Injecții cu interferon alfa 2b. Interferonii și rolul lor în medicina clinică

Interferonul alfa-2b a fost obținut dintr-o clonă de Escherichia coli prin hibridizarea plasmidelor bacteriene cu gena leucocitelor umane, care codifică sinteza interferonului. Reacționând pe suprafața celulei cu receptori specifici, medicamentul inițiază un lanț complex de modificări în interiorul celulei, care includ inducerea formării anumitor enzime și citokine specifice, perturbă formarea de ARN și proteine ​​în interiorul celulelor virusului. Ca urmare a acestor modificări, apare o activitate antivirală antiproliferativă și nespecifică, care este asociată cu o încetinire a proliferării celulare, prevenirea replicării virusului în interiorul celulei și efectul imunomodulator al interferonului.
Interferonul alfa-2b stimulează activitatea fagocitară a macrofagelor, procesul de prezentare a antigenului la celulele imunocompetente, precum și activitatea citotoxică a celulelor natural killer și a celulelor T care sunt implicate în răspunsul antiviral. Medicamentul previne proliferarea celulelor, în special a celulelor tumorale. Are un efect inhibitor asupra formării anumitor oncogene care duc la inhibarea creșterii tumorii. Atunci când este administrat subcutanat sau intramuscular, biodisponibilitatea medicamentului este de 80 - 100%. Concentrația maximă în sânge este atinsă după 4-12 ore, timpul de înjumătățire este de 2-6 ore. Este excretat în principal prin filtrare glomerulară de către rinichi. După 16-24 de ore de la administrare, medicamentul din plasma sanguină nu este determinat. Metabolizat în ficat.

Indicatii

Intravenos, intramuscular, subcutanat: ca parte a tratamentului complex la adulți: hepatită virală cronică C fără semne de insuficiență hepatică; hepatită virală B cronică fără semne de ciroză hepatică; veruci genitale, papilomatoza laringelui; leucemie mieloidă cronică; leucemie cu celule păroase; limfom non-Hodgkin; mielom multiplu; cancer renal progresiv; melanom; Sarcomul Kaposi legat de SIDA.
Local: leziuni virale ale membranelor mucoase și ale pielii de diferite localizări; terapia SARS și gripă; prevenirea și tratamentul complex al laringotraheobronșitei recidivante stenosante; tratamentul complex al exacerbărilor infecției herpetice cronice recurente și acute ale mucoaselor și pielii, inclusiv formele urogenitale; tratamentul complex al cervicitei herpetice.
Supozitoare, ca parte a tratamentului complex: pneumonie (virală, bacteriană, chlamydia); SARS, inclusiv gripa, inclusiv cele complicate de o infecție bacteriană; patologia infecțioasă și inflamatorie a nou-născuților, inclusiv a bebelușilor prematuri: sepsis, meningită (virală, bacteriană), infecție intrauterină (herpes, chlamydia, infecție cu citomegalovirus, candidoză, inclusiv infecție viscerală, enterovirus, micoplasmoză); patologia infecțioasă și inflamatorie a tractului urogenital (infecție cu citomegalovirus, chlamydia, ureaplasmoză, gardnereloză, trichomoniază, infecție cu papilomavirus, candidoză vaginală recurentă, vaginoză bacteriană, micoplasmoză); hepatita virală cronică B, C, D, inclusiv în combinație cu utilizarea hemosorpției și plasmaferezei în hepatita virală cronică cu activitate severă, care se complică cu ciroza hepatică; infectie herpetica recurenta sau primara a mucoaselor si pielii, cu evolutie usoara pana la moderata, forma localizata, inclusiv forma urogenitala.

Metoda de aplicare a interferonului alfa-2b și doza

Interferonul alfa-2b se administrează intramuscular, intravenos, subcutanat; folosit sub formă de lumânări; aplicat local sub formă de gel, unguent, picături, spray. Modul de administrare, doza și regimul de terapie sunt stabilite în funcție de indicații, individual.
La pacienții cu patologie a sistemului cardiovascular, se poate dezvolta aritmie atunci când se utilizează interferon alfa-2b. Dacă aritmia nu scade sau crește, atunci doza trebuie redusă de 2 ori sau tratamentul trebuie întrerupt. Când se utilizează interferon alfa-2b, este necesar să se monitorizeze starea mentală și neurologică. Cu o inhibare puternică a hematopoiezei măduvei osoase, este necesar să se efectueze un studiu regulat al compoziției sângelui periferic. Interferonul alfa-2b stimulează sistemul imunitar și, prin urmare, trebuie utilizat cu prudență la pacienții care sunt predispuși la boli autoimune din cauza riscului crescut de reacții autoimune. La pacienții cărora li se administrează preparate cu interferon alfa-2b, în ​​plasma sanguină pot fi detectați anticorpi care neutralizează activitatea antivirală a interferonului alfa-2b. Aproape întotdeauna, titrurile de anticorpi sunt scăzute, aspectul lor nu duce la o scădere a eficacității terapiei sau la dezvoltarea altor tulburări autoimune.

