Charakterystyka szczepionki BCG 1 sucha. Na co jest szczepionka BCG?

Gruźlica jest jedną z ciężkich chorób przewlekłych o wysokiej śmiertelności. BCG jest szczepionką przeciwgruźliczą i jest stosowana jako profilaktyka tej choroby.

Znaczenie i specyfika szczepień:

• zmniejsza ryzyko zakażenia prątkiem gruźlicy;
• pomaga uniknąć przejścia utajonej infekcji w otwartą postać choroby;
• zapobiega rozwojowi ciężkich postaci choroby;
• pomaga zmniejszyć ryzyko powikłań i śmierci w przebiegu gruźlicy.

Częstość występowania gruźlicy w Rosji rośnie z każdym rokiem, więc to szczepienie należy do obowiązkowych szczepień.

Skład szczepionki

Preparat BCG zawiera różne podtypy prątków. Współczesny skład szczepionki nie różni się od składu leku od czasu jego pierwszego zastosowania w 1927 roku. WHO przechowuje dane dotyczące wszystkich rodzajów mykobakterii wykorzystywanych do produkcji BCG.

W celu uzyskania pożądanej kultury prątków, które są niezbędne do stworzenia preparatów szczepionkowych, stosuje się metodę wysiewania prątków w specjalnie stworzonej pożywce. Hodowla komórkowa rośnie w pożywce w ciągu siedmiu dni. Następnie prątki przechodzą przez kilka procesów przetwarzania:

• wybór;
• filtrowanie;
• stężenie;
• doprowadzenie masy do jednorodnej konsystencji;
• rozcieńczenie oczyszczoną wodą.

W rezultacie gotowa szczepionka na wyjściu zawiera martwe i żywe bakterie. Liczba bakterii w pojedynczej dawce leku może być różna. Zależy to od podtypu bakterii i specyficznej produkcji szczepionki. Obecnie produkowanych jest wiele rodzajów szczepionek BCG. Jednak 90% wszystkich preparatów zawiera jeden ze szczepów prątków:

• Tokio 172.
• Duński 1331.
• Francuski 1173 R2.
• Glasko 1077.

Skuteczność zastosowanych szczepów we wszystkich preparatach jest podobna.

Jaka szczepionka jest stosowana

Istnieją 2 rodzaje szczepionek: BCG i BCG-M. W przypadku ponownego szczepienia bardzo rzadko stosuje się drugą opcję, która jest oszczędna i bardziej odpowiednia do pierwszego szczepienia noworodków z warunkowymi przeciwwskazaniami do szczepienia. Do przeprowadzenia szczepienia przypominającego stosuje się suchą szczepionkę BCG, zawierającą 2 szczepy mykobakterii pozbawione zjadliwości.

Osłabione mikroorganizmy nie mogą powodować infekcji, ale przyczyniają się do powstawania czynnej odporności.

Szczepionka jest dostępna w ampułkach zamkniętych próżniowo. 1 pojemnik zawiera 0,5 mg leku - taka ilość wystarcza na 20 dawek. Rozcieńczenie leku przeprowadza się bezpośrednio przed wprowadzeniem; po otwarciu należy go przechowywać nie dłużej niż 2 godziny.

Przeciwwskazania do BCG

Wprowadzenie szczepionki BCG jest przeciwwskazane u noworodków w przypadkach, gdy:

• wcześniactwo (masa urodzeniowa poniżej 2,5 kg);
• choroby w ostrej postaci;
• infekcja prenatalna;
• ropne choroby;
• niedokrwistość (w wyniku niezgodności krwi);
• zaburzenia w pracy układu nerwowego z objawami neurologicznymi;
• infekcje skóry;
• osłabiona odporność;
• choroby onkologiczne;
• leczenie radiacyjne;
• gruźlica członków rodziny;
• zakażenie wirusem HIV matki.

BCG-M: różnica w stosunku do BCG

Jeśli zapoznasz się z instrukcją stosowania szczepionek BCG-M i BCG, możesz dowiedzieć się, jaka jest między nimi różnica. Szczepionka z przedrostkiem M to osłabiona surowica. Zawiera mniej patogenów gruźlicy. Ten rodzaj leku jest zalecany do ponownego szczepienia.

Szczepionka BCG zawiera 0,05 mg patogenu gruźlicy. Surowica BCG-M zawiera 0,025 mg patogenów. Atenuowana szczepionka jest stosowana dopiero od 1991 roku i jest podawana pewnym grupom pacjentów.

BCG-M podaje się wcześniakom lub noworodkom z niedowagą w szpitalu położniczym, stosuje się, gdy dziecko jest skłonne do alergii. Zaleca się stosowanie atenuowanej surowicy u pacjentów ze skłonnością do drgawek, po urazach porodowych lub ze schorzeniami neurologicznymi. W każdym przypadku konieczność zastąpienia standardowej szczepionki przeciw gruźlicy lżejszą wersją ocenia pediatra lub immunolog.

Sekwencja działań pracownika medycznego

1. Przygotuj niezbędne materiały.
2. Umyć ręce, wysuszyć, założyć rękawiczki, maskę.
3. Wyjmij ampułki z lekiem i rozpuszczalnikiem z pudełka, potraktuj ampułki wacikiem zamoczonym w alkoholu, złóż je.
4. Przykryć sterylną serwetką i przerwać.
5. Zużyte materiały wyrzucić do przygotowanego pojemnika z roztworem dezynfekującym.
6. Umieścić otwarte ampułki w zlewce.
7. Otworzyć opakowanie strzykawki 2 ml. Załóż igłę i napraw. Zdejmij nasadkę.
8. Z ampułki z rozpuszczalnikiem pobrać płyn do strzykawki o pojemności 2 ml.
9. Wstrzyknąć roztwór do ampułki ze szczepionką ostrożnie wzdłuż ścianki.
10. Szczepionka jest mieszana. Wstępnie wypłukaną strzykawkę wyrzuca się do pojemnika z płynem dezynfekującym.
11. Otwórz opakowanie strzykawki tuberkulinowej, załóż igłę i zamocuj ją.
12. Z ampułki z rozpuszczoną szczepionką pobrać do strzykawki 0,2 ml przygotowanego roztworu.
13. Ampułkę z pozostałościami gotowego produktu umieszcza się w szklance, zamyka się sterylną serwetką i stożkiem chroniącym przed światłem.
14. Sterylną serwetkę pobiera się za pomocą pincety. Powietrze jest uwalniane ze strzykawki do niej. Serwetkę wrzuca się do pojemnika z roztworem dezynfekującym.
15. Strzykawka powinna zawierać lek w objętości 0,1 ml. Strzykawka jest wciągana do sterylnego stołu.

Uwaga: Noworodki pobierają 0,1 ml roztworu, szybkość podawania wynosi 0,05 ml. Wprowadzenie BCG przeprowadza się po pouczeniu matki dziecka o zasadach pielęgnacji miejsca wstrzyknięcia.

Cel testu Mantoux wykonanego przed BCG

W przeciwieństwie do szczepień profilaktycznych, które wykonuje się tylko trzykrotnie, badanie oceniające obecność czynnika sprawczego gruźlicy w organizmie wykonuje się wielokrotnie, w tym przed szczepieniem BCG. Jest to konieczne, aby upewnić się, że w organizmie nie ma aktywnych prątków i uniknąć zakażenia poprzez szczepienie.

Do reakcji Mantoux wprowadza się tuberkulinę, która jest ekstraktem białkowym z hodowli prątków gruźlicy. Wstrzyknięcie śródskórne powoduje reakcję w postaci zaczerwienienia w miejscu wstrzyknięcia. Rozmiar plamki i charakter jej zaczerwienienia pozwalają lekarzom określić obecność patogenu w organizmie i fakt, że wytwarzane są przeciwko niemu przeciwciała.

Gdzie jest szczepienie

W szpitalu położniczym po urodzeniu wszystkie dzieci są szczepione BCG. Jeśli dziecko nie otrzymało szczepionki podczas pobytu w szpitalu położniczym, immunizację przeprowadza się w poradni, w której obserwuje się noworodka.

W każdej klinice dziecięcej znajduje się specjalnie wyposażona sala szczepień, w której przeprowadzana jest procedura szczepienia. Jednoczesne szczepienie, pobieranie krwi, wstrzykiwanie leków jest niedopuszczalne. Jeśli są dwa gabinety zabiegowe, jeden służy do codziennych rutynowych zabiegów, drugi - tylko do szczepień. W przypadku jednego gabinetu na szczepienie dzieci BCG wyznaczony jest określony dzień tygodnia. Gabinet służy wyłącznie do tego zabiegu.

Oprócz kliniki szczepionka BCG może być dostarczana w przychodni przeciwgruźliczej. Dziecko z dużym ryzykiem wystąpienia reakcji czynnej jest szczepione wyłącznie w warunkach stacjonarnych.

Ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej zezwala na szczepienie w domu. Wyjazd specjalistycznej ekipy z niezbędnym sprzętem i materiałami odbywa się na zasadzie odpłatności. Ta usługa nie jest uwzględniona na liście obowiązkowych środków ubezpieczenia medycznego i jest opłacana przez klienta usługi.

Szczepienie BCG można wykonać w specjalistycznym ośrodku szczepień. Ośrodek musi posiadać zaświadczenie, które jest ważne w momencie wykonywania zabiegu.

Mantoux po BCG

Po szczepieniu przeciwko gruźlicy dziecko jest badane co roku - mantoux. Jego wyniki pozwalają ocenić, czy doszło do zakażenia prątkiem Kocha. Przy pozytywnej reakcji płaszcz dziecka jest dokładnie badany.

Robią mantoux bez BCG. Jeśli dziecko nie zostało zaszczepione przeciwko gruźlicy, test dla niego przeprowadza się nie raz w roku, ale dwa razy. Co 6 miesięcy należy zbadać dziecko, aby wykluczyć infekcję pałeczką Kocha.

Z tego powodu, że wcześniej testu na gruźlicę nie można było zwilżyć, panował stereotyp, że dziecka nie powinno się kąpać z mantą. Ponadto rodzice uważają, że nie można zwilżyć szczepienia BCG, dopóki nie zostanie całkowicie wyleczone. Jednak lekarze nie nakładają tak surowych ograniczeń. . Nie zaleca się pocierania miejsca wstrzyknięcia myjką, drapania i otwierania grudki. Kąpiel dziecka w celu zwilżenia miejsca wstrzyknięcia serum nie jest zabroniona. Po BCG można spacerować i zwiedzać ogród lub szkołę. Nie ma ścisłych ograniczeń dotyczących szczepień przeciwko gruźlicy.

Kiedy podaje się szczepionkę?

Pierwsze szczepienie przeprowadza się w szpitalu przez 3-7 dni po urodzeniu. Tylko wtedy, gdy nie ma przeciwwskazań. Pierwsze ponowne szczepienie przeprowadza się po 7 latach.

Przed szczepieniem obowiązkowy jest test - test Mantoux. W przypadku negatywnej reakcji szczepienie przeprowadza się nie wcześniej niż trzy dni po teście, nie później niż dwa tygodnie. Jeśli reakcja organizmu na próbkę jest pozytywna, immunizacja nie jest przeprowadzana.

Drugie szczepienie przypominające przeprowadza się w wieku 14 lat według podobnych zasad. Najpierw wykonuje się test Mantoux, następnie na podstawie wyniku lekarz zleca szczepienie lub nie jest ono konieczne.

Osoby dorosłe są szczepione tylko raz po 30 roku życia.

Kiedy podaje się szczepienie przeciw gruźlicy?

