Tablete pentru creșterea hemoglobinei sorbifer. Experiență de cinci ani în utilizarea medicamentului sorbifer durules în tratamentul afecțiunilor cu deficit de fier

Sorbifer Durules: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Sorbifer Durules este un preparat de fier, un agent antianemic.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare a Sorbifer Durules este comprimate filmate: rotunde, convexe pe ambele părți, de culoare galben deschis, litera „Z” este gravată pe una dintre părți, un miez gri este vizibil pe rupere; au un miros caracteristic (30 și 50 de comprimate fiecare în sticle de sticlă maro, sigilate cu capac din polietilenă, cu amortizor acordeon și control pentru prima deschidere; fiecare flacon este ambalat într-o cutie de carton).

Compoziția medicamentului:

• substanță activă: sulfat feros, în 1 tabletă - 320 mg, care corespunde conținutului de 100 mg de Fe 2+ și 60 mg de acid ascorbic;
• componente auxiliare: pulbere de polietilenă, macrogol 6000, hipromeloză, carbomer 934 R, povidonă K-25, stearat de magneziu;
• compoziția cochiliei: parafină tare, oxid de fier galben, dioxid de titan.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Sorbifer Durules este un medicament care compensează lipsa de fier - o componentă indispensabilă care participă la procesele oxidative ale organismului și este necesară pentru formarea hemoglobinei.

Datorită unei tehnologii speciale de producție, medicamentul asigură o eliberare treptată a ionilor de fier pentru o lungă perioadă de timp. Matricea de plastic a tabletelor este absolut inertă în sucul digestiv, dar se dezintegrează complet sub influența peristaltismului intestinal - așa este eliberată substanța activă a Sorbifer Durules.

Farmacocinetica

Durules este o tehnologie care asigură o eliberare treptată și o furnizare uniformă de ioni de fier. Când luați Sorbifer Durules în doză de 100 mg de 2 ori pe zi, există o creștere cu 30% a absorbției fierului în comparație cu preparatele convenționale de fier.

Fierul se caracterizează prin biodisponibilitate și absorbție ridicate. Se absoarbe în principal în duoden și în partea proximală a jejunului. Asocierea sa cu proteinele plasmatice este de cel puțin 90%. Se depune în celulele sistemului de macrofage fagocitare și hepatocite sub formă de feritină sau hemosiderina, în mușchi - sub formă de mioglobină.

Timpul de înjumătățire al fierului este de aproximativ 6 ore.

Indicatii de utilizare

Ca agent profilactic, poate fi prescris donatorilor de sânge, femeilor însărcinate și care alăptează.

Contraindicatii

Contraindicatii absolute:

• afecțiuni caracterizate printr-o încălcare a utilizării fierului (anemie cu plumb, sideroblastică sau hemolitică);
• afecțiuni însoțite de un conținut crescut de fier în organism (hemocromatoză, hemosideroză);
• modificări obstructive ale tractului digestiv și/sau stenoza esofagului;
• vârsta copiilor până la 12 ani;
• hipersensibilitate la orice component al medicamentului.

Contraindicații relative (boli care necesită prudență la utilizarea preparatelor cu fier):

• boli inflamatorii intestinale, cum ar fi enterita, colita ulceroasă, boala Crohn, diverticulita;
• ulcer peptic al stomacului și duodenului.

Instrucțiuni de utilizare Sorbifer Durules: metodă și dozare

Comprimatele filmate Sorbifer Durules trebuie luate pe cale orală, fără a mesteca, a înghiți întregi și a bea multă apă (cel puțin ½ cană).

Adulților și adolescenților de la 12 ani li se prescrie 1 comprimat de 1-2 ori pe zi. În cazul anemiei feriprive, este posibilă creșterea dozei zilnice la 3-4 comprimate în 2 prize (dimineața și seara) până la reumplerea depozitului de fier din organism (aproximativ 3-4 luni).

Femeilor însărcinate și care alăptează în scop preventiv li se prescrie 1 comprimat 1 dată pe zi, în scop medicinal - 1 comprimat de 2 ori pe zi cu un interval de 12 ore.

Durata tratamentului este determinată de momentul atingerii nivelului optim de hemoglobină. Pentru completarea ulterioară a depozitului de fier, Sorbifer Durules poate fi continuat încă 2 luni.

Efecte secundare

Cele mai frecvente efecte secundare din tractul gastrointestinal: diaree sau constipație, dureri abdominale, greață și vărsături. Frecvența reacțiilor adverse crește odată cu creșterea dozelor de la 100 la 400 mg.

În cazuri rare (< 1/100) возможны: головокружение, головная боль, слабость, гипертермия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), язвенное поражение и стеноз пищевода.

Supradozaj

Simptome: paloare a pielii, oboseală sau slăbiciune, diaree amestecată cu sânge, vărsături, transpirație rece, umedă, parestezie, hipertermie, acidoză, palpitații, scăderea tensiunii arteriale, puls slab.

