Dispozitiv intrauterin: contracepție și tratament în ginecologie. Bobina hormonală Mirena

contraceptie;
menoragie idiopatică;
prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni.

Contraindicații

sarcina sau suspiciunea de aceasta;
boli inflamatorii ale organelor pelvine (inclusiv recurente);
infecții ale tractului urinar inferior;
neoplasme maligne ale uterului sau colului uterin;
endometrita postpartum;
avort septic în ultimele trei luni;
cervicita;
displazie cervicală;
sângerare uterină patologică de etiologie necunoscută;
tumori dependente de progestativ, incl. cancer mamar;
boli însoțite de o susceptibilitate crescută la infecții;
anomalii congenitale și dobândite ale uterului, incl. fibromioame care duc la deformarea cavității uterine;
boală hepatică acută, tumori hepatice;
hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Compus

Dimeticonă (elastomer polidimetilsiloxan) - 52 mg.

Sistem de terapie intrauterina (DIU) cu o rată de eliberare a substanței active de 20 μg/24 h constă dintr-un miez elastomeric hormonal alb sau aproape alb plasat pe un corp în formă de T și acoperit cu o membrană opacă care reglează eliberarea de levonorgestrel. Corpul în T este prevăzut cu o buclă la un capăt și două brațe la celălalt; firele sunt atașate la buclă pentru a îndepărta sistemul. DIU este plasat în tubul de ghidare. Sistemul și conductorul sunt lipsite de impurități vizibile.

Excipienți: elastomer polidimetilsiloxan - 52 mg.

1 BUC. - blistere sterile din material TYVEK si poliester (PETG sau APET) (1) - pachete de carton.

Supradozaj

Cu această metodă de aplicare, o supradoză este imposibilă.

Informații suplimentare

Acțiune farmacologică

Sistemul terapeutic intrauterin (DIU), care eliberează levonorgestrel, are un efect progestogen în principal local. Progestagenul (levonorgestrelul) este eliberat direct în cavitatea uterină, ceea ce îi permite să fie utilizat într-o doză zilnică extrem de mică. Concentrațiile mari de levonorgestrel în endometru contribuie la scăderea sensibilității receptorilor săi de estrogen și progesteron, făcând endometrul imun la estradiol și exercitând un puternic efect antiproliferativ. La utilizarea Mirena, se observă modificări morfologice ale endometrului și o reacție locală slabă la prezența unui corp străin în uter. Îngroșarea membranei mucoase a canalului cervical împiedică pătrunderea spermatozoizilor în uter. Mirena ® previne fertilizarea datorita inhibarii motilitatii si functiei spermatozoizilor in uter si trompele uterine. Unele femei experimentează și suprimarea ovulației.

Utilizarea anterioară a Mirena nu afectează funcția fertilă. Aproximativ 80% dintre femeile care doresc să aibă un copil rămân însărcinate în decurs de 12 luni după îndepărtarea DIU.

În primele luni de utilizare a Mirena, datorită procesului de inhibare a proliferării endometriale, poate exista o creștere inițială a spotting spotting. După aceasta, o suprimare pronunțată a endometrului duce la o scădere a duratei și volumului sângerării menstruale la femeile care utilizează Mirena. Sângerarea slabă se transformă adesea în oligo sau amenoree. În același timp, funcția ovariană și concentrația de estradiol în sânge rămân normale.

Mirena ® poate fi utilizat cu succes pentru tratarea menoragiei idiopatice, adică. menoragia în absența bolilor genitale (de exemplu, cum ar fi cancerul endometrial, leziuni uterine metastatice, nodul interstițial submucos sau mare al fibromului uterin, care duce la deformarea cavității uterine, adenomioză, procese hiperplazice endometriale, endometrită), boli și afecțiuni extragenitale însoțită de hipocoagulare severă (de exemplu, boala von Willebrand, trombocitopenie severă), ale cărei simptome sunt menoragia.

Până la sfârșitul celei de-a treia luni după instalarea Mirena la femeile cu menoragie, volumul sângerărilor menstruale a scăzut cu 88%. Reducerea pierderii de sânge menstrual reduce riscul de anemie feriprivă. Mirena ® reduce, de asemenea, severitatea dismenoreei.

Eficacitatea Mirenei în prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei cronice cu estrogeni a fost la fel de mare cu estrogenul oral și transdermic.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După introducerea în uter, Mirena începe să elibereze imediat levonorgestrel. Expunerea locală ridicată a medicamentului în cavitatea uterină, care este necesară pentru efectul local al Mirenei asupra endometrului, oferă un gradient de concentrație ridicat în direcția de la endometru la miometru (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa). în miometru de mai mult de 100 de ori) și concentrații scăzute de levonorgestrel în serul sanguin (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa în serul sanguin de mai mult de 1000 de ori). Rata de eliberare a levonorgestrelului în cavitatea uterină in vivo este inițial de aproximativ 20 mg/zi, iar după 5 ani scade la 10 mg/zi.

Distributie

Levonorgestrelul se leagă nespecific de albumina serică și în mod specific de globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Aproximativ 1-2% din levonorgestrelul circulant este prezent ca steroid liber, în timp ce 42-62% este legat în mod specific de SHBG. În timpul utilizării Mirena, concentrația de SHBG scade. În consecință, fracția asociată cu SHBG în timpul perioadei de aplicare a Mirena scade, iar fracția liberă crește. Valoarea medie aparentă V d a levonorgestrelului este de aproximativ 106 litri.

După introducerea Mirena, levonorgestrelul este detectat în serul sanguin după 1 oră.Cmax este atins la 2 săptămâni după administrarea Mirena. În conformitate cu scăderea ratei de eliberare, concentrația serică mediană a levonorgestrelului la femeile de vârstă reproductivă cu o greutate corporală de peste 55 kg scade de la 206 pg/ml (percentila 25-75: 151 pg/ml - 264 pg/ml), determinată. după 6 luni, până la 194 pg/ml (146 pg/ml - 266 pg/ml) după 12 luni și până la 131 pg/ml (113 pg/ml - 161 pg/ml) după 60 de luni. S-a demonstrat că greutatea corporală și concentrația serică de SHBG afectează concentrația sistemică de levonorgestrel. acestea. cu greutate corporală mică și/sau SHBG mare, concentrația de levonorgestrel este mai mare. La femeile de vârstă reproductivă cu greutate corporală mică (37-55 kg), concentrația serică mediană a levonorgestrelului este de aproximativ 1,5 ori mai mare.

La femeile aflate în postmenopauză care utilizează Mirena în asociere cu terapia cu estrogeni non-oral, concentrația serică mediană a levonorgestrelului scade de la 257 pg / ml (percentila 25 - 75: 186 pg / ml - 326 pg / ml), determinată după 12 luni, până la 149 pg/ml (122 pg/ml - 180 pg/ml) după 60 de luni. Când Mirena este utilizată concomitent cu terapia orală cu estrogeni, concentrația de levonorgestrel în serul sanguin, determinată după 12 luni, crește la aproximativ 478 pg / ml (percentila 25 - 75: 341 pg / ml - 655 pg / ml), care este datorită inducerii sintezei SHBG de către estrogenul oral.

Biotransformare

Levonorgestrelul este în mare parte metabolizat. Principalii metaboliți din plasmă sunt formele neconjugate și conjugate ale 3α, 5β-tetrahidrolevonorgestrel. Pe baza rezultatelor studiilor in vitro și in vivo, principala izoenzimă implicată în metabolizarea levonorgestrelului este CYP3A4. Izoenzimele CYP2E1, CYP2C19 și CYP2C9 pot fi, de asemenea, implicate în metabolizarea levonorgestrelului, dar într-o măsură mai mică.

reproducere

Clearance-ul total al levonorgestrelului din plasma sanguină este de aproximativ 1 ml/min/kg. În formă nemodificată, levonorgestrelul este excretat numai în urme. Metaboliții sunt excretați prin intestine și rinichi, cu o rată de excreție de aproximativ 1,77. T 1/2 în faza terminală, reprezentată în principal de metaboliți, este de aproximativ o zi.

Vă va indica comportamentul medicamentului în organism: mecanismul de intrare, distribuția în țesuturi, capacitatea de acumulare, căile și viteza de excreție din organism etc.

interacțiunea medicamentoasă

Este posibilă creșterea metabolismului gestagenilor cu utilizarea simultană a unor substanțe care sunt inductori enzimatici, în special izoenzimele sistemului citocromului P450 implicate în metabolismul medicamentelor, cum ar fi anticonvulsivante (de exemplu, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) și agenți pentru tratamentul infecțiilor (de exemplu, rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz). Efectul acestor medicamente asupra eficacității Mirena este necunoscut, dar se presupune că nu este semnificativ, deoarece Mirena ® are un efect în principal local.

Acestea sunt informații importante de care depinde eficacitatea tratamentului. Amintiți-vă că utilizarea simultană a mai multor medicamente poate duce fie la o îmbunătățire reciprocă a proprietăților terapeutice (care este plină de apariția efectelor secundare sau a simptomelor de supradozaj), fie la un efect deprimant unul asupra celuilalt (consecința acestui fapt este lipsa). de efect al tratamentului).

Efect secundar

Din sistemul digestiv: rareori - greață.

Din partea sistemului nervos central: rareori - cefalee.

Din sistemul reproductiv: rareori - ingurgitare a sânilor, disfuncție menstruală (inclusiv spotting, scurtarea sau prelungirea ciclului, sângerare neregulată, oligomenoree și amenoree, dismenoree).

Reacții dermatologice: rar - acnee.

Efectele secundare, de obicei, nu necesită terapie suplimentară și dispar în câteva luni.

Poate că dezvoltarea expulzării sistemului intrauterin, perforarea uterului, sarcina ectopică, descrisă cu utilizarea altor contraceptive intrauterine.

Efectele secundare se dezvoltă adesea în primele luni după introducerea Mirena în uter; cu utilizarea prelungită a DIU, acestea dispar treptat.

Foarte des (mai mult de 10%): hemoragii uterine/vaginale, spotting, oligo- si amenoree, chisturi ovariene benigne. Numărul mediu de zile în care se observă spotting la femeile aflate la vârsta fertilă scade treptat de la 9 la 4 zile pe lună în primele 6 luni după introducerea DIU. Numărul de femei cu sângerare prelungită (mai mult de 8 zile) scade de la 20% la 3% în primele 3 luni de utilizare a Mirena. În studiile clinice, s-a constatat că în primul an de utilizare a Mirena, 17% dintre femei au prezentat amenoree care a durat cel puțin 3 luni. Când Mirena este utilizat în asociere cu terapia de substituție cu estrogeni, majoritatea femeilor aflate în peri- și post-menopauză prezintă pete și sângerare neregulată în timpul primelor luni de tratament. În viitor, frecvența acestora scade, iar la aproximativ 40% dintre femeile care primesc această terapie, sângerarea dispare în general în ultimele 3 luni ale primului an de tratament. Modificările tiparelor de sângerare sunt mai frecvente în perioada perimenopauză decât în perioada postmenopauză. Frecvența depistarii chisturilor ovariene benigne depinde de metoda de diagnosticare utilizată. Conform studiilor clinice, foliculii mariti au fost diagnosticati la 12% dintre femeile care au folosit Mirena. În majoritatea cazurilor, creșterea foliculilor a fost asimptomatică și a dispărut în decurs de 3 luni.

Tabelul prezintă efectele secundare, a căror frecvență corespunde datelor din studiile clinice.

Organe și sisteme	De multe ori (≥1/100, <1/10)	Rareori (≥1/1000, <1/100)	Foarte rar (≥1/10 000, <1/1000)
Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic	scăderea dispoziției, nervozitate, scăderea libidoului, dureri de cap	schimbări de dispoziție, migrene
Din sistemul digestiv	dureri abdominale, greață	balonare
Reacții dermatologice	acnee	alopecie, hirsutism, prurit, eczeme	erupție cutanată, urticarie
Din sistemul musculo-scheletic	durere de spate
Din sistemul reproducător și glandele mamare	durere pelvină, dismenoree, secreții vaginale, vulvovaginită, constricție a sânilor, sensibilitate a sânilor	boala inflamatorie pelvina, endometrita, cervicita, rezultatul testului Papanicolau clasa II	perforație uterină
Din partea metabolismului	creștere în greutate
Din corp ca întreg		edem
Tulburări generale și stări patologice în zona de inserare a DIU	Expulzarea DIU

Dacă o femeie cu Mirena instalată rămâne însărcinată, riscul relativ de sarcină ectopică crește.

Au fost raportate cazuri de cancer de sân (frecvență necunoscută).

Efecte nedorite pe care un medicament le poate avea asupra organismului uman. Frecvența și severitatea acestor manifestări crește odată cu utilizarea prelungită a medicamentelor, luând doze mari. Apariția reacțiilor adverse ar trebui să fie un motiv pentru a consulta un medic pentru a reduce doza sau a opri medicamentul.

