Diagnosticum Salmonella erythrocyte vi lichid antigenic. Diagnosticum erythrocyte Salmonella V-antigenic

Setul de reactivi Diagnosticum Salmonella VI-antigenic este destinat detectării în serul sanguin uman a anticorpilor specifici la antigenul V al Salmonella typhoid în reacția de hemaglutinare pasivă (RPHA).

1. CARACTERISTICI KIT

2.1. Principiul metodei.

Principiul activ al Diagnosticum Salmonella VI-antigenic este antigenul V fixat pe suprafața eritrocitelor. La interacțiunea cu seruri care conțin anticorpi la antigenul Vee se observă fenomenul de aglutinare a eritrocitelor.

2.2. COMPOZIȚIA SETULUI

1. CARACTERISTICI ANALITICE SI DIAGNOSTICE.

3.1. Diagnosticum trebuie aglutinat în RPHA cu ser de diagnostic al receptorului B adsorbit de Salmonella uscat într-o diluție de cel puțin 1:160.

Nivelul condiționat al caracteristicilor diagnostice ale serului sanguin al persoanelor sănătoase ar trebui considerat o diluție a serului nu mai mare de 1:20.

3.2. Timpul de analiză este de 2 ore.

3.3. Setul este conceput pentru 8 definiții.

1. MASURI DE PRECAUTIE

Când lucrați cu trusa, trebuie să respectați „Regulile de proiectare, măsuri de siguranță, salubritate industrială, regim antiepidemic și igiena personală atunci când lucrați în laboratoarele (departamente, departamente) ale instituțiilor sanitare și epidemiologice din sistemul Ministerului Sănătatea URSS (M., 1981).

Serurile analizate, precum și reactivii în contact cu acestea, trebuie considerate ca potențial infecțioase, capabile să rețină sau să transmită HIV, virusul hepatitei sau orice alt agent cauzator al unei infecții virale pentru o perioadă lungă de timp și trebuie manipulate cu grijă:

• lucrul cu mănuși de cauciuc;
• la pipetare este necesar să se folosească pipete automate;
• la sfârșitul lucrării, serurile analizate și reactivii în contact cu acestea, instrumentele, trebuie tratate cu o soluție dezinfectantă.
• Ștergeți echipamentul înainte și după lucru cu alcool etilic 70%.

Serurile analizate trebuie inactivate la 56 0 C timp de 30 de minute.

Serul uscat inactivat Vee cu receptorul adsorbit de salmonella de diagnosticare inclus în kit.

Rezultatele analizei obiective sunt garantate în următoarele condiții:

• depozitarea tuturor reactivilor trusei trebuie efectuată la o temperatură de 2 până la 8 0 С;
• nu utilizați reactivi expirați;
• nu utilizați reactivii trusei dacă nu sunt etichetați corespunzător pe ambalaj;
• pentru RPHA, utilizați reactivii incluși numai în acest kit.

Vi-Diagnosticum

Diagnosticum Vee

Vi-antigenic

Un test de sânge bine efectuat ajută la detectarea agenților patogeni ai diferitelor boli complexe din organism în stadiile incipiente ale dezvoltării lor și, uneori, chiar înainte de apariția simptomelor clinice ale bolii. Foarte des, medicii prescriu pacienților o analiză pentru o reacție de aglutinare. În continuare, ne vom ocupa de faptul că acesta este un test de sânge RPHA, când este utilizat și despre ce poate spune?

Principiul de funcționare

Reacția de hemaglutinare indirectă (numită și reacție de hemaglutinare pasivă, cunoscută și sub denumirea de RPHA, RNHA) apare atunci când eritrocitele care adsorb antigenul sunt expuse serului imunitar care corespunde acestui antigen.

Studiile au arătat că această metodă este semnificativ superioară altor teste serologice ca specificitate și sensibilitate. Prin urmare, este adesea folosit pentru a detecta boli cauzate de bacterii sau rickettsiae. Extractele bacteriene, antigenii purificați ai diverșilor microbi, componentele vaccinurilor bacteriene pot servi drept antigeni pentru o astfel de analiză.

După ce o bacterie patogenă intră în corpul uman, în ea încep să se producă anticorpi specifici și nespecifici, formând un anumit răspuns imun. În cazul sifilisului, despre care se crede că este cauzat de treponema pallidum, în sângele uman se produc o spirochetă gram-negativă, anticorpi non-treponemici sau treponemici. Studiile de diagnostic de laborator se bazează pe detectarea lor, care ar trebui să confirme sau să infirme prezența agentului cauzal al virusului în organism.

