Do jakiej grupy antybiotyków należy jozamycyna? Josamycin (Vilprafen) - antybiotyk makrolidowy do szczególnych przypadków

Odbudowa mikroflory

Probiotyki

Antybiotyki makrolidowe wykazują wysoką aktywność wobec wielu czynników zakaźnych. Jednym z przedstawicieli tej grupy środków przeciwbakteryjnych jest Vilprafen Solutab. Czy ten lek jest dozwolony dla dzieci, na jakie mikroorganizmy wpływa, jak jest prawidłowo stosowany i jakie skutki uboczne może wywołać?

Formularz zwolnienia

Lek ma postać biało-żółtych lub białych podłużnych tabletek do sporządzania zawiesiny. Są słodkie w smaku, pachną truskawkami. Po jednej stronie tabletki znajduje się liczba 1000, a po drugiej stronie znajduje się napis IOSA. Lek pakowany jest w blistry po 5 sztuk, a jedno opakowanie zawiera 10 tabletek.

Mieszanina

Głównym składnikiem anbitiotiku Vilprafen Solutab jest jozamycyna. Jego dawka na tabletkę wynosi 1000 mg. Aby lek stał się stały, zachował swój kształt i rozpuścił się w wodzie, dodaje się do niego koloidalny dwutlenek krzemu, hyprolozę i stearynian magnezu, a także dokuzan sodu i celulozę mikrokrystaliczną. Dla przyjemnego smaku preparat zawiera aromat truskawkowy oraz aspartam.

Zasada działania

Jozamycyna ma działanie bakteriostatyczne ze względu na wiązanie tej substancji z rybosomami komórek drobnoustrojów, w wyniku czego synteza cząsteczek białka zostaje zakłócona w bakteriach. Prowadzi to do spowolnienia rozmnażania i wzrostu mikroorganizmów.

Lek jest aktywny przeciwko:

• Paciorkowce (w tym pneumokoki i gatunki ropotwórcze).
• Czynniki sprawcze błonicy.
• meningokoki.
• peptokoki.
• Listeria.
• Gronkowce (w tym aureus).
• gonokoki.
• legionistów.
• Czynniki sprawcze wąglika.
• Bordetel.
• Clostridia.
• Borelli.
• Blade treponemy.
• Propionobakterie.
• Peptostreptococcus.
• Ureaplasma.
• Moraxell.
• Brucella.
• gonokoki.
• Helicobacter.
• Pręty hemofilne.
• Chlamydia.
• Bakteroidy.
• Campylobacter.
• Mykoplazma.

W tym przypadku lek jest często nieaktywny po zakażeniu enterobakteriami. Nie ma prawie żadnego wpływu na normalną mikroflorę jelitową. Należy również zauważyć, że lek zwykle działa na szczepy drobnoustrojów opornych na erytromycynę i inne makrolidy.

Tabletka bardzo szybko wchłania się w przewodzie pokarmowym, a przyjmowanie pokarmu w żaden sposób nie wpływa na ten proces. Maksymalne stężenie jozamycyny w osoczu określa się po około godzinie od przyjęcia leku. Okres półtrwania leku przeprowadza się w ciągu 1-2 godzin, podczas gdy tylko 10% leku jest wydalane przez nerki, a większość jest wydalana z żółcią po przemianach metabolicznych w wątrobie.

Wskazania

Leczenie lekiem "Vilprafen Solutab" jest zalecane:

• Z zapaleniem migdałków, zapaleniem ucha środkowego, zapaleniem przyzębia, szkarlatyną, zapaleniem migdałków, błonicą, zapaleniem krtani i innymi infekcjami górnych dróg oddechowych.
• Z zapaleniem oskrzeli, krztuścem, pozaszpitalnym zapaleniem płuc i innymi infekcjami bakteryjnymi dolnych dróg oddechowych.
• Z zapaleniem pęcherzyków płucnych, zapaleniem dziąseł, zapaleniem przyzębia i innymi infekcjami zębów.
• Z bakteryjnymi zmianami oczu - na przykład z zapaleniem powiek.
• Z różycą, ropowicą, panaritium, czyractwem, infekcją oparzeniową, zapaleniem węzłów chłonnych i innymi zmianami tkanek miękkich.
• Przy rzeżączce, chlamydiowym zapaleniu cewki moczowej, kile i innych infekcjach dróg moczowych.
• Z chorobami przewodu pokarmowego wywołanymi przez Helicobacter pylori.

Od jakiego wieku jest stosowany?

Ograniczeniem w powołaniu „Vilprafen Solutab” nie jest wiek dziecka, ale jego waga. Lek jest dozwolony tylko dla dzieci o wadze powyżej 10 kilogramów. Oznacza to, że lek można przepisać jednemu dziecku w wieku 6 miesięcy, a tabletki drugiemu maluchowi dopiero od 1 roku życia. Wszystko zależy od masy ciała.

