Tablete de Motilium. Cum să luați Motilium - caracteristici ale tratamentului diferitelor manifestări ale leziunilor tractului gastrointestinal

Motilium (susp.d/in.prim.1mg/ml 100ml flacon.N1) Belgia Janssen Pharmaceuticals N.V.

P N014062/01.INN Domperidonă
Denumirea comercială Motilium
Număr de înregistrare P N014062/01
Data inregistrarii 19.11.2008
Data anulării
Producatorul Janssen Pharmaceutics N.V. - Belgia

Ambalare:
Nr. ID ambalaj EAN
1 suspensie orală 1 mg/ml 100 ml, flacoane de sticlă închisă la culoare (1) - cutie de carton ND 42-4984-07 4602243000340

MOTILIUM® (MOTILIUM®)

Reprezentare:

Johnson and Johnson LLC Cod ATX: A03FA03 Deținătorul autorizației de introducere pe piață:

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V.

fabricat de JANSSEN-CILAG, S.A.

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

[Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca medicament eliberat fără prescripție medicală] Tablete, acoperite de la alb până la crem pal, rotunde, biconvexe, cu inscripția „Janssen” pe o parte și „M / 10” pe cealaltă; la pauză – alb.

domperidonă 10 mg

Excipienți: lactoză, amidon de porumb, celuloză microcristalină, amidon de cartofi pregelatinizat, polividonă, stearat de magneziu, ulei vegetal hidrogenat, lauril sulfat de sodiu, hipromeloză.

30 buc. - blistere (1) - pachete de carton.

[Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca medicament fără prescripție medicală] Pastile albe sau aproape albe, rotunde, cu dizolvare rapidă.

domperidonă 10 mg

Excipienți: gelatină, manitol, aspartam, aromă de mentă, poloxamer 188.

10 bucati. - blistere (1) - pachete de carton.

10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.

Suspensia pentru administrare orală este omogenă, albă.

domperidonă 5 mg

Excipienți: zaharină de sodiu, celuloză microcristalină, carboximetilceluloză de sodiu, sorbitol, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, hidroxid de sodiu, polisorbat, apă purificată.

100 ml - flacoane (1) complete cu o pipetă gradată de 5 ml sau un capac dozator de 10 ml - pachete de carton.

200 ml - flacoane (1) complete cu o pipetă gradată de 5 ml sau un capac dozator de 10 ml - pachete de carton.

Grupa clinico-farmacologică: Medicament antiemetic cu acțiune centrală, blocând receptorii dopaminergici

Nr. de înregistrare:

# [Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca medicament fără prescripție medicală] tab., cover. coajă, 10 mg: 10 sau 30 buc. - P Nr 014853 / 01-2003, 25.03.03 PPR

# Fila [Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca medicament fără prescripție medicală]. d/resorbție 10 mg: 10 sau 30 buc. - P Nr 011655/01, 27.04.07

# susp. d / ingerare 5 mg / 5 ml: flacon. 100 ml sau 200 ml - P Nr. 014062/01-2002, 03.06.06 PPR

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiuni de utilizare aprobate oficial și aprobate de producător pentru ediția din 2008.

Acțiune farmacologică | Farmacocinetica | Indicatii | Regimul de dozare | Efect secundar | Contraindicatii | Sarcina si alaptarea | Instrucțiuni speciale | Supradozaj | Interacțiunea medicamentoasă | Condiții de eliberare din farmacii | Condiții de păstrare și termene de valabilitate

efect farmacologic

Medicament antiemetic, stimulent al motilității gastrointestinale. Domperidona este un antagonist al dopaminei care, la fel ca metoclopramida și unele antipsihotice, are proprietăți antiemetice. Cu toate acestea, spre deosebire de aceste medicamente, domperidona nu pătrunde bine prin BBB. Utilizarea domperidonei este rareori însoțită de reacții adverse extrapiramidale, în special la adulți, dar domperidona stimulează eliberarea de prolactină din hipofiza. Efectul antiemetic se poate datora unei combinații de acțiune periferică (gastrocinetică) și antagonism față de receptorii de dopamină din zona de declanșare a chemoreceptorilor.

Atunci când este administrată pe cale orală, domperidona mărește durata contracțiilor antrale și duodenale, accelerează golirea gastrică - eliberarea de fracții lichide și semisolide la oamenii sănătoși și a fracțiunilor solide la pacienți, în cazul în care acest proces a fost încetinit și crește presiunea. a sfincterului esofagian inferior la persoanele sănătoase.

Domperidona nu are efect asupra secreției gastrice.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea orală pe stomacul gol, domperidona este absorbită rapid din tractul gastrointestinal. Cmax în plasmă este atinsă în aproximativ 1 oră.Biodisponibilitatea absolută scăzută a domperidonei atunci când este administrată oral (aproximativ 15%) se datorează metabolismului primar extins în peretele intestinal și ficat.

Deși la persoanele sănătoase biodisponibilitatea domperidonei este crescută atunci când este luată după mese, pacienții cu tulburări gastrointestinale trebuie să ia domperidonă cu 15-30 de minute înainte de masă. Hipoaciditatea sucului gastric reduce absorbția domperidonei.

Când luați medicamentul după masă, este nevoie de mai mult pentru a ajunge la Cmax, iar ASC crește ușor.

Distributie

Atunci când este administrată pe cale orală, domperidona nu se acumulează și nu își induce propriul metabolism. După administrarea de domperidonă timp de 2 săptămâni în doză de 30 mg/zi, Cmax în plasma sanguină la 90 de minute după ultima doză a fost de 21 ng/ml și a fost aproape la fel ca după prima doză (18 ng/ml).

Legarea proteinelor plasmatice - 91-93%.

Concentrațiile de domperidonă în laptele matern al femeilor care alăptează sunt de 4 ori mai mici decât concentrațiile plasmatice corespunzătoare.

Metabolism

Domperidona este metabolizată în ficat prin hidroxilare și N-dealchilare. Studiile in vitro de metabolizare a medicamentelor folosind inhibitori de diagnosticare au arătat că izoenzima 3A4 este principala izoenzimă a sistemului citocromului P450 implicată în procesul de N-dezalchilare a domperidonei, în timp ce izoenzimele CYP3A4, CYP1A2 și CYP2E1 sunt implicate în hidroxilarea aromatică a domperidonei.

reproducere

Excreția în urină și fecale este de 31%, respectiv 66% din doză.

Excretat nemodificat în fecale (10%) și urină (aproximativ 1%).

T1/2 din plasma sanguină după administrarea unei singure doze la voluntari sănătoși este de 7-9 ore.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

La pacienții cu insuficiență renală severă (nivelul creatininei serice mai mare de 6 mg / dl), T1 / 2 de domperidonă crește de la 7,4 ore la 20,8 ore, dar concentrațiile plasmatice ale medicamentului sunt mai mici decât la voluntarii sănătoși.

Indicatii

Un complex de simptome dispeptice asociate adesea cu golirea gastrică întârziată, reflux gastroesofagian, esofagită (senzație de plenitudine în epigastru, senzație de balonare, durere în abdomenul superior, eructații, flatulență, greață, vărsături, arsuri la stomac și regurgitare);

Greață și vărsături de origine funcțională, organică, infecțioasă, cauzate de radioterapie, terapie medicamentoasă sau tulburări alimentare;

Greață și vărsături cauzate de agoniștii dopaminergici atunci când sunt utilizați în boala Parkinson (cum ar fi L-dopa și bromocriptina);

Sindrom de regurgitare, vărsături ciclice, reflux gastroesofagian și alte tulburări ale motilității gastrice la copii.

Regimul de dozare

Comprimatele filmate sunt indicate pentru adulți și copii cu greutatea peste 35 kg.

Pastilele sunt indicate pentru adulți și copii cu vârsta peste 5 ani.

În practica pediatrică (în special copiii sub 5 ani), se recomandă utilizarea Motilium sub formă de suspensie.

În dispepsia cronică, adulților și copiilor li se prescriu câte 10 mg de 3 ori pe zi cu 15-30 de minute înainte de masă și, dacă este necesar, la culcare. Doza zilnică maximă este de 80 mg.

Dacă este necesar, pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, doza poate fi dublată.

Pentru copii, medicamentul sub formă de suspensie este prescris la o doză de 2,5 ml / 10 kg greutate corporală (care corespunde la 250 μg / kg greutate corporală) de 3 ori / zi înainte de masă și, dacă este necesar, la culcare. .

Dacă este necesar, doza indicată poate fi dublată (cu excepția copiilor cu vârsta sub 1 an). Doza zilnică maximă este de 2,4 mg/kg greutate corporală, dar nu mai mult de 80 mg.

Pentru greață și vărsături, adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani li se prescrie 20 mg de 3-4 ori/zi înainte de mese și la culcare. Doza zilnică maximă este de 80 mg.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 5 și 12 ani li se prescrie 10 mg de 3-4 ori pe zi înainte de mese și la culcare. Medicamentul sub formă de suspensie este prescris la o doză de 5 ml / 10 kg greutate corporală (care corespunde la 500 mcg / kg greutate corporală) de 3-4 ori / zi înainte de mese și la culcare. Această doză se obține prin umplerea pipetei de două ori. Doza zilnică maximă este de 2,4 mg/kg greutate corporală, dar nu mai mult de 80 mg.

Reguli de aplicare a suspendării

Agitați flaconul cu suspensie înainte de utilizare. Suspensia este furnizată într-un ambalaj securizat pentru copii, astfel încât flaconul trebuie deschis după cum urmează:

1. Apăsați în jos capacul sticlei de plastic în timp ce îl întoarceți în sens invers acelor de ceasornic.

2. Scoateți capacul deșurubat.

3. Scoateți pipeta din carcasă (furnizată doar cu o sticlă de 100 ml).

4. În timp ce țineți inelul inferior pe loc, ridicați inelul superior până la marcajul corespunzător greutății copilului (în kg).

5. Ținând inelul inferior, trageți pipeta umplută afară din flacon.

6. După utilizare, clătiți pipeta cu apă, puneți pipeta goală înapoi în carcasă și închideți flaconul.

Reguli de utilizare a pastilelor

Pastilele sunt disponibile în blistere. Deoarece tabletele sunt destul de fragile, nu trebuie forțate prin folie pentru a evita deteriorarea.

Pentru a scoate o tabletă din blister, luați folia de margine și îndepărtați-o complet din celula în care se află tableta. Apoi apăsați ușor și scoateți tableta din ambalaj. Tableta trebuie pusă pe limbă. În câteva secunde, se va dezintegra pe suprafața limbii și poate fi înghițit cu saliva fără apă potabilă.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: rar - tulburări gastrointestinale; în cazuri izolate – spasme tranzitorii ale intestinului.

Din partea sistemului nervos central: simptome extrapiramidale (foarte rar - la copii; în cazuri izolate - la adulți); complet reversibile și dispar după încetarea tratamentului. Cu o dezvoltare insuficientă a BBB (de exemplu, la copiii sub 1 an) sau o încălcare a funcțiilor sale, posibilitatea apariției efectelor secundare neurologice nu poate fi exclusă complet.

Din sistemul endocrin: este posibilă hiperprolactinemia, rareori ducând la galactoree, ginecomastie, amenoree.

Reacții alergice: rar - erupție cutanată, urticarie.

Contraindicații

sângerare gastrointestinală;

Obstrucție mecanică sau perforație, în care stimularea funcției motorii a stomacului poate fi periculoasă;

Tumora hipofizară secretoare de prolactină (prolactinom);

Administrarea simultană a formelor orale de ketoconazol;

Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date suficiente despre utilizarea Motilium în timpul sarcinii.

