Caracteristicile vaccinului BCG 1 uscat. Pentru ce este vaccinul BCG?

Tuberculoza este una dintre bolile cronice severe cu o rată ridicată a mortalității. BCG este un vaccin antituberculos și este utilizat ca profilaxie pentru această boală.

Importanța și particularitățile vaccinării:

• reduce riscul de infectare cu un bacil tuberculos;
• ajută la evitarea tranziției unei infecții latente într-o formă deschisă a bolii;
• previne dezvoltarea formelor severe ale bolii;
• ajută la reducerea riscului de complicații și deces în tuberculoză.

Incidența tuberculozei în Rusia crește în fiecare an, așa că această vaccinare se numără printre vaccinările obligatorii.

Compoziția vaccinului

Preparatul BCG conține diferite subtipuri de micobacterii. Compoziția modernă a vaccinului nu este diferită de compoziția medicamentului de la prima utilizare în 1927. OMS păstrează date despre toate tipurile de micobacterii utilizate în producerea BCG.

Pentru a obține cultura dorită de micobacterii, care sunt necesare pentru crearea preparatelor de vaccin, se folosește metoda de însămânțare a bacililor într-un mediu nutritiv special creat. Cultura celulară crește într-un mediu nutritiv în șapte zile. După aceea, bacilii trec prin mai multe procese de prelucrare:

• selecţie;
• filtrare;
• concentraţie;
• aducerea masei la o consistență omogenă;
• diluare cu apă purificată.

Ca rezultat, vaccinul terminat la ieșire conține bacterii moarte și vii. Numărul de bacterii dintr-o singură doză de medicament poate varia. Aceasta depinde de subtipul de bacterii și de producția specifică a vaccinului. Există multe tipuri de vaccin BCG care sunt fabricate astăzi. Cu toate acestea, 90% din toate preparatele conțin una dintre tulpinile de micobacterii:

• Tokyo 172.
• danez 1331.
• francez 1173 R2.
• Glasco 1077.

Eficacitatea tulpinilor utilizate în toate preparatele este similară.

Ce vaccin este folosit

Există 2 tipuri de vaccinuri: BCG și BCG-M. Pentru revaccinare, a doua opțiune este extrem de rar utilizată, care este cruță și mai potrivită pentru prima vaccinare a nou-născuților cu contraindicații condiționate pentru imunizare. Pentru a efectua revaccinarea se folosește un vaccin BCG uscat, care conține 2 tulpini de micobacterii lipsite de virulență.

Microorganismele slăbite nu pot provoca infecție, dar contribuie la formarea imunității active.

Vaccinul este disponibil în fiole sigilate sub vid. 1 recipient conține 0,5 mg de medicament - această cantitate este suficientă pentru 20 de doze. Diluarea medicamentului se efectuează imediat înainte de introducere; după deschidere, nu trebuie păstrat mai mult de 2 ore.

Contraindicații pentru BCG

Introducerea vaccinului BCG este contraindicată la nou-născuți în cazurile în care:

• prematuritate (greutate la naștere mai mică de 2,5 kg);
• boli în formă acută;
• infecție prenatală;
• boli purulente;
• anemie (ca urmare a incompatibilității sângelui);
• tulburări în activitatea sistemului nervos cu simptome de neurologie;
• infecții ale pielii;
• imunitatea slăbită;
• boli oncologice;
• tratament cu radiații;
• tuberculoza membrilor familiei;
• infecția maternă cu HIV.

BCG-M: diferență față de BCG

Dacă vă referiți la instrucțiunile de utilizare a vaccinurilor BCG-M și BCG, puteți afla diferența dintre ele. Vaccinul cu prefixul M este un ser slăbit. Conține mai puțini agenți patogeni ai tuberculozei. Acest tip de medicament este recomandat pentru revaccinare.

Vaccinul BCG conține 0,05 mg agenți patogeni de tuberculoză. BCG-M seric conține 0,025 mg de agenți patogeni. Vaccinul atenuat a fost utilizat abia din 1991 și este administrat anumitor grupuri de pacienți.

BCG-M se administrează copiilor prematuri sau subponderali în maternitate, se utilizează atunci când copilul este predispus la alergii. Se recomandă utilizarea serului atenuat pentru pacienții care sunt predispuși la convulsii, au traumatisme la naștere sau au afecțiuni neurologice. În fiecare caz, necesitatea înlocuirii vaccinului standard împotriva tuberculozei cu o versiune mai ușoară este evaluată de un medic pediatru sau imunolog.

Secvența acțiunilor unui lucrător medical

1. Pregătiți materialele necesare.
2. Spălați mâinile, uscați, puneți mănuși, mască.
3. Scoateți fiolele cu medicamentul și solventul din cutie, tratați fiolele cu un tampon de bumbac înmuiat în alcool, pileți-le.
4. Acoperiți cu un șervețel steril și rupeți.
5. Aruncați materialele folosite într-un recipient pregătit cu o soluție dezinfectantă.
6. Puneți fiolele deschise într-un pahar.
7. Deschideți ambalajul seringii de 2 ml. Puneți acul și fixați. Scoateți capacul.
8. Din fiola cu solvent, trageți lichid într-o seringă de 2 ml.
9. Injectați soluția în fiolă cu vaccinul cu atenție de-a lungul peretelui.
10. Vaccinul este mixt. Seringa prespălată este aruncată într-un recipient cu un lichid dezinfectant.
11. Deschideți ambalajul seringii cu tuberculină, puneți acul și fixați-l.
12. Din fiola cu vaccinul dizolvat, trageți 0,2 ml din soluția preparată în seringă.
13. Fiola cu resturile de produs finit se pune într-un pahar, se închide cu un șervețel steril și un con protector de lumină.
14. Se ia cu penseta un servetel steril. Aerul este eliberat din seringă în ea. Șervețelul este aruncat într-un recipient cu o soluție dezinfectantă.
15. Seringa trebuie să conțină medicamentul într-un volum de 0,1 ml. Seringa este retrasă în interiorul mesei sterile.

Notă: Nou-născuții iau 0,1 ml de soluție, viteza de administrare este de 0,05 ml. Introducerea BCG se efectuează după instruirea mamei copilului despre regulile de îngrijire a locului de injectare.

Scopul testului Mantoux efectuat înainte de BCG

Spre deosebire de vaccinarea profilactică, care se face doar de trei ori, se face de multe ori un test pentru a evalua prezența agentului cauzal al tuberculozei în organism, inclusiv înainte de vaccinarea BCG. Acest lucru este necesar pentru a vă asigura că nu există micobacterii active în organism și pentru a evita infecția prin vaccinare.

Pentru reacția Mantoux se introduce tuberculina, care este un extract proteic dintr-o cultură de bacili tuberculi. Injecția intradermică dă o reacție sub formă de roșeață la locul injectării. Dimensiunea petei și natura roșeață a acestuia permit medicilor să determine prezența unui agent patogen în organism și faptul că sunt produși anticorpi împotriva acestuia.

Unde este vaccinarea

În maternitate, după naștere, toți bebelușii sunt vaccinați cu BCG. Dacă copilul nu a primit vaccinul în timpul șederii în maternitate, imunizarea se efectuează în clinica în care este observat nou-născutul.

În orice clinică pentru copii există o cameră de vaccinare special echipată în care se efectuează procedura de vaccinare. Vaccinarea simultană, prelevarea de probe de sânge, injecțiile cu medicamente sunt inacceptabile. Dacă există două săli de tratament, una este utilizată pentru procedurile de rutină zilnică, a doua - numai pentru vaccinare. Dacă există un singur cabinet, este atribuită o anumită zi a săptămânii pentru vaccinarea BCG a copiilor. Cabinetul este folosit exclusiv pentru această procedură.

Pe lângă clinică, vaccinul BCG poate fi livrat într-un dispensar de tuberculoză. Un copil cu risc crescut de a dezvolta o reacție activă este vaccinat exclusiv în condiții staționare.

Legislația Federației Ruse permite imunizarea la domiciliu. Plecarea unei echipe specializate cu echipamentele și materialele necesare se efectuează pe bază de plată. Acest serviciu nu este inclus în lista măsurilor obligatorii pentru asigurarea medicală și este plătit de clientul serviciului.

Vaccinarea BCG se poate face la un centru de vaccinare specializat. Centrul trebuie să aibă un certificat valabil la momentul procedurii.

Mantoux după BCG

După imunizarea împotriva tuberculozei, copilul este testat anual - mantoux. Rezultatele sale fac posibil să se judece dacă a apărut infecția cu bacilul Koch. Cu o reacție pozitivă, mantaua copilului este examinată cu atenție.

Ei fac mantoux fără BCG. Dacă copilul nu a fost vaccinat împotriva tuberculozei, atunci testul pentru el este efectuat nu o dată pe an, ci de două ori. La fiecare 6 luni, este necesar să se examineze copilul pentru a exclude infecția cu stick-ul Koch.

Din motivul că înainte de testul pentru tuberculoză nu putea fi udat, exista un stereotip că un copil nu trebuie să fie scăldat cu o manta. De asemenea, părinții consideră că este imposibil să se ude vaccinul BCG până când acesta este complet vindecat. Cu toate acestea, medicii nu dau astfel de restricții stricte. . Nu se recomandă frecarea locului de injectare cu o cârpă de spălat, zgârierea și deschiderea papulei. Nu este interzisă scăldarea unui copil pentru a uda locul de injectare a serului. După BCG, te poți plimba și vizita grădina sau școala. Nu există restricții stricte privind imunizarea împotriva tuberculozei.

Când se administrează vaccinul?

Prima vaccinare se efectuează în spital timp de 3-7 zile după naștere. Doar dacă nu se găsesc contraindicații. Prima revaccinare se face la 7 ani.

Înainte de imunizare este obligatoriu un test - testul Mantoux. În cazul unei reacții negative, vaccinarea se efectuează nu mai devreme de trei zile după test, nu mai târziu de două săptămâni. Dacă reacția organismului la probă este pozitivă, imunizarea nu se efectuează.

A doua revaccinare se efectuează la vârsta de 14 ani conform unor reguli similare. Mai întâi se face un test Mantoux, apoi, pe baza rezultatelor, medicul prescrie vaccinarea sau nu este necesar.

Adulții sunt vaccinați o singură dată după vârsta de 30 de ani.

Când se administrează imunizarea TBC?

Natura însăși a stabilit că un copil sănătos născut dintr-o mamă sănătoasă, cu condiția să nu existe patologii ale sarcinii, în prima săptămână de viață, este protejat de imunitatea sa de orice infecții.

