Omeprazol Shtada - instrucțiuni de utilizare. Pastile Stada pentru ce

Omeprazol STADA este un medicament care reduce secreția glandelor gastrice.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare - capsule enterice: gelatină tare, mărimea nr. 1, portocalie, capsulele conțin pelete sferice de culoare albă cu o nuanță cremoasă sau albă (în pachet de carton 1-3, 5, 8 sau 10 blistere a câte 10 capsule și instrucțiuni). pentru utilizare Omeprazol STADA).

Compozitie 1 capsula:

• substanță activă: omeprazol - 20 mg (granule de omeprazol - 235,29 mg);
• componente auxiliare: carbonat de calciu - 8 mg, hipromeloză - 20,59 mg, copolimer (1: 1) de acrilat de etil și acid metacrilic - 58,82 mg, hidroxid de sodiu - 0,35 mg, talc - 0,14 mg, alcool cetilic - 1,76 mg, alcool povidon. mg, polisorbat 80 - 0,71 mg, propilenglicol - 1,91 mg, ftalat de dietil - 5,88 mg, dioxid de titan - 0,42 mg, manitol - 40 mg, zaharoză - 64,31 mg, fosfat acid de sodiu - 2,99 mg, lauril sulfat de sodiu - 0.42 mg mg, lactoză - 8 mg;
• învelișul capsulei: gelatină, dioxid de titan, colorant galben apus.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Omeprazolul este un derivat de benzimidazol, un inhibitor specific al pompei de protoni (enzima H + / K + -ATPaza). Substanța este caracterizată printr-un mecanism foarte selectiv de suprimare a secreției de acid clorhidric în stomac.

Omeprazolul este o bază slabă. Este concentrat și transformat în forma activă în mediul foarte acid al tubilor secretori ai celulelor parietale, unde substanța inhibă pompa de protoni, blocând astfel etapa finală a sintezei acidului clorhidric. Efectul omeprazolului este dependent de doză, oferind în același timp suprimarea eficientă atât a secreției bazale, cât și a secreției stimulate de acid clorhidric, indiferent de etiologia factorului de stimulare.

Efectul antisecretor al omeprazolului după administrarea orală se dezvoltă în prima oră, maximul se observă după 2 ore, efectul persistă timp de 24 de ore. Când luați medicamentul o dată pe zi, se asigură inhibarea eficientă și rapidă a secreției zilnice (zi și noapte) de acid clorhidric. Efectul maxim al terapiei se observă după 4 zile de la internare. Activitatea secretorie a glandelor exocrine ale stomacului după abolirea omeprazolului după 3-5 zile este complet restabilită.

Omeprazolul în doză de 20 mg la pacienții cu ulcer duodenal duce la o scădere constantă a acidității intragastrice cu cel puțin 80% (conform pH-metriei pe 24 de ore). În același timp, se constată o scădere a concentrației maxime medii de acid clorhidric după stimularea cu pentagastrină cu 70%. Când este luat zilnic, omeprazolul ajută la menținerea pH-ului intragastric ≥ 3 pentru o medie de 17 ore pe zi.

Cu GERD (boala de reflux gastroesofagian), ca urmare a terapiei, are loc o scădere a efectului acidului clorhidric asupra esofagului.

Când este tratat cu omeprazol, nu se observă tahifilaxie. La 3-4 zile după retragerea medicamentului, activitatea secretorie este complet restabilită fără sindromul de rebound.

În legătură cu Helicobacter pylori (Helicobacter pylori), omeprazolul are un efect bactericid. Eradicarea bacteriilor în timpul administrării medicamentului în combinație cu agenți antibacterieni este însoțită de următoarele efecte: ameliorarea rapidă a simptomelor, un grad ridicat de vindecare a defectelor membranei mucoase a stomacului și duodenului, remiterea prelungită a ulcerului peptic și o scădere. în probabilitatea complicațiilor (sub formă de sângerare gastrointestinală). Nu este nevoie de terapie de întreținere continuă.

