancerului renal în stadiul IV, medicamentul trebuie administrat în fiecare zi la o doză de 3 milioane UI timp de 10 zile. Pentru tratament, este posibil să aveți nevoie de 3 până la 9 cure, care sunt recomandate la intervale de 3 săptămâni. În procesul de efectuare a unui tratament complet, este necesar să introduceți 90 - 270 și mai mult de milioane UI.

În leucemia limfoblastică acută la copiii în remisie după terminarea chimioterapiei de inducție (la 4-5 luni de remisie) - 1 milion ME1 o dată pe săptămână timp de 6 luni, apoi 1 dată în 2 săptămâni timp de 24 de luni. Conduceți simultan chimioterapia de întreținere.

În limfoamele maligne și sarcomul Kaposi, medicamentul se administrează la 3 milioane UI/zi pe zi timp de 10 zile în combinație cu citostatice și corticosteroizi. În stadiul tumoral al micozei fungoide, reticuloză primară și reticulosarcomatoză, se recomandă alternarea administrării intravenoase a medicamentului la 3 milioane UI și intralezional - la 2 milioane UI timp de 10 zile.

La pacienții cu stadiul eritrodermic de micoză fungoide cu o creștere a temperaturii peste 39 ° C și în cazul unei exacerbări a procesului, administrarea medicamentului trebuie întreruptă. În caz de efect terapeutic insuficient, se prescrie un al doilea curs de tratament după 10-14 zile. După obținerea unui efect clinic, terapia de întreținere este prescrisă la 3 milioane UI o dată pe săptămână timp de 6-7 săptămâni.

În leucemia mieloidă cronică, medicamentul se administrează la 3 milioane UI pe zi sau 6 milioane UI prin lene. Durata tratamentului este de la 10 săptămâni până la 6 luni.

Cu histiocitoză din celulele Langerhans, medicamentul este administrat la 3 milioane UI zilnic timp de 1 lună. Cursuri repetate cu intervale de 1-2 luni timp de 1-3 ani.

Cu mieloză sublekemică și trombocitemie esențială pentru corectarea ginertrombocitozei - 1 milion UI pe zi sau la fiecare 1 zi timp de 20 de zile.

Cu papilomatoza respiratorie a laringelui, medicamentul se administrează la 100-150 mii UI pe kilogram de greutate corporală zilnic timp de 45-50 de zile, apoi în aceeași doză de 3 ori pe săptămână timp de 1 lună. Al doilea și al treilea curs se efectuează la un interval de 2-6 luni.

Pentru a trata bolile oculare, Reaferon-EC este administrat sub membrana oculară exterioară, adică subconjunctival, sau ochii sunt instilați cu medicamentul. În caz de keratită stromală sau keratoiridociclită, medicamentul trebuie administrat subconjunctival la o doză de 60 mii UI pe zi sau o dată la două zile. În total, în timpul procesului de tratament, este necesar să se facă 15-25 de injecții. Se recomandă administrarea medicamentului sub anestezie folosind tetracaină 0,5% și dicaină.

În procesul de tratare a cheratitei superficiale sau a conjunctivitei, medicamentul trebuie instilat în ochi câte 2 picături de 6 până la 8 ori pe zi. După un timp, numărul de instilații se reduce la 3-4 ori. Durata cursului terapeutic este de 14 zile.

Pentru uz local, conținutul fiolei medicamentului este dizolvat în 5,0 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9%.

Efecte secundare

În procesul de tratare a bolilor oculare, există riscul de a dezvolta edem sau iritație a membranei oculare exterioare.

Utilizarea medicamentului Reaferon-EC poate provoca următoarele reacții adverse: scăderea numărului de trombocite și leucocite din sânge, stare generală de rău, frisoane, erupții cutanate și mâncărime pe corp, febră. Dacă apar reacții adverse severe, medicamentul trebuie întrerupt.

Supradozaj

Nu au fost înregistrate cazuri de supradozaj.

Analogii

Analogi pentru codul ATX: unguent pe bază de hidrogel recombinant interferon alfa-2, Infagel, Reaferon-ES-Lipint, Roferon-A.

Medicamente cu un mecanism de acțiune similar (coincidența codului ATC de nivelul 4): Derinat.

Nu luați singur decizia de a schimba medicamentul, consultați-vă medicul.

Instrucțiuni Speciale

Pentru detectarea în timp util a parametrilor anormali de laborator care pot apărea în timpul terapiei, testele clinice generale de sânge trebuie repetate la fiecare 2 săptămâni, iar biochimice - la fiecare 4 săptămâni.

