Berotek - instrucțiuni de utilizare, recenzii, analogi și formulări (soluție pentru inhalare, aerosol de inhalare H) a unui medicament pentru tratamentul și prevenirea atacurilor de astm la adulți, copii și sarcină. Compus

Deținătorul certificatului de înregistrare:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH

Produs:
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG

Cod ATX pentru BEROTEK N

R03AC04 (Fenoterol)

Analogii medicamentului conform codurilor ATC:

Înainte de a utiliza medicamentul BEROTEK N, trebuie să vă consultați medicul. Aceste instrucțiuni de utilizare au doar scop informativ. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați adnotarea producătorului.

Grupa clinica si farmacologica

12.003 (Medicament broncolitic - agonist beta2-adrenergic)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Aerosol pentru inhalare dozat sub formă de lichid limpede, incolor sau galben deschis sau maro deschis, fără particule în suspensie.

1 doza
bromhidrat	100 mcg

Excipienți: acid citric anhidru - 0,001 mg, etanol absolut - 15,597 mg, apă purificată - 1,04 mg, 1,1,1,2-tetrafluoretan (HFA 134a, propulsor) - 35,252 mg.

10 ml (200 doze) - o cutie de metal cu o supapă de dozare și un muștiuc (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Medicament bronhodilatator, stimulator selectiv al receptorilor β2-adrenergici.

Când se utilizează medicamentul în doze mai mari, apare stimularea receptorilor β1-adrenergici (de exemplu, atunci când este prescris pentru terapia tocolitică). Legarea receptorilor β2-adrenergici activează adenilat ciclaza prin proteina stimulatoare GS, urmată de o creștere a formării cAMP, care activează protein kinaza A, aceasta din urmă privează miozina de capacitatea de a se lega de actină, care previne contracția mușchilor netezi și promovează acțiune bronhodilatatoare și eliminarea bronhospasmului.

În plus, fenoterolul inhibă eliberarea mediatorilor inflamatori din mastocite, oferind astfel un efect protector împotriva influenței bronhoconstrictoare precum histamina, metacolina, aerul rece și alergenii. Luarea fenoterolului în doză de 600 mcg crește activitatea epiteliului ciliat al bronhiilor și accelerează transportul mucociliar.

Datorită efectului stimulator asupra receptorilor β-adrenergici, fenoterolul poate avea efect asupra miocardului (mai ales la doze care depășesc pe cele terapeutice), determinând creșterea frecvenței cardiace și creșterea frecvenței cardiace.

Fenoterolul previne și oprește rapid bronhospasmul de diverse origini. Debutul acțiunii după inhalare - după 5 minute, maxim - 30-90 minute, durata - 3-5 ore.

Farmacocinetica

Aspirație și distribuție

În funcție de metoda de inhalare și de sistemul de inhalare utilizat, 10-30% din substanța activă eliberată din forma de aerosoli a medicamentului după inhalare ajunge în tractul respirator inferior, iar restul este depus în tractul respirator superior și înghițit. Această proporție de substanță activă suferă biotransformare datorită efectului trecerii „primare” prin ficat. Astfel, cantitatea de medicament înghițită nu afectează concentrația substanței active în plasma sanguină, obținută după inhalare.

Fenoterolul sub formă nemodificată traversează bariera placentară și este excretat în laptele matern.

Metabolism

Fenoterolul este metabolizat pe scară largă în ficat prin conjugare cu glucuronide și sulfați. Când este înghițit, fenoterolul este metabolizat în principal prin sulfatare. Această inactivare metabolică a substanței părinte începe deja în peretele intestinal.

Biotransformarea, inclusiv excreția cu bilă, suferă cea mai mare parte - aproximativ 85%.

reproducere

Este excretat prin urină și bilă sub formă de sulfat conjugați inactivi. Excreția fenoterolului în urină (0,27 l/min) corespunde cu aproximativ 15% din clearance-ul total mediu al dozei disponibile sistemic. Volumul clearance-ului renal indică secreția tubulară de fenoterol în plus față de filtrarea glomerulară.

După inhalare, 2% din doză este excretată nemodificată prin rinichi dintr-un aerosol cu ​​doză măsurată în 24 de ore.

BEROTEK N: DOZARE

Adulți și adolescenți peste 12 ani

Dacă nu există niciun efect după 2 inhalări și sunt necesare inhalări suplimentare, trebuie să consultați imediat un medic.

Copii de la 6 la 12 ani

Crize de astm și alte afecțiuni însoțite de obstrucția reversibilă a căilor respiratorii

În cele mai multe cazuri, 1 doză de inhalare este suficientă pentru a opri bronhospasmul; dacă în 5 minute nu există nicio ușurare a respirației, puteți repeta inhalarea.

Dacă nu există niciun efect după 2 inhalări și sunt necesare inhalări suplimentare, trebuie să solicitați imediat ajutor medical.

Prevenirea astmului de efort fizic

1-2 doze de inhalare inainte de activitatea fizica, pana la 8 inhalatii/zi.

Copii de la 4 la 6 ani

Datorită experienței limitate cu copiii sub 6 ani, medicamentul trebuie utilizat numai pe bază de rețetă și sub supravegherea unui adult.

Crize de astm și alte afecțiuni însoțite de obstrucția reversibilă a căilor respiratorii

Pentru ameliorarea bronhospasmului, este suficientă 1 doză de inhalare. Dacă nu există efect, trebuie să solicitați imediat ajutor medical.

Prevenirea astmului de efort fizic

1 doză de inhalare înainte de activitatea fizică, până la 4 inhalări/zi.

Reguli de utilizare a medicamentului

Pentru a obține efectul maxim, este necesar să utilizați corect aerosolul dozat.

Înainte de a utiliza aerosolul dozat pentru prima dată, apăsați de două ori partea de jos a cutiei.

De fiecare dată când utilizați un aerosol cu ​​doză măsurată, trebuie respectate următoarele reguli.

1. Scoateți capacul de protecție.

2. Respirați lent și adânc.

3. În timp ce țineți cutia, înfășurați strâns buzele în jurul vârfului. În acest caz, săgeata și fundul cutiei trebuie să fie îndreptate în sus.

4. Respirând cât mai adânc posibil, apăsați în același timp rapid pe fundul cutiei până când se eliberează 1 doză de inhalare. Țineți-vă respirația pentru câteva secunde, apoi scoateți piesa bucală din gură și expirați încet. Dacă este necesară inhalarea repetată, repetați aceiași pași (punctele 2-4).

5. Puneți capacul de protecție.

6. Dacă cutia de aerosoli nu a fost folosită mai mult de 3 zile, apăsați partea de jos a recipientului o dată înainte de utilizare.

Balonul este conceput pentru 200 de inhalări. Apoi balonul trebuie înlocuit. Deși unele conținuturi pot rămâne în balon, cantitatea de medicament eliberată în timpul inhalării este redusă.

Balonul este opac, astfel încât cantitatea de medicament din balon poate fi determinată după cum urmează: îndepărtați capacul de protecție, scufundați balonul într-un recipient umplut cu apă. Cantitatea de medicament este determinată în funcție de poziția balonului în apă.

Inhalatorul trebuie spălat cel puțin o dată pe săptămână.

Pentru curățare, scoateți mai întâi capacul de praf și scoateți recipientul din inhalator. Clătiți inhalatorul cu apă caldă pentru a îndepărta orice medicament acumulat și/sau praful vizibil.

După curățare, agitați inhalatorul și lăsați-l să se usuce la aer fără a utiliza dispozitive de încălzire. Când piesa bucală este uscată, înlocuiți recipientul și capacul pentru praf.

Piesa bucală din plastic este concepută special pentru aerosolul cu doză măsurată Berotek® N și este utilizată pentru dozarea precisă a medicamentului. Piesa bucală nu trebuie utilizată cu alți aerosoli în doză măsurată. Aerosolul în doză măsurată Berotek® N nu trebuie utilizat cu alți adaptoare.

Supradozaj

Simptome: tahicardie, palpitații, tremor, scăderea/creșterea tensiunii arteriale, creșterea presiunii pulsului, dureri anginoase, aritmii și înroșirea feței.

Tratament: numirea de sedative, tranchilizante, în cazuri severe, este indicată terapia simptomatică intensivă.

