Doza cumulativă de acnecutană. Aknekutan: instrucțiuni de utilizare a capsulelor

Acneea, cosurile și alte imperfecțiuni ale pielii otrăvește viața multor oameni, indiferent de sex și vârstă. Micile probleme pot fi rezolvate cu îngrijire și produse cosmetice adecvate, dar ce se întâmplă dacă boala de piele se manifestă ca erupții cutanate abundente, acnee severă cu amenințarea cicatricilor și cicatricilor? În special pentru astfel de cazuri, farmaciștii au creat medicamente din grupul retinoizilor sistemici. Aknekutan este recunoscut ca fiind unul dintre cele mai populare și eficiente mijloace ale acestei serii. Cum să luați pastile pentru a obține efectul dorit?

Compoziția și proprietățile acnecutanului

Acnecutan este un medicament generic (un medicament care este echivalent cu marca originală ca compoziție și acțiune) al medicamentului de mult cunoscut Roaccutane. Acest remediu este folosit doar în cazurile în care au fost deja încercate diferite metode de tratare a acneei și niciuna dintre ele nu a adus rezultate pozitive. Medicamentul poate fi o salvare în cele mai avansate cazuri de acnee.

Acnecutanul nu este prescris pentru tratamentul cazurilor ușoare de acnee!

Substanța activă a Acnecutane este un analog sintetic al retinolului (vitamina A) - izotretinoina. Medicamentul este produs în capsule de gelatină la o doză de 8 sau 16 mg. Fiecare capsulă conține excipienți - ulei de soia purificat și un amestec de esteri. Medicamentul este produs folosind tehnologia unică Lidose®, care a fost dezvoltată și brevetată de farmaciștii belgieni.

Indicațiile pentru numirea Acnecutane sunt forme severe de acnee: conglobate, nodular-chistice și alte forme care amenință formarea țesutului cicatricial.

Proprietățile izotretinoinei

1. Substanța reglează activitatea glandelor sebacee: reduce activitatea funcțională, reduce dimensiunea acestora în timp. Din acest motiv, porii pielii sunt mai puțin înfundați, nu se formează elemente inflamatorii. Această proprietate a medicamentului este principalul lucru în lupta eficientă împotriva acneei, deoarece grăsimea crescută a pielii este foarte favorabilă dezvoltării bacteriilor Propionibacterium acnes, care contribuie la apariția acneei. Neavând efect antibacterian, izotretinoina luptă eficient împotriva agenților patogeni de acnee.
2. Acțiune cheratolitică - izotretinoina subțiază straturile superioare ale epidermei, datorită căreia autocurățarea pielii devine mai eficientă, porii nu se înfundă.
3. Medicamentul are un efect antiinflamator, antiseboreic și, de asemenea, stimulează procesele regenerative (restauratoare) ale pielii.

Analogii medicamentului: care este diferența și care este mai bun?

Alături de Acnecutane, dermatologii prescriu medicamente similare: Roaccutane (medicament original) și Sotret (Roaccutane generic). Care este diferența dintre aceste medicamente și care dintre ele este mai bună?

Ingredientul activ din fiecare dintre aceste medicamente este izotretinoina.

Diferențele dintre Acnecutane și Roaccutane

Acnecutanul a apărut relativ recent în farmaciile rusești - în 2010, în timp ce Roaccutane este cunoscut de două decenii. Capsulele Roaccutane conțin 10 și 20 mg de substanță activă. Acnecutanul conține componente suplimentare care cresc biodisponibilitatea izotretinoinei cu 20%. Studiile au arătat că 16 mg de Acnecutane este echivalent terapeutic cu 20 mg de Roaccutane, adică luând o capsulă Acnecutane, pacientul primește un efect terapeutic complet, în timp ce cantitatea de substanță activă luată este redusă cu 20%. Concentrația de izotretinoină scade - în consecință, riscul de efecte secundare scade, sarcina pe tractul digestiv este mai mică de jumătate. O altă diferență semnificativă între Aknekutan este că este mult mai bine absorbit fără alimente. Pentru o absorbție maximă a izotretinoinei, este necesar să se utilizeze simultan cu alimente (de preferință grase). Fără alimente, Acnecutanul poate fi absorbit cu 70%, în timp ce Roaccutane este doar 37%. Astfel, șansele de eficiență ridicată a tratamentului cu Acnecutane cresc. Unul dintre factorii importanți care vorbesc în favoarea lui Aknekutan este prețul acestuia. Medicamentul este produs folosind o tehnologie mai eficientă din punct de vedere industrial, astfel încât costul său este cu 40% mai mic decât Roaccutane.

Diferențele dintre Aknekutan și Sotret

Erase conține 10 sau 20 mg izotretinoină, precum și ulei de soia, ceară de albine, butilhidroxianisol, edetat disodic și ulei vegetal hidrogenat. Compania indiană Ranbaxy Laboratories este angajată în producerea acestui medicament, iar acest fapt este decisiv pentru mulți dermatologi și pacienți atunci când vine vorba de alegerea unui medicament. Se crede că acest producător neglijează adesea standardele de calitate și a alege Erase pentru tratament înseamnă „jucat la ruletă”. Cu toate acestea, mulți dermatologi nu sunt de acord cu această opinie și consideră Sotret un medicament excelent care este echivalent ca eficacitate terapeutică cu Roaccutane, dar cu costuri mult mai mici. Efectele secundare ale Sotret sunt aceleași cu Roaccutane.

Pe baza celor de mai sus, putem concluziona că Acnecutanul este cel mai eficient dintre toți retinoizii sistemici, are mai puține efecte secundare și câștigă preț.

Cum să luați medicamente

Atenție: puteți lua Aknekutan numai așa cum este prescris de un dermatolog după o consultație personală și o examinare preliminară! Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea unui medic.

Înainte de a prescrie medicamentul, medicul trebuie să dea pacientului o trimitere pentru o examinare de laborator - trebuie să treceți un test de sânge biochimic pentru a vă asigura că nu există contraindicații pentru utilizarea Aknekutan. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să facă un test de sarcină.
Doza de medicament este calculată pentru fiecare pacient în mod individual și depinde de gradul bolii, greutatea corporală, starea generală a corpului. Cel mai adesea, medicamentul este prescris 1 capsulă de 1-2 ori pe zi, cu mese.
Doza inițială obișnuită a medicamentului este de 0,4 mg pe kg pe zi, conform indicațiilor, doza poate fi dublată - până la 0,8 mg medicament pe kg de greutate corporală pe zi. Cu forme de acnee foarte severe sau răspândite (în tot corpul), medicul poate prescrie Aknekutan la o doză zilnică de până la 2 mg per kg de greutate corporală. În caz de insuficiență renală, doza inițială nu poate depăși 8 mg de medicament pe zi. Doza optimă este de 100-120 mg pe kg.
Medicamentul este prescris pentru o perioadă lungă de timp - 4-9 luni.Îmbunătățirea persistentă la majoritatea pacienților este observată la 16-24 săptămâni de la începutul terapiei.
După încheierea tratamentului, este posibilă o recidivă, caz în care dermatologul prescrie un al doilea curs la aceeași doză, dar nu mai devreme de 2 luni după încheierea primului curs de administrare a Aknekutan.

Luând Aknekutan, trebuie să cunoașteți și să urmați regulile de bază:

1. Regimul și doza medicamentului trebuie să corespundă prescripției medicale. Este imposibil să schimbați doza pe cont propriu, combinați luarea Acnecutane cu alte medicamente fără permisiunea unui dermatolog.
2. Trebuie să fii pregătit pentru efecte secundare și să folosești produse pentru hidratarea pielii feței, corpului, buzelor.
3. Excludeți activitatea fizică grea, activitățile sportive active.
4. Este contraindicată efectuarea unui tratament cu laser, efectuarea de dermoabraziune, proceduri de îndepărtare a părului, utilizarea scruburilor.
5. Nu poți conduce noaptea. Trebuie să vă monitorizați vederea, consultați regulat un oftalmolog.
6. Aplicați picături hidratante pentru ochi. Nu purtați lentile de contact, înlocuiți-le cu ochelari.
7. Evita lumina directa a soarelui, foloseste creme protectoare cu filtru UV.
8. Faceți teste lunare, monitorizați-vă starea și informați-vă medicul cât mai curând posibil dacă vă simțiți mai rău.

Femeile care sunt active sexual trebuie:

• utilizați două contraceptive în același timp (una dintre ele trebuie să fie de barieră) în timpul tratamentului și după terminarea terapiei timp de 5 săptămâni;
• faceți un test de sarcină în fiecare lună;
• vizitați un ginecolog o dată pe lună;
• nu utilizați contraceptive cu progesteron, deoarece izotretinoina le reduce eficacitatea.

Medicii prescriu Aknekutan femeilor tinere mature sexual cu anumite rezerve și numai dacă nu există alte opțiuni de terapie.

Înainte de a începe să luați medicamentul, o femeie trebuie să treacă un test de sarcină cu cel puțin 11 zile înainte de a lua medicamentul.
Medicul prescrie Aknekutan doar pentru o lună de tratament, puteți continua să luați medicamentul numai după următoarea vizită la dermatolog și un test de sarcină negativ. Dacă o femeie, în ciuda tuturor măsurilor de precauție, rămâne însărcinată în timpul tratamentului sau în decurs de 30 de zile de la finalizarea acestuia, toate riscurile trebuie discutate cu un teratolog și trebuie luată o decizie dacă să continue sarcina sau să o întrerupă.

Contraindicații, efecte secundare și interacțiuni medicamentoase

Contraindicațiile pentru administrarea Aknekutan sunt următoarele condiții:

• intoleranță individuală la medicament;
• hipervitaminoza A;
• sarcina;
• perioada de lactație;
• hiperlipidemie (nivel ridicat de lipide sau lipoproteine ​​în sânge);
• vârsta de până la 12 ani;
• insuficiență renală și hepatică;
• Diabet.

Înainte de a începe să luați Acnecutane, trebuie să cântăriți argumentele pro și contra, asigurați-vă că nu există alte opțiuni de terapie, deoarece medicamentul are multe efecte secundare.

Efectele secundare ale Aknekutan - tabel

Organe și sisteme de organe	Simptome și manifestări
tractului digestiv	Greaţă; inflamație și sângerare a gingiilor; uscăciunea mucoasei bucale; diaree; inflamație intestinală; sângerare intestinală; inflamația pancreasului; hepatită.
Piele	Poate o exacerbare pe termen scurt a acneei în primele săptămâni de utilizare; uscăciune, descuamarea pielii de pe față, palme și tălpi; erupții cutanate alergice, mâncărime; roșeață a feței; transpirație crescută; botriomycom (modificare asemănătoare unei tumori de tip vascular); acnee fulminantă (formă severă de acnee chistică); căderea părului, rărire; sensibilitate la lumina soarelui, pigmentarea pielii; vulnerabilitate și rănire ușoară.
Sistem nervos	Durere de cap; slăbiciune; creșterea presiunii intracraniene; deficiență de vedere; convulsii; în cazuri rare - tulburare depresivă, psihoză, tentative de sinucidere.
SIstemul musculoscheletal	Dureri articulare și musculare; inflamația articulațiilor; tendinita (inflamatia si degenerarea tendoanelor); hiperostoză (o creștere a concentrației de țesut osos în oase, care duce la creșterea țesutului osos).
organe de simț	Frica de lumină puternică; rar - scăderea acuității vizuale, mai ales pe întuneric; inflamația nervului optic; keratită (inflamația corneei ochiului); conjunctivită; iritația sclerei; blefarită (inflamația bilaterală a pleoapelor); uneori - pierderea auzului.
Sânge	Anemie; scăderea nivelului de leucocite; creșterea VSH; scăderea hematocritului.
Sistemul respirator	În cazuri rare, bronhospasm (dacă există antecedente de astm bronșic)
Alte sisteme și organe	Limfadenopatie (inflamația ganglionilor limfatici); vasculită (inflamația și distrugerea pereților vaselor de sânge); glomerulonefrită (boală de rinichi).
Hipervitaminoza A	Uscăciunea și subțierea pielii; răgușeală a vocii ca urmare a uscării excesive a membranei mucoase a laringelui; cheilită (uscăciune și inflamație a buzelor, crăpături în colțurile gurii); ochi uscați; conjunctivită; sângerări nazale.