Przeciwwskazania

„Vilprafen Solutab” nie jest przepisywany, jeśli dziecko ma:

• Występuje nietolerancja jozamycyny lub innych składników tabletek.
• Stwierdzono uczulenie na jakikolwiek antybiotyk makrolidowy.
• Praca wątroby jest poważnie upośledzona.

Skutki uboczne

Organizm dziecka może zareagować na „Vilprafen Solutab” pojawieniem się:

• Mdłości.
• Dyskomfort w żołądku.
• Wymioty.
• Upłynnienie stolca.

Rzadkie działania niepożądane związane z przyjmowaniem takiego antybiotyku: zaparcia, obrzęk naczynioruchowy, zmniejszony apetyt, zapalenie jamy ustnej, pokrzywka, żółtaczka, upośledzenie słuchu lub plamica.

Instrukcje użytkowania i dawkowania

• "Vilprafen Solutab" można przyjmować na różne sposoby - jak połknąć tabletkę lub jej część wodą i rozpuścić lek w wodzie, biorąc płyn w objętości 20 ml lub więcej. Jeśli lek się rozpuści, zawiesinę należy dobrze wymieszać przed połknięciem.
• Dzienna dawka "Vilprafen Solutab" dla dziecka jest obliczana na podstawie wagi. Na 1 kilogram masy ciała potrzeba od 40 do 50 mg substancji czynnej. Na przykład dziecko w wieku 4 lat o wadze 16 kg otrzyma 750 mg jozamycyny dziennie, więc otrzymuje 1/4 tabletki trzy razy dziennie. Jeśli dziecko ma 6 lat, a jego waga wynosi 20 kg, wówczas dzienna dawka wyniesie 50x20 = 1000 mg. Ta ilość odpowiada 1 tabletce. Dla tak małego pacjenta lek jest przepisywany 1/2 tabletki dwa razy dziennie.
• W wieku powyżej 14 lat przepisuje się 1-2 sztuki dziennie, dzieląc tę ​​dawkę na 2 lub 3 dawki. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 3 tabletek na dobę.
• Jak długo pić lek - w każdym przypadku lekarz ustala indywidualnie. Czas przyjmowania antybiotyku może wynosić 5 dni lub 3 tygodnie. Na przykład w przypadku anginy paciorkowcowej Wilprafen Solutab jest przepisywany przez co najmniej 10 dni.

Przedawkować

Do tej pory nie było przypadków przedawkowania, jednak lekarze sugerują, że przekroczenie dawki tabletek rozpuszczalnych doprowadzi do negatywnej reakcji ze strony przewodu pokarmowego (w postaci wymiotów, dolegliwości żołądkowych czy biegunki). W przypadku problemów należy skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami

• "Vilprafen Solutab" nie jest przepisywany razem z żadnymi antybiotykami bakteriobójczymi, a także z przedstawicielami grupy linkozamidów.
• W przypadku jednoczesnego przyjmowania leków przeciwhistaminowych (leków asemizolu lub terfenadyny) zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
• Nie zaleca się łączenia leczenia z jozamycyną i ksantynami, cyklosporyną lub alkaloidami sporyszu.

Warunki sprzedaży

Zakup „Vilprafen Solutab” wymaga recepty od lekarza. Średni koszt jednego opakowania leku wynosi 650 rubli.

Funkcje przechowywania

Aby przechowywać lek, należy znaleźć miejsce, do którego małe dziecko nie ma dostępu. Temperatura podczas przechowywania leku nie powinna przekraczać 25 stopni Celsjusza. Okres trwałości tabletek do sporządzania zawiesiny wynosi 2 lata.

Zawarte w lekach

Ujęte w wykazie (Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej nr 2782-r z dnia 30 grudnia 2014 r.):

WED

ONLS

AT:

J.01.F.A.07 Jozamycyna

Farmakodynamika:

Lek jest antybiotykiem z grupy makrolidów o spektrum działania głównie gram-dodatnim. Działanie bakteriostatyczne leku wynika z hamowania syntezy białek u bakterii na etapie translokacji. W wysokich stężeniach miejscowych wykazuje działanie bakteriobójcze.Lek jest szczególnie skuteczny przeciwko mikroorganizmom wewnątrzkomórkowym, takim jak Chlamydia trachomatis,Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae,Mycoplasma hominis,Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, a także jest skuteczny przeciwko Staphylococcus aureus,Streptococcus pyogenes,Streptococcus pneumoniae (pneumokoki),Corynebacterium błonica, Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae,Haemophilus influenzae,Bordetella pertussis,peptokoki,Peptostreptococcus,Clostridium perfringens, Treponema blada.