Până în prezent, nu există dovezi ale unui risc crescut de malformații la om. Cu toate acestea, utilizarea Motilium în timpul sarcinii (în special în primul trimestru) este posibilă numai în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

La femei, concentrația de domperidonă în laptele matern este de 10-50% din concentrația plasmatică corespunzătoare și nu depășește 10 ng/ml. Cantitatea totală de domperidonă excretată în laptele matern este mai mică de 7 mcg/zi când se utilizează dozele maxime admise. Nu se știe dacă acest nivel are un efect negativ asupra nou-născuților. Prin urmare, dacă este necesară utilizarea Motilium în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Cerere pentru încălcări ale funcției renale

În caz de insuficiență renală, se recomandă creșterea intervalului dintre administrarea medicamentului. pentru că Deoarece un procent foarte mic din medicament este excretat de rinichi nemodificat, este puțin probabil să fie necesară ajustarea unei doze unice la pacienții cu insuficiență renală. Cu toate acestea, la renumire, frecvența administrării trebuie redusă la 1-2 ori/zi, în funcție de severitatea insuficienței renale și poate fi necesară și o reducere a dozei.

Instrucțiuni Speciale

Odată cu utilizarea combinată a Motilium cu antiacide sau medicamente antisecretoare, acestea din urmă trebuie luate după mese, adică. nu trebuie administrate concomitent cu Motilium.

Motilium trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică, având în vedere gradul ridicat de metabolizare hepatică a domperidonei.

În cazul terapiei pe termen lung, pacienții trebuie monitorizați în mod regulat.

Utilizare pediatrică

Datorită faptului că procesele de metabolism și funcția BBB în primele luni de viață nu sunt pe deplin dezvoltate, orice medicament trebuie prescris sugarilor cu mare atenție și sub supraveghere medicală atentă. pentru că tipic pentru Motilium, lipsa efectului asupra sistemului nervos central este în principal rezultatul penetrării ușoare prin BBB, apariția simptomelor neurologice nu poate fi exclusă complet la copiii sub vârsta de 1 an. Supradozajul poate provoca reacții adverse neurologice la copii.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Motilium nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și de a lucra cu mecanisme.

Supradozaj

Simptome: somnolență, dezorientare și reacții extrapiramidale, în special la copii.

Tratament: utilizarea cărbunelui activat și monitorizare atentă. Anticolinergicele, medicamentele utilizate pentru tratarea parkinsonismului sau antihistaminicele pot fi eficiente atunci când apar reacții extrapiramidale.

interacțiunea medicamentoasă

Medicamentele anticolinergice pot neutraliza efectul antidispeptic al Motilium.

Biodisponibilitatea Motilium atunci când este administrat oral scade după administrarea anterioară de cimetidină sau bicarbonat de sodiu. Nu trebuie să luați antiacide și medicamente antisecretoare în același timp cu Motilium, deoarece. ii reduc biodisponibilitatea.

Principala cale de transformări metabolice a domperidonei are loc cu participarea izoenzimei 3A4 din sistemul citocromului P450. Pe baza studiilor in vitro, se poate presupune că, odată cu utilizarea simultană a domperidonei și a medicamentelor care inhibă semnificativ această izoenzimă, este posibilă o creștere a nivelurilor plasmatice de domperidonă. Exemple de inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 sunt următoarele medicamente: antifungice azolice, antibiotice macrolide, inhibitori de protează HIV, nefazodonă.

La efectuarea unui studiu pe voluntari sănătoși, interacțiunea domperidonei cu ketoconazolul a evidențiat că ketoconazolul inhibă metabolismul primar al domperidonei dependent de CYP3A4, rezultând o creștere de aproximativ trei ori a Cmax și ASC a domperidonei în faza de platou. Într-un studiu al interacțiunii domperidonei și ketoconazolului, sa demonstrat că, odată cu utilizarea combinată a domperidonei în doză de 10 mg de 4 ori pe zi și a ketoconazolului în doză de 200 mg de 2 ori pe zi, există o prelungire a Intervalul QT cu 10-20 ms. Cu monoterapia cu domperidonă, atât la doze similare, cât și la administrarea unei doze zilnice de 160 mg (care este de 2 ori doza zilnică maximă admisă), nu au existat modificări semnificative clinic în intervalul QT.

Teoretic (deoarece medicamentul are un efect gastrokinetic), Motilium ar putea afecta absorbția medicamentelor utilizate concomitent, în special a medicamentelor cu eliberare susținută a substanței active sau a medicamentelor acoperite enteric. Cu toate acestea, utilizarea domperidonei la pacienții cărora li s-a administrat paracetamol sau tratament cu digoxină selectată nu a afectat nivelul acestor medicamente în sânge.

Motilium poate fi combinat și cu neuroleptice, a căror acțiune nu sporește; Agoniştii receptorilor dopaminergici (bromocriptină, levodopa), ale căror efecte periferice nedorite, precum tulburări digestive, greaţă, vărsături, le suprimă fără a le neutraliza principalele proprietăţi.

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul sub formă de suspensie pentru administrare orală este eliberat pe bază de rețetă.

Medicamentul sub formă de tablete acoperite și pastile este aprobat pentru utilizare ca medicament fără prescripție medicală.

Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de 15 ° până la 30 ° C. Perioada de valabilitate a comprimatelor filmate și a suspensiei orale este de 5 ani, pastilele sunt de 2 ani.

În acest articol medical, vă puteți familiariza cu medicamentul Motilium. Instrucțiunile de utilizare vă vor explica în ce cazuri puteți lua sirop sau tablete, la ce ajută medicamentul, care sunt indicațiile de utilizare, contraindicațiile și efectele secundare. Adnotarea prezintă forma de eliberare a medicamentului și compoziția acestuia.

În articol, medicii și consumatorii pot lăsa doar recenzii reale despre Motilium, din care puteți afla dacă medicamentul a ajutat în tratamentul greaței și vărsăturilor la adulți și copii, pentru care este și prescris. Instrucțiunile enumera analogii Motilium, prețurile medicamentului în farmacii, precum și utilizarea acestuia în timpul sarcinii.

Instrucțiunile de utilizare a medicamentului Motilium se referă la antiemetice cu acțiune centrală care blochează receptorii dopaminergici. Tabletele 10 mg și pastile 10 mg, suspensie sau sirop pentru copii și adulți ameliorează greața, arsurile la stomac, greutatea în stomac și formarea excesivă de gaze.

Forma de eliberare și compoziția

Motilium vine în farmacii în următoarele forme de dozare:

1. Comprimate filmate 10 mg.
2. Pastile 10 mg.
3. Suspensie sau sirop pentru administrare orală.

Indiferent de forma de eliberare, medicamentul include domperidonă ca substanță activă.

efect farmacologic

Conform acțiunii sale farmacologice, Motilium este un antiemetic. Domperidona, care este substanța activă a medicamentului, este capabilă să blocheze receptorii centrali și periferici. Substanța activă are o biodisponibilitate scăzută și se absoarbe rapid în intestinul subțire. Datorită acestui fapt, Motilium îmbunătățește acțiunea antrului stomacului, accelerează procesul de lucru și de golire a acestuia.

De asemenea, domperidona este capabilă să stimuleze în mod activ eliberarea de prolactină din glanda pituitară și să mărească tonusul sfincterului esofagian inferior. Când luați medicamentul la oameni sănătoși, ușurarea apare în timpul evacuării fracțiilor lichide și semisolide din stomac.

Ce ajută Motilium (tablete și sirop)?

Indicațiile pentru utilizarea medicamentului includ:

• Arsuri la stomac cu sau fără reflux al conținutului gastric în gură.
• Râgâială.
• Durere în regiunea epigastrică.
• Greață și vărsături de origine organică, funcțională sau infecțioasă.
• flatulență.
• Golirea întârziată a stomacului.
• Greață și vărsături cauzate de antagoniștii dopaminei (în timpul terapiei la pacienții care suferă de boala Parkinson).
• Senzație de plinătate în stomac.
• Reflux gastroesofagian.
• Balonare.
• Esofagita.

Instructiuni de folosire

Tablete de Motilium

Se recomandă administrarea comprimatelor de Motilium înainte de mese; dacă este luată după masă, absorbția domperidonei poate încetini. Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se prescrie 1-2 comprimate de 3 sau 4 ori pe zi, doza maximă zilnică este de 80 mg. Copiilor li se prescrie 1 comprimat de 3-4 ori pe zi. În absența efectului dorit, doza indicată poate fi dublată. Doza zilnică maximă este de 80 mg.

Comprimatele Motilium sunt indicate numai pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de 35 kg; în practica pediatrică, trebuie utilizată o suspensie.

Pastile

În dispepsia cronică, adulților și copiilor peste 5 ani li se prescrie 10 mg (1 comprimat) de 3 ori pe zi cu 15-30 de minute înainte de masă și, dacă este necesar, la culcare. Doza zilnică maximă pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 12 ani este de 2,4 mg / kg greutate corporală, dar nu mai mult de 80 mg.

Dacă este necesar, în absența efectului, pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, o singură doză poate fi dublată. Doza zilnică maximă este de 80 mg. Pentru greață și vărsături, adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani li se prescriu 20 mg (2 comprimate) de 3-4 ori pe zi înainte de mese și la culcare. Doza zilnică maximă este de 80 mg.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 5 și 12 ani li se prescrie 10 mg (1 comprimat) de 3-4 ori pe zi înainte de mese și la culcare. Doza zilnică maximă este de 2,4 mg/kg greutate corporală, dar nu mai mult de 80 mg. Motilium sub formă de pastile este indicat numai pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de 35 kg.

Reguli de utilizare a pastilelor

Tableta trebuie pusă pe limbă. În câteva secunde, se va dezintegra pe suprafața limbii și poate fi înghițit cu saliva fără apă potabilă.

Suspensie Motilium

Siropul este indicat copiilor de până la 5 litri. Motilium conform indicațiilor pentru tulburări dispeptice, copii și adulți iau cu 15-30 de minute înainte de masă, 10 mg de trei ori pe zi. Doza permisă - 80 mg/zi. Copiii după 12L, adulții au voie să dubleze doza dacă este necesar.

Suspensia Motilium se ia în doză de 2,5 ml la 10 kg din greutatea copilului. Dublarea dozei este posibilă numai pentru copii după un an. Doza permisă - 2,4 mg / kg / zi, dar nu mai mare de 80 mg / zi.

Pentru tratamentul vărsăturilor și greață la adulți, copii după 12l. Conform instrucțiunilor, Motilium este prescris a fi administrat în cantitate de 20 mg 3-4r / zi. înainte de a mânca, de a dormi. Doza permisă - 80 mg/zi.

Copii 5-12l. se administrează 10 mg 3-4r/zi. Doza suspensiei se calculeaza astfel: 5 ml/10 kg greutate, luate inainte de masa, la culcare (3-4r/zi). Doza permisă - 2,4 mg / kg / zi, nu mai mult de 80 mg.

Reguli de aplicare a suspendării

Agitați flaconul cu suspensie înainte de utilizare. Suspensia este furnizată într-un ambalaj protejat de deschiderea accidentală de către copii. Flaconul trebuie deschis în felul următor: apăsați în jos capacul de plastic al flaconului în timp ce îl răsuciți în sens invers acelor de ceasornic; scoateți capacul înșurubat.

Apoi, seringa trebuie introdusă în flacon. În timp ce țineți inelul inferior pe loc, ridicați-l pe cel superior până la marcajul corespunzător greutății corporale a copilului (kg). Ținând inelul inferior, trageți seringa plină din flacon. Goliți seringa. Închideți flaconul. Clătiți seringa cu apă.

