Flavamed max instrukcja użycia tabletki musujące. Flavamed forte, tabletki musujące

Instrukcje dotyczące medycznego stosowania produktu leczniczego

Flavamed® Forte

Nazwa handlowa

Flavamed® Forte

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Ambroksol

Forma dawkowania

Tabletki musujące 60mg

Jedna tabletka musująca zawiera

substancja czynna – 60 mg chlorowodorku ambroksolu.

substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorowęglan, węglan sodu bezwodny, sacharynian sodu, cyklaminian sodu, chlorek sodu, cytrynian sodu, laktoza bezwodna, mannitol, sorbitol, aromat wiśniowy ALH (kod 801), symetykon.

Opis

Białe tabletki o gładkiej powierzchni, okrągłym kształcie, z wycięciem do łamania po jednej stronie, o wiśniowym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna

Środki wykrztuśne. Mukolityki.

Kod ATC R05CB06

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Ambroksol jest prawie całkowicie wchłaniany po podaniu doustnym. Tmaks. wynosi od 1 do 3 godzin. Bezwzględna biodostępność ambroksolu zmniejsza się o około jedną trzecią po pierwszym przejściu przez wątrobę. Podczas tego procesu powstają metabolity (na przykład dibromo-podstawiony kwas ortoaminobenzoesowy (dibromantronilowy), glukuronidy), które są następnie wydalane przez nerki. Wiązanie z białkami osocza krwi wynosi około 85% (80-90%).Ostateczny okres półtrwania w osoczu wynosi 7-12 godzin. Okres półtrwania ambroksolu i jego metabolitów w osoczu wynosi około 22 godzin.

Ambroksol przenika przez barierę łożyskową, przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego i mleka matki.

90% substancji jest wydalane przez nerki w postaci metabolitów powstających w wątrobie. Ilość niezmienionego ambroksolu wydalanego przez nerki jest mniejsza niż 10%.

Ze względu na wysoki stopień wiązania z białkami i dużą objętość dystrybucji, a także powolną odwrotną redystrybucję ambroksolu z tkanek do krwi, nie należy spodziewać się wydalania dużych ilości ambroksolu w wyniku dializy lub wymuszonej diurezy.

W ciężkich chorobach wątroby klirens sambroksolu jest zmniejszony o 20-40%. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek należy spodziewać się kumulacji metabolitów ambroksolu.

Farmakodynamika

Substancja czynna preparatu Flavamed® Forte – ambroksol jest pochodną benzyloaminy, jest metabolitem bromoheksyny. Różni się od bromoheksyny brakiem grupy metylowej i obecnością grupy hydroksylowej w pozycji trans pierścienia cykloheksylowego. Pomimo faktu, że mechanizm działania tej substancji nie został jeszcze w pełni wyjaśniony, w różnych badaniach stwierdzono jej działanie sekretolityczne i sekretomotoryczne.

Średnio po przyjęciu doustnym działanie leku rozpoczyna się 30 minut po przyjęciu i trwa od 6 do 12 godzin, w zależności od wielkości pojedynczej dawki.

Flavamed® Forte prowadzi do zwiększenia udziału wydzieliny surowiczej. Najwyraźniej przyspieszenie wydzieliny następuje z powodu zmniejszenia jej lepkości i aktywacji nabłonka rzęskowego.

Substancja czynna Flavamed® Forte ambroksol powoduje aktywację środków powierzchniowo czynnych, działając bezpośrednio na pneumocyty typu II pęcherzyków płucnych i komórki Claire w małych drogach oddechowych.

Wskazania do stosowania

terapia mukolityczna w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzelowo-płucnych, którym towarzyszy naruszenie powstawania i wydalania plwociny

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:

Z reguły 1/2 tabletki musującego Flavamed® Forte należy przyjmować 3 razy dziennie przez pierwsze 2 do 3 dni (co odpowiada trzem dawkom chlorowodorku ambroksolu po 30 mg); w przyszłości ½ tabletki musującej Flavamed® Forte należy przyjmować dwa razy dziennie (co odpowiada dwóm dawkom chlorowodorku ambroksolu po 30 mg).

Zazwyczaj maksymalna dawka dobowa preparatu Flavamed® Forte wynosi 90 mg. W razie potrzeby dawkę dla dorosłych można zwiększyć do 60 mg dwa razy na dobę (co odpowiada 120 mg chlorowodorku ambroksolu na dobę).

Tabletki musujące rozpuścić w szklance wody i wypić powstały roztwór po posiłku.

Tabletek musujących Flavamed® Forte nie należy przyjmować dłużej niż 4-5 dni bez recepty.

Informacje dotyczące dawkowania w chorobach wątroby i nerek znajdują się w części Instrukcje specjalne.