Cu RPHA, eritrocitele, a căror suprafață au antigene adsorbite de treponem palid, în cazul adăugării de ser cu anticorpi la treponem din materialul unei persoane infectate cu sifilis, se lipesc între ele, adică are loc aglutinarea lor.

Fiabilitatea studiului

Este important de reținut că anticorpii împotriva spirochete pallidum încep să apară în corpul persoanelor infectate la 2-4 săptămâni după infectare, iar în unele cazuri această perioadă poate fi prelungită până la 6 săptămâni.

Din acest motiv, sensibilitatea analizei pentru RPHA în stadiul primar al dezvoltării bolii este de aproximativ 86%, ceea ce este semnificativ inferioară acurateței diagnosticării pacienților în următoarele două etape. Sensibilitatea analizei pentru astfel de pacienți, precum și pentru purtătorii de sifilis latent, ajunge la 99-100%.

Cu toate acestea, reacția de hemaglutinare pasivă are o specificitate foarte mare, care atinge nivelul de 96-100%.

Acest lucru face posibilă utilizarea acestei examinări pentru a confirma diagnosticul în cazul unei reacții pozitive a unui studiu preliminar non-treponemic, de exemplu, reacția de microprecipitare a cancerului vezicii urinare.

Având în vedere că sensibilitatea testelor treponemale, inclusiv TPHA, depășește semnificativ sensibilitatea metodelor non-treponemale, astfel de teste au devenit din ce în ce mai prescrise pentru testele de screening pentru sifilis. Cu toate acestea, atunci când se obține o reacție de screening pozitivă, este necesară o altă analiză specifică (treponemică) pentru a clarifica diagnosticul, dar nu TPHA.

Descifrarea analizei

Când se adaugă ser cu anticorpi împotriva treponemului din materialul unei persoane infectate cu sifilis la reactivul cu care se efectuează studiul, are loc aglutinarea eritrocitelor, în urma căreia acestea precipită.

Numărul de eritrocite aderente este afectat de nivelul de anticorpi din ser. Prin urmare, hemaglutinarea pasivă nu arată doar prezența anticorpilor, dar vă permite și să setați numărul acestora. Rezultatul studiului este reprezentat de nivelul titrului de anticorpi.

O reacție pozitivă indică prezența agentului patogen în corpul pacientului. Cu toate acestea, în timpul procesului de diagnosticare, pot apărea reacții fals pozitive, al căror număr nu depășește statistic nivelul de 0,05-2,5% din numărul total de studii.

O reacție pozitivă a TPHA la persoanele care nu sunt infectate cu sifilis poate apărea dacă există:

• boli sistemice ale țesutului conjunctiv,
• în sângele pacientului, anticorpii împotriva agenților patogeni similari cu treponemul palid,
• patologii fiziologice, cum ar fi infarctul miocardic,
• hepatita B sau C
• boli oncologice,
• tifoidă, leptospiroză, tuberculoză,
• infecție cu HIV
• etiologia borreliozei transmise de căpușe,
• leziuni sau fracturi extinse,
• sarcina,
• în cazul injecţiilor cu droguri.

În cele mai multe cazuri, reacțiile fals pozitive sunt însoțite de un titru scăzut. Titrurile mari sunt tipice pentru stadiul secundar al bolii și sifilisul latent anterior. Cu toate acestea, pot apărea și cu o reacție fals pozitivă la pacienții cu neoplasme maligne.

La persoanele care au avut cel puțin o dată sifilis, reacția RPHA rămâne pozitivă până la sfârșitul vieții.

Rare excepții sunt acele situații în care boala a fost depistată într-un stadiu incipient de dezvoltare, după care a fost efectuată o terapie intensivă și eficientă. Prin urmare, analiza TPHA nu poate fi utilizată pentru a evalua dinamica recuperării sau diagnosticul comparativ al stadiilor incipiente sau tardive ale bolii.

La primirea unei reacții pozitive, este necesar să se examineze membrii familiei persoanei bolnave și persoanele care au avut contact sexual cu acesta.

O reacție negativă poate fi obținută în următoarele cazuri:

• persoana nu are sifilis,
• sânge prelevat incorect pentru cercetare,
• Au trecut 2-4 săptămâni de la infecție, iar producția de anticorpi nu a început încă.

În orice caz, rezultatul studiului trebuie evaluat în combinație cu indicatori suplimentari de laborator și anamnestici.

Cui i se arată analiza?

