Imunoglobulina este normală. imunoglobulină umană normală

soluție pentru administrare intravenoasă

soluție pentru injecție intramusculară

soluție pentru administrare intravenoasă flacon (flacon) 25 ml, ambalaj carton 1

soluție injectabilă intramusculară 1,5 ml/doză fiolă 2 ml cu cuțit fiolă, ambalaj de carton 10

soluție pentru injectare intramusculară 1,5 ml/doză 1,5 ml fiolă cu cuțit fiolă, ambalaj de carton 10.

Compoziție și substanță activă

Imunoglobulina umană normală conține:

efect farmacologic

Medicamentul este o fracție proteică activă imunologic izolată din plasma sanguină umană a donatorilor sănătoși, testată individual pentru absența anticorpilor împotriva virusului imunodeficienței umane (HIV-1 și HIV-2) și a virusului hepatitei C și a antigenului de suprafață al hepatitei B (HBsAg).
Medicamentul are activitate anticomplementară scăzută ca urmare a tratamentului cu o cantitate mică de pepsină într-un mediu ușor acid, urmată de îndepărtarea enzimei cu hidroxid de aluminiu.

Descriere
Medicamentul este un lichid incolor limpede sau ușor opalescent, cu o concentrație de proteine ​​de 4,5% până la 5,5%. Nu contine conservanti si antibiotice.

Proprietăți biologice și imunologice
Componenta activă a medicamentului sunt imunoglobulinele cu activitate de anticorpi cu diferite specificități. Medicamentul are și activitate nespecifică, manifestată prin creșterea rezistenței organismului.

Ce ajută imunoglobulina umană normală: indicații

Tratamentul formelor toxice severe de infecții bacteriene și virale, complicații postoperatorii însoțite de septicemie la copii și adulți.

Contraindicatii

Imunoglobulina nu se administrează persoanelor cu antecedente de reacții alergice la produsele din sânge. În cazurile de sepsis sever, singura contraindicație pentru administrare este antecedentele de șoc anafilactic la produsele sanguine. Pentru persoanele care suferă de boli alergice (astm bronșic, dermatită atopică, urticarie recurentă) sau predispuse la reacții alergice, medicamentul este administrat pe fondul antihistaminice. Se recomandă continuarea administrării lor în termen de 8 zile de la terminarea cursului de tratament. În perioada de exacerbare a procesului alergic, introducerea medicamentului se efectuează la încheierea alergologului, conform indicațiilor vitale.

Pentru persoanele care suferă de boli în geneza cărora mecanismele imunologice sunt cele mai importante (colagenoză, boli ale sângelui imun, nefrită), medicamentul este prescris după consultarea unui specialist corespunzător.

Medicamentul este utilizat numai conform indicațiilor medicului.

Introducerea imunoglobulinei se înregistrează în formularele contabile stabilite indicând numărul lotului, data fabricării, data expirării, producătorul, data administrării, doza și natura reacției la administrarea medicamentului.

Imunoglobulina umană este normală în timpul sarcinii și alăptării

Cu prudență în timpul sarcinii și alăptării.

Imunoglobulina umană normală: instrucțiuni de utilizare

Imunoglobulina este injectată intramuscular în cadranul exterior superior al mușchiului fesier sau în suprafața exterioară a coapsei. Este interzisă administrarea medicamentului intravenos. Înainte de injectare, fiolele cu medicamentul sunt păstrate timp de 2 ore la temperatura camerei.

Deschiderea fiolelor și procedura de introducere se efectuează cu respectarea strictă a regulilor de asepsie și antisepsie. Pentru a evita formarea spumei, medicamentul este tras în seringă cu un ac cu un lumen larg.

Medicamentul din fiola deschisă nu este supus depozitării. Medicamentul este nepotrivit pentru utilizare în fiole cu integritate sau etichetare afectată, cu modificarea proprietăților fizice (decolorarea, turbiditatea soluției, prezența fulgilor care nu se sparg), cu o perioadă de valabilitate expirată și nerespectarea condițiilor de depozitare.

Doza de imunoglobulină și frecvența administrării acesteia depind de indicațiile de utilizare.

Prevenirea hepatitei A.

copii de la 1 la 6 ani- 0,75 ml, până la 10 ani- 1,5 ml, peste 10 ani si adulti- 3 ml. Reintroducerea imunoglobulinei în caz de necesitate pentru prevenirea hepatitei A este indicată nu mai devreme de 2 luni.

Prevenirea rujeolei

Medicamentul se administrează o dată de la vârsta de 3 luni persoanelor care nu au avut rujeolă și nu sunt vaccinate împotriva infecției, nu mai târziu de 6 zile de la contactul cu pacientul. Doza de medicament pentru copii (1,5 sau 3 ml) este stabilită în funcție de starea de sănătate și de timpul scurs de la contact. Adulții, precum și copiii în contact cu infecții mixte, medicamentul se administrează în doză de 3 ml.

