Avelox to skuteczny lek, który skutecznie radzi sobie z infekcjami bakteryjnymi. Avelox: instrukcje użytkowania, wskazania i skutki uboczne Avelox instrukcje użytkowania tabletki 400 mg

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na moksyfloksacynę: ostre zapalenie zatok, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, niepowikłane zakażenia skóry i struktur podskórnych, pozaszpitalne zapalenie płuc, w tym pozaszpitalne zapalenie płuc, którego czynnikiem sprawczym są szczepy drobnoustrojów o wielu antybiotykooporność, powikłane zakażenia skóry i struktur podskórnych (w tym zakażona stopa cukrzycowa), powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, w tym zakażenia wielobakteryjne, w tym ropnie śródotrzewnowe, niepowikłane choroby zapalne narządów miednicy mniejszej (m.in. zapalenie jajowodów i błony śluzowej macicy).

Przeciwwskazania Avelox tabletki 400mg

Nadwrażliwość na moksyfloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek składnik leku, wiek poniżej 18 lat, ciąża i karmienie piersią, historia patologii ścięgien, która rozwinęła się w wyniku leczenia antybiotykami z grupy chinolonów. W badaniach przedklinicznych i klinicznych po podaniu moksyfloksacyny obserwowano zmianę parametrów elektrofizjologicznych serca, wyrażającą się wydłużeniem odstępu QT. W związku z tym stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane u pacjentów z następujących kategorii: wrodzone lub nabyte udokumentowane wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza nieskorygowana hipokaliemia; klinicznie istotna bradykardia; klinicznie istotna niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory; historia arytmii z towarzyszącymi objawami klinicznymi. Moksyfloksacyny nie należy stosować z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT. Ze względu na obecność laktozy w preparacie, jego podawanie jest przeciwwskazane w przypadku wrodzonej nietolerancji laktozy, niedoboru laktazy, zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ze względu na ograniczone dane kliniczne stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha) oraz u pacjentów ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz powyżej pięciokrotności górnej granicy normy.

Sposób stosowania i dawkowania Avelox tabletki 400mg

Zalecany schemat dawkowania moksyfloksacyny to 400 mg (1 tabletka) raz na dobę w przypadku zakażeń wymienionych powyżej. Nie przekraczać zalecanej dawki. Tabletki należy połykać w całości, bez żucia, popijając dużą ilością wody, niezależnie od posiłku. czas trwania leczenia. Czas trwania leczenia zależy od umiejscowienia i ciężkości zakażenia oraz efektu klinicznego: zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli: 5-10 dni, ostre zapalenie zatok: 7 dni, niepowikłane zakażenia skóry i struktur podskórnych: 7 dni połknięcie ) wynosi 7-14 dni, powikłane zakażenia skóry i struktur podskórnych: całkowity czas trwania stopniowej terapii moksyfloksacyną (podanie dożylne, a następnie podanie doustne) wynosi 7-21 dni, powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej: całkowity czas trwania stopniowej terapii (podanie dożylne, a następnie podanie doustne) wynosi 5-14 dni, niepowikłane choroby zapalne narządów miednicy mniejszej - 14 dni. Nie przekraczać zalecanego czasu trwania leczenia. Według badań klinicznych czas trwania leczenia lekiem w tabletkach może osiągnąć 21 dni. Starsi pacjenci. Zmiany schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku nie są wymagane. Dzieci. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania moksyfloksacyny u dzieci i młodzieży. Upośledzona czynność wątroby. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie muszą zmieniać schematu dawkowania. Niewydolność nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym z ciężką niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny

Instrukcja użycia

Aktywne składniki

Formularz zwolnienia

Tabletki

Mieszanina

1 tabletka zawiera: Substancja czynna: chlorowodorek moksyfloksacyny 436,8 mg (co odpowiada moksyfloksacynie w postaci zasady – 400 mg)

Efekt farmakologiczny

Antybakteryjny lek bakteriobójczy o szerokim spektrum działania, 8-metoksyfluorochinolon. Działanie bakteriobójcze moksyfloksacyny wynika z hamowania topoizomerazy bakteryjnej II i IV, co prowadzi do zakłócenia procesów replikacji, naprawy i transkrypcji biosyntezy DNA drobnoustrojów, a w rezultacie do śmierci komórek drobnoustrojów. Minimalne stężenia bakteriobójcze leku są na ogół porównywalne z jego wartością MIC. Mechanizmy oporności: Mechanizmy prowadzące do rozwoju oporności na penicyliny, cefalosporyny, aminoglikozydy, makrolidy i tetracykliny nie wpływają na działanie przeciwbakteryjne moksyfloksacyny. Nie obserwuje się oporności krzyżowej między tymi grupami leków przeciwbakteryjnych i moksyfloksacyną. Jak dotąd nie zaobserwowano również przypadków oporności na plazmidy. Ogólna częstość rozwoju oporności jest bardzo niska (10-7-10-10). Oporność na moksyfloksacynę rozwija się powoli poprzez liczne mutacje. Powtarzającemu się narażeniu na działanie moksyfloksacyny na mikroorganizmy w stężeniach poniżej MIC towarzyszy jedynie nieznaczny wzrost. Zgłaszano przypadki oporności krzyżowej na chinolony. Jednak niektóre organizmy Gram-dodatnie i beztlenowe oporne na inne chinolony pozostają wrażliwe na moksyfloksacynę. Ustalono, że dodanie grupy metoksylowej w pozycji C8 do struktury cząsteczki moksyfloksacyny zwiększa aktywność moksyfloksacyny i ogranicza powstawanie opornych zmutowanych szczepów bakterii Gram-dodatnich. Dodatek grupy bicykloaminowej w pozycji C7 zapobiega rozwojowi aktywnego wypływu, mechanizmu oporności na fluorochinolony. Moksyfloksacyna jest aktywna in vitro wobec wielu drobnoustrojów Gram-ujemnych i Gram-dodatnich, beztlenowców, bakterii kwasoodpornych i bakterii atypowych, takich jak Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., a także bakterii opornych na beta- antybiotyki laktamowe i makrolidowe. Wpływ na mikroflorę jelitową człowieka: W dwóch badaniach przeprowadzonych na ochotnikach zaobserwowano następujące zmiany mikroflory jelitowej po doustnym podaniu moksyfloksacyny: zmniejszenie stężenia Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp. i beztlenowce Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Zmiany te były odwracalne w ciągu dwóch tygodni. Nie stwierdzono toksyn Clostridium difficile.

Farmakokinetyka

Wchłanianie: Po podaniu doustnym moksyfloksacyna wchłania się szybko i prawie całkowicie. Bezwzględna biodostępność wynosi około 91%. Farmakokinetyka moksyfloksacyny przyjmowanej w dawce od 50 do 1200 mg jednorazowo, a także 600 mg / dobę przez 10 dni, jest liniowa. Po podaniu pojedynczej dawki moksyfloksacyny w dawce 400 mg Cmax we krwi osiągane jest w ciągu 0,5-4 godzin i wynosi 3,1 mg/l. Po doustnym podaniu moksyfloksacyny w dawce 400 mg 1 raz na dobę, Cssmax i Cssmin wynoszą odpowiednio 3,2 mg/l i 0,6 mg/l. Podczas przyjmowania moksyfloksacyny z jedzeniem następuje nieznaczne wydłużenie czasu do osiągnięcia Cmax (o 2 godziny) i nieznaczne zmniejszenie Cmax (około 16%), podczas gdy czas wchłaniania nie zmienia się. Jednak dane te nie mają znaczenia klinicznego, a lek można stosować niezależnie od przyjmowania pokarmu. Dystrybucja: Stan równowagi zostaje osiągnięty w ciągu 3 dni. Wiązanie z białkami krwi (głównie z albuminami) wynosi około 45%. Moksyfloksacyna jest szybko rozprowadzana w narządach i tkankach. Vd wynosi około 2 l/kg. Wysokie stężenia moksyfloksacyny, przekraczające stężenie w osoczu, powstają w tkance płucnej (w tym w płynie nabłonkowym, makrofagach pęcherzykowych), w zatokach nosowych (zatoki szczękowe i sitowe), w polipach nosa, ogniskach zapalnych (w treści pęcherze ze zmianami skórnymi). W płynie śródmiąższowym iw ślinie moksyfloksacyna jest oznaczana w postaci wolnej, niezwiązanej z białkami, w stężeniu większym niż w osoczu. Ponadto wysokie stężenia moksyfloksacyny określa się w tkankach narządów jamy brzusznej, płynie otrzewnowym, a także w tkankach żeńskich narządów płciowych. Metabolizm: Moksyfloksacyna przechodzi biotransformację fazy 2 i jest wydalana z organizmu przez nerki, a także przez jelita, zarówno w postaci niezmienionej, jak iw postaci nieaktywnych związków sulfo (M1) i glukuronidów (M2). Moksyfloksacyna nie jest metabolizowana przez system mikrosomalnego cytochromu P450. Metabolity M1 i M2 są obecne w osoczu w stężeniach niższych niż związek macierzysty. Zgodnie z wynikami badań przedklinicznych udowodniono, że metabolity te nie mają negatywnego wpływu na organizm pod względem bezpieczeństwa i tolerancji. Wycofanie: T1 / 2 wynosi około 12 h. Średni całkowity klirens po przyjęciu leku doustnie w dawce 400 mg wynosi 179-246 ml / min. Klirens nerkowy wynosi 24-53 ml/min. Wskazuje to na częściową reabsorpcję kanalikową leku. Bilans masy związku macierzystego i metabolitów fazy 2 wynosi około 96-98%, co wskazuje na brak metabolizmu oksydacyjnego. Około 22% pojedynczej dawki (400 mg) jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki, około 26% - przez jelita. Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów: W badaniu farmakokinetyki moksyfloksacyny u mężczyzn i kobiet stwierdzono 33% różnice w AUC i Cmax. Wchłanianie moksyfloksacyny było niezależne od płci. Różnice w AUC i Cmax wynikały raczej z różnic w masie ciała niż z płcią i nie uważa się ich za istotne klinicznie. Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce moksyfloksacyny u pacjentów z różnych grup etnicznych iw różnym wieku. Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki moksyfloksacyny u dzieci. Nie stwierdzono istotnych zmian farmakokinetyki moksyfloksacyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym z CC poniżej 30 ml/min/1,73 m2) oraz u pacjentów poddawanych ciągłej hemodializie i długoterminowych ambulatoryjnych dializach otrzewnowych. Nie stwierdzono istotnych różnic w stężeniu moksyfloksacyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B w skali Childa-Pugha) w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami i pacjentami z prawidłową czynnością wątroby.