Medicul poate direcționa donarea de sânge pentru pacienții cu RPHA în următoarele cazuri:

• în prezența manifestărilor clinice ale sifilisului: erupții cutanate ulcerative, ganglioni limfatici măriți, alopecie difuză și altele,
• dacă bănuiți o posibilă infecție în cazul contactului cu persoane deja bolnave,
• donatori care doresc să doneze sânge,
• persoane care se supune anual examinărilor preventive sau întocmesc cărți sanitare,
• pacienții cu un test de screening pozitiv,
• înainte de internarea la spital,
• în timpul examinării preoperatorii
• pentru detectarea agenților patogeni ai salmonelozei, difteriei, dizenteriei prin metoda de efectuare a RPHA cu diagnosticul corespunzător.

Procedura de cercetare

O probă de sânge venos prezentată de pacient este trimisă spre examinare. Pentru a nu obține o concluzie eronată, pacientul ar trebui să fie responsabil pentru pregătirea analizei. Pentru ca rezultatele testelor să fie fiabile, trebuie urmate următoarele recomandări:

• Analiza trebuie efectuată numai pe stomacul gol.
• În ziua analizei, puteți bea apă minerală fără gaz în cantități minime.
• Nu ar trebui să fumați cu cel puțin 30 de minute înainte de test, dar este mai bine să creșteți acest timp la câteva ore.
• Interzicerea directă a consumului de băuturi alcoolice este impusă.
• Pacienții care trebuie să utilizeze în mod regulat orice medicamente ar trebui să informeze cu siguranță medicul cu privire la acest lucru.
• Dacă vă simțiți rău sau vă simțiți rău, trebuie să anunțați asistenta care prelevează proba de sânge sau medicul de la ambulatoriul unde trebuie să faceți testul.

Fiți responsabil nu numai de întrebarea unde să susțineți testul, ci și de pregătirea pentru examen.

Diagnosticul altor boli infecțioase

Nu trebuie să ne gândim că un astfel de studiu precum RPGA poate fi efectuat doar pentru a identifica agentul cauzal al sifilisului în organism.

O analiză cu un diagnostic de salmonella vă permite să identificați prezența unei infecții în sistemul digestiv - salmonella. Începând din a patra zi după infectare, organismul produce anticorpi împotriva antigenelor Salmonella, care pot fi detectați prin metoda RPGA. Un rezultat negativ indică absența infecției, iar un titru pozitiv, care crește de la 1:200 la 1:800 în faza acută, va indica prezența acestuia.

Metoda de realizare a RPHA cu un marker de difterie permite diagnosticarea difteriei și evaluarea imunității după vaccinare. Anticorpii încep să fie produși de sistemul imunitar chiar a doua zi după infecție și rămân în organism timp de câteva săptămâni. Sensibilitatea acestei analize depășește metoda bacteriologică de cercetare. Titlul 1:80 confirmă prezența difteriei în organism.

Markerul de dizenterie din RPHA detectează cel mai precis shigeloza (dizenteria bacilară), chiar și în comparație cu metoda de diagnostic de laborator prin cultură bacteriană. Dacă pacientul nu primește un tratament de înaltă calitate, atunci boala se revarsă într-un proces cronic, în care apar adesea recidive. Analiza permite diagnosticarea fazei acute și cronice a diareei, identificarea agentului cauzal al dizenteriei, deosebirea shigeloza bacteriană de cancerul colorectal, tulburările endocrine sau inflamația colonului. O reacție negativă indică absența unui bacil și confirmă prezența acestuia cu un titru de 1:80 pentru bebeluși sau 1:320 pentru adulți.

Efectuarea unui studiu cu un marker de rujeolă vă permite să determinați boala cu rujeolă. O astfel de examinare poate fi o alternativă la analiza HI des efectuată pentru diagnosticul rujeolei.

Deci, testul de sânge RPHA - ce este? În concluzie, putem spune cu siguranță că aceasta este o metodă modernă, extrem de sensibilă și de încredere pentru diagnosticarea diferitelor boli de etiologie bacteriologică.

In contact cu

Certificat de înregistrare nr. RZN 2016/3905 din 04.04.2016

Scop

Trusa de reactivi „Diagnosticum erythrocyte Salmonella Vi-antigenic pentru RPHA” (SED-Vi) este concepută pentru a detecta anticorpii la antigenul Vi al agentului cauzator al febrei tifoide în serurile din sânge uman prin testul de hemaglutinare pasivă (RPHA).

