Thioctacid bv doza de încărcare. Thioctacid bv - instrucțiuni de utilizare

medicament metabolic. Acidul tioctic (α-lipoic) se găsește în corpul uman, unde funcționează ca o coenzimă în reacțiile de fosforilare oxidativă a acidului piruvic și a acizilor alfa-ceto. Acidul tioctic este un antioxidant endogen; conform mecanismului biochimic de acțiune, este aproape de vitaminele B.

Acidul tioctic ajută la protejarea celulelor de efectele toxice ale radicalilor liberi care apar în procesele metabolice; de asemenea, neutralizează compușii toxici exogeni care au pătruns în organism. Acidul tioctic crește concentrația glutationului endogen antioxidant, ceea ce duce la scăderea severității simptomelor de polineuropatie.

Medicamentul are un efect hepatoprotector, hipolipidemiant, hipocolesterolemic, hipoglicemiant; îmbunătățește trofismul neuronal. Rezultatul acțiunii sinergice a acidului tioctic și a insulinei este o creștere a utilizării glucozei.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Când luați medicamentul Thioctacid ® BV (eliberare rapidă) pe cale orală, acidul tioctic este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal. Ingestia simultană de alimente poate reduce absorbția medicamentului. Cmax în plasma sanguină este atinsă la 30 de minute după ingestie și este de 4 μg/ml. Biodisponibilitatea absolută a acidului tioctic este de 20%.

Metabolism

Acesta suferă efectul de „prima trecere” prin ficat. Principalele căi metabolice sunt oxidarea și conjugarea.

reproducere

T 1/2 este de 25 min. Acidul tioctic și metaboliții săi sunt excretați prin urină (80-90%).

Formular de eliberare

Comprimate filmate, galben-verzui, alungite, biconvexe.

Excipienți: hiproloză slab substituită - 157 mg, hiproloză - 20 mg, stearat de magneziu - 24 mg.

Compoziția filmului: hipromeloză - 15,8 mg, macrogol 6000 - 4,7 mg, dioxid de titan - 4 mg, talc - 2,02 mg, lac de aluminiu pe bază de colorant galben de chinolină - 1,32 mg, lac de aluminiu pe bază de indigo carmin - 0,16 mg.

30 buc. - sticle de sticlă închisă la culoare (1) - pachete de carton.
60 buc. - sticle de sticlă închisă la culoare (1) - pachete de carton.
100 bucăți. - sticle de sticlă închisă la culoare (1) - pachete de carton.

Dozare

În interior numiți 600 mg (1 tab.) 1 dată/zi. Tabletele se iau pe stomacul gol, cu 30 de minute înainte de micul dejun, fără a mesteca și a bea apă.

În cazurile severe, tratamentul începe cu numirea unei soluții pentru / în introducerea Thioctacid ® 600 T timp de 2-4 săptămâni, apoi pacientul este transferat la tratamentul cu Thioctacid ® BV.

Supradozaj

Simptome: atunci când luați acid tioctic (α-lipoic) în doză de 10 g până la 40 g, pot apărea semne grave de intoxicație (crize convulsive generalizate; încălcări severe ale echilibrului acido-bazic (care duc la acidoză lactică), comă hipoglicemică. , tulburări severe de coagulare a sângelui, uneori ducând la deces. rezultat).

Tratament: dacă se suspectează o supradoză semnificativă de medicament (de exemplu, luând mai mult de 10 comprimate pentru adulți sau mai mult de 50 mg / kg greutate corporală pentru un copil), este necesară spitalizarea imediată cu terapie simptomatică, dacă este necesar, terapie anticonvulsivante , măsuri de menținere a funcțiilor organelor vitale.

Interacţiune

Odată cu numirea simultană a acidului tioctic și a cisplatinei, există o scădere a eficacității cisplatinei.

