Instrucțiuni de utilizare pentru aspartat de l ornitină. Experiență cu utilizarea formei orale de L-ornitină-L-aspartat în hiperamoniemie la pacienții cu boli hepatice cronice în stadiul pre-cirotic

21.022 (Pregătire pentru nutriție parenterală - soluție de aminoacizi și electroliți)
11.093 (medicament hipoamonemic)
21.026 (Nutriție parenterală (soluție de aminoacizi) utilizată în insuficiența hepatică)
21.021 (Medicament pentru nutriție parenterală - soluție de aminoacizi)
21.025 (Medicament pentru nutriție parenterală - soluție de aminoacizi, electroliți, vitamine)

Agent hipoamoniemic. Reduce nivelurile crescute de amoniac din organism, în special în bolile hepatice. Acțiunea este asociată cu participarea la ciclul ornitinic al formării ureei Krebs (formarea ureei din amoniac). Promovează producția de insulină și hormon de creștere. Îmbunătățește metabolismul proteic în bolile care necesită nutriție parenterală.

Aspartatul de ornitină din organism se disociază în aminoacizii ornitină și aspartat, care sunt absorbiți în intestinul subțire prin transport activ prin epiteliul intestinal. Excretat cu urina.

Pentru administrare orală - 3-6 g de 3 ori/zi după masă. V / m - 2-6 g / zi; bolus IV 2-10 g/zi; frecvența administrării - de 1-2 ori pe zi. In/in picurare 10-50 g/zi. Durata perfuziei, frecvența și durata tratamentului sunt determinate individual.

În timpul sarcinii, utilizarea este posibilă numai sub supravegherea strictă a unui medic.

Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să decidă întreruperea alăptării.

Rareori: manifestări ale pielii.

In unele cazuri: greață, vărsături.

Boli hepatice acute și cronice însoțite de hiperamoniemie. Encefalopatie hepatica.

Pentru studiul dinamic al funcției hipofizare.

Ca aditiv corectiv la preparatele pentru nutriție parenterală la pacienții cu deficit de proteine.

Insuficiență renală severă (creatinina serică mai mare de 3 mg/100 ml).

Dacă apar greață sau vărsături, rata de administrare trebuie optimizată.

Când se utilizează o anumită formă de dozare de ornitină, trebuie respectată indicațiile specifice.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Ornitina poate provoca tulburări de concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

INFESOL ® 100 (INFESOL ® 100) soluție pentru inf.: fl.

0 ml sau 500 ml 10 buc. în set cu suport
. HEPA-MERZ (HEPA-MERZ) conc. d/prep. r-ra d / inf. 5 g/10 ml: amp. 10 bucati.
. HEPA-MERZ (HEPA-MERZ) ◊ granule pentru preparare. soluție pentru administrare orală 3 g / 5 g: plicuri a câte 10 sau 30 buc.
. ORNICETIL (ORNICETIL) pulbere pentru preparare. r-ra d / inf. 5 g: fl. 1 BUC.
. AMINOPLASMAL E 15 (AMINOPLASMAL E 5) soluție pentru inf.: flacoane 500 ml 10 buc.
. AMINOPLASMAL E 5 (AMINOPLASMAL E 5) soluție pentru inf.: flacoane 500 ml 10 buc.
. AMINOSOL (AMINOSOL) soluție pentru inf.: fl. 500 ml
. AMINOPLASMAL E 10 (AMINOPLASMAL E 10) soluție pentru inf.: flacoane 500 ml 10 buc.
. AMINOPLASMAL HEPA (AMINOPLASMAL HEPA) soluție pentru inf. 10%: fl. sau sticle de 500 ml

vmede.org

Proprietăți farmacologice

farmacodinamica. in vivo Expunerea la L-ornitină-L-aspartat este mediată de aminoacizi, ornitină și aspartat, prin două căi cheie de detoxifiere a amoniacului: sinteza ureei și sinteza glutaminei.
Sinteza ureei are loc în hepatocitele periportale, unde aspartatul de ornitină acționează ca un activator a două enzime: ornitin carbamoil transferaza și carbamoil fosfat sintetaza, precum și un substrat pentru sinteza ureei.
Sinteza glutaminei are loc în hepatocitele perivenoase.

În special în condiții patologice, aspartatul și dicarboxilatul, inclusiv produsele metabolice ai ornitină aspartat, sunt absorbite în celule și folosite acolo pentru a lega amoniacul sub formă de glutamina.
Glutamatul este un aminoacid care leagă amoniacul atât în ​​condiții fiziologice, cât și patologice. Aminoacidul rezultat glutamina nu este doar o formă netoxică pentru eliminarea amoniacului, dar activează și un ciclu important al ureei (metabolismul intracelular al glutaminei).
În condiții fiziologice, ornitina și aspartatul nu limitează sinteza ureei.
Studiile pe animale au arătat că proprietatea de scădere a amoniacului a L-ornitinei-L-aspartatului se datorează sintezei crescute a glutaminei. Studii clinice separate au arătat această îmbunătățire a BCAA/aminoacizilor aromatici.
Farmacocinetica. L-ornitina-L-aspartatul este absorbit rapid și descompus în ornitină și aspartat. T ½ și ornitina, iar aspartatul este scurt - 0,3-0,4 ore.O mică parte din aspartat este excretată în urină neschimbată.

Compoziția și forma eliberării

gran. 3 g/5 g pachet 5 g, nr. 30, nr. 50, nr. 100

Alte ingrediente: apă pentru preparate injectabile.

Nr. UA/0039/01/01 din 23.12.2013 până la 23.12.2018

Indicatii

tratamentul pacienților cu boli și complicații concomitente cauzate de o încălcare a funcției de detoxifiere a ficatului (în special cu ciroză hepatică) cu simptome de encefalopatie hepatică latentă sau severă, în special tulburări de conștiență (precom, comă).

Aplicație

interior. Dizolvați conținutul a 1-2 pachete de Hepa-Merz într-o cantitate mare de lichid (în special, un pahar cu apă sau suc) și luați în timpul mesei sau după masă de până la 3 ori pe zi.
I/V. Adesea, doza este de până la 4 fiole (40 ml) pe zi. În caz de precom sau comă, injectați până la 8 fiole (80 ml) timp de 24 de ore, în funcție de severitatea afecțiunii. Înainte de administrare, adăugați conținutul fiolei la 500 ml de soluție, dar nu dizolvați mai mult de 6 fiole în 500 ml de soluție perfuzabilă.
Cea mai mare rată de administrare a L-ornitin-L-aspartat este de 5 g/h (care corespunde conținutului unei fiole).
Perioada de tratament cu Hepa-Merz este determinată de medic în funcție de starea clinică a pacientului.

Contraindicatii

hipersensibilitate la L-ornitină-L-aspartat sau orice componentă a medicamentului; insuficienta renala severa (creatinina plasmatica > 3 mg/100 ml).

Efecte secundare

din tractul gastrointestinal: rare (>1/10.000,<1/1000) — тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея.
Din sistemul musculo-scheletic: foarte rar (<1/10 000) — боль в суставах.
Aceste reacții adverse sunt adesea de scurtă durată și nu necesită întreruperea medicamentului. Ele dispar odată cu scăderea dozei sau a ratei de administrare a medicamentului.
Sunt posibile reacții alergice.

Instrucțiuni Speciale

odată cu pornirea/în introducerea Hepa-Merz în doze mari, este necesar să se controleze nivelul de uree în plasma sanguină și urină. Cu o încălcare pronunțată a funcției hepatice, în conformitate cu starea pacientului, este necesar să se reducă viteza de administrare a soluției perfuzabile pentru a preveni greața sau vărsăturile. Hepa-Merz, concentrat pentru soluție perfuzabilă, nu trebuie injectat în arteră.
Granulatul Hepa-Merz conține 1,13 g de fructoză în fiecare pachet (echivalent cu 0,11 XE), care trebuie luat în considerare pentru pacienții cu diabet. A nu se utiliza la pacienții cu intoleranță congenitală la fructoză. Utilizarea prelungită poate fi dăunătoare pentru dinți (dezvoltarea cariilor).
Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării.

Nu există date privind utilizarea Hepa-Merz în timpul sarcinii. Nu au fost efectuate studii la animale cu utilizarea L-ornitină-L-aspartat pentru a studia efectele sale toxice asupra funcției de reproducere. Prin urmare, utilizarea medicamentului în timpul sarcinii trebuie evitată.
Dar dacă tratamentul cu Hepa-Merz în timpul sarcinii este necesar din motive de sănătate, medicul trebuie să cântărească cu atenție raportul dintre riscul posibil pentru făt/copil și beneficiul așteptat pentru femeia însărcinată/mamă.
Nu se știe dacă L-ornitina-L-aspartatul trece în laptele matern. Utilizarea medicamentului în timpul alăptării trebuie evitată.
Capacitatea de a influența viteza de reacție atunci când conduceți vehicule sau lucrați cu alte mecanisme. Din cauza bolii, capacitatea de a conduce vehicule sau de a lucra cu alte mecanisme poate fi afectată în timpul tratamentului cu L-ornitină-L-aspartat, astfel încât acest tip de activitate trebuie evitat în timpul perioadei de tratament.
Copii. Experiența de utilizare la copii este limitată, astfel încât medicamentul nu trebuie utilizat în practica pediatrică.

Interacțiuni

nu au fost efectuate studii, datele nu sunt disponibile.
Incompatibilitate. Deoarece nu au fost efectuate studii de incompatibilitate, medicamentul nu trebuie amestecat cu alte medicamente atunci când este administrat intravenos. Hepa-Merz poate fi amestecat cu soluții de perfuzie convenționale.

Supradozaj

nu s-au observat semne de intoxicație ca urmare a supradozajului cu L-ornitină-L-aspartat. Probabil a crescut efectele secundare. În caz de supradozaj, se oferă tratament simptomatic.

Conditii de depozitare

la o temperatură care nu depășește 25 °C.

medprep.info

Grupa clinico-farmacologică:

Medicament hipoamonemic.

efect farmacologic

Medicament hipoamonemic. Reduce nivelurile crescute de amoniac din organism, în special, în bolile hepatice. Acțiunea medicamentului este asociată cu participarea sa la ciclul ureei ornitinei Krebs (formarea ureei din amoniac).

Promovează producția de insulină și hormon de creștere. Îmbunătățește metabolismul proteic în bolile care necesită nutriție parenterală.

Farmacocinetica

Aspartatul de ornitină se disociază în componentele sale - aminoacizii ornitină și aspartat, care sunt absorbiți în intestinul subțire prin transport activ prin epiteliul intestinal. Este excretat prin urină prin ciclul ureei.

Indicații pentru utilizarea medicamentului HEPA-MERZ

• boli hepatice acute și cronice însoțite de hiperamoniemie;
• encefalopatie hepatică (latentă sau severă), incl. ca parte a terapiei complexe pentru tulburări de conștiență (precom și comă)
• ca aditiv corector al preparatelor pentru nutriție parenterală la pacienții cu deficit de proteine.