Acnecutanul are proprietăți teratogene și embriotoxice pronunțate. Luarea medicamentelor în timpul sarcinii sau imediat înainte de aceasta amenință cu deformări și malformații congenitale severe, moarte fetală, naștere prematură, avort spontan.

interacțiunea medicamentoasă

Acnecutanul este absolut incompatibil cu alcoolul!

Utilizarea simultană a medicamentului și a băuturilor alcoolice are un efect hepatotoxic puternic, în urma căruia se poate dezvolta insuficiență hepatică. Din punct de vedere simptomatic, aceasta se manifestă prin îngălbenirea pielii, dureri severe în hipocondrul drept, greață și vărsături.

Aknekutan este incompatibil cu următoarele medicamente:

• tetracicline - reduc eficacitatea izotretinoinei și cresc riscul de creștere a presiunii intracraniene;
• alți retinoizi (adapalen, retinol, tretinoin, tazaroten) - utilizarea combinată este plină de hipervitaminoză A;
• progesteron - efectul său este slăbit;
• keratolitice locale - creste riscul de iritare a pielii;
• sulfonamide, diuretice tiazidice - cresc fotosensibilitatea, cresc riscul de arsuri solare.

Aknekutan - un remediu pentru tratamentul acneei, suprimând activitatea glandelor sebacee, reducând dimensiunea acestora, restabilind procesul normal de diferențiere celulară și stimulând regenerarea; are acțiune antiinflamatoare și antiseboreică.

Forma de eliberare și compoziția

Aknekutan este produs sub formă de capsule: gelatină tare, 8 mg - maro, mărimea nr. 3; 16 mg - corp alb și capac verde, mărimea nr. 1; Conținutul capsulelor este o pastă ceară galben-portocalie (10 buc. într-un blister, 2, 3, 5, 6, 9 sau 10 blistere într-o cutie de carton; 14 buc. într-un blister, 1, 2, 4 sau 7 blistere într-o cutie de carton).

Compozitie 1 capsula:

• ingredient activ: izotretinoină - 8 sau 16 mg;
• componente suplimentare: Span 80 (oleat de sorbitan - esteri amestecați de sorbitol și acid oleic), ulei de soia rafinat, Gelucir 50/13 (un amestec de esteri ai acidului stearic de polietilen oxid și glicerină);
• corpul capsulei și capacul: gelatină, dioxid de titan (E171), 8 mg - colorant de fier oxid roșu (E172); 16 mg - colorant de fier oxid galben (E172), indigo carmin (E132).

Indicatii de utilizare

• chistice nodulare, conglobate și alte forme severe de acnee, însoțite de riscul de cicatrizare;
• acnee refractară la alte tratamente.

Contraindicatii

Absolut:

• hipervitaminoza A;
• insuficiență hepatică;
• hiperlipidemie severă;
• vârsta de până la 12 ani (medicamentul nu este indicat pentru tratamentul acneei în timpul pubertății);
• utilizarea combinată cu tetracicline;
• perioada de alăptare;
• sarcina, planificată și stabilită (datorită posibilelor efecte teratogene și embriotoxice);
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Relativ (trebuie utilizat cu prudență din cauza probabilității mari de complicații):

• tulburarea metabolismului lipidic;
• Diabet;
• obezitatea;
• alcoolism;
• istoric de depresie.

În cazul sarcinii (în ciuda respectării tuturor precauțiilor) în perioada terapiei medicamentoase sau timp de o lună după finalizarea acesteia, există o amenințare pronunțată cu nașterea unui copil cu malformații. Utilizarea Aknekutan de către femeile de vârstă reproductivă este posibilă numai în acnee severă, rezistentă la alte metode de terapie.

Mod de aplicare și dozare

Acnecutanul se administrează pe cale orală de 1-2 ori pe zi, de preferință în timpul meselor.

Doza de izotretinoină este selectată de medicul curant individual, în funcție de efectul terapeutic, precum și de prezența și severitatea reacțiilor adverse.

Doza inițială poate varia de la 0,4 la 0,8 mg/kg pe zi; în tratamentul acneei trunchiului sau formelor severe ale bolii, doza zilnică poate ajunge la 2 mg/kg.

Doza cumulativă optimă de izotretinoină per curs de tratament este de 100-120 mg/kg.

Remisiunea completă este de obicei observată la 4-6 luni după începerea tratamentului.

Dacă există o tolerabilitate slabă a medicamentului, este permisă efectuarea unei terapii mai lungi folosind doze zilnice mai mici. De obicei, acneea dispare complet după finalizarea unui curs de Acnecutane.

În caz de recădere, este posibil să se prescrie un al doilea curs, dar nu mai devreme de două luni de la terminarea precedentului (datorită faptului că semnele de ameliorare pot apărea puțin mai târziu) în aceeași doză cumulativă și zilnică.

Pentru pacienții cu insuficiență renală cronică severă, doza inițială este redusă la 8 mg pe zi.

Efecte secundare

• organe de simț: tulburări de acuitate vizuală (cazuri separate), xeroftalmie, scădere a acuității vizuale crepusculare (adaptare afectată la întuneric), fotofobie; rar - umflarea nervului optic (manifestarea hipertensiunii intracraniene), blefarită, cataractă lenticulară, conjunctivită, keratită, nevrită optică, iritație oculară, percepția auditivă afectată a anumitor frecvențe sonore, percepția afectată a culorilor (trece după întreruperea medicamentului), când folosirea lentilelor de contact – dificultatea de a le purta;
• sistem nervos: convulsii, creșterea presiunii intracraniene (pseudotumoare a creierului: vedere încețoșată, greață, cefalee, umflarea nervului optic), oboseală excesivă; rareori - psihoză, gânduri suicidare, depresie;
• sistemul musculo-scheletic: dureri musculare, însoțite de o creștere a nivelului de creatin fosfokinaza în serul sanguin sau fără aceasta; dureri articulare, hiperostoză, calcificare a ligamentelor și tendoanelor, tendinită, artrită;
• sistemul digestiv: inflamație și/sau sângerare de la gingii; uscăciune a mucoasei bucale, diaree, sângerare intestinală, greață, boli inflamatorii intestinale (inclusiv ileită, colită), pancreatită, în principal cu hipertrigliceridemie mai mare de 800 mg/dl (au fost înregistrate cazuri rare cu un rezultat fatal); hepatită (cazuri separate), creștere reversibilă și tranzitorie a activității transaminazelor hepatice; de regulă, aceste modificări nu au depășit intervalul normal și au revenit la valorile inițiale în timpul tratamentului, cu toate acestea, în unele situații, a fost nevoie să se reducă doza sau să se întrerupă medicamentul;
• sistemul sanguin: creșterea sau scăderea numărului de trombocite, scăderea hematocritului, neutropenie, anemie, leucopenie, accelerarea vitezei de sedimentare a eritrocitelor;
• sistemul imunitar: infecții sistemice sau locale cauzate de agenți patogeni gram-pozitivi (Staphylococcus aureus);
• organe respiratorii: rar - bronhospasm (mai des la pacienții cu antecedente de astm bronșic);
• piele și anexele sale: proliferarea crescută a țesutului de granulație, mâncărime, descuamarea pielii tălpilor și palmelor, eritem facial sau dermatită, erupție cutanată, paronichie, transpirație, onicodistrofie, granulom piogen, forme fulminante de acnee, căderea reversibilă a părului, păr persistent subțiere, fotosensibilitate, hirsutism, leziuni ușoare ale pielii, hiperpigmentare; la începutul cursului (timp de câteva săptămâni) poate exista o exacerbare a acneei;
• indicatori de laborator: hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, scădere a concentrației de lipoproteine ​​cu densitate mare, hiperuricemie; rar - hiperglicemie; au fost raportate cazuri de diabet zaharat nou diagnosticat; activitate crescută a creatin fosfokinazei (CPK) în ser, în special pe fondul activității fizice intense;
• altele: hematurie, proteinurie, limfadenopatie, glomerulonefrită, reacții sistemice de hipersensibilitate, vasculită (inclusiv etiologie alergică, granulomatoză Wegener);
• efect teratogen și embriotoxic al medicamentului: deformări congenitale - microcefalie, microftalmie, subdezvoltarea nervilor cranieni, hidrocefalie, malformații ale glandelor paratiroide, sistemului cardiovascular; încălcări ale formării scheletului - subdezvoltarea femururilor, craniului, vertebrelor cervicale, falangelor degetelor, părții faciale a craniului, oaselor antebrațului, gleznelor; despicătură palatina, absența completă sau subdezvoltarea canalului auditiv extern, localizarea scăzută și/sau subdezvoltarea auriculelor, hernia măduvei spinării și a creierului, dezvoltarea afectată a timusului, fuziunea degetelor de la picioare și mâinilor, uniuni osoase; închiderea prematură a zonelor de creștere epifizară, avorturi spontane, nașteri premature, moarte fetală în perioada perinatală; în experimente pe animale - feocromocitom;
• simptome cauzate de hipervitaminoza A: uscăciune a mucoaselor faringelui și laringelui (răgușeală), cavitatea nazală (sângerare), buzele (cheilită), ochi (intoleranță la lentile de contact, conjunctivită, tulburări reversibile a corneei), piele.

Majoritatea reacțiilor adverse ale Acnecutane sunt dependente de doză. Efectele secundare sunt în mare parte reversibile și dispar după întreruperea medicamentului sau reducerea dozei, dar unele dintre ele pot apărea după terminarea tratamentului.

Instrucțiuni Speciale

Există o serie de următoarele condiții obligatorii care trebuie îndeplinite de femeile de vârstă reproductivă în timpul utilizării Aknekutan.

1. Urmați necondiționat și cu acuratețe toate prescripțiile și recomandările medicului.
2. Obțineți informații în timp util de la medic despre pericolul sarcinii în timpul terapiei, precum și în termen de 30 de zile de la anularea acesteia și despre necesitatea unei consultații urgente în cazul în care se suspectează sarcina.
3. Demonstrați înțelegerea naturii măsurilor de precauție.
4. Luați în considerare potențiala ineficacitate a contraceptivelor utilizate.
5. Utilizarea continuă (înțelegerea gradului de necesitate pentru aceasta) în timpul procesului de tratament, precum și timp de 1 lună înainte de începerea acestuia și după terminarea metodelor eficiente de contracepție, recurgând, dacă este posibil, la două metode diferite de protecție (inclusiv barieră). ).
6. Arată un rezultat negativ al unui test de sarcină de încredere cu 11 zile înainte de începerea cursului; un test de sarcină trebuie efectuat în fiecare lună în timpul terapiei și la 5 săptămâni după finalizarea acestuia.
7. Începeți tratamentul cu medicamentul numai în a 2-3-a zi a următorului ciclu menstrual normal.
8. Este obligatorie vizitarea medicului lunar.
9. Utilizați aceleași metode adecvate de contracepție în tratamentul recidivei bolii în timpul terapiei, precum și timp de 1 lună înainte de începerea acesteia și după finalizarea acesteia; efectuați același test de sarcină fiabil.
10. Fiți pe deplin conștienți de necesitatea măsurilor contraceptive și confirmați-vă intenția de a utiliza metode de contracepție sigure, așa cum este recomandat de medicul dumneavoastră.