Wskazania

Choroby zakaźne i zapalne u dorosłych wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek: Ostre zapalenie zatok Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli Pozaszpitalne zapalenie płuc (w tym wywołane przez szczepy mikroorganizmów o wielorakiej oporności na antybiotyki*) Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich Powikłane zakażenia skóry i struktur podskórnych (w tym zakażona stopa cukrzycowa) Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, w tym zakażenia wielobakteryjne, m.in. Ropnie wewnątrzotrzewnowe Niepowikłane zapalenie narządów miednicy mniejszej (w tym zapalenie jajowodów i zapalenie błony śluzowej macicy) * Streptococcus pneumoniae z opornością na wiele antybiotyków obejmuje szczepy oporne na penicylinę i szczepy oporne na dwa lub więcej antybiotyków z grup takich jak penicyliny (przy ≥2 mg/ml), 2. generacji cefalosporyn (cefuroksym), makrolidów, tetracyklin, trimetoprimu/sulfametoksazolu.Należy wziąć pod uwagę aktualne oficjalne wytyczne dotyczące zasad stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Przeciwwskazania

Historia patologii ścięgien rozwinęła się w wyniku leczenia antybiotykami z grupy chinolonów. W badaniach przedklinicznych i klinicznych po podaniu moksyfloksacyny obserwowano zmianę parametrów elektrofizjologicznych serca, wyrażającą się wydłużeniem odstępu. W związku z tym stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane u pacjentów z następujących kategorii: wrodzone lub nabyte udokumentowane wydłużenie odstępu, zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza nieskorygowana hipokaliemia. Klinicznie istotna bradykardia. Klinicznie istotna niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory. Zaburzenia rytmu w wywiadzie z towarzyszącymi objawami klinicznymi Moksyfloksacyny nie można stosować z innymi lekami wydłużającymi odstęp. Ze względu na obecność laktozy w preparacie, jego podawanie jest przeciwwskazane w przypadku wrodzonej nietolerancji laktozy, niedoboru laktazy, zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy (dotyczy tabletek). Ze względu na ograniczone dane kliniczne stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha) oraz u pacjentów ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz powyżej 5-krotności UL. Ciąża. Laktacja (karmienie piersią). Wiek do 18 lat. Nadwrażliwość na moksyfloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek składnik leku. Z ostrożnością lek należy przepisywać w przypadku chorób ośrodkowego układu nerwowego (w tym chorób podejrzewanych o udział w ośrodkowym układzie nerwowym), predysponujących do wystąpienia drgawek i obniżających próg drgawkowej gotowości. U pacjentów z psychozą i/lub chorobami psychicznymi w wywiadzie. U pacjentów z potencjalnie proarytmicznymi stanami, takimi jak ostre niedokrwienie mięśnia sercowego i zatrzymanie akcji serca, zwłaszcza u kobiet i pacjentów w podeszłym wieku. Z miastenią gravis. Z marskością wątroby. Przyjmowany jednocześnie z lekami zmniejszającymi zawartość potasu. U pacjentów z genetyczną predyspozycją lub faktycznym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Ciąża i laktacja Bezpieczeństwo stosowania moksyfloksacyny w czasie ciąży nie zostało określone i jej stosowanie jest przeciwwskazane. Opisano przypadki odwracalnego uszkodzenia stawów u dzieci otrzymujących określone chinolony, ale nie odnotowano takiego działania u płodu (w przypadku stosowania przez matkę w czasie ciąży). W badaniach na zwierzętach wykazano szkodliwy wpływ na reprodukcję. Potencjalne zagrożenie dla ludzi nie jest znane. Podobnie jak inne chinolony, moksyfloksacyna powoduje uszkodzenie chrząstki dużych stawów u wcześniaków. W badaniach przedklinicznych ustalono, że niewielka ilość moksyfloksacyny przenika do mleka kobiecego. Dane dotyczące jego stosowania u kobiet w okresie laktacji nie są dostępne. Dlatego powołanie moksyfloksacyny podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Środki ostrożności

Z ostrożnością lek należy przepisywać w przypadku chorób ośrodkowego układu nerwowego (w tym chorób podejrzewanych o udział w ośrodkowym układzie nerwowym), które predysponują do wystąpienia drgawek i obniżają próg drgawkowej gotowości; u pacjentów z psychozami i/lub chorobami psychicznymi w wywiadzie, u pacjentów ze stanami potencjalnie proarytmicznymi, takimi jak ostre niedokrwienie mięśnia sercowego i zatrzymanie akcji serca, zwłaszcza u kobiet i pacjentów w podeszłym wieku, z myasthenia gravis, z marskością wątroby, podczas przyjmowania leków, zmniejszenie zawartości potasu; u pacjentów z genetyczną predyspozycją lub faktycznym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Bezpieczeństwo moksyfloksacyny podczas ciąży nie zostało ustalone, a jej stosowanie jest przeciwwskazane. Opisano przypadki odwracalnego uszkodzenia stawów u dzieci otrzymujących określone chinolony, ale nie odnotowano takiego działania u płodu (w przypadku stosowania przez matkę w czasie ciąży). W badaniach na zwierzętach wykazano szkodliwy wpływ na reprodukcję. Potencjalne zagrożenie dla ludzi nie jest znane. Podobnie jak inne chinolony, moksyfloksacyna powoduje uszkodzenie chrząstki dużych stawów u wcześniaków. W badaniach przedklinicznych ustalono, że niewielka ilość moksyfloksacyny przenika do mleka kobiecego. Dane dotyczące jego stosowania u kobiet w okresie laktacji nie są dostępne. Dlatego powołanie moksyfloksacyny podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek jest przepisywany doustnie 400 mg 1 raz dziennie. Tabletki należy przyjmować bez rozgryzania, popijając dużą ilością wody, niezależnie od posiłku. Nie przekraczać zalecanej dawki. Czas trwania leczenia preparatem Avelox przyjmowanym doustnie zależy od ciężkości zakażenia i efektu klinicznego i wynosi: z zaostrzeniem przewlekłego zapalenia oskrzeli - 5-10 dni; z pozaszpitalnym zapaleniem płuc całkowity czas trwania terapii stopniowej (w / we wprowadzeniu, a następnie podawanie doustne) - 7-14 dni, najpierw w / w, potem w środku lub 10 dni w środku; z ostrym zapaleniem zatok i niepowikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich - 7 dni; przy powikłanych zakażeniach skóry i tkanki podskórnej całkowity czas trwania terapii stopniowej (w/w wstęp, a następnie podanie doustne) wynosi 7-21 dni; przy skomplikowanych infekcjach w obrębie jamy brzusznej całkowity czas trwania stopniowej terapii (we wprowadzeniu leku, a następnie podaniu doustnym) wynosi 5-14 dni; z niepowikłanymi chorobami zapalnymi narządów miednicy mniejszej - 14 dni. Czas trwania leczenia lekiem Avelox może osiągnąć 21 dni. Zmiany schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku nie są wymagane. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania moksyfloksacyny u dzieci i młodzieży. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie muszą zmieniać schematu dawkowania. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym z ciężką niewydolnością nerek z CC ≤30 ml/min/1,73 m2), a także u pacjentów poddawanych ciągłej hemodializie i długotrwałej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej nie jest wymagana zmiana schematu dawkowania. U pacjentów z różnych grup etnicznych nie jest wymagana zmiana schematu dawkowania.

Skutki uboczne

Dane dotyczące działań niepożądanych zgłaszanych po zastosowaniu moksyfloksacyny w dawce 400 mg (doustnie, z terapią stopniową [w/w wprowadzeniu leku, a następnie podaniem doustnym] i tylko w/w) pochodzą z badań klinicznych i post -raporty marketingowe (zaznaczone kursywą). Działania niepożądane wymienione w grupie często występowały z częstością poniżej 3%, z wyjątkiem nudności i biegunki.W każdej grupie częstości działania niepożądane wymienione są w malejącej kolejności istotności. Określenie częstości występowania działań niepożądanych często (od ≥1/100 do mniej niż 1/10), rzadko (od ≥1/1000 do mniej niż 1/100), rzadko (od ≥1/10 000 do mniej niż 1/1000) ), bardzo rzadko (mniej niż 1/10 000).Zakażenia są często nadkażeniami grzybiczymi.Ze strony układu krwiotwórczego, rzadko - niedokrwistość, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, trombocytemia, wydłużenie czasu protrombinowego/wzrost INR. rzadko - zmiana stężenia tromboplastyny. bardzo rzadko - wzrost stężenia protrombiny / spadek INR Ze strony układu odpornościowego rzadko - reakcje alergiczne, pokrzywka, świąd, wysypka, eozynofilia. rzadko – reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk krtani (potencjalnie zagrażający życiu). bardzo rzadko - wstrząs anafilaktyczny/anafilaktoidalny (w tym potencjalnie zagrażający życiu) Od strony metabolizmu rzadko - hiperlipidemia. rzadko - hiperglikemia, hiperurykemia. bardzo rzadko - hipoglikemia Zaburzenia psychiczne rzadko - niepokój, nadreaktywność psychoruchowa, pobudzenie. rzadko - chwiejność emocjonalna, depresja (w bardzo rzadkich przypadkach możliwe są zachowania ze skłonnością do samookaleczeń, takie jak myśli lub próby samobójcze), omamy. bardzo rzadko – depersonalizacja, reakcje psychotyczne (potencjalnie objawiające się zachowaniami ze skłonnością do samookaleczeń, np. myśli lub próby samobójcze).Z układu nerwowego często – zawroty głowy, ból głowy. rzadko - parestezje, zaburzenia czucia, zaburzenia smaku (w tym w bardzo rzadkich przypadkach brak smaku), splątanie, dezorientacja, zaburzenia snu, drżenie, zawroty głowy, senność. rzadko - niedoczulica, zaburzenia węchu (w tym brak węchu), nietypowe sny, zaburzenia koordynacji (w tym zaburzenia chodu z powodu zawrotów głowy lub zawrotów głowy, w bardzo rzadkich przypadkach prowadzące do urazów w wyniku upadków, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku), drgawki z różnymi objawami klinicznymi (w tym .h. napady padaczkowe typu grand mal), zaburzenia uwagi, zaburzenia mowy, amnezja, neuropatia obwodowa, polineuropatia. bardzo rzadko - przeczulica Ze strony narządu wzroku rzadko - zaburzenia widzenia (zwłaszcza z reakcjami ze strony ośrodkowego układu nerwowego). bardzo rzadko - przemijająca utrata wzroku (zwłaszcza z reakcjami ze strony ośrodkowego układu nerwowego) ze strony narządu słuchu rzadko - szum w uszach, utrata słuchu, w tym głuchota (zwykle odwracalna) ze strony układu sercowo-naczyniowego, często - wydłużenie Odstęp QT u pacjentów ze współistniejącą hipokaliemią. rzadko - wydłużenie odstępu QT, kołatanie serca, tachykardia, rozszerzenie naczyń. rzadko - podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, omdlenia, tachyarytmie komorowe. bardzo rzadko - niespecyficzne zaburzenia rytmu, polimorficzny częstoskurcz komorowy (typu piruet), zatrzymanie akcji serca (głównie u osób ze stanami predysponującymi do wystąpienia zaburzeń rytmu, jak klinicznie istotna bradykardia, ostre niedokrwienie mięśnia sercowego). stan po stronie układu pokarmowego często - nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka. rzadko - zmniejszony apetyt i zmniejszone spożycie pokarmu, zaparcia, niestrawność, wzdęcia, zapalenie żołądka i jelit (z wyjątkiem nadżerkowego zapalenia żołądka i jelit), zwiększona aktywność amylazy. rzadko - dysfagia, zapalenie jamy ustnej, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (w bardzo rzadkich przypadkach związane z powikłaniami zagrażającymi życiu) Od strony wątroby i dróg żółciowych, często - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych. rzadko - nieprawidłowa czynność wątroby (w tym wzrost aktywności LDH), wzrost stężenia bilirubiny, wzrost aktywności GGT i fosfatazy alkalicznej. rzadko - żółtaczka, zapalenie wątroby (głównie cholestatyczne). bardzo rzadko - piorunujące zapalenie wątroby, które może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby (w tym przypadki śmiertelne) Ze strony skóry, bardzo rzadko - pęcherzowe reakcje skórne, na przykład zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka (potencjalnie zagrażająca życiu ) układ mięśniowy rzadko - bóle stawów, bóle mięśni. rzadko - zapalenie ścięgien, zwiększone napięcie i skurcze mięśni, osłabienie mięśni. bardzo rzadko - zapalenie stawów, zerwania ścięgien, zaburzenia chodu w wyniku uszkodzenia narządu ruchu, nasilenie objawów miastenii, rzadko - odwodnienie (spowodowane biegunką lub zmniejszoną podażą płynów) ze strony układu moczowego. rzadko - zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek w wyniku odwodnienia, które może prowadzić do uszkodzenia nerek, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku z wcześniej występującymi zaburzeniami czynności nerek). Na części ciała jako całości często - reakcje w miejscu wstrzyknięcia / infuzji. rzadko - ogólne złe samopoczucie, niespecyficzny ból, pocenie się Częstość występowania następujących działań niepożądanych była większa w grupie otrzymującej terapię stopniową, często - wzrost aktywności GGT. rzadko - tachyarytmie komorowe, niedociśnienie tętnicze, obrzęki, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (w bardzo rzadkich przypadkach związane z powikłaniami zagrażającymi życiu), drgawki z różnymi objawami klinicznymi (w tym napady padaczkowe typu grand mal), omamy, zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek (w odwodnieniu, które może prowadzić do uszkodzenia nerek, zwłaszcza u starszych pacjentów z istniejącą wcześniej dysfunkcją nerek).