Regimul de dozare

plicuri:

Medicamentul se administrează pe cale orală, 1 plic de granule dizolvate în 200 ml lichid, de 2-3 ori pe zi, după mese.

Se injectează intravenos până la 40 ml (4 fiole) pe zi, dizolvând conținutul fiolelor în 500 ml soluție perfuzabilă.

În cazul encefalopatiei hepatice (în funcție de severitatea afecțiunii), se administrează intravenos până la 80 ml (8 fiole) pe zi.

Durata perfuziei, frecvența și durata tratamentului sunt determinate individual. Viteza maximă de perfuzie este de 5 g/h.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: în unele cazuri - greață, vărsături.

Altele: reacții alergice.

Contraindicații pentru utilizarea medicamentului HEPA-MERZ

• insuficienta renala severa (creatinina serica > 3 mg/100 ml);
• perioada de alăptare (alăptare);
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris în timpul sarcinii.

Utilizarea medicamentului HEPA-MERZ în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în timpul sarcinii.

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării.

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Medicamentul este utilizat conform indicațiilor.

Cerere pentru încălcări ale funcției renale

Medicamentul este contraindicat în insuficiența renală severă (indice de creatinina 3 mg/100 ml).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

În cazul encefalopatiei hepatice, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă angajați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptome: severitate crescută a efectelor secundare.

Tratament: lavaj gastric, cărbune activat, terapie simptomatică.

interacțiunea medicamentoasă

Interacțiunea medicamentoasă a medicamentului Hepa-Merz nu este descrisă.

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca mijloc de OTC.

analogi-medicamente.rf

Nume:

Ornitox (Ornitox)

Efect farmacologic:

Ornitox este un medicament hepatoprotector care are și efect detoxifiant și hipoazotemic. Ornitox promovează utilizarea grupelor de amoniac în sinteza ureei și scăderea nivelului de uree în plasmă, duce la normalizarea echilibrului pH-ului organismului și normalizează sinteza hormonului somatotrop și a insulinei. Ornitox îmbunătățește, de asemenea, metabolismul proteinelor și are unele efecte anabolice. Datorită aspartatului, Ornitox stimulează hepatocitele inactive și deteriorate, îmbunătățește procesele de regenerare, precum și sinteza glutaminei în mușchi și hepatocitele perivenoase. Medicamentul normalizează procesele energetice din țesuturile hepatice afectate.

Datorită acțiunii hipoazotemice, Ornitox previne dezvoltarea efectului neurotoxic al amoniacului la pacienții cu funcție hepatică insuficientă.

După administrarea orală, ingredientul activ se disociază pentru a forma ornitină și aspartat, care sunt bine absorbite în intestinul subțire. Componentele active sunt metabolizate în ficat. Excretat treptat, în principal sub formă de metaboliți prin rinichi.

Indicatii de utilizare:

Ornitox este destinat tratamentului pacienților care suferă de diferite forme de boală hepatică, însoțită de o creștere a concentrațiilor plasmatice de amoniac.

Inclusiv Ornitox este utilizat în formele acute și cronice de hepatoză grasă, hepatită și ciroză hepatică cu simptome de insuficiență hepatică.

Medicamentul sub formă de soluție injectabilă poate fi utilizat și pentru a trata pacienții cu ciroză hepatică, însoțită de insuficiență hepatică, inclusiv comă și precom.

Metoda de aplicare:

Ornitox granule pentru soluție orală:

Medicamentul este destinat preparării unei soluții pentru administrare orală. Înainte de a utiliza Ornitox, dizolvați conținutul plicului într-un pahar cu apă de băut. De asemenea, se lasă să se dizolve pulberea în suc sau ceai cald. Este recomandabil să luați Ornitox în timpul meselor. Durata terapiei și doza de medicament Ornitox sunt determinate de medic, ținând cont de starea pacientului și de terapia concomitentă.

Copiilor peste 8 ani și adulților li se recomandă de obicei să prescrie 1 plic de Ornitox de trei ori pe zi.

În formele severe ale bolii, este permisă o creștere a dozei zilnice de aspartat de ornitină la 18 g (6 plicuri de Ornitox). Doza zilnică trebuie împărțită în 3 doze.

Soluție injectabilă Ornitox:

Medicamentul este destinat pentru administrare parenterală (intramusculară sau intravenoasă). Intravenos, medicamentul poate fi injectat lent sau picurat lent. Pentru a prepara o perfuzie intravenoasă, cantitatea necesară de Ornitox este dizolvată în 500-1000 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%. Se recomandă ca soluția perfuzabilă rezultată să fie administrată cu o viteză de 4-8 picături pe minut. Durata terapiei și doza de medicament Ornitox sunt determinate de medic.

Doza medie recomandată pentru pacienții cu insuficiență hepatică, inclusiv cei aflați în comă și precom, este de 8 fiole de Ornitox pe zi. Nu injectați mai mult de 1 fiolă de Ornitox pe oră.

În 500 ml de soluție izotonică de clorură de sodiu nu pot fi dizolvate mai mult de 5 fiole de Ornitox.

Ornitox poate fi, de asemenea, dizolvat în soluție de glucoză 5% sau 10% sau apă pentru preparate injectabile.

Durata terapiei este stabilită de medic. Dacă este necesar, se efectuează un al doilea curs de terapie cu Ornitox la 2-3 luni după încheierea cursului precedent.

Fenomene nedorite:

Ornitox este de obicei bine tolerat de către pacienți. Au fost raportate cazuri izolate de dezvoltare a reacțiilor adverse cauzate de aspartatul de ornitină, inclusiv:

Din sistemul digestiv: flatulență, vărsături, greață, tulburări ale scaunului.

Reacții alergice: urticarie, rinită alergică, lacrimare, roșeață a pielii.

De asemenea, în unele cazuri, a fost observată dezvoltarea mialgiei (acest efect nu necesită terapie specifică și dispare de la sine).

În plus, atunci când luați Ornitox, este posibilă o creștere a nivelurilor plasmatice de acid uric, dar acest efect a fost observat numai cu utilizarea de doze terapeutice mari de aspartat de ornitină.

Contraindicatii:

Ornitox nu este indicat pacienților cu hipersensibilitate cunoscută la ingredientele sub formă de pulbere.

Ornitox nu este utilizat pentru a trata pacienții care suferă de insuficiență renală severă.

Ornitox nu este prescris în practica pediatrică copiilor sub 8 ani.

Pacienții cu diabet trebuie să ia Ornitox sub formă de granule cu prudență (rețineți că 1 plic conține 1,78 g zaharoză (0,18 unități de pâine)).

În timpul sarcinii:

În timpul sarcinii, Ornitox poate fi prescris numai dacă riscurile potențiale pentru făt sunt mai mici decât beneficiile așteptate pentru mamă.

În timpul alăptării, se recomandă întreruperea alăptării înainte de a începe terapia cu Ornitox.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Soluția injectabilă Ornitox nu trebuie amestecată cu alte preparate parenterale în același sistem de seringă sau picurare (cu excepția soluțiilor parenterale recomandate pentru prepararea soluției perfuzabile Ornitox).

Supradozaj:

Când se utilizează doze excesive de aspartat de ornitină, se poate dezvolta o creștere a concentrației de uree în plasma sanguină și urină.

Nu există un antidot specific. În caz de supradozaj, se recomandă spălarea stomacului și prescrierea agenților enterosorbanți. Starea pacientului trebuie monitorizată și, dacă este necesar, trebuie efectuată o terapie simptomatică.

Forma de eliberare a medicamentului:

Granule pentru prepararea unei soluții pentru administrare orală Ornitox 5 g în plicuri, 10 plicuri sunt închise într-o cutie de carton.

Soluție pentru uz parenteral Ornitoks 10 ml în fiole, într-o cutie de carton 5 fiole închise într-un pachet cu celule polimerice.

Conditii de depozitare:

Ornitox, indiferent de forma de eliberare, poate fi utilizat în termen de 2 ani de la eliberare, cu condiția ca acesta să fie depozitat în ambalajul original la o temperatură cuprinsă între 15 și 25 ° C.

Compus:

Ornitox 5 g granule pentru soluție orală conține:

L-ornitină-L-aspartat - 3 g,

Ingrediente suplimentare, inclusiv zaharoză și aspartam.

1 ml soluție pentru administrare parenterală Ornitox conține:

L-ornitină-L-aspartat - 0,5 g,

Ingrediente suplimentare.

www.provizor-online.ru

Într-un studiu clinic comparativ multicentric, au fost studiate eficacitatea și siguranța L-ornitin-L-aspartatului (Hepa-Merz), aparținând grupului de agenți hepatoprotectori care afectează tulburările metabolice. Studiul a inclus 232 de pacienți cu pancreatită acută. S-a stabilit că L-ornitina-L-aspartatul (Hepa-Merz) reduce severitatea tulburărilor neurologice în necroza pancreatică. Medicamentul are proprietăți hepatoprotectoare pronunțate.

Conform literaturii și observațiilor noastre, incidența pancreatitei acute este în creștere constantă; din punct de vedere al frecvenței, ea ocupă locul trei după apendicita acută și colecistită. Tratamentul pancreatitei acute, în special al formelor sale distructive, este încă o problemă chirurgicală dificilă din cauza mortalității ridicate - de la 25 la 80%.

Ficatul este primul organ țintă care suportă cea mai mare parte a toxemiei pancreatice sub forma unui aport masiv de enzime pancreatice și lizozomale activate, substanțe biologic active, produși toxici de descompunere ai parenchimului pancreatic în timpul necrobiozei și activarea sistemului kalicreină-chinină în sângele care curge prin vena portă.

Ca urmare a acțiunii factorilor dăunători, în parenchimul hepatic se dezvoltă tulburări microcirculatorii profunde, activarea factorilor mitocondriali ai morții celulare și inducerea apoptozei celulelor hepatice în hepatocite. Decompensarea mecanismelor interne de detoxifiere agravează evoluția pancreatitei acute datorită acumulării în organism a multor substanțe toxice și metaboliți care sunt concentrați în sânge și creează un efect hepatotrop secundar.

Insuficiența hepatică este una dintre complicațiile severe ale pancreatitei acute. Adesea predetermina cursul bolii și rezultatul acesteia. Se știe din literatură că la 20,6% dintre pacienții cu pancreatită edematoasă și la 78,7% dintre pacienții cu un proces distructiv în pancreas, există o încălcare a diferitelor funcții hepatice, ceea ce agravează semnificativ rezultatele tratamentului și la 72% din cazuri este cauza directă a decesului.

Având în vedere acest lucru, este evidentă necesitatea prevenirii și tratamentului adecvat al insuficienței hepatice la fiecare pacient cu pancreatită acută folosind întreaga gamă de măsuri conservatoare. Astăzi, una dintre direcțiile prioritare în terapia complexă a insuficienței hepatice în pancreatita acută este includerea hepatoprotectorilor în tratament, în special L-ornitină-L-aspartat (Hepa-Merz).