Datorită scăderii secreției de acid clorhidric în plasma sanguină, apare o creștere a concentrației de cromogranină A. Acest lucru poate fi important atunci când se examinează pacienții pentru a detecta tumorile neuroendocrine.

Farmacocinetica

Omeprazolul este absorbit rapid din tractul gastrointestinal; concentrația plasmatică maximă din sânge este atinsă în medie în 2 ore. Absorbția are loc în intestinul subțire timp de 3-6 ore. După o singură doză, biodisponibilitatea este de aproximativ 40%, după 3-5 zile de administrare 1 dată pe zi, aceasta crește la 60%. Mâncatul nu afectează acest indicator. Există o corelație între inhibarea secreției de acid clorhidric și ASC (aria sub curba concentrație-timp).

Omeprazolul se leagă de proteinele plasmatice la un nivel de aproximativ 95%. Volumul de distribuție este de 0,34 l/kg.

Metabolizarea omeprazolului are loc în ficat în întregime, cu participarea izoenzimelor CYP2C19 (într-o măsură mai mare) și CYP3A4, ducând la formarea a șase metaboliți care nu au activitate farmacologică; metabolitul principal este hidroxiomeprazolul.

Datorită prezenței unui grad ridicat de afinitate a substanței pentru izoenzima CYP2C19, poate exista o interacțiune competitivă cu alte medicamente în metabolizarea cărora este implicată această izoenzimă. De asemenea, severitatea efectului antisecretor, în funcție de polimorfismul genei CYP2C19, poate avea variabilitate diferită.

Omeprazolul este excretat sub formă de metaboliți: până la 80% - prin rinichi, 20-30% - prin intestine cu bilă. T 1/2 (timp de înjumătățire) - de la 30 la 90 de minute.

La pacienţii cu vârsta peste 65 de ani, există o uşoară scădere a metabolismului omeprazolului.

Excreția substanței în insuficiența renală cronică scade proporțional cu scăderea clearance-ului creatininei.

În bolile hepatice cronice, funcția sa este afectată, iar metabolismul omeprazolului scade, biodisponibilitatea crește la 100%, clearance-ul scade la 70 ml / min, iar T 1/2 se prelungește la 180 de minute. Tendința de acumulare a omeprazolului atunci când este luat 1 dată pe zi nu a fost găsită.

În cazul utilizării omeprazolului la copii cu vârsta peste 1 an, cu respectarea dozelor recomandate, concentrația plasmatică în sânge este similară cu cea a adulților.

Indicatii de utilizare

Adulti:

• eradicarea Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer gastric și duodenal (ca parte a terapiei combinate);
• ulcer peptic al stomacului și duodenului (terapie și prevenire);
• boala simptomatică de reflux gastroesofagian (GERD);
• esofagită de reflux;
• ulcere și eroziuni ale stomacului și duodenului asociate cu utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (asociate cu AINS) (terapie și prevenire);
• sindromul Zollinger-Ellison;
• dispepsia, a cărei dezvoltare este asociată cu o aciditate crescută.

Contraindicații

Absolut:

• deficit de izomaltază / zaharoză, lactază; intoleranță la fructoză, lactoză, malabsorbție de glucoză-galactoză (Omeprazol STADA conține lactoză și zaharoză);
• terapie combinată cu următoarele medicamente: nelfinavir, atazanavir, posaconazol, erlotinib, metotrexat în doze mari;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului, precum și benzimidazolii substituiți.

Relativ (capsulele Omeprazol STADA sunt prescrise sub supraveghere medicală):

• insuficiență hepatică;
• terapie combinată cu următoarele medicamente: clopidogrel, saquinavir, tacrolimus, digoxină, precum și medicamente care, cu utilizare prelungită, pot provoca hipomagnezemie;
• utilizarea pe termen lung a omeprazolului (de la 1 an) în doze mari, în special la pacienții vârstnici și la pacienții cu osteoporoză (asociat cu riscul de fracturi ale șoldului, coloanei vertebrale, încheieturii mâinii).