Natura sama ustaliła, że ​​zdrowe dziecko urodzone przez zdrową matkę, o ile nie ma patologii ciąży, w pierwszym tygodniu życia jest chronione swoją odpornością przed wszelkimi infekcjami.

Ale jego własna odporność nie jest jeszcze w stanie aktywnie reagować na wprowadzenie różnych czynników chorobotwórczych. Dlatego właśnie ten okres – 3, 7 dzień po urodzeniu – wyznacza się na pierwsze szczepienie przeciwgruźlicze noworodków.

Przy pierwszym szczepieniu zdrowych niemowląt wprowadzana jest „oszczędna” szczepionka BCG-M o obniżonej zawartości patogenów zakaźnych, która nie przeszkadza w osiągnięciu dostatecznego poziomu aktywności odporności dzieci i minimalizuje ryzyko wystąpienia poszczepiennych skutków ubocznych .

Szczepionkę konwencjonalną (bez litery M) stosuje się do szczepienia noworodków urodzonych w rejonach zwiększonej zachorowalności lub w obecności choroby w bliskim otoczeniu dziecka.

Niemowlęta, które nie są szczepione z jakiegokolwiek powodu, starsze niż 2 miesiące, są szczepione przeciwko gruźlicy tylko wtedy, gdy jest ujemny test immunologiczny w kierunku odczynu Mantoux.

Aby zmniejszyć podatność dzieci na działanie prątków i prątków gruźlicy, ponowne szczepienie BCG - szczepienie przypominające, przeprowadza się, gdy dzieci ukończą 7 rok życia (jeśli jest to wskazane) lub można je opóźnić do 14 roku życia.

Jak podaje się szczepionkę BCG?

Technika podawania szczepionki BCG wymaga przestrzegania pewnych obowiązkowych zasad. Szczepienie przeprowadza się ściśle śródskórnie natychmiast po pobraniu roztworu do strzykawki. Obszar skóry lewego ramienia jest traktowany 70% alkoholem etylowym.

Igła jest wprowadzana ciętą krawędzią do góry w powierzchowną warstwę skóry. Aby ułatwić wkładanie, jest lekko pociągnięty. Należy najpierw upewnić się, że igła trafiła dokładnie śródskórnie. W tym celu podaje się niewielką ilość szczepionki. Następnie lek jest wstrzykiwany całkowicie. W wyniku prawidłowo wykonanego szczepienia powstaje biaława grudka. Jego średnica wynosi 7-9 mm. Zwykle pierwotna grudka znika w ciągu 20 minut po podaniu leku.

Przygotowanie do szczepienia BCG nie jest wymagane.

Kiedy nie należy podawać szczepionki?

Szczepienie BCG nie jest dozwolone w następujących przypadkach:

• jeśli dziecko urodziło się przedwcześnie (o wadze poniżej 2500 kg);
• z niedożywieniem wewnątrzmacicznym stopnia III-1U;
• podczas zaostrzenia chorób przewlekłych;
• podczas stanu niedoboru odporności;
• nowotwory złośliwe. W przypadku powołania leków immunosupresyjnych, a także radioterapii, szczepienie przeprowadza się dopiero sześć miesięcy po zakończeniu leczenia;
• uogólniona infekcja BCG, którą stwierdzono u innych dzieci w rodzinie;
• jeśli u matki noworodka zdiagnozowano zakażenie wirusem HIV.

Dzieci, które mają przeciwwskazania do szczepienia BCG, szczepione są szczepionką BCG-M zgodnie z instrukcją.

Powikłania po szczepieniu

W miejscu wstrzyknięcia rozwija się miejscowa reakcja. Ma kilka odmian zewnętrznych:

• grudka;
• infiltrować;
• pryszcz;
• wrzód.

U noworodków lub noworodków szczepionych pierwotnie reakcja poszczepienna rozwija się w wieku 4-6 tygodni. Podczas zabiegu ponownego szczepienia reakcja pojawia się po 1-2 tygodniach.

Powikłania objawiają się głównie lokalnie:

• występowanie krost;
• zapalenie węzłów chłonnych;
• pojawienie się blizny keloidowej.

Rzeczy do zapamiętania

Przepisując BCG, nie można zignorować przeciwwskazań. Ze względu na to, że szczepionka jest podawana w miejscach, w których jest to zabronione, pojawiają się powikłania o różnym nasileniu. Powikłania po szczepieniu BCG, zwłaszcza po szczepieniu przypominającym, mogą być spowodowane nieprzestrzeganiem zaleceń lekarza dotyczących pielęgnacji skóry w miejscu wstrzyknięcia.

Jeśli po szczepieniu noworodka lub ponownym szczepieniu u starszych dzieci wystąpią objawy niepożądane, rodzice powinni podjąć następujące kroki - jak najszybciej pokazać dziecko lekarzowi, a wcześniej nie wykonywać żadnych manipulacji w miejscu szczepienia. Leczenie mające na celu wyeliminowanie skutków ubocznych może przepisać wyłącznie lekarz.

Należy pamiętać, że wszelkie powikłania po BCG nie pojawiają się natychmiast. Rozwój procesu patologicznego trwa czasami od kilku tygodni (u noworodków) do 12 miesięcy (u starszych dzieci z ponownym szczepieniem). Dlatego rodzice powinni okresowo badać skórę i przy najmniejszej zmianie jej stanu, wyglądu skonsultować się z lekarzem.

Jak wygląda reakcja na BCG?

Szczepionka BCG powoduje reakcję alergiczną. Pod skórą zaczynają gromadzić się limfocyty T, które aktywnie zwalczają czynnik sprawczy gruźlicy. Rozwija się odpowiednia reakcja skórna.

W pierwszych dniach po szczepieniu nie obserwuje się widocznych zmian na skórze. W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lekkie zaczerwienienie. Brak widocznej reakcji może trwać kilka dni. Następnie miejsce wstrzyknięcia nie powinno różnić się od otaczającej skóry.

W ciągu miesiąca po szczepieniu zaczyna tworzyć się mała grudka. Na zewnątrz jest to mała fiolka z płynem. Jest to rozwój normalnej reakcji i możemy mówić o udanym szczepieniu. Czasami pojawieniu się grudki towarzyszy swędzenie. Surowo zabrania się czesania, aby uniknąć infekcji podskórnej.

Po trzech miesiącach grudka twardnieje i goi się. W miejscu zagojonej rany tworzy się mała biaława blizna. Wielkość blizny waha się od 7 do 10 mm. Blizna mniejsza niż 4 mm wskazuje, że cel szczepienia nie został osiągnięty. Nie rozwinęła się odporność przeciwgruźlicza.

Rodzice muszą wiedzieć, że szczepionka nie chroni przed zachorowaniem na gruźlicę. Jest w stanie zapobiegać rozwojowi ciężkich postaci gruźlicy, które mogą prowadzić do śmierci. Konieczne jest zapewnienie dziecku ochrony w pierwszych dniach jego życia. Kiedy dziecko wkracza w otaczający go świat, gdzie 2/3 populacji jest nosicielami infekcji, może być za późno.

Jak prawidłowo sprawdzić BCG?

Grudka utworzona w miejscu szczepienia powinna normalnie mieć średnicę do 1 cm, a skóra wokół niej powinna wyglądać na pozbawioną oznak stanu zapalnego. Kolor skóry powinien być biały, różowawy, dozwolony jest również czerwonawy. Jeśli odcień jest jasnoczerwony lub brązowy, oznacza to efekt uboczny.

Jeśli grudka nie goi się przez 3-5 miesięcy, należy skonsultować się z lekarzem.

Ewentualna gorączka nie powinna trwać dłużej niż trzy dni od momentu wstrzyknięcia i towarzyszyć jej dodatkowe objawy.

Instrukcja użytkowania BCG

Kiedy i kto jest szczepiony BCG? Przede wszystkim noworodki potrzebują szczepień. W sytuacji epidemiologicznej niesprzyjającej gruźlicy (a w Rosji taka właśnie jest) ryzyko zarażenia jest wysokie. Ponadto według WHO około 2/3 światowej populacji jest nosicielami prątków gruźlicy. Dlaczego i jak następuje przejście od nosicielstwa do choroby, nie zostało dotychczas wystarczająco zbadane. Ale wiadomo na pewno, że czynniki sanitarne i żywieniowe odgrywają ważną rolę.

U małych dzieci gruźlica występuje w niezwykle agresywnych postaciach:

• rozsiana gruźlica;
• zapalenie opon mózgowych;
• gruźlica kości.

Szczepienie znacznie zmniejsza prawdopodobieństwo rozwoju takich postaci choroby i ułatwia jej przebieg.

W Rosji powszechne szczepienia noworodków są wprowadzane od 1962 roku. Zgodnie z instrukcją użytkowania BCG podaje się noworodkom w regionach, w których zapadalność na gruźlicę wynosi 80 osób na 100 000 mieszkańców. W pewnych warunkach do szczepienia pierwotnego stosuje się łagodniejszą szczepionkę BCG-M zawierającą połowę dawki szczepionki.

Jak przebiega szczepienie?

Szczepienie BCG przeprowadza się u noworodka przez okres 3-7 dni życia. Wcześniej dziecko powinno zostać zbadane pod kątem przeciwwskazań do szczepienia. Wstrzyknięcie wykonuje się śródskórnie w zewnętrzną powierzchnię barku tuż poniżej jego górnej jednej trzeciej. Użyj specjalnej strzykawki tuberkulinowej o pojemności 0,2 ml. Szczepionkę podaje się w ilości 0,1 ml - jedna dawka leku. Jeśli obserwuje się technikę szczepienia BCG u noworodków, w miejscu wstrzyknięcia pojawia się mała biaława kulka o średnicy 7–9 mm, która znika po 15–20 minutach.

Reakcje na BCG u noworodków mogą wystąpić przez kilka miesięcy, a nawet lat po wstrzyknięciu. Porozmawiamy o tym bardziej szczegółowo poniżej.

Przeciwwskazania do szczepienia BCG

Rozważ przeciwwskazania do szczepienia BCG.

W przypadku noworodków przeciwwskazania do szczepienia BCG są następujące:

• waga noworodka mniejsza niż 2000 gramów;
• zakażenie wewnątrzmaciczne, posocznica;
• Zakażenie wirusem HIV u matki;
• stany niedoboru odporności;
• okołoporodowe uszkodzenie mózgu;
• wrodzona fermentopatia;
• choroba hemolityczna;
• ropne i zapalne choroby skóry;
• uogólnione zakażenie BCG u innych członków rodziny.

Przeciwwskazania do szczepienia dzieci w okresie ponownego szczepienia oraz dorosłych:

• Reakcja Mantoux jest pozytywna lub wątpliwa;
• blizna keloidowa, inne powikłania po poprzednich szczepieniach;
• choroba lub zakażenie gruźlicą;
• ostre choroby;
• onkologia;
• choroby przewlekłe w ostrej fazie;
• alergia w ostrej fazie;
• stany immunosupresyjne;
• ciąża.

Gdzie kładą

W praktyce medycznej zwyczajowo wykonuje się zastrzyk w lewe ramię. Jeśli z jakiegoś powodu nie jest to możliwe, szczepionkę można wstrzyknąć w udo.

Iniekcja wykonywana jest ściśle śródskórnie, niewłaściwe podanie może prowadzić do niekorzystnych następstw aż do ciężkich powikłań i powstania w tym miejscu bliznowca, który może być usunięty jedynie przy pomocy chirurga.

