Instrucțiuni de utilizare a acidului clavulanic. Amoxicilină Acid clavulanic - un agent antibacterian combinat

Este un medicament combinat de acid clavulanic (un inhibitor al beta-lactamazei) și amoxicilină. Medicamentul inhibă formarea peretelui de microorganisme, acționează bactericid. Acest medicament este activ împotriva microorganismelor aerobe gram-negative: Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., microorganisme aerobe gram-pozitive (inclusiv tulpini care produc beta-lactamaze): Staphylococcus aureus. Următoarele microorganisme sunt sensibile la medicament numai in vitro: Listeria monocytogenes, Streptococcus anthracis, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis; bacterii gram-pozitive anaerobe: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.; bacterii anaerobe gram-negative (inclusiv tulpini care produc beta-lactamaze): Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis); bacterii aerobe gram-negative (inclusiv tulpini care produc beta-lactamaze): Salmonella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Yersinia enterocolitica, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonoegonory, Neisseria gonorgi, Yersinia multocida. Acidul clavulanic inhibă beta-lactamazele (tipurile 3, 2, 5, 4) și este inactiv împotriva beta-lactamazei de tip 1, care formează Serratia spp., Pseudomonas aeroginosa, Acinetobacter spp. Acidul clavulanic are o mare afinitate pentru penicilinaze, prin urmare formează un complex stabil cu enzima, care previne degradarea enzimatică a amoxicilinei sub acțiunea beta-lactamazelor.

Atunci când sunt luate pe cale orală, ambele ingrediente active ale medicamentului sunt absorbite rapid în tractul gastrointestinal. Medicamentul se leagă de proteinele plasmatice după cum urmează: acidul clavulanic se leagă 22-30%, amoxicilina se leagă 17-20%. Administrarea concomitentă a medicamentului cu alimente nu afectează absorbția. Concentrația maximă este atinsă după 45 de minute. Când se administrează oral la fiecare 8 ore, în doze de 250/125 mg, nivelul plasmatic maxim de amoxicilină este de 2,18 - 4,5 μg/ml, conținutul plasmatic maxim de acid clavulanic este de 0,8 - 2,2 μg/ml, atunci când se administrează la fiecare 12 ore la doze. de 500/125 mg, nivelul plasmatic maxim de amoxicilină este de 5,09 - 7,91 μg / ml, conținutul maxim de plasmă de acid clavulanic este de 1,19 - 2,41 μg / ml, atunci când luați medicamentul la fiecare 8 ore în doze de 500/125 mg, conținutul maxim în plasmă de amoxicilină este de 4,94 - 9,46 mcg / ml, concentrația maximă în plasmă de acid clavulanic este de 1,57 - 3,23 mcg / ml, atunci când se administrează medicamentul la o doză de 875/125 mg, conținutul plasmatic maxim de amoxicilină este 8,82 - 14,38 μg / ml, conținutul maxim în plasmă de acid clavulanic este de 1,21 - 3,19 μg / ml. Atunci când se administrează intravenos în doze de 500/100 mg și 1000/200, concentrația maximă de amoxicilină este de 32,2 și 105,4 μg/ml, iar concentrația maximă de acid clavulanic este de 10,5 și, respectiv, 28,5 μg/ml. Timpul până la atingerea unei concentrații inhibitorii maxime de 1 µg/mL este similar pentru amoxicilină atunci când este utilizată la 8 și 12 ore atât la copii, cât și la adulți. Ambele ingrediente active sunt metabolizate în ficat: acid clavulanic cu 50% din doza administrată, amoxicilină cu 10%. Când se administrează la doze de 375 și 625 mg, timpul de înjumătățire este de 1,2 și 0,8 ore pentru acidul clavulanic, 1 și, respectiv, 1,3 ore pentru amoxicilină.

Odată cu introducerea intravenoasă a 1200 și 600 mg de medicament, timpul de înjumătățire este de 0,9 și 1,12 ore pentru acidul clavulanic, 0,9 și, respectiv, 1,07 ore pentru amoxicilină. Medicamentul este excretat din organism în principal prin rinichi (cu secreție tubulară, precum și filtrare în glomerulii rinichilor) după cum urmează: 25 - 40% și 50 - 78% din doza administrată de acid clavulanic și, respectiv, amoxicilină. , este excretat în primele 6 ore de la administrare sub formă nemodificată .

Indicatii

Infecții bacteriene cauzate de microorganisme susceptibile: organe ORL (otita medie, amigdalita, sinuzită), țesuturi moi și piele (abces, erizipel, dermatoze secundar infectate, impetigo, infecție a plăgii, celulită), organe pelvine și sistemul genito-urinar (pielita, prostatită, pielonefrită). , cistita, cervicita, salpingita, uretrita, abces tubo-ovarian, salpingooforita, avort septic, endometrita, vaginita bacteriana, chancru, pelvioperitonita, sepsis postpartum, gonoree), tractul respirator inferior (abces pulmonar, pneumonie, pleural, bronhiita postoperatorie) infectii, osteomielita, in interventii chirurgicale pentru prevenirea infectiilor.

Mod de aplicare amoxicilină + acid clavulanic și doze

Medicamentul se administrează pe cale orală, se administrează intravenos. Dozele și regimul de medicament sunt stabilite individual și depind de boala infecțioasă și de severitatea acesteia. În ceea ce privește amoxicilină, dozele sunt date mai jos.
Pacienți sub 12 ani - sub formă de picături, sirop, suspensie pentru administrare orală.
Pacienți cu vârsta peste 12 ani sau cu o greutate mai mare de 40 kg: 250 mg de 3 ori pe zi sau 500 mg de 2 ori pe zi. Pentru infecții ale sistemului respirator, precum și pentru infecții severe - de 3 ori pe zi 500 mg sau de 2 ori pe zi 875 mg.
În funcție de vârstă, se stabilește o singură doză: până la 3 luni - în 2 prize de 30 mg/kg pe zi; 3 luni sau mai mult - infecții severe - în 3 doze de 40 mg/kg pe zi sau în 2 doze de 45 mg/kg pe zi; infectii de severitate usoara - in 3 doze de 20 mg/kg pe zi sau in 2 prize de 25 mg/kg pe zi.
Doza zilnică maximă de acid clavulanic pentru pacienții cu vârsta peste 12 ani este de 600 mg, până la 12 ani - 10 mg/kg greutate corporală. Doza zilnică maximă de amoxicilină pentru pacienții cu vârsta peste 12 ani este de 6 g, până la 12 ani - 45 mg/kg greutate corporală.
Se recomandă utilizarea suspensiei la adulții cu dificultăți la înghițire.
La prepararea siropului, suspensiei și picăturilor, apa trebuie folosită ca solvent.
La administrarea intravenoasă la pacienţii cu vârsta peste 12 ani li se administrează de 3 ori pe zi câte 1 g (după amoxicilină), fiind posibil, dacă este necesar, să se administreze de 4 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 6 grame. Copii 3 luni - 12 ani - de 3 ori pe zi 25 mg/kg; în cazuri severe - de 4 ori pe zi; copii sub 3 luni: în perioada perinatală și prematur - de 2 ori pe zi 25 mg / kg, în perioada postperinatală - de 3 ori pe zi 25 mg / kg.
Durata terapiei este de până la 2 săptămâni, pentru otita medie acută - până la 10 zile.
Prevenirea în timpul operațiilor a infecțiilor postoperatorii, durata operației este mai mică de 1 oră, administrată intravenos în doză de 1 g în timpul anesteziei de inducție. Pentru operatii mai lungi se administreaza 1 g la 6 ore timp de 24 de ore; introducerea poate fi continuată câteva zile cu risc crescut de infecție.
În insuficiența renală cronică, în funcție de clearance-ul creatininei, frecvența de administrare și doza sunt ajustate: cu clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml/min, nu este necesară ajustarea dozei; cu un clearance al creatininei de 10-30 ml / min: în interior - 250-500 mg pe zi la fiecare 12 ore; intravenos - 1 g, apoi 500 mg intravenos; cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min - 1 g, 250 - 500 mg pe zi oral într-o singură doză sau apoi 500 mg pe zi intravenos. Pentru copii, dozele ar trebui, de asemenea, reduse. Pacienții care fac hemodializă - 500 mg sau 250 mg oral într-o singură doză sau 500 mg intravenos, o doză suplimentară în timpul dializei și o doză la sfârșitul dializei.

Cu terapia de curs, este necesar să se monitorizeze starea ficatului, a organelor hematopoietice și a rinichilor. Pentru a reduce riscul de apariție a reacțiilor adverse din sistemul digestiv, medicamentul trebuie luat în timpul meselor. Este posibilă creșterea microflorei rezistente la medicament, ceea ce poate duce la dezvoltarea suprainfectiei, iar acest lucru va necesita o schimbare a tratamentului antibacterian. Luarea medicamentului la determinarea glucozei în urină poate da un rezultat fals pozitiv. Prin urmare, se recomandă utilizarea unei metode de oxidare a glucozei pentru determinarea conținutului de glucoză în urină. După diluarea suspensiei, aceasta trebuie păstrată la frigider nu mai mult de 1 săptămână, dar nu se îngheață. La pacienții cu hipersensibilitate la peniciline, cu antibiotice cefalosporine, pot apărea reacții alergice încrucișate. Există cazuri de dezvoltare la nou-născuți de colită necrozantă, ale căror mame au avut o ruptură prematură a membranelor fătului. Deoarece comprimatele au o cantitate egală de acid clavulanic (125 mg), este necesar să știți că două comprimate de 250 mg (pentru amoxicilină) la un comprimat de 500 mg (pentru amoxicilină) nu sunt echivalente.

Contraindicații de utilizare

Hipersensibilitate (inclusiv la alte antibiotice beta-lactamice, cefalosporine), fenilcetonurie, mononucleoză infecțioasă (inclusiv cu dezvoltarea unei erupții cutanate rujeolice), antecedente de afectare a funcției hepatice sau episoade de icter atunci când se utilizează amoxicilină cu acid clavulanic; clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min (pentru comprimate 875 mg/125 mg).

Restricții de aplicare

Boli ale tractului gastrointestinal (inclusiv antecedente de colită, care este asociată cu utilizarea penicilinelor), lactație, insuficiență renală cronică, sarcină, insuficiență hepatică severă.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării, medicamentul este utilizat numai atunci când beneficiul așteptat pentru mamă este mai mare decât riscul posibil pentru copil și făt.

