Nume:

Clexane (Clexane)

Farmacologic
acțiune:

Un drog heparină cu greutate moleculară mică(greutate moleculară aproximativ 4500 daltoni: mai puțin de 2000 daltoni -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, mai mult de 8000 daltoni -< 18%).
Enoxaparina sodică este obținută prin hidroliza alcalină a esterului benzilic al heparinei izolat din membrana mucoasă a intestinului subțire al unui porc.
Structura sa este caracterizată printr-un fragment de acid 2-O-sulfo-4-enpirazinosuronic nereducător și un fragment reducabil 2-N,6-O-disulfo-D-glucopiranozid.
Structura enoxaparinei conține aproximativ 20% (variind de la 15% la 25%) din derivatul 1,6-anhidro din fragmentul reducător al lanțului polizaharidic.
Într-un sistem purificat in vitro, enoxaparina sodică are activitate anti-Xa ridicată (aproximativ 100 UI/ml) și activitate anti-IIa sau antitrombină scăzută (aproximativ 28 UI/ml).
Acest activitatea anticoagulantă acţionează prin intermediul antitrombinei III(AT-III), care asigură activitate anticoagulantă la om.

Pe lângă activitatea anti-Xa/IIa, au fost identificate și proprietăți anticoagulante și antiinflamatoare suplimentare ale enoxaparinei sodice atât la oameni și pacienți sănătoși, cât și la modele animale.
Aceasta include inhibarea dependentă de AT-III a altor factori de coagulare, cum ar fi factorul VIIa, activarea eliberării inhibitorului căii factorului tisular (PTF) și eliberarea redusă a factorului von Willebrand din endoteliul vascular în fluxul sanguin. Acești factori asigură efectul anticoagulant al enoxaparinei sodice în general.
Când se utilizează medicamentul în doze profilactice, acesta modifică ușor APTT, aproape nici un efect asupra agregării trombocitelorși nivelul de legare a fibrinogenului la receptorii plachetari.
Activitatea plasmatică anti-IIa este de aproximativ 10 ori mai mică decât activitatea anti-Xa.
Activitatea maximă medie anti-IIa se observă la aproximativ 3-4 ore după injectarea s/c și atinge 0,13 UI/ml și 0,19 UI/ml după administrarea repetată a 1 mg/kg corp cu o injecție dublă și 1,5 mg/kg corp. greutate cu introducerea unei singure doze, respectiv.
Activitatea plasmatică maximă medie anti-Xa se observă la 3-5 ore după administrarea s/c a medicamentului și este de aproximativ 0,2, 0,4, 1,0 și 1,3 anti-Xa UI/ml după administrarea s/c a 20, 40 mg și 1. mg/kg și, respectiv, 1,5 mg/kg.

Farmacocinetica
Farmacocinetica enoxaparinei în aceste regimuri de dozare este liniară.
Aspirație și distribuție
După injecții s/c repetate cu enoxaparină sodică în doză de 40 mg și în doză de 1,5 mg/kg greutate corporală 1 dată/zi la voluntari sănătoși, Css este atinsă în ziua 2, iar ASC este în medie cu 15% mai mare decât după o singură injecție. După injecții s/c repetate cu enoxaparină sodică în doză zilnică de 1 mg/kg greutate corporală de 2 ori/zi, Css se atinge după 3-4 zile, iar ASC este în medie cu 65% mai mare decât după o singură injecție și valorile medii Cmax sunt, respectiv, 1,2 UI/ml și 0,52 UI/ml.
Biodisponibilitatea enoxaparinei sodice cu administrare s/c, estimată pe baza activității anti-Xa, este aproape de 100%. Vd de enoxaparină sodică (în funcție de activitatea anti-Xa) este de aproximativ 5 litri și se apropie de volumul sângelui.
Metabolism
Enoxaparina de sodiu este în principal biotransformată în ficat prin desulfatare și/sau depolimerizare la substanțe cu greutate moleculară mică, cu activitate biologică foarte scăzută.

reproducere
Enoxaparina de sodiu este un medicament cu clearance scăzut. După administrarea intravenoasă timp de 6 ore la o doză de 1,5 mg/kg greutate corporală, clearance-ul mediu al anti-Xa în plasmă este de 0,74 l/h.
Excreția medicamentului este monofazică. T1 / 2 este de 4 ore (după o singură injecție s / c) și 7 ore (după administrarea repetată a medicamentului). 40% din doza administrată este excretată prin rinichi, 10% fiind nemodificată.
Farmacocinetica in situatii clinice speciale
Poate exista o întârziere a excreției de enoxaparină sodică la pacienții vârstnici ca urmare a scăderii funcției renale.
La pacienții cu insuficiență renală, există o scădere a clearance-ului enoxaparinei sodice. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (CC 50-80 ml/min) și moderată (CC 30-50 ml/min), după administrarea repetată s/c a 40 mg enoxaparină sodică 1 dată/zi, există o creștere a activitate anti-Xa, reprezentată de AUC. La pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min), cu administrare subcutanată repetată a medicamentului la o doză de 40 mg 1 dată / zi, ASC în starea de echilibru este în medie cu 65% mai mare.
La pacienții supraponderali cu administrare s/c a medicamentului, clearance-ul este oarecum mai mic. Dacă doza nu este ajustată pentru greutatea corporală a pacientului, atunci după o singură administrare s/c de enoxaparină sodică la o doză de 40 mg, activitatea anti-Xa va fi cu 50% mai mare la femeile cu greutatea mai mică de 45 kg și cu 27% mai mare. la bărbații cu o greutate mai mică de 45 kg greutate corporală mai mică de 57 kg, comparativ cu pacienții cu greutate corporală medie normală.

Indicatii pentru
aplicatie:

Prevenirea trombozei venoase și a emboliei în timpul intervențiilor chirurgicale, în special a operațiilor ortopedice și chirurgicale generale;
- prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului la pacienții aflați în repaus la pat din cauza afecțiunilor terapeutice acute (insuficiență cardiacă acută, insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare de clasa funcțională III sau IV conform clasificării NYHA, insuficiență respiratorie acută, infecție acută severă, boli reumatismale acute în combinație cu unul dintre factorii de risc pentru tromboză venoasă);
- tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără tromboembolism al arterei pulmonare;
- prevenirea trombozei în sistemul de circulație extracorporală în timpul hemodializei (de obicei, cu o durată de sesiune de cel mult 4 ore);
- tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără val Q în combinație cu acid acetilsalicilic;
- tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST la pacientii supusi tratamentului medical sau interventiei coronariene percutanate ulterioare.

Mod de aplicare:

Clexane este destinat numai pentru injectare subcutanată, introducerea intramusculară în ea este contraindicată.
Prevenirea trombozei în timpul intervențiilor chirurgicale
În operațiile abdominale, 20-40 mg o dată pe zi subcutanat, doza inițială se administrează cu 2 ore înainte de operație.
În operațiile ortopedice, 40 mg o dată pe zi subcutanat, doza inițială se administrează cu 12 ore înainte de operație.
Este posibilă o schemă alternativă pentru administrarea Clexane 30 mg de două ori pe zi, doza inițială fiind administrată la 12-24 de ore după intervenție chirurgicală.
Cursul terapiei este de 7-10 zile, dar dacă este necesar, poate fi prelungit atâta timp cât riscul de tromboză persistă (de obicei nu mai mult de 5 săptămâni).
Prevenirea tromboembolismului și a trombozei venoase cu repaus forțat la pat pe termen lung
Se recomandă utilizarea Clexane în doză de 40 mg o dată, subcutanat, cursul terapiei este de 6-14 zile.