Prevenirea și tratamentul gripei

Medicamentul se administrează o dată în doze: copii sub 2 ani- 1,5 ml, de la 2 la 7 ani- 3 ml, peste 7 ani si adulti- 4,5-6 ml. În tratamentul formelor severe de gripă este indicată administrarea repetată (după 24-48 de ore) de imunoglobuline în aceeași doză.

Prevenirea tusei convulsive

Medicamentul se administrează de două ori cu un interval de 24 de ore într-o singură doză de 3 ml copiilor care nu au avut tuse convulsivă și nu sunt vaccinați (nu sunt complet vaccinați) împotriva tusei convulsive, cât mai devreme posibil după contactul cu pacientul, dar nu mai târziu de 3 zile.

Prevenirea infecției meningococice.

Medicamentul se administrează o singură dată copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 7 ani nu mai târziu de 7 zile de la contactul cu un pacient cu o formă generalizată de infecție meningococică în doze de 1,5 ml (copii sub 3 ani) și 3 ml (copii peste 3 ani).

Prevenirea poliomielitei

Medicamentul se administrează o dată în doze de 3-6 ml copiilor nevaccinați sau incomplet vaccinați cu vaccin antipolio cât mai devreme posibil după contactul cu un pacient cu poliomielita.

Tratamentul hipo- și agammaglobulinemiei

Medicamentul se administrează în doză de 1 ml per 1 kg greutate corporală, doza calculată poate fi administrată în 2-3 doze cu un interval de 24 de ore.Injecțiile ulterioare cu imunoglobuline se efectuează conform indicațiilor nu mai devreme de 1 lună.

Creșterea rezistenței organismului în perioada de convalescență a bolilor infecțioase acute cu curs prelungit și pneumonie cronică.

Medicamentul se administrează într-o singură doză de 0,15-0,2 ml per 1 kg greutate corporală. Frecvența de administrare (până la 4 injecții) este determinată de medic; intervalele dintre injecții sunt de 2-3 zile.

Efecte secundare

Reacțiile la introducerea imunoglobulinei, de regulă, sunt absente. Persoanele cu reactivitate alterată pot dezvolta reacții alergice de diferite tipuri și, în cazuri extrem de rare, șoc anafilactic și, prin urmare, persoanele care au primit medicamentul trebuie să fie sub supraveghere medicală. În camera în care se administrează medicamentul, trebuie să fie disponibilă terapia anti-șoc.

Pentru afectarea funcției renale

Cu prudență în insuficiența renală.

Aplicație în copilărie

Este posibil să se utilizeze conform indicațiilor în funcție de regimul de dozare.

Instrucțiuni Speciale

Introducerea imunoglobulinei și vaccinări preventive.

Tratamentul cu preparate cu imunoglobuline reduce eficacitatea vaccinării, prin urmare, vaccinările se efectuează nu mai devreme de 2-3 luni după administrarea de imunoglobuline.

Persoanelor care suferă de boli alergice (astm bronșic, dermatită atopică, urticarie recurentă) sau predispuse la reacții alergice în ziua administrării imunoglobulinei și pentru următoarele 8 zile li se recomandă să prescrie antihistaminice. În perioada de exacerbare a procesului alergic, introducerea medicamentului se efectuează la încheierea alergologului.

Pentru persoanele care suferă de boli autoimune (boli ale sângelui, țesutului conjunctiv, nefrită etc.), medicamentul trebuie administrat pe fundalul unei terapii adecvate.

Imunoglobulina trece în laptele matern și poate facilita transferul de anticorpi de protecție la nou-născut.

O creștere temporară a anticorpilor din sânge după administrare duce la date de analiză fals pozitive într-un studiu serologic (reacția Coombs).

După administrarea medicamentului, starea pacientului trebuie monitorizată timp de cel puțin 30 de minute. În camera în care se administrează medicamentul, trebuie să fie disponibilă terapia anti-șoc. Odată cu dezvoltarea reacțiilor anafilactoide, se folosesc antihistaminice, glucocorticosteroizi și adrenomimetice. În timpul sarcinii, se administrează numai sub indicații stricte, atunci când beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Compatibilitate cu alte medicamente

Nu este descris.

Supradozaj

Nu este descris.

Condiții de depozitare și termen de valabilitate

Medicamentul este depozitat și transportat la o temperatură de 2 până la 8 ° C. Înghețarea nu este permisă.

Cea mai bună prevenire a unei boli este prevenirea acesteia. Costul procedurii este neglijabil în comparație cu sănătatea salvată. Mai ales dacă boala este intratabilă. Există medicamente care stimulează apărarea naturală imunitară a corpului uman.

Una dintre acestea este imunoglobulina umană normală. Aceste instrucțiuni de utilizare sunt date strict în scopuri educaționale și informative.