Ca antidoturi specifice, se recomandă administrarea de beta-blocante (de preferință beta-blocante selective). Cu toate acestea, este necesar să se ia în considerare posibilitatea creșterii obstrucției bronșice și să se selecteze cu atenție doza acestor medicamente la pacienții cu astm bronșic.

interacțiunea medicamentoasă

Beta-agoniştii şi anticolinergicele, derivaţii de xantină (inclusiv teofilina), corticosteroizii şi diureticele pot spori acţiunea şi efectele secundare ale fenoterolului.

Poate o slăbire semnificativă a acțiunii bronhodilatatoare a fenoterolului cu utilizarea simultană a beta-blocantelor.

Berotek® N trebuie prescris cu precauție pacienților care primesc inhibitori MAO și antidepresive triciclice, tk. aceste medicamente pot spori efectul fenoterolului.

Mijloacele de anestezie prin inhalare care conțin hidrocarburi halogenate (inclusiv halotan, tricloretilenă, enfluran) pot spori efectul fenoterolului asupra sistemului cardiovascular (se pot dezvolta aritmii). Numirea simultană a bronhodilatatoarelor cu un mecanism similar de acțiune duce la un efect aditiv și la fenomene de supradozaj.

Sarcina și alăptarea

Rezultatele studiilor preclinice, în combinație cu experiența disponibilă în utilizarea clinică a medicamentului, nu au evidențiat niciun efect negativ al medicamentului asupra cursului sarcinii. Cu toate acestea, în timpul sarcinii (în special în primul trimestru), medicamentul trebuie administrat cu prudență și numai în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.

Trebuie luată în considerare posibilitatea unui efect inhibitor al fenoterolului asupra contractilității uterine.

Studiile preclinice au arătat că fenoterolul este excretat în laptele matern. Siguranța medicamentului în timpul alăptării nu a fost studiată. În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este posibilă dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul posibil pentru sugar.

BEROTEK N: EFECTE SECUNDARE

Din sistemul imunitar: hipersensibilitate.

Din partea metabolismului: hipokaliemie.

Din sistemul nervos: agitație, nervozitate, tremor, cefalee, amețeli.

Din partea sistemului cardiovascular: ischemie miocardică, aritmie, tahicardie, palpitații, creșterea tensiunii arteriale sistolice, scăderea tensiunii arteriale diastolice.

Din sistemul respirator: bronhospasm paradoxal, iritație a laringelui și faringelui.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături.

Din piele și țesuturi subcutanate: hiperhidroză, reacții cutanate precum erupții cutanate, mâncărime, urticarie.

Din sistemul musculo-scheletic: spasm muscular, mialgie, slăbiciune musculară.

Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Sticla este sub presiune. Butelia nu trebuie deschisă și încălzită la temperaturi peste 50°C.

Indicatii

• crize de astm sau alte afecțiuni cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii (incl.
• Bronsita cronica,
• BPOC);
• prevenirea crizelor de astm bronșic de efort fizic.

Contraindicatii

• tahiaritmie;
• cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
• vârsta copiilor până la 4 ani;
• hipersensibilitate la fenoterol și alte componente ale medicamentului.

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris pentru hipertiroidism, hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, atonie intestinală, hipokaliemie, diabet zaharat, infarct miocardic recent (în ultimele 3 luni), boli ale inimii și vaselor de sânge, cum ar fi insuficiența cardiacă cronică, boala coronariană, bolile arterelor coronare, cu defecte cardiace (inclusiv stenoza aortică), leziuni severe ale arterelor cerebrale și periferice, feocromocitom.

Deoarece informațiile despre utilizarea medicamentului la copiii sub 6 ani sunt limitate, tratamentul se efectuează cu prudență, numai sub supraveghere medicală.

Instrucțiuni Speciale

Atunci când folosesc aerosol în doză măsurată Berotek® N pentru prima dată, pacienții pot observa că noul aerosol are un gust ușor diferit față de aerosolul anterior care conține freon. Pacienții trebuie avertizați cu privire la acest lucru atunci când trec de la Berotek® N care conține freon la Berotek® N fără freon. Pacienții trebuie să fie conștienți de faptul că Berotek®N care conține freon și Berotek®N fără freon sunt complet interschimbabile, iar modificările de gust nu afectează eficacitatea și siguranța medicamentului.

Alte bronhodilatatoare simpatomimetice pot fi utilizate împreună cu Berotek®N numai sub supraveghere medicală. În caz de dificultăți de respirație acută, care se agravează rapid (dificultăți de respirație), trebuie să consultați imediat un medic.

Utilizare pe termen lung:

• ameliorarea crizelor de astm poate fi preferabilă utilizării regulate a medicamentului (tratament simptomatic);
• pacienții trebuie evaluați pentru necesitatea unui tratament antiinflamator suplimentar sau mai intens (de exemplu,
• corticosteroizi inhalatori) pentru a controla inflamația tractului respirator și a preveni exacerbările prelungite ale astmului bronșic.

În cazul obstrucției bronșice crescute, este considerată inacceptabilă și poate fi chiar riscantă creșterea frecvenței de administrare a agoniştilor β2-adrenergici conţinuţi în medicamente precum Berotek® N aerosol pentru inhalare dozat, peste dozele recomandate. Într-o astfel de situație, trebuie revizuit planul de tratament și, mai ales, caracterul adecvat al terapiei antiinflamatorii.

În tratamentul agoniştilor β2-adrenergici, se poate dezvolta hipokaliemie severă. O atenție deosebită trebuie exercitată în cazul astmului bronșic sever, deoarece acest efect poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de derivați de xantină, corticosteroizi și diuretice. Hipoxia poate crește efectul hipokaliemiei asupra ritmului cardiac. În astfel de situații, se recomandă monitorizarea regulată a concentrației de potasiu din serul sanguin.

În cazuri rare, a fost observată ischemie miocardică asociată cu agonişti β2-adrenergici.

Hipokaliemia la pacienții cărora li se administrează digoxină crește sensibilitatea la glicozide cardiace și poate provoca aritmie.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Efectul medicamentului asupra capacității pacientului de a efectua lucrări care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii nu a fost stabilit.

Număr de înregistrare: P N011310/01-111212
Nume comercial: Berotek® N
Denumire comună internațională: fenoterol
Forma de dozare: aerosol dozat pentru inhalare

Compus:
1 doză de inhalare conține:
bromhidrat de fenoterol 100 mcg (0,100 mg)
Excipienți:
acid citric anhidru 0,001 mg,
apă purificată 1,040 mg,
etanol absolut 15,597 mg,
tetrafluoretan (HFA 134a, propulsor (tetrafluoretan)) 35,252 mg

Descriere:
Lichid transparent, incolor sau galben deschis sau maro deschis, lipsit de particule în suspensie, plasat sub presiune într-o cutie de aerosoli metalic cu o supapă de dozare și un muștiuc.

Grupa farmacoterapeutică: bronhodilatator-β2-agonist selectiv
ATX: R03AC04

Proprietăți farmacologice

BEROTEK® N este un bronhodilatator eficient pentru prevenirea și ameliorarea atacurilor de bronhospasm în astmul bronșic și alte afecțiuni însoțite de obstrucția reversibilă a căilor respiratorii, cum ar fi bronșita obstructivă cronică cu sau fără emfizem pulmonar.
Fenoterolul este un stimulent selectiv β2-adrenergic. Când se utilizează medicamentul în doze mai mari, apare stimularea receptorilor β1-adrenergici (de exemplu, atunci când este prescris pentru terapia tocolitică). Legarea receptorilor β2-adrenergici activează adenilat ciclaza prin proteina Gs stimulatoare, urmată de o creștere a formării de adenozin monofosfat ciclic (cAMP), care activează protein kinaza A, aceasta din urmă privează miozina de capacitatea de a se combina cu actina, care previne contractia musculaturii netede si favorizeaza actiunea bronhodilatatoare si eliminarea bronhospasmului.
În plus, fenoterolul inhibă eliberarea mediatorilor inflamatori din mastocite, oferind astfel un efect protector împotriva influenței bronhoconstrictoare precum histamina, metacolina, aerul rece și alergenii. Luarea fenoterolului în doze de 0,6 mg crește activitatea epiteliului ciliat al bronhiilor și accelerează transportul mucociliar.
Datorită efectului stimulator asupra receptorilor β-adrenergici, fenoterolul poate avea efect asupra miocardului (mai ales la doze care depășesc pe cele terapeutice), determinând creșterea frecvenței cardiace și creșterea frecvenței cardiace.
Fenoterolul previne și oprește rapid bronhospasmul de diverse origini. Debutul acțiunii după inhalare - după 5 minute, maxim - 30-90 minute, durata - 3-5 ore.