Dar propria sa imunitate nu este încă capabilă să răspundă activ la introducerea diferiților agenți patogeni. Prin urmare, această perioadă - a 3-a, a 7-a zi după naștere, este determinată pentru prima imunizare antituberculoasă a nou-născuților.

La prima vaccinare a bebelușilor sănătoși, este introdus un vaccin BCG-M „conservator” cu un conținut redus de agenți patogeni infecțioși, care nu interferează cu atingerea unui nivel suficient de activitate al imunității copiilor și minimizarea riscului de reacții adverse post-vaccinare. .

Un vaccin convențional (fără litera M) este utilizat pentru vaccinarea nou-născuților născuți în regiuni cu incidență crescută sau în prezența unei boli în mediul apropiat al copilului.

Bebelușii care nu sunt vaccinați din niciun motiv, cu vârsta mai mare de 2 luni, sunt vaccinați împotriva tuberculozei, numai dacă există un test imunologic negativ pentru reacția Mantoux.

Pentru a reduce susceptibilitatea copiilor la efectele micobacteriilor și bacilului tuberculos, re-vaccinarea BCG - revaccinarea, se efectuează atunci când copiii ating vârsta de 7 ani (dacă este indicat) sau poate fi amânată până la vârsta de 14 ani.

Cum se administrează vaccinul BCG?

Tehnica de administrare a vaccinului BCG presupune respectarea unor reguli obligatorii. Vaccinarea se efectuează strict intradermic imediat după ce soluția este aspirată în seringă. Zona de piele a umărului stâng este tratată cu alcool etilic 70%.

Acul se introduce cu marginea tăiată în sus în stratul superficial al pielii. Pentru ușurința introducerii, este ușor tras. Mai întâi trebuie să vă asigurați că acul a lovit exact intradermic. Pentru aceasta, se administrează o cantitate mică de vaccin. Apoi, medicamentul este injectat complet. Ca urmare a unei vaccinări efectuate corespunzător, se formează o papulă albicioasă. Diametrul său este de 7-9 mm. De obicei, papula primară dispare în 20 de minute după administrarea medicamentului.

Pregătirea pentru vaccinarea BCG nu este necesară.

Când nu trebuie administrat vaccinul?

Vaccinarea BCG nu este permisă în următoarele cazuri:

• dacă copilul s-a născut prematur (cu o greutate mai mică de 2500 kg);
• cu malnutriție intrauterină grad III-1U;
• în timpul exacerbării bolilor cronice;
• în timpul unei stări de imunodeficiență;
• tumori maligne. În cazul numirii imunosupresoarelor, precum și a terapiei cu radiații, vaccinarea se efectuează la numai șase luni după încheierea tratamentului;
• infecție generalizată cu BCG, care a fost identificată la alți copii din familie;
• dacă mama nou-născutului este diagnosticată cu infecție HIV.

Copiii care au contraindicații la vaccinarea BCG sunt vaccinați cu vaccin BCG-M conform instrucțiunilor.

Complicații după vaccinare

La locul injectării se dezvoltă o reacție locală. Are mai multe soiuri externe:

• papule;
• infiltrat;
• pustulă;
• ulcer.

La nou-născuți sau vaccinați inițial, reacția de vaccinare se dezvoltă la 4-6 săptămâni. În timpul procedurii de revaccinare, reacția apare după 1-2 săptămâni.

Complicațiile se manifestă în principal local:

• apariția pustulelor;
• inflamația ganglionilor limfatici;
• aspectul unei cicatrici cheloide.

Lucruri de amintit

La prescrierea BCG, contraindicațiile nu pot fi ignorate. Datorită faptului că vaccinul se administrează atunci când este interzis, apar complicații de severitate diferită. Complicațiile după vaccinarea BCG, mai ales după revaccinare, pot fi cauzate de faptul că nu sunt respectate recomandările medicului privind îngrijirea pielii la locul injectării.

Dacă, după vaccinarea unui nou-născut sau revaccinarea copiilor mai mari, apar simptome adverse, părinții trebuie să ia următorii pași - arătați copilul cât mai curând posibil medicului și înainte de aceasta, nu efectuați nicio manipulare cu locul vaccinului. Tratamentul care vizează eliminarea efectelor secundare poate fi prescris numai de un medic.

Este important să ne amintim că orice complicații de la BCG nu apar imediat. Dezvoltarea procesului patologic durează uneori de la câteva săptămâni (la nou-născuți) până la 12 luni (la copiii mai mari cu revaccinare). Prin urmare, părinții ar trebui să examineze periodic pielea și, cu cea mai mică modificare a stării sale, a aspectului, să consulte un medic.

Cum arată reacția la BCG?

Vaccinul BCG provoacă o reacție alergică. Sub piele, încep să se acumuleze limfocitele T, care luptă activ cu agentul cauzal al tuberculozei. Se dezvoltă o reacție cutanată corespunzătoare.

În primele zile după vaccinare, nu se observă modificări vizibile ale pielii. Poate exista o ușoară roșeață la locul injectării. Absența unei reacții vizibile poate dura câteva zile. După aceea, locul de injectare nu trebuie să difere de pielea din jur.

În termen de o lună de la vaccinare, începe să se formeze o mică papule. În exterior, este o fiolă mică de lichid. Aceasta este dezvoltarea unei reacții normale și putem vorbi despre vaccinare de succes. Uneori, apariția unei papule este însoțită de mâncărime. Este strict interzisă pieptănarea lui pentru a evita infecția subcutanată.

După trei luni, papula se formează și se vindecă. O mică cicatrice albicioasă se formează la locul rănii vindecate. Dimensiunea cicatricei variază de la 7 la 10 mm. O cicatrice mai mică de 4 mm indică faptul că scopul vaccinării nu a fost atins. Imunitatea anti-tuberculoză nu a fost dezvoltată.

Părinții trebuie să știe că vaccinul nu protejează o persoană de contractarea tuberculozei. Este capabil să prevină dezvoltarea formelor severe de tuberculoză care pot duce la moarte. Este imperativ să protejezi copilul în primele zile de viață. Când copilul intră în lumea din jurul său, unde 2/3 din populație este purtătoare a infecției, poate fi prea târziu.

Cum se verifică corect BCG?

Papula formată la locul vaccinării ar trebui să aibă în mod normal până la 1 cm în diametru, iar pielea din jurul ei ar trebui să arate fără semne de inflamație. Culoarea pielii ar trebui să fie albă, roz, iar este permisă și roșiatică. Dacă nuanța este roșu aprins sau maro, atunci aceasta indică un efect secundar.

Dacă papula nu se vindecă timp de 3-5 luni, atunci ar trebui să consultați un medic.

Posibila febră nu trebuie să dureze mai mult de trei zile din momentul injectării și să fie însoțită de simptome suplimentare.

Instrucțiuni de utilizare BCG

Când și cine este vaccinat cu BCG? În primul rând, nou-născuții au nevoie de vaccinare. Într-o situație epidemiologică nefavorabilă în ceea ce privește tuberculoza (și în Rusia tocmai asta), riscul de infectare este mare. În plus, conform OMS, aproximativ 2/3 din populația lumii este purtătoare a bacilului tuberculozei. De ce și cum are loc trecerea de la purtător la boală nu a fost suficient studiat până în prezent. Dar se știe cu siguranță că factorii de salubritate și nutriție joacă un rol important.

La copiii mici, tuberculoza apare sub forme extrem de agresive:

• tuberculoză diseminată;
• meningita;
• tuberculoza osoasa.

Vaccinarea reduce semnificativ probabilitatea dezvoltării unor astfel de forme de boală și facilitează cursul acesteia.

În Rusia, vaccinarea generală a nou-născuților a fost introdusă din 1962. Conform instrucțiunilor de utilizare, BCG se administrează nou-născuților din regiunile cu o rată de incidență a tuberculozei de 80 de persoane la 100.000 de locuitori. În anumite condiții, pentru vaccinarea primară este utilizat un vaccin BCG-M mai blând, care conține jumătate din doza de vaccinare.

Cum se face vaccinarea?

Vaccinarea BCG se efectuează pentru nou-născut pe o perioadă de 3-7 zile de viață. Înainte de aceasta, copilul trebuie examinat pentru contraindicații la vaccinare. O injecție se face intradermic în suprafața exterioară a umărului chiar sub treimea superioară. Utilizați o seringă specială cu tuberculină cu o capacitate de 0,2 ml. Vaccinul se administrează în cantitate de 0,1 ml - o doză de medicament. Dacă la nou-născuți se observă tehnica de vaccinare BCG, la locul injectării apare o mică minge albicioasă cu diametrul de 7–9 mm, care dispare după 15–20 de minute.

Reacțiile la BCG la nou-născuți pot apărea timp de câteva luni și chiar ani după injectare. Vom vorbi despre asta mai detaliat mai jos.

Contraindicațiile vaccinării BCG

Luați în considerare contraindicațiile vaccinării BCG.

Pentru nou-născuții, contraindicațiile pentru vaccinarea BCG sunt următoarele:

• greutatea nou-născutului mai mică de 2000 de grame;
• infecție intrauterină, sepsis;
• Infecția cu HIV la mamă;
• stări de imunodeficiență;
• leziuni cerebrale perinatale;
• Fermentopatie congenitală;
• boală hemolitică;
• boli purulent-inflamatorii ale pielii;
• infecție generalizată cu BCG la alți membri ai familiei.

Contraindicații la vaccinare pentru copii în perioada de revaccinare și pentru adulți:

• Reacția Mantoux este pozitivă sau îndoielnică;
• cicatrice cheloidă, alte complicații de la vaccinarea anterioară;
• boală sau infecție cu tuberculoză;
• boli acute;
• oncologie;
• boli cronice în stadiul acut;
• alergie în stadiul acut;
• stări imunosupresoare;
• sarcina.

Unde se pun

În practica medicală, se obișnuiește să se pună o injecție în umărul stâng. Dacă din anumite motive acest lucru nu este posibil, este permisă injectarea vaccinului în coapsă.

Injectarea se face strict intradermic, administrarea necorespunzătoare poate duce la consecințe adverse până la complicații severe și formarea unei cicatrici cheloide în acest loc, care poate fi îndepărtată doar cu ajutorul unui chirurg.

La ce vârstă este vaccinat împotriva tuberculozei: momentul vaccinării și revaccinării

Farmaciştii oferă două medicamente pentru a proteja împotriva tuberculozei: BCG (efectuează imunizarea copiilor obişnuiţi) şi BCG-M (bebeluşii prematuri sunt revaccinaţi cu acest remediu). Prima dată vaccinul se administrează în maternitate în a 3-a-5-a zi de viață a copilului.