Imunoglobulina umană normală este un medicament bazat pe o componentă naturală a corpului uman, luată din fracțiile de sânge de la donator. Anterior, sângele trece prin mai multe etape de purificare pentru a reduce prezența eventualelor infecții la zero. Prin urmare, imunoglobulina umană normală este un medicament absolut sigur și util pentru oameni.

Diverse recenzii ale pacienților confirmă eficacitatea acestuia. Chiar și în timpul sarcinii (în cazuri rare), imunoglobulina umană normală este utilizată pentru a injecta în corpul unei femei. În timpul sarcinii, se utilizează o imunoglobulină anti-Rhesus adaptată. Să aplicăm antirhesus în mai multe cazuri.

Ingrediente active

Principalul ingredient activ este imunoglobulina umană de origine proteică normală. Într-o cantitate foarte mică în compoziția de apă pentru preparate injectabile și clorură de sodiu. Imunoglobulina este bine cunoscută ca un medicament anti-tetanos pentru administrare intramusculară. A mai dobândit și alte asociații - imunoglobulina umană împotriva encefalitei transmise de căpușe, rujeolă, probleme cu sistemul imunitar.

Dar nu îl puteți lua ca medicament sau vaccin. Medicamentul este destinat să întărească sistemul imunitar în lupta împotriva bolilor sau să dezvolte o barieră puternică împotriva acestora. De exemplu, bariera anti-tetanos. Imunoglobulina umană împotriva encefalitei transmise de căpușe este un medicament deosebit de valoros primăvara și toamna.

Formular de eliberare

La vânzare există imunoglobulină umană lichidă normală pentru administrare intravenoasă, precum și imunoglobulină intramusculară. Prețul medicamentului este accesibil, la fel ca și posibilitatea de a achiziționa imunoglobuline umane. Cu toate acestea, în medicina casnică, numai imunoglobulina este utilizată pentru injecția intramusculară.

Imunoglobulina umană lichidă normală pentru administrare intravenoasă se utilizează numai sub formă de picurător. Puteți cumpăra imunoglobulină umană normală pentru injecție intramusculară de la o farmacie pe bază de rețetă. Ambalarea medicamentului în fiole de 1,5 și 3 ml.

Doza și cursul medicamentelor intramusculare

Imunoglobulina umană normală nu are instrucțiuni limitate de utilizare. Doza este calculată pe baza greutății corporale, iar numărul de injecții se bazează pe severitatea stării pacientului. De exemplu, o injecție cu tetanos pentru un copil nu trebuie să depășească un volum de 25 ml la un moment dat. Sau dacă imunoglobina umană împotriva encefalitei transmise de căpușe este administrată unui adult, atunci doza sa nu este mai mare de 50 ml. Raportul dintre o astfel de doză și o injecție pentru orice tip de sănătate.

Indicatii de utilizare

Utilizarea imunoglobulinei umane normale pentru injectare intramusculară, după cum spun instrucțiunile, este posibilă cu o serie de boli:

• boli imunitare, imunodeficiențe;
• perioadele postoperatorii;
• prevenirea bolilor gripale, rujeolei, tusei convulsive, meningococilor, poliomielitei, are, de asemenea, efect anti-tetanos;
• se folosește și imunoglobulina umană împotriva encefalitei transmise de căpușe;
• diverse boli infecțioase, inclusiv sepsis;
• boli de sânge;
• sindromul imunodeficienței dobândite - SIDA, adesea la copii;
• alte.

Imunoglobulina pentru om, normală pentru injecție intramusculară, este plasată în mușchiul fesier. Locul de injectare este pătratul lateral superior al fesei. De asemenea, locul de inserție este utilizat în partea anterioară exterioară a coapsei.

Utilizarea imunoglobulinei în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, imunoglobulina umană normală trebuie utilizată în cazuri strict justificate. Nu au fost efectuate studii privind reacția organismelor în timpul sarcinii la femei. Prin urmare, este imposibil să convingi despre absența consecințelor în diferite etape ale sarcinii.

În perioada de alăptare, merită și tratat într-un mod limitat. Orice intervenție medicală în timpul sarcinii sau alăptării este cel mai bine redusă la zero. Cu toate acestea, se știe că în timpul sarcinii, imunoglobulina este transmisă copilului.

Imunoglobuline antirhesus în timpul sarcinii

Când mama este Rh negativ și copilul este Rh pozitiv, poate apărea un conflict grav. Prețul căruia este uneori foarte scump: un avort spontan, de exemplu. Imunoglobuline antirhesus în timpul sarcinii, avort, întreruperea forțată a sarcinii.

Medicamentul imunoglobină antirhesus este util pentru profilaxie în timpul primei sarcini, când rhesusul mamei și al copilului sunt diferite. Prețul unei astfel de proceduri este accesibil pentru tinerele mame.

Contraindicatii

Imunoglobulina antirhesus este contraindicată persoanelor cu hipersensibilitate. Imunoglobulina tetanos umană pentru injecție intramusculară nu lasă efecte secundare. Studiile au arătat că reacțiile patogene nu apar. Nu au fost primite recenzii și plângeri negative după introducerea unui medicament intramuscular.