Chiar și femeile care nu folosesc în mod normal metode contraceptive din cauza amenoreei, infertilității (cu excepția pacienților care au suferit histerectomie) sau care raportează că nu sunt active sexual, trebuie să utilizeze contraceptive urmând recomandările de mai sus.

Înainte de a începe contracepția, pentru a exclude o posibilă sarcină, medicul trebuie să înregistreze data și rezultatul testului inițial. În caz de menstruație neregulată, testul trebuie efectuat la 3 săptămâni după actul sexual neprotejat. Un test de sarcină se efectuează și în ziua începerii cursului de terapie sau cu 3 zile înainte de a vizita un medic care înregistrează rezultatele testului.

În timpul perioadei de tratament, vizitele la medic trebuie efectuate la fiecare 28 de zile. Necesitatea testării lunare se stabilește conform practicii locale, luând în considerare activitatea sexuală și neregulile menstruale anterioare. La 35 de zile de la terminarea medicamentului, pentru a exclude sarcina, se efectuează un test final.

Pentru orice pacient, medicamentul trebuie prescris numai după o evaluare preliminară a raportului dintre beneficiile așteptate ale luării și amenințarea cu posibile complicații.

Uneori, la începutul cursului poate exista o exacerbare a acneei, trecând fără ajustarea dozei timp de 7-10 zile.

Cu 1 lună înainte de începerea terapiei cu Acnecutane, la 1 lună după începerea acestuia, și apoi la fiecare 3 luni (sau conform indicațiilor), activitatea hepatică și activitatea transaminazelor hepatice trebuie monitorizate. Dacă nivelul acestuia din urmă depășește norma, este necesar să se reducă doza sau să se anuleze complet aportul. De asemenea, înainte de începerea cursului, la 1 lună după începerea acestuia, apoi, conform indicațiilor sau la fiecare 3 luni, trebuie determinat conținutul de lipide din serul sanguin. De regulă, concentrația lor se normalizează după ajustarea dozei sau întreruperea terapiei, precum și după dietă.

În timpul perioadei de tratament, este necesar un control strict al nivelurilor de trigliceride, deoarece dacă acestea sunt mai mari de 9 mmol / l sau 800 mg / dl, poate apărea pancreatită acută, inclusiv deces. Odată cu dezvoltarea simptomelor de pancreatită sau hipertrigliceridemie persistentă, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.

În timpul terapiei, în cazuri rare, au apărut depresie, simptome psihotice și tentative de suicid. În consecință, este necesar să se prescrie medicamentul cu precauție extremă persoanelor cu semne de istorie de depresie, precum și să se monitorizeze toți pacienții pentru posibilele semne ale acestei boli și tratamentul în timp util de către un specialist adecvat.

În timpul tratamentului cu Acnecutane și în decurs de 5-6 luni de la finalizarea cursului, terapia cu laser și dermoabraziunea chimică profundă trebuie abandonate, din cauza posibilei amenințări de hipo- și hiperpigmentare și cicatrizare crescută în locuri atipice. De asemenea, nu este recomandat pe fondul luării și timp de șase luni după retragerea medicamentului să se efectueze procedura de epilare folosind ceară fierbinte, din cauza riscului existent de dermatită, cicatrizare și detașare a epidermei.

Apariția uscăciunii conjunctivei ochilor poate provoca dezvoltarea keratitei, prin urmare, pentru a preveni apariția acestei reacții, trebuie folosite aplicații de lacrimi artificiale și unguente hidratante pentru ochi. În cazul observării unor încălcări ale organului vizual, este necesară consultarea unui oftalmolog (medicamentul poate fi anulat).

În caz de intoleranță la lentile de contact, ar trebui să încetați să le mai purtati pe durata tratamentului și să folosiți ochelari.

Pentru a reduce uscarea pielii la începutul recepției, se recomandă utilizarea de unguente hidratante sau creme de corp și balsam de buze.

Este necesar să se evite terapia cu ultraviolete și expunerea prelungită la lumina directă a soarelui, dacă este necesar, se recomandă aplicarea pe piele a protecției solare cu un SPF de cel puțin 15.

Pe fondul terapiei cu Acnecutane, este posibilă dezvoltarea bolii inflamatorii intestinale. Dacă se observă diaree hemoragică severă, capsulele trebuie oprite imediat.

De asemenea, tratamentul trebuie întrerupt dacă apar reacții alergice severe.

Dacă pacientul are obezitate, diabet zaharat, tulburări ale metabolismului grăsimilor, alcoolism cronic, pot fi necesare teste de laborator mai frecvente pentru a determina concentrația de glucoză și lipide în sânge.

În timpul recepției și timp de 1 lună de la finalizarea acesteia, este necesar să se abandoneze complet donarea de sânge, din cauza riscului ridicat de a dezvolta un efect teratogen și embriotoxic cu o posibilă transfuzie a acestui sânge la femeile însărcinate.

În timpul perioadei de tratament, trebuie avut grijă atunci când conduceți vehicule sau orice alte mecanisme complexe.

Pacientul trebuie informat că efectul medicamentului poate determina o scădere a acuității vederii nocturne (în unele cazuri, persistând după întreruperea tratamentului). Dacă apare această condiție, este necesară prudență extremă la conducerea vehiculelor pe timp de noapte.

interacțiunea medicamentoasă

Reacții de interacțiune posibile cu utilizarea combinată a Aknekutan cu alte medicamente:

• glucocorticosteroizi (GCS), antibiotice tetracicline: eficacitatea izotretinoinei scade;
• înseamnă că crește fotosensibilitatea (diuretice tiazidice, tetracicline, sulfonamide etc.): amenințarea cu arsuri solare este agravată;
• alți retinoizi (inclusiv tazaroten, acitretin, retinol, tretinoin, adapalen): risc crescut de dezvoltare a hipervitaminozei A;
• tetracicline: crește riscul de creștere a presiunii intracraniene (această combinație este contraindicată);
• medicamente cheratolitice locale pentru tratamentul acneei: este posibilă agravarea iritației locale (nu se recomandă utilizarea combinată);
• preparate cu progesteron: efectul lor este slăbit (nu se recomandă utilizarea contraceptivelor care conțin doze mici de progesteron).

Termeni si conditii de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, ferit de umiditate și lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

În vremurile moderne, oamenii acordă mai multă importanță problemei acneei decât acum zece ani. Atractivitatea aspectului este prima componentă a succesului, care nu are nimic de-a face cu petele roșii de pe față și cu acneea purulentă.

De acord că imaginea nu este plăcută - să admiri zonele inflamate ale feței unei alte persoane. Interlocutorul însuși, care își înțelege handicapul fizic, se simte și el stânjenit. Dar nu este atât de ușor să-i faci față, așa cum a demonstrat practica.

Multe unguente și medicamente doar atenuează situația, dar nu o schimbă radical. Acneea, acneea de pe fața și corpul unei persoane provoacă nu numai disconfort psihologic, ci și durere fizică.

Desigur, nu toată lumea se confruntă cu această problemă. Nu sunt însă atât de puțini cei care știu direct ce este acneea inflamată de pe față. Și această problemă nu privește doar adolescența, tinerețea, ci și persoanele mature care au trecut granița celor patruzeci de ani.

Așa că apare întrebarea: „Ce provoacă de fapt acneea pe corpul uman care doare și distorsionează atractivitatea aspectului cu inflamația sa?” Și lucrul este că aceste fenomene se referă la funcționarea defectuoasă a glandelor sebacee.

Medicii-specialişti identifică trei factori principali care provoacă dezvoltarea bolii în cauză:

Producția excesivă de grăsime de către canalele sebacee;

Stratul cornos al foliculilor dezvoltat în exces, numit în practica medicală hiperkeratoză foliculară;

Reproducerea pe corpul uman a bacteriilor Propionibacterium acnes împreună cu stafilococ, ciuperci și acarieni de piele.

Apelând la un specialist competent pentru ajutor, pacientul trebuie să fie supus unei serii de analize pentru ca medicul să poată prescrie tratamentul corect și eficient, influențând tocmai cauza existentă a apariției și dezvoltării acneei și acneei inflamate.

Unul sau două cosuri pe față este un semnal de acțiune, adică căutarea unui medicament antiinflamator, mai ales dacă formațiunile provoacă durere în timpul atingerii și nu numai. Elementele individuale ale acneei în câteva zile se pot transforma într-o problemă mai semnificativă și se pot răspândi pe față, brațe, spate sau piept. Dacă multe părți ale corpului pot fi acoperite cu haine, atunci fața nu poate fi ascunsă de vederile altora. Singura cale de ieșire este să vizitați un medic profesionist pentru a obține sfaturi și pentru a prescrie un tratament eficient. Așa fac cei mai mulți dintre cei care încă visează să aibă fața curată în vremurile moderne, care nu sperie oamenii, ci, dimpotrivă, îi dispune să comunice.

Primul ajutor medical pentru pacient este numirea de produse cosmetice care ameliorează durerea și roșeața. Dacă nu ajută, trec la medicamente mai eficiente care scapă de problemă, dar necesită un curs lung și corect de tratament.

În prezent, recenziile pozitive ale pacienților sunt foarte des discutate despre medicamentul "Aknekutan". Așa că vom lua în considerare în acest articol care este un remediu care ajută mulți oameni să scape de o problemă gravă cu sănătatea pielii feței și corpului.

Compoziția medicamentului "Aknekutan" din acnee

Acest remediu este adesea prescris pentru forme complexe de acnee, atunci când fața este complet presărată de acnee și alte medicamente nu funcționează. Pentru mulți pacienți, medicamentul "Aknekutan" (recenzii confirmă acest lucru) este ultima speranță de recuperare.

Compoziția acestui produs include izotretinoina, așa-numitul analog sintetic al vitaminei A, precum și un amestec de uleiuri esențiale, sorbitan olean și concentrat de soia.

Sub ce formă este produs medicamentul?

Remediul pentru acnee și acnee "Aknekutan" (instrucțiuni, recenziile multor pacienți notează acest lucru) este disponibil sub formă de capsule. La vânzare puteți găsi capsule de gelatină tare într-o doză de ingredient activ principal de 8 mg sau 16 mg. Doza de medicament este întotdeauna prescrisă de medic. Activitatea personală în timpul tratamentului cu acest medicament este inadecvată și poate dăuna sănătății.

Proprietățile farmacologice ale medicamentului

Evaluând o mulțime de recenzii despre medicamentul Aknekutan, se poate observa tendința ca starea pacientului să se îmbunătățească la numai câteva luni după începerea tratamentului prescris de medic. Cine observă rezultatul deja în a doua lună, cine este în a patra și care are nevoie de o perioadă mai mare de șase luni pentru a obține curățenia pielii pe față și pe corp.

Astăzi, conform informațiilor cu care sunt completate recenziile despre Aknekutan, acesta este unul dintre cele mai eficiente medicamente care este prescris în situații fără speranță pentru formele severe de acnee, sub supravegherea strictă a medicului curant.

Care este efectul medicamentului din punct de vedere farmacologic? O mare parte din cercetările asupra izotretioninei vizează identificarea algoritmului exact al efectelor sale. Cu toate acestea, nu a fost încă explorat pe deplin. Prin urmare, recenziile medicilor avertizează despre medicamentul "Aknekutan" să fie extrem de atent cu acesta. Și, de asemenea, în niciun caz nu trebuie să luați o inițiativă independentă în problema creșterii dozei.

Medicamentul "Aknekutan" (recenzii, fotografiile pacienților de mai jos confirmă) poate curăța eficient fața.