Farmakokinetyka:

Szybko wchłaniany w przewodzie pokarmowymniezależnie od pokarmu, związek z białkami osocza wynosi nie więcej niż 15%, jest metabolizowany w wątrobie, wydalany z żółcią i moczem (20%).

Wskazania:

Infekcje skóry i tkanek miękkich; I infekcje narządów płciowych i dróg moczowych; choroby zakaźne i zapalne wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na jozamycynę; błonica; infekcje dolnych dróg oddechowych; infekcje jamy ustnej; zakażenia chlamydiowe, mykoplazmowe i mieszane dróg moczowych i narządów płciowych; szkarlatyna.

I.A20-A28.A22 Wąglik

I.A30-A49.A31.0 Infekcja płuc wywołana przez Mycobacterium

I.A30-A49.A36 Błonica

I.A30-A49.A37 Krztusiec

I.A30-A49.A38 Płonica

I.A30-A49.A46 Róża

I.A30-A49.A48.1 Choroba legionistów : legioneloza

I.A50-A64.A50 kiła wrodzona

I.A50-A64.A51 Kiła wczesna

I.A50-A64.A52 Kiła późna

I.A50-A64.A54 Infekcja gonokokowa

I.A50-A64.A55 Chlamydia lymphogranuloma (weneryczna)

I.A50-A64.A56.0 Zakażenia chlamydiowe dolnych dróg moczowych

I.A50-A64.A56.1 Zakażenia chlamydiami narządów miednicy mniejszej i innych narządów moczowych

I.A50-A64.A56.4 Chlamydiowe zapalenie gardła

I.A70-A74.A70 Zakażenie Chlamydia psittaci

I.B95-B97.B96.0 Mycoplasma pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych gdzie indziej

VIII.H65-H75.H66 Ropne i nieokreślone zapalenie ucha środkowego

X.J00-J06.J01 Ostre zapalenie zatok

X.J00-J06.J02 Ostre zapalenie gardła

X.J00-J06.J03 Ostre zapalenie migdałków

X.J00-J06.J04 Ostre zapalenie krtani i tchawicy

X.J10-J18.J15 Bakteryjne zapalenie płuc niesklasyfikowane gdzie indziej

X.J10-J18.J15.7 Zapalenie płuc wywołane przez Mycoplasma pneumoniae

X.J10-J18.J16.0 Zapalenie płuc wywołane przez chlamydię

X.J20-J22.J20 Ostre zapalenie oskrzeli

X.J30-J39.J31 Przewlekły nieżyt nosa, zapalenie nosogardzieli i zapalenie gardła

X.J30-J39.J32 Przewlekłe zapalenie zatok

X.J30-J39.J35.0 Przewlekłe zapalenie migdałków

X.J30-J39.J37 Przewlekłe zapalenie krtani i zapalenie krtani i tchawicy

X.J40-J47.J42 Przewlekłe zapalenie oskrzeli, nieokreślone

XI.K00-K14.K05 Zapalenie dziąseł i choroby przyzębia

XI.K00-K14.K12 Zapalenie jamy ustnej i powiązane zmiany

XII.L00-L08.L01 Liszajec

XII.L00-L08.L02 Ropień skóry, czyrak i karbunkuł

XII.L00-L08.L03 Flegma

XII.L00-L08.L08.0 Pioderma

XIV.N10-N16.N10 Ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek

XIV.N10-N16.N11 Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek

XIV.N30-N39.N30 Zapalenie pęcherza

XIV.N30-N39.N34 Zapalenie cewki moczowej i zespół cewki moczowej

XIV.N40-N51.N41 Choroby zapalne prostaty

XIV.N40-N51.N45 Zapalenie jąder i zapalenie najądrzy

XIV.N70-N77.N70 Zapalenie jajowodów i jajników

XIV.N70-N77.N71 Choroby zapalne macicy, z wyjątkiem szyjki macicy

XIV.N70-N77.N72 Choroba zapalna szyjki macicy

XIV.N70-N77.N73.0 Ostre zapalenie przymacicza i zapalenie tkanki łącznej miednicy

XIV.N70-N77.N74.2* Choroba zapalna miednicy mniejszej spowodowana kiłą (A51.4+, A52.7+)

XIV.N70-N77.N74.3* Rzeżączkowe choroby zapalne żeńskich narządów miednicy mniejszej (A54.2+)

XIV.N70-N77.N74.4* Choroby zapalne żeńskich narządów miednicy mniejszej wywołane przez chlamydie (A56.1+)

Przeciwwskazania:

Zaburzenia czynności wątroby, nadwrażliwość, wcześniactwo dzieci.

Ostrożnie:

Wydłużenie interwału Q T , arytmie (w wywiadzie), niewydolność nerek, żółtaczka, porfiria, karmienie piersią, myasthenia gravis.

