Ce este un dispozitiv medical. Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate

Guvernul de la Moscova
DEPARTAMENTUL DE SĂNĂTATE AL ORAȘULUI MOSCOVA

ORDIN

La aprobarea Listei dispozitivelor medicale

Document modificat de:
prin ordinul Departamentului de Sănătate din Moscova din 14 octombrie 2010 N 1825,
prin ordin al Departamentului de Sănătate din Moscova din 6 aprilie 2011 N 302;
prin ordin al Departamentului de Sănătate al orașului Moscova din 19 septembrie 2013 N 911;
prin ordin al Departamentului de Sănătate al orașului Moscova din 18 martie 2014 N 247;
prin ordinul Departamentului de Sănătate din Moscova din 14 aprilie 2014 N 378 (pentru procedura de intrare în vigoare, a se vedea paragraful 1 din ordinul Departamentului de Sănătate al orașului Moscova din 14 aprilie 2014 N 378);
ordinul Departamentului de Sănătate al orașului Moscova din 23 aprilie 2015 N 323;
prin ordin al Departamentului de Sănătate al orașului Moscova din 30 decembrie 2016 N 1068;
prin ordin al Departamentului de Sănătate al orașului Moscova din 30 ianuarie 2017 N 37;
ordinul Departamentului de Sănătate al orașului Moscova din 29 iunie 2017 N 471;
prin ordin al Departamentului de Sănătate al orașului Moscova din 1 august 2018 N 524.
_______________________________________________________________

În legătură cu necesitatea ajustării gamei de dispozitive medicale destinate pacienților cu stomie, precum și a dispozitivelor de automonitorizare pentru pacienții cu diabet zaharat, în conformitate cu denumirile din certificatele de înregistrare

Eu comand:

1. Aproba Lista produselor medicale eliberate pe baza de retete medicale gratuit, conform anexei.

2. Recunoaște invalid ordinul Departamentului de Sănătate al orașului Moscova din 12 decembrie 2005 N 470 „Cu privire la aprobarea listei de dispozitive medicale” (cu modificări și completări).

3. Să impună controlul asupra punerii în aplicare a prezentului ordin asupra prim-adjunctului șefului Departamentului de Sănătate S.V. Polyakov.

Supraveghetor
Departamentul sănătații
A.P. Seltsovsky

Aplicație. Lista produselor medicale eliberate pe baza de rețete medicale gratuit

Aplicație
la ordinul Departamentului
asistență medicală a orașului Moscova
din 19 mai 2010 N 787
(Acum modificat de
prin ordin al Departamentului
asistență medicală a orașului Moscova
din data de 1 august 2018 N 524. -
Vezi ediția anterioară)

Lista produselor medicale eliberate pe baza de rețete medicale gratuit

	catetere Foley cu 2 cai*
	catetere Nelaton*
	Pungi urinare pentru autocateterizare: pungă urinară, cateter lubrifiat pentru autocateterizare, recipient cu soluție de clorură de sodiu
	pungi de urină*
	Dispozitive urinare*
	uroconservator*
	Curele pentru atașarea pisoarelor pentru picioare
	Seringi pentru insulină
	Seringă stilou insulină
	Ace de injectare pentru stilouri injectoare pentru seringi
	Mijloace de autocontrol (bandele de testare):
	Pentru determinarea corpilor cetonici (acetonă) în urină
	Pentru glucometre:
	Pentru glucometre "Accu-Chek" cu diverse modificări
	Pentru glucometre „One Touch” cu diverse modificări
	Pentru glucometre „Satelit” de diverse modificări
	Pentru glucometre „Kontur TS” cu diverse modificări
	Pentru glucometre "SENSOCARD" cu diverse modificări
	Pentru glucometre „Glukokard” cu diverse modificări
	Bandaj steril
	Bandaj nesteril
	Bandajele sunt elastice:
	Bandaj elastic
	Pansament tubular medical elastic
	Operație chirurgicală din vată:
	Vata sterila chirurgicala
	Vată chirurgicală nesterilă
	Cârje axilare
	Cârje cu sprijin
	Tifon medical:
	Tifon medical ambalat
	Șervețele de tifon:
	Servetele sterile din tifon
	Servetele de tifon nesterile
	Baston de sprijin
	sprijin în pat
	Suport pentru crawling
	suport pentru scaun
	Sprijin mincinos
	Sprijin în picioare
	Punga de colostomie bicomponenta nedrenanta inclusa: placa adeziva pentru atasarea pungii nedrenante completata cu aceasta cu filtru incorporat *
	Pungă de colostomie drenabilă din două componente incluse:
	placă adezivă pentru atașarea sacului de drenaj complet cu filtru încorporat*
	Pisoar cu două componente drenabil inclus: placă adezivă pentru atașarea pungii complete de urostomie*
	Pungă de colostomie drenabilă dintr-o singură bucată cu filtru încorporat*
	Pungă de colostomie dintr-o bucată, nedrenabilă, cu filtru încorporat*
	Pisoar drenabil dintr-o singură bucată cu napolitană adezivă integrată*
	Pastă de etanșare pentru a proteja și netezi pielea din jurul stomei*
	Pudră (pulbere) absorbantă pentru pielea din jurul stomei*
	Crema protectoare pentru pielea din jurul stomei*
	Detergent pentru stomie*
	Neutralizator de mirosuri pentru fecale, pisoare*
	Centura pentru fixarea suplimentara a fecalelor, pisoarelor*
	tampon de stomie*
	Sistem de irigare a stomei*
	Plicuri absorbante gelificante pentru pungi de fecale, pisoare*
	Inel de protecție a pielii pentru stomă*
	Film protector pentru pielea din jurul stomei*
	Placă adezivă - jumătate de inel pentru fixarea suplimentară a plăcilor de fecale, pisoar*

________________

* Prin decizia Comisiei Medicale a unei organizații medicale, pot fi prescrise dispozitive medicale interschimbabile (comparabile din punct de vedere al funcționalității, caracteristicilor calitative și cantitative), mijloace speciale pentru încălcări ale funcției de excreție.

Șef Departament Farmacie

Departamentul sănătații

Orașul Moscova

T.V.Sokolova

Revizuirea documentului, luând în considerare
modificări și completări pregătite
SA „Kodeks”

transcriere

1 Programul de garanții de stat pentru acordarea de asistență medicală gratuită cetățenilor Federației Ruse pe teritoriul Republicii Tatarstan pentru anul 2012 , biomaterial Borcan gradat Borcan pentru colectarea sputei Borcan polimer Lenjerie de pat și lenjerie chirurgicală, țesături, haine, încălțăminte pentru pacient și personal Biberon pentru alimente pentru bebeluși Hârtie pentru comprese Vată de bumbac Pâlnie pentru urechi Gel pentru electrozi Gel anestezic Tampă de încălzire din cauciuc, termochimice etc. Garou hemostatic Ac arterial și venos Ac chirurgical atraumatic Ac laringian Ac de recoltare de sânge Acul de transfuzie sanguină Acul de puncție inimii Acul de puncție a inimii Ac hipodermic pentru pneumotorax ac Acul de grefare Ac pentru puncția fornixului posterior al vaginului Acul pentru puncția și drenajul superiorului ac pentru puncția venei subclaviei Ac pentru puncție inserția intravasculară a conductoarelor și cateterelor Acul pentru biopsie prin puncție Acul pentru endoscopie și laparoscopie Ac pentru anestezie epidurală Ac și set pentru puncția rahidiană Ac de insulină Ac de injectare de unică folosință Ac de ligatură Acul spinal (instrumente) dentare Anestezia ac