W jakim wieku szczepić się przeciwko gruźlicy: termin szczepienia i ponownego szczepienia

Farmaceuci oferują dwa leki chroniące przed gruźlicą: BCG (przeprowadzają szczepienia zwykłych dzieci) i BCG-M (wcześniaki są ponownie szczepione tym środkiem). Po raz pierwszy szczepionkę podaje się w szpitalu położniczym w 3-5 dniu życia dziecka.

Dlatego lekarze starają się chronić dziecko od urodzenia. Istnieje kilka powodów:

• W niektórych krajach przestrzeni poradzieckiej okresowo występują epidemie gruźlicy.
• W Rosji około 60 obywateli na 1000 jest nosicielami kija Kocha.
• Jedna trzecia światowej populacji jest zarażona gruźlicą.
• Różdżka Kocha jest łatwo przenoszona przez aerozol, jest wysoce odporna na wpływ środowiska zewnętrznego.
• Wyzdrowienie z gruźlicy trwa średnio trzy miesiące.
• Patologia dotyka wszystkich ludzi, bez względu na płeć, rasę i wiek. Odporność dziecka nie jest jeszcze uformowana, więc choroba jest trudniejsza do zniesienia. Ważne jest, aby w jak największym stopniu chronić dziecko przed możliwą infekcją.
• W leczeniu patologii zakaźnej stosuje się skuteczne nowoczesne leki, ale szybko rozwija się oporność i uzależnienie.
• Każdego roku na gruźlicę umiera około 3 milionów ludzi na całym świecie.
• Czasami choroba, która została wcześniej przeniesiona, powraca.

Szczepienie nie daje 100% gwarancji, że dziecko nie zachoruje. Ale nawet jeśli dana osoba ma patologię zakaźną, minie szybciej i bez komplikacji. Po pierwszym szczepieniu odporność swoista rozwija się przez 6-7 lat. Z każdym rokiem osłabiają się mechanizmy obronne organizmu przed gruźlicą. Dlatego lekarze nalegają na ponowne szczepienie.

Drugi raz BCG podaje się w wieku 7 lat, trzeci w wieku 14 lat. W wieku siedmiu lat dzieci chodzą do szkoły, gdzie wzrasta ryzyko zakażenia różdżką Kocha.

Niemowlęta, w przeciwieństwie do dorosłych, nie przechodzą co roku fluorografii. Dlatego niezwykle trudno jest wykryć gruźlicę na wczesnym etapie. Zaniedbana choroba często kończy się śmiercią. Trzeci szczyt zachorowań występuje w wieku 13-14 lat.

Szczepionka wykonana w tym czasie chroni przez 10-15 lat. Dlatego konieczne jest ponowne szczepienie.

Dorosłych również poddaje się szczepieniu przypominającemu, niezależnie od tego, czy szczepionkę podano w dzieciństwie (w okresie dojrzewania), czy też nie. Do 35 roku życia konieczne jest jednokrotne podanie preparatu BCG (to wystarcza do niezawodnej ochrony przed infekcją).

BCG jest obowiązkowym rodzajem szczepienia. Warunki profilaktyki podane są w Narodowym Kalendarzu Szczepień Federacji Rosyjskiej. Szczepienie przypominające można odroczyć w następujących przypadkach:

• Osoba jest chora (przeziębienie, ostre infekcje dróg oddechowych, zaostrzenie przewlekłej patologii, odra, grypa). Szczepionkę można podać co najmniej dwa tygodnie po wyzdrowieniu.
• Planowana jest pilna podróż służbowa. Przez pewien czas przed i po BCG wskazane jest, aby nie przebywać w zatłoczonych miejscach: odporność po podaniu tego leku osłabia się i istnieje ryzyko zarażenia wirusową chorobą zakaźną.
• Przebieg terapii lekami immunosupresyjnymi.

Ze względów zdrowotnych dziecko może otrzymać zwolnienie lekarskie ze szczepienia BCG. Chociaż szczepienie przeciwko gruźlicy jest obowiązkowe, rodzice mają prawo napisać rezygnację ze szczepień.

Czy powtórzyć szczepienie

Szczepienie przypominające BCG jest uwzględnione w kalendarzu szczepień obowiązkowych. Odbywa się ściśle według harmonogramu.

Rodzice mają prawo odmówić szczepienia, jednak warto wziąć pod uwagę wszystkie zagrożenia, na jakie narażone jest dziecko.

Wprowadzenie leku jest realną szansą na przeciwstawienie się chorobie. Nawet jeśli obserwuje się jej rozwój, patologia przebiega w łagodnej postaci i dobrze reaguje na terapię.

Nieszczepione dzieci ciężko znoszą gruźlicę. Istnieje duże ryzyko powikłań.

Informacje zwrotne od rodziców

Wnioski dotyczące tolerancji szczepienia BCG u rodziców są różne. Większość dzieci zostaje zaszczepiona bez żadnych problemów. Ale niektóre dzieci mają poważne komplikacje. Z reguły negatywne konsekwencje wiążą się z niewłaściwą pielęgnacją ropnia i rany. Czasami reakcje niepożądane występują z powodu naruszenia przez lekarzy technologii iniekcji i zasad higieny.
Recenzje rodziców o BCG:

• Cicha sympatia. Jestem w siódmym miesiącu ciąży. Dlatego kwestia szczepienia dziecka jest dla mnie istotna. BCG zrobiono mi i mojej matce. Szczepionkę znosiliśmy dobrze. Dlatego nie widzę powodu, aby odmawiać szczepienia dziecka w szpitalu. Od żadnego ze znajomych nie słyszałem, aby BCG powodowało skutki uboczne i powikłania;
• Wiktoria. Córce podano BCG w szpitalu. Następnego dnia po wstrzyknięciu u dziewczynki wystąpiła gorączka i drgawki. Okazało się, że źle zniosła tę szczepionkę. Pediatra dał dożywotnie zwolnienie z BCG;
• Tatiana. Mam czteroletniego syna. Do pewnego czasu byłem przeciwnikiem szczepień. W szpitalu położniczym napisałam odmowę z BCG i WZW typu B. Zawsze pilnuję higieny i staram się nie chodzić z dzieckiem w zatłoczonych miejscach w czasie epidemii. Mimo wszelkich środków ostrożności mój syn zachorował na gruźlicę w wieku trzech lat. Choroba była bardzo ciężka, ale dzięki staraniom lekarzy udało się uniknąć poważnych powikłań. Dlatego nie polecam matkom odmawiania szczepień. BCG jest jedynym niezawodnym sposobem zapobiegania infekcji;
• Nina. Szczepię dziecko zawsze zgodnie z harmonogramem, w szpitalu położniczym też były robione wszystkie obowiązkowe szczepienia. Z powodu braku doświadczenia na początku nawet nie zdradziłam, jak ważne jest szczepienie noworodka, wszystko dzieje się tak szybko w szpitalu położniczym. W efekcie nie zauważyłam żadnych zmian w swoim stanie, dopiero wtedy zaczęłam czytać o negatywnych opiniach w internecie i zastanawiać się, czy warto się dalej szczepić. Ale takie wątpliwości wynikają z analfabetyzmu, dlatego po przeanalizowaniu wszystkiego nie przywiązywałem wagi do tych horrorów i zawsze szczepię dziecko na czas i uważam, że szczepienia to wielkie osiągnięcie ludzkości.

Komplikacje

Konsekwencje szczepienia BCG mogą być bardzo poważne i często rozwijają się podczas pierwszego podania leku. Być może BCG jest jedną z najbardziej „skandalicznych” szczepionek, kontrowersje wokół niej nie ustały od czasu jej powstania. Niestety, nie wynaleziono jeszcze nic skuteczniejszego i bezpieczniejszego w zapobieganiu i powstrzymywaniu gruźlicy.

W Rosji skomplikowane reakcje na BCG mają częściej charakter lokalny i występują u nie więcej niż 0,06% zaszczepionych dzieci. Powikłania są rejestrowane głównie w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po szczepieniu - do 70% całości. W okresie od 6 do 12 miesięcy wykrywa się około 10%, przez resztę okresu - rok i później po szczepieniu - 20% przypadków.

Częściej niż inne rozwijają się zimne ropnie i zapalenie węzłów chłonnych. Decydują o tym jakość szczepionki, technika jej podania, dawka oraz wiek szczepionych.

Inne powikłania mogą być:

• blizna keloidowa;
• rozległe owrzodzenia w miejscu wstrzyknięcia;
• Zakażenie BCG bez skutku śmiertelnego - zapalenie kości, toczeń;
• uogólniona infekcja BCG;
• zespół po BCG: wysypki skórne, rumień, ziarniniak obrączkowaty.

Często z powikłaniami diagnozuje się zapalenie BCG. Co to jest i jak zagraża Twojemu dziecku? Każda choroba wywołana przez szczep prątków BCG jest klasyfikowana w tej kategorii. Może to być zapalenie węzłów chłonnych i zapalenie kości oraz niegojące się rany na skórze, które wymagają leczenia.

Jak szybko można podać inne szczepienia?

Po podaniu dziecku zastrzyku BCG rozpoczyna się okres odpoczynku immunologicznego, który jest niezbędny do prawidłowego ukształtowania się swoistej odporności dziecka. Po szczepieniu przeciw gruźlicy nie należy podawać żadnych innych szczepień przez dwa miesiące.

Wykonując test Mantoux przed BCG, możesz w porę zidentyfikować chorobę w organizmie i zapobiec możliwości spowodowania poważnych szkód w wyniku szczepienia zapobiegawczego przeprowadzonego przez już zarażoną osobę. Lekarze zalecają wykonanie BCG i Mantoux w terminie określonym w kalendarzu szczepień, jeśli nie ma przeciwwskazań dla zdrowia dziecka. Terminowa diagnoza i profilaktyka mogą znacznie zmniejszyć prawdopodobieństwo zachorowania na gruźlicę, zwłaszcza w dzieciństwie.

Co się stanie, jeśli szczepionka zostanie podana nieprawidłowo?

Z reguły pojawienie się specyficznych reakcji ze strony organizmu dziecka może wiązać się z indywidualnymi cechami dziecka. W niektórych przypadkach efekt ten jest przyczyną niewłaściwego szczepienia, co wiąże się z brakiem odpowiedniego doświadczenia ze strony pracownika służby zdrowia. Dlatego podczas przeszczepu ważne jest trzymanie techniki, ponieważ zminimalizuje to ryzyko powikłań. Równie ważne jest poinformowanie pacjenta o możliwych zagrożeniach, zarówno w trakcie szczepienia, jak iw przypadku odmowy szczepienia. Dziecko i jego rodzice powinni wiedzieć, że nie zaleca się drapania i moczenia miejsca wkłucia, a wprowadzenie jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• noworodek miał infekcję wewnątrzmaciczną;
• obecność chorób hemolitycznych;
• problemy ropno-septyczne;
• rozpoznanie nowotworu złośliwego;
• dziecku przepisano leki immunosupresyjne;
• uszkodzenie układu nerwowego dziecka o szczególnym nasileniu;
• w rodzinie są osoby chore na gruźlicę;
• wyznaczenie radioterapii;
• matka dziecka jest zakażona wirusem HIV.

Jaka jest szczepionka

Szczepionka BCG obejmuje różne podtypy prątków. Pozbawione są działania chorobotwórczego poprzez obróbkę i hodowlę na określonych pożywkach.

Jak to jest odbierane? Wybrany rodzaj prątków wysiewa się na specjalne podłoża. Tam rośnie w określonej temperaturze przez tydzień. Następnie kultura pałeczek jest izolowana, poddawana filtracji, następnie zatężana i dalsza specjalna obróbka. Rezultatem jest jednorodna masa przedstawiona w roztworze.

