Prevenar 13 complicații. Restricții de mod

În fiecare an, numărul copiilor care suferă de boli bacteriene pneumococice crește doar. Bolile pneumococice se manifestă sub formă de pneumonie, bronșită, sepsis, amigdalită și afecțiuni similare. Piața farmaceutică completează anual ghișeele farmaciilor cu medicamente noi, inclusiv cele care vizează combaterea pneumococilor. În ciuda acestui fapt, a scăpa de acest tip de infecție bacteriană este destul de dificilă. Pe lângă faptul că bacteria pneumococ este suficient de rezistentă la efectele diferitelor medicamente antibiotice, se adaptează și compoziției acestora. Acest lucru duce la necesitatea actualizării compoziției medicamentelor pentru a putea vindeca boala în curs de dezvoltare.

Pentru a exclude apariția bolilor pneumococice la copii, au fost luate măsuri pentru efectuarea vaccinării anuale. Aceasta este una dintre cele mai bune decizii pentru a exclude apariția unor afecțiuni grave, care a fost luată la începutul anului 2017. Pentru vaccinarea împotriva bacteriilor pneumococice se utilizează un remediu precum Prevenar 13. Vom afla în detaliu cât de eficient și sigur este acest vaccin pentru copii.

Caracteristicile vaccinului „Prevenar 13”

Scopul principal al vaccinului Prevenar numărul 13 este de a proteja organismul de răspândirea bacteriilor pneumococ. Un vaccin nu este un antibiotic sau un medicament care poate lupta împotriva unei bacterii. Prevenar este un vaccin care stimulează organismul să dezvolte imunitate împotriva infecțiilor pneumococice.

Vaccinul numit „Prevenar 13” are forma unei suspensii, care se bazează pe polizaharide ale diferitelor tipuri de pneumococ. Polizaharidele sunt particule de microorganisme pneumococice care sunt îmbunătățite cu proteina difteriei. Vaccinul a primit o denumire digitală suplimentară „13”, deoarece sub acest număr se află toate tipurile de serotipuri pneumococice, care contribuie la apariția unor patologii grave în organism.

Cel mai adesea, infecția pneumococică contribuie la dezvoltarea complicațiilor la copiii mici. Avantajul vaccinului Prevenar este că este prescris bebelușilor încă din primele luni de viață. Din a doua lună de viață, toți copiii mici sunt vaccinați împotriva infecțiilor pneumococice.

Vaccinul conține următoarele componente:

1. Polizaharide pneumococice de următoarele tipuri: 1,3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C și altele.
2. proteina difteriei.
3. Clorura de sodiu sau soluție salină.
4. Acid succinic.
5. Polisorbat.

Producătorul vaccinului Prevenar 13 este compania farmaceutică Pfizer, care se află în Statele Unite. Aceasta este o organizație uriașă care are filiale în diferite țări europene. Dacă ambalajul vaccinului indică faptul că medicamentul a fost fabricat în Irlanda sau Rusia, atunci nu ar trebui să credeți că acesta este un fals.

Este important de știut! Trebuie cunoscută compoziția vaccinului, deoarece dacă pacientul este alergic la orice componentă, administrarea acestuia este strict interzisă.

Cine ar trebui să se vaccineze

Infecțiile pneumococice contribuie la boli precum pneumonia. Bronșită, otită și multe altele. Rezistența la compoziția medicamentului în microorganismele pneumococice crește doar în fiecare an. Experții nu se consolează cu presupuneri că în câteva decenii nu va exista nicio oportunitate de a depăși microorganismele pneumococice. Dacă sunt produse astfel de medicamente (pentru distrugerea pneumococului), atunci acestea nu vor fi disponibile pentru toate segmentele populației.

Este important de știut! Vaccinarea este una dintre cele mai eficiente și alternative modalități de reducere a numărului de pacienți cu boli pneumococice. Pericolul acestui tip de bacterii constă în faptul că contribuie la dezvoltarea unor complicații grave care duc la moarte.

Din ce și în ce scop se efectuează vaccinarea? Scopul principal al vaccinului Prevenar 13 este de a proteja eficient organismul de debutul bolii pneumococice. Mai mult, vaccinarea din primele zile de viață crește nivelul de protecție împotriva tuturor tipurilor de infecții bacteriene. În viitor, vaccinarea în fiecare an va menține doar imunitatea, prevenind în același timp apariția complicațiilor bacteriene grave.

Pe lângă faptul că categoriile de oameni de mai sus au tendința de a dezvolta pneumococ, cursul infecțiilor bacteriene va continua în forme severe. Dacă măsurile nu sunt luate în timp util pentru a îmbunătăți pacientul, atunci în cele din urmă apare un rezultat fatal.

Este important de știut! Vaccinările se administrează nou-născuților din a doua lună de viață și pot continua anual, conform programului de vaccinare.

Cum arată schema de vaccinare?

Instrucțiunile de utilizare a vaccinului oferă mai multe opțiuni pentru schemele de utilizare a medicamentului. Următorii factori joacă un rol major în aceste opțiuni:

1. Categoria de vârstă a pacienților pentru care este indicat vaccinarea.
2. Nevoia de vaccinare. Oamenii de știință au ajuns la concluzia că copiii mai mari de 3 ani și adulții sub 60 de ani nu trebuie vaccinați. Această categorie de oameni a suferit deja multe infecții bacteriene diferite, astfel încât sistemul imunitar nu are nevoie de o întărire suplimentară sub forma introducerii unui microorganism bacterian artificial.
3. Din indicațiile relevante, deoarece există categorii de persoane pentru care vaccinul este indicat pentru prezența semnelor unei predispoziții la apariția afecțiunilor provocate de bacterii.

Există unele diferențe pentru fiecare versiune a schemelor de vaccinare. Să luăm în considerare aceste scheme mai detaliat.

1. Pentru bebelușii de la 2 la 6 luni este indicat vaccinarea după următoarea schemă: vaccinul se administrează de trei ori, intervalul dintre vaccinări trebuie să fie de minim 4 săptămâni. In caz de imposibilitate de a veni la urmatoarea vaccinare o poti face de doua ori, dar cu un interval de minim 8 luni.
2. Dacă părinții decid să vaccineze copilul la vârsta de 7-11 luni, se realizează următoarea schemă: imunizarea se efectuează de două ori, dar cu o pauză de 4 săptămâni. Va trebui să faceți o singură revaccinare, care se efectuează la vârsta de 2 ani.
3. La vârsta de 1 an și până la 2 ani, imunizarea se efectuează în cantitate de 2 ori. Revaccinarea se efectuează la 8 luni după prima.
4. De la vârsta de 2 ani, vaccinul se administrează o singură dată. Nu este nevoie de revaccinare. În viitor, revaccinarea poate fi efectuată o dată pe an fără restricții de vârstă.

Este important de știut! Dacă copilul a fost vaccinat mai întâi cu Prevenar, care protejează organismul doar împotriva a 7 tipuri de bacterii pneumococice, atunci se poate face imunizarea repetată cu Prevenar 13.

Cum să injectați corect "Prevenar 13"

Medicamentul este produs sub formă de suspensie, care este plasată într-un tub de seringă de unică folosință. În exterior, un astfel de vaccin ar trebui să aibă forma unui lichid transparent, prin urmare, în prezența turbidității, utilizarea sa ar trebui exclusă.

Este important de știut! Înainte de a administra o injecție, vaccinul din seringă trebuie agitat. În interiorul seringii ar trebui să existe o consistență omogenă, fără impurități.

Previnar aparține categoriei acelor medicamente care nu sunt supuse înghețului. Dacă observați că un lucrător medical scoate un medicament din congelator, atunci un astfel de remediu este nepotrivit pentru utilizare.

Instrucțiunile de utilizare a medicamentului oferă numai administrarea intramusculară a medicamentului. Este important să citiți instrucțiunile pentru a afla unde este mai bine să vă injectați medicamentul.

• Bebelușilor cu vârsta sub doi ani li se recomandă să injecteze medicamentul în coapsă. Acest lucru se face pentru a avea capacitatea de a aplica un garou în cazul unor posibile complicații.
• Pentru copiii cu vârsta peste 2 ani este necesară administrarea vaccinului în zona umerilor. De obicei, acesta este mușchiul deltoid, dar fiecare instituție medicală are propriile reguli.