Setare caracteristică

Principiul de funcționare

În prezența anticorpilor la agentul cauzator al febrei tifoide, se observă hemaglutinarea eritrocitelor de pui sensibilizate cu antigenul Vi, ceea ce duce la formarea unei „umbrele” de eritrocite așezate în partea de jos a puțurilor în formă de U ale comprimat. În absența anticorpilor la agentul cauzator al febrei tifoide, eritrocitele sedimentate formează un „punct”.

Setați compoziția

Nume reactiv	Descriere	Cantitate in set
Diagnosticum erythrocyte Salmonella Vi-antigenic, uscat 6% (SED)	Eritrocite de pui formalizate sensibilizate cu antigenul S.typhi Vi. Masă higroscopică uscată de culoare maro. După dizolvare - o suspensie de culoare roșu-maro.	1 flacon, de la 0,6 ml
Salmonella seric de diagnosticare adsorbită, receptor Vi, uscat (diluat 1:20, (K+))	Ser de iepure adsorbit cu Salmonella, receptor Vi, diluat 1:20. Masă poroasă higroscopică uscată de culoare albă. După dizolvare, este un lichid limpede gălbui sau incolor.	1 flacon, de la 0,3 ml
Diluant de probă (RID)	Lichid limpede albastru-violet.	1 flacon, 10 ml
Soluție tampon fosfat (PBS)	Lichid transparent incolor.	1 flacon, 10 ml
Placă polimerică de unică folosință pentru reacții imunologice	Placă polimerică de unică folosință pentru reacții imunologice din polistiren transparent incolor.	1 BUC.

Caracteristici de diagnostic

Diagnosticum trebuie aglutinat în RPHA cu ser de diagnostic pentru salmonella adsorbit, receptor Vi, uscat (la o diluție de 1:20), la titrul indicat pe eticheta serului. Nivelul condiționat al caracteristicilor diagnostice ale serului sanguin al persoanelor sănătoase ar trebui considerat o diluție a serului nu mai mare de 1:20. Timpul de analiză este de 3040 minute. Trusa este concepută pentru studiul a 42 de seruri de sânge în opțiunea de screening sau a 10 seruri de sânge în opțiunea de titrare.

Masuri de precautie

Trusa este doar pentru diagnostic in vitro. Substanțele incluse în componentele kit-ului sunt inactivate și sigure. Când lucrați cu kitul, trebuie respectate SP 1.3.2322-08 și SanPiN 2.1.7.2790-10.

Echipamente și materiale suplimentare

Echipamente, materiale, soluții:

• Dozatoare cu pipete cu 1 canal cu volum de dozare variabil 5-40 µl; 40 - 200 ui; 200 - 1000 ui şi 1000 - 5000 ui;
• dozatoare cu pipete cu 8 sau 12 canale cu volum de dozare variabil 5-40 µl și 40-200 µl;
• apă distilată (GOST 6709-72).

Probele analizate

Probele de ser de sânge studiate sunt păstrate la o temperatură de 2 până la 8 °C timp de cel mult 3 zile din momentul prelevării probei de sânge. Este permisă păstrarea zerului în stare congelată la o temperatură care nu depășește minus 18 ° C timp de cel mult 1 an. Înainte de utilizare, probele sunt dezghețate la o temperatură de 16 până la 25 °C și amestecate prin agitare. Reînghețarea nu este permisă. Nu trebuie utilizate probe cu creștere bacteriană și hemoliză. Înainte de a stabili reacția, serurile de testat sunt încălzite la 56 °C timp de 30 de minute.

Efectuarea unei analize

Prepararea serului de diagnostic de control (K+)

Se prepară o soluție de lucru de ser adsorbit de salmonella diagnostic, receptor Vi, uscat (diluat 1:20) din 0,3 ml (K+). Pentru a face acest lucru, la conținutul flaconului cu K+ se adaugă 0,3 ml de soluție tampon fosfat (PBS). Cantitatea rămasă de ser poate fi alicotată și păstrată congelată la o temperatură care nu depășește minus 18 ° C timp de cel mult 6 luni.

Pregătirea unui diagnostic pentru salmonella eritrocitară (SED)

Pentru a prepara o diluție de lucru a unei suspensii de salmonella erythrocyte diagnosticum, se adaugă 0,6 ml de apă distilată la conținutul unui flacon cu 6% SED uscat și se lasă la hidratare timp de 2 ore la o temperatură de 16 până la 25 °C. Apoi se adaugă la soluție 2,4 ml de soluție tampon fosfat (PBS). Soluția de lucru este păstrată la o temperatură de 2 până la 8 ° C timp de cel mult 1 lună. Înghețarea nu este permisă.