Prevenirea trombozei în hemodializă
Se recomandă administrarea Clexane în doză de 1 mg/kg greutate corporală o dată pe zi; în prezența factorilor de risc pentru sângerare, se recomandă reducerea dozei la 0,5 mg/kg greutate corporală o dată pe zi cu posibilitatea unui acces vascular dublu sau 0,75 mg cu un acces vascular unic.
În această procedură, Clexane este injectat în partea arterială a șuntului, înainte de a începe hemodializa. O doză de Clexane este suficientă pentru o sesiune de patru ore, cu o sesiune mai lungă de hemodializă, poate fi necesară administrarea suplimentară a medicamentului la o rată de 0,5-1 mg/kg greutate corporală.
Tratamentul trombozei venoase profunde
Se recomandă administrarea Clexane în doză de 1,5 mg/kg greutate corporală o dată pe zi sau în doză de 1 mg/kg greutate corporală de două ori pe zi. În prezența complicațiilor tromboembolice, se recomandă administrarea Clexane în doză de 1 mg/kg greutate corporală de două ori pe zi.
Cursul terapiei este în medie de 10 zile.

Tratamentul bolii coronariene (angină instabilă, infarct miocardic fără prezența unei unde Q patologice)
Se recomandă introducerea Clexane în doză de 1 mg/kg greutate corporală de două ori pe zi, concomitent cu administrarea acidului acetilsalicilic în doză de 100-325 mg o dată pe zi.
Cursul terapiei este de 2-8 zile.
Pentru pacienții cu insuficiență renală, corectarea este necesară numai atunci când clearance-ul creatininei este mai mic de 30 ml/min.
În acest caz, medicamentul este administrat în doză de 1 mg/kg greutate corporală în scopuri terapeutice și 20 mg o dată pe zi în scopuri de prevenire. Pentru deficiență ușoară sau moderată, Clexane poate fi administrat în doza obișnuită.
Introducerea Clexane trebuie efectuată atunci când pacientul este în decubit dorsal, medicamentul este injectat subcutanat adânc (pe întreaga lungime a acului vertical) în părțile laterale inferioare sau laterale superioare ale peretelui abdominal anterior din stânga sau dreapta.
Forma de eliberare a Clexane este o seringă preumplută care este complet gata de utilizare. Nu este nevoie să îndepărtați bulele de aer din seringă, aceasta evită pierderea medicamentului.

Efecte secundare:

Studiul efectelor secundare ale enoxaparinei de sodiu a fost efectuat la peste 15.000 de pacienți care au participat la studii clinice.
Prevenirea trombozei venoase și a emboliei în timpul operațiilor generale chirurgicale și ortopedice - 1776 pacienți.
Prevenirea trombozei venoase și a emboliei la pacienții aflați în repaus la pat din cauza bolilor terapeutice acute - 1169 pacienți.
Tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără embolie pulmonară - 559 de pacienți.
Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q - 1578 de pacienți.
Tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST - 10176 pacienți. Modul de administrare a enoxaparinei sodice a diferit în funcție de indicații.

În prevenirea trombozei venoase și a emboliei în timpul operațiilor chirurgicale și ortopedice generale sau la pacienții aflați în repaus la pat, a fost de 40 mg s / c o dată.
În tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără embolie pulmonară, pacienții au primit enoxaparină sodică în doză de 1 mg/kg greutate corporală s/c la fiecare 12 ore sau 1,5 mg/kg greutate corporală s/c 1 dată/zi.
În tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără val Q, doza de enoxaparină sodică a fost de 1 mg/kg greutate corporală s.c. la fiecare 12 ore, iar în cazul infarctului miocardic cu supradenivelare a ST, 30 mg prin administrare în bolus urmată de o doză. de 1 mg/zi.kg greutate corporală s/c la fiecare 12 ore.
Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Sângerare
Sângerarea a fost cel mai frecvent efect secundar.
A apărut în 4,2% din cazuri și a fost considerată semnificativă dacă a fost însoțită de o scădere a hemoglobinei cu 2 g/l sau mai mult, a necesitat transfuzia a 2 sau mai multe doze de componente sanguine și, de asemenea, dacă a fost retroperitoneală sau intracraniană. Unele dintre aceste cazuri au fost fatale.
Ca și în cazul utilizării altor anticoagulante, pot apărea sângerări, în special în prezența factorilor de risc concomitenți care contribuie la dezvoltarea sângerării, în timpul procedurilor invazive sau a utilizării medicamentelor care perturbă hemostaza.
Foarte frecvente - sângerare în prevenirea trombozei venoase la pacienții operați și în tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără tromboembolism.
Adesea - sângerare în prevenirea trombozei venoase la pacienții aflați în repaus la pat și în tratamentul anginei pectorale, infarctului miocardic fără undă Q și infarctului miocardic cu supradenivelare a segmentului ST.
Rar - hemoragii retroperitoneale și hemoragii intracraniene la pacienții în tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără tromboembolism, precum și infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST.
Rareori - sângerare retroperitoneală în prevenirea trombozei venoase la pacienții operați și în tratamentul anginei pectorale, infarctului miocardic fără undă Q.
Atunci când se utilizează Clexane pe fondul anesteziei spinale / epidurale și al utilizării postoperatorii a cateterelor penetrante, sunt descrise cazuri de formare de hematoame neuraxiale, care duc la tulburări neurologice de severitate diferită, inclusiv paralizie pe termen lung sau ireversibilă.

Trombocitopenie și trombocitoză
Foarte des - trombocitoza în prevenirea trombozei venoase la pacienții operați și tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără tromboembolism.
Adesea - trombocitopenia în prevenirea trombozei venoase la pacienții operați și tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără tromboembolism, precum și infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST.
Rar - trombocitopenie în prevenirea trombozei venoase la pacienții aflați în repaus la pat și în tratamentul anginei pectorale, infarctului miocardic fără undă Q.
Foarte rar - trombocitopenie autoimună în infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST.
În cazuri rare, dezvoltarea trombocitopeniei autoimune în combinație cu tromboză. La unele dintre ele, tromboza a fost complicată de infarct de organ sau ischemie a membrelor.

Alte
Foarte des - activitate crescută a transaminazelor hepatice.
Adesea - reacții alergice, urticarie, mâncărime, roșeață a pielii, hematom și durere la locul injectării.
Rareori - piele (erupții buluoase), reacție inflamatorie la locul injectării, necroză a pielii la locul injectării.
Rareori - reacții anafilactice și anafilactoide, hiperkaliemie. La locul injectării se poate dezvolta necroză cutanată, precedată de purpură sau papule dureroase eritematoase. În aceste cazuri, terapia cu Clexane trebuie întreruptă. Poate formarea de noduli inflamatori solidi-infiltrate la locul de injectare a medicamentului, care dispar după câteva zile și nu sunt motive pentru întreruperea medicamentului.