În caz de supradozaj sever, crampe musculare, insuficiență renală, leziuni hepatice, coagulopatie, hipoglicemie, semne de colaps circulator periferic și comă pot apărea după 6-12 ore.

În cazul în care luați medicamentul într-o doză semnificativ mai mare decât cea recomandată, trebuie să consultați imediat un medic. Ca prim ajutor, ar trebui să spălați stomacul, să beți lapte sau un ou crud (pentru a lega ionii de fier în tractul gastrointestinal). Ca măsură terapeutică, se administrează deferoxamină (un agent complexant care leagă fierul liber) și se efectuează terapia simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Ca și alte preparate de fier, Sorbifer Durules poate păta fecalele de culoare închisă - acest fenomen nu este un motiv pentru a opri terapia, deoarece nu are semnificație clinică.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timp ce luați Sorbifer Durules, există posibilitatea de a amețeli și, prin urmare, trebuie să aveți grijă când conduceți un vehicul și efectuați activități potențial periculoase.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Femeile însărcinate și care alăptează pot folosi comprimatele Sorbifer Durules conform indicațiilor.

Aplicație în copilărie

În pediatrie, preparatul cu fier nu este utilizat pentru a trata copiii cu vârsta sub 12 ani.

interacțiunea medicamentoasă

Antiacidele care conțin carbonat de magneziu sau hidroxid de aluminiu reduc absorbția fierului, așa că trebuie respectate intervale de minim 2 ore între dozele de medicamente.

Sorbifer Durules cu utilizarea simultană poate reduce absorbția de metildopa, levodopa, enoxacină, levofloxacină, hormoni tiroidieni, clodronat, penicilamină, grepafloxacină și tetracicline. Din acest motiv, intervale de 2 ore trebuie menținute și între doze, cu excepția utilizării combinate a medicamentelor din grupul tetraciclinei - în acest caz, pauză trebuie să fie de cel puțin 3 ore.

În timpul tratamentului cu Sorbifer Durules, nu trebuie luate ofloxacină, doxiciclină, ciprofloxacină și norfloxacină.

Analogii

Analogii Sorbifer Durules sunt: ​​Aktiferin, Feron forte, Ranferol-12, Globigen, Hemoferon, Feroplekt, Totem, Gemsinerad-TD.

Termeni si conditii de depozitare

A se pastra cu respectarea regimului de temperatura de 15-25°C, la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Câteva fapte despre produs:

Instructiuni de folosire

Pret pe site-ul farmaciei online: din 376

Descriere

Sorbifer Durules este un produs farmaceutic aparținând grupului de preparate care conțin fier. Scopul principal al remediului este tratamentul anemiei cauzate de lipsa sau dereglarea absorbției fierului în organism.

Forma produsă, compoziție

Disponibil sub formă de tablete cu înveliș, convexe pe ambele părți de culoare galben deschis. O parte laterală este marcată cu litera „Z”, în interiorul tabletei este o nuanță cenușie cu un miros specific.

Compus

Ingrediente active: sulfat de fier 320 mg (echivalent cu cantitatea de fier feros - 100 mg), acid ascorbic - 60 mg.

Și alte ingrediente inactive ale constituentului.

Farmacodinamica

Fierul este cel mai important ingredient biologic semnificativ implicat în hematopoieza și reacțiile care modifică gradul de oxidare a substanțelor din organism. Sorbifer Durules este utilizat pentru prevenirea deficitului de fier. La urma urmei, acest element este baza structurală a unor proteine, precum și a hemoglobinei, care transportă oxigenul de la plămâni în fluxul sanguin, către organe și țesuturi. Metoda farmaceutică presupune eliberarea ionilor de fier în mai multe etape pentru o perioadă lungă de timp. Structura matriceală a plasticului Sorbifer Durules din sucul gastric este inactivă, dar se dizolvă sub acțiunea contracțiilor pereților intestinali, activând ingredientul activ.

Acidul ascorbic favorizează absorbția sulfatului feros din spațiul duodenal. Vitamina C este implicată în procesele complexe de creare a sângelui, unde celulele roșii din sânge se formează și se maturizează. După administrarea orală a medicamentului Sorbifer Durules, ingredientul activ intră aproape instantaneu în fluxul sanguin general, răspândindu-se prin țesuturi, fiind inclus în metabolism.

Farmacocinetica

Tehnologia Sorbifer Durules asigură o eliberare lină a ingredientului activ și o distribuție uniformă a acestuia.

Absorbția și biodisponibilitatea ionilor de fier sunt foarte mari. Fierul este absorbit în mare parte în duoden sau în intestinul subțire mezenteric proximal. Peste 90% se leagă de proteinele plasmatice. Se acumulează în celulele parenchimului hepatic și în celulele fagocitelor mononucleare, o mică parte din acesta se află în sistemul muscular. Procesul de înlăturare pe jumătate a substanței din organism ajunge la 6 ore.