10-30% din substanța activă eliberată din preparatul de aerosoli după inhalare ajunge în căile respiratorii inferioare, în funcție de metoda de inhalare și sistemul de inhalare utilizat, iar restul se depune în căile respiratorii superioare și se înghite. Această proporție de substanță activă suferă biotransformare datorită efectului trecerii „primare” prin ficat. Metabolizat în ficat. Este excretat prin rinichi și cu bilă sub formă de sulfat conjugați inactivi. Astfel, cantitatea de medicament înghițită nu afectează concentrația substanței active în plasma sanguină, obținută după inhalare.
Fenoterolul la om este metabolizat pe scară largă prin conjugare cu glucuronide și sulfați. Când este înghițit, fenoterolul este metabolizat în principal prin sulfatare. Această inactivare metabolică a substanței părinte începe deja în peretele intestinal.
Biotransformarea, inclusiv excreția cu bilă, suferă cea mai mare parte - aproximativ 85%. Excreția fenoterolului în urină (0,27 l/min) corespunde cu aproximativ 15% din clearance-ul total mediu al dozei disponibile sistemic. Volumul clearance-ului renal indică secreția tubulară de fenoterol în plus față de filtrarea glomerulară.
După inhalare, 2% din doză este excretată nemodificată prin rinichi dintr-un aerosol cu ​​doză măsurată în 24 de ore.
Fenoterolul poate pătrunde neschimbat prin bariera placentară și poate intra în laptele matern.

Indicatii de utilizare

Crize de astm sau alte afecțiuni cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii, bronșită cronică, boală pulmonară obstructivă cronică.
- Prevenirea crizelor de astm datorate efortului fizic.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la fenoterol sau la alte componente ale medicamentului.
Cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, tahiaritmie.
Berotek N sub formă de aerosol pentru inhalare nu este utilizat la copiii sub 4 ani.

Cu grija: hipertiroidism, hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, atonie intestinală, hipokaliemie, diabet zaharat, infarct miocardic recent (în ultimele 3 luni), boli cardiace și vasculare, cum ar fi
insuficiență cardiacă cronică, boală cardiacă ischemică, boală coronariană, defecte cardiace (inclusiv stenoză aortică), leziuni severe ale arterelor cerebrale și periferice, feocromocitom. Deoarece informațiile despre utilizarea medicamentului la copiii cu vârsta sub 6 ani sunt limitate, tratamentul se efectuează cu prudență, numai sub supraveghere medicală.

Sarcina și alăptarea

Rezultatele studiilor preclinice, în combinație cu experiența disponibilă în utilizarea clinică a medicamentului, nu au evidențiat niciun eveniment advers în timpul sarcinii. Cu toate acestea, medicamentul trebuie utilizat cu prudență în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Trebuie luată în considerare posibilitatea unui efect inhibitor al fenoterolului asupra contractilității uterine.
Studiile preclinice au arătat că fenoterolul trece în laptele matern. Siguranța medicamentului în timpul alăptării nu a fost studiată. În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este posibilă dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește
risc potenţial pentru copil.

Dozaj si administrare

Crize de astm și alte afecțiuni însoțite de obstrucția reversibilă a căilor respiratorii
În cele mai multe cazuri, o doză de inhalare este suficientă pentru a copia bronhospasmul; dacă în 5 minute nu există nicio ușurare a respirației, puteți repeta inhalarea.
Dacă nu există niciun efect după două inhalări și sunt necesare inhalări suplimentare, trebuie să solicitați imediat ajutor medical la cel mai apropiat spital.
Prevenirea astmului de efort fizic
1-2 doze de inhalare înainte de efort, până la 8 inhalații pe zi.

Datorită experienței limitate cu copiii sub 6 ani, medicamentul trebuie utilizat numai pe bază de rețetă și sub supravegherea unui adult.
Crize de astm și alte afecțiuni însoțite de obstrucția reversibilă a căilor respiratorii
Pentru a copia bronhospasmul, este suficientă o doză de inhalare.
Dacă nu există niciun efect, trebuie să solicitați imediat ajutor medical la cel mai apropiat spital.
Prevenirea astmului de efort fizic
1 doză de inhalare înainte de exercițiu, până la 4 inhalații pe zi.

Pentru a obține efectul maxim, este necesar să utilizați corect aerosolul dozat.

Înainte de a utiliza aerosolul cu doză măsurată pentru prima dată, atingeți de două ori partea de jos a cutiei.
De fiecare dată când utilizați un aerosol cu ​​doză măsurată, trebuie respectate următoarele reguli:
1. Scoateți capacul de protecție.
2. Faceți o expirație completă lentă.
3. Ținând cutia, așa cum se arată în Fig. 1, strângeți strâns vârful cu buzele. În acest caz, săgeata și partea inferioară a inhalatorului sunt orientate în sus.

Fig.1
4. Respirând cât mai adânc posibil, apăsați rapid în același timp fundul cutiei până când se eliberează doza de inhalare. Țineți-vă respirația pentru câteva secunde, apoi scoateți piesa bucală din gură și expirați încet.
Dacă este necesară inhalarea repetată, repetați aceiași pași (punctele 2-4).
5. Puneți capacul de protecție.
6. Dacă cutia de aerosoli nu a fost folosită mai mult de trei zile, apăsați partea de jos a recipientului o dată înainte de utilizare.
Balonul este conceput pentru 200 de inhalări. După aceea, sticla trebuie înlocuită. Deși unele medicamente pot rămâne în balon, cantitatea de medicament eliberată în timpul inhalării poate fi redusă. Balonul este opac, astfel încât cantitatea de medicament din balon poate fi determinată doar în felul următor: după îndepărtarea capacului de protecție, balonul este scufundat într-un recipient umplut cu apă. Cantitatea de medicament este determinată în funcție de poziția balonului în apă (vezi Fig. 2).

poza 2.
Inhalatorul trebuie spălat cel puțin o dată pe săptămână.
Este important să păstrați piesa bucală a inhalatorului curată, astfel încât medicamentul să nu se acumuleze și să blocheze spray-ul.
Pentru curățare, scoateți mai întâi capacul de praf și scoateți recipientul din inhalator. Clătiți inhalatorul cu apă caldă pentru a îndepărta orice medicament acumulat și/sau praful vizibil.

(Fig. 3)
După curățare, agitați inhalatorul și lăsați-l să se usuce la aer fără a utiliza dispozitive de încălzire. Când piesa bucală este uscată, înlocuiți recipientul și capacul pentru praf.

(Fig. 4)
AVERTISMENT: Muștiucul din plastic este conceput special pentru Berotek N și este utilizat pentru dozarea precisă a medicamentului. Piesa bucală nu trebuie utilizată cu alți aerosoli în doză măsurată. De asemenea, nu puteți utiliza Berotek H cu niciun alt adaptor, cu excepția piesei bucale furnizate cu medicamentul.
Conținutul cilindrului este sub presiune. Cilindrul nu trebuie deschis și expus la căldură peste 50°C.

Efecte secundare

Hipersensibilitate

hipokaliemie

Excitație, nervozitate
tremor, cefalee, amețeli

Ischemie miocardică, aritmie, tahicardie, palpitații, creșterea tensiunii arteriale sistolice, scăderea tensiunii arteriale diastolice

Bronhospasm paradoxal, tuse, iritație a laringelui și faringelui

Greață, vărsături

Hiperhidroză, reacții ale pielii cum ar fi erupții cutanate, mâncărime, urticarie
Sistemul musculo-scheletic și boli ale țesuturilor aferente.
spasm muscular, mialgie, slăbiciune musculară

Supradozaj

Tahicardie, palpitații, tremor, scăderea/creșterea tensiunii arteriale, creșterea presiunii pulsului, dureri anginoase, aritmii și înroșirea feței, acidoză metabolică

Sedative, tranchilizante, în cazurile severe, se efectuează terapie simptomatică intensivă
Ca antidoturi specifice, pot fi prescrise β-blocante (de preferință β1-blocante selective); în același timp, trebuie luată în considerare posibilitatea creșterii obstrucției bronșice și dozele acestor medicamente trebuie selectate cu grijă la pacienții cu astm bronșic.