Astfel, medicii încearcă să protejeze copilul de la naștere. Există o serie de motive pentru aceasta:

• În unele țări din spațiul post-sovietic apar periodic epidemii de tuberculoză.
• În Rusia, aproximativ 60 de cetățeni din 1000 sunt purtători ai bastonului Koch.
• O treime din populația lumii este infectată cu tuberculoză.
• Bagheta lui Koch se transmite ușor prin aerosoli, este foarte rezistentă la influența mediului extern.
• Este nevoie în medie de trei luni pentru a se recupera de tuberculoză.
• Patologia afectează toți oamenii, indiferent de sex, rasă și vârstă. Imunitatea bebelușului nu este încă formată, așa că boala este mai greu de suportat. Este important să protejați copilul de posibile infecții cât mai mult posibil.
• Pentru tratamentul patologiei infecțioase, se folosesc medicamente moderne eficiente, dar rezistența și dependența se dezvoltă rapid la ele.
• Aproximativ 3 milioane de oameni din întreaga lume mor de tuberculoză în fiecare an.
• Uneori, boala care a fost transferată anterior revine.

Vaccinarea nu oferă o garanție de 100% că copilul nu se va îmbolnăvi. Dar, chiar dacă o persoană are o patologie infecțioasă, aceasta va trece mai repede și fără complicații. După prima vaccinare, se dezvoltă imunitatea specifică timp de 6-7 ani. În fiecare an, apărarea organismului împotriva tuberculozei slăbește. Prin urmare, medicii insistă asupra revaccinării.

A doua oară se administrează BCG la 7 ani, a treia la 14 ani. La șapte ani, copiii merg la școală, unde crește riscul de infectare cu bagheta lui Koch.

Bebelușii, spre deosebire de adulți, nu sunt supuși fluorografiei în fiecare an. Prin urmare, este extrem de dificil să depistați tuberculoza într-un stadiu incipient. O boală neglijată se termină adesea fatal. Al treilea vârf de incidență apare la vârsta de 13-14 ani.

Vaccinul făcut în acest moment protejează timp de 10-15 ani. Prin urmare, este necesară revaccinarea.

Adulții sunt și ei revaccinați, indiferent dacă vaccinul a fost administrat în copilărie (adolescență) sau nu. Până la vârsta de 35 de ani, este necesar să se administreze preparatul BCG o dată (acest lucru este suficient pentru o protecție fiabilă împotriva infecției).

BCG este un tip de vaccinare obligatoriu. Condițiile de prevenire sunt date în Calendarul Național de Imunizare al Federației Ruse. Revaccinarea poate fi amânată în astfel de cazuri:

• Persoana este bolnavă (răceală, infecții respiratorii acute, exacerbare a patologiei cronice, rujeolă, gripă). Vaccinul poate fi administrat la cel puțin două săptămâni după recuperare.
• Este planificată o călătorie de afaceri urgentă. Cu ceva timp înainte și după BCG, este indicat să nu fie în locuri aglomerate: imunitatea după administrarea acestui medicament slăbește și există riscul de a contracta o boală virală infecțioasă.
• Cursul terapiei cu imunosupresoare.

Din motive de sănătate, un copil poate primi o scutire medicală de la vaccinarea BCG. Deși vaccinarea împotriva tuberculozei este obligatorie, părinții au dreptul să scrie o renunțare la imunizare.

Dacă să revaccineze

Revaccinarea BCG este inclusă în schema de vaccinare obligatorie. Se desfășoară strict conform programului.

Părinții au dreptul să refuze vaccinarea, dar merită luate în considerare toate riscurile la care este expus bebelușul.

Introducerea medicamentului este o oportunitate reală de a rezista bolii. Chiar dacă se observă dezvoltarea sa, patologia se desfășoară într-o formă ușoară și răspunde bine la terapie.

Copiii nevaccinați suferă sever de tuberculoză. Există un risc mare de complicații.

Feedbackul părinților

Concluziile despre tolerabilitatea vaccinării BCG la părinți sunt diferite. Majoritatea copiilor se vaccinează fără probleme. Dar unii bebeluși dezvoltă complicații severe. De regulă, consecințele negative sunt asociate cu îngrijirea necorespunzătoare a abcesului și a rănii. Uneori, reacțiile adverse apar din cauza încălcării de către medici a tehnologiei de injectare și a regulilor de igienă.
Recenzii ale părinților despre BCG:

• Valentine. Sunt in a saptea luna de sarcina. Prin urmare, problema vaccinării unui copil este relevantă pentru mine. BCG mi s-a făcut mie și mamei mele. Am tolerat bine vaccinul. Prin urmare, nu văd niciun motiv să refuz imunizarea copilului meu în spital. Nu am auzit de la niciunul dintre cunoscuții mei că BCG provoacă efecte secundare și complicații;
• Victoria. Fiica mea a primit BCG la spital. A doua zi după injecție, fata a făcut febră și convulsii. S-a dovedit că ea nu a tolerat bine acest vaccin. Pediatrul a dat o scutire pe viață de la BCG;
• Tatiana. Am un fiu de patru ani. Până la un moment dat, am fost un oponent al vaccinărilor. La maternitate am scris un refuz de la BCG și hepatita B. Urmăresc mereu cu atenție igiena și încerc să nu merg cu bebelușul în locuri aglomerate în timpul epidemiei. În ciuda tuturor măsurilor de precauție, fiul meu s-a îmbolnăvit de tuberculoză la vârsta de trei ani. Boala a fost foarte dificilă, dar datorită eforturilor medicilor au fost evitate complicații grave. Prin urmare, nu recomand mamelor să refuze vaccinarea. BCG este singura măsură sigură pentru prevenirea infecției;
• Nina. Întotdeauna vaccinez copilul după program, în maternitate făceau și toate vaccinările obligatorii. Din lipsă de experiență, la început nici nu am trădat importanța vaccinării unui nou-născut, totul se întâmplă atât de repede în maternitate. Drept urmare, nu am observat nicio schimbare în starea mea, abia atunci am început să citesc despre recenzii negative pe internet și să mă gândesc dacă merită să mă vaccinez în continuare. Dar astfel de îndoieli apar din analfabetism, prin urmare, după ce am analizat totul, nu am acordat importanță acestor povești de groază și vaccinez mereu un copil la timp și cred că imunizarea este o mare realizare a omenirii.

Complicații

Consecințele vaccinării BCG pot fi foarte grave și se dezvoltă adesea în timpul administrării inițiale a medicamentului. Poate că BCG este unul dintre cele mai „scandaloase” vaccinuri, controversele în jurul lui nu s-au potolit de la începuturi. Din păcate, nu a fost încă inventat nimic mai eficient și mai sigur pentru prevenirea și controlul tuberculozei.

În Rusia, reacțiile complicate la BCG sunt mai des de natură locală și apar la nu mai mult de 0,06% dintre copiii vaccinați. Complicațiile se înregistrează în principal în primele șase luni după vaccinare - până la 70% din total. În perioada de la 6 la 12 luni sunt depistate aproximativ 10%, în restul perioadei - un an și mai târziu după vaccinare - 20% din cazuri.

Mai des decât altele, se dezvoltă abcese reci și limfadenite. Acestea sunt determinate de calitatea vaccinului, tehnica de administrare a acestuia, doza si varsta vaccinatului.

Alte complicații pot fi:

• cicatrice cheloidă;
• ulcere extinse la locul injectării;
• Infecție cu BCG fără rezultat fatal - osteită, lupus;
• infecție generalizată cu BCG;
• sindrom post-BCG: erupții cutanate, eritem, granulom inelar.

Adesea, cu complicații, se pune un diagnostic de BCG-itis. Ce este și cum îți amenință copilul? Orice boală cauzată de tulpina BCG a micobacteriilor este clasificată în această categorie. Poate fi o inflamație a ganglionilor limfatici și osteită și răni nevindecatoare de pe piele care necesită tratament.

Cât de curând se pot face alte vaccinări?

După ce bebelușului i se administrează o injecție cu BCG, începe o perioadă de odihnă imunologică, care este necesară pentru formarea corectă a imunității specifice a copilului. După ce a fost vaccinat împotriva tuberculozei, nu trebuie făcute alte vaccinări timp de două luni.

Făcând un test Mantoux înainte de BCG, puteți identifica în timp util boala în organism și puteți preveni posibilitatea de a provoca vătămări grave din vaccinarea preventivă efectuată de o persoană deja infectată. Medicii recomandă să faceți BCG și Mantoux la ora stabilită de calendarul de vaccinare, dacă nu există contraindicații pentru sănătatea bebelușului. Diagnosticul și prevenirea în timp util pot reduce semnificativ probabilitatea de a contracta tuberculoză, în special în copilărie.

Ce se întâmplă dacă vaccinul este administrat incorect?

De regulă, apariția unor reacții specifice din partea corpului copilului poate fi asociată cu caracteristicile individuale ale copilului. În unele cazuri, acest efect este motivul vaccinării necorespunzătoare, care este asociat cu o lipsă de experiență adecvată din partea lucrătorului sanitar. Prin urmare, în timpul altoirii, ținerea tehnicii este importantă, deoarece va minimiza șansa de complicații. La fel de important este informarea pacientului despre posibilele riscuri, atât în ​​timpul vaccinării, cât și atunci când aceasta este refuzată. Copilul și părinții săi ar trebui să știe că nu este recomandat să se zgârie și să umezească locul injectării și că introducerea este contraindicată în următoarele cazuri:

• nou-născutul a avut o infecție intrauterină;
• prezența bolilor hemolitice;
• probleme purulent-septice;
• diagnosticul unui neoplasm malign;
• copilului i se prescriu imunosupresoare;
• afectarea sistemului nervos al unui copil cu o severitate deosebită;
• în familie există persoane cu tuberculoză;
• numirea terapiei cu radiații;
• mama copilului este infectată cu HIV.

Ce este vaccinul

Vaccinul BCG include diferite subtipuri de micobacterii. Sunt lipsiți de acțiunea patogenă prin prelucrare și cultivare pe anumite medii nutritive.

Cum este primit? Tipul selectat de micobacterii este semănat pe medii speciale. Acolo crește la o anumită temperatură timp de o săptămână. Apoi cultura de bastoane este izolată, supusă filtrării, urmată de concentrare și prelucrare specială ulterioară. Rezultă o masă omogenă, prezentată în soluție.

Astfel, medicamentul conține o cultură vie care nu este capabilă să provoace boli la un copil sănătos. Compoziția vaccinului include MBT slăbit al tulpinii BCG-1 într-un liofilizat de glutamat de sodiu 1,5%.

Până în prezent, multe companii produc acest vaccin. Și-a arătat eficacitatea. Dar unele state progresiste, precum Germania, Danemarca, Suedia, au abandonat imunizarea generală, ceea ce a dus la o reacție negativă - o creștere a incidenței de două până la patru ori și dezvoltarea complicațiilor.