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 30°C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Instrucțiuni Speciale

Unele studii recente arată că femeile care iau contraceptive numai progestative pot avea un risc ușor crescut de tromboză venoasă; cu toate acestea, aceste rezultate nu sunt semnificative statistic. Cu toate acestea, dacă apar simptome de tromboză venoasă, trebuie luate imediat măsurile diagnostice și terapeutice adecvate.

Până în prezent, nu a fost stabilit dacă există o legătură între varice sau tromboflebita superficială cu fenomenul de tromboembolism venos. Mirena trebuie utilizat cu prudență la femeile cu boală valvulară congenitală sau dobândită, ținând cont de riscul de endocardită septică. La introducerea sau scoaterea unui DIU, acestor pacienți ar trebui să li se administreze antibiotice pentru profilaxie.

Levonorgestrelul în doze mici poate afecta toleranța la glucoză și, prin urmare, nivelurile de glucoză din sânge trebuie monitorizate în mod regulat la femeile cu diabet care utilizează Mirena. Cu toate acestea, de regulă, nu este necesară modificarea prescripțiilor terapeutice la femeile cu diabet care utilizează Mirena.

Unele manifestări ale polipozei sau cancerului endometrial pot fi mascate de sângerări neregulate. În astfel de cazuri, este necesară o examinare suplimentară pentru a clarifica diagnosticul.

Mirena ® nu este o metodă de primă alegere nici pentru femeile tinere care nu au avut niciodată o sarcină, nici pentru femeile aflate în postmenopauză cu atrofie uterină severă.

Cu monoterapia cu estrogeni, incidența hiperplaziei endometriale poate ajunge la 20%. Într-un studiu clinic privind utilizarea Mirena (201 femei în perimenopauză și 259 femei în postmenopauză) pe o perioadă de urmărire de 5 ani la un grup de femei în postmenopauză, nu au existat cazuri de hiperplazie endometrială.

Oligo- și amenoree

Oligo- și amenoreea la femeile de vârstă fertilă se dezvoltă treptat, în aproximativ 20% din cazurile de utilizare a Mirena. Dacă menstruația lipsește în decurs de 6 săptămâni de la începutul ultimei menstruații, sarcina trebuie exclusă. Repetarea testelor de sarcină pentru amenoree nu este necesară decât dacă există alte semne de sarcină.

Când Mirena este utilizată în combinație cu terapia de înlocuire permanentă cu estrogeni, majoritatea femeilor dezvoltă treptat amenoree în primul an.

Infecții pelvine

Firul de ghidare ajută la protejarea Mirena de contaminarea cu microorganisme în timpul inserării, iar dispozitivul de inserare Mirena este proiectat special pentru a minimiza riscul de infecție. S-a stabilit că prezența mai multor parteneri sexuali este un factor de risc pentru infecțiile organelor pelvine. Infectiile pelvine pot avea consecinte grave: pot afecta fertilitatea si pot creste riscul de sarcina extrauterina.

Cu endometrită recurentă sau infecții pelvine, precum și infecții severe sau acute care sunt rezistente la tratament timp de câteva zile, Mirena ® trebuie îndepărtat.

Chiar și în cazurile în care doar câteva simptome indică posibilitatea infecției, sunt indicate examenul bacteriologic și monitorizarea.

Expulzare

Semne posibile ale expulzării parțiale sau complete a oricărui DIU sunt sângerarea și durerea. Cu toate acestea, sistemul poate fi expulzat din cavitatea uterină fără ca femeia să observe, ceea ce duce la încetarea acțiunii contraceptive. Expulzarea parțială poate reduce eficacitatea Mirena. Deoarece Mirena ® reduce pierderile de sânge menstrual, creșterea acesteia poate indica expulzarea DIU.

Dacă poziția este incorectă, Mirena ® trebuie îndepărtată. În același timp, se poate instala un nou sistem.

Este necesar să-i explici femeii cum să verifice firele Mirena.

Perforare și penetrare

Perforarea sau penetrarea corpului sau a colului uterin de către un dispozitiv contraceptiv intrauterin este rară, în principal în timpul inserției, și poate reduce eficacitatea Mirena. În aceste cazuri, sistemul ar trebui să fie eliminat. Poate exista un risc crescut de perforare la introducerea unui DIU după naștere, în timpul alăptării și la femeile cu o înclinare a uterului fix.

Sarcina extrauterina

Femeile cu antecedente de sarcină ectopică, chirurgie tubară sau infecție pelvină prezintă un risc mai mare de sarcină ectopică. Posibilitatea unei sarcini extrauterine trebuie luată în considerare în cazul durerilor abdominale inferioare, mai ales dacă aceasta este combinată cu încetarea menstruației sau când o femeie cu amenoree începe să sângereze. Frecvența sarcinii extrauterine la utilizarea Mirena este de aproximativ 0,1% pe an. Riscul absolut de sarcină ectopică la femeile care utilizează Mirena este scăzut. Cu toate acestea, dacă o femeie cu Mirena instalată rămâne însărcinată, probabilitatea relativă a unei sarcini extrauterine este mai mare.

Pierderea firelor

Daca, in timpul unui examen ginecologic, firele pentru indepartarea DIU nu pot fi gasite in regiunea cervicala, sarcina trebuie exclusa. Firele pot fi trase în cavitatea uterină sau canalul cervical și devin din nou vizibile după următoarea menstruație. Dacă sarcina este exclusă, locația firelor poate fi de obicei determinată prin sondarea atentă cu un instrument adecvat. Dacă firele nu pot fi detectate, este posibil ca DIU să fi fost expulzat din cavitatea uterină. Ultrasunetele pot fi folosite pentru a determina locația corectă a sistemului. Dacă nu este disponibilă sau nu are succes, se utilizează o examinare cu raze X pentru a determina localizarea Mirenei.

Atrezie foliculară întârziată

Deoarece efectul contraceptiv al Mirena se datorează în principal acțiunii sale locale, femeile aflate la vârsta fertilă prezintă de obicei cicluri ovulatorii cu foliculi rupți. Uneori, atrezia foliculilor este întârziată, iar dezvoltarea lor poate continua. Acești foliculi măriți nu se pot distinge clinic de chisturile ovariene. Foliculi mariti au fost gasiti la 12% dintre femeile care au folosit Mirena. În cele mai multe cazuri, acești foliculi nu provoacă niciun simptom, deși uneori sunt însoțiți de dureri în abdomenul inferior sau dureri în timpul actului sexual.

În cele mai multe cazuri, foliculii măriți dispar singuri în două până la trei luni de la observare. Dacă acest lucru nu se întâmplă, se recomandă continuarea monitorizării cu ultrasunete, precum și efectuarea măsurilor terapeutice și diagnostice. În cazuri rare, este necesar să se recurgă la intervenție chirurgicală.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Neobservat.

Acordați atenție informațiilor despre capacitatea de a conduce un vehicul, de a lucra cu mecanisme și alte caracteristici asociate cu administrarea medicamentului.

Informațiile sunt furnizate de cartea de referință a medicamentelor „Vidal”.

Sistemul terapeutic intrauterin (DIU) cu o rată de eliberare a substanței active de 20 μg/24 h constă dintr-un miez elastomeric hormonal alb sau aproape alb plasat pe un corp în formă de T și acoperit cu o membrană opaca care reglează eliberarea de levonorgestrel. Corpul în T este prevăzut cu o buclă la un capăt și două brațe la celălalt; firele sunt atașate la buclă pentru a îndepărta sistemul. DIU este plasat în tubul de ghidare. Sistemul și conductorul sunt lipsite de impurități vizibile.

1 DIU conține levonorgestrel 52 mg. Excipienți: elastomer polidimetilsiloxan.

efect farmacologic

Sistemul terapeutic intrauterin (DIU), care eliberează levonorgestrel, are un efect progestogen în principal local. Progestagenul (levonorgestrelul) este eliberat direct în cavitatea uterină, ceea ce îi permite să fie utilizat într-o doză zilnică extrem de mică. Concentrațiile mari de levonorgestrel în endometru contribuie la scăderea sensibilității receptorilor săi de estrogen și progesteron, făcând endometrul imun la estradiol și exercitând un puternic efect antiproliferativ. La utilizarea Mirena, se observă modificări morfologice ale endometrului și o reacție locală slabă la prezența unui corp străin în uter. Îngroșarea membranei mucoase a canalului cervical împiedică pătrunderea spermatozoizilor în uter. Mirena® previne fertilizarea datorita inhibarii motilitatii si functiei spermatozoizilor in uter si trompele uterine. Unele femei experimentează și suprimarea ovulației.

Utilizarea anterioară a Mirena nu afectează funcția fertilă. Aproximativ 80% dintre femeile care doresc să aibă un copil rămân însărcinate în decurs de 12 luni după îndepărtarea DIU.

Mirena poate fi utilizată cu succes pentru a trata menoragia idiopatică, de ex. menoragia în absența bolilor genitale (de exemplu, cum ar fi cancerul endometrial, leziuni uterine metastatice, nodul interstițial submucos sau mare al fibromului uterin, care duce la deformarea cavității uterine, adenomioză, procese hiperplazice endometriale, endometrită), boli și afecțiuni extragenitale însoțită de hipocoagulare severă (de exemplu, boala von Willebrand, trombocitopenie severă), ale cărei simptome sunt menoragia.

Eficacitatea Mirenei în prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei cronice cu estrogeni a fost la fel de mare cu estrogenul oral și transdermic.

Indicatii de utilizare

contraceptie;
menoragie idiopatică;
prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni.

Mod de aplicare

Mirena este introdusă în cavitatea uterină și rămâne eficientă timp de 5 ani. Rata de eliberare a levonorgestrelului in vivo la început este de aproximativ 20 μg/zi și scade după 5 ani la aproximativ 10 μg/zi. Rata medie de eliberare a levonorgestrelului este de aproximativ 14 mcg/zi timp de până la 5 ani. Mirena poate fi utilizată la femeile care primesc terapie de substituție hormonală în combinație cu preparate orale sau transdermice de estrogeni fără progestativ.

Odată cu instalarea corectă a Mirena, efectuată în conformitate cu instrucțiunile de utilizare medicală, indicele Pearl (un indicator care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care folosesc un contraceptiv în timpul anului) este de aproximativ 0,2% timp de 1 an. Rata cumulată, care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care utilizează un contraceptiv timp de 5 ani, este de 0,7%.

În scopul contracepției femeile de vârstă fertilă Mirena trebuie instalată în cavitatea uterină în termen de 7 zile de la debutul menstruației. Mirena poate fi înlocuită cu un DIU nou în orice zi a ciclului menstrual. Un DIU poate fi, de asemenea, introdus imediat după un avort în primul trimestru de sarcină.
După naștere instalarea DIU trebuie efectuată atunci când uterul involuează, dar nu mai devreme de 6 săptămâni după naștere. Cu subinvoluția prelungită, este necesar să se excludă endometrita postpartum și să se amâne decizia de a introduce Mirena până la finalizarea involuției. În caz de dificultăți la introducerea unui DIU și/sau durere sau sângerare severă în timpul sau după procedură, examinarea fizică și ecografie trebuie efectuate imediat pentru a exclude perforația.
Pentru a proteja endometrulîn timpul terapiei de substituție cu estrogeni la femeile cu amenoree, Mirena poate fi instalată în orice moment; la femeile cu menstruatie conservata instalarea se realizeaza in sangerari postmenstruale sau de sevraj.

Mirena nu trebuie utilizat pentru contracepția postcoitală.

Reguli de utilizare a Marinei

Mirena este furnizat într-un ambalaj steril, care se deschide numai imediat înainte de instalarea DIU. Asepsia trebuie respectată la manipularea unui sistem deschis. Dacă sterilitatea ambalajului pare a fi compromisă, DIU trebuie aruncat ca deșeu medical. De asemenea, ar trebui să vă ocupați de DIU scos din uter, deoarece conține reziduuri de hormoni.

Introducerea, îndepărtarea și înlocuirea DIU

îndepărtarea Mirena

Mirena este îndepărtată trăgând ușor de firele prinse de pense.

Instrucțiuni Speciale

Dacă este nevoie de contracepție suplimentară, la femeile aflate la vârsta fertilă, sistemul trebuie îndepărtat în timpul menstruației, cu condiția să existe un ciclu menstrual lunar. În caz contrar, alte metode de contracepție (de exemplu, un prezervativ) ar trebui utilizate cu cel puțin 7 zile înainte de îndepărtare. Dacă o femeie are amenoree, ar trebui să înceapă să utilizeze contracepția de barieră cu 7 zile înainte de îndepărtarea sistemului și să o continue până la reluarea menstruației.

O nouă Mirena poate fi, de asemenea, administrată imediat după îndepărtarea celei vechi, caz în care nu este nevoie de contraceptive suplimentare.

După eliminarea Mirena, ar trebui să verificați integritatea sistemului. În caz de dificultăți în îndepărtarea DIU, au fost observate cazuri izolate de alunecare a miezului hormonal-elastomer pe brațele orizontale ale corpului în formă de T, în urma cărora acestea au fost ascunse în interiorul miezului. Odată ce integritatea DIU este confirmată, această situație nu necesită intervenție suplimentară. Limitatoarele de pe brațele orizontale împiedică de obicei miezul să se separe complet de corpul în T.