Interacțiuni medicamentoase

Medicamentele β-adrenergice, anticolinergicele, derivații de xantină (cum ar fi teofilina), acidul cromoglic, glucocorticosteroizii și diureticele pot crește acțiunea și efectele secundare ale fenoterolului.
O scădere semnificativă a bronhodilatației cu utilizarea simultană a fenoterolului și a beta-blocantelor.
Agoniştii β-adrenergici trebuie utilizaţi cu prudenţă la pacienţii cărora li se administrează inhibitori de monoaminooxidază sau antidepresive triciclice, care pot spori acţiunea agoniştilor β-adrenergici.
Inhalarea anestezicelor generale, cum ar fi halotanul, tricloretilena și enfluranul, crește probabilitatea efectelor agoniste β-adrenergice asupra sistemului cardiovascular. Halotanul contribuie la dezvoltarea aritmiilor. Numirea simultană a bronhodilatatoarelor cu un mecanism similar de acțiune duce la un efect aditiv și la fenomene de supradozaj.

Instrucțiuni Speciale

Când folosesc aerosolul cu doză măsurată BEROTEK N pentru prima dată, pacienții pot observa că noul aerosol are un gust ușor diferit față de aerosolul anterior care conține freon. Pacienții trebuie avertizați despre acest lucru atunci când trec de la BEROTEK N, care conține freon, la BEROTEK N, care nu conține freon. Pacienții trebuie să știe că BEROTEK N, care conține freon și BEROTEK N, care nu conține freon, sunt complet interschimbabile și o schimbare a gustului nu nu afectează eficacitatea și siguranța medicamentului.
Alte bronhodilatatoare simpatomimetice pot fi utilizate împreună cu aerosolul BEROTEK N pentru inhalare administrate numai sub supraveghere medicală.
În caz de dificultăți de respirație acută, care se agravează rapid (dificultăți de respirație), trebuie să consultați imediat un medic.
Utilizare pe termen lung:
ameliorarea crizelor de astm poate fi preferabilă utilizării regulate a medicamentului (tratament simptomatic);
pacienții trebuie evaluați pentru a determina dacă este necesar un tratament antiinflamator suplimentar sau mai intens (de exemplu, corticosteroizi inhalatori) pentru a controla inflamația căilor respiratorii și pentru a preveni exacerbările prelungite ale astmului.
În cazul obstrucției bronșice crescute, este considerată inacceptabilă și poate fi chiar riscantă creșterea frecvenței de administrare a agoniştilor β2-adrenergici conţinuţi în medicamente precum BEROTEC N aerosol pentru inhalare dozată, peste dozele recomandate. Într-o astfel de situație, trebuie revizuit planul de tratament și, mai ales, caracterul adecvat al terapiei antiinflamatorii. În tratamentul agoniştilor β2-adrenergici, se poate dezvolta hipokaliemie severă. O atenție deosebită trebuie exercitată în cazul astmului bronșic sever, deoarece acest efect poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de derivați de xantină, glucocorticosteroizi și diuretice. Hipoxia poate crește efectul hipokaliemiei asupra ritmului cardiac. În astfel de situații, se recomandă monitorizarea regulată a concentrației de potasiu din serul sanguin.
În cazuri rare, a fost observată ischemie miocardică asociată cu agonişti β2-adrenergici. Hipokaliemia la pacienții cărora li se administrează digoxină crește sensibilitatea la glicozide cardiace și poate provoca aritmie.
Utilizarea medicamentului BEROTECA N poate duce la rezultate pozitive ale testelor pentru abuzul de substanțe psihoactive din motive non-medicale (datorită prezenței fenoterolului).
La sportivi, utilizarea BEROTEC N din cauza prezenței fenoterolului în compoziția sa poate duce la rezultate pozitive ale testelor antidoping.

Influențe asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

Nu au fost efectuate studii privind efectele medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme.
Cu toate acestea, pacienții trebuie avertizați că pot prezenta amețeli în timpul tratamentului cu BEROTEC N. Prin urmare, trebuie să aveți grijă când conduceți vehicule sau folosiți utilaje. Dacă pacienții experimentează senzația nedorită de mai sus, aceștia trebuie să se abțină de la activități potențial periculoase precum conducerea unei mașini sau folosirea utilajelor.

Formular de eliberare
Aerosol pentru inhalare dozat 0,1 mg/doza. 10 ml (200 doze) într-o cutie de aerosoli din metal cu o supapă de acțiune de dozare și un muștiuc cu capac de protecție cu sigla companiei. Cutie cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare
La o temperatură nu mai mare de 25°С
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data
3 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.

Condiții de eliberare din farmacii
Eliberat pe bază de prescripție medicală

Deținătorul certificatului de înregistrare
Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania,

Producător
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Germania
Germania, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Pentru mai multe informații despre medicament, precum și pentru a vă trimite afirmațiile și informațiile despre evenimentele adverse, vă rugăm să contactați următoarea adresă din Rusia
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Moscova, autostrada Leningradskoe, 16A, clădirea 3
Tel/Fax: 8 800 700 99 93

Catad_pgroup Medicamente anti-astm

Berotek H - instrucțiuni oficiale * de utilizare

*înregistrat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse (conform grls.rosminzdrav.ru)

Număr de înregistrare:

P N011310/01

Denumirea comercială a medicamentului:

Berotek® N

Denumire comună internațională:

fenoterol

Forma de dozare:

aerosol dozat pentru inhalare

Compus:

1 doză de inhalare conține:
substanta activa: bromhidrat de fenoterol 100 mcg (0,100 mg)
Excipienți:
acid citric anhidru 0,001 mg
apă purificată 1.040 mg
etanol absolut 15,597 mg
tetrafluoretan (HFA 134a, propulsor (tetrafluoretan)) 35,252 mg

Descriere:

Lichid transparent, incolor sau galben deschis sau maro deschis, lipsit de particule în suspensie, plasat sub presiune într-o cutie de aerosoli metalic cu o supapă de dozare și un muștiuc.

Grupa farmacoterapeutică:

bronhodilatator - ß 2 - ATC selectiv adrenomimetic:

cod ATX:

R03AC04

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Berotek N este un bronhodilatator eficient pentru prevenirea și ameliorarea atacurilor de bronhospasm în astmul bronșic și alte afecțiuni însoțite de obstrucția reversibilă a căilor respiratorii, cum ar fi bronșita obstructivă cronică (cu sau fără emfizem).
Fenoterolul este un stimulant selectiv ß2-adrenergic în intervalul de doze terapeutice. Stimularea receptorilor 1-adrenergici are loc cu utilizarea de doze mai mari de medicament. Legarea la receptorii ß2-adrenergici activează adenilat ciclaza prin proteina GS stimulatoare, urmată de o creștere a formării de adenozin monofosfat ciclic (cAMP), care activează protein kinaza A, aceasta din urmă privează miozina de capacitatea de a se lega de actină, care determină relaxarea mușchilor netezi.
Fenoterolul relaxează mușchiul neted bronșic și vascular și protejează împotriva stimulilor bronhoconstrictori, cum ar fi histamina, metacolina, aerul rece și alergenii (răspuns precoce). În plus, fenoterolul inhibă eliberarea mediatorilor bronhoconstrictori și proinflamatori din mastocite. O creștere a clearance-ului mucociliar a fost demonstrată după utilizarea fenoterolului (la o doză de 0,6 mg).
Datorita efectului stimulator asupra receptorilor ß1-adrenergici, fenoterolul poate avea efect asupra miocardului (mai ales la doze ce depasesc pe cele terapeutice), determinand cresterea ritmului cardiac si cresterea ritmului cardiac.
Fenoterolul oprește rapid bronhospasmul de diferite origini. Bronhodilatația se dezvoltă în câteva minute după inhalare și durează 3-5 ore. Fenoterolul protejează și împotriva bronhoconstricției, care apare sub influența diverșilor stimuli, cum ar fi exercițiile fizice, aerul rece și alergenii (răspuns precoce).