Acidul tioctic (α-lipoic) leagă metalele, de aceea nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conțin metale (de exemplu, preparate cu fier, magneziu, calciu). Dacă Thioctacid ® BV este luat cu 30 de minute înainte de micul dejun, atunci preparatele care conțin fier sau magneziu pot fi luate după-amiaza sau seara.

Odată cu utilizarea simultană a acidului tioctic și a insulinei sau a medicamentelor hipoglicemiante orale, efectul acestora poate crește, de aceea se recomandă monitorizarea regulată a glicemiei, în special la începutul terapiei cu acid tioctic. În unele cazuri, este permisă reducerea dozei de medicamente hipoglicemiante pentru a evita dezvoltarea simptomelor de hipoglicemie.

Etanolul și metaboliții săi slăbesc efectul acidului tioctic.

Efecte secundare

Incidenţa reacţiilor adverse este definită astfel: foarte des (> 1/10); adesea (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Din sistemul digestiv: adesea - greață; foarte rar - vărsături, dureri de stomac și intestine, diaree, modificări ale senzațiilor gustative.

Reacții alergice: foarte rar - erupție cutanată, urticarie, mâncărime, șoc anafilactic.

Din sistemul nervos: adesea - amețeli.

La nivelul întregului organism: foarte rar - datorită utilizării îmbunătățite a glucozei, nivelul glicemiei poate scădea și pot apărea simptome de hipoglicemie (confuzie, transpirație crescută, cefalee, tulburări de vedere).

Indicatii

• polineuropatie diabetică;
• polineuropatie alcoolică.

Contraindicatii

• sarcină (nu există suficientă experiență în utilizarea medicamentului);
• perioada de alăptare (nu există experiență suficientă în utilizarea medicamentului);
• copii și adolescență (nu există date clinice privind utilizarea medicamentului la copii și adolescenți);
• hipersensibilitate la acidul tioctic (α-lipoic) și alte componente ale medicamentului.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Numirea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată, deoarece. nu există suficientă experiență cu utilizarea medicamentului în aceste perioade.

Utilizare la copii

Contraindicații: copii și adolescenți (nu există date clinice privind utilizarea medicamentului la copii și adolescenți).

Instrucțiuni Speciale

Consumul de alcool este un factor de risc pentru dezvoltarea polineuropatiei și poate reduce eficacitatea medicamentului Thioctacid ® BV, așa că pacienții trebuie să se abțină de la consumul de băuturi alcoolice atât în ​​timpul tratamentului cu medicamentul, cât și în perioadele în afara tratamentului.

Tratamentul polineuropatiei diabetice trebuie efectuat pe fundalul menținerii concentrației optime de glucoză în sânge.

Datorită faptului că acidul tioctic leagă metalele, iar tabletele Thioctacid ® BV se iau cu 30 de minute înainte de micul dejun, preparatele care conțin metale trebuie luate la prânz sau seara. Din același motiv, în perioada de tratament cu Thioctacid BV, se recomandă consumul de produse lactate numai după-amiaza.

Thioctacid 600 T este un medicament metabolic care reglează metabolismul lipidelor și carbohidraților și are efect antioxidant. Indicațiile pentru tratamentul cu Thioctacid sunt manifestări clinice la pacienții cu diabet zaharat, polineuropatie periferică. Acidul tioctic protejează celula de „fârâturile” toxice ale radicalilor liberi formați în timpul proceselor metabolice.

Eliberați medicamentul sub formă de soluție injectabilă de culoare gălbuie transparentă. De asemenea, puteți cumpăra Thioctacid sub formă de comprimate filmate gălbui-verzui. Acidul tioctic, care face parte din acesta, este produs de organism. Dar cu abuzul de alcool, diabetul zaharat și o serie de alte boli, cantitatea sintetizată de organism nu este suficientă pentru funcționarea normală a celulelor nervoase.

Ingredient activ: acid tioctic (acid tioctic (-lipoic)). Acidul tioic este un puternic antioxidant endogen, mecanismul său de acțiune fiind foarte apropiat de cel al vitaminei B.