Ciąża i laktacja:

Kategoria Administracja ds. Żywności i Leków ( Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków) niezdeterminowany. Stosowanie w czasie ciąży i laktacji jest możliwe tylko w przypadkach, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Podczas leczenia makrolidami i jednoczesnego stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych należy dodatkowo stosować niehormonalne środki antykoncepcyjne.

Dawkowanie i sposób podawania:

wewnątrz. Dzieci do lat 14 - 30-50 mg/kg mc. dziennie w 3 dawkach.

Dzieci powyżej 14 roku życia i dorośli - 1-2 gramy dziennie w 2-3 dawkach.

Skutki uboczne:

Z układu pokarmowego: rzadko - brak apetytu, nudności, zgaga, wymioty, biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego; w niektórych przypadkach - wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, naruszenie odpływu żółci i żółtaczki.

Reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka.

Inni: w niektórych przypadkach - zależna od dawki przejściowa utrata słuchu.

Przedawkować:

Zaburzenia czynności wątroby, utrata słuchu, nasilone działania niepożądane. Leczenie jest objawowe.

Interakcja:

Przy jednoczesnym przyjmowaniu z linkomycyną aktywność obu leków zmniejsza się.

Lek nasila nefrotoksyczność cefalosporyn.

Lek może osłabiać działanie antykoncepcyjne hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Alkohol - wzrost maksymalnego stężenia alkoholu we krwi o 40%, gdy jest stosowany jednocześnie z jozamycyną do podawania dożylnego.

Alfentanyl - wydłużenie okresu działania alfentanylu przy długotrwałym stosowaniu makrolidów (hamowanie enzymów wątrobowych).

Astemizol, terfenadyna, cyzapryd - zwiększone ryzyko działania toksycznego na serce, migotanie-trzepotanie komór, napadowy częstoskurcz i zgon. Stosowanie jest przeciwwskazane!

Warfaryna - zwiększenie ryzyka krwawień, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, w wyniku wydłużenia czasu protrombinowego, osłabienia metabolizmu i klirensu warfaryny, stosowanie wymaga monitorowania czasu protrombinowego.

Glikokortykosteroidy – hamowanie ich biotransformacji.

Digoksyna - wzrost jej zawartości, ze względu na przeszkodę w inaktywacji w jelicie (zmiany we florze jelitowej pod wpływem jozamycyny).

Inne leki, które mają działanie ototoksyczne - zwiększają ryzyko tych ostatnich, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek i z naruszeniem czynności nerek.

Karbamazepina - wzrost ich stężenia we krwi, rozwój efektu toksycznego, jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.

Ksantyny: (eufilina), - wzrost stężenia we krwi i toksyczności ksantyn na skutek zmniejszenia ich klirensu w wątrobie (po 6 dniach).

Penicyliny i cefalosporyny - przeszkoda w rozwoju działania bakteriobójczego penicylin ze względu na działanie bakteriostatyczne.

Środki, które mają działanie hepatotoksyczne - zwiększają ryzyko toksycznego wpływu na wątrobę.

Środki wydłużające odstęp QT - wzrost ryzyka arytmii.

Statyny – zwiększone ryzyko ostrej rabdomiolizy po zakończeniu leczenia erytromycyną.

Triazolam i - nasilenie działania farmakologicznego tych leków poprzez zmniejszenie ich klirensu.

Specjalne instrukcje:

W przypadku pacjentów z przewlekłą chorobą nerek wymagany jest specjalny dobór dawki.

Podczas przepisywania leku noworodkom konieczne jest monitorowanie czynności wątroby.

W przypadku rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego należy je anulować i zalecić odpowiednią terapię. Leki zmniejszające ruchliwość jelit są przeciwwskazane.

Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia oporności krzyżowej na różne antybiotyki z grupy makrolidów (np. mikroorganizmy oporne na leczenie antybiotykami o podobnej budowie chemicznej mogą być również oporne na jozamycynę).

Instrukcje

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa: VILPRAFEN SOLUTAB

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN): Jozamycyna

Forma dawkowania: tabletki do sporządzania zawiesiny

Skład na 1 tabletkę

Substancja aktywna:
Jozamycyna - 1000 mg (co odpowiada propionianowi jozamycyny) - 1067,66 mg.

Substancje pomocnicze:
Celuloza mikrokrystaliczna – 564,53 mg, hyproloza – 199,82 mg, dokuzan sodu – 10,02 mg, aspartam – 10,09 mg, koloidalny dwutlenek krzemu – 2,91 mg, aromat truskawkowy – 50,05 mg, stearynian magnezu – 34,92 mg.

Opis:

Białe lub białe z żółtawym odcieniem, podłużne tabletki, słodkie, o zapachu truskawek. Z napisem „JOSA” i wycięciem po jednej stronie tabletki oraz napisem „1000” po drugiej.

Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyk, makrolid.