Este important de știut! Seringa are un ac, a cărui lungime este nesemnificativă, dar este important să se injecteze totul în mușchi pentru a crește eficacitatea medicamentului.

Cum reacționează organismul la vaccinul Prevenar 13

Reacția organismului la administrarea medicamentului are loc în aproape toate cazurile. Prevenar este de obicei bine tolerat de către copii, dar pot apărea următoarele reacții adverse:

1. La copii și adulți, există astfel de efecte secundare ale sistemului nervos, cum ar fi tulburări de somn, pierderea poftei de mâncare, dureri de cap, oboseală și iritabilitate.
2. Temperatura crește foarte des. De obicei temperatura se menține la 38-38,5 grade, dar în unele cazuri este posibil să se ajungă la 39 de grade. Părinții ar trebui să controleze temperatura pentru a evita ca aceasta să se ridice peste normal.
3. Există efecte secundare asupra vaccinării sub forma apariției sindroamelor dureroase la nivelul articulațiilor.
4. Există plângeri de durere la locul injectării, mișcarea brațelor și picioarelor este limitată, locurile de injectare se umflă și apar simptome precum vărsături și diaree.
5. Rareori, după Prevenar, apar complicații sub formă de sigilii și umflături la locul injectării cu dimensiunea de până la 7 cm Copiii devin plângăoși și iritabili.
6. Pot exista semne ale ganglionilor limfatici măriți.

Este important de știut! Pentru dispariția rapidă a reacțiilor după introducerea vaccinului, se recomandă realizarea unei plase de iod. De obicei, durerea locului de injectare dispare a doua zi.

Ce complicații pot apărea

Dacă efectele secundare după vaccinare nu dispar mai mult de 1 zi, atunci este necesar să informați medicul. Apariția reacțiilor adverse și a complicațiilor nu depinde întotdeauna de calitatea medicamentului în sine. Foarte des, regulile de păstrare a medicamentului pot fi încălcate, data de expirare nu este controlată și se folosesc și preparate antiseptice de calitate scăzută. După vaccinare, pot apărea următoarele complicații:

1. Alergie. Cauzele reacțiilor alergice sunt semne de intoleranță la unul dintre componentele constitutive ale vaccinului.
2. Apariția edemului Quincke, precum și o complicație sub formă de șoc anafilactic. Rareori, pot apărea tuse și dificultăți de respirație.
3. Complicațiile locale includ apariția reacțiilor inflamatorii care se formează la locul injectării.
4. Apariția convulsiilor.
5. Temperatura crește, există slăbiciune, dureri de cap, dureri de corp, articulații.

Uneori, părinții pot bănui că copilul are o boală ARVI. Pentru a evita apariția simptomelor secundare și a complicațiilor după vaccinare, pacientul trebuie să fie sub supravegherea lucrătorilor sanitari pentru o perioadă de timp. În caz de complicații, medicul prescrie un tratament simptomatic.

Este important de știut! De obicei, cu 1-2 zile înainte de vaccinare, lucrătorii sanitari anunță necesitatea de a lua medicamente antialergice.

Prezența contraindicațiilor la vaccinarea „Prevenar 13”

Vaccinarea cu Prevenar se efectuează ca măsură preventivă pentru a exclude dezvoltarea afecțiunilor cauzate de pneumococ. Vaccinul este bine tolerat, mai ales având în vedere vârsta fragedă a sugarilor. Acest medicament are unele contraindicații, în prezența cărora este mai bine să excludeți administrarea medicamentului pentru a evita consecințele și complicațiile nedorite. Aceste contraindicații includ:

• Sarcina și alăptarea. Femeilor nu li se recomandă vaccinarea, deoarece reacția la făt nu a fost studiată, astfel încât consecințele pot fi imprevizibile.
• Este interzisă vaccinarea dacă vaccinul anterior a provocat apariția simptomelor alergice.
• Nu administrați medicamentul dacă există hipersensibilitate la cel puțin o componentă a vaccinului.
• În timpul vaccinării, pacientul trebuie să fie sănătos, prin urmare, în caz de exacerbare a bolilor cronice sau acute, vaccinarea va trebui amânată.

Se recomanda vaccinarea bebelusilor din categoria de varsta de la 2 luni la 5 ani. Dacă o persoană nu a fost vaccinată în copilărie, atunci poate fi vaccinată la orice vârstă, mai ales dacă este expusă riscului de a dezvolta boli bacteriene.

Este important de știut! Pacienții înșiși trebuie să avertizeze lucrătorii din domeniul sănătății care sunt implicați în imunizarea populației despre prezența contraindicațiilor.

La vaccinare, este important să cunoașteți câteva recomandări. Aceste recomandări includ:

1. Înainte de începerea imunizării, precum și imediat după introducerea vaccinului, se recomandă evitarea contactului apropiat cu persoanele bolnave. După introducerea vaccinului, se observă o scădere a imunității, prin urmare, un pacient despre care se știe că este infectat cu boli virale sau infecțioase poate întâmpina simptome complicate după vaccinare.
2. După efectuarea imunizării, puteți încerca introducerea de noi tipuri de alimente complementare pentru copil nu mai devreme de câteva săptămâni mai târziu. Cel mai adesea, alergiile după imunizare pot apărea la suplimente și alimente complementare introduse în dietă, și nu la medicament.
3. Se recomandă vaccinarea în ajunul weekendului, ceea ce va evita contactul nedorit cu persoanele bolnave a doua zi.
4. După administrarea medicamentului, se recomandă să rămâneți în spital timp de 0,5-1 oră. Acest lucru este necesar pentru a putea oferi asistență de urgență pacientului în cazul unor reacții adverse sau complicații.
5. Puteți uda locul injectării, dar este recomandat să faceți acest lucru sub duș, adică cu apă curentă, și nu în baie, unde este posibilă infecția. Dacă este posibil, este mai bine să nu udați locul injectării în timpul zilei.
6. După vaccinare, puteți merge cu copilul. În același timp, este important ca astfel de plimbări să fie în aer curat, dar nu în cantine, magazine și alte unități cu o mulțime mare de oameni. Probabilitatea de a prinde un virus sau o infecție în astfel de locuri este de 90%.

Ce întrebări apar adesea la vaccinare?

Pacienții care vin la spital pentru imunizare pun următoarele întrebări:

1. Ce este inclus în vaccin? Este o bacterie pneumococ vie? Vaccinul conține tulpini de pneumococ cultivate artificial și slăbite, astfel încât acestea nu sunt capabile să provoace boala.
2. Ce ar trebui să fac ca să vin la spital pregătit pentru imunizare? Nu este nevoie de o pregătire specială pentru vaccinarea Prevenar, dar cel mai important este să ajungeți sănătos și bine dispus. Dacă pacientul știe că nu tolerează injecțiile sau medicamentele, este mai bine să informeze medicul în prealabil. Dacă are dubii, pacientul este sfătuit să fie examinat de un terapeut și, dacă este necesar, să fie testat.
3. Cât timp poate dura febra după vaccinare? De obicei temperatura se mentine la nivelul de 38-38,5 grade. Durata întreținerii sale nu depășește 2 zile, dar dacă nu scade în a treia zi, atunci ar trebui să mergi la spital.
4. Când nu ar trebui să așteptați dispariția simptomelor secundare? În cazul unor simptome adverse în formă severă, se recomandă să mergeți imediat la spital. De obicei, cele mai dificile forme de manifestare pentru vaccinare sunt apariția alergiilor. Cu edem Quincke și cu simptome de șoc anafilactic, este necesară asistență de urgență.
5. Cât de des ar trebui să mă vaccinez cu Previnar 13? Vaccinarea se efectuează de la una până la 4 ori, dar totul depinde de vârsta pacientului.

Asistentele aud astfel de întrebări în fiecare zi de la pacienții care au venit pentru vaccinări sau și-au adus bebelușii. Principalul lucru pe care pacientul trebuie să-l cunoască este eficiența ridicată a Prevenar 13, care reduce posibilitatea apariției bolilor bacteriene cu 90%.

