Z układu mięśniowo-szkieletowego.

Środek przeciwjaskrowy - analog prostaglandyny F2a. W celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych i dzieci (powyżej 1 roku życia) z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub wzmożonym zapaleniem gałki ocznej. Zastosuj 1 kroplę 1 raz dziennie.

Latanoprost- analog prostaglandyny F2a - jest selektywnym agonistą receptora FP i zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej, głównie drogą naczyniówkowo-twardówkową, a także przez siateczkę beleczkową.
Spadek IOP rozpoczyna się po około 3-4 godzinach od podania leku, maksymalny efekt obserwuje się po 8-12 godzinach, efekt utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny.
Stwierdzono, że latanoprost nie ma istotnego wpływu na wytwarzanie cieczy wodnistej oraz na barierę hemato-oczną.
Latanoprost stosowany w dawkach terapeutycznych nie wywiera istotnego działania farmakologicznego na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy.

Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u dorosłych i dzieci (powyżej 1 roku życia) z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub wzmożonym zapaleniem gałki ocznej.
Notatka: u dzieci do lat 3 z jaskrą pierwotną wrodzoną leczenie chirurgiczne (trabekulotomia/goniotomia) pozostaje terapią pierwszego rzutu.

U dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia jedna kropla do chorego oka (oczu) raz dziennie. Optymalny efekt uzyskuje się, gdy lek stosuje się wieczorem.
Podobnie jak w przypadku stosowania jakichkolwiek kropli do oczu, w celu zmniejszenia ewentualnego ogólnoustrojowego działania leku, bezpośrednio po zakropleniu każdej kropli zaleca się uciśnięcie dolnego otworu łzowego, znajdującego się w wewnętrznym kąciku oka, na dolnym otworze łzowym. powieka. Należy to zrobić w ciągu 1 minuty.

Od strony narządu wzroku: podrażnienie oka (uczucie pieczenia, uczucie piasku w oczach, swędzenie, kłucie i uczucie ciała obcego); zapalenie powiek; przekrwienie spojówki; Ból oczu; zwiększona pigmentacja tęczówki; przemijające punktowe nadżerki nabłonka, obrzęk powiek, obrzęk okołooczodołowy, obrzęk i nadżerki rogówki; zapalenie spojówek; wydłużenie, pogrubienie, zwiększenie liczby i zwiększenie pigmentacji rzęs i włosków meszkowych; zapalenie tęczówki/zapalenie błony naczyniowej oka; zapalenie rogówki; obrzęk plamki żółtej, m.in. torbielowaty; zmiana kierunku wzrostu rzęs, czasami powodująca podrażnienie oczu; niewyraźne widzenie, światłowstręt, suchość błony śluzowej oczu.
Ze skóry i tkanki podskórnej: wysypka, ciemnienie skóry powiek i miejscowe reakcje skórne na powiekach, martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
Z układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy.
Od strony układu oddechowego: skurcz oskrzeli (w tym ostre napady lub zaostrzenie choroby u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie), duszność.
Z układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: ból mięśni/stawów.
Reakcje ogólne i miejscowe: niespecyficzny ból w klatce piersiowej.
Infekcje i infestacje: opryszczkowe zapalenie rogówki.
U pacjentów z retinopatią cukrzycową obserwowano również przypadki zatorowości tętnicy siatkówki, odwarstwienia siatkówki i krwotoku do ciała szklistego.
Dzieci
Profil bezpieczeństwa leku u dzieci nie różnił się od profilu bezpieczeństwa u dorosłych. W porównaniu z populacją dorosłych, u dzieci najczęściej występowało zapalenie błony śluzowej nosa i gardła oraz gorączka.

Nadwrażliwość na latanoprost lub inne składniki leku.
Wiek do 1 roku (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