Acesta este cel care suprimă activitatea glandelor sebacee, reduce producția de grăsime, care este un mediu favorabil pentru dezvoltarea Propionibacterium acnes. Astfel, canalul sebaceu scapă de organismele dăunătoare, datorită cărora este posibil să se stingă focarul de inflamație. Odată cu numirea terapiei corecte, procesul de dezvoltare a celulelor pielii și stimularea proceselor de regenerare este normalizat.

Este un medicament puternic antiinflamator, antimicrobian, antibacterian, antiseptic.

Remediul Aknekutan (recenzii, fotografii înainte și după luare dovedesc) ameliorează acneea, cosurile, diferite tipuri de erupții cutanate, dar alte metode de luptă sunt eficiente din gropi și cicatrici. Desigur, rugozitatea și adânciturile pielii rămân, dar datorită eliminării inflamației, acestea sunt mai puțin vizibile. Un bun exemplu în acest sens este prezentat în fotografia de mai jos.

Indicații pentru prescrierea tratamentului cu Aknekutan

Cicatricile și cicatricile de pe piele sunt rezultatul cel mai nedorit al tratamentului pentru acnee. De aceea se grăbesc să scape de ea atunci când aspectul său nu acoperă zone mari ale pielii. Cu toate acestea, nu este întotdeauna posibil să se aplice medicamente eficiente pentru a elimina acest defect al pielii la timp. Multe medicamente nu acționează asupra zonelor prea inflamate la fel de eficient ca Aknekutan. Recenziile multor oameni spun că sunt tratați cu acest medicament numai atunci când alte medicamente au fost neputincioase.

Da, iar instrucțiunile pentru acesta insistă că remediul este destinat special pentru tratamentul formelor complexe de acnee. Odată ce te vezi la medic, vei afla gradul de complexitate al bolii tale și anume: ce îți strică atât de mult aspectul - acneea chistică nodulară, fie conglobate, fie formând cicatrici. În funcție de severitatea cursului acneei, sunt prescrise anumite doze de medicament.

Contraindicatii

Numeroase recenzii ale oamenilor despre medicamentul "Aknekutan" spun, de asemenea, că nu este potrivit pentru tratament pentru toată lumea. Deci, instrucțiunea se concentrează pe mai multe puncte când este inacceptabil să luați acest remediu din cauza prevenirii deteriorării sănătății pacienților.

Deci, medicamentul "Aknekutan" nu este recomandat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat, alcoolism, obezitate, insuficiență hepatică, hipervitaminoză A. Este categoric să nu luați acest medicament în timpul sarcinii, alăptării, sub vârsta de doisprezece ani, cu tetraciclină. terapie, hipersensibilitate la componentele medicamentului.

În ciuda faptului că Aknekutan este prescris atât bărbaților, cât și femeilor, reprezentanții sexului puternic sunt cei care pot obține un rezultat mai eficient al tratamentului. Și totul este legat de faptul că este mult mai ușor pentru un bărbat să urmeze instrucțiunile unui medic fără a-și face griji cu privire la funcția sa de a concepe copii și a contracepției eficiente.

Chestia este că principalul ingredient activ al acestui medicament are efecte nedorite asupra sănătății fătului și asupra dezvoltării ulterioare a fătului. De aceea sarcina este cel mai important obstacol în calea luării Aknekutan. Recenziile femeilor tratate se concentrează pe acest lucru. Dacă tratamentul este prescris de un medic, atunci femeia urmează cu strictețe toate recomandările, fără a pierde nici cel mai mic detaliu. Desigur, principala problemă în timpul terapiei este contracepția fiabilă. Izotretionina reduce semnificativ eficacitatea contraceptivelor orale, împreună cu acestea, trebuie utilizate metode de barieră de protecție.

Niciun medic competent nu se va angaja să trateze o femeie cu Aknekutan dacă nu este sigur că:

Ea suferă de o formă complexă de acnee;

Nu este însărcinată la momentul prescrierii;

Ea înțelege gravitatea tratamentului și posibilitatea unor malformații fetale avansate;

Este pregătită pentru o vizită lunară la medic și un test de sarcină.

Mult mai ușor, desigur, pentru femeile care nu trăiesc sexual și pentru cele care au fost diagnosticate cu infertilitate. Dar chiar și aceste persoane sunt întotdeauna recomandate de medic medicamente contraceptive de încredere și alte metode eficiente.

Pe ce ar trebui să se concentreze?

Multe recenzii despre medicamentul Aknekutan (după ce l-au luat în special) conțin informații că un test de sarcină trebuie efectuat lunar pentru a fi sigur că nu există nicio sarcină ca atare. Dacă apare, atunci pacientului i se recomandă întreruperea operativă a acesteia (avort).

Izotretinoina are proprietatea de lipofilitate ridicată, pătrunde cu ușurință în laptele matern și poate dăuna sănătății bebelușului. Trebuie să știți despre acest lucru și să înțelegeți toate riscurile de a lua medicamentul pentru tratamentul acneei.

Medicamentul "Aknekutan", a cărui recenzii sunt discutate în acest articol, în ciuda eficienței sale ridicate, nu este prescris pentru acneea adolescenților. Pentru a face acest lucru, utilizați medicamente mai sigure sub formă de unguente și creme.

Regulile de bază pe care le urmează pacienții atunci când prescriu tratamentul cu Aknekutan sunt următoarele:

Respectarea strictă a dozei și regimului de administrare a capsulelor;

Refuzul de a combina medicamentele prescrise cu alte mijloace;

Refuzul de a face sport, reduce activitatea fizică;

Refuzul de a trata acneea prin metoda laser;

Refuzul epilarii;

Controlul vederii prin vizite regulate la oftalmolog;

Refuzul lentilelor de contact, înlocuirea acestora cu ochelari;

Folosirea de protecție solară pentru piele și evitarea expunerii prelungite la lumina soarelui;

Refuzul de a dona sânge;

Monitorizarea clară a bunăstării fizice a cuiva, în momentele deteriorării acesteia, există întotdeauna o notificare a medicului curant despre aceasta;

Utilizarea de creme hidratante pentru pielea corpului, feței, buzelor și ochilor;

Refuzul de a conduce, mai ales noaptea;

Testare lunară pentru a verifica funcționarea normală a tuturor organelor interne.

Dozarea corectă a remediului pentru acnee

În majoritatea medicamentelor „Aknekutan” recenziile după administrare sunt pozitive. Chiar ajută, dar pentru a obține rezultatul dorit de curățare a pielii, ar trebui să aveți răbdare și să respectați toate recomandările și regulile de mai sus. În special, vorbim despre doza prescrisă de medic.

Capsulele se iau de una până la două ori pe zi. Dacă întâlniți recenzii care vă informează că trebuie să luați Aknekutan 3 capsule pe zi, atunci trebuie să înțelegeți că aceasta este o doză individuală prescrisă de un medic. Poate, în funcție de eficacitatea cursului tratamentului și de starea pacientului, să scadă și să crească.

Doza inițială este de 4 mg de ingredient activ o dată pe zi; în cazul formelor complicate de acnee, aportul poate începe și cu o doză de 8 mg de izotretinoină.

Deoarece medicamentul este disponibil în concentrații de 8 mg și 16 mg, aceasta înseamnă că doza în cele mai avansate cazuri poate începe de la 16 mg, dar sub stricta supraveghere a unui medic.

Durata tratamentului cu acest remediu pentru acnee și acnee este de treizeci de săptămâni sau mai mult. Cine observă îmbunătățiri în primele luni de la internare și care abia după șase luni.

Mai des, medicamentul Aknekutan (8 mg) este încă aplicabil în practica medicală. Recenziile celor care sunt cu adevărat gata să lupte împotriva unui defect al pielii sunt pozitive și majoritatea dovedesc eficacitatea produsului cu materiale fotografice. Aceasta este cea mai bună confirmare că medicamentul ajută.

Îndeplinirea constantă a prescripțiilor medicului duce la o față curată, în multe cazuri este suficient ca pacientul să rezolve permanent problema cu acnee și acnee, după ce a finalizat un singur curs de tratament. Există și oameni care au nevoie de tratament suplimentar.

Efecte secundare

După cum s-a menționat mai sus, efectele secundare ale medicamentului "Aknekutan" (evaluările pacienților și instrucțiunile de medicamente susțin acest lucru) se pot manifesta în astfel de forme:

Încălcarea schimbului de umiditate al pielii, din cauza căreia se observă peeling, uscăciune, acest defect este foarte vizibil pe buze, față, palme, picioare;

sângerări nazale;

Boli oculare - conjunctivită, tulburări corneene, intoleranță la lumina puternică;

Reacții similare cu manifestările alergice - erupție cutanată, mâncărime, dermatită;

dureri de cap periodice;

greață inexplicabilă, vărsături, dureri abdominale, tulburări intestinale;

Aspect crescut al punctelor negre și al acneei;

Stări depresive, îndoială de sine, apatie și somnolență;

Căderea părului vizibilă

Creșterea activității glandelor sudoripare;

Durere în articulații și mușchi, asemănătoare cu ruperea;

Stomatită;

O scădere bruscă a funcțiilor de protecție ale corpului, un grad ridicat de dezvoltare a bolilor infecțioase;

Avorturi spontane, travaliu prematur.

Cel mai frecvent defect este pielea uscată a corpului și a buzelor.

Cât costă medicamentul?

Produsul este produs de firma belgiana SMB TECHNOLOGY S.A., deci nu este ieftin. Deci, un pachet de medicament într-o doză de 8 mg capsule (număr de blistere - 3 buc.) costă în medie 1200 de ruble, 16 mg (număr de blistere - 3 buc.) - 2000 de ruble.

Cursul este destul de lung, dar eficient. Deci, în ciuda costului ridicat al medicamentului, acesta este la mare căutare și este o adevărată salvare pentru cei care și-au pierdut complet încrederea într-o soluție pozitivă a problemei lor.

Analogii de medicamente

Așa că am examinat proprietățile și recenziile despre medicamentul "Aknekutan". După ce au urmat terapie, majoritatea pacienților sunt mulțumiți de rezultatele lor. Acest medicament este cel care restabilește sănătatea pielii. Dar, așa cum am menționat mai sus, nu afectează tuberculii, depresiile și cicatricile rezultate după acnee. Relieful pielii este corectat prin alte tehnici cosmetice, precum laserul, peelingul, lustruirea.

Medicamentul "Aknekutan" nu este singurul instrument eficient în lupta împotriva acneei inflamate. În farmacii astăzi puteți cumpăra analogi ai acestui medicament, cum ar fi crema Zinocap pentru tratamentul extern al pielii, capsule Roaccutane, șampon cu zinc Friderm, soluție de ștergere a pielii Retasol, pudră de zinc Pyrithione. Toate acestea sunt utilizate numai la recomandarea unui medic după o examinare amănunțită a pacientului.

Cele mai apropiate ca formă de eliberare, compoziție și scop de medicamentul "Acnecutane" sunt capsulele "Roaccutane". În comparație cu medicamentul eficient luat în considerare, acesta este aproape jumătate din preț, are o listă mai mare de efecte secundare și este absorbit doar cu alimente.

Mulți aleg încă medicamentul Aknekutan și sunt mulțumiți de rezultat, deși trebuie să aștepte mult timp.

O problemă complexă necesită întotdeauna timp și atenție pentru ea însăși. Dar cel care nu renunță primește întotdeauna doar schimbări pozitive în final. Instantaneele lunare ajută la monitorizarea îmbunătățirii pielii. Ei sunt cei care arată efectul lent, dar destul de stabil al medicamentului, care duce în cele din urmă la o piele curată.

Nu este de dorit să se întrerupă cursul tratamentului cu Aknekutan. Adesea, efectele secundare ale medicamentului sunt mai ușor de supraviețuit decât acneea purulentă inflamată și dureroasă.