2 Ac fistula Ac chirurgical Ac ligatura Suport ac pentru ace atraumatice Suport ac pentru chirurgie generala Suport ac pentru vasculara Suport ac metalic Produse medicale absorbante pentru ingrijirea pacientului Produse pentru imobilizare, gips si polimer Produse pentru normalizarea tensiunii arteriale Produse pentru chirurgie reconstructiva Produse de tratament si profilactic pentru pacienții cu stomie de igienă personală Produse de pansament individual Produse polimeri de legătură Indicator al procesului de sterilizare Instrumente chirurgicale pentru intervenții minim invazive Irigator oral Canulă medicală Kamerton Canulă intravenoasă și ombilicală Canulă suprapubiană pentru drenajul urinei Canulă pentru spălarea canului maxilar (canul maxilar) pentru sinusul maxilar E. spalarea mansardei Picurator medical Capilar pentru cercetare clinica Caseta hematologica Cateter de aspiratie si drenaj (sonda) Cateter (sondă) rectal Cateter (stent) ureteral Cateter (stent) radioopac (visceral, spinal, cerebral) Cateter (stent) radioopac ureteral, urologic Cateter (stent) silicon, cateter ventricular Cateter intravenos periferic, intravascular de unică folosință Cateter pentru perfuzie în vene mici (ac fluture) Cateter gastric Cateter metalic Cateter Nelaton pentru drenajul vezicii urinare Cateter nazal (nazofaringian) (otorinolaringologic) Cateter Pezzer Cateter din latex cu cap mare cu auto-retinere Cateter subclavian Cateter polimeric din latex Cateter toracic Cateter traheo-bronchial pentru femei (cateter traheobronhic) Cateter uretral pentru bărbați Cateter Foley pentru drenajul vezicii urinare

3 Cateter polimeric endobronșic și endotraheal Cateter epidural Cateter, tub, linie pentru anestezie Cateter de drenaj Subpus din pânză uleiată Adeziv medical Clemă pentru vase de sânge Suport clemă pentru vase de sânge Clip-blefarostat Suport clemă Cleme laparoscopice Cleme de fixare Covoraș de masaj Covoraș de cauciuc dielectric ) Conector pentru perfuzii intravenoase Recipient de răcire (pungă hipotermică) Recipient de lucru și echipamente pentru recipiente de lucru Recipient termoizolant pentru soluții perfuzabile Recipient de transport inter-corp Conchotom Pensă curbă Pensă dreaptă Cutie de sterilizare (bix) pentru depozitarea instrumentelor și materialelor sterile decapitare Cârlig pentru extragerea străinilor corpuri de la ureche Cârlig pentru izolarea trunchiurilor nervoase Cârlig pentru rinoplastie (pentru tragerea înapoi a aripilor nasului) K Cârlig pentru arcul zigomatic Cârlig pentru îndepărtarea corpilor străini și polipilor Cârlig pentru îndepărtarea corpilor străini din nas Cârlig ascuțit Cârlig lamelar Farabeuf Cârlig blister Cârlig traheotomie Cârlig chirurgical zimțat Cârlig-coagulator Clapete Dahlgren Clește pentru prima coastă Chiuretă și pentru obstetricie pentru îndepărtarea ovulului fetal și a țesutului placentar Chiuretă laringiană și nazală Suport lamă Lame chirurgicale (microlame)

4 lame pentru bisturii Tencuieli adezive Banda de masurat (rigla) Ligatura Lingura ginecologica Lingura pentru microoperatii pe laringe Lingura pentru sinusuri paranazale Lingura pentru indepartarea calculilor biliari Lingura pentru os Lingura pentru chiureta Lingura medicala Lingura medicala pentru raclarea mucoasei rectale Lingurita medicala pentru razuirea mucoasei rectale -tava in forma Lupa medicala Lupa manuala Manșeta tensiunii arteriale Tifon medical Masca de protectie Masca de anestezie, masca de respiratie Material chirurgical Material pentru regenerarea tesutului osos Material de sutura (catgut) Material de sutura (fire chirurgicale) Material de sutura din polipropilena monofilament Material de sutura din matase Materiale consumabile pentru preluare si depozitare probe de sânge Materiale de ambalare Pungă (recipient) pentru colectarea urinei Microduș pentru spălarea sinusurilor maxilare și maxilare Cuțit laringian Cuțit pentru ipsos Cuțit pentru operații în cavitatea bucală și nas Cuțit pentru tăierea bandajelor din ipsos Cuțit în formă de cârlig, în formă de banană Cuțit laringologic Cuțit chirurgical oftalmic, capsulotomie Cuțit de rezecție (în formă de suliță) Cuțit de strictor, foarfece pentru anatomie curbat orizontal Foarfece pentru laparoscopie Foarfece pentru metal

5 Foarfece pentru unghii Foarfece pentru otorinolaringologie Foarfece pentru pansamente Foarfece pentru rezecție și coagulare Foarfece pentru sinusotomie Foarfece curbate Foarfece pentru rectoscop pentru biopsie rectală Foarfece medicale Foarfece microchirurgicale Foarfece ascuțite Foarfece curbe plate Foarfece drepte Foarfece rinoscopică Foarfece rinoscopică Capăt cu foarfece Sanitar foarfece ascuțite Foarfece pentru urechi Foarfece chirurgicale Foarfece chirurgicale curbate pe verticală Foarfece chirurgicale pentru tăierea țesuturilor moi în cavități profunde Foarfece endoscopice Lift nazal Oliva pentru suflarea nasului și a tuburilor auditive Pulverizator dezinfectant Scutec de protecție cu raze X Mănuși medicale Mănuși de protecție cu raze X Mănuși chirurgicale Polyp pensete pensete ginecologice , pensete oftalmice pentru aplicarea si indepartarea bracketelor metalice pensete pensete cu degete zimtate pensete medicale pensete placa penseta pentru electrocoagulare Penseta vasculara Penseta tehnica Penseta urologica Penseta pentru urechi Penseta chirurgicala Penseta lingura pentru distribuirea comprimatelor Pipeta pentru ochi (oftalmologic) Pipeta pentru sticla hemoglobinometru Pipeta capilara (Pasteur) Filtru de plasma Film pentru operatii chirurgicale Film de tratament chirurgical pelicula medicala cu raze X

6 Tetiera scutec-chiloți de protecție cu raze X Cupă Acoperire pentru rană Bandă, placă indicatoare pentru analiza rapidă a urinei Prezervativ Eprubetă și microtub Dop pentru catetere Prelevator pentru determinarea poluării bacteriene a aerului Electrod-sârmă cardiac Conductor pentru introducerea cateterului Conductor pentru tuburi (mandrină) Proteză (endoproteză) de căi biliare Proteză (endoproteză) de vase de sânge (xenoproteze, endoproteze) Proteză (endoproteză) de trahee și laringe Vezica urinară de cauciuc pentru gheață Reactivi și consumabile pentru studii bacteriologice Reactivi, reactivi de diagnosticare pentru bioreactivi, reactivi pentru studii chimice de boli infectioase Reactivi, reactivi pentru studii imunologice Reactivi , reactivi pentru studiul hemostazei Reactivi, reactivi pentru studii radioimunologice Reactivi, reactivi pentru studii serologice Reactivi, reactivi, materiale pentru studii hematologice Reactivi, reactivi, solutii, preparate șobolani pentru cercetare clinică de laborator Reactivi pentru prelucrarea filmului cu raze X Colectare aspirat ginecologic Bisturiu abdominal Bisturiu ocular, oftalmic Bisturiu chirurgical general (microchirurgical) ascuțit Bisturiu chirurgical Capse pentru suturarea rănilor Suzetă Ejector de salivă Suzetă Seringă medicală Mijloace de verificare și testare a eritrocitare pentru analizoare de eritrocitare chirurgie: pansamente, servetele, filme Echipament individual de protectie pentru personalul medical la lucrul cu materiale infectioase Mijloace de transport Pansamente (tifon, bandaje, pungi, pansamente) Pansamente de tip ipsos Pansamente de fixare si compresie, bandaje elastice, cauciuc Mijloace sanitar-igienice Dezinfectant Agent de contrast cu raze X sanitar-igienic portabil pentru tractul gastrointestinal Pahar pentru dezinfectarea instrumentelor Pahar de masurare Pahar pentru material de biopsie Capac si sticla lamela