În prezent, nu au fost găsite efecte negative ale medicamentului cu alte medicamente pentru injectare intramusculară asupra corpului uman.

Concluzie

Prețul sănătății umane este incomensurabil. Prin urmare, monitorizează-ți starea de bine, fă vaccinări preventive, chiar dacă ești departe de a fi un copil. Prețul unor astfel de metode este scăzut. Utilizați medicamente naturale care nu dăunează sănătății compoziției chimice. Recenziile indică siguranța acestui medicament. Fii sănătos!

Imunoglobulina este un medicament imunostimulator.

Formular de eliberare

Medicamentul este disponibil sub formă de soluție pentru administrare intramusculară și intravenoasă, precum și sub formă de pulbere pentru injecție.

efect farmacologic

Imunoglobulina este o proteină globulară care este produsă de celule speciale din corpul uman. Proteina globulară joacă un rol activ în formarea răspunsului imun.

Există diverse tipuri de proteine, printre care imunoglobulina G, imunoglobulina E, imunoglobulina umană, imunoglobulina anti-rhesus, imunoglobulinele M și A. Toate aceste proteine ​​diferă prin compoziția, structura și funcțiile aminoacizilor.

Imunoglobulina G reprezintă aproximativ 70% din toate proteinele serice. Cele mai importante funcții ale sale includ capacitatea de a pătrunde în bariera placentară pentru a oferi corpului nou-născutului imunitate pasivă naturală. Imunoglobulina G este implicată în dezvoltarea răspunsului imun, este implicată în activarea complementului și îmbunătățește fagocitoza. Producerea acestui tip de proteine ​​necesită prezența obligatorie a limfocitelor T. Recepția imunosupresoarelor și radiațiile contribuie la suprimarea imunoglobulinelor G.

Ponderea imunoglobulinei M reprezintă 5-10% din cantitatea totală de proteine. Acest tip de proteină este prima sintetizată în organismul nou-născut. Imunoglobulina M este un anticorp timpuriu care luptă împotriva virușilor și bacteriilor Gram-negative. Proteina este implicată în activarea complementului, îmbunătățește fagocitoza. Acest grup de proteine ​​include anticorpi împotriva streptococului, aglutinine la rece, aglutinine din grupa sanguină și factor reumatoid. Ele ajută la atragerea fagocitelor la locul infecției, la activarea fagocitozei.Imunoglobulinele M sunt slab specifice - pot lega simultan până la 5 molecule de antigen.Astfel, se formează complexe imune mari, ceea ce duce la îndepărtarea rapidă a antigenilor din circulație și nu nu le permiteți să se atașeze de celule.

Norma imunoglobulinei la copii ar trebui să fie: la 1-3 luni de viață a bebelușului - 0-2 kU / l, la 3-6 luni - 3-10 kU / l, la 1 an - 8-20 kU / l, la 5 ani - 10-50 kU/l, la 15 ani - 16-60 kU/l. Pentru adulți, norma este de 20-100 kU / l.

Ponderea imunoglobulinei A reprezintă 10-15% din total. Se gaseste in lacrimi, saliva, secretii gastrice, secretii intestinale, plamani, vagin, cai urinare, bronhii. O cantitate mare de proteine ​​se găsește în laptele matern, datorită cărora, prin hrănire naturală, copilul este protejat încă din primele zile. Acest tip de proteine ​​ajută la neutralizarea toxinelor bacteriene și a virușilor și oferă, de asemenea, protecție membranelor mucoase.

Imunoglobulina umană se caracterizează printr-un conținut ridicat de anticorpi care luptă împotriva diferiților agenți patogeni. Ajută la reducerea probabilității infecțiilor la pacienții cu imunodeficiență și la completarea lipsei de anticorpi G.

Imunoglobulina anti-Rhesus este injectată în corpul unei femei în timpul sarcinii atunci când este detectat un conflict Rh pentru a preveni sensibilizarea Rh. Proteina contribuie la distrugerea eritrocitelor fetale cu Rh pozitiv în fluxul sanguin al mamei, împiedicând producerea de anticorpi materni anti-Rh.

Indicatii

Imunoglobulina G este prescrisă pentru ciroza hepatică, boli infecțioase, hepatită autoimună virală și cronică, dermatomiozită, mielom multiplu, lupus eritematos sistemic, SIDA, artrită reumatoidă, infecții cu HIV, sepsis, meningită, sinuzită, oncopatologii, pneumonii.

Imunoglobulina E este eficientă în boli alergice precum alergiile la alimente și medicamentele, febra fânului, dermatita atopică, eczemele, astmul bronșic și helmintiazele. Medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru a evalua dezvoltarea alergiilor la copii.