Kod ATC: J01FA07

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika.
Lek jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych; Działanie bakteriostatyczne jozamycyny, podobnie jak innych makrolidów, wynika z hamowania syntezy białek bakteryjnych. Tworząc wysokie stężenia w ognisku zapalenia, działa bakteriobójczo.
Jozamycyna jest wysoce aktywna przeciwko mikroorganizmom wewnątrzkomórkowym (Chlamydia trachomatis i Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); bakterie Gram-dodatnie (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), bakterie Gram-ujemne (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), a także przeciwko niektórym bakteriom beztlenowym (Peptococcus, Peptostreptococcus , Clostridium perfringium). W niewielkim stopniu wpływa na enterobakterie, dlatego w niewielkim stopniu zmienia naturalną florę bakteryjną przewodu pokarmowego. Skuteczny przy oporności na erytromycynę. Oporność na jozamycynę rozwija się rzadziej niż na inne antybiotyki makrolidowe.

Farmakokinetyka.
Po podaniu doustnym jozamycyna jest szybko i całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego, przyjmowanie pokarmu nie wpływa na biodostępność. Maksymalne stężenie jozamycyny w surowicy osiągane jest po 1-2 godzinach od podania. Około 15% jozamycyny wiąże się z białkami osocza. Szczególnie wysokie stężenia substancji stwierdza się w płucach, migdałkach, ślinie, pocie i płynie łzowym. Stężenie w plwocinie przekracza stężenie w osoczu 8-9 razy. Gromadzi się w tkance kostnej. Przechodzi przez barierę łożyskową, przenika do mleka matki. Jozamycyna jest metabolizowana w wątrobie do mniej aktywnych metabolitów i wydalana głównie z żółcią. Wydalanie leku z moczem jest mniejsze niż 20%.

Wskazania do stosowania

Ostre i przewlekłe infekcje wywołane przez wrażliwe organizmy, takie jak:
Infekcje górnych dróg oddechowych i laryngologicznych:
Angina, zapalenie gardła, zapalenie przyzębia, zapalenie krtani, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, błonica (oprócz leczenia anatoksyną błoniczą), a także szkarlatyna w przypadku nadwrażliwości na penicylinę.
Infekcje dolnych dróg oddechowych:
Ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc (w tym wywołane przez atypowe patogeny), krztusiec, papusia.
infekcje zębów
Zapalenie dziąseł i choroby przyzębia. Infekcje w okulistyce Zapalenie powiek, zapalenie drożdżakowe.
Infekcje skóry i tkanek miękkich
Pioderma, czyraczność, wąglik, róża (ze zwiększoną wrażliwością na penicylinę), trądzik, zapalenie naczyń chłonnych, zapalenie węzłów chłonnych, ziarniniak weneryczny.
Infekcje dróg moczowych
Zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie cewki moczowej, rzeżączka, kiła (z nadwrażliwością na penicylinę), chlamydie, mykoplazmy (w tym ureaplasma) i infekcje mieszane.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na antybiotyki makrolidowe ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Ciąża i laktacja

Dopuszcza się stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią po medycznej ocenie korzyści/ryzyka. Europejskie Biuro WHO rekomenduje jozamycynę jako lek z wyboru w leczeniu zakażenia chlamydiami u kobiet w ciąży.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana dzienna porcja dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia wynosi od 1 do 2 g jozamycyny. Dzienną porcję należy podzielić na 2-3 dawki. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 3 g na dobę.
Dzieci w wieku 1 roku mają średnią masę ciała 10 kg.
Dzienna dawka dla dzieci o wadze co najmniej 10 kg jest przepisywana na podstawie obliczenia 40-50 mg / kg masy ciała dziennie, podzielona na 2-3 dawki: dla dzieci o masie ciała 10-20 kg lek jest przepisywany na 250- 500 mg ( 1/4-1/2 tabletki rozpuszczone w wodzie) 2 razy dziennie, dla dzieci o wadze 20-40 kg lek przepisywany 500 mg-1000 mg (1/2 tabletki -1 tabletka rozpuszczona w wodzie) 2 razy dziennie, więcej niż 40 kg - 1000 mg (1 tabletka) 2 razy dziennie.
Zazwyczaj czas trwania leczenia jest ustalany przez lekarza. Zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącymi stosowania antybiotyków czas leczenia zakażeń paciorkowcowych powinien wynosić co najmniej 10 dni.