*înregistrat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse (conform grls.rosminzdrav.ru)

Număr de înregistrare:

LSR-004782/09

Denumirea comercială a medicamentului: AKNEKUTAN

Denumire comună internațională
izotretinoină (izotretinoină)

nume chimic

Acid (2Z,4E,6E,8E)-3,7-dimetil-9-(2,6,6-trimetil-1 ciclohexan-1-il)-2,4,6,8-nonatetraenoic.

Forma de dozare
Capsule
Compoziție la 1 capsulă
Substante active: 8 mg 16 mg
Izotretinoină 8,0 mg 16,0 mg
Excipienți: Gelucir ® 50/13 (amestec de esteri ai acidului stearic de polietilen oxid și glicerol), ulei de soia rafinat, Span 80 ® (oleat de sorbitan - amestec de esteri de acid oleic și sorbitol).

Compoziția capsulei
Aknekutan 8 mg
corp și capac: gelatină, colorant roșu de oxid de fier (E172), dioxid de titan (E171);

Acnecutan 16 mg
cadru: gelatină, dioxid de titan (E171),
capac: gelatină, dioxid de titan (E171), colorant galben de oxid de fier (E172), indigo carmin (E132).

Descriere
Capsule 8 mg: Capsule gelatinoase tari nr. 3 maro. Conținutul capsulelor este o pastă ceară galben-portocalie.
Capsule 16 mg: Nr. 1 capsule gelatinoase tari, corp alb, capac verde. Conținutul capsulelor este o pastă ceară galben-portocalie.

Grupa farmacoterapeutică
Remediu pentru tratarea acneei

COD ATH: O10BA01

efect farmacologic
Izotretinoina este un stereoizomer al acidului all-trans retinoic (tretinoin).

Mecanismul exact de acțiune al izotretinoinei nu a fost încă identificat, cu toate acestea, s-a stabilit că îmbunătățirea tabloului clinic al formelor severe de acnee este asociată cu suprimarea activității glandelor sebacee și o scădere confirmată histologic a acestora. mărimea. Sebumul este principalul substrat pentru creșterea Propionibacterium acnes, astfel încât reducerea producției de sebum inhibă colonizarea bacteriană a ductului.

Acnecutanul inhibă proliferarea sebocitelor și acționează asupra acneei, restabilind procesul normal de diferențiere celulară și stimulează procesele de regenerare.

În plus, a fost dovedit efectul antiinflamator al izotretinoinei asupra pielii.

Farmacocinetica
După administrarea orală, absorbția este variabilă, biodisponibilitatea Acnecutanului este scăzută și variabilă - datorită proporției de izotretinoină dizolvată în preparat și poate crește și atunci când luați medicamentul cu alimente. La pacienții cu acnee, concentrațiile plasmatice maxime (Cmax) la starea de echilibru după administrarea a 80 mg de izotretinoină pe stomacul gol au fost de 310 ng/ml (interval 188-473 ng/ml) și au fost atinse după 2-4 ore. Concentrația de izotretinoină în plasmă este de 1,7 ori mai mare decât în ​​sânge, din cauza pătrunderii slabe a izotretinoinei în celulele roșii din sânge. Comunicarea cu proteinele plasmatice (în principal cu albumina) - 99,9%.

Concentrațiile de echilibru ale izotretinoinei în sânge (Css) la pacienții cu forme severe de acnee, care au luat 40 mg de medicament de 2 ori pe zi, au variat între 120 și 200 ng / ml. Concentrațiile de 4-oxo-izotretinoină (principalul metabolit) la acești pacienți au fost de 2,5 ori mai mari decât cele ale izotretinoinei.

Concentrația de izotretinoină în epidermă este de 2 ori mai mică decât în ​​ser. Este metabolizat prin formarea a 3 metaboliți principali biologic activi - 4-oxo-izotretinoină (principală), tretinoină (acid complet transretinoic) și 4-oxo-retinoină, precum și metaboliți mai puțin semnificativi, inclusiv glucuronide. Deoarece izotretinoina și tretinoina sunt convertite reversibil una în alta in vivo, metabolismul tretinoinului este asociat cu metabolismul izotretinoinului. 20-30% dintr-o doză de izotretinoină este metabolizată prin izomerizare. Circulația enterohepatică poate juca un rol semnificativ în farmacocinetica izotretinoinei la om.

Studiile in vitro au arătat că mai multe enzime CYP sunt implicate în conversia izotretinoinei în 4-oxo-izotretinoină și tretinoină. În același timp, niciuna dintre izoforme, aparent, nu joacă un rol dominant. Izotretinoina și metaboliții săi nu afectează semnificativ activitatea enzimelor CYP.

Timpul de înjumătățire în fază terminală pentru izotretinoină este în medie de 19 ore. Timpul de înjumătățire în fază terminală pentru 4-oxo-izotretinoină este în medie de 29 de ore.

Izotretinoina este excretată de rinichi și bilă în cantități aproximativ egale. Se referă la retinoizi naturali (fiziologici). Concentrațiile endogene de retinoizi sunt restabilite la aproximativ 2 săptămâni după terminarea medicamentului.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Deoarece datele privind farmacocinetica medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică sunt limitate, izotretinoina este contraindicată la acest grup de pacienți. Insuficiența renală de severitate ușoară până la moderată nu afectează farmacocinetica izotretinoinei.

Indicatii de utilizare
Forme severe de acnee (nodular-chistică, conglobate, acnee cu risc de cicatrizare).
Acnee care nu răspunde la alte terapii.

Contraindicatii
Sarcina, stabilită și planificată (eventual efecte teratogene și embriotoxice), perioada de alăptare, insuficiență hepatică, hipervitaminoză A, hiperlipidemie severă, terapie concomitentă cu tetracicline.

Hipersensibilitate la medicament sau componentele acestuia. Acnecutanul nu este indicat pentru tratamentul acneei la pubertate și nu este recomandat pentru utilizare la copiii sub 12 ani.

Cu grija
Diabet zaharat, istoric de depresie, obezitate, tulburări ale metabolismului lipidic, alcoolism.

Sarcina și perioada de alăptare
Sarcina este o contraindicație absolută pentru terapia cu Acnecutan. Dacă sarcina apare, în ciuda avertismentelor, în timpul tratamentului sau în decurs de o lună de la terminarea terapiei, există un risc foarte mare de a avea un copil cu malformații severe.

Izotretinoina este un medicament cu un puternic efect teratogen. Dacă sarcina apare în perioada în care o femeie ia izotretinoin oral (în orice doză și chiar și pentru o perioadă scurtă de timp), există un risc foarte mare de a avea un copil cu malformații.

Acnecutanul este contraindicat la femeile aflate la vârsta fertilă, cu excepția cazului în care starea femeii îndeplinește toate următoarele criterii:

• trebuie sa aiba acnee severa rezistenta la tratamentele conventionale;
• ea trebuie să înțeleagă și să urmeze cu siguranță instrucțiunile medicului;
• ea trebuie informata de catre un medic despre pericolul sarcinii in timpul tratamentului cu Acnecutane, in termen de o luna de la acesta si o consultatie urgenta in cazul in care se suspecteaza sarcina;
• ea ar trebui avertizată cu privire la posibila ineficiență a contraceptivelor;
• trebuie să confirme că înțelege natura măsurilor de precauție;
• ea trebuie să înțeleagă necesitatea și să utilizeze în mod continuu metode eficiente de contracepție timp de o lună înainte de tratamentul cu Acnecutane, în timpul tratamentului și timp de o lună după finalizarea acestuia (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”); este de dorit să folosiți 2 metode diferite de contracepție în același timp, inclusiv o barieră;
• ea trebuie să fi obținut un rezultat negativ al unui test de sarcină fiabil cu 11 zile înainte de a începe medicamentul; se recomandă cu tărie un test de sarcină lunar în timpul tratamentului și la 5 săptămâni după terminarea terapiei;
• ea ar trebui să înceapă tratamentul cu Acnecutan doar în a 2-3-a zi a următorului ciclu menstrual normal;
• ea trebuie să înțeleagă necesitatea vizitelor obligatorii la medic în fiecare lună;
• atunci când se tratează pentru o recidivă a bolii, ea trebuie să folosească în mod constant aceleași metode eficiente de contracepție timp de o lună înainte de începerea tratamentului cu Acnecutane, în timpul tratamentului și într-o lună de la finalizarea acestuia, precum și să fie supusă aceluiași test de sarcină fiabil;
• trebuie să înțeleagă pe deplin necesitatea măsurilor de precauție și să-și confirme înțelegerea și disponibilitatea de a folosi metode de contracepție fiabile, așa cum i-a explicat medicul.

Utilizarea contraceptivelor, așa cum este indicat mai sus, în timpul tratamentului cu izotretinoină, trebuie recomandată chiar și femeilor care nu utilizează în mod normal metode contraceptive din cauza infertilității (cu excepția pacienților care au suferit o histerectomie), amenoreei sau care raportează că nu sunt active sexual.

Medicul trebuie să se asigure că:

• pacientul suferă de o formă severă de acnee (chistică nodulară, acnee conglobată sau acnee cu risc de cicatrizare); acnee, care nu este supusă altor tipuri de terapie;
• un rezultat negativ al unui test de sarcină fiabil a fost obținut înainte de începerea medicamentului, în timpul terapiei și la 5 săptămâni după terminarea terapiei; datele și rezultatele testului de sarcină trebuie documentate;
• pacientul folosește cel puțin 1, de preferință 2 metode eficiente de contracepție, inclusiv o metodă de barieră, cu o lună înainte de începerea tratamentului cu Acnecutane, în timpul tratamentului și într-o lună de la finalizarea acestuia; - pacientul este capabil să înțeleagă și să respecte toate cerințele de mai sus pentru contracepție;
• Pacientul îndeplinește toate condițiile de mai sus.

Test de sarcina
În conformitate cu practica curentă, în primele 3 zile ale ciclului menstrual trebuie efectuat un test de sarcină cu o sensibilitate minimă de 25 mUI/ml:

Înainte de a începe terapia:

• Pentru a exclude o posibilă sarcină, rezultatul și data testului inițial de sarcină trebuie înregistrate de un medic înainte de începerea contracepției. La femeile cu menstruație neregulată, momentul testului de sarcină depinde de activitatea sexuală și trebuie efectuat la 3 săptămâni după actul sexual neprotejat. Medicul trebuie să informeze pacientul despre metodele de contracepție.
• Un test de sarcină este efectuat în ziua numirii lui Aknekutan sau cu 3 zile înainte de vizita pacientului la medic. Specialistul trebuie să înregistreze rezultatele testului. Medicamentul poate fi prescris numai pacienților care primesc contracepție eficientă cu cel puțin 1 lună înainte de începerea terapiei cu Acnecutane.

În timpul terapiei:

• Pacientul trebuie să viziteze medicul la fiecare 28 de zile. Necesitatea testării lunare de sarcină este determinată în conformitate cu practica locală și luând în considerare activitatea sexuală, neregulile menstruale anterioare. Dacă este indicat, se efectuează un test de sarcină în ziua vizitei sau cu trei zile înainte de vizita la medic, rezultatele testului trebuie înregistrate.

Sfârșitul terapiei:

• La 5 săptămâni după terminarea terapiei, se efectuează un test pentru a exclude sarcina.

O rețetă pentru Acnecutane pentru o femeie cu potențial fertil poate fi eliberată numai pentru 30 de zile de tratament, continuarea terapiei necesită o nouă numire a medicamentului de către un medic. Se recomandă ca un test de sarcină, o rețetă și primirea medicamentului să fie efectuate în aceeași zi.

Eliberarea Aknekutan într-o farmacie trebuie efectuată numai în termen de 7 zile de la data eliberării rețetei.