Contraindicații de utilizare

Hipersensibilitate, antecedente de patologie severă a sistemului cardiovascular (infarct miocardic recent, insuficiență cardiacă cronică necontrolată, aritmii cardiace marcate), insuficiență hepatică și/și renală severă, epilepsie și/și alte tulburări severe ale sistemului nervos central, în special manifestată suicidal. gânduri și încercări, depresie (inclusiv antecedente), hepatită autoimună și alte patologii autoimune, precum și utilizarea medicamentelor imunosupresoare după transplant, hepatită cronică cu ciroză hepatică decompensată și la pacienți în timpul sau după tratamentul anterior cu imunosupresoare (cu excepția afecțiunilor după finalizarea tratamentului pe termen scurt cu glucocorticosteroizi), boală tiroidiană care nu poate fi controlată prin metode medicale convenționale, diabet zaharat predispus la cetoacidoză, patologie pulmonară decompensată (inclusiv boala pulmonară obstructivă cronică plămâni), hipercoagulabilitate (inclusiv embolie pulmonară, tromboflebită), mielosupresie severă, perioada de alăptare, sarcină.

Restricții de aplicare

Încălcări ale hematopoiezei măduvei osoase, funcției rinichilor, ficatului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea sistemică a interferonului alfa-2b este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării; utilizarea locală este posibilă numai după indicații și numai după consultarea medicului.

Efectele secundare ale interferonului alfa-2b

Simptome asemănătoare gripei: frisoane, febră, dureri la nivelul articulațiilor, oaselor, ochilor, cefalee, mialgie, amețeli, transpirație crescută;
sistem digestiv: pierderea poftei de mâncare, greață, diaree, vărsături, constipație, gură uscată, tulburări ale gustului, dureri abdominale ușoare, scădere în greutate, modificări ale stării funcționale a ficatului;
sistem nervos: amețeli, tulburări de somn, deteriorare mentală, tulburări de memorie, nervozitate, anxietate, agresivitate, depresie, euforie, parestezie, tremor, neuropatie, somnolență, tendințe suicidare;
sistemul cardiovascular: tahicardie, hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială, aritmie, boală coronariană, tulburări ale sistemului cardiovascular, infarct miocardic;
sistemul respirator: tuse, durere în piept, ușoară dificultăți de respirație, edem pulmonar, pneumonie;
sistemul hematopoietic: leucopenie, granulocitopenie, trombocitopenie;
reactii cutanate: alopecie, erupție cutanată, mâncărime; altele: rigiditate musculară, reacții alergice, formare de anticorpi la interferoni recombinanți sau naturali.
Pentru uz local: reactii alergice.

Interacțiunea interferonului alfa-2b cu alte substanțe

Interferonul alfa-2b reduce clearance-ul teofilinei prin inhibarea metabolismului acesteia, de aceea este necesar să se controleze nivelul teofilinei din plasma sanguină și să se modifice regimul de dozare, dacă este necesar. Utilizați interferonul alfa-2b cu prudență în asociere cu analgezice narcotice, sedative, hipnotice, medicamente care pot avea un efect mielosupresor. Atunci când se utilizează interferon alfa-2b împreună cu agenți chimioterapeutici antitumorali (ciclofosfamidă, citarabină, tenipozidă, doxorubicină), crește riscul de apariție a efectelor toxice.

Supradozaj

Nu există date.

Denumirile comerciale ale medicamentelor cu substanța activă interferon alfa-2b

Medicamente combinate:
Interferon alfa-2b + Taurină + Benzocaină: Genferon®;
Interferon alfa-2b + Taurină: Genferon® Light;
Interferon alfa-2b + hialuronat de sodiu: Gyaferon;
Interferon alfa-2b + Loratadină: Allergoferon®;
Interferon alfa-2b + Metronidazol + Fluconazol: Vagiferon®;
Betametazonă + Interferon alfa-2b: Allergoferon® beta;
Interferon alfa-2b + aciclovir + lidocaină: Gerpferon®;

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Injecţie transparent, incolor.

Excipienți:

0,5 ml - fiole (5) - blistere (1) - pachete de carton.
0,5 ml - fiole (5) - blistere (2) - pachete de carton.
0,5 ml - sticle (1) - pachete de carton.
0,5 ml - sticle (5) - blistere (1) - pachete de carton.
0,5 ml - seringi de sticlă (1) - blistere (1) - pachete de carton.
0,5 ml - seringi de sticlă (1) - blistere (3) - pachete de carton.
0,5 ml - seringi de sticlă (3) - blistere (1) - pachete de carton.
0,5 ml - seringi de sticlă (3) - blistere (3) - pachete de carton.

Injecţie transparent, incolor.

Excipienți: acetat de sodiu, clorură de sodiu, sare disodica a acidului etilendiamină tetraacetic, tween-80, dextran 40, apă pentru preparate injectabile.

1 ml - fiole (5) - blistere (1) - pachete de carton.
1 ml - fiole (5) - blistere (2) - pachete de carton.
1 ml - sticle (1) - pachete de carton.
1 ml - flacoane (5) - blistere (1) - pachete de carton.
1 ml - seringi de sticlă (1) - blistere (1) - pachete de carton.
1 ml - seringi de sticlă (1) - blistere (3) - pachete de carton.
1 ml - seringi de sticlă (3) - blistere (1) - pachete de carton.
1 ml - seringi de sticlă (3) - blistere (3) - pachete de carton.

Grupa clinica si farmacologica

interferonul. Medicament antitumoral, antiviral și imunomodulator

efect farmacologic

interferonul. Altevir ® are efecte antivirale, imunomodulatoare, antiproliferative și antitumorale.