Omeprazol STADA, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Omeprazol STADA se administrează pe cale orală, de preferință pe stomacul gol (înainte de micul dejun), putând fi utilizat cu alimente. Capsula trebuie înghițită întreagă (fără a mesteca capsula și conținutul acesteia) cu 100 ml de apă.

Pacienții care au dificultăți la înghițire pot lua Omeprazol STADA pe una dintre următoarele căi:

• conținutul capsulelor este înghițit după deschidere sau resorbție;
• conținutul capsulei se amestecă cu un lichid ușor acid (iaurt, suc, dar nu apă carbogazoasă sau lapte). Suspensia rezultată trebuie luată în 30 de minute, după administrare se recomandă să turnați lichidul în același pahar la jumătate din volum, să agitați și să beți (pentru a fi sigur că luați doza completă).

adultii

Ulcer peptic al duodenului

În caz de exacerbare a ulcerului duodenal, Omeprazol STADA este prescris 1 capsulă o dată pe zi, timp de 14 zile. Dacă nu a avut loc vindecarea completă, tratamentul se prelungește pentru aceeași perioadă. Cu sensibilitate scăzută la terapie, doza zilnică este crescută de 2 ori. Ulcerul se vindecă de obicei în 4 săptămâni.

Dacă este imposibil să se efectueze eradicarea pacienților Helicobacter pylori sau Helicobacter pylori negativi, Omeprazol STADA este prescris 1 capsulă o dată pe zi, timp de 28 de zile, pentru a preveni recăderea. Dacă este necesar, o singură doză este dublată.

Ulcer la stomac

În caz de exacerbare a ulcerului gastric, Omeprazol STADA este prescris 1 capsulă o dată pe zi, timp de 28 de zile. Dacă nu a avut loc vindecarea completă, tratamentul se prelungește pentru aceeași perioadă. Cu sensibilitate scăzută la terapie, doza zilnică este crescută de 2 ori, iar durata administrării este de până la 8 săptămâni.

Pentru a preveni reapariția, Omeprazol STADA este prescris 1 capsulă o dată pe zi, timp de 28 de zile. Dacă este necesar, o singură doză este dublată.

Ulcer peptic al stomacului și duodenului în scopul eradicării Helicobacter pylori (terapie combinată)

Medicamentele antibacteriene pentru terapia combinată sunt selectate în conformitate cu recomandările regionale și naționale privind rezistența bacteriană și durata tratamentului.

Terapia cu trei componente (un curs de 7 zile) poate fi efectuată conform uneia dintre următoarele scheme:

• 20 mg Omeprazol STADA + 500 mg claritromicină + 1000 mg amoxicilină: de 2 ori pe zi;
• 20 mg omeprazol STADA + 250 sau 500 mg claritromicină + 400 sau 500 mg metronidazol sau 500 mg tinidazol: de 2 ori pe zi;
• 40 mg Omeprazol STADA: 1 dată pe zi; 500 mg amoxicilină + 400 sau 500 mg metronidazol sau 500 mg tinidazol: de 3 ori pe zi.

Terapia cu două componente (curs de 14 zile) poate fi efectuată conform uneia dintre următoarele scheme:

• 20-40 mg Omeprazol STADA + 750 mg amoxicilină: de 2 ori pe zi;
• 40 mg Omeprazol STADA: 1 dată pe zi; 500 mg claritromicină: de 3 ori pe zi.

Dacă după terminarea tratamentului conform oricăreia dintre schemele indicate, testul pentru Helicobacter pylori este pozitiv, terapia poate fi repetată.

Esofagită de reflux

Odată cu exacerbarea esofagitei de reflux, Omeprazol STADA este prescris 1 capsulă 1 dată pe zi. Vindecarea are loc de obicei în 4 săptămâni. Dacă vindecarea completă nu a avut loc în această perioadă, medicamentul este utilizat din nou conform aceleiași scheme.

