Antybiotyk o nazwie kwas klawulanowy. Amoxiclav (tabletki) recepta po łacinie - jak to poprawnie napisać

ZAJAZD: Amoksycylina, kwas klawulanowy

Producent: Kraspharma SA

Klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna: Amoksycylina w połączeniu z inhibitorami beta-laktamazy

Numer rejestracyjny w Republice Kazachstanu: nr RK-LS-5 nr 020148

Okres rejestracji: 30.09.2013 - 30.09.2018

Instrukcja

Nazwa handlowa

Amoksycylina + Kwas klawulanowy

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Forma dawkowania

Proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego 0,5 g + 0,1 g; 1,0 g + 0,2 g.

Mieszanina

Jedna fiolka zawiera

substancje czynne: sól sodowa amoksycyliny w przeliczeniu na amoksycylinę - 0,5 g; 1,0 grama

klawulanian potasu w przeliczeniu na kwas klawulanowy - 0,1 g; 0,2 grama

Opis

Proszek od białego do białego z żółtawym odcieniem.

Grupa farmakoterapeutyczna

Antybiotyki beta-laktamowe – penicyliny. Penicyliny w połączeniu z inhibitorami beta-laktamazy. Kwas klawulanowy+

Amoksycylina

Kod ATX J01CR02

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Po dożylnym podaniu leku w dawkach 1,2 i 0,6 g średnie wartości maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) amoksycyliny wynoszą odpowiednio 105,4 i 32,2 μg/ml, kwasu klawulanowego odpowiednio 28,5 i 10,5 μg/ml . Oba składniki charakteryzują się dobrą objętością dystrybucji w płynach ustrojowych i tkankach (płuca, ucho środkowe, płyny opłucnowe i otrzewnowe, macica, jajniki). Amoksycylina przenika również do płynu maziowego, wątroby, gruczołu krokowego, migdałków podniebiennych, tkanki mięśniowej, pęcherzyka żółciowego, wydzieliny zatokowej, wydzieliny oskrzelowej. Amoksycylina i kwas klawulanowy nie przenikają przez barierę krew-mózg w oponach bez stanu zapalnego.

Substancje czynne przenikają przez barierę łożyskową i są wydzielane do mleka kobiecego w śladowych stężeniach.

Wiązanie z białkami osocza wynosi 17-20% dla amoksycyliny i 22-30% dla kwasu klawulanowego.

Oba składniki są metabolizowane w wątrobie. Amoksycylina jest częściowo metabolizowana - 10% podanej dawki, kwas klawulanowy jest intensywnie metabolizowany - 50% podanej dawki.

Po dożylnym podaniu leku amoksycylina + kwas klawulanowy w dawkach 1,2 i 0,6 g, okres półtrwania (T1/2) dla amoksycyliny wynosi 0,9 i 1,07 godziny, dla kwasu klawulanowego 0,9 i 1,12 godziny.

Amoksycylina jest wydalana przez nerki (50-78% podanej dawki) prawie niezmieniona w wyniku wydzielania kanalikowego i filtracji kłębuszkowej. Kwas klawulanowy jest wydalany przez nerki na drodze przesączania kłębuszkowego w postaci niezmienionej, częściowo w postaci metabolitów (25-40% podanej dawki) w ciągu 6 godzin po przyjęciu leku.

Niewielkie ilości mogą być wydalane przez jelita i płuca.

Farmakodynamika

Lek jest połączeniem półsyntetycznej penicyliny amoksycyliny i inhibitora beta-laktamazy – kwasu klawulanowego. Działa bakteriobójczo, hamuje syntezę ściany bakteryjnej.

Aktywny przeciwko:

tlenowe bakterie Gram-dodatnie(w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazy): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;

beztlenowe bakterie Gram-dodatnie: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

tlenowe bakterie Gram-ujemne(w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazy) : Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia (dawniej) , Campylobacter jejuni;

beztlenowe bakterie Gram-ujemne(w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazy): Bacteroides spp., w tym Bacteroides fragilis.

Kwas klawulanowy hamuje beta-laktamazy typu II, III, IV i V, jest nieaktywny wobec beta-laktamaz typu I wytwarzanych przez Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Kwas klawulanowy wykazuje duże powinowactwo do penicylinaz, dzięki czemu tworzy z enzymem trwały kompleks, który zapobiega enzymatycznej degradacji amoksycyliny pod wpływem beta-laktamaz.

Wskazania do stosowania

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

Zakażenia górnych dróg oddechowych (w tym narządów laryngologicznych):

ostre i przewlekłe zapalenie zatok, ostre i przewlekłe zapalenie ucha środkowego,

ropień zagardłowy, zapalenie migdałków, zapalenie gardła

Zakażenia dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli z nadkażeniem bakteryjnym, przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc

Zakażenia układu moczowo-płciowego: odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie miednicy, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, zapalenie gruczołu krokowego, wrzód nerkowy, rzeżączka

Zakażenia w ginekologii: zapalenie szyjki macicy, zapalenie jajowodu, zapalenie jajowodu, ropień jajowodu, zapalenie błony śluzowej macicy, bakteryjne zapalenie pochwy, poronienie septyczne

Zakażenia skóry i tkanek miękkich: róża, liszajec, wtórnie zakażone dermatozy, ropień, ropowica, zakażenie rany

Infekcje kości i tkanki łącznej

Infekcje dróg żółciowych: zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych

Zakażenia zębopochodne, zakażenia pooperacyjne, profilaktyka zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe w chirurgicznym leczeniu patologii przewodu pokarmowego

Dawkowanie i sposób podawania

Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała, czynności nerek, a także ciężkości zakażenia. Nie należy kontynuować leczenia dłużej niż 14 dni bez ponownej oceny stanu pacjenta.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: lek przepisywany w dawce 1,2 g co 8 godzin 3 razy dziennie, w przypadku ciężkiego zakażenia - co 6 godzin, 4 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka wynosi 6 g.