Interferonul alfa-2b, interacționând cu receptori specifici de pe suprafața celulei, inițiază un lanț complex de modificări în interiorul celulei, inclusiv inducerea sintezei unui număr de citokine și enzime specifice, perturbă sinteza ARN-ului viral și a proteinelor virale în celulă. Rezultatul acestor modificări este activitatea antivirală și antiproliferativă nespecifică asociată cu prevenirea replicării virale în celulă, inhibarea proliferării celulare și efectul imunomodulator al interferonului. Interferonul alfa-2b stimulează procesul de prezentare a antigenului la celulele imunocompetente, are capacitatea de a stimula activitatea fagocitară a macrofagelor, precum și activitatea citotoxică a celulelor T și a „natural killers” implicați în imunitatea antivirală.

Previne proliferarea celulelor, în special a celulelor tumorale. Are un efect deprimant asupra sintezei anumitor oncogene, ducând la inhibarea creșterii tumorii.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Cu administrarea s/c sau/m de interferon alfa-2b, biodisponibilitatea acestuia variază de la 80% la 100%. După introducerea interferonului alfa-2b T max în plasmă este de 4-12 ore, T 1/2 - 2-6 ore.La 16-24 ore după administrare, interferonul recombinant în serul sanguin nu este detectat.

Metabolism

Metabolismul se realizează în ficat.

Interferonii alfa sunt capabili să perturbe procesele metabolice oxidative, reducând activitatea enzimelor hepatice microzomale ale sistemului citocromului P450.

reproducere

Este excretat în principal prin rinichi prin filtrare glomerulară.

Indicații pentru utilizarea medicamentului

Ca parte a terapiei complexe la adulți:

- în hepatita virală cronică B fără semne de ciroză hepatică;

- în hepatita cronică virală C în absenţa simptomelor de insuficienţă hepatică (monoterapie sau terapie combinată cu ribavirină);

- cu papilomatoza laringelui;

- cu veruci genitale;

- cu leucemie cu celule paroase, leucemie mieloida cronica, limfom non-Hodgkin, melanom, mielom multiplu, sarcom Kaposi pe fond de SIDA, cancer renal progresiv.

Regimul de dozare

Aplicați s / c, / m și / in. Tratamentul trebuie început de un medic. În plus, cu permisiunea medicului, pacientul își poate administra singur o doză de întreținere (în cazurile în care medicamentul este prescris s/c sau/m).

Hepatita cronica B: Altevir® se administrează s/c sau/m în doză de 5-10 milioane UI de 3 ori pe săptămână timp de 16-24 săptămâni. Tratamentul se oprește după 3-4 luni de utilizare în absența dinamicii pozitive (conform studiului ADN al virusului hepatitei B).

Hepatita cronica C: Altevir® se administrează s/c sau/m în doză de 3 milioane UI de 3 ori pe săptămână timp de 24-48 săptămâni. La pacienții cu o evoluție recidivantă a bolii și la pacienții care nu au primit anterior tratament cu interferon alfa-2b, eficacitatea tratamentului crește cu terapia combinată cu ribavirină. Durata terapiei combinate este de cel puțin 24 de săptămâni. Terapia cu Altevir trebuie efectuată timp de 48 de săptămâni la pacienții cu hepatită cronică C și primul genotip al virusului cu o încărcătură virală mare, în care, până la sfârșitul primelor 24 de săptămâni de tratament, ARN-ul virusului hepatitei C nu este detectat în serul de sânge.

Papilomatoza laringelui: Altevir® se injectează s/c la o doză de 3 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână. Tratamentul începe după îndepărtarea chirurgicală (sau cu laser) a țesutului tumoral. Doza este selectată ținând cont de tolerabilitatea medicamentului. Obținerea unui răspuns pozitiv poate necesita tratament timp de 6 luni.

Leucemie cu celule păroase: Doza recomandată de Altevir pentru administrare subcutanată la pacienţii cu sau fără splenectomie este de 2 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână. În majoritatea cazurilor, normalizarea unuia sau mai multor parametri hematologici are loc după 1-2 luni de tratament, este posibil să se mărească durata tratamentului până la 6 luni. Acest regim de dozare trebuie urmat continuu, cu excepția cazului în care există o progresie rapidă a bolii sau simptome de intoleranță severă la medicament.

Leucemie mieloidă cronică: doza recomandată de Altevir ca monoterapie este de 4-5 milioane UI/m2 pe zi s/c zilnic. Pentru a menține numărul de leucocite, poate fi necesară utilizarea unei doze de 0,5-10 milioane UI / m 2. Dacă tratamentul poate atinge controlul numărului de leucocite, atunci pentru a menține remisiunea hematologică, medicamentul trebuie utilizat în doza maximă tolerată (4-10 milioane UI / m 2 zilnic). Medicamentul trebuie întrerupt după 8-12 săptămâni dacă terapia nu a dus la o remisiune hematologică parțială sau o scădere semnificativă clinic a numărului de leucocite.

Limfomul non-Hodgkin: Altevir ® este utilizat ca terapie adjuvantă în combinație cu regimurile standard de chimioterapie. Medicamentul se administrează s/c într-o doză de 5 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână timp de 2-3 luni. Doza trebuie ajustată în funcție de tolerabilitatea medicamentului.

Melanomul: Altevir ® este utilizat ca terapie adjuvantă la adulții cu risc crescut de recidivă după îndepărtarea tumorii. Altevir ® se administrează intravenos în doză de 15 milioane UI/m 2 de 5 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni, apoi s/c la o doză de 10 milioane UI/m 2 de 3 ori pe săptămână timp de 48 săptămâni. Doza trebuie ajustată în funcție de tolerabilitatea medicamentului.

mielom multiplu: Altevir® este prescris în perioada de atingere a unei remisiuni stabile la o doză de 3 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână s/c.