Efect secundar

Efectele secundare, de obicei, nu necesită terapie suplimentară și dispar în câteva luni.

Poate că dezvoltarea expulzării sistemului intrauterin, perforarea uterului, sarcina ectopică, descrisă cu utilizarea altor contraceptive intrauterine.

Efectele secundare se dezvoltă adesea în primele luni după introducerea Mirena în uter; cu utilizarea prelungită a DIU, acestea dispar treptat.

Tabelul prezintă efectele secundare, a căror frecvență corespunde datelor din studiile clinice.

Organe și sisteme	Efecte secundare
Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic	scăderea dispoziției, nervozitatea scăderea libidoului, cefaleea, schimbările de dispoziție, migrenă
Din sistemul digestiv	dureri abdominale, greață, balonare
Reacții dermatologice	acnee, alopecie, hirsutism, prurit, eczeme, erupții cutanate, urticarie
Din sistemul musculo-scheletic	durere de spate
Din sistemul reproducător și glandele mamare	dureri pelvine, dismenoree, scurgeri vaginale, vulvovaginită, constricție a sânilor, sensibilitate a sânilor, boală inflamatorie pelviană, endometrită, cervicita, perforație uterină
Din partea metabolismului	creștere în greutate
Din corp ca întreg	edem
Tulburări generale și stări patologice în zona de inserare a DIU	Expulzarea DIU

Dacă o femeie cu Mirena instalată rămâne însărcinată, riscul relativ de sarcină ectopică crește.

Au fost raportate cazuri de cancer de sân (frecvență necunoscută).

Contraindicații pentru utilizarea Mirena

sarcina sau suspiciunea de aceasta;
boli inflamatorii ale organelor pelvine (inclusiv recurente);
infecții ale tractului urinar inferior;
neoplasme maligne ale uterului sau colului uterin;
endometrita postpartum;
avort septic în ultimele trei luni;
cervicita;
displazie cervicală;
sângerare uterină patologică de etiologie necunoscută;
tumori dependente de progestativ, incl. cancer mamar;
boli însoțite de o susceptibilitate crescută la infecții;
anomalii congenitale și dobândite ale uterului, incl. fibromioame care duc la deformarea cavității uterine;
boală hepatică acută, tumori hepatice;
hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Utilizarea Mirena în timpul sarcinii și alăptării

Mirena nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau în timpul suspectării sarcinii. Dacă sarcina apare la o femeie în timpul utilizării Mirena, se recomandă îndepărtarea DIU, deoarece. orice DIU lăsat in situ crește riscul de avort spontan și de naștere prematură. Îndepărtarea Mirena sau sondarea uterului poate duce la avort spontan. Dacă nu este posibilă îndepărtarea cu grijă a contraceptivelor intrauterine, ar trebui discutată fezabilitatea întreruperii artificiale a sarcinii. Dacă o femeie dorește să continue sarcina și DIU nu poate fi scos, pacienta trebuie informată despre riscurile și posibilele consecințe ale nașterii premature pentru copil. În astfel de cazuri, cursul sarcinii trebuie monitorizat cu atenție. O sarcină extrauterină trebuie exclusă.

Femeia trebuie sfătuită că trebuie să raporteze toate simptomele care sugerează complicații ale sarcinii, în special dureri abdominale colici însoțite de febră.

Datorită utilizării intrauterine și acțiunii locale a hormonului, trebuie luată în considerare posibilitatea unui efect de virilizare asupra fătului. Datorită eficacității contraceptive ridicate a Mirena, experiența clinică legată de rezultatul sarcinii cu utilizarea acestuia este limitată. Cu toate acestea, femeia trebuie informată că astăzi nu există dovezi de malformații congenitale cauzate de utilizarea Mirena în cazurile de continuare a sarcinii până la naștere fără îndepărtarea DIU.

Aproximativ 0,1% dintr-o doză de levonorgestrel poate pătrunde în corpul unui nou-născut în timpul alăptării. Cu toate acestea, este puțin probabil să prezinte un risc pentru copil la dozele eliberate de Mirena în cavitatea uterină.

Se crede că utilizarea Mirena la 6 săptămâni după naștere nu afectează negativ creșterea și dezvoltarea copilului. Monoterapia cu gestageni nu afectează cantitatea și calitatea laptelui matern. Au fost raportate cazuri rare de sângerare uterină la femeile care utilizează Mirena în timpul alăptării.

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Contraindicat în boli hepatice acute, tumori hepatice.

Instrucțiuni Speciale

Unele manifestări ale polipozei sau cancerului endometrial pot fi mascate de sângerări neregulate. În astfel de cazuri, este necesară o examinare suplimentară pentru a clarifica diagnosticul.

Mirena nu este o metodă de primă alegere nici pentru tinerele care nu au avut niciodată o sarcină, nici pentru femeile aflate în postmenopauză cu atrofie uterină severă.

Oligo- și amenoree

Când Mirena este utilizată în combinație cu terapia de înlocuire permanentă cu estrogeni, majoritatea femeilor dezvoltă treptat amenoree în primul an.

Infecții pelvine

Cu endometrită recurentă sau infecții pelvine, precum și infecții severe sau acute care sunt rezistente la tratament timp de câteva zile, Mirena trebuie îndepărtată.

Chiar și în cazurile în care doar câteva simptome indică posibilitatea infecției, sunt indicate examenul bacteriologic și monitorizarea.

Expulzare

Semne posibile ale expulzării parțiale sau complete a oricărui DIU sunt sângerarea și durerea. Cu toate acestea, sistemul poate fi expulzat din cavitatea uterină fără ca femeia să observe, ceea ce duce la încetarea acțiunii contraceptive. Expulzarea parțială poate reduce eficacitatea Mirena. Deoarece Mirena reduce pierderea de sânge menstrual, creșterea acesteia poate indica expulzarea DIU.

Dacă Mirena este într-o poziție greșită, trebuie îndepărtată. În același timp, se poate instala un nou sistem.

Este necesar să-i explici femeii cum să verifice firele Mirena.

Perforare și penetrare

Sarcina extrauterina

Pierderea firelor

Atrezie foliculară întârziată

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Neobservat.

interacțiunea medicamentoasă

Contraceptiv intrauterin

Substanta activa

Levonorgestrel (micronizat) (levonorgestrel)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Sistem de terapie intrauterina (DIU) este un construct care eliberează levonorgestrel în formă de T, plasat în tubul conductor (componentele conductorului: tub de inserție, piston, inel index, mâner și glisor). DIU constă dintr-un miez elastomeric hormonal alb sau aproape alb plasat pe un corp în formă de T și acoperit cu o membrană opacă care reglează eliberarea de levonorgestrel (20 µg/24 h). Corpul în T este prevăzut cu o buclă la un capăt și două brațe la celălalt; firele sunt atașate la buclă pentru a îndepărta sistemul. DIU nu conține impurități vizibile.

Excipienți: miez din elastomer polidimetilsiloxan; o membrană din elastomer polidimetilsiloxan care conține dioxid de siliciu coloidal anhidru 30-40% din masă.

Alte componente: Corp de polietilenă în formă de T, care conține 20-24% în greutate, un fir subțire de polietilenă maro, vopsit cu oxid de fier negru ≤1% în greutate.
Dispozitiv de livrare: conductor - 1 buc.

Navy (1) - blistere sterile (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Mirena este un sistem terapeutic intrauterin (DIU) care eliberează levonorgestrel și are în principal un efect gestagenic local. Progestagenul (levonorgestrelul) este eliberat direct în cavitatea uterină, ceea ce îi permite să fie utilizat într-o doză zilnică extrem de mică. Concentrațiile mari de levonorgestrel în endometru contribuie la scăderea sensibilității receptorilor săi de estrogen și progesteron, făcând endometrul imun la estradiol și exercitând un puternic efect antiproliferativ. La utilizarea Mirena, se observă modificări morfologice ale endometrului și o reacție locală slabă la prezența unui corp străin în uter. Creșterea vâscozității secreției cervicale împiedică pătrunderea spermatozoizilor în uter. Mirena previne fertilizarea datorita inhibarii motilitatii si functiei spermatozoizilor in uter si trompele uterine. Unele femei experimentează și suprimarea ovulației.

Utilizarea anterioară a medicamentului Mirena nu afectează funcția fertilă. Aproximativ 80% dintre femeile care doresc să aibă un copil rămân însărcinate în decurs de 12 luni după îndepărtarea DIU.

În primele luni de utilizare a Mirena, din cauza procesului de inhibare a proliferării endometriale, poate exista o creștere inițială a secreției sângeroase din vagin. În continuare, o suprimare pronunțată a proliferării endometriale duce la o scădere a duratei și volumului sângerării menstruale la femeile care utilizează Mirena. Sângerarea slabă se transformă adesea în oligo sau amenoree. În același timp, funcția ovariană și concentrația de estradiol în sânge rămân normale.

Mirena poate fi utilizată pentru a trata menoragia idiopatică, de ex. menoragie în absența proceselor hiperplazice la nivelul endometrului (cancer endometrial, leziuni metastatice ale uterului, nodul interstițial submucos sau mare al fibromului uterin, care duce la deformarea cavității uterine, adenomioză), endometrită, boli extragenitale și afecțiuni însoțite de hipocoagulare severă (de exemplu, boala von Willebrand, trombocitopenie severă), ale cărei simptome sunt menoragia.

După 3 luni de utilizare a Mirena, pierderea de sânge menstrual la femeile cu menoragie este redusă cu 62-94% și cu 71-95% după 6 luni de utilizare. Când se utilizează Mirena timp de 2 ani, eficacitatea medicamentului (reducerea pierderii de sânge menstrual) este comparabilă cu metodele chirurgicale de tratament (ablația sau rezecția endometrului). Un răspuns mai puțin favorabil la tratament este posibil cu menoragia datorată miomului uterin submucos. Reducerea pierderii de sânge menstrual reduce riscul de anemie feriprivă. Mirena reduce simptomele dismenoreei.

Eficacitatea Mirena în prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei cronice cu estrogeni a fost la fel de mare cu estrogenul oral și transdermic.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După introducerea medicamentului Mirena, levonorgestrelul începe să fie eliberat imediat în cavitatea uterină, așa cum demonstrează datele de măsurare a concentrației sale în plasma sanguină. Expunerea locală ridicată a medicamentului în cavitatea uterină, care este necesară pentru efectul local al Mirenei asupra endometrului, oferă un gradient de concentrație ridicat în direcția de la endometru la miometru (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa). în miometru de peste 100 de ori) și concentrații scăzute de levonorgestrel în plasma sanguină (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa în plasma sanguină de mai mult de 1000 de ori). Rata de eliberare a levonorgestrelului în cavitatea uterină in vivo este inițial de aproximativ 20 mcg/zi, iar după 5 ani scade la 10 mcg/zi.

După introducerea medicamentului Mirena, levonorgestrelul este detectat în plasma sanguină după 1 oră, Cmax este atins la 2 săptămâni după administrarea medicamentului Mirena. În conformitate cu rata de eliberare în scădere, concentrația plasmatică mediană a levonorgestrelului la femeile de vârstă reproductivă cu o greutate corporală peste 55 kg scade de la 206 pg / ml (percentile 25-75: 151 pg / ml - 264 pg / ml), determinată. până la 6 luni, până la 194 pg/ml (146 pg/ml-266 pg/ml) la 12 luni și până la 131 pg/ml (113 pg/ml-161 pg/ml) la 60 de luni.

Distributie

Levonorgestrelul se leagă nespecific de ser și în mod specific de globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Aproximativ 1-2% din levonorgestrelul circulant este prezent ca steroid liber, în timp ce 42-62% este legat în mod specific de SHBG. În timpul utilizării Mirena, concentrația de SHBG scade. În consecință, fracția asociată cu SHBG în timpul perioadei de utilizare a medicamentului Mirena scade, iar fracția liberă crește. Valoarea medie aparentă V d a levonorgestrelului este de aproximativ 106 litri.

S-a demonstrat că greutatea corporală și concentrația plasmatică de SHBG afectează concentrația sistemică de levonorgestrel. acestea. cu greutate corporală mică și/sau concentrație mare de SHBG, concentrația de levonorgestrel este mai mare. La femeile de vârstă reproductivă cu greutate corporală mică (37-55 kg), concentrația plasmatică medie a levonorgestrelului este de aproximativ 1,5 ori mai mare.

La femeile aflate în postmenopauză care utilizează Mirena concomitent cu utilizarea estrogenului intravaginal sau transdermic, concentrația plasmatică mediană a levonorgestrelului scade de la 257 pg/ml (percentila 25-75: 186 pg/ml - 326 pg/ml), determinată la 12 luni, până la 149 pg/ml (122 pg/ml-180 pg/ml) la 60 de luni. Când Mirena este utilizat concomitent cu terapia orală cu estrogeni, concentrația plasmatică a levonorgestrelului, determinată după 12 luni, crește la aproximativ 478 pg/ml (percentila 25-75: 341 pg/ml - 655 pg/ml), care se datorează inducției. sinteza SHPG.