Leku nie należy stosować częściej niż raz na dobę, ponieważ częstsze podawanie latanoprostu prowadzi do osłabienia działania obniżającego ciśnienie wewnątrzgałkowe.
W przypadku pominięcia jednej dawki, następną dawkę należy podać o zwykłej porze.
Lek można stosować jednocześnie z innymi klasami miejscowych leków okulistycznych w celu zmniejszenia IOP. Jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne krople do oczu, należy je stosować w odstępie co najmniej 5 minut.
Skład leku obejmuje chlorek benzalkoniowy, który może być wchłaniany przez soczewki kontaktowe. Przed wkropleniem kropli soczewki kontaktowe należy zdjąć i ponownie założyć po 15 minutach.
Lek może powodować stopniowy wzrost zawartości brązowego pigmentu w tęczówce.
Zmiana koloru oczu jest spowodowana wzrostem zawartości melaniny w melanocytach zrębu tęczówki, a nie wzrostem liczby samych melanocytów.
Zwykle wokół źrenicy pojawia się brązowa pigmentacja, która rozprzestrzenia się koncentrycznie na obrzeże tęczówki.
W takim przypadku cała tęczówka lub jej części stają się brązowe. W większości przypadków odbarwienie jest niewielkie i może nie być wykrywalne klinicznie.
Zwiększoną pigmentację tęczówki jednego lub obu oczu obserwuje się głównie u pacjentów z mieszanym kolorem tęczówki z domieszką brązu.
Lek nie wpływa na znamię i soczewicę tęczówki; nie było gromadzenia się pigmentu w siatce beleczkowej lub w przedniej komorze oka.

Przy jednoczesnym wkropleniu do oczu dwóch analogów prostaglandyn opisano paradoksalny wzrost IOP, dlatego jednoczesne stosowanie dwóch lub więcej prostaglandyny, ich analogi lub pochodne Niepolecane.
Farmaceutycznie niezgodny z kroplami do oczu zawierającymi tiomersal- opad atmosferyczny.

Instrukcja użycia
Xalatan upuszcza Ch. 0,005% 2,5ml #3

Formy dawkowania
krople do oczu 0,005% 2,5ml

Synonimy
Glaumax
Glauprost
Xalatamax
Latanomol
Prolatan

Grupa
Leki przeciwjaskrowe

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Latanoprost

Mieszanina
Substancją czynną leku jest latanoprost.

Producenci
Pfizer MFG. Belgia NV (Belgia), Pharmacy and Upjohn (Belgia), Pharmacy N.V./S.A. (Belgia)

efekt farmakologiczny
Latanaprost, analog prostaglandyny F 2 alfa, jest selektywnym agonistą receptora FP (prostaglandyny F) i zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej, głównie drogą naczyniówkowo-twardówkową, jak również przez siateczkę beleczkowatą. Spadek IOP rozpoczyna się po około 3-4 h po podaniu leku, maksymalne działanie obserwuje się po 8-12 h, efekt utrzymuje się co najmniej 24 h. Ustalono, że latanoprost nie wpływa znacząco na produkcję ciecz wodnista i bariera krew-oczna. Latanoprost stosowany w dawkach terapeutycznych nie wywiera istotnego działania farmakologicznego na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy. Farmakokinetyka. Ssanie. Latanoprost jest prolekiem wchłanianym przez rogówkę, gdzie ulega hydrolizie (pod działaniem esterazy) do związku biologicznie czynnego – kwasu latanoprostowego. Stężenie w cieczy wodnistej osiąga maksimum po około dwóch godzinach od miejscowego zastosowania leku. Dystrybucja. Objętość dystrybucji wynosi 0,16±0,02 l/kg. Kwas latanoprostowy oznacza się w cieczy wodnistej w ciągu pierwszych 4 godzin, aw osoczu tylko w ciągu pierwszej godziny po zastosowaniu miejscowym. Metabolizm. Kwas latanoprostowy dostając się do krążenia ogólnego jest metabolizowany głównie w wątrobie na drodze beta-oksydacji kwasów tłuszczowych z wytworzeniem metabolitów 1,2-dinoru i 1,2,3,4-tetranoru. Wycofanie. Kwas latanoprostowy jest szybko eliminowany z osocza z okresem półtrwania w fazie eliminacji wynoszącym 17 minut. Klirens ogólnoustrojowy wynosi około 7 ml/min/kg. Po beta-oksydacji w wątrobie metabolity są wydalane głównie przez nerki: po podaniu miejscowym około 88% dawki wydalane jest z moczem. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych. Ekspozycja na latanoprost jest około 2 razy większa u dzieci w wieku od 3 do 12 lat w porównaniu z dorosłymi i 6 razy większa u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Jednak profil bezpieczeństwa leku nie różni się u dzieci i dorosłych. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia kwasu latanoprostowego w osoczu wynosi 5 minut dla wszystkich grup wiekowych. Okres półtrwania kwasu latanoprostowego u dzieci jest taki sam jak u dorosłych. W stężeniu równowagowym kwas latanoprostowy nie kumuluje się w osoczu krwi.