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania moksyfloksacyny są ograniczone. Nie zaobserwowano działań niepożądanych podczas stosowania leku Avelox w dawce do 1200 mg jednorazowo i 600 mg przez 10 dni lub dłużej. Leczenie: w przypadku przedawkowania w zależności od sytuacji klinicznej stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące z monitorowaniem EKG. Zastosowanie węgla aktywowanego bezpośrednio po doustnym podaniu leku może pomóc w zapobieganiu nadmiernej ogólnoustrojowej ekspozycji na moksyfloksacynę w przypadku przedawkowania.

Interakcje z innymi lekami

Nie jest wymagana modyfikacja dawki, gdy Avelox jest podawany jednocześnie z atenololem, ranitydyną, suplementami zawierającymi wapń, teofiliną, cyklosporyną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, glibenklamidem, itrakonazolem, digoksyną, morfiną, probenecydem (nie potwierdzono klinicznie istotnych interakcji z moksyfloksacyną). Należy wziąć pod uwagę możliwy efekt addytywny wydłużenia odstępu QT moksyfloksacyny i innych leków wpływających na wydłużenie odstępu QT. Ze względu na łączne stosowanie moksyfloksacyny i leków wpływających na wydłużenie odstępu QT zwiększa się ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu, w tym polimorficznego częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes. Jednoczesne stosowanie moksyfloksacyny z lekami wpływającymi na wydłużenie odstępu QT jest przeciwwskazane: leki przeciwarytmiczne klasy IA (m.in. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid); leki antyarytmiczne klasy III (m.in. amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutylid); leki przeciwpsychotyczne (w tym fenotiazyna, pimozyd, sertindol, haloperidol, sultopryd); trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne; środki przeciwdrobnoustrojowe (sparfloksacyna, dożylna erytromycyna, pentamidyna, środki przeciwmalaryczne, zwłaszcza halofantryna); leki przeciwhistaminowe (terfenadyna, astemizol, mizolastyna); inne (cyzapryd, dożylna winkamina, beprydyl, difemanil). Spożycie leku Avelox i leków zobojętniających sok żołądkowy, multiwitamin i składników mineralnych może zakłócić wchłanianie moksyfloksacyny z powodu tworzenia kompleksów chelatowych z wielowartościowymi kationami zawartymi w tych preparatach. W rezultacie stężenie moksyfloksacyny w osoczu może być znacznie niższe niż terapeutyczne. W związku z tym leki zobojętniające sok żołądkowy, leki przeciwretrowirusowe (np. dydanozyna) i inne leki zawierające magnez, glin, sukralfat, żelazo, cynk należy przyjmować co najmniej 4 godziny przed lub 4 godziny po doustnym podaniu moksyfloksacyny. Przy łącznym stosowaniu Avelox z warfaryną czas protrombinowy i inne parametry krzepnięcia krwi nie ulegają zmianie. U pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe w skojarzeniu z antybiotykami, m.in. podczas stosowania moksyfloksacyny obserwowano przypadki zwiększonej aktywności przeciwzakrzepowej leków przeciwzakrzepowych. Czynniki ryzyka to obecność choroby zakaźnej (i współistniejącego procesu zapalnego), wiek i stan ogólny pacjenta. Pomimo faktu, że nie wykryto interakcji między moksyfloksacyną a warfaryną, u pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone tymi lekami konieczne jest monitorowanie INR iw razie potrzeby dostosowanie dawki pośrednich antykoagulantów. Moksyfloksacyna i digoksyna nie wpływają znacząco na swoje parametry farmakokinetyczne. Po wielokrotnym podaniu moksyfloksacyny Cmax digoksyny zwiększyło się o około 30%. Jednocześnie wartość AUC i Cmin digoksyny nie ulegają zmianie. Przy jednoczesnym stosowaniu węgla aktywowanego i doustnej moksyfloksacyny w dawce 400 mg ogólnoustrojowa biodostępność leku zmniejsza się o ponad 80% w wyniku spowolnienia jego wchłaniania. W przypadku przedawkowania zastosowanie węgla aktywowanego na wczesnym etapie wchłaniania zapobiega dalszemu zwiększeniu ekspozycji ogólnoustrojowej.

Specjalne instrukcje

W niektórych przypadkach po pierwszym zastosowaniu leku może wystąpić nadwrażliwość i reakcje alergiczne, które należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi. Bardzo rzadko, nawet po pierwszym zastosowaniu leku, reakcje anafilaktyczne mogą przejść w zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny. W takich przypadkach należy przerwać leczenie produktem Avelox i natychmiast rozpocząć niezbędne działania terapeutyczne (w tym przeciwwstrząsowe). Podczas stosowania leku Avelox u niektórych pacjentów może wystąpić wydłużenie odstępu QT. Avelox należy stosować ostrożnie u kobiet i pacjentów w podeszłym wieku. Ponieważ kobiety mają dłuższy odstęp QT niż mężczyźni, mogą być bardziej wrażliwe na leki wydłużające odstęp QT. Pacjenci w podeszłym wieku są również bardziej podatni na leki wpływające na odstęp QT. Stopień wydłużenia odstępu QT może zwiększać się wraz ze wzrostem stężenia leku, dlatego nie należy przekraczać zalecanej dawki. Wydłużenie odstępu QT wiąże się ze zwiększonym ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym polimorficznego częstoskurczu komorowego. Jednak u pacjentów z zapaleniem płuc odnotowano korelacje między stężeniem moksyfloksacyny w osoczu a wydłużeniem odstępu QT. U żadnego z 9000 pacjentów leczonych produktem Avelox nie wystąpiły powikłania sercowo-naczyniowe ani zgony związane z wydłużeniem odstępu QT. Podczas stosowania leku Avelox może wzrosnąć ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu u pacjentów ze stanami predysponującymi do wystąpienia zaburzeń rytmu. Pod tym względem Avelox jest przeciwwskazany w: zmianach parametrów elektrofizjologicznych serca, wyrażających się wydłużeniem odstępu QT (wrodzone lub nabyte udokumentowane wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza nieskorygowana hipokaliemia, klinicznie istotna bradykardia, klinicznie istotna niewydolność ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory, obecność w wywiadzie oznak zaburzeń rytmu z towarzyszącymi objawami klinicznymi), stosowanie z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT. Avelox należy stosować ostrożnie: u pacjentów ze stanami potencjalnie proarytmicznymi, takimi jak ostre niedokrwienie mięśnia sercowego, u pacjentów z marskością wątroby (ponieważ w tej kategorii pacjentów nie można wykluczyć ryzyka wydłużenia odstępu QT). Podczas przyjmowania leku Avelox zgłaszano przypadki piorunującego zapalenia wątroby, które może prowadzić do rozwoju niewydolności wątroby (w tym przypadków śmiertelnych). Pacjenta należy poinformować, że w przypadku wystąpienia objawów niewydolności wątroby konieczna jest konsultacja lekarska przed kontynuacją leczenia preparatem Avelox. Podczas stosowania leku Avelox zgłaszano występowanie pęcherzowych zmian skórnych (takich jak zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka). Pacjenta należy poinformować, że w przypadku wystąpienia objawów zmian skórnych lub błon śluzowych konieczna jest konsultacja lekarska przed kontynuacją leczenia preparatem Avelox. Stosowanie leków z grupy chinolonów wiąże się z możliwym ryzykiem drgawek. Avelox należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami OUN i zaburzeniami OUN, które predysponują do napadów padaczkowych lub obniżają próg drgawkowy. Stosowanie leków przeciwbakteryjnych o szerokim spektrum działania, w tym Avelox, wiąże się z ryzykiem rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Rozpoznanie to należy wziąć pod uwagę u pacjentów, u których podczas leczenia produktem Avelox wystąpi ciężka biegunka. W takim przypadku należy natychmiast przepisać odpowiednią terapię. Leki hamujące motorykę jelit są przeciwwskazane w rozwoju ciężkiej biegunki. Avelox należy stosować ostrożnie u pacjentów z myasthenia gravis ze względu na możliwość zaostrzenia choroby. Na tle terapii chinolonowej, m.in. moksyfloksacyny, może wystąpić zapalenie i zerwanie ścięgna, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku i pacjentów otrzymujących kortykosteroidy. Opisano przypadki, które pojawiły się w ciągu kilku miesięcy po zakończeniu leczenia. Przy pierwszych objawach bólu lub stanu zapalnego w miejscu urazu należy przerwać podawanie leku i odciążyć dotkniętą kończynę. Podczas stosowania chinolonów obserwuje się reakcje nadwrażliwości na światło. Jednak podczas prowadzenia badań przedklinicznych i klinicznych, a także podczas stosowania leku Avelox, w praktyce nie obserwowano reakcji nadwrażliwości na światło. Jednak pacjenci otrzymujący Avelox powinni unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe. Nie zaleca się stosowania leku w postaci tabletek do podawania doustnego u pacjentek z powikłanymi chorobami zapalnymi narządów miednicy mniejszej (np. towarzyszącymi ropniem jajowodów lub miednicy). Moksyfloksacyna nie jest zalecana do leczenia zakażeń wywołanych przez oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus (MRSA). W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakażenia wywołanego przez MRSA należy rozpocząć leczenie odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi. Zdolność preparatu Avelox do hamowania wzrostu prątków może powodować interakcję in vitro moksyfloksacyny z testem w kierunku Mycobacterium spp., prowadząc do wyników fałszywie ujemnych podczas analizy próbek pobranych od pacjentów leczonych produktem Avelox w tym okresie. U pacjentów leczonych chinolonami, w tym produktem Avelox, opisywano przypadki polineuropatii czuciowej lub czuciowo-ruchowej prowadzącej do parestezji, niedoczulicy, dysestezji lub osłabienia. Pacjentów leczonych produktem Avelox należy ostrzec o konieczności natychmiastowego skonsultowania się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia w przypadku wystąpienia objawów neuropatii, w tym bólu, pieczenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia. Reakcje psychiczne mogą wystąpić nawet po pierwszym podaniu fluorochinolonów, w tym moksyfloksacyny. W bardzo rzadkich przypadkach depresja lub reakcje psychotyczne przeradzają się w myśli i zachowania samobójcze z tendencją do samookaleczeń, w tym próby samobójcze. Jeśli takie reakcje wystąpią u pacjentów, należy przerwać podawanie leku Avelox i podjąć niezbędne działania. Należy zachować ostrożność przepisując Avelox pacjentom z psychozą i (lub) chorobą psychiczną w wywiadzie. Ze względu na powszechną i rosnącą częstość występowania zakażeń wywołanych przez oporne na fluorochinolony szczepy Neisseria gonorrhoeae, monoterapii moksyfloksacyną nie należy stosować u pacjentek z zapaleniem narządów miednicy mniejszej, chyba że wykluczy się obecność opornych na fluorochinolony N. gonorrhoeae. Jeśli nie można wykluczyć obecności szczepów N. gonorrhoeae opornych na fluorochinolony, należy rozważyć uzupełnienie empirycznej terapii moksyfloksacyną odpowiednim antybiotykiem działającym na N. gonorrhoeae (np. cefalosporyną). Podobnie jak w przypadku innych fluorochinolonów, podczas stosowania produktu Avelox obserwowano zmiany stężenia glukozy we krwi, w tym hipo- i hiperglikemię. Podczas leczenia produktem Avelox dysglikemia występowała głównie u pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą, otrzymujących jednocześnie doustne leki hipoglikemizujące (np. pochodne sulfonylomocznika) lub insulinę. Podczas leczenia pacjentów z cukrzycą zaleca się uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Fluorochinolony, w tym moksyfloksacyna, mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych, ze względu na wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. upośledzenie narządu ruchu i wzroku.

Antybiotyki to leki, które pomagają zwalczać infekcje bakteryjne. Są one stale udoskonalane, ponieważ przemysł farmaceutyczny stara się pozbyć takich leków z wielu skutków ubocznych. Jednym z najnowszych antybiotyków jest Avelox. Recenzje o nim, lekarzach i pacjentach pozostawiają całkiem pozytywne.