Sarcomul Kaposi pe fundalul SIDA: nu a fost stabilită doza optimă. Medicamentul poate fi utilizat în doze de 10-12 milioane UI / m 2 / zi s / c sau / m. În cazul stabilizării bolii sau al răspunsului la tratament, terapia este continuată până când tumora regresează sau este necesară retragerea medicamentului.

Cancer de rinichi: doza și regimul optim nu au fost stabilite. Se recomandă utilizarea medicamentului s/c în doze de 3 până la 10 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână.

Prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă

Se colectează volumul de soluție de Altevira necesar pentru prepararea dozei necesare, se adaugă la 100 ml soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9% și se administrează timp de 20 de minute.

Efect secundar

Reacții generale: foarte des - febră, slăbiciune (sunt reacții dependente de doză și reversibile, dispar în 72 de ore după întreruperea tratamentului sau încetarea acestuia), frisoane; mai rar - stare de rău.

Din partea sistemului nervos central: foarte des - dureri de cap; mai rar - astenie, somnolență, amețeli, iritabilitate, insomnie, depresie, gânduri și încercări de suicid; rareori - nervozitate, anxietate.

Din sistemul musculo-scheletic: foarte des - mialgie; mai rar – artralgie.

Din sistemul digestiv: foarte des - pierderea poftei de mâncare, greață; mai rar - vărsături, diaree, gură uscată, modificare a gustului; rareori - dureri abdominale, dispepsie; posibil o creștere reversibilă a enzimelor hepatice.

Din partea sistemului cardiovascular: adesea - o scădere a tensiunii arteriale; rar - tahicardie.

Reacții dermatologice: mai rar - alopecie, transpirație crescută; rareori - erupții cutanate, mâncărimi ale pielii.

Din sistemul hematopoietic: posibilă leucopenie reversibilă, granulocitopenie, scăderea nivelului hemoglobinei, trombocitopenie.

Alții: rar - scădere în greutate, tiroidita autoimună.

Contraindicații la utilizarea medicamentului

- boala cardiovasculara severa in istorie (insuficienta cardiaca cronica necontrolata, infarct miocardic recent, aritmii cardiace marcate);

- insuficienta renala si/sau hepatica severa (inclusiv cele cauzate de prezenta metastazelor);

- epilepsie, precum și tulburări severe ale sistemului nervos central, exprimate în special prin depresie, gânduri și încercări de suicid (inclusiv istoric);

- hepatită cronică cu ciroză hepatică decompensată și la pacienții care primesc sau tratați recent cu imunosupresoare (cu excepția unui curs complet de tratament pe termen scurt cu corticosteroizi);

- hepatită autoimună sau altă boală autoimună;

- tratament cu imunosupresoare după transplant;

- boala tiroidiană care nu poate fi controlată prin metode terapeutice convenționale;

- boli pulmonare decompensate (inclusiv BPOC);

- diabet zaharat decompensat;

- hipercoagulare (inclusiv tromboflebită, embolie pulmonară);

- mielodepresie severa;

- sarcina;

- perioada de alăptare (alăptare);

- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Cerere pentru încălcări ale funcției renale

Medicamentul este contraindicat în insuficiența renală și/sau hepatică severă (inclusiv cele cauzate de prezența metastazelor).

Instrucțiuni Speciale

Înainte de tratamentul cu Altevir pentru hepatita virală cronică B și C, se recomandă o biopsie hepatică pentru a evalua gradul de afectare a ficatului (semne ale unui proces inflamator activ și/sau fibroză). Eficacitatea tratamentului hepatitei cronice C este crescută cu terapia combinată cu Altavir și ribavirină. Utilizarea Altevira nu este eficientă în dezvoltarea cirozei hepatice decompensate sau a comei hepatice.

În cazul reacțiilor adverse în timpul tratamentului cu Altevir, doza de medicament trebuie redusă cu 50% sau medicamentul trebuie întrerupt temporar până când acestea dispar. Dacă efectele secundare persistă sau reapar după reducerea dozei sau se observă progresia bolii, atunci tratamentul cu Altevir trebuie întrerupt.

Dacă nivelul trombocitelor este sub 50x10 9 /l sau nivelul granulocitelor este sub 0,75x10 9 /l, se recomandă reducerea dozei de Altevir de 2 ori cu un control de sânge după 1 săptămână. Dacă aceste modificări persistă, medicamentul trebuie întrerupt.

Dacă nivelul trombocitelor este sub 25x10 9 /l sau nivelul granulocitelor este sub 0,5 x10 9 /l, se recomandă anularea medicamentului Altevir ® cu un control de sânge după 1 săptămână.

La pacienții cărora li se administrează preparate cu interferon alfa-2b, în ​​serul sanguin pot fi detectați anticorpi care neutralizează activitatea sa antivirală. În aproape toate cazurile, titrurile de anticorpi sunt scăzute, aspectul lor nu duce la scăderea eficacității tratamentului sau la apariția altor tulburări autoimune.

Supradozaj

Nu sunt furnizate date despre supradozajul medicamentului Altevir®.

interacțiunea medicamentoasă

Interacțiunile medicamentoase dintre Altevir și alte medicamente nu au fost pe deplin studiate. Altevir ® trebuie utilizat cu prudență concomitent cu hipnotice și sedative, analgezice narcotice și medicamente care au un potențial efect mielodepresiv.

Odată cu administrarea simultană de Altevir și teofilină, concentrația acesteia din urmă în serul sanguin trebuie monitorizată și, dacă este necesar, regimul de dozare trebuie schimbat.