Farmacocinetica
După inhalare, 10-30% din substanța activă eliberată din preparatul de aerosoli ajunge în căile respiratorii inferioare, în funcție de tehnica de inhalare și de sistemul de inhalare utilizat. Restul se depune în căile respiratorii superioare și în gură, apoi se înghite.
Biodisponibilitatea absolută a fenoterolului după inhalarea aerosolului în doză măsurată Berotek N este de 18,7%. Absorbția fenoterolului din plămâni este bifazică: 30% din doză este absorbită rapid (timp de înjumătățire 11 minute), iar 70% este absorbită lent (timp de înjumătățire 120 minute). Concentrația plasmatică maximă după inhalarea a 200 μg de fenoterol este de 66,9 pg/ml (tmax 15 minute).
După administrarea orală, aproximativ 60% dintr-o doză de bromhidrat de fenoterol este absorbită. Cantitatea absorbită este supusă unui metabolism hepatic extins în prima fază, rezultând o biodisponibilitate orală de aproximativ 1,5% și contribuția sa la concentrația plasmatică a fenoterolului după inhalare este mică.
Distribuția fenoterolului în plasmă după administrarea intravenoasă este descrisă în mod adecvat de un model farmacocinetic cu 3 componente (timp de înjumătățire este t α = 0,42 min, t β = 14,3 min și t γ = 3,2 h). Volumul de distribuție a fenoterolului la o concentrație constantă după administrarea intravenoasă este de 1,9-2,7 l/kg, legarea proteinelor plasmatice este de la 40 la 55%.
Fenoterolul este metabolizat pe scară largă în ficat prin conjugare cu glucuronide și sulfați. Porțiunea înghițită dintr-o doză de fenoterol este metabolizată predominant prin sulfatare. Această inactivare metabolică a substanței părinte începe deja în peretele intestinal.
Fenoterolul este excretat prin rinichi și cu bila sub formă de conjugați sulfat inactivi. Biotransformarea, inclusiv excreția cu bilă, suferă cea mai mare parte - aproximativ 85%. Excreția fenoterolului în urină (0,27 l/min) corespunde cu aproximativ 15% din clearance-ul total mediu al dozei disponibile sistemic. Cantitatea de clearance-ul renal indică secreția tubulară de fenoterol în plus față de filtrarea glomerulară. După inhalare, 2% din doză este excretată prin rinichi nemodificată în 24 de ore.
Bromhidratul de fenoterol nemodificat poate traversa bariera placentară și poate intra în laptele matern.

Indicatii de utilizare

• Crize de astm sau alte afecțiuni cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii, bronșită cronică, boală pulmonară obstructivă cronică.
• Prevenirea crizelor de astm datorate efortului fizic.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la fenoterol sau la oricare dintre excipienții medicamentului.
Cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, tahiaritmie.
Berotek N sub formă de aerosol pentru inhalare nu este utilizat la copiii sub 4 ani.
Cu grija

În următoarele condiții, Berotek N trebuie utilizat numai după o evaluare atentă a beneficiului/riscului tratamentului, mai ales dacă sunt utilizate dozele maxime recomandate:
hipertiroidism, hipokaliemie, diabet zaharat insuficient controlat, infarct miocardic recent (în ultimele 3 luni), boli organice severe ale inimii și vaselor de sânge, cum ar fi insuficiența cardiacă cronică, boala coronariană, boala coronariană, defecte cardiace (inclusiv stenoza aortică). ), leziuni severe ale arterelor cerebrale și periferice, feocromocitom.
Deoarece informațiile despre utilizarea medicamentului la copiii cu vârsta sub 6 ani sunt limitate, tratamentul se efectuează cu prudență, numai sub supraveghere medicală.

Utilizați în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Rezultatele studiilor preclinice, în combinație cu experiența disponibilă în utilizarea clinică a medicamentului, nu au evidențiat niciun eveniment advers în timpul sarcinii. Cu toate acestea, medicamentul trebuie utilizat cu prudență în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Trebuie luată în considerare posibilitatea unui efect inhibitor al fenoterolului asupra contractilității uterine.
Studiile preclinice au arătat că fenoterolul trece în laptele matern. Siguranța medicamentului în timpul alăptării nu a fost studiată. Se recomandă prudență la utilizarea medicamentului în timpul alăptării. Nu există date clinice privind efectul fenoterolului asupra fertilităţii. Studiile preclinice ale fenoterolului nu au arătat efecte adverse asupra fertilităţii.

Dozaj si administrare

Doze pentru adulți și copii peste 6 ani

În cele mai multe cazuri, o doză de inhalare este suficientă pentru a opri bronhospasmul. Dacă în 5 minute nu există nicio ușurare a respirației, puteți repeta inhalarea.
Dacă nu există niciun efect după două doze de inhalare și sunt necesare inhalări suplimentare, trebuie solicitată fără întârziere asistență medicală. Doza maximă admisă în timpul zilei este de 8 doze de inhalare.

1-2 doze de inhalare înainte de efort, până la 8 doze de inhalare pe zi.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani, medicamentul Berotek N trebuie utilizat numai după consultarea unui medic și sub supravegherea unui adult.
Doze pentru copii de la 4 la 6 ani
Crize de astm și alte afecțiuni însoțite de obstrucția reversibilă a căilor respiratorii
Pentru ameliorarea bronhospasmului, este suficientă o doză de inhalare.
Dacă nu există efect, trebuie să solicitați imediat ajutor medical.
Prevenirea crizelor de astm datorate efortului fizic
1 doză de inhalare înainte de efort, până la 4 doze de inhalare pe zi.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 4 și 6 ani, medicamentul Berotek N trebuie utilizat numai după consultarea medicului și sub supravegherea unui adult.
Mod de aplicare
Pentru a obține efectul maxim, este necesar să utilizați corect aerosolul dozat.
Pentru a pregăti un nou inhalator pentru utilizare, îndepărtați capacul de protecție, întoarceți inhalatorul cu susul în jos și faceți două injecții în aer (apăsați de două ori partea inferioară a cartuşului).
De fiecare dată când utilizați un inhalator, trebuie respectate următoarele reguli:

Efect secundar

La fel ca toate tratamentele de inhalare, Berotek N poate provoca simptome iritante locale.
Din partea sistemului imunitar

hipersensibilitate
Din partea metabolismului și a nutriției
Hipopotasemie, inclusiv hipopotasemie severă
Din partea sistemului nervos
agitație, nervozitate, tremor, cefalee, amețeli
Din partea sistemului cardiovascular
ischemie miocardică, aritmie, tahicardie, palpitații, creșterea tensiunii arteriale sistolice, scăderea tensiunii arteriale diastolice
Din sistemul respirator
bronhospasm paradoxal, tuse, iritație a laringelui și faringelui
Din sistemul digestiv:
greață, vărsături
Pielea și țesutul subcutanat
hiperhidroză, reacții cutanate cum ar fi erupții cutanate, mâncărime, urticarie
Sistemul musculo-scheletic și boli ale țesuturilor aferente.
spasm muscular, mialgie, slăbiciune musculară

Supradozaj

Simptome
În caz de supradozaj, simptomele așteptate sunt cele cauzate de stimularea excesivă beta-adrenergică. Cele mai pronunțate sunt tahicardia, palpitațiile, tremorul, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, creșterea presiunii pulsului, angina pectorală, aritmii, înroșirea feței. S-au observat, de asemenea, acidoză metabolică și hipopotasemie la doze de fenoterol care depășesc dozele recomandate pentru indicațiile aprobate.
Tratament
Tratamentul cu Berotek H trebuie întrerupt. Echilibrul acido-bazic și echilibrul electrolitic trebuie monitorizate.
Pentru tratament se folosesc sedative; în cazurile severe, se efectuează terapie simptomatică intensivă.
Ca antidoturi specifice, pot fi prescrise beta-blocante (de preferință ß1-blocante selective); în același timp, trebuie luată în considerare posibilitatea întăririi obstrucției bronșice și dozele acestor medicamente trebuie selectate cu grijă la pacienții cu astm bronșic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Medicamentele ß-adrenergice, anticolinergicele, derivații de xantină (cum ar fi teofilina), acidul cromoglic, glucocorticosteroizii și diureticele pot crește acțiunea și efectele secundare ale fenoterolului.
Hipokaliemia cauzată de agoniştii ß2 poate fi exacerbată prin terapia concomitentă cu derivaţi de xantină, corticosteroizi şi diuretice. Acest lucru trebuie luat în considerare în special la pacienții cu obstrucție severă a căilor respiratorii (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).
O scădere semnificativă a bronhodilatației cu utilizarea simultană a fenoterolului și a beta-blocantelor.
Agoniştii ß-adrenergici trebuie utilizaţi cu prudenţă la pacienţii cărora li se administrează inhibitori de monoaminooxidază sau antidepresive triciclice, care pot spori acţiunea agoniştilor ß-adrenergici.
Inhalarea anestezicelor generale, cum ar fi halotanul, tricloretilena și enfluranul, crește probabilitatea ca agoniştii ß-adrenergici să afecteze sistemul cardiovascular.