Dzieci

U dzieci o masie ciała poniżej 40 kg dawkę ustala się na podstawie masy ciała dziecka. Zaleca się zachowanie 4-godzinnej przerwy pomiędzy wstrzyknięciami Amoksycyliny + Kwas klawulanowy, aby zapobiec przedawkowaniu kwasu klawulanowego.

Dzieci poniżej 3 miesięcy

Dzieci o masie ciała poniżej 4 kg: 50/5 mg/kg mc. co 12 godzin

Dzieci powyżej 4 kg: 50/5 mg/kg co 8 godzin, w zależności od ciężkości zakażenia

Dzieci od 3 miesięcy do 12 lat

50/5 mg/kg co 6-8 godzin, w zależności od ciężkości zakażenia

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek dawkę i (lub) odstęp między wstrzyknięciami leku należy dostosować w zależności od stopnia niewydolności: przy klirensie kreatyniny większym niż 30 ml / min zmniejszenie dawki nie jest wymagane; przy klirensie kreatyniny 10-30 ml / min leczenie rozpoczyna się od wprowadzenia 1,2 g, następnie 0,6 g co 12 godzin; z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min - 1,2 g, następnie 0,6 g/dobę.

W przypadku dzieci ze stężeniem kreatyniny poniżej 30 ml/min nie zaleca się stosowania tej postaci Amoksycyliny z kwasem klawulanowym. Ponieważ 85% leku jest usuwane podczas hemodializy, pod koniec każdej hemodializy należy podać zwykłą dawkę leku.

W przypadku dializy otrzewnowej dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Przygotowanie i podawanie roztworów do wstrzykiwań dożylnych: rozpuścić zawartość fiolki 0,6 g (0,5 g + 0,1 g) w 10 ml wody do wstrzykiwań lub 1,2 g (1,0 g + 0,2 g) w 20 ml wody do wstrzykiwań.

W / w wprowadź powoli (w ciągu 3-4 minut)

Przygotowanie i podawanie roztworów do wlewów dożylnych: przygotowane roztwory do wstrzykiwań dożylnych zawierające 0,6 g (0,5 g + 0,1 g) lub 1,2 g (1,0 g + 0,2 g) leku należy rozcieńczyć odpowiednio w 50 ml lub 100 ml roztworu do infuzji. Czas trwania infuzji wynosi 30-40 minut.

Stosując poniższe roztwory do infuzji w zalecanych objętościach, zachowują one niezbędne stężenia antybiotyku.

Jako rozpuszczalnik do infuzji dożylnych można stosować roztwory do infuzji: 0,9% roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera, roztwór chlorku potasu.

Skutki uboczne

Często (≥1/100,<1/10)

Kandydoza

Niezbyt często (≥1/1000,<1/100)

Zawroty głowy, ból głowy

Nudności, wymioty, niestrawność

Umiarkowane zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Wysypka skórna, świąd, pokrzywka

Rzadko (≥1/10000,<1/1000)

Odwracalna leukopenia (w tym neutropenia), małopłytkowość

Rumień wielopostaciowy

Zakrzepowe zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia

Bardzo rzadko(<1/10000)

Odwracalna agranulocytoza i niedokrwistość hemolityczna, wydłużony czas krwawienia i wskaźnik czasu protrombinowego

Obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół podobny do choroby posurowiczej, alergiczne zapalenie naczyń

Odwracalna nadaktywność i drgawki

Rzekomobłoniaste lub krwotoczne zapalenie jelita grubego

Przebarwienie wierzchniej warstwy szkliwa zębów

Zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna

Zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka

pustuloza

Śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na penicyliny lub którykolwiek składnik leku

Znana nadwrażliwość na inne antybiotyki beta-laktamowe (cefalosporyny, karbapenemy, monobaktamy)

Żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby powstałe podczas stosowania amoksycyliny z kwasem klawulanowym lub antybiotyków beta-laktamowych

Mononukleoza zakaźna (w tym z pojawieniem się wysypki przypominającej korę).

Interakcje leków

Antybiotyki bakteriobójcze (w tym aminoglikozydy, cefalosporyny, cykloseryna, wankomycyna, ryfampicyna) mają działanie synergistyczne; leki bakteriostatyczne (makrolidy, chloramfenikol, linkozamidy, tetracykliny, sulfonamidy) - antagonistyczne.

Lek zwiększa skuteczność pośrednich antykoagulantów (tłumienie mikroflory jelitowej, zmniejsza syntezę witaminy K i wskaźnika protrombiny). Podczas przyjmowania leku z lekami przeciwzakrzepowymi konieczne jest monitorowanie wskaźników krzepnięcia krwi.

Amoksycylina + kwas klawulanowy zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Przy równoczesnym stosowaniu leku z etynyloestradiolem lub lekami, w procesie metabolizmu których powstaje kwas para-aminobenzoesowy (PABA), istnieje ryzyko wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego.

Leki moczopędne, allopurynol, fenylobutazon, niesteroidowe leki przeciwzapalne i inne leki blokujące wydzielanie kanalikowe zwiększają stężenie amoksycyliny (kwas klawulanowy jest wydalany głównie przez filtrację kłębuszkową). Allopurynol zwiększa ryzyko wysypki skórnej.

Przy równoczesnym stosowaniu leku z metotreksatem zwiększa się toksyczność tego ostatniego.

Należy unikać jednoczesnego stosowania z disulfiramem.