Grupa farmaceutyczna leku

Leki, które wówczas tworzyły farmaceutyczną grupę antybiotyków, swoją historię rozpoczęły już w 1928 roku wraz ze słynnym na całym świecie odkryciem wyjątkowej zdolności zielonej pleśni (grzyba Penicillum) do niszczenia bakterii gronkowca. Od tego momentu farmakologia została uzupełniona antybiotykami - lekami pomagającymi zwalczać mikroorganizmy - bakterie wywołujące różne choroby. Substancje te dzielą się na kilka grup w zależności od ich budowy chemicznej:

• aminoglikozydy;
• beta-laktam, który obejmuje penicyliny, cefalosporyny, karbapenemy;
• antybiotyki glikopeptydowe;
• chloramfenikol;
• linkozamidy;
• makrolidy;
• tyrotrycyny;
• tetracykliny;
• chinolony.

Lek "Avelox" jest antybiotykiem z grupy chinolonów, ponieważ jego aktywny składnik, moksyfloksacyna, należy do czwartej generacji leków tej grupy farmaceutycznej.

W jakiej postaci dawkowania produkowany jest lek?

Lek "Avelox" otrzymuje recenzje w większości poradników. Zarówno lekarze, jak i pacjenci zauważają dwie postacie dawkowania jako plus - tabletki i roztwór do wstrzykiwań, ponieważ w różnych sytuacjach w leczeniu należy stosować jeden lub inny rodzaj leku.

Tabletki leku są okrągłe, wydłużone, obustronnie wypukłe, mają różowy kolor. Oryginalne tabletki nie są błyszczące, błyszczące, ale matowe. Z jednej strony wytłoczony napis z nazwą firmy produkującej - Bayer, z drugiej strony napis M400, wskazujący ilość substancji czynnej w jednej tabletce. Wzdłuż krawędzi tabletu znajdują się sfazowania. Tabletki po 5 lub 7 sztuk są umieszczone w przezroczystym plastikowym blistrze z aluminiową folią ochronną. Jedno opakowanie kartonowe może zawierać 1 lub 2 blistry.

Roztwór do infuzji tego leku jest dostępny w postaci klarownego płynu o żółtawo-jasnym zabarwieniu. Jest pakowany po 400 mg w butelki szklane lub polietylenowe o pojemności 250 ml.

Co działa w leku?

Skład leku "Avelox" zależy od postaci dawkowania. Substancją czynną w nim jest jedna - chlorowodorek moksyfloksacyny. Jedna tabletka zawiera 436,8 mg, co wystarcza na terapeutyczne zastosowanie leku. W skład tabletek wchodzą również: hypromeloza, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, makrogol 4000, laktoza jednowodna, żółty tlenek żelaza, czerwony tlenek żelaza, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna. Składniki te pełnią jedynie funkcję formacyjną i nie pełnią roli leczniczej.

Jeśli lek jest przepisywany jako roztwór do infuzji, wówczas 1 ml zawiera 1,6 mg substancji czynnej, ponadto stosuje się składniki tworzące: wodę, chlorek sodu, kwas solny, roztwór wodorotlenku sodu.

Jak działa składnik aktywny?

Środek przeciwbakteryjny "Avelox" otrzymuje dość pozytywne recenzje. Jego substancja czynna moksyfloksacyna należy do grupy trifluorochinolonów, będąc przedstawicielem IV generacji. Zakres jego prac jest bardzo szeroki. Hamuje enzymy ważne dla DNA nieprawidłowych komórek, naruszając w ten sposób integralność komórek i doprowadzając je do śmierci. Proces ten zachodzi bardzo szybko, bakterie nie mają czasu na uwolnienie znacznej ilości toksyn, co oznacza, że ​​\u200b\u200bciało pacjenta nie otrzymuje ciężkiego zatrucia.

Cechą moksyfloksacyny jest jej zdolność do działania na bakterie oporne na większość innych antybiotyków, takich jak aminoglikozydy, makrolidy, penicyliny, tetracykliny, cefalosporyny. Podczas pracy tej substancji nie ujawniono oporności plazmidowej na nią, a także oporności krzyżowej, co czyni ją aktywną wobec wielu patogennych gatunków przedstawicieli tego mikroświata.

Inną praktyczną cechą moksyfloksacyny jest obecność grupy metoksy na ósmym atomie węgla. To sprawia, że ​​środek jest bardziej aktywny wobec dużej liczby bakterii chorobotwórczych. Zmniejsza to również potencjalną częstość występowania opornych szczepów bakteryjnych.

Substancja ta działa na wiele typów bakterii beztlenowych, Gram-dodatnich, Gram-ujemnych, kwasoodpornych. Działa również na takie czynniki atypowe jak legionella, mykoplazma i chlamydia.

Ogromną zaletą stosowania leku "Avelox" w recenzjach lekarzy i pacjentów jest możliwość przywrócenia naturalnej mikroflory przewodu pokarmowego w naturalny sposób po zakończeniu leczenia. Tak, nie da się uniknąć przerwania przewodu pokarmowego z powodu tłumienia bakterii, ale jakościowy wynik leczenia rekompensuje ten problem, który zresztą można rozwiązać samodzielnie lub za pomocą specjalnych leków.

Droga leku w organizmie człowieka

Lek "Avelox" jest poszukiwanym antybiotykiem, produkowanym w dwóch postaciach: tabletek i roztworu do infuzji. W dowolnej postaci substancja lecznicza jest szybko i prawie całkowicie wchłaniana do krążenia ogólnoustrojowego, wiążąc się z białkami krwi (głównie albuminami) o 40-50%. Jego biodostępność wynosi prawie 90%, a maksymalne stężenie odpowiada 3,1 mg substancji na 1 litr krwi przy podawaniu doustnym i do 4,5 mg/l przy podawaniu we wlewie.

Stężenie leku zmniejsza się o połowę po 12 godzinach. Dlatego zaleca się przyjmowanie go 2 razy dziennie w równych odstępach czasu. Substancja lecznicza jest wydalana przez nerki, a większość pozostaje niezmieniona, reszta występuje w postaci nieaktywnych metabolitów.

Przyjmowanie leku nie jest uzależnione od przyjmowania pokarmu, ponieważ badania wykazały minimalny spadek stężenia substancji czynnej przyjmowanej razem z pokarmem.

Moksyfloksacyna przenika przez barierę łożyskową. Fakt ten został ujawniony podczas badań. Taka penetracja może zwiększać ryzyko poronienia, nieprawidłowego rozwoju szkieletu płodu, spadku jego masy, a także przedwczesnego porodu.

W jakich przypadkach wskazane jest stosowanie leku?

W przypadku leku "Avelox" wskazania do stosowania zależą od jego aktywności przeciwko wielu chorobotwórczym bakteriom. Przepisuj leki na diagnozy:

• ropień przestrzeni śródotrzewnowej;
• przewlekłe zapalenie oskrzeli;
• zakażenia skóry i tkanek miękkich;
• infekcje narządów miednicy;
• zapalenie płuc;
• infekcje wielobakteryjne;
• zapalenie jajowodu;
• zapalenie zatok w ostrych i przewlekłych postaciach;
• zapalenie błony śluzowej macicy.

Przeciwwskazania

W przypadku leku przeciwbakteryjnego "Avelox" instrukcje użytkowania wskazują na ścisłe przestrzeganie przeciwwskazań do stosowania. To:

• alergia na składniki leku;
• arytmie;
• ciąża;
• bradykardia;
• hipokaliemia;
• wiek dzieci (do 18 lat), ponieważ lek nie był testowany na pacjentach w tym wieku;
• ciężka biegunka;
• choroba serca z wydłużeniem odstępu QT;
• choroba wątroby;
• laktacja;
• Nietolerancja laktozy;
• niewydolność serca związana z zaburzeniami prawej komory;
• padaczka.

Stosowanie antybiotyku jest możliwe z zachowaniem szczególnej ostrożności, jeśli to konieczne, w stanach i chorobach, takich jak:

• choroby ośrodkowego układu nerwowego;
• ostre niedokrwienie mięśnia sercowego;
• psychoza;
• marskość wątroby.

Jeśli pacjent przyjmuje leki wpływające na pracę serca, konieczne jest poinformowanie o tym lekarza prowadzącego. To samo dotyczy osób, które są zmuszone do poddania się hemodializie.

Jeśli coś jest nie tak

Lek o działaniu antybiotykowym - "Avelox". Skutki uboczne jej działania na organizm podczas kuracji objawiają się najczęściej w postaci biegunki, wymiotów lub nudności. Przeprowadzone badania i obserwacje pacjentów przyjmujących ten lek ujawniły możliwe odchylenia w stanie zdrowia:

• arytmia serca;
• bolesność w miejscu wstrzyknięcia;
• ból brzucha;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• infekcje grzybowe;
• zwiększone poziomy i aktywność aminotransferaz (enzymów wątrobowych);
• po wprowadzeniu leku domięśniowo obserwowano ból i reakcje w miejscu infuzji.

Bardzo rzadko (mniej niż 2% przypadków) objawia się

• alergia;
• wstrząs anafilaktyczny lub anafilaktoidalny;
• obrzęk naczynioruchowy;
• niedokrwistość;
• zawrót głowy;
• hiperglikemia;
• hiperlipidemia;
• hiperurykemia;
• depersonalizacja;
• depresja;
• dyskineza;
• zaparcie;
• zmiany ciśnienia krwi;
• niedokrwienie;
• pokrzywka;
• leukopenia;
• bębnica;
• upośledzenie i utrata wzroku i słuchu;
• duszność;
• parestezje;
• pobudzenie psychoruchowe;
• częstoskurcz;
• lęk;
• drżenie;
• małopłytkowość;
• zapalenie jamy ustnej;
• senność;
• konwulsje;
• labilność emocjonalna;
• eozynofilia.

Jak przyjmować lekarstwa?

Jeśli lek "Avelox" do wstrzykiwań jest przepisywany do stosowania, należy przestrzegać następujących zasad:

• roztwór musi być absolutnie przezroczysty, bez zmętnienia i osadu;
• wprowadzenie leku w postaci wlewu odbywa się przez co najmniej 60 minut;
• gotowy produkt można mieszać w trakcie zabiegu z wodą do iniekcji, roztworem dekstrozy, roztworem ksylitolu, roztworem Ringera, roztworem chlorku sodu;
• Nie mieszać leku i innych leków w tej samej strzykawce lub zakraplaczu.

Należy pamiętać, że przygotowany roztwór w wydrukowanej fiolce można przechowywać tylko przez jeden dzień.

"Avelox" w tabletkach przyjmuje się doustnie bez żucia, popijając dużą ilością czystej wody. Odbiór można przeprowadzić w dowolnym dogodnym czasie, bez odniesienia do przyjmowania pokarmu.

Dawka dobowa dla pacjentów powyżej 18 roku życia w leczeniu wszelkich wskazanych schorzeń wynosi 400 mg - 1 tabletka. Lek przyjmuje się w trakcie, którego czas trwania określa lekarz prowadzący, ale zasadniczo jego czas trwania wynosi od 5 do 14 dni.

Ciężkie postacie choroby wymagają wstępnej terapii zastrzykami, a gdy stan pacjenta się ustabilizuje, można mu przepisać tabletki Avelox. Należy pamiętać, że zaawansowany wiek, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, które nie są wyraźnie wskazane, nie wymagają dostosowania dawki leku.

Przedawkowanie antybiotyku

Lek "Avelox" jest antybiotykiem, więc niektórzy pacjenci mogą zdecydować, że większa dawka niż przepisana przez lekarza i zalecana przez instrukcje pomoże szybciej i lepiej rozwiązać problem choroby. Ale to absolutnie nieprawda! Jeśli zalecenia lekarza nie są przestrzegane, można tylko przedawkować lek. W takim przypadku prowadzona jest terapia objawowa, w zależności od stanu pacjenta. Węgiel aktywowany pomoże zmniejszyć ekspozycję ogólnoustrojową tylko wtedy, gdy lek został przyjęty doustnie jakiś czas temu.

"Avelox" i inne leki

Recenzje leku "Avelox" są pozytywne, ponieważ pomagają w leczeniu wielu dość ciężkich postaci chorób zakaźnych. Stosowanie enterosorbentów zmniejsza biodostępność substancji czynnej. Leki zobojętniające sok żołądkowy, a także kompleksy witaminowo-mineralne, obniżają stężenie moksyfloksacyny w osoczu krwi, co wpływa na farmakoterapię. Dlatego zaleca się oddzielenie przyjmowania antybiotyków i innych leków w odstępie co najmniej 4 godzin.