Metabolism

reproducere

Liniaritate/Neliniaritate

Farmacocinetica levonorgestrelului depinde de concentrația de SHBG, care, la rândul său, este influențată de estrogeni și androgeni. La utilizarea Mirena, a fost observată o scădere a concentrației medii de SHBG cu aproximativ 30%, care a fost însoțită de o scădere a concentrației de levonorgestrel în plasma sanguină. Aceasta indică neliniaritatea farmacocineticii levonorgestrelului în timp. Având în vedere acțiunea predominant locală a Mirena, efectul modificărilor concentrațiilor sistemice de levonorgestrel asupra eficacității Mirena este puțin probabil.

Indicatii

- contraceptie;

- menoragie idiopatică;

- prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni.

Contraindicații

- sarcina sau suspiciunea acesteia;

- boli inflamatorii ale organelor pelvine (inclusiv recurente);

- infectii ale organelor genitale externe;

- endometrita postpartum;

- avort septic în ultimele 3 luni;

- cervicita;

- boli însoțite de susceptibilitate crescută la infecții;

- displazie cervicală;

- neoplasme maligne diagnosticate sau suspectate ale uterului sau colului uterin;

- tumori dependente de progestativ, incl. ;

- sângerare uterină de etiologie necunoscută;

- anomalii congenitale și dobândite ale uterului, incl. fibromioame care duc la deformarea cavității uterine;

- boli hepatice acute, tumori hepatice;

- varsta peste 65 de ani (nu au fost efectuate studii la aceasta categorie de pacienti);

- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu grijași numai după consultarea unui specialist, medicamentul trebuie utilizat în următoarele condiții:

- malformații cardiace congenitale sau boli ale valvelor cardiace (având în vedere riscul de apariție a endocarditei septice);

- Diabet.

Ar trebui luată în considerare îndepărtarea sistemului dacă oricare dintre următoarele condiții este prezentă sau apare pentru prima dată:

- migrenă, migrenă focală cu pierderea asimetrică a vederii sau alte simptome care indică ischemie cerebrală tranzitorie;

- Cefalee neobișnuit de severă

- icter;

- hipertensiune arterială severă;

- tulburări circulatorii severe, incl. accident vascular cerebral și infarct miocardic.

Dozare

Mirena este injectată în cavitatea uterină. Eficiența se menține timp de 5 ani.

Rata de eliberare a levonorgestrelului in vivo la începutul utilizării este de aproximativ 20 μg/zi și scade după 5 ani la aproximativ 10 μg/zi. Rata medie de eliberare a levonorgestrelului este de aproximativ 14 mcg/zi timp de până la 5 ani.

DIU Mirena poate fi utilizat la femeile care primesc terapie de substituție hormonală (HRT) numai cu estrogen oral sau transdermic.

Reguli de utilizare a Marinei

Mirena este furnizat într-un ambalaj steril, care se deschide numai imediat înainte de instalarea DIU. Asepsia trebuie respectată la manipularea unui sistem deschis. Dacă sterilitatea ambalajului pare a fi compromisă, DIU trebuie aruncat ca deșeu medical. Același lucru ar trebui făcut și cu steriletul scos din uter, deoarece conține reziduuri de hormoni.

Introducerea, îndepărtarea și înlocuirea DIU

Înainte de instalare Medicamentul Mirena trebuie informat despre eficacitatea, riscurile și efectele secundare ale acestui DIU. Este necesar să se efectueze un examen general și ginecologic, inclusiv o examinare a organelor pelvine și a glandelor mamare, precum și o examinare a unui frotiu din colul uterin. Sarcina și bolile cu transmitere sexuală trebuie excluse, iar bolile inflamatorii ale organelor genitale trebuie vindecate complet. Determinați poziția uterului și dimensiunea cavității acestuia. Dacă este necesară vizualizarea uterului înainte de introducerea DIU Mirena, trebuie efectuată o ecografie a organelor pelvine. După un examen ginecologic, un instrument special, așa-numita oglindă vaginală, este introdus în vagin, iar colul uterin este tratat cu o soluție antiseptică. Mirena este apoi injectată în uter printr-un tub de plastic subțire și flexibil. Este deosebit de importantă amplasarea corectă a preparatului Mirena în fundul uterului, ceea ce asigură un efect uniform al progestagenului asupra endometrului, previne expulzarea DIU și creează condiții pentru eficacitatea maximă a acestuia. Prin urmare, ar trebui să urmați cu atenție instrucțiunile pentru instalarea Mirena. Deoarece tehnica de inserare în uter a diferitelor DIU este diferită, trebuie acordată o atenție deosebită elaborării tehnicii corecte de inserare a unui anumit sistem. Femeia poate simți inserția sistemului, dar nu ar trebui să-i provoace multă durere. Înainte de introducere, dacă este necesar, puteți aplica anestezie locală a colului uterin.

În unele cazuri, pacienții pot avea stenoză cervicală. Nu aplicați forță excesivă atunci când administrați Mirena unor astfel de pacienți.

Uneori, după introducerea DIU, se remarcă durere, amețeli, transpirație și paloarea pielii. Femeile sunt sfătuite să se odihnească un timp după administrarea Mirena. Daca aceste fenomene nu dispar dupa o jumatate de ora de stat intr-o pozitie linistita, este posibil ca DIU sa nu fie pozitionat corect. Trebuie efectuat un examen ginecologic; dacă este necesar, sistemul este îndepărtat. La unele femei, utilizarea Mirena provoacă reacții alergice ale pielii.

Femeia trebuie reexaminată la 4-12 săptămâni după inserție și apoi o dată pe an sau mai des dacă este indicat clinic.

La femeile de vârstă reproductivă Mirena trebuie introdusă în cavitatea uterină în termen de 7 zile de la debutul menstruației. Mirena poate fi înlocuită cu un DIU nou în orice zi a ciclului menstrual. DIU poate fi instalat imediat după un avort în primul trimestru de sarcinăîn absența bolilor inflamatorii ale organelor genitale.

Utilizarea unui DIU este recomandată femeilor cu antecedente de cel puțin o naștere. Instalarea Marinei Mirena în perioada postpartum trebuie efectuată numai după involuția completă a uterului, dar nu mai devreme de 6 săptămâni de la naștere. Cu subinvoluția prelungită, este necesar să se excludă endometrita postpartum și să se amâne decizia de a administra Mirena până la finalizarea involuției. În caz de dificultăți la introducerea unui DIU și/sau durere sau sângerare severă în timpul sau după procedură, trebuie efectuate imediat un examen pelvin și o ecografie pentru a exclude perforația.

Pentru prevenirea hiperplaziei endometriale atunci când se efectuează HRT cu medicamente care conțin numai estrogen, la femeile cu amenoree, Mirena poate fi instalată în orice moment; la femeile cu menstruatie conservata, instalarea se realizeaza in ultimele zile de sangerare menstruala sau sangerare de privare.

Șterge Pregătirea Mirena prin tragerea blândă de firele captate de pense. Dacă firele nu sunt vizibile și sistemul se află în cavitatea uterină, acesta poate fi îndepărtat folosind un cârlig de tracțiune pentru a îndepărta DIU. Acest lucru poate necesita extinderea canalului cervical.

Sistemul trebuie demontat la 5 ani de la instalare. Dacă o femeie dorește să continue să folosească aceeași metodă, un nou sistem poate fi instalat imediat după îndepărtarea celui precedent.

Dacă este nevoie de contracepție suplimentară, la femeile aflate la vârsta fertilă, îndepărtarea DIU trebuie efectuată în timpul menstruației, cu condiția ca ciclul menstrual să fie menținut. Dacă un sistem este îndepărtat în mijlocul unui ciclu și o femeie a avut relații sexuale în săptămâna anterioară, ea riscă să rămână însărcinată, cu excepția cazului în care noul sistem a fost instalat imediat după îndepărtarea celui vechi.

Introducerea și îndepărtarea unui DIU poate fi însoțită de unele dureri și sângerări. Procedura poate provoca sincopa din cauza reactiei vasovagale, bradicardie sau convulsii la pacientii cu epilepsie, in special la pacientii cu predispozitie la aceste afectiuni sau in caz de stenoza cervicala.

După îndepărtarea Mirena, sistemul ar trebui verificat pentru integritate. În caz de dificultăți în îndepărtarea DIU, au fost observate cazuri izolate de alunecare a miezului hormonal-elastomer pe brațele orizontale ale corpului în formă de T, în urma cărora acestea au fost ascunse în interiorul miezului. Odată ce integritatea DIU este confirmată, această situație nu necesită intervenție suplimentară. Limitatoarele de pe brațele orizontale împiedică de obicei miezul să se separe complet de corpul în T.

Grupuri speciale de pacienți

Copii și adolescenți Mirena este indicată numai după debutul menarhei (stabilirea ciclului menstrual).

femeile de peste 65 de ani prin urmare, utilizarea Mirena nu este recomandată pentru această categorie de pacienţi.

Mirena nu este un medicament de primă alegere pentru femeile aflate în postmenopauză sub vârsta de 65 de ani cu atrofie uterină severă.

Mirena este contraindicată femeilor cu boli acute sau tumori ale ficatului.

Mirena nu a fost studiată în pacienţii cu insuficienţă renală.

Instrucțiuni pentru introducerea DIU

Se instalează numai de către un medic folosind instrumente sterile.

Mirena este furnizat cu un ghidaj într-un ambalaj steril care nu trebuie deschis înainte de inserare.

Nu trebuie resterilizat. DIU este de unică folosință. Mirena nu trebuie utilizat dacă ambalajul interior este deteriorat sau deschis. Mirena nu trebuie instalat după luna și anul indicate pe ambalaj.

Înainte de instalare, ar trebui să citiți informațiile despre utilizarea Mirena.

Pregătirea pentru introducere

1. Efectuați un examen ginecologic pentru a determina dimensiunea și poziția uterului și pentru a exclude orice semne de boli inflamatorii acute ale organelor genitale, sarcină sau alte contraindicații ginecologice pentru instalarea Mirena.

2. Colul uterin trebuie vizualizat cu ajutorul oglinzilor, iar colul uterin și vaginul trebuie tratate complet cu o soluție antiseptică.

3. Dacă este necesar, folosiți ajutorul unui asistent.

4. Prindeți buza anterioară a colului uterin cu forcepsul. Îndreptați canalul cervical prin tracțiune ușoară cu pensea. Penseta trebuie sa fie in aceasta pozitie pe toata durata de inserare a preparatului Mirena pentru a asigura o tractiune usoara a colului uterin catre instrumentul introdus.

5. Mișcând cu atenție sonda uterină prin cavitate până în partea inferioară a uterului, ar trebui să determinați direcția canalului cervical și adâncimea cavității uterine (distanța de la orificiul extern până la fundul uterului), excludeți septele în cavitatea uterină, sinechie și fibrom submucos. Dacă canalul cervical este prea îngust, se recomandă lărgirea canalului și pot fi utilizate medicamente pentru durere/bloc paracervical.

Introducere

1. Deschideți ambalajul steril. După aceea, toate manipulările trebuie efectuate folosind instrumente sterile și mănuși sterile.

2. Deplasați cursorul redirecţiona la chiar poziție îndepărtată pentru a trage DIU în tubul de ghidare.

Nu ar trebui să mutați glisorul în jos, deoarece. aceasta poate duce la eliberarea prematură a Mirena. Dacă se întâmplă acest lucru, sistemul nu va putea fi plasat din nou în interiorul conductorului.

3. În timp ce țineți glisorul în poziția cea mai îndepărtată, setați marginea superioară inelul index în conformitate cu distanța măsurată a sondei de la faringele extern până la fundul uterului.

4. Continuați să țineți glisorul în poziţia cea mai îndepărtată, ar trebui să avansați conductorul cu atenție prin canalul cervical în uter până când inelul index este la aproximativ 1,5-2 cm de colul uterin.

Nu împingeți conductorul cu forță. Dacă este necesar, extindeți canalul cervical.

5. Ținând conductorul nemișcat, mutați glisorul la marcaj pentru a deschide umerii orizontali ai preparatului Mirena. Ar trebui să așteptați 5-10 secunde până când umerașele orizontale sunt complet deschise.

6. Împingeţi uşor conductorul spre interior până când inelul index nu va intra în contact cu colul uterin. Mirena ar trebui să fie acum în poziția fundului.

7. Ținând dirijorul în aceeași poziție, eliberați preparatul Mirena, deplasând cursorul cât mai jos posibil.În timp ce țineți glisorul în aceeași poziție, îndepărtați cu grijă conductorul trăgând de el. Tăiați firele astfel încât lungimea lor să fie de 2-3 cm de orificiul extern al uterului.

Dacă medicul are îndoieli că sistemul este instalat corect, poziția Mirena trebuie verificată, de exemplu, folosind ultrasunete sau, dacă este necesar, îndepărtați sistemul și introduceți un sistem nou, steril. Sistemul trebuie îndepărtat dacă nu se află complet în cavitatea uterină. Sistemul de la distanță nu trebuie reutilizat.

Îndepărtarea/înlocuirea lui Mirena

Înainte de a îndepărta/înlocui Mirena, citiți instrucțiunile de utilizare a lui Mirena.