Farmaceutyczny niekompatybilny z roztworami zawierającymi krew, białka, lipidy, glukozę, dekstran, wodorowęglany. Nie mieszać w strzykawce ani butelce infuzyjnej z innymi lekami. Niekompatybilny z aminoglikozydami.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia amoksycyliną z kwasem klawulanowym należy zebrać szczegółowy wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne antybiotyki beta-laktamowe.

Opisano ciężkie i niekiedy śmiertelne reakcje nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny) na penicyliny. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej konieczne jest przerwanie leczenia i rozpoczęcie terapii alternatywnej. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości pacjentowi należy natychmiast podać adrenalinę. Może być wymagana terapia tlenowa, dożylne podawanie sterydów i udrażnianie dróg oddechowych, w tym intubacja.

Preparatu Amoxicillin + Clavulanic Acid nie należy podawać przy podejrzeniu mononukleozy zakaźnej, gdyż u pacjentów z tą chorobą amoksycylina może powodować wysypkę skórną, co utrudnia rozpoznanie choroby.

Długotrwałemu leczeniu Amoksycyliną + Kwasem klawulanowym może towarzyszyć namnażanie się niewrażliwych na niego mikroorganizmów.

Ostrożnie Amoksycylinę + kwas klawulanowy należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

U pacjentów otrzymujących amoksycylinę z kwasem klawulanowym sporadycznie obserwuje się wydłużenie czasu protrombinowego, dlatego przy jednoczesnym stosowaniu amoksycyliny z kwasem klawulanowym i leków przeciwzakrzepowych należy prowadzić odpowiednią obserwację.

Rzadko, u pacjentów ze zmniejszoną diurezą może wystąpić krystaluria. Podczas podawania dużych dawek amoksycyliny zaleca się przyjmowanie wystarczającej ilości płynów i utrzymywanie odpowiedniej diurezy, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo tworzenia się kryształów amoksycyliny.

Testy laboratoryjne: wysokie stężenia amoksycyliny dają fałszywie dodatnią reakcję na stężenie glukozy w moczu przy użyciu odczynnika Benedicta lub roztworu Fehlinga. Zalecane są reakcje enzymatyczne z glukozydazą.

Ciąża i laktacja

Amoxicillin + Clavulanic Acid przenika do mleka matki, co może powodować biegunkę i zakażenia grzybicze błon śluzowych u dzieci karmionych piersią. Decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią podejmuje lekarz prowadzący po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Nieznany.

Przedawkować

Objawy: możliwe zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. Opisano krystalurię amoksycyliny, która w niektórych przypadkach prowadziła do rozwoju niewydolności nerek.

Leczenie: prowadzenie terapii objawowej, korekta gospodarki wodno-elektrolitowej. Amoksycylina + kwas klawulanowy jest usuwana z krwi podczas hemodializy.

Formularz wydania i opakowanie

Kwas klawulanowy jest przeciwbakteryjnym środkiem bakteriobójczym należącym do grupy Lek daje największy efekt w połączeniu z lekiem „Amoksycylina” - antybiotykiem o szerokim spektrum działania. To połączenie ma hamujący nieodwracalny wpływ na aktywność beta-laktamazy i jest stosowane w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych i dróg oddechowych, skóry, układu moczowo-płciowego, stawów i kości.

Istnieją preparaty, w których są już obecne, produkowane są w postaci tabletek, proszków do sporządzania zawiesiny doustnej lub kropli do podawania doustnego, w postaci syropu, a także roztworów do iniekcji.

Lek "Amoksycylina" i kwas klawulanowy: działanie i właściwości

Sam kwas jest słabym środkiem przeciwbakteryjnym, ale chroni amoksycylinę przed rozpadem enzymatycznym, co pozwala w pełni ujawnić działanie przeciwbakteryjne. Działanie leku obejmuje dużą liczbę patogenów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, beztlenowych i tlenowych, w tym ich szczepy oporne na antybiotyki.

Lek "Amoksycylina" i kwas klawulanowy: wskazania

Lek jest skuteczny w leczeniu infekcji dróg oddechowych, gardła, ucha, nosa, do których zalicza się zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie ucha środkowego, przewlekłe i ostre zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, epiemię, zapalenie oskrzeli i płuc,

Ponadto środek stosuje się przy chorobach zakaźnych tkanek miękkich i skóry (ropnie, czyraki, zapalenie tkanki łącznej, zakażone rany, zapalenie tkanki podskórnej, ropowica). Kwas klawulanowy stosuje się w leczeniu chorób układu moczowo-płciowego i moczowo-płciowego (w tym wenerycznych), takich jak: zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie cewki moczowej, wrzód, rzeżączka, zapalenie jajowodów, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie otrzewnej miednicy mniejszej, bakteryjne zapalenie pochwy, zapalenie jajowodów, poronienie septyczne,

Lek stosuje się również w przypadku infekcji stawów i kości w ciele. Podawanie dożylne jest zalecane w celu zapobiegania infekcjom związanym z zabiegiem chirurgicznym.

Lek "Amoksycylina" i kwas klawulanowy: przeciwwskazania

Nie należy stosować leku przy nadwrażliwości na penicyliny i inne antybiotyki (beta-laktamy), aby wykluczyć możliwość wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z białaczką limfocytową i mononukleozą zakaźną.

Przepisuj ostrożnie pacjentom cierpiącym na pyłkowicę, skazę alergiczną, pokrzywkę, astmę oskrzelową. Wskazane jest unikanie stosowania leku, a także innych leków, w czasie ciąży, pomimo braku objawów niepożądanych. W leczeniu matek karmiących wykryto śladowe ilości leku w mleku matki.

Lek "Amoksycylina" i kwas klawulanowy: cena

Ze względu na dużą liczbę form, dawek i odmian leku, koszt może się znacznie różnić.