Skutki uboczne

Czasami (≥ 1/1000 -< 1/100)

nudności, ból brzucha, wymioty

reakcje alergiczne (wysypka skórna, obrzęk twarzy, niewydolność oddechowa, świąd), gorączka

Bardzo rzadko(< 1/10000)

ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica naskórka

reakcje anafilaktyczne aż do wstrząsu

Przeciwwskazania

w obecności i wystąpieniu reakcji alergicznych na substancję czynną lub inne składniki leku

wiek dzieci do 12 lat

Interakcje leków

Łączne stosowanie tabletek musujących Flavamed® Forte i leków tłumiących kaszel (przeciwkaszlowych) może powodować niebezpieczne zastoje wydzieliny z powodu osłabienia odruchu kaszlu, dlatego decyzję o przepisaniu leczenia skojarzonego należy podejmować z dużą rozwagą

Specjalne instrukcje

Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach ciężkich reakcji skórnych po zastosowaniu ambroksolu, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella. W przypadku wystąpienia nietypowych zmian na skórze lub błonach śluzowych należy natychmiast przerwać stosowanie Ambroxolu i skonsultować się z lekarzem.

W związku z możliwym zastojem plwociny, w niektórych rzadkich chorobach oskrzeli, którym towarzyszy powstawanie dużej ilości wydzieliny (na przykład przy pierwotnej dyskinezie rzęsek), tabletki musujące Flavamed® Forte należy stosować ze szczególną ostrożnością.

Tabletki musujące Flavamed® Forte należy przyjmować ze szczególną ostrożnością (tj. zmniejszając dawkę lub zwiększając odstępy między dawkami) w przypadku zaburzeń czynności nerek lub ciężkich chorób wątroby.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek należy spodziewać się kumulacji produktów degradacji ambroksolu w wątrobie.

Ponieważ środki mukolityczne są zdolne do niszczenia bariery śluzowej błony śluzowej żołądka, ambroksol należy podawać pacjentom z chorobą wrzodową ze szczególną ostrożnością.

Każda tabletka tego leku zawiera 5,5 milimola (126,5 mg) sodu w postaci soli. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących spożycie sodu.

Należy zachować ostrożność stosując Flavamed® Forte u pacjentów z nietolerancją preparatów histaminowych.Ponieważ ambroksol wpływa na metabolizm histaminy i może powodować objawy alergiczne (bóle głowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie skóry itp.), należy unikać długotrwałego stosowania Flavamed® Forte unikać.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających informacji dotyczących stosowania ambroksolu u kobiet w ciąży. W szczególności dotyczy to okresu do 28 tygodnia ciąży. Tabletki musujące Flavamed® Forte w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, należy stosować wyłącznie po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Ponieważ w chwili obecnej nie ma wystarczających doświadczeń w stosowaniu Flavamed® Forte przez matki karmiące, lek powinien być przepisywany wyłącznie po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia samochodów i mechanizmy kontrolne

Tabletki musujące Flavamed® Forte nie wpływają znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów i innych maszyn

Przedawkować

Objawy: po przedawkowaniu ambroksolu nie obserwowano ciężkich objawów zatrucia. Istnieją doniesienia o występowaniu krótkotrwałych stanów niepokoju i biegunki.

Ambroksol jest dobrze tolerowany przy podawaniu pozajelitowym w dawce do 15 mg/kg/dobę oraz przy podawaniu doustnym w dawce do 25 mg/kg/dobę.

Analogicznie do badań przedklinicznych, znaczne przedawkowanie ambroksolu może prowadzić do zwiększonego wydzielania śliny, odruchów wymiotnych, wymiotów i obniżenia ciśnienia krwi.

Leczenie: leczenie objawowe zgodnie z istniejącymi objawami przedawkowania.

Formularz wydania i opakowanie

10 tabletek musujących w tubach polipropylenowych, zamkniętych korkami polietylenowymi ze środkiem pochłaniającym wilgoć.

Tubka wraz z instrukcją użycia medycznego w języku państwowym i rosyjskim umieszczona jest w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ºС.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres przydatności do spożycia

Po upływie terminu ważności leku nie można stosować.

Warunki wydawania z aptek

Bez przepisu

Nazwa i kraj posiadacza świadectwa rejestracji Berlin-Chemie AG (Grupa Menarini), Niemcy

Adres organizacji przyjmującej reklamacje konsumentów dotyczące jakości produktów (towarów) na terytorium Republiki Kazachstanu:

Przedstawicielstwo JSC „Berlin-Chemie AG” w Republice Kazachstanu

Numer telefonu: +77272446183, 2446184, 2446185

numer faksu: +7 727 2446180

Substancja aktywna

Ambroksol

Forma dawkowania

rozpuszczalne tabletki

Producent

Berlin-Chemie AG, Niemcy

Mieszanina

Substancja czynna: chlorowodorek ambroksolu – 60,00 mg;

substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny – 846,90 mg, wodorowęglan sodu – 298,00 mg, węglan sodu bezwodny – 71,00 mg, sacharynian sodu – 9,00 mg, cyklaminian sodu – 45,00 mg, chlorek sodu – 20,00 mg, cytrynian sodu – 0,70 mg, laktoza bezwodna - 110,00 mg, mannitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, aromat wiśniowy - 30,00 mg, symetykon - 0,40 mg.

efekt farmakologiczny

Mukolityczny środek wykrztuśny. Ambroksol jest aktywnym N-demetylowanym metabolitem bromoheksyny. Ma działanie sekretomotoryczne, sekretolityczne i wykrztuśne. Pobudza surowicze komórki gruczołów błony śluzowej oskrzeli, zwiększając zawartość wydzieliny śluzowej, a tym samym zmieniając zaburzony stosunek składników surowiczych i śluzowych plwociny. Ambroksol zwiększa zawartość wydzieliny śluzowej i uwalnianie środka powierzchniowo czynnego (środka powierzchniowo czynnego) w pęcherzykach płucnych i oskrzelach. Zwiększa aktywność ruchową nabłonka rzęskowego, zwiększa transport śluzowo-rzęskowy plwociny.