Atunci când se utilizează Altevir în asociere cu medicamente pentru chimioterapie (citarabină, ciclofosfamidă, doxorubicină, tenipozidă), riscul de a dezvolta efecte toxice crește.

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, în conformitate cu SP 3.3.2-1248-03, la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C; nu înghețați. Data expirării - 18 luni.

Transport la temperaturi de la 2° la 8°C; nu înghețați.

"

Această secțiune prezintă instrucțiuni de utilizare a interferonilor alfa 2b și alfa 2a prima generație, care se mai numesc și liniare, simple sau de scurtă durată. Singurul avantaj al acestor preparate este prețul relativ scăzut.

În 1943, W. și J. Hale au descoperit așa-numitul fenomen de interferență. Conceptul inițial al interferonului a fost următorul: un factor care împiedică reproducerea virusurilor. În 1957, omul de știință englez Alik Isaacs și cercetătorul elvețian Gene Lindenman au evidențiat acest factor, l-au descris clar și l-au numit interferon.

Interferonul (IFN) este o moleculă proteică care este produsă în corpul uman. „Rețeta” pentru sinteza sa (gena interferonului) este codificată în aparatul genetic uman. Interferonul este una dintre citokine, molecule de semnalizare care joacă un rol important în funcționarea sistemului imunitar.

În ultima jumătate de secol de la descoperirea IFN-ului, au fost studiate zeci de proprietăți ale acestei proteine. Din punct de vedere medical, principalele sunt funcțiile antivirale și antitumorale.

Corpul uman produce aproximativ 20 de specii - o întreagă familie - de interferoni. IFN este împărțit în două tipuri: I și II.

IFN de tip I - alfa, beta, omega, teta - sunt produse și secretate de majoritatea celulelor corpului ca răspuns la acțiunea virusurilor și a altor agenți. IFN de tip II include interferonul gamma, care este produs de celulele sistemului imunitar ca răspuns la acțiunea agenților străini.

Inițial, preparatele cu interferon au fost obținute numai din celule sanguine donatoare; s-au numit: interferoni leucocitari. În 1980, a început era interferonilor recombinanți sau modificați genetic. Producția de medicamente recombinante a devenit mult mai ieftină decât obținerea de medicamente similare din sânge uman donat sau din alte materii prime biologice; producția lor nu folosește sânge donat, care poate servi drept sursă de infecție. Medicamentele recombinante nu conțin impurități străine și, prin urmare, au mai puține efecte secundare. Potențialul lor terapeutic este mai mare decât cel al preparatelor naturale similare.

Pentru tratamentul bolilor virale, în special al hepatitei C, se utilizează predominant interferonul alfa (IFN-α). Se face distincția între interferonii „simpli” („de scurtă durată”) alfa 2b și alfa 2a și pegilați (peginterferon alfa-2a și peginterferon alfa-2b). Interferonii „simpli” practic nu sunt folosiți în UE și SUA, dar la noi, datorită ieftinității lor comparative, sunt folosiți destul de des. În tratamentul hepatitei C se folosesc ambele forme de IFN-α „scurt”: interferon alfa-2a și interferon alfa-2b (care diferă într-un aminoacid). Injecțiile cu interferoni simpli se fac de obicei o dată la două zile (cu peginterferoni - o dată pe săptămână). Eficacitatea tratamentului cu IFN de scurtă durată atunci când este administrat o dată la două zile este mai mică decât cu peginterferoni. Unii experți recomandă injecții zilnice cu IFN „simplu”, deoarece eficacitatea AVT este oarecum mai mare.

Gama de IFN „scurt” este destul de largă. Sunt produse de diferiți producători sub diferite denumiri: Roferon-A, Intron A, Laferon, Reaferon-EC, Realdiron, Eberon, Interal, Altevir, Alfarona și altele.
Cele mai studiate (respectiv, scumpe) sunt Roferon-A și Intron-A. Eficacitatea tratamentului cu aceste IFN în combinație cu ribavirină, în funcție de genotipul virusului și de alți factori, variază de la 30% la 60%. O listă a principalelor mărci ale producătorilor de interferoni simpli și descrierea acestora sunt prezentate în tabel.

Toți interferonii trebuie păstrați la frigider (+2 până la +8 grade Celsius). Nu trebuie să fie încălzite sau congelate. Nu scuturați și nu expuneți medicamentul la lumina directă a soarelui. Este necesar să transportați medicamentele în containere speciale.

Inclus în medicamente

Inclus în listă (Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 2782-r din 30 decembrie 2014):

VED

ONLS

ATH:

L.03.A.B.05 Interferon alfa-2b

Farmacodinamica:

interferonul. Este un recombinant foarte purificat, cu o greutate moleculară de 19.300 daltoni. Derivat dintr-o clonă Escherichia coli prin hibridizarea plasmidelor bacteriene cu gena leucocitelor umane care codifică sinteza interferonului. Spre deosebire de interferon, alfa-2a se află în poziția 23.

Are un efect antiviral, care se datorează interacțiunii cu receptorii specifici de membrană și inducerea sintezei ARN și, în cele din urmă, a proteinelor. Acestea din urmă, la rândul lor, împiedică reproducerea normală a virusului sau eliberarea acestuia.

Are activitate imunomodulatoare, care este asociată cu activarea fagocitozei, stimularea formării de anticorpi și limfokine.

Are un efect antiproliferativ asupra celulelor tumorale.

Medicamentul crește activitatea fagocitară a macrofagelor, potențează efectul citotoxic al limfocitelor.