Efecte secundare ale amoxicilinei + acid clavulanic

Sistem digestiv: greață, vărsături, gastrită, glosită, stomatită, creșterea activității transaminazelor hepatice, diaree, în cazuri rare - dezvoltarea hepatitei și insuficienței hepatice (de obicei la bărbații vârstnici cu tratament prelungit), icter colestatic, colită hemoragică și pseudomembranoasă (poate dezvolta după tratament), limbă neagră „păroasă”, enterocolită, întunecarea smalțului dinților;
organe hematopoietice: creșterea reversibilă a timpului de sângerare, precum și a timpului de protrombină, trombocitopenie, eozinofilie, trombocitoză, agranulocitoză, leucopenie, anemie hemolitică;
sistem nervos: amețeli, hiperactivitate, cefalee, anxietate, convulsii, schimbare de comportament;
reactii locale:în unele cazuri, dezvoltarea flebitei la locul injectării intravenoase;
reactii alergice: erupții eritematoase, urticarie, rar - dezvoltarea angioedemului, eritem multiform exudativ, șoc anafilactic, foarte rar - eritem exudativ malign, dermatită exfoliativă, vasculită alergică, sindrom de pustuloză exantematoasă generalizată acută, care este similar cu boala serului;
alții: aparitia suprainfectiei, candidozei, nefritei interstitiale, hematuriei, cristaluriei.

Interacțiunea amoxicilinei + acid clavulanic cu alte substanțe

Glucozamina, antiacidele, aminoglicozidele, laxativele reduc si incetinesc absorbtia; acidul ascorbic mărește absorbția. Medicamentele bacteriostatice (cloramfenicol, macrolide, tetracicline, lincosamide, sulfonamide) acţionează antagonic. Crește eficacitatea anticoagulantelor indirecte (prin suprimarea microflorei intestinale, reducerea indicelui de protrombină și sinteza vitaminei K). Când se utilizează împreună cu anticoagulante, este necesar să se controleze parametrii de coagulare a sângelui. Reduce eficacitatea contraceptivelor orale, a medicamentelor, în timpul metabolismului cărora se formează PABA. Atunci când este combinat cu etinilestradiol, crește riscul de sângerare interioară. Alopurinolul crește șansa de a dezvolta o erupție cutanată. Diureticele, fenilbutazona, alopurinolul, antiinflamatoarele nesteroidiene și alte medicamente care blochează secreția tubulară cresc conținutul de amoxicilină.

Supradozaj

În cazul unei supradoze de medicament, echilibrul apă-electrolitic și starea funcțională a tractului gastro-intestinal sunt perturbate. Tratamentul simptomatic este necesar; hemodializa este eficientă.

Descrierea ingredientului activ

efect farmacologic

Inhibitor de beta-lactamaza. Produs din culturi de Streptomyces clavuligerus. Are o structură beta-lactamică similară cu structura miezului moleculei de penicilină, spre deosebire de care conține un inel oxazolidină în loc de un inel tiazolidină închis. Are activitate antimicrobiană slabă. Este un inhibitor al beta-lactamazei produse de bacteriile gram-negative, inclusiv Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacteroides fragilis și unele Enterobacter spp. În plus, inhibă Staphylococcus aureus beta-lactamaza. Are capacitatea de a pătrunde în peretele unei celule bacteriene și de a provoca inactivarea enzimelor situate atât în interiorul celulei, cât și la granița acesteia. Acționează ca un inhibitor competitiv și adesea ireversibil.

Indicatii

În combinație cu amoxicilină sau ticarcilina pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la combinația utilizată.

Regimul de dozare

Individual, în funcție de indicații, de vârsta pacientului, de forma posologică utilizată.

Efect secundar

Din partea sistemului cardiovascular: rareori atunci când sunt administrate pe cale orală - dispepsie, disfuncție hepatică, hepatită, icter colestatic; în unele cazuri – colită pseudomembranoasă.

Reactii alergice:în unele cazuri - eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă, precum și urticarie, edem Quincke, șoc anafilactic.

Alții:în unele cazuri – candidoză.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la acidul clavulanic.

Sarcina și alăptarea

În combinație cu amoxicilină sau ticarcilina, utilizarea în timpul sarcinii este posibilă numai dacă există indicații vitale, în alte cazuri, utilizarea nu este recomandată.

Aplicare pentru încălcări ale funcției hepatice

Instrucțiuni Speciale

IV trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare urticarie sau o erupție cutanată eritematoasă.

Catad_pgroup Antibiotice peniciline

Amoxiclav intravenos - instrucțiuni de utilizare

INSTRUCȚIUNI
privind utilizarea medicală a medicamentului

Număr de înregistrare:

P N012124/02

Denumirea comercială a medicamentului:

Amoxiclav®

Denumire comună internațională:

amoxicilină + acid clavulanic.

Forma de dozare:

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă.

Compus:

1 flacon contine:
Amoxiclav ® 500 mg + 100 mg: 500 mg amoxicilină (sub formă de sare de sodiu) și 100 mg acid clavulanic (sub formă de sare de potasiu).
Amoxiclav ® 1000 mg + 200 mg: 1000 mg amoxicilină (sub formă de sare de sodiu) și 200 mg acid clavulanic (sub formă de sare de potasiu).

Descriere:
pulbere albă până la alb gălbui.

Grupa farmacoterapeutică:

antibiotic - penicilina semisintetica + inhibitor de beta-lactamaza.

CodATX: J01CR02

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica
Mecanism de acțiune
Amoxicilina este un antibiotic semisintetic cu spectru larg, cu activitate împotriva multor microorganisme gram-pozitive și gram-negative. Amoxicilina inhibă una sau mai multe enzime (denumite adesea proteine de legare a penicilinei, PBP) în calea de biosinteză a metabolismului peptidoglicanului bacterian, care este o componentă structurală integrală a peretelui celular bacterian. Inhibarea sintezei peptidoglicanilor duce la slăbirea peretelui celular, care este de obicei urmată de liza și moartea celulelor. În același timp, amoxicilina este susceptibilă la distrugere de către beta-lactamaze și, prin urmare, spectrul de activitate al amoxicilinei nu se aplică microorganismelor care produc această enzimă.
Acidul clavulanic, un inhibitor al beta-lactamazei înrudit structural cu penicilinele, are capacitatea de a inactiva o gamă largă de beta-lactamaze găsite în microorganismele rezistente la peniciline și cefalosporine. Acidul clavulanic este suficient de eficient împotriva beta-lactamazelor plasmide, care cel mai adesea provoacă rezistență bacteriană, și nu este eficient împotriva beta-lactamazelor cromozomiale de tip I, care nu sunt inhibate de acidul clavulanic.
Prezența acidului clavulanic în preparat protejează amoxicilina de distrugerea de către enzime - beta-lactamaze, ceea ce permite extinderea spectrului antibacterian al amoxicilinei.
Următoarea este activitatea combinației de amoxicilină cu acid clavulanic in vitro.
Bacteriile sunt în mod normal sensibile la combinația de amoxicilină cu acid clavulanic
Aerobi gram-pozitivi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroiaes, Streptococcus pyogenes 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , alți streptococi beta-hemolitici 1,2 , Staphylococcus aureus aureus sensibili (sensibili) meticulococilin (sensibili) staphylococcus (sensibili) streptococcus (Staphylococcus aureus). stafilococi negativi (sensibili la meticilină).
Aerobi gram-negativi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 Helicobacter pylori, . Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Alții : Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Anaerobi gram-pozitivi: specie din gen Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, specie a genului Peptostreptococul.
anaerobii gram-negativi: Bacteroiaes fragilis, specie a genului Bacteroides, specie a genului Capnocytophaga, tikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, specie a genului Fusobacterium, specie a genului Porphyromonas, specie a genului Prevotella.

Bacteriile susceptibile de a deveni rezistente la combinația de amoxicilină cu acid clavulanic
Aerobi gram-negativi: Escherichia coH1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, specie a genului Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, specie a genului Proteus, specie a genului Salmonella, specie a genului Shigella.
Aerobi gram-pozitivi: specie din gen Corynebacterium, tnterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, grupul Streptococcus Viridans.

Bacteriile care sunt rezistente în mod natural la combinația de amoxicilină cu acid clavulanic
Aerobi gram-negativi: specie din gen Acinetobacter, Citrobacter freundii, specie a genului tnterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, specii ale genului Providencia, specie a genului Pseudomonas, specie a genului Serratia Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Alții : Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, specie a genului Chlamydia, Coxiella burnetii, specie a genului Micoplasma.
1 pentru aceste bacterii, eficacitatea clinică a combinației de amoxicilină cu acid clavulanic a fost demonstrată în studii clinice.
2 tulpini ale acestor specii bacteriene nu produc beta-lactamaze. Sensibilitatea cu amoxicilină în monoterapie sugerează o sensibilitate similară la combinația de amoxicilină cu acid clavulanic.

Farmacocinetica
Aspiraţie
Mai jos sunt rezultatele unui studiu farmacocinetic cu administrare intravenoasă în bolus de amoxicilină și acid clavulanic la o doză de 500 mg + 100 mg (0,6 g) sau 1000 mg + 200 mg (1,2 g) la voluntari sănătoși timp de 30 de minute.