Średnio po przyjęciu doustnym efekt występuje po 30 minutach, czas działania wynosi 6-12 godzin, w zależności od wielkości pojedynczej dawki.

Wskazania

Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, którym towarzyszy upośledzenie wydzielania i transportu plwociny:

• ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
• zapalenie płuc;
• przewlekła obturacyjna choroba płuc;
• astma oskrzelowa z trudnością w wydzielaniu plwociny;
• rozstrzenie oskrzeli.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na składniki leku (patrz punkt „Skład”);
• dziedziczna nietolerancja fruktozy;
• dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy;
• I trymestr ciąży i okres karmienia piersią;
• wiek dzieci do 12 lat.

Z ostrożnością:

Naruszenie ruchliwości oskrzeli i zwiększone wydzielanie śluzu (na przykład z rzadkim zespołem pierwotnej dyskinezy rzęsek); niewydolność nerek i (lub) ciężka niewydolność wątroby; choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, w tym historia; II i III trymestr ciąży

Skutki uboczne

Zaburzenia układu pokarmowego

Czasami: nudności, ból brzucha, wymioty

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko: ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Lyella i zespół Stevensa-Johnsona

Zaburzenia ogólne i reakcje miejscowe

Niezbyt często: reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, duszność, świąd, gorączka

Bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne) aż do wstrząsu

Interakcja

Przy łącznym stosowaniu ambroksolu i leków przeciwkaszlowych hamujących odruch kaszlowy, w związku z osłabieniem odruchu kaszlowego, może wystąpić ryzyko przekrwienia oskrzeli.

Zwiększa penetrację do wydzieliny oskrzelowej amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny i doksycykliny.

Jak przyjmować, przebieg podawania i dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: 1/2 tabletki Flavamed® max 3 razy dziennie (co odpowiada 90 mg chlorowodorku ambroksolu/dobę) przez pierwsze 2-3 dni, następnie 1/2 tabletki Flavamed® max 2 razy na dobę (co odpowiada 60 mg chlorowodorku ambroksolu na dobę).

W razie potrzeby dorośli mogą przyjmować 1 tabletkę Flavamed® max 2 razy dziennie (co odpowiada 120 mg chlorowodorku ambroksolu/dobę).

U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub ciężką niewydolnością wątroby lek należy przyjmować z dłuższymi przerwami między dawkami lub w dawkach zmniejszonych.

Czas stosowania ustalany jest indywidualnie, w zależności od wskazań i przebiegu choroby. Zwykle Flavamed® max przyjmuje się nie dłużej niż 4-5 dni, dłuższe stosowanie wymaga wizyty u lekarza.

Przedawkować

Objawy: krótkotrwały niepokój, biegunka, nudności, wymioty. Przy znacznym nadmiarze dawki leku (ponad 25 mg / kg / dzień), możliwe jest obniżenie ciśnienia krwi, wydzielanie śliny.

Leczenie: sztuczne wymioty, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po przyjęciu leku, przyjmowanie pokarmów zawierających tłuszcze, leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Istnieją dowody na występowanie w bardzo rzadkich przypadkach reakcji skórnych (takich jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) po zastosowaniu ambroksolu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) należy liczyć się z ryzykiem kumulacji metabolitów ambroksolu powstających w wątrobie.

Leki mukolityczne mogą uszkadzać barierę śluzówkową przewodu pokarmowego, dlatego ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, w tym w wywiadzie.

Aby utrzymać działanie sekretolityczne preparatu Flavamed® max w okresie stosowania leku, należy zadbać o to, aby do organizmu dostała się wystarczająca ilość płynu.

U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może nasilać kaszel.

Jedna tabletka musująca Flavamed® max zawiera 126,5 g sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów na diecie niskosodowej.