Imunoglobulina umană trebuie luată pentru hipogammaglobulinemie congenitală, agammaglobulinemie, imunodeficiențe combinate severe, deficit de subclase de imunoglobuline G, pentru terapia de substituție în mielom, SIDA la copii, leucemie limfocitară cronică.

Imunoglobulina Rh este prescrisă femeilor care au un Rh negativ, în care nu sunt produși anticorpi Rh. Se ia, de asemenea, dacă este necesară întreruperea artificială a sarcinii la femeile care sunt Rh negativ.

Instructiuni de utilizare (mod si dozare)

Medicamentul se administrează intravenos sau intramuscular. Calea de administrare a medicamentului este determinată de medic. Norma imunoglobulinei este stabilită de un specialist individual în fiecare caz, în funcție de diagnostic.

Efecte secundare

Când se iau anumite norme de imunoglobuline în fiecare caz individual, reacțiile adverse apar extrem de rar. De regulă, după sfârșitul cursului, acestea dispar aproape imediat.

Ca urmare a administrării medicamentului, pacientul poate dezvolta o tuse uscată, tahicardie, dificultăți de respirație, dureri de stomac, diaree, greață, cianoză, dureri în piept, vărsături, somnolență, transpirație, sughiț. Printre efectele secundare, se remarcă, de asemenea, apariția unei reacții alergice, dureri de spate, dureri articulare, necroză a tubilor renali și creșterea salivației.

Contraindicatii

Medicamentul nu trebuie luat în diabet zaharat, insuficiență renală, șoc anafilactic, stadiu acut de alergie. Cu prudență, medicamentul este prescris femeilor însărcinate, în timpul alăptării, cu insuficiență cardiacă cronică decompensată, migrene.

Indicatii de utilizare:
Medicamentul este prescris pentru terapia de substituție, dacă este nevoie de completarea și înlocuirea anticorpilor naturali.
Imunoglobulina este utilizată pentru a preveni infecțiile în:
- agamaglobulinemie;
- transplant de măduvă osoasă;
- sindromul imunodeficienței primare și secundare;
- leucemie limfocitara cronica;
- imunodeficiență variabilă asociată cu agammaglobulinemie;
- SIDA la bebelusi.

Produsul este folosit și pentru:
- purpură trombocitopenică de origine imună;
- infecții bacteriene severe, cum ar fi sepsisul (în combinație cu antibiotice);
- infecții virale;
- prevenirea diferitelor boli infecțioase la prematuri;
- Sindromul Guillain Barre;
- sindromul Kawasaki (de regulă, în combinație cu standardul l / c pentru această boală);
- neutropenie de origine autoimună;
- polineuropatie cronică demielinizantă;
- anemie hemolitică de origine autoimună;
- aplazia eritrocitară;
- trombocitopenie de origine imună;
- hemofilie cauzată de sinteza anticorpilor la factorul P;
- tratamentul miasteniei gravis;
- prevenirea avortului spontan obișnuit.

Efect farmacologic:
Medicamentul este un agent imunomodulator și imunostimulator. Conține un număr mare de anticorpi neutralizanți și opsonizanți, datorită cărora rezistă eficient la viruși, bacterii și alți agenți patogeni. De asemenea, produsul completează numărul de anticorpi IgG lipsă, reducând astfel riscul de infecție la persoanele cu imunodeficiență primară și secundară. Imunoglobulina înlocuiește și completează eficient anticorpii naturali din serul pacientului.

În cazul administrării intravenoase, biodisponibilitatea medicamentului este de 100%. O redistribuire treptată a substanței active a produsului are loc între spațiul extravascular și plasma umană. Echilibrul dintre aceste medii este atins în aproximativ 1 săptămână.

Mod de administrare și doză imunoglobulinei:
Imunoglobulina se administrează intravenos prin picurare și intramuscular. Doza este prescrisă strict individual, ținând cont de tipul și severitatea bolii, de toleranța individuală a pacientului și de starea sistemului imunitar.

Contraindicații ale imunoglobulinei:
Medicamentul nu trebuie utilizat pentru:
- hipersensibilitate la imunoglobulinele umane;
- deficit de IgA din cauza prezenței anticorpilor la aceasta;
- insuficiență renală;
- exacerbarea procesului alergic;
- diabetul zaharat;
- soc anafilactic asupra produselor sanguine.

Cu prudență, produsul trebuie utilizat pentru migrenă, sarcină și alăptare, insuficiență cardiacă cronică decompensată. De asemenea, dacă există boli în geneza cărora sunt principalele mecanisme imunopatologice (nefrită, colagenoză, boli ale sângelui imun), atunci produsul trebuie prescris cu prudență după concluzia unui specialist.