Preparatul Mirena este îndepărtat trăgând ușor de firele prinse de pense.

Medicul poate instala un nou sistem Mirena imediat după demontarea celui vechi.

Efecte secundare

La majoritatea femeilor, după instalarea Mirena, apare o schimbare a naturii sângerării ciclice. În primele 90 de zile de utilizare a Mirena, o creștere a duratei sângerării este observată de 22% dintre femei, iar sângerările neregulate apar la 67% dintre femei, frecvența acestor fenomene scade la 3%, respectiv 19%, cu sfârşitul primului an de utilizare. În același timp, amenoreea se dezvoltă la 0% și sângerări rare la 11% dintre pacienți în primele 90 de zile de utilizare. Până la sfârșitul primului an de utilizare, frecvența acestor fenomene crește la 16%, respectiv 57%.

Când Mirena este utilizat în combinație cu terapia de substituție cu estrogen pe termen lung la majoritatea femeilor, sângerarea ciclică se oprește treptat în primul an de utilizare.

Următoarele sunt date privind incidența reacțiilor adverse la medicament care au fost raportate cu Mirena. Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: foarte des (≥1/10), adesea (de la ≥1/100 la< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice cu Mirena pentru indicația „Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție estrogenică” (care implică 514 femei) au fost observate cu aceeași frecvență, cu excepția cazurilor indicate prin note de subsol (*, **).

De multe ori	De multe ori	Rareori	Rareori	Frecvență necunoscută
Din partea sistemului imunitar
				Hipersensibilitate la medicament sau la o componentă a medicamentului, inclusiv erupții cutanate, urticarie și angioedem
Probleme mentale
	Stare Depresivă Depresie
Din partea sistemului nervos
Durere de cap	Migrenă
Din sistemul digestiv
Dureri abdominale/pelvine	Greaţă
Din piele și țesuturi subcutanate
	acnee hirsutism	Alopecie Mâncărime Eczemă Hiperpigmentarea pielii
Din sistemul musculo-scheletic
	Dureri de spate**
Din organele genitale și glanda mamară
Modificări ale volumului de pierdere de sânge, inclusiv creșterea și scăderea intensității sângerării, spotting, oligomenoree și amenoree Vulvovaginita* Secreții din tractul genital*	Infecții pelvine chist ovarian Dismenoree durere de san** Engorgerea sânilor Expulzarea DIU (completă sau parțială)		Perforație uterină (inclusiv penetrare) ***
Date de laborator și instrumentale
				Tensiune arterială crescută

* „Adesea” conform indicației „Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni”.

** „Foarte frecvente” pentru indicația „Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni”.

*** Această frecvență se bazează pe datele din studiile clinice care nu au inclus femei care alăptau. Într-un studiu de cohortă amplu, prospectiv, comparativ, non-intervențional de femei care utilizează un DIU, perforația uterină la femeile care alăptau sau cărora li s-a introdus un DIU până la 36 de săptămâni postpartum a fost raportată cu o frecvență „rar”.

Terminologia MedDRA este folosită în majoritatea cazurilor pentru a descrie anumite reacții, sinonimele acestora și condițiile conexe.

Informații suplimentare

Dacă o femeie cu un medicament Mirena stabilit rămâne însărcinată, riscul relativ de sarcină ectopică crește.

Partenerul poate simți firele în timpul actului sexual.

Riscul de cancer mamar atunci când Mirena este utilizată pentru indicația „Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni” este necunoscut. Au fost raportate cazuri de cancer de sân (frecvență necunoscută).

Următoarele reacții adverse au fost raportate în legătură cu introducerea sau îndepărtarea Mirena: durere în timpul procedurii, sângerare în timpul procedurii, reacție vasovagală legată de inserție însoțită de amețeli sau leșin. Procedura poate provoca o criză epileptică la pacienții care suferă de epilepsie.

infecţie

Cazuri de sepsis (inclusiv sepsis streptococic de grup A) au fost raportate după inserarea DIU.

Supradozaj

Cu această metodă de aplicare, o supradoză este imposibilă.

interacțiunea medicamentoasă

Este posibilă creșterea metabolismului gestagenilor cu utilizarea simultană a unor substanțe care sunt inductori enzimatici, în special izoenzimele sistemului citocromului P450 implicate în metabolismul medicamentelor, cum ar fi anticonvulsivante (de exemplu, fenitoină, carbamazepină) și agenți pentru tratament. de infecții (de exemplu, rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz). Efectul acestor medicamente asupra eficacității medicamentului Mirena este necunoscut, dar se presupune că nu este semnificativ, deoarece Mirena are un efect în principal local.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de instalarea Mirena, procesele patologice din endometru ar trebui excluse, deoarece sângerarea/petarea neregulată este adesea observată în primele luni de utilizare. Procesele patologice la nivelul endometrului trebuie, de asemenea, excluse dacă sângerarea apare după începerea terapiei de substituție cu estrogeni la o femeie care continuă să utilizeze Mirena, prescrisă anterior pentru contracepție. De asemenea, trebuie luate măsuri adecvate de diagnostic atunci când se dezvoltă sângerări neregulate în timpul tratamentului pe termen lung.

Mirena nu este utilizată pentru contracepția postcoitală.

Mirena trebuie utilizat cu prudență la femeile cu boală valvulară congenitală sau dobândită, ținând cont de riscul de endocardită septică. La introducerea sau scoaterea unui DIU, acestor pacienți ar trebui să li se administreze antibiotice pentru profilaxie.

Levonorgestrelul în doze mici poate afecta toleranța și, prin urmare, concentrația plasmatică a acestuia trebuie monitorizată în mod regulat la femeile cu diabet care utilizează Mirena. De regulă, nu este necesară ajustarea dozei de medicamente hipoglicemice.

Unele manifestări ale polipozei sau cancerului endometrial pot fi mascate de sângerări neregulate. În astfel de cazuri, este necesară o examinare suplimentară pentru a clarifica diagnosticul.

Utilizarea contracepției intrauterine este preferată la femeile care au născut. DIU Mirenana trebuie considerat metoda de elecție la femeile tinere nulipare și trebuie utilizat numai dacă este imposibil să se utilizeze alte metode eficiente de contracepție. DIU Mirenana trebuie considerată metoda de primă alegere la femeile aflate în postmenopauză cu atrofie uterină severă.

Datele disponibile indică faptul că utilizarea Mirena nu crește riscul de a dezvolta cancer de sân la femeile aflate în postmenopauză sub vârsta de 50 de ani. Datorită datelor limitate obținute în timpul studiului Mirena pentru indicația „Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni”, riscul de cancer de sân atunci când Mirena este utilizat pentru această indicație nu poate fi confirmat sau infirmat.

Oligo- și amenoree

Oligo- și amenoreea la femeile aflate la vârsta fertilă se dezvoltă treptat, în aproximativ 57% și, respectiv, 16% din cazuri până la sfârșitul primului an de utilizare a Mirena. Dacă menstruația lipsește în decurs de 6 săptămâni de la începutul ultimei menstruații, sarcina trebuie exclusă. Repetarea testelor de sarcină pentru amenoree nu este necesară decât dacă există alte semne de sarcină.

Când Mirena este utilizată în combinație cu terapia de înlocuire permanentă cu estrogeni, majoritatea femeilor dezvoltă treptat amenoree în primul an.

Boli inflamatorii ale organelor pelvine

Firul de ghidare ajută la protejarea Mirena de infecție în timpul inserției, iar dispozitivul de injectare Mirena este special conceput pentru a minimiza riscul de infecție. Bolile inflamatorii ale organelor pelvine la femeile care utilizează contracepție intrauterină sunt adesea cauzate de infecții cu transmitere sexuală. S-a stabilit că prezența mai multor parteneri sexuali este un factor de risc pentru infecțiile organelor pelvine. Boala inflamatorie pelviana poate avea consecinte grave: poate afecta fertilitatea si poate creste riscul de sarcina extrauterina.

Ca și în cazul altor proceduri ginecologice sau chirurgicale, infecția severă sau sepsisul (inclusiv sepsisul streptococic de grup A) se poate dezvolta după inserarea DIU, deși acest lucru este extrem de rar.

Cu endometrita recurentă sau boli inflamatorii ale organelor pelvine, precum și cu infecții severe sau acute care sunt rezistente la tratament timp de câteva zile, Mirena trebuie îndepărtată. Dacă o femeie are dureri persistente în abdomenul inferior, frisoane, febră, dureri asociate cu actul sexual (dispareunie), pete/sângerări prelungite sau abundente din vagin, o schimbare a naturii secreției din vagin, trebuie să consultați imediat un doctor. Durerea severă sau febra care apare la scurt timp după introducerea DIU poate indica o infecție severă care trebuie tratată prompt. Chiar și în cazurile în care doar câteva simptome indică posibilitatea infecției, sunt indicate examenul bacteriologic și monitorizarea.

Expulzare

Semne posibile ale expulzării parțiale sau complete a oricărui DIU sunt sângerarea și durerea. Contracțiile mușchilor uterului în timpul menstruației conduc uneori la deplasarea DIU sau chiar la împingerea acestuia în afara uterului, ceea ce duce la încetarea efectului contraceptiv. Expulzarea parțială poate reduce eficacitatea Mirena. Deoarece Mirena reduce pierderea de sânge menstrual, creșterea acesteia poate indica expulzarea DIU. O femeie este sfătuită să verifice firele cu degetele, de exemplu, în timp ce face un duș. Dacă o femeie găsește semne de deplasare sau prolaps al DIU sau nu simte firele, trebuie evitate actul sexual sau alte metode de contracepție și trebuie consultat un medic cât mai curând posibil.

Dacă poziția în cavitatea uterină este incorectă, DIU trebuie îndepărtat. În același timp, se poate instala un nou sistem.

Este necesar să-i explici femeii cum să verifice firele Mirenei.

Perforare și penetrare

Perforarea sau penetrarea corpului sau a colului uterin al DIU este rară, în principal în timpul inserării, și poate reduce eficacitatea Mirena. În aceste cazuri, sistemul ar trebui să fie eliminat. Odată cu întârzierea diagnosticului de perforare și migrare a DIU, pot fi observate complicații precum aderențe, peritonită, obstrucție intestinală, perforație intestinală, abcese sau eroziune a organelor interne adiacente.

Într-un studiu de cohortă prospectiv comparativ mare, non-intervențional, la utilizatorii DIU (n=61448 femei), incidența perforației a fost de 1,3 (IC 95%: 1,1-1,6) la 1000 de inserții în întreaga cohortă de studiu; 1,4 (IC 95%: 1,1-1,8) la 1000 de injecții în cohorta studiului Mirena și 1,1 (IC 95%: 0,7-1,6) la 1000 de injecții în cohorta de DIU cu cupru.

Studiul a demonstrat că atât alăptarea la momentul inserției, cât și inserția până la 36 de săptămâni postpartum au fost asociate cu un risc crescut de perforație (vezi Tabelul 1). Acești factori de risc au fost independenți de tipul de DIU utilizat.

Tabelul 1. Rata de perforare la 1000 de inserții și raportul de risc stratificat în funcție de alăptare și timpul postpartum la inserție (femei paroase, întreaga cohortă de studiu).

Un risc crescut de perforare cu inserarea DIU există la femeile cu malpoziție fixă a uterului (retroversie și retroflexie).

Sarcina extrauterina

Femeile cu antecedente de sarcină ectopică, chirurgie tubară sau infecție pelvină prezintă un risc mai mare de sarcină ectopică. Posibilitatea unei sarcini extrauterine trebuie luată în considerare în cazul durerilor abdominale inferioare, mai ales dacă aceasta este combinată cu încetarea menstruației sau când o femeie cu amenoree începe să sângereze. Frecvența sarcinii extrauterine la utilizarea Mirena este de aproximativ 0,1% pe an. Într-un studiu de cohortă comparativ, prospectiv mare, non-intervențional, cu o perioadă de urmărire de 1 an, incidența sarcinii ectopice cu Mirena a fost de 0,02%. Riscul absolut de sarcină ectopică la femeile care utilizează Mirena este scăzut. Cu toate acestea, dacă o femeie cu un medicament Mirena stabilit rămâne însărcinată, probabilitatea relativă a unei sarcini extrauterine este mai mare.