Instrucțiuni Speciale

Bronhospasm paradoxal

Ca și în cazul altor medicamente inhalabile, Berotek N poate provoca bronhospasm paradoxal, care poate pune viața în pericol. Dacă apare bronhospasm paradoxal, medicamentul trebuie întrerupt imediat și înlocuit cu terapie alternativă.
Efecte asupra sistemului cardiovascular
Efectele sistemului cardiovascular pot fi observate cu utilizarea medicamentelor simpatomimetice, inclusiv a medicamentului Berotek N. Există date din studii post-înregistrare și publicații în literatură privind cazurile rare de ischemie miocardică asociată cu utilizarea beta-agoniştilor.
Pacienții cu boală cardiacă severă subiacentă (de exemplu, boală coronariană, aritmie sau insuficiență cardiacă severă) cărora li se administrează Berotek N trebuie avertizați să solicite asistență medicală dacă apare durere în piept sau agravarea bolii cardiace.
Trebuie acordată atenție evaluării simptomelor precum dispneea și durerea toracică, deoarece acestea pot fi atât de natură respiratorie, cât și cardiacă.
hipokaliemie
Ca urmare a terapiei cu agonişti ß2, se poate dezvolta hipokaliemie potenţial gravă. Se recomandă o atenție deosebită în astmul bronșic sever, deoarece hipokaliemia poate fi potențată prin terapia concomitentă cu derivați de xantină, glucocorticosteroizi și diuretice. În plus, hipoxia poate spori efectul hipokaliemiei asupra ritmului cardiac. Hipokaliemia poate duce la o susceptibilitate crescută la aritmii la pacienții cărora li se administrează digoxină.
În astfel de situații, se recomandă monitorizarea nivelului de potasiu din ser.
Dispneea acută progresivă
Pacienții trebuie sfătuiți să solicite imediat asistență medicală în caz de dispnee acută, care se agravează rapid.
Utilizare regulată

• Ameliorarea crizelor de astm (tratamentul simptomatic) este de preferat utilizării regulate a medicamentului;
• Pacienții trebuie evaluați pentru necesitatea sau intensificarea tratamentului antiinflamator (de exemplu, corticosteroizi inhalatori) pentru a controla inflamația căilor respiratorii și a preveni leziunile pulmonare întârziate.

În cazul obstrucției bronșice crescute, este inacceptabilă și poate fi riscantă creșterea frecvenței de administrare a agoniştilor ß2-adrenergici, cum ar fi Berotek N, peste dozele recomandate și pentru o perioadă lungă de timp. Utilizarea în mod regulat a dozelor mai mari de agonişti ß2, cum ar fi Berotek N, pentru a controla simptomele obstrucţiei bronşice poate indica o deteriorare a controlului bolii. Într-o astfel de situație, planul de tratament și, mai ales, adecvarea terapiei antiinflamatorii ar trebui revizuite pentru a preveni o deteriorare potențial amenințătoare de viață a controlului bolii.
Utilizarea concomitentă cu bronhodilatatoare simpatomimetice și anticolinergice

Alte bronhodilatatoare simpatomimetice trebuie utilizate în asociere cu Berotek N numai sub supraveghere medicală. Bronhodilatatoarele anticolinergice pot fi inhalate concomitent cu Berotek N.
Impactul asupra rezultatelor de laborator
Utilizarea medicamentului Berotek N poate duce la rezultate pozitive ale testelor pentru prezența fenoterolului în studiile privind abuzul de droguri din motive non-medicale, de exemplu, datorită performanței fizice crescute la sportivi (doping).

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme

Nu au fost efectuate studii privind efectele medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme.
Cu toate acestea, pacienții trebuie informați că simptome precum amețeli au fost observate în timpul studiilor clinice. Prin urmare, se recomandă să fiți atenți când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Formular de eliberare

Aerosol pentru inhalare dozat 0,1 mg/doza. 10 ml (200 doze) într-o cutie de aerosoli din metal cu o supapă de acțiune de dozare și un muștiuc cu capac de protecție cu sigla companiei. Cutie cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

La o temperatură nu mai mare de 25°C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

3 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.

Conditii de vacanta

Eliberat pe bază de prescripție medicală

Producător

Numele și adresa persoanei juridice în numele căreia a fost eliberat certificatul de înregistrare

Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania,

Numele și adresa locului de fabricație a medicamentului
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Germania
Germania, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Pentru mai multe informații despre medicament, precum și pentru a vă trimite afirmațiile și informațiile despre evenimentele adverse, vă rugăm să contactați următoarea adresă din Rusia
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Moscova, autostrada Leningradskoe, 16A clădirea 3

Medicamentul Berotek pentru ședințe de inhalare este un medicament din seria de medicamente brocolitice, ele sunt utilizate pentru terapie prin nebulizator pentru astmul tractului respirator superior și inferior. Soluția este sintetică, de aceea este utilizată numai conform instrucțiunilor schematice prescrise de medicul curant. Instrucțiunile de utilizare a Berotek pentru inhalare prevede tratamentul fenomenelor spastice în regiunea bronșică.

Soluția de medicament pentru inhalare Berotek are un efect relaxant asupra țesutului muscular neted, urmat de terapie pentru bronhospasm. Acest rezultat se manifestă datorită componentului activ prezent în Berotek - bromhidrat de fenoterol. O persoană se simte ușurată de sufocare în două minute după aplicarea procedurii cu un nebulizator. Utilizarea unei doze este valabilă pentru cel puțin cinci ore.

În timpul intrării substanțelor constitutive ale medicamentului în sistemul circulator, comprimarea bătăilor inimii pacientului poate crește și deveni mai frecventă. Din acest motiv, Berotek trebuie manevrat cu grijă extremă pentru a nu provoca o sarcină negativă asupra sistemului cardio-vascular.

Dacă procedurile de inhalare Berotek sunt prescrise de către medici pentru o lungă perioadă de timp, este nevoie de examinări regulate pentru a modifica instrucțiunile de utilizare. Aproape întotdeauna, poate fi nevoie de un tratament antiinflamator complex în combinație cu utilizarea altor medicamente terapeutice pentru a stabiliza funcționarea organelor.

Important! Gradul de vârstă mai scăzut al persoanelor care pot urma un tratament de inhalare cu Berotek este de patru ani.

Forme de producție a medicamentului Berotek

Farmaciştii produc medicamentul Berotek în următoarele forme:

• soluții pentru inhalatoare, care sunt conținute într-un recipient picurător cu diferite capacități (pentru dozare);
• atomizor ambalat într-un cilindru din oțel inoxidabil. Aerosolul este un analog structural al lui Berotek, de aceea se numește Berotek-N.

După cum arată o serie de studii medicale, o soluție pentru inhalare printr-un nebulizator este mai eficientă decât omologul său, deși instrucțiunile lor sunt similare.

Medicamentul este disponibil în două forme

Ghid de instruire pentru utilizarea sesiunilor de inhalare cu Berotek

Dozarea medicamentului de dizolvare pentru adulți se face ținând cont de faptul că un mililitru conține aproximativ douăzeci de picături. Unul dintre ele conține aproximativ 49 de micrograme din componenta principală bromhidrat de fenoterol.

Soluția pentru ședințele de inhalare poate fi folosită ca doză într-un nebulizator și ca irigator oral folosind cutii speciale de aerosoli. Pentru a utiliza sesiunea de inhalare, ei folosesc medicamentul sub formă de picături, mai întâi determinând doza medicamentului prescris de medic.