Tehnica si algoritm

Cel care administrează vaccinul trebuie să tragă o doză dublă în seringă, apoi să elibereze piesa aducând pistonul la marcajul de 0,1 ml înainte de a se face o injecție în zona umărului stâng. Această zonă este pre-tratată cu o soluție de alcool.

În unele cazuri, este imposibil să se injecteze medicamentul în zona umerilor, care este asociată cu leziuni ale pielii sub formă de arsuri. În această situație, se face o injecție în coapsă sau în altă zonă cu piele groasă.

Administrarea corectă a medicamentului

Este necesară vaccinarea la naștere în spital?

Tuberculoza este considerată o boală infecțioasă periculoasă. Bagheta lui Koch afectează plămânii, oasele.
Complicațiile bolii sunt amiloidoza, cancerul pulmonar, pneumotoraxul, hemoragia pulmonară, atelectazia, fistulele, insuficiența cardiacă renală și pulmonară.

Copiilor le este greu cu tuberculoza. Adesea, patologia lor se termină cu moartea. Prin urmare, este important să se protejeze nou-născutul de infecția cu un bacil tuberculos.

Vaccinarea este singura măsură preventivă sigură. Vaccinarea BCG este inclusă în Calendarul Național al Rusiei și este considerată obligatorie. Cu toate acestea, părinții au dreptul de a refuza vaccinarea. Uneori, imunoprofilaxia este transferată din motive medicale.

Nu vaccinați copiii din spital în următoarele cazuri:

• prematuritate;
• imunodeficiență congenitală (HIV, psoriazis);
• boli maligne ale sângelui;
• infecție intrauterină;
• creșterea temperaturii corpului;
• icter;
• patologii de tip purulent-septic;
• malnutriție intrauterină de 3-4 grade;
• intoleranta la tuberculina.

În astfel de cazuri, copilul primește o scutire medicală temporară sau pe viață. Dacă nou-născutul este complet sănătos, atunci nu trebuie să refuzați vaccinarea. Probabilitatea de a dezvolta consecințe severe ale tuberculozei este mult mai mare decât riscul de complicații de la vaccinare.

Este deosebit de importantă vaccinarea copiilor care locuiesc în regiuni cu o situație epidemiologică precară. Din 1962, vaccinarea copiilor împotriva tuberculozei este obligatorie în Rusia. În acest timp, a fost posibilă reducerea semnificativă a numărului de decese din această patologie în rândul bebelușilor.

Dacă părinții se tem de consecințele vaccinului BCG, atunci BCG-M poate fi pus. Acest medicament este mult mai ușor de tolerat.

Ce să faci și ce să nu faci

La o zi după vaccinare, puteți spăla locul injectării. În același timp, nu îl puteți freca cu o cârpă de spălat și folosi produse care includ substanțe agresive pentru curățare.

Un răspuns complet la introducerea unui vaccin împotriva tuberculozei apare după 1-1,5 luni.

În această perioadă, apare pentru prima dată o papule roșie. Deseori o mâncărime foarte mult. Pieptănarea locului de injectare nu ar trebui să fie. În viitor, se formează un abces, care iese deasupra pielii. Aceasta este o reacție normală la vaccin, așa că nu ar trebui să-l tratați cu antiseptice sau să încercați să stoarceți puroiul. La baie, este indicat să nu folosiți o cârpă de spălat pentru a curăța locul injectării, pentru a nu răni abcesul. Ar trebui să se vindece de la sine și să formeze o cicatrice.

Revaccinarea BCG

Se crede că vaccinarea în spital oferă imunitate pe termen lung. Reintroducerea vaccinului se numește revaccinare și se efectuează în momente diferite în funcție de situația epidemiologică. De regulă, în Rusia, revaccinarea BCG se efectuează la vârsta de 7 și 14 ani.

Înainte de vaccinare, trebuie făcut un test Mantoux. Arată cât de activ reacționează organismul la agenții tuberculoși. Absența completă a unei reacții indică faptul că prima vaccinare nu a dat un rezultat, iar o reacție prea puternică indică fie o alergizare a organismului cu tuberculină, fie prezența unui agent cauzal al tuberculozei umane (tulpină de câmp).

Caracteristicile pregătirii pentru procedură

• test clinic de sânge;
• un test de sânge pentru prezența anticorpilor împotriva tuberculozei;
• imunograma;
• analiza fecalelor pentru ouă de helminți;
• Analiza urinei;
• identificarea unei reacții alergice la componentele medicamentului.

În plus, copilul ar trebui să fie examinat de un medic pediatru. Abia atunci se ia decizia de vaccinare.

Vaccinul conține micobacterii vii ale tulpinii BCG-1, care, atunci când intră în corpul uman, duc la formarea imunității pe termen lung la.

BCG înseamnă Bacillus Calmette-Guerin, care înseamnă „Bacillus Calmette-Guerin”.

Vaccinul BCG poate găzdui o varietate de subtipuri de Mycobacteria bovis. Compoziția acestui vaccin a rămas aceeași din 1921.

Cultura micobacteriilor, care sunt folosite la realizarea vaccinului, se obține prin însămânțarea bacililor pe un mediu nutritiv special. Timp de o săptămână, această cultură crește pe mediu, apoi este supusă izolării, filtrării. După aceea, se concentrează și se face o masă de consistență omogenă.

Ca urmare, vaccinul conține o anumită cantitate atât de bacterii moarte, cât și de bacterii vii. În același timp, o singură doză de vaccin poate conține un număr diferit de celule bacteriene, acest lucru depinde de subtipul de micobacterie, precum și de ce tehnică a fost utilizată în procesul de fabricație a preparatului vaccinului.

Formular de eliberare

Vaccinul BCG este produs sub formă liofilizat , care este ulterior utilizat pentru prepararea unei suspensii care se administrează intradermic.

Se produce sub forma unei mase higroscopice pulverulente poroase, se produce si sub forma de tablete albe sau de culoare crem.

Doza de inoculare conține 0,05 mg de bacterii în 0,1 ml de solvent (clorură de sodiu 0,9%).

5 fiole cu un vaccin complet cu un solvent (tot 5 fiole) sunt ambalate într-o cutie de carton.

efect farmacologic

Tuberculoza este una dintre cele mai periculoase infecții și se poate dezvolta la un copil încă din primele zile de viață. Când se administrează vaccinul BCG depinde de eficacitatea acestuia. Cu cât se efectuează vaccinarea mai devreme (de regulă, se face în a treia până la a șaptea zi), cu atât eficacitatea sa va fi mai pronunțată dacă intră în contact cu infecția.

În procesul de reproducere a micobacteriilor vii ale tulpinii BCG-1 în corpul unei persoane care a fost vaccinată, se formează treptat o tuberculoză pe termen lung. Formarea imunității cu drepturi depline împotriva tuberculozei are loc pe o perioadă de aproximativ un an.

Răspunsul la vaccinarea BCG la nou-născuți determină dacă s-a dezvoltat imunitatea. Vaccinarea a avut succes dacă pe umăr apare o cicatrice, iar în locul în care a fost injectat vaccinul BCG sunt vizibile consecințele tuberculozei cutanate transferate local. În consecință, dacă cicatricea este foarte mică și neobservată, atunci se observă o imunizare insuficientă.

Când cântăriți argumentele pro și contra pentru vaccinare, trebuie luat în considerare faptul că utilizarea vaccinului nu ajută la reducerea răspândirii tuberculozei. Cu toate acestea, vaccinarea oferă protecție împotriva manifestării formelor severe ale bolii, care sunt deosebit de periculoase pentru sănătatea copiilor.

Farmacocinetica si farmacodinamica

Durata imunității după vaccinare nu este cunoscută.

Indicatii de utilizare

• copiii din primul an de viață, cazați în acele locuri în care există un nivel foarte ridicat de tuberculoză;
• copiii din primul an de viață, precum și copiii de vârstă școlară care prezintă un risc crescut de a contracta tuberculoză;
• cei care au mult contact cu persoane care au fost diagnosticate cu tuberculoză într-o formă rezistentă la multe medicamente.

Contraindicații pentru BCG

Au fost observate următoarele contraindicații pentru vaccinarea BCG:

• nașterea prematură a unui copil (cu condiția ca greutatea la naștere să fie mai mică de 2500 g);
• infecție intrauterină;
• dezvoltarea bolilor acute (este necesar să se amâne introducerea vaccinului până la terminarea exacerbarii);
• boli purulent-septice;
• forme severe și moderate de boală hemolitică la nou-născuți;
• primar;
• prezența simptomelor neurologice în leziuni severe ale sistemului nervos;
• leziuni cutanate generalizate;
• prezența tumorilor maligne;
• utilizarea simultană a imunosupresoarelor;
• radioterapie (poți practica vaccinarea la numai 6 luni de la terminarea tratamentului);
• prezența tuberculozei generalizate la alți membri ai familiei;
• diagnosticat la mamă.

Aceleași contraindicații sunt remarcate pentru introducerea vaccinului BCG-M.

Revaccinarea nu se efectuează în astfel de cazuri:

• în perioada bolilor acute, atât infecțioase, cât și neinfecțioase;
• cu manifestări acute;
• cu imunodeficiență;
• în caz de neoplasme și boli maligne ale sângelui;
• atunci când se efectuează radioterapie sau când se iau imunosupresoare (revaccinarea poate fi efectuată la numai șase luni de la finalizarea unei astfel de terapii);
• tuberculoză (de asemenea, antecedente de boală sau infecție cu micobacterii);
• cu o reacție Mantoux pozitivă sau îndoielnică;
• în cazul contactului cu pacienți care au boli infecțioase;
• cu manifestarea unor reacții complicate la introducerea vaccinului (în special, dacă au fost observate complicații ale vaccinării BCG sub forma unei cicatrici cheloide).

Efecte secundare

Manifestarea efectelor secundare se datorează ingredientelor vaccinării BCG, ce este acesta și cum afectează organismul. Trebuie remarcat faptul că medicamentul conține BCG-micobacterii vii, prin urmare, reacția la vaccinarea BCG se manifestă invariabil. Cum pot arăta astfel de manifestări este demonstrat în mod clar de fotografia reacției la vaccinarea BCG.

Odată cu cursul normal al procesului la locul în care vaccinul este injectat intradermic, se dezvoltă o reacție specifică, se dezvoltă o papule cu un diametru de 5-10 mm. Dacă un nou-născut a fost vaccinat, atunci va apărea o reacție normală după 4-6 săptămâni. Dezvoltarea inversă a reacției are loc în decurs de 2-3 luni, uneori este un proces mai lung. Odată cu revaccinarea, se observă dezvoltarea unei reacții locale la 1-2 săptămâni după administrarea medicamentului.