Informații utile despre vaccinare

În concluzie, trebuie remarcate câteva fapte utile despre utilizarea medicamentului "Previnar 13" pentru infecțiile pneumococice.

1. Doza de medicament este exclusă categoric, deoarece medicamentul este furnizat în seringi speciale de unică folosință cu o anumită doză.
2. Dacă pacientul prezintă semne de coagulare a sângelui, atunci vaccinul trebuie administrat sub supravegherea unui medic. Pentru astfel de pacienți, se poate lua decizia de a administra medicamentul pe cale subcutanată.
3. Dacă copilul s-a născut prematur, atunci utilizarea medicamentului poate fi luată în considerare nu mai devreme de 2 luni.
4. Experții spun că vaccinul Prevenar este bine tolerat atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente.

În concluzie, trebuie menționat că Prevenar la numărul 13 este singura modalitate de a salva umanitatea de apariția afecțiunilor provocate de microorganisme bacteriene, în special, pneumococul. Vaccinarea bebelușilor din primele luni de viață vă permite să oferiți o protecție fiabilă a organismului de multe boli bacteriene încă de la o vârstă fragedă.

Salut!

Un mic fundal. De la o vârstă fragedă, fiul se îmbolnăvește adesea. La vârsta de 8 luni am fost la spital cu bronșită, și plecăm.. Mai departe, mai rău, pentru că de la 2 ani am trimis copilul la grădiniță, iar fiul meu s-a transformat dintr-o persoană bolnavă frecvent într-un bolnav constant..

Bronșita, amigdalita, sinuzita au devenit tovarășii noștri constanti.. Și apoi și alergiile alimentare, febra fânului, „mulțumiri” cărora orice muci a dus neapărat la complicații.

La vârsta de 3 ani, după o lună de tuse, am fost internați la spital pentru examinare. Apropo, nu aveam un medic pediatru și a trebuit să o duc la spital cu un blestem, pentru ca măcar acolo să afle cauza unei boli atât de lungi. Ea a spus până la urmă că nu au fost respirații șuierătoare. Abia după ce i-am arătat foaia de admitere de la medicul pneumolog pediatru, care ne-a diagnosticat cu bronșită, a renunțat. (La două luni după ce am fost externată, am renunțat la acest medic nefericit.)

Au făcut o poză la spital. Diagnosticul – bronșită obstructivă – a fost confirmat. Au prescris antibiotice, după 7 zile au început să se injecteze altele. Vindecat.

Când medicul curant ne pregătea un extras, m-a sfătuit să-mi vaccinez fiul cu Prevenar 13 sau Pneumo-23, astfel încât să protejeze organismul de complicații. Pe vremea aceea, nu înțelegeam nici vaccinurile, nici medicamentele. Argumentele ei au fost convingătoare și, venind la pediatrul meu după externare, i-am spus despre recomandarea unui medic de la un spital de copii.

Medicul nostru (ca să fiu sincer, cu greu pot să-mi întorc limba să-i spun doctor) a reacționat la asta ca un îndemn la acțiune și ne-a trimis în camera de vaccinare. La obiecțiile mele ezitante - „Poate mai târziu?”, ea a răspuns – „De ce să aștepți? Mai iei ceva?”

Acest lucru este acum înainte de a da copilului orice medicament, sau chiar o vitamină (și nu este nimic de spus despre vaccinări), studiez problema cu foarte multă atenție. Ascult părerea mai multor pediatri, specialiști îngusti, cântăresc toate argumentele pro și contra. Și la acel moment am fost condus în aceste chestiuni, pe care acum le regret foarte mult..

Fiul meu a fost vaccinat. A existat o ușoară roșeață la locul injectării, copilul nu s-a plâns de nimic.

La o zi după vaccinare, a început COȘMARUL! Fiul meu a avut temperatura de 39,5, gat rosie, tuse, temperatura nu a fost scazuta nici de Nurofen, nici de Paracetamol. Doar o injecție făcută de paramedici a ajutat la îmbunătățirea situației.

Medicul care a venit in casa (medicul nostru pediatru a plecat in vacanta) a spus cu incredere ca este de la vaccinare. A fost șocată că ni s-a permis să o facem la doar câteva zile după recuperarea ei. A fost diagnosticată cu traheită acută.

Câteva zile mai târziu, când temperatura a scăzut, am venit la o programare la un medic ORL. Diagnosticul este otita medie catarala bilaterala acuta. Din nou antibiotice.

L-am urât pe pediatrul nostru pentru că ne-a trimis pentru această vaccinare. M-am urât pentru că o ascultam și că eram atât de iresponsabil cu sănătatea fiului meu. Dar acum, că au trecut doi ani de când fiul meu a fost vaccinat împotriva infecției cu pneumococ, pot spune cu încredere că nu regret că am făcut-o până la urmă. Singurul meu regret este că nu am renunțat mai devreme la nefericitul pediatru. Sunt sigur că organismul sănătos și întărit al fiului meu ar fi reacționat mai ușor la acest vaccin, pur și simplu nu a avut suficient timp să se recupereze.

În ultimii doi ani, fiul fusese bolnav de bronșită de două ori (ambele ori primăvara, vinovat a fost febra fânului), temperatura nu a crescut peste 38,3. (și acest lucru este mult mai ușor de suportat decât mai mult de 39, atât de către mamă, cât și de către copil), nu au existat amigdalite dureroase, otite medii.

Vaccinurile pneumococice conjugate (Prevenar 13 și Synflorix sunt înregistrate în Federația Rusă) au fost folosite în practica pediatrică pentru a preveni bolile cauzate de acest agent patogen încă de la începutul anilor 2000. Aceste vaccinuri au fost inventate în țările dezvoltate și timp de mulți ani au fost folosite doar acolo, au fost testate în multe studii (au „experimentat” pe copiii lor), apoi au fost înregistrate în Federația Rusă și au devenit disponibile în centrele private de la noi. țara, contra cost, și abia apoi, în 2014, au fost incluse în calendarul național de vaccinare al Federației Ruse („gratuit”, mai precis în detrimentul asigurării medicale obligatorii).

COMPOZIȚIA PREVENARULUI 13

PROGRAMUL DE VACCINARE DEPINE DE VÂRSTA COPILULUI:

1. De la două până la șase luni, vaccinul se administrează după următoarea schemă: trei injecții ale vaccinului cu un interval între ele de cel puțin patru săptămâni. Dacă este nevoie să pleci pentru o perioadă lungă de timp, atunci vaccinarea se poate face doar de două ori, dar trebuie să existe un interval de cel puțin 8 luni între prima și a doua vaccinare. Revaccinarea „Prevenar 13” în primul și al doilea caz se face între 11 și 15 luni.
2. Dacă părinții decid să vaccineze un copil între 7 și 11 luni, schema de introducere a Prevenar 13 se modifică ușor. Imunizarea se efectuează de două ori cu un interval ușor de 4 săptămâni. Revaccinarea este o dată la doi ani.
3. După 12 luni și până la 23 inclusiv, vaccinul se administrează doar de două ori. A doua oară, însă, se face nu mai devreme de 8 săptămâni după prima injecție.
4. Începând de la vârsta de doi ani, vaccinul se administrează o singură dată. Nu este nevoie de revaccinare. Aceasta este cea mai convenabilă schemă de vaccinare Prevenar 13, mai ales pentru cei care călătoresc în străinătate sau pentru copiii care vor merge în curând la grădiniță sau la școală. Vârsta unei persoane pentru vaccinare este nelimitată.