Grupa farmakologiczna: samobójcze inhibitory β-laktamazy; antybiotyki z grupy penicylin
Nazwa systematyczna (IUPAC): kwas (2R, 5R, Z)-3-(2-hydroksyetylideno)-7-okso-4-oksa-1-azabicykloheptano-2-karboksylowy
Stan prawny: Dostępny wyłącznie na receptę
Podanie: doustne, dożylne
Biodostępność: „dobrze się wchłania”
Metabolizm: wątroba (rozległy)
Okres półtrwania: 1 godzina
Wydalanie: nerki (30-40%)
Wzór: C8H9NO5
Mol. waga: 199,16

Kwas klawulanowy jest samobójczym inhibitorem β-laktamazy (wytwarzanym przez GlaxoSmithKline), który jest przyjmowany w połączeniu z antybiotykami penicylinowymi w celu zmniejszenia niektórych typów oporności na antybiotyki. Jest używany do przezwyciężenia oporności bakterii wydzielających β-laktamazy, które w innym przypadku zostałyby unieczynnione przez większość penicylin. W swojej najpowszechniejszej postaci klawulanian potasu przyjmuje się w połączeniu z amoksycyliną (co-amoxiclav, marki Augmentin, Tyclav (Beximco) Synulox [lek weterynaryjny] itp.) Lub tikarcyliną (co-ticarclav, nazwa handlowa Timentin). Przykładem clavamu jest kwas klawulanowy.

Źródła

Nazwa pochodzi od nazwy gatunku Streptomyces clavuligerus, który wytwarza kwas klawulanowy. Kwas klawulanowy powstaje podczas biosyntezy z cukru gliceraldehydo-3-fosforanu.

Fabuła

Kwas klawulanowy został odkryty w latach 1974-1975. Brytyjscy naukowcy pracujący dla firmy farmaceutycznej Beecham. Po kilku próbach Beecham ostatecznie złożył wniosek o ochronę patentową leku w USA w 1981 r., Aw 1985 r. Otrzymał patenty USA 4 525 352, 4 529 720 i 4 560 552.

Mechanizm akcji

Kwas klawulanowy ma niewielką wewnętrzną aktywność przeciwdrobnoustrojową pomimo obecności pierścienia β-laktamowego, który jest charakterystyczny dla antybiotyków β-laktamowych. Jednak podobieństwo w budowie chemicznej cząsteczki umożliwia cząsteczce interakcję z enzymem β-laktamazą wydzielanym przez niektóre bakterie w celu nadania oporności na antybiotyki β-laktamowe. Kwas klawulanowy jest inhibitorem samobójczym, wiążącym się kowalencyjnie z resztą w miejscu aktywnym β-laktamazy. To przestawia cząsteczkę kwasu klawulanowego, tworząc znacznie bardziej aktywne formy, które są atakowane przez inne aminokwasy w miejscu aktywnym, trwale je inaktywując, a tym samym dezaktywując enzym. To hamowanie przywraca działanie przeciwdrobnoustrojowe antybiotyków β-laktamowych przeciwko opornym bakteriom wydzielającym laktamazy. Mimo to istnieją pewne szczepy bakterii, które są odporne nawet na takie kombinacje.

Skutki uboczne

Stosowanie kwasu klawulanowego z penicylinami wiązało się ze zwiększoną częstością występowania żółtaczki cholestatycznej i ostrego zapalenia wątroby w trakcie lub krótko po zakończeniu leczenia. Żółtaczka zwykle ustępuje samoistnie i bardzo rzadko kończy się śmiercią. Brytyjski Komitet ds. Bezpieczeństwa Leków (CSM) zaleca ograniczenie leczenia, takiego jak stosowanie preparatów amoksycyliny/kwasu klawulanowego w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez szczepy wytwarzające β-laktamazy oporne na amoksycylinę, oraz aby ogólnie leczenie nie przekraczało 14 dni. Zgłaszano również alergie.

Dostępność:

Kwas klawulanowy stosuje się w połączeniu z amoksycyliną lub tikarcyliną w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na stosowaną kombinację. Wydawany na receptę.

Połączenie „amoksycyliny i kwasu klawulanowego” (o podobnej nazwie łacińskiej) jest dostępne w wielu krajach. Taki złożony preparat jest produkowany w Rosji, Słowenii, Szwajcarii, Indiach i Serbii. Ten antybiotyk pomaga w szerokim zakresie chorób i jest dostępny w trzech postaciach jednocześnie - tabletkach i dwóch rodzajach proszku. Jedną z zalet leku jest jego niska cena. Lek pod różnymi nazwami handlowymi można kupić za 45 rubli.

Skład i forma wydania

Lek jest dostępny w różnych formach. Można wyróżnić trzy rodzaje leków:

• Owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Powierzchnia jest biała, ale może występować inny kolor jasnego odcienia. Po obu stronach znajdują się różne ryciny, konkretny obraz zależy od masy i proporcji. W postaci 250 + 125 mg są to „A” i „63”, 500 + 125 mg - „A” i „64”, 875 + 125 mg - „A” i „6 | 5” (drugi grawer ma podział według ryzyka). Przez przekrój poprzeczny widać rdzeń o delikatnym żółtym kolorze, otoczony białą lub bardzo jasną skorupą. Jedno pudełko zawiera dwa blistry, z których każdy zawiera siedem tabletek.
• Proszek do sporządzania zawiesiny który jest przyjmowany doustnie. Ma truskawkowy smak. Granulki są bardzo jasne lub białe, dawkowanie i proporcje substancji różnią się, jak w tabletkach, ale produkt zawsze znajduje się w prawie przezroczystej butelce o pojemności 150 ml.
• Masa do przywrócenia rozwiązania który podaje się dożylnie. Fiolki o pojemności 10 ml zawierają białą zawartość, która może mieć żółtawy odcień. Opakowanie kartonowe dla jednego pacjenta zawiera jedną lub dziesięć fiolek, szpitale kupują opakowania, które mogą zawierać do 50 ampułek.