În esofagita severă de reflux, Omeprazol STADA trebuie utilizat 1 dată pe zi, câte 2 capsule timp de 8 săptămâni.

În stadiul de remisiune, se efectuează terapia de întreținere: medicamentul este luat pentru o perioadă lungă de timp, 1 capsulă 1 dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi dublată.

Boala de reflux gastroesofagian simptomatică

Pentru tratamentul bolii simptomatice de reflux gastroesofagian, Omeprazol STADA este prescris 1 capsulă 1 dată pe zi timp de 28 de zile. Dacă în această perioadă simptomele nu au dispărut, se recomandă o examinare suplimentară.

Ulcere și eroziuni ale stomacului și duodenului asociate cu AINS

În prezența ulcerelor gastrice asociate cu AINS, ulcerelor duodenale sau eroziunilor gastroduodenale la pacienții cu tratament cu AINS în curs sau întrerupt, Omeprazol STADA este de obicei prescris 1 capsulă 1 dată pe zi timp de 28 de zile. Cu o eficacitate insuficientă, utilizarea medicamentului poate fi prelungită pentru aceeași perioadă.

În scop profilactic, Omeprazol STADA trebuie luat 1 capsulă 1 dată pe zi.

Dispepsia legată de acid

Pentru tratamentul dispepsiei asociate cu aciditate ridicată, Omeprazol STADA este prescris 1 capsulă 1 dată pe zi pentru o cură de 14-28 de zile.

Sindromul Zollinger-Ellison

Regimul de dozare a Omeprazolului STADA în sindromul Zollinger-Ellison este selectat individual, pe baza nivelului inițial al secreției gastrice. Terapia începe de obicei cu administrarea a 3 capsule 1 dată pe zi, conform indicațiilor, doza poate fi crescută la 4-6 capsule, în astfel de cazuri este împărțită în 2 doze.

Durata cursului este stabilită individual.

Copii

Terapia simptomatică a arsurilor la stomac și regurgitarea acidă în GERD; esofagită de reflux

Pentru copiii cu vârsta peste 2 ani și cu o greutate mai mare de 20 kg, Omeprazol STADA este prescris 1 capsulă 1 dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi dublată.

Durata cursului:

• GERD arsuri la stomac/eructații acre: 14–28 zile; dacă în acest timp simptomele nu dispar, se prescrie o examinare suplimentară;
• esofagită de reflux: 28–56 zile.

Eradicarea Helicobacter pylori în ulcerul duodenal (terapie combinată)

La alegerea agenților antibacterieni și a duratei tratamentului (de obicei 7 zile, dar în unele cazuri cursul este prelungit până la 14 zile), trebuie luate în considerare recomandările naționale/regionale privind rezistența bacteriană.

Schema terapiei medicamentoase la copiii de la 4 ani (de 2 ori pe zi pentru un curs de 7 zile):

• greutate 31–40 kg: 20 mg Omeprazol STADA + 750 mg amoxicilină + 7,5 mg/kg claritromicină;
• greutate de la 40 kg: 20 mg Omeprazol STADA + 1000 mg amoxicilină + 500 mg claritromicină.

Caracteristici de utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică

Doza zilnică de Omeprazol STADA în caz de afectare a funcției hepatice nu trebuie să depășească 20 mg, deoarece la astfel de pacienți biodisponibilitatea și T 1/2 ale omeprazolului cresc.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile (> 10% - foarte des; > 1% și< 10% – часто; >0,1% și< 1% – нечасто; >0,01% și< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частой – определить частоту на основании имеющихся данных не представляется возможным):

• sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - somnolență, parestezii, amețeli, vertij, insomnie; rar - confuzie reversibilă, agresivitate, agitație, depresie și halucinații (în principal pe fondul bolilor somatice concomitente severe), encefalopatie (pe un istoric împovărat de boală hepatică severă);
• sistemul endocrin: rar - ginecomastie;
• sistemul digestiv: adesea - greață, dureri abdominale, diaree, constipație, balonare, vărsături; rar - activitate crescută a enzimelor hepatice; rareori - colită microscopică, lipsă de apetit, senzație de gură uscată, tulburări ale gustului, stomatită, candidoză a tractului gastro-intestinal, hepatită (inclusiv cu icter, la pacienții cu antecedente împovărate de boală hepatică severă), insuficiență hepatică, formare de glandulare gastrică. chisturi pe parcursul unui curs lung (datorită inhibării secreției de acid clorhidric; reversibile, benigne);
• sistemul genito-urinar: rar - proteinurie, hematurie, infecție urinară;
• organe hematopoietice: rar - trombocitopenie, leucopenie; foarte rar - pancitopenie, agranulocitoză;
• aparatul musculo-scheletic: rar - fractură a oaselor încheieturii mâinii, șoldului, vertebrelor; rar - mialgie, artralgie; foarte rar - slăbiciune în mușchi;
• reacții alergice: rar - nefrită interstițială, bronhospasm, angioedem, febră, reacție anafilactică/șoc;
• piele și țesuturi subcutanate: rar - mâncărime, dermatită, urticarie; rar - fotosensibilitate, alopecie; foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform exudativ, necroliză epidermică toxică;
• altele: rar - stare de rău; rar - edem periferic, vedere încețoșată, hiponatremie, transpirație excesivă; cu o frecvență nespecificată - hipomagnezemie (inclusiv asociată cu hipopotasemie), hipocalcemie (asociată cu hipomagnezemie severă).

Supradozaj

Când adulții iau omeprazol într-o singură doză de 560 mg, se observă simptome de intoxicație moderată. Există informații despre administrarea unei singure doze de 2400 mg, care nu a condus la dezvoltarea unor simptome toxice severe. Odată cu creșterea dozei de omeprazol, rata de eliminare a acestuia nu se modifică, așa că nu este necesar un tratament specific.

Principalele simptome: diaree, tahicardie, amețeli, confuzie, depresie, apatie, cefalee, greață, flatulență, vărsături.

Terapie: simptomatică, dacă este necesar, se prescrie lavaj gastric, utilizarea cărbunelui activat. Hemodializa nu este suficient de eficientă. Nu există un antidot specific.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții cu simptome precum vărsături recurente, pierdere semnificativă în greutate spontană, vărsături cu sânge sau melenă, disfagie și cu sau suspectat de ulcer gastric, neoplasmele maligne trebuie excluse înainte de administrarea Omeprazol STADA, deoarece terapia poate atenua simptomele și poate întârzia diagnosticul corect. .

Atunci când se tratează pacienți cu un aport redus de vitamina B12 în organism sau cu prezența unor factori de risc pentru malabsorbția acestei vitamine, trebuie luat în considerare faptul că, cu terapia pe termen lung, absorbția acesteia scade.

Pacienții cărora li se administrează Omeprazol STADA timp îndelungat (cel puțin trei luni, de obicei un an) au fost raportați cu hipomagnezemie severă, manifestată sub formă de oboseală, convulsii, delir, amețeli, aritmii ventriculare. De obicei, aceste simptome după întreruperea medicamentului și numirea medicamentelor care conțin magneziu sunt oprite. Atunci când planificați un tratament pe termen lung, precum și pe fondul utilizării combinate cu digoxină sau alte medicamente care pot duce la hipomagnezemie (inclusiv diuretice), trebuie mai întâi să evaluați conținutul de magneziu din sânge și să monitorizați periodic acest indicator în timpul terapiei.

De asemenea, trebuie luat în considerare faptul că utilizarea pe termen lung a Omeprazol STADA (mai mult de un an) crește riscul de fracturi ale oaselor încheieturii mâinii, șoldului și vertebrelor asociate cu osteoporoza, în principal în prezența altor factori de risc pentru boli sau la vârstnici. Nu a fost stabilită o relație cauzală între Omeprazol STADA și fracturi, totuși, dacă există risc de osteoporoză/fracturi, trebuie prescris un tratament adecvat în conformitate cu cele mai recente ghiduri clinice.