Farmacocinetica:

Pătrunde în circulația sistemică prin membrana mucoasă a tractului respirator, suferă dezintegrare în organism și este excretat parțial nemodificat, în principal prin rinichi. Aplicația topică pentru tratamentul infecțiilor virale asigură o concentrație mare de interferon în focarul inflamației. Este metabolizat de ficat, timpul de înjumătățire este de 2-6 ore.

Indicatii:

hepatită cronică B;

leucemie cu celule păroase;

carcinom cu celule renale;

Dermal T -limfom celular (micoza fungoida si sindromul Cesari);

LA hepatita virală B;

LA hepatită virală activă C;

leucemie mieloidă cronică;

Sarcomul Kaposi pe fundalul SIDA;

melanom malign;

- trombocitoză primară (esențială) și secundară;

- formă de tranziție a leucemiei granulocitare cronice și mielofibroză;

- mielom multiplu;

cancer de rinichi;

- reticulosarcom;

- scleroză multiplă;

- prevenirea și tratamentul gripei și infecțiilor virale respiratorii acute.

I.B15-B19.B16 Hepatita acută B

I.B15-B19.B18.1 Hepatita virală B cronică fără agent delta

I.B15-B19.B18.2 Hepatita cronică virală C

I.B20-B24.B21.0 Boala HIV cu manifestări ale sarcomului Kaposi

II.C43-C44.C43.9 Melanomul malign al pielii, nespecificat

II.C64-C68.C64 Neoplasm malign al rinichiului, altul decât pelvisul renal

II.C81-C96.C84 Limfoame cu celule T periferice și cutanate

II.C81-C96.C84.0 Micoză fungică

II.C81-C96.C84.1 Boala Cesari

II.C81-C96.C91.4 Leucemie cu celule păroase (reticuloendotelioză leucemică)

II.C81-C96.C92.1 Leucemie mieloidă cronică

Contraindicatii:

D ciroza hepatică necompensată;

P sichoza;

P hipersensibilitate la interferon alfa-2 b;

- boli cardiovasculare severe;

T Îmi doresc depresie;

DAR dependența de alcool sau droguri;

- boală autoimună;

- infarct miocardic acut;

- tulburări severe ale sistemului hematopoietic;

-epilepsie și/sau alte tulburări ale sistemului nervos central;

-hepatită cronică la pacienții care primesc sau cu puțin timp înainte de a primi terapie imunosupresoare (cu excepția tratamentului anterior pe termen scurt cu steroizi).

Cu grija:

-boală de ficat;

Z boală de rinichi;

-încălcarea hematopoiezei măduvei osoase;

-susceptibilitate la boli autoimune;

-predispus la tentative de suicid.

Sarcina si alaptarea:

Recomandare FDA categoria C. Nu sunt disponibile date de siguranță. Nu se aplica! Utilizarea în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește potențialul rău pentru copil.

În timpul utilizării medicamentului, trebuie utilizate metode contraceptive.

Nu există informații despre pătrunderea în laptele matern. A nu se utiliza în timpul alăptării.

Dozaj si administrare:

Se introduce intravenos sau subcutanat. Doza este stabilită individual în funcție de diagnostic și de indicatorii individuali ai pacientului.

Injectare subcutanată în doză de 0,5-1 mcg/kg o dată pe săptămână timp de 6 luni. Doza este selectată ținând cont de eficacitatea și siguranța așteptate. Dacă după 6 luni are loc eliminarea ARN virusului din ser, atunci tratamentul se continuă până la un an. Dacă în timpul tratamentului apar reacții adverse, atunci doza este redusă de 2 ori. Dacă efectele adverse persistă sau reapar după o modificare a dozei, tratamentul este întrerupt. Reducerea dozei este de asemenea recomandată atunci când numărul de neutrofile este mai mic de 0,75×109/l sau numărul de trombocite este mai mic de 50×109/l. Terapia este oprită atunci când numărul de neutrofile este mai mic de 0,5×109/l sau trombocite – mai mic de 25×109/l. În caz de insuficiență renală severă (clearance-ul mai mic de 50 ml/min), pacienții trebuie să fie sub supraveghere constantă. Dacă este necesar, doza săptămânală a medicamentului este redusă. Nu este necesară modificarea dozei în funcție de vârstă.

Prepararea soluției: conținutul de pulbere al flaconului se dizolvă în 0,7 ml apă pentru preparate injectabile, flaconul se agită ușor până când pulberea este complet dizolvată. Soluția finită trebuie inspectată înainte de administrare; in cazul schimbarii culorii, nu trebuie folosit. Pentru administrare se folosesc până la 0,5 ml de soluție, resturile sunt eliminate.

Pentru tratamentul gripei și SARS- aerosol pentru aplicare topică 100.000 ME, administrat de 7 ori pe zi, la fiecare 2 ore (doza zilnică - până la 20.000 ME) în primele două zile de boală, apoi de 3 ori pe zi (doza zilnică - până la 10.000 ME) în timpul cinci zile sau până când simptomele dispar complet.

Terapia cu interferon se efectuează pe fondul terapiei simptomatice tradiționale, inclusiv utilizarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (,) cu o creștere a temperaturii peste 38,5 ° C, antihistaminice (diazolin, suprastin, tavegil), antitusive (codelac) , medicamente mucolitice (amestec pentru tuse), agenți de fortificare (gluconat de calciu, vitamine).

Efecte secundare:

Din tractul gastrointestinal: scăderea apetitului, vărsături, constipație, gură uscată, dureri abdominale ușoare, greață, diaree,încălcarea senzațiilor gustative, pierderea în greutate, modificări ușoare ale testelor funcției hepatice.