Pe lângă vaccinul pneumococic conjugat Prevenar13, există și un vaccin pneumococic polizaharidic Pneumo-23

DIFERENTA DE PREVENAR13 DE PNEUMO-23

Am auzit adesea că mamele preferă vaccinul Pneumo-23 împotriva infecției pneumococice, și nu Prevenar13, din următoarele motive:

• este setat o dată
• introdus nu mai devreme de doi ani
• costa mai putin
• MAIN - protejează împotriva a 23 de tipuri de pneumococ (Prevenar - de la 13)

Dar sunt de părerea unui pediatru cu experiență că multe nu înseamnă mai bine:

Trebuie inteles ca calitatea raspunsului imun la vaccinurile conjugate este mult mai mare, iar durata raspunsului imun este mai mare (5-7 ani pentru vaccinurile conjugate, 3-5 ani pentru cele polizaharide). Prin urmare, și tot pentru că vaccinurile conjugate se pot administra de la vârsta de 2 luni, vaccinurile conjugate sunt considerate principala metodă de vaccinare împotriva pneumococului în pediatrie, iar dacă sunt luate în considerare cele polizaharide, atunci doar ca adaos la cele conjugate, că este că se recomandă administrarea DUPĂ vaccinuri conjugate, și numai la unii copii cu risc deosebit de mare. În plus, diferite tulpini de pneumococ au o agresivitate diferită, iar Prevenar 13 include cele mai agresive tulpini, iar Pneumo 23 - atât agresive, cât și relativ „inofensive”. Prin urmare, numărul de tulpini în sine nu este încă un indicator al calității, principiul „cu cât mai multe, cu atât mai bine” nu este potrivit aici.

Dacă decideți să vă vaccinați copilul împotriva pneumococului, vă rugăm să o faceți NUMAI PENTRU COPII PERFECT SĂNĂTOS! Luați KLA și OAM pentru a vă asigura de acest lucru.Și după vaccinare, protejați și copiii de posibila infecție cu viruși timp de aproximativ două săptămâni, deoarece răspunsul imun după vaccinare nu are loc imediat. Și înainte de asta, asigurați-vă că vă consultați cu medici din diferite domenii - pediatri, imunologi. La urma urmei, ceea ce este bun pentru un copil poate fi absolut contraindicat pentru altul.

Puteți citi recenzia mea despre vaccinul antigripal Sovigripp, care se face gratuit în clinici anul acesta.

Puteți citi recenzia mea despre vaccinarea VAXIGRIP, despre cum a trecut ultimul sezon epidemiologic după ea.

Sanatate tie si copiilor tai.

Sunt necesare vaccinări? La fel ca multe mame, sunt preocupata de sanatatea copilului meu si iau foarte in serios problema vaccinarii.Cand copilul meu a fost invitat la clinica pentru vaccinare, am avut o intrebare - sa fac vaccinarea pneumococica si care ar putea fi consecințe negative?

Această vaccinare este relativ nouă pentru țara noastră, a fost inclusă în schema de vaccinare obligatorie în urmă cu doar câțiva ani. Înainte de asta, se putea face contra cost în miere. centre.

După ce am vorbit cu un medic pediatru, am urcat pe internet, am adunat câteva informații despre Prevenar 13 pe care le voi împărtăși cu voi.

Vaccinul Prevenar, poate fi numit diferit - pneumococic, este un vaccin pentru prevenirea infecțiilor pneumococice (pneumonie, otită medie, meningită cauzată de pneumococ)

Vaccinul se numește Prevenar 13 deoarece conține 13 serotipuri de antigene, respectiv, în Prevenar 7 - șapte serotipuri, Prevenar 23 - 23 serotipuri.

Schema de vaccinare Prevenar

Există mai multe regimuri de vaccinare Prevenar, acestea diferă prin numărul de vaccinări la copiii de diferite vârste.

Cel mai lung și mai complex program de vaccinare pentru copiii care încep să se vaccineze de la 2-6 luni. Include 4 injecții ale medicamentului. Primele trei doze (vaccinarea) se administrează la cel puțin o lună distanță. A patra (revaccinare) o dată la 11-15 luni.

Complexitatea acestei scheme este că la această vârstă există destul de multe alte vaccinări, de exemplu, un DPT destul de complicat și atunci când vaccinați conform acestui program de vaccinare, va trebui să combinați Prevanar + DTP, Hepatita Prevenar, sarcina pe sistemul imunitar al copilului va crește și poate fi mai dificil să le suportați.

Dacă începeți să vaccinați un copil în vârstă 7-11 luni, atunci va trebui să faceți trei vaccinări ale medicamentului, primele două doze cu un interval de cel puțin o lună între injecții. Revaccinarea o dată.

Vaccinare după un an până la doi ani, conține două doze, la două luni distanță

Și în sfârșit, dacă este vaccinat după doi ani, apoi vaccinul se administrează o dată.

Prevenar 13 este combinat cu toate vaccinurile incluse în schema de vaccinare pentru copiii din primii doi ani de viață.

Prevenar se face intramuscular, pentru bebelusi exclusiv in coapsa, pentru copii peste doi ani in umar, medicamentul nu trebuie injectat în fese .

Prevenar contraindicații A nu se vaccina în perioada diferitelor răceli și exacerbări cronice. De asemenea, acest vaccin nu se administrează dacă copilul are intoleranță puternică la toxoidul difteric (DPT).

Efectele secundare ale vaccinului Prevenar

indiferent de ceea ce spun pediatrii, că Prevenar este foarte ușor de tolerat, acesta este puțin diferit, ca toate vaccinurile, are un efect secundar

Creșterea temperaturii

Durere, umflare la locul injectării

Tulburări de somn, lacrimare, iritabilitate

Dureri musculare

Pentru a minimiza apariția reacțiilor adverse, este necesar să vă pregătiți pentru vaccinare, mai ales dacă copilul dumneavoastră este alergic. Cu două zile înainte de vaccinare, trebuie să administrați copilului un medicament antialergic (Fenistil, Zyrtec, Suprastin) dimineața și seara, iar în ziua vaccinării, cu o zi înainte.

Experiență de vaccinare.

Copilul meu a fost vaccinat la clinică cu Prevenar 13, vaccinul a fost produs în Irlanda, ambalat în Rusia de NPO Petrovax Pharm.

Numele complet al vaccinului sună ca... vaccin pneumococic polizaharid conjugat adsorbit, treisprezece-valent

Pachetul cu vaccinul conține o seringă cu doza de medicament colectată. Acest lucru este foarte remarcabil, deoarece elimină complet administrarea eronată a unei doze mai mari de medicament.

Au fost vaccinați o dată, am așteptat până când copilul a împlinit doi ani.

Fiica mea nu a tolerat rău vaccinarea (înainte de vaccinare i-am dat un zodak), i-au pus Prevenar după-amiaza și înainte de culcare copilul s-a plâns că îl doare piciorul, dar totul era calm chiar la locul injectării. Ei bine, era emoționată, puțin mai mult decât de obicei, a dormit - zvârcolită și întoarsă.

Vaccinul Prevenar este necesar pentru a proteja un copil mic de pneumonie și otită medie. Luând exemplul copilului meu, pot spune că am fost vaccinați în februarie și acum, uh, uh, nu s-a îmbolnăvit de otită medie în această perioadă, iar înainte de vaccinare a răcit puțin, se plânge imediat de urechile ei.

Nu am regretat că am fost de acord cu vaccinarea Prevenar.

Mă voi bucura dacă informațiile pe care le-am colectat vă vor ajuta să decideți dacă merită să faceți Prevenar, dacă acest vaccin este necesar.

Mulțumesc tuturor celor care mi-au citit recenzia.

Infecția pneumococică implică infecția și dezvoltarea unui model de boală din cauza microbilor Streptococcus pneumoniae. Numele agentului patogen provine de la cea mai frecventă boală pe care o provoacă - pneumonia. Cu toate acestea, pneumococul provoacă adesea nu numai pneumonie, ci și alte diagnostice, nu mai puțin grave. O infecție bacteriană sau activarea formelor saprofite de streptococ poate duce la otită medie, sinuzită, meningită, endo- și pericardită, artrită, pleurezie. Pneumococul joacă un rol semnificativ în structura morbidității la copiii mici, uneori devenind vinovat de decese.

În marea majoritate a cazurilor, infecția pneumococică este secundară - se alătură ca o complicație a unei alte boli infecțioase. Adesea apare pe fondul gripei, al rujeolei și al altor infecții virale respiratorii acute (ARVI).

Din cele 10 pneumonii din copilărie, 9 sunt etiologii pneumococice. Jumătate din cazurile de otită medie acută la copii sunt și infecții pneumococice. Boala continuă cu complicații și amenință nu numai sănătatea copilului, ci și viața lui. Nu este posibil să se evite infecția folosind măsuri standard de prevenire a bolilor bacteriene. Sursa de infecție poate fi un pacient sau un purtător de pneumococi. Calea de infecție este aeropurtată sau de contact. O mulțime de condiții favorabile infecției: contacte strânse în grupuri aglomerate, sezonul rece, slăbirea apărării organismului de către o infecție anterioară și altele. Vaccinarea rămâne singura modalitate de a preveni boala.