Declarația RPHA în timpul screening-ului serurilor de sânge

Serurile de screening sunt diluate în godeurile plăcii după cum urmează:

• în primele godeuri ale tabletei se prepară diluții preliminare de 1:20, adăugându-le mai întâi 190 μl de soluție RIP, apoi 10 μl din serul studiat. Fiecare ser este adăugat cu un vârf separat și pipetat cu atenție (în acest caz, culoarea soluției din godeuri ar trebui să se schimbe de la albastru-violet la verde după adăugarea serurilor);
• Se prepară diluții de screening de 1:40 în al doilea godeu, introducând mai întâi 25 pl de soluție PBS în ele, apoi 25 pl de ser pre-diluat și pipetând cu atenție.

Cu fiecare setare a RPHA, este necesar să se efectueze o determinare de control a titrului K +. Pentru a face acest lucru, se adaugă 50 μl de soluție PBS la 8 godeuri dintr-un rând lung. Apoi, 50 pl de soluție de lucru K+ (1:20) se adaugă în primul godeu, se pipetează cu atenție și se transferă în godeurile următoare, câte 50 pl fiecare, primind diluții de două ori de la 1:40 la 1:5120. În alte 4 godeuri, se adaugă 50 μl de soluție de PBS pentru a controla SED pentru absența hemaglutinării spontane.

În toate godeurile tabletei cu diluții de screening ale serurilor studiate (cu excepția primului care conține RIP) și martori, se adaugă 25 μl de SED. Amestecați suspensia SED într-o sticlă sau baie înainte de utilizare! Tableta este agitată bine și lăsată la o temperatură de 16 până la 25 ° C timp de 30 până la 40 de minute până la sedimentarea completă a eritrocitelor în control.

Declarația RPHA în timpul titrării serurilor de sânge studiate

Titrarea serurilor studiate și a soluției de lucru K+ se efectuează pe rânduri scurte ale plăcii. Un alt rând scurt este utilizat pentru a controla absența hemaglutinării spontane a EDS.

În primele godeuri cu rânduri scurte pentru titrarea serului de testat se adaugă 180 μl de soluție RIP. Toate celelalte godeuri sunt umplute cu 50 pl de soluție PBS.

În godeurile cu soluția RIP se adaugă 20 μl din serul de testat (se obține o diluție 1:10). Fiecare ser se adaugă cu vârful său și se pipetează cu atenție (culoarea soluției din godeuri ar trebui să se schimbe de la albastru-violet la verde). Apoi, 50 μl sunt transferați din primele godeuri în următoarele godeuri ale rândurilor, primind diluții de două ori de la 1:20 la 1:1280. La sfârșitul titrarii, din ultimele godeuri se scot 50 μl de soluții.

Cu fiecare setare a RPHA, este necesar să se efectueze o determinare de control a titrului K +. Pentru a face acest lucru, se adaugă 50 μl de soluție PBS la 8 godeuri dintr-un rând lung. Apoi, 50 pl de soluție de lucru K+ (1:20) se adaugă în primul godeu, se pipetează cu atenție și se transferă în godeurile următoare, câte 50 pl fiecare, primind diluții de două ori de la 1:40 la 1:5120.

Pentru a controla diagnosticul pentru absența hemaglutinării spontane, se adaugă 50 μl de soluție PBS în toate godeurile dintr-un rând scurt.

În toate godeurile (cu excepția primelor godeuri din fiecare rând pentru serurile studiate care conțin RIP) se adaugă 25 µl de SED. Amestecați suspensia SED într-o sticlă sau baie înainte de utilizare! Tableta este agitată bine și lăsată la o temperatură de 16 până la 25 ° C timp de 30 - 40 de minute până la sedimentarea completă a eritrocitelor în control.

Contabilitatea si interpretarea rezultatelor

Contabilizarea rezultatelor la screening-ul serurilor de sânge

Contabilitatea rezultatelor se realizează pe o scară condiționată de patru încrucișări. Titrul seric este diluția sa, care dă hemaglutinare prin cel puțin 3 (+++) încrucișări.

• ++++ (4+) - eritrocitele aglutinate formează o „umbrelă” inversată în fundul găurii, marginile acesteia cad;
• +++ (3+) - eritrocitele aglutinate formează o „umbrelă” inversată în fundul găurii, marginile sale sunt uniforme;
• ++ (2+) - alături de eritrocitele aglutinate, există un sediment sub forma unui mic „inel” de eritrocite neaglutinate în fundul găurii;
• + (1+) - majoritatea eritrocitelor nu sunt aglutinate și se depun sub forma unui mic „inel”;
• (-) - eritrocitele neaglutinate formează un „punct” în fundul puțului.