Pentru pacientii de sex masculin:
Datele existente sugerează că la femei, expunerea la medicament, care a provenit din materialul seminal și lichidul seminal al bărbaților care iau Acnecutane, nu este suficientă pentru a provoca efectele teratogene ale Acnecutane. Bărbații ar trebui să excludă posibilitatea de a lua medicamentul de către alte persoane, în special femei.

Dacă, în ciuda măsurilor de precauție luate, sarcina apare în continuare în timpul tratamentului cu Acnecutane sau în decurs de o lună de la întreruperea acestuia, există un risc ridicat de malformații fetale foarte severe. Dacă apare sarcina, terapia cu Aknekutan este întreruptă. Fezabilitatea păstrării acestuia trebuie discutată cu un medic specializat în teratologie.

Deoarece izotretinoina este foarte lipofilă, este foarte probabil să treacă în laptele matern. Datorită posibilelor efecte secundare, Aknekutan nu trebuie administrat mamelor care alăptează.

Dozaj si administrare

În interior, de preferință în timpul meselor, de 1-2 ori pe zi.

Eficacitatea terapeutică a Aknekutan și efectele sale secundare depind de doză și variază în funcție de pacient. Acest lucru face necesară selectarea individuală a dozei în timpul tratamentului.

Doza inițială de Acnecutan este de 0,4 mg/kg pe zi, în unele cazuri până la 0,8 mg/kg pe zi. În formele severe ale bolii sau cu acnee a trunchiului, poate fi necesară o doză de până la 2 mg / kg pe zi.

Doza cumulativă optimă este de 100-120 mg/kg. Remisiunea completă se obține de obicei în 16-24 săptămâni. Dacă doza recomandată este slab tolerată, tratamentul poate fi continuat cu o doză mai mică, dar pe o perioadă mai lungă de timp. La majoritatea pacienților, acneea dispare complet după un singur curs de tratament.

În caz de recidivă, este posibilă repetarea cursului de tratament în aceeași doză zilnică și cumulativă. Un al doilea curs este prescris nu mai devreme de 8 săptămâni după primul, deoarece îmbunătățirea poate fi întârziată.

In insuficienta renala cronica severa, doza initiala trebuie redusa la 8 mg/zi.

Efect secundar
Majoritatea efectelor secundare sunt dependente de doză. De obicei, efectele secundare sunt reversibile după ajustarea dozei sau retragerea medicamentului, dar unele pot persista după oprirea tratamentului. Simptome asociate cu hipervitamnoza A: piele uscată, mucoase, incl. buzele (cheilită), cavitatea nazală (sângerare), laringe și faringe (răgușeală), ochi (conjunctivită, tulburări reversibile a corneei și intoleranță la lentile de contact).

Pielea și anexele sale: descuamarea pielii palmelor și tălpilor, erupție cutanată, mâncărime, eritem facial/dermatită, transpirație, granulom piogen, paronichie, onicodistrofie, creșterea crescută a țesutului de granulație, subțierea persistentă a părului, căderea reversibilă a părului, forme fulminante de acnee, hirsutism, hiperpigmentare , fotosensibilitate, leziuni ușoare ale pielii. La începutul tratamentului poate apărea o exacerbare a acneei, care persistă câteva săptămâni.

SIstemul musculoscheletal: dureri musculare cu sau fără CPK seric crescut, dureri articulare, hiperostoză, artrită, calcifiere a ligamentelor și tendoanelor, tendinită.

Sistemul nervos central și sfera mentală: oboseală excesivă, cefalee, creșterea presiunii intracraniene („pseudotumoare a creierului”: cefalee, greață, vărsături, vedere încețoșată, umflarea nervului optic), convulsii, rareori - depresie, psihoză, gânduri suicidare. Organe de simț: xeroftalmie, cazuri izolate de acuitate vizuală afectată, fotofobie, adaptare afectată la întuneric (scăderea acuității vizuale crepusculare), rar - afectarea percepției culorilor (trece după întreruperea medicamentului), cataractă lenticulară, keratită, blefarită, conjunctivită, iritație oculară , nevrita optică, umflarea nervului optic (ca manifestare a hipertensiunii intracraniene); pierderea auzului la anumite frecvențe sonore, dificultăți la purtarea lentilelor de contact.

Tract gastrointestinal: uscăciune a mucoasei bucale, sângerare de la gingii, inflamație a gingiilor, greață, diaree, boli inflamatorii intestinale (colită, ileită), sângerare; pancreatită (în special cu hipertrigliceridemie concomitentă peste 800 mg/dl). Au fost descrise cazuri rare de pancreatită cu un rezultat fatal. Creșterea tranzitorie și reversibilă a activității transaminazelor hepatice, cazuri izolate de hepatită. În multe dintre aceste cazuri, modificările nu au depășit limitele normale și au revenit la valoarea inițială în timpul tratamentului, cu toate acestea, în unele situații, a devenit necesară reducerea dozei sau anularea Aknekutan.

Sistemul respirator: rar - bronhospasm (mai des la pacienții cu antecedente de astm bronșic).

Sistemul sanguin: anemie, scăderea hematocritului, leucopenie, neutropenie, creștere sau scădere a numărului de trombocite, VSH accelerat.

Indicatori de laborator: hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie, hiperuricemie, scăderea nivelului de lipoproteine ​​cu densitate mare, rar hiperglicemie. În cursul tratamentului cu Acnecutane, au fost raportate cazuri de diabet zaharat nou diagnosticat. La unii pacienți, în special cei implicați în activitate fizică intensă, sunt descrise cazuri individuale de creștere a activității CPK serice.

Sistemul imunitar: infecții locale sau sistemice cauzate de agenți patogeni gram-pozitivi (Staphylococcus aureus).

Alte: limfadenopatie, hematurie, proteinurie, vasculită (granulomatoză Wegener, vasculită alergică), reacții sistemice de hipersensibilitate, glomerulonefrită.

Efecte teratogene și embriotoxice: deformări congenitale - hidro- și microcefalie, subdezvoltarea nervilor cranieni, microftalmie, malformații ale CCC, glandele paratiroide, tulburări ale scheletului - subdezvoltarea falangelor digitale, craniului, vertebrelor cervicale, femurului, gleznelor, oaselor antebrațului facial, despicătură de palat, auriculare de localizare scăzută, subdezvoltarea auricularelor, subdezvoltarea sau absența completă a canalului auditiv extern, hernie a creierului și măduvei spinării, fuziunea osoasă, fuziunea degetelor de la mâini și de la picioare, dezvoltarea afectată a glandei timus; moarte fetală în perioada perinatală, naștere prematură, avort spontan), închiderea prematură a zonelor de creștere epifizare; într-un experiment pe animale - feocromocitom.

Supradozaj
În caz de supradozaj pot apărea semne de hipervitaminoză A. În primele ore după supradozaj, poate fi necesar lavajul gastric.

Interacțiunea cu alte medicamente
Antibioticele din seria de tetracicline, GCS reduc eficacitatea. Utilizarea simultană cu medicamente care cresc fotosensibilitatea (inclusiv sulfonamide, tetracicline, diuretice tiazidice) crește riscul de arsuri solare.

Utilizarea simultană cu alți retinoizi (inclusiv acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) crește riscul de hipervitaminoză A.

Izotretinoina poate reduce eficacitatea preparatelor cu progesteron, de aceea nu trebuie să utilizați contraceptive care conțin doze mici de progesteron.

Utilizarea combinată cu medicamente cheratolitice locale pentru tratamentul acneei nu este recomandată din cauza posibilei creșteri a iritației locale. Deoarece tetraciclinele cresc riscul de creștere a presiunii intracraniene, utilizarea concomitentă cu izotretinoină este contraindicată.

Instrucțiuni Speciale
Se recomandă monitorizarea funcției hepatice și a enzimelor hepatice înainte de tratament, la 1 lună după inițierea acestuia, iar apoi la fiecare 3 luni sau conform indicațiilor. S-a observat o creștere tranzitorie și reversibilă a transaminazelor hepatice, în majoritatea cazurilor în limite normale. Dacă nivelul transaminazelor hepatice depășește norma, este necesar să se reducă doza de medicament sau să o anuleze. Nivelurile de lipide serice a jeun trebuie, de asemenea, determinate înainte de tratament, la 1 lună după inițiere și la fiecare 3 luni după aceea, sau conform indicațiilor. De obicei, concentrațiile lipidelor se normalizează după reducerea dozei sau întreruperea medicamentului, precum și după dietă. Creșterile semnificative clinic ale trigliceridelor trebuie monitorizate, deoarece creșterile de peste 800 mg/dl sau 9 mmol/l pot fi asociate cu pancreatită acută, posibil fatală.

Cu hipertrigliceridemie persistentă sau simptome de pancreatită, tratamentul cu Aknekutan trebuie întrerupt. În cazuri rare, la pacienţii trataţi cu Aknekutan au fost descrise depresie, simptome psihotice şi foarte rar tentative de suicid. Deși relația lor de cauzalitate cu utilizarea medicamentului nu a fost stabilită, trebuie acordată o atenție deosebită pacienților cu antecedente de depresie și toți pacienții trebuie supravegheați pentru depresie în timpul tratamentului cu medicamentul, dacă este necesar, îndrumându-i la specialistul corespunzător. . Cu toate acestea, eliminarea Aknekutan nu poate duce la dispariția simptomelor și poate fi necesară monitorizarea și tratamentul suplimentar de către un specialist.

În cazuri rare, la începutul terapiei, se observă o exacerbare a acneei, care dispare în 7-10 zile fără ajustarea dozei de medicament.

Când prescrie medicamentul, orice pacient trebuie mai întâi să evalueze cu atenție raportul dintre posibilele beneficii și riscuri.

Pe fondul luării de Acnecutan, sunt posibile dureri în mușchi și articulații, o creștere a creatininei fosfokinazei serice, care poate fi însoțită de o scădere a toleranței la activități fizice intense.

Dermabraziunea chimică profundă și tratamentul cu laser trebuie evitate la pacienții cărora li se administrează Acnecutane, precum și în decurs de 5-6 luni de la terminarea tratamentului, din cauza posibilității de creștere a cicatricilor în zonele atipice și a apariției hiper- și hipopigmentării. In timpul tratamentului cu Acnecutane si timp de 6 luni dupa acesta, epilarea cu aplicatii de ceara nu trebuie efectuata din cauza riscului de dezlipire epidermica, cicatrizare si dermatita. Deoarece unii pacienți pot prezenta o scădere a vederii pe timp de noapte, care uneori persistă după terminarea terapiei, pacienții trebuie informați cu privire la posibilitatea apariției acestei afecțiuni, sfătuindu-i să fie atenți când conduc pe timp de noapte. Starea acuității vizuale trebuie monitorizată cu atenție. Uscăciunea conjunctivală, opacitățile corneene, vederea încețoșată pe timp de noapte și keratita se rezolvă de obicei după întreruperea medicamentului. Odată cu uscarea membranei mucoase a ochilor, se pot folosi aplicații de unguent hidratant pentru ochi sau un preparat pentru lacrimi artificiale. Este necesar să se observe pacienții cu uscăciune a conjunctivei pentru posibila dezvoltare a keratitei. Pacienții care prezintă plângeri de vedere trebuie îndrumați la un oftalmolog și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Aknekutan. În caz de intoleranță la lentilele de contact, în timpul terapiei trebuie folosiți ochelari. Expunerea la insolația solară și terapia UV ar trebui limitată. Dacă este necesar, utilizați o protecție solară cu un factor de protecție ridicat de cel puțin 15 SPF.

Au fost descrise cazuri rare de dezvoltare a hipertensiunii intracraniene benigne („pseudotumor a creierului”), inclusiv. atunci când sunt combinate cu tetracicline. La astfel de pacienți, tratamentul cu Aknekutan trebuie întrerupt imediat. Terapia acnecutană poate provoca boli inflamatorii intestinale. La pacienții cu diaree hemoragică severă, tratamentul cu Aknekutan trebuie întrerupt imediat.