Mecanismul de acțiune și indicațiile vaccinului

Vaccinul Prevenar13 este un medicament unic, care nu are analogi. Răspunsul imun se formează după prima etapă de vaccinare. Și revaccinarea vă permite să consolidați rezultatul și să obțineți crearea unei imunități stabile la pneumococ.

Pe lângă copii, vaccinarea este recomandată pentru unele categorii ale populației adulte - este vorba despre pacienți cu boli somatice cronice, pacienți cu stări de imunodeficiență și pacienți în vârstă. Adică, pacienții care au un risc mare de a dezvolta complicații în orice boală infecțioasă.

Caracteristicile aplicației

Vaccinarea cu Prevenar13 începe la vârsta de 2 luni și presupune 3 etape de administrare a vaccinului cu un interval de 1 lună, în al doilea an de viață realizându-se o singură revaccinare.

Dacă devii de la programul specificat, planul de vaccinare se formează individual și depinde de vârsta la care se începe vaccinul.

Există următoarele scheme de vaccinare:

• vaccinarea începută după 7 luni: două etape de vaccinare cu un interval de 1 lună; revaccinare unică în al doilea an de viață;
• vaccinarea începută după 12 luni: o etapă de vaccinare și o etapă de revaccinare cu un interval de 2 luni;
• vaccinarea a început după 24 de luni: o rundă de vaccinare; revaccinarea nu este necesară.

Beneficii și experiență

Avantajele fără echivoc includ faptul că acesta este singurul vaccin care permite imunizarea copiilor sub vârsta de un an. Cercetătorii notează efectul imunizării colective - atunci când un anumit număr de copii sunt vaccinați, numărul total de cazuri de boală într-o populație dintr-o zonă limitată scade. Aceasta înseamnă că riscurile sunt reduse pentru cei care nu au primit vaccinul. Vaccinul vă permite să dezvoltați imunitatea la mai multe serotipuri ale unui agent infecțios simultan.

Prevenar13 este utilizat în 90 de țări. În Rusia, acest medicament este inclus în Programul Național de Imunizare, ceea ce înseamnă că vaccinul este aprobat de Ministerul Sănătății, iar unele categorii de populație pot fi injectate sub asigurare medicală obligatorie. Există o vastă experiență mondială în utilizarea vaccinului, indicând cazuri izolate de reacții adverse și siguranță ridicată.

În ceea ce privește administrarea combinată a vaccinului Prevenar13, este permisă cu oricare dintre vaccinurile din Schema Națională de Imunizare, cu excepția BCG-M.

Reguli de vaccinare a copiilor

• Este necesar să se evite contactul cu pacienții infecțioși timp de câteva zile înainte și după vaccinare. Trebuie amintit că în unele boli perioada de incubație poate dura până la o săptămână. În caz contrar, dezvoltarea simptomelor poate coincide cu ziua injectării.
• Nu este recomandat să încercați alimente noi sau să intrați în contact cu alergeni cunoscuți înainte și după vaccinare.

Nu există restricții privind mersul pe jos și divertismentul cu un copil. Merită să vă abțineți de la comunicarea cu colegii în perioada epidemiei de SARS. Dacă există boli cronice, este necesară o consultație suplimentară cu un medic pediatru înainte de vaccinare, care va putea evalua riscurile și va putea decide cu privire la posibilitatea vaccinării.

Producător: Pfizer (Pfizer) SUA

Cod ATC: J07AL02

Grup de fermă:

Forma de eliberare: Forme de dozare lichide. Suspensie injectabilă.

Caracteristici generale. Compus:

Ingrediente active: Conjugate pneumococice (polizaharidă - CRM197): 2,2 µg polizaharidă serotip 1, 2,2 µg polizaharidă serotip 3, 2,2 µg polizaharidă serotip 4, 2,2 µg serotip polizaharidă serotip 2, µg serotip serotip 5, polizaharidă serotip 2.2µg serotip 2.2µg polizaharidă 7F, 2,2 ug polizaharidă serotip 9V, 2,2 ug polizaharidă serotip 14, 2,2 ug oligozaharidă serotip 18C, 2,2 ug polizaharidă serotip 19A, 2,2 ug proteină serotip 19F, polizaharidă serotip 2.2 ug, polizaharidă serotip 2.

Excipienți: fosfat de aluminiu (în termeni de aluminiu), clorură de sodiu, acid succinic, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice:

proprietăți imunologice. Administrarea vaccinului Prevenar® 13 induce producerea de anticorpi la polizaharidele capsulare ale Streptococcus pneumoniae, oferind astfel o protecție specifică împotriva infecțiilor cauzate de vaccinul inclus 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C. , 19A, 19F și 23F serotipuri pneumococice.

Conform recomandărilor OMS pentru noile vaccinuri pneumococice conjugate, echivalența răspunsului imun al Prevenar® 13 a fost determinată după trei criterii: procentul de pacienți care au atins concentrația de anticorpi IgG specifici ³ 0,35 µg/ml; concentrațiile medii geometrice (SGK) ale imunoglobulinelor și activitatea opsonofagocitară (OPA) a anticorpilor bactericizi (titru OPA ³ 1:8 și titruri medii geometrice (GMT)). Pentru adulți, nu a fost determinat un nivel de protecție al anticorpilor anti-pneumococi și se utilizează OFA specifică serotipului (SGT).

Prevenar® 13 conține până la 90% dintre serotipurile care provoacă infecții pneumococice invazive (IPI), inclusiv cele care sunt rezistente la tratamentul cu antibiotice.

Răspunsul imun atunci când se utilizează trei sau două doze într-o serie de vaccinări primare.După introducerea a trei doze de Prevenar® 13 în timpul vaccinării primare a copiilor cu vârsta sub 6 luni, s-a observat o creștere semnificativă a nivelului de anticorpi la toate serotipurile de vaccin.

După introducerea a două doze în timpul vaccinării primare de Prevenar® 13, ca parte a imunizării în masă a copiilor din aceeași grupă de vârstă, există și o creștere semnificativă a titrurilor de anticorpi la toate componentele vaccinului; pentru serotipurile 6B și 23F , nivelul de IgG ³ 0,35 μg/ml a fost determinat la un procent mai mic de copii. În același timp, a fost observat un răspuns pronunțat de rapel la revaccinare pentru toate serotipurile. Formarea memoriei imune este prezentată pentru ambele scheme de vaccinare de mai sus. Răspunsul imun secundar la o doză de rapel la copiii din al doilea an de viață atunci când se utilizează trei sau două doze într-o serie de vaccinări primare este comparabil pentru toate cele 13 serotipuri.

La vaccinarea bebelușilor prematuri (născuți la vârsta gestațională<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Imunogenitate la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani.Copii cu vârsta cuprinsă între 5 și<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар® 13.

O singură administrare de Prevenar® 13 la copiii cu vârsta cuprinsă între 5-17 ani este capabilă să ofere răspunsul imun necesar tuturor serotipurilor de agent patogen care fac parte din vaccin.

Eficacitatea Prevenar® 13.Infecție pneumococică invazivă (IPI).După introducerea Prevenar® în regimul 2 + 1 (două doze în primul an de viață și o singură revaccinare în al doilea an de viață), după patru ani, cu o acoperire vaccinală de 94%, a existat un procent de 98% (95 % CI: 95; 99) reducerea incidenței IPD cauzate de vaccinuri - serotipuri specifice. După trecerea la Prevenar® 13, a existat o scădere suplimentară a incidenței IPD cauzată de serotipurile suplimentare specifice vaccinului, de la 76% la copiii cu vârsta sub 2 ani la 91% la copiii cu vârsta cuprinsă între 5-14 ani.