Inhalator-nebulizator

Berotek este diluat cu ser fiziologic. Când există o instrucțiune specială, eficacitatea remediului este completată de medicamente auxiliare de natură mucolitică împotriva patologiilor bronșice.

Un balon cu aerosoli pentru o procedură de inhalare este calculat de două sute de ori pe zi. Apoi este înlocuit cu unul nou. În ciuda cantității suficiente de lichid, care, probabil, după un curs de tratament prin inhalare, nu ar trebui să-l utilizați în legătură cu evaporarea substanțelor utile care alcătuiesc Berotek. Componentele sunt alocate într-un volum incomplet, prin urmare, medicamentul va aduce mai mult rău decât rezultatul așteptat.

Pentru a efectua inhalarea printr-un nebulizator, trebuie să urmați o tehnică simplă:

• capacul de protecție este scos inițial din sticla de pulverizare;
• este necesar să țineți balonul strâns, buzele se înfășoară foarte strâns în jurul părții de capăt, fără goluri. Apoi întreaga doză intră în cavitatea bucală;
• O persoană apasă partea inferioară a nebulizatorului pentru a activa pulverizarea soluției în tractul respirator, o inhalează. Apoi partea finală este îndepărtată, se face o expirație lentă. Procedurile de inhalare repetată vor fi efectuate într-un mod similar.

Important! Dacă nebulizatorul nu a fost folosit de pacient mai mult de 3 zile, pentru a opri stagnarea în conductă, este necesar să eliberați soluția în spațiu pentru prima dată și abia apoi să o aplicați.

Partea finală a nebulizatorului trebuie păstrată sterilă, spălată cel puțin o dată pe lună. Inhalatorul însuși cu balonul scos din el este spălat cu lichid cald.

Sub ce patologii este indicată utilizarea inhalațiilor prin nebulizator cu medicament Berotek?

Dacă urmați instrucțiunile de utilizare a lui Berotek, acesta este prescris atunci când este necesar să eliminați componenta astmatică cu o formă bronșică, precum și în alte patologii obstructive ale tractului respirator.

Forma obstructivă trebuie să conțină vederi reversibile. Procedurile de inhalare cu medicamentul sunt eficiente în timpul bronșitei cronice și a bolilor cu o natură obstructivă ușoară.

Instrucțiunile prescriu următoarele indicații pentru tratamentul fenomenelor patologice:

• necesitatea măririi bronhiilor, dacă medicul intenționează să prescrie o altă inhalare, cum ar fi un antibiotic mucolitic, glucocortidic;
• examinarea viitoare a bolilor tractului respirator extern;
• o măsură preventivă împotriva tipurilor de patologie astmatică, care a fost cauzată de suprasolicitarea fizică sistematică.

În funcție de problemele la care se adresează utilizarea soluției medicamentoase, sunt prescrise diferite doze și o rețetă schematică pentru terapie. Durata este, de asemenea, selectată de către cercetătorul medical pe bază individuală.

Tratamentul respirator

Lista contraindicațiilor pentru utilizarea procedurilor de inhalare cu Berotek

Este strict interzisă prescrierea unui curs de ședințe de inhalare pentru astfel de patologii:

• stare tahiaritmică;
• cardiomiopatie obstructivă hipertrofiată;
• hipersensibilitate, nepercepție individuală a uneia sau mai multor substanțe;

Inhalațiile cu soluția Berotek sunt nedorite, dar acceptabile (într-un caz special) pentru:

• hipertensiune arteriala;
• atonia tractului intestinal;
• fenomen hipertiroidian;
• insuficiență cardiacă cronică;
• ischemie;
• defect al sistemului cardiovascular;
• hipokaliemie.

Aerosolii nu sunt recomandati femeilor aflate in primul trimestru de sarcina

Ce efecte secundare ar trebui să fie de așteptat în urma inhalării printr-un nebulizator cu medicamentul?

Medicii au determinat prezența unui efect secundar al medicamentului pe astfel de zone ale corpului:

• respiratorii: tuse, arsuri ale mucoasei, bronhospasm paradoxal;
• cardiovasculare: tahicardie, accelerare a ritmului, cresteri de presiune, angina pectorală;
• sistemul nervos: amețeli, durere, deteriorare a vizualizării, nervozitate;
• sistemul digestiv: vărsături, diaree, greață;
• slăbiciune generală, oboseală, transpirație puternică, hipokaliemie, durere în zonele musculare, probleme urinare.

Poate apariția unei reacții alergice - urticarie, erupție cutanată, umflare. Supradozajul duce la anumite simptome din listă.

Reacții adverse posibile

Cum se efectuează terapia cu nebulizator Berotek?

Pentru procedura de inhalare, se folosește un dispozitiv special - un nebulizator. Instrucțiunile de utilizare precizează că doza individuală prescrisă de medicul curant este dizolvată cu soluție salină, dar nu cu lichid distilat. După preparare, soluția trebuie utilizată imediat. Timpul intermediar dintre sesiunile terapeutice este limitat la patru ore.

Un pacient bolnav, a cărui vârstă a depășit doisprezece ani, ar trebui să ia aproximativ 10 picături. Dacă cazul este complicat, doza este crescută de până la patru ori.

Terapia patologiilor la copii cu soluție medicamentoasă Berotek

Câte ședințe de inhalare și dozare sunt necesare pentru ca un copil să vindece patologia, doar un medic poate spune după o examinare selectivă a tractului respirator. În ciuda indicației Berotek pentru copii abia după patru ani, medicina permite terapia chiar și pentru cei mici, dar cu condiția ca aceasta să aibă loc în centre medicale staționare sub supraveghere sistematică.

Sticlele de pulverizare, care sunt analoge, sunt folosite strict după patru ani. Medicul instruiește obligatoriu copilul și bătrânii despre respirația adecvată printr-un nebulizator cu un înlocuitor minim dăunător.

Dozaj pentru copii

Proporția de diluție a medicamentului este selectată nu din doza planificată, ci din categoria de vârstă a copilului. În funcție de vârstă, există recomandări pentru combinația de soluție salină:

• copiii cu vârsta sub șase ani, depozitul cantitativ al soluției de până la zece picături este diluat cu trei mililitri de ser fiziologic;
• Pentru un copil cu vârsta între șase și doisprezece ani, volumul de soluție salină este de 2,6-2,9 ml, indiferent de cantitatea de Berotek. Dacă măsura este preventivă, doza este crescută la 3,4 ml.

Proporțiile de soluție salină față de medicament sunt observate în mod constant pentru a evita agravarea patologiei.

Doza de medicament este determinată în funcție de vârstă

Proceduri de inhalare cu soluție Berotek în timpul nașterii

Folosind medicamentul, femeile însărcinate nu se aflau sub influența negativă a unui bronhodilatator. Dar medicamentul acționează în așa fel încât să nu excludă efectul asupra mușchilor musculari ai uterului. Prin urmare, este prescris unei femei însărcinate numai atunci când rezultatul așteptat ar trebui să depășească cu mult riscurile.

Cum afectează Berotek organismul în combinație cu alte medicamente?

Se observă o creștere a efectului medicinal al medicamentului atunci când este combinat cu un grup de medicamente, cum ar fi un antidepresiv triciclic, un inhibitor al enzimelor monoaminoxidază și o substanță anticolinergică. Spitalul are un efect pozitiv asupra intervenției terapeutice în combinație cu Berotek în utilizarea substanțelor antiinflamatoare.

Instructiuni de folosire

Instrucțiuni de utilizare Berotek N

Forma de dozare

Aerosol pentru inhalare dozat sub formă de lichid limpede, incolor sau ușor gălbui sau ușor maroniu, fără particule în suspensie.

Compus

bromhidrat de fenoterol 100 mcg

Excipienți: acid citric anhidru, etanol absolut, apă purificată, 1,1,1,2-tetrafluoretan (HFA 134a, propulsor).

Farmacodinamica

Medicament bronhodilatator, beta2-agonist selectiv.

Activează adenilat ciclaza prin proteina stimulatoare Gs cu o creștere ulterioară a formării cAMP, care la rândul său activează protein kinaza A. Aceasta din urmă fosforilează proteinele țintă în celulele musculare netede, ceea ce, la rândul său, duce la fosforilarea kinazei lanțului ușor de miozină, inhibare. a hidrolizei fosfoinozinei și deschiderea canalelor rapide de potasiu activate de calciu.