Kod kreskowy: 4013054023884

Waga: 0,035 kg;

Najlepsza cena za . Skutki uboczne Flavamed max tabletki musujące 60 mg, 10 szt.. Flavamed max tabletki musujące 60 mg, 10 szt. tutaj na miejscu. Najlepsze Flavamed max tabletki musujące 60 mg, 10 szt.. Wybór Flavamed max tabletki musujące 60 mg, 10 szt.. Ciągłe użytkowanie Flavamed max tabletki musujące 60 mg, 10 szt.. Po prostu weź to Flavamed max tabletki musujące 60 mg, 10 szt.. Ile kupić Flavamed max tabletki musujące 60 mg, 10 szt.?

narkotyk, sód, Flavamed®, ambroksol, brać, odpowiada, dzień, galaktoza, zespół, działanie, plwocina, pacjenci, chlorowodorek, śluz, reakcja, tabletka, choroba, żołądek, spożycie, substancja, konieczny, Skład, Ambroksol, Bardzo, rzadko , uzależnienie, nudności, choroba, wziąć pod uwagę, zawiera, zwiększa, ostrożność, wymioty, oskrzela, Johnson

Skład: Na 1 tabletkę:
substancja czynna: chlorowodorek ambroksolu – 60,00 mg;
substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny – 846,90 mg, wodorowęglan sodu – 298,00 mg, węglan sodu bezwodny – 71,00 mg, sacharynian sodu – 9,00 mg, cyklaminian sodu – 45,00 mg, chlorek sodu – 20,00 mg, cytrynian sodu – 0,70 mg, laktoza bezwodna - 110,00 mg, mannitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, aromat wiśniowy - 30,00 mg, symetykon - 0,40 mg.

Opis:

Okrągłe, białe tabletki o gładkiej powierzchni, z wycięciem do podziału po jednej stronie, o zapachu wiśni.
Wygląd roztworu: bezbarwny, przezroczysty roztwór nie zawierający widocznych zanieczyszczeń mechanicznych.

Grupa farmakoterapeutyczna:

środek wykrztuśny mukolityczny

Farmakodynamika:

Ambroksol jest aktywnym N-demetylowanym metabolitem bromoheksyny.
Ma działanie sekretomotoryczne, sekretolityczne i wykrztuśne. Stymuluje pracę gruczołów oskrzelowych, zwiększa aktywność motoryczną nabłonka rzęskowego poprzez działanie na pneumocyty typu 2 w pęcherzykach płucnych i komórki Clara w oskrzelikach, nasila tworzenie endogennego surfaktantu – surfaktantu, który zapewnia ślizganie się wydzieliny oskrzelowej w oskrzelach światło dróg oddechowych. Ambroksol zwiększa udział składnika surowiczego w wydzielinie oskrzelowej, poprawia jej strukturę, pomaga zmniejszyć lepkość i rozrzedzić plwocinę; w rezultacie poprawia się transport śluzowo-rzęskowy i ułatwia usuwanie plwociny z drzewa oskrzelowego.
Średnio działanie leku po przyjęciu doustnym pojawia się po 30 minutach, czas działania wynosi 6-12 godzin, w zależności od przyjętej dawki.

Farmakokinetyka:

Ssanie. Po podaniu doustnym ambroksol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (TC max) wynosi 1-3 h. Bezwzględna biodostępność ambroksolu przyjmowanego doustnie w wyniku „pierwotnego przejścia” przez wątrobę zmniejsza się o około 1/3.
Dystrybucja. Komunikacja z białkami osocza - 80-90%. Ambroksol przenika przez barierę łożyskową i krew-mózg oraz przenika do mleka matki.
Metabolizm. Ambroksol jest metabolizowany w wątrobie na drodze sprzęgania do farmakologicznie nieaktywnych metabolitów.
Wycofanie. Końcowy okres półtrwania z osocza krwi (T 1/2) wynosi 7-12 h. Całkowity okres półtrwania ambroksolu i jego metabolitów wynosi około 22 h. Wydalany przez nerki: 90% w postaci metabolitów (takich jak kwas dibromoantranilowy, glukuronidy), około 10% - bez zmian. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) możliwa jest kumulacja metabolitów ambroksolu; w ciężkiej niewydolności wątroby klirens ambroksolu zmniejsza się o 20-40%.
Ze względu na wysoki stopień wiązania z białkami osocza i znaczną objętość dystrybucji, a także powolną redystrybucję z tkanek do krwi, skuteczna eliminacja ambroksolu przez dializę lub wymuszoną diurezę jest mało prawdopodobna.

Wskazania:

Naruszenie wydzielania i transportu plwociny w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego:
- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- zapalenie płuc;
- przewlekła obturacyjna choroba płuc;
- astma oskrzelowa;
- rozstrzenie oskrzeli.

Przeciwwskazania:

- Nadwrażliwość na składniki leku (patrz punkt „Skład”);
- dziedziczna nietolerancja fruktozy;
- dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy;
- I trymestr ciąży i okres karmienia piersią;
- wiek dzieci do 12 lat.

Ostrożnie:

- Naruszenie ruchliwości oskrzeli i zwiększone wydzielanie śluzu (na przykład z rzadkim zespołem pierwotnej dyskinezy rzęsek);
- niewydolność nerek i (lub) ciężka niewydolność wątroby;
- choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, w tym historia;
- II i III trymestrze ciąży.

Ciąża i laktacja:

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Flavamed max w I trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Stosowanie leku w II i III trymestrze ciąży jest możliwe tylko po dokładnej ocenie stosunku korzyści leczenia do możliwego ryzyka.