Contraindicatii:

Afecțiuni și boli în care există risc crescut de sângerare (amenințare de avort, anevrism cerebral sau anevrism de aortă disectivă / cu excepția intervenției chirurgicale /, accident vascular cerebral hemoragic, sângerare necontrolată, trombocitopenie severă indusă de enoxaparină sau heparină);
- varsta pana la 18 ani (eficacitatea si siguranta nu au fost stabilite);
- hipersensibilitate la enoxaparină, heparină și derivații săi, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică.

Aplicația nu este recomandată medicament la femeile însărcinate cu valve cardiace artificiale.
Cu grija se aplica in urmatoarele conditii:
- încălcări ale hemostazei (inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulare, boala von Willebrand);
- vasculită severă;
- ulcer peptic al stomacului și duodenului sau alte leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal;
- AVC ischemic recent;
- hipertensiune arterială severă necontrolată;
- retinopatie diabetică sau hemoragică;
- diabet zaharat sever;
- interventie chirurgicala neurologica sau oftalmica recenta sau propusa;
- efectuarea anesteziei spinale sau epidurale (risc potențial de dezvoltare a hematomului);
- puncția coloanei vertebrale (recent transferată);
- nastere recenta;
- endocardită bacteriană (acută sau subacută);
- pericardită sau revărsat pericardic;
- insuficienta renala si/sau hepatica;
- contraceptie intrauterina;
- traumatisme severe (în special sistemul nervos central);
- răni deschise cu o suprafață mare a plăgii;
- administrarea concomitentă de medicamente care afectează sistemul hemostază.
Nu există date privind utilizarea clinică a medicamentului Clexane în următoarele condiții: tuberculoză activă, radioterapie (recent efectuată).

La prescrierea medicamentului în scopul prevenirii, nu a existat nicio tendință de creștere a sângerării.
Atunci când se prescrie medicamentul în scopuri terapeutice, există riscul de sângerare la pacienții în vârstă (în special la persoanele cu vârsta peste 80 de ani).
Recomandat monitorizarea atentă a stării pacientului.
Se recomandă utilizarea medicamentelor care pot perturba hemostaza (salicilați, acid acetilsalicilic, AINS, inclusiv ketorolac; dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidină, clopidogrel; corticosteroizi, trombolitice, anticoagulante, agenți antiplachetari, inclusiv glicoproteina IIb/III). antagoniști ai receptorilor) să fie întreruptă înainte de inițierea tratamentului cu enoxaparină sodică, cu excepția cazului în care utilizarea lor este strict indicată. Dacă sunt indicate combinații de enoxaparină sodică cu aceste medicamente, atunci trebuie efectuată o observație clinică atentă și o monitorizare a parametrilor relevanți de laborator.

La pacienții cu insuficiență renală există riscul de sângerare ca urmare a creșterii activității anti-Xa a enoxaparinei sodice.
La pacienții cu insuficiență renală severă (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
O creștere a activității anti-Xa a enoxaparinei sodice în timpul administrării profilactice la femeile cu greutatea mai mică de 45 kg și la bărbații cu o greutate mai mică de 57 kg poate duce la un risc crescut de sângerare.
Risc de trombocitopenie autoimună cauzate de heparină există și atunci când se utilizează heparine cu greutate moleculară mică.
Dacă se dezvoltă trombocitopenia, aceasta este de obicei detectată între zilele 5 și 21 după inițierea terapiei cu enoxaparină sodică.
În acest sens, se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite înainte de a începe tratamentul cu medicamentul și în timpul utilizării acestuia. În prezența unei scăderi semnificative confirmate a numărului de trombocite (cu 30-50% în comparație cu valoarea inițială), este necesar să se anuleze imediat enoxaparina de sodiu și să se transfere pacientul la o altă terapie.

Rahianestezie/epidurală
Ca și în cazul altor anticoagulante, cazurile de apariție a hematoamelor neuraxiale sunt descrise atunci când se utilizează medicamentul Clexane pe fondul anesteziei spinale / epidurale cu dezvoltarea paraliziei persistente sau ireversibile.
Riscul acestor fenomene este redus atunci când se utilizează medicamentul la o doză de 40 mg sau mai mică. Riscul crește odată cu creșterea dozei de medicament, precum și cu utilizarea cateterelor epidurale penetrante după intervenție chirurgicală sau cu utilizarea concomitentă a unor medicamente suplimentare care au același efect asupra hemostazei ca și AINS.
Riscul este crescut și de expunerea traumatică sau puncția lombară repetată sau la pacienții cu antecedente de intervenție chirurgicală a coloanei vertebrale sau deformare a coloanei vertebrale.
Pentru a reduce riscul de sângerare din canalul spinal în timpul anesteziei epidurale sau spinale, trebuie luat în considerare profilul farmacocinetic al medicamentului.
Plasarea sau îndepărtarea unui cateter se face cel mai bine atunci când efectul anticoagulant al enoxaparinei de sodiu este scăzut.

Instalarea sau îndepărtarea cateterului trebuie efectuată la 10-12 ore după utilizarea Clexane în doze profilactice pentru a preveni tromboza venoasă profundă. În cazurile în care pacienții primesc doze mai mari de enoxaparină sodică (1 mg/kg de 2 ori/zi sau 1,5 mg/kg 1 dată/zi), aceste proceduri trebuie amânate pentru o perioadă mai lungă de timp (24 de ore). Administrarea ulterioară a medicamentului trebuie efectuată nu mai devreme de 2 ore după îndepărtarea cateterului.
În cazul în care medicul prescrie terapie anticoagulantă în timpul anesteziei epidurale/rahidiane, pacientul trebuie monitorizat cu atenție în mod deosebit în mod continuu pentru orice semne și simptome neurologice, cum ar fi: dureri de spate, disfuncții senzoriale și motorii (amorțeală sau slăbiciune la nivelul extremităților inferioare), tulburări intestinale și /sau funcția vezicii urinare.
Pacientul trebuie instruit să informeze imediat medicul dacă apar simptomele de mai sus.
Dacă sunt detectate semne sau simptome caracteristice unui hematom măduvei spinării, este necesar un diagnostic și un tratament urgent, inclusiv, dacă este necesar, decompresia coloanei vertebrale.

trombocitopenie indusă de heparină
Clexane trebuie utilizat cu precauție extremă la pacienții cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină, cu sau fără tromboză.
Riscul de trombocitopenie indusă de heparină poate persista câțiva ani. Dacă istoricul sugerează prezența trombocitopeniei induse de heparină, atunci testele de agregare plachetar in vitro au o valoare limitată în prezicerea riscului dezvoltării acesteia. Decizia de a prescrie Clexane în acest caz poate fi luată numai după consultarea specialistului corespunzător.
Angioplastie coronariană percutanată
Pentru a reduce riscul de sângerare asociat manipulării vasculare invazive în tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q, cateterul nu trebuie îndepărtat în 6-8 ore după administrarea s/c a Clexane. Următoarea doză calculată trebuie administrată nu mai devreme de 6-8 ore după îndepărtarea introductorului arterei femurale. Este necesar să se monitorizeze locul invaziei pentru a detecta în timp util semnele de sângerare și formarea hematomului.
Valve artificiale ale inimii
Nu au fost efectuate studii pentru a evalua în mod fiabil eficacitatea și siguranța Clexane în prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu valve cardiace artificiale. Utilizarea medicamentului în acest scop nu este recomandată.