7 Patul Ser pentru KDL Basin Tampoane dezinfectante in forma de rinichi Recipiente de ambalare Benzi de testare pentru analize de urina Sistem de testare, trusa, benzi Sistem de testare, benzi, placi pentru cercetare biochimica cavitati purulente Tub de drenaj Tub de intubare Tub de cauciuc medical, PVC Tub optic pentru endoscoape Tub rectal, tub vaginal Tub cu raze X Tub traheal, endotraheal, traheostomie, traheotomie, un set de tuburi și accesorii pentru acestea Dispozitiv pentru injecții intravenoase Dispozitiv pentru nutriție enterală Clemă Filtru de aer Filtru pentru medicamente sânge, hemofiltru Film medical Tsapki Clepsidra procedurală cu semnal sonor Petri vase Pungă-pungă pentru un cadavru Mingi de bumbac sau de tifon Scutița lui Voyachek Spatulă ginecologică Spatulă histologică Spatulă pentru ochi Spatulă pentru limbă Spatulă laringologică Seringă pt. injectii Seringa pentru perfuzii intrauterine Seringa pentru dezinfectia si sterilizarea canalelor radiculare Seringa pentru spalarea cavitatilor cu accesorii Seringa pentru perfuzii rectale Seringa de insulina de unica folosinta Seringa medicala si dispozitive de injectare de uz multiplu Seringa medicala de injectie de unica folosinta Penseta obstetricala pentru endoscoape Pensă pentru biopsie

8 Pense hemoroidale Pense ginecologice Pense laringiene Pense disector Pense pentru operatii pe sept nazal si sinusuri paranazale Pense pentru astuparea urechilor, gatului si nasului Pense pentru indepartarea papilomului Pense pentru indepartarea oului fetal Pense pentru instalarea unui etrier artificial Pense pentru neselectiv Selecție Pensă crazing Instrumentul la pensea cistoscop la endoscoapele pensei Pensă intestinală, pensea nazală cu trei dinți duble uterin, pensea nazală unică pentru tragerea uterului (glonț) Pensă oftalmică Pensă poliplană Pensă timpurie. Small-in-wakes.cateter) pentru a elimina pietrele

Lista produselor medicale necesare pentru îngrijirea pacientului internat Absorbant, adsorbant, sorbent, enterosorbent, hemossorbent, biomaterial Aparat pentru îndepărtarea cataractei

Lista dispozitivelor medicale necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale pentru pacienți internați Lista dispozitivelor medicale necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale pentru pacienți internați și

Instrumente chirurgicale Instrumentele chirurgicale oferite sunt fabricate în cooperare cu o serie de companii producătoare din Chistopol, Nijni Novgorod, Ekaterinburg. Din 2006, compania produce

SA „MIZ im. V. I. Lenin” producție de instrumente medicale pentru toate domeniile medicinei

Index alfabetic: perforator laringian cu tuburi de ghidare și vârfuri înlocuibile.............................. ...........................5 Dalta otorinolaringologică cu mâner pătrat

Artă. 118 206 14-15 (410-411) ORDINUL MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII AL REPUBLICII UZBEKISTAN 118 Cu privire la aprobarea Listei dispozitivelor medicale aprobate pentru utilizare în practica medicală în Republica

Nume cerut 207-208 Dobândă disponibilă Mobilier și echipament medical:. scaune 2 2.2 scaun cu rotile buc canapele de masaj.4 mese mobile 6 5 8% manipulare.5 dulapuri de depozitare

Lista materialelor, instrumentelor, articolelor de unică folosință utilizate în furnizarea de îngrijiri dentare în conformitate cu Programul

Echipament material al cabinetului 8 „Ginecologie” p/p Denumirea echipamentelor Cantitatea I. Consultație femei .. Tabel pentru moașă-medic. Contor de înălțime 3. Cântare medicale 4. Masă cu instrumente

HOTĂRÂREA Nr.4 din 17 ianuarie 2005 PRIVIND APROBAREA LISTEI CATEGORIILOR DE BOLI PENTRU TRATAMENTUL AMBULATORUL CĂROR MEDICAMENTE ŞI PRODUSE MEDICALE SUNT ELIMINATE DUPĂ PRESCRIPŢIILE MEDICLOR

Informații despre sălile de clasă ale instituției de învățământ de la bugetul de stat „Colegiul Medical de bază cecen” Departamentul „Asistență medicală” p / p Denumirea Zona Echipamentul camerei. 1 2 3 4 5 1 202 Birou 32 Ajutoare vizuale 2 204 Birou OSD

Cod de competență GPC - PROGRAM DE FORMARE PRACTICĂ CLINICĂ „MANIPULĂRI ​​NURSING ÎN PEDIATRIE” Lista cunoștințelor, aptitudinilor și abilităților Efectuarea unei examinări de nursing a copiilor în vederea înființării unui nursing.

1 Lista competențelor practice pentru evaluarea în condiții simulate în timpul celei de-a doua etape de acreditare primară a persoanelor care au absolvit însuşirea principalelor programe educaţionale de liceu profesional.

UNIVERSITATEA MEDICALĂ DE STAT VOLGOGRAD DEPARTAMENTUL BOLI CHIRURGICALE, Facultăți de Pediatrie și Stomatologie

ECHIPAMENTE CABINET TABEL „Tehnologia serviciilor medicale” 35 Suprafata camerei 35 = 48,1 m 2 Echipamentul camerei este destinat a 10 studenti. Mobila si echipamente medicale. - tabla de predare - paturi

Material și dotare tehnică a sălii 23 „Tehnologii pentru furnizarea de servicii medicale” Suprafața sălii este de 43 m 2 Dotarea sălii este destinată pentru 10 studenți. Mobila si echipamente medicale. - consiliu educațional-1

CUPRINS Speculum ginecologic Cuzco 3-4 Set de examinare ginecologică Eva 5-7 Cytobrush 8 Sondă urogenitală Paypel 9 Sondă urogenitală universală 10 Sondă urogenitală combinată

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII ȘI INDUSTRIEI MEDICALE AL FEDERAȚIA RUSĂ ORDIN din 20 februarie 1996 N 64 PRIVIND APROBAREA LISTEI DISPOZITIVELOR MEDICALE PRIORITARI În vederea stabilirii priorităților de dezvoltare

LISTA MANIPULĂRI ​​CONFORME PENTRU MODULE PROFESIONALE din specialitatea 34.02.01 Nursing PM.01. IMPLEMENTAREA MĂSURILOR PREVENTIVE 1. Măsurarea înălțimii 2. Măsurarea greutății corporale 3. Administrare

1. Colectarea urinei pentru cercetări de laborator. Formatarea direcției. 2. Moarte clinică. Diagnosticare. Semne. Recepții de resuscitare cardiopulmonară (efectuarea unui masaj cardiac indirect și artificial

Concurs republican de competențe profesionale ale elevilor din specialitatea învățământului secundar profesional 34.02.01. „Asistenta medicală” Descrierea competenței și domeniului de activitate 1.1. Competiție

Lista competențelor practice de evaluare în condiții simulate pentru a doua etapă de acreditare primară a persoanelor care au finalizat desfășurarea principalelor programe educaționale de liceu profesional.