Pe fondul utilizării pe termen lung a omeprazolului, există o ușoară creștere a frecvenței de formare a chisturilor glandulare în stomac. Aceste modificări sunt reversibile și benigne, ele trebuie considerate ca o consecință fiziologică a unei inhibari pronunțate a secreției de acid clorhidric.

Odată cu scăderea acidității în timpul terapiei cu Omeprazol STADA, există o creștere a numărului de bacterii care sunt prezente în mod normal în tractul gastrointestinal; în timp ce există o ușoară creștere a riscului de infecții gastrointestinale cauzate de bacterii din genul Campylobacter spp., Salmonella spp. sau Clostridium difficile (la pacienţii internaţi).

În unele cazuri, atât la adulți, cât și la copii, utilizarea pe termen lung a omeprazolului este însoțită de o creștere a numărului de celule asemănătoare enterocromafinei, probabil asociată cu o creștere a concentrației plasmatice a gastrinei în sânge (nu are semnificație clinică). ).

Când se examinează un pacient pentru a detecta tumorile neuroendocrine cu 5 zile înainte de studiul concentrației de cromogranină A (CgA), utilizarea Omeprazol STADA trebuie oprită temporar. Dacă în acest timp nu a avut loc normalizarea concentrației de CgA, testul se repetă la 14 zile după întreruperea terapiei.

Pacienții cu diabet trebuie să țină cont de faptul că 1 capsulă de Omeprazol STADA conține 64,31 mg zaharoză.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții în timpul perioadei de utilizare a Omeprazol STADA atunci când conduc autovehicule trebuie să fie atenți, deoarece dezvoltarea unor astfel de reacții adverse precum amețeli, somnolență și vedere încețoșată nu este exclusă.

Aplicație în copilărie

Omeprazol STADA capsule este utilizat pentru a trata copiii:

• de la 2 ani și cu o greutate corporală mai mare de 20 kg: esofagită de reflux, terapia simptomatică a arsurilor la stomac și regurgitarea acidă în GERD;
• de la 4 ani: eradicarea Helicobacter pylori la copiii cu ulcer duodenal (ca parte a terapiei combinate).

Pentru afectarea funcției renale

Pacienții cu insuficiență renală nu trebuie să ajusteze doza de medicament.

Pentru afectarea funcției hepatice

Doza zilnică de Omeprazol STADA la pacienții cu insuficiență hepatică nu trebuie să depășească 20 mg.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze doza de Omeprazol STADA.

interacțiunea medicamentoasă

Omeprazolul poate modifica biodisponibilitatea medicamentelor a căror absorbție depinde de aciditatea (pH) a mediului. Interacțiuni posibile:

• posaconazol, itraconazol, ketoconazol, erlotinib: absorbția lor este redusă, ceea ce poate determina lipsa eficacității clinice a acestora; combinația de omeprazol cu ​​posaconazol și erlotinib este contraindicată;
• atazanavir, nelfinavir: concentrația lor plasmatică este semnificativ redusă (nu este exclusă interacțiunea la nivelul izoenzimei CYP2C19), ceea ce poate duce la scăderea eficacității lor terapeutice și la apariția rezistenței; combinația nu este recomandată;
• digoxină: crește absorbția și biodisponibilitatea acesteia; la utilizarea combinată, trebuie avută grijă, în special la pacienții vârstnici, și pentru a controla concentrația plasmatică a digoxinei în sânge;
• clopidogrel: există o interacțiune farmacocinetică și farmacodinamică la nivelul izoenzimei CYP2C19, în timp ce activitatea farmacologică a clopidogrelului scade din cauza scăderii conținutului metabolitului său activ în plasma sanguină;
• saruri de fier, vitamina B 12 (cianocobalamina): absorbtia lor este redusa.