Eficacitatea specifică serotipului împotriva IPI pentru serotipurile suplimentare Prevenar® 13 la copiii cu vârsta ≤ 5 ani a variat între 68% și 100% (serotipul 3 și respectiv 6A) și a fost de 91% pentru serotipurile 1, 7F și 19A), fără cazuri de Au fost observate IPD cauzate de serotipul 5. După includerea Prevenar® 13 în programele naționale de imunizare, incidența IPD cauzată de serotipul 3 a scăzut cu 68% (95% CI 6-89%) la copiii sub 5 ani. Un studiu caz-control efectuat la această grupă de vârstă a arătat o reducere a incidenței IPD cauzate de serotipul 3 cu 79,5% (95% CI 30,3-94,8). (CO)

După introducerea vaccinării Prevenar® urmată de trecerea la Prevenar® 13 conform schemei 2 + 1, o scădere cu 95% a incidenței OS cauzate de serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F și serotip. 6A, precum și prin reducerea cu 89% a frecvenței CO cauzate de serotipurile 1, 3, 5, 7F și 19A.

Pneumonie. La trecerea de la Prevenar® la Prevenar® 13, a existat o reducere cu 16% a incidenței tuturor cazurilor dobândite în comunitate (CAP) la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 15 ani. Cazurile de PFS cu revărsat pleural au scăzut cu 53% (p< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Efect de transport și populație.Prevenar® 13 s-a dovedit a fi eficient în reducerea transportului nazofaringian al serotipurilor specifice vaccinului, ambele comune cu Prevenar® (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) și 6 suplimentare (1, 3, 5, 6A , 7A, 19A) și serotipul înrudit 6C.

Un efect asupra populației (reducere specifică serotipului a incidenței persoanelor nevaccinate) a fost observat în țările în care Prevenar® 13 este utilizat ca parte a imunizării în masă de mai mult de 3 ani, cu o acoperire mare de vaccinare și respectarea programului de imunizare. Prevenar® 13 persoane nevaccinate cu vârsta de 65 de ani și peste au demonstrat o reducere cu 25% a IDI, în timp ce IDI cauzată de serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F a scăzut cu 89% și IDI cauzată de 6 serotipuri suplimentare (1). , 3, 5, 6A, 7A, 19A). Frecvența infecțiilor cauzate de serotipul 3 a scăzut cu 44%, de serotipul 6A cu 95%, de serotipul 19A cu 65%.

Imunogenitatea vaccinului Prevenar® 13 la adulți.Studiile clinice ale Prevenar® 13 oferă date privind imunogenitatea la adulții cu vârsta de 18 ani și peste, inclusiv cei cu vârsta de 65 de ani și peste și cei vaccinați anterior cu una sau mai multe doze de vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent (PPV23) cu 5 ani înainte de înscrierea în cercetare. Fiecare studiu a inclus pacienți adulți sănătoși și imunocompetenți cu boli cronice în stadiul de compensare, inclusiv comorbidități care formează o susceptibilitate crescută la infecția pneumococică (boli cardiovasculare cronice, boli pulmonare cronice, inclusiv astm și, cronice, inclusiv tulburări legate de alcool), și adulții cu factori de risc social - fumatul și abuzul de alcool. Imunogenitatea și siguranța Prevenar® 13 au fost demonstrate la adulții cu vârsta de 18 ani și peste, inclusiv la pacienții vaccinați anterior cu PPV23. Echivalența imunologică a fost stabilită pentru 12 serotipuri comune cu PPV23. În plus, 8 serotipuri comune cu PPV23 și serotipul 6A, unice pentru Prevenar® 13, au demonstrat un răspuns imun semnificativ mai mare statistic la Prevenar® 13. 13 Serotipurile Prevenar® 13 nu au fost mai mici decât cele la adulții cu vârsta cuprinsă între 60-64 de ani. Mai mult, indivizii cu vârsta cuprinsă între 50-59 de ani au avut un răspuns imun mai mare statistic la 9 din 13 serotipuri comparativ cu cei cu vârsta cuprinsă între 60-64 de ani.

Prevenar® 13 a demonstrat eficacitatea clinică în studiul CAPITA randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo (peste 84.000 de pacienți) împotriva pneumoniei pneumococice dobândite în comunitate (PAC) la adulți cu vârsta de 65 de ani și peste: 45% față de primul episod de CAP. cauzate de serotipuri care se suprapun Prevenar® 13 (invaziv și neinvaziv); 75% pentru infecțiile invazive cauzate de serotipurile acoperite de Prevenar® 13.

Răspunsul imun la adulții vaccinați anterior cu PPV23.La adulții cu vârsta de 70 de ani și peste care au fost vaccinați o dată cu PPV23 ≥ 5 ani în urmă, administrarea Prevenar® 13 a demonstrat echivalență imunologică pentru 12 serotipuri comune în comparație cu răspunsul la PPV23, cu 10 serotipuri comune și răspunsul imun al serotipului 6A la Prevenar® 13 a fost statistic semnificativ mai mare în comparație cu răspunsul la PPV23. Prevenar® 13 oferă un răspuns imun mai pronunțat în comparație cu revaccinarea PPV23.

Răspunsul imun la grupuri speciale de pacienți.Pacienții cu afecțiunile descrise mai jos prezintă un risc crescut de infecție pneumococică.

Celule secera.Într-un studiu deschis, necomparativ, pe 158 de copii și adolescenți cu vârsta ≥ 6 și< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

infecție cu HIV. Copii și adulți infectați cu HIV cu un număr de CD4 ≥ 200 celule/μL (în medie 717,0 celule/μL), încărcătură virală< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных -ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар® 13.

Transplant de celule stem hematopoietice.Copii și adulți care au suferit transplant alogen de celule stem hematopoietice (HSCT) cu vârsta ≥ 2 ani cu remisie hematologică completă a bolii de bază sau remisie parțială satisfăcătoare în cazul mielomului și au primit trei doze de Prevenar® 13 cu un interval de cel puțin 1 lună între doze. Prima doză de medicament a fost administrată la 3-6 luni după HSCT. A patra doză (de rapel) de Prevenar® 13 a fost administrată la 6 luni după a treia doză. În conformitate cu recomandările generale, o singură doză de PPV23 a fost administrată la 1 lună după a patra doză de Prevenar® 13. Titrurile de anticorpi activi funcțional (OPA GT) nu au fost determinate în acest studiu. Introducerea Prevenar® 13 a determinat o creștere a anticorpilor specifici serotipului GCS după fiecare doză. Răspunsul imun la doza de rapel de Prevenar® 13 a fost semnificativ mai mare pentru toate serotipurile, comparativ cu răspunsul la seria de imunizare primară.

Indicatii de utilizare:

Prevenirea infecțiilor pneumococice, inclusiv formele invazive (inclusiv bacteriemie, pneumonie severă) și neinvazive (pneumonie și otita medie dobândite în comunitate) cauzate de Streptococcus pneumoniae serotipurile 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V , 14, 18C, 19A, 19F și 23F de la vârsta de 2 luni în sus, fără limită de vârstă:

În cadrul calendarului național al vaccinărilor preventive;

La persoanele cu risc crescut de a dezvolta infecție pneumococică.

Vaccinarea se efectuează în cadrul calendarului național de vaccinări preventive conform termenelor aprobate, precum și pentru persoanele cu risc de dezvoltare a infecției pneumococice: cu stări de imunodeficiență, incl. Infecția HIV, bolile oncologice care primesc terapie imunosupresoare; cu asplenie anatomică/funcțională; cu un implant cohlear sau planificat pentru această operație; pacienți cu scurgeri de lichid cefalorahidian; cu boli cronice ale plămânilor, sistemului cardiovascular, ficatului, rinichilor și diabetului zaharat; pacienții cu astm bronșic; bebeluși prematuri; persoane care se află în grupuri organizate (orfelinate, internate, grupuri armate); convalescenți de otită medie acută, meningită, pneumonie; copii pe termen lung și frecvent bolnavi; pacienți infectați cu micobacterii; toate persoanele cu vârsta peste 50 de ani; fumători de tutun.

Dozaj si administrare:

Mod de administrare. Vaccinul se administrează într-o singură doză de 0,5 ml intramuscular. Pentru copiii primilor ani de viață, vaccinările se efectuează în suprafața exterioară superioară a treimii mijlocii a coapsei, pentru persoanele mai mari de 2 ani - în mușchiul deltoid al umărului.