HOTĂRÂREA GUVERNULUI DE LA MOSCOVA Nr. 588 din 4 iulie 1995 PRIVIND PROIECTUL DE LEGĂ A ORAȘULUI MOSCOVA „CU PRIVIRE LA INTRODUCEREA MODIFICĂRILOR ȘI COMPLETĂRILOR LA ARTICOLUL 2 DIN LEGEA ORAȘULUI MOSCOVA” PRIVIND COTA ȘI BENEFICII IMPOZITULUI PE VENIT” Practică

2. Personal poziția conform listei de personal 1. Denezhkina V.L. profesor 2. Borisova G.G.. profesor 3. Izotov A.S. profesor 4. Anischenko O.A. profesor

1 Anexa 2 la ordinul ministrului sănătății al Republicii Kazahstan din 2014 Lista dispozitivelor medicale din volumul garantat de îngrijire medicală gratuită, sub rezerva

Universitatea Prietenia Popoarelor din Rusia Departamentul de Anatomie, Fiziologie și Chirurgie a Animalelor Etape de operație: instrumente chirurgicale generale și speciale Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. Conceptul de „operație”. Principal

PASAPORT Office 405 PM.02 Participare la procesul de tratament, diagnostic si reabilitare, specialitatea Nursing PM. Activitate medicala Suprafata: 49,6 mp Numar locuri de munca 15

Condițiile de nutriție și sănătate ale elevilor Condițiile de nutriție din MBDOU 126 respectă SanPin 2.4.1.3049-13 „Cerințe sanitare și epidemiologice pentru dispozitivul, conținutul și organizarea regimului de lucru

Lista competențelor practice în specialitatea NURSING Pentru a susține un examen de calificare. 1. Tehnica injectării intravenoase. 2. Tehnica de picurare intravenoasă a lichidului. 3. Tehnica

Instituția de învățământ superior de la bugetul federal de stat „Academia Medicală de Stat Ivanovo” a Ministerului Sănătății al Federației Ruse

1 CURS LPF, PF STGIUL: ASISTENTUL PERSONALUL MEDICAL JUNIOR FORMULAR DE RAPORT PRIVIND REZULTATELE PRACTICII Lista manipulărilor efectuate Număr minim necesar 1. Tratament sanitar

Lista dispozitivelor medicale, consumabilelor, reactivilor și diagnosticelor de laborator din GBUZ SK „Maternitatea interdistrital Pyatigorsk” Nr. articol Descriere agenți de contrast cu raze X

ANEXA N 1 la normele de furnizare a produselor medicale pentru formațiuni, unități militare și instituții militare de învățământ de învățământ profesional superior ale trupelor interne ale Ministerului

Proiect de HOTĂRÂRE A GUVERNULUI FEDERAȚIA RUSĂ din 2014 Moscova privind instituirea unei interdicții de admitere a mărfurilor (anumite tipuri de dispozitive medicale) provenite din țări străine pentru

Instituția de învățământ profesional bugetar de stat regional „Colegiul Medical Ryazan” PROGRAM DE LUCRU AL TEHNICEI DE MANIPULARE A DISCIPLINEI EDUCAȚIONALE 015 CUPRINS pagina 1. PASAPORT

48 Anexa 7 la Programul teritorial de garanții de stat pentru acordarea de asistență medicală gratuită cetățenilor Federației Ruse care locuiesc în regiunea Sverdlovsk pentru 2010 Lista de produse

Lista produselor medicale și lista materialelor utilizate pentru fabricarea și repararea protezelor dentare pentru anumite categorii de cetățeni

BUGETUL DE STAT INSTITUȚIA DE ÎNVĂȚĂMÂNTUL PROFESIONAL SUPERIOR „UNIVERSITATEA MEDICALĂ DE STAT KAZAN” A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII AL FEDERATIEI RUSE Jurnalul

# Indicativul standardului moldovean care este anulat în vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 Termometru

PROGRAM DE PRACTICĂ DE FORMARE Practică pentru dobândirea competențelor profesionale primare, inclusiv activități de cercetare „Asistenta bolnavilor” Cod de competență OK-7 GPC-4 GPC-10 Lista

Instituția de învățământ profesional bugetar de stat a teritoriului Stavropol „Colegiul Medical Pyatigorsk”

Publicat pe ??????????????????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >???????????? Sectia Otorinolaringologie: Lista serviciilor Nume serviciu Pret 25115

Instituția de învățământ profesional bugetar de stat a teritoriului Stavropol „Colegiul Medical Pyatigorsk” Jurnalul de practică al unui student în anul II al grupului de departament

Calificare: „Asistentă operatorie” Calificare I categoria 1. Pneumonectomie. Lobectomie. Etape ale operațiilor, un set de instrumente, posibile complicații. 2. Tipuri de chirurgie primară

Instituția de învățământ de la bugetul de stat de învățământ profesional superior „Universitatea Medicală de Stat Smolensk” a Ministerului Sănătății al Federației Ruse (GBOU VPO

Informații despre sălile de clasă ale Instituției de Învățământ de la Bugetul de Stat „Colegiul Medical de Bază Cecenă” Departamentul de Paramedic p/p Denumire Zona Echipament Notă camera. 1 2 3 4 5 1 300 Cabinet „Persoană sănătoasă și 18 Manequin-simulator

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL ORDINULUI FEDERAȚIA RUSĂ 2 decembrie 1997 N 349 PRIVIND LISTA MĂRFURILOR VANZATE PRIN ORGANIZĂȚIILE FARMACEUTICE (FARMACEUTICE) În vederea extinderii și accesibilității serviciilor prestate de

MINISTRUL SĂNĂTĂȚII AL REPUBLICII BELARUS EE „ORDINUL DE STAT VITEBSK DE PRIETENIE AL POPORULUI UNIVERSITATEA MEDICALĂ” D N E V N I K practică de asistență medicală industrială în chirurgia unui student

„Sunt de acord” medic-șef al SRL „Galateya” Dianov E.V. 2018 Centrul medical „Galateya” Numele serviciului Cost, frecare. Consultație ORL 1.900 Urmărire ORL 1.000 Colectare examen

Întrebări pentru examenul de calificare PM.04 Efectuarea muncii ca salariat Asistent medical junior pentru îngrijirea pacientului Specialitatea: 34.02.01 „Asistenta medicală”. Grupurile 261, 262, 263, 264,

Departamentul de Sănătate al orașului Moscova Instituția de învățământ profesional bugetar de stat a Departamentului de sănătate al orașului Moscova „Colegiul Medical 2” APROBAT APROBAT prin Metodologia

APROBAT prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14 aprilie 2011 N 270 NORME pentru furnizarea de dispozitive medicale, medicamente și echipamente medicale pentru compuși,

LISTA DE PRETURI pentru servicii Clinica veterinara alternativa Persanator NUMELE SERVICIILOR VETERINARE UNITATE DE MĂSURĂ PRET, RUB. 1. Măsuri generale 1 BIROUL VET

Instituția de învățământ superior de la bugetul federal de stat „Academia Medicală de Stat Ivanovo” a Ministerului Sănătății al Federației Ruse

Instituția de învățământ superior de la bugetul federal de stat „Academia Medicală de Stat Ivanovo” a Ministerului Sănătății al Federației Ruse

Manual pentru școli și colegii de medicină M.A. Sharochev, V.A. Tikhomirova TEHNOLOGII DE REALIZARE A SERVICIILOR MEDICALE SIMPLE MANIPULARE A ÎNGRIJIRILOR DE NURSING Recomandat ca ajutor didactic

Instituția de învățământ superior bugetară de stat federală „Universitatea de stat medicală Kemerovo” a Ministerului Sănătății al Federației Ruse

Instituția de învățământ superior de la bugetul federal de stat „Academia Medicală de Stat Ivanovo” a Ministerului Sănătății al Federației Ruse

Denumirea serviciilor veterinare Cost unitar

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL REPUBLICII BELARUS METODĂ COMBINATĂ DE TRATAMENT CHIRURGICAL AL ​​CHISTURILOR OSOSE UTILIZAREA RADIAȚIEI LASER DE INTENSITATE MARE ȘI PLASTIA OSOSĂ instrucțiuni de utilizare

Servicii neurolog 1 Administrare preparate cu toxina botulinica (xeomin 50 ml) 12900 2 Administrare preparate cu toxina botulinica (xeomin 100 ml) 21300 Servicii psihiatru-narcolog 3 Testare antidrog 375 4 Obligatoriu

Costul serviciilor de mai sus nu include costurile cu medicamentele veterinare utilizate în prestarea serviciilor, medicamentele pentru anestezie, seringile, pentru administrarea intravenoasă a medicamentelor etc.