Medicamentul se află de câțiva ani pe piața farmaceutică, s-a dovedit și este utilizat cu succes în practica terapeutică, neurologică, toxicologică pentru bolile hepatice acute și cronice. Medicamentul stimulează funcția de detoxifiere a ficatului, reglează metabolismul în hepatocite și are un efect antioxidant pronunțat.

În perioada noiembrie 2009-martie 2010, a fost efectuat un studiu clinic multicentric nerandomizat pentru a studia eficacitatea hepatoprotectorului L-ornitină-L-aspartat (Hepa-Merz) în tratamentul complex al pacienților cu pancreatită acută. Studiul a inclus 232 de pacienți (150 (64,7%) bărbați și 82 (35,3%) femei) cu pancreatită acută confirmată prin metode clinice, de laborator și instrumentale. Vârsta pacienților a variat între 17 și 86 de ani, cu o medie de 46,7 (34; 58) ani. La 156 (67,2%) pacienți a fost diagnosticată forma edematoasă de pancreatită, la 76 (32,8%) - forme distructive: la 21 (9,1%) - necroză pancreatică hemoragică, la 13 (5,6%) - pancreatită grasă, la 41 ( 17,7%) - mixt, 1 (0,4%) - posttraumatic.

Toți pacienții au primit terapie conservatoare complexă de bază (blocarea funcției exocrine a pancreasului, perfuzie-detoxifiere, agenți antibacterieni).

L-ornitina-L-aspartatul (Hepa-Merz) în complexul de măsuri terapeutice a fost utilizat la 182 (78,4%) pacienţi (grup principal); 50 (21,6%) pacienți au alcătuit lotul de control, la care acest medicament nu a fost utilizat. Medicamentul a fost prescris din prima zi de includere a pacientului în studiu, conform schemei dezvoltate: 10 g (2 fiole) intravenos cu o rată de administrare de cel mult 5 g/h la 400 ml de soluție salină de clorură de sodiu. timp de 5 zile, din a 6-a zi — pe cale orală (preparat sub formă de granulat, 1 plic, 3 g, de 3 ori pe zi timp de 10 zile).

Severitatea stării pacienților a fost evaluată folosind scala de severitate a stării fiziologice SAPS II. În funcție de scorul total SAPS II, ambele grupuri au fost împărțite în 2 subgrupe de pacienți: cu un scor total<30 и >30.

Subgrup cu severitatea stării conform SAPS II<30 баллов составили 112 (48,3%) пациентов, в том числе 97 (87%) — из основной группы: мужчин — 74 (76,3%), женщин — 23 (23,7%), средний возраст — 40,9 (33; 45) года, тяжесть состояния — 20,4±5,2 балла; из контрольной группы было 15 (13%) пациентов: мужчин — 11 (73,3%), женщин — 4 (26,7%), средний возраст — 43,3 (28,5; 53) года, тяжесть состояния — 25±6 баллов.

Subgrupul cu un scor total SAPS II >30 a fost format din 120 (51,7%) pacienți, inclusiv 85 (71%) pacienți din grupul principal: bărbați — 56 (65,9%), femei — 29 (34,1%), vârsta medie — 58,2 (45; 66,7) ani, severitatea stării — 36,3+5,6 puncte; Din lotul de control au fost 35 (29%) pacienți: bărbați — 17 (48,5%), femei — 18 (51,4%), vârsta medie — 55,4 (51; 63,5) ani, severitatea stării — 39,3±5,9 puncte .

Studiul a identificat 4 puncte de bază: a 1-a, a 3-a, a 5-a și a 15-a zi. Pentru a evalua eficacitatea tratamentului, severitatea stării pacienților a fost determinată în dinamică conform Scalei Integrale SOFA; parametrii de laborator studiati: concentratia bilirubinei, nivelurile de proteine, uree si creatinina, enzime de citoliza - alanina aminotransferaza (ALT), aspartat aminotransferaza (ACT). Gradul de afectare a funcțiilor cognitive și rata de recuperare a acestora în timpul tratamentului au fost evaluate în testul conexiunii numerice (TST).

Prelucrarea matematică a materialului propriu-zis a fost efectuată folosind metodele de bază ale statisticii biomedicale folosind Microsoft Office Excel 2003 și pachetul software BIOSTAT. Când descriem caracteristicile grupului, am calculat abaterea standard a valorii medii a unei trăsături cu distribuția sa parametrică și intervalul intercuartil cu una neparametrică. Semnificația diferențelor dintre cei 2 parametri a fost evaluată folosind testele Mann-Withney și x2. Diferențele au fost considerate semnificative statistic la p=0,05.

La pacienții din grupul principal cu severitatea stării conform SAPS II<30 баллов применение L-орнитин-L-аспартата (Гепа-Мерц) в комплексе лечения привело к более быстрому восстановлению нервно-психической сферы, что оценивалось в ТСЧ. При поступлении у пациентов обеих групп длительность счета была выше нормы (норма — не более 40 с) на 57,4% в основной группе и на 55,1% — в контрольной: соответственно 94 с (80; 98) и 89,5 с (58,5; 116). На фоне терапии отмечалась положительная динамика в обеих группах. На 3-й сутки длительность счета составила 74 с (68; 78) в основной группе и 82,3 с (52,5; 100,5) — в группе сравнения, что превышало норму на 45,9 и 51,2% соответственно (р=0,457, Mann-Withney). На 5-е сутки время в ТСТ составило 50 с (48; 54) в основной группе и 72,9 с (44; 92) — в контрольной, что превышало норму на 20 и 45,2% соответственно (р=0,256, Mann-Withney). Статистически достоверные изменения отмечены на 15-е сутки исследования: в основной группе — 41 с (35; 49), что превышало нормальное значение на 2,4%, а в контрольной — 61 с (41; 76) (больше нормы на 34,4%; р=0,038, Mann-Withney) — рисунок «Динамика состояния нервно-психической сферы у больных с суммарным баллом по SAPS II <30».

Dinamica stării sferei neuropsihice la pacienții cu scor total SAPS II<30

La pacienții cu severitatea afecțiunii conform SAPS II > 30 de puncte, studiul a evidențiat un efect pozitiv al L-ornitină-L-aspartat (Hepa-Merz) asupra dinamicii parametrilor biochimici ai serului sanguin; cele mai semnificative modificări au fost legate de parametrii sindromului citolitic (ALT, ACT) și de rata de refacere a funcțiilor neuropsihice.

În timpul monitorizării dinamice a severității stării pacienților, evaluată prin scala SOFA, s-a observat și o normalizare mai rapidă în grupul principal (Figura „Dinamica severității stării la pacienții cu un scor total SAPS II> 30”) . Severitatea stării pacienților din grupul principal și grupul de control în prima zi a studiului pe scara SOFA a fost de 4 (3; 6,7) și, respectiv, de 4,2 (2; 7) puncte, în a 3-a zi de studiu - 2 (1; 3), respectiv. .7) și 2,9 (1; 4) puncte (p=0,456, Mann-Withney), în a 5-a zi — 1 (0; 2) și 1,4 (0; 2) puncte, respectiv (p=0,179 , Mann-Withney), în a 15-a zi: în lotul principal, în medie, 0 (0; 1) puncte, la 13 (11%) pacienţi - 1 punct; în grupul de control, semne de disfuncție de organ au fost observate la 12 (34%) pacienți, valoarea medie SOFA în acest grup a fost de 0,9 (0; 2) puncte (p = 0,028, Mann-Withney).

Dinamica severității afecțiunii la pacienții cu un scor total pentru SAPS II> 30

Utilizarea L-ornitinei-L-aspartatului (Hepa-Merz) în studiul nostru a fost însoțită de o scădere mai pronunțată a indicilor de citoliză decât la martor (figurele „Dinamica conținutului de ALT la pacienții cu un scor total SAPS II > 30 " și "Dinamica conținutului ACT la pacienții cu un scor total SAPS II > 30").

În prima zi, nivelurile de ALT și ACT au depășit limita superioară a normalului la toți pacienții. Conținutul mediu de ALT în grupul principal a fost de 137 U/l (27,5; 173,5), în grupul de control — 134,2 U/l (27,5; 173,5), ACT — 120,5 U/l, respectiv (22,8; 99) și respectiv 97,9 U/l (22,8; 99). În a 3-a zi, conținutul de ALT a fost de 83 U/l (25; 153,5) și respectiv 126,6 U/l (25; 153,5), respectiv (p-0,021, Mann-Withney), ACT — 81,5 U/l (37; 127). ) şi 104,4 U/l (37; 127) (p=0,014, Mann-Withney). În a 5-a zi, conținutul mediu de ALT în grupul principal și de control a fost de 62 U/l (22,5; 103) și respectiv 79,7 U/l (22,5; 103) (p=0,079, Mann-Withney), un ACT - 58 U/l (38,8; 80,3) şi 71,6 U/l (38,8; 80,3) (p=0,068, Mann-Withney). Concentrația de ALT și ACT la pacienții tratați cu L-ornitină-L-aspartat (Hepa-Merz) a atins valori normale în a 15-a zi. Nivelul ALT în grupul principal a fost de 38 U/l (22,5; 49), în grupul de comparație — 62 U/l (22,5; 49) (p=0,007, Mann-Withney), nivelul ACT a fost, respectiv, 31,5. U/l (25; 54) şi 54,2 U/l (25; 70) (p=0,004, Mann-Withney).

Studiul atenției cu ajutorul TSC la pacienții cu o severitate a stării conform SAPS II > 30 de puncte a relevat și cele mai bune rezultate în lotul principal (Figura „Dinamica stării sferei neuropsihice la pacienții cu un SAPS II total). scor > 30").

Dinamica stării sferei neuropsihice la pacienții cu un scor total SAPS II >30

Până în a 3-a zi, rata lor de numărare a fost cu 18,8% mai mare decât în ​​grupul de comparație: a durat 89 s (69,3; 105) și respectiv 109,6 s (90; 137), (p=0,163, Mann -Withney); până în ziua 5, diferența a ajuns la 34,7%: 59 s (52; 80) și respectiv 90,3 s (66,5; 118), (p=0,054, Mann-Withney). În a 15-a zi, în grupul principal, a durat o medie de 49 s (41,5; 57), ceea ce a fost cu 47,1% mai mult decât în ​​grupul de control: 92,6 s (60; 120); p=0,002, Mann-Withney.

Rezultatele imediate ale tratamentului ar trebui să includă și o reducere a duratei de spitalizare cu o medie de 18,5% la pacienții din grupul principal (p=0,049, Mann-Withney).

În lotul de control, au existat 2 (6%) decese din creșterea insuficienței multiple de organe (p=0,15; Χ 2), în grupul principal nu au existat decese.