Din sistemul nervos: amețeli, tulburări de somn, anxietate, agresivitate, depresie, neuropatie, tendințe suicidare, deteriorare mentală,tulburări de memorie, nervozitate, euforie, parestezii, tremor, somnolență.

Din sistemul circulator: hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială, tulburări ale sistemului cardiovascular, infarct miocardic, trombocitopenie, tahicardie,aritmie, cardiopatie ischemică, leucopenie, granulocitopenie.

Din sistemul respirator: tuse, pneumonie, dureri în piept,ușoară dificultăți de respirație, edem pulmonar.

Din partea pielii: alopecie reversibilă, mâncărime.

Alții: anticorpi la interferoni naturali sau recombinanți, rigiditate musculară, simptome asemănătoare gripei.

Supradozaj:

Nu există date.

Interacţiune:

Medicamentul inhibă metabolismul teofilinei.

Instrucțiuni Speciale:

În timpul perioadei de utilizare a medicamentului, este necesar să se monitorizeze starea psihică și neurologică a pacientului.

La pacienții cu boli ale sistemului cardiovascular, este posibilă aritmia. Dacă aritmia nu scade sau crește, doza trebuie redusă de 2 ori sau tratamentul trebuie oprit.

Cu inhibarea severă a hematopoiezei măduvei osoase, este necesar un studiu regulat al compoziției sângelui periferic.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și alte dispozitive tehnice

Medicamentul sub formă de aerosol nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a menține mecanismele în mișcare.

Instrucțiuni

2018-02-02T17:43:00+03:00

Eficacitatea dovedită a interferonului alfa 2b

Pentru prima dată, lumea a aflat despre interferon - o proteină naturală a corpului uman în 1957, când oamenii de știință Alik Isaacs și Jean Lindenmann au descoperit un astfel de fenomen precum interferența - un mecanism complex al proceselor biologice, datorită căruia organismul este capabil să lupta cu diferite boli. Dar, în ultimul secol, probabil că nu bănuiau că această proteină va deveni componenta principală a multor medicamente.

Interferonii sunt proteine ​​care sunt produse de celulele corpului atunci când virușii sunt introduși în ele. Datorită acestora, are loc activarea genelor responsabile de sinteza moleculelor intracelulare protectoare, care asigură un efect antiviral prin suprimarea sintezei proteinelor virale și prevenirea reproducerii acestuia. Cu alte cuvinte, aceste proteine ​​(se mai numesc și citokine) din corpul nostru acționează ca apărători puternici care păzesc sănătatea și veghează cu strictețe pentru a respinge imediat atacul virușilor și a învinge boala dacă este necesar.

Pentru a proteja organismul infectat cu virusuri, interferonul este produs de aproape toate celulele corpului nostru. În plus, formarea sa poate fi stimulată nu numai de viruși, ci și de toxine bacteriene, astfel că această proteină este eficientă și în anumite infecții bacteriene. Astfel, se poate concluziona că această citokină este o componentă foarte importantă a sistemului imunitar uman. Fără el, omenirea ar fi învins cu mult timp în urmă numeroși viruși și bacterii.

Tipuri de interferoni

Interferonii sunt împărțiți în trei tipuri: alfa, beta și gamma, care sunt produși de diferite celule.

• Interferonul alfa activează așa-numitii ucigași naturali - leucocitele, care distrug virușii, bacteriile și alți agenți „inamici”.
• Interferonul beta se formează în fibroblaste, celule epiteliale și macrofage care absorb agenții infecțioși.
• Interferonul gamma este produs de limfocitele T, funcția sa principală, precum și alte tipuri, este reglarea imunității.

Ce a dovedit eficacitatea interferonului în ARVI?

După cum știți, în activitățile lor atunci când prescriu terapii, medicii se bazează pe experiența lor și pe sistemul de cunoștințe deja stabilit. Dar medicina se dezvoltă rapid: în fiecare an sunt dezvoltate noi metode eficiente de tratament în lume și noi medicamente sunt brevetate. Prin urmare, a fost nevoie de sistematizarea celor mai recente realizări și descoperiri în medicină, rezultând recomandări clinice și standarde de tratament. Acești algoritmi documentați, bazați pe experiența clinică dovedită, descriu instrucțiunile necesare pentru implementarea diagnosticului, tratamentului, reabilitării, prevenirii bolilor și ajută medicul să ia decizii cu privire la alegerea tacticilor de terapie într-o situație dată.

De exemplu, în problemele acordării de îngrijiri medicale copiilor în problema infecțiilor virale respiratorii acute și a gripei, echipa de dezvoltare este formată din aproximativ 40 de persoane și include experți ruși de top în domeniul bolilor infecțioase din diverse instituții și diferite departamente. Este logic ca specialiștii să acorde o atenție deosebită medicamentelor care sunt capabile să facă față bolilor cât mai repede posibil și, în același timp, au un minim de efecte secundare. Acum vorbim despre medicamentele care conțin interferon, care ajută la combaterea SARS la adulți și copii.