Valoarea medie a parametrilor farmacocinetici

Parametrii farmacocinetici medii (± SD).
Operare substante	o singura doza (mg)	Сmax (µg/ml)	Т½ (h)	AUC (h*mg/l)	excreție cu urină, % 0-6 ore
Amoxicilină	500	32,2	1,07	25,5	66,5
Amoxicilină	1000	105,4	0,9	76,3	77,4
acid clavulanic	100	10,5	1,12	9,2	46,0
acid clavulanic	200	28,5	0,9	27,9	63,8

Cmax - concentrația maximă în plasma sanguină;
AUC - aria sub curba concentrație-timp;
T½ - timpul de înjumătățire.
Distributie
La administrarea intravenoasă a unei combinații de amoxicilină cu acid clavulanic, concentrațiile terapeutice de amoxicilină și acid clavulanic se găsesc în diferite țesuturi și lichid interstițial (în vezica biliară, țesuturi abdominale, piele, țesuturi adipoase și musculare, lichide sinoviale și peritoneale, bilă, purulente). deversare).
Amoxicilina și acidul clavulanic au un grad slab de legare la proteinele plasmatice. Studiile au arătat că aproximativ 13-20% din fiecare dintre componentele medicamentului Amoxiclav ® se leagă de proteinele plasmatice ale sângelui.
În studiile pe animale, nu a fost găsită nicio acumulare a componentelor medicamentului Amoxiclav ® în niciun organ.
Amoxicilina, ca majoritatea penicilinelor, trece în laptele matern. Urme de acid clavulanic pot fi găsite și în laptele matern. Cu excepția posibilității de a dezvolta diaree sau candidoză a membranelor mucoase ale cavității bucale, nu se cunosc alte efecte negative ale amoxicilinei și acidului clavulanic asupra sănătății sugarilor alăptați. Studiile de reproducere la animale au arătat că amoxicilină și acidul clavulanic traversează bariera placentară. Cu toate acestea, nu a existat niciun efect negativ asupra fătului.
Metabolism
10-25% din doza inițială de amoxicilină este excretată prin rinichi sub formă de metabolit inactiv (acid penicilic). Acidul clavulanic este metabolizat pe scară largă în acid 2,5-dihidro-4-(2-hidroxietil)-5-oxo-1H-pirol-3-carboxilic și 1-amino-4-hidroxi-butan-2-onă și excretat de către rinichi, prin tractul gastrointestinal (TGI), precum și cu aerul expirat sub formă de dioxid de carbon.
reproducere
Ca și alte peniciline, amoxicilina este excretată în principal prin rinichi, în timp ce acidul clavulanic este excretat atât prin mecanisme renale, cât și extrarenale. Aproximativ 60-70% din amoxicilină și 40-65% din acidul clavulanic sunt excretate nemodificat de rinichi în primele 6 ore după o singură injecție în bolus de Amoxiclav® la o doză de 500 mg + 100 mg sau 1000 mg + 200 mg.
Administrarea simultană de probenecid încetinește excreția amoxicilinei, dar nu încetinește excreția renală a acidului clavulanic.
Farmacocinetica amoxicilinei/acidului clavulanic nu depinde de sexul pacientului.
Pacienți cu insuficiență renală
Clearance-ul total al amoxicilinei/acidului clavulanic scade proporțional cu scăderea funcției renale. Scăderea clearance-ului este mai pronunțată pentru amoxicilină decât pentru acidul clavulanic, tk. Cea mai mare parte a amoxicilinei este excretată prin rinichi. Dozele de medicament în insuficiența renală trebuie selectate ținând cont de nedorirea cumulării amoxicilinei, menținând în același timp un nivel normal de acid clavulanic.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu funcție hepatică afectată, medicamentul este utilizat cu prudență, este necesar să se monitorizeze constant funcția hepatică.
Ambele componente sunt îndepărtate prin hemodializă și cantități minore prin dializă peritoneală.

Indicatii de utilizare

Infecții cauzate de tulpini de microorganisme sensibile la combinația de amoxicilină cu acid clavulanic (inclusiv infecții mixte cauzate de bacterii aerobe și anaerobe gram-negative și gram-pozitive):

infectii ale cailor respiratorii superioare si ale organelor ORL (sinuzita acuta si cronica, otita medie acuta si cronica, amigdalita);
infecții ale tractului respirator inferior (exacerbarea bronșitei cronice, pneumoniei lobare și bronhopneumoniei);
infecții ale tractului urinar (cistita, uretrita, pielonefrită);
infecții în ginecologie;
infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, inclusiv mușcături de oameni și animale;
infecții osoase și articulare (de exemplu, osteomielita);
infecții abdominale, inclusiv tractul biliar (colecistita, colangita);
infecții cu transmitere sexuală (gonoree, șancru);
prevenirea infectiilor dupa interventii chirurgicale.

Contraindicatii

hipersensibilitate la amoxicilină și alte peniciline, acid clavulanic, alte componente ale medicamentului;
antecedente de reacții severe de hipersensibilitate (de exemplu, reacții anafilactice) la alte antibiotice beta-lactamice (cefalosporină, carbapenem sau monobactam);
icter colestatic și/sau altă funcție hepatică anormală cauzată de utilizarea amoxicilinei/acidului clavulanic în istorie.

Cu grija
Cu antecedente de colită pseudomembranoasă, boli ale tractului gastrointestinal, insuficiență hepatică, insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Utilizați în timpul sarcinii și în timpul alăptării
Sarcina
În studiile privind funcția de reproducere din studiile preclinice, administrarea parenterală a medicamentului amoxicilină + acid clavulanic nu a provocat efecte teratogene. Într-un singur studiu la femei cu ruptură prematură a membranelor, s-a constatat că terapia medicamentoasă profilactică poate fi asociată cu un risc crescut de enterocolită necrozantă neonatală. Amoxiclavul nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Alăptarea
Cu excepția posibilității de a dezvolta sensibilizare, diaree sau candidoză a membranelor mucoase ale cavității bucale asociate cu pătrunderea unor urme de ingrediente active ale acestui medicament în laptele matern, nu au fost observate alte reacții adverse la sugarii alăptați. . Cu toate acestea, în timpul alăptării, Amoxiclav® este utilizat numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și copil. Dacă apar reacții adverse, alăptarea trebuie întreruptă.

Interacțiunea cu alte medicamente
Administrarea concomitentă cu probenecid nu este recomandată. Probenecidul reduce secreția tubulară de amoxicilină. Utilizarea simultană a probenecidului poate duce la creșterea și prelungirea concentrației de amoxicilină în sânge, dar nu și acidul clavulanic.
Diuretice, alopurinol, fenilbutazonă, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) iar alte medicamente care blochează secreția tubulară cresc concentrația de amoxicilină (acidul clavulanic este excretat în principal prin filtrare glomerulară).
Utilizarea simultană a medicamentului Amoxiclav ® și metotrexat crește toxicitatea metotrexatului.
Medicamente bacteriologice ( macrolide, cloramfenicol, lincosamide, tetracicline, sulfonamide) au un efect antagonist. Reduce eficacitatea medicamentelor, în procesul de metabolizare al cărora se formează acid para-aminobenzoic, etinilestradiol - riscul de sângerare „recunoaștere”. Crește eficacitatea anticoagulantelor indirecte (suprimarea microflorei intestinale, reduce sinteza vitaminei K și indicele de protrombină). În unele cazuri, administrarea medicamentului poate prelungi timpul de protrombină, în acest sens, trebuie avută grijă atunci când utilizați anticoagulante și Amoxiclav ® în același timp.
Anticoagulantele indirecte și antibioticele peniciline sunt utilizate pe scară largă în practică; interacțiunile nu au fost notate. Cu toate acestea, literatura descrie cazuri de creștere a raportului internațional normalizat (INR) la pacienții cu utilizarea concomitentă de acenocumarină sau warfarină cu amoxicilină. Dacă este necesar, utilizarea simultană cu anticoagulante, timpul de protrombină sau INR trebuie monitorizată cu atenție la prescrierea sau întreruperea medicamentului, poate fi necesară ajustarea dozei de anticoagulante.
La pacienții cărora li s-a administrat micofenolat mofetil, după începerea asocierii amoxicilină cu acid clavulanic, a fost observată o scădere a concentrației metabolitului activ - acid micofenolic - înainte de a lua următoarea doză de medicament cu aproximativ 50%. Modificările acestei concentrații pot să nu reflecte cu exactitate modificările generale ale expunerii la acid micofenolic.
Utilizarea concomitentă de alopurinol și amoxicilină poate crește riscul de reacții alergice cutanate. În prezent, în literatură nu există date privind utilizarea simultană a unei combinații de amoxicilină cu acid clavulanic și alopurinol. Atunci când este combinat cu rifampicină, se observă o slăbire reciprocă a efectului antibacterian.
Evitați utilizarea concomitentă cu disulfiram.
Medicamentul Amoxiclav ® și antibioticele aminoglicozide sunt incompatibile fizic și chimic. Utilizarea simultană a amoxicilinei și digoxinei poate duce la o creștere a concentrației de digoxină în plasma sanguină.
Medicamentul Amoxiclav ® reduce eficacitatea contraceptivelor orale.
Incompatibilitate farmaceutică
Amoxiclavul nu trebuie amestecat cu produse din sânge, alte fluide care conțin proteine, cum ar fi hidrolaze proteice sau cu emulsii lipidice intravenoase. Atunci când sunt utilizate simultan cu aminoglicozide, antibioticele nu trebuie amestecate în aceeași seringă sau în aceeași fiolă pentru fluide intravenoase, deoarece în astfel de condiții aminoglicozidele își pierd activitatea.
Evitați amestecarea cu soluții de dextroză, dextran, bicarbonat de sodiu.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de începerea tratamentului, este necesar să se intervieveze pacientul pentru a identifica antecedentele de reacții de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine sau alte antibiotice beta-lactamice.
Au fost descrise reacții de hipersensibilitate grave și uneori fatale la peniciline. Riscul de astfel de reacții este cel mai mare la pacienții cu antecedente de reacții de hipersensibilitate la peniciline. În cazul unei reacții alergice, este necesar să se întrerupă tratamentul cu Amoxiclav ® și să se prescrie o terapie alternativă adecvată. Reacțiile anafilactice grave trebuie să administreze prompt epinefrină pacientului. Pot fi, de asemenea, necesare terapie cu oxigen, glucocorticosteroizi intravenosi și managementul căilor respiratorii, inclusiv intubația. Dacă se suspectează mononucleoza infecțioasă, Amoxiclav ® nu trebuie utilizat, deoarece la pacienții cu această boală, amoxicilina poate provoca o erupție cutanată asemănătoare rujeolei, ceea ce face dificilă diagnosticarea bolii.
Amoxiclavul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu semne de insuficiență hepatică.
Complicațiile hepatice au fost raportate predominant la bărbați și la pacienții vârstnici și pot fi, de asemenea, asociate cu un tratament pe termen lung. Astfel de cazuri au fost raportate foarte rar la copii. La toate grupele de pacienți, semnele și simptomele apar de obicei în timpul sau la scurt timp după tratament, dar în unele cazuri pot să nu apară decât după câteva săptămâni după oprirea tratamentului. Ele sunt de obicei reversibile. Complicațiile hepatice pot fi severe, iar decesele au fost raportate în cazuri extrem de rare. Aproape întotdeauna au apărut la pacienții cu comorbidități severe sau în cazul utilizării concomitente a medicamentelor care pot afecta ficatul.
Au fost descrise cazuri de colită pseudomembranoasă cu antibiotice, a căror severitate poate varia de la ușoară la care pune viața în pericol. Astfel, este important să se diagnosticheze la pacienții care dezvoltă diaree în timpul sau după utilizarea antibioticelor. Dacă diareea este prelungită sau pacientul prezintă crampe abdominale, tratamentul trebuie întrerupt imediat și pacientul trebuie examinat. Este contraindicată utilizarea medicamentelor care inhibă motilitatea intestinală.
În general, medicamentul Amoxiclav ® este bine tolerat și are o toxicitate scăzută caracteristică tuturor penicilinelor. În timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze starea funcției organelor hematopoietice, ficatului, rinichilor.
La pacienții cărora li se administrează o combinație de amoxicilină cu acid clavulanic împreună cu anticoagulante indirecte (orale), a fost raportată în cazuri rare o creștere a timpului de protrombină (INR). Odată cu numirea comună a anticoagulantelor indirecte (orale) cu o combinație de amoxicilină cu acid clavulanic, este necesar să se controleze indicatorii relevanți. Pentru a menține efectul dorit al anticoagulantelor orale, poate fi necesară ajustarea dozei.
La pacienții cu insuficiență renală severă, este necesară o ajustare adecvată a dozei sau o creștere a intervalelor dintre doze, în funcție de indicatorii clearance-ului creatininei. Poate că dezvoltarea suprainfectiei din cauza creșterii microflorei insensibile la aceasta, care necesită o schimbare corespunzătoare în terapia cu antibiotice.
La pacienții cu hipersensibilitate la peniciline, sunt posibile reacții alergice încrucișate cu antibiotice cefalosporine.
La femeile cu ruptură prematură a membranelor, s-a constatat că terapia profilactică cu combinația de amoxicilină + acid clavulanic poate fi asociată cu un risc crescut de colită necrozantă neonatală. Amoxicilina și acidul clavulanic pot provoca legarea nespecifică a imunoglobulinelor și albuminelor de membrana eritrocitară, ceea ce poate fi cauza unui test Coombs fals pozitiv.
La pacienții cu diureză redusă, cristaluria apare foarte rar. În timpul administrării de doze mari de amoxicilină, se recomandă administrarea unei cantități suficiente de lichid și menținerea unei diureze adecvate pentru a reduce probabilitatea formării cristalelor de amoxicilină.
Medicamentul conține potasiu.
Informații pentru pacienții care urmează o dietă cu conținut scăzut de sodiu: Fiecare flacon de 600 mg (500 mg + 100 mg) conține 29,7 mg sodiu. Fiecare flacon de 1,2 g (1000 mg + 200 mg) conține 59,3 mg sodiu. Cantitatea de sodiu în doza zilnică maximă depășește 200 mg.
Teste de laborator: concentrațiile mari de amoxicilină dau o reacție fals pozitivă la glucoza din urină atunci când se utilizează reactivul Benedict sau soluția Felling.
Se recomandă reacții enzimatice cu glucozooxidază. Au fost raportate cazuri de rezultate pozitive ale testelor folosind testul imunoenzimatic Platelia Aspergillus Bio-Rad Laboratories la pacienții cărora li s-a administrat amoxicilină/acid clavulanic, care ulterior nu au dezvoltat infecție. Aspergillus. Reacții încrucișate cu polizaharidele non- Aspergillusși polifurani cu Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus Enzymatic Imunoassay. Prin urmare, trebuie avută grijă atunci când se interpretează rezultatele pozitive ale testelor la pacienții cărora li se administrează amoxicilină/acid clavulanic și este, de asemenea, necesar să se confirme folosind alte metode de diagnostic.
Precauții speciale pentru eliminarea medicamentului neutilizat.
Nu este nevoie de precauții speciale la distrugerea medicamentului neutilizat Amoxiclav®.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme
Datorită posibilității de a dezvolta reacții adverse din partea sistemului nervos central, cum ar fi: amețeli, cefalee, convulsii, în timpul tratamentului, trebuie avută grijă atunci când conduceți și vă implicați în alte activități care necesită concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Formular de eliberare

Pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă 500 mg + 100 mg, 1000 mg + 200 mg.
500 mg de amoxicilină și 100 mg de acid clavulanic sau 1000 mg de amoxicilină și 200 mg de acid clavulanic într-un flacon de sticlă incolor, închis cu un dop de cauciuc și sertizat cu un capac de aluminiu cu un capac de plastic. 5 sticle într-o cutie de carton împreună cu instrucțiuni de utilizare.

Conditii de depozitare

A se păstra într-un loc ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25°C.
A nu se lasa la indemana copiilor!

Cel mai bun înainte de data

2 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj!

Condiții de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă.

Producător

titular RU:
Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, Slovenia.
Produs:
1. Lek d.d. Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia;
2. Sandoz GmbH, Biochemistrasse 10 A-6250, Kundl Austria;
Trimiteți reclamațiile consumatorilor către ZAO Sandoz:
125315, Moscova, prospect Leningradsky, 72, bldg. 3;

Număr de înregistrare:

Perioada de valabilitate a certificatului de înregistrare:

29.12.2014 până la 29.12.2019

Compus

substanțe active: amoxicilină și acid clavulanic;

1 comprimat conține amoxicilină 500 mg și acid clavulanic 125 mg;

Excipienți: stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină;

înveliș: acoperire SeleCoat TM (hipromeloză, polietilen glicol, dioxid de titan (E 171)).

Forma de dozare
Tablete filmate.

Proprietăți fizice și chimice de bază: Comprimate alungite, cu o suprafață biconvexă, cu o linie pe o parte, acoperite de culoare albă sau aproape albă.

Grupa farmacoterapeutică

Agenți antibacterieni de uz sistemic.

Cod ATX J01C R02.

proprietăți farmacologice.

Farmacodinamica.

Amoxicilină-Clavulanat este o combinație de amoxicilină, un antibiotic cu un spectru larg de acțiune antibacteriană, și acid clavulanic, un inhibitor al OI-lactamazei, formând compuși complecși stabili inactivi cu aceștia și protejând amoxicilina de degradare. Acționează bactericid, inhibă sinteza peretelui bacterian.

Medicamentul are un spectru larg de activitate antimicrobiană.

Organismele de mai jos sunt clasificate în funcție de susceptibilitatea la amoxicilină/clavulanat in vitro.

Microorganisme sensibile:

Aerobi gram-pozitivi: Bacillus anthracis,Entererococcus faecalis,Listeria monocytogenes,asteroizii Nocardia,Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalacticae,Streptococcus viridans, alte specii OI-hemolitice streptococ,Staphylococcus aureus(tulpini sensibile la meticilină), Staphylococcus saprophyticus(tulpini sensibile la meticilină), stafilococi coagulază negativă (tulpini sensibile la meticilină);

Aerobi Gram negativi: Bordatella pertussis,Gripa Heamophilus,haemophilus parainfluenzae,Helicobacter pylori,Moraxella catarrhalis,Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Vibrio holera.

Alte: Borrelia burgdorferi,Leptospirosa ictterohemoragiae,Treponema pallidum.

Gram pozitiv anaerobi: feluri Clostridium,Peptococcus niger,Peptostreptococcus magnus,Peptostreptococcus micros, feluri Peptostreptococul.

Gram negativ anaerobi: feluri Bacteroides(inclusiv Bacteroides fragilis), feluri Capnotophaga,Eikenella corodează, feluri Fusobacterium, feluri Porphyromonas, feluri Prevotella.

Tulpini cu posibilă rezistență dobândită:

Aerobi Gram negativi: Escherichia coli,Klebsiella oxytoca,pneumonie Klebsiella, feluri Klebsiella,Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, feluri Proteus, feluri Salmonella, feluri Shigella;

Aerobi gram-pozitivi: feluri Corynebacterium,Enterococcus faecium.

Microorganisme insensibile:

Aerobi Gram negativi: feluri Acinetobacter,Citrobacter freundii, feluri Enterobacter,Hafnia alvei, Legionella pneumophila,Morganella morganii, feluri Providencia, feluri Pseudomonas, feluri Serratia,Stenotrofoame maltofilie,Yersinia enterolitica.

Alte: Pneumonie cu Chlamydia,Chlamydia psittaci, feluri Chlamydia,Coxiella burnetti, feluri Micoplasma.

Farmacocinetica.

Parametrii farmacocinetici ai celor două componente ale medicamentului sunt strâns legați. Concentrația serică maximă a celor două componente este atinsă la aproximativ 1 oră după administrarea orală a medicamentului. Nivelul optim de absorbție este atins dacă medicamentul este luat la începutul unei mese.

O doză dublă de medicament își dublează aproximativ nivelul seric.

Ambele componente ale medicamentului, atât clavulanat, cât și amoxicilină, au un nivel scăzut de legare la proteinele serice, aproximativ 70% dintre acestea rămânând în serul sanguin în stare nelegată.

Caracteristici clinice

Indicatii

Tratamentul infecțiilor bacteriene cauzate de microorganisme sensibile, cum ar fi:

– sinuzită bacteriană acută;

- exacerbarea confirmată a bronșitei cronice;

- cistita;

- pielonefrită;

- infecții ale pielii și țesuturilor moi, inclusiv celulită, mușcături de animale, abcese dentoalveolare severe cu celulită larg răspândită;

- infecții ale oaselor și articulațiilor, inclusiv osteomielita.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la orice componente ale medicamentului, la orice agenți antibacterieni din grupul penicilinei.

Un istoric de reacții severe de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie) asociate cu utilizarea altor agenți OI-lactamici (inclusiv cefalosporine, carbapeneme sau monobactami).

Un istoric de icter sau disfuncție hepatică asociată cu utilizarea amoxicilină/clavulanat.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni.

Administrarea concomitentă de probenecid nu este recomandată. Probenecidul reduce secreția tubulară renală de amoxicilină. Utilizarea sa simultană cu medicamentul poate duce la o creștere a nivelului sanguin de amoxicilină pentru o lungă perioadă de timp, dar nu afectează nivelurile de acid clavulanic.

Penicilinele pot reduce excreția de metotrexat, ceea ce poate determina o creștere a toxicității acestuia din urmă.

Utilizarea simultană a alopurinolului în timpul tratamentului cu amoxicilină crește probabilitatea reacțiilor alergice cutanate. Nu există date privind utilizarea simultană a amoxicilină/acid clavulanic și alopurinol.

Ca și alte antibiotice, Amoxicilină-Clavulanat poate afecta flora intestinală, ceea ce duce la scăderea reabsorbției estrogenului și la scăderea eficacității contraceptivelor orale combinate.