Skład zależy również od formy wydania. Jedna tabletka zawiera następujące składniki aktywne i pomocnicze:

• amoksycylina 250, 500 lub 875 mg;
• kwas klawulanowy (125 mg);
• karboksymetyloskrobia sodowa;
• celuloza;
• stearynian magnezu;
• dwutlenek tytanu;
• makrogol.

Zawartość odtworzonej masy do podawania doustnego jest nieco inna. Skład obejmuje:

• amoksycylina (125 lub 250 mg);
• klawulanian potasu (31,25 lub 62,5 mg);
• guma ksantanowa;
• krzemionka;
• hypromeloza;
• aspartam;
• kwas bursztynowy;
• dwutlenek krzemu w postaci koloidalnej;
• smak truskawkowy.

Zastrzyki różnią się tym, że nie wymagają dodatkowych substancji. Proszek składa się z amoksycyliny (500 lub 1000 mg) i klawulanianu potasu (100 lub 200 mg).

Amoksycylina jest półsyntetycznym antybiotykiem. Działa na wiele bakterii. Nie wpływa na organizmy wytwarzające enzymy beta-laktamazy - ich działanie jest szkodliwe dla amoksycyliny. Substancja jest stosowana w leczeniu dużej listy chorób.

Kwas klawulanowy jest inhibitorem beta-laktamazy o budowie zbliżonej do penicyliny. Unieczynnia zdecydowaną większość beta-laktamaz, więc może oddziaływać na mikroorganizmy, na które cefalosporyny i penicyliny nie działają – te najczęściej wykazują oporność. Substancja nie działa na chromosomalne beta-laktamazy pierwszego typu.

Klawulanian potasu w połączeniu chroni amoksycylinę przed działaniem beta-laktamazy, zwiększając tym samym jej spektrum działania. Ta kombinacja pozwala lekowi wpływać na bakterie oporne na czystą amoksycylinę.

Po doustnym podaniu tabletki lub zawiesiny substancje czynne dostają się do żołądka i ulegają całkowitemu wchłonięciu. Dzieje się to dość szybko – najwyższe stężenie obserwuje się po jednej do dwóch godzin. W celu uzyskania optymalnego wchłaniania lek należy przyjmować bezpośrednio przed posiłkiem.

Substancje czynne wiążą się z białkami osocza z umiarkowaną intensywnością zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym. Dla amoksycyliny jest to 17–20%, a dla kwasu klawulanowego 22–30%.

Obie substancje są dobrze rozprowadzane po całym organizmie, docierają do płynów w jamie narządów, a także do ich tkanek. Podobnie jak większość antybiotyków z grupy penicylin, amoksycylina łatwo przenika do mleka matki, w którym czasami występuje również kwas klawulanowy.

Składniki są w stanie przejść przez barierę łożyska. Jeśli wyściółka mózgu nie jest w stanie zapalnym, nie mają one zdolności przenikania przez barierę krew-mózg.

W wątrobie aktywne składniki są metabolizowane:

1. Około 10% całkowitej dawki amoksycyliny.
2. Prawie połowa całkowitej ilości kwasu klawulanowego.

Większość pierwszej substancji jest wydalana przez przesączanie kłębuszkowe i wydzielanie kanalikowe, prawie niezmieniona (50-78%). Nieco ponad jedna czwarta drugiego składnika wydalana jest również przez nerki – niewielka część to metabolity, a reszta pozostaje niezmieniona. Obie substancje są eliminowane w ciągu pierwszych sześciu godzin, a niewielkie ilości są wydalane przez jelita i płuca. Okres półtrwania zwiększa się, jeśli pacjent cierpi na ciężką niewydolność nerek, odpowiednio do 7,5 i 4,5 godziny dla pierwszego i drugiego składnika. Usuwane są również podczas zabiegów dializy otrzewnowej i hemodializy.

Wskazania i przeciwwskazania

Lek ten jest zwykle przepisywany w przypadku chorób o charakterze zakaźnym i zapalnym. Jednocześnie prowokujące mikroorganizmy są wrażliwe na substancje czynne:

• zapalenie zatok w ostrych i przewlekłych postaciach;
• zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
• infekcja tkanki łącznej lub kostnej;
• zapalenie dróg żółciowych;
• zapalenie miednicy;
• dermatoza z ponowną infekcją;
• zapalenie opon mózgowych;
• infekcje zębopochodne;
• infekcje w obrębie jamy brzusznej;
• nawracające zapalenie migdałków;
• ostra postać zapalenia oskrzeli;
• zapalenie szpiku;
• odmiedniczkowe zapalenie nerek;
• ropowica;
• zapalenie otrzewnej;
• sepsa po porodzie lub aborcji;
• ropień;
• zapalenie wsierdzia;
• liszajec;
• zapalenie ucha środkowego w postaci ostrej lub przewlekłej;
• zapalenie oskrzeli i płuc;
• zapalenie cewki moczowej;
• zapalenie gardła;
• zapalenie płuc.

Antybiotyk jest również stosowany w chirurgii w celu zmniejszenia ryzyka infekcji pooperacyjnej u pacjenta.

Ale w niektórych przypadkach jego odbiór nie jest możliwy. Przede wszystkim dotyczy to pacjentów, którzy odpowiadają jednemu z tych parametrów:

• mononukleoza o charakterze zakaźnym, której czasami towarzyszy wysypka;
• wiek poniżej 12 lat (głównie w przypadku tabletek);
• indywidualna nietolerancja antybiotyków tego typu;
• żółtaczka cholestatyczna i inne zaburzenia wątroby, które powstały w wyniku przyjęcia jednej z substancji czynnych;
• fenyloketonuria (zakaz dotyczy zawieszenia).