Observația a arătat că în marea majoritate a cazurilor, L-ornitina-L-aspartatul (Hepa-Merz) a fost bine tolerat de către pacienți. La 7 (3,8%) pacienți au fost observate reacții adverse, la 2 (1,1%) medicamentul a fost întrerupt din cauza dezvoltării unei reacții alergice, la 5 (2,7%) simptome dispeptice au fost observate sub formă de greață, vărsături, care s-a oprit odată cu scăderea ratei de administrare a medicamentelor.

Utilizarea în timp util a L-ornitinei-L-aspartatului (Hepa-Merz) în complexul de măsuri terapeutice pentru pancreatita acută este justificată patogenetic și poate reduce semnificativ severitatea intoxicației endogene. L-ornitina-L-aspartatul (Hepa-Merz) este bine tolerat de către pacienți.

Literatură

1. Bueverov A.O. Encefalopatia hepatică ca principală manifestare a insuficienței hepatice // Lucrările simpozionului satelit al companiei Merz „Bolile ficatului și encefalopatia hepatică”, 18 aprilie 2004, Moscova. - p. 8.

2. Ivanov Yu.V. Aspecte moderne ale apariției insuficienței hepatice funcționale în pancreatita acută // Morfologie matematică: jurnal electronic de matematică și biomedicală. -1999; 3(2): 185-195.

3. Ivashkin V.T., Nadinskaya M.Yu., Bueverov A.O. Encefalopatia hepatică și metode de corecție metabolică a acesteia // BC Library. — 2001; 3(1):25-27.

4. Laptev V.V., Nesterenko Yu.A., Mikhailusov S.V. Diagnosticul și tratamentul pancreatitei distructive - M .: Binom, 2004. - 304 p.

5. Nadinskaya M.Yu., Podymova S.D. Tratamentul encefalopatiei hepatice cu Hepa-Merz // Lucrările simpozionului satelit al companiei Merz „Bolile ficatului și encefalopatia hepatică”, 18 aprilie 2004, Moscova. - S. 12.

6. Ostapenko Yu.N., Evdokimov E.A., Boyko A.N. Experiență în efectuarea unui studiu multicentric într-o unitate medicală din Moscova pentru a studia eficiența utilizării Hepa-Merz în endotoxicoze de diverse etiologii // Proceedings of the second science-practic Conference, iunie 2004, Moscova. - S. 31-32.

7. Popov T.V., Glushko A.V., Yakovleva I.I. Experiență cu utilizarea medicamentului Selenase în complexul de terapie intensivă pentru pacienții cu pancreatită distructivă//Consilium Medicum, Infecții în chirurgie. — 2008; 6(1):54-56.

8. Saveliev B.C., Filimonov M.I., Gelfand B.R. Pancreatita acută ca problemă de intervenție chirurgicală urgentă și terapie intensivă // Consilium Medicum. — 2000; 2(9): 367-373.

9. Spiridonova E.A., Ulyanova Ya.S., Sokolov Yu.V. Utilizarea preparatelor Hepa-Merz în terapia complexă a hepatitei virale fulminante // Proceedings of the Merz satellite Symposium "Hepa Diseases and Hepatic Encephalopathy", 18 aprilie 2004, Moscova. - S. 19.

10. Kircheis G. Eficacitatea terapeutică a perfuziilor de L-ornitină-L-aspartat la pacienții cu ciroză și encefalopatie hepatică: rezultate ale studiului dublu-orb, controlat cu placebo // Hepatologie. — 1997; 1351-1360.

11 Nekam K. şi colab. Efectul tratamentului in vivo cu ornitin-aspartat hepamerz asupra activității și exprimării superoxidazei dismutazei SOD la pacienții cu ciroză hepatică// Hepatologie. -1991; 11:75-81.

Grupa farmacologică: Medicamente hipoamoniemice;
Acţiune farmacologică: Medicament hipoamoniemic. Reduce nivelurile crescute de amoniac din organism, în special, în bolile hepatice. Acțiunea medicamentului este asociată cu participarea sa la ciclul ureei ornitinei Krebs (formarea ureei din amoniac). Promovează producția de hormon somatotrop. Îmbunătățește metabolismul proteic în bolile care necesită nutriție parenterală.
Ornitina este un aminoacid care joacă un rol important în ciclul ureei. Cu un deficit de ornitin carbamoiltransferaza, poate exista o acumulare anormală de ornitină în organism. Ornitina este unul dintre cei trei aminoacizi care sunt implicați în ciclul ornitinei (împreună cu și). Luarea acestor aminoacizi scade nivelul de amoniac, ceea ce, conform datelor preliminare, crește nivelul de performanță.

Referinţă

L-ornitina este un aminoacid non-proteic (nu este implicat în producția de proteine) care este implicat în ciclul ornitinei, iar intrarea ornitinei în celulă este etapa de limitare a vitezei a ciclului. Ornitina se leagă de o moleculă cunoscută sub numele de carbamoil fosfat, care necesită amoniac pentru a se forma, iar apoi sunt transformate în L-citrulină, ducând la formarea ureei. Este etapa de conversie care reduce nivelul de amoniac din sânge și în paralel crește nivelul de uree. Se crede că L-Ornitina joacă un rol important în acele afecțiuni ale corpului care se caracterizează prin niveluri excesive de amoniac - în principal encefalopatie hepatică (boală hepatică clinică) și antrenament cardio prelungit. La persoanele care suferă de encefalopatie hepatică, există o scădere a nivelului de amoniac seric (în majoritatea studiilor, medicamentul a fost administrat prin perfuzie, deși s-a obținut un efect similar cu doze orale mari), în timp ce au existat doar două studii care au evaluat efectul medicament în timpul antrenamentului cardio. În cea care era mai potrivită pentru evaluarea efectelor amoniacului (antrenament pe termen lung în loc de antrenament intensiv), s-a constatat că ornitina reduce oboseala. În plus, oboseala redusă a fost raportată atât de persoanele care sufereau de encefalopatie hepatică, cât și de cele care au suferit de mahmureală (consumul excesiv de alcool crește nivelul de amoniac seric) dacă au luat ornitină înainte de a consuma alcool. Până în prezent, a existat un singur studiu al efectelor combinate ale ornitinei și argininei, care a observat o creștere a masei slabe și a puterii la halterofili, dar acest studiu a fost realizat cu mult timp în urmă și nu a fost repetat de atunci, iar practic semnificația este neclară. Și, în sfârșit, efectul ornitinei asupra creșterii producției de hormon de creștere este similar cu efectul argininei. Cu toate acestea, deși acest efect apare din punct de vedere tehnic, nu durează mult, iar organismul compensează toate schimbările într-o zi, astfel încât un astfel de efect al hormonului de creștere nu este semnificativ. Pe baza faptului că principalele caracteristici ale hormonului de creștere (o creștere a masei țesuturilor slabe și arderea grăsimilor) acționează pentru o zi întreagă și nu instantaneu, ornitina pur și simplu nu are timp să aibă un efect semnificativ asupra organismului. În concluzie, trebuie remarcat faptul că ornitina are un anumit potențial datorită capacității sale de a reduce concentrația de amoniac în sânge, crescând astfel puterea de ieșire în timpul antrenamentului prelungit (45 de minute sau mai mult), ceea ce se datorează parțial faptului că medicamentul rămâne în sânge câteva ore după administrare, chiar și în ciuda activității fizice. Alte denumiri: L-ornitina Note:

Se știe că arginina poate provoca diaree la doze de 10 g sau mai mult și, deoarece ornitina folosește aceiași purtători de patogeni intestinali (care, atunci când sunt absorbiți în intestine, provoacă diaree), este probabil ca ornitina să reducă doza necesară de arginină. pentru diaree.

Ornitina, în doze mari de 10-20 g, poate provoca diaree de la sine, dar este mai puțin probabilă decât expunerea la arginină.

Varietate:

Suplimente alimentare cu aminoacizi

Se asorteaza bine cu:

Săruri anionice, cum ar fi alfa-cetoglutaratul

Funcționează cel mai bine în următoarele situații:

Oboseala si stresul (cronic)

Hepa-Merz: instrucțiuni de utilizare

Recepția ornitinei (sub formă de clorhidrat) se efectuează zilnic timp de 2-6g. Aproape toate studiile sunt efectuate în cadrul acestei doze standard, totuși, deși nivelurile serice sunt doar puțin dependente de doză, dozele de peste 10 g pot provoca tulburări intestinale. Cele mai multe studii folosesc clorhidrat de ornitină (Ornithine HCl), care s-a dovedit a fi eficient. Clorhidratul de ornitină este, în greutate, 78% ornitină, prin urmare, pentru doze cuprinse între 2 și 6 g, doza echivalentă de L-ornitină-L-aspartat (50%) ar fi 3,12-9,36 g, iar doza echivalentă de L- α-cetoglutaratul de ornitină (47%) va fi de 3,3-10g. Teoretic, aceste două soiuri sunt mai eficiente, cu toate acestea, există o lipsă de date comparative adecvate.

Originea și sensul

Origine

L-ornitina este unul dintre cei trei aminoacizi implicați în ciclul ornitinei și este similar cu celălalt, L-citrulina, dar nu și cu L-arginina. L-ornitina este un aminoacid non-proteic care nu participă la formarea enzimelor și a structurilor proteice și, de asemenea, nu are propriul cod genetic și nu are nicio valoare nutritivă. L-arginina dietetică este un aminoacid esențial condiționat care circulă L-ornitina și L-citrulina în sânge (pot fi implicate și glutamatul și glutamina) pentru a menține nivelul necesar al concentrației circulante de L-ornitină în sânge la un nivel de aproximativ 50 μmol/ml L-ornitina poate fi, de asemenea, formată direct din L-arginină folosind enzima arginază (rezultând formarea de uree). L-ornitina este un aminoacid non-proteic care se formează din alți aminoacizi, dintre care cei mai faimoși sunt implicați și în ciclul ornitinei - L-arginina și L-citrulina