Complicațiile după vaccinare pot apărea în momente diferite după administrarea medicamentului. Simptomele consecințelor complicațiilor BCG sunt cel mai adesea observate în primele șase luni de la introducerea vaccinului.

În general, complicațiile la nou-născuți și copiii mai mari pot fi severe sau ușoare. greu complicațiile după vaccinare la nou-născuți sunt asociate cu generalizarea infecției. Plămânii apar din cauza nerespectării tehnicii de administrare a medicamentului sau a calității proaste a acestuia.

Cea mai frecventă manifestare după vaccinare și revaccinare este abcese reci, și limfadenita . Manifestarea limfadenitei este adesea asociată cu calitatea medicamentului, dozajul, tehnica de administrare.

Dezvoltarea abceselor reci se remarcă dacă vaccinul intră sub piele în timpul procesului de administrare. Afectează dezvoltarea unor astfel de manifestări negative și calitatea medicamentului. Dacă un abces rece a fost depistat în afara timpului, în acest caz se deschide spontan, după ce inocularea a supurat. Ca urmare, în acest loc apare un ulcer. Fotografia unui abces rece după BCG demonstrează clar caracteristicile acestei complicații.

Dacă reacțiile locale după vaccinare sunt foarte violente, în acest loc apare infiltrat. Infiltratul subcutanat apare din cauza injectării prea adânci a vaccinului. Este important să contactați un specialist în timp util, astfel încât infecția să nu aibă timp să se deplaseze în fluxul sanguin.

Este posibil și aspectul cicatrice cheloidă , ca urmare a inflamației cronice în stadiul de proliferare. Această complicație apare relativ rar și trebuie menționat că o astfel de complicație este mai frecventă la nou-născuți.

Foarte rar ca o complicație osteita , adică tuberculoza osului. Această boală poate apărea la 0,5 - 2 ani după imunizare, de obicei indică încălcări grave ale funcțiilor sistemului imunitar al copilului.

În cazuri rare, temperatura corpului unui copil poate crește ușor după o injecție, cel mai adesea aceasta este o creștere mică, pe termen scurt.

Odată cu dezvoltarea acestor și a altor efecte secundare, este important să contactați imediat un specialist.

Instructiuni de utilizare (metoda si dozare)

Instrucțiunile pentru vaccin prevăd că introducerea medicamentului la o persoană se efectuează de trei ori pe viață. Prima dată vaccinarea se face la 3-7 zile de la nașterea copilului, apoi se vaccinează BCG la 7 ani. După aceea, vaccinul se administrează la vârsta de 14 ani.

În acest caz, trebuie luată în considerare relația dintre BCG și Mantoux: revaccinarea la 7 ani și la 14 ani se efectuează numai dacă testul Mantoux este negativ. De asemenea, revaccinarea nu se efectuează în zonele în care există o prevalență relativ scăzută a bolii.

Daca copilul are contraindicatii, i se poate administra vaccinul daca starea revine la normal. Înainte de introducerea medicamentului, copilul trebuie să fie supus unui test Mantoux. Dacă testul este negativ, vaccinarea trebuie efectuată cât mai curând posibil. Dacă testul este pozitiv, nu se administrează vaccinul.

Nu utilizați acele seringi a căror dată de expirare a expirat. După injectare, seringa, acul și tampoanele de bumbac folosite trebuie să fie înmuiate într-o soluție dezinfectantă, după care toate acestea trebuie distruse. Înainte de a utiliza fiolele, trebuie să inspectați cu atenție și să determinați dacă acestea au fost deteriorate sau dacă data de expirare a expirat.

Vaccinul, care a fost deja dizolvat, trebuie protejat de influența razelor solare, poate fi păstrat după diluare timp de o oră. Vaccinul neutilizat este distrus la o temperatură de 126 de grade prin autoclavare.

Medicamentul trebuie injectat în partea exterioară a umărului stâng. Locul se determină astfel încât să se introducă vaccinul la limita dintre treimea superioară și mijlocie a umărului. Este foarte important să se administreze medicamentul intradermic, alte metode de administrare sunt inacceptabile. Cu condiția că din anumite motive nu este posibil să injectați un vaccin în umăr, puteți alege un alt loc cu piele groasă. Cel mai adesea, în acest caz, este injectat în coapsă.

BCG trebuie administrat numai cu o seringă de unică folosință, în timp ce acul trebuie să aibă o scurtătură. Pentru a preveni complicațiile, trebuie să administrați corect medicamentul. Înainte de a intra în el, trebuie să întindeți pielea și apoi să injectați puțină soluție. Dacă acul a putut intra intradermic, atunci se injectează întreaga soluție. În plus, la locul injectării apare o papulă albă, care are un diametru de 5 până la 10 mm. Dispare după 15-20 de minute.

De regulă, vaccinurile BCG și BCG-M se administrează în maternitate sau în clinica unde copilul este observat. După vaccinare, ar trebui să aveți grijă de locul în care a fost injectat medicamentul. În niciun caz nu trebuie să lubrifiați această zonă a pielii cu antiseptice.

Trebuie avut în vedere faptul că există reacții normale după administrarea vaccinului unui copil. Deci, dacă vaccinul la un nou-născut devine roșu, acest lucru indică cursul normal al procesului.

După ce a fost efectuată vaccinarea nou-născutului, reacția normală la copil apare după 1-1,5 luni. După administrarea repetată a vaccinului la copiii cu vârsta de 7 și 14 ani, reacția se dezvoltă mai devreme, după 1 sau 2 săptămâni. După dezvoltarea reacției, nu trebuie să frecați, să zgâriați acest loc, trebuie să spălați copilul cu mare atenție.

Reacția de vaccinare este următoarea: se formează o pustulă, o papule, se observă o ușoară supurație în locul în care a fost introdus vaccinul. Treptat, după 2-3 luni, rana se vindecă. O mică cicatrice ar trebui să rămână la locul acestei răni. Dacă nu există, atunci vaccinul nu a fost administrat corect. Rana se poate vindeca până la 4 luni.

Supradozaj

Odată cu introducerea unei cantități excesive de vaccin, crește probabilitatea dezvoltării limfadenitei purulente. Ulterior, se poate forma și o cicatrice prea mare.

Interacţiune

Puteți efectua alte vaccinări preventive numai la intervale de o lună înainte sau după introducerea vaccinului antituberculos. Singura excepție este vaccinarea împotriva hepatita virala B .

Condiții de vânzare

Te poți vaccina în spital după nașterea unui copil sau într-o clinică.

Conditii de depozitare

Este necesar să păstrați sau să transportați medicamentul la o temperatură care să nu depășească 8 grade.

Cel mai bun înainte de data

Se poate pastra 2 ani. După aceea, vaccinul este inutilizabil.

Instrucțiuni Speciale

Atunci când decid dacă să vaccineze sau nu un copil cu BCG, părinții trebuie să citească cu atenție recomandările date de pediatrii cu experiență (de exemplu, Evgeny Komarovsky și alții).

Trebuie luate în considerare toate argumentele, realizând clar de la ce provine vaccinarea BCG și care va fi riscul dacă părinții refuză în mod deliberat să o efectueze.

La un copil, imunitatea după vaccinare poate dura aproximativ 5 ani. Pentru a susține imunitatea, se efectuează revaccinarea.

Testul Mantoux se efectuează pentru copilul vaccinat conform programului și vă permite să determinați care este imunitatea antituberculoasă a copilului în acest moment.

Vaccinarea și revaccinarea trebuie efectuate numai de medici special instruiți care lucrează în instituții medicale specializate. Este interzisă administrarea vaccinului acasă.

Înainte de vaccinare în clinică, copilul trebuie mai întâi examinat de un specialist.

Analogii

Există opțiuni pentru vaccinul TBC. Diferența dintre BCG și BCG-M constă în conținutul de corpuri microbiene din compoziție. Vaccinul BCG-M conține o cantitate mai mică, este folosit și pentru prevenirea specifică a tuberculozei, dar este utilizat dacă este necesară imunizarea blândă - pentru bebelușii prematuri, copiii slăbiți etc.

copii

Se utilizează pentru vaccinarea pacienților în copilărie - în a 3-a - a 7-a zi după naștere, la 7 și 14 ani.

Este important să respectați calendarul de vaccinare și toate regulile de administrare a medicamentului.

nou nascut

Nou-născuții, în funcție de starea lor, primesc vaccinuri BCG sau BCG-M la maternitate.

În rândul copiilor nevaccinați a fost de 6 ori mai mare decât în ​​rândul celor vaccinați și s-a ridicat la 26,8 cazuri la 100.000.

În prezent, eficacitatea vaccinării împotriva agenților patogeni ai micobacteriozei (de ex. Mycobacterium kansasii).

În fiecare an apar cazuri de complicații post-vaccinare. Boala cauzată de tulpina BCG se numește BCGitși are propriile caracteristici ale dezvoltării procesului tuberculozei.

Indicatii

BCG - Prevenirea specifică activă a tuberculozei:

• vaccinarea primară a nou-născuților sănătoși în a 3-a-5-a zi de viață;
• revaccinarea copiilor la vârsta de 7 ani.

BCG-M - Profilaxia activă specifică a tuberculozei (pentru imunizare primară blândă):

• la nou-născuții prematuri cu o greutate corporală de 2000 g sau mai mult în timpul restabilirii greutății corporale inițiale (în maternitate, cu o zi înainte de externare în casă);
• la copiii cu greutatea de 2300 g sau mai mult (în secțiile pentru alăptarea nou-născuților prematuri din spitalele medicale (etapa a 2-a de alăptare), înainte de externarea din spital);
• la copiii care nu au primit vaccinare antituberculoasă în maternitate din cauza contraindicațiilor medicale și sunt supuși vaccinării în legătură cu înlăturarea contraindicațiilor (în clinicile pentru copii);
• la toţi nou-născuţii din teritorii cu o situaţie epidemiologică satisfăcătoare pentru tuberculoză.

Contraindicatii

Pentru vaccinarea BCG

• prematuritate (greutate la naștere mai mică de 2500 g);
• boli acute (vaccinarea este amânată până la sfârșitul exacerbării);
• infecție intrauterină;
• imunodeficiență primară;
• radioterapie (vaccinarea se efectuează la 6 luni după încheierea tratamentului);
• tuberculoză generalizată la alți copii din familie;
• Infecția cu HIV la mamă.

