Szczepionka przeciw grypie Vaksigripp - instrukcje użytkowania i recenzje. Co jest bardziej skuteczne: „Vaxigripp” czy „Influvac”? Jaka jest najlepsza szczepionka przeciw grypie? Instrukcje użytkowania Vaxigripp

Składnik czynny

Inaktywowane rozszczepione wirusy grypy hodowane na zarodkach kurzych, reprezentowane przez szczepy:

Składnik pomocniczy (rozpuszczalnik)

Nie zawiera adjuwantów i konserwantów.

Zanieczyszczenia przemysłowe (zawartość w jednej dawce):

Lekko opalizujący, lekko białawy płyn.

Szczepionka Vaxigrip jest wytwarzana z trzech szczepów wirusa grypy, które hodowano, oczyszczano, a następnie inaktywowano formaldehydem.

Szczepionka Vaxigrip tworzy swoistą odporność na istotne epidemicznie szczepy wirusa grypy typu A i B zawarte w tej szczepionce.

Odporność rozwija się między 2 a 3 tygodniem po szczepieniu i utrzymuje się od 6 do 12 miesięcy.

Profilaktyka grypy u dorosłych i dzieci od 6 miesiąca życia.

Szczepienie jest szczególnie wskazane dla osób ze zwiększonym ryzykiem powikłań pogrypowych.

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników szczepionki, a także na składniki mięsa kurzego lub jaj kurzych, neomycynę, formaldehyd i oktoksynol-9;

Ciężkie reakcje alergiczne po wcześniejszym podaniu szczepionki lub szczepionki zawierającej te same składniki;

Silna reakcja (temperatura powyżej 40°C, obrzęk i przekrwienie w miejscu wstrzyknięcia o średnicy powyżej 8 cm) lub powikłanie po wcześniejszym podaniu leku;

Ostre choroby zakaźne lub niezakaźne, zaostrzenie chorób przewlekłych - szczepienia przeprowadza się 2-4 tygodnie po wyzdrowieniu lub remisji. W przypadku nieciężkich ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych, ostrych chorób jelitowych szczepienia przeprowadza się po normalizacji temperatury.

Należy zastosować szczepionkę Vaxigrip ostrożnie u osób z trombocytopenią lub z zaburzeniami układu krzepnięcia krwi ze względu na możliwość wystąpienia krwawienia po wstrzyknięciu domięśniowym.

Dostępne dane dotyczące stosowania szczepionki u kobiet w ciąży nie wskazują na możliwość negatywnego wpływu szczepienia na płód i organizm kobiety.

Szczepienie szczepionką Vaxigrip można wykonywać od drugiego trymestru ciąży. Ze względów medycznych, jeśli istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań pogrypowych, zaleca się podanie tej szczepionki niezależnie od wieku ciążowego.

Szczepionkę można stosować w okresie karmienia piersią.

Szczepionkę podaje się domięśniowo lub głęboko podskórnie. Nie podawać dożylnie! Przed użyciem szczepionkę należy przechowywać w temperaturze pokojowej i wstrząsać do uzyskania jednorodnego roztworu.

Dawkowanie:

- dzieci od 6 do 35 miesięcy- jednorazowo 0,25 ml;

-Dzieci powyżej 36 miesiąca życia i dorośli- jednorazowo 0,5 ml;

-dzieci do 6 miesięcy- Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki Vaxigrip u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy.

- dzieci od 6 do 11 miesięcy - przednio-boczna powierzchnia uda;

- dzieci od 12 do 35 miesięcy- przednio-boczna powierzchnia uda lub okolica mięśnia naramiennego;

- dzieci od 36 miesiąca życia i dorośli- obszar mięśnia naramiennego.

Dzieciom w wieku poniżej 9 lat, które zostały po raz pierwszy zaszczepione przeciwko grypie, pokazano dwie dawki szczepionki Vaxigrip w odstępie 4 tygodni.

W przypadku stosowania strzykawki zawierającej 0,5 ml szczepionki do uodpornienia dzieci, u których wskazana jest dawka 0,25 ml, należy usunąć połowę objętości strzykawki 0,5 ml. W takim przypadku strzykawkę należy trzymać w pozycji pionowej, a ogranicznik skoku tłoka należy przesunąć do przodu, aż dotrze do cienkiej czarnej linii wydrukowanej na strzykawce. Wprowadź pozostałą objętość 0,25 ml.