Indicatii

Instrucțiuni de utilizare Sorbifer Durules prevede utilizarea lui în caz de deficit de fier și în dezvoltarea sindromului hematologic, cu o tulburare în sinteza hemoglobinei din cauza deficitului de fier.

Pentru prevenirea patologiei, este utilizat de femeile însărcinate și în momentul hrănirii copilului cu lapte matern. Aproape întotdeauna, această perioadă a vieții unei femei este însoțită de semne de conținut scăzut de fier în organism.

Medicamentul este prezentat donatorilor de sânge.

Contraindicații de utilizare

Există o serie de patologii și condiții fiziologice în care utilizarea Sorbifer Durules este inacceptabilă:

• Obstrucția sistemului digestiv, în care procesul de mișcare a alimentelor este perturbat (reducerea lumenului intern al esofagului cauzată de traumatisme, tumori și alte cauze).
• Patologii care sunt însoțite de o creștere a concentrației de fier în organism (cu depunere excesivă a hemosiderinei în țesuturi, cu tulburări ereditare ale metabolismului pigmenților care conțin fier și acumularea excesivă a acestuia în țesuturi)
• Cu o tulburare în procesul de utilizare a fierului în organism în boli care duc la distrugerea globulelor roșii, plumb, anemie sideroblastică.
• Cu hipersensibilitate individuală la componentele produsului farmaceutic.
• Copii sub 12 ani, deoarece nu au fost efectuate studii clinice privind siguranța medicamentelor pentru copii.

Cu grijă deosebită, medicamentul este prescris în prezența patologiilor ulcerative pe pereții stomacului sau duodenului, cu procese inflamatorii intestinale (inflamație în intestinul subțire, patologia intestinului gros, boala Crohn, prezența diverticulului în intestin). ). Înainte de a începe terapia cu Sorbifer Durules, aceste patologii trebuie excluse.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul nu este contraindicat în timpul gestației și alăptării.

Reactii adverse

În timpul terapiei, pot apărea reacții adverse: tulburări ale scaunului, vărsături, disconfort în regiunea epigastrică și faringe, durere în zona epigastrică. Apariția reacțiilor adverse crește în tractul gastrointestinal datorită creșterii dozei la 400 mg.

Mai rar, sunt înregistrate reacții nedorite precum ulcerul esofagian, scăderea lumenului intern al esofagului și manifestările alergice (erupții cutanate pe piele, mâncărime). Se observă, de asemenea, înroșirea pielii, cefalalgie, amețeli și pierderea vitalității.

Mod de administrare, doze

Instrucțiunile pentru produsul farmaceutic descriu dozele și procedura de prescriere a Sorbifer Durules. Pentru adulți, doza terapeutică este de 1 comprimat de 1-2 ori pe zi. În patologia severă, medicul curant poate crește până la 3-4 comprimate pe zi, împărțind în 2 doze.

În scop profilactic, femeilor însărcinate li se prescrie 1 comprimat pe zi, în scop terapeutic - 1 comprimat de două ori pe zi. În medie, durata cursului de tratament durează până la 2 luni. Anulați medicamentul după stabilizarea nivelului normal de hemoglobină din sânge.

Luați medicamentul cu 40 de minute înainte de a mânca sau la 2 ore după masă. Înghițiți comprimatele fără a mesteca, spălându-le cu o cantitate suficientă de lichid.

Supradozaj

Dacă se depășește doza de preparat farmaceutic necesară tratamentului, se observă dureri severe în zona epigastrică, tensiunea arterială scade semnificativ, apare o bătăi distincte ale inimii, puls scăzut, temperatura corpului scade, sensibilitatea este perturbată.

În cazul supradozajului sever, se observă tulburări de coagulare a sângelui, febră, tulburări severe ale ficatului și rinichilor, convulsii și comă, care se dezvoltă în 6-12 ore.

Terapia de supradozaj se efectuează într-un spital. Atribuiți lavaj gastric. Un ou crud și laptele sunt folosite pentru a lega ionii de fier în stomac și tractul intestinal. Tratați în funcție de simptome.

Interacțiunea cu alte dispozitive medicale

Absorbția fierului este redusă atunci când medicamentul este utilizat împreună cu antiacide care conțin carbonat de magneziu și hidroxid de aluminiu. Este necesar să se respecte intervalul de timp dintre utilizarea medicamentelor de până la 2 ore, iar atunci când se distribuie Sorbifer Durules cu tetracicline, intervalul crește la 3 ore.

Produsul farmaceutic nu este combinat cu ciprofloxacină, doxiciclină, norfloxacină și ofloxacină.

Instrucțiuni Speciale

Uneori există o schimbare a nuanței fecalelor (întunecarea nu este semnificativă clinic)

Formular de eliberare

Comprimate filmate de 30, 50 de comprimate într-o sticlă închisă la culoare. Instrucțiunile sunt incluse în ambalajul din carton.

Vacanta la farmacii

Din farmacii se vinde pe baza de reteta.