Contraindicații

Medicamentul are următoarele contraindicații:

• disfuncție hepatică severă sau moderată;
• sângerare în tractul gastrointestinal, perforație, obstrucție mecanică;
• reacția negativă a corpului la componentele medicamentului;
• prolactinom.

Cu prudență, medicamentul este luat pentru disfuncția rinichilor, precum și pentru încălcări ale ritmului și conducerii inimii.

Este recomandabil să consultați un specialist cu privire la posibilele contraindicații ale utilizării medicamentului.

Efecte secundare

• Din partea pielii: erupții cutanate alergice, mâncărime, urticarie.
• Din tractul digestiv: contracții spastice tranzitorii ale intestinului.
• Din partea sistemului nervos central: în cazuri rare, simptome extrapiramidale, complet reversibile după întreruperea medicamentului.

Copii, în timpul sarcinii și alăptării

Este prescris cu precauție extremă în timpul sarcinii și alăptării. Pastilele nu trebuie utilizate la copii. Suspensia este prescrisă în funcție de doza recomandată.

Instrucțiuni Speciale

Pastilele sunt foarte fragile, așa că pentru a le scoate din blister, trebuie să luați folia de margine și să o îndepărtați complet din celulă. Apoi apăsați ușor și scoateți tableta din ambalaj și puneți-o pe limbă. Motilium nu are efect sau are un efect neglijabil asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

interacțiunea medicamentoasă

Anticolinergicele pot bloca acțiunea Motilium. Medicamentele antifungice azolice, inhibitorii de protează HIV și antibioticele macrolide pot inhiba biotransformarea domperidonei și pot crește nivelurile plasmatice ale acesteia, așa că această combinație trebuie prescrisă cu prudență.

Este contraindicată utilizarea simultană a Motilium și Ketoconazol în formă orală, precum și Eritromicină și inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4, care provoacă prelungirea intervalului QT.

Analogi ai medicamentului Motilium

În funcție de structură, analogii sunt determinați:

• Motilak.
• Domet.
• Domperidona-Teva.
• Domperidonă.
• Passagex.
• Motijekt.
• Domstal.
• Domperidonă GEXAL.
• Motonium.
• Motinorm.
• Damelium.

Conditii de vacanta si pret

Prețul mediu al Motilium (tablete 10 mg nr. 30) la Moscova este de 575 de ruble. Costul siropului 100 ml - 580 ruble. Medicamentul aparține medicamentelor fără prescripție medicală.

A se păstra într-un loc uscat, întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 15-30 C. Perioada de valabilitate a medicamentului este de 5 ani. După această perioadă, utilizarea medicamentului este interzisă.

Catad_pgroup Prokinetics

Motilium EXPRESS - instrucțiuni oficiale de utilizare

Număr de înregistrare

011655/01-050617

Nume comercial

Motilium® EXPRESS

denumire comună internațională (INN)

domperidonă

Forma de dozare

pastile

Compus

Ingredient activ (pentru 1 comprimat): domperidonă 10 mg.

Excipienți (pe 1 comprimat): gelatină 5,513 mg, manitol 4,136 mg, aspartam 0,750 mg, esență de mentă 0,300 mg, poloxamer 188 1,125 mg.

Descriere

Pastile rotunde albe sau aproape albe.

Grupa farmacoterapeutică

antiemetic, blocant central al receptorilor dopaminergici.

Cod ATX– A03FA03

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Domperidona este un antagonist al dopaminei cu proprietăți antiemetice. Domperidona nu pătrunde bine prin bariera hematoencefalică.

Utilizarea domperidonei este rareori însoțită de reacții adverse extrapiramidale, în special la adulți, dar domperidona stimulează eliberarea de prolactină din hipofiza. Efectul său antiemetic se poate datora unei combinații de acțiune periferică (gastrocinetică) și antagonism față de receptorii dopaminergici din zona de declanșare a chemoreceptorilor, care se află în afara barierei hemato-encefalice.

Studiile la animale și concentrațiile scăzute ale medicamentului detectate în creier indică un efect predominant periferic al domperidonei asupra receptorilor dopaminergici.

Atunci când este administrată pe cale orală, domperidona mărește durata contracțiilor antrale și duodenale, accelerează golirea gastrică și crește presiunea inferioară a sfincterului esofagian. Domperidona nu are efect asupra secreției gastrice.

Farmacocinetica

Când este administrată pe stomacul gol, domperidona este absorbită rapid după administrarea orală, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în decurs de 30 până la 60 de minute. Biodisponibilitatea orală absolută scăzută a domperidonei (aproximativ 15%) este asociată cu metabolismul intensiv de prim pasaj în peretele intestinal și ficat. Domperidona trebuie luată cu 15-30 de minute înainte de mese. O scădere a acidității în stomac duce la o deteriorare a absorbției domperidonei. Biodisponibilitatea orală este redusă prin administrarea prealabilă de cimetidină și bicarbonat de sodiu. Când luați medicamentul după masă, este nevoie de mai mult pentru a obține absorbția maximă, iar zona de sub curba farmacocinetică (ASC) crește ușor.

Atunci când este administrată pe cale orală, domperidona nu se acumulează și nu își induce propriul metabolism; nivelul plasmatic maxim de 21 ng/ml la 90 de minute după 2 săptămâni de administrare orală la o doză de 30 mg pe zi a fost aproape același cu nivelul de 18 ng/ml după prima doză. Domperidona se leagă de proteinele plasmatice cu 91-93%. Studiile de distribuție a medicamentului marcat radioactiv la animale au arătat o distribuție largă în țesuturi, dar concentrații scăzute în creier. Cantități mici de medicament traversează placenta la șobolani.

Domperidona suferă un metabolism rapid și extins prin hidroxilare și N-dealchilare. Studiile de metabolizare in vitro cu inhibitori de diagnosticare au arătat că izoenzima CYP3A4 este principala formă de citocrom P450 implicată în N-dealchilarea domperidonei, în timp ce izoenzimele CYP3A4, CYP1A2 și CYP2E1 sunt implicate în hidroxilarea aromatică a domperidonei.

Excreția în urină și fecale este de 31%, respectiv 66% din doza orală. Proporția medicamentului excretat nemodificat este mică (10% în fecale și aproximativ 1% în urină). Timpul de înjumătățire plasmatică după o singură doză orală este de 7-9 ore la voluntari sănătoși, dar este crescut la pacienții cu insuficiență renală severă.

La astfel de pacienți (creatinină serică > 6 mg / 100 ml, adică > 0,6 mmol / l), timpul de înjumătățire al domperidonei crește de la 7,4 la 20,8 ore, dar concentrațiile plasmatice ale medicamentului sunt mai mici decât la pacienții cu funcție renală normală. O cantitate mică de medicament nemodificat (aproximativ 1%) este excretată prin rinichi.

La pacienții cu insuficiență hepatică moderată (scor Child-Pugh 7-9), ASC și Cmax ale domperidonei au fost de 2,9 și, respectiv, de 1,5 ori mai mari decât la voluntarii sănătoși. Proporția fracției nelegate a crescut cu 25% și timpul de înjumătățire a crescut de la 15 la 23 de ore. Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară au avut niveluri sistemice ușor reduse de medicament în comparație cu voluntarii sănătoși pe baza Cmax și ASC, fără modificarea legării proteinelor sau a timpului de înjumătățire. Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați.

Indicatii

a) Un complex de simptome dispeptice, adesea asociate cu golirea gastrică întârziată, reflux gastroesofagian, esofagită:
- senzație de plenitudine în epigastru, senzație de balonare, durere în abdomenul superior;
- eructații, flatulență;
- greață, vărsături;
- arsuri la stomac, eructații.
b) Greața și vărsăturile de origine funcțională, organică, infecțioasă, precum și cele cauzate de radioterapie, terapie medicamentoasă sau tulburări de alimentație. O indicație specifică este greața și vărsăturile induse de agoniștii dopaminergici atunci când sunt utilizați în boala Parkinson (cum ar fi levodopa și bromocriptina).

Contraindicații

• hipersensibilitate la domperidonă sau la oricare dintre componentele medicamentului;
• tumoare hipofizară secretoare de prolactină (prolactinom);
• utilizarea concomitentă a formelor orale de ketoconazol, eritromicină sau alți inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 care determină prelungirea intervalului QTc, cum ar fi claritromicină, itraconazol, fluconazol, posaconazol, ritonavir, saquinavir, amiodarona, telitromicina și voriconazo (vezi secțiunile „Instrucțiuni speciale”,„Interacțiunea cu ceilalțimedicamente");
• sângerare gastrointestinală, obstrucție mecanică sau perforație (adică atunci când stimularea funcției motorii a stomacului poate fi periculoasă);
• disfuncție hepatică moderată și severă;
• fenilcetonurie;
• greutate corporală mai mică de 35 kg;
• copii cu vârsta de până la 12 ani cu greutatea corporală<35 кг.

Cu grija

• afectarea funcției renale;
• încălcarea ritmului și a conducerii inimii, inclusiv prelungirea intervalului QT, dezechilibru electrolitic, insuficiență cardiacă congestivă.

Utilizați în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Aplicare in timpul sarcinii

Nu există date suficiente despre utilizarea domperidonei în timpul sarcinii.
Până în prezent, nu există dovezi ale unui risc crescut de malformații la om. Cu toate acestea, Motilium® EXPRESS trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă utilizarea sa este justificată de beneficiul terapeutic așteptat.

Utilizați în timpul alăptării

Cantitatea de domperidonă care poate pătrunde în corpul bebelușului cu laptele matern este mică.

Doza relativă maximă pentru sugari (%) este estimată la aproximativ 0,1% din doza luată de mamă, în funcție de greutatea corporală. Nu se știe dacă acest nivel are un efect negativ
pe nou-născuți. În acest sens, atunci când utilizați medicamentul

Dozaj si administrare

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani cu o greutate de 35 kg sau mai mult

Copii cu vârsta sub 12 ani și cu o greutate de 35 kg sau mai mult

1 comprimat (10 mg) de 3 ori pe zi, doza zilnică maximă este de 3 comprimate (30 mg).

În practica pediatrică, suspensia MOTILIUM® trebuie utilizată în principal.

De obicei, pentru tratamentul greaței și vărsăturilor acute, durata maximă de administrare continuă a medicamentului nu trebuie să depășească o săptămână. Dacă greața și vărsăturile persistă mai mult de o săptămână, pacientul trebuie să-și consulte din nou medicul. Pentru alte indicații, durata terapiei este de 4 săptămâni. Dacă simptomele nu dispar în decurs de 4 săptămâni, este necesar să se reexamineze pacientul și să se evalueze necesitatea de a continua terapia.

Utilizare la pacienții cu insuficiență renală

Deoarece timpul de înjumătățire al domperidonei în insuficiența renală severă (creatinină serică > 6 mg/100 ml, adică > 0,6 mmol/l) crește, frecvența administrării Motilium® EXPRESS, pastile, trebuie redusă la 1 sau 2 ori pe fiecare. zi, în funcție de severitatea insuficienței.

Pacienții cu insuficiență renală severă trebuie evaluați în mod regulat (vezi secțiunea"Farmacologic proprietăți").

Utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică

Utilizarea MOTILIUM® EXPRESS este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (Child-Pugh 7 - 9) sau severă (> 9 Child-Pugh) (vezi secțiunea„Contraindicații”). La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasificarea Child-Pugh 5-6), nu este necesară ajustarea dozei. (vezi secțiunea „Proprietăți farmacologice”).

INSTRUCTIUNI DE FOLOSIRE

Deoarece pastilele sunt destul de fragile, nu trebuie forțate prin folie pentru a evita deteriorarea. Pentru a scoate tableta din blister, este necesar: luați folia de margine și îndepărtați-o complet din celula în care se află tableta (Fig. 1);

Apăsați ușor de jos (Fig.2);

Scoateți pastila din ambalaj
(Fig.3).