Pentru revaccinare

BCG-M

• prematuritate (greutate la naștere mai mică de 2000 g);
• boli acute (vaccinarea se amână până la sfârșitul manifestărilor acute ale bolii și exacerbarea bolilor cronice);
• infecție intrauterină;
• boli purulent-septice;
• boala hemolitică a nou-născutului de formă moderată și severă;
• leziuni severe ale sistemului nervos cu simptome neurologice severe;
• leziuni cutanate generalizate;
• imunodeficiență primară;
• neoplasme maligne;
• utilizarea concomitentă a imunosupresoarelor;
• radioterapie (vaccinarea se efectuează nu mai devreme de 6 luni de la încheierea tratamentului).

Poveste

Acceptarea publică a vaccinului a fost dificilă, în parte din cauza tragediilor care au avut loc. În Lübeck, 240 de nou-născuți au fost vaccinați la vârsta de 10 zile. Toți s-au îmbolnăvit de tuberculoză, 77 dintre ei au murit. Ancheta a relevat că vaccinul a fost contaminat cu o tulpină virulentă care fusese depozitată în același incubator. Vina a fost pusă pe directorul spitalului, care a fost condamnat la 2 ani de închisoare pentru neglijență soldată cu moartea.

Primul studiu clinic amplu de evaluare a eficacității BCG a fost realizat între 1963 și 1963 și a inclus aproape 60.000 de școlari vaccinați cu BCG, cu vârsta cuprinsă între 14-15 ani. Acest studiu a arătat o eficacitate de 84% până la 5 ani după imunizare. Cu toate acestea, un studiu de sănătate publică din SUA în Georgia și Alabama, publicat în , a arătat o eficacitate de 14% și a determinat SUA să renunțe la introducerea imunizării în masă cu BCG.

Un studiu ulterior efectuat în sudul Indiei și publicat în oraș („Studiul Chingleput”) nu a arătat niciun efect protector. În ceea ce privește minuțiozitatea și acoperirea, acesta a fost probabil cel mai important studiu controlat, randomizat, orb. 260 de mii de copii au fost împărțiți aleatoriu în 2 grupuri, dintre care primul a primit vaccinul BCG, iar al doilea a primit un placebo. Observarea celor două loturi vaccinate a durat 7 ani și jumătate. Drept urmare, cercetătorii au descoperit că incidența tuberculozei în grupul vaccinat a fost puțin mai mare decât în ​​grupul placebo de dimensiuni egale.

Durata protecției BCG nu este clară. Nu au existat date consistente din studii care să arate un efect protector. MRC din Marea Britanie a efectuat un test care arată că imunitatea a scăzut cu până la 59% după 15 ani și la „mai puțin de zero” după 20 de ani. Un studiu efectuat pe indienii americani vaccinați în anii 1930 a găsit dovezi de protecție după 60 de ani, cu o eficiență doar ușor diminuată.

Se crede că vaccinul BCG este cel mai eficient împotriva tuberculozei diseminate și a tuberculozei creierului. Din acest motiv, este încă utilizat pe scară largă chiar și în țările în care eficacitatea sa împotriva tuberculozei pulmonare nu a fost dovedită, cum ar fi India. Există o scurtă publicație în Jurnalul Indian de Pediatrie care pune la îndoială această capacitate a BCG în condițiile indiene, arătând că copiii vaccinați corespunzător dezvoltă tuberculoză diseminată în caz de nutriție proastă și condiții sociale precare.

Cauze ale eficienței variabile

Motivele variabilei eficacității BCG în diferite țări sunt greu de înțeles. Au fost sugerate următoarele motive, dar niciunul nu a fost dovedit științific:

Aplicație

Principala utilizare a BCG este vaccinarea împotriva tuberculozei. Recomandat a fi administrat intradermic. Vaccinarea BCG poate da o reacție fals pozitivă la testul Mantoux, dar o reacție deosebit de puternică indică de obicei o boală, cu excepția cazurilor de alergie. Nu afectează rezultatele testului cuantiferon.

Frecvența și vârsta vaccinării BCG variază de la țară la țară.

Modalități de administrare a BCG

• Austria Andorra Belgia Germania Grecia Danemarca Spania Italia Cipru Luxemburg Malta Țările de Jos Norvegia Slovenia Franța Republica Cehă Elveția Suedia a refuzat vaccinarea în masă cu BCG din 2006 după izbucnirea infecției cu BCG

Unii dintre ei vaccinează toți copiii mai mari sau se limitează la copiii cu risc.

Altă aplicație

Efecte secundare

Vaccinul anti-tuberculoză BCG este un preparat dintr-o cultură vie de micobacterie BCG, deci nu este posibilă evitarea complicațiilor post-vaccinare. Complicațiile vaccinării BCG sunt cunoscute de mult timp și au însoțit-o încă de la începutul utilizării sale în masă.

Complicațiile la copii sunt diagnosticate în diferite momente din momentul administrării vaccinului. În primele 6 luni după vaccinare sunt depistate 68,7% din complicații, de la 6 la 12 luni - 11,6%, un an și mai târziu după vaccinare - 19,7%. Conform Ordinului Ministerului Sănătății al Rusiei din 22 noiembrie 1995 nr. 324 și instrucțiunii Ministerului Sănătății al Rusiei din 6 iunie 1994 nr. 13-01 / 13-20, Centrul republican de complicații ale tuberculozei vaccinare.

În structura complicațiilor care se dezvoltă după vaccinarea în clinică și după revaccinare, se remarcă mai des abcesele rece (50,8%, respectiv 33,0%) și după vaccinarea în maternitate - limfadenită (71,4%, frecvența 0,31-0 ). 39 la 1 milion de vaccinări). Apariția limfadenitei depinde de calitatea vaccinului, de doza acestuia, de vârsta persoanei vaccinate și de tehnica de administrare intradermică. Abcesele reci sunt de obicei rezultatul unei manipulări greșite a vaccinului atunci când vaccinul intră sub piele. Cu toate acestea, influența calității vaccinului asupra apariției acestei complicații nu poate fi complet negat. În cazul depistarii premature a unui abces rece (a nu se confunda cu un abces), acesta se deschide spontan, iar în locul lui se formează un ulcer. Infiltratele se formează în timpul unei reacții de grefare locală care curge rapid.

• Categoria 1: leziuni locale (infiltrate subcutanate, abcese reci, ulcere) și limfadenită regională.
• Categoria 2: infecție BCG persistentă și diseminată fără un rezultat fatal (lupus, osteită).
• Categoria 3: infecție BCG diseminată, o leziune generalizată cu un rezultat fatal, observată în imunodeficiența congenitală.
• Categoria 4: sindrom post-BCG (eritem nodos, granulom inelar, erupții cutanate).

În mod tradițional, apariția unei complicații a vaccinării BCG este considerată dovedită dacă a fost izolată o tulpină de vaccin, totuși, în practică acest lucru este posibil doar dacă există un abces rece sau limfadenită periferică. În acest caz, este posibilă perforarea directă a focarului și izolarea agentului patogen. Cu toate acestea, în majoritatea cazurilor nu este posibil să se facă acest lucru, prin urmare, atunci când se diagnostichează o complicație a vaccinării BCG, este necesar să se concentreze în primul rând pe anamneză și pe datele clinice.

Nu trebuie uitat că sunt analizate cazurile confirmate, totuși, confirmarea are loc prin metoda diagnosticului cultural, prin identificarea unui set specific de rezistență la medicamentele antibacteriene. Materialul secțional (de exemplu, când un copil moare) nu este prezentat pentru semănat și doar un diagnostic general de tuberculoză este confirmat prin metoda histologică. [ ]

Vezi si

Note

1. Perelman M.I. Consultant medic. Ftiziologie. - M. : GEOTAR-Media, 2007. - S. (Ch. 32). - ISBN 978-5-9704-1234-3 ..
2. Chistovici A.N. Anatomia patologică și patogeneza tuberculozei. - M.: Medicină, 1973. - S. 18−20.
3. Otten T. F., Vasiliev A. V. Micobacterioza. - St.Petersburg. : Presa medicală, 2005. - S. 134.
4. Romanus V., Hallander H. O. Micobacterii atipice în boala extrapulmonară la copii. Incidența în Suedia din 1969 până în 1990, acoperirea vaccinării BCG aferentă // Tuberc. plămân dis. - 1995. - T. 75. - S. 300−310.
5. două unităţi de tuberculină. Unitatea internațională de tuberculină- unitatea de activitate a tuberculinei corespunzătoare activității de 0,028 μg a unui preparat standard de tuberculină purificată uscată.
6. Fine PEM, Carneiro IAM, Milstein JB, Clements CJ. Probleme legate de utilizarea BCG în programele de imunizare. - Geneva: OMS, 1999.
7. Rosenthal SR. Vaccinarea BCG împotriva tuberculozei. - Boston: Litte, Brown & Co., 1957.
8. P.E.M. Fine PhD, Prof (1995). „Variația în protecție prin BCG: implicații ale și pentru imunitatea heterologă”. Lancea. 346 : 1339-1345.
9. Colditz GA, Brewer TF, Berkey CS; et al. (1994). „Eficacitatea vaccinului BCG în prevenirea tuberculozei.” J Am Med Conf. univ. 271 : 698-702.
10. Hart P.D., Sutherland I. (1977). „Vaccinurile BCG și bacilul volei în prevenirea tuberculozei la adolescență și la începutul vieții adulte. Raportul final al Consiliului de Cercetare Medicală”. Brit Med J. 2 : 293-95.
11. Comstock GW, Palmer CE. (1966). „Rezultatele pe termen lung ale BCG în sudul Statelor Unite.” Am Rev Resp Dis. 93 (2): 171-83.
12. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10573656
13. Consiliul Indian de Cercetare Medicală în colaborare cu OMS. Test de vaccinuri BCG în India de Sud pentru prevenirea tuberculozei // Indian J Med Res. - 1979. - Nr. 70. - S. 349-363.
14. editorial. BCG: Vești proaste din India // Lancet: Journal. - 1980. - Nr. 12 ianuarie. - S. 73-74.
15. Aronson NE, Santosham M, Comstock GW; et al. (2004). „Eficacitatea pe termen lung a vaccinului BCG la indienii americani și nativii din Alaska: un studiu de urmărire de 60 de ani.” JAMA. 291 (17): 2086-91. PMID 15126436 .

Listă filtrabilă

Substanta activa:

Instructiuni de uz medical

Instrucțiuni de uz medical - RU nr.

Data ultimei modificări: 27.04.2017

Forma de dozare

Liofilizat pentru prepararea suspensiei pentru administrare intradermică.

Compus

O doză de medicament conține:

Ingredient activ: celule microbiene BCG - 0,05 mg.

Substanță auxiliară: glutamat de sodiu monohidrat (stabilizator) - nu mai mult de 0,3 mg.

Medicamentul nu conține conservanți și antibiotice.