Metabolism

Ornitina nu participă la ciclul oxidului nitric, ci mai degrabă este un intermediar după eliberarea ureei, care se combină cu amoniacul (prin carbamoil fosfat) pentru a forma ulterior citrulina. Ciclul ornitinei implica 5 enzime si trei aminoacizi (arginina, ornitina si citrulina) si un intermediar care regleaza concentratia de uree si amoniac din organism. Uneori, acest ciclu este considerat ca producție de oxid nitric (deoarece previne creșterea concentrației toxice de amoniac, un compus cu un conținut scăzut de azot), iar participarea ornitinei limitează viteza acestei reacții. L-arginina este transformată în L-ornitină de către enzima arginază (care are ca rezultat eliberarea de uree) și, ulterior, ornitina (folosind carbamoil fosfat ca cofactor) promovează producerea de L-citrulină de către enzima ornitin carbamoil transferaza. În acest sens, calea metabolică de la arginină la citrulină (prin ornitină) determină o creștere a cantității de uree și o scădere paralelă a nivelului de amoniac, care ajută carbamoil fosfat sintaza să producă carbamoil fosfat, iar lipsa acestei enzime duce la un nivel ridicat de amoniac în sânge, care este probabil cel mai mare defect genetic din ciclul ornitinei. Dacă este necesar, arginina poate fi transformată direct în L-citrulină prin creșterea concentrației de amoniac folosind enzima arginina deiminaza. Ciclul începe cu citrulina, apoi are loc interacțiunea cu L-aspartatul (al cărui izomer este acidul D-aspartic) și, cu ajutorul enzimei argininosuccinat sintetaza, se formează argininosuccinat. Ca rezultat, enzima argininosuccinat liaza descompune argininosuccinatul în arginină liberă și fumarat. Arginina este apoi reintrodusă în ciclul ornitinei. Furmaratul poate fi pur și simplu inclus în ciclul Krebs ca intermediar energetic. Ornitina, citrulina și arginina sunt implicate în ciclul ornitinei, care se pot înlocui reciproc pentru a regla concentrația de amoniac din sânge spermidină și spermină. Ornitina este un precursor pentru formarea compușilor poliamine. L-ornitina poate fi transformată într-un metabolit cunoscut sub numele de l-glutamil-c-semialdehidă, care poate fi transformat în continuare în neurotransmițătorul glutamat de către dehidrogenaza P5C. Acest proces potențial reversibil implică pirolin-5-carboxilatul ca intermediar. Aminoacizii ciclului ornitinei sunt parțial legați de neurologie, datorită faptului că ornitina poate fi transformată în glutamat (care, la rândul său, poate fi transformat în GABA, care este foarte important pentru neurologie).

Farmacologia ornitinei

Absorbţie

Ornitina se deplasează prin corp în același mod ca L-arginina (și L-cisteina), dar nu în același mod ca L-citrulina. Ornitina este absorbită în același mod ca și arginina. Deși datele obținute în timpul studiului absorbției orale a ornitinei nu sunt la fel de detaliate ca într-un studiu similar cu arginina, există dovezi care sugerează că acestea sunt caracterizate prin secvențe comune de aminoacizi (biodisponibilitate bună la doze orale mici de la 2 la 6 g). , iar odată cu scăderea și creșterea sistematică a dozelor absorbția devine din ce în ce mai puțin eficientă).

Ser

40-170mg/kg de ornitină administrat oral (pentru o persoană de 70 kg aceasta este 3-12g) este capabil să crească nivelurile serice de ornitină în decurs de 45 de minute și în funcție de doză (deși nu se stabilește exact cu cât), care va rămâne neschimbat în următoarele 90 de minute. Un studiu a observat că 100 mg/kg de medicament au crescut nivelurile serice de ornitină de la aproximativ 50 µmol/ml la 300 µmol/ml în decurs de o oră, ceea ce a acționat ca un antrenament obositor de 15 minute, urmat de o pauză de 15 minute. Într-un alt studiu, subiecților li s-au administrat 3 g de ornitină dimineața și o altă doză 2 ore mai târziu și au constatat că, chiar și după 340 de minute, nivelurile plasmatice de ornitină erau cu 65,8% mai mari decât expunerea la placebo, deși această cifră începuse deja să scadă (după 240 de minute). , nivelul de ornitină a fost cu 314% mai mare. Ornitina este destul de bine absorbită și atinge vârful la 45 de minute după ingestia orală (sau puțin mai devreme) și rămâne la acel nivel timp de 4 ore (există o scădere undeva între 4 și 6 ore). S-a observat că ornitina 2000 mg nu crește nivelurile serice de citrulină și arginină, fie singură, nici atunci când interacționează cu clorhidrat, și numai ornitina din ornetin-α-cetoglutarat (un compus dietetic special) poate crește nivelurile plasmatice de arginină. Administrarea de ornitină (100 mg/kg împreună cu clorhidrat) înainte de un antrenament obositor a crescut nivelul de glutamat plasmatic, atât în ​​timpul repausului, cât și după antrenament în sine (deși nu cu mult - până la aproximativ 50 µmol/ml, sau 9%). Un studiu a observat o creștere tranzitorie a activității a trei BCAA cu 4,4-9% după patru ore de exercițiu epuizant, înainte de care subiecții au luat 6 g de ornitină (două doze de 3 g două ore mai târziu). După antrenamente epuizante, poate exista o ușoară creștere a nivelului de glutamat, iar dozele mici de ornitină au un efect redus asupra nivelului sanguin de arginină sau citrulină.

Ornitina în culturism

Mecanismul de acțiune al medicamentului

Acumularea de amoniac în mușchii scheletici poate provoca oboseală musculară prin inhibarea contractilității musculare induse de proteine. În timpul exercițiilor fizice, amoniacul se acumulează de obicei în serul sanguin și în creier, în plus, acumularea în creier și provoacă o senzație de oboseală. S-a constatat că, după administrarea a 100 mg/kg de L-ornitină, nivelul de amoniac poate crește după un antrenament obositor care durează aproximativ 15 minute, în timp ce nu se observă un astfel de efect în repaus. Cu sesiuni de antrenament mai lungi (în 2 ore la 80% VO2max), creșterea nivelului de amoniac seric începe să scadă. Mușchii scheletici sunt capabili să crească în mod independent nivelul de amoniac (prin alanină și glutamina), iar amoniacul însuși, ajungând la ficat, poate fi transformat în uree. Cu toate acestea, 100 mg/kg de ornitină nu pare să aibă niciun efect asupra nivelului de uree în timpul antrenamentelor obositoare care durează aproximativ 15 minute. Cu toate acestea, pe parcursul a două ore de ciclism și ornitină (2 g pe zi și 6 g pe zi de antrenament), nivelul de uree a crescut în continuare față de placebo, probabil din cauza scăderii cantității administrate înainte de studiu (în grupul placebo, conținutul de medicamentul a fost redus cu 8,9%, în grupul de testare - fără schimbare). Deși aportul de ornitină are un efect pozitiv asupra ciclului ornitinei, ornitina nu are aproape niciun efect asupra concentrației de uree din serul sanguin.

Încercări umane

A existat un studiu care a folosit doze de L-ornitină de 1 g și 2 g împreună cu aceeași cantitate de L-arginină (până la 2 g și 4 g) și a observat că în decurs de 5 săptămâni, bărbații adulți care au făcut antrenament de forță au câștigat masa slabă și au arătat o creștere. în putere. Studiul a arătat o creștere a masei musculare, dar datele obținute sunt prea limitate pentru a trage vreo concluzie. În plus, medicamentul a fost testat în cooperare cu arginina. Testul de efort după 100mg/kg L-ornitină clorhidrat nu a arătat un efect semnificativ al ornitinei asupra performanței fizice (timp până la epuizare, ritm cardiac, consum de oxigen) pe parcursul întregului test, care a durat aproximativ 15 minute. Într-un studiu mai lung de 2 ore (la VO2max de 80%), efectuat după administrarea a 2 g de ornitină pe zi, timp de 6 zile și 6 g de medicament înainte de a începe, sa observat că ornitina a fost cu 52% mai eficientă în suprimarea oboselii decât placebo. Rezultate similare au fost obținute în timpul sprintului de 10 secunde (cu indicatori egali la început, ornitina a fost din nou mai eficientă decât placebo), dar nici ornitina, nici placebo nu au afectat în vreun fel viteza medie. Se pare că ornitina poate preveni oboseala doar în timpul antrenamentului prelungit, care coincide aproximativ cu apariția complicațiilor cauzate de amoniac. În ciuda celor de mai sus, au existat prea puține studii pentru a trage concluzii ferme.

Impact asupra organismului

Interacțiunea cu sistemele de organe

Ficat

Encefalopatia hepatică este o afecțiune a ficatului (care afectează 84% dintre persoanele cu ciroză hepatică) care, datorită nivelului ridicat de amoniac din sânge și creier, are un impact negativ asupra funcționării cognitive. Într-un fel, această afecțiune poate fi numită efecte toxice ale amoniacului. Tratamentul encefalopatiei hepatice se bazează de obicei pe scăderea concentrației de amoniac din sânge. Perfuzia intravenoasă de L-ornitină este capabilă să scadă concentrațiile circulante de amoniac în medii clinice, în timp ce administrarea orală de L-ornitină-L-aspartat de 6 g de trei ori pe zi (18 g în total) timp de 14 zile scade efectiv nivelul de amoniac din sânge, indiferent de aport. alimente. Recenziile pe acest subiect (unul care revizuiește 4 studii și o meta-analiză) sunt destul de promițătoare, dar limitate de domeniul de aplicare al studiilor, iar meritul lor poate fi limitat la observarea encefalopatiei, mai degrabă decât la găsirea unei modalități de combatere a acesteia. Encefalopatia hepatică este o afecțiune a ficatului caracterizată prin concentrații mari de amoniac în sânge și creier, având ca rezultat efecte secundare cognitive. Suplimentarea cu ornitină poate scădea concentrațiile de amoniac din sânge la persoanele cu encefalopatie care însoțește ciroza, dar datele privind dozele orale specifice sunt prea limitate (majoritatea studiilor au fost efectuate prin administrarea intravenoasă a medicamentului în medii clinice).

Interacțiunea cu hormonii

Un hormon de creștere

S-a observat că după administrarea ornitinei crește concentrația hormonului de creștere circulant în sânge, ceea ce depinde de hipotalamus. Aportul zilnic de 2.200 mg de ornitină împreună cu 3.000 mg de arginină și 12 mg de B12 timp de trei săptămâni poate crește concentrația de hormon de creștere în plasma sanguină cu 35,7% (măsurată imediat după antrenament) și deși concentrația a început să scadă după o oră. , a rămas în continuare mai mare decât cei din grupul placebo. A fost efectuat un studiu pe 12 culturisti, în timpul căruia li s-au injectat doze mari de 40, 100 sau 170 mg/kg de clorhidrat de ornitină și s-a remarcat că doar cea mai mare doză (170mg/kg, sau 12g per persoană cu o greutate de 70kg) a fost capabilă. creșterea concentrației hormonului de creștere a fost cu 318% mai mare decât nivelul inițial la 90 de minute după administrarea medicamentului, în timp ce la 45 de minute nu au existat modificări semnificative. În ciuda acestui rezultat, autorii studiului cred că nu contează cu adevărat, deoarece creșterea a avut loc de la 2,2+/-1,4ng/ml la 9,2+/-3,0ng/ml, în timp ce fluctuațiile zilnice normale ale nivelurilor hormonului de creștere variază între zero și 16ng/ml. Introducerea ornitinei poate provoca o creștere bruscă a nivelului hormonului de creștere. Cu toate acestea, datorită interacțiunii dintre arginină și hormonul de creștere (și anume faptul că vârful nu durează toată ziua), ornitina este doar o parte a întregului proces. Este posibil ca aceste rezultate să nu aibă importanță practică.