1 fiolă conține substanța activă - trometamol tioctat - 952,3 mg, ceea ce este echivalent cu conținutul de 600 mg de acid tioctic (-lipoic).
1 comprimat filmat conține 600 mg de acid tioctic (-lipoic).

Persoanele care suferă de alcoolism, diabet zaharat și o serie de alte boli grave cauzate de tulburări metabolice se confruntă adesea cu o deficiență de acid adenozin trifosfat (ATP). O porțiune suplimentară a metabolitului activ restabilește structura fibrelor nervoase și crește funcționalitatea acestora.

Tabletele cu acțiune scurtă se numesc simplu Thioctacid și prelungite - Thioctacid BV. Concentratul pentru prepararea unei soluții pentru perfuzie intravenoasă se numește corect Thioctacid 600.

Componenta principală a medicamentului este un antioxidant endogen, a cărui prezență în organism oferă:

• normalizarea trofismului neuronal;
• eliminarea îmbunătățită a glucozei;
• protecția celulelor de efectele toxinelor și radicalilor liberi;
• reducerea simptomelor patologiei.

Astfel, Thioctacid 600, conform instrucțiunilor oficiale de utilizare, are efect hipolipidemiant, hepatoprotector, hipoglicemiant și hipocolesterolemiant. Medicamentul este utilizat cu succes pentru tratamentul și prevenirea neuropatiei și tulburărilor de sensibilitate cauzate de această patologie în alcoolism și diabet zaharat. Recenziile medicilor și pacienților despre Thioctacid 600 confirmă eficiența ridicată a medicamentului.

Indicații de utilizare Thioctacid 600

Indicațiile pentru utilizarea Thioctacid 600 sunt:

• polineuropatie diabetică și alcoolică,
• hiperlipidemie,
• degenerarea grasă a ficatului,
• ciroză hepatică și hepatită,
• intoxicație (inclusiv săruri de metale grele, grebe palid),
• tratamentul și prevenirea aterosclerozei coronariene.

Instrucțiuni de utilizare Thioctacid 600, dozaj

Doze standard

Injecțiile cu Thioctacid 600 se administrează intravenos (jet, picurare). Thioctacid 600 comprimate - o doză de 600 mg / zi pentru 1 doză (dimineața pe stomacul gol cu ​​30-40 de minute înainte de micul dejun), numirea de 200 mg de 3 ori pe zi este mai puțin eficientă.

Special

În formele severe de polineuropatii - în / în lent (50 mg / min), 600 mg sau / în picurare, soluție de NaCl 0,9% 1 dată pe zi (în cazuri severe, se administrează până la 1200 mg) timp de 2-4 săptămâni. În viitor, aceștia trec la terapia orală (adulți - 600-1200 mg / zi, adolescenți - 200-600 mg / zi) timp de 3 luni. In/in introducere este posibila cu ajutorul unui perfuzor (durata introducerii este de minim 12 minute).

Metoda de tratament cu tioctacid al pacienților care suferă de polineuropatii diabetice este bine dezvoltată și are o bază solidă științifică și practică. Terapia începe cu introducerea de tioctacid intravenos la o doză de 600 mg timp de două săptămâni.

În cazul tratamentului simultan cu medicamente puternice și tioctacid, recomandările medicului curant trebuie urmate cu strictețe.

Caracteristicile aplicației

Mulți pacienți se plâng de timpul îndelungat necesar pentru a administra Thioctacid 600 T ca soluție pentru perfuzie intravenoasă. În ciuda acestui fapt, medicii recomandă această formă specială a medicamentului la începutul tratamentului bolii. Este complet absorbit și vă permite să titrați doza eficientă cât mai precis posibil.

Când utilizați medicamentul, ar trebui să vă abțineți de la conducerea vehiculelor și să lucrați cu mecanisme potențial periculoase.

Dacă este necesar să luați simultan aceste medicamente, atunci trebuie să mențineți un interval între administrarea lor la cinci până la șase ore.