În cazul apariției unor reacții de hipersensibilitate de tip imediat (urticarie, angioedem, bronhospasm, anafilaxie), medicamentul este anulat și se prescrie imediat terapia medicamentoasă adecvată. Erupția cutanată tranzitorie nu necesită întreruperea tratamentului.

Dacă apar semne de disfuncție hepatică, pacientul trebuie monitorizat cu atenție. Odată cu progresia simptomelor, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.

Cu afectarea ușoară până la moderată a funcției renale, starea lor funcțională trebuie monitorizată cu atenție.

Se prescrie cu prudență pacienților cu boli cronice severe precum BPOC, diabet zaharat cu tendință la cetoacidoză, la pacienții cu tulburări de coagulare a sângelui, mielosupresie severă. La pacienții cărora li se administrează Reaferon-EC pentru o perioadă lungă de timp, în cazuri rare se observă pneumopita și pneumonie. Anularea în timp util a interferonului alfa și numirea terapiei cu glucocorticosteroizi contribuie la ameliorarea sindroamelor pulmonare.

La pacienții cu boală tiroidiană, înainte de începerea tratamentului, este necesară determinarea concentrației de hormon tiroidian, se recomandă controlul nivelului acestuia de cel puțin 1 dată în 6 luni. Dacă există încălcări ale funcției glandei tiroide sau înrăutățirea cursului bolilor existente care nu sunt susceptibile de o corecție medicală adecvată, este necesar să se anuleze medicamentul.

În cazul unor modificări ale sferei mentale și/sau ale sistemului nervos central, inclusiv dezvoltarea depresiei, se recomandă observarea unui psihiatru în timpul perioadei de tratament, precum și în termen de 6 luni de la finalizarea acestuia.

În cazul utilizării prelungite, de obicei după câteva luni de tratament, pot apărea tulburări ale organului de vedere. Se recomandă un examen oftalmologic înainte de începerea terapiei. În caz de plângeri ale oricăror tulburări oftalmice, este necesară o consultare imediată cu un oftalmolog.

Pacienții cu boli ale sistemului cardiovascular și/sau boli oncologice progresive necesită observarea și monitorizarea atentă a ECG. Odată cu dezvoltarea hipotensiunii arteriale, se recomandă să se asigure o hidratare adecvată și o terapie adecvată.

La pacienții după transplant (de exemplu, rinichi sau măduvă osoasă), imunodepresia medicală poate fi mai puțin eficientă, deoarece. interferonul are un efect stimulator asupra sistemului imunitar.

În cazul utilizării prelungite, interferonul alfa poate provoca anticorpi la interferon la persoane. De regulă, titrurile de anticorpi sunt scăzute, aspectul lor nu duce la o scădere a eficacității tratamentului.

Numiți cu precauție pacienții cu predispoziție la boli autoimune. Dacă apar simptome ale unei boli autoimune, trebuie efectuată o examinare amănunțită și trebuie evaluată posibilitatea de a continua terapia cu interferon. Rareori, terapia cu interferon alfa este asociată cu debutul sau exacerbarea psoriazisului, sarcoidoză.

În timpul perioadei de utilizare a medicamentului, pacienții care se confruntă cu oboseală, somnolență sau dezorientare trebuie să se abțină de la a se angaja în activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

În timpul sarcinii și alăptării

Reafenor-EC este contraindicat în timpul sarcinii și în timpul alăptării.

În copilărie

Informația este absentă.

La bătrânețe

Pacienții vârstnici care primesc medicamentul în doze mari pot prezenta tulburări de conștiență, comă, convulsii, encefalopatie. În cazul apariției unor astfel de tulburări și al ineficienței reducerii dozei, tratamentul trebuie întrerupt.

interacțiunea medicamentoasă

Interferonul alfa-2b este capabil să reducă activitatea izoenzimelor citocromului P450 și, prin urmare, să afecteze metabolismul cimetidinei, fenitoinei, clopoțelului, teofilinei. diazepam , propranolol, warfarină, unele citostatice. Poate spori efectele neurotoxice, mielotoxice sau cardiotoxice ale medicamentelor administrate mai devreme sau concomitent cu acestea. Administrarea concomitentă cu medicamente care deprimă sistemul nervos central, medicamentele imunosupresoare (inclusiv formele orale și parenterale de corticosteroizi) trebuie evitată.