O creștere a raportului internațional normalizat (INR) a fost raportată la pacienții tratați cu acenocumarol sau warfarină și care iau amoxicilină. Dacă este necesară o astfel de utilizare, timpul de protrombină sau nivelul MHC trebuie monitorizat cu atenție și, dacă este necesar, tratamentul cu acest medicament.

La pacienții tratați cu micofenolat de mofetil, după inițierea administrării orale de amoxicilină cu acid clavulanic, concentrația predoză a metabolitului activ al acidului micofenolic poate scădea cu aproximativ 50%. Această modificare a nivelului înainte de doză poate să nu corespundă cu o modificare a expunerii totale la acidul micofenolic.

Caracteristicile aplicației

Înainte de a începe terapia cu medicamentul, este necesar să se determine cu exactitate dacă pacientul are antecedente de reacții de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine sau alți alergeni.

În timpul tratamentului cu penicilină au fost observate cazuri grave și uneori chiar fatale de hipersensibilitate (reacții anafilactice). Aceste reacții sunt cel mai probabil la pacienții cu reacții similare la penicilină în trecut. În cazul reacțiilor alergice, terapia cu acest medicament trebuie întreruptă și inițiată o terapie alternativă. Reacțiile anafilactice grave necesită tratament imediat cu epinefrină. Oxigenoterapia, steroizi intravenosi și suport respirator, inclusiv intubația, pot fi, de asemenea, necesare.

Dacă se dovedește că infecția este cauzată de microorganisme sensibile la amoxicilină, este necesar să se evalueze posibilitatea trecerii de la combinația de amoxicilină/acid clavulanic la amoxicilină în conformitate cu recomandările oficiale.

Amoxicilină-clavulanat nu trebuie prescris dacă se suspectează mononucleoză infecțioasă, deoarece au fost observate cazuri de erupție cutanată asemănătoare rujeolei în timpul utilizării amoxicilinei în această patologie.

Utilizarea prelungită a medicamentului poate provoca uneori o creștere excesivă a microflorei insensibile la acesta.

Dezvoltarea eritemului multiform asociat cu pustule la începutul tratamentului poate fi un simptom al pustulozei exantematoase acute generalizate. În acest caz, este necesară întreruperea tratamentului, iar utilizarea ulterioară a amoxicilinei este contraindicată.

Reacțiile adverse ale ficatului au apărut în principal la bărbați și la pacienții vârstnici și au fost asociate cu un tratament pe termen lung. La copii, astfel de fenomene au fost observate foarte rar. La toate grupele de pacienți, simptomele au apărut de obicei în timpul sau imediat după tratament, dar în unele cazuri au apărut la câteva luni după oprirea tratamentului. În general, aceste fenomene au fost reversibile. Reacțiile adverse ale ficatului pot fi severe și foarte rar fatale. Ele au apărut întotdeauna la pacienții cu comorbidități severe sau utilizarea concomitentă a medicamentelor despre care se știe că au potențiale efecte adverse asupra ficatului.

Pacienții cu insuficiență renală trebuie să ajusteze doza în funcție de gradul de insuficiență renală (vezi secțiunea „Modul de aplicare și dozajul”).

Când se tratează cu amoxicilină, reacțiile enzimatice cu glucozooxidază trebuie utilizate pentru a determina nivelul de glucoză în urină, deoarece alte metode pot da rezultate fals pozitive.

Prezența acidului clavulanic în preparat poate determina legarea nespecifică a IgG și albuminei pe membranele eritrocitare, drept urmare este posibil un rezultat fals pozitiv al testului Coombs.

Există rapoarte de rezultate fals pozitive ale testelor pentru Aspergillus la pacienții cărora li se administrează amoxicilină/acid clavulanic (folosind testul Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA). Prin urmare, astfel de rezultate pozitive la pacienții tratați cu amoxicilină/acid clavulanic trebuie interpretate cu prudență și confirmate prin alte metode de diagnostic.

Odată cu utilizarea aproape tuturor medicamentelor antibacteriene, a fost raportată colita asociată cu antibiotice, care poate varia de la ușoară la care pune viața în pericol. Prin urmare, este important să țineți cont de acest lucru dacă pacienții dezvoltă diaree în timpul sau după utilizarea antibioticelor. În cazul colitei asociate cu antibiotice, tratamentul cu medicamentul trebuie oprit imediat și trebuie inițiat un tratament adecvat.

Ocazional, pacienții care iau amoxicilină-clavulanat și anticoagulante orale pot prezenta o creștere a timpului de protrombină (niveluri crescute de MHC) peste normal. Când luați anticoagulante în același timp, este necesară o monitorizare adecvată. Poate fi necesară ajustarea dozei de anticoagulante orale pentru a menține nivelul necesar de anticoagulare.

Pentru pacienții cu insuficiență renală și clearance-ul creatininei de 30 ml / min sau mai mult, nu este necesară modificarea dozei de medicament. Dacă nivelul clearance-ului creatininei este mai mic de 30 ml/min, nu se recomandă utilizarea medicamentului (vezi secțiunea „Modul de administrare și dozele”).

La pacienții cu excreție urinară redusă, cristaluria poate fi observată foarte rar, în principal cu administrarea parenterală a medicamentului. Prin urmare, pentru a reduce probabilitatea de cristalurie, se recomandă menținerea unui echilibru hidric adecvat în timpul tratamentului cu doze mari de amoxicilină (vezi secțiunea „Supradozaj”).

Amoxicilină-Clavulanat trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu semne de insuficiență hepatică.

Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării.

Într-un studiu efectuat la femei cu ruptură prematură a membranelor fătului, utilizarea profilactică a amoxicilinei cu acid clavulanic a fost asociată cu un risc crescut de enterocolită necrozantă neonatală. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii trebuie evitată, cu excepția cazului în care medicul consideră că este necesar.

Ambele componente active ale medicamentului sunt excretate în laptele matern (nu există informații despre efectul acidului clavulanic asupra copiilor care sunt alăptați). Bebelușii care alăptează pot dezvolta diaree și infecții fungice ale mucoaselor, așa că alăptarea trebuie întreruptă.

Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau la operarea altor mecanisme.

Nu au fost efectuate studii privind efectul medicamentului asupra vitezei de reacție la conducerea vehiculelor sau la utilizarea altor mecanisme. Cu toate acestea, sunt posibile reacții adverse (cum ar fi reacții alergice, amețeli, convulsii), care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a opera alte mecanisme.

Dozaj si administrare

Medicamentul trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale pentru terapia cu antibiotice și datele locale privind sensibilitatea la antibiotice. Sensibilitatea la amoxicilină/clavulanat variază în funcție de regiune și se poate modifica în timp. Acolo unde sunt disponibile, trebuie consultate datele locale de sensibilitate și, dacă este necesar, trebuie efectuate determinarea microbiologică și testarea sensibilității.

Gama de doze sugerate depinde de agenții patogeni așteptați și de sensibilitatea acestora la medicamentele antibacteriene, de severitatea bolii și de localizarea infecției, de vârsta, greutatea corporală și funcția renală a pacientului.

Pentru adulți și copii cu greutatea ≥ 40 kg, doza zilnică este de 1500 mg amoxicilină / 375 mg acid clavulanic (3 comprimate), atunci când este prescrisă după cum urmează.

Pentru copiii cu vârsta peste 6 ani cu o greutate corporală de 25 până la 40 kg, doza zilnică maximă este de 2400 mg amoxicilină / 600 mg acid clavulanic (4 comprimate), atunci când este prescrisă după cum urmează.

Dacă pentru tratament urmează a fi prescrise doze mari de amoxicilină, trebuie utilizate alte forme de dozare ale acestei combinații pentru a evita prescrierea unor doze mari inutile de acid clavulanic.

Durata tratamentului este determinată de răspunsul clinic al pacientului la tratament. Unele infecții (cum ar fi osteomielita) necesită un tratament mai lung.

Adulți și copii cu greutatea ≥ 40 kg numiți 1 comprimat de 3 ori pe zi.

Copii peste 6 ani cu o greutate corporală de 25 până la 40 kg- o doză de 20 mg / 5 mg per 1 kg greutate corporală pe zi până la 60 mg / 15 mg pe 1 kg greutate corporală pe zi, împărțită în 3 doze.

Deoarece tableta nu poate fi împărțită, copiilor a căror greutate corporală este mai mică de 25 kg nu li se prescrie această formă de medicament.

Pacienți vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Dacă este necesar, doza este ajustată în funcție de funcția rinichilor.

Dozare pentru afectarea funcției renale

Dozarea se bazează pe calculul nivelului maxim de amoxicilină. Nu este necesară modificarea dozei la pacientul cu clearance al creatininei > 30 ml/min.

Adulți și copii cu greutatea ≥ 40 kg

Copii cu vârsta peste 6 ani cu o greutate de 25 până la 40 kg cu insuficiență renală

Deoarece tableta nu poate fi împărțită, copiilor cu vârsta peste 6 ani cu o greutate corporală de 25 până la 40 kg, clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min sau copiilor aflați în hemodializă nu li se prescrie această formă de medicament.

Dozarea în insuficiența funcției hepatice Aplicați cu precauție; este necesar să se monitorizeze regulat funcția ficatului.

Comprimatul trebuie înghițit întreg, fără a mesteca. Dacă este necesar, comprimatul poate fi rupt în jumătate și înghițit în jumătate fără a fi mestecat.

Pentru o absorbție optimă și pentru a reduce posibilele efecte secundare din tractul digestiv, medicamentul trebuie luat la începutul mesei.

Durata tratamentului este determinată individual. Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 14 zile fără evaluarea stării pacientului.

Tratamentul poate începe cu administrarea parenterală și apoi poate continua cu administrarea orală.

Copii.

Medicamentul în această doză este utilizat pentru copiii peste 6 ani cu o greutate corporală de cel puțin 25 kg.

Supradozaj

Supradozajul poate fi însoțit de simptome din tractul digestiv (greață, vărsături, diaree) și sunt posibile tulburări ale echilibrului hidric și electrolitic, agitație, insomnie, amețeli și, uneori, convulsii. Aceste simptome sunt tratate simptomatic, se acordă o atenție deosebită corectării echilibrului hidric și electrolitic.

Se poate observa cristalurie de amoxicilină, care în unele cazuri poate duce la insuficiență renală. Există raportări de precipitare a amoxicilinei în cateterul urinar atunci când se utilizează doze mari de amoxicilină intravenoasă cu acid clavulanic. Permeabilitatea cateterului trebuie verificată în mod regulat.