Zatem lek zawiera żywą kulturę, która nie jest w stanie wywołać choroby u zdrowego dziecka. W skład szczepionki wchodzi osłabiony MBT szczepu BCG-1 w liofilizacie 1,5% glutaminianu sodu.

Do tej pory wiele firm produkuje tę szczepionkę. Pokazała swoją skuteczność. Ale niektóre postępowe państwa, takie jak Niemcy, Dania, Szwecja, zrezygnowały z powszechnych szczepień, co doprowadziło do negatywnej reakcji - dwu-, czterokrotnego wzrostu zachorowań i rozwoju powikłań.

Technika i algorytm

Osoba podająca szczepionkę powinna pobrać podwójną dawkę do strzykawki, a następnie zwolnić część, przesuwając tłok do oznaczenia 0,1 ml przed wykonaniem wstrzyknięcia w okolice lewego barku. Obszar ten jest wstępnie traktowany roztworem alkoholu.

W niektórych przypadkach niemożliwe jest wstrzyknięcie leku w okolice barku, co wiąże się z uszkodzeniem skóry w postaci oparzenia. W takiej sytuacji zastrzyk wykonuje się w udo lub w inne miejsce z grubą skórą.

Prawidłowe podanie leku

Czy konieczne jest szczepienie po urodzeniu w szpitalu?

Gruźlica jest uważana za niebezpieczną chorobę zakaźną. Różdżka Kocha wpływa na płuca, kości.
Powikłaniami choroby są amyloidoza, rak płuc, odma opłucnowa, krwotok płucny, niedodma, przetoki, nerkowa i płucna niewydolność serca.

Dzieci mają trudności z gruźlicą. Często ich patologia kończy się śmiercią. Dlatego ważne jest, aby chronić noworodka przed zakażeniem prątkiem gruźlicy.

Szczepienie jest jedynym niezawodnym środkiem zapobiegawczym. Szczepienie BCG jest uwzględnione w kalendarzu narodowym Rosji i jest uważane za obowiązkowe. Jednak rodzice mają prawo odmówić szczepienia. Czasami immunoprofilaktyka jest przenoszona z powodów medycznych.

Nie szczep dzieci w szpitalu w następujących przypadkach:

• wcześniactwo;
• wrodzony niedobór odporności (HIV, łuszczyca);
• złośliwe choroby krwi;
• infekcja wewnątrzmaciczna;
• podwyższona temperatura ciała;
• żółtaczka;
• patologie typu ropno-septycznego;
• niedożywienie wewnątrzmaciczne o 3-4 stopnie;
• nietolerancja tuberkulinowa.

W takich przypadkach dziecko otrzymuje tymczasowe lub dożywotnie zwolnienie lekarskie. Jeśli noworodek jest całkowicie zdrowy, nie należy odmawiać szczepienia. Prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych następstw gruźlicy jest znacznie większe niż ryzyko powikłań poszczepiennych.

Szczególnie ważne jest szczepienie dzieci mieszkających w regionach o złej sytuacji epidemiologicznej. Od 1962 roku w Rosji obowiązkowe są szczepienia dzieci przeciwko gruźlicy. W tym czasie udało się znacznie zmniejszyć liczbę zgonów z powodu tej patologii wśród niemowląt.

Jeśli rodzice boją się konsekwencji szczepionki BCG, można zastosować BCG-M. Ten lek jest znacznie łatwiejszy do tolerowania.

Za I przeciw

Jeden dzień po szczepieniu można przemyć miejsce wstrzyknięcia. Jednocześnie nie można go pocierać myjką i używać produktów zawierających agresywne substancje do czyszczenia.

Pełna odpowiedź na wprowadzenie szczepionki przeciw gruźlicy następuje po 1-1,5 miesiąca.

W tym okresie po raz pierwszy pojawia się czerwona grudka. Często bardzo swędzi. Czesanie miejsca wstrzyknięcia nie powinno być. W przyszłości powstaje ropień wystający ponad skórę. Jest to normalna reakcja na szczepionkę, dlatego nie należy jej leczyć środkami antyseptycznymi ani próbować wyciskać ropę. Podczas kąpieli wskazane jest, aby nie używać myjki do czyszczenia miejsca wstrzyknięcia, aby nie zranić ropnia. Powinien zagoić się sam i utworzyć bliznę.

Szczepienie przypominające BCG

Uważa się, że szczepienie w szpitalu zapewnia długotrwałą odporność. Ponowne wprowadzenie szczepionki nazywane jest ponownym szczepieniem i jest przeprowadzane w różnym czasie, w zależności od sytuacji epidemiologicznej. Z reguły w Rosji ponowne szczepienie BCG przeprowadza się w wieku 7 i 14 lat.

Przed szczepieniem należy wykonać test Mantoux. Pokazuje, jak aktywnie organizm reaguje na czynniki gruźlicze. Całkowity brak reakcji wskazuje, że pierwsze szczepienie nie przyniosło rezultatu, a zbyt silna reakcja wskazuje albo na uczulenie organizmu tuberkuliną, albo na obecność czynnika sprawczego gruźlicy ludzkiej (szczep terenowy).

Cechy przygotowania do zabiegu

• kliniczne badanie krwi;
• badanie krwi na obecność przeciwciał przeciwko gruźlicy;
• immunogram;
• analiza kału pod kątem jaj robaków;
• Analiza moczu;
• identyfikacja reakcji alergicznej na składniki leku.

Ponadto dziecko powinno zostać zbadane przez pediatrę. Dopiero wtedy zapada decyzja o szczepieniu.

Szczepionka zawiera żywe prątki szczepu BCG-1, które dostając się do organizmu człowieka prowadzą do wytworzenia długotrwałej odporności.

BCG oznacza Bacillus Calmette-Guerin, co oznacza „Bacillus Calmette-Guerin”.

Szczepionka BCG może zawierać różne podtypy Mycobacteria bovis. Skład tej szczepionki pozostaje taki sam od 1921 roku.

Hodowlę prątków, z których wytwarzana jest szczepionka, uzyskuje się poprzez wysianie prątków na specjalnej pożywce. Kultura ta rośnie na podłożu przez tydzień, następnie poddawana jest izolacji, filtracji. Następnie jest zagęszczany i powstaje masa o jednorodnej konsystencji.

W rezultacie szczepionka zawiera pewną ilość zarówno martwych, jak i żywych bakterii. Jednocześnie pojedyncza dawka szczepionki może zawierać różną liczbę komórek bakteryjnych, zależy to od podtypu prątków, a także od techniki zastosowanej w procesie wytwarzania preparatu szczepionkowego.

Formularz zwolnienia

Szczepionka BCG jest produkowana w formie liofilizat , który jest następnie używany do przygotowania zawiesiny podawanej śródskórnie.

Produkowany jest w postaci porowatej sproszkowanej higroskopijnej masy, produkowany jest również w postaci białych lub kremowych tabletek.

Dawka inokulacyjna zawiera 0,05 mg bakterii w 0,1 ml rozpuszczalnika (0,9% chlorek sodu).

5 ampułek ze szczepionką w komplecie z rozpuszczalnikiem (również 5 ampułek) zapakowanych jest w kartonowe pudełko.

efekt farmakologiczny

Gruźlica to jedna z najgroźniejszych infekcji, która może rozwinąć się u dziecka już od pierwszych dni życia. To, kiedy zostanie podana szczepionka BCG, zależy od jej skuteczności. Im wcześniej przeprowadza się szczepienie (z reguły od trzeciego do siódmego dnia), tym wyraźniejsza będzie jego skuteczność w przypadku kontaktu z infekcją.

W procesie rozmnażania się żywych prątków szczepu BCG-1 w organizmie osoby zaszczepionej stopniowo tworzy się długotrwała gruźlica. Tworzenie pełnej odporności na gruźlicę następuje w ciągu około jednego roku.

Reakcja na szczepienie BCG u noworodków decyduje o tym, czy rozwinęła się odporność. Szczepienie zakończyło się sukcesem, jeśli na ramieniu pojawiła się blizna, aw miejscu wstrzyknięcia szczepionki BCG widoczne są skutki miejscowo przeniesionej gruźlicy skóry. W związku z tym, jeśli blizna jest bardzo mała i niepozorna, odnotowuje się niewystarczającą immunizację.

Ważąc wady i zalety szczepienia należy wziąć pod uwagę, że podanie szczepionki nie pomaga w ograniczeniu rozprzestrzeniania się gruźlicy. Jednak szczepienie zapewnia ochronę przed wystąpieniem ciężkich postaci choroby, które są szczególnie niebezpieczne dla zdrowia dzieci.

Farmakokinetyka i farmakodynamika

Czas trwania odporności po szczepieniu nie jest znany.

Wskazania do stosowania

• dzieci do pierwszego roku życia, przebywające w miejscach o bardzo wysokim poziomie zachorowań na gruźlicę;
• dzieci w pierwszym roku życia, a także dzieci w wieku szkolnym, u których występuje zwiększone ryzyko zachorowania na gruźlicę;
• tych, którzy mają częsty kontakt z osobami, u których zdiagnozowano gruźlicę w postaci odpornej na wiele leków.

Przeciwwskazania do BCG

Odnotowano następujące przeciwwskazania do szczepienia BCG:

• przedwczesne urodzenie dziecka (pod warunkiem, że waga urodzeniowa jest mniejsza niż 2500 g);
• infekcja wewnątrzmaciczna;
• rozwój ostrych chorób (konieczne jest odroczenie wprowadzenia szczepionki do zakończenia zaostrzenia);
• choroby ropne i septyczne;
• ciężkie i umiarkowane postacie choroby hemolitycznej u noworodków;
• podstawowy ;
• obecność objawów neurologicznych w ciężkich uszkodzeniach układu nerwowego;
• uogólnione zmiany skórne;
• obecność nowotworów złośliwych;
• jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych;
• radioterapia (szczepienie można praktykować dopiero po 6 miesiącach od zakończenia leczenia);
• obecność uogólnionej gruźlicy u innych członków rodziny;
• zdiagnozowana u matki.

Te same przeciwwskazania dotyczą wprowadzenia szczepionki BCG-M.

Szczepienia przypominającego nie przeprowadza się w takich przypadkach:

• w okresie ostrych chorób, zarówno zakaźnych, jak i niezakaźnych;
• z ostrymi objawami;
• z niedoborem odporności;
• w przypadku nowotworów i złośliwych chorób krwi;
• podczas prowadzenia radioterapii lub przyjmowania leków immunosupresyjnych (ponowne szczepienie można przeprowadzić dopiero po sześciu miesiącach od zakończenia takiej terapii);
• gruźlica (również historia choroby lub zakażenia mykobakteriami);
• z pozytywną lub wątpliwą reakcją Mantoux;
• w przypadku kontaktu z pacjentami cierpiącymi na choroby zakaźne;
• z manifestacją skomplikowanych reakcji na wprowadzenie szczepionki (w szczególności, jeśli odnotowano powikłania szczepienia BCG w postaci blizny keloidowej).

Skutki uboczne

Manifestacja działań niepożądanych wynika ze składników szczepionki BCG, czym jest i jak wpływa na organizm. Należy zauważyć, że lek zawiera żywe prątki BCG, dlatego niezmiennie objawia się reakcja na szczepienie BCG. Jak mogą wyglądać takie objawy, wyraźnie pokazuje zdjęcie reakcji na szczepienie BCG.