W schematach terapii przeciw Helicobacter jozamycyna jest przepisywana w dawce 1 g 2 razy dziennie przez 7-14 dni w połączeniu z innymi lekami w ich standardowych dawkach (famotydyna 40 mg / dobę lub ranitydyna 150 mg 2 r / dzień + jozamycyna 1 g 2 r/dzień + metronidazol 500 mg dwa razy dziennie, omeprazol 20 mg (lub lanzoprazol 30 mg lub pantoprazol 40 mg lub esomeprazol 20 mg lub rabeprazol 20 mg) dwa razy dziennie + amoksycylina 1 g dwa razy dziennie + jozamycyna 1 g 2 r/ omeprazol 20 mg (lub lanzoprazol 30 mg lub pantoprazol 40 mg lub esomeprazol 20 mg lub rabeprazol 20 mg) 2 razy dziennie + amoksycylina 1 g 2 razy dziennie + jozamycyna 1 g 2 razy dziennie + dicytrynian tripotasu bizmutu 240 mg 2 r/dobę: famotydyna 40 mg/dzień + furazolidon 100 mg 2 r/dzień + jozamycyna 1 g 2 r/dzień + dicytrynian tripotasu bizmutu 240 mg 2 r/dzień).

W przypadku atrofii błony śluzowej żołądka z achlorhydrią potwierdzoną pH-metrycznie: Amoksycylina 1 g 2 r/dzień + jozamycyna 1 g 2 r/dzień + bizmut tripotasowy d i cytrynian 240 mg 2 r/dzień.

W przypadku trądziku pospolitego i globulusowego zaleca się przepisywanie jozamycyny w dawce 500 mg 2 razy dziennie przez pierwsze 2-4 tygodnie, a następnie 500 mg jozamycyny raz dziennie jako leczenie podtrzymujące przez 8 tygodni.

Tabletki do sporządzania zawiesiny Vilprafen Solutab można przyjmować na różne sposoby: tabletkę można połykać w całości, popijając wodą lub uprzednio, przed przyjęciem, rozpuścić w wodzie. Tabletki należy rozpuścić w co najmniej 20 ml wody. Przed zażyciem dokładnie wymieszaj powstałą zawiesinę.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami
Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.

Efekt uboczny

Z przewodu pokarmowego
Rzadko - utrata apetytu, nudności, zgaga, wymioty, dysbakterioza i biegunka. W przypadku utrzymującej się ciężkiej biegunki należy pamiętać o możliwości rozwoju zagrażającego życiu rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego na tle antybiotykoterapii.
Reakcje nadwrażliwości:
W niezwykle rzadkich przypadkach możliwe są skórne reakcje alergiczne (np. pokrzywka).
Od strony wątroby i dróg żółciowych
W niektórych przypadkach obserwowano przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych w osoczu krwi, któremu w rzadkich przypadkach towarzyszyło naruszenie odpływu żółci i żółtaczki.
Od strony aparatu słuchowego
W rzadkich przypadkach zgłaszano zależną od dawki przejściową utratę słuchu.
Inni: bardzo rzadko - kandydoza.

Przedawkowanie i inne błędy podczas przyjmowania

Do tej pory nie ma danych na temat konkretnych objawów zatrucia. W przypadku przedawkowania należy spodziewać się wystąpienia objawów opisanych w punkcie „Działania niepożądane”, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku pominięcia jednej dawki należy natychmiast przyjąć dawkę leku. Jeśli jednak nadszedł czas na kolejną dawkę, nie należy przyjmować „zapomnianej” dawki, tylko powrócić do zwykłego schematu leczenia. Nie należy podwajać dawki. Przerwanie leczenia lub przedwczesne odstawienie leku zmniejsza prawdopodobieństwo powodzenia leczenia.

Interakcje z innymi lekami

Vilprafen Solutab / inne antybiotyki
Ponieważ antybiotyki bakteriostatyczne mogą zmniejszać działanie bakteriobójcze innych antybiotyków, takich jak penicyliny i cefalosporyny, należy unikać jednoczesnego podawania jozamycyny z tego typu antybiotykami. Jozamycyny nie należy stosować jednocześnie z linkomycyną, gdyż może dojść do wzajemnego zmniejszenia ich skuteczności.
Vilprafen Solutab / ksantyny
Niektórzy przedstawiciele antybiotyków makrolidowych spowalniają eliminację ksantyn (teofiliny), co może prowadzić do możliwego zatrucia. Badania kliniczne i eksperymentalne wskazują, że jozamycyna ma mniejszy wpływ na uwalnianie teofiliny niż inne antybiotyki makrolidowe.
Vilprafen Solutab / leki przeciwhistaminowe
Po wspólnym powołaniu jozamycyny i leków przeciwhistaminowych zawierających terfenadynę lub astemizol może nastąpić spowolnienie wydalania terfenadyny i astemizolu, co z kolei może prowadzić do rozwoju zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.
Vilprafen Solutab / alkaloidy sporyszu
Istnieją pojedyncze doniesienia o nasileniu skurczu naczyń po jednoczesnym podaniu alkaloidów sporyszu i antybiotyków makrolidowych. Odnotowano jeden przypadek nietolerancji ergotaminy u pacjenta przyjmującego jozamycynę. Dlatego równoczesnemu stosowaniu jozamycyny i ergotaminy powinno towarzyszyć odpowiednie monitorowanie pacjentów.
Vilprafen Solutab / cyklosporyna
Jednoczesne podawanie jozamycyny i cyklosporyny może powodować zwiększenie stężenia cyklosporyny w osoczu krwi i tworzenie nefrotoksycznego stężenia cyklosporyny we krwi. Należy regularnie kontrolować stężenie cyklosporyny w osoczu.
Vilprafen Solutab / digoksyna
Przy wspólnym powołaniu jozamycyny i digoksyny możliwy jest wzrost poziomu tego ostatniego w osoczu krwi.
Vilprafen Solutab / hormonalne środki antykoncepcyjne
W rzadkich przypadkach działanie antykoncepcyjne hormonalnych środków antykoncepcyjnych może być niewystarczające podczas leczenia makrolidami. W takim przypadku zaleca się dodatkowo stosowanie niehormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Specjalne instrukcje