Aprobat de directorul general Mazurovsky A.V. 01 octombrie 2019 Cod Nume serviciu Preț în ruble I. Terapie I-001 Consultare primară cu un terapeut 900 I-002 Consultare repetată cu un terapeut 700 I-003 Dispensar

INSTRUCȚIUNEA A-18/06 pentru utilizarea Alaminol (FSUE SSC „NIOPIK, Rusia”) pentru curățarea de dezinfecție și presterilizare.

INSTRUCȚIUNEA A-18/06 pentru utilizarea Alaol (FSUE SSC „NIOPIK, Rusia) pentru curățarea de dezinfecție și presterilizare. PREGĂTIREA SOLUȚIILOR DE LUCRU Soluțiile de lucru ale agentului sunt preparate în sticlă,

Trimiteți-vă munca bună în baza de cunoștințe este simplu. Utilizați formularul de mai jos

Studenții, studenții absolvenți, tinerii oameni de știință care folosesc baza de cunoștințe în studiile și munca lor vă vor fi foarte recunoscători.

Documente similare

Conceptul de curățare pre-sterilizare a dispozitivelor medicale. Controlul calității curățării pre-sterilizare. Ambalarea materialului de pansament (bile de bumbac, tampoane de tifon) si instrumentar medical (pensete, foarfece) pentru sterilizare.

rezumat, adăugat 04.08.2019


Statutul și perspectivele industriei medicale din Republica Belarus. Tehnologii pentru producerea de echipamente medicale și produse medicale. Piața reală a echipamentelor medicale și a produselor medicale din Republica Belarus.

rezumat, adăugat la 12.11.2008


Produse destinate diagnosticului, tratamentului, prevenirii organismului uman si asigurarii acestor procese. Fonendoscoape, stetoscoape, stetofonendoscoape, clasificarea și scopul lor. Pânzele de ulei sunt căptușite, comprese. Articole de îngrijire orală.

lucrare de termen, adăugată 22.03.2011


Studiul metodelor și echipamentelor de dezinfecție și sterilizare. Descrieri ale aparatelor și echipamentelor kliniko-diagnostic pentru fizioterapie, stomatologie. Asigurarea conditiilor de siguranta si controlul calitatii intretinerii echipamentelor medicale.

lucrare de termen, adăugată 07.04.2013


Medicamente originale și „generice”. Caracteristici de depozitare a medicamentelor și a produselor medicale. Asigurarea siguranței pacientului la utilizarea medicamentelor. Învățarea pacientului cum să ia medicamente.

lucrare de termen, adăugată 15.03.2016


Lista dispozitivelor tehnice medicale utilizate pentru măsuri și proceduri medicale și de diagnosticare pentru îngrijirea pacientului. Tipuri de echipamente medicale: electrocardiografie, defibrilatoare, severe, video gastroscoape.

prezentare, adaugat 12.04.2014


Temeiul legal pentru eliberarea de medicamente și produse medicale gratuit sau cu reducere. Procedura de prescriere și prescriere a medicamentelor cetățenilor care au dreptul la prestații în rețeaua de farmacii. Caracteristicile implementării acestor drepturi la Moscova.

lucrare de termen, adăugată 04.10.2017

Înmatriculare N 24852

În conformitate cu partea 2 a articolului 38 din Legea federală din 21 noiembrie 2011 N 323-FZ „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48, art. 6724) ) și Decretul președintelui Federației Ruse din 21 mai 2012 N 636 „Cu privire la structura organelor executive federale” („Rossiyskaya Gazeta”, 2012, N 114) Ordin:

Aproba:

clasificarea nomenclatoare a dispozitivelor medicale pe tipuri conform Anexei nr.1;

clasificarea prin nomenclatură a dispozitivelor medicale pe clase în funcție de riscul potențial al utilizării acestora în conformitate cu Anexa nr.2.

ministrul V. Skvortsova

Anexa nr. 1

Anexa nr. 2

Clasificarea prin nomenclatură a dispozitivelor medicale pe clase în funcție de riscul potențial al utilizării acestora

1. Odată cu clasificarea în nomenclatură a dispozitivelor medicale pe clase, în funcție de riscul potențial de utilizare (denumită în continuare clasificarea dispozitivelor medicale), dispozitivele medicale sunt împărțite în patru clase. Clasele sunt etichetate 1, 2a, 2b și 3.

I. Clasificarea dispozitivelor medicale (cu excepția dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro)

2. La clasificarea dispozitivelor medicale, fiecare dispozitiv medical poate fi atribuit unei singure clase:

clasa 1 - dispozitive medicale cu risc scăzut;

clasa 2a - dispozitive medicale cu grad mediu de risc;

clasa 2b - produse medicale cu grad crescut de risc;

clasa 3 - produse medicale cu grad ridicat de risc.

3. La clasificarea dispozitivelor medicale se iau în considerare scopul funcțional și condițiile de utilizare ale acestora, precum și următoarele criterii:

durata de utilizare a dispozitivelor medicale;

invazivitatea dispozitivelor medicale;

prezența contactului dispozitivelor medicale cu corpul uman sau relația cu acesta;

metoda de introducere a dispozitivelor medicale în corpul uman (prin cavități anatomice sau chirurgical);

utilizarea dispozitivelor medicale pentru organe și sisteme vitale (inima, sistemul circulator central, sistemul nervos central);

aplicarea surselor de energie.

4. La repartizarea dispozitivelor medicale pe clase, în funcție de riscul potențial de utilizare, trebuie avute în vedere următoarele prevederi:

4.1. Dispozitivele medicale neinvazive sunt în clasa 1 dacă nu se aplică niciuna dintre prevederile de mai jos, cu excepția prevederilor de la 4.4.1.

4.2. Dispozitivele medicale neinvazive concepute pentru a transporta sau depozita sânge, fluide sau țesuturi corporale, lichide sau gaze în scopul perfuziei, transfuziei sau introducerii ulterioare în organism, aparțin clasei 2a.

4.3. Dispozitivele medicale neinvazive destinate să modifice compoziția biologică sau chimică a sângelui, a altor fluide corporale sau a fluidelor destinate perfuzării în organism aparțin clasei 2b. Totuși, în cazurile în care efectul terapeutic constă în filtrare, centrifugare, schimb de gaze sau schimb de căldură pentru modificarea compoziției biologice sau chimice a sângelui, a altor fluide corporale sau a fluidelor destinate perfuzării în organism, dispozitivele medicale sunt clasificate în clasa 2a.