Puneți tableta pe limbă. În câteva secunde, se va dezintegra pe suprafața limbii, poate fi înghițit cu salivă fără apă potabilă.

EFECTE SECUNDARE

Conform studiilor clinice

nedoritreactii, observată la > 1% dintre paciențigăzduitMotilium®EXPRES: depresie, anxietate, scăderea sau absența libidoului, dureri de cap, somnolență, acatizie, gură uscată, diaree, erupții cutanate, prurit, mărire a sânilor/ginecomastie, dureri și sensibilitate ale sânilor, galactoree, neregularități menstruale și amenoree, lactație, astenie.

nedoritreactii, vazut in< 1% пациентов, găzduitMotilium®EXPRES: hipersensibilitate, urticarie, umflarea glandelor mamare, secreții din glandele mamare.

Următoarele reacții adverse au fost clasificate după cum urmează: De multe ori(> 10 %), de multe ori(> 1%, dar< 10 %), rar(> 0,1% dar< 1 %), rareori(> 0,01% dar< 0,1 %) и foarte rar(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

Conform rapoartelor spontane de evenimente adverse

Foarte rare: reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic.

Probleme mentale.

Foarte rar: iritabilitate (în special la nou-născuți și copii), nervozitate.

Tulburări nervoasesisteme.

Foarte rare: amețeli, extrapiramidale

tulburări și convulsii

(în principal la nou-născuți și copii).

Tulburări cardiovasculare
sistem vascular.

Foarte rare: prelungirea intervalului QT, aritmie ventriculară*, moarte coronariană subită*.

Tulburări ale pielii și
țesuturile subcutanate.

Foarte rare: urticarie, angioedem.

Afecțiuni renale și ale tractului urinar.

Foarte rare: retenție urinară.

Laborator și instrumental
date.

Foarte rar: teste anormale ale funcției hepatice, niveluri crescute de prolactină din sânge.

Reacții adverse identificate în timpul studiilor clinice post-înregistrare

Tulburări ale sistemului imunitar.

Frecvență necunoscută: reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic.

Probleme mentale.

Rar: iritabilitate (în principal la nou-născuți și copii), nervozitate.

Tulburări nervoase
sisteme. Adesea: amețeli. Rare: convulsii (în principal la nou-născuți și copii). Frecvență necunoscută: tulburări extrapiramidale (în principal la nou-născuți și copii).

Tulburări ale sistemului cardiovascular. Frecvență necunoscută: prelungirea intervalului QT, aritmie ventriculară*, moarte coronariană subită*.

Afecțiuni cutanate și subcutanatețesături.

Frecvență necunoscută: angioedem.

Tulburări renale șitractului urinar.

Mai puțin frecvente: retenție urinară.

Laborator și instrumental date.

Rar: teste anormale ale funcției hepatice. Rareori: niveluri crescute de prolactină din sânge. *Unele studii epidemiologice au arătat că utilizarea domperidonei poate fi asociată cu un risc crescut de a dezvolta aritmii ventriculare grave sau moarte subită. Riscul acestor fenomene este mai probabil la pacienții cu vârsta peste 60 de ani și la pacienții care iau medicamentul în doză zilnică mai mare de 30 mg. Se recomandă utilizarea domperidonei la cea mai mică doză eficientă la adulți și copii.

Supradozaj

Simptome

Cazurile de supradozaj au fost observate în principal la sugari și copiii mai mari. Simptomele de supradozaj pot include iritabilitate, alterarea conștienței, convulsii, confuzie, somnolență și reacții extrapiramidale.

Tratament Nu există un antidot specific pentru domperidonă. În caz de supradozaj, se recomandă spălarea gastrică în termen de o oră de la momentul administrării medicamentului și utilizarea cărbunelui activat.

Anticolinergicele și medicamentele utilizate pentru tratarea parkinsonismului pot fi eficiente în gestionarea reacțiilor extrapiramidale care au apărut.

Interacțiunea cu alte medicamente

Medicamentele anticolinergice pot neutraliza efectul medicamentului Motilium® EXPRESS. Biodisponibilitatea orală a medicamentului Motilium® EXPRESS scade după un aport anterior de cimetidină sau bicarbonat de sodiu. Antiacidele și medicamentele antisecretoare nu trebuie luate concomitent cu domperidonă, deoarece reduc biodisponibilitatea acesteia după administrarea orală. (vezi secțiunea"Instrucțiuni Speciale"). Rolul principal în metabolismul domperidonei este jucat de izoenzima CYP3A4. Rezultatele studiilor in vitro și experiența clinică arată că utilizarea simultană a medicamentelor care inhibă semnificativ această izoenzimă poate determina o creștere a concentrațiilor plasmatice de domperidonă.

Inhibitorii puternici ai izoenzimei CYP3A4 includ:

• Antifungice azolice, cum ar fi fluconazol*, itraconazol, ketoconazol* și voriconazol*;
• antibiotice macrolide, cum ar fi claritromicină* și eritromicină*;
• inhibitori de protează HIV, de exemplu amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir;
• Antagonişti ai calciului, cum ar fi diltiazem şi verapamil;
• Amiodarona*;
• Aprepitant;
• Nefazodon;
• Telitromicină*.

(Medicamentele marcate cu un asterisc prelungesc, de asemenea, intervalul QTc (vezi secțiunea „Contraindicații”).
Într-un număr de studii de interacțiune farmacocinetică și farmacodinamică a domperidonei cu ketoconazol oral și eritromicină orală la voluntari sănătoși, s-a demonstrat că aceste medicamente inhibă în mod semnificativ metabolismul primar al domperidonei, efectuat de izoenzima CYP3A4.

Odată cu administrarea concomitentă a 10 mg domperidonă de 4 ori pe zi și 200 mg ketoconazol de 2 ori pe zi, s-a înregistrat o creștere a intervalului QTc cu o medie de 9,8 ms pe toată perioada de observație, în anumite momente modificările variind de la 1,2 până la 17,5 ms. Odată cu administrarea concomitentă a 10 mg domperidonă de 4 ori pe zi și 500 mg eritromicină de 3 ori pe zi, s-a înregistrat o creștere a intervalului QTc cu o medie de 9,9 ms pe toată perioada de observație, în anumite momente modificările variind de la 1,6 până la 14,3 ms. În fiecare dintre aceste studii, Cmax și ASC ale domperidonei au fost de aproximativ trei ori crescute. (vezi secțiunea„Contraindicații”).

În prezent nu se știe
ce contribuție la modificarea intervalului QTc o are concentrațiile plasmatice crescute de domperidonă. În aceste studii, monoterapia cu domperidonă (10 mg de patru ori pe zi) a dus la prelungirea intervalului QTc cu 1,6 ms (studiul cu ketoconazol) și 2,5 ms (studiu cu eritromicină), în timp ce monoterapia cu ketoconazol (200 mg de două ori pe zi) și monoterapia cu eritromicină (500 mg de trei ori pe zi). zi) a condus la o prelungire a intervalului QTc cu 3,8, respectiv 4,9 ms, pe toată perioada de observație.

Într-un alt studiu cu doze multiple la voluntari sănătoși, nu s-a găsit o prelungire semnificativă a intervalului QTc în timpul monoterapiei cu domperidonă (40 mg de patru ori pe zi, doză zilnică totală de 160 mg, care este semnificativ mai mare decât doza zilnică maximă recomandată). În același timp, concentrațiile plasmatice ale domperidonei au fost similare cu cele din studiile privind interacțiunea domperidonei cu alte medicamente.

Teoretic, deoarece Motilium® EXPRESS are un efect gastrokinetic, ar putea afecta absorbția medicamentelor orale utilizate concomitent, în special a medicamentelor cu eliberare prelungită a substanței active sau a medicamentelor cu acoperire enterică. Cu toate acestea, utilizarea domperidonei la pacienții care au primit paracetamol sau digoxină nu a afectat nivelul acestor medicamente în sânge. Motilium® EXPRESS poate fi luat simultan cu:

• neuroleptice, a căror acțiune nu sporește;
• cu agonişti ai receptorilor dopaminergici (bromocriptină, levodopa), deoarece inhibă efectele lor periferice nedorite, cum ar fi tulburările digestive, greaţa şi vărsăturile, fără a le afecta efectele centrale.

Instrucțiuni Speciale

Când Motilium® EXPRESS este utilizat împreună cu antiacide sau medicamente antisecretoare, acestea din urmă trebuie luate după mese, și nu înainte de masă, adică nu trebuie luate concomitent cu Motilium® EXPRESS.

Pastilele Motilium® EXPRESS conțin aspartam și, prin urmare, nu trebuie utilizate la pacienții cu hiperfenilalaninemie.

Utilizare la copii
Motilium® EXPRESS poate provoca rareori reacții adverse neurologice. În acest sens, trebuie să respectați cu strictețe doza recomandată. (Consultați secțiunea „Cum se utilizeazășidoze"). Efectele adverse neurologice pot fi cauzate la adolescenți de o supradoză de medicament, dar trebuie luate în considerare și alte cauze posibile ale unor astfel de efecte.

Utilizare în boli ale sistemului cardiovascular.

Unele studii epidemiologice au arătat că utilizarea domperidonei poate
poate fi asociată cu un risc crescut de aritmii ventriculare grave sau de moarte coronariană subită
(vezi secțiunea „Efecte secundare”). Riscul poate fi mai probabil la pacienții cu vârsta peste 60 de ani și la pacienții care iau medicamentul în doze zilnice mai mari de 30 mg.

Pacienții cu vârsta peste 60 de ani trebuie să ia Motilium® EXPRESS cu prudență. Utilizarea domperidonei și a altor medicamente care prelungesc intervalul QTc nu este recomandată la pacienții cu tulburări de conducere existente, în special prelungirea intervalului QTc, și la pacienții cu dezechilibru electrolitic sever (hipokaliemie, hiperkaliemie, hipomagnezemie) sau cu bradicardie sau în pacienți cu boli cardiace concomitente, cum ar fi insuficiența cardiacă congestivă. După cum știți, pe fondul dezechilibrului electrolitic și al bradicardiei, riscul de aritmii crește.

În cazul apariției semnelor sau simptomelor care pot fi asociate cu aritmia cardiacă, terapia cu Motilium® EXPRESS trebuie întreruptă și trebuie consultat un medic.

Utilizare în boli de rinichi.

Deoarece un procent foarte mic din medicament este excretat prin rinichi nemodificat, nu este necesară ajustarea unei doze unice la pacienții cu insuficiență renală. Cu toate acestea, la renumirea Motilium® EXPRESS, frecvența de utilizare trebuie redusă la una sau de două ori pe zi, în funcție de severitatea disfuncției renale. (vezi secțiunea „Metodaaplicare și dozare).În cazul terapiei pe termen lung, pacienții trebuie monitorizați în mod regulat.

Potenţialmedicinal interacțiuni

Principala cale de metabolizare a domperidonei este efectuată prin izoenzima CYP3A4.

Datele in vitro și umane indică faptul că utilizarea concomitentă a medicamentelor care inhibă semnificativ această enzimă poate fi asociată cu concentrații plasmatice crescute de domperidonă. Este contraindicată utilizarea combinată a domperidonei cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4, care, conform datelor obținute, provoacă prelungirea intervalului QT. { cm.capitol„Contraindicații”).

Trebuie avută prudență atunci când domperidona este administrată concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 care nu prelungesc intervalul QT, cum ar fi indinavir, iar pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne sau simptome ale reacțiilor adverse. (cm.capitol"InteracţiuneCualții medicamente").