Atunci când sunt combinate cu medicamente metabolizate de izoenzima CYP2C19, poate exista o scădere a metabolismului lor și o creștere a acțiunii. Acest lucru se datorează faptului că omeprazolul este un inhibitor moderat al izoenzimei CYP2C19. Interacțiuni posibile:

• fenitoină: este necesar să se monitorizeze starea pacienților care iau omeprazol și fenitoină; poate fi necesară reducerea dozei de fenitoină; nu există informații care să confirme modificarea concentrației plasmatice a fenitoinei în sânge pe fondul utilizării combinate pe termen lung a acestor medicamente;
• warfarină și alți antagoniști ai vitaminei K: este necesară monitorizarea indicatorului INR (raportul normalizat internațional); unii pacienți necesită o reducere a dozei acestor medicamente; nu există date care să confirme modificarea timpului de coagulare în timpul terapiei combinate de lungă durată;
• saquinavir: combinația necesită prudență; este posibilă o creștere a concentrației plasmatice de saquinavir în sânge, care este asociată cu probabilitatea prelungirii intervalului QT și PR pe ECG;
• cilostazol: crește concentrația maximă și ASC ale cilostazolului și a unuia dintre metaboliții săi activi; mecanismul de interacțiune este neclar;
• metotrexat: crește concentrația plasmatică a acestuia în sânge; dacă este necesar tratamentul cu doze mari de metotrexat, tratamentul cu omeprazol trebuie întrerupt temporar;
• tacrolimus: crește concentrația plasmatică a acestuia în sânge; în timpul perioadei de terapie, este necesară o monitorizare atentă a acestui indicator, precum și monitorizarea funcției renale; doza de tacrolimus poate fi ajustată în funcție de indicații.

Atunci când este combinat cu medicamente care inhibă izoenzimele CYP2C19 și CYP3A4, concentrația plasmatică a omeprazolului în sânge poate crește. Interacțiuni posibile:

Ortanol.

Termeni si conditii de depozitare

A se pastra intr-un loc ferit de lumina si umiditate, la temperaturi de pana la 25 °C. Stai departe de copii.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Loratadin Shtada este un medicament antialergic, un blocant al receptorilor H1-histaminic.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de tablete: aproape albe sau albe, plat-cilindrice, cu un teșit și un risc de separare (7 sau 10 bucăți în blistere, într-un pachet de carton 1, 2 sau 3 pachete și instrucțiuni de utilizare Loratadin Shtada).

1 tableta contine:

• ingredient activ: loratadină - 10 mg;
• componente auxiliare: lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal, stearat de calciu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Loratadin Shtada este un medicament antialergic cu acțiune antihistamină, antipruriginoasă și antiexudativă. Substanța sa activă, loratadina, este un blocant al receptorilor H1-histaminic cu acțiune prelungită. Eficacitatea farmacologică a substanței se datorează capacității loratadinei de a inhiba eliberarea de leucotrienă C 4 și histaminei din mastocite și de a reduce permeabilitatea capilară.

Medicamentul ajută la prevenirea dezvoltării și la atenuarea cursului reacțiilor alergice, previne dezvoltarea edemului și ameliorează spasmul mușchilor netezi. După ce ați luat pilula în interior, efectul apare după 0,5 ore, efectul maxim este atins după 8-12 ore și durează 24 de ore.Nu există niciun efect asupra sistemului nervos central și dependența de medicament.

Farmacocinetica

După administrarea orală, loratadina este absorbită rapid și complet din tractul gastrointestinal. Concentrația sa maximă în plasma sanguină (C max) este atinsă după 1,3–2,5 ore.La ingerarea simultană a alimentelor, procesul de absorbție încetinește cu 1 oră.La vârstnici, C max este cu 50% mai mare, iar cu leziuni hepatice alcoolice, C max depinde de severitatea bolii.

Legarea loratadinei de proteinele plasmatice este de 97%. Nu traversează bariera hemato-encefalică.