Un rezultat pozitiv este considerat a fi hemaglutinarea eritrocitelor încărcate cu antigen Vi prin cel puțin 3 încrucișări (+++).

Controlul calității diagnosticului este de 4 godeuri din rândul de control, în care au fost adăugate doar soluția PBS și SED. Nu ar trebui să existe hemaglutinare spontană în aceste godeuri - reacția este negativă (-). În caz contrar, studiul ar trebui repetat. Dacă hemaglutinarea apare în timpul stadializării, atunci medicamentul nu este utilizat.

Serurile cu un rezultat negativ trebuie considerate ca neconținând anticorpi la antigenul Vi la un titru de diagnostic de 1:40 și mai jos.

Serurile care dau un rezultat pozitiv la o diluție de 1:40 trebuie reexaminate în varianta cu titrare a serului pentru a-și stabili titrul.

Luarea în considerare a rezultatelor la titrarea serurilor de sânge

Titrul seric este diluția sa, care dă hemaglutinare prin cel puțin 3 (+++) încrucișări.

Controlul calității diagnosticului este puțurile rândului pentru controlul SED. Nu ar trebui să existe hemaglutinare spontană în aceste godeuri - reacția este negativă (-). În caz contrar, studiul ar trebui repetat. Dacă hemaglutinarea apare în timpul stadializării, atunci medicamentul nu este utilizat.

Începutul activ al diagnosticului este antigenul V fixat pe suprafața eritrocitelor. La interacțiunea cu seruri care conțin anticorpi la antigenul Vee se observă fenomenul de aglutinare a eritrocitelor.

Formular de eliberare

Produs într-un set 1 flacon cu un diagnosticum - 3 ml, ser de diagnostic salmonella adsorbit receptor Vee Dry sub formă de liofilizat de la 0,1 ml 1 flacon; Soluție de clorură de sodiu 0,9% - 2 sticle de 8 ml; tabletă pentru reacții imunologice de unică folosință - 1 buc.

Compus

Cantitatea de reactivi:

Diagnosticum erythrocyte salmonella V-antigenic, care este o suspensie 0,75% de eritrocite umane formalizate și sensibilizate O (I) grup sanguin cu antigen V într-o soluție tampon fosfat (pH-7,2 ± 0,2; concentrație - 0,06 mol/l). Conservant - formol. Suspensie omogenă de culoare maro fără fulgi; la decantare, se formează 2 straturi: un sediment maro dens de eritrocite și un lichid transparent supernatant gălbui 1 flacon-3 ml.

Receptor adsorbit de salmonella seric de diagnostic Vee dry - o masă omogenă de la alb cu o nuanță maronie până la bej. 1 flacon - de la 0,1 ml.

Soluție de întreținere - soluție de clorură de sodiu 0,9% - un lichid limpede, incolor, pH 6,5 până la 7,5. 2 sticle - 8 ml.

Placă cu fund rotund pentru reacții imunologice de unică folosință - constă din 8 rânduri, fiecare dintre ele include 12 godeuri cu fund rotund transparent, incolor. 1 BUC.

Diagnosticum trebuie aglutinat în RPHA cu ser de diagnostic al receptorului B adsorbit de Salmonella uscat într-o diluție nu mai mică de 1/2 din titrul lor, dar nu mai puțin de 1/160. Diagnosticum nu trebuie aglutinat cu seruri de salmonella diagnostice adsorbite uscate pentru RA: receptorul O 9 - la o diluție de 1:40 și mai sus, receptorul H d - la o diluție de 1:10 și mai mult.


Indicatii de utilizare

Este destinat detectării în serul sanguin uman a anticorpilor specifici la antigenul V al salmonellei tifoide în reacția de hemaglutinare pasivă (RPHA).

Regimul de dozare și modul de aplicare

Probele de ser de sânge uman sunt utilizate ca probe analizate.
Proba analizată este păstrată în condiții care împiedică creșterea bacteriilor la o temperatură de 2 până la 8 °C timp de cel mult 72 de ore. Congelarea este permisă, probele analizate congelate trebuie dezghețate la temperatura camerei înainte de testare.
Nu este permisă analiza probelor cu hemoliză severă, creștere bacteriană, precum și a celor depozitate o perioadă lungă de timp fără congelare sau recongelare.