Pierderea firelor

Daca, in timpul unui examen ginecologic, firele pentru indepartarea DIU nu pot fi gasite in regiunea cervicala, sarcina trebuie exclusa. Firele pot fi trase în cavitatea uterină sau canalul cervical și devin din nou vizibile după următoarea menstruație. Dacă sarcina este exclusă, locația firelor poate fi de obicei determinată utilizând sondarea atentă cu un instrument adecvat. Dacă firele nu pot fi detectate, este posibilă perforarea peretelui uterin sau expulzarea DIU din cavitatea uterină. Pentru a determina locația corectă a sistemului, se poate efectua o ecografie. Dacă nu este disponibilă sau nu are succes, se efectuează o examinare cu raze X pentru a determina localizarea preparatului Mirena.

chist ovarian

Deoarece efectul contraceptiv al Mirena se datorează în principal acțiunii sale locale, femeile aflate la vârsta fertilă prezintă de obicei cicluri ovulatorii cu ruptura foliculilor. Uneori, atrezia foliculilor este întârziată, iar dezvoltarea lor poate continua. Acești foliculi măriți nu se pot distinge clinic de chisturile ovariene. Chisturile ovariene au fost raportate ca o reacție adversă la aproximativ 7% dintre femeile care utilizează Mirena. În cele mai multe cazuri, acești foliculi nu provoacă niciun simptom, deși uneori sunt însoțiți de dureri în abdomenul inferior sau dureri în timpul actului sexual. De regulă, chisturile ovariene dispar de la sine în decurs de două până la trei luni de la observare. Dacă acest lucru nu se întâmplă, se recomandă continuarea monitorizării cu ultrasunete, precum și efectuarea măsurilor terapeutice și diagnostice. În cazuri rare, este necesar să se recurgă la intervenție chirurgicală.

Utilizarea Mirena în combinație cu terapia de substituție cu estrogeni

Atunci când utilizați medicamentul Mirena în combinație cu estrogeni, este necesar să se țină cont suplimentar de informațiile specificate în instrucțiunile de utilizare a estrogenului corespunzător.

Excipienți conținuti în Mirena

Baza în formă de T a preparatului Mirena conține sulfat de bariu, care devine vizibil pe raze X.

Trebuie avut în vedere faptul că Mirena nu protejează împotriva infecției cu HIV și a altor boli cu transmitere sexuală.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Neobservat.

Informații suplimentare pentru pacienți

Controale regulate

Medicul ar trebui să vă examineze la 4-12 săptămâni după introducerea DIU, iar apoi sunt necesare examinări medicale regulate cel puțin o dată pe an.

Consultați-vă medicul cât mai curând posibil dacă:

Nu mai simți firele în vagin.

Puteți simți capătul de jos al sistemului.

Presupuni ca esti insarcinata.

Aveți dureri abdominale persistente, febră sau o modificare a secreției vaginale normale.

Tu sau partenerul tău simțiți durere în timpul actului sexual.

Ați observat modificări bruște ale ciclului menstrual (de exemplu, dacă ați avut menstruații puține sau deloc și apoi ați avut sângerări sau dureri persistente sau dacă menstruația a devenit excesiv de grea).

Aveți alte probleme medicale, cum ar fi migrenă sau durere de cap severă recurentă, tulburări de vedere bruște, icter, hipertensiune arterială sau oricare dintre celelalte boli și afecțiuni enumerate în secțiunea „Contraindicații”.

Ce trebuie să faceți dacă plănuiți o sarcină sau doriți să eliminați medicamentulMirenadin alte motive

Medicul dumneavoastră poate îndepărta cu ușurință steriletul în orice moment, după care sarcina devine posibilă. De obicei, îndepărtarea este nedureroasă. După îndepărtarea medicamentului Mirena, funcția de reproducere este restabilită.

Când nu se dorește sarcina, Mirena trebuie îndepărtată cel târziu în ziua 7 a ciclului menstrual. Dacă Mirena este îndepărtată mai târziu de a șaptea zi a ciclului, utilizați metode contracepționale de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de cel puțin 7 zile înainte de a-l îndepărta. Dacă nu există menstruație atunci când utilizați Mirena, cu 7 zile înainte de îndepărtarea DIU, trebuie să începeți să utilizați metode contracepționale de barieră și să continuați utilizarea acestora până la reluarea menstruației. De asemenea, puteți instala un nou DIU imediat după îndepărtarea celui anterior; în acest caz, nu sunt necesare măsuri suplimentare de protecție împotriva sarcinii.

Cât timp poate fi utilizată Mirena

Mirena oferă protecție împotriva sarcinii timp de 5 ani, după care trebuie îndepărtată. Dacă doriți, puteți instala un nou DIU după îndepărtarea celui vechi.

Restaurarea capacității de a concepe (Este posibil să rămâneți gravidă după oprirea utilizării Mirena?)

Da, poti. Odată ce Mirena este îndepărtată, aceasta nu va mai interfera cu funcția normală de reproducere. Sarcina poate apărea în timpul primului ciclu menstrual după îndepărtarea Mirena

Efecte asupra ciclului menstrual (Îți poate afecta Mirena ciclul menstrual?)

Medicamentul Mirena afectează ciclul menstrual. Sub influența ei, menstruația se poate schimba și dobândi caracterul de scurgere „untată”, deveni mai lungă sau mai scurtă, curge cu sângerare mai abundentă sau mai mică decât de obicei sau se poate opri cu totul.

În primele 3-6 luni după instalarea Mirena, multe femei experimentează, pe lângă menstruația normală, pete frecvente sau sângerări reduse. În unele cazuri, în această perioadă se observă sângerări foarte abundente sau prelungite. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, mai ales dacă persistă, spuneți medicului dumneavoastră.

Cel mai probabil, odată cu utilizarea Mirena, numărul de zile de sângerare și cantitatea de sânge pierdută să scadă treptat în fiecare lună. Unele femei descoperă în cele din urmă că menstruația lor s-a oprit complet. Deoarece cantitatea de sânge pierdută în timpul menstruației cu utilizarea Mirena scade de obicei, majoritatea femeilor experimentează o creștere a hemoglobinei în sânge.

După îndepărtarea sistemului, ciclul menstrual este normalizat.

Fara menstruatie (Este normal sa nu ai menstruatie?)

Da, dacă utilizați Mirena. Dacă, după instalarea Mirena, ați observat dispariția menstruației, aceasta se datorează efectului hormonului asupra mucoasei uterine. Nu există o îngroșare lunară a membranei mucoase, prin urmare, nu este respinsă în timpul menstruației. Acest lucru nu înseamnă neapărat că ai ajuns la menopauză sau că ești însărcinată. Concentrația plasmatică a propriilor hormoni rămâne normală.

De fapt, absența menstruației poate fi un mare avantaj pentru confortul unei femei.

Cum poți să știi că ești însărcinată

Sarcina la femeile care utilizează Mirena, chiar dacă nu au menstruație, este puțin probabilă.

Dacă nu ai avut menstruație în 6 săptămâni și ești îngrijorat de asta, fă-ți un test de sarcină. Dacă rezultatul este negativ, nu sunt necesare alte teste decât dacă aveți alte semne de sarcină, cum ar fi greață, oboseală sau sensibilitate la sâni.

Poate Mirena să provoace durere sau disconfort?

Unele femei experimentează dureri (asemănătoare cu crampele menstruale) în primele 2-3 săptămâni după introducerea DIU. Dacă simțiți o durere severă sau dacă durerea continuă mai mult de 3 săptămâni după instalarea sistemului, contactați medicul dumneavoastră sau spitalul în care ați instalat Mirena.

Mirena afectează relațiile sexuale?

Nici tu, nici partenerul tău nu ar trebui să simți un DIU în timpul actului sexual. În caz contrar, actul sexual ar trebui evitat până când medicul dumneavoastră este convins că sistemul este în poziția corectă.

Cât timp ar trebui să treacă între instalarea Mirena și actul sexual

Cel mai bun mod de a vă odihni corpul este să vă abțineți de la actul sexual timp de 24 de ore după ce Mirena este introdusă în uter. Totuși, Mirena are efect contraceptiv din momentul instalării.

Se pot folosi tampoane

Ce se întâmplă dacă Mirena iese spontan din cavitatea uterină?

Foarte rar, în timpul menstruației, poate apărea expulzarea DIU din cavitatea uterină. O creștere neobișnuită a pierderii de sânge în timpul sângerării menstruale poate însemna că Mirena a căzut prin vagin. Expulzarea parțială a DIU din cavitatea uterină în vagin este, de asemenea, posibilă (dvs. și partenerul dumneavoastră puteți observa acest lucru în timpul actului sexual). Odată cu ieșirea completă sau parțială a Mirenei din uter, efectul său contraceptiv încetează imediat.

Ce semne pot fi folosite pentru a aprecia că medicamentul Mirena este în vigoare

Puteți verifica singur dacă firele Mirena sunt la locul lor după terminarea menstruației. După încheierea menstruației, introduceți cu grijă degetul în vagin și căutați firele de la capătul acestuia, lângă intrarea în uter (cervix).

Nu ar trebui tras fire, pentru că Este posibil să o scoateți accidental pe Mirena din uter. Dacă nu găsiți firele, adresați-vă medicului dumneavoastră

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Utilizarea medicamentului Mirena este contraindicată în timpul sarcinii sau suspiciunea acestuia.

Sarcina la femeile care au instalat Mirena este extrem de rară. Dar dacă DIU cade din uter, femeia nu mai este protejată de sarcină și trebuie să folosească alte metode de contracepție înainte de a consulta un medic.

În timpul utilizării Mirena, unele femei nu au sângerare menstruală. Absența menstruației nu este neapărat un semn de sarcină. Dacă o femeie nu are menstruație și, în același timp, există și alte semne de sarcină (greață, oboseală, dureri ale glandelor mamare), atunci este necesar să consultați un medic pentru examinare și un test de sarcină.

Dacă sarcina apare la o femeie în timpul utilizării Mirena, se recomandă îndepărtarea DIU, deoarece. orice DIU lăsat in situ crește riscul de avort spontan și de naștere prematură. Îndepărtarea Mirena sau sondarea uterului poate duce la avort spontan. Dacă nu este posibilă îndepărtarea cu grijă a contraceptivelor intrauterine, trebuie discutat despre avortul medical. Dacă o femeie dorește să păstreze sarcina și DIU nu poate fi scos, pacienta trebuie informată despre posibilul risc de avort septic în al doilea trimestru de sarcină, boli purulent-septice postpartum care se pot complica cu sepsis, șoc septic și deces. , precum și posibilele consecințe ale nașterii premature pentru copil. În astfel de cazuri, cursul sarcinii trebuie monitorizat cu atenție. O sarcină extrauterină trebuie exclusă.

O femeie ar trebui să i se explice că ar trebui să informeze medicul despre toate simptomele care sugerează complicații ale sarcinii, în special, apariția durerii spastice în abdomenul inferior, sângerări sau scurgeri sângeroase din vagin și febră.

Hormonul conținut în preparatul Mirena este eliberat în cavitatea uterină. Aceasta înseamnă că fătul este expus la o concentrație locală relativ mare a hormonului, deși prin sânge și bariera placentară hormonul intră în acesta în cantități mici. Datorită utilizării intrauterine și acțiunii locale a hormonului, trebuie luată în considerare posibilitatea unui efect de virilizare asupra fătului. Datorită eficacității contraceptive ridicate a Mirena, experiența clinică legată de rezultatul sarcinii cu utilizarea acestuia este limitată. Cu toate acestea, femeia trebuie informată că în acest moment nu există dovezi ale efectelor congenitale cauzate de utilizarea Mirena în cazurile de continuare a sarcinii până la naștere fără îndepărtarea DIU.

perioada de alaptare

Alăptarea unui copil în timpul utilizării Mirena nu este contraindicată. Aproximativ 0,1% din doza de levonorgestrel poate pătrunde în corpul copilului în timpul alăptării. Cu toate acestea, este puțin probabil ca acesta să prezinte un risc pentru copil la dozele eliberate în cavitatea uterină după instalarea Mirena.

Fertilitate

După eliminarea medicamentului Mirena la femei, fertilitatea este restabilită.

Pentru afectarea funcției hepatice

Contraindicat în boli hepatice acute, tumori hepatice.

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 30°C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Este posibil să folosiți bobina Mirena pentru miom pentru a trata o tumoare?

Mi s-a oprit complet menstruația la șase luni după instalarea spiralei Mirena. Este în regulă? Voi putea rămâne însărcinată după îndepărtarea bobinei?

Există durere, scurgere sau sângerare uterină după instalarea bobinei Mirena?

Mirena afectează greutatea? Îmi doresc foarte mult să-mi cumpăr aparatul intrauterin Mirena, dar mi-e teamă să pierd forma (există tendința de a fi supraponderal).

Caracteristici generale

Sistemul intrauterin terapeutic Mirena ca contraceptiv intrauterin (DIU)

Sistemul intrauterin terapeutic (sistemul intrauterin hormonal, hormonal dispozitiv intrauterin, Marinei) Mirena se referă la intrauterin contraceptive hormonale.

În anii 1960 și 1970 au apărut steriletele cu conținut de cupru, a căror eficiență era și mai mare. Cu toate acestea, problema metroragiei (sângerări uterine) nu a fost rezolvată de a doua generație de contraceptive intrauterine.

Și, în cele din urmă, în a doua jumătate a anilor 70, au apărut primele contraceptive intrauterine care conțin hormoni - o nouă generație a treia de DIU. Aceste dispozitive medicale combină aspectele pozitive ale DIU și contraceptivele orale hormonale.

Contraceptivele intrauterine care conțin hormoni sunt mai eficiente decât altele contraceptivelor acest grup. În plus, nu duc la sângerări uterine. Pe fondul utilizării contraceptivelor intrauterine care conțin hormoni, sângerarea menstruală devine mai puțin abundentă.