Înainte de utilizare, seringa cu vaccin Prevenar ® 13 trebuie agitată bine până se obține o suspensie omogenă. Nu utilizați dacă sunt detectate particule străine în timpul inspecției conținutului seringii sau dacă conținutul arată diferit decât în ​​secțiunea Descriere a acestei instrucțiuni.

Nu injectați Prevenar ® 13 intravascular și intramuscular în regiunea fesieră!

Dacă se începe vaccinarea cu Prevenar ® 13, se recomandă completarea acesteia și cu vaccinul Prevenar ® 13. Dacă intervalul dintre injecțiile oricăreia dintre cursurile de vaccinare de mai sus este forțat să crească, nu sunt necesare doze suplimentare de Prevenar ® 13.

Program de vaccinare

Vârsta de începere a vaccinării	Program de vaccinare	Intervale și dozare
2-6 luni	sau	Imunizare individuală: 3 doze cu un interval de cel puțin 4 săptămâni între injecții. Prima doză poate fi administrată de la 2 luni. Revaccinarea o dată la 11-15 luni. Imunizarea în masă a copiilor: 2 doze cu un interval de cel puțin 8 săptămâni între injecții. Revaccinarea o dată la 11-15 luni.
7-11 luni		2 doze cu un interval de cel puțin 4 săptămâni între injecții. Revaccinarea o dată în al doilea an de viață
12-23 luni		2 doze cu un interval de cel puțin 8 săptămâni între injecții
2 ani și mai mult		o singura data

Copiii vaccinați anterior cu Prevenar® Vaccinarea pneumococică inițiată cu vaccinul Prevenar® 7-valent poate fi continuată cu Prevenar® 13 în orice etapă a programului de imunizare.

Persoane cu vârsta de 18 ani și peste. Prevenar ® 13 se administrează o singură dată. Necesitatea revaccinării cu Prevenar ® 13 nu a fost stabilită. Decizia privind intervalul dintre administrarea vaccinurilor Prevenar ® 13 și PPV23 trebuie luată în conformitate cu ghidurile oficiale.

Grupuri speciale de pacienți. La pacientii dupa transplant de celule stem hematopoietice se recomanda o serie de imunizare formata din 4 doze de Prevenar ® 13 0,5 ml. Prima serie de imunizare constă din trei doze de medicament: prima doză este administrată din a treia până în a șasea lună după transplant. Intervalul dintre injecții trebuie să fie de 1 lună. Se recomandă o doză de rapel la 6 luni după a treia doză.

Copiilor prematuri li se recomandă vaccinarea de patru ori. Prima serie de imunizare constă din 3 doze. Prima doza trebuie administrata la varsta de 2 luni, indiferent de greutatea corporala a copilului, cu un interval de 1 luna intre doze. Se recomandă introducerea celei de-a patra doze (de rapel) la vârsta de 12-15 luni.

Pacienți vârstnici. Imunogenitatea și siguranța Prevenar ® 13 au fost confirmate la pacienții vârstnici.

Caracteristicile aplicației:

Sarcina și alăptarea. Siguranța vaccinului în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. Nu există date privind utilizarea Prevenar® 13 în timpul sarcinii. Nu există date privind izolarea antigenelor de vaccin sau a anticorpilor post-vaccinare în laptele matern în timpul alăptării.

Având în vedere cazurile rare de reacții anafilactice asociate cu utilizarea oricărui vaccin, pacientul vaccinat trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de cel puțin 30 de minute după imunizare. Locurile de imunizare trebuie asigurate cu terapie anti-șoc.

Vaccinarea copiilor prematuri (precum și la termen) trebuie începută începând cu a doua lună de viață (vârsta pașaportului). Când decideți dacă să vaccinați un copil prematur (născut la termen< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Ca și în cazul altor injecții intramusculare, la pacienții cu trombocitopenie și/sau alte tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui și/sau în cazul tratamentului cu anticoagulante, vaccinarea cu Prevenar® 13 trebuie efectuată cu prudență, cu condiția ca starea pacientului să fie stabilizată. iar controlul hemostazei este realizat. Este posibil să se administreze vaccinul Prevenar® 13 subcutanat acestui grup de pacienți.

Prevenar® 13 nu poate preveni bolile cauzate de pneumococi de alte serotipuri, a căror antigene nu sunt incluse în acest vaccin.

Copiii cu risc ridicat sub 2 ani ar trebui să fie amorsați cu Prevenar® 13 în funcție de vârstă. La pacienții cu imunoreactivitate afectată, vaccinarea poate fi însoțită de un nivel redus de formare de anticorpi.

Aplicarea Prevenar® 13 și PPV23.Pentru formarea memoriei imune, imunizarea împotriva infecției pneumococice este de preferință începută cu vaccinul Prevenar® 13. Necesitatea revaccinării nu a fost determinată. La persoanele cu risc ridicat, administrarea PPV23 poate fi recomandată în viitor pentru a extinde acoperirea serotipului. Există date din studiile clinice de vaccinare PPV23 1 an mai târziu, precum și 3,5-4 ani după vaccinul Prevenar® 13. La un interval de 3,5-4 ani între vaccinări, răspunsul imun la PPV23 a fost mai mare fără modificări ale reactogenității.

Pentru copiii vaccinați cu Prevenar® 13 care prezintă un risc ridicat (de exemplu, anemie falciformă, asplenie, infecție cu HIV, boală cronică sau disfuncție imunitară), PPV23 se administrează la interval de cel puțin 8 săptămâni. Pe de altă parte, pacienții cu risc crescut de boală pneumococică (pacienți cu drepanocitoză sau infecție cu HIV), inclusiv cei vaccinați anterior cu una sau mai multe doze de PPV23, pot primi cel puțin o doză de Prevenar® 13.

Decizia privind intervalul dintre administrarea PPV23 și vaccinul Prevenar® 13 trebuie luată în conformitate cu recomandările oficiale. În unele țări (SUA) intervalul recomandat este de cel puțin 8 săptămâni (până la 12 luni). Dacă pacientul a fost vaccinat anterior cu PPV23, Prevenar® 13 trebuie administrat nu mai devreme de 1 an mai târziu. În Federația Rusă, vaccinarea PCV13 este recomandată tuturor adulților cu vârsta peste 50 de ani și pacienților cu risc, vaccinul PCV13 fiind administrat primul, cu o posibilă revaccinare ulterioară împotriva PPV23 la cel puțin 8 săptămâni distanță.

Prevenar® 13 conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, adică practic fără sodiu.

În perioada de expirare menționată, Prevenar® 13 este stabil timp de 4 zile la temperaturi de până la 25°C. La sfârșitul acestei perioade, medicamentul trebuie fie utilizat imediat, fie returnat la frigider. Aceste date nu sunt linii directoare pentru condițiile de depozitare și transport, dar pot constitui baza unei decizii privind utilizarea vaccinului în cazul fluctuațiilor temporare de temperatură în timpul depozitării și transportului.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase.Prevenar® 13 nu are niciun efect sau are un efect neglijabil asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele dintre reacțiile enumerate în secțiunea „Efecte secundare” pot afecta temporar capacitatea de a conduce un vehicul și mecanismele potențial periculoase.

Efecte secundare:

Siguranța Prevenar® 13 a fost studiată la copii sănătoși (4429 copii/14267 doze de vaccin) cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 11-16 luni și 100 copii născuți prematur (la termen).< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

În plus, siguranța Prevenar® 13 a fost evaluată la 354 de copii cu vârsta cuprinsă între 7 luni și 5 ani care nu fuseseră vaccinați anterior cu niciunul dintre vaccinurile pneumococice conjugate. Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost reacții la locul injectării, febră, iritabilitate, scăderea apetitului și tulburări de somn. La copiii mai mari, în timpul vaccinării primare cu Prevenar® 13, s-a observat o frecvență mai mare a reacțiilor locale decât la copiii din primul an de viață.

Când 13 prematuri (născuți la vârsta gestațională ≤ 37 săptămâni) au fost vaccinați cu Prevenar®, inclusiv prematuri sever născuți la vârsta gestațională mai mică de 28 de săptămâni și copii cu greutate corporală extrem de mică (≤ 500 g), natura, frecvența și severitatea a reacțiilor post-vaccinare nu a fost diferită de cele la sugarii la termen.