4.4. Dispozitive medicale neinvazive care intră în contact cu pielea deteriorată:

4.4.1. sunt în clasa 1 dacă sunt folosite ca bariere mecanice sau pentru compresiune;

4.4.2. sunt în clasa 2b dacă sunt utilizate pentru răni care pot fi vindecate numai prin vindecare secundară;

4.4.3. aparțin clasei 2a dacă sunt utilizate în toate celelalte cazuri (inclusiv dispozitivele medicale care sunt destinate în primul rând să afecteze micromediul rănilor).

4.5. Dispozitive medicale invazive (cu excepția celor chirurgicale invazive), a căror utilizare este asociată cu cavitățile anatomice ale corpului uman și care nu sunt destinate a fi atașate la un dispozitiv medical activ:

4.5.1. aparțin clasei 1 dacă aceste dispozitive medicale sunt de utilizare pe termen scurt (utilizare continuă timp de cel mult 60 de minute);

4.5.2. aparțin clasei 2a dacă aceste produse medicale sunt de uz temporar (utilizare continuă timp de cel mult 30 de zile), însă, în cazurile în care aceste produse medicale sunt utilizate temporar în cavitatea bucală până la faringe, în canalul urechii până la timpan sau în cavitatea nazală, aparțin clasei 1;

4.5.3. aparțin clasei 2b dacă aceste produse medicale sunt de utilizare pe termen lung (utilizare continuă mai mult de 30 de zile), totuși, în cazurile în care aceste produse medicale sunt utilizate timp îndelungat în cavitatea bucală până la faringe, în ureche. canal până la timpan sau în cavitatea nazală și nu pot fi resorbabile mucoasei, sunt clasa 2a;

4.5.4. toate dispozitivele medicale invazive (cu excepția celor chirurgicale invazive), a căror utilizare este asociată cu cavitățile anatomice ale corpului și care sunt destinate a fi atașate la un dispozitiv medical activ din clasa 2a sau o clasă superioară, aparțin clasei 2a .

4.6. Dispozitivele medicale chirurgicale invazive pe termen scurt sunt în clasa 2a, dar dacă:

4.6.1. sunt destinate diagnosticului, observarii, controlului sau corectarii patologiilor inimii, sistemului circulator central sau sistemului nervos central aflate in contact direct cu organe sau parti ale acestor sisteme, apoi apartin clasei 3;

4.6.2. sunt instrumente chirurgicale reutilizabile, atunci aparțin clasei 1;

4.6.3. concepute pentru a transfera energie sub formă de radiații ionizante, aparțin clasei 2b;

4.6.4. sunt destinate să provoace un efect biologic, să se dizolve complet sau în mare măsură, atunci aparțin clasei 2b;

4.6.5. destinate administrării de medicamente printr-un sistem de dozare folosind o metodă de administrare potențial periculoasă, atunci acestea aparțin clasei 2b.

4.7. Dispozitivele medicale chirurgicale invazive pentru utilizare temporară sunt în clasa 2a, dar dacă:

4.7.1. sunt destinate diagnosticului, observarii, controlului sau corectarii patologiilor inimii sau ale sistemului circulator central in contact direct cu organe sau parti ale acestor sisteme, apoi apartin clasei 3;

4.7.2. direct în contact cu sistemul nervos central, atunci aparțin clasei 3;

4.7.3. concepute pentru a transfera energie sub formă de radiații ionizante, aparțin clasei 2b;

4.7.4. sunt destinate să provoace un efect biologic, să se dizolve complet sau într-o parte semnificativă, atunci aparțin clasei 3;

4.7.5. suferă modificări chimice în organism sau administrează medicamente, apoi aparțin clasei 2b (cu excepția dispozitivelor medicale implantate în dinți).

4.8. Dispozitivele medicale implantabile, precum și dispozitivele medicale chirurgicale invazive pentru utilizare pe termen lung, sunt clasificate în clasa 2b, totuși, dacă:

4.8.1. destinate implantării în dinți, atunci aparțin clasei 2a;

4.8.2. în contact direct cu inima, sistemul circulator central sau sistemul nervos central, atunci sunt clasificate în clasa 3;

4.8.3. sunt destinate să provoace un efect biologic sau să fie absorbite complet sau substanțial, sunt clasificate în clasa 3;

4.8.4. suferă modificări chimice în organism sau introduc medicamente în organismul pacientului, apoi aparțin clasei 3 (cu excepția dispozitivelor medicale implantate în dinți).

4.9. Dispozitive medicale terapeutice active:

4.9.1. dispozitivele medicale active care sunt destinate transferului de energie sau schimbului de energie aparțin clasei 2a. Cu toate acestea, dacă transferul de energie către corpul uman sau schimbul de energie cu acesta reprezintă un pericol potențial din cauza caracteristicilor dispozitivelor medicale, ținând cont de impactul asupra părților corpului cărora li se aplică energia (inclusiv active dispozitive medicale concepute pentru a crea radiații ionizante, radioterapie), atunci aparțin clasei 2b;

4.9.2. dispozitivele medicale active destinate controlului clasa 2b dispozitivele medicale active terapeutice aparțin clasei 2b.

4.10. Dispozitivele medicale de diagnostic active aparțin clasei 2a dacă sunt destinate:

4.10.1. transferul de energie absorbită de corpul uman, totuși, dacă funcția dispozitivului medical este de a ilumina corpul pacientului în domeniul vizibil al spectrului, atunci acestea aparțin clasei 1;

4.10.2. distribuirea medicamentelor radiofarmaceutice introduse în organismul pacientului;

4.10.3. oferă diagnostic direct sau monitorizare a funcțiilor vitale ale corpului, totuși, dacă sunt destinate monitorizării parametrilor fiziologici vitali, modificări în care ar putea duce la un pericol imediat pentru pacient (de exemplu, modificări ale funcției cardiace, ale respirației sau ale activității sistemului nervos central). sistem), atunci sunt clasa 2b;

4.10.4. controlul dispozitivelor medicale de diagnosticare active din clasa 2b aparțin clasei 2b.

4.11. Dispozitivele medicale active destinate introducerii de medicamente, fluide fiziologice sau alte substanțe în corpul pacientului și (sau) îndepărtarea acestora din organism aparțin clasei 2a. Totuși, dacă metoda de administrare (înlăturare) reprezintă un potențial pericol, ținând cont de tipul de substanțe în cauză, de partea corpului și de metoda de aplicare, atunci acestea aparțin clasei 2b.

4.12. Alte dispozitive medicale active sunt în clasa 1.

4.13. Produsele medicale, ale căror componente includ o substanță care este un medicament sau alt agent biologic activ și care afectează corpul uman pe lângă efectul produsului medical, aparțin clasei 3.

4.14. Dispozitivele medicale concepute pentru controlul concepției sau pentru a proteja împotriva bolilor cu transmitere sexuală sunt clasificate în clasa 2b, dar dacă sunt dispozitive medicale implantabile sau invazive pe termen lung, atunci sunt clasificate în clasa 3.

4.15. Dispozitivele medicale destinate dezinfectării dispozitivelor medicale aparțin clasei 2a, însă, dacă sunt destinate curățării, spălării, dezinfectării lentilelor de contact, ele aparțin clasei 2b.

4.16. Dispozitivele medicale inactive utilizate pentru obținerea radiografiilor de diagnosticare sunt în clasa 2a.

4.17. Dispozitivele medicale care au fost fabricate folosind țesuturi animale moarte sau produse derivate sunt în clasa 3, dar dacă sunt destinate să intre în contact numai cu pielea intactă, atunci sunt în clasa 1.

4.18. Recipientele pentru sânge, produse din sânge și înlocuitori de sânge aparțin clasei 2b.

5. Dacă un dispozitiv medical este destinat a fi utilizat în combinație cu alte dispozitive medicale, atunci se stabilesc clase pentru fiecare dispozitiv medical.