Resztki szczepionki w strzykawce należy natychmiast zniszczyć.

Informacje o zdarzeniach niepożądanych pozyskiwane są z badań klinicznych oraz w trakcie postmarketingowego stosowania leku w różnych krajach świata.

Dane z badań klinicznych

W związku z coroczną zmianą składu szczepów szczepionek przeciw grypie oraz zgodnie z wymaganiami europejskimi, corocznie prowadzone są badania kliniczne bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki Vaxigrip z udziałem co najmniej 50 osób dorosłych w wieku 18-60 lat oraz co najmniej 50 osób starszych w wieku >60 lat.

Zbiorcza analiza bezpieczeństwa obejmowała dane kliniczne z 36 badań. Łącznie 10 880 osób zostało zaszczepionych szczepionką Vaxigrip domięśniowo (54 dzieci w wieku od 6 do 35 miesięcy, 460 dzieci w wieku od 3 do 8 lat, 72 dzieci w wieku od 9 do 17 lat, 4775 dorosłych w wieku od 18 do 60 lat i 5519 dorosłych w wieku powyżej 60 lat). Większość działań niepożądanych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego, zwykle występowały w dniu szczepienia i ustępowały w ciągu 3 kolejnych dni.

Poniżej przedstawiono częstość (w zakresie odpowiadającym wskaźnikom uzyskanym w poszczególnych badaniach) zdarzeń niepożądanych odnotowanych w ciągu 3 i 7 dni obserwacji po szczepieniu.

Najczęstszą reakcją miejscową obserwowaną w okresie obserwacji 7 dni po wprowadzeniu szczepionki we wszystkich populacjach, z wyjątkiem dzieci w wieku od 6 do 35 miesięcy, był ból w miejscu wstrzyknięcia.

U dzieci w wieku od 6 do 35 miesięcy w okresie obserwacji 7 dni po wprowadzeniu szczepionki najczęściej notowano zaburzenia psychiczne w postaci drażliwości.

Spośród zaburzeń ogólnych najczęstszą reakcją obserwowaną podczas 7-dniowej obserwacji po podaniu szczepionki u dorosłych, osób starszych i dzieci w wieku od 9 do 17 lat był ból głowy. W przypadku dzieci w wieku od 3 do 8 lat najczęściej notowano złe samopoczucie.

Poniżej wymieniono działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Częstość występowania określono na podstawie następujących kryteriów: bardzo często (≥10%), często (≥1% do<10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Zdarzenia niepożądane zgłaszane w ciągu 3 dni po immunizacji

Zaburzenia metaboliczne i żywieniowe *

Bardzo często: utrata apetytu 1

Często: bezsenność 1.

Bardzo często: ból głowy 2,3,4,5, senność 1.

Z przewodu pokarmowego*

Bardzo często: biegunka 1.

Często: wymioty 1.

Ze skóry i tkanki podskórnej*

Często: nadmierna potliwość 4,5 .

Bardzo często: bóle mięśni *2,3,4.

Często: bóle stawów *4, 5, bóle mięśni 5.

Zaburzenia ogólne i zaburzenia miejsca podania*

Bardzo często: ból 1,2,3,4,5, zaczerwienienie 1,2,3,4,5, stwardnienie 4,5, obrzęk 2,3,4,5 w miejscu wstrzyknięcia, astenia 4, gorączka >

Często: obrzęk 1, stwardnienie 2,3, krwiak 1,2,3,4,5, swędzenie 1,2,4,5 w miejscu wstrzyknięcia, astenia 5, gorączka >38°C (mierzona w jamie ustnej) 2 , 3, 4, 5 , dreszcze 2, 4, 5 , złe samopoczucie 5 .

U dzieci w wieku 9-17 lat w ciągu 3 dni po wstrzyknięciu najczęściej obserwowano ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy i bóle mięśni.

U dzieci w wieku 3-8 lat w ciągu 3 dni po iniekcji najczęściej obserwowano ból i zaczerwienienie w miejscu iniekcji oraz złe samopoczucie.

U dzieci w wieku od 6 do 35 miesięcy najczęściej obserwowano ból w miejscu wstrzyknięcia, drażliwość i nietypowy płacz w ciągu 3 dni po wstrzyknięciu.

Zdarzenia niepożądane rejestrowane podczas okresu obserwacji 7 dni po immunizacji

Zaburzenia metaboliczne i żywieniowe*

Bardzo często: utrata apetytu 1.