Se recomandă prudență la administrarea concomitentă de domperidonă cu medicamente despre care se știe că prelungesc intervalul QT, iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru semne sau simptome ale reacțiilor adverse cardiovasculare. Exemple de astfel de medicamente:

• antiaritmice clasa IA (de exemplu, disopiramidă, chinidină);
• antiaritmice clasa a III-a (de exemplu amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol);
• anumite antipsihotice (de exemplu, haloperidol, pimozidă, sertindol);
• anumite antidepresive (de exemplu citalopram, escitalopram);
• anumite antibiotice (de exemplu, levofloxacină, moxifloxacină);
• anumite antifungice (de exemplu, pentamidină);
• anumite antimalarice (de exemplu, halofantrină);
• anumite medicamente gastrointestinale (de exemplu, dolasetron);
• anumite medicamente anticanceroase (de exemplu, toremifen, vandetanib);
• anumite alte medicamente (de exemplu, bepridil, metadonă).

Dacă medicamentul a devenit inutilizabil sau data de expirare a expirat, nu-l aruncați în apele uzate și în stradă! Pune medicamentul într-o pungă și pune-l într-un coș de gunoi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului!

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme

Trebuie avut grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii din cauza riscului de reacții adverse care pot afecta aceste abilități.

Formular de eliberare

Ambalaj primar: 10 pastile într-un blister PVC-PE-PVDC/aluminiu.
Ambalaj secundar: 1 sau 3 blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se pastra la loc uscat la o temperatura care nu depaseste 25 °C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se pastra in ambalajul original.

Cel mai bun înainte de data

2 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de vacanta

Pe bază de rețetă

Producător

Producător terminat forma de dozare și ambalator(ambalaj primar):

Catalent UK Swindon Zydis Limited, Regatul Unit

Realabordare producțiesite-uri:

Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, Regatul Unit

Ambalator (ambalare secundară) și eliberare controlul calității:

Janssen Cilag S.p.A., Italia / Janssen Cilag S.p.A., Italia; Janssen-Cilag, Franța/Janssen-Cilag, Franța

Realabordare loc de producție:

Via C. Janssen (loc. Borgo S. Michele) -04100 Latina, Italia;

Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100, Franța

organizație gazdă creanțe:

SRL „Johnson & Johnson”, Rusia 121614, Moscova, st. Krylatskaya, 17, bldg. 2

Mulțumiri

Motilium reprezintă antiemetic, care are și capacitatea de a reduce severitatea simptomelor dispeptice (arsuri la stomac, flatulență, eructații, greață, vărsături, senzație de plenitudine și dureri de stomac după masă etc.) datorită evacuării afectate a bolusului alimentar din stomac către intestinele. Prin urmare, Motilium este utilizat pentru a opri vărsăturile, precum și pentru a atenua simptomele dispeptice în esofagită de reflux, reflux gastroesofagian, BRGE, esofagită, hipotensiune gastrică, precum și pe fondul terapiei citostatice sau radioterapiei tumorilor.

Formele de eliberare, numele și compoziția Motilium

Motilium este disponibil în prezent în următoarele trei forme de dozare:
1. Tablete pentru resorbție în cavitatea bucală;
2. Tablete acoperite pentru administrare orală;
3. Suspensie pentru administrare orală.

Pastilele acoperite și orale sunt de obicei denumite pur și simplu „comprimate de Motilium”, fără a specifica la ce varietate se face referire. Și suspensia este adesea numită sirop de Motilium în vorbirea de zi cu zi. Cu toate acestea, deoarece Motilium nu există sub formă de sirop, oamenii folosesc acest termen pentru a se referi la forma lichidă a medicamentului, fără a intra în subtilitățile diferențelor dintre suspensie, soluție, sirop, emulsie etc. În plus, suspensia este adesea numită Motilium pentru copii, deoarece această formă de dozare este utilizată în practica pediatrică.

Compoziția tuturor formelor de dozare de Motilium ca substanță activă include domperidonăîn următoarele doze diferite:

• Tablete pentru resorbție în cavitatea bucală - 10 mg;
• Tablete pentru administrare orală în coajă - 10 mg;
• Suspensie - 1 mg per 1 ml.

Componentele auxiliare ale tuturor celor trei forme de dozare de Motilium sunt prezentate în tabel.

Pastile	Tablete filmate	Suspensie
gelatina	Lactoză	Zaharină sodică
Manitol	Amidon de porumb	Sorbitol
aspartam	Amidon de cartofi	Hidroxid de sodiu
esență de mentă	Polividon	Polisorbat
Poloxamer 188		Celuloză microcristalină
	stearat de magneziu	Apa purificata
	Ulei vegetal hidrogenat	Carboximetilceluloza de sodiu
	Lauril sulfat	Parahidroxibenzoat de metil
	Hipromeloză	Parahidroxibenzoat de propil

Pastilele sunt de formă rotundă și de culoare albă sau aproape albă. Comprimatele filmate sunt rotunde, de culoare albă sau aproape albă și sunt marcate cu „Janssen” și „M/10” pe suprafețele plane. Dacă tableta din coajă este spartă, atunci la pauză va fi uniform albă, fără incluziuni. Ambele tipuri de tablete sunt disponibile în pachete de 10 sau 30 de bucăți.

Suspensia este un lichid alb opac, cu o structură omogenă și consistență asemănătoare jeleului. Produs în sticle de sticlă închisă la culoare de 100 ml.

Ce ajută Motilium (efecte terapeutice)

Motilium are următoarele efecte farmacologice:

• Suprimarea activității centrului de vărsături din creier;
• Creșterea intensității și duratei contracțiilor stomacului și duodenului;
• Creșterea presiunii în esofag;
• Accelerarea evacuării bolusului alimentar din stomac în duoden.

Aceste efecte farmacologice asigură un efect terapeutic al Motilium, care constă în stoparea simptomelor de indigestie (flatulență, eructații, senzație de greutate și dureri de stomac după masă, greață, vărsături, arsuri la stomac etc.) cauzate de boli ale stomacului, în care procesul de evacuare este perturbat conținutul său (gastrită, ulcer peptic, esofagită de reflux, BRGE, hipotensiune la stomac), drept urmare alimentele stagnează și nu trec în timp în duoden.

Motilium îmbunătățește activitatea contractilă a mușchilor stomacului, ceea ce duce la o evacuare mai rapidă a bolusului alimentar în duoden. Și datorită faptului că alimentele nu stagnează și nu irită stomacul, o persoană experimentează simptome dureroase de dispepsie (eructații, arsuri la stomac, flatulență etc.). Adică, Motilium ajută la scăderea simptomelor bolilor de stomac, în care alimentele stagnează în ea. Și deoarece aceste simptome pot apărea și la o persoană sănătoasă, de exemplu, atunci când mănâncă în exces, mănâncă alimente grase sau neobișnuite sau cu alte încălcări ale unei diete normale echilibrate, Motilium va ajuta, de asemenea, în acest caz, să scape de disconfortul asociat cu stomacul. supraaglomerare.

Datorita cresterii presiunii la nivelul esofagului, Motilium previne refluxul gastroesofagian, reducand arsurile la stomac si alte simptome (eructatii acre, etc.), precum si ajutand la vindecarea BRGE (boala de reflux gastroesofagian). Adică, Motilium ajută la stoparea simptomelor de reflux gastroesofagian și BRGE.

Și datorită suprimării activității centrului de vărsături, Motilium este capabil să elimine vărsăturile provocate de o boală infecțioasă, luarea de medicamente, diferite patologii cronice ale oricăror organe și sisteme, precum și tulburări digestive funcționale cauzate de utilizarea necunoscute sau alimente neobișnuite și alți factori similari.

Motilium - indicații de utilizare

Suspensia și ambele tipuri de comprimate Motilium sunt indicate pentru utilizare în următoarele cazuri identice:
1. Ameliorarea următoarelor simptome de hipotensiune a stomacului, gastrită, BRGE, esofagită de reflux, reflux gastroesofagian care rezultă din retenția de alimente în stomac și evacuarea lentă a acesteia în intestine:

• Senzație de greutate, presiune sau plinătate în stomac după masă;
• Dureri de stomac după masă;
• Balonare
• Eructații, inclusiv conținutul acru;
• vărsături;
• Arsuri la stomac;
• Regurgitare (aruncarea unei cantități destul de mari de conținut gastric în cavitatea bucală).

2. Greață sau vărsături cauzate de boli infecțioase, patologii ale oricăror organe interne sau tulburări funcționale (de exemplu, greșeli în alimentație, rău de mișcare, consumul prea mult de alimente la un moment dat etc.).
3. Greață și vărsături provocate de medicamente, precum și radioterapie și chimioterapie pentru tumori.

4. Greață și vărsături provocate de administrarea de Levodopa, Bromocriptină sau alte medicamente din grupul agonist dopaminergic în parkinsonism.
5. Ameliorarea stării de greață și a reflexului de gag în timpul procedurilor medicale, de exemplu, introducerea unei sonde gastrice, producerea de EFGDS etc.
6. sindromul de regurgitare la copii.
7. Vărsături ciclice la copii.
8. Reflux gastroesofagian la copii.
9. Tulburări ale motilității gastrice la copii.

Instructiuni de folosire

Luați în considerare regulile de utilizare a ambelor tipuri de tablete Motilium într-o singură secțiune, deoarece diferă ușor. Și vom lua în considerare regulile de utilizare a suspensiei Motilium într-o secțiune separată.

Tablete Motilium - instrucțiuni de utilizare

Comprimatele absorbabile și filmate trebuie luate cu 15 până la 30 de minute înainte de masă. De asemenea, dacă este necesar, Motilium poate fi luat la culcare.

Tableta acoperită este pur și simplu înghițită fără a mușca sau mesteca cu o jumătate de pahar de apă. Se pune o pastilă pe limbă și se așteaptă câteva secunde până când se desface în particule mici. După aceea, particulele formate sunt înghițite și, dacă este necesar, spălate cu câteva înghițituri de apă. Cu toate acestea, dacă din anumite motive nu există apă, tabletele absorbabile nu pot fi spălate după ce s-au dezintegrat în particule mici pe limbă și au fost înghițite.

Comprimatele filmate pot fi îndepărtate din blister fără precauții speciale. Iar la tabletele absorbabile trebuie avută grijă, deoarece sunt destul de fragile. Pentru a evita spargerea și vărsarea comprimatelor, se recomandă să nu le strângeți din blister prin folie, ci să tăiați cu grijă marginea celulei cu foarfecele. De asemenea, puteți îndepărta cu grijă folia dintr-o celulă și puteți scoate tableta din ea.

Pentru a opri manifestările dispepsie (eructații, arsuri la stomac, flatulență, senzație de plenitudine în stomac etc.) în bolile cronice ale stomacului și esofagului, adulții și copiii cu vârsta peste 5 ani trebuie să ia câte 1 comprimat de 3 ori pe zi înainte de mese, și, dacă este necesar, înainte de culcare. Dacă nu există efect, copiii peste 12 ani și adulții pot dubla doza, adică luați 2 comprimate de 3 ori pe zi înainte de mese.

Cu greață și vărsături pentru ameliorarea lor, copiii cu vârsta peste 12 ani și adulții trebuie să ia 2 comprimate de 3 până la 4 ori pe zi înainte de mese și la culcare. Și pentru copiii de 5-12 ani, pentru ameliorarea greaței și vărsăturilor, trebuie administrat 1 comprimat de 3-4 ori pe zi înainte de mese și la culcare.

Pentru copiii cu vârsta între 5 și 12 ani, doza zilnică maximă admisă de Motilium este de 2,4 mg (1/4 comprimat) per 1 kg de greutate corporală, dar nu mai mult de 80 mg (8 comprimate). Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, doza zilnică maximă admisă de Motilium este de 80 mg.