Teste de laborator
La dozele utilizate pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, Clexane nu afectează semnificativ timpul de sângerare și coagularea sângelui, precum și agregarea trombocitelor sau legarea acestora de fibrinogen.
Pe măsură ce doza crește, aPTT și timpul de coagulare pot fi prelungite. Creșterea APTT și a timpului de coagulare nu este într-o relație liniară directă cu creșterea activității antitrombotice a medicamentului, deci nu este nevoie să le monitorizăm.
Prevenirea trombozei venoase și a emboliei la pacienții cu boli terapeutice acute care se află în repaus la pat
În cazul unei infecții acute, afecțiuni reumatismale acute, administrarea profilactică de enoxaparină sodică este justificată numai dacă condițiile de mai sus sunt combinate cu unul dintre următorii factori de risc pentru tromboză venoasă: vârsta peste 75 de ani, neoplasme maligne, istoric de tromboză și embolie. , obezitate, terapie hormonală, insuficiență cardiacă, insuficiență respiratorie cronică.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control
Clexane nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme.

Interacţiune
alte medicamente
prin alte mijloace:

Clexane nu trebuie amestecat cu alte medicamente!
Nu trebuie să alternați utilizarea enoxaparinei de sodiu cu alte heparine cu greutate moleculară mică, deoarece. ele diferă unele de altele prin modul de producție, greutate moleculară, activitate specifică anti-Xa, unități de măsură și dozare. Și, în consecință, medicamentele au o farmacocinetică și activitate biologică diferită (activitate anti-IIa, interacțiune cu trombocitele).
Cu salicilați sistemici, acid acetilsalicilic, AINS (inclusiv ketorolac), dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidină și clopidogrel, corticosteroizi sistemici, trombolitice sau anticoagulante, alte medicamente antiagregante plachetare (inclusiv glicoproteina IIb/IIIa), creșterea riscului de antagonist antagonist. .

Sarcina:

Clexane nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Nu există informații că enoxaparina sodică traversează bariera placentară în trimestrul II, nu există informații referitoare la trimestrul I și III de sarcină.
Când utilizați Clexane în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Supradozaj:

Simptome: supradozajul accidental cu administrare intravenoasa, extracorporeala sau s/c poate duce la complicatii hemoragice. Atunci când este administrat oral, chiar și în doze mari, absorbția medicamentului este puțin probabilă.
Tratament: ca agent neutralizant este indicata administrarea intravenoasa lenta a sulfatului de protamină, a cărei doză depinde de doza de Clexane administrată.
Trebuie avut în vedere faptul că 1 mg de protamina neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg de enoxaparină dacă Clexane a fost administrat cu cel mult 8 ore înainte de administrarea de protamină. 0,5 mg de protamină neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg de Clexane dacă a fost administrat cu mai mult de 8 ore în urmă sau dacă este necesară o a doua doză de protamina. : apă d/i.

Preparat de heparină cu greutate moleculară mică.
Preparare: KLEKSAN®
Substanța activă a medicamentului: enoxaparina de sodiu
Cod ATX: B01AB05
KFG: Anticoagulant cu acțiune directă - heparină cu greutate moleculară mică
Număr de înregistrare: P Nr 014462/01
Data înregistrării: 18.09.08
Proprietarul reg. credit: SANOFI-AVENTIS Franța (Franța)

1 seringă
enoxaparina de sodiu
2000 anti-Ha ME

0,2 ml - seringi (2) - blistere (1) - pachete de carton.
0,2 ml - seringi (2) - blistere (5) - pachete de carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră până la galben pal.

1 seringă
enoxaparina de sodiu
4000 anti-Ha ME

0,4 ml - seringi (2) - blistere (1) - pachete de carton.
0,4 ml - seringi (2) - blistere (5) - pachete de carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră până la galben pal.

1 seringă
enoxaparina de sodiu
6000 anti-Ha ME

0,6 ml - seringi (2) - blistere (1) - pachete de carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră până la galben pal.

1 seringă
enoxaparina de sodiu
8000 anti-Ha ME

0,8 ml - seringi (2) - blistere (1) - pachete de carton.
0,8 ml - seringi (2) - blistere (5) - pachete de carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră până la galben pal.

1 seringă
enoxaparina de sodiu
10.000 anti-Ha ME

1 ml - seringi (2) - blistere (1) - pachete de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

Acțiune farmacologică Clexane

Prepararea heparinei cu greutate moleculară mică (greutate moleculară aproximativ 4500 daltoni). Se caracterizează prin activitate ridicată împotriva factorului de coagulare Xa (activitate anti-Xa de aproximativ 100 UI/ml) și activitate scăzută împotriva factorului de coagulare IIa (activitate anti-IIa sau antitrombină de aproximativ 28 UI/ml).

Când se utilizează medicamentul în doze profilactice, acesta modifică ușor timpul de tromboplastină parțială activată (APTT), practic nu are niciun efect asupra agregării trombocitelor și asupra nivelului de legare a fibrinogenului de receptorii trombocitelor.

Activitatea plasmatică anti-IIa este de aproximativ 10 ori mai mică decât activitatea anti-Xa. Activitatea maximă medie anti-IIa se observă la aproximativ 3-4 ore după injectarea s/c și atinge 0,13 UI/ml și 0,19 UI/ml după administrarea repetată a 1 mg/kg corp cu o injecție dublă și 1,5 mg/kg corp. greutate cu introducerea unei singure doze, respectiv.

Activitatea plasmatică maximă medie anti-Xa se observă la 3-5 ore după administrarea s/c a medicamentului și este de aproximativ 0,2, 0,4, 1,0 și 1,3 anti-Xa UI/ml după administrarea s/c a 20, 40 mg și 1. mg/kg și, respectiv, 1,5 mg/kg.

Farmacocinetica medicamentului.

Farmacocinetica medicamentului.

enoxaparina în aceste regimuri de dozare este liniară.

Aspirație și distribuție

După injecții s/c repetate cu enoxaparină sodică în doză de 40 mg și în doză de 1,5 mg/kg greutate corporală 1 dată/zi la voluntari sănătoși, Css este atinsă în ziua 2, iar ASC este în medie cu 15% mai mare decât după o singură injecție. După injecții s/c repetate cu enoxaparină sodică în doză zilnică de 1 mg/kg greutate corporală de 2 ori/zi, Css se atinge după 3-4 zile, iar ASC este în medie cu 65% mai mare decât după o singură injecție și valorile medii Cmax sunt, respectiv, 1,2 UI/ml și 0,52 UI/ml.

Biodisponibilitatea enoxaparinei sodice cu administrare s/c, estimată pe baza activității anti-Xa, este aproape de 100%. Vd de enoxaparină sodică (în funcție de activitatea anti-Xa) este de aproximativ 5 litri și se apropie de volumul sângelui.