Medicamentul în fiole nu este expus la lumină până la utilizarea directă. Soluția finită este utilizată în șase ore și protejată de lumină.

Consumul de alcool poate reduce eficacitatea medicamentului. Prin urmare, se recomandă să se abțină de la a lua orice lichide care conțin alcool în timpul tratamentului cu medicamentul.

Combinați cu prudență cu agenți care conțin metale, cisplatină, insulină, medicamente pentru diabet.

În etapele inițiale ale tratamentului, este posibilă creșterea disconfortului în neuropatie, care este asociată cu procesul de refacere a structurii fibrei nervoase.

Efecte secundare și contraindicații Thioctacid 600

Odată cu administrarea rapidă intravenoasă a Thioctacid 600 T, uneori presiunea intracraniană poate crește și se poate observa ținerea respirației. De regulă, aceste tulburări dispar de la sine.

În timpul utilizării Thioctacid, în unele cazuri, nivelul de glucoză din sânge poate scădea (datorită utilizării îmbunătățite). În acest caz, poate apărea hipoglicemie, ale cărei simptome principale sunt: ​​amețeli, dureri de cap, transpirație crescută (hiperhidroză) și tulburări de vedere.

Forma de dozare:  comprimate filmate Compus:

Substanță activă: acid tioctic (acid alfa-lipoic) - 600 mg.

Excipienți: hiproloză slab substituită 157,00 mg, hiproloză 20,00 mg, stearat de magneziu 24,00 mg.

Film: hipromeloză 15,80 mg, macrogol 6000 4,70 mg, dioxid de titan 4,00 mg, talc 2,02 mg, lac de aluminiu pe bază de colorant galben de chinolină 1,32 mg, lac de aluminiu pe bază de indigo carmin 0,16 mg.

Descriere:

: comprimate filmate alungite biconvexe galben-verzui,

Grupa farmacoterapeutică:agent metabolic ATX:  

A.16.A.X.01 Acid tioctic

Farmacodinamica:

Acidul tioctic (a-lipoic) se găsește în corpul uman, unde acționează ca o coenzimă în reacțiile de fosforilare oxidativă a acidului piruvic și a acizilor alfa-ceto. este un antioxidant endogen, conform mecanismului biochimic de actiune, este aproape de vitaminele B.

Acidul tioctic ajută la protejarea celulelor de efectele toxice ale radicalilor liberi care apar în procesele metabolice; de asemenea, neutralizează compușii toxici exogeni care au pătruns în organism. crește concentrația glutationului antioxidant endogen, ceea ce duce lascăderea severitățiisimptome de polineuropatie. Medicamentul are un efect hepatoprotector,acțiune hipolipidemiante, hipocolesterolemiante, hipoglicemiante;

îmbunătățește trofismul neuronal. Rezultatul acțiunii sinergice a acidului tioctic și a insulinei este o creștere a utilizării glucozei.

Thioctacid® BV (rapideliberare) este o formă de dozare orală optimizată care evită variabilitatea ridicată a concentrațieiacidul tioctic în plasma sanguină.

Farmacocinetica:

Când luați medicamentul pe cale orală, acesta este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. Administrarea medicamentului Thioctacid® BV concomitent cu aportul alimentar poate reduce absorbția acidului tioctic. Luarea medicamentului conform recomandărilor cu 30 de minute înainte de masă evită interacțiunile nedorite cu alimente, deoarece absorbția acidului tioctic în momentul mesei a fost deja finalizată. Concentrație maximăacidul tioctic din plasma sanguină este atins la 30 de minute după administrarea medicamentului și este de 4 μg / ml. are ca efect „prima trecere” prin ficat. Absolutbiodisponibilitatea acidului tioctic este de 20%. Principalele căi metabolice sunt oxidarea și conjugarea. si eametaboliții sunt excretați prin rinichi (80-90%). Timpul de înjumătățire este de 25 de minute.

Indicatii:

Polineuropatia diabetică și alcoolică.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la acidul tioctic sau la alte componente ale medicamentului.