6. Dacă în timpul clasificării unui dispozitiv medical se pot aplica prevederi diferite, atunci se aplică prevederile, în urma cărora se stabilește clasa dispozitivului medical corespunzătoare celui mai înalt grad de risc potențial.

7. Pentru software-ul special care este un produs independent și utilizat cu un dispozitiv medical, se stabilește aceeași clasă ca și pentru dispozitivul medical în sine.

II. Clasificarea dispozitivelor medicale pentru diagnosticul in vitro

8. La clasificarea dispozitivelor medicale pentru diagnosticul in vitro (denumite în continuare dispozitive medicale), fiecare dispozitiv medical poate fi încadrat într-o singură clasă:

clasa 1 - produse medicale cu risc individual scăzut și risc scăzut pentru sănătatea publică;

clasa 2a - dispozitive medicale cu risc individual moderat și/sau risc scăzut pentru sănătatea publică;

clasa 2b - produse medicale cu risc individual ridicat și/sau risc moderat pentru sănătatea publică;

clasa 3 - produse medicale cu risc individual ridicat și/sau risc ridicat pentru sănătatea publică.

9. La clasificarea dispozitivelor medicale în clase, în funcție de riscul potențial de utilizare, trebuie avute în vedere următoarele prevederi:

9.1. Dispozitive medicale destinate detectării agenților infecțioși în sânge, componente sanguine, derivate din sânge, celule, țesuturi sau organe, în scopul evaluării posibilității transfuziei sau transplantului acestora, dispozitive medicale destinate detectării agenților infecțioși care pot provoca boli care amenință viața umană, cu risc ridicat de răspândire și care oferă informații cruciale pentru un diagnostic corect, sunt în clasa 3.

9.2. Dispozitivele medicale care sunt utilizate pentru determinarea grupelor de sânge sau a tipurilor de țesuturi pentru a garanta compatibilitatea imunologică a sângelui, componentelor sanguine, celulelor, țesuturilor sau organelor care sunt destinate transfuziei sau transplantului aparțin clasei 2b, cu excepția sistemului ABO, sistemul Rh (C , c, d, e, e), sistemele Kell, sistemele Kidd și sistemele Duffy sunt clasificate în clasa 3.

9.3. Dispozitivele medicale aparțin clasei 2b dacă sunt destinate următoarelor scopuri:

9.3.1. pentru a identifica agenții infecțioși ai bolilor cu transmitere sexuală;

să detecteze în lichidul cefalorahidian sau sânge agenți infecțioși cu risc moderat de răspândire și care oferă informații cruciale pentru stabilirea unui diagnostic corect;

9.3.2. să detecteze prezența agenților infecțioși atunci când există un risc semnificativ ca un rezultat eronat să provoace moartea sau incapacitatea pacientului sau fătului examinat;

9.3.3. la screening-ul femeilor însărcinate pentru a determina starea lor imunitară în raport cu infecțiile;

9.3.4. la determinarea stării unei boli infecțioase sau a stării imunitare, dacă există riscul ca un rezultat eronat să conducă la o decizie terapeutică care provoacă un pericol iminent pentru viața pacientului;

9.3.5. în screening pentru selectarea pacienților pentru terapie electivă sau pentru diagnostic (de exemplu, diagnosticul de cancer);

9.3.6. în testarea genetică, atunci când rezultatul testului duce la o interferență gravă în viața unei persoane;

9.3.7. să controleze nivelurile de medicamente, substanțe sau componente biologice, atunci când există riscul ca un rezultat incorect să conducă la o decizie terapeutică care provoacă o situație care pune viața în pericol pentru pacient;

9.3.8. în tratamentul pacienților care suferă de o boală infecțioasă care pune viața în pericol;

9.3.9. în screening-ul bolilor congenitale ale fătului.

9.4. Dispozitivele medicale destinate testării probelor și autocontrolului aparțin clasei 2b, excluzând acele dispozitive medicale al căror rezultat al analizei nu are o stare medicală critică sau este preliminar, necesită compararea cu testele de laborator relevante, aparțin clasei 2a.

9.5. Dispozitive medicale care nu au funcție de măsurare, care, datorită proprietăților lor obiective, pot fi utilizate ca cele generale de laborator, dar au caracteristici deosebite, conform cărora sunt destinate de către producător pentru a fi utilizate în proceduri de diagnostic in vitro (fără a se specifica tipuri specifice de teste/analiți de laborator) aparțin clasei 1 .

9.6. Dispozitivele medicale care nu sunt acoperite de prevederile paragrafelor 9.1 - 9.5 aparțin clasei 2a, inclusiv:

9.6.1. produse medicale cu funcție de măsurare (analizatoare) cu o listă nefixă de analize de laborator efectuate, care depinde de trusele de reactivi (sistemele de testare) utilizate. Interdependența analizorului și a reactivilor utilizați, de regulă, nu permite evaluarea separată a analizorului, cu toate acestea, acest lucru nu afectează atribuirea acestuia la clasa 2a;

9.6.2. dispozitive medicale, în aplicarea cărora decizia terapeutică trebuie luată după cercetări ulterioare;

9.6.3. dispozitive medicale utilizate pentru monitorizarea și tratamentul bolilor oncologice.

10. Dacă un dispozitiv medical este destinat utilizării în combinație cu alte dispozitive medicale, atunci se stabilesc clase pentru fiecare dispozitiv medical.

11. Materialele de calibrare și control cu ​​valori specificate cantitativ și calitativ aparțin aceleiași clase cu dispozitivele medicale pe care urmează să le controleze.

12. Pentru software-ul special care este un produs independent și utilizat cu un dispozitiv medical, se stabilește aceeași clasă ca și pentru dispozitivul medical însuși.

Produsele medicale ocupă un loc special pe piața farmaceutică internă.

Cadrul de reglementare al Federației Ruse stabilește o procedură specială pentru introducerea lor pe piață, vânzare și depozitare.

Există diferite clasificări ale dispozitivelor medicale în funcție de procedurile pentru care sunt destinate, care este pericolul lor potențial pentru oameni.

În articol puteți descărca toate listele actuale de dispozitive medicale.

↯ Mai multe articole în jurnal

Din articol vei afla:

Definiția dispozitivelor medicale

Produsele medicale sunt tot felul de dispozitive de asistență, echipamente, articole de îngrijire, reactivi, consumabile și alte articole utilizate în procesul de furnizare a îngrijirii medicale.

Dispozitivele medicale au o serie de caracteristici:

• sunt utilizate singure sau în combinație cu alte produse;
• unele produse pot fi utilizate numai împreună cu alte obiecte necesare pentru măsuri preventive, diagnostic, terapie și recuperare din boli, precum și monitorizarea stării corpului pacientului, cercetare, înlocuire, reabilitare, modificare a proprietăților fiziologice sau anatomiei umane;
• dispozitivele medicale sunt supuse unor cerințe importante de eficiență și siguranță. Acestea ar trebui să ajute la obținerea unui efect pozitiv după utilizarea lor, dar aceste produse nu au voie să provoace rău pacientului;

Dispozitivele medicale sunt împărțite în clase în funcție de riscul potențial al utilizării lor și în tipuri în conformitate cu clasificarea nomenclatorului.