Metabolism

Enoxaparina de sodiu este în principal biotransformată în ficat prin desulfatare și/sau depolimerizare pentru a forma metaboliți inactivi.

reproducere

Enoxaparina de sodiu este un medicament cu clearance scăzut. După administrarea intravenoasă timp de 6 ore la o doză de 1,5 mg/kg greutate corporală, clearance-ul mediu al anti-Xa în plasmă este de 0,74 l/h.

Excreția medicamentului este monofazică. T1 / 2 este de 4 ore (după o singură injecție s / c) și 7 ore (după administrarea repetată a medicamentului). 40% din doza administrată este excretată prin urină, cu 10% nemodificată.

Farmacocinetica medicamentului.

în situaţii clinice speciale

Poate exista o întârziere a excreției de enoxaparină sodică la pacienții vârstnici ca urmare a scăderii funcției renale.

La pacienții cu insuficiență renală, există o scădere a clearance-ului enoxaparinei sodice. La pacienții cu insuficiență renală minoră (CC 50-80 ml/min) și moderată (CC 30-50 ml/min) după administrarea repetată s/c a 40 mg enoxaparină sodică 1 dată/zi, există o creștere a -Activitatea Xa, reprezentată de AUC . La pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min), cu administrare subcutanată repetată a medicamentului la o doză de 40 mg 1 dată / zi, ASC în starea de echilibru este în medie cu 65% mai mare.

La pacienții supraponderali cu administrare s/c a medicamentului, clearance-ul este oarecum mai mic.

Indicatii de utilizare:

Prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului, în special în ortopedie și chirurgie generală;

Prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului la pacienții cu boli terapeutice acute care se află în repaus la pat (insuficiență cardiacă cronică clasa funcțională III sau IV conform clasificării NYHA, insuficiență respiratorie acută, infecție acută, boli reumatismale acute în combinație cu unul dintre factorii de risc pentru tromboza venoasă);

Tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără embolie pulmonară;

Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără val Q în combinație cu acid acetilsalicilic;

Prevenirea formării trombozei în sistemul de circulație extracorporală în timpul hemodializei.

Medicamentul se administrează s/c. Medicamentul nu trebuie administrat intramuscular!

Pentru prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului, pacienților cu risc moderat (chirurgie abdominală) li se prescrie Clexane 20-40 mg (0,2-0,4 ml) s/c 1 dată/zi. Prima injecție se face cu 2 ore înainte de operație.

Pacienților cu risc crescut (chirurgie ortopedică) li se prescrie 40 mg (0,4 ml) s/c 1 dată/zi iar prima doză se administrează cu 12 ore înainte de operație sau 30 mg (0,3 ml) s/c de 2 ori/zi cu începerea administrare la 12-24 ore după intervenție chirurgicală.

Durata tratamentului cu Clexane este de 7-10 zile. Dacă este necesar, terapia poate fi continuată atât timp cât riscul de apariție a trombozei sau emboliei persistă (de exemplu, în ortopedie, Clexane este prescris în doză de 40 mg 1 dată/zi timp de 5 săptămâni).

Pentru prevenirea trombozei venoase la pacienții cu afecțiuni terapeutice acute care se află în repaus la pat, se prescriu 40 mg 1 dată pe zi timp de 6-14 zile.

Pentru tratamentul trombozei venoase profunde, se administrează 1 mg/kg s/c la fiecare 12 ore (de 2 ori/zi) sau 1,5 mg/kg 1 dată/zi. La pacienții cu tulburări tromboembolice complicate, medicamentul este recomandat să fie utilizat în doză de 1 mg / kg de 2 ori / zi.

Durata tratamentului este în medie de 10 zile. Este recomandabil să începeți imediat terapia cu anticoagulante indirecte, în timp ce terapia cu Clexane trebuie continuată până când se obține un efect anticoagulant suficient, de exemplu. INR ar trebui să fie 2,0-3,0.

Cu angină instabilă și infarct miocardic fără undă Q, doza recomandată de Clexane este de 1 mg / kg s / c la fiecare 12 ore. În același timp, acidul acetilsalicilic este prescris în doză de 100-325 mg 1 dată / zi. Durata medie a terapiei este de 2-8 zile (până când starea clinică a pacientului se stabilizează).

Pentru a preveni formarea unui tromb în sistemul circulației extracorporale în timpul hemodializei, doza de Clexane este în medie de 1 mg/kg greutate corporală. Cu un risc ridicat de sângerare, doza trebuie redusă la 0,5 mg/kg greutate corporală cu acces vascular dublu sau 0,75 mg/kg cu acces vascular unic.

În hemodializă, medicamentul trebuie injectat în locul arterial al șuntului la începutul ședinței de hemodializă. O doză, de regulă, este suficientă pentru o sesiune de patru ore, cu toate acestea, dacă inelele de fibrină sunt detectate în timpul hemodializei mai lungi, medicamentul poate fi administrat suplimentar la o rată de 0,5-1 mg/kg de greutate corporală.

În caz de afectare a funcției renale, este necesar să se ajusteze doza de medicament în funcție de CC. Cu CC mai mică de 30 ml/min, Clexane se administrează în doză de 1 mg/kg greutate corporală 1 dată/zi în scop terapeutic și 20 mg 1 dată/zi în scop profilactic.

Dozarea și metoda de aplicare a medicamentului.

nu se aplică cazurilor de hemodializă. Cu CC mai mult de 30 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei, cu toate acestea, monitorizarea de laborator a terapiei trebuie efectuată cu mai multă atenție.

Reguli pentru introducerea soluției

Este de dorit să se efectueze injecții în poziția pacientului întins. Clexane se administrează profund subcutanat. Când utilizați seringi preumplute de 20 mg și 40 mg, nu îndepărtați bulele de aer din seringă înainte de injectare pentru a evita risipirea medicamentului. Injecțiile trebuie efectuate alternativ în părțile laterale superioare stânga sau dreaptă sau laterale inferioare ale peretelui abdominal anterior.

Acul trebuie introdus vertical pe toată lungimea sa în piele, ținând pliul cutanat între degetul mare și arătător. Pliul cutanat este eliberat numai după finalizarea injecției. Nu masați locul injectării după administrarea medicamentului.

Efecte secundare ale Clexane:

Sângerare

Odată cu dezvoltarea sângerării, este necesar să opriți medicamentul, să determinați cauza și să începeți tratamentul adecvat.

În 0,01-0,1% din cazuri se poate dezvolta sindromul hemoragic, inclusiv sângerări retroperitoneale și intracraniene. Unele dintre aceste cazuri au fost fatale.

Când se utilizează Clexane pe fondul anesteziei spinale/epidurale și al utilizării postoperatorii a cateterelor penetrante, sunt descrise cazuri de hematom medular (în 0,01-0,1% din cazuri), care duce la tulburări neurologice de severitate diferită, inclusiv paralizie persistentă sau ireversibilă.

Trombocitopenie

În primele zile de tratament se poate dezvolta o trombocitopenie asimptomatică tranzitorie ușor pronunțată. În mai puțin de 0,01% din cazuri, trombocitopenia imună se poate dezvolta în combinație cu tromboză, care poate fi uneori complicată de infarct de organ sau ischemie a membrelor.