Efekt uboczny
Zarejestrowano następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem leku. Ze strony narządu wzroku: podrażnienie oka (uczucie pieczenia, uczucie piasku w oczach, swędzenie, mrowienie i uczucie ciała obcego), zapalenie powiek, przekrwienie spojówek, ból oka, wzmożona pigmentacja tęczówki, przejściowe nadżerki punktowe nabłonka rogówki, obrzęk powiek, obrzęk okołooczodołowy, obrzęk i nadżerki rogówki, zapalenie spojówek, wydłużenie, pogrubienie, zwiększenie liczby i nasilenie pigmentacji rzęs i włosów meszkowych, zapalenie tęczówki/zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie rogówki, obrzęk plamki żółtej (w tym torbielowaty) zmiana kierunku wzrostu rzęs, czasami powodująca podrażnienie oka, wzrost dodatkowego rzędu rzęs powyżej gruczołów Meiboma, zmiany w okolicy oczodołowej i w okolicy rzęs, prowadzące do pogłębienia bruzdy górna powieka, niewyraźne widzenie, światłowstręt, suchość błony śluzowej oczu. Ze strony skóry: wysypka, ciemnienie skóry powiek i miejscowe reakcje skórne na powiekach, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Z układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy. Ze strony układu oddechowego: skurcz oskrzeli (w tym ostre ataki lub zaostrzenie choroby u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie), duszność. Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni, bóle stawów. Inne: niespecyficzny ból w klatce piersiowej, opryszczkowe zapalenie rogówki. U pacjentów z retinopatią cukrzycową obserwowano również przypadki zatorowości tętnicy siatkówki, odwarstwienia siatkówki i krwotoku do ciała szklistego. Dzieci. Profil bezpieczeństwa leku u dzieci nie różnił się od profilu bezpieczeństwa u dorosłych. W porównaniu z populacją dorosłych, u dzieci najczęściej występowało zapalenie błony śluzowej nosa i gardła oraz gorączka.

Wskazania do stosowania
Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego IOP u dorosłych i dzieci (powyżej 1 roku życia) z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub wzmożonym zapaleniem gałki ocznej.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na latanoprost lub inne składniki leku. Wiek do 1 roku (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

Sposób stosowania i dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 1 roku życia - 1 kropla do chorego oka (oczu) 1 raz dziennie. Optymalny efekt uzyskuje się, gdy lek stosuje się wieczorem. Podobnie jak w przypadku stosowania jakichkolwiek kropli do oczu, w celu zmniejszenia możliwego ogólnoustrojowego działania leku, bezpośrednio po zakropleniu każdej kropli zaleca się uciskanie dolnego otworu łzowego, znajdującego się w wewnętrznym kąciku oka, na Dolna powieka. Należy to zrobić w ciągu 1 minuty.

Przedawkować
Oprócz podrażnienia błony śluzowej oczu, przekrwienia spojówek lub nadtwardówki, nie są znane inne niepożądane zmiany w narządzie wzroku po przedawkowaniu latanoprostu. W przypadku przypadkowego połknięcia latanoprostu należy wziąć pod uwagę następujące informacje: jedna fiolka z 2,5 ml roztworu zawiera 125 mcg latanoprostu. Ponad 90% leku jest metabolizowane podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Dożylny wlew w dawce 3 mcg/kg u zdrowych ochotników nie wywoływał żadnych objawów, natomiast przy dawce 5,5-10 mcg/kg obserwowano nudności, bóle brzucha, zawroty głowy, zmęczenie, uderzenia gorąca i pocenie się. U pacjentów z umiarkowaną astmą oskrzelową wprowadzenie latanoprostu do oczu w dawce 7-krotnie większej niż dawka terapeutyczna nie powodowało skurczu oskrzeli. Leczenie: leczenie objawowe.

Interakcja
Przy równoczesnym wkropleniu do oczu dwóch analogów prostaglandyn opisano paradoksalny wzrost IOP, dlatego jednoczesne stosowanie dwóch lub więcej prostaglandyn, ich analogów lub pochodnych nie jest zalecane. Farmaceutycznie niezgodny z kroplami do oczu zawierającymi tiomersal (wytrąca się osad).