Czy są podobne leki?

Antybiotyki to leki powszechnie stosowane w leczeniu różnych chorób. "Avelox" należy do grupy chinolonowych środków przeciwbakteryjnych. Absolutne analogi tego leku muszą zawierać tę samą substancję czynną. Jest to na przykład generyczna moksyfloksacyna, produkowana przez różne firmy farmaceutyczne. Ta sama substancja działa w preparatach "Moxifluor", "Moksin".

Leki należące do tej samej grupy farmaceutycznej, ale zawierające inną substancję czynną z grupy fluorochinolonów: Ofloxin, Hailefloks, Lefoktsin. Który lek jest potrzebny do leczenia choroby, decyduje tylko lekarz prowadzący pacjenta.

Jak kupować i przechowywać?

W przypadku antybiotyku Avelox instrukcje stosowania wspominają, że lek jest wydawany z sieci aptek na receptę. Jego koszt jest dość wysoki jak na leki z tej grupy farmaceutycznej - opakowanie z 5 tabletkami kosztuje średnio około 850 rubli. Ale rekompensuje to jego aktywność, drobne skutki uboczne, jednorazowe codzienne użycie. Lek jest przechowywany tylko w okresie ważności - 5 lat od daty produkcji. Następnie tabletki i roztwór są usuwane.

Niektóre funkcje aplikacji

Recenzje leku "Avelox" od pacjentów są wdzięczne. Wielu zauważa jego zdolność radzenia sobie nawet z zaawansowanymi postaciami chorób zakaźnych. Jako plus zauważają wygodne użytkowanie - 1 raz dziennie. Jedyną rzeczą, która powoduje skargi pacjentów, jest cena. Jest dość wysoki w porównaniu do analogów.

Dla wielu pacjentów problemem stało się to, że leczenie tym lekiem wymaga odmowy prowadzenia samochodu przez cały kurs, ponieważ moksyfloksacyna, podobnie jak inne fluorochinolony, wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i wzrok.

Eksperci zauważają, że lek "Avelox" jest aktywnym antybiotykiem, który pomaga w leczeniu chorób wywołanych przez szczepy bakterii opornych na wiele antybiotyków. Praktyka jego stosowania jest w większości pozytywna z rzadkimi objawami działań niepożądanych.

Możemy więc stwierdzić, że recenzje antybiotyków "Avelox" są głównie doradcami od specjalistów i wdzięcznymi od pacjentów.

ZAJAZD: Moksyfloksacyna

Producent: Bayer Pharma AG

Klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna: Moksyfloksacyna

Numer rejestracyjny w Republice Kazachstanu: nr RK-LS-5 nr 003599

Okres rejestracji: 30.10.2015 - 30.10.2020

KNF (lek znajduje się w Kazachskim Narodowym Receptariuszu Leków)

ALO (zawarte na liście bezpłatnych dostaw leków ambulatoryjnych)

ED (wpisane na Listę leków w ramach gwarantowanej wielkości opieki medycznej, z zastrzeżeniem zakupu od jednego dystrybutora)

Limit ceny zakupu w Republice Kazachstanu: 464,14 KZT

Instrukcja

Nazwa handlowa

Avelox®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Moksyfloksacyna

Forma dawkowania

Tabletki powlekane, 400 mg

Mieszanina

Jedna tabletka zawiera

taksubstancja aktywna - chlorowodorek moksyfloksacyny 436,8 mg,

(co odpowiada moksyfloksacynie 400,0 mg),

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna celuloza mikrokrystaliczna kroskarmeloza sodowa stearynian magnezu

skład skorupy: czerwony tlenek żelaza, hypromeloza, makrogol 4000, dwutlenek tytanu.

Opis

Tabletki są nieprzezroczyste, czerwone, podłużne, powlekane, o długości około 17 mm i szerokości około 7 mm, z napisem „M 400” po jednej stronie i „BAYER” po drugiej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnoustrojowego. Środki przeciwdrobnoustrojowe są pochodnymi chinolonów. Fluorochinolony. Moksyfloksacyna.

Kod ATXJ01MA14

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Wchłanianie i biodostępność

Po podaniu doustnym moksyfloksacyna wchłania się szybko i prawie całkowicie. Bezwzględna biodostępność wynosi około 91%.

Farmakokinetyka moksyfloksacyny przyjmowanej w dawce od 50 do 1200 mg jednorazowo, a także 600 mg / dobę przez 10 dni, jest liniowa. Stan równowagi osiągany jest w ciągu 3 dni.

Po jednorazowym przyjęciu 400 mg moksyfloksacyny maksymalne stężenie (Cmax) we krwi osiągane jest w ciągu 0,5-4 godzin i wynosi 3,1 mg / l. Maksymalne i minimalne stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym (400 mg raz na dobę) wynosiło odpowiednio 3,2 i 0,6 mg/l.

Podczas przyjmowania moksyfloksacyny z jedzeniem następuje nieznaczne wydłużenie czasu do osiągnięcia Cmax (o 2 godziny) i nieznaczne zmniejszenie Cmax (około 16%), podczas gdy czas wchłaniania nie zmienia się. Dane te nie mają jednak znaczenia klinicznego, ponieważ stosunek AUC/MIC lepiej pozwala przewidzieć działanie przeciwbakteryjne chinolonów. Dlatego lek można stosować niezależnie od przyjmowania pokarmu.

Dystrybucja

Moksyfloksacyna jest bardzo szybko rozprowadzana w łożysku pozanaczyniowym. Pod krzywą farmakokinetyczną AUC (AUCnorm = 6 kg * godz./l) znajduje się duże pole z równowagową objętością dystrybucji (Vss) moksyfloksacyny wynoszącą około 2 l/kg. Maksymalne stężenie moksyfloksacyny w ślinie jest większe niż w osoczu. W badaniach in vitro i in vivo w zakresie stężeń od 0,02 do 2 ml/l wiązanie moksyfloksacyny z białkami wynosiło około 45%, niezależnie od stężenia leku.

Moksyfloksacyna wiąże się głównie z albuminami osocza.

Ze względu na małą objętość istnieje wysokie szczytowe wolne stężenie > 10xMIC.

Wysokie stężenia leku, przekraczające stężenie w osoczu, powstają w tkance płucnej (płyn nabłonkowy, makrofagi pęcherzykowe, tkanka biologiczna), w zatokach nosowych i polipach, w ogniskach zapalnych. W ślinie, płynie śródmiąższowym (śródmięśniowym i podskórnym) określa się wysokie stężenie leku w stanie wolnym.

Ponadto wysokie stężenia leku określa się w narządach jamy brzusznej i płynie otrzewnowym, a także w żeńskich narządach płciowych.

Po podaniu pojedynczej dawki 400 mg moksyfloksacyny maksymalne stężenia obserwowano przy obu drogach podania w porównaniu ze stężeniami w osoczu w różnych tkankach docelowych.

Metabolizm

Po przejściu przez II fazę biotransformacji moksyfloksacyna jest wydalana z organizmu przez nerki i przewód pokarmowy (GIT) zarówno w postaci niezmienionej, jak iw postaci nieaktywnych sulfozwiązków (M1) i glukuronidów (M2). Metabolity te mają zastosowanie wyłącznie w odniesieniu do organizmu człowieka i nie wykazują działania przeciwdrobnoustrojowego. Badanie metabolicznych interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami wykazało, że moksyfloksacyna nie jest metabolizowana przez system mikrosomalnego cytochromu P450.

Niezależnie od sposobu podania metabolity M1 i M2 występują w osoczu w stężeniu niższym niż stężenie niezmienionej moksyfloksacyny.

hodowla

Okres półtrwania leku z osocza wynosi około 12 godzin. Średni klirens całkowity po przyjęciu dawki 400 mg wynosi od 179 do 246 ml/min. Klirens nerkowy wynoszący około 24-53 ml/min następuje w wyniku częściowej resorpcji kanalikowej leku w nerkach. Jednoczesne stosowanie ranitydyny i probenecydu nie wpływa na klirens nerkowy leku. Niezależnie od drogi podania, substancja macierzysta moksyfloksacyna jest prawie całkowicie metabolizowana w 96-98% do metabolitów stopnia II bez oznak metabolizmu oksydacyjnego.

Farmakokinetyka w różnych grupach pacjentów

Starsi pacjenci

Nie ustalono różnic w farmakokinetyce moksyfloksacyny.

Piętro. Występowały różnice (33%) w farmakokinetyce (AUC, Cmax) pomiędzy mężczyznami i kobietami. Zaobserwowane różnice w AUC i Cmax wyjaśniono raczej różnicami w masie ciała niż płcią. W związku z tym nie mają one znaczenia klinicznego.

różnice etniczne

Możliwe różnice międzyetniczne badano w grupach rasy kaukaskiej, japońskiej, negroidalnej i innych grupach etnicznych. Nie ustalono klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce moksyfloksacyny.

Dzieci

Nie badano farmakokinetyki moksyfloksacyny u dzieci.

niewydolność nerek

Nie obserwowano istotnych zmian farmakokinetyki moksyfloksacyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym u pacjentów z klirensem kreatyniny< 30 мл/мин/1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Upośledzona czynność wątroby

Stężenia moksyfloksacyny w osoczu u pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby (stopień od A do C wg Childa-Pugha) nie wykazały klinicznie istotnej różnicy w porównaniu odpowiednio ze zdrowymi ochotnikami lub pacjentami z prawidłową czynnością wątroby (patrz także punkt „Specjalne instrukcje dotyczące stosowania u pacjentów z marskość wątroby).

Farmakodynamika

Avelox® to antybiotyk 8-metoksy-fluorochinolonowy o szerokim spektrum działania i działaniu bakteryjnym. Avelox® wykazuje aktywność „in vitro” przeciwko szerokiej gamie organizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, organizmów beztlenowych, bakterii kwasoodpornych i form atypowych, takich jak Chlamydia spp., Mycoplasma spp. i Legionella spp.

Działanie bakteriobójcze leku wynika z hamowania bakteryjnych topoizomerazy II i IV - ważnych enzymów kontrolujących topologię DNA (odpowiedzialnych za replikację, naprawę i transkrypcję DNA drobnoustrojów).

Działanie bakteriobójcze moksyfloksacyny zależy od jej stężenia. Minimalne stężenia bakteriobójcze leku są na ogół zbliżone do minimalnych stężeń hamujących.

Avelox® działa bakteriobójczo na bakterie oporne na β-laktamy i makrolidy.

opór

Mechanizmy prowadzące do rozwoju oporności na penicyliny, cefalosporyny, aminoglikozydy, makrolidy i tetracykliny nie naruszają działania przeciwbakteryjnego leku. Nie obserwuje się oporności krzyżowej pomiędzy tymi grupami leków przeciwbakteryjnych i Avelox®. Jak dotąd nie zaobserwowano oporności za pośrednictwem plazmidu.

Ustalono, że grupa C8-metoksy w strukturze leku zwiększa aktywność przeciwko mikroorganizmom Gram-dodatnim i pomaga ograniczyć rozwój mutantów do selekcji opornych bakterii Gram-dodatnich w porównaniu z grupą C8-H. Obecność azabicyklostruktury w pozycji C7 w strukturze uniemożliwia aktywny wypływ (tj. aktywne wyrzucanie fluorochinolonu z komórki), mechanizm leżący u podstaw rozwoju oporności drobnoustrojów na fluorochinolony.

Oporność na Avelox® rozwija się powoli poprzez liczne mutacje. Ogólna częstość rozwoju oporności jest bardzo niska (10-7 - 10-10). Wielokrotnej ekspozycji leku na mikroorganizmy w stężeniach poniżej minimalnego stężenia hamującego (MIC) towarzyszy jedynie nieznaczny wzrost MIC.

Zgłaszano przypadki oporności krzyżowej na chinolony. Jednak niektóre drobnoustroje Gram-dodatnie i beztlenowe oporne na inne chinolony pozostają wrażliwe na Avelox®.

Wpływ na florę jelitową człowieka

Po doustnym podaniu preparatu Avelox® zaobserwowano następujące zmiany we florze jelitowej: spadek liczby E.Coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococci i Klebsiella spp. oraz beztlenowych Bifidobacterium, Eubacterium i Peptostreptococcus. Zmiany te nastąpiły w ciągu dwóch tygodni. Nie wykryto toksyny Clostridium difficile.