Produs complet cu un solvent - solvent clorură de sodiu pentru prepararea formelor de dozare pentru injectare 0,9%.

Descrierea formei de dozare

Masă poroasă, pulbere sau sub formă de tabletă subțire ajurata de culoare albă sau galben deschis, ușor de separat de fundul fiolei atunci când este agitată. Higroscopic.

Grupa farmacologică

Vaccinul MIBP.

Proprietăți farmacologice (imunobiologice).

Tulpina de vaccin cu micobacterii vii Mycobacterium bovis, substraină BCG-euînmulțindu-se în organismul celor vaccinați, duc la dezvoltarea imunitații pe termen lung la tuberculoză.

Indicatii

Prevenirea specifică activă a tuberculozei la copiii din teritoriile cu rate de incidență a tuberculozei care depășesc 80 la 100 de mii de populație, precum și în prezența bolnavilor de tuberculoză în mediul unui nou-născut.

Contraindicatii

Vaccinare:

1. Prematuritate, greutate la naștere mai mică de 2500 g.

2. Malnutritie intrauterina gradul III-IV.

3. Boli acute și exacerbarea bolilor cronice. Vaccinarea se amână până la sfârșitul manifestărilor acute ale bolii și exacerbarea bolilor cronice (infecție intrauterină, boli purulent-septice, boala hemolitică a nou-născutului de formă moderată și severă, leziuni severe ale sistemului nervos cu simptome neurologice severe, piele generalizată). leziuni etc.).

4. Copiii născuți din mame care nu au fost testate pentru HIV în timpul sarcinii și nașterii, precum și copiii născuți din mame infectate cu HIV care nu au primit chimioprofilaxie în trei etape de transmitere a HIV de la mamă la copil, nu sunt vaccinați până când copilul este infectat cu HIV. statutul se stabilește la vârsta de 18 luni.

5. Starea de imunodeficiență (primară), neoplasme maligne.

Când se prescriu imunosupresoare și radioterapie, vaccinarea se efectuează nu mai devreme de 6 luni de la încheierea tratamentului.

6. Infecția generalizată cu BCG detectată la alți copii din familie.

Vaccinarea împotriva tuberculozei copiilor născuți din mame cu infecție HIV și care au primit chimioprofilaxie în trei etape a transmiterii HIV de la mamă la copil (în timpul sarcinii, nașterii și în perioada neonatală) se efectuează în maternitate cu un vaccin antituberculos pentru scutirea primară. imunizare (BCG-M).

Copiii care au contraindicații la imunizare cu vaccin antituberculos BCG sunt vaccinați cu vaccin BCG-M în conformitate cu instrucțiunile pentru acest vaccin.

Revaccinare:

1. Boli acute infecțioase și neinfecțioase, exacerbarea bolilor cronice, inclusiv a celor alergice. Vaccinarea se efectuează la 1 lună de la recuperare sau de la debutul remisiunii.

2. Stări de imunodeficiență, boli maligne ale sângelui și neoplasme. Când se prescriu imunosupresoare și radioterapie, vaccinarea se efectuează nu mai devreme de 6 luni de la încheierea tratamentului.

3. Pacienți cu tuberculoză, persoane care au avut tuberculoză și sunt infectate cu micobacterii.

4. Reacție pozitivă și îndoielnică la testul Mantoux cu 2 TU PPD-L.

5. Reacții complicate la administrarea anterioară a vaccinului BCG (cicatrice cheloidă, limfadenită etc.).

6. Infecția HIV, detectarea acizilor nucleici HIV prin metode moleculare.

La contactul cu pacienți infecțioși din familie, instituție pentru copii etc. vaccinările se efectuează la sfârșitul perioadei de carantină sau a perioadei maxime de incubație pentru această boală.

Persoanele exceptate temporar de la vaccinare trebuie luate sub observație și luate în considerare și vaccinate după recuperarea completă sau eliminarea contraindicațiilor. Dacă este necesar, efectuați examinări clinice și de laborator adecvate.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Dozaj si administrare

Vaccinul BCG este utilizat intradermic la o doză de 0,05 mg într-un volum de 0,1 ml de solvent (solvent de clorură de sodiu pentru prepararea formelor de dozare pentru injectare 0,9%).

Vaccinarea primară se efectuează pentru nou-născuții sănătoși în a 3-a-7 zi de viață (de obicei în ziua externarii din maternitate).

Copiii care nu sunt vaccinați în perioada neonatală din cauza bolilor primesc vaccinul BCG-M după recuperare. Copiii cu vârsta de 2 luni și peste sunt supuși preliminar unui test Mantoux de 2 TU de tuberculină purificată într-o diluție standard și doar cei care sunt tuberculinonegativi sunt vaccinați.

Revaccinarea este supusă copiilor în vârstă de 7 ani care au o reacție negativă la testul Mantoux cu 2 TU PPD-L. Reacția Mantoux este considerată negativă în absența completă a infiltrației, hiperemiei sau în prezența unei reacții de înțepare (1 mm). Copiii infectați cu Mycobacterium tuberculosis care au o reacție negativă la testul Mantoux nu sunt supuși revaccinării. Intervalul dintre testul Mantoux și revaccinare trebuie să fie de cel puțin 3 zile și nu mai mult de 2 săptămâni.

Vaccinările trebuie efectuate de personalul medical special instruit al maternităților (secțiilor), secțiilor de asistență medicală pentru prematuri, clinicilor pentru copii sau posturilor de moașă felșer. Vaccinarea nou-născuților se efectuează dimineața într-o cameră special amenajată, după examinarea copiilor de către un medic pediatru. În policlinici, selecția copiilor pentru vaccinare este efectuată în prealabil de către un medic (paramedic) cu termometrie obligatorie în ziua vaccinării, ținând cont de contraindicațiile medicale și de datele de anamneză. Dacă este necesar, consultați medici specialiști, analize de sânge și urină. Atunci când se efectuează revaccinarea în școli, toate cerințele de mai sus trebuie respectate. Pentru a evita contaminarea cu micobacterii vii BCG, este inacceptabil să se combine vaccinarea împotriva tuberculozei cu alte manipulări parenterale în aceeași zi.

Faptul vaccinării (revaccinării) se consemnează în formularele contabile stabilite indicând data vaccinării, denumirea vaccinului, producătorul, numărul lotului și data de expirare a medicamentului.

Vaccinul este dizolvat imediat înainte de utilizare cu un diluant steril aplicat pe vaccin. Solventul trebuie să fie transparent, incolor și fără materii străine.

Gâtul și capul fiolei se șterg cu alcool. Vaccinul este sigilat sub vid, așa că mai întâi pileți-l și cu grijă, cu ajutorul unei pensete, despărțiți locul de etanșare. Apoi piliți și rupeți gâtul fiolei, înfășurând capătul pilit într-un șervețel steril de tifon.

Pentru a obține o doză de 0,05 mg de BCG în 0,1 ml de solvent, 1 ml de solvent de clorură de sodiu pentru prepararea formelor de dozare pentru injecții de 0,9% este transferat într-o fiolă care conține 10 doze de vaccin cu o seringă sterilă. Vaccinul trebuie să se dizolve în 1 minut. Este permisă prezența fulgilor, care trebuie sparți cu agitare ușoară de 3-4 ori și amestecare a conținutului prin luarea lui înapoi în seringă. Vaccinul dizolvat are forma unei suspensii grosiere de alb cu o nuanță cenușie sau gălbuie, fără incluziuni străine. Dacă în preparatul diluat există fulgi mari care nu se rup prin amestecarea de 4 ori cu o seringă sau sedimentul nu este utilizat, fiola este distrusă.

Vaccinul reconstituit trebuie protejat de lumina soarelui și de lumina zilei (de exemplu, cu un cilindru de hârtie neagră) și utilizat imediat după reconstituire. Vaccinul diluat este adecvat pentru utilizare timp de cel mult 1 oră atunci când este păstrat în condiții aseptice la o temperatură de 2 până la 8 °C. Este obligatorie păstrarea unui protocol care să indice timpul de diluare și distrugere a fiolei cu vaccinul.

Pentru o inoculare, se colectează 0,2 ml (2 doze) de vaccin diluat cu o seringă cu tuberculină, apoi se eliberează aproximativ 0,1 ml de vaccin printr-un ac într-un tampon de bumbac steril pentru a deplasa aerul și a aduce pistonul seringii în gradarea dorită - 0,1 ml. Înainte de fiecare set, vaccinul trebuie amestecat ușor de 2-3 ori cu o seringă. Vaccinarea se efectuează imediat după injectarea în seringă a dozei de vaccinare. Cu o singură seringă, vaccinul poate fi administrat doar unui copil.

Vaccinul BCG se administrează strict intradermic la marginea treimii superioare și mijlocii a suprafeței exterioare a umărului stâng după pretratarea pielii cu alcool etilic 70%. Acul este introdus cu tăietura în sus în elefantul superficial al pielii întinse. Mai întâi, se administrează o cantitate mică de vaccin pentru a se asigura că acul a intrat exact intradermic și apoi întreaga doză de medicament (0,1 ml în total). Cu tehnica corectă de injectare, ar trebui să se formeze o papulă albicioasă cu diametrul de 7-9 mm, care de obicei dispare după 15-20 de minute.

Efecte secundare

La locul administrării intradermice a vaccinului BCG, o reacție specifică locală se dezvoltă în mod constant sub formă de infiltrat, papule, pustule, ulcere cu diametrul de 5-10 mm. La vaccinul primar apare o reacție normală de vaccinare după 4-6 săptămâni. Reacția suferă o dezvoltare inversă în decurs de 2-3 luni, uneori pe perioade mai lungi. La cei revaccinati se dezvoltă o reacție locală în 1-2 săptămâni. Locul de reacție trebuie protejat de iritația mecanică, în special în timpul procedurilor de apă. La 90-95% dintre cei vaccinați, la locul de vaccinare se formează o cicatrice superficială de până la 10 mm în diametru.

Complicații după vaccinare sunt rare și, de obicei, de natură locală (limfadenite - regionale, adesea axilare, uneori supra- sau subclaviere, mai rar - ulcere, cicatrice cheloidă, abcese „rece”, infiltrate subcutanate). Foarte rare sunt infecțiile persistente și diseminate cu BCG fără un rezultat fatal (lupus, osteită, osteomielita etc.), un sindrom alergic post-BCG care apare la scurt timp după vaccinare (eritem nodos, granulom inelar, erupții cutanate, șoc anafilactic), în unele cazuri. - infectie BCG generalizata in imunodeficienta congenitala. Complicațiile sunt detectate în diferite momente după vaccinare - de la câteva săptămâni până la un an sau mai mult.