ANALIZĂ
Prepararea soluțiilor pentru RPHA.
Se usucă flacoanele deschise cu ser de diagnostic al receptorului B adsorbit de salmonella și se adaugă 1 ml din soluția de clorură de sodiu 0,9% atașată, obținându-se astfel o diluție de 1:10, care este o diluție de lucru.
Un flacon deschis cu ser de diagnostic Salmonella adsorbit receptor V uscat la o diluție de 1:10 într-o formă închisă poate fi păstrat la o temperatură de 2 până la 8 ° C timp de o lună.
Diagnosticum este gata de utilizare. Înainte de a deschide flaconul cu diagnosticul, se agită ușor până se obține o suspensie omogenă. Se recomandă să repetați agitarea în timpul funcționării.
Un flacon deschis cu un diagnosticum într-o formă închisă poate fi păstrat la o temperatură de 2 până la 8 ° C timp de o lună.
Soluție de clorură de sodiu 0,9%. Gata de folosit.

Conducerea RPGA.
La controlul oricărui număr de seruri analizate, este obligatoriu să se stabilească primul rând de aglutinare cu ser de diagnostic Salmonella adsorbit receptor B uscat.
Pentru producerea RPHA, se folosește o tabletă pentru reacții imunologice de o singură utilizare. Se prepară diluții în serie de două ori ale serurilor analizate în 0,05 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9% atașată începând de la 1:10 la 1:2560 și 1 serie de diluții seriate de două ori ale serului receptorului adsorbit de salmonella de diagnostic Wi. uscat, pornind de la o diluție de 1:10, până la dublul titrului indicat pe eticheta fiolelor acestui ser.
Se adaugă 0,025 ml de diagnosticum în fiecare dintre godeurile cu diluții de ser.

Controalele obligatorii sunt:
1. Controlul seric al receptorului adsorbit de Salmonella de diagnostic
Ser uscat si analizat, care intr-o dilutie de 1:10 intr-un volum de 0,05 ml contribuie
în două puţuri de control.
2. Verificarea absenței aglutinării spontane a diagnosticului, pentru care se adaugă 0,025 ml diagnosticum în două godeuri care conțin 0,05 ml soluție de clorură de sodiu 0,9%.
Tableta se agită și se pune timp de 1,5-2,0 ore într-un termostat la o temperatură de (37+1) °C.

CONTABILITATEA REZULTATELOR
Reacția este luată în considerare conform sistemului cu patru încrucișări:
4+ - toate eritrocitele sunt aglutinate și acoperă uniform fundul găurii;
3+ - aproape toate eritrocitele sunt aglutinate. Pe fondul lor se află un inel discret de eritrocite neaglutinate așezate;
3+ - împreună cu aglutinatul uniform în fundul găurii există un sediment de eritrocite neaglutinate sub forma unui mic „inel” sau „buton”;
1+ - majoritatea eritrocitelor nu sunt aglutinate și așezate sub forma unui mic „inel” cu margini netede sau „nasturi” în centrul fundului găurii.
(-) - nu sunt semne de aglutinare. Eritrocitele s-au așezat sub forma unui mic „ringlet” cu margini netede sau nasturi în centrul puțului sau fundul tubului.
O reacție de cel puțin 3+ este considerată pozitivă.
Rezultatele obținute în RPGA pot fi considerate de încredere dacă serul diagnosticului Salmonella adsorbit receptor B dry 1:10 a obținut un rezultat pozitiv la o diluare a cel puțin 14 din titrurile acestora și în 2 godeuri cu serul analizat și cu serul. a receptorului B adsorbit de salmonella de diagnostic uscat în diluții 1:10 nu trebuie să existe fulgi și sedimente; în godeuri cu soluție de clorură de sodiu 0,9% și diagnosticum - reacția este negativă.
Titrul de anticorpi al serului analizat este ultima diluție a serului, care dă totuși o aglutinare pozitivă a eritrocitelor.
Interpretarea rezultatelor.
Persoanele care au anticorpi la antigenul V într-o diluție de 1:40 și mai sus sunt considerate suspecte pentru bacteriopurtător cronic de tifos. Cu toate acestea, din cauza faptului că diagnosticul nu poate fi pus doar pe baza unui studiu serologic, este necesar un examen bacteriologic aprofundat.