Sarcina, alăptarea (nu există suficientă experiență cu medicamentul).

Nu există date clinice privind utilizarea Thioctacid 600 BV la copii și adolescenți; prin urmare, medicamentul nu trebuie prescris copiilor și adolescenților.

Dozaj si administrare:

În cazurile severe, tratamentul începe cu numirea soluției Thioctacid 600 T pentru administrare intravenoasă timp de 2 până la 4 săptămâni, apoi pacientul este transferat la tratamentul cu Thioctacid BV.

Efecte secundare:

Incidența reacțiilor adverse este definită după cum urmează:

Foarte frecvente: > 1/10;

De multe ori:<1/10 > 1/100;

Rareori:<1/100 > 1/1000;

Rareori:<1/1000> 1/10000;

Foarte rar:<1/10000.

Din tractul gastrointestinal:

Adesea - greață; foarte rar - vărsături, dureri de stomac și intestine, diaree, modificări ale senzațiilor gustative.

Reacții alergice: Foarte rar - erupție cutanată, urticarie, mâncărime, șoc anafilactic.

Din sistemul nervos și organele senzoriale: Adesea - amețeli.

General:

Foarte rar - datorită utilizării îmbunătățite a glucozei, nivelul glicemiei poate scădea și pot apărea simptome de hipoglicemie (confuzie, transpirație crescută, cefalee, tulburări de vedere).

Supradozaj:

Simptome:

În cazul administrării acidului tioctic (a-lipoic) în doze de 10-40 g, pot apărea semne grave de intoxicație (crize convulsive generalizate: tulburări severe de echilibru acido-bazic care duc la acidoză lactică: comă hipoglicemică: tulburări severe de coagulare a sângelui, conducând uneori la un rezultat fatal).

Dacă se suspectează o supradoză semnificativă de medicament (doze echivalente cu mai mult de 10 comprimate pentru un adult sau mai mult de 50 mg kg greutate corporală pentru un copil), este necesară spitalizarea imediată.

Tratament: simptomatic, dacă este necesar - terapie anticonvulsivante, măsuri de menținere a funcțiilor organelor vitale.

Interacţiune:

Odată cu numirea simultană a acidului tioctic și a cisplatinei, există o scădere a eficacității cisplatinei. leagă metalele, deci nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conțin metale (de exemplu, preparate de fier, magneziu, calciu). Conform căii recomandate de administrare, comprimatele Thioctacid® 600 BV se iau cu 30 de minute înainte de micul dejun, în timp ce preparatele care conțin metale trebuie luate după-amiaza sau seara. Din același motiv, în perioada de tratament cu Thioctacid 600 BV, se recomandă consumul de produse lactate doar după-amiaza.

Odată cu utilizarea simultană a acidului tioctic și a insulinei sau a medicamentelor hipoglicemiante orale, efectul acestora poate crește, de aceea se recomandă monitorizarea regulată a glicemiei, în special la începutul terapiei cu acid tioctic. În unele cazuri, este permisă reducerea dozei de medicamente hipoglicemiante pentru a evita dezvoltarea simptomelor de hipoglicemie.

Etanolul și metaboliții săi slăbesc efectul acidului tioctic.

Instrucțiuni Speciale:

Consumul de alcool este un factor de risc pentru dezvoltarea polineuropatiei și poate reduce eficacitatea Thioctacid1 BV, așa că pacienții trebuie să se abțină de la consumul de băuturi alcoolice atât în ​​timpul tratamentului cu medicamentul, cât și în perioadele în afara tratamentului.

Tratamentul polineuropatiei diabetice trebuie efectuat pe fundalul menținerii concentrației optime de glucoză în sânge.

P N015545/01

Nume comercial: Thioctacid® BV

INN sau numele grupării: Acid tioctic

Forma de dozare:

Comprimate filmate

Compus:

1 comprimat filmat conține:

Substanta activa: acid tioctic (acid a-lipoic) - 600 mg.