Descrierea formei de dozare

Sistemul hormonal intrauterin Mirena are un corp în formă de T care oferă o locație stabilă în cavitatea uterină. La un capăt, corpul are o buclă de care sunt atașate fire pentru a îndepărta sistemul. Pe corp există un miez hormonal-elastomer, care este o substanță de culoare albă sau aproape albă. Miezul este acoperit cu o membrană translucidă care reglează fluxul substanței active în cavitatea uterină.

Substanța hormonală activă a sistemului - medicamentul progestativ levonorgestrel - este prezentată într-o cantitate de 52 mg. Substanță auxiliară - elastomer polidimetilsiloxan.

Sistemul hormonal intrauterin Mirena este situat în cavitatea tubului conductor. Conductorul și corpul medicamentului nu au impurități.

Fiecare pachet de Mirena conține un sistem hormonal intrauterin, plasat într-o carcasă de hârtie plastică vid.

Forma de dozare de Mirena dobândită înainte de utilizare trebuie păstrată într-un loc ferit de lumina soarelui, la temperatura camerei (15-30 de grade). Perioada de valabilitate este de trei ani.

Metabolizarea substanței active în organism

DIU hormonal Mirena începe să secrete levonorgestrel imediat după ce a fost introdus în cavitatea uterină. Rata de eliberare a substanței active după administrare este de 20 µg/zi, la sfârșitul celui de-al cincilea an scade la 10 µg/zi.

Distribuția levonorgestrolului o caracterizează pe Mirena ca un medicament cu acțiune predominant locală. Cea mai mare concentrație a substanței este stocată în endometru (mucoasa uterului). În miometru (în membrana musculară), concentrația de levonorgestrel abia ajunge la 1% din concentrația din endometru. Concentrația de levonorgestrel în plasma sanguină este de 1000 de ori mai mică decât în endometru.

Substanța activă intră în fluxul sanguin la aproximativ o oră după introducerea sistemului. Concentrația maximă de levonorgestrel în serul sanguin este atinsă după două săptămâni.

Greutatea corporală afectează semnificativ concentrația substanței active în plasma sanguină. La femeile cu greutate redusă (37-54 kg), concentrația de levonorgestrol în sânge este în medie de o ori și jumătate mai mare.

Substanța activă este aproape complet metabolizată (descompusă) în ficat și excretată prin rinichi și intestine.

Principiul de funcționare

Cele mai importante efecte contraceptive ale sistemului hormonal intrauterin Mirena se datorează unei reacții locale slabe la un corp străin în cavitatea uterină și, în principal, influenței locale a medicamentului progestativ levonorgestrol.

Există o suprimare a activității funcționale a epiteliului cavității uterine: creșterea normală a endometrului este inhibată, activitatea glandelor sale scade, au loc transformări în submucoasa - toate aceste modificări împiedică în cele din urmă implantarea unui ovul fecundat.

Un alt efect contraceptiv important este creșterea vâscozității mucusului secretat de glandele colului uterin și îngroșarea membranei mucoase a canalului cervical, care împiedică pătrunderea spermatozoizilor în cavitatea uterină.

În plus, medicamentul Mirena inhibă motilitatea spermatozoizilor în cavitatea uterină și în trompele uterine.

În primele luni de utilizare, datorită restructurării mucoasei uterine, este posibilă spotting neregulat. Dar, în viitor, inhibarea proliferării epiteliului endometrial duce la o scădere pronunțată a volumului și a duratei sângerării menstruale, până la amenoree (încetarea menstruației).

Indicatii de utilizare

Sistemul hormonal intrauterin Mirena este destinat, în primul rând, să prevină sarcina nedorită.

În plus, medicamentul este utilizat pentru sângerări menstruale excesiv de abundente de etiologie necunoscută (în cazurile în care este exclusă posibilitatea apariției unor boli oncologice ale zonei genitale feminine).

Ca medicament progestativ local, dispozitivul intrauterin Mirena este utilizat pentru a preveni hiperplazia (creșterea) endometrială în timpul terapiei de substituție cu estrogen (acest tip de tratament este indicat după o intervenție chirurgicală pentru îndepărtarea ambelor ovare, precum și în cazul menopauzei severe).

Contraindicații

Mirena este un contraceptiv intrauterin, deci este contraindicat categoric in bolile inflamatorii ale zonei genitale feminine, cum ar fi:

boli inflamatorii acute și cronice ale organelor pelvine;
leziuni infecțioase ale tractului urinar inferior;
endometrita postpartum;
avort septic care a avut loc cu mai puțin de trei luni înainte de instalare.

Deoarece apariția unei boli inflamatorii acute a organelor pelvine, care este dificil de tratat, va fi o indicație pentru îndepărtarea DIU, Mirena este contraindicată cu o tendință crescută de a dezvolta boli infecțioase acute, inclusiv zona genitală feminină (frecventă). schimbarea partenerilor sexuali, scăderea generală a rezistenței organismului, SIDA în stadiul de simptome clinice detaliate etc.).

Ca contraceptiv intrauterin, Mirena este, de asemenea, contraindicată în displazie cervicală, neoplasme maligne ale corpului și colului uterin, modificări congenitale sau dobândite în configurația cavității uterine (inclusiv fibromioame).

Deoarece substanța activă a medicamentului este metabolizată în ficat, sistemul hormonal intrauterin Mirena este contraindicat în patologia oncologică a acestui organ, precum și în hepatita acută și ciroza. Dacă a apărut anterior icter de origine necunoscută, medicamentul trebuie utilizat cu mare precauție.

Deoarece levonorgestrolul este un medicament gestagenic, Mirena este contraindicată în toate bolile oncologice dependente de gestagen (în primul rând în cancerul de sân).

Efectul sistemic al levonorgestrolului asupra corpului unei femei este slab. Cu toate acestea, sistemul hormonal intrauterin Mirena trebuie utilizat cu precauție extremă în cazurile în care preparatele cu progestativ sunt contraindicate. Acest lucru este valabil mai ales pentru tulburările circulatorii severe (infarct miocardic, accidente vasculare cerebrale), atacurile de migrenă severe din istorie (inclusiv cele care pot indica tulburări severe ale circulației cerebrale), hipertensiunea arterială, formele severe de diabet zaharat, tromboflebită și tendința la complicații tromboembolice.

În astfel de cazuri, gradul de risc (severitatea simptomelor bolii, care este o contraindicație relativă pentru prescrierea medicamentului) și beneficiile utilizării acestuia trebuie corelate. Problema utilizării Mirena este decisă cu consultarea unui profesionist, iar în timpul aplicării spiralei sunt necesare supraveghere medicală constantă și control de laborator.

Mirena este contraindicată în sarcină (diagnosticată sau suspectată) și în caz de hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Efecte secundare

Efecte secundare frecvente

Reacțiile adverse frecvente sunt denumite în mod obișnuit simptome concomitente care apar cel puțin la fiecare sută și nu mai mult decât la fiecare al zecelea pacient care utilizează spirala.

Femeile care folosesc Mirena prezintă cel mai adesea simptome neplăcute din partea sistemului nervos central, precum: nervozitate, iritabilitate, proastă dispoziție, scăderea libidoului, dureri de cap.

În ceea ce privește tractul gastrointestinal, pacienții sunt adesea îngrijorați de durerea în abdomen, greață și vărsături.

Dintre efectele adverse asupra aspectului, cel mai frecvent se observă acneea și creșterea în greutate.

Adesea, pacienții fac multe plângeri cu privire la starea sistemului reproducător și a glandelor mamare: durere în zona pelviană, spotting, vulvovaginită, tensiune și durere a glandelor mamare.

Durerea de spate asemănătoare cu sciatica este relativ frecventă.

Toate simptomele descrise mai sus sunt cele mai pronunțate în primele luni de utilizare a DIU Mirena, apoi intensitatea lor scade, iar în marea majoritate a cazurilor, simptomele neplăcute dispar complet.

Efecte secundare rare

Reacțiile adverse rare includ semne concomitente ale consumului de droguri care apar nu mai des decât la fiecare sută de pacient și nu mai puțin de la fiecare mie.

Reacțiile adverse rare ale Mirena includ următoarele:

labilitate emoțională (schimbări frecvente de dispoziție);
apariția edemului;
alopecie (chelie);
hirsutism (creșterea părului);
mâncărimi ale pielii;

Aceste simptome neplăcute sunt cel mai pronunțate în primele luni de utilizare a Mirena. În cazurile în care intensitatea lor nu scade, este indicată o examinare suplimentară pentru a exclude bolile concomitente.

Reacții adverse foarte rare

Efectele foarte rare ale medicamentului Mirena (mai puțin de unul la o mie) includ reacții alergice sub formă de erupție cutanată și urticarie. Atunci când apar astfel de semne, trebuie excluse alte posibile cauze ale alergiilor cutanate și, dacă este necesar, utilizarea DIU trebuie întreruptă.

Instructiuni de folosire

Introducerea dispozitivului intrauterin Mirena

Ambalajul steril în vid este deschis imediat înainte de instalarea sistemului. Un sistem deschis prematur trebuie eliminat ca deșeu medical.

Doar un medic cu suficientă experiență în efectuarea unor astfel de manipulări poate instala sistemul intrauterin Mirena.

Înainte de a instala bobina Mirena, este necesar să consultați un medic ginecolog și să obțineți informații despre toate riscurile și posibilele efecte secundare adverse.

După ce a decis instalarea DIU Mirena, o femeie trebuie să fie supusă unei examinări a glandelor mamare și a unei mamografii, precum și a unui examen ginecologic, inclusiv a unui studiu al organelor pelvine și a colposcopiei (sau cel puțin a unui frotiu cervical).

Este necesar să se excludă patologia oncologică a organelor genitale feminine, sarcina și infecțiile cu transmitere sexuală. Toate bolile ginecologice inflamatorii ar trebui să fie complet vindecate până în momentul instalării.

Este extrem de important înainte de instalarea spiralei Mirena să se determine locația uterului în pelvisul mic, precum și dimensiunea și configurația cavității uterine. Amplasarea corectă a DIU în cavitatea uterină garantează eficacitatea sistemului Mirena și previne expulzarea (expulzarea) acestuia.

Pentru femeile aflate la vârsta fertilă, Mirena este plasată în primele șapte zile ale ciclului menstrual.

Daca nu exista contraindicatii medicale, DIU Mirena poate fi instalat imediat dupa un avort artificial sau spontan in primul trimestru de sarcina.

Intervenția chirurgicală este extrem de rară.

amenoree
Amenoreea este o complicație frecventă a DIU Mirena. De regulă, se dezvoltă treptat în primele șase luni de utilizare a unui contraceptiv.

Odată cu dispariția sângerării menstruale, sarcina trebuie exclusă (efectuați un test de rutină). Dacă testul este negativ, nu îl puteți repeta în viitor. Ciclul menstrual normal se va relua după îndepărtarea Mirena.

Îndepărtarea în spirală

După 5 ani de utilizare, bobina Mirena trebuie îndepărtată. În cazurile în care, după îndepărtarea DIU, o femeie urmează să continue măsurile contraceptive, spirala Mirena trebuie îndepărtată la începutul ciclului menstrual. Dacă DIU este îndepărtat la mijlocul ciclului și înainte ca acel contact sexual neprotejat să aibă loc, atunci femeia prezintă un risc real de a rămâne însărcinată.

Dacă o femeie dorește să continue să folosească DIU, un DIU nou poate fi introdus imediat după îndepărtare. În cazurile în care, după îndepărtarea DIU, este instalat imediat un nou contraceptiv intrauterin, manipulările pot fi efectuate în orice perioadă a ciclului.

După îndepărtarea DIU Mirena, trebuie verificată integritatea spiralei, deoarece, dacă este dificil de îndepărtat produsul, substanța se strecoară uneori în cavitatea uterină.

Instalarea și îndepărtarea bobinei Mirena pot fi însoțite de durere și sângerare de severitate diferită. În unele cazuri, este posibil să leșine. La femeile cu epilepsie, inserarea sau îndepărtarea unei spirale poate provoca convulsii.

Dispozitiv intrauterin Mirena si sarcina

Medicamentul are o eficiență foarte mare. În cazurile în care apare o sarcină nedorită, o sarcină ectopică trebuie exclusă mai întâi. În sarcina uterină se pune problema întreruperii acesteia.

Dacă femeia decide să păstreze copilul, atunci spirala este îndepărtată cu grijă din cavitatea uterină. În cazurile în care nu este posibilă îndepărtarea sistemului intrauterin, femeia este avertizată despre posibilele riscuri ale sarcinii cu DIU în cavitatea uterină (întreruperea prematură spontană a sarcinii).

Trebuie luat în considerare posibilul efect advers al medicamentului asupra dezvoltării fătului. Există foarte puține cazuri de naștere a unui copil cu sistemul intrauterin Mirena din cauza proprietăților contraceptive ridicate ale medicamentului. Cu toate acestea, o femeie este sfătuită să raporteze că nu există date clinice privind apariția patologiei fetale sub influența acestui medicament.