U pacjentów z niewydolnością nerek leczenie powinno opierać się na wynikach odpowiednich badań laboratoryjnych.
Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia oporności krzyżowej na różne antybiotyki makrolidowe (np. drobnoustroje oporne na leczenie antybiotykami pokrewnymi mogą być również oporne na jozamycynę).

Formularz zwolnienia: 1000 mg tabletki do sporządzania zawiesiny.
Standardowe pakowanie:
5 lub 6 tabletek do sporządzania zawiesiny w blistrze z folii PVC i folii aluminiowej. 2 blistry z instrukcją użycia w pudełku tekturowym.

Najlepiej spożyć przed datą: 2 lata

Leku Vilprafen Solutab nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Warunki przechowywania

Lista B.
Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Warunki wydawania z aptek

Wydawany na receptę

Wnioskujący o rejestrację (posiadacz rejestracji)

Astsllas Pharma Europe B.V., Elizabeth of 19, 2353 EB Leiderdorp,
Holandia / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Holandia.

Producent:
Montefarmaco S.
Włochy/Montefarmaco SpA
Via Galilei, nr 7, 20016 Pero (MI), Włochy

Pakowacz (opakowanie podstawowe)
Montefarmaco SpA, Włochy

Pakowacz (opakowanie wtórne/trzeciorzędowe)
Montefarmaco S.p.A., Włochy lub Temmler Italia S.rL., Włochy
Wydawanie kontroli jakości
Temmler Italia S.r.L., Włochy
Z zastrzeżeniem pakowania w ORTAT CJSC
Producent Montefarmaco S.
Włochy/Montefarmaco SpA Via Galilei, nr 7,20016 Pero (MG), Włochy

Kontrola pakowania i uwalniania
ZAO ORTAT, Rosja
157092, obwód kostromski, Susaninsky
dzielnica, s. Północny, m-n Charitonovo.

Reklamacje należy przesyłać do moskiewskiego przedstawicielstwa Astellas
Pharma Yuroy B.V. pod adresem:
109147 Moskwa, ul. Marksistskaja 16,
centrum biznesowe "Mosalarko Plaza-1",

| jozamycyna

Analogi (rodzaje, synonimy)

Azivok, Azitral, Azitrox, Azithromycin, AzitRus, Azytsid, Arvicin, Arvicin retard, Benzamycin, Binoclar, Vilprafen, Vilprafen solutab, Grunamycin syrop, Dinabak, Zetamax retard, Zimbaktar, Zinerit, Zitrolid, Zitrocin, Ilozone, Klabaks, Klarbakt, Klarytromycyna, Claricin, Clasine, Klacid, Crixan, Xitrocin, Lecoclar, Macropen, Fosforan oleandomycyny, Oletetrin, Pylobact, Rovamycin, Roxid, Roxilor, Roxithromycin, Romiclar, Rulid, Safocid, Spiramycin, Sumaclide, Sumamed, Sumametsin, Sumamox, Sumatrolide solutab, Fromilid, Fromilid Uno, Hemomycyna, Ecomed, Elrox, Erytromycyna, Ermiced, Esparoksy

Przepis (międzynarodowy)

Reprezentant: Tab. Jozamycini 0,5.
D.S.: Spożywać 2 tabletki 2 razy dziennie.

Formularz recepty - 107-1/u (Rosja)

efekt farmakologiczny

Odwracalnie wiąże się z podjednostką 50S rybosomów, hamuje syntezę białek i reprodukcję komórek drobnoustrojów (działanie bakteriostatyczne). Tworząc wysokie stężenia w ognisku zapalenia, działa bakteriobójczo. Ma szerokie spektrum działania, w tym Gram-dodatnie (Staphylococcus spp., wytwarzające i niewytwarzające penicylinazy, Streptococcus spp., w tym Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) oraz Gram-ujemne (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis , niektóre gatunki Shigella, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), mikroorganizmy wewnątrzkomórkowe (Mycoplasma spp., w tym Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., w tym Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila) i niektóre beztlenowce (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Bacteroides fragillis). W niewielkim stopniu wpływa na enterobakterie, dlatego w niewielkim stopniu zmienia naturalną florę bakteryjną przewodu pokarmowego. Skuteczny przy oporności na erytromycynę. Oporność na jozamycynę rozwija się rzadziej niż na inne antybiotyki makrolidowe.