Testosteron

Administrarea paralelă de ornitină și arginină nu a afectat semnificativ concentrația de testosteron în sângele persoanelor care au fost supuse exercițiilor de forță, introducând 2.200 mg de ornitină și 3.000 de arginină timp de 3 săptămâni. Nu există dovezi ale unui efect pozitiv al ornitinei asupra nivelului de testosteron.

cortizolul

Există diferite rapoarte cu privire la efectul ornitinei intravenoase asupra nivelului de cortizol - poate stimula hormonul adrenocorticotrop și, ulterior, cortizolul în sine, iar un alt studiu a constatat că 400 g de ornitină administrate înainte de a bea alcool au scăzut nivelul de cortizol din sânge a doua zi dimineața subiecților (deși acest lucru a fost mai mult). probabil o consecință a accelerării metabolismului alcoolului). În plus, într-un studiu de rezistență de 3 săptămâni al efectelor combinate ale L-ornitinei și L-argininei (2.200 mg și, respectiv, 3.000 mg), nu a fost observat niciun efect semnificativ asupra nivelurilor de cortizol. Ornitina are efecte diferite asupra nivelului de cortizol în funcție de situație. Injecțiile îl măresc (crește nivelul hormonului de creștere într-o oarecare măsură, iar semnificația practică a rezultatelor nu a fost încă stabilită) și, în același timp, ornitina scade nivelul de cortizol, care a crescut ca urmare a intoxicației cu alcool. Înainte de exercițiile de forță, medicamentul nu a avut niciun efect.

Interacțiunile nutrienților

Ornitină și alfa-cetoglutarat

Ornitina este uneori administrată ca parte a compusului L-ornitină-α-cetoglutarat, care are două molecule în compoziția sa la un raport stoichiometric de 1:2. Aceste molecule (ornitină și α-cetoglutarat) sunt legate metabolic, deoarece ornitina poate fi transformată în α-cetoglutarat prin transformare în semialdehidă glutamat, glutamil fosfat, glutamat și, în final, în α-cetoglutarat. Această transformare metabolică funcționează și în sens invers și se crede că administrarea de α-cetoglutarat împreună cu ornitină reduce cantitatea de ornitină care este convertită în α-cetoglutarat, favorizând în schimb formarea altor aminoacizi. Acest lucru a fost confirmat de un studiu în care la început s-a administrat doar ornitină (6,4 g clorhidrat de ornitină), apoi α-cetoglutarat (3,6 k în compoziția sării de calciu) și, ca urmare, combinația acestora (10 g din fiecare medicament) și apoi ultima opțiune a contribuit la creșterea nivelului de arginină și prolină (cu toate acestea, în toate cele trei etape, s-a observat o creștere a nivelului de glutamat). Administrarea ornitinei împreună cu α-cetoglutarat poate suprima conversia ornitinei în α-cetoglutarat (care are loc implicit) și poate stimula indirect producția de alți aminoacizi, cum ar fi arginina. α-cetoglutaratul este, de asemenea, capabil să acționeze ca intermediar în metabolismul aminoacizilor, să interacționeze cu amoniacul (sub influența unui agent reducător) și, ca urmare, să formeze glutamina, care are un efect de tamponare pentru amoniac, independent de ciclul ornitinei. . Inițial, sa presupus că agentul reducător ar fi NADH sau, alternativ, formiat (un produs al ciclului ornitinei). α-cetoglutaratul este capabil să fie un intermediar în metabolismul glutaminei, care poate conferi proprietăți de tamponare amoniacului, prin reducerea glutaminei, indiferent de cursul ciclului ornitinei.

Ornitina și Arginina

Furnizarea celulelor hepatice cu ornitină limitează rata sintezei ornitinei și detoxifierea amoniacului, iar administrarea L-argininei (218% la 0,36 mmol) și a izomerului D-argininei (204% la 1 mmol) poate stimula absorbția ornitinei. Suplimentarea cu arginină și/sau citrulină (care furnizează arginină) nu numai că mărește rata de absorbție a ornitinei, dar poate și reduce nivelul de amoniac din sânge. În ciuda celor de mai sus, astfel de acțiuni sunt ineficiente, iar sinergia argininei cu ornitina, care vizează detoxifierea amoniacului, nu a fost studiată în mod adecvat în prezent.

Ornitină și L-aspartat

L-aspartatul (a nu se confunda cu acidul D-aspartic) este utilizat în mod obișnuit cu ornitina în L-ornitina-L-aspartar pentru a trata encefalopatia hepatică. S-a presupus că această abordare ar fi eficientă având în vedere faptul că detoxifierea amoniacului este necesară pentru tratamentul encefalopatiei hepatice, iar ornitina și aspartatul sunt ambele implicate în ciclul ornitinei (ornitina este transformată în citrulină pentru a izola amoniacul prin producerea de carbamoil fosfat și apoi citrulina începe să fie transformată în arginină cu participarea L-aspartatului ca cofactor).

Ornitina și alcoolul

Datorită capacității ornitinei de a stimula ciclul ornitinei și de a accelera excreția de amoniac din organism și deoarece consumul de alcool crește dramatic nivelul de amoniac (există, de asemenea, dovezi ale unei relații între căile lor metabolice), se crede că ornitina poate ajuta la reducerea efectele mahmurelii și intoxicației. Administrarea a 400 mg L-ornitină cu jumătate de oră înainte de a consuma alcool (0,4 g/kg cu 90 de minute înainte de culcare) a ajutat la reducerea unor măsuri luate a doua zi dimineață (conform datelor auto-raportate despre iritabilitate, ostilitate, jenă, durata somnului și oboseală) , precum și niveluri mai scăzute de cortizol la persoanele care sunt numiți „fluxuri” (de obicei, asiaticii care nu au gena aldehiddehidrogenazei responsabilă de metabolismul alcoolului; „fluxurile” sunt mult mai sensibile la alcool decât alte persoane), dar medicamentul nu a afectat. nivelul metabolismului etanolului și starea de intoxicație în sine. Același studiu citează un studiu anterior (care nu poate fi găsit online) în care 800 mg de ornitină-L-aspartat au reușit să afecteze doar „flash-urile”, în timp ce restul nu a avut niciun efect. Datele sunt limitate, dar se pare că medicamentul poate ameliora mahmureala la persoanele care sunt sensibile la alcool. Rezultatele preliminare sugerează că nu va exista niciun efect asupra celor care nu se îndepărtează, astfel încât relevanța practică a acestor informații pentru băutori este necunoscută.

medicina estetica

Piele

Se sugerează că L-ornitina-α-ketoglutaratul (exclusiv) poate fi utilizat în terapia arsurilor, deoarece este un precursor atât pentru arginină, cât și pentru glutamină (precum și prolină, dar adesea nu este amintit). Ambii aminoacizi menționați pot fi utili ca suplimente enterale în cadrul clinic (arginina și, respectiv, glutamina). Au fost efectuate mai multe studii folosind L-ornitina-α-ketoglutarat administrat intravenos, ceea ce a accelerat rata de recuperare după arsuri. Se pare că L-ornitina-α-ketoglutaratul accelerează vindecarea arsurilor în cadrul clinic, dar L-ornitina α-cetoglutaratul ca terapie primară nu a fost stabilită (studiile clinice nu sprijină neapărat utilizarea medicamentului în lumea reală) .

Siguranță și toxicologie

Informatii generale

Ornitina este distribuită de aceiași purtători intestinali de patogeni ca și L-arginina, astfel încât doze mari de ornitină pot provoca diaree. Deoarece acest lucru are loc pe fundalul saturației complete a purtătorilor, limita superioară a dozei sigure (4-6g cauzează rareori efecte secundare) este aceeași pentru arginină, ornitină și alți aminoacizi care sunt distribuiti de același purtător (L-cisteină). ). Diareea începe atunci când aminoacizii declanșează producția de oxid nitric în tractul gastrointestinal, care stimulează absorbția intestinală de apă și duce la diaree osmotică. În alte studii, 20 g de ornitină au fost administrate intravenos și nazogastric, iar acest lucru a dus și la diaree. Dozele orale mari de ornitină pot provoca, de asemenea, diaree, dar doza activă de ornitină care provoacă diaree este mult mai mare decât doza de arginină (în timp ce citrulina nu are deloc efecte secundare gastrointestinale).

Rolul în ciclul ureei

L-ornitina este unul dintre produsele acțiunii enzimei arginaze asupra producției de uree. Prin urmare, ornitina este o parte centrală a ciclului ureei, ceea ce permite utilizarea nivelurilor de azot în exces. Ornitina este un catalizator al acestei reacții. În primul rând, amoniacul este transformat în carbamoil fosfat (fosfat-CONH2). Ornitina este transformată într-un derivat al ureei la azotul delta (terminal) cu ajutorul fosfatului de carbamoil. Din aspartat se adaugă un alt azot, producând stearil fumarat de azot, iar compusul rezultat (compusul guanidinei) suferă hidroliză, rezultând ornitină, producând uree. Azotul din uree este format din amoniac și aspartat, în timp ce azotul din ornitină rămâne intact.

Lactamizarea ornitinei

Disponibilitate:

Medicamentul Hepa-Merz (Ornitina) este utilizat pentru a trata bolile hepatice acute și cronice însoțite de hiperamoniemie; precum și encefalopatia hepatică (latentă sau severă). Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca mijloc de OTC.

acid 2,5-diaminopentanoic

Proprietăți chimice

Ornitina - acid diaminovaleric . Formula structurală a compusului chimic: NH2CH2CH2CH2CH(NH2)COOH. În secvențele peptidice, substanța este denumită Orn. Agentul este prezent sub formă liberă în organismele vii, este o componentă a unora.

Dacă monoxidul de carbon 4 este separat de molecula de acid diaminovaleric (reacția are loc în timpul procesului de putrezire a cadavrului), atunci putrescine - una dintre componentele principale ale otravii cadaverice. L-ornitina (L-ornitina) este izomerul optic al substanței. A fost sintetizat pentru prima dată din țesut hepatic de rechin în 1937. Aminoacidul este un cristal incolor care este ușor solubil în apă și alcool și puțin solubil în eter. Greutatea moleculară a unui compus chimic = 132,2 grame pe mol. Aproximativ 50 de tone din acest lek sunt produse anual în lume. fonduri.

În compoziția diferitelor medicamente, substanța este cel mai adesea sub formă ketoglutarat sau aspartat .

efect farmacologic

Hepatoprotector , detoxifiere , hipoazotemic .

Farmacodinamica si farmacocinetica

Ornitina participă la procesele de sinteză uree (în ciclul ornitinei ), contribuie la utilizarea grupelor de amoniu, reduce concentrația amoniac în sânge. Datorită acestui medicament, echilibrul acido-bazic al organismului este normalizat și se produce și GH.

Dacă utilizați medicamentul pentru boli care necesită nutriție parenterală, îmbunătățește semnificativ metabolismul proteinelor.