Reacții locale

După injectarea s/c, se poate observa durere la locul injectării, în mai puțin de 0,01% din cazuri - un hematom la locul injectării. În unele cazuri, este posibil să se formeze infiltrate inflamatorii solide care conțin medicamentul, care se rezolvă după câteva zile, iar retragerea medicamentului nu este necesară. În 0,001% la locul injectării se poate dezvolta necroză cutanată, precedată de purpură sau plăci eritematoase (infiltrate și dureroase); în acest caz, medicamentul trebuie întrerupt.

În 0,01-0,1% - reacții alergice cutanate sau sistemice. Au existat cazuri de vasculită alergică (mai puțin de 0,01%), necesitând întreruperea medicamentului la unii pacienți.

Poate o creștere reversibilă și asimptomatică a enzimelor hepatice.

Contraindicații ale medicamentului:

Afecțiuni și boli în care există risc crescut de sângerare (amenințare de avort, anevrism cerebral sau anevrism de aortă disectivă / cu excepția intervenției chirurgicale /, accident vascular cerebral hemoragic, sângerare necontrolată, trombocitopenie severă indusă de enoxaparină sau heparină);

Vârsta până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);

Hipersensibilitate la enoxaparină, heparină și derivații săi, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică;

Utilizați cu precauție în următoarele afecțiuni: tulburări de hemostază (inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulare, boala von Willebrand), vasculită severă, ulcer peptic al stomacului și duodenului sau alte leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal, accident vascular cerebral ischemic recent, necontrolat. hipertensiune arterială severă, retinopatie diabetică sau hemoragică, diabet zaharat sever, intervenții chirurgicale neurologice sau oftalmice recente sau propuse, anestezie spinală sau epidurală (risc potențial de hematom), puncție lombară (recentă), naștere recentă, endocardită bacteriană (acută sau subacută), pericardită sau revărsat pericardic, insuficiență renală și/sau hepatică, contracepție intrauterină, traumatisme severe (în special sistemul nervos central), răni deschise cu o suprafață mare a plăgii, utilizarea simultană a medicamentelor care afectează sistemul hemostază.

Compania nu are date privind utilizarea clinică a medicamentului Clexane în următoarele condiții: tuberculoză activă, radioterapie (recent efectuată).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Clexane nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Nu există informații că enoxaparina traversează bariera placentară în trimestrul II, nu există informații referitoare la trimestrul I și III de sarcină.

Când utilizați Clexane în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Clexane.

La prescrierea medicamentului în scopul prevenirii, nu a existat nicio tendință de creștere a sângerării. Atunci când se prescrie medicamentul în scopuri terapeutice, există riscul de sângerare la pacienții în vârstă (în special la persoanele cu vârsta peste 80 de ani). Se recomandă monitorizarea atentă a stării pacientului.

Înainte de a începe terapia cu acest medicament, se recomandă anularea altor medicamente care afectează sistemul hemostatic din cauza riscului de sângerare: salicilați, incl. acid acetilsalicilic, AINS (inclusiv ketorolac); dextran 40, ticlopidină, clopidogrel, corticosteroizi, trombolitice, anticoagulante, agenți antiplachetari (inclusiv antagoniști ai receptorilor glicoproteinei IIb/IIIa), cu excepția cazului în care utilizarea lor este necesară. Dacă este necesar, utilizarea combinată a Clexane cu aceste medicamente trebuie să fie deosebit de atentă (monitorizarea atentă a stării pacientului și a hemogramelor relevante de laborator).

La pacienții cu insuficiență renală, există riscul de sângerare ca urmare a creșterii activității anti-Xa. pentru că această creștere crește semnificativ la pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min), se recomandă ajustarea dozei atât pentru utilizarea profilactică, cât și terapeutică a medicamentului. Deși nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (CC mai mult de 30 ml/min), se recomandă monitorizarea atentă a stării acestor pacienți.

O creștere a activității anti-Xa a enoxaparinei în timpul administrării profilactice la femeile cu o greutate mai mică de 45 kg și la bărbații cu o greutate mai mică de 57 kg poate duce la un risc crescut de sângerare.

Riscul de trombocitopenie imună indusă de heparină există și în cazul utilizării heparinelor cu greutate moleculară mică. Dacă se dezvoltă trombocitopenia, aceasta este de obicei detectată între zilele 5 și 21 după inițierea terapiei cu enoxaparină sodică. În acest sens, se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite înainte și în timpul tratamentului cu enoxaparină sodică. În prezența unei scăderi semnificative confirmate a numărului de trombocite (cu 30-50% în comparație cu valoarea inițială), este necesar să se anuleze imediat enoxaparina de sodiu și să se transfere pacientul la o altă terapie.

Rahianestezie/epidurală

Ca și în cazul altor anticoagulante, au fost descrise cazuri de hematom măduvei spinării la utilizarea Clexane pe fondul anesteziei spinale / epidurale cu dezvoltarea paraliziei persistente sau ireversibile. Riscul acestor fenomene este redus atunci când se utilizează medicamentul la o doză de 40 mg sau mai mică. Riscul crește odată cu creșterea dozei de medicament, precum și cu utilizarea cateterelor epidurale penetrante după intervenție chirurgicală sau cu utilizarea concomitentă a unor medicamente suplimentare care au același efect asupra hemostazei ca și AINS. Riscul crește și cu expunerea traumatică sau puncția lombară repetată.

Pentru a reduce riscul de sângerare din canalul spinal în timpul anesteziei epidurale sau spinale, trebuie luat în considerare profilul farmacocinetic al medicamentului. Plasarea sau îndepărtarea unui cateter se face cel mai bine atunci când efectul anticoagulant al enoxaparinei de sodiu este scăzut.

Instalarea sau îndepărtarea cateterului trebuie efectuată la 10-12 ore după utilizarea dozelor profilactice de Clexane în tromboza venoasă profundă. În cazurile în care pacienții primesc doze mai mari de enoxaparină sodică (1 mg/kg de 2 ori/zi sau 1,5 mg/kg 1 dată/zi), aceste proceduri trebuie amânate pentru o perioadă mai lungă de timp (24 de ore). Administrarea ulterioară a medicamentului trebuie efectuată nu mai devreme de 2 ore după îndepărtarea cateterului.

În cazul în care medicul prescrie terapie anticoagulante în timpul anesteziei epidurale/rahianesteziei, pacientul trebuie monitorizat cu atenție și în mod continuu pentru orice semne și simptome neurologice, cum ar fi: dureri de spate, disfuncții senzoriale și motorii (amorțeală sau slăbiciune la nivelul extremităților inferioare), tulburări intestinale și /sau funcția vezicii urinare. Pacientul trebuie instruit să informeze imediat medicul dacă apar simptomele de mai sus. Dacă sunt detectate semne sau simptome caracteristice unui hematom de trunchi cerebral, este necesar un diagnostic și un tratament urgent, inclusiv, dacă este necesar, decompresia coloanei vertebrale.

trombocitopenie indusă de heparină

Clexane trebuie utilizat cu precauție extremă la pacienții cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină, cu sau fără tromboză.