Efecte secundare ale imunoglobulinei:
Dacă la utilizarea produsului sunt respectate toate recomandările de administrare, dozare și precauții, atunci prezența reacțiilor adverse grave este observată foarte rar. Simptomele pot apărea la câteva ore sau chiar zile după administrare. Aproape întotdeauna, efectele secundare dispar atunci când imunoglobulina este oprită. Cea mai mare parte a efectelor secundare este asociată cu o rată mare de perfuzie a produsului. Prin reducerea vitezei și suspendarea temporară a recepției, puteți obține dispariția majorității efectelor. În alte cazuri, este necesar să se efectueze o terapie simptomatică.

Manifestarea efectelor este cel mai probabil la prima administrare a produsului: în prima oră. Poate fi un sindrom asemănător gripei - stare de rău, frisoane, temperatură ridicată a corpului, slăbiciune, cefalee.

De asemenea, apar următoarele simptome:
- aparatul respirator (tuse uscată și dificultăți de respirație);
- sistemul digestiv (greață, diaree, vărsături, dureri de stomac și creșterea salivației);
sistemul cardiovascular (cianoză, tahicardie, durere în piept, înroșire a feței);
- sistemul nervos central (somnolență, slăbiciune, rareori simptome de meningită aseptică - greață, vărsături, cefalee, sensibilitate la lumină, tulburări de conștiență, înțepenire a gâtului);
- rinichi (nu deseori necroză tubulară acută, agravarea insuficienței renale la pacienții cu insuficiență renală).

Sunt posibile și reacții alergice (mâncărime, bronhospasm, erupție cutanată) și locale (hiperemie la locul injectării intramusculare). Alte reacții adverse includ mialgie, dureri articulare, dureri de spate, sughiț și transpirație.

În cazuri foarte rare, au fost observate colaps, pierderea conștienței și hipertensiune arterială severă. În aceste cazuri severe, este necesară retragerea produsului. De asemenea, este posibil să se administreze produse antihistaminice, epinefrină și soluții care înlocuiesc plasma.

Sarcina:
Nu au fost efectuate studii privind efectul produsului asupra femeilor însărcinate. Nu există informații despre pericolele imunoglobulinei în timpul sarcinii și alăptării. Dar în timpul sarcinii, acest produs este administrat în caz de urgență, când beneficiile medicamentului depășesc semnificativ riscul posibil pentru copil.

Trebuie avută grijă atunci când se utilizează produsul în timpul alăptării: se știe că acesta pătrunde în laptele matern și contribuie la transferul anticorpilor de protecție către sugar.

Supradozaj:
Simptomele unui supradozaj pot apărea odată cu pornirea / la introducerea produsului - aceasta este vâscozitate ridicată a sângelui și hipervolemie. Acest lucru este valabil mai ales pentru persoanele în vârstă sau cele cu insuficiență renală.

Utilizare cu alte medicamente:
Medicamentul este incompatibil din punct de vedere farmaceutic cu alte medicamente. Nu trebuie amestecat cu alte produse, folosiți întotdeauna un picurator separat pentru perfuzie. Odată cu utilizarea simultană a imunoglobulinei cu preparate active de imunizare pentru boli virale precum rubeola, varicela, rujeola, oreionul, eficacitatea tratamentului poate scădea. Dacă este necesară utilizarea parenterală a vaccinurilor cu virus viu, acestea pot fi utilizate după cel puțin 1 lună după administrarea imunoglobulinei. O perioadă de așteptare mai dorită este de 3 luni. Dacă se administrează o doză mare de imunoglobulină, efectul acesteia poate dura un an. De asemenea, acest produs nu trebuie utilizat cu gluconat de calciu la sugari. Există suspiciuni că acest lucru va duce la fenomene negative.

Formular de eliberare:
Medicamentul este disponibil în două forme: pulbere uscată liofilizată pentru perfuzie (în / în introducere), soluție pentru injecție intramusculară.

Conditii de depozitare:
Medicamentul trebuie păstrat într-un loc cald ferit de lumină. Temperatura de depozitare trebuie să fie de 2-10 ° C, medicamentul nu trebuie congelat. Perioada de depozitare va fi indicată pe ambalaj. După această perioadă, produsul nu trebuie utilizat.

Sinonime:
Imunoglobină, Imogam-RAJ, Intraglobină, Pentaglobină, Sandoglobină, Cytopect, Imunoglobulină umană normală, Imunoglobulină umană antistafilococică, Imunoglobulină lichidă pentru encefalită umană transmisă de căpușe, Imunoglobulină antitetanică umană, Venoglobulină, Imunoglobulină umană normală, Imunoglobulină umană normală, Imunoglobulină umană normală Sandoglobulin Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

Compoziția imunoglobulinei:
Substanța activă a produsului este fracția de imunoglobuline. A fost izolat din plasma umană, apoi purificat și concentrat. Imunoglobulina nu conține anticorpi împotriva hepatitei C și a virusurilor imunodeficienței umane, nu conține antibiotice.

În plus:
Medicamentul trebuie utilizat numai conform indicațiilor medicului. Nu utilizați imunoglobulina în recipiente deteriorate. Dacă transparența se modifică în soluție, apar fulgi, particule în suspensie, atunci o astfel de soluție este nepotrivită pentru utilizare. La deschiderea recipientului, conținutul trebuie utilizat imediat, deoarece produsul deja dizolvat nu poate fi păstrat.