Depozitare

Produsul farmaceutic se păstrează într-un loc uscat la 15-25 ° C, departe de copii.

Cel mai bun înainte de data

Perioada de valabilitate nu este mai mare de 3 ani, sub rezerva regulilor de depozitare. La sfârșitul termenului, utilizarea nu este permisă

Instructiuni de uz medical

medicament

Sorbifer ® Durules ®

Nume comercial

Sorbifer ® Durules ®

Denumire comună internațională

Forma de dozare

Tablete filmate

Compus

O tabletă conține

substanțe active: sulfat de fier uscat (II) 320 mg (echivalent cu 100 mg fier (II)), acid ascorbic 60 mg,

Excipienți: povidonă (K-25), pulbere de polietilenă, carbomer 934 R, stearat de magneziu,

compoziția cochiliei: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan E 171, oxid de fier (III) galben E 172, parafină tare.

Descriere

Comprimate filmate, de formă lenticulară, ușor biconvexe, galben-ocru, gravate cu „Z” pe o parte, cu un miros caracteristic.

Grupa farmacoterapeutică

Stimulanti ale hematopoiezei. Prepararea fierului. Preparate Fe++ pentru administrare orală.

Cod ATX B03A A

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

"Durules" este o tehnologie specială de producție care asigură o eliberare treptată a substanței active (ioni de fier), un flux uniform al medicamentului. Fierul este absorbit în principal în duoden și jejunul proximal. Luarea a 100 mg de două ori pe zi asigură o absorbție cu 30% mai mare a fierului din Sorbifer Durules, comparativ cu preparatele convenționale de fier. Absorbția și biodisponibilitatea fierului sunt mari. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 90% sau mai mult. Se depune sub formă de feritină și hemosiderina în hepatocite și celule ale sistemului macrofagelor fagocitare, o cantitate mică - sub formă de mioglobină în mușchi. Timpul de înjumătățire este de 6 ore.

Prezența acidului ascorbic în preparat creează condiții mai favorabile pentru absorbția fierului în intestin. La nivel molecular, acidul ascorbic mobilizează fierul din miezul cristalin al feritinei. în vitro, reducând Fe 3+ la Fe 2+ . La nivel intracelular, acidul ascorbic îmbunătățește translația indusă de fier a feritinei prin promovarea conversiei proteinei de reglare a fierului (IRP) din forma legată de ARN în aconitază.

Farmacodinamica

Fierul este o componentă indispensabilă a organismului, necesară pentru formarea hemoglobinei și implementarea proceselor oxidative în țesuturile vii. Substanța activă este conținută într-o matrice de plastic indiferentă din punct de vedere biologic cu o structură spongioasă. La trecerea prin tractul gastrointestinal din matricea poroasă a tabletelor (în decurs de 6 ore), are loc o eliberare continuă de ioni feroși. Învelișul film al tabletei și matricea poroasă asigură o eliberare pe termen lung a ionilor de fier. Prevenirea dizolvării tabletei în stomac contribuie la învelișul film al tabletei, care se dezintegrează complet sub acțiunea peristaltismului intestinal, atunci când ingredientul activ este eliberat. Eliberarea lentă a ionilor de fier nu duce la o concentrație locală mare, ceea ce evită iritarea mucoasei gastrointestinale.

Acidul ascorbic încetinește descompunerea feritinei prin blocarea autofagiei feritinei de către lizozomii feritinei și transformarea în hemosiderin.

Acidul ascorbic accelerează absorbția fierului în tractul gastrointestinal, restabilind fierul hemic nelegat (III) în fier (II) în stomac.

Indicatii de utilizare

Anemia prin deficit de fier

Deficit latent de fier în organism (fără anemie) asociat cu pierderi excesive de fier (sângerare, inclusiv sângerări uterine, donație constantă), malnutriție

Condiții însoțite de o nevoie crescută de fier în organism (prevenirea în timpul sarcinii, alăptării și la donatorii de sânge)

Dozaj si administrare

Comprimatul trebuie luat întreg, fără a mesteca, și cu cel puțin o jumătate de oră înainte de masă, cu o jumătate de pahar de apă.

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:

Pentru pacienții cu anemie feriprivă de gradul II-III, dacă este necesar, la recomandarea medicului, doza poate fi crescută la 3-4 comprimate de 2 ori pe zi (dimineața și seara) cu o durată de utilizare de 3-6 luni. .

În timpul sarcinii:

Medicamentul este utilizat în caz de deficiență de fier stabilită (cu anemie prin deficit de fier și deficit latent de fier în organism)

Doza profilactică: 1 comprimat pe zi.

Doza terapeutica: 1 comprimat de 2 ori pe zi (dimineata si seara).

Tratamentul trebuie efectuat până când nivelul hemoglobinei se normalizează și continua până când depozitul de fier este complet saturat pentru încă 2 luni. Terapia individuală pe termen lung (cu sau fără întreruperi) este indicată pentru pierderile semnificative de fier care apar în mod regulat (de exemplu, cu menstruație abundentă).