Pentru copiii cu vârsta sub 5 ani, medicamentul este administrat sub formă de suspensie, iar doza este calculată individual în funcție de greutatea corporală, pe baza unui raport de 2,5 ml la 10 kg de greutate. Comprimatele de Motilium nu sunt utilizate la copiii cu vârsta sub 5 ani și cu o greutate mai mică de 35 kg.

Suspensie Motilium (Motilium pentru copii) - instrucțiuni de utilizare

Suspensia este destinată utilizării la copiii cu vârsta sub 5 ani și cu o greutate mai mică de 35 kg. La copiii din primul an de viață, medicamentul trebuie utilizat numai conform instrucțiunilor medicului și sub supraveghere constantă.

Suspensia, precum și comprimatele, trebuie administrate copilului cu 15 până la 30 de minute înainte de masă și, dacă este necesar, la culcare. Cantitatea de medicament, măsurată cu o seringă specială, trebuie turnată într-o lingură sau într-un recipient mic (sticlă, sticlă etc.) și dată copilului să bea. Puteți bea suspensia după cum doriți.

Doza de suspensie pentru utilizare pentru diferite afecțiuni la copii este aceeași și depinde numai de greutatea corporală. Doza de fiecare dată este calculată individual în funcție de raportul de 0,25 - 0,5 ml suspensie pentru fiecare 1 kg din greutatea corporală a copilului. Cantitatea calculată de suspensie este dată copilului de 3-4 ori pe zi înainte de mese și, dacă este necesar, la culcare.

Cu toate acestea, deoarece o seringă de măsurare convenabilă este furnizată împreună cu sticla, care indică simultan opțiunile pentru greutatea copilului în trepte de 1 kg și cantitatea corespunzătoare de suspensie în ml, nu puteți calcula doza pentru copil. Pur și simplu utilizați seringa de măsurare inclusă.

Doza zilnică maximă admisă de suspensie Motilium pentru copiii cu vârsta sub 5 ani este de 2,4 ml per 1 kg de greutate corporală, dar nu mai mult de 80 mg (80 ml de suspensie).

Dacă este necesar, suspensia poate fi luată atât de adulți, cât și de adolescenți cu vârsta peste 12 ani, la o doză de 10-20 ml de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă admisă de suspensie pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani este de 80 ml.

De fiecare dată înainte de utilizare, agitați flaconul cu suspensia și apoi deschideți-l conform următorului algoritm:
1. Apăsați capacul de sus în timp ce îl rotiți în sens invers acelor de ceasornic;
2. Scoateți capacul;
3. Scoateți seringa de măsurare din ambalaj și coborâți-o în flacon, astfel încât vârful ei să intre în suspensie cu 1-3 cm;
4. Ținând cu degetele inelul inferior al seringii, ridicați pistonul până la un semn care corespunde greutății copilului;
5. Ținând seringa de inelul inferior, scoateți-o din flacon;
6. Strângeți suspensia într-o lingură sau alt recipient;
7. Clătiți bine seringa cu apă caldă după utilizare;
8. Închideți flaconul.

Instrucțiuni Speciale

Nu utilizați Motilium pentru ameliorarea și prevenirea vărsăturilor postoperatorii.

În insuficiența renală, se recomandă maximizarea intervalelor dintre două doze ulterioare de medicament, dar nu este necesar să se reducă doza. Cu toate acestea, dacă o persoană care suferă de insuficiență renală trebuie să ia Motilium pentru o lungă perioadă de timp, atunci întreaga doză zilnică trebuie împărțită în 1-2 doze și nu 3-4. Dacă funcția rinichilor se înrăutățește în timpul utilizării medicamentului, atunci este necesar să se reducă doza de medicament.

În caz de insuficiență hepatică, medicamentul sub orice formă trebuie utilizat cu prudență, monitorizând constant funcțiile și starea ficatului.

Atunci când se utilizează Motilium concomitent cu antiacide (Renny, Phosphalugel, Almagel, Maalox, etc.) și blocante H2-histaminice (Ranitidină, Famotidină, etc.), aportul acestora trebuie răspândit în timp. Este optim să luați Motilium înainte de mese, iar antiacide și blocante H2-histaminice - după masă.

Comprimatele filmate conțin lactoză, așa că nu trebuie luate de persoanele care suferă de intoleranță la zahăr din lapte, precum și de malabsorbție a glucozei și galactozei. De asemenea, pastilele nu trebuie luate de persoanele care au un risc crescut de a dezvolta hiperfenilalaninemie din cauza continutului lor de aspartam.

La copiii cu vârsta sub 1 an, Motilium în cazuri rare poate provoca reacții adverse neurologice, prin urmare, atunci când utilizați medicamentul, trebuie să respectați cu strictețe dozele recomandate, fără a le crește singur.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, Motilium poate fi luat numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscurile posibile pentru făt. În timpul alăptării, Motilium nu trebuie luat, deoarece medicamentul este în lapte la o concentrație de 50% din cea din sânge.

Influență asupra capacității de a controla mecanismele

Motilium nu afectează capacitatea unei persoane de a controla mecanismele, prin urmare, pe fondul utilizării medicamentului, vă puteți angaja în orice tip de activitate care necesită o concentrare mare de atenție și viteza reacțiilor.

Supradozaj

O supradoză de Motilium este posibilă și se manifestă prin următoarele simptome:

• Dezorientare;
• Agitație (excitare);
• Conștiință alterată;
• Reacții extrapiramidale (tremor, tulburări de vorbire, ticuri, mioclonie etc.).

Pentru tratamentul unui supradozaj se efectuează un singur lavaj gastric, urmat de aportul unui sorbent (cărbune activat, Polysorb, Polyphepan etc.). În viitor, dacă este necesar, antihistaminice și medicamente colinergice, medicamente pentru tratamentul parkinsonismului sunt utilizate pentru a opri reacțiile extrapiramidale.

Interacțiunea cu alte medicamente

Reduceți severitatea efectului terapeutic al anticolinergicelor Motilium (Aprofen, Atropină, Scopolamină, Diciclomină, Ciclizină, Benaktizin etc.), Cimetidină și bicarbonat de sodiu. Îmbunătățește acțiunea Motilium Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Coriconazol, Claritromicină, Eritromicină, Amprenavir, Atazanavir, Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Diltiazem, Verapamil, Amiodaronă, Apremycin, Amiodaronă, Apremicina.

Ketoconazolul și Eritromicina, atunci când sunt utilizate concomitent cu Motilium, provoacă modificări ECG care se normalizează după întreruperea medicamentelor.

Efecte secundare ale Motilium

Suspensia și ambele soiuri de comprimate Motilium pot provoca aceleași următoarele reacții adverse la diferite organe și sisteme:
1. Tract gastrointestinal:

• Spasme ale intestinelor;
• Modificări ale activității AsAT, AlAT și fosfatazei alcaline;
• Sete;
• Tulburarea apetitului.

2. Sistem nervos:

• Sindrom extrapiramidal (ticuri, tremor, tulburări de vorbire, mișcări de tip Parkinson, tulburări de tonus muscular etc.);
• convulsii;
• Somnolenţă;

3. Probleme mentale:

• Agitație (excitare);

4. Sistemul imunitar:

• Reacții anafilactice (edem Quincke, șoc anafilactic, urticarie);
• Reactii alergice.

5. Sistemul endocrin:

• o creștere a nivelului de prolactină din sânge;
• Galactoree (scurgere de lapte din sân);

6. Acoperiri de piele:

Tulburările extrapiramidale, de regulă, apar la copii, dar sunt tranzitorii, adică dispar de la sine după terminarea aportului de Motilium și nu necesită tratament special.

Contraindicații de utilizare

Suspensia și ambele soiuri de comprimate Motilium sunt contraindicate pentru utilizare dacă o persoană are următoarele boli sau afecțiuni:

• Prolactinom (o tumoare a glandei pituitare a creierului care produce prolactină);
• Hiperprolactinemie (niveluri crescute de prolactină în sânge);
• Administrarea simultană a medicamentelor care conțin ketoconazol, eritromicină, fluconazol, voriconazol, claritromicină, amiodarona sau telitromicină ca substanțe active;
• Sângerări gastro-intestinale;
• Obstrucția mecanică a intestinului;
• Perforarea oricărui organ al tractului digestiv;
• Greutate corporală mai mică de 35 kg (pentru tablete);
• Sensibilitate sau intoleranță individuală la componentele medicamentului;
• Sarcina și alăptarea.

La copiii cu vârsta sub 1 an, Motilium trebuie utilizat numai sub formă de suspensie și cu precauție.

Motilium - analogi

Pe piața farmaceutică, Motilium are analogi și sinonime. Sinonimele sunt produse care conțin, precum Motilium, domperidonă ca substanță activă. Analogii sunt medicamente care conțin alte substanțe active, dar care au cel mai asemănător spectru de acțiune terapeutică.

Sinonime ale Motilium sunt următoarele medicamente:

• Tablete de damelium;
• Tablete Domet;
• Domperidonă, Domperidonă Geksal și Domperidonă-Teva comprimate;
• Tablete Domstal;
• Tablete Motiject;
• Pastile Motilac și comprimate filmate;
• Sirop și tablete Motinorm;
• tablete de motonium;
• Comprimatele Passagex sunt masticabile și acoperite.

Analogii Motilium sunt următoarele medicamente:

• Soluție de aceclidină pentru injecție subcutanată;
• tablete Ganaton;
• Dimetpramidă comprimate și soluție pentru injecții intramusculare;
• tablete Itomed;
• Itopra tablete;
• Tablete și soluție de clorhidrat de melomidă pentru injecții intravenoase și intramusculare;
• Metoclopramidă comprimate și soluție pentru injecții intravenoase și intramusculare;
• tablete metoclopramid-acry;
• Metoclopramid-Vial, Metoclopramide-Promed, Metoclopramid-ESCOM soluție pentru injecții intravenoase și intramusculare;
• Perinorm comprimate, soluție orală și soluție pentru injecții intravenoase și intramusculare;
• Ceruglan comprimate și soluție pentru injecții intravenoase și intramusculare;
• Tablete cerucale și soluție pentru injecții intravenoase și intramusculare.

Analogii ieftini

Printre sinonimele Motilium, cele mai ieftine medicamente sunt următoarele:

• Domet - 76 - 108 ruble;
• Domperidonă - 99 - 113 ruble;
• Passazhiks - 84 - 107 ruble;
• Motilak - 126 - 232 ruble;
• Motonium - 94 - 100 de ruble.

Dintre analogii Motilium, cele mai ieftine medicamente sunt următoarele:

• Dimetpramidă - 89 - 168 ruble;
• Metoclopramidă 35 - 135 ruble;
• Perinorm 99 - 183 ruble;
• Tseruglan 19 - 42 de ruble;
• Cerucal 125 - 142 ruble.

Analogi ruși ai Motilium

Sinonime și analogi ai Motilium produse de plantele farmaceutice rusești sunt prezentate în tabel.

Recenzii

Recenziile privind utilizarea Motilium la adulți în majoritatea cazurilor sunt pozitive, datorită eficacității ridicate a medicamentului atunci când este luat conform indicațiilor. Cu toate acestea, în recenzii, nu totul este clar și există un număr mare de nuanțe, deoarece gama de condiții în care oamenii au luat Motilium este destul de largă și variată.