Efectul protector al acestui produs începe să apară la 24 de ore după ingerare, durata lui este de 30 de zile. La pacienții cu tendință la migrenă sau cu insuficiență renală, trebuie luată o atenție sporită. De asemenea, trebuie să știți că după utilizarea imunoglobulinei se observă o creștere pasivă a cantității de anticorpi din sânge. În testarea serologică, acest lucru poate duce la interpretarea greșită a rezultatelor.

Din farmacii, medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Atenţie!
Înainte de a utiliza medicamentul "Imunoglobulina" trebuie să consultați un medic.
Instrucțiunile sunt furnizate numai pentru familiarizarea cu „ Imunoglobulina».

Imunoglobulina- o soluție concentrată dintr-o fracție proteică activă imunologic izolată prin fracționare cu alcool etilic la o temperatură sub 0°C din plasma sanguină a donatorilor sănătoși. Pentru fabricarea unei serii de imunoglobuline, se utilizează plasmă obținută de la cel puțin 1000 de donatori sănătoși testați individual pentru absența antigenului de suprafață al hepatitei B (HBsAg), a anticorpilor împotriva virusului hepatitei C și a virusurilor imunodeficienței umane HIV-1 și HIV-2.
Concentrația de proteine ​​din imunoglobulină variază de la 9,5 la 10,5%.
Glicină stabilizatoare la o concentrație de (2,25 ± 0,75)%. Medicamentul nu conține conservanți și antibiotice.
Principiul activ este imunoglobulinele cu activitate de anticorpi de diferite specificități.
Medicamentul are și activitate nespecifică, crescând rezistența organismului.

Farmacocinetica

Cmax de anticorpi din sânge este atins după 24-48 de ore, anticorpii T1 / 2 din organism este de 3-4 săptămâni.

Indicatii de utilizare

Indicații pentru utilizarea medicamentului Imunoglobulina sunteți:
- prevenirea hepatitei A, rujeolei, tusei convulsive, infectiei meningococice, poliomielitei, gripei;
- tratamentul hipo- și agammaglobulinemiei;
- să crească rezistenţa organismului în perioada de convalescenţă a bolilor infecţioase.

Mod de aplicare

Imunoglobulina injectat intramuscular în cadranul exterior superior al mușchiului fesier sau în suprafața exterioară a coapsei. Este interzisă administrarea medicamentului intravenos. Înainte de injectare, fiolele cu medicamentul sunt păstrate timp de 2 ore la temperatura camerei.
Deschiderea fiolelor și procedura de introducere se efectuează cu respectarea strictă a regulilor de asepsie și antisepsie. Pentru a evita formarea spumei, medicamentul este tras în seringă cu un ac cu un lumen larg.
Medicamentul din fiola deschisă nu este supus depozitării. Medicamentul este nepotrivit pentru utilizare în fiole cu integritate sau etichetare afectată, cu modificarea proprietăților fizice (decolorarea, turbiditatea soluției, prezența fulgilor care nu se sparg), cu o perioadă de valabilitate expirată și nerespectarea condițiilor de depozitare.
Doza de imunoglobulină și frecvența administrării acesteia depind de indicațiile de utilizare.
Prevenirea hepatitei A.
Medicamentul se administrează o dată în doze: copii de la 1 la 6 ani - 0,75 ml, până la 10 ani - 1,5 ml, peste 10 ani și adulți - 3 ml. Reintroducerea imunoglobulinei în caz de necesitate pentru prevenirea hepatitei A este indicată nu mai devreme de 2 luni.
Prevenirea rujeolei
Medicamentul se administrează o dată de la vârsta de 3 luni persoanelor care nu au avut rujeolă și nu sunt vaccinate împotriva infecției, nu mai târziu de 6 zile de la contactul cu pacientul. Doza de medicament pentru copii (1,5 sau 3 ml) este stabilită în funcție de starea de sănătate și de timpul scurs de la contact. Adulții, precum și copiii în contact cu infecții mixte, medicamentul se administrează în doză de 3 ml.
Prevenirea și tratamentul gripei
Medicamentul se administrează o dată în doze: copii sub 2 ani - 1,5 ml, de la 2 până la 7 ani - 3 ml, peste 7 ani și adulți - 4,5-6 ml. În tratamentul formelor severe de gripă este indicată administrarea repetată (după 24-48 de ore) de imunoglobuline în aceeași doză.
Prevenirea tusei convulsive
Medicamentul se administrează de două ori cu un interval de 24 de ore într-o singură doză de 3 ml copiilor care nu au avut tuse convulsivă și nu sunt vaccinați (nu sunt complet vaccinați) împotriva tusei convulsive, cât mai devreme posibil după contactul cu pacientul, dar nu mai târziu de 3 zile.
Prevenirea infecției meningococice.
Medicamentul se administrează o dată la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 7 ani, nu mai târziu de 7 zile de la contactul cu un pacient cu o formă generalizată de infecție meningococică în doze de 1,5 ml (copii sub 3 ani) și 3 ml (copii peste 3 ani). vechi).
Prevenirea poliomielitei
Medicamentul se administrează o dată în doze de 3-6 ml copiilor nevaccinați sau incomplet vaccinați cu vaccin antipolio cât mai devreme posibil după contactul cu un pacient cu poliomielita.
Tratamentul hipo- și agammaglobulinemiei
Medicamentul se administrează în doză de 1 ml per 1 kg greutate corporală, doza calculată poate fi administrată în 2-3 doze cu un interval de 24 de ore.Injecțiile ulterioare cu imunoglobuline se efectuează conform indicațiilor nu mai devreme de 1 lună.
Creșterea rezistenței organismului în perioada de convalescență a bolilor infecțioase acute cu curs prelungit și pneumonie cronică.
Medicamentul se administrează într-o singură doză de 0,15-0,2 ml per 1 kg greutate corporală. Frecvența de administrare (până la 4 injecții) este determinată de medic; intervalele dintre injecții sunt de 2-3 zile.