După cum sa menționat mai sus, capacitatea lor de a lupta împotriva virușilor a fost descoperită în timpul studiului interferenței de către oamenii de știință Isaacs și Lindenmann. Ei au descris interferonul ca fiind „o proteină, mult mai mică decât imunoglobulinele, care este produsă de celulele corpului după infectarea cu viruși vii sau inactivați; capabil să inhibe creșterea unei varietăți de viruși la doze care nu sunt toxice pentru celule.” Până în prezent, se știe că aceste proteine ​​pot fi produse de aproape toate celulele corpului ca răspuns la introducerea de informații străine, indiferent de etiologia acesteia (viruși, ciuperci, bacterii, agenți patogeni intracelulari, oncogene). Iar principalul lor efect biologic constă în procesele de recunoaștere și eliminare a acestor informații extraterestre. Cu alte cuvinte, aceste molecule protectoare „știu cum” să distrugă ușor și precis virușii care au ocupat celulele, fără a deteriora celulele în sine. Acest lucru a fost confirmat de numeroase studii științifice.

În ceea ce privește metodele de utilizare a medicamentelor care conțin interferoni, aici este necesar să menționăm câteva dintre nuanțe. Una dintre principalele probleme ale terapiei cu interferon este „livrarea” a dozei eficiente a medicamentului, fără a provoca în același timp consecințe negative. În unele cazuri, administrarea intramusculară sau intravenoasă a medicamentelor care conțin interferon duce la reacții adverse sub formă de febră, frisoane, dureri de cap și alte evenimente adverse. Aceste simptome nu sunt critice pentru organism și trec în curând, dar în procesul de tratament provoacă disconfort.

Utilizarea supozitoarelor care conțin interferon alfa-2b a făcut posibilă reducerea la minimum a efectelor secundare ale terapiei cu interferon sau să se facă fără ele cu totul. Conform cercetărilor științifice, utilizarea pe cale rectală a interferonului uman recombinant în primele zile de ARVI reduce durata febrei, luptă împotriva răcelii comune și vă permite să învingeți rapid boala 2 . Utilizarea intranazală a medicamentelor (când medicamentul este aplicat pe mucoasa nazală) care conțin interferon alfa-2b completează tratamentul și asigură efectul optim al terapiei. Unul dintre medicamentele potrivite pentru combaterea gripei și a altor infecții virale respiratorii acute în orice stadiu al bolii este VIFERON. Este disponibil sub formă de supozitoare (lumânări), gel și unguent.

Instrucțiuni scurte pentru utilizarea și toleranța medicamentelor care conțin interferon alfa-2b

Cine poate lua preparate VIFERON:

• adulți;
• copii din primele zile de viață;
• femeile însărcinate din a 4-a săptămână de gestație.

Recunoaștere de către comunitatea științifică

Interferonul alfa-2b (VIFERON) este inclus în trei standarde federale pentru furnizarea de îngrijiri medicale ca medicament recomandat pentru tratamentul gripei și SARS, precum și în trei protocoale federale pentru tratamentul acestor boli. 1 Dacă luăm în considerare nu numai gripa și SARS, ci și alte boli, atunci numărul de standarde și recomandări cu privire la acest medicament este și mai mare - interferonul (VIFERON) este inclus în 30 de standarde federale pentru acordarea de îngrijiri medicale adulților și copiilor aprobate. de Ministerul Sănătății al Federației Ruse, precum și în Protocolul 21 (Orientări clinice) pentru acordarea de îngrijiri medicale adulților, inclusiv femeilor însărcinate și copiilor.

Principiul medicamentului

Interferonul alfa-2b uman recombinant, care face parte din medicamentul VIFERON, are proprietăți antivirale, imunomodulatoare și inhibă replicarea virusurilor care conțin ARN și ADN. Terapia antivirală împotriva gripei poate fi începută în orice fază a bolii. Acest lucru va ajuta la îmbunătățirea stării și la prevenirea dezvoltării complicațiilor 2 . Preparatul VIFERON include antioxidanți foarte activi recunoscuți în general: în supozitoare acestea sunt vitaminele E și C, în unguent - vitamina E, în gel - vitamina E, acizi citric și benzoic. Pe fondul unui astfel de suport antioxidant, se observă o creștere a activității antivirale a interferonilor.

Rezultatele testelor antidrog

VIFERON a trecut un ciclu complet de studii clinice pentru o gamă largă de boli diferite în clinici de top din Rusia. Rezultatul studiilor a fost dovada eficacității terapeutice și profilactice a VIFERON în diferite boli infecțioase și inflamatorii la adulți și copii, inclusiv nou-născuți și femeile însărcinate. S-a dovedit științific că compoziția complexă și forma de eliberare conferă medicamentului VIFERON caracteristici farmacocinetice unice, cu prelungirea acțiunii interferonului în absența efectelor secundare inerente preparatelor parenterale de interferoni recombinanți 3 .

Pentru ce boli se folosesc medicamentele pe bază de interferon?alfa-2 b

Medicamentul VIFERON sub formă de supozitoare, gel și unguent este utilizat pentru a trata următoarele boli:

• SARS, inclusiv gripa;
• herpes;
• infecție cu papilomavirus;
• infecție cu enterovirus;
• laringotraheobronșită;
• hepatita cronică B, C, D, inclusiv cele complicate de ciroza hepatică;
• vaginoza bacteriană;
• candidoza;
• micoplasmoza;
• ureaplasmoza;
• gardnereloza.

Utilizarea medicamentului VIFERON ca parte a terapiei antivirale complexe face posibilă reducerea dozelor terapeutice de medicamente antibacteriene și hormonale, precum și reducerea efectelor toxice ale acestei terapii.

medic generalist

1. http://www.rosminzdrav.ru, Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. „Pregătirea interferonului în practica clinică: când și cum”, „Doctor curant”, septembrie 2017.
3. „VIFERON – un medicament complex antiviral și imunomodulator pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii în perinatologie”. (Ghid pentru medici), Moscova, 2014.

Surse utilizate: http://www.lsgeotar.ru