Deci, adulții au luat Motilium în două cazuri principale. În primul rând, medicamentul a fost luat ocazional pentru a ameliora greața și vărsăturile apărute din cauza bolilor existente ale tractului digestiv, a tulburărilor alimentare sau a unei boli infecțioase. În al doilea rând, adulții au luat Motilium ca parte a terapiei complexe a bolilor de stomac (gastrită, ulcer peptic, stenoză pilorică etc.), reflux și BRGE pentru a ameliora flatulența, senzația de plenitudine în epigastru, eructații, sațietate precoce, vărsături. si alte simptome ale tulburarii.digestia alimentelor, caracteristica acestor boli.

Cu utilizarea ocazională a Motilium pentru a opri vărsăturile și greața, medicamentul elimină aceste simptome în aproximativ 2/3 cazuri după prima pastilă. Oprirea vărsăturilor și a greaței îmbunătățește în mod semnificativ bunăstarea generală a unei persoane, permițându-i să bea calm diverse soluții pentru a umple pierderea de lichide, precum și să ia alte medicamente, a căror acțiune vizează eliminarea cauzei simptomelor și tratarea bolii. În astfel de situații, recenziile despre Motilium au fost pozitive.

În restul de 1/3 din cazuri, oamenii au fost nevoiți să ia Motilium pentru a opri vărsăturile timp de câteva zile la rând înainte de fiecare masă sau lichid. Acest mod de utilizare a medicamentului, desigur, nu mulțumește oamenii, prin urmare, în astfel de situații, de regulă, ei lasă o recenzie neutră sau negativă.

Și atunci când luați Motilium pentru ameliorarea simptomelor dispeptice (eructații, greață, vărsături, flatulență, senzație de plinătate a stomacului, dureri epigastrice etc.), caracteristice bolilor cronice de stomac, BRGE și reflux, medicamentul a fost eficient în aproape 100% din cazuri, Prin urmare, această categorie de recenzii despre el este aproape toate pozitive.

Motilium pentru copii - recenzii

În prezent, există o situație foarte interesantă când, în practică, Motilium este utilizat la copii pentru o gamă largă de afecțiuni diferite și de foarte multe ori nu după indicații, ci după propriile idei despre funcțiile fiziologice ale corpului copilului. Desigur, într-o astfel de situație, recenziile despre Motilium sunt foarte diverse. Pentru a le naviga, luați în considerare recenziile persoanelor care au dat medicamentul unui copil din diferite motive.

Recenziile privind utilizarea Motilium pentru ameliorarea vărsăturilor la copiii cu infecții cu rotavirus, orice alte boli infecțioase acute, precum și ca răspuns la medicamente în aproximativ 2/3 din cazuri, sunt pozitive. Acest lucru se datorează faptului că medicamentul a oprit vărsăturile și a îmbunătățit starea generală a copilului, care a început să se joace activ, să ceară să bea, să mănânce etc. În plus, în unele cazuri, o singură doză de medicament a fost suficientă pentru a opri vărsăturile, iar în altele, a fost necesar să se administreze copilului sirop de mai multe ori pe zi timp de 2 până la 3 zile. Când vărsăturile nu s-au oprit după o singură doză de medicament, atunci părinții au dat Motilium copilului înainte de fiecare masă, băutură sau alte medicamente.

Aproximativ 1/3 - 1/4 recenzii ale Motilium pentru ameliorarea vărsăturilor în condiții acute la copii sunt negative, ceea ce, de regulă, se datorează nu atât proprietăților medicamentului, cât și unei atitudini subiective față de acesta, ridicate. așteptări și, de asemenea, nu utilizați conform indicațiilor. Foarte des, părinții încearcă să ofere copilului lor Motilium cu vărsături provocate de otrăvire, iar când medicamentul nu are efectul scontat, sunt dezamăgiți și lasă feedback negativ. De fapt, Motilium nu va opri vărsăturile în caz de otrăvire, deoarece se datorează pătrunderii de substanțe toxice în sânge din intestin și nu unei tulburări a stomacului. În astfel de cazuri, trebuie să luați adsorbanți care leagă substanțele toxice. Și Motilium poate fi băut numai înainte de a lua sorbentul, astfel încât copilul să nu vomite în următoarele 10-15 minute și să nu fie scos principalul medicament terapeutic.

A doua parte a recenziilor despre Motilium se referă la utilizarea lui la sugari și copii mici pentru a reduce formarea de gaze, balonarea și regurgitarea. În acest caz, aproape toate recenziile medicamentului sunt pozitive, deoarece siropul a oprit efectiv aceste simptome.

A treia parte a recenziilor despre medicament se referă la utilizarea acestuia în boli ale tractului digestiv la copii (BRGE, gastrită, gastroduodenită, esofagită, reflux) pentru a ameliora simptomele neplăcute ale golirii gastrice lente (senzații de greutate în stomac, dureri abdominale, eructații, flatulență, greață, vărsături etc.). Această categorie de recenzii este în cele mai multe cazuri pozitivă, deoarece părinții obțin un efect terapeutic bun cu utilizarea regulată a siropului Motilium conform instrucțiunilor.

A patra parte a recenziilor despre Motilium se referă la utilizarea acestuia nu conform indicațiilor. Așadar, mulți părinți dau sirop copiilor pentru ca alimentele din stomac să fie evacuate mai repede, iar aceștia să poată mânca mai mult la un moment dat. Această utilizare a siropului se bazează pe faptul că Motilium oprește senzația de plenitudine în stomac. De obicei, medicamentul este utilizat în acest mod atunci când se încearcă să-l facă pe copil să „mânânce bine” și să se îngrașă, ceea ce, potrivit părinților și medicilor, este insuficient. Desigur, o astfel de metodă de îmbunătățire a apetitului copilului și de creștere a cantității de alimente pe care o mănâncă nu funcționează din mai multe motive, iar părinții lasă o recenzie negativă despre medicament.

În primul rând, Motilium reduce senzația de plenitudine din stomac și accelerează trecerea bolusului alimentar în intestine doar în boli precum ulcer peptic, gastrită, BRGE, esofagită și reflux! Și dacă copilul nu suferă de astfel de boli, atunci hrana lui este evacuată din stomac în intestine într-un ritm normal, iar încercările de a reduce această perioadă de timp nu duc decât la faptul că bolusul alimentar este prost procesat și digerat de către suc gastric. Acest lucru va cauza bebelușului colici, flatulență, balonare și alte disconfort. Cu alte cuvinte, încercând să grăbească evacuarea bolusului alimentar din stomac către intestine pentru a „face loc” unei alte porțiuni mari de hrană, părinții nu fac decât să perturbe procesul normal de digestie la un copil, care poate în cele din urmă. provoacă dezvoltarea unor boli cronice severe ale tractului gastro-intestinal.

În al doilea rând, în timp ce ia Motilium, copilul nu va putea mânca mai mult, ci, dimpotrivă, va fi saturat cu o cantitate mai mică de alimente. Acest lucru se datorează faptului că bolusul alimentar va intra rapid în intestine, de unde nutrienții vor începe să fie absorbiți în fluxul sanguin și să dea un semnal creierului despre apariția sațietății. Drept urmare, copilul va fi mulțumit cu mult mai puțină mâncare decât înainte.

Adică folosirea Motilium pentru a „îmbunătăți” alimentația copilului nu este doar irațională, inutilă, ineficientă și nu conform indicațiilor, ci și periculoasă. Pentru ca copilul să ia în greutate, trebuie să-l hrăniți cu porții mici de alimente bogate în calorii și gustoase de 4 până la 6 ori pe zi. Și încercarea de a-l hrăni cu o porție mare de alimente cu conținut scăzut de calorii doar întinde stomacul, perturbă procesul normal de digestie și creează baza pentru dezvoltarea bolilor gastro-intestinale.

Ganaton sau Motilium?

Ganaton este un medicament procinetic, adică îmbunătățește funcția motorie a stomacului, accelerând evacuarea conținutului său și, prin urmare, oprind simptomele dureroase asociate cu retenția alimentară în el (arsuri la stomac, eructații, flatulență, senzație de plenitudine și durere). în stomac etc.). Și Motilium poate fi folosit pentru aceleași condiții ca și Ganaton, dar în plus pentru oprirea vărsăturilor. Adică, spectrul de indicații de Motilium se suprapune pe cel al lui Ganaton. Cu toate acestea, eficacitatea Ganaton este cu 10% mai mare în comparație cu Motilium.

Aceasta înseamnă că pentru ameliorarea simptomelor dureroase (greață, vărsături, arsuri la stomac, eructații, senzație de plenitudine și durere în epigastru etc.) a bolilor stomacului și esofagului (gastrită, esofagită, BRGE, ulcer peptic etc.) , atât Ganaton, cât și Motilium. Cu toate acestea, Ganaton este de preferat în astfel de situații, deoarece acest medicament este destinat în mod special utilizării în terapia complexă a acestor afecțiuni.

Ganaton este, de asemenea, de preferat în cazurile în care este necesar să luați medicamente pentru o perioadă lungă de timp sau în asociere cu alte medicamente. Acest lucru este de obicei necesar în tratamentul bolilor cronice ale stomacului și esofagului.

Pentru ameliorarea episodică a simptomelor de dispepsie (arsuri la stomac, eructații, vărsături, greață, senzație de plinătate în stomac, durere epigastrică după masă etc.) care rezultă dintr-o încălcare a dietei sau din alte motive, puteți utiliza orice medicament care , din orice motiv, oamenilor le place mai mult.

Pentru a opri vărsăturile și greața cauzate de administrarea oricăror medicamente, infecții, boli gastrointestinale și tulburări digestive funcționale, trebuie ales Motilium, deoarece Ganaton este ineficient în astfel de situații.

De asemenea, Motilium trebuie ales dacă este necesar să se utilizeze medicamente cu proprietăți similare la copii, deoarece Ganaton nu poate fi utilizat pentru a trata bebelușii.

Motilium sau Motilac?

Motilium și Motilac sunt sinonime, adică conțin exact același ingredient activ domperidonă. În ceea ce privește efectele terapeutice, Motilac și Motilium nu diferă unul de celălalt, totuși, primul medicament provoacă reacții adverse mai des.

Astfel, în absența oricăror cerințe speciale pentru medicament, precum și cu o toleranță generală bună la medicamente, atunci când efectele secundare sunt rare, puteți alege orice remediu - Motilak sau Motilium, pe baza preferințelor subiective (de exemplu, dintr-un anumit motiv). ca un drog mai mult decât altul, rudele sau prietenii răspund pozitiv). Dacă o persoană este predispusă la reacții adverse sau nu tolerează bine niciun medicament, atunci ar trebui să se prefere Motilium.

Cu toate acestea, Motilium este disponibil sub formă de tablete și suspensii, în timp ce Motilac este disponibil numai sub formă de tablete. Prin urmare, Motilac nu poate fi utilizat pentru copii, dar Motilium poate. Adică, dacă este necesară utilizarea remediului la copii sau la persoanele cărora, din anumite motive, le este dificil să înghită comprimate, ar trebui să se prefere Motilium. Dacă o persoană poate lua pastile, atunci puteți alege orice remediu pe baza propriilor preferințe subiective.

Motilium (tablete și suspensie) - preț

Costul diferitelor forme de dozare de Motilium variază în farmaciile orașelor rusești în următoarele limite:

• Suspensie 1 mg / ml, flacon 100 ml - 485 - 672 ruble;
• Pastile 10 mg, 10 bucăți - 345 - 458 ruble;
• Pastile 10 mg, 30 bucăți - 550 - 701 ruble;
• Comprimate filmate 10 mg, 30 bucăți - 452 - 589 ruble.

Înainte de utilizare, trebuie să consultați un specialist.

Medicament antiemetic, stimulent al motilității gastrointestinale.
Preparare: MOTILIUM®

Substanța activă a medicamentului: domperidonă
Codificare ATX: A03FA03
CFG: medicament antiemetic cu acțiune centrală care blochează receptorii dopaminergici
Număr de înregistrare: P Nr 011655/01
Data înregistrării: 28.04.06
Proprietarul reg. onoare.: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. (Belgia)

Forma de eliberare a motiliului, ambalarea și compoziția medicamentului.