W przypadku tabletek w kombinacji 875 i 125 mg istnieje jeszcze jedno ograniczenie - nie są one przepisywane pacjentom ze zbyt niskim klirensem kreatyniny. Należy zachować ostrożność w stosunku do osób cierpiących na takie choroby:

• niewydolność wątroby w ciężkiej postaci;
• problemy z przewodem pokarmowym;
• nieprawidłowe działanie nerek.

Może być również stosowany w czasie ciąży i laktacji, ale tylko wtedy, gdy potencjalny efekt terapeutyczny przewyższa wpływ na dziecko.

Instrukcja użycia

Sposób użycia zależy bezpośrednio od postaci dawkowania. Wpływa również na dawkowanie i czas podawania. Należy pamiętać, że istnieją różne proporcje substancji amoksycyliny i kwasu klawulanowego, z tego powodu zmieniają się również instrukcje użytkowania.

Tabletki przyjmuje się doustnie, lepiej zrobić to na początku posiłku. W ten sposób można osiągnąć optymalne wchłanianie i zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Schemat dawkowania może wybrać tylko lekarz, kierując się ciężkością zakażenia, masą ciała i wiekiem pacjenta, a także stanem jego nerek.

Czasami zalecana jest terapia stopniowa, zaczyna się od podania dożylnego, które jest stopniowo zastępowane podawaniem doustnym. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat o masie ciała powyżej 40 kg nie powinni przyjmować więcej niż 6000 mg amoksycyliny i 600 mg kwasu klawulanowego na dobę.

Czas trwania leczenia waha się od pięciu do 14 dni. Po upływie maksymalnego okresu lekarz ponownie bada pacjenta, w razie potrzeby przedłużając kurs. Pacjenci z ostrym zapaleniem ucha środkowego wracają do zdrowia bez powikłań w ciągu pięciu do siedmiu dni.

Dawkę leku należy dostosować, jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek. Przede wszystkim zwróć uwagę na wartość klirensu kreatyniny. Dostosowanie jest również konieczne w przypadku pacjentów zaplanowanych na sesje dializy.

zawiesina doustna

Dzieciom w wieku poniżej 12 lat przepisuje się zawiesinę w proszku, którą przyjmuje się doustnie. Aby to zrobić, butelkę z granulkami wlewa się do 2/3 części schłodzonej wody pitnej o temperaturze pokojowej, po wstrząśnięciu napełnij naczynie do kreski i ponownie wstrząśnij. Należy go wstrząsnąć przed każdą dawką, w przeciwnym razie po tym może pozostać dużo proszku.

Każde opakowanie powinno zawierać nakrętkę z miarką z podziałką 2,5 ml, która jest niezbędna do dokładnego dawkowania. Po użyciu wystarczy umyć go w czystej wodzie.

Średni czas trwania leczenia jest taki sam jak w przypadku tabletek. Najlepiej przyjmować na początku posiłku. Schemat dawkowania określa lekarz.

W przypadku dzieci poniżej trzeciego miesiąca życia stosuje się szczególnie niską dawkę dzienną, która jest podzielona na dwie dawki. Przedwczesny poród nie wymaga regulacji, ale jest wymagany w przypadku problemów z nerkami i hemodializy.

Proszek do przygotowania roztworu

Z takiego proszku sporządza się roztwór, który następnie podaje się dożylnie. W tym celu granulki w fiolce rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań. Lek powinien przychodzić powoli, jest podawany w ciągu trzech do czterech minut.

Dozwolone jest stosowanie zakraplaczy, ale w tym celu mieszaninę przygotowaną do wstrzykiwań dodatkowo rozcieńcza się roztworem do infuzji. Wystarczy chlorek potasu, płyn Ringera i chlorek sodu. Infuzja trwa jeszcze dłużej - od 30 do 40 minut.

Dostosowaniem czasu trwania leczenia i dawkowania może zająć się wyłącznie lekarz prowadzący. Problemy z dzieciństwa i nerek to powód do dodatkowych korekt.

Skutki uboczne

Przyjęciu mogą towarzyszyć nieprzyjemne konsekwencje. Często występują takie skutki uboczne:

• ból głowy;
• biegunka;
• małopłytkowość (odwracalna);
• pokrzywka;
• krwiomocz;
• wzrost stężenia bilirubiny;
• kandydoza błon śluzowych;
• zawroty głowy;
• nudności i wymioty;
• odwracalna leukopenia;
• wysypka skórna i świąd;
• krystaluria;
• upośledzona czynność wątroby;
• zabarwienie zębów na żółto, szaro lub brązowo;
• podekscytowany niepokój;
• zapalenie języka;
• niedokrwistość;
• alergiczne zapalenie naczyń;
• śródmiąższowe zapalenie nerek;
• żółtaczka cholestatyczna;
• dezorientacja;
• zapalenie jamy ustnej;
• odwracalna agranulocytoza;
• szok anafilaktyczny;
• zapalenie wątroby;
• obrzęk naczynioruchowy;
• nieżyt żołądka;
• konwulsje.

Zwykle pacjenci cierpią tylko na biegunkę i krwiomocz, poważniejsze skutki występują przy złym doborze dawki lub czasu podania. Szkodliwy wpływ na wątrobę jest w większości odwracalny, narząd regeneruje się pod koniec leczenia. Jednak u pacjentów z istniejącą wcześniej ciężką chorobą, leczonych lekami hepatoksycznymi, może to zagrażać życiu.