Dawkowanie i sposób podawania:

w środku. Zaleca się przyjmować po posiłkach. Tabletkę rozpuścić w szklance wody o temperaturze pokojowej, powstały roztwór natychmiast wypić.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, zaleca się następujące dawki:
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1/2 tabletki Flavamed max 3 razy dziennie (co odpowiada 90 mg chlorowodorku ambroksolu/dobę) przez pierwsze 2-3 dni, następnie 1/2 tabletki Flavamed max 2 razy dziennie dobę (co odpowiada 60 mg chlorowodorku ambroksolu/dobę).
W razie potrzeby dorośli mogą przyjmować 1 tabletkę Flavamed max 2 razy dziennie (co odpowiada 120 mg chlorowodorku ambroksolu/dobę).
U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub ciężką niewydolnością wątroby lek należy przyjmować z dłuższymi przerwami między dawkami lub w dawkach zmniejszonych.
Czas stosowania ustalany jest indywidualnie, w zależności od wskazań i przebiegu choroby. Zwykle Flavamed max przyjmuje się nie dłużej niż 4-5 dni, dłuższe stosowanie wymaga wizyty u lekarza.

Skutki uboczne:

Możliwe działania niepożądane wymieniono poniżej w kolejności malejącej częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Często: nudności;
Rzadko: wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, niestrawność, ból brzucha.
Zaburzenia układu odpornościowego
Niezbyt często: hipertermia;
Rzadko: wysypka skórna, pokrzywka;
W pojedynczych przypadkach: reakcje anafilaktyczne aż do wystąpienia wstrząsu, obrzęk naczynioruchowy, świąd i inne reakcje nadwrażliwości.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko: martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), zespół Stevensa-Johnsona (patrz punkt „Instrukcje specjalne”);
Częstość nieznana: ostra uogólniona osutka krostkowa.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: dysgeusia (naruszenie wrażeń smakowych).
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Często: zmniejszona wrażliwość w jamie ustnej i gardle;
Rzadko: suchość błony śluzowej dróg oddechowych, wyciek z nosa;
W pojedynczych przypadkach: suchość błony śluzowej gardła.

Przedawkować:

Objawy: nie opisano specyficznych objawów przedawkowania ambroksolu u ludzi. Obserwowane objawy przedawkowania były zgodne ze znanymi działaniami niepożądanymi ambroksolu stosowanego w zalecanych dawkach (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, niestrawność).
Leczenie: sztuczne wymioty, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po przyjęciu leku; spożycie produktów zawierających tłuszcz; leczenie objawowe.
Ze względu na wysoki stopień wiązania ambroksolu z białkami osocza wynoszący 80-90% wymuszona diureza i hemodializa są nieskuteczne.

Interakcja:

Przy jednoczesnym stosowaniu ambroksolu i leków przeciwkaszlowych, np. kodeiny, ze względu na tłumienie odruchu kaszlu może wystąpić ryzyko gromadzenia się plwociny w świetle dróg oddechowych z trudnością w jej usunięciu, dlatego jednoczesne stosowanie ambroksolu i leków przeciwkaszlowych należy przeprowadzać ze szczególną ostrożnością.
Zwiększa penetrację do światła oskrzeli amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny i doksycykliny.

Specjalne instrukcje:

Istnieją dowody na występowanie w bardzo rzadkich przypadkach reakcji skórnych (takich jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) po zastosowaniu ambroksolu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) należy wziąć pod uwagę ryzyko kumulacji metabolitów ambroksolu powstających w wątrobie.
Leki mukolityczne mogą uszkadzać barierę śluzówkową przewodu pokarmowego, dlatego ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, w tym w wywiadzie.
Aby utrzymać działanie sekretolityczne leku Flavamed max w okresie stosowania leku, konieczne jest zapewnienie przyjmowania wystarczającej ilości płynów do organizmu.
U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może nasilać kaszel.
Jedna tabletka musująca Flavamed max zawiera 126,5 g sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących dietę niskosodową.
Lek Flavamed max zawiera sorbitol (sorbitol) i laktozę, dlatego jego stosowanie u pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy, wrodzoną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy jest przeciwwskazane.
Informacja dla chorych na cukrzycę: 1 tabletka zawiera 29 mg sorbitolu, co odpowiada 0,0024 jednostek chlebowych (XE).

Warunki przechowywania:
W temperaturze nieprzekraczającej 25°C w szczelnie zamkniętym opakowaniu.
Leki do przechowywania w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Najlepiej spożyć przed:
3 lata.
Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Jest produktem leczniczym. Konieczna jest konsultacja lekarska.

Flavamed Max 10 tabletek musujących, 10 ml.

Forma dawkowania

Okrągłe, białe tabletki o gładkiej powierzchni, z wycięciem do podziału po jednej stronie, o zapachu wiśni.
Wygląd roztworu: bezbarwny, przezroczysty roztwór, niezawierający widocznych wtrąceń mechanicznych.

Mieszanina

Skład na 1 tabletkę: Substancja aktywna: chlorowodorek ambroksolu - 60,00 mg;
Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny – 846,90 mg, wodorowęglan sodu – 298,00 mg, węglan sodu bezwodny – 71,00 mg, sacharynian sodu – 9,00 mg, cyklaminian sodu – 45,00 mg, chlorek sodu – 20,00 mg, cytrynian sodu – 0,70 mg, laktoza bezwodna – 110,00 mg, mannitol – 180,00 mg, sorbitol – 29,00 mg, aromat wiśniowy – 30,00 mg, symetykon – 0,40 mg.