Tratament: terapie simptomatică. Medicamentul poate fi eliminat din sânge prin hemodializă.

Reactii adverse

Infecții și infestări: candidoza genitală, candidoza pielii și mucoaselor, creșterea excesivă a microflorei insensibile.

Din sistemul sanguin: leucopenie reversibilă (inclusiv neutropenie) și trombocitopenie, agranulocitoză reversibilă, anemie hemolitică, timp de sângerare crescut și indice de protrombină.

Din sistemul imunitar: angioedem, anafilaxie, sindrom asemănător serului, vasculită alergică.

Din sistemul nervos: amețeli, cefalee, hiperactivitate reversibilă, convulsii, meningită aseptică. Pot apărea convulsii la pacienții cu insuficiență renală sau la cei care primesc doze mari de medicament.

Din tractul digestiv: diaree, greață, dureri abdominale, vărsături, indigestie, colită asociată antibioticelor (inclusiv colită pseudomembranoasă și colită hemoragică), limba neagră „păroasă”.

Greața este adesea asociată cu doze mari de medicament; simptomele gastrointestinale pot fi ameliorate prin administrarea medicamentului la începutul mesei.

Din sistemul hepatobiliar: o creștere moderată a nivelului de aspartat aminotransferaze și/sau alanin aminotransferazei este observată la pacienții care sunt tratați cu antibiotice din grupul OI-lactamic; hepatită și icter colestatic. Aceste fenomene apar cu utilizarea altor peniciline și cefalosporine.

Hepatita apare în principal la bărbați și la pacienții vârstnici, iar apariția lor poate fi asociată cu tratamentul pe termen lung cu medicamentul. Simptomele bolii apar în timpul sau imediat după tratament, dar în unele cazuri pot apărea la câteva săptămâni după terminarea tratamentului. Aceste efecte pot fi severe, dar sunt de obicei reversibile. Cazurile fatale sunt foarte rar observate la pacienții cu o boală subiacentă severă sau la pacienții care sunt tratați simultan cu medicamente care au un efect negativ asupra ficatului.

Din partea pielii: erupție cutanată, prurit, urticarie, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatită exfoliativă cu vezicule, pustuloză exantematoasă acută generalizată.

Din sistemul urinar: nefrită interstițială, cristalurie.

În cazul oricărei dermatite alergice, tratamentul trebuie întrerupt.

Cel mai bun înainte de data

3 ani.

Conditii de depozitare.

A se pastra la temperaturi sub 25°C in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Pachet

7 comprimate într-un blister; 1 sau 2 blistere într-o cutie.

Categoria de vacanță

Pe bază de rețetă.

Producător

ASTRAPHARM LLC.

Locația producătorului și adresa sediului de afaceri.

Ucraina, 08132, regiunea Kiev, districtul Kiev-Svyatoshinsky, Vyshneve, st. Kiev, 6.

Sfârșitul textului instrucțiunilor oficiale

Informații suplimentare

Amoxicilină și inhibitor de enzime

Grupa farmacoterapeutică:

Agenți antibacterieni pentru infecții sistemice. Amoxicilină și inhibitor de enzime.

Amoxicilină + acid clavulanic: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Amoxicilină + acid clavulanic

Cod ATX: J01CR02

Substanta activa: amoxicilină + acid clavulanic (amoxicilină + acid clavulanic)

Producator: Kraspharma (Rusia), Aurobindo Pharma (India), Lek d.d. (Slovenia), Hemofarm A.D. (Serbia), Sandoz (Elveția)

Descriere și actualizare foto: 26.10.2018

Amoxicilină + acid clavulanic este un antibiotic cu spectru larg.

Forma de eliberare și compoziția

Forme de dozare Amoxicilină + acid clavulanic:

Comprimate filmate: ovale, biconvexe, aproape albe sau albe, pe o parte gravate cu „A”, pe cealaltă - „63” (comprimate 250 mg + 125 mg) sau „64” (comprimate 500 mg + 125 mg) , sau gravare împărțită la risc - „6 | 5” (tablete 875 mg + 125 mg); pe secțiune transversală este vizibil un miez galben deschis, înconjurat de o coajă albă sau aproape albă (7 bucăți în blistere, 2 blistere într-o cutie de carton);
pulbere pentru suspensie pentru administrare orală (căpșuni): granulată, aproape albă sau albă (la doză de 125 mg + 31,25 mg/5 ml - 7,35 g fiecare în flacoane translucide de 150 ml, în doză de 250 mg + 62,5 mg). / 5 ml - 14,7 g în flacoane translucide de 150 ml; fiecare flacon într-o cutie de carton);
pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (in/in): de la alb la alb cu o nuanță gălbuie (în flacoane de 10 ml, 1 sau 10 flacoane într-o cutie de carton; ambalaj pentru spitale - de la 1 la 50 de flacoane într-un cutie de carton).

Compoziția a 1 tabletă:

ingrediente active: amoxicilină (sub formă de trihidrat) - 250 mg, sau 500 mg sau 875 mg, acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) - 125 mg;
componente auxiliare (inactive): carboximetil amidon de sodiu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, opadry alb 06B58855 (dioxid de titan, macrogol, hipromeloză-15cP, hipromeloză-5cP).

Compoziția a 5 ml suspensie (fabricată din pulbere de suspensie):

ingrediente active: amoxicilină (sub formă de trihidrat) - 125 mg și acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) - 31,25 mg sau amoxicilină - 250 mg și acid clavulanic - 62,5 mg;
componente auxiliare: gumă xantan, dioxid de siliciu, hipromeloză, aspartam, acid succinic, dioxid de siliciu coloidal, aromă de căpșuni.

Ingrediente active în 1 flacon de pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă: amoxicilină - 500 mg și acid clavulanic - 100 mg sau amoxicilină - 1000 mg și acid clavulanic - 200 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Acțiunea medicamentului Amoxicilină + acid clavulanic se datorează proprietăților substanțelor sale active.

Amoxicilina este un antibiotic semisintetic. Are un spectru larg de activitate, este activ împotriva multor microorganisme gram-negative și gram-pozitive. Nu are niciun efect asupra microorganismelor producătoare de enzime beta-lactamaze, deoarece este distrus prin acțiunea acestora.

Acidul clavulanic este un inhibitor al betalactamazei înrudit structural cu penicilinele. Are capacitatea de a inactiva majoritatea beta-lactamazelor găsite în microorganismele rezistente la cefalosporine și peniciline. Acidul clavulanic este destul de eficient împotriva beta-lactamazelor plasmide, care sunt cel mai adesea rezistente, dar nu este activ împotriva beta-lactamazelor cromozomiale de tip 1.

Acidul clavulanic din compoziția medicamentului protejează amoxicilina de efectele dăunătoare ale beta-lactamazelor și extinde spectrul său de activitate, inclusiv împotriva bacteriilor care sunt de obicei rezistente la amoxicilină.

Următoarele microorganisme sunt sensibile la combinația de amoxicilină + acid clavulanic:

aerobi gram-pozitivi: Streptococcus agalactiae 1, 2, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroizi, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes 1, 2, Staphylococcus aureus sensibil la meticilină, Staphylococcus aureus sensibil la meticilină, alți staphylococcus aureus meticilino-sensibili, co-sensibili, stafilococcus, staphylococcus. bacteriile beta-hemolitice spp. 12;
anaerobi gram-pozitivi: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
aerobi gram-negativi: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
anaerobi gram-negativi: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
altele: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Pentru următoarele microorganisme, este posibilă rezistența dobândită la medicamentul Amoxicilină + acid clavulanic:

Aerobi gram-negativi: Proteus spp. (inclusiv Proteus vulgaris și Proteus mirabilis), Escherichia coli 1 , Salmonella spp., Klebsiella spp. (inclusiv Klebsiella pneumoniae 1 și Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
aerobi gram-pozitivi: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia 1, 2, Corynebacterium spp., Streptococcus spp. grupuri

Următoarele microorganisme sunt rezistente în mod natural la acțiunea amoxicilinei în combinație cu acidul clavulanic:

aerobi gram-negativi: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganii, Acinetobacter s.;
altele: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.

Note:

1 Pentru aceste bacterii, studiile clinice au stabilit eficacitatea amoxicilinei în combinație cu acid clavulanic.

2 Tulpinile acestor tipuri de microorganisme nu produc beta-lactamaze, sunt sensibile la amoxicilină și, prin urmare, probabil, la combinația de amoxicilină + acid clavulanic.

Farmacocinetica

După administrarea medicamentului Amoxicilină + Acid clavulanic, substanțele active sunt absorbite rapid și complet din tractul gastrointestinal. Concentrația maximă este atinsă în 1-2 ore. Absorbția optimă este observată în cazul luării medicamentului la începutul unei mese.

La administrarea orală și intravenoasă, substanțele active au un grad moderat de legare la proteinele plasmatice: amoxicilină - 17-20%, acid clavulanic - 22-30%.

Ambele componente se caracterizează printr-un volum bun de distribuție în fluidele și țesuturile corpului. Se găsește în plămâni, urechea medie, fluide pleurale și peritoneale, uter, ovare. Pătrunde în secretul sinusurilor paranazale, amigdalelor palatine, lichidului sinovial, secretului bronșic, țesutului muscular, prostatei, vezicii biliare și ficatului. Amoxicilina este capabilă să pătrundă în laptele matern, precum și în majoritatea penicilinelor. În laptele matern au fost găsite urme de acid clavulanic.

Amoxicilina și acidul clavulanic traversează bariera placentară. Nu pătrundeți în bariera hemato-encefalică, cu condiția ca meningele să nu fie inflamate.

Ambele componente sunt metabolizate în ficat: amoxicilină - aproximativ 10% din doză, acid clavulanic - aproximativ 50% din doză.

Amoxicilina (50-78% din doză) este excretată aproape nemodificat de către rinichi prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. Acidul clavulanic (25-40% din doză) este excretat prin filtrare glomerulară de către rinichi, parțial sub formă de metaboliți și nemodificat. Ambele componente sunt eliminate în primele 6 ore. Cantități mici pot fi excretate prin plămâni și intestine.

În insuficiența renală severă, timpul de înjumătățire crește: pentru amoxicilină - până la 7,5 ore, pentru acid clavulanic - până la 4,5 ore.