Przy normalnym przebiegu procesu w miejscu wstrzyknięcia szczepionki śródskórnie rozwija się specyficzna reakcja, rozwija się grudka o średnicy 5-10 mm. Jeśli noworodek został zaszczepiony, normalna reakcja pojawi się po 4-6 tygodniach. Odwrotny rozwój odczynu następuje w ciągu 2-3 miesięcy, czasem jest to proces dłuższy. W przypadku szczepienia przypominającego rozwój reakcji miejscowej obserwuje się 1-2 tygodnie po podaniu leku.

Powikłania po szczepieniu mogą wystąpić w różnym czasie po podaniu leku. Objawy następstw powikłań BCG najczęściej obserwuje się w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po wprowadzeniu szczepionki.

Na ogół powikłania u noworodków i starszych dzieci mogą być ciężkie lub łagodne. ciężki powikłania poszczepienne u noworodków wiążą się z uogólnieniem zakażenia. Płuca wynikają z nieprzestrzegania techniki podawania leku lub jego złej jakości.

Najczęstszym objawem po szczepieniu i ponownym szczepieniu jest zimne ropnie, I zapalenie węzłów chłonnych . Manifestacja zapalenia węzłów chłonnych jest często związana z jakością leku, dawkowaniem, techniką podawania.

Rozwój zimnych ropni obserwuje się, jeśli szczepionka dostanie się pod skórę podczas procesu podawania. Wpływa na rozwój takich negatywnych objawów i jakość leku. Jeśli zimny ropień został wykryty zbyt późno, w tym przypadku otwiera się on samoistnie, po ropiejącym zaszczepieniu. W rezultacie w tym miejscu pojawia się wrzód. Zdjęcie zimnego ropnia po BCG wyraźnie pokazuje cechy tego powikłania.

Jeśli miejscowe reakcje po szczepieniu są bardzo gwałtowne, w tym miejscu pojawia się infiltrować. Naciek podskórny powstaje w wyniku zbyt głębokiego wstrzyknięcia szczepionki. Ważne jest, aby skontaktować się ze specjalistą w odpowiednim czasie, aby infekcja nie miała czasu przenieść się do krwioobiegu.

Możliwy jest również wygląd blizna keloidowa , jako następstwa przewlekłego stanu zapalnego w fazie proliferacji. Powikłanie to występuje stosunkowo rzadko, a należy zaznaczyć, że częściej występuje ono u noworodków.

Bardzo rzadko jako powikłanie zapalenie kości czyli gruźlica kości. Choroba ta może pojawić się 0,5 - 2 lata po szczepieniu, zwykle wskazuje na poważne naruszenia funkcji układu odpornościowego dziecka.

W rzadkich przypadkach temperatura ciała dziecka może nieznacznie wzrosnąć po wstrzyknięciu, najczęściej jest to niewielki, krótkotrwały wzrost.

Wraz z rozwojem tych i innych skutków ubocznych ważne jest, aby natychmiast skontaktować się ze specjalistą.

Instrukcja użytkowania (sposób i dawkowanie)

Instrukcje dotyczące szczepionki przewidują, że wprowadzenie leku do osoby odbywa się trzy razy w ciągu życia. Pierwsze szczepienie wykonuje się 3-7 dni po urodzeniu dziecka, następnie szczepionkę BCG wykonuje się w wieku 7 lat. Następnie szczepionkę podaje się w wieku 14 lat.

W takim przypadku należy wziąć pod uwagę związek między BCG a Mantoux: ponowne szczepienie w wieku 7 i 14 lat przeprowadza się tylko wtedy, gdy test Mantoux jest ujemny. Ponadto ponowne szczepienie nie jest przeprowadzane na obszarach, gdzie występuje stosunkowo niska częstość występowania choroby.

Jeśli dziecko ma przeciwwskazania, szczepionkę można mu podać, jeśli stan wróci do normy. Przed wprowadzeniem leku dziecko musi przejść test Mantoux. W przypadku negatywnego wyniku należy jak najszybciej wykonać szczepienie. Jeśli wynik testu jest pozytywny, szczepionki nie podaje się.

Nie używać strzykawek, których data ważności upłynęła. Po wstrzyknięciu strzykawkę, igłę i zużyte waciki należy namoczyć w roztworze dezynfekującym, po czym wszystko to należy zniszczyć. Przed użyciem ampułek należy dokładnie obejrzeć i ustalić, czy nie uległy uszkodzeniu lub czy minęła data ważności.

Rozpuszczoną już szczepionkę należy chronić przed działaniem promieni słonecznych, po rozcieńczeniu można ją przechowywać przez godzinę. Niezużyta szczepionka jest niszczona w temperaturze 126 stopni przez autoklawowanie.

Lek należy wstrzykiwać w zewnętrzną stronę lewego barku. Miejsce ustala się tak, aby wprowadzić szczepionkę na granicy między górną a środkową trzecią częścią barku. Bardzo ważne jest podanie leku śródskórnie, inne sposoby podania są niedopuszczalne. Pod warunkiem, że z pewnych powodów nie jest możliwe wstrzyknięcie szczepionki w ramię, możesz wybrać inne miejsce z grubą skórą. Najczęściej w tym przypadku wstrzykuje się go w udo.

BCG należy podawać wyłącznie jednorazową strzykawką, natomiast igła powinna mieć krótkie ścięcie. Aby zapobiec powikłaniom, należy odpowiednio podawać lek. Zanim do niego wejdziesz, musisz rozciągnąć skórę, a następnie wstrzyknąć trochę roztworu. Jeśli igła mogła wejść śródskórnie, wstrzykuje się cały roztwór. Ponadto w miejscu wstrzyknięcia pojawia się biała grudka o średnicy od 5 do 10 mm. Znika po 15-20 minutach.

Z reguły szczepionki BCG i BCG-M podaje się w szpitalu położniczym lub w poradni, w której obserwuje się dziecko. Po szczepieniu należy dokładnie dbać o miejsce wstrzyknięcia leku. W żadnym wypadku nie należy smarować tego obszaru skóry środkami antyseptycznymi.

Należy pamiętać, że po podaniu szczepionki dziecku występują normalne reakcje. Tak więc, jeśli szczepionka u noworodka zmieni kolor na czerwony, oznacza to normalny przebieg procesu.

Po przeprowadzeniu szczepienia noworodka normalna reakcja u dziecka pojawia się po 1-1,5 miesiąca. Po wielokrotnym podaniu szczepionki dzieciom w wieku 7 i 14 lat reakcja rozwija się wcześniej, po 1 lub 2 tygodniach. Po rozwinięciu się reakcji nie należy pocierać, drapać tego miejsca, należy bardzo dokładnie umyć dziecko.

Reakcja na szczepienie jest następująca: powstaje krosta, grudka, w miejscu wprowadzenia szczepionki obserwuje się lekkie ropienie. Stopniowo, po 2-3 miesiącach, rana goi się. W miejscu tej rany powinna pozostać niewielka blizna. Jeśli go nie ma, oznacza to, że szczepionka nie została podana prawidłowo. Rana może goić się do 4 miesięcy.

Przedawkować

Wraz z wprowadzeniem nadmiernej ilości szczepionki zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia ropnego zapalenia węzłów chłonnych. Następnie może również powstać zbyt duża blizna.

Interakcja

Inne szczepienia ochronne można wykonywać tylko w odstępach jednego miesiąca przed lub po wprowadzeniu szczepionki przeciw gruźlicy. Jedynym wyjątkiem są szczepienia przeciwko wirusowe zapalenie wątroby typu B .

Warunki sprzedaży

Możesz zaszczepić się w szpitalu po urodzeniu dziecka lub w przychodni.

Warunki przechowywania

Konieczne jest przechowywanie lub transport leku w temperaturze nieprzekraczającej 8 stopni.

Najlepiej spożyć przed datą

Można przechowywać przez 2 lata. Po tym szczepionka jest bezużyteczna.

Specjalne instrukcje

Podejmując decyzję o szczepieniu dziecka BCG, rodzice muszą uważnie przeczytać zalecenia doświadczonych pediatrów (na przykład Evgeny Komarovsky i inni).

Należy wziąć pod uwagę wszystkie argumenty, jasno zdając sobie sprawę, od czego jest szczepienie BCG i jakie będzie ryzyko, jeśli rodzice celowo odmówią jego wykonania.

U dziecka odporność po szczepieniu może utrzymywać się około 5 lat. Aby wesprzeć odporność, przeprowadza się ponowne szczepienie.

Test Mantoux wykonywany jest dla zaszczepionego dziecka zgodnie z harmonogramem i pozwala określić, jaka jest w tej chwili odporność przeciwgruźlicza dziecka.

Szczepienie i ponowne szczepienie powinno być przeprowadzane wyłącznie przez specjalnie przeszkolonych lekarzy pracujących w wyspecjalizowanych placówkach medycznych. Zabrania się podawania szczepionki w domu.

Przed szczepieniem w klinice dziecko musi najpierw zostać zbadane przez specjalistę.

Analogi

Istnieją opcje szczepionki przeciw gruźlicy. Różnica między BCG i BCG-M polega na zawartości ciał drobnoustrojów w kompozycji. Szczepionka BCG-M zawiera ich mniejszą ilość, stosuje się ją również w profilaktyce swoistej gruźlicy, ale stosuje się ją wtedy, gdy konieczne jest delikatne uodpornienie – u wcześniaków, dzieci osłabionych itp.

dzieci

Służy do szczepienia pacjentów w dzieciństwie - w 3 - 7 dniu po urodzeniu, w wieku 7 i 14 lat.

Ważne jest przestrzeganie kalendarza szczepień i wszystkich zasad podawania leku.

nowo narodzony

Noworodki w zależności od stanu otrzymują w szpitalu położniczym szczepionki BCG lub BCG-M.

Wśród dzieci nieszczepionych było 6 razy wyższe niż wśród szczepionych i wynosiło 26,8 zachorowań na 100 tys.

W chwili obecnej skuteczność szczepień przeciwko patogenom mykobakteriozy (np. Mycobacterium kansasii).

Co roku zdarzają się przypadki powikłań poszczepiennych. Choroba wywołana przez szczep BCG to tzw BCGit i ma swoje własne cechy rozwoju procesu gruźlicy.

Wskazania

BCG - Aktywna specyficzna profilaktyka gruźlicy:

• szczepienie podstawowe zdrowych noworodków w 3-5 dniu życia;
• ponowne szczepienie dzieci w wieku 7 lat.

BCG-M - Czynna specyficzna profilaktyka gruźlicy (do łagodnego szczepienia pierwotnego):

• u wcześniaków o masie ciała 2000 g i więcej w okresie przywracania pierwotnej masy ciała (w szpitalu położniczym, dzień przed wypisem do domu);
• u dzieci o masie ciała 2300 g lub większej (na oddziałach pielęgniarstwa wcześniaków w szpitalach lekarskich (II etap pielęgniarstwa), przed wypisem ze szpitala do domu);
• u dzieci, które nie otrzymały szczepienia przeciwgruźliczego w szpitalu położniczym z powodu przeciwwskazań lekarskich i podlegają szczepieniu w związku z usunięciem przeciwwskazań (w poradniach dziecięcych);
• u wszystkich noworodków na terytoriach o zadowalającej sytuacji epidemiologicznej w odniesieniu do gruźlicy.

Przeciwwskazania

Do szczepienia BCG

• wcześniactwo (waga urodzeniowa poniżej 2500 g);
• ostre choroby (szczepienie jest opóźnione do końca zaostrzenia);
• infekcja wewnątrzmaciczna;
• pierwotny niedobór odporności;
• radioterapia (szczepienie przeprowadza się 6 miesięcy po zakończeniu leczenia);
• gruźlica uogólniona u innych dzieci w rodzinie;
• Zakażenie wirusem HIV u matki.