Efecte secundare

Frecvența efectelor secundare din sistemul digestiv crește odată cu creșterea dozelor de la 100 la 400 mg pe zi.

Adesea (>1/100)

Greață, dureri abdominale, diaree, constipație

Rareori (<1/100)

- ulcer esofagian, stenoză esofagiană

Reacții alergice (mâncărime, erupții cutanate, hiperemie)

hipertermie

Contraindicatii

Hipersensibilitate la substanța activă sau la orice altă componentă inactivă a medicamentului

Stenoza esofagiană și/sau alte modificări obstructive ale tractului digestiv

Conținut crescut de fier în organism (hemosideroză, hemocromatoză)

Transfuzii de sânge repetate

Utilizarea afectată a fierului (anemie cu plumb, anemie sideroblastică, anemie hemolitică)

Copii sub 12 ani (din cauza lipsei datelor clinice)

Interacțiuni medicamentoase

- ciprofloxacina: administrarea concomitentă reduce absorbția ciprofloxacinei cu aproximativ 50%, astfel încât există riscul ca conținutul de ciprofloxacină în plasma sanguină să fie mai mic decât este necesar pentru un efect terapeutic.

- levofloxacina: administrarea concomitentă reduce absorbţia levofloxacinei.

-moxifloxacina: administrarea concomitentă reduce biodisponibilitatea moxifloxacinei cu aproape 40%, prin urmare, dacă este necesară utilizarea concomitentă, este necesar să se asigure cea mai lungă perioadă posibilă între administrarea moxifloxacinei și Sorbifer Durules.

- norfloxacina: administrarea concomitentă reduce absorbția norfloxacinei cu aproximativ 75%.

- ofloxacina: administrarea concomitentă reduce absorbția ofloxacinei cu aproximativ 30%.

Odată cu utilizarea simultană a medicamentului Sorbifer Durules cu următoarele medicamente, poate fi necesară ajustarea dozei acestor medicamente. Intervalul de timp minim recomandat între administrarea Sorbifer Durules și aceste medicamente trebuie să fie de cel puțin 2 ore:

- calciu sau suplimente alimentare care conțin carbonat de magneziu, precum și hidroxid de aluminiu sau calciu, antiacide care conțin carbonat de magneziu,împreună cu sărurile de fier formează un complex care reduce absorbția reciprocă.

- captopril: Administrarea concomitentă reduce aria de sub curba concentrației plasmatice-timp pentru captopril cu aproximativ 37%, probabil din cauza reacțiilor chimice din tractul gastrointestinal.

- zinc: utilizarea simultana reduce absorbtia sarurilor de zinc.

- clodronat: utilizarea concomitentă poate reduce absorbția clodronatului.

- deferoxamină: cu utilizarea concomitentă, absorbția deferoxaminei și a fierului scade, datorită formării compusului.

- levodopa: cu utilizarea simultană a sulfatului feros reduce biodisponibilitatea dozelor unice de levodopa cu aproximativ 50% și a dozelor unice de carbidopa cu 75%, posibil din cauza formării unui compus chelat.

- metildopa: Cu utilizarea concomitentă, biodisponibilitatea metildopei este redusă, posibil din cauza formării unui compus chelat.

- penicilamină: utilizarea simultană a penicilaminei și a sărurilor de fier reduce absorbția acestora, posibil din cauza formării unui compus chelat.

- risedronat: ţinut în vitro studiile au arătat că preparatele care conțin fier formează compuși cu risedronat. Deși nu au fost efectuate studii privind interacțiunile medicamentoase în vivo, se poate presupune că utilizarea simultană a acestor medicamente reduce absorbția risedronatului.

- tetracicline: cu utilizarea concomitentă scade absorbția tetraciclinelor și a fierului. Dacă este necesară administrarea simultană, intervalul minim de timp recomandat între administrarea Sorbifer Durules și aceste medicamente trebuie să fie de cel puțin 3 ore. Atunci când este administrat oral, fierul inhibă circulația enterohepatică a oxitetracixinei (doxiciclinei), precum și atunci când este administrat intravenos.

- hormoni tiroidieni: cu utilizarea concomitentă a preparatelor cu fier și tiroxină, este posibilă o scădere a absorbției tiroxinei, ceea ce reduce eficacitatea terapiei de substituție.

-cimetidina: cu utilizarea concomitentă, scăderea producției de acid gastric cauzată de cimetidină reduce absorbția fierului. Prin urmare, intervalele dintre administrarea acestor medicamente ar trebui să fie de cel puțin 2 ore.

-cloramfenicol: atunci când sunt luate simultan, este posibil să se întârzie efectul clinic al tratamentului cu fier.

În timp ce luați medicamentul cu ceai, cafea, ouă, produse lactate, făină de grâu, terci sau alimente bogate în fibre vegetale, absorbția fierului poate fi redusă.