Au fost descrise cazuri rare de reacții anafilactice care au apărut numai după utilizarea topică anterioară a retinoizilor. Reacțiile alergice severe impun necesitatea de a întrerupe medicamentul și de a monitoriza cu atenție pacientul.

Pacienții cu risc crescut (cu diabet zaharat, obezitate, alcoolism cronic sau tulburări ale metabolismului grăsimilor) pot necesita o monitorizare de laborator mai frecventă a nivelurilor de glucoză și lipide în timpul tratamentului cu Acnecutane. În prezența diabetului sau suspiciunea acestuia, se recomandă determinarea mai frecventă a glicemiei.

În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii (la administrarea primei doze).

În timpul perioadei de tratament și în decurs de 30 de zile de la finalizarea acestuia, este necesar să se excludă complet prelevarea de sânge de la potențiali donatori pentru a exclude complet posibilitatea ca acest sânge să intre la pacientele gravide (risc ridicat de a dezvolta efecte teratogene și embriotoxice). Formă de eliberare Capsule 8 mg și 16 mg. 10 sau 14 capsule în blister PVC, acoperite cu folie de aluminiu.

Bístere-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blistere-14-N1, N2, N4, N7 într-o cutie de carton împreună cu instrucțiuni de utilizare.

Conditii de depozitare
Într-un loc uscat, întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C.

Cel mai bun înainte de data
2 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de eliberare din farmacii
Pe bază de rețetă.

Deținătorul certificatului de înregistrare:
JSC „YADRAN” Galensky Laboratories, 51000, Pulac n/n, Rijeka, Croația

Producător
SMB TECHNOLOGY S.A.
Rue du Parc Industrieel 39-6900 Marche-en-Famenne, Belgia

Emiterea controlului de calitate:
JSC „JADRAN” Gagten Laboratories, 51000, Pulac n/n, Rijeka, Croația
Plângerile cu privire la calitatea medicamentului ar trebui să fie îndreptate către
Reprezentanțe ale laboratoarelor JSC „Yadran” Gapensky din Rusia: 119330, Moscova, Lomonosovsky pr-t, 38, biroul 3, 30,

Nume latin: Acnecutan
cod ATX: D10B A01
Substanta activa: izotretinoina
Producător: SMB Technology SA (Belgia)
Vacanta de la farmacie: Pe bază de rețetă
Conditii de depozitare: t° până la 25 °C
Data maximă înainte: 2 ani

Acnecutane a fost dezvoltat pentru tratamentul diferitelor forme severe de acnee care nu pot fi vindecate prin alte mijloace.

Compoziție și forme de dozare

Medicamentul este prezentat în două doze: cu 8 și 16 mg de izotretinoină într-o pastilă. Compozițiile componentelor auxiliare sunt identice, diferă doar în cantitate: în pastilele Aknekutan 16 mg, conținutul componentelor este de două ori mai mare.

Componentele capsulei 8 mg

• Ingrediente auxiliare: Gelucir 50/13, Span-80, ulei de soia
• Corp și capac: gelatină, E172 (roșu), E171.

Capsule - maro, gelatinoase. Umplutura - masa pastoasa galben-portocalie. Pastilele sunt ambalate în blistere de 10 și 14 bucăți. Într-un ambalaj de carton - 2, 3, 5, 6, 9, 10 plăci a 10 capsule sau 1, 2, 4, 7 blistere a 14 capsule, instrucțiuni de utilizare.

Ingredientele capsulei 16 mg

• Excipienți: Gelucir 50/13, Span-80, ulei de soia
• Corp: gelatina E171, capac: - gelatina, E171, E172 (galben), E132 (indigo + carmin).

Capsule - tari, cu corp alb și capac verde. Umplerea pastilelor este o masă pastoasă galben-portocalie. Capsulele sunt ambalate pe 10 sau 14 bucăți în blistere. Într-un pachet de carton: 2/3/5/6/9/10 plăci a 10 capsule sau 1/2/4/7 blistere a 14 capsule, instrucțiuni de utilizare.

Proprietăți medicinale

Scopul medicamentului este terapia acneei, pentru care izotretinoina este inclusă în compoziția sa. Substanța este o formă de vitamina A, mai precis, un acid carboxilic sau acid all-trans retinoic. Este un retinoid de prima generatie, utilizat activ in tratamentul acneei si al keratozei foliculare.

Cercetătorii nu au studiat încă pe deplin mecanismul de acțiune al acestui compus, dar sugerează că efectul terapeutic este obținut datorită capacității de a suprima activitatea excesivă a glandelor sebacee și de a reduce dimensiunea acestora. Deoarece grăsimea produsă de glandele endocrine este un teren propice pentru creșterea populației de agenți patogeni, reducerea producției acesteia reduce la minimum coloniile bacteriene.

Aknekutan restabilește formarea normală a celulelor, activează regenerarea țesuturilor și proceselor care apar în piele, suprimă inflamația în straturile dermului și ale ductelor sebacee.

Medicamentul are o biodisponibilitate ridicată, care crește atunci când este luat cu alimente. Este excretat din organism cu urină și bilă. Producția de substanțe endogene este restabilită, în medie, la două săptămâni după desființarea Aknekutan.

Este interzisă administrarea medicamentelor de către pacienții cu insuficiență hepatică, deoarece încă nu se știe exact cum afectează organul.

Mod de aplicare

Cost mediu: (30 buc.) - 1304 ruble.

Capsulele de Aknekutan, conform instrucțiunilor de utilizare, trebuie băute în timpul meselor - o dată sau de două ori pe zi. Restul nuanțelor - doza, modul de administrare a medicamentelor, durata cursului - sunt determinate numai de medicul curant.

Efectul terapeutic al medicamentului și efectele sale secundare variază în funcție de doză, severitatea acneei și diferă de la fiecare pacient. Prin urmare, caracteristicile terapiei, calculul medicamentelor sunt întotdeauna determinate personal.

Doza de medicament utilizată trebuie calculată de medic în funcție de greutatea pacientului, de severitatea acneei. Cea mai mică doză zilnică prescrisă la începutul terapiei și cu acnee ușoară este de 0,4 mg per 1 kg de greutate corporală. La unii pacienți, poate fi dublată - 0,8 mg / kg. Terapia formelor severe de patologie a pielii este tratată cu o doză de până la 2 mg / kg.

Cura completă se realizează, în medie, după un curs de 16-24 săptămâni. Dacă pacientul este dificil să accepte tratamentul cu Acnecutane, atunci se utilizează o schemă diferită: doza este redusă și, în același timp, durata terapiei este crescută.

Datorită efectului puternic al medicamentelor, pentru majoritatea pacienților este suficient să ia un curs de Acnecutane pentru a se recupera complet de patologia pielii.

Odată cu revenirea patologiei, este permis un tratament repetat cu medicamentul în aceeași doză. Se recomandă efectuarea unui al doilea curs la 2 luni după cel precedent, deoarece nu este exclus un efect terapeutic întârziat al Aknekutan.

Patologii renale

Cu funcționarea insuficientă a organului, doza de medicamente este redusă la 8 mg pe zi în mai multe doze.

În timpul sarcinii și HB

Este interzisă utilizarea Acnecutane pentru acnee în timpul fertilității și atunci când planificați o sarcină, deoarece substanța activă a medicamentului are un efect teratogen puternic. Dacă, în ciuda tuturor măsurilor de precauție, o femeie rămâne însărcinată în timpul terapiei sau imediat după finalizarea acesteia, atunci există o probabilitate foarte mare ca copilul să se nască cu patologii severe și anomalii de dezvoltare.

Datorită efectului teratogen puternic al izotrerioinei, preparatele care o conțin nu trebuie luate nu numai de femeile însărcinate, ci și de femeile care planifică maternitatea. La urma urmei, chiar și dozele mici de substanță pot avea un efect toxic asupra dezvoltării intrauterine a unui copil. Din acest motiv, pentru toate femeile de vârstă reproductivă, medicamentul este prescris cu mare prudență și rezerve. Dacă Aknekutan nu poate fi înlocuit cu alte medicamente, atunci medicul îl poate prescrie numai dacă pacientul îndeplinește o serie de cerințe:

• Diagnosticată cu acnee severă, boala nu este supusă altor metode de terapie.
• Pacientul înțelege particularitățile medicamentului, acțiunea acestuia și posibilele consecințe. Se angajează să respecte cu strictețe prescripția medicală.
• Conștient de pericolul concepției în timpul cursului de Acnecutane, conștient de nevoia de protecție în timpul perioadei de tratament și în termen de o lună de la finalizarea acestuia. Dacă bănuiți că sunteți însărcinată, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Pacientul este avertizat că contraceptivele pot fi ineficiente, înțelege efectul teratogen al medicamentului, știe cum să combine contraceptivele, care dintre ele sunt cele mai eficiente.
• Cu 11 zile înainte de începerea administrării capsulelor, ea s-a asigurat că nu există sarcină cu ajutorul unui test. În timpul tratamentului și la o lună de la finalizarea acestuia, acesta va fi verificat săptămânal pentru prezența/absența acestuia.
• Știe că administrarea de droguri poate fi începută doar în ziua 2-3 de MC.
• Recunoaște necesitatea controalelor lunare la un specialist.
• Când boala revine, ea va folosi aceleași contraceptive care au fost folosite înainte de curs, în timpul și după acesta timp de o lună și va face în mod regulat un test de sarcină.
• Pacientul trebuie să fie pe deplin conștient de toate consecințele nerespectării măsurilor contraceptive și să urmeze instrucțiunile medicale.

Cost mediu: (30 buc.) - 2279 ruble.

În plus, astfel de precauții trebuie respectate nu numai de către pacienții capabili de a avea copii, ci și de cei care nu folosesc de obicei contraceptive din cauza infertilității (cu excepția femeilor cu uterul îndepărtat), amenoreei sau acei pacienți care nu au contact sexual. .

Când prescrie medicamente pentru acnee, medicul trebuie să se asigure că:

• Pacientul are un stadiu sever de acnee care nu este vindecat prin alte terapii.
• Există un test de sarcină confirmat negativ înainte de începerea cursului, în timpul acestuia și în decurs de o lună după încheierea acestuia. Toate rezultatele trebuie să fie documentate și atașate la istoricul medical.
• Pacientul este conștient de necesitatea contracepției, utilizează două contraceptive fiabile în timpul tratamentului și timp de o lună după întreruperea tratamentului.
• O femeie care ia Acnecutane este conștientă de cerințele crescute pentru prevenirea sarcinii și le urmează.
• Pacientul îndeplinește toate condițiile terapiei.

Faceți un test de sarcină

Testul poate fi efectuat la cea mai scăzută sensibilitate (25 mIU per 1 ml) timp de trei zile de la începutul MC:

Înainte de începerea cursului

Pentru a exclude posibilitatea unei sarcini înainte de tratamentul cu Acnecutane, trebuie făcut în prealabil un test de sarcină. Un rezultat negativ este documentat și, împreună cu data analizei, este trecut în jurnalul lui Aknekutan. Pentru pacienții cu MC neregulată, momentul testului trebuie ajustat în funcție de activitatea sexuală și trebuie efectuat în decurs de 3 săptămâni de AP neprotejat.

Un test de sarcină este efectuat în ziua examinării și numirii lui Aknekutan sau cu trei zile înainte de a vizita medicul. Toate datele de testare trebuie înregistrate de medic și înregistrate în istoricul medical. Medicamentul poate fi prescris numai pacienților care au folosit contraceptive fiabile cu cel puțin o lună înainte de începerea cursului Aknekutan.