Do ponownego szczepienia

BCG-M

• wcześniactwo (masa urodzeniowa poniżej 2000 g);
• ostre choroby (szczepienie jest odroczone do końca ostrych objawów choroby i zaostrzenia chorób przewlekłych);
• infekcja wewnątrzmaciczna;
• choroby ropne i septyczne;
• choroba hemolityczna noworodka o umiarkowanej i ciężkiej postaci;
• ciężkie uszkodzenia układu nerwowego z ciężkimi objawami neurologicznymi;
• uogólnione zmiany skórne;
• pierwotny niedobór odporności;
• nowotwory złośliwe;
• jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych;
• radioterapia (szczepienie przeprowadza się nie wcześniej niż 6 miesięcy po zakończeniu leczenia).

Fabuła

Publiczna akceptacja szczepionki była trudna, po części z powodu tragedii, które miały miejsce. W Lubece zaszczepiono 240 noworodków w wieku 10 dni. Wszyscy zachorowali na gruźlicę, 77 z nich zmarło. Dochodzenie wykazało, że szczepionka została skażona zjadliwym szczepem, który był przechowywany w tym samym inkubatorze. Winę zrzucono na dyrektora szpitala, który został skazany na 2 lata więzienia za zaniedbania prowadzące do śmierci.

Pierwsze duże badanie kliniczne oceniające skuteczność szczepionki BCG zostało przeprowadzone w latach 1963-1963 i obejmowało prawie 60 000 dzieci w wieku szkolnym zaszczepionych szczepionką BCG w wieku 14-15 lat. Badanie to wykazało 84-procentową skuteczność do 5 lat po szczepieniu. Jednak badanie zdrowia publicznego w USA w Georgii i Alabamie, opublikowane w , wykazało skuteczność na poziomie 14% i skłoniło USA do rezygnacji z wprowadzenia masowych szczepień BCG.

Kolejne badanie przeprowadzone w południowych Indiach i opublikowane w mieście („badanie Chingleput”) nie wykazało żadnego efektu ochronnego. Pod względem dokładności i zasięgu było to prawdopodobnie najważniejsze kontrolowane, randomizowane, zaślepione badanie. 260 tysięcy dzieci podzielono losowo na 2 grupy, z których pierwsza otrzymała szczepionkę BCG, a druga placebo. Obserwacja szczepionych obu grup trwała 7 i pół roku. W rezultacie naukowcy odkryli, że częstość występowania gruźlicy w grupie zaszczepionej była nieco wyższa niż w grupie otrzymującej placebo o tej samej wielkości.

Czas trwania ochrony BCG nie jest jasny. Nie było spójnych danych z badań wykazujących działanie ochronne. Brytyjski MRC przeprowadził test, który wykazał, że odporność spadła nawet o 59% po 15 latach i do „mniej niż zero” po 20 latach. Badanie przeprowadzone na amerykańskich Indianach zaszczepionych w latach trzydziestych XX wieku wykazało ochronę po 60 latach z tylko nieznacznie zmniejszoną skutecznością.

Uważa się, że szczepionka BCG jest najskuteczniejsza przeciwko gruźlicy rozsianej i gruźlicy mózgu. Z tego powodu jest nadal szeroko stosowany nawet w krajach, w których nie udowodniono jego skuteczności w walce z gruźlicą płuc, na przykład w Indiach. W Indian Journal of Pediatrics znajduje się krótka publikacja kwestionująca tę zdolność BCG w warunkach indyjskich, pokazująca, że ​​prawidłowo zaszczepione dzieci rozwijają gruźlicę rozsianą w przypadku złego odżywiania i złych warunków socjalnych.

Przyczyny zmiennej wydajności

Przyczyny różnej skuteczności BCG w różnych krajach są trudne do zrozumienia. Sugerowano następujące powody, ale żaden nie został naukowo udowodniony:

Aplikacja

Głównym zastosowaniem BCG jest szczepienie przeciwko gruźlicy. Zaleca się podawać śródskórnie. Szczepienie BCG może dawać fałszywie dodatnią reakcję na test Mantoux, ale szczególnie silna reakcja zwykle wskazuje na chorobę, z wyjątkiem przypadków alergii. Nie wpływa na wyniki testu ilościowego.

Częstotliwość i wiek szczepień BCG różnią się w zależności od kraju.

Sposoby podawania BCG

• Austria Andora Belgia Niemcy Grecja Dania Hiszpania Włochy Cypr Luksemburg Malta Holandia Norwegia Słowenia Francja Czechy Szwajcaria Szwecja odmówiła masowych szczepień BCG od 2006 roku po wybuchu epidemii BCG

Niektóre z nich szczepią wszystkie starsze dzieci lub ograniczają się do dzieci zagrożonych.

Inne zastosowanie

Skutki uboczne

Szczepionka przeciwgruźlicza BCG jest preparatem z żywej kultury prątków BCG, dlatego nie można uniknąć powikłań poszczepiennych. Powikłania szczepienia BCG znane są od dawna i towarzyszą mu od początku jego masowego stosowania.

Powikłania u dzieci są rozpoznawane w różnym czasie od momentu podania szczepionki. W ciągu pierwszych 6 miesięcy po szczepieniu wykrywa się 68,7% powikłań, od 6 do 12 miesięcy - 11,6%, rok i później po szczepieniu - 19,7%. Zgodnie z zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 22 listopada 1995 r. Nr 324 i instrukcją Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 6 czerwca 1994 r. Nr 13-01 / 13-20, Centrum Republikańskie powikłania gruźlicy szczepionka.

W strukturze powikłań, które rozwijają się po szczepieniu w poradni i po szczepieniu przypominającym, częściej odnotowuje się ropnie przeziębieniowe (odpowiednio 50,8% i 33,0%), a po szczepieniu w szpitalu położniczym zapalenie węzłów chłonnych (71,4%, częstość 0,31-0 ). 39 na 1 milion szczepień). Występowanie zapalenia węzłów chłonnych zależy od jakości szczepionki, jej dawki, wieku osoby szczepionej oraz techniki podania śródskórnego. Zimne ropnie są zwykle wynikiem niewłaściwego obchodzenia się ze szczepionką, gdy szczepionka dostanie się pod skórę. Nie można jednak całkowicie zaprzeczyć wpływowi jakości szczepionki na występowanie tego powikłania. W przypadku przedwczesnego wykrycia zimnego ropnia (nie mylić z ropniem), otwiera się on spontanicznie, a na jego miejscu tworzy się wrzód. Nacieki powstają podczas szybko przebiegającej miejscowej reakcji szczepienia.

• Kategoria 1: zmiany miejscowe (nacieki podskórne, zimne ropnie, owrzodzenia) i regionalne zapalenie węzłów chłonnych.
• Kategoria 2: uporczywe i rozsiane zakażenie BCG bez skutku śmiertelnego (toczeń, zapalenie kości).
• Kategoria 3: rozsiane zakażenie BCG, uogólniona zmiana zakończona zgonem, obserwowana we wrodzonym niedoborze odporności.
• Kategoria 4: zespół po BCG (rumień guzowaty, ziarniniak obrączkowaty, wysypki).

Tradycyjnie wystąpienie powikłania szczepienia BCG uważa się za udowodnione, jeśli szczep szczepionkowy został wyizolowany, jednak w praktyce jest to możliwe tylko w przypadku przeziębienia lub zapalenia węzłów chłonnych obwodowych. W takim przypadku możliwe jest bezpośrednie nakłucie ogniska i izolacja patogenu. Jednak w większości przypadków nie jest to możliwe, dlatego diagnozując powikłanie szczepienia BCG, należy skupić się przede wszystkim na wywiadzie i danych klinicznych.

Nie należy zapominać, że analizowane są potwierdzone przypadki, jednak potwierdzenie następuje metodą diagnostyki kulturowej, poprzez identyfikację określonego zestawu oporności na leki przeciwbakteryjne. Materiału przekrojowego (np. w przypadku śmierci dziecka) nie przekazuje się do siewu, a metodą histologiczną potwierdza się jedynie ogólne rozpoznanie gruźlicy. [ ]

Zobacz też

Notatki

1. Perelman MI Konsultant lekarski. Ftyzjologia. - M.: GEOTAR-Media, 2007. - S. (rozdz. 32). - ISBN 978-5-9704-1234-3 ..
2. Chistowicz A.N. Anatomia patologiczna i patogeneza gruźlicy. - M.: Medycyna, 1973. - S. 18−20.
3. Otten T. F., Wasiliew A. V. Mykobakterioza. - Sankt Petersburg. : Prasa medyczna, 2005. - S. 134.
4. Romanus V., Hallander HO. Atypowe prątki w chorobach pozapłucnych u dzieci. Występowanie w Szwecji w latach 1969-1990, związane z zasięgiem szczepień BCG // Tuberc. choroba płuc - 1995r. - T.75. - S. 300-310.
5. dwie jednostki tuberkulinowe. Międzynarodowa jednostka tuberkulinowa- jednostka aktywności tuberkuliny odpowiadająca aktywności 0,028 μg standardowego preparatu tuberkuliny oczyszczonej na sucho.
6. Fine PEM, Carneiro IAM, Milstein JB, Clements CJ. Zagadnienia związane ze stosowaniem BCG w programach szczepień ochronnych. - Genewa: WHO, 1999.
7. Rosenthal SR. Szczepienie BCG przeciw gruźlicy. - Boston: Litte, Brown & Co., 1957.
8. PEM Fine PhD, prof (1995). „Zmiany w ochronie przez BCG: konsekwencje i dla odporności heterologicznej”. Lanca. 346 : 1339-1345.
9. Colditz GA, Brewer TF, Berkey CS; i in. (1994). „Skuteczność szczepionki BCG w zapobieganiu gruźlicy”. dr hab. 271 : 698-702.
10. Hart PD, Sutherland I. (1977). „Szczepionki BCG i Vole Bacillus w profilaktyce gruźlicy w okresie dojrzewania i wczesnej dorosłości. Raport końcowy Rady ds. Badań Medycznych”. Brit Med J. 2 : 293-95.
11. Comstock GW, Palmer CE. (1966). „Długoterminowe wyniki BCG w południowych Stanach Zjednoczonych”. Am Rev Resp Dis. 93 (2): 171-83.
12. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10573656
13. Indyjska Rada Badań Medycznych we współpracy z WHO. Próba szczepionek BCG w południowych Indiach w celu zapobiegania gruźlicy // Indian J Med Res. - 1979. - nr 70. - S. 349-363.
14. redakcyjny. BCG: Złe wieści z Indii // Lancet: Journal. - 1980. - Nr 12 stycznia. - S. 73-74.
15. Aronson NE, Santosham M, Comstock GW; i in. (2004). „Długoterminowa skuteczność szczepionki BCG u Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski: 60-letnie badanie uzupełniające”. JAMA. 291 (17): 2086-91. PMID 15126436 .

Filtrowalna lista

Substancja aktywna:

Instrukcje do użytku medycznego

Instrukcje do użytku medycznego - RU No.

Data ostatniej modyfikacji: 27.04.2017

Forma dawkowania

Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania śródskórnego.

Mieszanina

Jedna dawka leku zawiera:

Składnik czynny: komórki drobnoustrojów BCG - 0,05 mg.

Substancja pomocnicza: monohydrat glutaminian sodu (stabilizator) - nie więcej niż 0,3 mg.

Lek nie zawiera konserwantów i antybiotyków.

Produkowany w komplecie z rozpuszczalnikiem - rozpuszczalnikiem chlorku sodu do sporządzania postaci dawkowania do wstrzykiwań 0,9%.