Specjalne instrukcje
Ostrożnie. afakia, pseudoafakia z pęknięciem tylnej torebki soczewki, pacjenci z czynnikami ryzyka obrzęku plamki (podczas leczenia latanoprostem opisywano przypadki obrzęku plamki, w tym obrzęku torbielowatego); jaskra zapalna, neowaskularna (ze względu na brak dostatecznego doświadczenia w stosowaniu leku); astma oskrzelowa, opryszczkowe zapalenie rogówki w historii. Należy unikać stosowania leku u pacjentów z czynnym opryszczkowym zapaleniem rogówki i nawracającym opryszczkowym zapaleniem rogówki, szczególnie związanym z przyjmowaniem analogów prostaglandyny F2 alfa. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynnikami ryzyka zapalenia tęczówki / błony naczyniowej oka. Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku u pacjentów planowanych do operacji usunięcia zaćmy. W związku z tym należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów. Ciąża i laktacja. Nie przeprowadzono odpowiednich kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Lek należy przepisać w czasie ciąży tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Latanoprost i jego metabolity mogą przenikać do mleka kobiecego, dlatego lek należy stosować ostrożnie w okresie laktacji. Lek należy przepisywać nie częściej niż raz dziennie, ponieważ częstsze stosowanie latanoprostu prowadzi do osłabienia działania obniżającego ciśnienie wewnątrzgałkowe. W przypadku pominięcia jednej dawki, następną dawkę należy podać o zwykłej porze. Latanoprost można stosować jednocześnie z innymi klasami miejscowych leków okulistycznych w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne krople do oczu, należy je stosować w odstępie co najmniej 5 minut. Skład leku obejmuje chlorek benzalkoniowy, który może być wchłaniany przez soczewki kontaktowe. Przed wkropleniem kropli soczewki kontaktowe należy zdjąć i ponownie założyć po 15 minutach. Latanoprost może powodować stopniowy wzrost ilości brązowego pigmentu w tęczówce. Zmiana koloru oczu jest spowodowana wzrostem zawartości melaniny w melanocytach zrębu tęczówki, a nie wzrostem liczby samych melanocytów. Zwykle wokół źrenicy pojawia się brązowa pigmentacja, która rozprzestrzenia się koncentrycznie na obrzeże tęczówki. W takim przypadku cała tęczówka lub jej części stają się brązowe. W większości przypadków odbarwienie jest niewielkie i może nie być wykrywalne klinicznie. Zwiększoną pigmentację tęczówki jednego lub obu oczu obserwuje się głównie u pacjentów z mieszanym kolorem tęczówki z domieszką brązu. Lek nie wpływa na znamię i soczewicę tęczówki; nie było gromadzenia się pigmentu w siatce beleczkowej lub w przedniej komorze oka. Podczas określania stopnia pigmentacji tęczówki przez ponad 5 lat nie stwierdzono niepożądanych skutków zwiększonej pigmentacji, nawet przy kontynuowaniu leczenia latanoprostem. U pacjentów stopień obniżenia IOP był taki sam niezależnie od obecności lub braku zwiększonej pigmentacji tęczówki. Dlatego leczenie latanoprostem można kontynuować w przypadkach zwiększonej pigmentacji tęczówki. Takich pacjentów należy regularnie monitorować iw zależności od sytuacji klinicznej leczenie można przerwać. Wzmożoną pigmentację tęczówki obserwuje się zwykle w pierwszym roku po rozpoczęciu leczenia, rzadko w drugim lub trzecim roku. Po czwartym roku leczenia efekt ten nie jest obserwowany. Tempo postępu pigmentacji maleje z czasem i stabilizuje się po 5 latach. W dłuższej perspektywie nie badano skutków zwiększonej pigmentacji tęczówki. Po przerwaniu leczenia nie obserwowano zwiększenia brązowej pigmentacji tęczówki, ale zmiana koloru oczu może być nieodwracalna. W związku ze stosowaniem latanoprostu opisano przypadki ciemnienia skóry powiek, które może być odwracalne. Latanoprost może powodować stopniowe zmiany w rzęsach i włosach meszkowych, takie jak wydłużenie, pogrubienie, zwiększenie pigmentacji, zwiększenie gęstości i zmiana kierunku wzrostu rzęs. Zmiany rzęs są odwracalne i znikają po zaprzestaniu kuracji. U pacjentów stosujących krople tylko do jednego oka może wystąpić heterochromia. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych. Stosowanie kropli do oczu może powodować przejściowe niewyraźne widzenie. Prowadzenie samochodu lub obsługiwanie skomplikowanych maszyn podczas stosowania leku należy zachować ostrożność.

Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 2 do 8 C. Otwartą fiolkę przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 C.

Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego IOP u dorosłych i dzieci (powyżej 1 roku życia) z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub wzmożonym zapaleniem gałki ocznej.

Przeciwwskazania Krople do oczu Xalatan 0,005% 2,5ml

Nadwrażliwość na latanoprost lub inne składniki leku. Wiek do 1 roku (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

Sposób użycia i dawkowanie Xalatan krople do oczu 0,005% 2,5ml

Schemat dawkowania u osób dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku). Jedna kropla do chorego oka (oczu) raz dziennie. Optymalny efekt uzyskuje się, gdy lek stosuje się wieczorem. Nie należy wkraplać leku częściej niż raz na dobę, ponieważ wykazano, że częstsze podawanie zmniejsza działanie hipotensyjne. W przypadku pominięcia jednej dawki leczenie kontynuuje się jak zwykle. Podobnie jak w przypadku innych kropli do oczu, w celu zmniejszenia możliwego ogólnoustrojowego działania leku, bezpośrednio po zakropleniu każdej kropli zaleca się uciśnięcie dolnego otworu łzowego, znajdującego się w wewnętrznym kąciku oka, na dolnej powiece, w celu 1 minuta. Tę procedurę należy wykonać natychmiast po zakropleniu. Przed zakropleniem należy zdjąć soczewki kontaktowe i założyć je nie wcześniej niż 15 minut po wprowadzeniu. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie innych kropli do oczu, należy zachować 5-minutową przerwę między ich stosowaniem. Latanoprost stosuje się u dzieci w takiej samej dawce jak u dorosłych. Dane dotyczące stosowania leku u wcześniaków (wiek ciążowy

Xalatan ® należy przepisywać nie częściej niż 1 raz dziennie, ponieważ. częstsze stosowanie latanoprostu prowadzi do osłabienia efektu obniżania IOP.

W przypadku pominięcia jednej dawki, następną dawkę należy podać o zwykłej porze.

Latanoprost można stosować jednocześnie z innymi klasami miejscowych leków okulistycznych w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne krople do oczu, należy je stosować w odstępie co najmniej 5 minut.

Skład leku Xalatan ® zawiera chlorek benzalkoniowy, który może być wchłaniany przez soczewki kontaktowe. Przed wkropleniem kropli soczewki kontaktowe należy zdjąć i ponownie założyć po 15 minutach.

Latanoprost może powodować stopniowy wzrost ilości brązowego pigmentu w tęczówce. Zmiana koloru oczu jest spowodowana wzrostem zawartości melaniny w melanocytach zrębu tęczówki, a nie wzrostem liczby samych melanocytów. Zwykle wokół źrenicy pojawia się brązowa pigmentacja, która rozprzestrzenia się koncentrycznie na obrzeże tęczówki. W takim przypadku cała tęczówka lub jej części stają się brązowe. W większości przypadków odbarwienie jest niewielkie i może nie być wykrywalne klinicznie. Zwiększoną pigmentację tęczówki jednego lub obu oczu obserwuje się głównie u pacjentów z mieszanym kolorem tęczówki z domieszką brązu. Lek nie wpływa na znamię i soczewicę tęczówki; nie było gromadzenia się pigmentu w siatce beleczkowej lub w przedniej komorze oka.

Podczas określania stopnia pigmentacji tęczówki przez ponad 5 lat nie stwierdzono niepożądanych skutków zwiększonej pigmentacji, nawet przy kontynuowaniu leczenia latanoprostem. U pacjentów stopień obniżenia IOP był taki sam niezależnie od obecności lub braku zwiększonej pigmentacji tęczówki. Dlatego leczenie latanoprostem można kontynuować w przypadkach zwiększonej pigmentacji tęczówki. Takich pacjentów należy regularnie monitorować iw zależności od sytuacji klinicznej leczenie można przerwać.

Wzmożoną pigmentację tęczówki obserwuje się zwykle w pierwszym roku po rozpoczęciu leczenia, rzadko w drugim lub trzecim roku. Po czwartym roku leczenia efekt ten nie jest obserwowany. Tempo postępu pigmentacji maleje z czasem i stabilizuje się po 5 latach. W dłuższej perspektywie nie badano skutków zwiększonej pigmentacji tęczówki. Po przerwaniu leczenia nie obserwowano zwiększenia brązowej pigmentacji tęczówki, ale zmiana koloru oczu może być nieodwracalna.