Zaburzenie psychiczne*

Bardzo często: drażliwość 1, nietypowy płacz 1.

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo często: ból głowy 2, 3, 4, 5, senność* 1 .

Z przewodu pokarmowego*

Często: wymioty 1.

Ze skóry i tkanki podskórnej

Często: nadmierna potliwość 4.5

Z tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej

Bardzo często: ból mięśni 2, 3, 4, 5

Często: bóle stawów * 4,5

Bardzo często: ból 1,2,3,4,5, zaczerwienienie 1,2,3,4,5, stwardnienie 1,2,3,4,5, obrzęk 1,2,3,4,5, swędzenie* 4 w miejscu wstrzyknięcia, astenia*4, gorączka >38°C (mierzona w jamie ustnej)1, dreszcze3, złe samopoczucie2,3,4.

Często: stwardnienie 3 , krwiak 2,3,4,5 , swędzenie * 5 w miejscu wstrzyknięcia, astenia * 5 , gorączka >38°C (mierzona w jamie ustnej) 2, 3, 4, 5 , dreszcze 2,3 ,4 ,5 , złe samopoczucie 5 .

Powyższe działania niepożądane częściej obserwowano u osób dorosłych w wieku powyżej 60 lat niż u osób dorosłych w wieku 18-59 lat. Ogólnie profil bezpieczeństwa szczepionki Vaxigrip podczas 3 lub 7 dni obserwacji po wstrzyknięciu jest identyczny w obu grupach wiekowych.

U dzieci w wieku 9-17 lat w okresie obserwacji 7 dni po wstrzyknięciu najczęściej obserwowano ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy i bóle mięśni.

U dzieci w wieku 3-8 lat w okresie obserwacji 7 dni po iniekcji najczęściej obserwowano ból i zaczerwienienie w miejscu iniekcji, złe samopoczucie i bóle mięśni.

U dzieci w wieku 6-35 miesięcy w okresie obserwacji 7 dni po wstrzyknięciu najczęściej obserwowano drażliwość, gorączkę >38°C, utratę apetytu i nietypowy płacz.

Poniżej przedstawiono częstość (w zakresie odpowiadającym wskaźnikom uzyskanym w ciągu 7 badań klinicznych) działań niepożądanych zgłaszanych dobrowolnie w ciągu 21 dni po szczepieniu. W badaniach tych wzięło udział łącznie 7680 osób, w tym 20 dzieci w wieku 6-35 miesięcy, 384 dzieci w wieku 3-8 lat, 72 dzieci w wieku 9-17 lat, 2607 dorosłych w wieku 18-59 lat i 4597 dorosłych w wieku powyżej 60 lat.

Zdarzenia niepożądane rejestrowane w okresie obserwacji 21 dni po immunizacji

Zaburzenia krwi i układu chłonnego*

Niezbyt często: powiększenie węzłów chłonnych 2.4.

Rzadko: powiększenie węzłów chłonnych 5 .

Z układu odpornościowego*

Niezbyt często: pokrzywka 2.

Rzadko: świąd 4,5, świąd uogólniony 4, rumień 4,5, rumień uogólniony 4, wysypka 4,5, pokrzywka 4, obrzęk twarzy 4 .

Od strony układu nerwowego*

Często: zawroty głowy 3 .

Niezbyt często: senność 4, zawroty głowy 5.

Rzadko: parestezje 4’ 5, niedoczulica 4, nerwoból 5, rwa kulszowa barku 5.

Z przewodu pokarmowego*

Niezbyt często: biegunka 2,4,5, nudności 4.

Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia*

Często: dyskomfort 3 , swędzenie 3 , gorączka 3 w miejscu wstrzyknięcia.

Niezbyt często: dyskomfort 4, ból 4,5, świąd 4,5, stwardnienie 4, krwawienie 2, gorączka 2,4 w miejscu wstrzyknięcia, zespół grypopodobny 4 .

Ograniczona baza danych dla dzieci w wieku 6-35 miesięcy, a także specyficzne dla wieku kryteria bezpieczeństwa uniemożliwiają bezpośrednie porównanie profilu bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej z profilem u dorosłych.

Dane uzyskane podczas obserwacji postmarketingowych

Ponieważ spontaniczne doniesienia o zdarzeniach niepożądanych w komercyjnym zastosowaniu leku otrzymywano bardzo rzadko i od populacji o nieokreślonej liczbie pacjentów, ich częstość została sklasyfikowana jako „częstość nieznana”.