Opis postaci dawkowania

Porowata masa, proszek lub w postaci cienkiej ażurowej tabletki o białym lub jasnożółtym kolorze, którą można łatwo oddzielić od dna ampułki po wstrząśnięciu. Higroskopijny.

Grupa farmakologiczna

Szczepionka MIBP.

Właściwości farmakologiczne (immunobiologiczne).

Żywy szczep szczepionki prątków Mycobacterium bovis, podszczep BCG-I namnażając się w organizmie zaszczepionych, prowadzą do wykształcenia trwałej odporności na gruźlicę.

Wskazania

Aktywna profilaktyka swoista gruźlicy u dzieci na terenach, gdzie zapadalność na gruźlicę przekracza 80 na 100 tys. ludności, a także w obecności chorych na gruźlicę w otoczeniu noworodka.

Przeciwwskazania

Szczepionka:

1. Wcześniactwo, masa urodzeniowa poniżej 2500 g.

2. Niedożywienie wewnątrzmaciczne III-IV stopnia.

3. Choroby ostre i zaostrzenia chorób przewlekłych. Szczepienie odracza się do czasu ustania ostrych objawów choroby i zaostrzenia chorób przewlekłych (infekcja wewnątrzmaciczna, choroby ropno-septyczne, choroba hemolityczna noworodka o umiarkowanej i ciężkiej postaci, ciężkie zmiany układu nerwowego z ciężkimi objawami neurologicznymi, uogólnione objawy skórne uszkodzenia itp.).

4. Dzieci matek niebadanych w kierunku HIV w czasie ciąży i porodu oraz dzieci matek zakażonych wirusem HIV, które nie otrzymały trzyetapowej chemioprofilaktyki przenoszenia wirusa HIV z matki na dziecko, nie są szczepione do czasu zakażenia wirusem HIV dziecka. status ustala się w wieku 18 miesięcy.

5. Stan niedoboru odporności (pierwotny), nowotwory złośliwe.

Przy przepisywaniu leków immunosupresyjnych i radioterapii szczepienie przeprowadza się nie wcześniej niż 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

6. Uogólnione zakażenie BCG wykryte u innych dzieci w rodzinie.

Szczepienie przeciw gruźlicy dzieci urodzonych przez matki zakażone wirusem HIV, które otrzymały trzyetapową chemioprofilaktykę przenoszenia wirusa HIV z matki na dziecko (w czasie ciąży, porodu i w okresie noworodkowym) przeprowadza się w szpitalu położniczym szczepionką przeciw gruźlicy dla oszczędzenia pierwotnego immunizacja (BCG-M).

Dzieci, które mają przeciwwskazania do szczepienia szczepionką BCG przeciw gruźlicy, szczepione są szczepionką BCG-M zgodnie z instrukcją dla tej szczepionki.

Szczepienie przypominające:

1. Ostre choroby zakaźne i niezakaźne, zaostrzenia chorób przewlekłych, w tym alergicznych. Szczepienie przeprowadza się 1 miesiąc po wyzdrowieniu lub początku remisji.

2. Stany niedoboru odporności, złośliwe choroby krwi i nowotwory. Przy przepisywaniu leków immunosupresyjnych i radioterapii szczepienie przeprowadza się nie wcześniej niż 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

3. Chorzy na gruźlicę, osoby, które przebyły gruźlicę i są zakażone prątkami.

4. Pozytywna i wątpliwa reakcja na test Mantoux z 2 TU PPD-L.

5. Skomplikowane reakcje na poprzednie podanie szczepionki BCG (blizna keloidowa, zapalenie węzłów chłonnych itp.).

6. Zakażenie HIV, wykrywanie kwasów nukleinowych HIV metodami molekularnymi.

W kontakcie z zakaźnymi pacjentami w rodzinie, placówce dziecięcej itp. szczepienia przeprowadza się pod koniec okresu kwarantanny lub maksymalnego okresu inkubacji tej choroby.

Osoby czasowo zwolnione ze szczepień powinny być objęte obserwacją i kontem, a szczepić po całkowitym wyzdrowieniu lub usunięciu przeciwwskazań. W razie potrzeby przeprowadzić odpowiednie badania kliniczne i laboratoryjne.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Dawkowanie i sposób podawania

Szczepionkę BCG stosuje się śródskórnie w dawce 0,05 mg w objętości 0,1 ml rozpuszczalnika (rozpuszczalnik chlorku sodu do przygotowania postaci dawkowania do wstrzykiwań 0,9%).

Szczepienie podstawowe przeprowadza się u zdrowych noworodków w 3-7 dniu życia (zwykle w dniu wypisu ze szpitala położniczego).

Dzieci nieszczepione w okresie noworodkowym z powodu chorób otrzymują szczepionkę BCG-M po wyzdrowieniu. Dzieci w wieku 2 miesięcy i starsze są wstępnie poddawane próbie Mantoux 2 TU oczyszczonej tuberkuliny w standardowym rozcieńczeniu i szczepione są tylko te, które są tuberkulino-ujemne.

Szczepieniu przypominającemu podlegają dzieci w wieku 7 lat, które mają negatywną reakcję na test Mantoux z 2 TU PPD-L. Reakcję Mantoux uważa się za ujemną przy całkowitym braku nacieku, przekrwieniu lub obecności reakcji nakłucia (1 mm). Szczepieniu przypominającemu nie podlegają dzieci zakażone mycobacterium tuberculosis z ujemną reakcją na test Mantoux. Odstęp między testem Mantoux a szczepieniem przypominającym powinien wynosić co najmniej 3 dni i nie więcej niż 2 tygodnie.

Szczepienia powinny być przeprowadzane przez specjalnie przeszkolony personel medyczny szpitali (oddziałów) położniczych, oddziałów pielęgniarskich dla wcześniaków, poradni dziecięcych lub stacji felczersko-położnych. Szczepienie noworodków przeprowadza się rano w specjalnie do tego przeznaczonej sali po zbadaniu dzieci przez pediatrę. W poliklinikach selekcję dzieci do szczepienia przeprowadza wstępnie lekarz (ratownik medyczny) z obowiązkową termometrią w dniu szczepienia, biorąc pod uwagę przeciwwskazania medyczne i dane z wywiadu. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzami specjalistami, wykonaj badania krwi i moczu. Podczas przeprowadzania ponownego szczepienia w szkołach należy przestrzegać wszystkich powyższych wymagań. Aby uniknąć zanieczyszczenia żywymi prątkami BCG, niedopuszczalne jest łączenie szczepienia przeciwko gruźlicy z innymi manipulacjami pozajelitowymi tego samego dnia.

Fakt szczepienia (ponowne szczepienie) jest odnotowywany w ustalonych formularzach księgowych wskazujących datę szczepienia, nazwę szczepionki, producenta, numer serii i datę ważności leku.

Szczepionkę rozpuszcza się bezpośrednio przed użyciem za pomocą sterylnego rozcieńczalnika nakładanego na szczepionkę. Rozpuszczalnik musi być przezroczysty, bezbarwny i wolny od ciał obcych.

Szyjkę i główkę ampułki przeciera się alkoholem. Szczepionka jest zapieczętowana próżniowo, dlatego najpierw należy ją spiłować i ostrożnie za pomocą pęsety odłamać miejsce uszczelnienia. Następnie spiłuj i odłam szyjkę ampułki, owijając opiłowany koniec sterylną gazą.

Aby uzyskać dawkę 0,05 mg BCG w 0,1 ml rozpuszczalnika, 1 ml rozpuszczalnika chlorku sodu do przygotowania postaci dawkowania do wstrzykiwań 0,9% przenosi się do ampułki zawierającej 10 dawek szczepionki za pomocą sterylnej strzykawki. Szczepionka powinna rozpuścić się w ciągu 1 minuty. Dopuszczalna jest obecność płatków, które należy rozbić 3-4-krotnie delikatnym wstrząsaniem i wymieszaniem zawartości poprzez ponowne pobranie do strzykawki. Rozpuszczona szczepionka ma postać gruboziarnistej białej zawiesiny z szarawym lub żółtawym odcieniem, bez obcych wtrąceń. Jeśli w rozcieńczonym preparacie znajdują się duże płatki, które nie rozpadają się po 4-krotnym wymieszaniu strzykawką lub osad nie zostanie zużyty, ampułka ulega zniszczeniu.

Szczepionkę po rekonstytucji należy chronić przed światłem słonecznym i dziennym (np. cylindrem z czarnego papieru) i zużyć natychmiast po rekonstytucji. Rozcieńczona szczepionka nadaje się do użycia nie dłużej niż 1 godzinę, jeśli jest przechowywana w warunkach aseptycznych w temperaturze od 2 do 8°C. Obowiązkowe jest prowadzenie protokołu wskazującego czas rozcieńczenia i zniszczenia ampułki ze szczepionką.

Do jednego zaszczepienia pobiera się 0,2 ml (2 dawki) rozcieńczonej szczepionki za pomocą strzykawki tuberkulinowej, następnie około 0,1 ml szczepionki uwalnia się przez igłę do sterylnego wacika w celu wyparcia powietrza i doprowadzenia tłoka strzykawki do pożądana podziałka - 0,1 ml. Przed każdym zestawem szczepionkę należy delikatnie wymieszać strzykawką 2-3 razy. Szczepienie przeprowadza się natychmiast po wstrzyknięciu dawki szczepionki do strzykawki. Za pomocą jednej strzykawki szczepionkę można podać tylko jednemu dziecku.

Szczepionkę BCG podaje się ściśle śródskórnie na granicy górnej i środkowej jednej trzeciej zewnętrznej powierzchni lewego barku po uprzednim potraktowaniu skóry 70% alkoholem etylowym. Igłę wprowadza się nacięciem w powierzchowny słoń naciągniętej skóry. Najpierw podaje się niewielką ilość szczepionki, aby upewnić się, że igła weszła dokładnie śródskórnie, a następnie całą dawkę leku (łącznie 0,1 ml). Przy prawidłowej technice wstrzyknięcia powinna powstać biaława grudka o średnicy 7-9 mm, która zwykle znika po 15-20 minutach.

Skutki uboczne

W miejscu śródskórnego podania szczepionki BCG konsekwentnie rozwija się lokalna specyficzna reakcja w postaci nacieku, grudek, krost, owrzodzeń o średnicy 5-10 mm. U szczepionych pierwotnych normalna reakcja poszczepienna pojawia się po 4-6 tygodniach. Reakcja ulega odwrotnemu rozwojowi w ciągu 2-3 miesięcy, czasem w dłuższych okresach. U ponownie zaszczepionych miejscowa reakcja rozwija się w ciągu 1-2 tygodni. Miejsce reakcji należy chronić przed podrażnieniami mechanicznymi, zwłaszcza podczas zabiegów wodnych. U 90-95% zaszczepionych w miejscu szczepienia tworzy się powierzchowna blizna o średnicy do 10 mm.

Komplikacje po szczepieniu są rzadkie i zwykle mają charakter miejscowy (zapalenie węzłów chłonnych – miejscowe, często pachowe, czasem nad- lub podobojczykowe, rzadziej – owrzodzenia, bliznowiec keloidowy, „zimne” ropnie, nacieki podskórne). Bardzo rzadko występują uporczywe i rozsiane zakażenia BCG bez skutku śmiertelnego (toczeń, zapalenie kości, zapalenie kości i szpiku itp.), alergiczny zespół poszczepienny BCG, który pojawia się wkrótce po szczepieniu (rumień guzowaty, ziarniniak obrączkowaty, wysypki, wstrząs anafilaktyczny), w niektórych przypadkach - uogólnione zakażenie BCG we wrodzonym niedoborze odporności. Powikłania są wykrywane w różnym czasie po szczepieniu - od kilku tygodni do roku lub dłużej.