Przedawkować

Przedawkowanie zwykle grozi problemami z przewodem pokarmowym. Mogą wystąpić biegunki, bóle brzucha, wymioty i inne zaburzenia, a także może wystąpić brak równowagi wodnej. Bezsenność, lęk i pobudzenie, zawroty głowy są przewidywalnymi skutkami ze strony układu nerwowego. Przy dużych dawkach lub zaburzonej czynności nerek istnieje taka możliwość drgawki konwulsyjne.

U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby przedawkowanie zagraża życiu. Aby zneutralizować, znormalizować równowagę wodno-elektrolitową, a także przepisać hemodializę.

Specjalne instrukcje i cena

Kwas klawulanowy w połączeniu jest uwalniany tylko na receptę. Musi być przechowywany w suchym miejscu, chronionym przed światłem i dziećmi. Temperatury poniżej 25 stopni są optymalne dla tabletek i proszku (mieszanka doustna). Ampułki do rekonstytucji roztworu dożylnego należy przechowywać w temperaturze poniżej 15 stopni.

W tych warunkach tabletki i ampułki do rekonstytucji roztworu do wstrzykiwań są przechowywane przez dwa lata, a proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - przez półtora roku. Rozcieńczoną suchą masę należy przechowywać w temperaturze około sześciu stopni (w lodówce) nie dłużej niż siedem dni, unikając zamrażania.

Średnia cena tabletek w rosyjskich aptekach wynosi 45 rubli.

Ludzie często spotykają się z infekcjami bakteryjnymi, które stanowią zagrożenie dla ludzi. Kiedy pojawiają się takie choroby, konieczne jest natychmiastowe rozpoczęcie ich eliminowania. Wśród leków, które skutecznie zwalczają patologie bakteryjne, są "Amoksycylina". Przed użyciem takiego złożonego środka należy zrozumieć instrukcje dotyczące stosowania „amoksycyliny” i kwasu klawulanowego.

Każda osoba, która zamierza w przyszłości stosować lek w leczeniu chorób zakaźnych, musi ustalić, z czego jest zrobiony.

Podczas tworzenia leku dwa aktywne składniki są łączone jednocześnie. Pierwszą substancją jest amoksycylina sodowa, a drugą klawulanian potasu. Warto zauważyć, że lek "Ecoclave Plus" jest również wytwarzany z tych składników.

Lek jest dostępny w różnych postaciach, z którymi lepiej zapoznać się wcześniej. Apteki sprzedają tabletki powlekane, a także proszek do sporządzania zawiesiny lub roztworu do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Zapoznanie się z właściwościami "Amoksycyliny" z kwasem klawulanowym, należy zrozumieć ich właściwości farmakologiczne. Pomoże to zrozumieć wpływ leku na organizm ludzki.

Farmakodynamika

Taki połączony środek charakteryzuje się działaniem bakteriobójczym, za pomocą którego eliminowane są patogeny. Lek jest szczególnie skuteczny w walce z bakteriami Gram-dodatnimi, do których należą laktamazy i szczepy.

Farmakokinetyka

Podczas stosowania leku jego główne składniki szybko przenikają do organizmu. Dzięki temu efekt odbioru objawia się w ciągu godziny. Za wydalanie leku odpowiedzialne są nerki, które całkowicie oczyszczają organizm w ciągu 4-5 godzin.

Wskazania do stosowania

Przed użyciem jakiegokolwiek leku należy określić zakres jego zastosowania. Amoksycylina z kwasem jest stosowana do zwalczania chorób zakaźnych, które pojawiły się w wyniku działania bakterii na organizm. Najczęściej lek stosuje się w celu wyeliminowania chorób układu oddechowego, ale istnieją inne patologie, które można nim wyleczyć. Obejmują one:

• uszkodzenie dróg oddechowych i narządów oddechowych;
• choroby zakaźne skóry;
• patologie ginekologiczne lub urologiczne;
• uszkodzenie tkanki kostnej.

Ponadto lek jest regularnie stosowany w celu pozbycia się objawów chorób, które wpływają na narządy moczowe:

• zapalenie cewki moczowej;
• zapalenie pęcherza;
• zapalenie jajowodu;
• zapalenie gruczołu krokowego.

Jak prawidłowo iw jakich dawkach stosuje się lek?

Konieczne jest wcześniejsze zrozumienie niuansów stosowania leku bakteriobójczego. Aby to zrobić, będziesz musiał osobno rozważyć każdą metodę jego użycia.

Tabletki powlekane

Często do terapii stosuje się lek dostępny w postaci tabletek. Trzy tabletki dziennie po posiłku lub przed posiłkiem. Czas trwania terapii zależy od charakterystyki choroby i możliwych powikłań.

Proszek do sporządzania zawiesiny

Zawiesinę stosuje się w leczeniu noworodków i dzieci poniżej 10 roku życia. Roztwór sporządzony z proszku przyjmuje się doustnie po posiłku. Konieczne jest zapoznanie się z optymalną dawką, ponieważ zależy to bezpośrednio od wieku dziecka. Dzienna dawka dla dzieci do roku wynosi 25 mg / kg, od jednego do trzech lat - 35 mg / kg, od trzech do dziesięciu lat - 40 mg / kg.

Proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego

Nie powinieneś samodzielnie angażować się we wprowadzanie roztworu do wstrzykiwań, ponieważ powinien to robić personel medyczny. Dokładną dawkę leku ustala lekarz na podstawie rozpoznania i samopoczucia pacjenta.

Konsekwencje przedawkowania

Jeśli podczas terapii nie zostanie zachowane prawidłowe dawkowanie, mogą wystąpić pewne powikłania. W związku ze stosowaniem leku w dużych dawkach pojawiają się problemy ze snem, które prowadzą do bezsenności. Również pacjenci, którzy doświadczyli przedawkowania, skarżą się na drgawki, zaburzenia nerwowe, zawroty głowy oraz zaburzenia wodno-elektrolitowe.