Instrucțiuni Speciale

Preparatele de fier pot provoca intoxicații la copii. La utilizarea medicamentului, apare întunecarea scaunului, care nu are semnificație clinică.

Medicamentul este utilizat cu prudență în ulcerele gastrice și duodenale, bolile inflamatorii intestinale (enterita, diverticulita, colita ulceroasă, boala Crohn), bolile cronice ale ficatului și rinichilor.

Se recomandă monitorizarea cuprinzătoare de laborator și instrumentală a eficacității tratamentului la fiecare 7-14 zile, în funcție de evoluția anemiei.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității conduceți un vehicul sau utilaje potențial periculoase.

Nu afectează.

Supradozaj

Simptome: dureri abdominale, vărsături și diaree (uneori cu sânge), oboseală, slăbiciune, hipertermie, parestezii, paloarea pielii, transpirație rece și umedă, acidoză, puls slab, scăderea tensiunii arteriale, palpitații. După 6 până la 12 ore pot apărea semne de colaps circulator periferic, coagulopatie, hipertermie, hipoglicemie, afectare hepatică, insuficiență renală, crampe musculare și comă.

Tratament: lavaj gastric, în interiorul laptelui și a unui ou crud, înseamnă că provoacă vărsături, terapie simptomatică.

Dacă este necesar, se face un lavaj gastric cu o soluție de deferoxamină la o concentrație de 2 g/l, apoi se dizolvă 5 g deferoxamină în 50-100 ml apă și această soluție se lasă în stomac.

În intoxicație severă: în stare de șoc și/sau comă și în cazul creșterii nivelului de fier seric (> 90 mmol/l la copii, > 142 mmol/l la adulți), terapia intensivă trebuie începută imediat și deferoxamină. trebuie administrat (15 mg/l kg/h IV lent, maxim 80 mg/kg/24 ore). O viteză prea mare de perfuzie poate duce la hipotensiune arterială.

În cazurile mai puțin severe de intoxicație, deferoxamina poate fi administrată intramuscular (50 mg/kg, doza totală nu mai mult de 4 g).

Formular de eliberare și ambalaj

30 și 50 de comprimate se pun în sticle de sticlă maro, sigilate cu un capac din polietilenă și echipate cu amortizor acordeon pentru sticle de sticlă. Sticla, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în limbile de stat și rusă, este plasată într-o cutie de carton litografiată.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de eliberare din farmacii

Peste masa

Producător

CJSC „PLANTA FARMACEUTICĂ EGIS”

1106 BUDAPEST, str. Keresturi, 30-38 UNGARIA

Sorbifer Durules (sulfat de fier + vitamina C) este un stimulent al procesului hematopoietic utilizat în tratamentul anemiei feriprive pentru a compensa lipsa de fier din organism - cel mai important element, fără de care sinteza hemoglobinei și cursul normal al oxidative. procesele din celule și țesuturi sunt imposibile. „Durules” în numele medicamentului înseamnă o tehnologie unică pentru producerea acestuia. Și acestea nu sunt cuvinte zgomotoase ale altui producător de pe piața farmaceutică: această tehnologie exclusivă asigură o eliberare treptată a substanței active din „imbrațișarea strânsă” a formei de dozare pe o perioadă lungă de timp (așa-numita eliberare controlată). Tableta are o bază de plastic, care este complet inactivă în prezența enzimelor digestive, dar în același timp se descompune complet sub influența contracțiilor ondulate ale pereților intestinali. Aceasta asigură eliberarea ionilor de fier și uniformitatea intrării lor în circulația sistemică. A doua componentă a medicamentului - vitamina C - îmbunătățește absorbția fierului în tractul digestiv. Preparatele convenționale de fier arată destul de palide pe fundalul Sorbifer Durules: acesta din urmă oferă o absorbție și biodisponibilitate a fierului cu 30% mai bune. Absorbția are loc în principal în duoden și intestinul subțire superior. Timpul de înjumătățire al medicamentului este de șase ore. Tabletele se înghit exclusiv întregi: nu pot fi divizate și/sau mestecate. Volumul de lichid utilizat pentru a lua comprimatul trebuie să fie de cel puțin 100 ml. Doză unică - 1 comprimat.