Precauții pentru utilizare

Receptorul Vee adsorbit pentru Salmonella de diagnostic seric inclus în kit este inactivat uscat.
Serurile de analizat trebuie inactivate la 56°C timp de 30 de minute.
Serurile care urmează să fie analizate, precum și reactivii, echipamentele și instrumentele care vin în contact cu acestea pot fi materiale potențial infecțioase și trebuie manipulate cu grijă:
- lucrul in manusi de cauciuc;
- la pipetare este necesar să se utilizeze dispozitive automate;
- la sfarsitul lucrarii, serurile analizate si reactivii in contact cu acestea, instrumentele, sa fie tratate cu solutie dezinfectanta;
- Ștergeți echipamentul înainte și după lucru cu alcool etilic 96%.

Rezultatele analizei obiective sunt garantate în următoarele condiții:
- depozitarea tuturor reactivilor trusei trebuie efectuată la o temperatură de 2 până la 8 °C;
- nu utilizați reactivi expirați;
- nu utilizați reactivii trusei dacă nu există un marcaj corespunzător pe ambalaj;
- pentru RPHA utilizați reactivii incluși numai în acest kit.

2. diagnosticum

4.de la microbi distruși (izolarea Ag specific)

Diagnosticul eritrocitar HBs

2. diagnosticum

4.suspendarea er.oilor tratate cu tanin și precipitate a\g HBs

5. Pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin

Diagnosticum gp120

2. diagnosticum

4.separa a\g excit. HIV

5. Pentru a detecta HIV

Diagnosticul eritrocitelor tetanosului

2. diagnosticum

4.suspendarea er.oilor tratate cu tanin cu a\g excitare a tetanosului

5. pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin (la excitația tetanosului

Antigen cardiolipin pentru microprecipitare

2. diagnosticum

4.extracția fracțiilor lipidice din inima unui taur sănătos

5. Pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin

Antigen treponemal ultrasunet

2. diagnosticum

4.din mort ex. sifilis

5. Pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin

Diagnostic de tularemie corpusculară

2. diagnosticum

4.particulelor patogene individuale

5. Pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin

Diagnosticul de dizenterie

2. diagnosticum

4. suspendare din ucis m \ o

5. Pentru a detecta anticorpi specifici în serul pacientului

Diagnosticul eritrocitar de la Shigella Sonne

2. diagnosticum

4. suspensie de er. oaie, tratată cu tonină

5. Pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin

Diagnosticum din Salmonella typhimurium

2. diagnosticum

4.din mort ex. salmonela

5. Pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin

Seruri

Ser antigangrenos de cal 5000 UI

2.ser

4. din serul sanguin al hiperim.cailor cu anatoxă gangrenică gazoasă excitatoare

6.parenteral, dupa un test cu globulina 1:100

imunoglobulină umană normală

2.ser

4. din serul sanguin al donatorului

5.form-e trece. specific cumparat artele. imm

6. parenteral

ser de antrax precipitant

2.ser

4. din serul sanguin al animalelor hiperimunizate a\g excit.sib. ulcere

6.reacție de precipitare (RP)

Ser botulinic tip - A 400 UI

2.ser

5. pentru a detecta un antigen specific în materialul de testat

6.reacție de neutralizare (RN)

Globulină de antrax

2.ser

4. din serul sanguin al animalelor hiperimunizate a\g ulcere excitabile

5.form-e trece. specific cumparat artele. imm

6. parenteral

Ser hemolitic

2.ser

4. din serul animalelor hiperimunizate cu eritrocite ale animalelor din altă specie

5. pentru a detecta un antigen specific în materialul de testat

Ser de aglutinare a holerei Ogawa

2.ser

4. din serul sanguin al animalelor hiperimunizate

5. pentru a detecta un antigen specific în materialul de testat

Ser luminos de tularemie

2.ser

4. din serul sanguin al animalelor hiperimunizate a\g tular excitabil.

5. pentru a detecta un antigen specific în materialul de testat

Imunoglobulina impotriva encefalitei umane transmise de capuse

2.ser

4. din serul sanguin al donatorului

5.form-e trece. specific cumparat artele. imm

6. parenteral

Ser de diagnostic ESNO

2.ser

4. din serul sanguin al animalelor hiperimunizate cu virusuri ESNO

5. pentru a detecta un antigen specific în materialul de testat

Imunoglobulina umana impotriva hepatitei B

2.ser

4. din serul sanguin al unui donator vaccinat împotriva hepatitei B

5.form-e trece. specific cumparat artele. imm

6. parenteral

Ser antiglobulinic marcat cu perkoxidază

2.ser

4. din serul sanguin al animalelor hiperimunizate

5. pentru a detecta un antigen specific în materialul de testat (HIV)

Imunoglobulina antirabică

2.ser

4. din serul sanguin al donatorului

5.form-e trece. specific cumparat artele. imm