În timpul terapiei

Femeile care iau Aknekutan trebuie să consulte întotdeauna un medic la fiecare 28 de zile. Necesitatea unui test de sarcină lunar este determinată de activitatea sexuală, prezența/absența unei tulburări MC. Un test de sarcină este efectuat în ziua examinării de către medic sau cu trei zile înainte de vizita la acesta. Rezultatele sale trebuie consemnate în jurnalul lui Aknekutan.

Sfârșit de curs

Un test de sarcină se efectuează la 5 săptămâni după terminarea terapiei. Numirea lui Aknekutan, o rețetă pentru un medicament este eliberată unui pacient de vârstă reproductivă pentru doar o lună, un al doilea curs necesită o nouă autorizație pentru a cumpăra medicamente și a efectua un test.

Dacă, în ciuda tuturor măsurilor luate, concepția a avut loc (în timpul tratamentului și după încheierea cursului timp de o lună), atunci medicamentul este anulat imediat. Fezabilitatea menținerii sarcinii trebuie discutată cu un specialist în substanțe teratogene, deoarece există șanse mari de a dezvolta patologii și malformații la copil.

Acnecutanul nu este recomandat femeilor care alăptează din cauza faptului că poate fi excretat în lapte.

Contraindicații și precauții

Este interzisă utilizarea remediului pentru acnee pentru terapie cu:

• Sarcina (confirmata, suspectata sau planificata)
• Alăptarea
• Intoleranță sau nivel ridicat de sensibilitate la ingrediente (în special pentru persoanele cu intoleranță la soia)
• insuficienta hepatica
• Hipervitaminoza grupa A
• Hiperlipidemie ridicată
• Tratament cu antibiotice tetracicline
• Vârsta de până la 12 ani.

Contraindicațiile relative (numirea este posibilă, dar cu mare precauție) sunt:

• Diabet
• Având antecedente de depresie
• Excesul de greutate, obezitatea
• tulburarea metabolismului lipidic
• Alcoolism.

În cazul numirii Aknekutan la pacienții din acest grup de risc, cursul terapiei trebuie monitorizat de către medici.

Interacțiunea cu alte medicamente

Tratamentul cu Aknekutan trebuie efectuat luând în considerare posibilele reacții negative atunci când este combinat cu alte medicamente:

• Antibioticele din grupul tetraciclinei reduc efectul izotretinoinului.
• Datorită capacității tetraciclinelor de a crește ICP, acestea nu trebuie combinate cu un medicament pentru acnee.
• Combinația de Acnecutan cu medicamente care cresc fotosensibilitatea pielii crește riscul de arsuri solare.
• Asocierea cu medicamente care conțin orice formă de retinol contribuie la apariția hipervitaminozei A.
• Isotretinoinul are capacitatea de a reduce efectul contraceptivelor care conțin progesteron, prin urmare, în timpul cursului de Acnecutan, este necesar să se utilizeze mijloace de protecție fiabile (de preferință două) și să înlocuiască contraceptivele orale cu un conținut mic de hormoni cu altele mai concentrate.
• În timp ce luați Acnecutane, trebuie să vă abțineți de la utilizarea produselor medicale sau cosmetice cu efect keratolic pentru a evita iritația locală severă sau deteriorarea pielii.

Efecte secundare

Intensitatea simptomelor nedorite este dependentă de doză. De obicei, efectele adverse ale luării Acnecutane scad odată cu scăderea dozei sau întreruperea medicamentului, dar la unii pacienți pot persista după întreruperea tratamentului.

Efectele secundare ale Aknekutan, cauzate de hipervitaminoza A, se manifestă sub forma diferitelor încălcări ale funcționării normale a diferitelor organe:

• Piele: uscăciune a dermului și a țesuturilor mucoase (inclusiv buzele), sângerări nazale, răgușeală/răgușeală a vocii, conjunctivită, alergie la lentile de contact, tulburări temporare a corneei. Se mai observă: exfolierea palmelor, suprafețe plantare, erupții cutanate, mâncărime, hiperhidroză, eritem/dermatită feței, panaritium periungual, distrofie a plăcilor unghiale, căderea părului (reversibilă), păr model masculin, hiperpigmentare, sensibilitate la lumină și UV radiații, traumatisme crescute ale pielii. La începutul cursului de terapie, există o exacerbare a acneei, care poate persista câteva săptămâni.
• Aparat locomotor: dureri musculare si articulare, artrita, hiperostoza, tendinita.
• SNC, psihic: oboseală, creșterea presiunii HF, cefalee, greață, vedere încețoșată, convulsii, depresie, tendințe suicidare.
• Organe de vedere: xeroftalmie, scăderea acuității vizuale, fotosensibilitate, exacerbare a vederii crepusculare, cheratită, conjunctivită, percepție distorsionată a culorii, umflarea nervului optic, sensibilitate la lentile de contact.
• Tractul gastrointestinal: gură uscată, sângerare și inflamație a gingiilor, pancreatită (nu este exclusă moartea pacientului).
• Sistemul respirator: bronhospasm (în special la persoanele cu astm bronșic în trecut).
• Sistemul hematopoietic: anemie, creșterea sau scăderea nivelului trombocitelor, leucopenie.
• Imunitate: infectii cauzate de stafilococi.
• Alte tulburări: alergii individuale, vasculite, limfadenopatii, proteinurie.

Supradozaj

Derivatul vitaminei A are toxicitate scăzută, dar, în ciuda acestui fapt, supradozajul accidental sau deliberat de Acnecutan poate provoca hipervitaminoză A. Simptomele se manifestă ca dureri de cap, greață și vărsături, tulburări de somn, somnolență, iritabilitate crescută, mâncărime. Cu o formă ușoară de supradozaj, simptomele dispar de la sine, fără a fi nevoie de terapie. Dar, în unele cazuri, victima poate avea nevoie de un lavaj gastric.

Instrucțiuni Speciale

În timpul terapiei cu Acnecutane, starea ficatului trebuie verificată sistematic: o analiză a funcționării organului și a enzimelor sale se efectuează cu o lună înainte de începerea administrării, la 30 de zile după prima administrare și apoi la fiecare trei luni sau după cum este necesar.

În timpul perioadei de terapie, este posibilă o creștere temporară și reversibilă a nivelului de compuși intracelulari ai ficatului. Dacă conținutul lor este mai mare decât în ​​mod normal, atunci doza de medicamente este redusă sau medicamentul este complet anulat.

Nivelul lipidelor se verifica cu 1 luna inainte de inceperea cursului, 1 luna dupa prima doza, apoi la fiecare 3 luni sau la nevoie, in functie de indicatii. De regulă, calitatea metabolismului lipidic se îmbunătățește după o scădere a dozei de Acnecutane, anularea acestuia sau corectarea nutrițională.

Nivelul trigliceridelor trebuie, de asemenea, ținut sub control, deoarece dacă depășește nivelurile normale, atunci crește riscul de pancreatită acută cu un posibil rezultat fatal.

Dacă în timpul tratamentului se dezvoltă hipertrigliceridemie, care nu poate fi corectată, sau dacă apar semne de pancreatită, atunci terapia trebuie întreruptă.

Depresia și tendințele suicidare în timpul cursului de acnecutan sunt destul de rare, iar legătura lor cu medicamentul este considerată nedovedită. Cu toate acestea, dacă există o istorie a unor astfel de afecțiuni, atunci pacientul ar trebui să fie sub supravegherea medicilor, astfel încât, dacă apar semne de abatere în psihic, acestea să fie trimise prompt către un specialist. De asemenea, trebuie luat în considerare faptul că retragerea medicamentului poate să nu afecteze eliminarea depresiei sau a gândurilor suicidare, dar poate continua după tratament. Prin urmare, astfel de pacienți ar trebui să fie observați de specialiști pentru o perioadă de timp și, dacă este necesar, să fie supuși unei terapii adecvate.

Exacerbarea acneei la începutul cursului de Acnecutane, deși rară, se întâmplă. De obicei, se rezolvă de la sine pe măsură ce cursul continuă. Nu este necesară reducerea dozei.

Când prescrie Aknekutan, medicul trebuie să studieze și să evalueze corect raportul beneficiu / rău pentru fiecare pacient în parte.

Utilizarea Acnecutane poate provoca uscarea crescută a dermului, peelingul acestuia, prin urmare, pentru a normaliza starea pielii și a țesuturilor mucoase, este necesar să se utilizeze creme hidratante.

Medicamentul poate contribui la apariția unui sindrom dureros în mușchi, articulații, însoțit de o scădere a rezistenței fizice.

În timpul cursului de acnecutan și în termen de șase luni de la finalizarea acestuia, este extrem de nedorit să se utilizeze metode agresive de influențare a pielii (peeling chimic sau cu laser), deoarece există o probabilitate mare de cicatrizare, hipo- sau hiperpigmentare. De asemenea, ar trebui să vă abțineți de la depilare cu ceară timp de șase luni, pentru a nu provoca exfolierea dermei, cicatrici și tulburări de pigmentare.

Medicamentul este capabil să provoace o deteriorare a acuității vizuale seara și noaptea în timpul cursului și să persistă ceva timp după retragerea medicamentului, sensibilitate crescută la lentile de contact. În caz de uscăciune a țesuturilor mucoase ale ochiului, se recomandă utilizarea medicamentelor oftalmice hidratante, preparate „lacrimă artificială”. Veți avea nevoie și de supravegherea unui specialist pentru a preveni dezvoltarea keratitei. În caz de deteriorare a vederii, se pune întrebarea despre abolirea lui Aknekutan.

Datorită fotosensibilității crescute a pielii, este necesar să se reducă timpul petrecut la soare, să se suspende sau să se reducă doza în timpul terapiei UV. Pentru a proteja pielea de expunerea nedorită la lumină, se recomandă aplicarea cremelor cu grad ridicat de protecție înainte de a ieși.

Este extrem de nedorit să combinați Aknekutan și alcool pentru a nu crește sarcina asupra ficatului și a nu provoca reacții imprevizibile.

Dacă bănuiți ICH benign, inflamație a intestinului, anafilaxie, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Diabeticii care sunt obezi sau dependenți de alcool trebuie să își verifice mai des nivelurile de glucoză și lipide.

Pacienților care urmează tratament cu Acnecutane și timp de o lună de la finalizarea acestuia le este interzis să doneze sânge în calitate de donatori pentru a exclude posibilitatea transfuziei femeilor însărcinate și efectele teratogene ulterioare asupra fătului.

În timpul cursului de Aknekutan, trebuie avută grijă atunci când conduceți mecanisme sau vehicule complexe.

Analogii

Pentru tratamentul formelor severe de acnee, există și alte medicamente pe bază de izotretionină. Pentru a selecta analogi pentru capsulele Aknekutan, pacientul trebuie să contacteze medicul specialist. Retasol, Roaccutane, Dermoretin și Sotret au un efect similar.

R.P.SCHERER (Germania)

Cost mediu: 10 mg (10 capsule) - 1126 ruble, 20 mg (30 capsule) - 1948 ruble.

Medicamentele pe bază de izotretinoină sunt utilizate pentru a trata formele severe de acnee. De asemenea, este produs în două tipuri de capsule cu concentrații diferite de ingredient activ. Atunci când alegeți Sotret sau Accutane, care este mai potrivit pentru terapie, trebuie avut în vedere că primul remediu conține mai multă substanță activă - 10 și 20 mg într-o capsulă. Prin urmare, funcționează mai puternic.

Schema de aplicare este identică, doza este calculată în conformitate cu indicațiile pacientului.

Pro:

• Bun rezultat
• Preț mai accesibil în comparație cu alte medicamente
• Ușoară diferență de compoziție.

Defecte:

• efecte secundare
• Sunt posibile recidive.