Multiplicitatea recepției - de 1-2 ori pe zi. Conform indicațiilor, doza poate fi dublată. Durata de administrare a medicamentului depinde de timpul necesar pentru a atinge un nivel acceptabil de hemoglobină. Sorbifer Durules are un profil de siguranță favorabil și rareori prezintă reacții adverse. Și dacă se dezvoltă, atunci cel mai adesea afectează sistemul digestiv (dispepsie și foarte rar - un ulcer esofagian) și sistemul nervos central. Sorbifer Durules este contraindicat pentru utilizare în caz de îngustare a esofagului sau a oricărei alte părți a tractului digestiv, exces de fier în organism (inclusiv din cauza încălcării utilizării acestuia), intoleranță individuală la componentele medicamentului. Sarcina și alăptarea nu sunt o contraindicație pentru administrarea Sorbifer Durules: dimpotrivă, în această perioadă, utilizarea acestuia este adesea necesară pentru a preveni posibila dezvoltare a anemiei feriprive. În practica pediatrică, medicamentul este permis pentru utilizare la pacienții cu vârsta mai mare de 12 ani. Pentru a preveni supradozajul, trebuie să-i cunoașteți principalele simptome: durere în abdomen, diaree și vărsături cu dungi de sânge, oboseală, albire a pielii, transpirație rece, bradicardie. Dacă apar unul sau mai multe semne de supradozaj cu fier, trebuie să consultați imediat un medic. Nu se recomandă asocierea Sorbifer Durules cu medicamente antibacteriene individuale: ciprofloxacin (Cipraksil, Rocil, Cifraccid, Ciprolet, Ecocifol), doxiciclină (Unidox, Xedocin, Vidoccin), norfloxacin (Norilet, Norfacin, Norbactin) și ofloxacin (Ashof, Ofloksin) .

Farmacologie

Fierul este o componentă indispensabilă a organismului, necesară pentru formarea hemoglobinei și apariția proceselor oxidative în țesuturile vii. Medicamentul este utilizat pentru a elimina deficitul de fier.

Tehnologia Durules asigură o eliberare treptată a ingredientului activ (ionii de fier) ​​pe o perioadă lungă de timp. Matricea plastică a comprimatelor Sorbifer Durules este complet inertă în sucul digestiv, dar se dezintegrează complet sub acțiunea peristaltismului intestinal atunci când ingredientul activ este complet eliberat.

Acidul ascorbic îmbunătățește absorbția fierului.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Durules este o tehnologie care asigură o eliberare treptată a substanței active (ioni de fier), un flux uniform al medicamentului. Luarea a 100 mg de 2 ori pe zi asigură o absorbție cu 30% mai mare a fierului din medicamentul Sorbifer Durules, comparativ cu preparatele convenționale de fier.

Absorbția și biodisponibilitatea fierului sunt mari. Fierul este absorbit predominant în duoden și jejunul proximal.

Distributie

Comunicarea cu proteinele plasmatice - 90% sau mai mult. Se depune sub formă de feritină sau hemosiderin în hepatocite și celule ale sistemului de macrofage fagocitare, o cantitate mică - sub formă de mioglobină în mușchi.

reproducere

T 1/2 este de 6 ore.

Formular de eliberare

Comprimate filmate galben deschis, rotunde, biconvexe, cu „Z” gravat pe o parte; la pauză - miezul este gri, cu un miros caracteristic.

Excipienți: stearat de magneziu, povidonă K-25, pulbere de polietilenă, carbomer 934R.

Compoziția acoperirii: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan, oxid de fier galben, parafină tare.

30 buc. - sticle de sticlă închisă la culoare (1) - pachete de carton.
50 buc. - sticle de sticlă închisă la culoare (1) - pachete de carton.

Dozare

Iau drogul înăuntru. Comprimatele filmate nu trebuie împărțite sau mestecate. Comprimatul trebuie înghițit întreg și spălat cu cel puțin jumătate de pahar de lichid.

Adulților și adolescenților li se prescrie 1 filă. 1-2 ori/zi. Dacă este necesar, la pacienții cu anemie feriprivă, doza poate fi crescută la 3-4 comprimate/zi în 2 prize divizate (dimineața și seara) timp de 3-4 luni (până la completarea depozitului de fier din organism).

În timpul sarcinii și alăptării, în scopul prevenirii, numiți 1 comprimat / zi; pentru tratament numiți 1 filă. De 2 ori/zi (dimineata si seara).

Tratamentul trebuie continuat până la atingerea nivelului optim de hemoglobină. Pentru completarea ulterioară a depozitului, poate fi necesar să continuați să luați medicamentul încă 2 luni.

Supradozaj

Simptome: dureri abdominale, vărsături și diaree amestecate cu sânge, oboseală sau slăbiciune, hipertermie, parestezii, paloare a pielii, transpirație rece și umedă, acidoză, puls slab, scăderea tensiunii arteriale, palpitații. În cazul supradozajului sever, după 6-12 ore pot apărea semne de colaps circulator periferic, coagulopatie, hipertermie, hipoglicemie, afectare hepatică, insuficiență renală, crampe musculare și comă.

Tratament: în caz de supradozaj, solicitați imediat sfatul medicului. Este necesar să se spele stomacul, în interior - un ou crud, lapte (pentru a lega ionii de fier în tractul digestiv); se administrează deferoxamină. Terapie simptomatică.

Interacţiune

Sorbifer Durules poate reduce absorbția de enoxacină, clodronat, grepafloxacină, levodopa, levofloxacină, metildopa, penicilamină, tetracicline și hormoni tiroidieni utilizate concomitent.