Efecte secundare

Reacții la introducere Imunoglobulina sunt de obicei absente.
În cazuri rare, reacțiile locale se pot dezvolta sub formă de hiperemie și o creștere a temperaturii până la 37,5 ° C în prima zi după administrarea medicamentului.
Persoanele cu reactivitate alterată pot dezvolta reacții alergice de diferite tipuri și, în cazuri extrem de rare, șoc anafilactic, în legătură cu aceasta, persoanele cărora li s-a injectat medicamentul trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de 30 de minute după administrarea acestuia.

Locurile de vaccinare trebuie prevăzute cu terapie anti-șoc.

Contraindicatii

Este contraindicată utilizarea medicamentului Imunoglobulina cu reacții alergice severe la introducerea în istorie a produselor din sânge uman.
Persoanele care suferă de boli alergice sau care au avut antecedente de reacții alergice severe li se recomandă să prescrie antihistaminice în ziua administrării imunoglobulinei și în următoarele 3 zile.
Persoanele care suferă de boli imunopatologice sistemice (boli ale sângelui, țesutului conjunctiv, nefrită etc.) trebuie să li se administreze imunoglobulină pe fundalul unei terapii adecvate.

Sarcina

Aplicați cu precauție Imunoglobulinaîn timpul sarcinii și alăptării.

Interacțiunea cu alte medicamente

Terapie Imunoglobulina poate fi combinat cu alte medicamente, în special cu antibiotice.
Introducerea imunoglobulinelor poate slăbi (timp de 1,5-3 luni) efectul vaccinurilor vii împotriva bolilor virale precum rujeola, rubeola, oreionul și varicela (vaccinările cu aceste vaccinuri trebuie efectuate nu mai devreme de 3 luni mai târziu). După introducerea unor doze mari de imunoglobuline, efectul acesteia poate dura până la un an în unele cazuri. A nu se utiliza concomitent cu gluconat de calciu la sugari.

Supradozaj

Cazuri de supradozaj de droguri Imunoglobulina nedescris.

Conditii de depozitare

Depozitare și transport în conformitate cu SP 3.3.2.1248-03 la o temperatură de 2 până la 8°C, la îndemâna copiilor. Înghețarea nu este permisă.
Perioada de valabilitate - 2 ani. Un medicament expirat nu trebuie utilizat.

Formular de eliberare

Imunoglobulina - soluție d/w/m injectabilă 1,5 ml/1 doză: amp. 5, 10 sau 20 buc.

Compus

Imunoglobulina conține ingredientul activ: imunoglobulină umană normală.

În plus

Aplicare posibilă Imunoglobulina la copii conform indicaţiilor.
La sugari, nu utilizați împreună cu gluconat de calciu.
Imunoglobulina este utilizată numai pe bază de rețetă. Introducerea imunoglobulinei se înregistrează în formularele contabile stabilite indicând numărul lotului, data lansării, data expirării, producătorul, data administrării, doza, natura reacției la administrarea medicamentului.
După introducerea imunoglobulinei, vaccinările împotriva rujeolei și oreionului sunt efectuate nu mai devreme de 3 luni mai târziu. După vaccinarea împotriva acestor infecții, imunoglobulina trebuie administrată nu mai devreme de 2 săptămâni mai târziu; dacă este necesar, utilizarea imunoglobulinei mai devreme de această perioadă, vaccinarea împotriva rujeolei sau oreionului trebuie repetată. Vaccinările împotriva altor infecții pot fi efectuate în orice moment înainte sau după introducerea imunoglobulinei.

parametrii principali

Nume:	IMUNOGLOBULINĂ
cod ATX:	J06BA01 -