Excipienți: hiproloză slab substituită, hiproloză, stearat de magneziu. Înveliș de film: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan, talc, lac de aluminiu colorant galben de chinolină, lac de aluminiu indigo carmin.

Descriere: Comprimate filmate galben-verzui biconvexe alungite .

Grupa farmacoterapeutică:

agent metabolic.

cod ATX: A05BA

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Acidul tioctic (a-lipoic) se găsește în corpul uman, unde acționează ca o coenzimă în reacțiile de fosforilare oxidativă a acidului piruvic și a acizilor alfa-ceto. Acidul tioctic este un antioxidant endogen; conform mecanismului biochimic de acțiune, este aproape de vitaminele B.

Acidul tioctic ajută la protejarea celulelor de efectele toxice ale radicalilor liberi care apar în procesele metabolice; de asemenea, neutralizează compușii toxici exogeni care au pătruns în organism. Acidul tioctic crește concentrația glutationului endogen antioxidant, ceea ce duce la scăderea severității simptomelor de polineuropatie. Medicamentul are un efect hepatoprotector, hipolipidemiant, hipocolesterolemic, hipoglicemiant; îmbunătățește trofismul neuronal. Rezultatul acțiunii sinergice a acidului tioctic și a insulinei este o creștere a utilizării glucozei.

Farmacocinetica

Atunci când este administrat pe cale orală, este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal. Luarea medicamentului în același timp cu mâncatul poate reduce absorbția medicamentului. Concentrația plasmatică maximă este atinsă la 30 de minute după administrarea Thioctacid BV și este de 4 μg/ml. Medicamentul are efectul de „prima trecere” prin ficat, biodisponibilitatea absolută a acidului tioctic este de 20%. Timpul de înjumătățire este de 25 de minute. Principalele căi metabolice sunt oxidarea și conjugarea. Acidul tioctic și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi (80-90%).

Indicatii de utilizare

Polineuropatia diabetică și alcoolică.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la acidul tioctic sau la alte componente ale medicamentului.

Sarcina, alăptarea (nu există suficientă experiență cu medicamentul).

Nu există date clinice privind utilizarea Thioctacid ® 600 BV la copii și adolescenți; prin urmare, medicamentul nu trebuie prescris copiilor și adolescenților.

Dozaj si administrare

În cazurile severe, tratamentul începe cu numirea soluției Thioctacid ® 600 T pentru administrare intravenoasă timp de 2 până la 4 săptămâni, apoi pacientul este transferat la tratamentul cu Thioctacid ® BV.

Efect secundar

Incidența reacțiilor adverse este definită după cum urmează:

Foarte frecvente: > 1/10;

De multe ori:<1/10 > 1/100;

Rareori:<1/100 > 1/1000;

Rareori:<1/1000> 1/10000;

Foarte rar:<1/10000.

Din tractul gastrointestinal:

Adesea - greață; foarte rar - vărsături, dureri de stomac și intestine, diaree, modificări ale senzațiilor gustative.

Reactii alergice: Foarte rar - erupție cutanată, urticarie, mâncărime, șoc anafilactic.

Din sistemul nervos și organele senzoriale: Adesea - amețeli.

General:

Foarte rar - datorită utilizării îmbunătățite a glucozei, nivelul glicemiei poate scădea și pot apărea simptome de hipoglicemie (confuzie, transpirație crescută, cefalee, tulburări de vedere).

Supradozaj

Simptome:

În cazul administrării acidului tioctic (a-lipoic) în doze de 10-40 g, pot apărea semne grave de intoxicație (crize convulsive generalizate; tulburări severe de echilibru acido-bazic care duc la acidoză lactică; comă hipoglicemică; tulburări severe de coagulare a sângelui; , conducând uneori la un rezultat fatal).

Dacă se suspectează o supradoză semnificativă de medicament (doze echivalente cu mai mult de 10 comprimate pentru un adult sau mai mult de 50 mg / kg greutate corporală pentru un copil), este necesară spitalizarea imediată.