Przedawkować

Przypadki przedawkowania nie zostały ustalone.

Interakcja

Inne szczepienia profilaktyczne można wykonać w odstępie co najmniej 1 miesiąca przed i po szczepieniu BCG. Wyjątkiem są szczepienia zapobiegające wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w przypadku szczepienia podstawowego.

Środki ostrożności

Wprowadzenie leku pod skórę jest niedopuszczalne, ponieważ tworzy to „zimny” ropień.

Do szczepienia (ponowne szczepienie) stosuje się jednorazowe sterylne strzykawki tuberkulinowe o pojemności 1 ml z cienkimi igłami z krótkim nacięciem. W celu dodania rozpuszczalnika do ampułki ze szczepionką należy użyć sterylnej strzykawki jednorazowego użytku o pojemności 2 ml z długą igłą. Zabrania się używania przeterminowanych strzykawek i igieł oraz strzykawek insulinowych, które nie posiadają podziałki w ml. Zabrania się szczepienia za pomocą iniektora bezigłowego. Po każdym wstrzyknięciu strzykawkę z igłą i waciki nasącza się roztworem dezynfekującym (5% roztwór chloraminy B lub 3% roztwór nadtlenku wodoru), a następnie centralnie niszczy. Używanie do innych celów narzędzi przeznaczonych do szczepienia przeciwko gruźlicy jest zabronione. Szczepionka jest przechowywana w lodówce (zamkniętej na klucz) w pokoju szczepień. Osoby niezwiązane ze szczepieniem BCG nie mają wstępu do gabinetu szczepień.

Ampułki ze szczepionką są dokładnie sprawdzane przed otwarciem.

Leku nie należy stosować w przypadku:

• brak etykiety na ampułce lub etykiety, która nie pozwala na identyfikację leku;
• wygasła data ważności;
• obecność pęknięć i nacięć na ampułce;
• zmiana właściwości fizycznych leku (zmiana koloru itp.).

Zabrania się nakładania bandaża i leczenia miejsca wstrzyknięcia jodem i innymi roztworami dezynfekującymi podczas rozwoju miejscowej reakcji poszczepiennej: nacieku, grudek, krost, owrzodzeń.

Szczepienie przeciw gruźlicy przeprowadza się zgodnie z zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji nr 109 „W sprawie poprawy środków przeciwgruźliczych w Federacji Rosyjskiej” z dnia 21 marca 2003 r.

Specjalne instrukcje

Niezużyta szczepionka jest niszczona przez gotowanie przez 30 minut, autoklawowanie w temperaturze 126 ° C przez 30 minut lub zanurzenie otwartych ampułek w roztworze dezynfekującym (5% roztwór chloraminy B lub 3% roztwór nadtlenku wodoru) na 60 minut.

Informacje o możliwym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów, mechanizmów.

Nie dotyczy. Lek jest stosowany do szczepienia dzieci.

Formularz zwolnienia

Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania śródskórnego, 0,05 mg/dawkę - 10 dawek w ampułce. Produkowany w komplecie z rozpuszczalnikiem - rozpuszczalnikiem chlorku sodu do sporządzania postaci dawkowania do wstrzykiwań 0,9%. Rozpuszczalnik - 1 ml w ampułce.

Zestaw składa się z 1 ampułki szczepionki i 1 ampułki rozpuszczalnika.

5 zestawów w kartonowym pudełku. Opakowanie zawiera instrukcję użycia oraz nóż do ampułek lub wertykulator do ampułek.

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania.

Zgodnie z SP 3.3.2.3332-16 w temperaturze od 2 do 8 °C, poza zasięgiem dzieci.

Warunki transportu.

Zgodnie z SP 3.3.2.3332-16 w temperaturze od 2 do 8 °C.

Najlepiej spożyć przed datą

2 lata. Nie należy stosować przeterminowanego leku.

Warunki wydawania z aptek

Dla placówek medycznych.

R N001969/01 z dnia 2018-07-25
Szczepionka przeciw gruźlicy (BCG) - instrukcja użycia medycznego - RU nr LS-000574 z dnia 2017-01-25
Szczepionka przeciw gruźlicy (BCG) - instrukcja użycia medycznego - RU nr LS-000574 z dnia 2017-01-25
Szczepionka przeciw gruźlicy (BCG) - instrukcje do użytku medycznego - RU No.

Gruźlica jest niebezpieczną chorobą, przed którą konieczna jest ochrona od dzieciństwa. Dlatego rodzice powinni upewnić się, że ich dziecko nadal przebywa w szpitalu. Świadomość działania i przeciwwskazań to wiedza niezbędna do zachowania zdrowia maluszka.

Wskazania do szczepienia przeciwko gruźlicy

Istnieje kilka kategorii obywateli, którzy są dopuszczeni. Obejmują one:

1. niemowlęta bez wrodzonych patologii i zidentyfikowanych przeciwwskazań. Pierwsze wstrzyknięcie podaje się w trzecim lub piątym dniu życia;
2. dzieci i młodzież. Standardowy czas na ponowne szczepienie wynosi 7 lat;
3. zdrowe osoby dorosłe poniżej 30.

Warto zauważyć, że szczepionki nie przeprowadza się, jeśli dana osoba ma gruźlicę. Przybliżony czas powstania odporności wynosi 2 miesiące.

Przygotowanie do szczepienia

Ważnym elementem działań profilaktycznych jest odpowiednie przygotowanie do szczepienia. Główne działania przygotowawcze to identyfikacja przeciwwskazań i sprawdzenie samopoczucia dziecka. Upewnij się, że dziecko nie ma zaparć, nie jest chore ani nie ma bezpośredniego kontaktu z zarażonymi osobami.

Przeciwwskazania do BCG u noworodków

Przed szczepieniem u noworodków zdiagnozowano patologie i przeciwwskazania, które mogą być przyczyną.

Szczepienie BCG jest przeciwwskazane, jeśli:

1. waga urodzeniowa dziecka jest mniejsza niż 2 kilogramy;
2. . Jeśli choroba nie spowodowała żadnych powikłań, szczepienie podaje się na jej końcu;
3. żółtaczka;
4. obecność noworodka w matce;
5. infekcje wewnątrzmaciczne;
6. zmiany skórne u niemowlęcia;
7. objawy gruźlicy u innych członków rodziny;
8. choroba hemolityczna. Szczepienie jest dozwolone, jeśli choroba jest łagodna;
9. radioterapia. Szczepienie przeprowadza się pod koniec okresu leczenia (sześć miesięcy po zakończeniu leczenia);
10. uszkodzenie układu nerwowego;
11. złośliwe formacje.

Jest jeszcze jedno, najważniejsze przeciwwskazanie, które może utrudnić życie maluszkowi – szczepienie.

Przeciwwskazania do ponownego szczepienia

Szczepienie przypominające jest standardową procedurą, która jest najczęściej przeprowadzana w szkołach dla dzieci w wieku siedmiu lat.

Przed ponownym szczepieniem konieczne jest zidentyfikowanie obecności niebezpiecznych przeciwwskazań u dziecka:

1. niedobór odpornościowy;
2. obecność reakcji alergicznych;
3. obecność zakażonych osób w środowisku;
4. różne choroby krwi;
5. ostre choroby. W tym grypa sezonowa;
6. jeśli dziecko otrzymało kolejne szczepienie, należy zachować zalecany odstęp jednego miesiąca.

Jeśli dziecko ma co najmniej jedno z przeciwwskazań, należy wykluczyć szczepienie BCG.

Okres po szczepieniu

Pomyślny przebieg okresu poszczepiennego w dużej mierze zależy od przestrzegania niezbędnych środków bezpieczeństwa, takich jak odmowa szczepienia w okresie choroby czy kontakt z osobami zakażonymi.

Jak dowiedzieć się, czy dziecko jest uczulone na szczepionkę?

Identyfikacja reakcji alergicznych na szczepionkę stała się bardzo prostym procesem. Aby to zrobić, lekarze wstępnie wstrzykują mikrobakterie tuberkuliny do krwi, aby zidentyfikować określone reakcje organizmu. Ta procedura jest również nazywana.

Główne objawy związane z manifestacją alergii obejmują:

1. silne zaczerwienienie skóry wokół miejsca wstrzyknięcia. Możliwe jest również pojawienie się wysypki na innych częściach ciała;
2. zaburzenia snu i apetytu, ogólne osłabienie.

Jednak reakcja Mantoux nie daje bezwzględnego wyniku. Przyczyną nieprzyjemnych objawów mogą być inne składniki zawarte w szczepionce. W przypadku wykrycia reakcji alergicznej przeprowadzane są dodatkowe testy.

Powikłania wynikające z nieprzestrzegania przeciwwskazań do szczepień

Najbardziej niebezpieczną rzeczą, jaka może spotkać dziecko, są powikłania po szczepieniu. W takim przypadku istnieje ryzyko poważnych konsekwencji.

Najpoważniejszymi powikłaniami mogą być:

1. wzrost temperatury ciała do 40 stopni;
2. ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk utrudniający dziecku oddychanie;
3. szok anafilaktyczny;
4. infekcje powodujące uszkodzenie krwi;
5. choroby skóry, w tym łojotok;
6. zmiany skórne i śluzówkowe.

Jeśli zalecane instrukcje nie będą przestrzegane, dziecko może znajdować się w trudnej pozycji, pojawia się. Podobna sytuacja może wystąpić w przypadku niespełnienia warunków dotyczących okresu poszczepiennego.

Medotvod ze szczepienia BCG w szpitalu położniczym

Jeśli rodzice nie są pewni bezpieczeństwa podjętych środków, kwestię tę należy omówić z pediatrą. Możesz odłożyć szczepienie na jakiś czas, aby rodzice mogli podjąć ostateczną decyzję bez szkody dla zdrowia dziecka.

Możesz jednak odmówić szczepienia tylko po konsultacji z lekarzem. To on ocenia sytuację, w której odmowa szczepienia nie będzie w przyszłości groźna dla noworodka.

Przyczyną odstawienia medycznego mogą być przeciwwskazania, do których należą:

1. obecność guza, niezależnie od jego lokalizacji;
2. zakażenie gruźlicą. Do tego służą. Podejrzenia obecności infekcji mogą powodować wielkość grudki powyżej dziesięciu milimetrów. Ale taki wynik może również wskazywać na niedawny kontakt z osobą chorą na gruźlicę;
3. choroby krwi;
4. Zakażenie wirusem HIV.

Noworodkowi podaje się powód odmowy szczepienia. Jednocześnie rodzice muszą być świadomi konsekwencji odmowy.

Konsekwencje odmowy szczepienia BCG

Brak szczepień pociąga za sobą pewne konsekwencje, które mogą mieć wpływ na przyszłość rodziny i dziecka.

Najgroźniejszą konsekwencją może być poważna choroba wynikająca z braku wypracowanej odporności.

Również dziecko, którego dokumentacja medyczna nie zawiera oznaczenia szczepień, podlega ograniczeniom związanym z przyjęciem do przedszkola lub placówki oświatowej.

Ponadto rodzice nie będą mogli podróżować z dzieckiem za granicę, dopóki nie zostanie zidentyfikowany dobry powód, dla którego nie należy się szczepić.

Powiązane wideo

O przeciwwskazaniach do szczepienia BCG w filmie:

Pamiętaj, że szczepienia są niezbędne, aby Twoje dziecko było zdrowe. Ta opcja pozwala dziecku rozwinąć własną odporność i uzyskać ochronę przed wirusami w przyszłości.