Dane dotyczące wrażliwości in vitro

Wrażliwe mikroorganizmy:

Bakterie Gram-dodatnie:

Gardnerella vaginalis

Streptococcus pneumoniae (w tym wielolekooporne szczepy Streptococcus pneumoniae (MDRSP), w tym szczepy znane jako PRSP (St. Pneumoniae oporne na penicylinę) oraz szczepy oporne na dwa lub więcej z następujących antybiotyków: cefalosporyny drugiej generacji (np. cefuroksym), makrolidy, tetracykliny i trimetoprim/sulfametoksazol

Streptococcus pyogenes (grupa A)*

Grupa Streptococcus milleri (S. anginosus*, S. constellatus* i S. intermedius*)

Grupa Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus dysgalactiae

Staphylococcus aureus (szczepy wrażliwe na metycylinę)*

Szczepy gronkowców koagulazoujemnych (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) wrażliwe na metycylinę

Bakterie Gram-ujemne

- Haemophillus influenzae (w tym szczepy wytwarzające β-laktamazy i nie-β-laktamazy) *

Haemophillus parainfluenzae*

Moraxella catarrhalis (w tym szczepy wytwarzające i nie wytwarzające β-laktamazy) *

Bordetella pertussis

Legionella pneumophilia Acinetobacter baumanii

Proteus vulgaris

beztlenowce:

Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Prevotella spp, Propionibacterium spp.

Nietypowy:

Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis**, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetti

Mediator mikroorganizmy:

Bakterie Gram-dodatnie:

Enterococcus faecalis* (tylko szczepy wrażliwe na wankomycynę i gentamycynę)

Enterococcus ptasi*

Enterococcus faecium*

Bakterie Gram-ujemne:

Escherichia coli*

Klebsiella pneumoniae*

Klebsiella oxytoca

Citrobacter freundii*

Gatunki Enterobacter (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)

kloaka Enterobacter*

Aglomerans Pantoea

Pseudomonas fluorescens

Burkholderia cepacia

Stenotrophomonas maltophilia

Proteus mirabilis*

Morganella morganii

Neisseria rzeżączka **

gatunki Providencia (P. rettgeri, P. stuartii)

beztlenowce:

Bacteroides sp (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)

Peptostreptococcus spp. *

Clostridium sp*

rezystancyjny

Gram-dodatnie:

Staphylococcus aureus – szczepy oporne na metycylinę/ofloksacynę.

(Nie zaleca się stosowania preparatu Avelox® w leczeniu zakażeń wywołanych przez Staphylococcus aureus oporny na metycylinę (MRSA). W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakażenia przez te szczepy (MRSA) należy rozpocząć leczenie odpowiednim antybiotykiem ).

Gronkowce koagulazoujemne (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) szczepy oporne na metycylinę

Gram-ujemne

Pseudomonas aeruginosa

*/** Wrażliwość na Avelox® potwierdzone danymi klinicznymi.

Częstość występowania oporności nabytej u niektórych szczepów mikroorganizmów może zmieniać się w czasie w zależności od obszaru geograficznego.

Pożądane jest posiadanie informacji na temat miejscowej oporności mikroorganizmów, zwłaszcza w leczeniu ciężkich zakażeń.

Wskazania do stosowania

Tabletki Avelox® są wskazane w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe:

Infekcje dróg oddechowych, m.in. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc, w tym wywołane przez szczepy wielolekooporne*

Ostre zapalenie zatok

Nieskomplikowane zakażenia skóry i tkanek miękkich

Powikłane infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym zakażone

"stopa cukrzycowa"

Nieskomplikowane zapalenie narządów miednicy mniejszej (zakażenia górnych dróg rodnych kobiet, w tym zapalenie jajowodów i zapalenie błony śluzowej macicy)

Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, w tym zakażenia wielobakteryjne

infekcje, w tym ropnie śródotrzewnowe

* Wielolekooporny Streptococcus pneumoniae (MDRSP) obejmuje izolaty znane jako PRSP (oporne na penicylinę S. pneumoniae) oraz szczepy oporne na dwa lub więcej z następujących antybiotyków: penicylinę (MIC ≥ 2 µg/ml), cefalosporyny drugiej generacji (np. , cefuroksym), makrolidy, tetracykliny i trimetoprim/sulfametoksazol.

Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletkę należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Czas trwania terapii

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości wskazań lub efektu klinicznego.

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli- 5 dni.

pozaszpitalne zapalenie płuc- 10 dni.

Ostre zapalenie zatok- 7 dni.

Nieskomplikowane zakażenia skóry i tkanek miękkich- 7 dni.

Nieskomplikowana choroba zapalna miednicy mniejszej- 14 dni.

Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich- całkowity czas trwania stopniowej terapii preparatem Avelox® (podanie dożylne leku, a następnie podanie doustne) wynosi 7-21 dni.

Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej- całkowity czas trwania terapii stopniowej (dożylne podanie leku, a następnie podanie doustne) wynosi 5-14 dni.

Dodatkowe informacje dotyczące specjalnych kategorii pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu Avelox® u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Starsi pacjenci

Zmiany schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku nie są wymagane.

różnice etniczne

Zmiany schematu dawkowania w grupach etnicznych nie są wymagane

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Zmiany schematu dawkowania nie są wymagane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjenci z upośledzoną funkcjązwrotnica

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym z klirensem kreatyniny< 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Skutki uboczne

Zdarzenia niepożądane sklasyfikowane jako „częste” obserwowano u mniej niż 3% pacjentów, z wyjątkiem nudności i biegunki. .

Często (> 1/100 i 1/< 10 %)

Nadkażenia Candida

Zawroty głowy, ból głowy

- wydłużenie odstępu QT w EKG u pacjentów z hipokaliemią

Nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka

Wzrost poziomu transaminaz we krwi

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia i infuzji

Nieczęsto(> /1 000 i<1/10 %)

Niedokrwistość, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość,

trombocytoza, wydłużenie czasu protrombinowego i zwiększenie

Międzynarodowa Standardowa proporcja

Reakcje alergiczne, pokrzywka, świąd, wysypka, eozynofilia

hiperlipidemia

Uczucie niepokoju, zwiększona aktywność psychomotoryczna, pobudzenie

- parestezje/dyzestezje

Zaburzenia smaku, w tym brak smaku (utrata odczuwania smaku) w bardzo rzadkich przypadkach

Dezorientacja, dezorientacja, zaburzenia snu, zawroty głowy, drżenie, senność

Zaburzenia widzenia, zwłaszcza w połączeniu z reakcjami ze strony ośrodkowego układu nerwowego

Wydłużenie odstępu QT w EKG u pacjentów, kołatanie serca, tachykardia, rozszerzenie naczyń

Duszność, w tym astma

Zmniejszony apetyt, zaparcia, niestrawność, wzdęcia, zapalenie żołądka i jelit (z wyjątkiem nadżerkowego zapalenia żołądka i jelit)

Zwiększony poziom amylazy, bilirubiny, nieprawidłowa czynność wątroby, w tym zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej, zwiększona aktywność gamma-glutamylotransferazy i fosfatazy alkalicznej

Bóle stawów, bóle mięśni

Odwodnienie (spowodowane biegunką lub zmniejszonym spożyciem płynów)

Ogólne złe samopoczucie, niespecyficzny ból, pocenie się

Zakrzepowe zapalenie żył w miejscu infuzji

Rzadko (> 1/10 0000 i <1/1 000)

Zmiana stężenia tromboplastyny

Reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, alergiczne/obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk krtani (potencjalnie zagrażający życiu)

Hiperglikemia, hiperurykemia

- chwiejność emocjonalna, depresja (w bardzo rzadkich przypadkach mogąca objawiać się zachowaniami samookaleczającymi, takimi jak myśli lub próby samobójcze), omamy

Hipotezja, zaburzenia węchu, w tym brak węchu

Patologiczne sny senne, zaburzenia koordynacji (w tym zaburzenia chodu głównie z powodu zawrotów głowy lub zawrotów głowy (prowadzące w bardzo rzadkich przypadkach do urazów spowodowanych upadkiem, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku), drgawki drgawkowe z różnymi objawami klinicznymi (w tym uogólnionymi), zaburzenia uwagi, zaburzenia mowy, amnezja

Neuropatia obwodowa i polineuropatia

Szumy uszne, upośledzenie słuchu, w tym głuchota (zwykle odwracalne)

Omdlenia, niedociśnienie, nadciśnienie, tachyarytmie komorowe

Dysfagia, zapalenie jamy ustnej, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (w bardzo rzadkich przypadkach związane z zagrażającymi życiu powikłaniami), żółtaczka, zapalenie wątroby (głównie cholestatyczne)

Zapalenie ścięgien, zwiększone napięcie mięśniowe i kurcze mięśni, osłabienie mięśni

Zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek (z powodu odwodnienia, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku ze współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek)

Bardzo rzadko (<1/10 000)

Wzrost stężenia protrombiny i spadek wskaźnika międzynarodowego

natywny współczynnik znormalizowany lub zmiana stężenia

protrombina i wskaźnik międzynarodowego współczynnika znormalizowanego.

Wstrząs anafilaktyczny/anafilaktoidalny (w tym potencjalnie zagrażający

chciwy życia)

hipoglikemia

Depersonalizacja, reakcje psychotyczne, potencjalnie manifestujące się

w zachowaniach z tendencją do samouszkodzeń

Przeczulica

Przejściowe zaburzenia widzenia, zwłaszcza w połączeniu z reakcjami ze strony ośrodkowego układu nerwowego

Niespecyficzne zaburzenia rytmu, torsades de pointes, zatrzymanie akcji serca, głównie u osób ze stanami predysponującymi do wystąpienia zaburzeń rytmu, takimi jak klinicznie istotna bradykardia, ostre niedokrwienie mięśnia sercowego

Piorunujące zapalenie wątroby, potencjalnie prowadzące do zagrożenia życia

niewydolność wątroby, w tym śmiertelna

Pęcherzowe reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona lub

martwica toksyczno-rozpływna naskórka (potencjalnie zagrażająca życiu)

Zerwania ścięgien, zapalenie stawów, zaburzenia chodu z powodu mięśni

urazy, urazy ścięgien lub stawów, nasilenie objawów

myasthenia gravis

Następujące działania niepożądane obserwowano w podgrupie pacjentów stosujących stopniową terapię produktem Avelox.® rozwiązanie/Avelox® tabletki:

Często

Zwiększony poziom gamma-glutamylotransferazy

Nieczęsto

Tachyarytmie komorowe, niedociśnienie tętnicze, obrzęki, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane antybiotykami (w bardzo rzadkich przypadkach związane z powikłaniami zagrażającymi życiu), napady padaczkowe z różnymi objawami klinicznymi (w tym uogólnionymi), omamy, zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek (w wyniku odwodnienia (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku ze współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek)

Przeciwwskazania

Znana nadwrażliwość na moksyfloksacynę lub inne chinolony lub na którykolwiek ze składników preparatu

Dzieci i młodzież do 18 roku życia

Ciąża i laktacja

Interakcje leków

Dostosowanie dawki nie jest wymagane w przypadku jednoczesnego stosowania z atenololem, ranitydyną, suplementami zawierającymi wapń, teofiliną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, glibenklamidem, itrakonazolem, digoksyną, morfiną, probenicydem (nie potwierdzono klinicznie istotnych interakcji z Avelox®).

Leki zobojętniające sok żołądkowy, multiwitaminy i minerały

Jednoczesne przyjmowanie leku Avelox® z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, multiwitaminami i minerałami może prowadzić do upośledzenia wchłaniania moksyfloksacyny po podaniu doustnym z powodu tworzenia kompleksów chelatowych z kationami wielowartościowymi zawartymi w tych preparatach. W rezultacie stężenie moksyfloksacyny w osoczu może być znacznie mniejsze niż pożądane. Dlatego leki zobojętniające sok żołądkowy, leki przeciwretrowirusowe (np. dydanozyna) i inne leki zawierające magnez lub glin, sukralfat i inne leki zawierające żelazo lub cynk należy podawać co najmniej 4 godziny przed lub 2 godziny po doustnym przyjęciu leku Avelox®.

warfaryna

W połączeniu z warfaryną farmakokinetyka, czas protrombinowy i inne parametry krzepnięcia krwi nie ulegają zmianie.