Podawany ciężarnym samicom myszy i szczurów w okresie organogenezy w wysokiej dawce (3 g/kg) zwiększał śmiertelność i powodował opóźnienie wzrostu płodu bez objawów działania teratogennego.

Po podaniu doustnym jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego, przyjmowanie pokarmu nie wpływa na biodostępność. Cmax w surowicy jest osiągane po 1-2 godzinach i wynosi przy pojedynczej dawce 400 mg - 0,33 mg / l, 500 mg - 0,67-0,71 mg / l, 1000 mg - 2,4 mg / l, 1250 mg - (2,08±1,13 ) mg/l, 2000 mg - (5,79±2,47) mg/l. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 15%. Dobrze rozpuszcza się w tłuszczach i jest lekko zjonizowany przy normalnych wartościach pH krwi i płynów tkankowych, dobrze przenika przez bariery histohematyczne do różnych narządów i tkanek. Objętość dystrybucji wynosi 300,56 litrów. Szczególnie wysokie stężenia występują w płucach, migdałkach, ślinie, pocie i płynie łzowym. Stężenie w plwocinie przekracza stężenie w osoczu krwi 8-9 razy.

Gromadzi się w tkance kostnej. Zdolne do penetracji i gromadzenia się w migdałkach, wysięku z ucha środkowego, wydzielinie z zatok przynosowych, dziąsłach, gruczole krokowym. Praktycznie nie przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego, przechodzi przez łożysko i jest wydzielany do mleka matki. Biotransformirovatsya w wątrobie z tworzeniem mniej aktywnych metabolitów. Znaleziono co najmniej trzy metabolity: 14-hydroksyjozamycynę, hydroksyjozamycynę i deizowalerylojozamycynę. T1/2 - 4 godz.

Wydalany głównie z żółcią, mniej niż 20% - z moczem.

Tryb aplikacji

Dla dorosłych: W przypadku przyjmowania doustnego dorośli i dzieci powyżej 14 roku życia - 1-2 g dziennie w 2-3 dawkach podzielonych. Dzieci do lat 14 - 30-50 mg/kg mc. na dobę w 3 dawkach podzielonych. Czas trwania leczenia zależy od wskazań do stosowania.

Wskazania

Leczenie chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na jozamycynę:

infekcje górnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych (m.in. zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie przyzębia, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie krtani);
błonica (oprócz leczenia antytoksyną błoniczą);
szkarlatyna (ze zwiększoną wrażliwością na penicylinę);
infekcje dolnych dróg oddechowych (w tym ostre zapalenie oskrzeli, odoskrzelowe zapalenie płuc, zapalenie płuc, w tym postać atypowa, krztusiec, papuża);
infekcje jamy ustnej (w tym zapalenie dziąseł i choroby przyzębia);
infekcje skóry i tkanek miękkich (m.in. ropne zapalenie skóry, czyraki, wąglik, róża (ze zwiększoną wrażliwością na penicylinę), trądzik, zapalenie naczyń chłonnych, zapalenie węzłów chłonnych);
infekcje dróg moczowych i narządów płciowych (w tym zapalenie cewki moczowej, zapalenie gruczołu krokowego, rzeżączka);
ze zwiększoną wrażliwością na penicylinę - kiła, ziarniak weneryczny);
zakażenia chlamydiowe, mykoplazmowe (w tym ureaplasma) i mieszane dróg moczowych i narządów płciowych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość (w tym na inne makrolidy), ciężkie zaburzenia czynności wątroby, wcześniactwo dzieci

Skutki uboczne

brak apetytu;
mdłości,
wymiociny;
zgaga;
biegunka;
rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; naruszenie odpływu żółci i żółtaczki;
pokrzywka;
przejściowa utrata słuchu zależna od dawki.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane 500 mg i 1000 mg.

UWAGA!

Informacje na stronie, którą przeglądasz, zostały stworzone wyłącznie w celach informacyjnych iw żaden sposób nie promują samoleczenia. Zasób ma na celu zapoznanie pracowników służby zdrowia z dodatkowymi informacjami na temat niektórych leków, a tym samym podniesienie ich poziomu profesjonalizmu. Stosowanie leku „” bez wątpienia zapewnia konsultację ze specjalistą, a także jego zalecenia dotyczące sposobu stosowania i dawkowania wybranego leku.