Riscul de trombocitopenie indusă de heparină poate persista câțiva ani. Dacă istoricul sugerează prezența trombocitopeniei cauzate de heparină, atunci testele pentru agregarea trombocitară in vitro au o valoare limitată în prezicerea riscului dezvoltării acesteia. Decizia de a prescrie Clexane în acest caz poate fi luată numai după consultarea specialistului corespunzător.

Angioplastie coronariană percutanată

Pentru a reduce riscul de sângerare asociat manipulării vasculare invazive în tratamentul anginei instabile, cateterul nu trebuie îndepărtat în 6-8 ore după administrarea s/c a Clexane. Următoarea doză calculată trebuie administrată nu mai devreme de 6-8 ore după îndepărtarea cateterului. Locul de injectare trebuie monitorizat pentru semne de sângerare și formare de hematom.

Valve artificiale ale inimii

Nu au fost efectuate studii pentru a evalua în mod fiabil eficacitatea și siguranța Clexane în prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu valve cardiace artificiale, astfel încât utilizarea medicamentului în acest scop nu este recomandată.

Teste de laborator

La dozele utilizate pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, Clexane nu afectează semnificativ timpul de sângerare și ratele generale de coagulare, precum și agregarea trombocitelor sau legarea acestora de fibrinogen.

Pe măsură ce doza crește, aPTT și timpul de coagulare pot fi prelungite. Creșterea APTT și a timpului de coagulare nu este într-o relație liniară directă cu creșterea activității antitrombotice a medicamentului, deci nu este nevoie să le monitorizăm.

Prevenirea trombozei venoase și a emboliei la pacienții cu boli terapeutice acute care se află în repaus la pat

În cazul unei infecții acute, afecțiuni reumatismale acute, administrarea profilactică de enoxaparină sodică se justifică numai în prezența factorilor de risc pentru tromboză venoasă (vârsta peste 75 de ani, neoplasme maligne, istoric de tromboză și embolie, obezitate, terapie hormonală, insuficienta cardiaca, insuficienta respiratorie cronica).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Clexane nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Supradozaj de droguri:

Simptome. Supradozajul accidental cu administrare intravenoasă, extracorporală sau s/c poate duce la complicații hemoragice. Atunci când este administrat oral, chiar și în doze mari, absorbția medicamentului este puțin probabilă.

Tratament: ca agent neutralizant este indicata administrarea intravenoasa lenta a sulfatului de protamină, a cărei doză depinde de doza de Clexane administrată. Trebuie avut în vedere faptul că 1 mg de protamina neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg de enoxaparină dacă Clexane a fost administrat cu cel mult 8 ore înainte de administrarea de protamină. 0,5 mg de protamină neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg de Clexane dacă a fost administrat cu mai mult de 8 ore în urmă sau dacă este necesară o a doua doză de protamina. Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la administrarea Clexane, atunci nu este necesară administrarea de protamină. Cu toate acestea, chiar și cu introducerea de doze mari de sulfat de protamină, activitatea anti-Xa a Clexane nu este complet neutralizată (cu maximum 60%).

Interacțiunea Clexane cu alte medicamente.

Cu utilizarea simultană a Clexane cu medicamente care afectează hemostaza (salicilați / cu excepția anginei instabile și a infarctului miocardic fără supradenivelare ST /, alte AINS / inclusiv ketorolac /, dextran 40, ticlopidină, GCS pentru uz sistemic, trombolitice, anticoagulante, agenți antiplachetari / inclusiv antagoniști ai receptorilor glicoproteici IIb / IIIa /), este posibilă dezvoltarea complicațiilor hemoragice. Dacă utilizarea unei astfel de combinații nu poate fi evitată, enoxaparina trebuie utilizată sub o monitorizare atentă a parametrilor de coagulare a sângelui.

Nu trebuie să alternați utilizarea enoxaparinei de sodiu cu alte heparine cu greutate moleculară mică, deoarece. se deosebesc unul de celălalt prin modul de producție, greutate moleculară, activitate specifică anti-Xa, unități de măsură și doze. Prin urmare, aceste medicamente au diferite

Farmacocinetica medicamentului.

Activitate biologică (activitate anti-IIa și interacțiune cu trombocite).

Interacțiunea farmaceutică

Soluția Clexane nu trebuie amestecată cu alte medicamente.

Conditii de vanzare in farmacii.

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Condiții de păstrare a medicamentului Clexane.

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Astăzi vom vorbi despre medicamentul Clexane. Mulți au auzit despre el, dar puțini știu dacă aveți nevoie de el și în ce cazuri este prescris?

Clexane este un medicament care vă oferă un efect antitrombotic. În timpul sarcinii, fondul hormonal se schimbă foarte mult, iar odată cu el cele mai frecvente probleme ale femeilor însărcinate sunt anemia (când încep să prescrie fier, și alte lucruri care îți corectează hemoglobina) și creșterea coagulării sângelui, care crește în fiecare lună. De fapt, aceasta este grija obișnuită a naturii, care avertizează în acest fel femeile însărcinate împotriva pierderilor severe de sânge în timpul nașterii.

Dar dacă o femeie însărcinată are o predispoziție la tromboză, acest lucru poate fi periculos atât pentru mamă, cât și pentru copil (hipoxie, avort spontan). Prin urmare, după efectuarea unor teste adecvate, pot prescrie clexane unei femei însărcinate. Principalul ingredient activ al medicamentului este enoxaparina de sodiu, o substanță care, intrând în sânge, după câteva ore atinge o concentrație și subțiază sângele.

Clexane este disponibil numai sub formă de injecții, vândute ca seringă de unică folosință. Volumul seringii poate fi diferit și vei avea nevoie de doza pe care ți-o prescrie medicul: 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml. sau 1 ml. Injecția poate fi limpede, poate fi gălbuie, nu vă faceți griji.

Conținutul seringii este injectat imediat, iar seringa însăși este apoi aruncată; este strict interzisă utilizarea acesteia pentru administrarea altor lichide.

De ce este prescris femeilor însărcinate: indicații de utilizare

Lista de teste obligatorii pentru o viitoare mamă poate să nu includă întotdeauna o verificare a cheagurilor de sânge, care sunt foarte periculoase. Această verificare se efectuează sub forma unei coagulograme - un studiu al coagulării sângelui. Dar dacă medicul obstetrician-ginecolog acordă atenție unor simptome, cu siguranță vi se va recomanda să faceți această analiză.

Simptomele la femeile gravide sunt de obicei:

• umflarea persistentă a picioarelor;
• durere la gambe sau în groapa de sub genunchi;
• durere în partea inferioară a piciorului sau a coapsei;
• hemoroizi cu dureri severe.

Și conform recenziilor femeilor însărcinate, pentru care li s-a prescris clexane, au apărut aceste simptome. Prin urmare, asigurați-vă că informați medicul despre toate condițiile neobișnuite ale corpului dumneavoastră, acest lucru este foarte important: cu cât tratamentul este corectat mai devreme, cu atât livrarea dumneavoastră va fi mai bună și mai ușoară.

Dacă medicul constată că hemogramele sunt anormale, ar trebui să intervină. De regulă, acele medicamente care dizolvă cheaguri de sânge și subțiază sângele. Cheagurile de sânge nu sunt bune pentru că pot fi localizate oriunde, inclusiv în vasele placentare, ceea ce va perturba furnizarea de nutrienți de la mamă la copil și poate duce la hipoxie și chiar la avort spontan.

Clexane este prescris numai de un specialist după o analiză cuprinzătoare a tuturor factorilor. Din primul trimestru, Clexane nu este prescris cel mai adesea, dar din al doilea - este necesar dacă vine vorba de:

• tratamentul cheagurilor de sânge;
• cu tromboză după intervenție chirurgicală;
• cu infarct si angina pectorala.

Injecțiile cu Clexane în abdomen în timpul sarcinii sunt prescrise numai după teste speciale și sunt efectuate sub supravegherea atentă și regulată a unui medic ginecolog și cu monitorizarea constantă a numărului de sânge. Este strict interzis să utilizați Clexane pe cont propriu, mai ales în timpul sarcinii. Numai un specialist competent poate regla acest proces, îl poate corecta și îl poate opri, dacă puteți încerca să vă descurcați fără medicamente, ceea ce, desigur, este întotdeauna mai bun pentru viitorul copil.

Clexane: contraindicații și efecte secundare

Clexane este un medicament foarte serios cu care nu ar trebui să glumiți, așa că dacă vi se prescrie, nu vă speriați, nu e nimic rău în asta, cu excepția nevoii de a vă corecta starea și de a vă pregăti pentru naștere, dar asigurați-vă că ascultați cu atenție și notați toate indicațiile medicului.

Clexane are suficiente contraindicații:

• risc de naștere timpurie;
• infarct hemoragic;
• tuberculoză în fază activă;
• hipertensiune;
• prezența unei proteze cardiace;
• vârsta de până la 18 ani;
• greutate mare;
• neoplasme;
• tulburări ale ficatului sau rinichilor;
• Diabet;
• răni deschise;
• ulcer la stomac.

Există, de asemenea, nuanțe serioase la anularea medicamentului. Doza de Clexane trebuie redusă treptat. Dar dacă există o amenințare de avort spontan, utilizarea sa încetează imediat. În orice caz, din nou, aceasta este toată competența medicului.

Efectele secundare ale Clexane

• Reactie alergica;
• umflare la locul injectării;
• probleme ale pielii la locul injectării;
• durere de cap;
• probleme neurologice;
• hematoame (cu tehnica de injectare necorespunzătoare);
• hiperkaliemie.

Dacă medicamentul este abuzat de la sine, pot apărea probleme mult mai grave, precum ciroza hepatică, leziuni hemoragice sau osteoporoza.

Clexane în timpul sarcinii: consecințe pentru copil

Nu ne-am săturat să repetăm ​​că Clexane poate fi folosit doar după o examinare amănunțită. Dacă vorbim despre efectul asupra fătului, atunci nu există fapte că enoxaparina poate traversa placenta, dar nu există studii serioase care să confirme siguranța medicamentului pentru copil.

Prin urmare, nimeni nu se grăbește să prescrie imediat acest remediu unei femei însărcinate, dar există cazuri când este pur și simplu necesar. De exemplu, dacă un medic vede o tromboză incipientă a placentei, aceasta prezintă un pericol grav pentru copil. La începutul sarcinii, acest lucru provoacă avorturi spontane, iar în trimestrele ulterioare duce la hipoxie, îmbătrânirea prematură a placentei și nașterea timpurie.

Clexane: instrucțiuni de utilizare în timpul sarcinii

Clexane este disponibil sub formă de injecție. Fiolele au doze diferite, care sunt prescrise doar de medic, pentru a evita efectele secundare si pentru ca tratamentul sa nu fie excesiv, ci precis. Dacă medicul a văzut la o femeie însărcinată posibilitatea de a dezvolta tromboză, atunci este nevoie, în scopuri profilactice, de a face 1 injecție pe zi, 40 ml timp de 10-15 zile. Dacă se efectuează tratamentul și problema există deja, atunci Clexane este injectat o dată pe zi, iar volumul este calculat în funcție de greutatea gravidei (1,5 mg la 1 kg).

În ceea ce privește injecțiile în sine, acestea nu se fac în același mod ca o injecție obișnuită. Clexane se injectează în stomac, iar pentru a obține efectul corect, trebuie să cunoașteți regulile de administrare. Apropo, nu lăsa cuvântul „înjunghiere în stomac” să te sperie, este chiar mai puțin dureros decât într-un mușchi. Și vă puteți injecta singur. Prin urmare, luați în considerare cum să injectați Clexane în stomac în timpul sarcinii.

1. Înainte de a începe injecția, trebuie să vă spălați foarte bine mâinile și să vă așezați confortabil sau, mai bine, să vă întindeți pe spate.
2. Tratați bine locul injectării.
3. Scoateți capacul seringii.
4. La fel ca într-o injecție obișnuită, în aceasta nu trebuie să apăsați pe piston pentru a elibera bule de aer, așa cum facem întotdeauna, totul este deja furnizat aici și putem pierde picături dintr-un medicament scump.
5. Strângeți pielea de pe stomac cu degetul mare și arătător pentru a forma o cută. Locul de injectare trebuie să fie la cel puțin 5-6 cm de buric.
6. Introduceți acul pe toată lungimea sa perpendicular pe suprafața abdomenului.
7. Injectați întregul preparat, apoi lăsați pliul în pace și scoateți acul fără a-i devia gradul.

Nu administrați următoarele injecții în cazul în care există deja o urmă de la injecția anterioară. De fiecare dată, faceți injecții în diferite locuri din abdomen.

Important! Nu puteți freca locul injectării. Nu administrați Clexane intramuscular.

Analogii Clexane în timpul sarcinii

Pe lângă Clexane, există multe medicamente antitrombotice care sunt, de asemenea, utilizate activ în funcție de circumstanțe - în perioada postoperatorie și în alte momente, dar nu toate aceste medicamente pot fi utilizate în timpul sarcinii.

Analogii completi ai clexanului sunt:

• Novoparină;
• warfarină;
• Gemapaksan;
• Wessel Due F.;
• fibra;
• enoxarină;
• Fragmin;
• angioflux;
• Fraxiparină.

Analogii Clexane diferă în ceea ce privește compoziția, masa substanței, forma de eliberare. Toate au efecte diferite asupra corpului unei femei însărcinate. Prin urmare, este imposibil să prescrieți astfel de medicamente pe cont propriu în orice caz. Doar un medic vă poate combina toate testele într-unul singur, în care există o mulțime de nuanțe, indicatori, numere diferite și vă poate prescrie exact asta, și nu acest medicament.

Prescripția Fraxiparinei este destul de comună și mulți sunt interesați de care este mai bine - Clexane sau Fraxiparina în timpul sarcinii. Cu siguranță nu putem răspunde cu siguranță la această întrebare, compozițiile sunt foarte asemănătoare, dar Fraxiparin nu este potrivit pentru unele femei însărcinate, sau invers, Clexane. Și cel mai important, un ginecolog, de regulă, se consultă cu un hematolog (în orice caz, el ar trebui să facă acest lucru), iar dacă testele necesare sunt disponibile, doar ei decid ce medicament și în ce doză să prescrie.