Tratament: simptomatic, dacă este necesar - terapie anticonvulsivante, măsuri de menținere a funcțiilor organelor vitale.

Interacțiunea cu alte medicamente

Odată cu numirea simultană a acidului tioctic și a cisplatinei, există o scădere a eficacității cisplatinei. Acidul tioctic leagă metalele, de aceea nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conțin metale (de exemplu, preparate cu fier, magneziu, calciu). Conform căii recomandate de administrare, comprimatele Thioctacid ® 600 BV se iau cu 30 de minute înainte de micul dejun, în timp ce preparatele care conțin metale trebuie luate după-amiaza sau seara. Din același motiv, în perioada de tratament cu Thioctacid ® 600 BV, se recomandă consumul de produse lactate doar după-amiaza.

Odată cu utilizarea simultană a acidului tioctic și a insulinei sau a medicamentelor hipoglicemiante orale, efectul acestora poate crește, de aceea se recomandă monitorizarea regulată a glicemiei, în special la începutul terapiei cu acid tioctic. În unele cazuri, este permisă reducerea dozei de medicamente hipoglicemiante pentru a evita dezvoltarea simptomelor de hipoglicemie.

Etanolul și metaboliții săi slăbesc efectul acidului tioctic.

Instrucțiuni Speciale

Consumul de alcool este un factor de risc pentru polineuropatie și poate reduce eficacitatea tioctacidului ® BV, prin urmare, pacienții trebuie să se abțină de la consumul de băuturi alcoolice atât în ​​timpul tratamentului cu medicamentul, cât și în perioadele în afara tratamentului.

Tratamentul polineuropatiei diabetice trebuie efectuat pe fundalul menținerii concentrației optime de glucoză în sânge.

Formular de eliberare

Comprimate filmate, 600 mg.

30, 60 sau 100 de comprimate într-un flacon de sticlă maro cu o capacitate de 50,0, 75,0 sau, respectiv, 125,0 ml, cu capac din plastic cu control pentru prima deschidere.

1 flacon cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

La o temperatură nu mai mare de 25 ° C, nu la îndemâna copiilor.

Lista B.

Cel mai bun înainte de data

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Condiții de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă.

Producător

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg, Germania.

Produs

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Köln, Germania.

Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise la adresa reprezentanței din Federația Rusă:

125167, Moscova, aleea Naryshkinskaya, 5/2, biroul 216

Thioctacid BV: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Thioctacid BV este un medicament metabolic cu efect antioxidant.

Forma de eliberare și compoziția

Thioctacid BV este disponibil sub formă de comprimate filmate: de culoare verde-galben, formă alungită biconvexă (30, 60 sau 100 de bucăți în sticle de sticlă de culoare închisă, 1 flacon într-un pachet de carton).

1 tableta contine:

• ingredient activ: acid tioctic (alfa-lipoic) - 0,6 g;
• componente auxiliare: stearat de magneziu, hiproloză, hiproloză slab substituită;
• compoziția învelișului filmului: dioxid de titan, macrogol 6000, hipromeloză, lac de aluminiu pe bază de colorant indigo carmin și galben chinolină, talc.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Tioctacidul BV este un medicament metabolic care îmbunătățește trofismul neuronal, are efecte hepatoprotectoare, hipocolesterolemiante, hipoglicemiante și hipolipidemiante.

Substanța activă a medicamentului este acidul tioctic, care se găsește în corpul uman și este un antioxidant endogen. Ca coenzimă, este implicată în reacțiile de fosforilare oxidativă a acidului piruvic și a acizilor alfa-ceto. Mecanismul de acțiune al acidului tioctic este apropiat de efectul biochimic al vitaminelor B. Ajută la protejarea celulelor de efectele toxice ale radicalilor liberi care apar în timpul proceselor metabolice și neutralizează compușii toxici exogeni care au pătruns în organism. Prin creșterea nivelului de glutation antioxidant endogen, acesta determină o scădere a severității simptomelor de polineuropatie.