După administrare orală aspartat de ornitină se disociază în aspartat și ornitina , care sunt absorbite rapid și complet în intestinul subțire folosind reacții active de transport prin țesuturile epiteliale. Medicamentul este excretat prin rinichi cu urină, în timpul ciclului ureei.

Indicatii de utilizare

Medicamentul este prescris:

• la hiperamoniemie ;
• pacienţi cu sau;
• cu latentă sau pronunțată encefalopatie hepatica ;
• ca parte a tratamentului complex al tulburărilor de conștiență ( precom și ) din cauza encefalopatie hepatica ;
• ca aditiv la nutriția parenterală pentru pacienții cu deficit de proteine;
• pentru diagnostic, studiu dinamic al muncii.

Contraindicatii

L-ornitina contraindicat să primească:

• pentru această substanță;
• pacienți cu insuficiență renală severă ( creatinina mai mult de 3 mg la 100 ml).

Efecte secundare

Ornitina este bine tolerată. Rareori pot apărea: erupții cutanate alergice, vărsături, greață. Dacă apare o alergie, se recomandă consultarea unui medic.

Ornitina, instrucțiuni de utilizare (Metodă și dozare)

Medicamentul se administrează intravenos, oral sau intramuscular.

Pe cale intravenoasă, medicamentul este prescris sub formă de perfuzii. Regimul de dozare, frecvența și durata perfuziei depind de diferiți parametri și sunt determinate de medicul curant în mod individual. De obicei, 20 de grame dintr-o substanță se dizolvă în 500 ml soluție perfuzabilă . Rata maximă la care poate fi administrat medicamentul este de 5 grame pe oră. Doza zilnică maximă este de 40 g.

Supradozaj

Nu există informații despre supradozajul de droguri.

Interacţiune

Ornitina nu este compatibilă farmaceutic cu benzilpenicilină benzatină , , , și etionamidă .

Medicamentul nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu și benzatină benzilpenicilină .

Condiții de vânzare

Nu este nevoie de rețetă.

Instrucțiuni Speciale

Dacă în timpul administrării intravenoase a medicamentului apar vărsături sau greață, se recomandă reducerea vitezei de perfuzie.

Este necesar să se respecte cu strictețe respectarea unei anumite forme de dozare a medicamentului cu indicațiile de admitere.

În timpul sarcinii și alăptării

Doar medicul curant poate prescrie medicamente femeilor însărcinate conform indicațiilor directe. Se recomandă oprirea alăptării, deoarece medicamentul este excretat în lapte.

Preparate care conțin (analogi)

Coincidență în codul ATX de nivelul 4:

Analogi structurali ai acestei substanțe: , Ornilatex , Larnamin , Ornitsetil . De asemenea, lek. agentul face parte din: soluție pentru administrare perfuzabilă Hepa aminoplasmatică , Aminoplasmatic E , .

1 kg - saci de polietilenă (1) butoaie duble - fibre.
5 kg - saci de polietilenă (1) butoaie duble - fibre.
10 kg - saci de polietilenă (1) butoaie duble - fibre.
15 kg - saci din polietilenă (1) butoaie duble - fibre.
25 kg - saci din polietilenă (1) butoaie duble - fibre.

Descrierea ingredientelor active ale medicamentului Ornitina»

efect farmacologic

Agent hipoamoniemic. Reduce nivelurile crescute de amoniac din organism, în special în bolile hepatice. Acțiunea este asociată cu participarea la ciclul ornitinic al formării ureei Krebs (formarea ureei din amoniac). Promovează producția de insulină și hormon de creștere. Îmbunătățește metabolismul proteic în bolile care necesită nutriție parenterală.

Aspartatul de ornitină din organism se disociază în aminoacizii ornitină și aspartat, care sunt absorbiți în intestinul subțire prin transport activ prin epiteliul intestinal. Excretat cu urina.

Indicatii

Boli hepatice acute și cronice însoțite de hiperamoniemie. Encefalopatie hepatica.

Pentru studiul dinamic al funcției hipofizare.

Ca aditiv corectiv la preparatele pentru nutriție parenterală la pacienții cu deficit de proteine.

Regimul de dozare

Pentru administrare orală - 3-6 g de 3 ori/zi după masă. V / m - 2-6 g / zi; bolus IV 2-10 g/zi; frecvența administrării - de 1-2 ori/zi. In/in picurare 10-50 g/zi. Durata perfuziei, frecvența și durata tratamentului sunt determinate individual.

Efect secundar

Rareori: manifestări ale pielii.

In unele cazuri: greață, vărsături.

Contraindicatii

Insuficiență renală severă (creatinina serică mai mare de 3 mg/100 ml).

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii, utilizarea este posibilă numai sub supravegherea strictă a unui medic.

Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să decidă întreruperea alăptării.

Cerere pentru încălcări ale funcției renale

Contraindicat in disfunctia renala severa (creatinina serica mai mare de 3 mg/100 ml).

Instrucțiuni Speciale

Dacă apar greață sau vărsături, rata de administrare trebuie optimizată.

Când se utilizează o anumită formă de dozare de ornitină, trebuie respectată indicațiile specifice.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Ornitina poate provoca tulburări de concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

0

Într-un studiu clinic comparativ multicentric, au fost studiate eficacitatea și siguranța L-ornitin-L-aspartatului (Hepa-Merz), aparținând grupului de agenți hepatoprotectori care afectează tulburările metabolice. Studiul a inclus 232 de pacienți cu pancreatită acută. S-a stabilit că L-ornitina-L-aspartatul (Hepa-Merz) reduce severitatea tulburărilor neurologice în necroza pancreatică. Medicamentul are proprietăți hepatoprotectoare pronunțate.

Conform literaturii și observațiilor noastre, incidența pancreatitei acute este în creștere constantă; din punct de vedere al frecvenței, ea ocupă locul trei după apendicita acută și colecistită. Tratamentul pancreatitei acute, în special al formelor sale distructive, este încă o problemă chirurgicală dificilă din cauza mortalității ridicate - de la 25 la 80%.

Ficatul este primul organ țintă care suportă cea mai mare parte a toxemiei pancreatice sub forma unui aport masiv de enzime pancreatice și lizozomale activate, substanțe biologic active, produși toxici de descompunere ai parenchimului pancreatic în timpul necrobiozei și activarea sistemului kalicreină-chinină în sângele care curge prin vena portă.

Ca urmare a acțiunii factorilor dăunători, în parenchimul hepatic se dezvoltă tulburări microcirculatorii profunde, activarea factorilor mitocondriali ai morții celulare și inducerea apoptozei celulelor hepatice în hepatocite. Decompensarea mecanismelor interne de detoxifiere agravează evoluția pancreatitei acute datorită acumulării în organism a multor substanțe toxice și metaboliți care sunt concentrați în sânge și creează un efect hepatotrop secundar.

Insuficiența hepatică este una dintre complicațiile severe ale pancreatitei acute. Adesea predetermina cursul bolii și rezultatul acesteia. Se știe din literatură că la 20,6% dintre pacienții cu pancreatită edematoasă și la 78,7% dintre pacienții cu un proces distructiv în pancreas, există o încălcare a diferitelor funcții hepatice, ceea ce agravează semnificativ rezultatele tratamentului și la 72% din cazuri este cauza directă a decesului.

Având în vedere acest lucru, este evidentă necesitatea prevenirii și tratamentului adecvat al insuficienței hepatice la fiecare pacient cu pancreatită acută folosind întreaga gamă de măsuri conservatoare. Astăzi, una dintre direcțiile prioritare în terapia complexă a insuficienței hepatice în pancreatita acută este includerea hepatoprotectorilor în tratament, în special L-ornitină-L-aspartat (Hepa-Merz).

Medicamentul se află de câțiva ani pe piața farmaceutică, s-a dovedit și este utilizat cu succes în practica terapeutică, neurologică, toxicologică pentru bolile hepatice acute și cronice. Medicamentul stimulează funcția de detoxifiere a ficatului, reglează metabolismul în hepatocite și are un efect antioxidant pronunțat.

În perioada noiembrie 2009-martie 2010, a fost efectuat un studiu clinic multicentric nerandomizat pentru a studia eficacitatea hepatoprotectorului L-ornitină-L-aspartat (Hepa-Merz) în tratamentul complex al pacienților cu pancreatită acută. Studiul a inclus 232 de pacienți (150 (64,7%) bărbați și 82 (35,3%) femei) cu pancreatită acută confirmată prin metode clinice, de laborator și instrumentale. Vârsta pacienților a variat între 17 și 86 de ani, în medie - 46,7 (34; 58) ani. La 156 (67,2%) pacienți a fost diagnosticată forma edematoasă de pancreatită, la 76 (32,8%) - forme distructive: la 21 (9,1%) - necroză pancreatică hemoragică, la 13 (5,6%) - pancreatită grasă, la 41 ( 17,7%) - mixt, 1 (0,4%) - posttraumatic.

Toți pacienții au primit terapie conservatoare complexă de bază (blocarea funcției exocrine a pancreasului, perfuzie-detoxifiere, agenți antibacterieni).

L-ornitina-L-aspartatul (Hepa-Merz) în complexul de măsuri terapeutice a fost utilizat la 182 (78,4%) pacienţi (grup principal); 50 (21,6%) pacienți au alcătuit lotul de control, la care acest medicament nu a fost utilizat. Medicamentul a fost prescris din prima zi de includere a pacientului în studiu, conform schemei dezvoltate: 10 g (2 fiole) intravenos cu o rată de administrare de cel mult 5 g/h la 400 ml de soluție salină de clorură de sodiu. timp de 5 zile, din a 6-a zi - pe cale orală (preparat sub formă de granulat, 1 plic, 3 g, de 3 ori pe zi timp de 10 zile).

Severitatea stării pacienților a fost evaluată folosind scala de severitate a stării fiziologice SAPS II. În funcție de scorul total SAPS II, ambele grupuri au fost împărțite în 2 subgrupe de pacienți: cu un scor total<30 и >30.

Subgrup cu severitatea stării conform SAPS II<30 баллов составили 112 (48,3%) пациентов, в том числе 97 (87%) - из основной группы: мужчин - 74 (76,3%), женщин - 23 (23,7%), средний возраст - 40,9 (33; 45) года, тяжесть состояния - 20,4±5,2 балла; из контрольной группы было 15 (13%) пациентов: мужчин - 11 (73,3%), женщин - 4 (26,7%), средний возраст - 43,3 (28,5; 53) года, тяжесть состояния - 25±6 баллов.

Subgrupul cu un scor total SAPS II >30 a fost format din 120 (51,7%) pacienți, inclusiv 85 (71%) din grupul principal: bărbați - 56 (65,9%), femei - 29 (34,1%), vârsta medie - 58,2 (45; 66,7) ani, gravitatea stării - 36,3+5,6 puncte; au fost 35 (29%) pacienți din lotul de control: bărbați - 17 (48,5%), femei - 18 (51,4%), vârsta medie - 55,4 (51; 63,5) ani, severitatea stării - 39,3±5,9 puncte .