Zmiana wartości INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany)

U pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe w skojarzeniu z antybiotykami, w tym Avelox®, obserwowano przypadki zwiększonego działania przeciwzakrzepowego leków przeciwzakrzepowych. Czynniki ryzyka to obecność choroby zakaźnej (i współistniejącego procesu zapalnego), wiek i stan ogólny pacjenta. Pomimo faktu, że interakcja Avelox® z warfaryną nie została wykryta, u pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone tymi lekami konieczne jest monitorowanie INR iw razie potrzeby dostosowanie dawki doustnych leków przeciwzakrzepowych.

Digoksyna

Avelox® i digoksyna nie mają znaczącego wpływu na swoje parametry farmakokinetyczne. Po wyznaczeniu powtarzanych dawek preparatu Avelox® zdrowym osobom maksymalne stężenie digoksyny wzrosło o około 30%, podczas gdy stosunek pola powierzchni pod krzywą stężenie-czas (AUC) do minimalnego stężenia digoksyny nie uległ zmianie.

Węgiel aktywowany

Przy równoczesnym stosowaniu węgla aktywowanego i Avelox® doustnie w dawce 400 mg ogólnoustrojowa biodostępność leku zmniejsza się o ponad 80% w wyniku zahamowania jego wchłaniania. W przypadku przedawkowania zastosowanie węgla aktywowanego na wczesnym etapie wchłaniania zapobiega dalszemu zwiększeniu ekspozycji ogólnoustrojowej.

Produkty spożywcze i mleczne

Wchłanianie leku nie zmienia się przy jednoczesnym spożyciu pokarmu (w tym produktów mlecznych). Avelox® można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Specjalne instrukcje

W niektórych przypadkach po pierwszym zastosowaniu leku może wystąpić nadwrażliwość i reakcje alergiczne, które należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi.

Bardzo rzadko reakcje anafilaktyczne mogą przejść w zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny, w niektórych przypadkach po pierwszym zastosowaniu leku. W takich przypadkach Avelox® należy anulować i zastosować niezbędne środki terapeutyczne (w tym przeciwwstrząsowe).

Stosowanie leków z grupy chinolonów wiąże się z możliwym ryzykiem wystąpienia drgawek. Avelox ® należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami OUN oraz w stanach podejrzewanych o zajęcie OUN, predysponujących do drgawek lub obniżających próg drgawkowy.

Podczas stosowania leku Avelox® u niektórych pacjentów w elektrokardiogramie może wystąpić wydłużenie odstępu QT.

Biorąc pod uwagę, że kobiety mają tendencję do wydłużania odstępu QT w porównaniu z mężczyznami, mogą być bardziej wrażliwe na leki wydłużające odstęp QT. Pacjenci w podeszłym wieku mogą być również bardziej wrażliwi na takie leki.

Stopień wydłużenia odstępu QT może zwiększać się wraz ze wzrostem stężenia leku, dlatego nie należy przekraczać zalecanej dawki i szybkości infuzji (400 mg w ciągu 60 minut). Jednak u pacjentów z zapaleniem płuc nie stwierdzono korelacji między stężeniem leku w osoczu a wydłużeniem odstępu QT. Wydłużenie odstępu QT wiąże się ze zwiększonym ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsades de pointes. Podczas przyjmowania leku nie wystąpiły powikłania sercowo-naczyniowe i zgony związane z wydłużeniem odstępu QT. Jednak u pacjentów z pewnymi stanami predysponującymi do wystąpienia zaburzeń rytmu, stosowanie preparatu Avelox® może zwiększać ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu.

W związku z tym należy unikać wyznaczania leku u następujących pacjentów, ponieważ doświadczenie w stosowaniu leku Avelox® u tych pacjentów jest ograniczone:

Z wydłużeniem odstępu QT

Z nieleczoną hipokaliemią

Którzy otrzymują leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid) lub klasy III (amiodaron, sotalol)

Avelox® należy podawać ostrożnie, ponieważ nie można wykluczyć addytywnego działania moksyfloksacyny w następujących warunkach:

U pacjentów otrzymujących jednocześnie leki wydłużające odstęp QT (cyzapryd, erytromycyna, leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne)

U pacjentów ze stanami predysponującymi do zaburzeń rytmu serca, takimi jak klinicznie istotna bradykardia, ostre niedokrwienie mięśnia sercowego

U pacjentów z marskością wątroby, ponieważ nie można wykluczyć wydłużenia odstępu QT

U kobiet lub starszych pacjentów, którzy mogą być bardziej wrażliwi na leki wydłużające odstęp QT

Zgłaszano przypadki piorunującego zapalenia wątroby związanego ze stosowaniem produktu Avelox®, potencjalnie prowadzącego do zagrażającej życiu niewydolności wątroby, w tym do zgonu. Jeśli pojawią się objawy niewydolności wątroby, pacjenci powinni natychmiast skonsultować się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia.

Zgłaszano występowanie pęcherzowych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka (potencjalnie zagrażająca życiu). W przypadku wystąpienia reakcji ze strony skóry i/lub błon śluzowych należy również niezwłocznie skonsultować się z lekarzem przed kontynuacją leczenia.

Ponieważ stosowanie leków przeciwbakteryjnych o szerokim spektrum działania, w tym Avelox®, wiąże się z ryzykiem rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego związanego ze stosowaniem antybiotyków, należy rozważyć takie rozpoznanie u pacjentów, u których podczas leczenia lekiem wystąpi ciężka biegunka. W takim przypadku należy natychmiast przepisać odpowiednią terapię. U pacjentów z ciężką biegunką przeciwwskazane są leki hamujące motorykę jelit.

Avelox® należy stosować ostrożnie u pacjentów z myasthenia gravis, ponieważ lek może nasilać objawy tej choroby.

Na tle terapii fluorochinolonami, w tym Avelox®, zwłaszcza u osób starszych i pacjentów otrzymujących glikokortykosteroidy, może rozwinąć się zapalenie ścięgien i zerwanie ścięgna; odnotowano pojedyncze przypadki rozwoju w ciągu kilku miesięcy po zakończeniu terapii. Przy pierwszych objawach bólu lub stanu zapalnego w miejscu urazu należy przerwać podawanie leku i odciążyć dotkniętą kończynę.

Podczas stosowania chinolonów obserwuje się reakcje nadwrażliwości na światło. Jednakże, ani w specjalnie zaprojektowanych badaniach klinicznych, ani w rutynowej praktyce klinicznej nie zgłoszono żadnych reakcji nadwrażliwości na światło po zastosowaniu produktu Avelox. Jednak pacjenci otrzymujący lek powinni unikać bezpośredniego światła słonecznego i promieniowania ultrafioletowego.

Nie zaleca się przyjmowania leku Avelox® 400 mg tabletki pacjentkom z powikłanymi chorobami zapalnymi narządów miednicy mniejszej (np. związanymi z ropniami jajowodów lub miednicy mniejszej), u których wskazane jest leczenie dożylne.

Avelox® nie jest zalecany do leczenia zakażeń wywołanych przez metycylinooporny Staphylococcus aureus (MRSA). W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia określonej infekcji należy rozpocząć od zastosowania odpowiedniego leku przeciwbakteryjnego (patrz rozdział „Właściwości farmakodynamiczne”).

Badanie aktywności moksyfloksacyny „in vitro” wykazało, że możliwa jest interakcja z kulturą mykobakterie z powodu zahamowania wzrostu prątków, co może prowadzić do fałszywie ujemnych wyników w próbkach pobranych od pacjentów otrzymujących Avelox®.

Podczas stosowania chinolonów, w tym Avelox®, zgłaszano przypadki czuciowej i czuciowo-ruchowej polineuropatii prowadzącej do parestezji, niedoczulicy, dysestezji lub osłabienia. W przypadku wystąpienia objawów neuropatii, takich jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie lub osłabienie u pacjentów leczonych preparatem Avelox®, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem przed kontynuacją leczenia.

Reakcje psychiczne mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leków z grupy fluorochinolonów, w tym Avelox®.

W bardzo rzadkich przypadkach depresja lub reakcje psychotyczne prowadziły do ​​rozwoju myśli lub zachowań samobójczych z tendencją do samouszkodzeń (patrz punkt „Działania niepożądane”).

Jeśli u pacjenta wystąpią takie reakcje, konieczne jest przerwanie leczenia preparatem Avelox® i podjęcie odpowiednich działań. Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów psychotycznych lub pacjentów z chorobami psychicznymi w wywiadzie.

Biorąc pod uwagę powszechną i rosnącą częstotliwość form infekcji opornych na fluorochinolony Neisseria rzeżączka zaleca się przepisywanie monoterapii preparatem Avelox® pacjentom z chorobami zapalnymi narządów miednicy mniejszej po wykluczeniu oporności N. rzeżączka na fluorochinolony.

Jeśli odporność na infekcje Neisseria rzeżączka nie można wykluczyć fluorochinolonów, poza terapią preparatem Avelox® należy rozważyć przepisanie odpowiedniego antybiotyku działającego N. rzeżączka(np. cefalosporyny).

U pacjentów na diecie niskosodowej (z zastoinową niewydolnością serca, niewydolnością nerek, zespołem nerczycowym itp.) należy wziąć pod uwagę dodatkowe spożycie sodu wraz z roztworem do infuzji.

dysglikemia

Przyjmowanie leku Avelox®, podobnie jak innych fluorochinolonów, może powodować wahania poziomu cukru we krwi: zgłaszano przypadki hipoglikemii i hiperglikemii. W leczeniu Avelox® dysglikemia występuje głównie u pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą i otrzymujących leczenie doustnymi lekami hipoglikemizującymi (na przykład pochodnymi sulfonylomocznika) lub insuliną.

Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo stosowania leku Avelox podczas ciąży nie zostało określone. Odwracalne uszkodzenie stawów opisano u dzieci leczonych niektórymi antybiotykami z grupy chinolonów, ale nie odnotowano podobnego wpływu na płód. Potencjalne zagrożenie dla ludzi nie jest znane.

Dlatego stosowanie leku Avelox® w czasie ciąży jest przeciwwskazane.

Dane dotyczące stosowania preparatu Avelox® u kobiet w okresie laktacji i karmienia nie są dostępne. Dlatego stosowanie preparatu Avelox® u kobiet w okresie laktacji jest przeciwwskazane.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.

Fluorochinolony, w tym Avelox®, mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu reakcji ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Przedawkować

Objawy- istnieją ograniczone informacje na temat przedawkowania. Nie zaobserwowano działań niepożądanych podczas stosowania Avelox® w dawce do 1200 mg jednorazowo i 600 mg dłużej niż 10 dni u osób zdrowych.

Leczenie- w przypadku przedawkowania należy skupić się na obrazie klinicznym i przeprowadzić leczenie objawowe wspomagające z monitorowaniem EKG. Przyjmowanie węgla aktywowanego natychmiast po zażyciu tabletek pomaga zapobiegać nadmiernemu zwiększeniu ogólnoustrojowej ekspozycji na moksyfloksacynę.

Formularz wydania i opakowanie

5 tabletek w blistrze z bezbarwnej lub białej folii PP lub PVC i folii aluminiowej.

1 blister wraz z instrukcją użycia medycznego w języku państwowym i rosyjskim w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres przydatności do spożycia

Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Warunki wydawania z aptek

Na receptę

Producent

Bayer Pharma AG,

D-51368 Leverkusen, Niemcy.

Posiadacz dowodu rejestracyjnego

Bayer Pharma AG, Berlin, Niemcy.

Adres organizacji przyjmującej reklamacje konsumentów dotyczące jakości produktu (towaru) na terytorium Republiki Kazachstanu

Bayer KAZ Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

ul. Timiryazeva, 42, centrum biznesowe „Expo City”, paw. piętnaście

050057 Ałmaty, Republika Kazachstanu,

tel. +7 727 258 80 40,

faks: +7 727 258 80 39,

e-mail: [e-mail chroniony]

Załączone pliki

187316541477976368_pl.doc	118 kb
012625381477977572_kz.doc	169 kb

Jeden tablet zawiera chlorowodorek moksyfloksacyny – 436,8 mg + substancje pomocnicze (celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, żelaza tlenek żółty, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, makrogol 4000).

Jeden mililitr rozwiązanie lek zawiera substancję czynną moksyfloksacyna - 1,6 mg + składniki pomocnicze (kwas solny, woda, chlorek sodu, 2N roztwór wodorotlenku sodu).

Formularz zwolnienia

• Avelox (Avelox) jest produkowany w postaci wypukłego różu matowego tabletki, podłużny kształt. Tablet ma fazę i napis Bayer z jednej strony, M400 z drugiej. W blistrach po 5 lub 7 sztuk, w tekturowych opakowaniach po 1 lub 2 blistry.
• Lek ma również postać żółto-zieloną klarowny płyn. W butelkach o pojemności 250 ml, po jednej butelce w opakowaniu lub w workach foliowych o tej samej pojemności, po 12 sztuk w opakowaniu.

efekt farmakologiczny

Działanie antybakteryjne.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Substancja aktywna - moksyfloksacyna – Środek antybakteryjny IV generacji chinolony , grupy trifluorochinolony . Posiada szerokie działanie antybakteryjne. Substancja wnika bezpośrednio do wnętrza komórki, zaburzając procesy replikacji Hydrazy DNA , prowadzi to do śmierci bakterii z powodu naruszenia integralności komórki. Należy zauważyć, że czynniki chorobotwórcze nie mają czasu na uwolnienie znacznej ilości, ciężkie nie występują.

Szereg mechanizmów, które prowadzą do odporności na cefalosporyny, makrolidy, penicyliny, aminoglikozydy, tetracykliny , nie stosuje się w przypadku moksyfloksacyna . Niewidoczny krzyż oraz plazmid zrównoważony rozwój. Jeśli oporność się pojawia, to nie od razu, po wielu mutacjach w organizmach szkodliwych. Rzadko występował odporność krzyżowa do chinolony .

Dzięki cząsteczce dodanej do struktury grupa metoksylowa , na ósmym atomie węgla, aktywność wzrasta, tworzenie opornych.

Moksyfloksacyna jest aktywna przeciwko szerokiemu zakresowi kwasoodporny, Gram-dodatni oraz - negatywne bakterie , beztlenowce , atypowi agenci (Xlamydia, mykoplazma oraz lLegionella ).

Podczas stosowania doustnych postaci leku obserwuje się zmiany w jelitach, zmniejsza się stężenie bakterii niezbędnych do normalnego funkcjonowania przewód pokarmowy . Jednak już dwa tygodnie po zakończeniu kuracji antybiotykowej mikroflora zostaje przywrócona.

Zgodnie z wynikami badań przeprowadzonych w laboratorium in vitro wrażliwe na moksyfloksacynę: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, S. cohnii, S. haemolyticus, S. saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus constellatus, Streptococcus viridans group, S. epidermidis, S. epidermidis hominis. Wykazują również wrażliwość: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Proteus vulgaris, Fusobacterium spp., Prevotela spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma enitalium, Coxiella burnetii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophila, Propionibacterium spp. spp. , Haemophillus parainfluenzue, Bordetella pertussis, Acinetobacter baumanii.

Umiarkowaną wrażliwość mają: wrażliwi na wankomycyna oraz gentamycyna szczepy Enterococcus faecalis; Enterococcus faecium; Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Pseudomonas fluorescens, Stenotrophomonas maltophilia, Morganella morganii, Bacteroides spp., Clostridium spp. i inni.

Moksyfloksacyna ma zdolność przenikania przez łożysko. Zostało to udowodnione w badaniach na szczurach i małpach. Odnotowano przypadki zwiększonej częstości występowania, nieprawidłowego tworzenia się kośćca, przedwczesnego i zmniejszonego ciężaru płodu, nawet przy stosowaniu dawek nieco większych niż terapeutyczne.

Antybiotyk przyjmowany doustnie jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany i przedostaje się do krwioobiegu. Około 90% leku znajduje się w osoczu krwi po pół godzinie, a po 4 osiąga maksimum. Jeśli lek jest przyjmowany z jedzeniem, Cmax i czas wchłaniania zmieniają się, ale w niewielkim stopniu.

Przy wejściu do infuzora, pod koniec wstrzyknięcia, osiągane jest maksymalne stężenie, jest to o 25% więcej niż przy przyjmowaniu tabletek. Antybiotyk szybko wiąże się z (50%) i innymi białkami osocza, rozprzestrzenia się po organizmie, docierając do wielu narządów docelowych. Antybiotyk jest łatwy do wykrycia w postaci niezmienionej w jamie brzusznej, płyn śródmiąższowy , płyn otrzewnowy i genitalia.

Część leku w organizmie ulega biotransformacja i jest wydalany przez nerki i przewód pokarmowy. Powstałe nie mają negatywnego wpływu na tkanki i narządy.

Po 12 godzinach od przyjęcia antybiotyku jego stężenie w osoczu zmniejsza się o połowę, dlatego wskazane jest przyjęcie kolejnej dawki leku. Częściowy reabsorpcja kanalikowa w nerkach. Jedna czwarta niezmienionej moksyfloksacyny jest wydalana przez nerki, a kolejne 22% z kałem.

Nie stwierdzono istotnych zmian parametrów farmakokinetycznych u pacjentów z chorobami nerek i wątroby w zależności od wieku i rasy.

Wskazania do stosowania

Lek jest przepisywany w leczeniu infekcji i stanów zapalnych wywołanych przez wrażliwe na jego działanie czynniki:

• do leczenia ostrych i przewlekłych;
• zakażenia skóry i tkanek miękkich;
• chroniczny;
• wewnątrzbrzuszne ropnie , zakażenia wielobakteryjne ;
• , zapalenie jajowodów , inne choroby zapalne narządów miednicy mniejszej.

Przeciwwskazania

Lek nie jest przepisywany:

• dzieci poniżej 18 , ze względu na niewystarczające badania;
• kiedy na składnikach leku, antybiotyki z tej serii;
• dla I ;
• z wrodzonymi lub nabytymi chorobami serca, którym towarzyszy wydłużenie odstępu QT ;
• w hipokaliemia ;
• w bradykardia ;
• niewydolność serca (naruszenie prawej komory);
• w Nietolerancja laktozy ;
• w obecności poważnych choroby wątroby .

Należy zachować ostrożność:

• w psychozy , inne choroby psychiczne, choroby OUN ;
• z ostrym;
• w połączeniu z lekami wpływającymi na czynność serca.

Skutki uboczne

Lek został dobrze przebadany. Z wyników badań postmarketingowych i badań klinicznych można wyciągnąć wniosek na temat częstości i charakteru występujących działań niepożądanych.

Najczęstszym i najczęstszym z efektów są mdłości, oraz wymiociny .

Z częstotliwością mniejszą niż 3% spełnione:

• infekcje grzybowe;
• występowanie sercowy ;
• ból nadbrzuszny obszary;
• zwiększone poziomy i aktywność enzymów wątrobowych ( transmioza );
• po wprowadzeniu leku domięśniowo obserwowano ból i reakcje w miejscu infuzji.

Rzadko i bardzo rzadko obserwowane:

• leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość , zmiana stężenia protrombina lub tromboplastyna ;
• hiperurykemia , hiperlipidemia oraz hiperglikemia ;
• stan lęk labilność emocjonalna, tendencje i zachowania samobójcze, depersonalizacja , pobudzenie psychoruchowe ;
• upośledzenie i utrata wzroku i słuchu;
• , , eozynofilia , lub ;
• dyskineza i zaburzenia snu zawrót głowy , naruszenia wrażeń smakowych i węchowych, konwulsje , przeczulica ;
• , bicie serca, wzrost lub spadek , ;
• Zsyndrom Stevena Johnsona (występuje bardzo rzadko);
• oraz spadek , zapalenie jamy ustnej , ;
• problemy z wątrobą, nasilone bilirubina , żółtaczka , ;
• zaburzenia w pracy nerek.

Instrukcja użytkowania (sposób i dawkowanie)

Tabletki przyjmuje się bez żucia i bez dzielenia, niezależnie od posiłku.

Zgodnie z instrukcją dla Avelox 400 mg, dla dorosłych dzienna dawka to jedna tabletka lub 400 mg antybiotyku.

Czas trwania i sposób podawania powinien określić lekarz prowadzący, w zależności od ciężkości zakażenia, jego skuteczności i wrażliwości pacjenta.

Z reguły na początku leczenia lek jest przepisywany w zastrzykach, a następnie, po wystąpieniu poprawy, można przepisać tabletki.

Z zaostrzeniem chroniczny przebieg leczenia lekiem wynosi 5 dni. Kiedy - od 7 (zastrzyki) do 10 dni.

Na ostre zapalenie zatok i niepowikłane infekcje skóry i tkanek czas trwania antybiotyku wynosi jeden tydzień.

W przypadku niepowikłanych infekcji narządów miednicy przebieg leczenia wynosi dwa tygodnie.

Przy skomplikowanych zakażeniach skóry i struktur pod skórą terapia prowadzona jest etapami i trwa od 5 dni do dwóch tygodni.

U osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, osób w podeszłym wieku oraz dla różnych grup etnicznych nie dokonuje się dostosowania dawki.

Instrukcja stosowania Aveloks do wstrzykiwań

Stosować wyłącznie klarowny roztwór, bez osadu lub zmętnienia.

Dożylnie lek podaje się przez długi czas, przez 60 minut, przynajmniej bez rozcieńczania. Ponadto często miesza się antybiotyk Trójnik z wodą do wstrzykiwań, roztwór chlorku sodu (0,9% lub 1M), roztwór glukoza (5%, 10%, 40%), roztwór ksylitol 20%, Rozwiązanie Ringera . Przygotowaną mieszaninę można przechowywać w temperaturze pokojowej przez 24 godziny.

Nie mieszaj innych leków w jednej strzykawce lub zakraplaczu.

Przedawkować

Nie ma zbyt wielu danych na temat przedawkowania leku.

Przy stosowaniu do 1200 mg jednorazowo lub 600 mg w ciągu 10 dni nie odnotowano żadnych skutków ubocznych.
Jeśli mimo wszystko doszło do przedawkowania leku, należy zastosować leczenie objawowe z dokładnym monitorowaniem rytmu serca.

Natychmiast po zażyciu bardzo dużych dawek w postaci tabletek można przyjąć lek enterosorbenty zmniejszy to prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Interakcja

Produkt dobrze współpracuje z atenolol, teofilina, preparaty wapnia, doustne środki antykoncepcyjne, itrakonazol, morfina, digoksyna, warfaryna,.

Jednak w połączeniu z pośrednie antykoagulanty należy brać pod uwagę i okresowo sprawdzać. INR odpowiednio dostosować dawkę antybiotyku.

W połączeniu z leki zobojętniające sok żołądkowy, multiwitaminy i tworzą się minerały chelatowane kompleksy z wielowartościowymi kationami, stężenie antybiotyku we krwi spada. W związku z tym należy zachować odstęp 4 godzin między przyjmowaniem leków.

Jeśli połączysz lek z węglem aktywowanym lub innym enterosorbenty , wtedy biodostępność leku jest znacznie zmniejszona (około 80%). Przy podawaniu dożylnym liczba ta sięga 20%.

Roztworu do infuzji nie należy podawać z 10% i 20% roztworem chlorku sodu, roztworem wodorowęglanu sodu 4,2% i 8,4%.

Warunki sprzedaży

Aby kupić Avelox, musisz mieć przy sobie receptę.

Warunki przechowywania

Tabletki przechowuje się w suchym, chłodnym miejscu niedostępnym dla dzieci.

Roztwór do infuzji - w temperaturze 15-25 stopni.

Najlepiej spożyć przed datą

Tabletki, szklane fiolki - 5 lat.

Pojemniki polimerowe - 3 lata.

analogi Aveloxa

Zbieżność w kodzie ATX poziomu 4:

Najbliższe analogi Avelox: -Farmex , Moksyfloksacyna , Moxifluor , Moflox , Moksyfloksacyna-Credopharm , Maksitsin , Moxifluor 400 , Moksyna , Tevalox , Mofloxin Łubin .