Nadużywaniu leku towarzyszy krystaluria amoksycyliny, co prowadzi do rozwoju niewydolności nerek. Wszystkie te objawy są bardzo niebezpieczne, dlatego w przypadku przedawkowania leku należy natychmiast zwrócić się o pomoc do lekarza.

Możliwe niepożądane efekty

Nie jest tajemnicą, że po zastosowaniu leków mogą pojawić się skutki uboczne, które zaburzają funkcjonowanie niektórych układów organizmu.

Przewód pokarmowy

Problemy z układem pokarmowym objawiają się żółtaczką, biegunką, wymiotami i nudnościami. Czasami u pacjentów rozwija się krwotoczne zapalenie jelita grubego i zapalenie wątroby.

Narządy krwiotwórcze

Ludzie skarżą się na trombocytozę, anemię hemolityczną i leukopenię. Występują również objawy małopłytkowości i eozynofilii.

ośrodkowy układ nerwowy

Z powodu niewłaściwego stosowania „Amoksycyliny” z kwasem klawulanowym mogą wystąpić problemy z ośrodkowym układem nerwowym. Należą do nich niepokój, depresja, nadpobudliwość.

alergie

Reakcje alergiczne należą do najczęstszych skutków ubocznych leku. Objawiają się obrzękiem, pokrzywką i zapaleniem skóry.

Wpływ na zdolność kontrolowania mechanizmów

Lek ma negatywny wpływ na zarządzanie mechanizmami, tylko jeśli jest przyjmowany w dużych dawkach.

Przeciwwskazania do stosowania leku

Przed użyciem leku należy zapoznać się z jego przeciwwskazaniami. Pomoże to ustalić, w jakich przypadkach nie można go użyć. "Amoksycylina" jest przeciwwskazana u pacjentów uczulonych na którykolwiek ze składników leku. Ponadto lekarze nie zalecają przyjmowania leku osobom z białaczką limfatyczną i mononukleozą zakaźną.

Stosowanie leku w przypadku naruszenia czynności nerek lub wątroby

Ostrożnie powinny stosować Amoksycylinę osoby, które mają problemy z funkcjonowaniem wątroby lub nerek. Przy takich chorobach wydalanie składników leku z organizmu spowalnia, co często prowadzi do przedawkowania. Dlatego, aby uchronić się przed powikłaniami, zaleca się przyjmowanie leku w zmniejszonych dawkach. Ponadto między każdą dawką leku będziesz musiał zrobić sobie przerwę 10-12 godzin.

Specjalne instrukcje dotyczące leków

Każdy, kto planuje stosować ten lub inny lek, powinien przeczytać szczegółowe instrukcje dotyczące jego stosowania.

Zastosowanie w dzieciństwie

Amoksycylina i kwas klawulanowy są stosowane w leczeniu dzieci od trzeciego miesiąca życia. W tym przypadku nie stosuje się tabletek, ale proszek do produkcji syropu.

Podczas ciąży i laktacji

Lepiej jest, aby dziewczęta w ciąży powstrzymały się od stosowania tego środka, ponieważ może to prowadzić do rozwoju zapalenia jelit u dziecka. Jednak niektóre dziewczyny nadal stosują lek po uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Nie ma ograniczeń w przyjmowaniu leków dla osób w podeszłym wieku. Dlatego podczas leczenia muszą przestrzegać zwykłej dawki dla dorosłych.

Kompatybilność z innymi lekami i alkoholem

Wiadomo, że lek można łączyć z innymi lekami i stosować w złożonej terapii. Jednak wcześniej konieczne jest określenie jego zgodności z lekami.

„Amoksycyliny” nie można stosować razem ze środkami przeczyszczającymi, glukozaminą i lekami zobojętniającymi sok żołądkowy. Fundusze te zmniejszają wchłanianie leku i zmniejszają jego skuteczność. Aby zwiększyć efekt terapeutyczny tabletek lub zastrzyków, należy je łączyć z antykoagulantami.

Amoksycylina jest niezgodna z alkoholem, dlatego nie można pić alkoholu podczas terapii.

Regulamin sprzedaży leków

Aby kupić "Amoksycylinę", będziesz musiał skonsultować się z lekarzem w sprawie procedur diagnostycznych. Po potwierdzeniu diagnozy lekarz będzie mógł podjąć decyzję o leczeniu i wypisać recepty na zakup niezbędnych leków. Nie można kupić leku w aptece bez recepty lekarskiej.

Warunki przechowywania

Każdy powinien zapoznać się z zasadami przechowywania leków w domu, gdyż wydłuży to termin przydatności do spożycia leków. „Amoksycylinę” w postaci tabletek należy przechowywać w słabo oświetlonym miejscu w temperaturze 15-25 stopni.

Przeciwwskazane jest przechowywanie tabletek w świetle słonecznym, ponieważ właściwości leku zmieniają się z powodu jasnego oświetlenia.

Przygotowane roztwory do iniekcji najlepiej przechowywać w lodówce w temperaturze 1-2 stopni Celsjusza.

Analogi leku "Amoksycylina" + kwas klawulanowy

Pacjenci, którzy nie mogą być leczeni amoksycyliną, stosują podobne środki. Wśród nich można wyróżnić Amoxiclav, który ma takie same właściwości farmakologiczne. Ten lek pomaga pozbyć się ostrego zapalenia ucha środkowego, przewlekłego zapalenia oskrzeli i zapalenia płuc. "Amoxiclav" przyjmuje się dwa razy dziennie w ilości 200-300 mg.

Wniosek

"Amoksycylina" z kwasem klawulanowym jest uważana za doskonały środek złożony przeciwko chorobom bakteryjnym. Przed użyciem takiego leku lepiej zapoznać się z jego wskazaniami, właściwościami farmakologicznymi i okresem ważności.