Ambele substanțe active ale antibioticului sunt îndepărtate în timpul hemodializei, în cantități mici prin dializă peritoneală.

Indicatii de utilizare

Conform instrucțiunilor, amoxicilină + acid clavulanic este utilizat pentru a trata bolile infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la o combinație de ingrediente active:

infectii ale organelor ORL si ale tractului respirator superior: sinuzita acuta si cronica, amigdalita recurenta, otita medie acuta si cronica, faringita si abcesul faringian, de obicei cauzate de Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhal;
infecții ale tractului respirator inferior: exacerbarea bronșitei cronice, bronșita acută cu suprainfecție bacteriană, bronhopneumonie, pneumonie, de obicei cauzate de Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
infecții ale oaselor și ale țesuturilor conjunctive și ale articulațiilor, inclusiv osteomielita, de obicei cauzate de Staphylococcus aureus;
infecții ale căilor biliare: colangită, colecistită;
infecții ale tractului urinar: pielită, pielonefrită, uretrite, cistită, șancru, prostatita, gonoree (cauzată de Neisseria gonorrhoeae), infecții ale organelor genitale feminine, de obicei cauzate de speciile din familia Enterobacteriaceae (în principal Escherichia offuscoccus gencolis), , Staphylococcus saprophyticus, cum ar fi vaginita bacteriană, salpingita, endometrita, salpingooforita, cervicita, abcesul tubo-ovarian, avortul septic;
infecții ale pielii și țesuturilor moi: dermatoze secundar infectate, flegmon, erizipel, abcese, impetigo și infecții ale plăgilor, de obicei cauzate de specii din genul Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus;
meningită, peritonită, endocardită, sepsis;
infecții odontogenice;
alte infecții mixte, de exemplu, infecții intra-abdominale, post-avort sau sepsis postpartum (ca parte a terapiei în trepte).

În intervenții chirurgicale, un antibiotic este utilizat pentru a preveni infecțiile postoperatorii.

Contraindicatii

mononucleoză infecțioasă (inclusiv cu apariția unei erupții cutanate asemănătoare rujeolei);
funcție hepatică anormală și icter colestatic asociat cu utilizarea unei combinații de amoxicilină și acid clavulanic sau penicilină în istorie;
vârsta copiilor până la 12 ani (pentru tablete);
fenilcetonurie (pentru suspensie);
clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min (pentru comprimate 875 mg + 125 mg);
hipersensibilitate la componentele medicamentului, antibiotice beta-lactamice, cefalosporine sau peniciline.

Amoxicilină + acid clavulanic trebuie utilizat cu prudență în următoarele cazuri:

insuficiență hepatică severă;
insuficiență renală cronică;
boli ale tractului gastrointestinal (inclusiv antecedente de colită din cauza utilizării penicilinelor);
sarcina si alaptarea.

Instrucțiuni de utilizare Amoxicilină + Acid clavulanic: metodă și dozaj

Comprimate filmate

Sub formă de tablete, medicamentul este indicat pentru administrare orală. Pentru o absorbție optimă și pentru a reduce riscul de efecte secundare din sistemul digestiv, se recomandă administrarea comprimatelor la începutul mesei.

Dacă este necesar, se efectuează terapia în etape: în primul rând, medicamentul Amoxicilină + Acid clavulanic este administrat intravenos, după care se trece la administrarea orală.

infectii usoare pana la moderate: 250 mg + 125 mg la 8 ore sau 500 mg + 125 mg la 12 ore;
infecții severe, infecții ale sistemului respirator: 500 mg + 125 mg de 3 ori pe zi sau 875 mg + 125 mg de 2 ori pe zi.

Doza zilnică maximă de amoxicilină nu trebuie să depășească 6000 mg, acid clavulanic - 600 mg.

Durata minimă a tratamentului este de 5 zile, cea maximă este de 14 zile. La 2 săptămâni de la începerea cursului terapeutic, medicul evaluează situația clinică și, dacă este necesar, decide continuarea tratamentului. Durata terapiei pentru otita medie acută necomplicată este de 5-7 zile.

Este important de luat în considerare faptul că 2 comprimate de 250 mg + 125 mg în ceea ce privește conținutul de acid clavulanic nu sunt echivalente cu 1 comprimat de 500 mg + 125 mg.

În caz de insuficiență renală, doza de amoxicilină este ajustată în funcție de clearance-ul creatininei (CC):

QC >
CC 10-30 ml/min: de 2 ori pe zi, 1 comprimat de 250 mg (pentru infecții ușoare și moderate) sau 1 comprimat de 500 mg;
QC< 10 мл/мин: 1 раз в сутки по 1 таблетке 250 мг (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетке 500 мг.

Tabletele 875 mg + 125 mg pot fi utilizate numai la pacienții cu CC> 30 ml / min.

Adulților aflați în hemodializă li se prescrie 1 comprimat 500 mg + 125 mg sau 2 comprimate 250 mg + 125 mg o dată pe zi. În plus, o doză este prescrisă în timpul ședinței de dializă și o altă doză la sfârșitul ședinței.

Pulbere pentru suspensie pentru administrare orală

Suspensia Amoxicilină + acid clavulanic este de obicei prescrisă copiilor sub 12 ani.

În această formă de dozare, medicamentul este destinat administrării orale. Din pulbere se prepară o suspensie: apă de băut fiartă și răcită la temperatura camerei se toarnă în flacon cu 2/3, se agită bine, apoi se reglează volumul la semn (100 ml) și se agită din nou energic. Agitați flaconul înainte de fiecare doză.

Pentru o dozare precisă, trusa include un capac de măsurare cu riscuri de 2,5 ml, 5 ml și 10 ml. Trebuie spălat cu apă curată după fiecare utilizare.

Medicul stabilește regimul de dozare individual, în funcție de severitatea procesului infecțios, vârsta pacientului, greutatea corporală a acestuia și funcția rinichilor.

Pentru absorbția optimă a substanțelor active și pentru a reduce riscul de efecte secundare din sistemul digestiv, se recomandă administrarea Amoxicilină + Suspensie Acid Clavulanic la începutul mesei.

Durata tratamentului este de cel puțin 5 zile, dar nu mai mult de 14 zile. La 2 săptămâni de la începerea cursului terapeutic, medicul evaluează situația clinică și, dacă este necesar, decide continuarea tratamentului.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani sau cu o greutate de până la 40 kg, suspensia este prescrisă în doză de 125 mg + 31,25 mg la 5 ml sau 250 mg + 62,5 mg la 5 ml de trei ori pe zi la intervale de 8 ore. .

Doza zilnică minimă de amoxicilină este de 20 mg/kg, cea maximă este de 40 mg/kg. În doze mici, medicamentul este utilizat pentru amigdalita recurentă, infecții ale pielii și țesuturilor moi. In doze mari - cu sinuzita, otita medie, infectii ale tractului respirator inferior, tractului urinar, oaselor si articulatiilor.

În caz de insuficiență renală, doza de amoxicilină este ajustată în funcție de CC:

QC> 30 ml/min: nu este necesară corectarea;
CC 10-30 ml / min: 15 mg + 3,75 mg per kg de greutate corporală de două ori pe zi, dar nu mai mult de 500 mg + 125 mg de două ori pe zi;
QC< 10 мл/мин: по 15 мг + 3,75 мг на кг массы тела один раз в сутки, но не более чем 500 мг + 125 мг.

Copiilor aflați în hemodializă li se prescrie 15 mg + 3,75 mg pe kg de greutate corporală o dată pe zi. În plus, o doză este prescrisă înainte de o ședință de hemodializă, a doua - după sfârșitul ședinței.

Pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă

Din pulbere se prepară o soluție pentru injecție/perfuzie intravenoasă.

Pentru a prepara o soluție pentru injectare intravenoasă, conținutul flaconului este dizolvat în apă pentru preparate injectabile: la o doză de 500 mg + 100 mg (600 mg) - în 10 ml, la o doză de 1000 mg + 200 mg (1200 mg). ) - în 20 ml. Intra incet (in 3-4 minute).

Pentru administrarea prin perfuzie, este necesară o diluare suplimentară a medicamentului: soluțiile rezultate sunt diluate în 50 ml (500 mg + 100 mg) sau 100 ml (1000 mg + 200 mg) de soluție perfuzabilă. Soluțiile Ringer, clorură de sodiu sau clorură de potasiu pot fi utilizate ca solvent. Durata perfuziei este de 30-40 de minute.

Medicul stabilește regimul de dozare individual, în funcție de sensibilitatea agentului patogen, de severitatea și localizarea infecției, de vârsta pacientului, de greutatea corporală a acestuia și de funcția rinichilor.

Adulților și adolescenților de la 12 ani li se prescrie 1200 mg de 3 ori pe zi (la intervale de 8 ore), pentru infecții severe - de 4 ori pe zi (la intervale de 6 ore).

Doza zilnică maximă admisă este de 6000 mg.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani li se prescrie 30 mg / kg (pe baza întregului medicament) de 3 ori pe zi, cu o evoluție severă a procesului infecțios - de 4 ori pe zi.

Copiilor cu vârsta sub 3 luni li se prescrie 30 mg / kg (pe baza întregului medicament): în perioada postperinatală - de 3 ori pe zi, prematur și în perioada perinatală - de 2 ori pe zi.

Durata tratamentului este de 5-14 zile.

Pentru prevenirea infecțiilor postoperatorii, medicamentul Amoxicilină + Acid clavulanic este prescris în doză de 1200 mg în timpul anesteziei de inducție în timpul unei operații care durează mai puțin de 1 oră, 1200 mg la fiecare 6 ore în timpul zilei - pentru operații mai lungi. Dacă există un risc ridicat de infecție, este posibil să utilizați medicamentul timp de câteva zile.

Pentru pacienții cu insuficiență renală, doza și/sau intervalul dintre injecții se ajustează în funcție de CC:

CC 10-30 ml / min: doza inițială - 1200 mg, apoi - 600 mg la fiecare 12 ore;
QC< 10 мл/мин: начальная доза – 1200 мг, далее – по 600 мг 1 раз в сутки.

La copii, dozele și frecvența administrării sunt reduse în același mod.

Pentru pacientii care fac hemodializa, la sfarsitul fiecarei sedinte este indicata o doza suplimentara.

În cazul dializei peritoneale, nu este necesară ajustarea dozei.