Studiul a identificat 4 puncte de bază: a 1-a, a 3-a, a 5-a și a 15-a zi. Pentru a evalua eficacitatea tratamentului, severitatea stării pacienților a fost determinată în dinamică conform Scalei Integrale SOFA; parametrii de laborator studiati: concentrația bilirubinei, nivelul de proteine, uree și creatinine, enzime de citoliză - alanina aminotransferaza (ALT), aspartat aminotransferaza (ACT). Gradul de afectare a funcțiilor cognitive și rata de recuperare a acestora în timpul tratamentului au fost evaluate în testul conexiunii numerice (TST).

Prelucrarea matematică a materialului propriu-zis a fost efectuată folosind metodele de bază ale statisticii biomedicale folosind Microsoft Office Excel 2003 și pachetul software BIOSTAT. Când descriem caracteristicile grupului, am calculat abaterea standard a valorii medii a unei trăsături cu distribuția sa parametrică și intervalul intercuartil - cu unul neparametric. Semnificația diferențelor dintre cei 2 parametri a fost evaluată folosind testele Mann-Withney și x2. Diferențele au fost considerate semnificative statistic la p=0,05.

La pacienții din grupul principal cu severitatea stării conform SAPS II<30 баллов применение L-орнитин-L-аспартата (Гепа-Мерц) в комплексе лечения привело к более быстрому восстановлению нервно-психической сферы, что оценивалось в ТСЧ. При поступлении у пациентов обеих групп длительность счета была выше нормы (норма - не более 40 с) на 57,4% в основной группе и на 55,1% - в контрольной: соответственно 94 с (80; 98) и 89,5 с (58,5; 116). На фоне терапии отмечалась положительная динамика в обеих группах. На 3-й сутки длительность счета составила 74 с (68; 78) в основной группе и 82,3 с (52,5; 100,5) - в группе сравнения, что превышало норму на 45,9 и 51,2% соответственно (р=0,457, Mann-Withney). На 5-е сутки время в ТСТ составило 50 с (48; 54) в основной группе и 72,9 с (44; 92) - в контрольной, что превышало норму на 20 и 45,2% соответственно (р=0,256, Mann-Withney). Статистически достоверные изменения отмечены на 15-е сутки исследования: в основной группе - 41 с (35; 49), что превышало нормальное значение на 2,4%, а в контрольной — 61 с (41; 76) (больше нормы на 34,4%; р=0,038, Mann-Withney) - рисунок "Динамика состояния нервно-психической сферы у больных с суммарным баллом по SAPS II <30".

La pacienții cu severitatea afecțiunii conform SAPS II> 30 de puncte, studiul a evidențiat un efect pozitiv al L-ornitin-L-aspartat (Hepa-Merz) asupra dinamicii parametrilor biochimici; cele mai semnificative modificări au fost legate de parametrii sindromului citolitic (ALT, ACT) și de rata de refacere a funcțiilor neuropsihice.

În timpul monitorizării dinamice a severității stării pacienților, evaluată prin scala SOFA, s-a observat și o normalizare mai rapidă în grupul principal (Figura „Dinamica severității stării la pacienții cu un scor total SAPS II> 30”) . Severitatea stării pacienților din grupul principal și grupul de control în prima zi a studiului pe scara SOFA a fost de 4 (3; 6,7) și, respectiv, de 4,2 (2; 7) puncte, în a 3-a zi de studiu - 2 (1; 3), respectiv. .7) și 2,9 (1; 4) puncte (p=0,456, Mann-Withney), în a 5-a zi - 1 (0; 2) și 1,4 (0; 2) puncte, respectiv (p=0,179 , Mann-Withney), în a 15-a zi: în lotul principal, în medie, 0 (0; 1) puncte, la 13 (11%) pacienţi - 1 punct; în grupul de control, semne de disfuncție de organ au fost observate la 12 (34%) pacienți, valoarea medie SOFA în acest grup a fost de 0,9 (0; 2) puncte (p = 0,028, Mann-Withney).

Utilizarea L-ornitinei-L-aspartatului (Hepa-Merz) în studiul nostru a fost însoțită de o scădere mai pronunțată a indicilor de citoliză decât la martor (figurele „Dinamica conținutului de ALT la pacienții cu un scor total SAPS II > 30 " și "Dinamica conținutului ACT la pacienții cu un scor total SAPS II > 30").

În prima zi, nivelurile de ALT și ACT au depășit limita superioară a normalului la toți pacienții. Conținutul mediu de ALT în lotul principal a fost de 137 U/l (27,5; 173,5), în lotul de control - 134,2 U/l (27,5; 173,5), ACT - respectiv 120,5 U/l (22,8; 99) și 97,9 U /l (22,8; 99). În a 3-a zi, conținutul de ALT a fost de 83 U/l (25; 153,5) și respectiv 126,6 U/l (25; 153,5) (p-0,021, Mann-Withney), ACT - 81,5 U/l (37; 127) şi 104,4 U/l (37; 127) (p=0,014, Mann-Withney). În a 5-a zi, conținutul mediu de ALT în grupul principal și de control a fost de 62 U/l (22,5; 103) și respectiv 79,7 U/l (22,5; 103) (p=0,079, Mann-Withney), un ACT - 58 U/l (38,8; 80,3) şi 71,6 U/l (38,8; 80,3) (p=0,068, Mann-Withney). Concentrația de ALT și ACT la pacienții tratați cu L-ornitină-L-aspartat (Hepa-Merz) a atins valori normale în a 15-a zi. Nivelul ALT în grupul principal a fost de 38 U/l (22,5; 49), în grupul de comparație - 62 U/l (22,5; 49) (p=0,007, Mann-Withney), nivelul ACT a fost de 31,5, respectiv. U/l (25; 54) şi 54,2 U/l (25; 70) (p=0,004, Mann-Withney).

Studiul atenției cu ajutorul TSC la pacienții cu severitatea afecțiunii conform SAPS II > 30 de puncte a relevat și cele mai bune rezultate în lotul principal (Figura „Dinamica stării sferei neuropsihice la pacienții cu un SAPS total). Scorul II >30").

Până în a 3-a zi, rata lor de numărare a fost cu 18,8% mai mare decât în ​​grupul de comparație: a durat 89 s (69,3; 105) și respectiv 109,6 s (90; 137), (p=0,163, Mann -Withney); până în ziua 5, diferența a ajuns la 34,7%: 59 s (52; 80) și respectiv 90,3 s (66,5; 118), (p=0,054, Mann-Withney). În a 15-a zi, în grupul principal, a durat o medie de 49 s (41,5; 57), ceea ce a fost cu 47,1% mai mult decât în ​​grupul de control: 92,6 s (60; 120); p=0,002, Mann-Withney.

Rezultatele imediate ale tratamentului ar trebui să includă și o reducere a duratei de spitalizare cu o medie de 18,5% la pacienții din grupul principal (p=0,049, Mann-Withney).

În lotul de control, au existat 2 (6%) decese din creșterea insuficienței multiple de organe (p=0,15; Χ 2), în grupul principal nu au existat decese.

Observația a arătat că în marea majoritate a cazurilor, L-ornitina-L-aspartatul (Hepa-Merz) a fost bine tolerat de către pacienți. La 7 (3,8%) pacienți au fost observate reacții adverse, la 2 (1,1%) medicamentul a fost întrerupt din cauza dezvoltării unei reacții alergice, la 5 (2,7%) simptome dispeptice au fost observate sub formă de greață, vărsături, care s-a oprit odată cu scăderea ratei de administrare a medicamentelor.

Utilizarea în timp util a L-ornitinei-L-aspartatului (Hepa-Merz) în complexul de măsuri terapeutice pentru pancreatita acută este justificată patogenetic și poate reduce semnificativ severitatea intoxicației endogene. L-ornitina-L-aspartatul (Hepa-Merz) este bine tolerat de către pacienți.

Literatură

1. Bueverov A.O. Encefalopatia hepatică ca principală manifestare a insuficienței hepatice // Lucrările simpozionului satelit al companiei Merz „Bolile ficatului și encefalopatia hepatică”, 18 aprilie 2004, Moscova. - p. 8.

2. Ivanov Yu.V. Aspecte moderne ale apariției insuficienței hepatice funcționale în pancreatita acută // Morfologie matematică: jurnal electronic de matematică și biomedicală. -1999; 3(2): 185-195.

3. Ivashkin V.T., Nadinskaya M.Yu., Bueverov A.O. Encefalopatia hepatică și metode de corecție metabolică a acesteia // BC Library. - 2001; 3(1):25-27.

4. Laptev V.V., Nesterenko Yu.A., Mikhailusov S.V. Diagnosticul și tratamentul pancreatitei distructive - M.: Binom, 2004. - 304 p.

5. Nadinskaya M.Yu., Podymova S.D. Tratamentul encefalopatiei hepatice cu Hepa-Merz // Lucrările simpozionului satelit al companiei Merz „Bolile ficatului și encefalopatia hepatică”, 18 aprilie 2004, Moscova. - S. 12.

6. Ostapenko Yu.N., Evdokimov E.A., Boyko A.N. Experiență în efectuarea unui studiu multicentric într-o unitate medicală din Moscova pentru a studia eficiența utilizării Hepa-Merz în endotoxicoze de diverse etiologii // Proceedings of the second science-practic Conference, iunie 2004, Moscova. - S. 31-32.

7. Popov T.V., Glushko A.V., Yakovleva I.I. Experiență cu utilizarea medicamentului Selenase în complexul de terapie intensivă pentru pacienții cu pancreatită distructivă//Consilium Medicum, Infecții în chirurgie. - 2008; 6(1):54-56.

8. Saveliev B.C., Filimonov M.I., Gelfand B.R. Pancreatita acută ca problemă de intervenție chirurgicală urgentă și terapie intensivă // Consilium Medicum. - 2000; 2(9): 367-373.

9. Spiridonova E.A., Ulyanova Ya.S., Sokolov Yu.V. Utilizarea preparatelor Hepa-Merz în terapia complexă a hepatitei virale fulminante // Proceedings of the Merz satellite Symposium "Hepa Diseases and Hepatic Encephalopathy", 18 aprilie 2004, Moscova. - S. 19.

10. Kircheis G. Eficacitatea terapeutică a perfuziilor de L-ornitină-L-aspartat la pacienții cu ciroză și encefalopatie hepatică: rezultate ale studiului dublu-orb, controlat cu placebo // Hepatologie. - 1997; 1351-1360.

11 Nekam K. şi colab. Efectul tratamentului in vivo cu ornitin-aspartat hepamerz asupra activității și exprimării superoxidazei dismutazei SOD la pacienții cu ciroză hepatică// Hepatologie. -1991; 11:75-81.

Mi-a plăcut un articol medical, știri, prelegere despre medicină din categoria
« / / / »: