Jak działa prestarium. Zmniejszenie ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych

Preparat medyczny "Prestarium" jest stosowany w.

Zgodnie z instrukcją użytkowania lek ma pozytywny wpływ nie tylko na naczynia, ale także na inne tkanki ciała.

Prestarium, podobnie jak inne tabletki na nadciśnienie, znosi całkowity obwodowy opór naczyniowy, poprawiając wskaźniki ciśnienia.

Listy od naszych czytelników

Temat: Ciśnienie krwi babci wróciło do normy!

Do: administracja strony

Krystyna
Moskwa

Nadciśnienie tętnicze mojej babci jest dziedziczne - najprawdopodobniej te same problemy czekają mnie z wiekiem.

Pacjenci są zainteresowani tym, na co jeszcze przepisywany jest Prestarium. Lek zawiera szereg wskazań do stosowania:

• nadciśnienie tętnicze;
• niewydolność serca;
• jako profilaktyka nawracających udarów;
• choroba niedokrwienna serca.

Przyczyną wzrostu ciśnienia jest stres, nadmiar soli, miażdżyca naczyń krwionośnych, która wywołuje ich skurcz, a także zwiększenie objętości krążącej krwi. Zgodnie z instrukcją użytkowania nie zwiększa częstości akcji serca, czyli nie zwiększa obciążenia serca. Cena leku wynika z jego kompleksowego działania na organizm, jego nowoczesności i innych zalet.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym dotyczy to naczyń całego ciała. Przyczyną naruszenia jest często choroba niedokrwienna serca. Zwężenie światła naczyń powoduje wzrost obciążenia lewego przedsionka. Z tego powodu warstwa mięśniowa serca jest rozciągnięta. Krew jest gorzej usuwana z kończyn dolnych, pojawia się obrzęk.

Udar - pęknięcie naczyń mózgowych z krwotokiem, spowodowane miażdżycą tętnic, urazem, ścieńczeniem ich ścian. Wzrost ciśnienia nasila działanie na naczynia krwionośne. Rozszerzenie światła powoduje poprawę samopoczucia pacjenta, zmniejsza ryzyko nawrotu incydentu naczyniowo-mózgowego, zaostrzeń czy ataków niedokrwiennych.

Naczynia wieńcowe odżywiają serce i najbardziej cierpią z powodu niedoborów żywieniowych. Dlatego przy zwężaniu światła należy uważać, aby ułatwić przepływ krwi przez tętnice.

Wpływ na ciśnienie krwi

Tabletki Prestarium A od ciśnienia, zgodnie z instrukcją stosowania, są inhibitorami ACE. Lek blokuje tworzenie angiotensyny.

Substancja jest wytwarzana z prekursora w wątrobie i jest związana z innym hormonem, aldosteronem. Ta wiązka składników powoduje skurcz naczyń, powoduje pogorszenie przepływu krwi, co przyczynia się do wzrostu ciśnienia.

Przy ciągłym stosowaniu lek zwiększa napięcie naczyniowe i zmniejsza obciążenie serca.

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w postaci tabletek. Ze względu na to, że producent oferuje kilka rodzajów produktów, forma zewnętrzna różni się kolorem. Ponieważ działanie leku nie jest nieszkodliwe, aby zapobiec samoleczeniu, jest przepisywane tylko na receptę.

Mieszanina

Badając cechy leku, pacjenci zwracają uwagę na różne nazwy tabletek. W związku z tym powstaje pytanie, z czego bierze się Prestarium A, czym różni się od leku bez dodatku. Głównym składnikiem aktywnym wszystkich typów jest peryndopryl.

Instrukcje użytkowania wskazują, że Prestarium zawiera 2,4 lub 8 mg składnika aktywnego. Dodana substancja A oferuje 2,5, 5 lub 10 mg. Oprócz dawkowania różnią się solą, która zawiera substancję czynną.

Peryndopryl, jeśli składniki pomocnicze nie są stosowane, zostanie zniszczony przez działanie soku żołądkowego. Dlatego konieczne jest włączenie go do złożonej substancji, która pozwoli na dostarczenie głównego składnika do krwioobiegu. Prestarium składa się z soli trebutyloaminy, odmiany A - perindoprilu z argininą.

Skład Prestarium B uzupełniony jest amlodypiną, dla optymalnego doboru dawki znajduje się 5 lub 10 mg każdego składnika. Poprawia krążenie wieńcowe.

Amlodypina należy do blokerów wolnych kanałów wapniowych, pomaga zmniejszyć szybkość przechodzenia jonów przez kanały naczyniowe do warstwy mięśniowej. Dzięki temu pomaga pacjentom z dusznicą bolesną.

Prestarium Combi - połączenie z. Ma umiarkowane działanie moczopędne, usuwa nadmiar sodu i płynów, które powodują wzrost ciśnienia.

Cena

Cena Prestarium zależy od dawkowania wskazanego w instrukcji stosowania, kraju pochodzenia, z ilu tabletek składa się opakowanie.

Na przykład rosyjski lek, dawka 5 mg - kosztuje 449-479 rubli, 10 mg - 592 rubli. Prestarium A pochodzenia irlandzkiego o mniejszej dawce 30szt. kosztuje 369 rubli, większy - 530, francuski - odpowiednio 388 i 600 rubli.

Eksperci doradzają, aby skutecznie leczyć nadciśnienie w domu Fitolife. To wyjątkowe narzędzie:

• Normalizuje ciśnienie
• Zapobiega rozwojowi miażdżycy
• Obniża poziom cukru i cholesterolu
• Eliminuje przyczyny nadciśnienia i przedłuża życie
• Odpowiedni dla dorosłych i dzieci
• Nie ma przeciwwskazań

Producenci otrzymali wszystkie niezbędne licencje i certyfikaty jakości zarówno w Rosji, jak iw krajach sąsiednich.

Oferujemy zniżki dla naszych czytelników!

Kup na oficjalnej stronie internetowej

Instrukcja użycia

Instrukcje użytkowania Prestarium określają, pod jakim ciśnieniem i jak prawidłowo go przyjmować, aby lek miał maksymalny efekt. Tabletki należy przyjmować rano, przed śniadaniem, najlepiej o tej samej porze.

Początkowa dawka leku to 5 mg, wystarczy 1 użycie dziennie. Jeśli w ciągu miesiąca nie nastąpi poprawa stanu, wówczas dawkę zwiększa się do 10 mg.

Od pacjentów można usłyszeć narzekania, że ​​Prestarium nie obniża szybko ciśnienia. Ale zapominają, że lek ma inny cel. Działa 4-6 godzin po spożyciu, zapewniając długotrwały wpływ na naczynia krwionośne.

Perindopril walczy w każdym stopniu, pozytywnie wpływając na krążenie krwi. Jego kumulacja następuje po 4-6 tygodniach regularnego przyjmowania, dlatego należy zapewnić sobie dzienną dawkę leku przez długi czas.

Specjalne instrukcje

Lek jest metabolizowany w wątrobie i wydalany przez nerki i nawet jeśli ich funkcja nie jest zaburzona, nic złego się nie dzieje. W przypadku wykrycia zmiany w strukturze narządu u pacjenta, podczas przyjmowania leku należy wziąć pod uwagę pewne punkty.

• w przewlekłym odmiedniczkowym, kłębuszkowym zapaleniu nerek CRF może powodować zaostrzenie, pogorszenie wskaźników laboratoryjnych;
• na tle przyjmowania Prestarium może być konieczne dostosowanie dawki leków hipoglikemizujących;
• jeśli pacjent ma dusznicę bolesną, to na początku przyjmowania leku ataki mogą stać się częstsze.

Przy wpływie na pacjenta na początku terapii innych czynników, które przyczyniają się do obniżenia ciśnienia krwi, można zaobserwować napady gwałtownego spadku ciśnienia.

W przewlekłej niewydolności nerek Prestarium wywołuje przejście patologii w ostrą postać. Krew nawet zdrowej osoby może zareagować wzrostem kreatyniny i mocznika w analizie biochemicznej.

W instrukcjach podano, że obecność problemów z wątrobą nie jest szczególnym warunkiem monitorowania pacjenta, z wyjątkiem ciężkiej niewydolności narządowej. Ale problemy z nerkami wymagają monitorowania analizy biochemicznej podczas terapii.

Wykrywając zmiany w stanie zdrowia pacjenta, lekarz ocenia ryzyko trwałego rozstroju zdrowia i koreluje je z zapotrzebowaniem pacjenta na Prestarium.

Aplikacja przez dzieci

Skuteczność leczenia dzieci poniżej 18 roku życia lekiem nie została ustalona, ​​a także bezpieczeństwo głównej substancji na rosnący organizm. Lekarz nie odważy się empirycznie dostosować dawki, dlatego Prestarium nie jest przeznaczony do leczenia choroby u dzieci.

Aplikacja przez osoby starsze

U pacjentów po 65 roku życia organizm jest osłabiony, osoba w tym wieku ma wiele chorób przewlekłych. Dlatego dla niego pełna dawka może wydawać się nadmierna. Lekarz przepisuje minimalną dawkę pod kontrolą ciśnienia, a także stanu wątroby i nerek.

Skutki uboczne

Podczas przyjmowania Prestarium, zwłaszcza na początku kuracji, mogą wystąpić działania niepożądane. Oto lista najczęstszych objawów:

• uporczywy kaszel;
• gwałtowny spadek ciśnienia;
• nudności, suchość w ustach, brak apetytu;
• pojawienie się wysypki na skórze;
• ból głowy;
• zmiana wrażeń smakowych;
• uczucie pełności w uchu.

Niektóre z tych działań niepożądanych nie wymagają odstawienia leku i szybko mijają. Inne mimo wskazań do stosowania wymagają zniesienia tabletek.

Prestarium charakteryzuje się również innymi, mniej powszechnymi naruszeniami:

• zapalenie trzustki;
• zaburzenia świadomości;
• skurcz oskrzeli;
• arytmia lub tachykardia;
• zapalenie wątroby, żółtaczka;
• naruszenie potencji;
• osłabienie, zmęczenie;
• ból w mięśniach;
• zmniejszone widzenie, podwójne widzenie.

Nie należy mylić skutków ubocznych związanych z działaniem leku na narządy dotknięte procesami przewlekłymi z tymi stanami, w których Prestarium jest przeciwwskazane.

Przeciwwskazania

W wielu warunkach powołanie leku przeciwnadciśnieniowego stwarza warunki zagrażające życiu. Przeciwwskazania to:

• Ciąża i laktacja;
• obrzęk naczynioruchowy w przeszłości;
• alergia na laktozę;
• dzieciństwo;
• hipokaliemia;
• z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min;
• ciężka niewydolność wątroby;
• zaburzenie metaboliczne (fenyloketonurię).

Podczas leczenia preparatem Prestarium należy powstrzymać się od czynności wymagających reakcji (w tym prowadzenia pojazdu), ponieważ działanie leku powoduje utratę koncentracji i uwagi.

Wpływ leku na ciążę i laktację nie został ustalony, ponieważ nie przeprowadzono badań na tych kategoriach osób. Ze względu na brak danych dotyczących przenikania głównej substancji przez łożysko i do mleka matki, te 2 warunki są przeciwwskazane.

Obrzęk naczynioruchowy może być spowodowany przez inne leki będące inhibitorami ACE, ale w tym przypadku eksperymenty są niewłaściwe. Dlatego w przypadku nietolerancji Perindoprilu, składników pomocniczych lub innych środków z tej grupy w wywiadzie należy zrezygnować z tej metody terapii.

Zmniejszone stężenie potasu jest względnym przeciwwskazaniem. Oznacza to, że Perindopril można przepisać, ale po tym, jak wartość wzrośnie do normy.

Przedawkować

Instrukcja nie określa dokładnie, jaka dawka leku jest związana z przedawkowaniem. Nawet 1 tabletka, przyjmowana zgodnie z zasadami, może wywołać pogorszenie samopoczucia, zapaść, omdlenie. Dlatego dawka, przy której występują objawy przedawkowania, jest indywidualna.

Interakcje z innymi lekami

Prestarium wpływa na niektóre leki:

• razem z preparatami litu zwiększa jego toksyczność;
• wzmacnia działanie insuliny i innych środków hipoglikemizujących;
• wraz z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi przyczynia się do hiperkaliemii;
• w przypadku przyjmowania z lekami zawierającymi wapń zwiększa się prawdopodobieństwo hiperkalcemii;
• jednoczesne podawanie zwiększa poziom potasu;
• zwiększa działanie moczopędne środków znieczulających;
• toksyczne działanie glikozydów nasercowych jest wzmocnione;
• leki o działaniu immunosupresyjnym, cytostatyki, nowokainamid i kortykosteroidy zwiększają ryzyko wystąpienia leukopenii;
• przy stosowaniu wersji z lekiem moczopędnym i zaleceniu badania z kontrastem istnieje ryzyko wystąpienia AKI.

Inne leki również wpływają na wchłanianie i działanie środka przeciwnadciśnieniowego.

Inhibitor ACE

Substancja aktywna

Forma wydania, skład i opakowanie

Substancje pomocnicze: acesulfam potasowy – 0,2 mg, aspartam – 0,2 mg, stearynian magnezu – 0,4 mg, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny – 0,4 mg, sucha mieszanina laktozy i skrobi (85% laktozy jednowodnej, 15% skrobi kukurydzianej) – 73,8 mg.

Tabletki rozpuszczalne w jamie ustnej biały, okrągły, obustronnie wypukły.

Substancje pomocnicze: acesulfam potasowy – 0,4 mg, aspartam – 0,4 mg, stearynian magnezu – 0,8 mg, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny – 0,8 mg, sucha mieszanina laktozy i skrobi (85% laktozy jednowodnej, 15% skrobi kukurydzianej) – 147,6 mg.

29 szt. - butelki polipropylenowe z dozownikiem i korkiem zawierające żel pochłaniający wilgoć (1) - opakowania kartonowe z kontrolą pierwszego otwarcia.
30 szt. - butelki polipropylenowe z dozownikiem i korkiem zawierające żel pochłaniający wilgoć (1) - opakowania kartonowe z kontrolą pierwszego otwarcia.

efekt farmakologiczny

Farmakodynamika

Mechanizm akcji

Peryndopryl jest inhibitorem enzymu, który przekształca angiotensynę I w angiotensynę II. ACE, czyli kininaza II, jest egzopeptydazą, która zarówno przekształca angiotensynę I w zwężającą naczynia krwionośne angiotensynę II, jak i rozkłada rozszerzającą naczynia krwionośne bradykininę do nieaktywnego heptapeptydu.

Zahamowanie ACE prowadzi do zmniejszenia stężenia angiotensyny II we krwi, co powoduje wzrost aktywności reninowej osocza (w wyniku mechanizmu „ujemnego sprzężenia zwrotnego”) i zmniejszenie wydzielania aldosteronu.

Ponieważ ACE inaktywuje bradykininę, supresji ACE towarzyszy wzrost aktywności zarówno krążącego, jak i tkankowego układu kalikreina-kinina, przy jednoczesnym pobudzeniu układu prostaglandyn. Możliwe, że efekt ten jest częścią mechanizmu przeciwnadciśnieniowego działania inhibitorów ACE, a także mechanizmu rozwoju niektórych działań niepożądanych leków tej klasy (na przykład kaszlu).

Peryndopryl ma działanie terapeutyczne ze względu na aktywny metabolit peryndoprylatu. Inne metabolity nie mają działania hamującego na ACE in vitro.

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo

Nadciśnienie tętnicze

Peryndopryl jest skuteczny w leczeniu nadciśnienia tętniczego o dowolnym nasileniu. Na tle stosowania leku obserwuje się spadek zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji pacjenta „leżącej” i „stojącej”. Peryndopryl zmniejsza OPSS, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi, podczas gdy obwodowy przepływ krwi jest przyspieszony bez zmiany częstości akcji serca.

Z reguły peryndopryl prowadzi do zwiększenia przepływu krwi przez nerki, podczas gdy GFR nie zmienia się.

Działanie przeciwnadciśnieniowe leku osiąga maksimum po 4-6 h po jednorazowym podaniu doustnym i utrzymuje się przez 24 h. Po 24 h od przyjęcia obserwuje się wyraźne (ok. 87-100%) resztkowe hamowanie ACE. Obniżenie ciśnienia krwi następuje dość szybko. U pacjentów z pozytywną odpowiedzią na leczenie normalizacja ciśnienia krwi następuje w ciągu miesiąca i utrzymuje się bez rozwoju tachyfilaksji.

Przerwaniu leczenia nie towarzyszy rozwój efektu „z odbicia”.

Peryndopryl ma działanie rozszerzające naczynia krwionośne, pomaga przywrócić elastyczność dużych tętnic i strukturę ściany naczyń małych tętnic, a także zmniejsza przerost lewej komory.

Jednoczesne powołanie diuretyków tiazydowych zwiększa nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego. Ponadto połączenie inhibitora ACE i diuretyku tiazydowego również zmniejsza ryzyko wystąpienia hipokaliemii podczas przyjmowania leków moczopędnych.

awaria

Peryndopryl normalizuje pracę serca, zmniejszając obciążenie wstępne i następcze. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca leczonych peryndoprylem stwierdzono: spadek ciśnienia napełniania w lewej i prawej komorze serca; spadek OPSS; wzrost pojemności minutowej serca i wzrost wskaźnika sercowego. Badanie leku w porównaniu z placebo wykazało, że zmiany ciśnienia krwi po podaniu pierwszej dawki leku Prestarium A 2,5 mg u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (FC II-III wg klasyfikacji NYHA) nie różniły się istotnie statystycznie od zmian ciśnienie krwi obserwowane po przyjęciu placebo.

Choroby naczyń mózgowych

Wyniki badania PROGRESS, w którym oceniano wpływ aktywnej terapii peryndoprylem (w monoterapii lub w skojarzeniu) przez 4 lata na ryzyko nawrotu udaru mózgu u pacjentów z chorobą naczyniowo-mózgową w wywiadzie. Po okresie wstępnym podawania peryndoprylu z tert-butyloaminą w dawce 2 mg (odpowiednik peryndoprylu z argininą 2,5 mg) raz na dobę przez 2 tygodnie, a następnie 4 mg (odpowiednik peryndoprylu z argininą) raz na dobę przez kolejne 2 tygodnie, 6105 pacjentów podzielono losowo na dwie grupy: placebo (n=3054) i peryndopryl z tert-butyloaminą po 4 mg (co odpowiada 5 mg peryndoprylu z argininą) (monoterapia) lub w skojarzeniu z indapamidem (n=3051). Indapamid podawano dodatkowo pacjentom, którzy nie mieli bezpośrednich wskazań ani przeciwwskazań do stosowania leków moczopędnych. Terapię tę stosowano jako dodatek do standardowej terapii udaru i/lub nadciśnienia tętniczego lub innych stanów patologicznych. Wszyscy randomizowani pacjenci mieli historię chorób naczyń mózgowych (udar lub przemijający atak niedokrwienny) w ciągu ostatnich 5 lat. BP nie było kryterium włączenia: 2916 pacjentów miało nadciśnienie tętnicze, a 3189 miało prawidłowe BP. Po 3,9 roku terapii wartość BP (skurczowe/rozkurczowe) obniżyła się średnio o 9/4 mm Hg. Wykazano również istotne zmniejszenie ryzyka nawrotu udaru mózgu (zarówno niedokrwiennego, jak i krwotocznego) rzędu 28% w porównaniu z placebo (10,1% i 13,8%).

Ponadto wykazano znaczne zmniejszenie ryzyka: śmiertelnych lub powodujących niepełnosprawność udarów; poważne powikłania sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego, m.in. fatalny; otępienie związane z udarem; ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych.

Odnotowano to zarówno u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, jak i u osób z prawidłowym ciśnieniem krwi, niezależnie od wieku, płci, obecności lub braku cukrzycy oraz rodzaju udaru mózgu.

Stabilna choroba wieńcowa

Skuteczność peryndoprylu u pacjentów (12 218 pacjentów w wieku powyżej 18 lat) ze stabilną chorobą wieńcową bez objawów klinicznych przewlekłej niewydolności serca oceniano w trakcie 4-letniego badania. 90% uczestników badania miało wcześniej ostry zawał mięśnia sercowego i/lub zabieg rewaskularyzacji. Większość pacjentów otrzymywała standardową terapię oprócz badanego leku, w tym leki przeciwpłytkowe, leki obniżające poziom lipidów i beta-blokery. Jako główną miarę wyniku wybrano złożony punkt końcowy obejmujący zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i/lub zatrzymanie krążenia ze skuteczną resuscytacją.

Terapia solą tertbutyloaminową peryndoprylu w dawce 8 mg/dobę (co odpowiada 10 mg peryndoprylu z argininą) doprowadziła do istotnego zmniejszenia bezwzględnego ryzyka wystąpienia złożonego punktu końcowego o 1,9% (redukcja ryzyka względnego – 20%). U pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego lub zabiegu rewaskularyzacji bezwzględna redukcja ryzyka wyniosła 2,2% (redukcja ryzyka względnego - 22,4%) w porównaniu z grupą placebo.

Pacjenci pediatryczni (w wieku poniżej 18 lat)

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania peryndoprylu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Istnieją dane z badań klinicznych z udziałem 62 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wieku od 2 do 15 lat z GFR > 30 ml/min/1,73 m2 powierzchni ciała, którzy otrzymywali peryndopryl średnio w dawce 0,07 mg/kg mc. Dawkę dobierano indywidualnie w zależności od stanu ogólnego pacjenta i wskaźników ciśnienia tętniczego w odpowiedzi na terapię, przy czym dawka maksymalna wynosiła 0,135 mg/kg/dobę.

59 pacjentów uczestniczyło w badaniu przez 3 miesiące, a 36 pacjentów ukończyło przedłużony okres badania wynoszący co najmniej 24 miesiące (średni czas udziału w badaniu wynosił 44 miesiące).

Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi pozostawało stabilne przez cały okres badania (od włączenia do ostatecznej oceny) u pacjentów leczonych wcześniej innymi lekami hipotensyjnymi i obniżało się u pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali leczenia hipotensyjnego.

Ponad 75% dzieci przy ostatnim oznaczeniu miało ciśnienie skurczowe i rozkurczowe poniżej 95 percentyla.

Dane dotyczące bezpieczeństwa uzyskane w tym badaniu są zgodne z już dostępnymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania peryndoprylu.

Podwójna blokada RAAS

Istnieją dane z badań klinicznych terapii skojarzonej z inhibitorem ACE i antagonistą receptora angiotensyny II (ARA II).

Przeprowadzono badanie kliniczne u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową lub mózgowo-naczyniową w wywiadzie lub cukrzycą typu 2 z potwierdzonym uszkodzeniem narządów docelowych, a także u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią cukrzycową.

Badania te nie wykazały istotnego pozytywnego wpływu terapii skojarzonej na występowanie incydentów nerkowych i/lub sercowo-naczyniowych oraz śmiertelność, natomiast ryzyko rozwoju hiperkaliemii, ostrej niewydolności nerek i/lub niedociśnienia tętniczego wzrosło w porównaniu z monoterapią.

Biorąc pod uwagę podobne wewnątrzgrupowe właściwości farmakodynamiczne inhibitorów ACE i ARA II, można spodziewać się takich wyników dla interakcji dowolnych innych leków, przedstawicieli klas inhibitorów ACE i ARA II. Dlatego stosowanie inhibitorów ACE w połączeniu z ARA II jest przeciwwskazane u pacjentów z nefropatią cukrzycową.

Istnieją dowody z badania klinicznego dotyczącego korzystnego wpływu dodania aliskirenu do standardowej terapii inhibitorem ACE lub ARA II u pacjentów z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek lub chorobą układu krążenia lub połączeniem tych chorób. Badanie zakończono przedwcześnie ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych i udar mózgu były częstsze w grupie aliskirenu niż w grupie placebo; również zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (hiperkaliemia, niedociśnienie tętnicze i zaburzenia czynności nerek) były rejestrowane częściej w grupie aliskirenu niż w grupie placebo.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu doustnym peryndopryl jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, Cmax w osoczu osiągane jest po 1 h. Peryndopryl nie wykazuje działania farmakologicznego. Około 27% całkowitego wchłoniętego peryndoprylu dostaje się do krwioobiegu jako aktywny metabolit peryndoprylatu. Oprócz peryndoprylatu powstaje jeszcze 5 metabolitów, które nie mają aktywności farmakologicznej. Cmax peryndoprylatu w osoczu osiąga się po 3-4 godzinach od spożycia.

Przyjmowanie pokarmu spowalnia przemianę peryndoprylu w peryndoprylat, co wpływa na biodostępność. Dlatego lek należy przyjmować 1 raz dziennie, rano, przed posiłkami.

Wykazano, że zależność między dawką peryndoprylu a jego stężeniem w osoczu jest liniowa.

Dystrybucja

Wiązanie peryndoprylatu z białkami osocza, głównie z ACE, wynosi 20% i jest zależne od dawki. V d wolny peryndoprylat wynosi około 0,2 l / kg.

hodowla

T 1/2 peryndoprylu z osocza wynosi 1 h. Peryndoprylat jest wydalany z organizmu przez nerki, końcowy T 1/2 wolnej frakcji wynosi około 17 godzin, w wyniku czego stan równowagi zostaje osiągnięty w ciągu 4 dni.

Specjalne grupy pacjentów

Wydalanie peryndoprylatu jest spowolnione u osób w podeszłym wieku, a także u pacjentów z niewydolnością serca i nerek.

Klirens dializacyjny peryndoprylatu wynosi 70 ml/min.

U pacjentów z marskością wątroby klirens wątrobowy peryndoprylu zmniejsza się 2-krotnie. Jednak ilość powstającego peryndoprylatu nie zmniejsza się i nie jest konieczna modyfikacja dawki leku (patrz punkty „Schemat dawkowania” i „Instrukcje specjalne”).

Wskazania

- nadciśnienie tętnicze;

- Przewlekła niewydolność serca;

- zapobieganie nawrotom udaru (leczenie skojarzone z indapamidem) u pacjentów po udarze lub przemijającym niedokrwiennym incydencie naczyniowo-mózgowym;

— stabilna choroba wieńcowa: zmniejszone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową.

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na substancję czynną i substancje pomocnicze wchodzące w skład leku (patrz punkt „Postać dawkowania, skład i opakowanie”);

- nadwrażliwość na inne inhibitory ACE;

- obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) w wywiadzie związany z przyjmowaniem inhibitora ACE;

- dziedziczny/idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;

- jednoczesne stosowanie z aliskirenem i lekami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą i (lub) umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие");

- jednoczesne stosowanie z antagonistami receptora angiotensyny II u pacjentów z nefropatią cukrzycową (patrz punkt „Instrukcje specjalne”);

- ciąża (patrz rozdział „Ciąża i laktacja”);

- okres karmienia piersią (patrz rozdział „Ciąża i laktacja”);

- wiek do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone);

- niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;

- fenyloketonurię (lek zawiera aspartam).

Ostrożnie(patrz także rozdziały „Instrukcje specjalne” i „Interakcje leków”), lek należy przepisać w przypadku obustronnego zwężenia tętnicy nerkowej lub obecności tylko jednej czynnej nerki; niewydolność nerek; układowe choroby tkanki łącznej (toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry i inne); terapia lekami immunosupresyjnymi, allopurynolem, prokainamidem (ryzyko rozwoju neutropenii, agranulocytozy); zmniejszone BCC (przyjmowanie leków moczopędnych, dieta bezsolna, wymioty, biegunka); dusznica; choroby naczyń mózgowych; nadciśnienie naczyniowo-nerkowe; cukrzyca; przewlekła niewydolność serca IV FC wg klasyfikacji NYHA; jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, preparatów potasu, zamienników soli zawierających potas i litu; hiperkaliemia; operacja/znieczulenie ogólne; hemodializa przy użyciu membran o wysokim przepływie; terapia odczulająca; afereza LDL; stan po przeszczepie nerki; zwężenie zastawki aortalnej/zwężenie zastawki dwudzielnej/kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem zastawki; u pacjentów rasy czarnej.

Dawkowanie

Wewnątrz 1 tabletka 1 raz dziennie, najlepiej rano, przed posiłkami.

Tabletkę należy położyć na języku i po jej rozpadzie na powierzchni języka połknąć ze śliną.

Przy wyborze dawki należy wziąć pod uwagę charakterystykę sytuacji klinicznej (patrz rozdział „Instrukcje specjalne”) oraz stopień obniżenia ciśnienia krwi na tle trwającej terapii.

Nadciśnienie tętnicze

Prestarium A można stosować zarówno w monoterapii, jak iw ramach terapii skojarzonej (patrz rozdziały „Przeciwwskazania”, „Instrukcje specjalne” i „Działanie farmakologiczne”).

U pacjentów z ciężką aktywnością RAAS (zwłaszcza z nadciśnieniem nerkowo-naczyniowym, hipowolemią i/lub zmniejszeniem stężenia elektrolitów w osoczu, dekompensacją przewlekłej niewydolności serca lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym) po przyjęciu pierwszej dawki leku może wystąpić wyraźne obniżenie ciśnienia krwi . Na początku terapii tacy pacjenci powinni być pod ścisłą kontrolą lekarską. Zalecana dawka początkowa dla tych pacjentów wynosi 2,5 mg raz na dobę. Aby zapewnić taki schemat dawkowania, należy stosować preparaty zawierające peryndopryl w dawce 5 mg w postaci podzielnej tabletki. Jeśli to konieczne, miesiąc po rozpoczęciu terapii, można zwiększyć dawkę leku do 10 mg 1 raz dziennie.

Na początku leczenia preparatem Prestarium A może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze. U pacjentów przyjmujących jednocześnie leki moczopędne ryzyko niedociśnienia tętniczego jest większe ze względu na możliwą hipowolemię i zmniejszenie zawartości elektrolitów w osoczu krwi. Należy zachować ostrożność stosując lek Prestarium A w tej grupie pacjentów. Zaleca się, jeśli to możliwe, odstawienie leków moczopędnych na 2-3 dni przed planowanym rozpoczęciem terapii lekiem Prestarium A (patrz rozdział „Instrukcje specjalne”).

W przypadku braku możliwości odstawienia leków moczopędnych dawka początkowa Prestarium A powinna wynosić 2,5 mg. Aby zapewnić taki schemat dawkowania, należy stosować preparaty zawierające peryndopryl w dawce 5 mg w postaci podzielnej tabletki. W takim przypadku konieczne jest monitorowanie czynności nerek i zawartości potasu w surowicy krwi. W przyszłości, jeśli to konieczne, dawkę leku można zwiększyć. W razie potrzeby można wznowić podawanie leków moczopędnych.

Na starsi pacjenci leczenie należy rozpocząć od dawki 2,5 mg/dobę. Aby zapewnić taki schemat dawkowania, należy stosować preparaty zawierające peryndopryl w dawce 5 mg w postaci podzielnej tabletki. W razie potrzeby po miesiącu od rozpoczęcia terapii dawkę można zwiększyć do 5 mg/dobę, a następnie do dawki maksymalnej 10 mg/dobę, biorąc pod uwagę stan czynności nerek (patrz tab. 1).

Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg.

Niewydolność serca

Zaleca się rozpoczęcie leczenia pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca preparatem Prestarium A w skojarzeniu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas i/lub digoksyną i/lub beta-blokerami pod ścisłą kontrolą lekarską, przepisując lek w dawce początkowej 2,5 mg 1 raz/ dzień, rano. Aby zapewnić taki schemat dawkowania, należy stosować preparaty zawierające peryndopryl w dawce 5 mg w postaci podzielnej tabletki. Po 2 tygodniach leczenia dawkę leku można zwiększyć do 5 mg 1 raz/dobę, pod warunkiem dobrej tolerancji dawki 2,5 mg i zadowalającej odpowiedzi na leczenie.

U pacjentów z ciężką niewydolnością serca, jak również u pacjentów z grupy dużego ryzyka (pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i tendencją do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, pacjenci przyjmujący jednocześnie leki moczopędne i/lub rozszerzające naczynia krwionośne) leczenie należy rozpocząć pod ścisłą kontrolą lekarską. nadzoru (patrz rozdział „Instrukcje specjalne”).

U pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego, na przykład ze zmniejszoną zawartością elektrolitów z hiponatremią lub bez, z hipowolemią lub z intensywną terapią moczopędną, przed rozpoczęciem stosowania leku Prestarium A, jeśli to możliwe, należy skorygować wymienione stany. Wskaźniki, takie jak ciśnienie krwi, czynność nerek i stężenie potasu w osoczu, należy monitorować zarówno przed, jak iw trakcie leczenia.

Zapobieganie nawrotom udaru mózgu (terapia skojarzona z indapamidem)

U pacjentów z chorobą naczyniowo-mózgową w wywiadzie leczenie preparatem Prestarium A należy rozpocząć od dawki 2,5 mg przez pierwsze 2 tygodnie. Aby zapewnić taki schemat dawkowania, należy stosować preparaty zawierające peryndopryl w dawce 5 mg w postaci podzielnej tabletki. Następnie zwiększenie dawki do 5 mg przez kolejne 2 tygodnie przed zastosowaniem indapamidu.

Terapię należy rozpocząć w dowolnym momencie (od 2 tygodni do kilku lat) po udarze mózgu.

CHD: zmniejszone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego i/lub rewaskularyzacji wieńcowej

U pacjentów ze stabilnym przebiegiem choroby wieńcowej leczenie lekiem Prestarium A należy rozpocząć od dawki 5 mg 1 raz/dobę.

Po 2 tygodniach, przy dobrej tolerancji leku i biorąc pod uwagę stan czynności nerek, dawkę można zwiększyć do 10 mg 1 raz na dobę.

Starsi pacjenci terapię należy rozpocząć od dawki 2,5 mg 1 raz/dobę przez jeden tydzień. Aby zapewnić taki schemat dawkowania, należy stosować preparaty zawierające peryndopryl w dawce 5 mg w postaci podzielnej tabletki. Następnie 5 mg 1 raz dziennie przez następny tydzień. Następnie, biorąc pod uwagę stan czynności nerek, dawkę można zwiększyć do 10 mg 1 raz na dobę (patrz tabela 1). Zwiększenie dawki leku jest możliwe tylko wtedy, gdy jest dobrze tolerowane przy wcześniej zalecanej dawce.

Tabela 1. Dawkowanie leku Prestarium A w niewydolności nerek

* Klirens dializacyjny peryndoprylatu - 70 ml/min. Lek należy przyjmować po zabiegu dializy.

**Aby zapewnić wskazany schemat dawkowania, preparaty zawierające peryndopryl należy stosować w dawce 5 mg w postaci podzielnej tabletki.

Niewydolność wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie wymagają dostosowania dawki (patrz punkty „Farmakokinetyka” i „Instrukcje specjalne”).

Obecnie nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności peryndoprylu dzieci i młodzież do lat 18. Dostępne dane opisane w punkcie „Działanie farmakologiczne” nie pozwalają na zalecenia dotyczące sposobu podawania i dawkowania leku u pacjentów w tej grupie wiekowej (patrz punkt „Przeciwwskazania”).

Skutki uboczne

Profil bezpieczeństwa peryndoprylu jest zgodny z profilem bezpieczeństwa inhibitorów ACE.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w badaniach klinicznych i obserwowanymi podczas stosowania peryndoprylu są: zawroty głowy, ból głowy, parestezje, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, szum w uszach, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, kaszel, duszność, ból brzucha, zaparcia, biegunka, zaburzenia smaku, niestrawność, nudności, wymioty, świąd, wysypka skórna, skurcze mięśni i astenia.

Częstość występowania działań niepożądanych stwierdzonych podczas badań klinicznych i (lub) stosowania peryndoprylu po rejestracji podano w następującej gradacji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована ВОЗ.

Z układu krwionośnego i limfatycznego: rzadko * - eozynofilia; bardzo rzadko - zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu, małopłytkowość, leukopenia/neutropenia, agranulocytoza, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (patrz punkt „Instrukcje specjalne”).

Od strony metabolizmu i odżywiania: rzadko * - hipoglikemia (patrz punkty „Instrukcje specjalne” i „Interakcje leków”), hiperkaliemia, ustępująca po odstawieniu leku (patrz punkt „Instrukcje specjalne”), hiponatremia.

Z układu nerwowego: często - parestezje, ból głowy, zawroty głowy, zawroty głowy; rzadko - senność*, omdlenia*; bardzo rzadko - dezorientacja.

Zaburzenia psychiczne: rzadko - zaburzenia snu, chwiejność nastroju.

Od strony narządu wzroku: często upośledzenie wzroku.

Ze strony narządu słuchu i zaburzeń błędnika: często - szum w uszach.

Od strony serca: rzadko * - kołatanie serca, tachykardia; bardzo rzadko - zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna (patrz punkt „Instrukcje specjalne”), zawał mięśnia sercowego, prawdopodobnie z powodu nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka (patrz punkt „Instrukcje specjalne”).

Od strony naczyniowej: często - nadmierny spadek ciśnienia krwi i związane z nim objawy; rzadko * - zapalenie naczyń; bardzo rzadko - udar mózgu, prawdopodobnie spowodowany nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka (patrz punkt „Instrukcje specjalne”).

Z układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: często - kaszel, duszność; rzadko - skurcz oskrzeli; bardzo rzadko - eozynofilowe zapalenie płuc, nieżyt nosa.

Z przewodu pokarmowego: często - zaparcia, nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, niestrawność, biegunka; rzadko - suchość błony śluzowej jamy ustnej; bardzo rzadko - zapalenie trzustki.

Od strony wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko - zapalenie wątroby (cholestatyczne lub cytolityczne) (patrz punkt „Instrukcje specjalne”).

Ze skóry i tkanki podskórnej: często - swędzenie skóry, wysypka skórna; rzadko – obrzęk naczynioruchowy twarzy, warg, kończyn górnych i dolnych, błon śluzowych, języka, fałdów głosowych i/lub krtani, pokrzywka (patrz rozdział „Instrukcje specjalne”), nadwrażliwość na światło*, pęcherzyca*, wzmożona potliwość; rzadko * - zaostrzenie łuszczycy; bardzo rzadko - rumień wielopostaciowy.

Z układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: często - skurcze mięśni; rzadko * - bóle stawów, bóle mięśni.

Od strony nerek i dróg moczowych: rzadko - niewydolność nerek; bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek.

Z narządów płciowych i gruczołu sutkowego: rzadko - zaburzenia erekcji.

Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - osłabienie; rzadko - ból w klatce piersiowej*, obrzęki obwodowe*, ogólne złe samopoczucie*, gorączka*, upadki*.

Od strony wskaźników laboratoryjnych i instrumentalnych: rzadko * - wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu krwi; rzadko - wzrost aktywności enzymów wątrobowych i bilirubiny w surowicy krwi.

* Oszacowanie częstości występowania działań niepożądanych stwierdzonych w zgłoszeniach spontanicznych przeprowadzono na podstawie danych z wyników badań klinicznych.

Zdarzenia niepożądane odnotowane w badaniach klinicznych

W badaniu EUROPA odnotowano tylko poważne zdarzenia niepożądane. Poważne zdarzenia niepożądane zaobserwowano u 16 (0,3%) pacjentów w grupie perindoprilu iu 12 (0,2%) pacjentów w grupie placebo. W grupie peryndoprylu u 6 pacjentów wystąpiło wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, u 3 pacjentów wystąpił obrzęk naczynioruchowy, a u 1 pacjenta wystąpiło nagłe zatrzymanie krążenia. Częstość odstawiania leku z powodu kaszlu, wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi lub innych przypadków nietolerancji była większa w grupie peryndoprylu w porównaniu z grupą placebo.

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania narkotyków są ograniczone.

Objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi, wstrząs, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, niewydolność nerek, hiperwentylacja, tachykardia, kołatanie serca, bradykardia, zawroty głowy, niepokój, kaszel.

Leczenie: przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi pacjenta należy przenieść do pozycji „leżącej” na plecach z uniesionymi nogami; w razie potrzeby należy podać dożylnie 0,9% roztwór. W razie potrzeby można wprowadzić dożylny roztwór katecholamin i/lub angiotensyny II. Peryndopryl można usunąć z organizmu za pomocą dializy. Wraz z rozwojem bradykardii opornej na leczenie konieczne może być zainstalowanie sztucznego rozrusznika serca. Konieczne jest ciągłe monitorowanie wskaźników głównych funkcji życiowych organizmu, stężenia kreatyniny i elektrolitów w surowicy krwi.

interakcje pomiędzy lekami

Dane z badań klinicznych wskazują, że podwójna blokada RAAS w wyniku jednoczesnego podawania inhibitorów ACE, ARA II lub aliskirenu prowadzi do zwiększenia częstości występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia i zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek ), w porównaniu z sytuacjami, w których stosuje się tylko jeden lek wpływający na RAAS (patrz rozdziały „Przeciwwskazania”, „Instrukcje specjalne” i „Działanie farmakologiczne”).

Leki powodujące hiperkaliemię

Niektóre leki lub leki z innych grup farmakologicznych mogą zwiększać ryzyko wystąpienia hiperkaliemii: aliskiren i leki zawierające aliskiren, sole potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, ARA II, NLPZ, heparyna, leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna lub takrolimus, leki zawierające trimetoprim, w tym ustalona kombinacja trimetoprimu i sulfametoksazolu. Połączenie tych leków zwiększa ryzyko hiperkaliemii.

Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane (patrz rozdział „Przeciwwskazania”)

Aliskiren i leki zawierające aliskiren

Przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą i/lub umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz niezalecane u innych pacjentów: zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenie czynności nerek oraz zwiększona chorobowość i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Aliskiren. U pacjentów, którzy nie mają cukrzycy ani zaburzeń czynności nerek, może wystąpić zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek oraz zwiększonej chorobowości i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Jednoczesna terapia z inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny

W piśmiennictwie donoszono, że u pacjentów z rozpoznaną chorobą miażdżycową, niewydolnością serca lub cukrzycą z uszkodzeniem narządów docelowych jednoczesne leczenie inhibitorem ACE i ARA II wiąże się z większą częstością występowania niedociśnienia tętniczego, omdleń, hiperkaliemii i pogorszenie czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu ze stosowaniem tylko jednego leku wpływającego na RAAS. Podwójna blokada (np. połączenie inhibitora ACE z ARA II) powinna być ograniczona do pojedynczych przypadków przy uważnym monitorowaniu czynności nerek, stężenia potasu i ciśnienia krwi.

Estramustyna

Jednoczesne stosowanie może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, takich jak obrzęk naczynioruchowy.

racekadotryl

Wiadomo, że inhibitory ACE (na przykład peryndopryl) mogą powodować rozwój obrzęku naczynioruchowego. Ryzyko jej rozwoju może być zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z racekadotrylem (lek stosowany w leczeniu ostrej biegunki).

InhibitorymTOR(ssaki będące celem rapamycyny) (np. syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus)

U pacjentów otrzymujących jednocześnie leczenie inhibitorami mTOR może wzrosnąć ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego (patrz punkt „Instrukcje specjalne”).

Leki moczopędne oszczędzające potas (takie jak triamteren, amiloryd), sole potasu

Hiperkaliemia (z możliwym skutkiem śmiertelnym), zwłaszcza z zaburzeniami czynności nerek (dodatkowe działania związane z hiperkaliemią).

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania peryndoprylu z wyżej wymienionymi lekami (patrz punkt „Instrukcje specjalne”). Jeśli jednak wskazane jest jednoczesne stosowanie, należy je stosować z zachowaniem środków ostrożności i regularnej kontroli zawartości potasu w surowicy krwi.

Cechy zastosowania spironolaktonu w niewydolności serca opisano poniżej.

preparaty litowe. Przy jednoczesnym stosowaniu preparatów litu i inhibitorów ACE może dojść do odwracalnego wzrostu stężenia litu w surowicy krwi i związanych z tym działań toksycznych. Jednoczesne stosowanie peryndoprylu i preparatów litu nie jest zalecane. W przypadku konieczności przeprowadzenia takiej terapii należy regularnie kontrolować stężenie litu w osoczu krwi (patrz rozdział „Instrukcje specjalne”).

Jednoczesne stosowanie, które wymaga szczególnej ostrożności

Leki hipoglikemizujące (insulina, doustne leki hipoglikemizujące). Stosowanie inhibitorów ACE może nasilać hipoglikemiczne działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących aż do rozwoju hipoglikemii. Z reguły obserwuje się to w pierwszych tygodniach jednoczesnej terapii oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Baklofen nasila przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE. Należy dokładnie monitorować poziom ciśnienia krwi i, jeśli to konieczne, dawkowanie leków przeciwnadciśnieniowych.

Leki moczopędne oszczędzające potas. U pacjentów przyjmujących leki moczopędne, zwłaszcza usuwające płyny i/lub sole, na początku leczenia inhibitorem ACE można zaobserwować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, którego ryzyko można zmniejszyć odstawiając lek moczopędny, uzupełniając utratę płynów lub soli przed rozpoczęciem leczenia peryndoprylem, a także przepisując peryndopryl w małej dawce, a następnie stopniowo ją zwiększając. Z nadciśnieniem tętniczym u pacjentów przyjmujących leki moczopędne, zwłaszcza leki moczopędne i (lub) usuwające sole, należy odstawić lek moczopędny przed rozpoczęciem podawania inhibitora ACE (i można ponownie wprowadzić lek moczopędny nieoszczędzający potasu) lub inhibitor ACE należy podawać w dawce małą dawkę i stopniowo ją zwiększać . Podczas stosowania leków moczopędnych w przypadku przewlekłej niewydolności serca inhibitor ACE należy podawać w małej dawce, ewentualnie po zmniejszeniu dawki jednocześnie stosowanego leku moczopędnego oszczędzającego potas. We wszystkich przypadkach należy monitorować czynność nerek (stężenie kreatyniny) podczas pierwszych tygodni stosowania inhibitora ACE.

Leki moczopędne oszczędzające potas (eplerenon, spironolakton). Stosowanie eplerenonu lub spironolaktonu w dawkach od 12,5 mg do 50 mg na dobę oraz małych dawek inhibitorów ACE: w leczeniu niewydolności serca II-IV FC wg klasyfikacji NYHA z frakcją wyrzutową lewej komory<40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

NLPZ, w tym duże dawki (≥3 g/dobę): jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE z NLPZ (kwas acetylosalicylowy w dawce o działaniu przeciwzapalnym, inhibitory COX-2 i nieselektywne NLPZ) może prowadzić do zmniejszenia przeciwnadciśnieniowego działania inhibitorów ACE. Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i NLPZ może prowadzić do pogorszenia czynności nerek, w tym do rozwoju ostrej niewydolności nerek oraz zwiększenia stężenia potasu w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Należy zachować ostrożność podczas przepisywania tego skojarzenia, zwłaszcza pacjentom w podeszłym wieku. Pacjenci powinni otrzymywać odpowiednią ilość płynów i zaleca się staranne monitorowanie czynności nerek, zarówno na początku, jak iw trakcie leczenia.

Jednoczesne użycie, które wymaga pewnej ostrożności

Leki przeciwnadciśnieniowe i rozszerzające naczynia krwionośne

Przeciwnadciśnieniowe działanie peryndoprylu może być nasilone podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami leki przeciwnadciśnieniowe, rozszerzające naczynia krwionośne, w tym krótko i długo działające azotany.

Gliptyny (linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna, wildagliptyna): jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE może zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego z powodu hamowania aktywności peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-IV) przez gliptynę.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne (neuroleptyki) i leki do znieczulenia ogólnego: jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE może prowadzić do nasilenia działania przeciwnadciśnieniowego (patrz punkt „Instrukcje specjalne”).

Sympatykomimetyki może osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE.

W przypadku stosowania inhibitorów ACE, m.in. peryndopryl, pacjenci otrzymujący dożylnie preparat złota (aurotiojabłczan sodu), w rzadkich przypadkach zgłaszano rozwój reakcji nitrytoidowych - zespół objawów, w tym zaczerwienienie skóry twarzy, nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze.

Specjalne instrukcje

W przypadku wystąpienia niestabilnej dławicy piersiowej w pierwszym miesiącu leczenia peryndoprylem, przed kontynuacją leczenia należy ocenić korzyści i ryzyko.

Niedociśnienie tętnicze

Inhibitory ACE mogą powodować gwałtowny spadek ciśnienia krwi. Objawowe niedociśnienie tętnicze rzadko rozwija się u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym. Ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi jest zwiększone u pacjentów z obniżonym BCC, do którego może dojść podczas stosowania leków moczopędnych, ścisłej diety bezsolnej, hemodializy, z wymiotami i biegunkami, a także u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym z wysokim aktywność reniny (patrz punkty „Interakcje leków” i „Działania niepożądane”). Objawowe niedociśnienie tętnicze można zaobserwować u pacjentów z klinicznymi objawami niewydolności serca, zarówno z niewydolnością nerek, jak i bez niej. Ryzyko to jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z ciężką niewydolnością serca jako reakcją na duże dawki diuretyków pętlowych, hiponatremię lub czynnościową niewydolność nerek. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego podczas leczenia produktem Prestarium A należy dokładnie monitorować ciśnienie krwi, czynność nerek i stężenie potasu w surowicy.

Podobne podejście stosuje się również u pacjentów z chorobą wieńcową i chorobami naczyń mózgowych, u których ciężkie niedociśnienie tętnicze może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub incydentu naczyniowo-mózgowego.

W przypadku niedociśnienia tętniczego pacjenta należy przenieść do pozycji „leżącej” na plecach z uniesionymi nogami. W razie potrzeby BCC należy uzupełnić za pomocą dożylnego wstrzyknięcia 0,9% roztworu chlorku sodu. Przejściowe niedociśnienie tętnicze nie stanowi przeszkody w dalszym stosowaniu leku. Po przywróceniu BCC i ciśnienia tętniczego można kontynuować leczenie.

U niektórych pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i prawidłowym lub obniżonym ciśnieniem krwi Prestarium A może powodować dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi. Efekt ten jest przewidywalny i zwykle nie wymaga przerwania terapii. Jeśli pojawią się objawy wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi, należy zmniejszyć dawkę leku lub przerwać jego przyjmowanie.

Zwężenie zastawki mitralnej/zwężenie zastawki aortalnej/kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem zastawki

Prestarium A, podobnie jak inne inhibitory ACE, należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (zwężenie zastawki aortalnej, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem zastawki), a także u pacjentów ze zwężeniem zastawki mitralnej.

Upośledzona czynność nerek

Pacjenci z niewydolnością nerek (KK<60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует подбирать в зависимости от значения КК (см. раздел "Режим дозирования") и затем - в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (см. раздел "Побочное действие").

Niedociśnienie tętnicze, które czasami rozwija się na początku stosowania inhibitorów ACE u pacjentów z objawową przewlekłą niewydolnością serca, może prowadzić do pogorszenia czynności nerek. Być może rozwój ostrej niewydolności nerek, zwykle odwracalny.

U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy pojedynczej nerki (zwłaszcza w przypadku niewydolności nerek) w trakcie leczenia inhibitorami ACE możliwe jest zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy krwi, który zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. Dodatkowa obecność nadciśnienia nerkowo-naczyniowego zwiększa ryzyko rozwoju ciężkiej hipotonii i niewydolności nerek u tych pacjentów. Leczenie takich pacjentów rozpoczyna się pod ścisłą kontrolą lekarską od stosowania małych dawek leku i dalszego odpowiedniego doboru dawek. Konieczne jest czasowe przerwanie leczenia lekami moczopędnymi i regularna kontrola zawartości potasu i kreatyniny w osoczu krwi w ciągu pierwszych kilku tygodni terapii.

U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, bez wskazań na przebytą chorobę naczyniową nerek, stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi może wzrosnąć, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych. Zmiany te są zwykle nieznaczne i odwracalne. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych zaburzeń jest większe u pacjentów z niewydolnością nerek w wywiadzie. W takich przypadkach może być konieczne odstawienie lub zmniejszenie dawki Prestarium A i/lub leku moczopędnego.

Hemodializa

U pacjentów poddawanych hemodializie z użyciem membran wysokoprzepływowych zdarzały się przypadki reakcji anafilaktycznych podczas leczenia inhibitorami ACE. W takich sytuacjach należy rozważyć możliwość przepisania innej klasy leków hipotensyjnych lub zastosowania innego rodzaju membran dializacyjnych.

przeszczep nerki

Brak jest danych dotyczących stosowania Prestarium A u pacjentów po przeszczepieniu nerki.

Nadwrażliwość/obrzęk naczynioruchowy

Podczas przyjmowania inhibitorów ACE, w tym. peryndoprylem, w rzadkich przypadkach iw każdym okresie leczenia może wystąpić obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn górnych i dolnych, warg, błon śluzowych, języka, fałdów głosowych i (lub) krtani (patrz punkt „Działania niepożądane”). Jeśli pojawią się objawy, należy natychmiast przerwać podawanie leku, a pacjenta obserwować do całkowitego ustąpienia objawów obrzęku. Jeśli obrzęk dotyczy tylko twarzy i ust, zwykle ustępuje samoistnie, chociaż w leczeniu objawów można stosować leki przeciwhistaminowe.

Obrzęk naczynioruchowy, któremu towarzyszy obrzęk krtani, może być śmiertelny. Obrzęk języka, strun głosowych lub krtani może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych. Kiedy pojawiają się takie objawy, wymagane jest leczenie doraźne, m.in. s/c podanie adrenaliny (adrenaliny) i/lub zapewnienie drożności dróg oddechowych. Pacjent powinien pozostawać pod nadzorem lekarza do czasu całkowitego i trwałego ustąpienia objawów.

U pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym niezwiązanym ze stosowaniem inhibitorów ACE w wywiadzie może wystąpić zwiększone ryzyko jego rozwoju podczas przyjmowania leków z tej grupy (patrz punkt „Przeciwwskazania”).

W rzadkich przypadkach podczas leczenia inhibitorami ACE rozwijał się obrzęk naczynioruchowy jelita. W tym samym czasie u pacjentów występował ból brzucha jako objaw izolowany lub w połączeniu z nudnościami i wymiotami, w niektórych przypadkach bez wcześniejszego obrzęku naczynioruchowego twarzy iz prawidłowym poziomem C1-esterazy. Rozpoznanie ustalano na podstawie tomografii komputerowej jamy brzusznej, USG lub interwencji chirurgicznej. Objawy ustąpiły po odstawieniu inhibitorów ACE. Dlatego u pacjentów z bólem brzucha otrzymujących inhibitory ACE podczas przeprowadzania diagnostyki różnicowej należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia obrzęku naczynioruchowego jelita (patrz punkt „Działania niepożądane”).

Jednoczesne podawanie z inhibitorami mTOR (np. syrolimusem, ewerolimusem, temsyrolimusem)

Pacjenci otrzymujący jednocześnie inhibitory mTOR (np. syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus) mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego (np. obrzęk dróg oddechowych lub języka z zaburzeniami czynności układu oddechowego lub bez) (patrz punkt „Interakcje leków”).

Reakcje anafilaktoidalne podczas aferezy LDL

W rzadkich przypadkach u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE mogą wystąpić zagrażające życiu reakcje rzekomoanafilaktyczne podczas aferezy LDL z użyciem siarczanu dekstranu. Aby zapobiec reakcji rzekomoanafilaktycznej, przed każdą procedurą aferezy należy tymczasowo przerwać podawanie inhibitora ACE.

Reakcje rzekomoanafilaktyczne podczas odczulania

Istnieją osobne doniesienia o rozwoju reakcji rzekomoanafilaktycznych u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE podczas leczenia odczulającego, np. jad owadów błonkoskrzydłych. U tych pacjentów takim reakcjom można było zapobiec przez czasowe odstawienie inhibitorów ACE, ale po przypadkowym lub niewłaściwym wznowieniu leczenia reakcje te mogą się ponownie rozwinąć.

Upośledzona czynność wątroby

W rzadkich przypadkach na tle przyjmowania inhibitorów ACE obserwowano zespół rozwoju żółtaczki cholestatycznej z przejściem do piorunującej martwicy wątroby, czasem zakończonej zgonem. Mechanizm powstawania tego zespołu jest niejasny. Jeśli wystąpi żółtaczka lub znaczny wzrost aktywności enzymów wątrobowych na tle stosowania inhibitorów ACE, lek należy odstawić (patrz punkt „Działania niepożądane”), pacjent powinien być pod odpowiednim nadzorem lekarskim.

Neutropenia/agranulocytoza/małopłytkowość/niedokrwistość

Na tle stosowania inhibitorów ACE może wystąpić neutropenia / agranulocytoza, małopłytkowość i niedokrwistość. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek i przy braku innych czynników obciążających rzadko rozwija się neutropenia. Ze szczególną ostrożnością należy stosować peryndopryl u pacjentów z ogólnoustrojowymi chorobami tkanki łącznej, przyjmujących leki immunosupresyjne, allopurynol lub prokainamid lub połączenie tych czynników ryzyka, zwłaszcza w przypadku początkowych zaburzeń czynności nerek.

U niektórych pacjentów wystąpiły ciężkie infekcje, w niektórych przypadkach oporne na intensywną antybiotykoterapię. Przepisując peryndopryl takim pacjentom, zaleca się okresowe monitorowanie zawartości leukocytów we krwi. Pacjenci powinni zgłaszać lekarzowi wszelkie objawy choroby zakaźnej (np. ból gardła, gorączka).

różnice etniczne

Należy pamiętać, że u pacjentów rasy Negroid ryzyko rozwoju obrzęku naczynioruchowego jest większe. Podobnie jak inne inhibitory ACE, Prestarium A jest mniej skuteczne w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów rasy czarnej. Efekt ten może być związany z wyraźną przewagą niskiego poziomu reniny u pacjentów rasy czarnej z nadciśnieniem tętniczym.

Kaszel

Na tle terapii inhibitorem ACE może wystąpić uporczywy suchy kaszel, który ustępuje po odstawieniu leku. Należy to wziąć pod uwagę w diagnostyce różnicowej kaszlu.

Chirurgia/znieczulenie ogólne

U pacjentów, u których planuje się duży zabieg chirurgiczny lub zastosowanie środków znieczulających powodujących niedociśnienie tętnicze, stosowanie peryndoprylu może blokować tworzenie angiotensyny II na tle kompensacyjnego uwalniania reniny. Leczenie należy przerwać jeden dzień przed operacją. Wraz z rozwojem niedociśnienia tętniczego zgodnie ze wskazanym mechanizmem należy utrzymywać ciśnienie krwi poprzez uzupełnianie BCC.

Hiperkaliemia

Hiperkaliemia może rozwinąć się podczas leczenia inhibitorami ACE, m.in. peryndopryl. Czynniki ryzyka hiperkaliemii to niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, wiek powyżej 70 lat, cukrzyca, niektóre współistniejące stany (odwodnienie, ostra niewydolność serca, kwasica metaboliczna), jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas (takich jak spironolakton i jego pochodna eplerenon, triamteren, amiloryd), suplementów diety/preparatów potasu lub zamienników soli kuchennej zawierających potas, a także stosowania innych leków zwiększających stężenie potasu we krwi (np. heparyny). Stosowanie suplementów/preparatów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas, zamienników soli kuchennej zawierających potas może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia potasu we krwi, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Hiperkaliemia może prowadzić do poważnych, czasem śmiertelnych zaburzeń rytmu serca. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leku Prestarium A i powyższych leków, leczenie należy prowadzić z ostrożnością na tle regularnej kontroli zawartości potasu w surowicy krwi (patrz punkt „Interakcje leków”).

Pacjenci z cukrzycą

Przepisując lek pacjentom z cukrzycą otrzymującym doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę, w pierwszym miesiącu leczenia inhibitorem ACE konieczne jest regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi (patrz punkt „Interakcje leków”).

Preparaty litowe

Jednoczesne stosowanie peryndoprylu i preparatów litu nie jest zalecane (patrz punkt „Interakcje leków”).

Leki moczopędne oszczędzające potas, preparaty potasowe, zamienniki soli kuchennej zawierające potas i suplementy diety

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania peryndoprylu i leków moczopędnych oszczędzających potas, a także preparatów potasu, substytutów soli kuchennej zawierających potas i dodatków do żywności (patrz punkt „Interakcje leków”).

Podwójna blokada RAAS

Istnieją dowody na to, że łączne stosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek). W związku z tym nie zaleca się podwójnej blokady RAAS poprzez łączne stosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu (patrz punkty „Interakcje leków” i „Działania farmakologiczne”). Jeśli terapia podwójną blokadą zostanie uznana za bezwzględnie konieczną, powinna być prowadzona wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską i przy regularnej kontroli czynności nerek, elektrolitów i ciśnienia krwi.

Stosowanie inhibitorów ACE w połączeniu z antagonistami receptora angiotensyny II jest przeciwwskazane u pacjentów z nefropatią cukrzycową i nie jest zalecane u innych pacjentów (patrz punkt „Przeciwwskazania”).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Lek Prestarium A należy stosować ostrożnie u pacjentów prowadzących pojazdy i wykonujących czynności wymagające wzmożonej koncentracji i szybkiej reakcji ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego i zawrotów głowy.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Prestarium A jest przeciwwskazane do stosowania w czasie ciąży (patrz rozdział „Przeciwwskazania”).

W chwili obecnej nie ma jednoznacznych danych epidemiologicznych dotyczących ryzyka teratogennego podczas przyjmowania inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze ciąży. Nie można jednak wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka zaburzeń rozwoju płodu. Planując ciążę lub jej wystąpienie w trakcie stosowania leku Prestarium A, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku iw razie konieczności przepisać inną terapię hipotensyjną o udowodnionym profilu bezpieczeństwa do stosowania w ciąży.

Wiadomo, że wpływ inhibitorów ACE na płód w II i III trymestrze ciąży może prowadzić do naruszenia jego rozwoju (zmniejszenie czynności nerek, małowodzie, spowolnienie kostnienia kości czaszki) i rozwój powikłań u noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).

Jeżeli pacjentka otrzymywała inhibitory ACE w II i III trymestrze ciąży, wskazane jest wykonanie USG w celu oceny stanu czaszki i czynności nerek.

Noworodki, których matki otrzymywały inhibitory ACE w czasie ciąży, powinny być monitorowane ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego.

okres karmienia piersią

Obecnie nie ustalono, czy peryndopryl przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak informacji dotyczących stosowania peryndoprylu w okresie karmienia piersią nie zaleca się jego stosowania. Podczas karmienia piersią, zwłaszcza noworodków lub wcześniaków, lepiej jest stosować inne leki o lepiej przebadanym profilu bezpieczeństwa.

Płodność

W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono wpływu peryndoprylu na funkcje rozrodcze u szczurów obu płci.

Zastosowanie w dzieciństwie

Lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Ostrożnie lek należy przepisać w przypadku obustronnego zwężenia tętnicy nerkowej lub obecności tylko jednej czynnej nerki; niewydolność nerek, stan po przeszczepie nerki.

Na pacjentów z niewydolnością nerek dawkę leku należy dobrać z uwzględnieniem QC.

Tabela 1. Dawkowanie Prestarium A w niewydolności nerek

* klirens dializacyjny peryndoprylatu - 70 ml/min. Lek należy przyjmować po zabiegu dializy.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane.

W rzadkich przypadkach na tle przyjmowania inhibitorów ACE obserwowano zespół rozwoju żółtaczki cholestatycznej z przejściem do piorunującej martwicy wątroby, czasem zakończonej zgonem. Mechanizm powstawania tego zespołu jest niejasny. Wraz z pojawieniem się żółtaczki lub znacznym wzrostem aktywności enzymów wątrobowych na tle stosowania inhibitorów ACE, lek należy odstawić; pacjent musi znajdować się pod odpowiednim nadzorem lekarskim.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

W nadciśnieniu tętniczym starsi pacjenci leczenie należy rozpocząć od dawki 2,5 mg/dobę. W razie potrzeby po miesiącu od rozpoczęcia terapii dawkę można zwiększyć do 5 mg/dobę, a następnie do dawki maksymalnej 10 mg/dobę, biorąc pod uwagę stan czynności nerek.

Z chorobą wieńcową starsi pacjenci terapię należy rozpocząć od dawki 2,5 mg 1 raz/dobę przez jeden tydzień, następnie 5 mg 1 raz/dobę przez kolejny tydzień. Następnie, biorąc pod uwagę stan czynności nerek, dawkę można zwiększyć do 10 mg 1 raz dziennie. Zwiększenie dawki leku jest możliwe tylko wtedy, gdy jest dobrze tolerowane przy wcześniej zalecanej dawce.

Warunki wydawania z aptek

Lek jest wydawany na receptę.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres przydatności do spożycia - 2 lata.

Nadciśnienie tętnicze to choroba, która negatywnie wpływa na ogólny stan organizmu. Związane z podwyższonym ciśnieniem krwi (BP). Z powodu dużej objętości krwi wyrzucanej przez serce zwiększa się nacisk na naczynia, są one ściskane, powstaje skurcz. Konsekwencje nadciśnienia tętniczego - przełom nadciśnieniowy, udar mózgu, choroby układu krążenia. Jak pokazuje praktyka medyczna, jeśli choroba nie zostanie wyleczona na czas, nadciśnienie może spowodować poważne powikłania, takie jak krwotok mózgowy i śmierć. Choroba rozciąga się na kategorię wiekową 40 ​​lat. W równym stopniu dotykają go kobiety i mężczyźni. U płci pięknej dolegliwość objawia się zmianami hormonalnymi w organizmie (okres menopauzy), możliwa jest manifestacja w czasie ciąży. A u mężczyzn - z powodu niewłaściwego stylu życia, nadużywania alkoholu.

Nadciśnienie tętnicze jest dość powszechną patologią naczyniową.

Zdrowe naczynia krwionośne są kluczem do długowieczności. Niewłaściwe odżywianie prowadzi do wzrostu poziomu cholesterolu we krwi. Z biegiem czasu tworzą się blaszki cholesterolowe pokrywające światło naczynia. Większość pacjentów zwraca się o pomoc lekarską zbyt późno, gdy konieczne jest przepisanie długiego okresu leczenia. Terapia nadciśnienia opiera się na stosowaniu leków przeciwskurczowych, które rozluźniają ściany naczyń krwionośnych, przywracając bicie serca. Jednym ze skutecznych leków na ciśnienie jest Prestarium.

Lek na ciśnienie Prestarium

Głównym składnikiem aktywnym jest perindopril, który jest dostępny w dawkach 5 i 10 mg. Podzielone według stężenia składnika aktywnego. Dodatkowe komponenty:

• laktoza (monohydraty);
• magnez (stearynian);
• dwutlenek krzemu);
• Glikolan sodu skrobi).

Lek o stężeniu 5 mg to owalna kapsułka. Z góry skorupa ma zielonkawy odcień. Kapsułkę można łatwo podzielić na dwie równe części. W środku przedzielona paskiem. Prestarium 10 mg jest dostępne w kapsułkach obustronnie wypukłych w kształcie koła. Powyżej muszli jest zielony.

Prestarium to lek na nadciśnienie i przewlekłą niewydolność serca.

Lek jest przepisywany na nadciśnienie, w celu wzmocnienia naczyń krwionośnych, w leczeniu patologii lewej komory serca.

Prestarium od ciśnienia - forma uwalniania

Lek jest dostępny w tabletkach, na wierzchu mają otoczkę. Objętość stężenia substancji czynnej perindoprilu wynosi 2,5 mg, 5 mg, 8 mg, 10 mg. Blister zawiera czternaście lub trzydzieści sztuk. Pakiet składa się z jednej, dwóch lub trzech płyt. Lek jest wydawany w aptece na receptę. Okres trwałości - 730 dni.

Cel farmakologiczny

Substancja czynna peryndopryl działa jako inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Wspomaga tworzenie angiotensyny II, która jest odpowiedzialna za rozszerzenie naczyń. Przy normalnym postrzeganiu leku przez pacjenta pozytywny wynik obserwuje się w ciągu trzydziestu dni od rozpoczęcia terapii. Przepisuj leki na wszystkie etapy wysokiego ciśnienia krwi (łagodne, umiarkowane, ciężkie). Niedociśnienie występuje z powodu stosowania dziennej dawki. Efekt uzyskuje się poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych. Peryndopryl aktywnie wpływa na pracę serca, normalizując pracę komór. Jest przepisywany na patologię układu sercowego. Środek jest aktywnie wchłaniany przez przewód pokarmowy. Bioaktywność - 65%. Słabo wiąże się ze związkami białkowymi, około 27%. Wydalany przez nerki w ciągu godziny. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lub serca proces wydalania spowalnia. Substancja czynna nie kumuluje się w narządach i tkankach. Jest przepisywany do przyjmowania na pusty żołądek, przed posiłkami.

Dzięki właściwościom leczniczym zmniejsza się ryzyko wystąpienia arytmii, uzasadnionej nadmiarem kolagenu podwsierdziowego, normalizuje się praca zastawek serca.

Tabletki Prestarium - wskazania do stosowania

Główny cel leku:

• obniżenie ciśnienia krwi. Substancja czynna peryndopryl obniża ciśnienie krwi, jest stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego wszystkich typów (łagodnego, umiarkowanego, złożonego). Składnik działa obniżająco na opór naczyniowy. Obniżone skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi. Po zażyciu leku efekt niedociśnienia występuje po 6 godzinach, trwa 24 godziny przy pojedynczej dawce. Skuteczność narzędzia sięga 95%. Po zakończeniu leczenia nie obserwuje się nawrotu;
• zmniejszenie przerostu lewej strony komory serca. Peryndopryl rozszerza naczynia krwionośne, zmniejsza grubość ścian w stosunku do światła dużych tętnic. Nie używaj Prestarium przy niskim ciśnieniu;
• patologia serca. Podczas terapii peryndopryl usuwa ściskanie komór, zmniejsza poziom oporu, zwiększa objętość rzutu serca;
• eliminuje nawroty udarów;
• zmniejszenie ryzyka rozwoju patologii sercowo-naczyniowych.

Przeciwwskazania

Podczas leczenia lekiem występuje szereg powikłań, w których zabronione jest stosowanie terapii. Główne przeciwwskazania:

• nadwrażliwość na składniki leku;

Lek przeszedł wiele badań klinicznych i zidentyfikowano szereg przeciwwskazań do stosowania: ciąża (może rozwinąć się deformacja płodu) oraz okres karmienia piersią

• laktacja;
• okres rodzenia dziecka;
• ograniczenia wiekowe - dzieci poniżej 18 roku życia.

Istnieje szereg ograniczeń, zgodnie z którymi Prestarium jest przepisywane ostrożnie, wyłącznie według uznania lekarza prowadzącego, gdy korzyść dla pacjenta jest większa niż ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• hemodializa;
• stosowanie leków moczopędnych, dieta bezsolna, wymioty, biegunka;
• niewydolność nerek;
• leczenie lekami przeciwdepresyjnymi, z patologią tkanki łącznej;
• cukrzyca;
• podczas interwencji chirurgicznej;
• ograniczenia wiekowe - starość od 70 lat.

Leczenie preparatem Prestarium wiąże się z ryzykiem gwałtownego obniżenia ciśnienia krwi. Pod jaką presją użyć, odpowiedź jest oczywista. Przepisując lek, należy wziąć pod uwagę przeciwwskazania i skutki uboczne. Istnieje ryzyko wystąpienia reakcji zagrażających życiu pacjenta.

Efekt uboczny

Dobrze tolerowany przez organizm. Podczas badania przeciwwskazań do powołania i prawidłowego dawkowania ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest wykluczone. Podobnie jak inne leki, nadal istnieją.

W przypadku nieprzestrzegania zaleceń lekarza mogą wystąpić działania niepożądane.

Obejmują one:

• suchy kaszel;
• zawroty głowy;
• ból głowy;
• tymczasowa częściowa utrata wzroku;
• zaparcie lub biegunka;
• reakcje alergiczne w postaci wysypki, swędzenia, podrażnienia;
• skurcze mięśni;
• zmiana częstości akcji serca - dławica piersiowa;
• udar mózgu;
• stan przed zawałem;
• zaburzenia emocjonalne
• zaburzenia seksualne.

Jeśli pojawią się pierwsze oznaki złego stanu zdrowia, lekarstwo zostaje przerwane. Musisz iść do lekarza, przepisze inny lek.

Instrukcje użytkowania Prestarium, dawkowanie

Tabletki są przeznaczone do stosowania doustnego, są przepisywane na czczo raz na 24 godziny. Zaleca się picie dużej ilości płynów. Tabletki o stężeniu substancji czynnej 0,0025 g, 0,010 g przeznaczone są do jednorazowego użytku, 0,005 g można podzielić na dwie równe dawki. Niezbędne dawkowanie jest przepisywane przez lekarza na podstawie indywidualnego wskaźnika stanu pacjenta, wskaźnika zmiany ciśnienia. Początkowy etap leczenia charakteryzuje się ostrym wskaźnikiem niedociśnienia, zwłaszcza w połączeniu z lekiem moczopędnym. Zaleca się rozpoczęcie złożonej terapii od minimalnej objętości 0,0025 g, kierując się wskaźnikiem indywidualnego postrzegania leku.

Lek przyjmuje się rano, o tej samej porze

Normatywne dawkowanie w terapii Prestarium:

• z nadciśnieniem tętniczym - wyznaczyć dorosłych od 0,0025 g do 0,005 g na 24 godziny. W pierwszych dniach pojawia się senność, utrata sił. Możesz wziąć lekarstwo w nocy, podczas gdy ciało jest trudne do poradzenia sobie z ładunkiem. Miesiąc później dawka wzrasta do 0,01 g pojedynczej dawki;
• w leczeniu niewydolności serca kurs rozpoczyna się od 0,0025 g rano. Po 14-16 dniach, przy braku działań niepożądanych, dawkę zwiększa się do 0,005 g na 24 godziny. Pamiętaj, aby monitorować zawartość potasu w osoczu, poziom ciśnienia krwi i czynność nerek;
• aby wykluczyć nawrót udarów, środki zapobiegawcze są podejmowane od 0,005 g, po dwóch tygodniach, w zależności od stanu pacjenta, dawkę zwiększa się do 0,01 g raz dziennie;
• dla osób starszych dawka jest przepisywana w ilości 0,0025 g. Korekta jest przeprowadzana przez lekarza na podstawie stanu pacjenta i tolerancji leku.

Samoleczenie jest wykluczone, lek jest wydawany w aptekach zgodnie z zaleceniami lekarza.

Leki na nadciśnienie – przedawkowanie

Przy niewłaściwym dawkowaniu możliwe jest zwiększone stężenie peryndoprylu we krwi. Główne objawy przedawkowania:

• niskie tętno;

Instrukcje użytkowania wskazują na następujące objawy przedawkowania: zawroty głowy i osłabienie

• zawroty głowy;
• gwałtowny spadek ciśnienia krwi;
• kaszel;
• szok psychiczny.

Przy pierwszych objawach przepłukać żołądek dużą ilością płynu, wypić pięć tabletek węgla aktywnego lub dwa Sorbeksy, skonsultować się z lekarzem. Równowagę wodną organizmu przywraca chlorek sodu. Powikłanie - utrata przytomności.

Wskazówki dotyczące stosowania w okresie ciąży i laktacji

Lek, podobnie jak inne leki z grupy leków na nadciśnienie, jest zabroniony w okresie ciąży. Brak dostępnych danych aplikacji. Składniki są przekazywane dziecku z mlekiem matki. Istnieje ryzyko rozwoju patologii płodu. Zabrania się stosowania przy planowaniu poczęcia. Podczas ustalania ciąży lek należy wyrzucić, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Płód zostanie przepisany na USG układu nerkowego i kości. U niemowląt może wystąpić ryzyko przewlekłego niedociśnienia.

Powołanie do stosowania w okresie laktacji jest podobne do okresu ciąży.

Interakcje leków pod wysokim ciśnieniem

Leki stosowane razem z lekiem Prestarium mogą zwiększać stężenie potasu w osoczu, powodując hiperkaliemię.

Efekt uboczny - zatrzymanie akcji serca. Lek jest niezgodny z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, Ibuprofenem, Heparyną, lekami immunosupresyjnymi, grupą leków stosowanych w leczeniu niewydolności serca. Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o suplementach diety. Nie zaleca się łączenia z litem, insuliną. Weź lek według uznania lekarza, przeczytaj instrukcje.

Analogi „Prestarium”, pod jaką presją wziąć

Leczenie preparatem Prestarium rozpoczyna się w przypadku wystąpienia nadciśnienia tętniczego. Odchylenie wskaźnika ciśnienia krwi od normy (120 do 80 mm Hg. Art.) w kierunku wzrostu uważa się za podwyższone ciśnienie krwi. W takich przypadkach przepisywany jest Prestarium, a nie inny środek. Istnieje wiele analogów, które mają podobny cel farmakologiczny. Należą do nich: "Bisoprolol", "Trimetazydyna", "Metoprolol", "Perineva", "Koversil", "Koversum". W przypadku braku „Prestarium” terapię można przeprowadzić za pomocą jednego z wymienionych środków. Pod zmniejszonym ciśnieniem wybierz odpowiedni środek do sytuacji.

Peryndopryl jest inhibitorem ACE, enzymem, który przekształca angiotensynę I w angiotensynę II. ACE, czyli kinaza, jest egzopeptydazą, która promuje konwersję angiotensyny I do angiotensyny II zwężającej naczynia krwionośne, a także powoduje rozpad bradykininy, która ma właściwości rozszerzające naczynia krwionośne, do nieaktywnego heptapeptydu. Zahamowanie ACE prowadzi do zmniejszenia stężenia angiotensyny II, zwiększenia aktywności reninowej osocza i zmniejszenia wydzielania aldosteronu. Ponieważ ACE inaktywuje bradykininę, hamowanie ACE prowadzi do wzrostu poziomu bradykininy, aktywności krążącego i tkankowego układu kalikreina-kinina oraz aktywacji układu prostaglandyn. Ten mechanizm działania determinuje obniżenie ciśnienia krwi przez inhibitory ACE i jest częściowo odpowiedzialny za pojawienie się niektórych z ich działań niepożądanych (suchy kaszel).
Peryndopryl zwiększa poziom bradykininy, co prowadzi do poprawy funkcji śródbłonka i rozkurczu naczyń oraz odgrywa wiodącą rolę w zmniejszaniu przebudowy układu sercowo-naczyniowego, poprawiając równowagę fibrynolityczną krwi.
Peryndopryl sprzyja rozszerzaniu naczyń obwodowych i zmniejszaniu ich oporu. Zwiększa się obwodowy przepływ krwi, ale częstość akcji serca nie wzrasta. Podczas stosowania peryndoprylu zwykle zwiększa się przepływ krwi przez nerki, ale wskaźnik przesączania kłębuszkowego nie zmienia się.
Dzięki złożonemu mechanizmowi działania peryndopryl obniża podwyższone ciśnienie krwi.
Peryndopryl działa poprzez swój aktywny metabolit, peryndopryl.

Peryndopryl skutecznie obniża ciśnienie krwi we wszystkich stopniach nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego): łagodnym, umiarkowanym i ciężkim; obniża skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi. Peryndopryl skutecznie działa przez 24 h. Maksymalne działanie hipotensyjne osiąga się po 4-6 h po podaniu pojedynczej dawki leku. Stosunek T/P (szczyt/plateau) peryndoprylu wynosi 87-100%. Peryndopryl obniża ciśnienie krwi od samego początku leczenia, stabilizacja ciśnienia krwi następuje przez 1 miesiąc i utrzymuje się przez długi czas bez wystąpienia tachyfilaksji. Po zaprzestaniu przyjmowania leku efekt odstawienia nie jest zauważany.
Oprócz skutecznego obniżania ciśnienia krwi, peryndopryl poprawia elastyczność tętnic dużego kalibru, koryguje zmiany strukturalne w tętnicach małego kalibru, zmniejsza przerost lewej komory, zapobiega postępowi miażdżycy, działa przeciwniedokrwiennie.
Niewydolność serca
Peryndopryl zmniejsza pracę serca poprzez zmniejszenie wstępnego i następczego obciążenia serca. Badania z udziałem pacjentów z niewydolnością serca wykazały zmniejszenie ciśnienia napełniania w prawej i lewej komorze, zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego, zwiększenie wskaźnika sercowego i pojemności minutowej serca. W badaniach porównawczych z zastosowaniem placebo i innych inhibitorów ACE zastosowanie peryndoprylu w dawce początkowej 2,5 mg u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca nie powodowało niedociśnienia tętniczego po przyjęciu pierwszej dawki w porównaniu z placebo.
Pacjenci z chorobą naczyniowo-mózgową
Badanie PROGRESS z udziałem ponad 6000 pacjentów wykazało korzyści wynikające z 4-letniego leczenia pacjentów z udarem lub przemijającym incydentem naczyniowo-mózgowym w wywiadzie za pomocą 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, co odpowiada 5 mg peryndoprylu z argininą (Prestarium 5 mg), w zapobieganiu nawracających udarów mózgu u pacjentów z chorobą naczyniowo-mózgową (w monoterapii lub w skojarzeniu z indapamidem o działaniu moczopędnym jako uzupełnienie terapii podstawowej).
Odnotowano istotne statystycznie zmniejszenie ryzyka wystąpienia: nawracających niedokrwiennych i 28% (w tym 50%); przypadki śmiertelnego lub powodującego niepełnosprawność udaru mózgu o 33%; otępienie i ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych związane z udarem odpowiednio o 34 i 45%; zawał mięśnia sercowego o 38%; niewydolność serca o 26%.
Te efekty terapeutyczne odnotowano niezależnie od współistniejącego nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) lub cukrzycy, wieku i płci, rodzaju udaru mózgu.
Profilaktyka powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z udokumentowaną stabilną chorobą wieńcową.
Czteroletnie badanie EUROPA z udziałem 12 218 pacjentów wykazało, że leczenie peryndoprylem z tert-butyloaminą w dawce 8 mg, co odpowiada dawce 10 mg peryndoprylu z argininą (Prestarium 10 mg): znacznie zmniejszyło prawdopodobieństwo zawału mięśnia sercowego zakończonego lub niezakończonego zgonem o 24%; znacznie zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia niewydolności serca wymagającej hospitalizacji o 39%.
Badania biorównoważności potwierdziły biorównoważność peryndoprylu z argininą w dawkach 2,5; 5; 10 mg i perindopril z tert-butyloaminą w dawkach 2; 4; 8 mg
Po podaniu doustnym peryndopryl jest szybko wchłaniany, maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 1 h. Okres półtrwania peryndoprylu z osocza krwi wynosi 1 h. Peryndopryl jest prolekiem. 27% całkowitej ilości przyjętego peryndoprylu jest określane we krwi jako aktywny metabolit - peryndopryl. Oprócz aktywnego metabolitu zidentyfikowano jeszcze 5 nieaktywnych metabolitów leku. Maksymalne stężenie peryndoprylatu w osoczu występuje po 3-4 godzinach od podania. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nieco spowalnia konwersję peryndoprylu do peryndoprylatu, dlatego peryndopryl z argininą należy przyjmować przed posiłkami. Istnieje liniowa zależność między dawką peryndoprylu a jego stężeniem w osoczu krwi. W osoczu peryndoprylat występuje w postaci frakcji wolnej i związanej z ACE (ta ostatnia odpowiada za przeciwnadciśnieniowe działanie leku). Wiązanie peryndoprylatu z białkami osocza (głównie ACE) wynosi 20%, liczba ta zależy od dawki.
Peryndoprylat jest wydalany z moczem, okres półtrwania jego wolnej frakcji wynosi 17 h. Stan równowagi stężenia w osoczu krwi osiągany jest po 4 dniach od rozpoczęcia leczenia.
U osób w podeszłym wieku, u pacjentów z niewydolnością serca i nerek usuwanie peryndoprylatu jest wolniejsze. Dawki leku dla pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się dobierać z uwzględnieniem stopnia niewydolności i klirensu kreatyniny. Klirens dializacyjny peryndoprylatu wynosi 70 ml/min.
Zmiany farmakokinetyczne peryndoprylu u pacjentów z marskością wątroby. Klirens wątrobowy peryndoprylu zmniejsza się o połowę, ale ilość powstającego peryndoprylatu nie zmniejsza się, więc nie jest konieczne dostosowanie dawki u takich pacjentów.

Wskazania do stosowania leku Prestarium

AG (nadciśnienie tętnicze); niewydolność serca; w celu zapobiegania nawrotom udaru mózgu u pacjentów z; zapobieganie powikłaniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z potwierdzoną stabilną chorobą wieńcową. Długotrwałe leczenie zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału mięśnia sercowego i niewydolności serca (wg badania EUROPA).

Stosowanie leku Prestarium

Przyjmować doustnie 1 raz dziennie przed posiłkiem, najlepiej rano. Dawkę dobiera się indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę wskazania do stosowania oraz poziom ciśnienia krwi. Stosowanie u pacjentów z grupy ryzyka – patrz. Tabletki 10 mg (Prestarium 10 mg) nie podlegają podziałowi; Tabletki 5 mg (Prestarium 5 mg) można podzielić.
AG (nadciśnienie tętnicze)
Prestarium 5 lub 10 mg można podawać w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Zalecana dawka początkowa to 5 mg (Prestarium 5 mg).
Pacjenci z dużą aktywnością układu renina-angiotensyna-aldosteron (zwłaszcza pacjenci z nadciśnieniem nerkowo-naczyniowym, zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej, niewyrównaną niewydolnością serca lub ciężkim nadciśnieniem (nadciśnienie tętnicze), a także pacjenci w podeszłym wieku) ze względu na możliwość nagłego zmniejszenia przy ciśnieniu tętniczym (niedociśnienie po pierwszej dawce) zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 2,5 mg pod kontrolą lekarza, w razie konieczności – w szpitalu.
W razie konieczności i dobrej tolerancji dawkę stopniowo (ponad 1 miesiąc) zwiększać do 5-10 mg (1 tabletka Prestarium 5 mg lub Prestarium 10 mg/dobę).
Niewydolność serca
Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz na dobę przed posiłkiem, najlepiej rano. Po 2 tygodniach, przy dobrej tolerancji, można zwiększyć dawkę do 5 mg i przejść na stosowanie leku Prestarium 5 mg. Stosowanie u pacjentów z grupy ryzyka – patrz.
Zapobieganie nawrotom udaru mózgu u pacjentów z chorobą naczyniowo-mózgową(zgodnie z wynikami badania PROGRESS).
Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg (1/2 tony tabletek Prestarium 5 mg) raz dziennie przed posiłkiem, najlepiej rano. Po 2 tygodniach leczenia dawkę zwiększa się do 5 mg (Prestarium 5 mg). W przypadku niewystarczającego działania hipotensyjnego można go przepisać w połączeniu z indapamidem lub przejść na stosowanie ustalonej kombinacji peryndoprylu i indapamidu (Prestarium Arginine Combi).
Leczenie rozpoczyna się w ciągu 2 tygodni do kilku lat po pierwotnym udarze.
Zapobieganie powikłaniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z potwierdzoną stabilną chorobą wieńcową
Długotrwała terapia zmniejsza ryzyko zawału mięśnia sercowego i niewydolności serca (zgodnie z wynikami 4-letniego badania EUROPA). Leczenie rozpoczyna się od wyznaczenia dawki 5 mg / dobę (1 tabletka leku Prestarium 5 mg), najlepiej rano. Po 2 tygodniach, przy dobrej tolerancji, dawkę zwiększa się do 10 mg i przechodzi na długotrwałe stosowanie leku Prestarium 10 mg.
Prestarium 10 mg w dawce 1 tabletka na dobę jest przepisywany do długotrwałej terapii u pacjentów z potwierdzoną stabilną chorobą wieńcową, niezależnie od współistniejących chorób, wieku i dodatkowego leczenia.
U pacjentów w podeszłym wieku z potwierdzoną stabilną chorobą wieńcową leczenie rozpoczyna się od dawki 2,5 mg 1 raz dziennie przed posiłkiem, najlepiej rano; po 1 tygodniu leczenia dawkę zwiększa się do 5 mg (Prestarium 5 mg), po 2 tygodniach leczenia, jeśli jest dobrze tolerowana, dawkę zwiększa się do 10 mg (Prestarium 10 mg), przy czym lek kontynuuje się przez długi czas.

Przeciwwskazania do stosowania leku Prestarium

Nadwrażliwość na peryndopryl i inne składniki leku; obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, w tym po zastosowaniu inhibitorów ACE, ciąża (zwłaszcza II-III trymestr) i karmienie piersią.

Skutki uboczne Prestarium

Podczas stosowania peryndoprylu mogą wystąpić następujące działania niepożądane.
Z układu krwionośnego: zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu, małopłytkowość, leukopenia/neutropenia, niedokrwistość, agranulocytoza, pancytopenia. U pacjentów z wrodzonym niedoborem enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6PDH) odnotowano pojedyncze przypadki niedokrwistości hemolitycznej.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, astenia, zawroty głowy, parestezje; bardzo rzadko - zaburzenia nastroju, snu.
Od strony narządu wzroku: niedowidzenie.
Z narządu słuchu: hałas w uszach.
Od strony układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie tętnicze (szczególnie po przyjęciu pierwszej dawki); bardzo rzadko - z powodu nagłego spadku ciśnienia krwi u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka może wystąpić arytmia, stabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, udar (patrz).
Z układu oddechowego: suchy kaszel, duszność; rzadko - skurcz oskrzeli; bardzo rzadko - eozynofilowe zapalenie płuc, nieżyt nosa.
Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia, uczucie suchości w jamie ustnej; bardzo rzadko - zapalenie trzustki.
Z układu wątrobowo-żółciowego: bardzo rzadko - zapalenie wątroby, żółtaczka (patrz).
z boku układ moczowy: rzadko - zaostrzenie przewlekłej niewydolności nerek; bardzo rzadko - OPN.
Reakcje alergiczne i skórne: wysypki skórne, rumień; rzadko - obrzęk naczynioruchowy; bardzo rzadko - rumień wielopostaciowy.
Inne przejawy: astenia, skurcze mięśni, rzadko - impotencja, pocenie się.
Wskaźniki laboratoryjne: możliwe zwiększenie stężenia potasu, kreatyniny i mocznika w surowicy krwi, zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością serca i nadciśnieniem nerkowo-naczyniowym. Rzadko - wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych i poziomu bilirubiny w osoczu krwi.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku Prestarium

Nie zaleca się stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży. W przypadku planowanej lub ustalonej ciąży lek należy odstawić. Stosowanie leku w II-III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Nie zaleca się stosowania peryndoprylu w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania peryndoprylu do mleka matki.
Peryndopryl nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak odpowiednich badań w takich grupach pacjentów.
Przed rozpoczęciem stosowania leku i podczas jego podawania należy monitorować ciśnienie krwi, czynność nerek oraz poziom potasu w osoczu krwi.
Wpływ na poziom potasu we krwi
U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE mogą wystąpić wahania stężenia potasu w osoczu krwi. U pacjentów zagrożonych hiperkaliemią, a mianowicie u pacjentów z niewydolnością nerek, niewyrównaną cukrzycą, może wystąpić hiperkaliemia.
Niedociśnienie po pierwszej dawce
Podczas stosowania inhibitorów ACE po przyjęciu pierwszej dawki możliwe jest nagłe obniżenie ciśnienia krwi (niedociśnienie po pierwszej dawce). Niedociśnienie zwykle występuje u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami - hipowolemią, niedoborem sodu spowodowanym stosowaniem leków moczopędnych, dietą bezsolną, wymiotami, biegunką, u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem reninozależnym (nadciśnienie tętnicze) oraz z objawami niewydolności serca z lub bez współistniejąca niewydolność nerek), zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, przyjmujących diuretyki pętlowe w dużych dawkach, z zaburzeniami równowagi elektrolitowej lub zaburzeniami czynności nerek pochodzenia czynnościowego. Pacjentom z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej zaleca się wyrównanie ich przed rozpoczęciem leczenia peryndoprylem.
U pacjentów z ryzykiem wystąpienia niedociśnienia tętniczego leczenie początkowe i dalsze zwiększanie dawki należy prowadzić pod nadzorem lekarza.
Stosowanie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i chorobą naczyniowo-mózgową.
Należy przestrzegać powyższych zaleceń dotyczących rozpoczynania leczenia, aby uniknąć ewentualnego nagłego obniżenia ciśnienia krwi, które u takich pacjentów może doprowadzić do rozwoju zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.
W obecności ciężka niewydolność serca oraz u innych pacjentów z grupy ryzyka leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza. Jeśli podczas przyjmowania peryndoprylu u pacjenta wystąpi niedociśnienie po pierwszej dawce, należy ułożyć pacjenta w pozycji poziomej z niskim zagłówkiem i przywrócić BCC wlewem izotonicznego roztworu chlorku sodu. Przemijające niedociśnienie po podaniu pierwszej dawki nie jest przeciwwskazaniem do dalszego zwiększania dawki, jeśli istnieje potrzeba dalszego obniżenia ciśnienia krwi po przywróceniu równowagi wodno-elektrolitowej i normalizacji stanu pacjenta.
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego, pacjentom przyjmującym leki moczopędne zaleca się przerwanie ich przyjmowania na 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia peryndoprylem; jeśli nie jest to możliwe, leczenie należy rozpocząć od dawki minimalnej 2,5 mg (Prestarium 2,5 mg). Konieczne jest monitorowanie czynności nerek i poziomu potasu w osoczu krwi. Dalsze zwiększanie dawki odbywa się pod kontrolą poziomu ciśnienia krwi. Jeśli to konieczne, wznowić stosowanie leków moczopędnych.
Zwężenie zastawek aortalnych lub mitralnych, kardiomiopatia przerostowa
Wszystkie inhibitory ACE należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwężeniem zastawki mitralnej lub niedrożnością drogi odpływu z lewej komory (zwężenie zastawki aortalnej, kardiomiopatia przerostowa).
Stosować u pacjentów z niewydolnością nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤60 ml/min) dawkę należy dostosować uwzględniając klirens kreatyniny i odpowiedź pacjenta na leczenie. Zaleca się również okresowe monitorowanie poziomu potasu i kreatyniny w surowicy krwi.

Klirens dializacyjny peryndoprylatu wynosi 70 ml/min. Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji rzekomoanafilaktycznej peryndopryl nie jest przepisywany pacjentom poddawanym hemodializie z użyciem wysokoprzepływowych membran poliakrylowych.
U niektórych pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy jedynej nerki można zauważyć zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu krwi, zwłaszcza w przypadku niewydolności nerek. Zmiany wskaźników są odwracalne i normalizują się po zaprzestaniu leczenia. W obecności nadciśnienia nerkowo-naczyniowego u takich pacjentów zwiększa się ryzyko wystąpienia objawowego niedociśnienia i niewydolności nerek. Leczenie u takich pacjentów zaleca się rozpocząć pod nadzorem lekarza od małej dawki i dobrze tolerowanej, z dalszym zwiększaniem dawki.
U niektórych pacjentów, u których przed rozpoczęciem leczenia nie występowały choroby nerek, zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu podczas stosowania peryndoprylu, zwłaszcza w połączeniu z lekami moczopędnymi, może wskazywać na zaburzenia czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia. . W takim przypadku może być konieczne zmniejszenie dawki, odstawienie leku moczopędnego lub inhibitora ACE.
U pacjentów z niewydolnością serca wystąpienie niedociśnienia tętniczego na początku leczenia inhibitorem ACE może prowadzić do dalszego upośledzenia czynności nerek.
Stosowanie u pacjentów z cukrzycą
Pacjenci stosujący insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące w trakcie przyjmowania inhibitorów ACE muszą kontrolować poziom glukozy we krwi, zwłaszcza w pierwszym miesiącu stosowania (patrz także) .
Stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby
Dostosowanie dawki nie jest wymagane. Jeśli u pacjenta wystąpi żółtaczka podczas stosowania inhibitora ACE lub jeśli zauważony zostanie znaczny wzrost aktywności enzymów wątrobowych, należy odstawić inhibitor ACE i uważnie obserwować pacjenta.
Aplikacja u pacjentów z kolagenozą oraz przyjmujących allopurynol, leki immunosupresyjne, prokainamid
Należy go stosować ostrożnie, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności nerek.
Kaszel
Ponieważ lek zawiera inhibitor ACE, podczas jego stosowania może wystąpić suchy kaszel, który ustępuje po odstawieniu leku. Jeśli to konieczne, leczenie można kontynuować.
Interwencje chirurgiczne i znieczulenie
Należy poinformować anestezjologa o zastosowaniu jakiegokolwiek inhibitora ACE, jeśli pacjent ma zaplanowane znieczulenie lub zabieg chirurgiczny. Leczenie inhibitorem ACE należy przerwać dzień przed operacją (patrz).
Nietolerancja laktozy
Skład leku obejmuje laktozę, dlatego nie zaleca się przepisywania leku pacjentom z wrodzoną nietolerancją galaktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy, niedoborem laktazy Lappa.
Plazmafereza
U pacjentów z podwyższonym stężeniem LDL podczas plazmaferezy z siarczanem dekstranu podczas stosowania inhibitora ACE mogą wystąpić zagrażające życiu reakcje rzekomoanafilaktyczne. Wystąpienia reakcji rzekomoanafilaktycznych można uniknąć, czasowo odstawiając inhibitor ACE przed rozpoczęciem plazmaferezy.
Przeprowadzenie odczulania
Reakcje rzekomoanafilaktyczne mogą wystąpić u pacjentów przyjmujących inhibitory ACE podczas swoistej odczulania na jad pszczeli. Reakcjom tym można zapobiec, czasowo odstawiając inhibitor ACE. Reakcje te mogą pojawić się podczas testów prowokacyjnych.
Wpływ na reakcje psychomotoryczne
Podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z mechanizmami należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub osłabienia z powodu gwałtownego spadku ciśnienia krwi.

Interakcje leku Prestarium

Diuretyki. U pacjentów z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej przyjmujących leki moczopędne, przy przepisywaniu inhibitora ACE możliwe jest gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niedociśnienia tętniczego u tych pacjentów zaleca się przerwanie stosowania leków moczopędnych i przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej przed rozpoczęciem leczenia peryndoprylem.
Jednoczesne podawanie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, amiloryd, triamteren) lub solami potasu może powodować hiperkaliemię. Powyższe leki nie są zalecane do jednoczesnego stosowania z peryndoprylem. Jeśli te fundusze są przepisane, należy z nich korzystać ostrożnie. Konieczne jest regularne monitorowanie poziomu potasu w osoczu krwi.
NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy w dawce ≥3 g/dobę, zmniejszają przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE, zapewniając jednocześnie synergistyczny wpływ na zwiększenie poziomu potasu w osoczu krwi, a także mogą powodować zaburzenia czynności nerek. Efekt ten jest odwracalny. W rzadkich przypadkach u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w wywiadzie (osoby w podeszłym wieku, pacjenci z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej) może wystąpić niewydolność nerek.
Podczas stosowania inhibitorów ACE z lekami lit być może odwracalny wzrost stężenia litu w osoczu krwi i odpowiednio wzrost ryzyka jego działania toksycznego. Stosowanie diuretyków tiazydowych zwiększa prawdopodobieństwo toksyczności litu w przypadku stosowania z inhibitorami ACE. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania peryndoprylu z preparatami litu. Jeśli konieczne jest przepisanie takiej kombinacji, konieczne jest kontrolowanie poziomu litu w osoczu krwi.
Leki przeciwnadciśnieniowe i rozszerzające naczynia krwionośne. Jednoczesne stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, nitrogliceryny, innych azotanów i leków rozszerzających naczynia krwionośne może nasilać przeciwnadciśnieniowe działanie peryndoprylu.
Środki przeciwcukrzycowe. Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i leków obniżających stężenie glukozy we krwi (insulina, doustne leki hipoglikemizujące) może powodować dalsze zmniejszenie stężenia glukozy we krwi i ryzyko wystąpienia hipoglikemii, zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia oraz u pacjentów z niewydolnością nerek.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne/przeciwpsychotyczne/znieczulające. Jednoczesne stosowanie niektórych środków znieczulających, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub leków przeciwpsychotycznych z inhibitorami ACE może prowadzić do dalszego obniżenia ciśnienia krwi.
Sympatykomimetyki: możliwe osłabienie przeciwnadciśnieniowego działania inhibitorów ACE.

Przedawkowanie leku Prestarium, objawy i leczenie

Objawy przedawkowania któregokolwiek z inhibitorów ACE to ciężkie niedociśnienie tętnicze, wstrząs krążeniowy, tachykardia, bradykardia, zaburzenia równowagi elektrolitowej, niewydolność nerek, hiperwentylacja, zawroty głowy, niepokój. W przypadku przedawkowania pacjent powinien być hospitalizowany i znajdować się pod nadzorem lekarza. Należy monitorować stężenie elektrolitów i kreatyniny w osoczu. Leczenie zależy od charakteru i nasilenia objawów. Konieczne jest zmniejszenie wchłaniania inhibitora ACE przez płukanie żołądka i wyznaczenie enterosorbentów. W przypadku ciężkiego niedociśnienia tętniczego pacjenta należy ułożyć w pozycji poziomej z głową skierowaną w dół i przywrócić BCC poprzez wlew izotonicznego roztworu chlorku sodu. W razie potrzeby podaje się dożylnie angiotensynę II i/lub katecholaminy. W ciężkich przypadkach wskazane jest tymczasowe wszczepienie rozrusznika serca. Konieczne jest kontrolowanie i korygowanie funkcji życiowych organizmu.
Peryndopryl można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy. Nie zaleca się stosowania membran o wysokim przepływie.

Warunki przechowywania leku Prestarium

W szczelnie zamkniętym opakowaniu w normalnych warunkach.

Lista aptek, w których można kupić Prestarium:

• Sankt Petersburg