Supradozaj

Nu au fost stabilite cazuri de supradozaj.

Interacţiune

Alte vaccinări preventive pot fi administrate la cel puțin 1 lună distanță înainte și după vaccinarea BCG. O excepție este vaccinarea pentru prevenirea hepatitei virale B în cazul imunizării primare.

Masuri de precautie

Introducerea medicamentului sub piele este inacceptabilă, deoarece acesta formează un abces „rece”.

Pentru vaccinare (revaccinare) se folosesc seringi de tuberculină sterile de unică folosință, cu o capacitate de 1 ml, cu ace subțiri cu o scurtătură. Pentru a adăuga solventul în fiola cu vaccin, utilizați o seringă sterilă de unică folosință cu o capacitate de 2 ml cu un ac lung. Este interzisa folosirea seringilor si ace expirate si a seringilor de insulina care nu au gradatii in ml. Este interzisă vaccinarea cu un injector fără ac. După fiecare injecție, seringa cu un ac și tampoane de vată sunt înmuiate într-o soluție dezinfectantă (soluție de cloramină B 5% sau soluție de peroxid de hidrogen 3%) și apoi distruse central. Utilizarea în alte scopuri a instrumentelor destinate vaccinării împotriva tuberculozei este interzisă. Vaccinul se păstrează la frigider (sub cheie) în camera de vaccinare. Persoanele care nu au legătură cu vaccinarea BCG nu au voie să intre în camera de vaccinare.

Fiolele de vaccin sunt inspectate cu atenție înainte de deschidere.

Medicamentul nu trebuie utilizat pentru:

• absența unei etichete pe fiolă sau a unei etichete care nu permite identificarea medicamentului;
• data de expirare expirată;
• prezența fisurilor și crestăturilor pe fiolă;
• modificarea proprietăților fizice ale medicamentului (schimbarea culorii etc.).

Este interzisă aplicarea unui bandaj și tratarea locului de injectare cu iod și alte soluții dezinfectante în timpul dezvoltării unei reacții locale de vaccinare: infiltrat, papule, pustule, ulcere.

Vaccinarea împotriva tuberculozei se efectuează în conformitate cu Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 109 „Cu privire la îmbunătățirea măsurilor antituberculoase în Federația Rusă” din 21 martie 2003.

Instrucțiuni Speciale

Vaccinul neutilizat este distrus prin fierbere timp de 30 de minute, autoclavare la o temperatură de 126 °С timp de 30 de minute sau scufundarea fiolelor deschise într-o soluție dezinfectantă (soluție de cloramină B 5% sau soluție de peroxid de hidrogen 3%) timp de 60 de minute.

Informații despre posibilul efect al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme.

Nu se aplică. Medicamentul este utilizat pentru vaccinarea copiilor.

Formular de eliberare

Liofilizat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare intradermică, 0,05 mg/doză - 10 doze într-o fiolă. Produs complet cu un solvent - solvent clorură de sodiu pentru prepararea formelor de dozare pentru injectare 0,9%. Solvent - 1 ml într-o fiolă.

Trusa constă din 1 fiolă de vaccin și 1 fiolă de solvent.

5 seturi intr-o cutie de carton. Pachetul conține instrucțiuni de utilizare și un cuțit fiole sau un scarificator fiole.

Conditii de depozitare

Conditii de depozitare.

În conformitate cu SP 3.3.2.3332-16 la o temperatură de 2 până la 8 °C, nu la îndemâna copiilor.

Conditii de transport.

În conformitate cu SP 3.3.2.3332-16 la o temperatură de 2 până la 8 °C.

Cel mai bun înainte de data

2 ani. Un medicament expirat nu trebuie utilizat.

Condiții de eliberare din farmacii

Pentru instituțiile medicale.

R N001969/01 din data de 25-07-2018
Vaccin antituberculos (BCG) - instrucțiuni de uz medical - RU Nr. LS-000574 din 25-01-2017
Vaccin antituberculos (BCG) - instrucțiuni de uz medical - RU Nr. LS-000574 din 25-01-2017
Vaccin antituberculos (BCG) - instrucțiuni de uz medical - RU Nr.

Tuberculoza este o boală periculoasă, de care protecția este necesară încă din copilărie. De aceea, părinții ar trebui să se asigure că copilul lor este încă în spital. Conștientizarea efectului și a contraindicațiilor este cunoștințele necesare pentru menținerea sănătății bebelușului.

Indicații pentru vaccinarea împotriva tuberculozei

Există mai multe categorii de cetățeni care au voie. Acestea includ:

1. sugari fără patologii congenitale și contraindicații identificate. Prima injecție se face în a treia sau a cincea zi de viață;
2. copii si adolescenti. Timpul standard pentru revaccinare este de 7 ani;
3. adulți sănătoși sub 30 de ani.

Este de remarcat faptul că vaccinul nu se efectuează dacă o persoană are tuberculoză. Timpul aproximativ pentru formarea imunității este de 2 luni.

Pregătirea pentru vaccinare

O parte importantă a acțiunii preventive este pregătirea adecvată pentru vaccinare. Principalele acțiuni pregătitoare sunt identificarea contraindicațiilor și verificarea stării de bine a bebelușului. Asigurați-vă că copilul nu este constipat, bolnav sau în contact direct cu persoane infectate.

Contraindicații la BCG la nou-născuți

Înainte de vaccinare, nou-născuții sunt diagnosticați cu patologii și contraindicații care pot fi un motiv pentru.

Vaccinarea BCG este contraindicată dacă:

1. greutatea copilului la naștere este mai mică de 2 kilograme;
2. . Dacă boala nu a provocat complicații, atunci vaccinarea se face la sfârșitul acesteia;
3. icter;
4. prezența unui nou-născut la mamă;
5. infecții intrauterine;
6. leziuni ale pielii la un copil;
7. simptome de tuberculoză la alți membri ai familiei;
8. boala hemolitica. Vaccinarea este permisă dacă boala este uşoară;
9. terapie cu radiatii. Vaccinarea se face la sfarsitul perioadei de tratament (la sase luni de la intreruperea terapiei);
10. afectarea sistemului nervos;
11. formațiuni maligne.

Există o altă contraindicație, cea mai importantă, care poate îngreuna viața unui copil - pentru vaccinare.

Contraindicații pentru revaccinare

Revaccinarea este o procedură standard, care se desfășoară cel mai adesea în școli pentru copiii de șapte ani.

Înainte de revaccinare, este necesar să se identifice prezența contraindicațiilor periculoase la un copil:

1. imunodeficiență;
2. prezența reacțiilor alergice;
3. prezența persoanelor infectate în mediu;
4. diverse boli ale sângelui;
5. boli acute. Inclusiv gripa sezonieră;
6. daca copilul a mai fost vaccinat, trebuie respectat intervalul de asteptare recomandat de o luna.

Dacă copilul are cel puțin una dintre contraindicații, vaccinarea BCG trebuie exclusă.

Perioada post-vaccinare

Derularea cu succes a perioadei post-vaccinare depinde în mare măsură de respectarea măsurilor de siguranță necesare, precum refuzul de a fi vaccinat în perioada de boală sau contactul cu persoane infectate.

Cum să afli dacă un copil este alergic la un vaccin?

Identificarea reacțiilor alergice la un vaccin a devenit un proces foarte simplu. Pentru a face acest lucru, medicii pre-injectează microbacterii tuberculinice în sânge pentru a identifica reacțiile specifice ale organismului. Această procedură se mai numește.

Principalele semne legate de manifestarea alergiilor includ:

1. roșeață severă a pielii din jurul locului de injectare. De asemenea, este posibilă apariția erupțiilor cutanate pe alte părți ale corpului;
2. tulburări de somn și apetit, slăbiciune generală.

Cu toate acestea, reacția Mantoux nu dă un rezultat absolut. Cauza simptomelor neplăcute poate fi alte componente conținute în vaccin. Dacă se detectează o reacție alergică, se efectuează teste suplimentare.

Complicații datorate nerespectării contraindicațiilor imunizării

Cel mai periculos lucru care se poate întâmpla unui copil sunt complicațiile după vaccinare. În acest caz, există riscul unor consecințe grave.

Cele mai grave complicații pot fi:

1. creșterea temperaturii corpului până la 40 de grade;
2. reacții alergice grave, inclusiv umflarea care face dificilă respirația copilului;
3. șoc anafilactic;
4. infecții care provoacă leziuni ale sângelui;
5. boli de piele, inclusiv seboree;
6. leziuni ale mucoasei și ale pielii.

Dacă nu sunt respectate instrucțiunile prescrise, copilul poate fi într-o poziție dificilă, apare. O situație similară poate apărea dacă nu sunt îndeplinite condițiile pentru perioada post-vaccinare.

Medotvod de la vaccinarea BCG în maternitate

Dacă părinții nu sunt siguri de siguranța măsurilor luate, această problemă ar trebui discutată cu medicul pediatru. Puteți amâna vaccinarea pentru o perioadă, astfel încât părinții să poată lua o decizie finală fără a dăuna sănătății copilului.

Cu toate acestea, puteți refuza vaccinarea numai după ce discutați cu medicul dumneavoastră. El este cel care evaluează situația în care refuzul vaccinării nu va fi periculos pentru nou-născut în viitor.

Motivul retragerii medicale poate fi contraindicații, care includ:

1. prezența unei tumori, indiferent de localizarea acesteia;
2. infecție cu tuberculoză. Pentru aceasta, sunt folosite. Suspiciunile de prezență a infecției pot determina dimensiunea papulei de peste zece milimetri. Dar un astfel de rezultat poate indica, de asemenea, un contact recent cu o persoană cu tuberculoză;
3. boli de sânge;
4. infecție cu HIV.

Nou-născutului i se oferă motivul refuzului de a se vaccina. În același timp, părinții trebuie să fie conștienți de consecințele refuzului.

Consecințele refuzului vaccinării BCG

Nevaccinarea atrage anumite consecințe care pot afecta viitorul familiei și al copilului.

Cea mai periculoasă consecință poate fi o boală gravă rezultată din lipsa imunității dezvoltate.

De asemenea, un copil a cărui fișă medicală nu conține un semn de vaccinare are restricții asociate cu admiterea la o grădiniță sau o instituție de învățământ.

În plus, părinții nu vor putea călători în străinătate cu copilul lor până când nu va fi identificat un motiv întemeiat pentru a nu se vaccina.

Videoclipuri asemănătoare

Despre contraindicațiile vaccinării BCG în videoclip:

Amintiți-vă că vaccinările sunt esențiale pentru a vă menține copilul sănătos. Această opțiune îi permite copilului să-și dezvolte propria imunitate și să obțină protecție împotriva virușilor în viitor.