Utilizarea simultană a medicamentului Sorbifer Durules și a antiacidelor care conțin hidroxid de aluminiu și carbonat de magneziu poate reduce absorbția fierului. Între administrarea medicamentului Sorbifer Durules și oricare dintre aceste medicamente ar trebui să reziste la intervalul de timp maxim posibil. Intervalul minim recomandat între doze este de 2 ore, cu excepția cazului în care se administrează tetracicline, când intervalul minim trebuie să fie de 3 ore.

Sorbifer Durules nu trebuie combinat cu următoarele medicamente: ciprofloxacină, doxiciclină, norfloxacină și ofloxacină.

• stenoza esofagului și/sau alte modificări obstructive ale tractului digestiv;
• conținut crescut de fier în organism (hemosideroză, hemocromatoză);
• încălcarea utilizării fierului (anemie cu plumb, anemie sideroblastică, anemie hemolitică);
• copii sub 12 ani (din cauza lipsei datelor clinice);
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în ulcere gastrice și duodenale, boli inflamatorii intestinale (enterită, diverticulită, colită ulceroasă, boala Crohn).

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Este posibil să utilizați medicamentul Sorbifer Durules în timpul sarcinii și alăptării conform indicațiilor.

Utilizare la copii

Medicamentul este contraindicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 12 ani.

Instrucțiuni Speciale

Când se utilizează medicamentul, este posibilă întunecarea fecalelor, care nu are semnificație clinică.

Tablete filmate - 1 filă. sulfat de fier - 320 mg (corespunzător la 100 mg fier II) acid ascorbic - 60 mg excipienți: stearat de magneziu; povidona K-25; pulbere de polietilenă; carbomer 934P coajă: hipromeloză; macrogol 6000; dioxid de titan; galben oxid de fier; parafină solidă în sticle de sticlă închisă la culoare de 30 sau 50 de bucăți; într-un pachet de carton 1 sticlă.

Descrierea formei de dozare

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis, cu inscripția „Z” pe o parte, un miez gri pe o rupere, cu un miros caracteristic.

Farmacocinetica

Durules® este o tehnologie care asigură o eliberare treptată a substanței active (ioni feroși) din tablete, un flux uniform al medicamentului în sânge. Luarea a 100 mg de 2 ori pe zi asigură o absorbție cu 30% mai mare a fierului din medicamentul Sorbifer® Durules® comparativ cu preparatele convenționale de fier. Absorbția și biodisponibilitatea fierului sunt mari. Fierul este absorbit predominant în duoden și jejunul proximal. Legarea proteinelor plasmatice - 90% sau mai mult. Se depune sub formă de feritină sau hemosiderin în hepatocite și celule ale sistemului de macrofage fagocitare, o cantitate mică - sub formă de mioglobină în mușchi. T1 / 2 este de 6 ore.

Farmacodinamica

Fierul este o componentă indispensabilă a organismului, necesară pentru formarea hemoglobinei și apariția proceselor oxidative în țesuturi. Tehnologia Durules® asigură o eliberare treptată a ingredientului activ (ionii de fier) ​​pe o perioadă lungă de timp. Matricea de plastic a comprimatelor Sorbifer® Durules® este inertă în sucul digestiv, dar se dezintegrează complet sub acțiunea peristaltismului intestinal atunci când ingredientul activ este complet eliberat.

Indicații de utilizare Sorbifer durules

• tratamentul și prevenirea anemiei cu deficit de fier.

Contraindicații pentru utilizarea Sorbifer durules

Boli însoțite de acumularea fierului în organism: anemie aplastică și hemolitică, anemie, hemocromatoză.

Sorbifer durules Utilizare în sarcină și copii

Nu există contraindicații.

Efecte secundare Sorbifer durules

• lipsa poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree;
• erupție cutanată, mâncărime.

interacțiunea medicamentoasă

Poate reduce absorbția de enoxacină, clodronat, grepafloxacină, levofloxacină, levodopa, metildopa, penicilamină, tetracicline și hormoni tiroidieni utilizate concomitent. Utilizarea concomitentă a medicamentului Sorbifer® Durules® și a antiacidelor care conțin hidroxid de aluminiu și carbonat de magneziu poate reduce absorbția fierului (intervalul dintre aportul lor trebuie să fie de cel puțin 2 ore), în cazul tetraciclinelor, intervalul minim trebuie să fie de 3 Sorbifer® Durules® nu trebuie combinat cu ciprofloxacină, doxiciclină, norfloxacină și ofloxacină.

Doza de Sorbifer Durules

Adulții desemnează 2 comprimate de 3 ori pe zi; copii - 1-2 comprimate de 3 ori pe zi, nou-născuți - 1 comprimat de 3 ori pe zi.

Supradozaj

Simptome: dureri abdominale, vărsături, oboseală sau slăbiciune, hipertermie, parestezii, piele palidă, palpitații. Tratament: lavaj gastric, în interior - un ou crud, lapte (pentru a lega ionii de fier în tractul gastrointestinal), introducerea deferoxaminei, terapie simptomatică.