Efecte secundare

din partea sistemului nervos central: rar - dureri de cap, amețeli; foarte rar - agitație, insomnie, anxietate, confuzie, modificări de comportament, hiperactivitate reversibilă și convulsii (convulsii sunt posibile la pacienții care primesc medicamentul în doze mari și la pacienții cu insuficiență renală);
din tractul gastrointestinal: foarte des - diaree; adesea - greață și vărsături; rareori - fenomene dispeptice; foarte rar - glosită, limbă neagră „păroasă”, stomatită, enterocolită, gastrită, colită pseudomembranoasă sau hemoragică asociată antibioticelor;
din sistemul hematopoietic: rar - trombocitopenie reversibilă, leucopenie reversibilă (inclusiv neutropenie); foarte rar - eozinofilie, anemie, anemie hemolitică reversibilă, trombocitoză, purpură trombocitopenică, agranulocitoză reversibilă, creșterea timpului de protrombină și a timpului de sângerare;
din piele și țesuturi subcutanate: rar - urticarie, mâncărime, erupții cutanate; rar - eritem multiform; foarte rar - erupții cutanate eritematoase, eritem, vasculită alergică, un sindrom similar bolii serului, dermatită exfoliativă buloasă, reacții anafilactice, șoc anafilactic, angioedem, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, exantematoză acută generalizată;
din rinichi și tractul urinar: foarte rar - hematurie, cristalurie, nefrită interstițială;
din partea ficatului *: rareori - o creștere moderată a activității alanin aminotransferazei și/sau aspartat aminotransferazei; foarte rar - o creștere a concentrației bilirubinei și fosfatazei alcaline, afectarea funcției hepatice; cu utilizarea concomitentă a altor peniciline și cefalosporine - icter colestatic, hepatită;
altele: decolorarea dinților (colorare galbenă, gri sau maro); adesea - candidoza mucoaselor.

* Efectele secundare ale ficatului sunt de obicei reversibile, apar în timpul tratamentului sau la scurt timp după tratament. Apar în principal la bătrâni și la bărbați. Poate fi asociat cu utilizarea pe termen lung a medicamentului. Funcția hepatică afectată poate varia în severitate de la ușoară la care pune viața în pericol (predominant la pacienții cu afecțiuni preexistente severe și la persoanele tratate cu medicamente potențial hepatotoxice).

Supradozaj

În cele mai multe cazuri, supradozajul apare tulburări gastro-intestinale (diaree, dureri abdominale, vărsături) și tulburări ale echilibrului hidric și electrolitic. Anxietatea, amețelile, insomnia sunt, de asemenea, posibile, în cazuri izolate (la pacienții care primesc medicamentul în doze mari și la pacienții cu insuficiență renală) - convulsii convulsive. A fost descrisă dezvoltarea cristaluriei cu amoxicilină, care în unele cazuri duce la insuficiență renală.

Tratamentul supradozajului este simptomatic. O atenție deosebită este acordată normalizării echilibrului apei și electroliților. Dacă este necesar, efectuați hemodializă.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de inițierea terapiei cu antibiotice, clinicianul trebuie să facă un istoric personal detaliat al pacientului cu privire la reacțiile anterioare de sensibilitate la peniciline, cefalosporine sau alți alergeni.

Există rapoarte privind dezvoltarea reacțiilor grave de hipersensibilitate la peniciline, inclusiv cele fatale. Riscul unor astfel de reacții este deosebit de mare la pacienții cu antecedente de reacții de hipersensibilitate la peniciline. Odată cu dezvoltarea reacțiilor alergice, medicamentul Amoxicilină + acid clavulanic este imediat anulat și este prescrisă o terapie alternativă. În cazul unor reacții anafilactice grave, este necesară o acțiune urgentă (administrare de epinefrină). Poate fi necesară administrarea intravenoasă de glucocorticosteroizi, oxigenoterapie și permeabilitatea căilor respiratorii (dacă este necesar, intubație).

În timpul terapiei, este necesar să ne amintim posibila dezvoltare a suprainfectiei (aceasta este de obicei cauzată de ciuperci Candida și bacterii Pseudomonas). În acest caz, anulați medicamentul și/sau prescrieți terapia adecvată.

Dacă se suspectează mononucleoză infecțioasă, Amoxicilină + Acid clavulanic nu este recomandată, deoarece riscul unei erupții cutanate asemănătoare rujeolei este mare, ceea ce face dificilă diagnosticarea bolii.

În timpul terapiei pe termen lung, este posibilă creșterea microorganismelor insensibile.

Amoxicilină + acid clavulanic, ca și alte medicamente antibacteriene, poate provoca colită pseudomembranoasă ușoară până la care pune viața în pericol. În acest sens, în cazul diareei care apare în timpul tratamentului sau după finalizarea acestuia, este necesară asumarea prezenței colitei pseudomembranoase. Dacă diareea este severă sau observată o perioadă lungă de timp, medicamentul este anulat și pacientul este examinat. Nu trebuie să luați medicamente care inhibă motilitatea intestinală.

În cazuri rare, pacienții cu diureză redusă pot dezvolta cristalurie, în principal în timpul terapiei parenterale. Când amoxicilină este administrată în doze mari, se recomandă consumul de lichide din abundență și menținerea unei diureze adecvate pentru a reduce riscul de formare a cristalelor de amoxicilină.

Datorită acidului clavulanic din compoziția antibioticului, poate provoca un rezultat fals pozitiv al testului Coombs.

Amoxicilină + acid clavulanic în forme de dozare orală duce la un conținut ridicat de amoxicilină în urină, care distorsionează rezultatele la determinarea glucozei în urină (de exemplu, testul Fehling sau testul Benedict). Dacă este necesar, acest test de diagnostic ar trebui să utilizeze metoda oxidantului de glucoză.

Odată cu numirea simultană a anticoagulantelor, este necesar să se monitorizeze cu atenție timpul de protrombină sau INR (raportul internațional normalizat). Dacă este necesar, doza acestora trebuie ajustată.

Amoxicilină + acid clavulanic în forme de dozare orală poate provoca decolorarea stratului superficial al smalțului dentar. Pentru a preveni acest lucru, ar trebui să vă asigurați suficientă îngrijire orală (spălați-vă regulat și temeinic dinții).

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Amoxicilină + Acid Clavulanic poate provoca reacții adverse la nivelul sistemului nervos central, așa că trebuie avut grijă atunci când se efectuează orice activitate care necesită rapiditate de reacții și/sau atenție.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În studiile de reproducere la animale cu administrare orală și parenterală a combinației de amoxicilină + acid clavulanic, nu a fost detectat niciun efect teratogen. Într-un singur studiu la femei cu ruptură prematură a membranelor, s-a constatat că utilizarea profilactică a amoxicilinei în combinație cu acid clavulanic poate crește riscul de a dezvolta enterocolită necrozantă la nou-născuți. În timpul sarcinii, medicamentul este prescris numai dacă beneficiul așteptat al terapiei pentru o femeie depășește riscurile potențiale pentru făt.

Amoxicilină + acid clavulanic poate fi utilizat în timpul alăptării. Nu s-au observat efecte adverse la copiii care alăptează, cu excepția riscului de a dezvolta reacții de hipersensibilitate, candidoză a membranelor mucoase ale cavității bucale sau diaree, care se datorează pătrunderii în urme de substanțe active ale medicamentului. lapte matern. Dacă aceste reacții apar la un copil, alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului.

Aplicație în copilărie

Amoxicilină + Acid clavulanic comprimate nu sunt potrivite copiilor sub 12 ani.

Pentru afectarea funcției renale

În insuficiența renală cronică, medicamentul trebuie utilizat cu prudență.

Pentru afectarea funcției hepatice

Medicamentul Amoxicilină + Acid clavulanic este contraindicat în cazurile de afectare a funcției hepatice și icter colestatic asociat cu utilizarea unei combinații de amoxicilină și acid clavulanic sau penicilină în istorie.

În cazul insuficienței hepatice severe, medicamentul trebuie utilizat cu prudență. Tratamentul trebuie efectuat sub monitorizarea regulată a funcției hepatice.

interacțiunea medicamentoasă

Agenții bacteriostatici (sulfonamide, macrolide, tetracicline, lincosamide, cloramfenicol) au un efect antagonist.

Odată cu utilizarea simultană a antibioticelor bactericide (inclusiv cefalosporine, aminoglicozide, rifampicină, vancomicină, cicloserina), se observă un efect sinergic.

Medicamentul Amoxicilină + acid clavulanic sporește efectul anticoagulantelor indirecte (suprimă microflora intestinală, reduce indicele de protrombină și sinteza vitaminei K). Dacă este necesar, utilizarea unei astfel de combinații trebuie monitorizată pentru coagularea sângelui.

Diureticele, antiinflamatoarele nesteroidiene, fenilbutazona, alopurinolul și medicamentele care blochează secreția tubulară, în timp ce sunt utilizate, cresc concentrația de amoxicilină.

Medicamentul Amoxicilină + acid clavulanic crește toxicitatea metotrexatului, reduce efectul contraceptivelor orale. Atunci când este combinat cu etinilestradiol sau cu medicamente care metabolizează acidul para-aminobenzoic, există riscul de sângerare interpusă.

Alopurinolul crește probabilitatea reacțiilor alergice ale pielii.

Soluția medicamentoasă este incompatibilă din punct de vedere farmaceutic cu soluțiile care conțin bicarbonat, glucoză, dextran, lipide, proteine, sânge. Incompatibil cu aminoglicozide. Soluția nu trebuie amestecată cu alte medicamente în aceeași seringă/flacon de perfuzie.

Absorbția amoxicilinei și a acidului clavulanic este crescută de acidul ascorbic, redusă de laxative, glucozamină, aminoglicozide, antiacide.

Suspensia preparată din pulbere poate fi păstrată cel mult 7 zile la frigider (la o temperatură de + 6 ° C). Nu înghețați.

CATEGORII

Screening

Ecografia extremităților

Tipuri de ultrasunete

ecografie abdominală

ecografie toracică

ARTICOLE POPULARE

	Negația nu cu verbe (în formă personală, la infinitiv, sub formă de gerunziu) se scrie separat: nu lua, nu era, neștiind, încet.
	Prezentare, raportare principalele trăsături ale filosofiei Renașterii
	Stilul de ficțiune
	Copiii pământului Prezentare noi suntem copiii pământului pentru grădină
	Prezentare pe tema barierelor în calea comunicării, munca a fost făcută de studenți.Fără comunicare, ne închidem.

2022 "kingad.ru" - examinarea cu ultrasunete a organelor umane