Astfel, fenoterolul relaxează mușchii netezi ai bronhiilor și a vaselor de sânge și, de asemenea, previne dezvoltarea bronhospasmului cauzat de expunerea la factori bronhoconstrictori precum histamina, metacolina, aerul rece și alergenii (reacție de tip imediat). După administrarea medicamentului, eliberarea mediatorilor inflamatori din mastocite este inhibată. În plus, după administrarea de fenoterol în doze mari, există o creștere a transportului mucociliar.

Efectul beta-adrenergic al medicamentului asupra activității cardiace, cum ar fi creșterea frecvenței și a forței contracțiilor cardiace, se datorează acțiunii vasculare a fenoterolului, stimulării receptorilor beta2-adrenergici ai inimii și atunci când se utilizează doze care depășesc valoarea terapeutică. , stimularea receptorilor α1-adrenergici.

La administrarea medicamentului în doze mari, se observă efecte la nivel metabolic: lipoliză, glicogenoliza, hiperglicemie și hipokaliemie (aceasta din urmă se datorează absorbției crescute a potasiului de către mușchii scheletici). Fenoterolul (în concentrații mari) inhibă activitatea contractilă a uterului.

Fenoterolul previne și ameliorează rapid bronhospasmul de diverse origini (exerciții, aer rece, răspuns precoce la expunerea la alergen).

Debutul de acțiune al medicamentului după inhalare este de 5 minute, durata de acțiune este de 3-5 ore.

Farmacocinetica

Aspiraţie

În funcție de sistemul de inhalare utilizat, aproximativ 10-30% din bromhidratul de fenoterol ajunge în căile respiratorii inferioare, în timp ce restul se depune în căile respiratorii superioare și este înghițit. Ca urmare, o anumită cantitate de bromhidrat de fenoterol inhalat intră în tractul gastrointestinal. După inhalarea unei singure doze, gradul de absorbție este de 17% din doză. Absorbția este bifazică: 30% bromhidrat de fenoterol este absorbit cu un timp de înjumătățire de 11 minute; 70% este absorbit lent, cu un timp de înjumătățire de 120 de minute.

Nu există o corelație între concentrațiile plasmatice de fenoterol atinse după inhalare și curba farmacodinamică timp-efect. Efectul bronhodilatator pe termen lung al medicamentului (3-5 ore) după inhalare, comparabil cu efectul corespunzător obținut după administrarea intravenoasă, nu este susținut de concentrații mari de substanță activă în circulația sistemică. După administrarea orală, aproximativ 60% din doza orală este absorbită. Această parte a substanței active suferă o biotransformare datorită efectului de „prima trecere” prin ficat. Ca urmare, biodisponibilitatea medicamentului după administrarea orală este redusă la 1,5%. Aceasta explică faptul că cantitatea de medicament înghițită nu are practic niciun efect asupra concentrației substanței active în plasma sanguină, obținută după inhalare.

Distributie

Bromhidratul de fenoterol traversează bariera placentară și este excretat în laptele matern.

Metabolism

Biotransformirovatsya prin conjugare cu sulfați în principal în peretele intestinal.

reproducere

Este excretat prin urină și bilă sub formă de sulfat conjugați inactivi.

Efecte secundare

Din partea sistemului nervos central: adesea - un mic tremor; posibil (mai ales la pacientii cu factori de risc) ameteli, cefalee, nervozitate; în unele cazuri – modificări ale psihicului.

Din partea sistemului cardiovascular: adesea - tahicardie, palpitații; rar (când este utilizat în doze mari) - o scădere a presiunii diastolice, o creștere a presiunii sistolice, aritmii, angină pectorală.

Din partea metabolismului: o creștere a concentrației de glucoză în sânge, hipokaliemie severă este posibilă.

Din partea sistemului respirator: sunt posibile tuse, iritații locale; rar – bronhospasm paradoxal.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături sunt posibile.

Altele: posibilă transpirație crescută, slăbiciune, dureri musculare, convulsii; rar - reacții inflamatorii și alergice locale (în special la pacienții cu hipersensibilitate).

Caracteristici de vânzare

reteta medicala

Conditii speciale

Poate că utilizarea simultană a medicamentului Berotek® N și a bronhodilatatoarelor anticolinergice.

În caz de debut brusc și progresie rapidă a dificultății respiratorii, pacientul trebuie să consulte imediat un medic.

Utilizarea regulată a medicamentului Berotek® N în doze crescânde pentru ameliorarea obstrucției bronșice poate provoca o agravare necontrolată a cursului bolii. În cazul obstrucției bronșice crescute, o simplă creștere a dozei de Berotek N mai mult decât cea recomandată pentru o perioadă lungă de timp nu este doar justificată, ci și periculoasă. Pentru a preveni o deteriorare care pune viața în pericol în cursul bolii, trebuie luată în considerare revizuirea planului de tratament al pacientului și terapia antiinflamatoare adecvată cu corticosteroizi inhalatori.

Alte bronhodilatatoare simpatomimetice trebuie administrate concomitent cu Berotek N numai sub supraveghere medicală.

Când se prescriu beta2-agonişti, se poate dezvolta hipokaliemie. În acest sens, în astmul sever este necesară o atenție deosebită, deoarece. în acest caz, hipokaliemia poate rezulta din administrarea concomitentă de beta2-agonişti, derivaţi de xantină, glucocorticoizi şi diuretice. În plus, hipoxia poate crește efectul hipokaliemiei asupra ritmului cardiac. Se recomandă monitorizarea nivelului de potasiu din plasma sanguină.

La pacienții cu diabet zaharat, este necesar să se monitorizeze în mod regulat conținutul de glucoză din plasma sanguină.

Trebuie avut în vedere că tratamentul simptomatic este de preferat utilizării regulate a medicamentului. Este necesar să se efectueze o examinare regulată a pacienților pentru a determina necesitatea unui tratament antiinflamator suplimentar sau mai intens (de exemplu, corticosteroizi inhalatori).

Utilizare pediatrică

Nu există experiență de utilizare clinică a medicamentului la copiii cu vârsta sub 4 ani.

Indicatii

Ameliorarea atacurilor de astm bronșic;

Prevenirea astmului de efort fizic;

Tratamentul simptomatic al astmului bronșic sau al altor afecțiuni însoțite de îngustarea reversibilă a căilor respiratorii (inclusiv bronșita obstructivă). La pacienții cu astm bronșic și boală pulmonară obstructivă cronică care răspund la terapia GCS, trebuie luată în considerare necesitatea terapiei antiinflamatorii concomitente.

Contraindicatii

tahiaritmie;

Cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;

Vârsta copiilor până la 4 ani;

Hipersensibilitate la bromhidrat de fenoterol și alte componente ale medicamentului.

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris pentru diabet zaharat decompensat, infarct miocardic recent, boli severe ale sistemului cardiovascular, hipertensiune arterială necontrolată, hipertiroidism, feocromocitom.

interacțiunea medicamentoasă

Beta-agoniştii şi anticolinergicele, derivaţii de xantină (inclusiv teofilina), acidul cromoglic, corticosteroizii pot spori efectul fenoterolului.

Odată cu utilizarea concomitentă a altor beta-agonişti, anticolinergice, derivaţi de xantină (de exemplu, teofilină), corticosteroizi, diuretice care intră în circulaţia sistemică, efectele secundare pot crește.

Poate o slăbire semnificativă a acțiunii bronhodilatatoare a fenoterolului cu utilizarea simultană a beta-blocantelor.

Pe fondul utilizării Berotek N, se poate dezvolta hipopotasemie, care poate fi agravată prin administrarea concomitentă cu derivați de xantină, steroizi și diuretice.

Berotek® N trebuie prescris cu precauție pacienților care primesc inhibitori MAO și antidepresive triciclice, tk. aceste medicamente pot spori efectul fenoterolului.

Mijloace de anestezie prin inhalare care conțin hidrocarburi halogenate (inclusiv halotan, tricloretilenă, enfluran)

Prețuri pentru Berotek N în alte orașe

Cumpărați Berotek N,Berotek N în Sankt Petersburg,