Cei cu vârsta de 18 ani și peste au avut mai puține efecte secundare, indiferent de vaccinările anterioare. Cu toate acestea, frecvența reacțiilor a fost aceeași ca la pacienții mai tineri vaccinați.

În general, frecvența reacțiilor adverse a fost aceeași la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18-49 de ani și la pacienții cu vârsta peste 50 de ani, cu excepția vărsăturilor. Acest efect secundar a fost mai frecvent la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18 și 49 de ani decât la pacienții cu vârsta peste 50 de ani.

La pacienții adulți cu infecție HIV, s-a observat aceeași frecvență a reacțiilor adverse ca și la pacienții cu vârsta de 50 de ani și peste, cu excepția febrei și a vărsăturilor, care au fost observate foarte des și a grețurilor, care au fost observate frecvent.

La pacienții după transplantul de celule stem hematopoietice, incidența reacțiilor adverse a fost aceeași ca la adulții sănătoși, cu excepția febrei și a vărsăturilor, care au fost foarte frecvente la pacienții după transplant. Copiii și adolescenții cu anemie falciformă, infecție HIV sau după transplant de celule stem hematopoietice au avut aceeași frecvență de reacții adverse ca și pacienții sănătoși cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani, cu excepția durerilor de cap, vărsăturilor, diareei, febrei, oboselii și , care la astfel de pacienţi întâlniţi ca „foarte frecvent”.

Reacțiile adverse enumerate mai jos sunt clasificate în funcție de frecvența lor în toate grupele de vârstă, după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100, dar< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Reacții adverse identificate în studiile clinice Prevenar® 13

Foarte frecvente: hipertermie; iritabilitate; înroșirea pielii, durere, indurare sau umflare de 2,5-7,0 cm la locul injectării (după revaccinare și/sau la copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani); (la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18-49 ani), somnolență, deteriorarea somnului, pierderea poftei de mâncare, dureri articulare și musculare noi generalizate sau exacerbarea existente, bronhospasm, edem Quincke de diferite localizări, inclusiv edem facial**, reacție anafilactică/anafilactoidă, inclusiv șoc **, limfadenopatie la locul injectării.

Foarte rare: limfadenopatie regională**, eritem multiform**.

* - observat numai în studiile clinice ale vaccinului Prevenar®, dar posibil pentru Prevenar® 13.

** - notat în timpul observațiilor post-marketing ale vaccinului Prevenar®; pot fi considerate ca fiind foarte posibile pentru Prevenar® 13.

Evenimentele adverse observate la alte grupe de vârstă pot apărea și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani. Cu toate acestea, nu au fost observate în studiile clinice din cauza numărului mic de participanți.

Nu au existat diferențe semnificative în incidența reacțiilor adverse între adulții vaccinați anterior și nevaccinați cu PPV23.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu sunt disponibile date privind interschimbabilitatea Prevenar® 13 cu alte vaccinuri pneumococice conjugate. Cu imunizarea simultană cu Prevenar® 13 și alte vaccinuri, injecțiile sunt făcute în diferite părți ale corpului.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni - 5 ani.Prevenar® 13 este combinat cu orice alte vaccinuri incluse în programul de imunizare pentru copiii din primii ani de viață, cu excepția BCG. Administrarea simultană a vaccinului Prevenar® 13 cu oricare dintre următoarele antigene, care fac parte atât din vaccinurile monovalente cât și din cele combinate: difterie, tetanos, pertussis acelular sau cu celule întregi, Haemophilus influenzae tip b, poliomielită, hepatită A, hepatită B, rujeolă, oreion , rubeolă , varicela și infecția cu rotavirus - nu afectează imunogenitatea acestor vaccinuri. Datorită riscului mai mare de apariție a reacțiilor febrile la copiii cu tulburări convulsive, inclusiv cei cu antecedente de convulsii febrile și care primesc, de asemenea, Prevenar® 13 concomitent cu vaccinuri antipertussis cu celule întregi, se recomandă administrarea simptomatică de antipiretice.

Odată cu utilizarea combinată a Prevenar® 13 și Infanrix-hexa, frecvența reacțiilor febrile a coincis cu cea pentru utilizarea combinată a Prevenar® (PCV7) și Infanrix-hexa. O creștere a frecvenței de raportare a convulsiilor (cu și fără febră) și a episoadelor hipotonic-hiporesponsive (HHE) a fost observată la utilizarea combinată a Prevenar® 13 și Infanrix-hexa. Utilizarea medicamentelor antipiretice trebuie începută în conformitate cu recomandările locale pentru tratamentul copiilor cu tulburări convulsive sau copiilor cu antecedente de convulsii febrile și la toți copiii cărora li s-a administrat Prevenar® 13 simultan cu vaccinuri care conțin o componentă de celule întregi pertussis.

Datele de după punerea pe piață dintr-un studiu antipiretic profilactic privind răspunsul imun la vaccinul Prevenar® 13 sugerează că administrarea profilactică de acetaminofen (paracetamol) poate reduce răspunsul imun la seria de vaccinare primară Prevenar® 13. Răspunsul imun la rapel Prevenar® 13 la 12 ani luni de utilizare profilactică a paracetamolului nu se modifică. Semnificația clinică a acestor date nu este cunoscută.

Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani.Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului Prevenar® 13 concomitent cu vaccinul împotriva infecției cu papilomavirus uman, vaccinul meningococic conjugat, vaccinul tetanos, difterie și tuse convulsivă, encefalită transmisă de căpușe.

Persoane cu vârsta cuprinsă între 18-49 de ani.Datele privind utilizarea simultană a medicamentului Prevenar® 13 cu alte vaccinuri nu sunt disponibile.

Persoane de peste 50 de ani.Vaccinul Prevenar® 13 poate fi utilizat cu vaccinul trivalent inactivat antigripal sezonier (DVT). Odată cu utilizarea combinată a vaccinurilor Prevenar® 13 și TVP, răspunsurile imune la vaccinul TVP au fost similare cu cele obținute numai cu vaccinul TVP, răspunsurile imune la vaccinul Prevenar® 13 au fost mai mici decât atunci când se utilizează numai Prevenar® 13. Semnificația clinică a acestui fapt este necunoscut. Frecvența apariției reacțiilor locale nu a crescut odată cu administrarea simultană a Prevenar® 13 cu un vaccin antigripal inactivat, în timp ce frecvența reacțiilor generale (dureri de cap, frisoane, erupții cutanate, pierderea poftei de mâncare, dureri la nivelul articulațiilor și mușchilor) a crescut cu imunizare simultană. Administrarea concomitentă cu alte vaccinuri nu a fost studiată.

Contraindicatii:

• hipersensibilitate la administrarea anterioară de Prevenar® 13 sau Prevenar® (inclusiv reacții alergice generalizate severe);
• hipersensibilitate la toxoid difteric și/sau excipienți;
• boli infecțioase sau neinfecțioase acute, exacerbări ale bolilor cronice. Vaccinarea se efectuează după recuperare sau în timpul remisiunii.

Supradozaj:

O supradoză de Prevenar® 13 este puțin probabilă, deoarece vaccinul vine într-o seringă care conține o singură doză.

Conditii de depozitare:

La temperaturi de la 2 la 8 °C. Nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor. Transport la temperaturi cuprinse între 2 °C - 25 °C. Nu înghețați. Transportul la temperaturi peste 2-8 °C este permis pentru cel mult cinci zile. Perioada de valabilitate - 3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Condiții de concediu:

Pe bază de rețetă

Pachet:

Suspensie injectabilă intramusculară 0,5 ml/doză.0,5 ml într-o seringă de 1 ml din sticlă transparentă incoloră (tip I).5 seringi într-un pachet de plastic sigilat cu folie de plastic.2 pachete de plastic și 10 ace sterile, împreună cu instrucțiuni de utilizare, într-o cutie de carton.

Când împachetați la NPO Petrovax Pharm LLC:o 0,5 ml într-o seringă de 1 ml din sticlă transparentă incoloră (tip I).1 seringă și 1 ac steril într-un ambalaj de plastic sigilat cu folie de plastic. 1 pachet de plastic cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.