W związku ze stosowaniem latanoprostu opisano przypadki ciemnienia skóry powiek, które może być odwracalne.

Latanoprost może powodować stopniowe zmiany w rzęsach i włosach meszkowych, takie jak wydłużenie, pogrubienie, zwiększenie pigmentacji, zwiększenie gęstości i zmiana kierunku wzrostu rzęs. Zmiany rzęs są odwracalne i znikają po zaprzestaniu kuracji.

U pacjentów stosujących krople tylko do jednego oka może wystąpić heterochromia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Stosowanie kropli do oczu może powodować przejściowe niewyraźne widzenie. Prowadzenie samochodu lub obsługiwanie skomplikowanych maszyn podczas stosowania leku należy zachować ostrożność.

Skład i forma wydania

Krople do oczu 0,005% - 1 ml latanoprostu - 50 mcg substancje pomocnicze: chlorek sodu; diwodorofosforan sodu (monohydrat); wodorofosforan sodu (bezwodny); chlorek benzalkoniowy; woda do wstrzykiwań w butelkach z zakraplaczem po 2,5 ml; w opakowaniu kartonowym 1 lub 3 butelki.

Opis postaci dawkowania

Klarowny bezbarwny roztwór.

Charakterystyka

Analog PG F2-alfa (o masie cząsteczkowej 432,58).

efekt farmakologiczny

Jest selektywnym agonistą receptora F2-alfa PG.

Farmakokinetyka

Zwiększa naczyniówkowo-twardówkowy odpływ cieczy wodnistej, nie wpływa znacząco na jej wytwarzanie. W postaci nieaktywnego prekursora (latanoprost jest eterem izopropylowym) dobrze przenika przez rogówkę, hydrolizując do biologicznie czynnego kwasu latanoprostu. Cmax w cieczy wodnistej jest osiągane po około 2 godzinach od aplikacji. W tkankach oka forma aktywna prawie nie jest metabolizowana; Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie. T1/2 - 17 min. Dwa główne metabolity są nieaktywne i są wydalane głównie z moczem.

Farmakodynamika

Zwiększając odpływ naczyniówkowo-twardówkowy, zmniejsza zawartość cieczy wodnistej w środowisku wewnętrznym oka oraz obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe. Działanie rozpoczyna się 3-4 h po podaniu, osiąga maksimum po 8-12 h i utrzymuje się co najmniej 24 h. Nie wpływa na wytwarzanie cieczy wodnistej, przepuszczalność bariery hemato-ocznej.

Wskazania do stosowania

Jaskra

Przeciwwskazania do stosowania

nadwrażliwość na lek.

Stosować w ciąży i u dzieci

Przeciwwskazane w ciąży, laktacji iw dzieciństwie.

Skutki uboczne

• uczucie ciała obcego w oku, zaczerwienienie oka;
• zmiana koloru tęczówki;
• wysypka na skórze.

interakcje pomiędzy lekami

Spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego zwiększa się w połączeniu z beta-blokerami (tymolol), adrenomimetykami (dipiwalilo-adrenaliną), inhibitorami anhydrazy węglanowej (acetazolamid); z cholinomimetykami - słabszy. Farmaceutycznie niezgodny z tiomersalem (wytrącanie).

Dawkowanie

wieczorem 1 kropla do bolącego oka, jednorazowo w przypadku pominięcia dawki następną podaje się jak zwykle tj. 1 kropla. W połączeniu z innymi lekami w kroplach podaje się je w odstępach co najmniej 5 minut.

Przedawkować

Objawy: przekrwienie nadtwardówki lub spojówek, podrażnienie błony śluzowej oczu.
W ramach leczenia przeprowadzana jest terapia objawowa.

Środki ostrożności

Przed zabiegiem konieczne jest poinformowanie pacjenta o możliwej zmianie koloru oczu. Podczas leczenia wymagane są obowiązkowe regularne badania pigmentacji tęczówki, ponieważ. zmiany koloru rozwijają się powoli i mogą pozostać niewidoczne przez kilka miesięcy; przy intensywnym wzroście pigmentacji leczenie zostaje przerwane.