Rezultatul acțiunii sinergice a acidului tioctic și a insulinei este o creștere a utilizării glucozei.

Farmacocinetica

Absorbția acidului tioctic din tractul gastrointestinal (GIT) atunci când este administrat oral are loc rapid și complet. Utilizarea medicamentului cu alimente poate reduce absorbția acestuia. Cmax (concentrația maximă) în plasmă după administrarea unei singure doze este atinsă după 30 de minute și este de 0,004 mg/ml. Biodisponibilitatea absolută a Thioctacid BV este de 20%.

Înainte de a intra în circulația sistemică, acidul tioctic suferă un efect de primă trecere prin ficat. Principalele căi ale metabolismului său sunt oxidarea și conjugarea.

T 1/2 (timp de înjumătățire) este de 25 de minute.

Excreția substanței active Thioctacid BV și a metaboliților săi se realizează prin rinichi. 80-90% din medicament este excretat prin urină.

Indicatii de utilizare

• polineuropatie diabetică;
• polineuropatie alcoolică.

Contraindicatii

• perioada de sarcină;
• alăptarea;
• copilărie și adolescență;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Instrucțiuni de utilizare a Thioctacid BV: metodă și dozare

Conform instrucțiunilor, Thioctacid BV 600 mg se administrează oral pe stomacul gol, cu 0,5 ore înainte de micul dejun, se înghite întreg și se spală cu o cantitate suficientă de apă.

Având în vedere fezabilitatea clinică, pentru tratamentul formelor severe de polineuropatie, este posibil să se prescrie inițial o soluție de acid tioctic pentru administrare intravenoasă (Thioctacid 600 T) pentru o perioadă de 14 până la 28 de zile, urmată de transferul pacientului la un aport zilnic al medicamentului în interior (Thioctacid BV).

Efecte secundare

• din sistemul digestiv: adesea - greață; foarte rar - vărsături, dureri de stomac și intestine, diaree, tulburări ale senzațiilor gustative;
• din sistemul nervos: adesea - amețeli;
• reacții alergice: foarte rar - mâncărime, erupții cutanate, urticarie, șoc anafilactic;
• din partea corpului în ansamblu: foarte rar - scăderea nivelului de glucoză din sânge, apariția simptomelor de hipoglicemie sub formă de dureri de cap, confuzie, transpirație crescută, tulburări de vedere.

Supradozaj

Simptome: pe fondul unei doze unice de 10-40 g de acid tioctic, se poate dezvolta intoxicație severă cu manifestări precum convulsii generalizate, comă hipoglicemică, tulburări severe de echilibru acido-bazic, acidoză lactică, tulburări severe de coagulare a sângelui (inclusiv letale. ).

Tratament: dacă se suspectează o supradoză de Thioctacid BV (o singură doză pentru adulți este mai mare de 10 comprimate, pentru un copil - mai mult de 50 mg per 1 kg de greutate corporală), pacientul are nevoie de spitalizare imediată cu numirea unei terapii simptomatice. Dacă este necesar, aplicați terapie anticonvulsivante, măsuri urgente care vizează menținerea funcțiilor organelor vitale.

Instrucțiuni Speciale

Deoarece etanolul este un factor de risc pentru dezvoltarea polineuropatiei și provoacă o scădere a eficacității terapeutice a Thioctacid BV, consumul de alcool este strict contraindicat pacienților.

În tratamentul polineuropatiei diabetice, pacientul trebuie să creeze condiții care să asigure menținerea unui nivel optim de glucoză în sânge.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Din cauza lipsei de experiență suficientă de utilizare, numirea Thioctacid BV în timpul gestației și alăptării este contraindicată.

Aplicație în copilărie

Deoarece nu există date clinice privind utilizarea Thioctacid BV la copii și adolescenți, este contraindicată utilizarea acidului tioctic pentru tratamentul acestora.