Działanie farmakologiczne:

• Ambroksol jest aktywnym N-demetylowanym metabolitem bromoheksyny.
• Ma działanie sekretomotoryczne, skretolityczne i wykrztuśne.
• Stymuluje pracę gruczołów oskrzelowych, zwiększa aktywność motoryczną nabłonka rzęskowego poprzez działanie na pneumocyty typu 2 w pęcherzykach płucnych i komórki Clara w oskrzelikach, nasila tworzenie endogennego surfaktantu – surfaktantu, który zapewnia ślizganie się wydzieliny oskrzelowej w oskrzelach światło dróg oddechowych.
• Ambroksol zwiększa udział składnika surowiczego w wydzielinie oskrzelowej, poprawia jej strukturę, pomaga zmniejszyć lepkość i rozrzedzić plwocinę; w rezultacie poprawia się transport śluzowo-rzęskowy i ułatwia usuwanie plwociny z drzewa oskrzelowego.
• Średnio działanie leku po przyjęciu doustnym pojawia się po 30 minutach, czas działania wynosi 6-12 godzin, w zależności od przyjętej dawki.
Farmakokinetyka
Ssanie. Po podaniu doustnym ambroksol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (TCax) wynosi 1-3 h. Bezwzględna biodostępność ambroksolu przyjmowanego doustnie w wyniku „pierwotnego przejścia” przez wątrobę zmniejsza się o około 1/3.
Dystrybucja. Komunikacja z białkami osocza - 80-90%. Ambroksol przenika przez barierę łożyskową i krew-mózg oraz przenika do mleka matki.
Metabolizm. Ambroksol jest metabolizowany w wątrobie na drodze sprzęgania do farmakologicznie nieaktywnych metabolitów. Wycofanie. Końcowy okres półtrwania z osocza krwi (T1 / 2) wynosi 7-12 godzin Całkowity okres półtrwania ambroksolu i jego metabolitów wynosi około 22 godzin.
Wydalany przez nerki: 90% w postaci metabolitów (m.in. kwas dibromoantranilowy, glukuronidy), ok. 10% - w postaci niezmienionej. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) możliwa jest kumulacja metabolitów ambroksolu; w ciężkiej niewydolności wątroby klirens ambroksolu zmniejsza się o 20-40%. Ze względu na wysoki stopień wiązania z białkami osocza i znaczną objętość dystrybucji, a także powolną redystrybucję z tkanek do krwi, skuteczna eliminacja ambroksolu przez dializę lub wymuszoną diurezę jest mało prawdopodobna.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane wymieniono poniżej w kolejności malejącej częstości występowania: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, Zaburzenia żołądka i jelit Często: nudności Niezbyt często: wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej błony śluzowej, biegunka, niestrawność, ból brzucha.
• Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często: hipertermia; Rzadko: wysypka skórna, pokrzywka; W pojedynczych przypadkach: reakcje anafilaktyczne aż do wystąpienia wstrząsu, obrzęk naczynioruchowy, świąd i inne reakcje nadwrażliwości.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko: martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), zespół Stevensa-Johnsona (patrz punkt „Instrukcje specjalne”) Częstość nieznana: ostra uogólniona osutka krostkowa.
• Zaburzenia układu nerwowego Często zaburzenia smaku (zaburzenia smaku).
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często: Osłabienie czucia w jamie ustnej i gardle; Rzadko: suchość błony śluzowej dróg oddechowych, wyciek z nosa; W pojedynczych przypadkach: suchość błony śluzowej gardła.

  Funkcje sprzedaży

  Wydawany bez recepty

  Specjalne warunki

  Istnieją dowody na występowanie w bardzo rzadkich przypadkach reakcji skórnych (takich jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) po zastosowaniu ambroksolu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
  W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) należy wziąć pod uwagę ryzyko kumulacji metabolitów ambroksolu powstających w wątrobie.
  Leki mukolityczne mogą uszkadzać barierę śluzówkową przewodu pokarmowego, dlatego ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie.
  Aby utrzymać działanie sekretolityczne leku Flavamed "max w okresie stosowania leku, konieczne jest zapewnienie przyjmowania wystarczającej ilości płynów do organizmu.
  U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może nasilać kaszel.
  Jedna tabletka musująca Flavamed Max zawiera 126,5 g sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących dietę niskosodową.
  Lek Flavamed „” max zawiera sorbitol (sorbitol) i laktozę, dlatego jego stosowanie u pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy, wrodzoną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy jest przeciwwskazane.
  Informacje dla pacjentów z cukrzycą: 1 tabletka zawiera 29 mg sorbitolu, co odpowiada 0,0024 jednostek chlebowych (XE).
  Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Lek nie wpływa na wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

  Wskazania

  Naruszenie wydzielania i transportu plwociny w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli; zapalenie płuc; przewlekła obturacyjna choroba płuc; astma oskrzelowa; rozstrzenie oskrzeli.

  Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na składniki leku (patrz punkt „Skład”)
• dziedziczna nietolerancja fruktozy;
• dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy;
• I trymestr ciąży i okres karmienia piersią;
• wiek dzieci do 12 lat. Ostrożnie, upośledzona ruchliwość oskrzeli i zwiększone wydzielanie śluzu (na przykład z rzadkim zespołem pierwotnej dyskinezy rzęsek);
• niewydolność nerek i (lub) ciężka niewydolność wątroby;
• choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, w tym historia;
• 11 i 3 trymestr ciąży.

  Stosować w ciąży i podczas karmienia piersią

  Przeciwwskazane jest stosowanie leku Flavamed max w I trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Stosowanie leku w II i III trymestrze ciąży jest możliwe tylko po dokładnej ocenie stosunku korzyści leczenia do możliwego ryzyka.

  interakcje pomiędzy lekami

  Przy jednoczesnym stosowaniu ambroksolu i leków przeciwkaszlowych, np. kodeiny, ze względu na tłumienie odruchu kaszlu może wystąpić ryzyko gromadzenia się plwociny w świetle dróg oddechowych z trudnością w jej usunięciu, dlatego jednoczesne stosowanie ambroksolu i leków przeciwkaszlowych należy przeprowadzać ze szczególną ostrożnością.
  Zwiększa penetrację do światła oskrzeli amoksypiliny, cefurozymu, erytromycyny i doksycykliny.

Instrukcja użycia

Instrukcja użytkowania Flavamedu

Forma dawkowania

Okrągłe, białe tabletki o gładkiej powierzchni, z wycięciem do podziału po jednej stronie, o zapachu wiśni.

Wygląd roztworu: bezbarwny, przezroczysty roztwór nie zawierający widocznych zanieczyszczeń mechanicznych.

Mieszanina

Skład na 1 tabletkę:

Substancja czynna: chlorowodorek ambroksolu – 60,00 mg;

Substancje pomocnicze:

kwas cytrynowy bezwodny – 846,90 mg, wodorowęglan sodu – 298,00 mg, węglan sodu bezwodny – 71,00 mg, sacharynian sodu – 9,00 mg, cyklaminian sodu – 45,00 mg, chlorek sodu – 20,00 mg, cytrynian sodu – 0,70 mg, laktoza bezwodna – 110,00 mg, mannitol – 180,00 mg, sorbitol – 29,00 mg, aromat wiśniowy – 30,00 mg, symetykon – 0,40 mg.

Farmakodynamika

Ambroksol jest aktywnym N-demetylowanym metabolitem bromoheksyny.

Ma działanie sekretomotoryczne, skretolityczne i wykrztuśne. Stymuluje pracę gruczołów oskrzelowych, zwiększa aktywność motoryczną nabłonka rzęskowego poprzez działanie na pneumocyty typu 2 w pęcherzykach płucnych i komórki Clara w oskrzelikach, nasila tworzenie endogennego surfaktantu – surfaktantu, który zapewnia ślizganie się wydzieliny oskrzelowej w oskrzelach światło dróg oddechowych. Ambroksol zwiększa udział składnika surowiczego w wydzielinie oskrzelowej, poprawia jej strukturę, pomaga zmniejszyć lepkość i rozrzedzić plwocinę; w rezultacie poprawia się transport śluzowo-rzęskowy i ułatwia usuwanie plwociny z drzewa oskrzelowego.

Średnio działanie leku po przyjęciu doustnym pojawia się po 30 minutach, czas działania wynosi 6-12 godzin, w zależności od przyjętej dawki.

Farmakokinetyka

Ssanie. Po podaniu doustnym ambroksol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (TCax) wynosi 1-3 h. Bezwzględna biodostępność ambroksolu przyjmowanego doustnie w wyniku „pierwotnego przejścia” przez wątrobę zmniejsza się o około 1/3.

Dystrybucja. Komunikacja z białkami osocza - 80-90%. Ambroksol przenika przez barierę łożyskową i krew-mózg, przenika do mleka kobiecego. Metabolizm. Ambroksol jest metabolizowany w wątrobie na drodze sprzęgania do farmakologicznie nieaktywnych metabolitów.

Wycofanie. Końcowy okres półtrwania z osocza krwi (T1/2) wynosi 7-12 h. Całkowity okres półtrwania ambroksolu i jego metabolitów wynosi około 22 h. Wydalany przez nerki: 90% w postaci metabolitów (takich jak dibromoantranil kwas, glukuronidy), około 10% - w postaci niezmienionej. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) możliwa jest kumulacja metabolitów ambroksolu; w ciężkiej niewydolności wątroby klirens ambroksolu zmniejsza się o 20-40%.

Ze względu na wysoki stopień wiązania z białkami osocza i znaczną objętość dystrybucji, a także powolną redystrybucję z tkanek do krwi, skuteczna eliminacja ambroksolu przez dializę lub wymuszoną diurezę jest mało prawdopodobna.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane wymieniono poniżej w malejącej częstości występowania: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

Zaburzenia żołądka i jelit Często: nudności;

Rzadko: wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, niestrawność, ból brzucha.

Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często: hipertermia;

Rzadko: wysypka skórna, pokrzywka;

W pojedynczych przypadkach: reakcje anafilaktyczne aż do wystąpienia wstrząsu,

Obrzęk naczynioruchowy, świąd i inne reakcje nadwrażliwości.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko: martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), zespół Stevensa-Johnsona (patrz punkt „Instrukcje specjalne”)

Częstość nieznana: ostra uogólniona osutka krostkowa.

Zaburzenia układu nerwowego Często zaburzenia smaku (zaburzenia smaku).

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często: Osłabienie czucia w jamie ustnej i gardle;

Rzadko: suchość błony śluzowej dróg oddechowych, wyciek z nosa;

W pojedynczych przypadkach: suchość błony śluzowej gardła.

Funkcje sprzedaży

Wydawany bez recepty

Specjalne warunki

Istnieją dowody na występowanie w bardzo rzadkich przypadkach reakcji skórnych (takich jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) po zastosowaniu ambroksolu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) należy wziąć pod uwagę ryzyko kumulacji metabolitów ambroksolu powstających w wątrobie.

Leki mukolityczne mogą uszkadzać barierę śluzówkową przewodu pokarmowego, dlatego ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie.

Aby utrzymać działanie sekretolityczne leku Flavamed "max w okresie stosowania leku, konieczne jest zapewnienie przyjmowania wystarczającej ilości płynów do organizmu.

U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może nasilać kaszel.

Jedna tabletka musująca Flavamed Max zawiera 126,5 g sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Lek Flavamed „” max zawiera sorbitol (sorbitol) i laktozę, dlatego jego stosowanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy,

Nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy są przeciwwskazane.

Informacje dla pacjentów z cukrzycą: 1 tabletka zawiera 29 mg sorbitolu, co odpowiada 0,0024 jednostek chlebowych (XE).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Lek nie wpływa na wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Wskazania

Naruszenie wydzielania i transportu plwociny w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego:

Ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli; zapalenie płuc;

Przewlekła obturacyjna choroba płuc; astma oskrzelowa; rozstrzenie oskrzeli.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku (patrz punkt „Skład”)

dziedziczna nietolerancja fruktozy;

Dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy;

I trymestr ciąży i okres karmienia piersią;

Wiek dzieci do 12 lat.

Ostrożnie

Naruszenie ruchliwości oskrzeli i zwiększone wydzielanie śluzu (na przykład z rzadkim zespołem pierwotnej dyskinezy rzęsek);

niewydolność nerek i (lub) ciężka niewydolność wątroby; choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, w tym historia;

11 i 3 trymestr ciąży.

Stosować w ciąży i podczas karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Flavamed max w I trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Stosowanie leku w II i III trymestrze ciąży jest możliwe tylko po dokładnej ocenie stosunku korzyści leczenia do możliwego ryzyka.

interakcje pomiędzy lekami

Przy jednoczesnym stosowaniu ambroksolu i leków przeciwkaszlowych, np. kodeiny, ze względu na tłumienie odruchu kaszlu może wystąpić ryzyko gromadzenia się plwociny w świetle dróg oddechowych z trudnością w jej usunięciu, dlatego jednoczesne stosowanie ambroksolu i leków przeciwkaszlowych należy przeprowadzać ze szczególną ostrożnością.

Zwiększa penetrację do światła oskrzeli amoksypiliny, cefurozymu, erytromycyny i doksycykliny.

Ceny Flavamedu w innych miastach

Kup Flavamed,Flavamed w Petersburgu,Flavamed w Nowosybirsku,Flavamed w Jekaterynburgu,Flavamed w Niżnym Nowogrodzie,Flavamed w Kazaniu,Flavamed w Czelabińsku,Flavamed w Omsku,Flavamed w Samarze,Flavamed w Rostowie nad Donem,
W razie potrzeby dorośli mogą przyjmować 1 tabletkę Flavamed max 2 razy dziennie (co odpowiada 120 mg chlorowodorku ambroksolu/dobę).

U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub ciężką niewydolnością wątroby lek należy przyjmować z dłuższymi przerwami między dawkami lub w dawkach zmniejszonych.

Czas stosowania ustalany jest indywidualnie, w zależności od wskazań i przebiegu choroby. Zwykle Flavamed’ max przyjmuje się nie dłużej niż 4-5 dni, dłuższe stosowanie wymaga wizyty u lekarza.

Przedawkować

Objawy: nie opisano specyficznych objawów przedawkowania ambroksolu u ludzi. Obserwowane objawy przedawkowania były zgodne ze znanymi działaniami niepożądanymi ambroksolu stosowanego w zalecanych dawkach (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, niestrawność).

Leczenie: sztuczne wymioty, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po przyjęciu leku; spożycie produktów zawierających tłuszcz; leczenie objawowe.

Ze względu na wysoki stopień wiązania ambroksolu z białkami osocza wynoszący 80-90% wymuszona diureza i hemodializa są nieskuteczne.