Aplicație pentru alăptare

Substanța activă a Navy Mirena în concentrații mici pătrunde în plasma sanguină și poate fi excretată în timpul alăptării, astfel încât conținutul de levonorgestrel în laptele matern este de aproximativ 0,1% din doza zilnică de substanță secretată de sistem.

Este puțin probabil ca o astfel de doză să afecteze starea generală a sugarului. Experții spun că utilizarea Mirena în timpul alăptării la șase săptămâni după naștere este destul de sigură pentru un bebeluș alăptat.

Întrebări frecvente

Costul Mirenei este destul de mare. Am auzit că utilizarea helix-ului vine cu o mulțime de efecte secundare neplăcute. Există vreun efect pozitiv al medicamentului asupra organismului?

Sistemul hormonal intrauterin Mirena are următoarele efecte terapeutice (nu contraceptive):

o scădere a volumului și a duratei sângerării uterine (idiopatică - adică nu este cauzată de nicio patologie concomitentă);
niveluri crescute ale hemoglobinei;
normalizarea metabolismului fierului în organism;
acțiune generală de întărire);
reducerea sindromului de durere în timpul menstruației dureroase;
prevenirea endometriozei și a fibromului uterin;
prevenirea hiperplaziei și a cancerului endometrial.

În plus, Mirena este utilizată pe scară largă pentru a normaliza starea endometrului în timpul terapiei de substituție cu estrogeni (un astfel de tratament se efectuează de obicei cu menopauză patologică sau după îndepărtarea bilaterală a ovarului).

Este posibil să folosiți bobina Mirena pentru miom pentru a trata o tumoare?

Sistemul terapeutic Mirena inhibă creșterea nodului tumoral fibrom. Cu toate acestea, este necesară o examinare suplimentară și o consultare cu un medic. Depinde mult de dimensiunea nodurilor și de locația lor. De exemplu, nodulii fibrom submucoși care modifică configurația cavității uterine sunt o contraindicație absolută pentru utilizarea DIU Mirena.

Mirena ajută la endometrioză?

Sistemul intrauterin eliberează în cavitatea uterină un hormon care inhibă proliferarea endometrială - aceasta este baza capacității spiralei Mirena de a preveni dezvoltarea endometriozei.

În ultimii ani au apărut lucrări care mărturisesc efectul terapeutic al spiralei Mirena în endometrioză. Datele clinice sunt destul de contradictorii. În plus, trebuie menționat că tratamentul endometriozei cu DIU hormonal nu este utilizat în toate țările.

Din punctul de vedere al medicinei bazate pe dovezi, spirala Mirena pentru endometrioză, ca orice altă terapie hormonală, poate da doar un rezultat temporar. Orientările naționale ale Federației Ruse privind ginecologie recomandă începerea cu tratamentul chirurgical, ca fiind cel mai radical.

Cu toate acestea, în fiecare caz, este necesară o examinare amănunțită și o consultare a medicilor - un ginecolog, un chirurg și un endocrinolog.

Mi s-a oprit complet menstruația la șase luni după instalarea spiralei Mirena. Este în regulă? Voi putea rămâne însărcinată după îndepărtarea bobinei?

Amenoreea (încetarea menstruației) este o reacție normală a organismului la acțiunea sistemului hormonal Mirena, care apare la fiecare a cincea femeie care utilizează spirala. De regulă, această afecțiune se dezvoltă treptat.

La prima dispariție a sângerării menstruale, sarcina trebuie exclusă. Eficacitatea medicamentului este foarte mare, dar experții recomandă totuși efectuarea testului. Dacă rezultatul testului este negativ, atunci nu trebuie să vă faceți griji. După îndepărtarea spiralei Mirena, menstruația va fi restabilită și se poate aștepta o sarcină normală.

Există durere, scurgere sau sângerare uterină după instalarea bobinei Mirena?

Imediat după instalarea Mirena, este posibil un sindrom de durere ușoară și spotting. Durerea puternică și sângerarea pot indica faptul că DIU nu a fost introdus corect. În acest caz, bobina Mirena trebuie îndepărtată.

Durerea, secreția sau sângerarea uterină un timp considerabil după instalarea bobinei Mirena pot indica debutul expulziei (expulzarea medicamentului din cavitatea uterină) sau o sarcină ectopică. Prin urmare, dacă apar astfel de simptome, trebuie să consultați imediat un medic.

Mirena afectează greutatea? Îmi doresc foarte mult să-mi cumpăr aparatul intrauterin Mirena, dar mi-e teamă să pierd forma (există tendința de a fi supraponderal).

Creșterea în greutate este un efect secundar neplăcut destul de comun al spiralei Mirena. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că nu toată lumea se îngrașă. Conform datelor clinice, cel puțin nouă din zece femei nici măcar nu observă o ușoară creștere în greutate după inserarea unui DIU.

În plus, creșterea în greutate este unul dintre efectele secundare ale Mirena, cel mai pronunțat în primele luni de la instalare. De regulă, în viitor, tendința de a fi supraponderali, cauzată de un medicament hormonal, dispare.

În funcție de tendința existentă de a fi supraponderali, este imposibil să se judece posibilitatea creșterii în greutate după instalarea spiralei Mirena, deoarece apariția acestui efect secundar și gradul de severitate depind de răspunsul individual la medicamentul hormonal.

Am fost protejat de preparate hormonale. Nu există efecte secundare, dar de multe ori uit să iau pastile. Care este cel mai bun mod pentru mine de a trece de la pastile la Mirena?

Dacă ați luat pastilele neregulat, atunci există un risc de sarcină, care ar trebui exclus la prescrierea spiralei Mirena.

În plus, este necesar să se efectueze un examen ginecologic complet (examinarea organelor pelvine, colposcopie) și să se verifice starea glandelor mamare.

Dacă nu există contraindicații pentru utilizarea DIU, cel mai bine este să introduceți spirala în a patra sau a șasea zi a ciclului menstrual. În ziua instalării spiralei Mirena, pilulele contraceptive sunt anulate.

Când apare sarcina după îndepărtarea Mirena?

Datele clinice indică faptul că 80% dintre femeile care doresc să aibă un copil rămân însărcinate în primul an după îndepărtarea bobinei Mirena. Acesta este chiar cu puțin peste nivelul obișnuit de fertilitate (fertilitate).

Desigur, este nevoie de ceva timp pentru a restabili starea normală a sistemului reproducător, care este individual pentru fiecare femeie.

Pentru pacienții pentru care sarcina este nedorită, medicii sfătuiesc imediat după îndepărtarea spiralei Mirena să ia măsuri pentru prevenirea concepției, deoarece la multe femei probabilitatea unei sarcini apare imediat după întreruperea sistemului.

De unde să cumpărați o bobină Mirena?

Dispozitivul intrauterin Mirena poate fi cumpărat de la o farmacie. Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

În practica ginecologică, dispozitivele intrauterine (DIU) sunt folosite de mult timp. Sunt compuse în principal din cupru și argint. În prezent, spirala hormonală a ultimei generații, Mirena, a câștigat o popularitate deosebită. Conform studiilor clinice, putem concluziona: spirala s-a impus ca un agent contraceptiv și terapeutic de încredere, prin aceasta diferă de toate celelalte DIU.

Înainte de a cumpăra un sistem hormonal, și nu este ieftin, o femeie trebuie să cântărească argumentele pro și contra, desigur, dacă medicul a sugerat instalarea spiralei. Ei pun o astfel de spirală doar dacă există dovezi, pentru că nu numai că protejează împotriva sarcinii nedorite, ci îndeplinește și o funcție de vindecare.

Prin urmare, numai după trecerea unei examinări cuprinzătoare de diagnosticare, se decide chestiunea instalării sau interzicerii sistemului hormonal. Unele boli, din păcate, reprezintă un obstacol în calea instalării DIU.

Opiniile multor specialisti in domeniul ginecologiei sunt de acord ca Mirena este unul dintre cele mai bune contraceptive si agenti terapeutici si profilactici folositi in tratarea bolilor ginecologice, care actioneaza direct in uter.

Levonorgestrelul din sistemul intrauterin este eliberat zilnic în cavitatea uterină în microdoze. Medicamentul practic nu intră în circulația sistemică, ci acționează numai în interiorul uterului, subțierea endometrului.

Spirala hormonală este instalată de peste 20 de ani, iar în acest timp s-au strâns multe feedback de la practicieni despre avantajele și dezavantajele acestei metode de contracepție. Să facem cunoștință cu ele mai detaliat.

Beneficiile folosirii Mirena conform medicilor

Medicii ginecologi practicanți au sistematizat observațiile pacienților care utilizează DIU Mirena și au identificat principalele avantaje ale acestora:

utilizarea pe termen lung a spiralei (5 ani);
efectul contraceptiv apare în prima zi de instalare;
gradul de protecție împotriva sarcinii nedorite este de 99-100%, ceea ce nu necesită echipament de protecție suplimentar;
după îndepărtarea spiralei, funcția fertilă este restabilită rapid, deja în primul ciclu menstrual o femeie poate rămâne însărcinată;
puteți îndepărta spirala în orice moment la cererea femeii (procedura este nedureroasă);
în timpul relațiilor intime, spirala nu aduce disconfort (dacă se dorește, o femeie poate ascunde prezența unui DIU de la partenerul ei);
calitatea vieții sexuale se îmbunătățește (dispare teama de a rămâne însărcinată în timpul actului sexual);
protecția organelor pelvine de procesele inflamatorii prin creșterea vâscozității mucusului în zona canalului cervical;
pe fundalul spiralei, este permis să luați alte medicamente și să efectuați operații chirurgicale de diferite profiluri;
nu afectează apetitul;
durerea menstruației scade;
pierderea de sânge este redusă brusc, până la dispariția completă a secrețiilor;
eficiență ridicată a DIU în tratamentul hiperplaziei endometriale, fibromului uterin și endometriozei;
posibilitatea utilizării spiralei la femeile care sunt contraindicate în alte metode de contracepție din motive medicale;
în unele cazuri ajută la evitarea operațiilor ginecologice;
protecție împotriva dezvoltării proceselor oncologice ale endometrului.

Dezavantajele Mirenei conform medicilor

De obicei, efectele secundare apar pentru prima dată după instalarea DIU. Cel mai adesea, această perioadă variază de la câteva luni la șase luni. Există o adaptare a corpului la spirală. Orice corp străin trebuie să se „împrietenească” cu corpul, iar apoi simptomele negative dispar treptat.

În primul an de utilizare, spirala tinde uneori să cadă (nu mai mult de 7% din cazuri). Motivul pentru aceasta poate fi perioadele grele, care nu au avut încă timp să se normalizeze sub influența levanorgestrelului.

În primele luni, se observă spotting prelungit din cauza subțierii endometrului (stratul interior al uterului). Prin urmare, multe femei încep să intre în panică și nu se pot împăca cu o nouă condiție pentru ele. Acest lucru duce la probleme psihologice: apar nervozitate și iritabilitate.

În cazuri rare (nu mai mult de 5%), poate apărea sângerare în timpul instalării spiralei din cauza leziunii colului uterin sau a corpului acestuia. Acest lucru se datorează calificării scăzute a medicului care instalează sistemul.

Există plângeri de dureri înjunghiate sau dureroase în uter. Această afecțiune apare din cauza deplasării DIU sau a hipersensibilității individuale. În astfel de cazuri, este necesară îndepărtarea spiralei.

Adesea, pe fondul Mirenei, apar dureri de cap, migrene, stări depresive, scăderea libidoului și dureri de spate, similare cu sciatica. Există plângeri de căderea părului, acnee pe față și pe spate. Reacțiile alergice și eczemele sunt foarte rare.

Spirala hormonală nu poate proteja împotriva infecțiilor sexuale și, în unele cazuri, ea însăși provoacă un proces inflamator în uter. Acest lucru se întâmplă cu intoleranța individuală și dacă spirala a fost instalată cu nerespectarea regulilor de asepsie și antisepsie.

Important! În prezența proceselor pretumorale în orice organ, spirala nu poate fi utilizată.

Potrivit medicilor, spirala ar trebui instalată doar pentru femeile care au născut, peste 25 de ani.În general, Mirena arată performanțe ridicate, iar multe femei nu au deloc efecte secundare. Aceasta este o metodă excelentă de stabilizare a proceselor proliferative, în special în premenopauză, când există un risc mare de dezvoltare a proceselor oncologice în zona genitală feminină. Prin urmare, astăzi Mirena este considerată cel mai bun contraceptiv medical!

CATEGORII

Screening

Ecografia extremităților

Tipuri de ultrasunete

ecografie abdominală

ecografie toracică

ARTICOLE POPULARE

	Negația nu cu verbe (în formă personală, la infinitiv, sub formă de gerunziu) se scrie separat: nu lua, nu era, neștiind, încet.
	Prezentare, raportare principalele trăsături ale filosofiei Renașterii
	Stilul de ficțiune
	Copiii pământului Prezentare noi suntem copiii pământului pentru grădină
	Prezentare pe tema barierelor în calea comunicării, munca a fost făcută de studenți.Fără comunicare, ne închidem.

2022 "kingad.ru" - examinarea cu ultrasunete a organelor umane