• Ordinul nr. 4n din 6 iunie 2012 al Ministerului Sănătății al Federației Ruse a aprobat Clasificarea Nomenclatorului Dispozitivelor Medicale după Tip și Clasificarea Nomenclatorului Dispozitivelor Medicale pe Clasă, În funcție de Riscul potențial al utilizării lor.
• Lista dispozitivelor medicale aferente instrumentelor de măsurare în domeniul reglementării de stat de asigurare a uniformității măsurătorilor, pentru care se efectuează teste pentru aprobarea tipului de instrumente de măsurare, aprobată prin ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei din data de 15.08.2012 N 89n.
• Lista măsurătorilor aferente sferei reglementării de stat a asigurării uniformității măsurătorilor efectuate în derularea activităților din domeniul asistenței medicale, precum și cerințele metrologice obligatorii pentru acestea, inclusiv indicatorii de precizie a măsurătorilor, a fost aprobată prin ordin al Ministerului. de Sănătate a Rusiei din 21 februarie 2014 N 81n.

Monitorizarea siguranței dispozitivelor medicale: POS pentru control intern

Iată un sortiment aproximativ de produse medicale pentru îngrijirea pacientului, precum și cele destinate sarcinilor medicale, preventive, sanitare și igienice:

• truse individuale de farmacie;
• bănci pentru aspirarea sângelui;
• bandaje;
• băi de ochi;
• gleznele;
• bureți;
• plăcuțe de încălzire;
• garouri pentru a opri sângele;
• ace de injectare;
• catetere;
• inele uterine;
• medical, PVC, pânză uleioasă;
• Inele dentare pentru copii;
• diferite tipuri de cârje;
• căptușeală cercuri;
• forceps;
• genunchiere;
• diverse proteze;
• foarfece chirurgicale;
• vârfurile degetelor;
• lame pentru ochi;
• pompe de san;
• scutece de unica folosinta;
• mănuși;
• tampoane și tampoane;
• picături pentru ochi;
• perne cu oxigen;
• curele individuale de cauciuc;
• măști și aparate respiratorii;
• dușuri;
• sfârcurile bebelușilor;
• reactivi;
• reactivi;
• mijloace de protecție;
• Ochelari pentru medicamente;
• sistem de testare;
• Termometre medicale;
• suspensii;
• tuburi;
• îmbrăcăminte de susținere (ciorapi și ciorapi);
• seringi medicale.



Facilitățile de îngrijire a pacienților constau din:

• hârtie de compresie;
• sfaturi;
• scuipatoare;
• căptușeală pânză uleioasă;
• pisoare și pungi de colostomie;
• băutori și cercuri de căptușeală;
• rațe și nave;
• bastoane și cârje.

Pansamentele constau din:

• servetele;
• produse din bumbac și tifon;
• Materiale de pansament pe bază de adeziv;
• tampoane pentru intervenții chirurgicale;
• gips;
• bandaje.

Dispozitive medicale, liste de verificare ale Roszdravnadzor

Roszdravnadzor a început să verifice modul în care sistemul de manipulare a dispozitivelor medicale este organizat în clinici, conform listelor de verificare. Cum să vă pregătiți pentru o astfel de examinare și la ce să acordați atenție, citiți recomandările Sistemului de asistente medicale șef.

Expertul a spus cum să urmezi opt pași pentru a nu fi amendat de către departament. Descărcați un pachet de documente necesare - POS actuale și liste de verificare pentru lucrul cu dispozitive medicale.

Instrumentele medicale sunt diverse în funcție de funcționalitatea și domeniul de aplicare, cu toate acestea, se pot distinge principalele grupuri:

• pensetă;
• sonde și măști de inhalare pentru anestezie;
• instrumente ginecologice, chirurgicale, microchirurgicale, laparoscopice și endoscopice;
• truse de anestezie;
• trocare endoscopice;
• acul coloanei vertebrale;
• tuburi de incubație;
• porii spațiali;
• ace de blană;
• cuve;
• stilettos;
• trocare;
• truse de traheostomie;
• cârlige Farabef;
• diferite capace;
• spatule;
• bucle bacteriologice;
• cleme;
• hamuri;
• oglinzi;
• suporturi pentru ace;
• cuve pentru echipamente;
• biciclete și cutie de sterilizare;
• iradiator bactericid;
• trepiede;
• tazomer;
• reflector pentru frunte;
• oftalmoscop manual;
• furculiţă;
• instrumente pentru măsurarea presiunii;
• expandator;
• dinamometru;
• tabele pentru examinarea senzației de culoare și acuității vizuale;
• cititori ai indicatorilor unei hemograme.

Reamintim că Codul de infracțiuni administrative al Federației Ruse prevede pedepse administrative pentru vânzările de dispozitive medicale care nu respectă regulile stabilite.

Dispozitive medicale, tratament

Toate tipurile de bunuri clasificate ca dispozitive medicale trec printr-o serie de etape succesive din momentul realizării lor, a căror totalitate constituie procesul de circulație a dispozitivelor medicale.

Pe teritoriul Rusiei, circulația dispozitivelor medicale care sunt înregistrate în conformitate cu legislația țării nu este interzisă.

Acele produse de echipamente și dispozitive medicale care sunt realizate la comanda individuală a pacientului și sunt destinate numai uzului personal nu fac obiectul înregistrării de stat.

Colecție gata făcută pentru o asistentă

Cum poate funcționa asistenta-șef de control cu ​​dispozitive medicale pentru a trece controlul Roszdravnadzor

Roszdravnadzor în timpul inspecțiilor programate ale organizațiilor medicale a început să folosească foi cu întrebări de control. Serviciul Federal de Supraveghere le-a aprobat prin Ordinul nr. 10449 din 20 decembrie 2017. Documentul a intrat în vigoare la 6 februarie 2018.

Pentru a organiza controlul intern asupra muncii cu dispozitive medicale, utilizați noile liste de verificare ale Roszdravnadzor.

Ildar Bulatovici Minulin, specialist sef al Centrului de Monitorizare si Expertiza Clinica si Economica din Roszdravnadzor, Ph.D. n. a explicat modul de control al calității și siguranței circulației dispozitivelor medicale în spital:

1. Definiți responsabilitatea
2. Verificați documentele de întreținere și termenele limită de control
3. Verificați în timp util starea tehnică
4. Eliminați din circulație dispozitivele medicale substandard, neînregistrate și contrafăcute

Expertul a oferit un algoritm complet pentru controlul calității și siguranța atunci când lucrează cu dispozitive medicale sub forma unei note-prezentare către manager. Instrucțiunile sunt disponibile în revista „Chief Nurse”.

Procedura pentru importul dispozitivelor medicale

Autoritățile federale stabilesc procedura prin care dispozitivele medicale trebuie să fie importate în țară pentru înregistrarea lor oficială ulterioară.

Guvernul Federației Ruse stabilește temeiurile și regulile pentru organizarea controlului antidoping, în timpul cărora se utilizează un sistem de testare sau materiale speciale.

O astfel de măsură este necesară tocmai în etapa de import pe teritoriul Federației Ruse.

Înregistrare

Inainte de inregistrare se stabileste cat de calitativ si eficient este produsul, pentru care trebuie sa treaca o serie de teste serioase, atat tehnice cat si clinice.

De asemenea, pot fi efectuate teste toxicologice și alte teste. Un set de măsuri preliminare pentru verificarea unui dispozitiv medical depinde de tipul și caracteristicile operaționale ale acestuia.

Procedura de desfășurare a unor astfel de evenimente este stabilită de organul de stat abilitat.

După testarea cu succes, organizația care deține drepturile asupra dispozitivului medical trebuie să primească un document oficial care confirmă acest certificat de înregistrare. Pentru înregistrarea sa, este necesară plata unei taxe de stat, a cărei sumă este specificată în Codul Fiscal al Federației Ruse.

• numele obiectelor înregistrate (de exemplu, seringi, foarfece chirurgicale, ace etc.);
• data si numarul inregistrarii, perioada de valabilitate a certificatului;
• scop;
• clasa de risc potențial de exploatare;
• cod OKP;
• numele și locația organizației;
• adresa producatorului;
• informații de interschimbabilitate.