Tablete, acoperite de la alb la crem pal, rotunde, biconvexe, cu inscripția „Janssen” pe o parte și „M / 10” pe cealaltă; la pauză – alb. 1 filă. domperidonă 10 mg
Excipienți: lactoză, amidon de porumb, celuloză microcristalină, amidon de cartofi pregelatinizat, polividonă, stearat de magneziu, ulei vegetal hidrogenat, lauril sulfat de sodiu, hipromeloză.
10 bucati. - blistere (1) - pachete de carton.
30 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
Pastile albe sau aproape albe, rotunde. 1 filă. domperidonă 10 mg
Excipienți: gelatină, manitol, aspartam, esență de mentă, poloxamer 188.
10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.
Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

Acţiune farmacologică Motilium

Medicament antiemetic, stimulent al motilității gastrointestinale. Domperidona este un antagonist al dopaminei care, la fel ca metoclopramida și unele antipsihotice, are proprietăți antiemetice. Cu toate acestea, spre deosebire de aceste medicamente, domperidona nu pătrunde bine prin BBB. Utilizarea domperidonei este rareori însoțită de reacții adverse extrapiramidale, în special la adulți, dar domperidona stimulează eliberarea de prolactină din hipofiza. Efectul antiemetic se poate datora unei combinații de acțiune periferică (gastrocinetică) și antagonism față de receptorii de dopamină din zona de declanșare a chemoreceptorilor.
Atunci când este administrată pe cale orală, domperidona mărește durata contracțiilor antrale și duodenale, accelerează golirea gastrică - eliberarea de fracții lichide și semisolide la oamenii sănătoși și a fracțiunilor solide la pacienți, în cazul în care acest proces a fost încetinit și crește presiunea. a sfincterului esofagian inferior la persoanele sănătoase.
Domperidona nu are efect asupra secreției gastrice.

Farmacocinetica medicamentului.

Aspiraţie
După administrarea orală pe stomacul gol, domperidona este absorbită rapid din tractul gastrointestinal. Cmax în plasma sanguină este atinsă în aproximativ 30-60 de minute (pentru comprimatele filmate). Biodisponibilitatea orală absolută scăzută a domperidonei (aproximativ 15%) se datorează metabolismului primar extins în peretele intestinal și ficat.
Domperidona trebuie luată cu 15-30 de minute înainte de mese. Hipoaciditatea sucului gastric reduce absorbția domperidonei.
Când luați medicamentul după masă, este nevoie de mai mult pentru a ajunge la Cmax, iar ASC crește ușor.
Distributie
Atunci când este administrată pe cale orală, domperidona nu se acumulează și nu își induce propriul metabolism. După administrarea de domperidonă timp de 2 săptămâni în doză de 30 mg/zi, Cmax în plasma sanguină la 90 de minute după ultima doză a fost de 21 ng/ml și a fost aproape la fel ca după prima doză (18 ng/ml).
Legarea proteinelor plasmatice - 91-93%.
Concentrațiile de domperidonă în laptele matern al femeilor care alăptează sunt de 4 ori mai mici decât concentrațiile plasmatice corespunzătoare.
Metabolism
Domperidona este metabolizată în ficat prin hidroxilare și N-dealchilare.
reproducere
Excreția în urină și fecale este de 31%, respectiv 66% din doză.
Excretat nemodificat în fecale (10%) și urină (aproximativ 1%).
T1/2 din plasma sanguină după administrarea unei singure doze la voluntari sănătoși este de 7-9 ore.

Farmacocinetica medicamentului.

în situaţii clinice speciale
La pacienții cu insuficiență renală severă (nivelul creatininei serice mai mare de 6 mg / dl), T1 / 2 de domperidonă crește de la 7,4 ore la 20,8 ore, dar concentrațiile plasmatice ale medicamentului sunt mai mici decât la voluntarii sănătoși.

Indicatii de utilizare:

Un complex de simptome dispeptice, adesea asociate cu golirea gastrică întârziată, reflux gastroesofagian, esofagită (senzație de plenitudine în epigastru, senzație de balonare, durere în abdomenul superior, eructații, flatulență, greață, vărsături, arsuri la stomac);
- greață și vărsături de origine funcțională, organică, infecțioasă, cauzate de radioterapie, terapie medicamentoasă sau tulburări de alimentație;
- greață și vărsături cauzate de agoniștii dopaminergici atunci când sunt utilizați în boala Parkinson (cum ar fi L-dopa și bromocriptina).

Dozarea și metoda de aplicare a medicamentului.

În dispepsia cronică, adulților și copiilor cu vârsta între 5 și 12 ani li se prescrie 10 mg (1 filă) de 3 ori pe zi cu 15-30 de minute înainte de mese și, dacă este necesar, la culcare. Doza zilnică maximă este de 80 mg (2,4 mg/kg greutate corporală).
Dacă este necesar, pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, doza poate fi dublată.
Pentru greață și vărsături, adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani li se prescrie 20 mg (2 comprimate) de 3-4 ori/zi înainte de mese și la culcare. Doza zilnică maximă este de 80 mg.
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 5 și 12 ani li se prescrie 10 mg (1 filă) de 3-4 ori/zi înainte de mese și la culcare. Doza zilnică maximă este de 2,4 mg/kg greutate corporală, dar nu mai mult de 80 mg.
Pastilele sunt indicate doar pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de 35 kg.
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 5 și 12 ani li se recomandă să prescrie pastile.
În caz de insuficiență renală, se recomandă creșterea intervalului dintre administrarea medicamentului. pentru că Deoarece un procent foarte mic din medicament este excretat de rinichi nemodificat, este puțin probabil să fie necesară ajustarea unei doze unice la pacienții cu insuficiență renală. Cu toate acestea, la renumire, frecvența administrării trebuie redusă la 1-2 ori/zi, în funcție de severitatea insuficienței renale și poate fi necesară și o reducere a dozei.
Reguli de utilizare a pastilelor
Pastilele sunt disponibile în blistere. Deoarece tabletele sunt destul de fragile, nu trebuie forțate prin folie pentru a evita deteriorarea.
Pentru a scoate o tabletă din blister, luați folia de margine și îndepărtați-o complet din celula în care se află tableta. Apoi apăsați ușor și scoateți tableta din ambalaj. Tableta trebuie pusă pe limbă. În câteva secunde, se va dezintegra pe suprafața limbii și poate fi înghițit cu saliva fără apă potabilă.

Efecte secundare ale Motilium:

Din sistemul digestiv: rar - tulburări gastrointestinale; în cazuri izolate – spasme tranzitorii ale intestinului.
Din partea sistemului nervos central: simptome extrapiramidale (foarte rar - la copii; în cazuri izolate - la adulți); complet reversibile și dispar după încetarea tratamentului.
Din sistemul endocrin: este posibilă hiperprolactinemia, rareori ducând la galactoree, ginecomastie, amenoree.
Reacții alergice: rar - erupție cutanată, urticarie.

Contraindicații ale medicamentului:

sângerare gastrointestinală;
- obstrucție mecanică sau perforație, în care stimularea funcției motorii a stomacului poate fi periculoasă;
- tumoră hipofizară secretoare de prolactină (prolactinom);
- primirea simultană a formelor orale de ketoconazol;
- vârsta copiilor până la 5 ani (pentru pastile);
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Cu prudență, medicamentul trebuie prescris pacienților cu insuficiență hepatică (având în vedere gradul ridicat de metabolizare a domperidonei în ficat).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Nu există date suficiente despre utilizarea Motilium în timpul sarcinii.
Până în prezent, nu există dovezi ale unui risc crescut de malformații la om. Cu toate acestea, utilizarea Motilium în timpul sarcinii este posibilă numai în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
La femei, concentrația de domperidonă în laptele matern este de 10-50% din concentrația plasmatică corespunzătoare și nu depășește 10 ng/ml. Cantitatea totală de domperidonă excretată în laptele matern este mai mică de 7 mcg/zi la dozele maxime admise. Nu se știe dacă acest nivel are un efect negativ asupra nou-născuților. Prin urmare, dacă este necesară utilizarea Motilium în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Motilium.

Odată cu utilizarea combinată a Motilium cu antiacide sau medicamente antisecretoare, acestea din urmă trebuie luate după mese, adică. nu trebuie administrate concomitent cu Motilium.
În cazul terapiei pe termen lung, pacienții trebuie monitorizați în mod regulat.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control
Motilium nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și de a lucra cu mecanisme.

Supradozaj de droguri:

Simptome: somnolență, dezorientare și reacții extrapiramidale, în special la copii.
Tratament: utilizarea cărbunelui activat și monitorizare atentă. Anticolinergicele, medicamentele utilizate pentru tratarea parkinsonismului sau antihistaminicele pot fi eficiente atunci când apar reacții extrapiramidale.

Interacțiunea Motilium cu alte medicamente.

Medicamentele anticolinergice pot neutraliza acțiunea Motilium.
Biodisponibilitatea Motilium atunci când este administrat oral scade după administrarea anterioară de cimetidină sau bicarbonat de sodiu. Nu trebuie să luați antiacide și medicamente antisecretoare în același timp cu Motilium, deoarece. ii reduc biodisponibilitatea.
Calea principală a transformărilor metabolice a domperidonei are loc cu participarea izoenzimei CYP3A4. Pe baza studiilor in vitro, se poate presupune că, odată cu utilizarea simultană a domperidonei și a medicamentelor care inhibă semnificativ această izoenzimă, este posibilă o creștere a nivelurilor plasmatice de domperidonă. Exemple de inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 sunt următoarele medicamente: antifungice azolice, antibiotice macrolide, inhibitori de protează HIV, nefazodonă.
La efectuarea unui studiu pe voluntari sănătoși, interacțiunea domperidonei cu ketoconazolul a evidențiat că ketoconazolul inhibă metabolismul primar al domperidonei dependent de CYP3A4, rezultând o creștere de aproximativ trei ori a Cmax și ASC a domperidonei în faza de platou. Într-un studiu al interacțiunii domperidonei și ketoconazolului, sa demonstrat că, odată cu utilizarea combinată a domperidonei în doză de 10 mg de 4 ori pe zi și a ketoconazolului în doză de 200 mg de 2 ori pe zi, există o prelungire a Intervalul QT cu 10-20 ms. Cu monoterapia cu domperidonă, atât la doze similare, cât și la administrarea unei doze zilnice de 160 mg (care este de 2 ori doza zilnică maximă admisă), nu au existat modificări semnificative clinic în intervalul QT.
Teoretic (deoarece medicamentul are un efect gastrokinetic), Motilium ar putea afecta absorbția medicamentelor utilizate concomitent, în special a medicamentelor cu eliberare susținută a substanței active sau a medicamentelor acoperite enteric. Cu toate acestea, utilizarea domperidonei la pacienții cărora li s-a administrat paracetamol sau tratament cu digoxină selectată nu a afectat nivelul acestor medicamente în sânge.
Motilium poate fi combinat și cu neuroleptice, a căror acțiune nu sporește; Agoniştii receptorilor dopaminergici (bromocriptină, levodopa), ale căror efecte periferice nedorite, precum tulburări digestive, greaţă, vărsături, le suprimă fără a le neutraliza principalele proprietăţi.

Conditii de vanzare in farmacii.

Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca mijloc de OTC.

Condițiile de păstrare a medicamentului Motilium.

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de 15 ° până la 30 ° C. Perioada de valabilitate a comprimatelor filmate este de 5 ani, pastilele sunt de 2 ani.