Este metabolizat în ficat cu participarea izoenzimelor citocromului P450 (CYP3A4 și CYP2D6) cu formarea unui metabolit activ - DCL (descarboetoxiloratadină). Concentrația plasmatică de echilibru a loratadinei și a metabolitului activ este atinsă pe fondul administrării regulate a medicamentului în a cincea zi de terapie.

Timpul de înjumătățire (T 1 / 2) este în medie pentru loratadină - 8,4 ore, pentru DCL - 28 ore, pentru pacienții vârstnici, indicatorii sunt de 18,2 ore și respectiv 17,5 ore.La pacienții cu afectare hepatică alcoolică T 1 / 2 crește în funcție de severitatea bolii. Substanța este excretată prin rinichi și prin bilă.

Farmacocinetica loratadinei în insuficiența renală cronică și hemodializă nu se modifică.

Indicatii de utilizare

• rinită alergică sezonieră și pe tot parcursul anului, rinoconjunctivită (febra fânului), conjunctivită, urticarie (inclusiv urticarie cronică idiopatică);
• dermatoze alergice cu mâncărime;
• angioedem;
• reacție alergică la mușcăturile de insecte;
• mâncărime de diverse etiologii;
• reacții pseudoalergice.

Contraindicații

Absolut:

• perioada de sarcină;
• alăptarea;
• vârsta de până la trei ani;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu prudență, Loratadină Stada trebuie luată cu insuficiență hepatică.

Loratadin Shtada, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de Loratadin Stada se administrează pe cale orală, 1 dată pe zi.

• adulti si copii peste 12 ani, copii sub 12 ani cu o greutate mai mare de 30 kg: 1 buc. (10 mg);
• copii de 3-12 ani cu greutatea mai mică de 30 kg: 1/2 buc. (5 mg).

Efecte secundare

La adulți, pot apărea adesea reacții adverse precum uscăciunea gurii, dureri de cap, somnolență, oboseală, greață, gastrită și erupții cutanate. În cazuri rare - palpitații, tahicardie, anafilaxie, funcție hepatică anormală, alopecie.

La copii, pe fondul utilizării loratadinei, apar rareori nervozitate, dureri de cap și sedare.

Supradozaj

Simptome: cefalee, somnolență, tahicardie.

Tratament: lavaj gastric imediat sau inducerea vărsăturilor, administrare de cărbune activat. În caz de supradozaj, solicitați asistență medicală.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea simultană a alcoolului reduce eficacitatea loratadinei.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În perioada de tratament cu Loratadin Stada comprimate, se recomandă evitarea activităților potențial periculoase, a căror implementare este asociată cu o concentrare crescută a atenției și o viteză mare a reacțiilor psihomotorii.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Loratadinei Stad este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.

Aplicație în copilărie

Numirea Loratadin Stad este contraindicată la copiii cu vârsta sub trei ani.

Pentru afectarea funcției hepatice

În timpul tratamentului cu loratadină, se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență hepatică.

interacțiunea medicamentoasă

Când se utilizează concomitent cu Loratadine Stada:

• ketoconazol, eritromicină, cimetidină: trebuie avut în vedere faptul că terapia concomitentă cu fiecare dintre aceste medicamente nu este însoțită de nicio manifestare clinică, inclusiv modificări ale ECG (electrocardiogramă), dar crește concentrația de loratadină în plasma sanguină;
• antidepresive triciclice, barbiturice, rifampicină, zixorin, fenilbutazonă, fenitoină, alți inductori ai oxidării microzomale: inhibă eficacitatea loratadinei;
• etanol: ajută la reducerea activității medicamentului.

Analogii

Analogii Loratadin Shtada sunt Loratadin, Loratadin-OBL, Loratadin Akrikhin, Loratadin Teva, Loratadin Eco, Alerpriv, Claridol, Claritin, Clarisens, Clarifer, Lorahexal, Lomilan, Loratadine, Erolin etc.

Termeni si conditii de depozitare

Stai departe de copii.

A se pastra la temperaturi de pana la 25°C, ferit de lumina si umiditate.

Perioada de valabilitate - 3 ani.