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Przejściowa małopłytkowość, powiększenie węzłów chłonnych

Od strony układu odpornościowego

Reakcje alergiczne (świąd, rumieniowe wysypki skórne, pokrzywka, duszność, obrzęk naczynioruchowy lub wstrząs)

Od strony układu nerwowego

Parestezje, zespół Guillain-Barré, zapalenie nerwu, nerwoból, drgawki, zapalenie mózgu i rdzenia

Od strony naczyń

Zapalenie naczyń, w szczególności plamica Henocha-Schönleina, w niektórych przypadkach z przemijającym uszkodzeniem nerek

Specjalne grupy pacjentów

Chociaż uwzględniono tylko ograniczoną liczbę osób z chorobami współistniejącymi, badania przeprowadzone u pacjentów po przeszczepieniu nerki, pacjentów z astmą lub dzieci w wieku od 6 miesięcy do 3 lat z chorobami, które są szczególnie narażone na wystąpienie poważnych powikłań związanych z grypą, nie wykazały istotnego różnice w profilu bezpieczeństwa szczepionki Vaxigrip w tych populacjach pacjentów.

*Nie odnotowano we wszystkich badaniach klinicznych i nie we wszystkich grupach wiekowych.

1 Dzieci (6-35 miesięcy).

2 dzieci (3-8 lat).

3 dzieci (9-17 lat).

4 osoby dorosłe (18-59 lat).

5 osób dorosłych (powyżej 60 lat).

Zarejestrowane działania niepożądane w przypadku przedawkowania szczepionki Vaxigrip odpowiadają profilowi ​​bezpieczeństwa leku opisanemu w punkcie „Działania niepożądane”.

Vaxigrip można podawać jednocześnie (tego samego dnia) z innymi szczepionkami. W takim przypadku leki należy wstrzykiwać w różne części ciała za pomocą różnych strzykawek.

Chociaż po szczepieniu przeciw grypie zaobserwowano zahamowanie klirensu wątrobowego fenytoiny, teofiliny i warfaryny, w kolejnych badaniach nie stwierdzono działań niepożądanych związanych z tym zjawiskiem.

W przypadku podawania szczepionki Vaxigrip osobom poddawanym leczeniu immunosupresyjnemu (kortykosteroidy, leki cytotoksyczne lub radioaktywne) odpowiedź immunologiczna po szczepieniu może być osłabiona.

Ze względu na sezonowość zachorowań na grypę zaleca się szczepienie coroczne w okresie jesienno-zimowym, kiedy ryzyko zachorowania na grypę jest największe.

Szczepionka prowadzi do powstania odporności tylko na 3 szczepy wirusa grypy zawarte w preparacie lub na szczepy podobne do wskazanych. Szczepionka Vaxigrip nie zapewnia odporności na grypę, jeśli została zaszczepiona w okresie inkubacji choroby, jak również na grypę wywołaną przez inne szczepy wirusa.

Szczepionka Vaxigrip nie tworzy odporności na choroby podobne w objawach do grypy, ale wywołane przez inne patogeny.

Szczepienie przeciw grypie przeprowadzone w poprzednim sezonie epidemicznym nie może zapewnić niezawodnej ochrony na następny sezon, ponieważ każdy sezon epidemiczny ma swoje własne, najczęstsze szczepy wirusa grypy.

W przypadku podania szczepionki Vaxigrip osobom z obniżoną zdolnością wytwarzania przeciwciał w wyniku wady genetycznej, niedoboru odporności, a także osobom poddawanym leczeniu immunosupresyjnemu, odpowiedź immunologiczna po szczepieniu może ulec osłabieniu. W ciągu kilku dni po szczepieniu mogą wystąpić przypadki fałszywie dodatnich wyników oznaczania przeciwciał przeciwko HIV-1, wirusowi zapalenia wątroby typu C, a zwłaszcza ludzkiemu wirusowi T-limfotropowemu typu 1 metodą immunoenzymatyczną (ELISA). Fałszywie dodatni wynik może być spowodowany tworzeniem się IgM w odpowiedzi na szczepionkę. W takich przypadkach wynik uzyskany w teście ELISA ocenia się za pomocą metody Western blotting.

Lekarza należy poinformować o niedoborze odporności, alergii lub nietypowej reakcji pacjenta na poprzednie szczepienie, a także o każdym leczeniu towarzyszącym lub poprzedzającym szczepienie. Należy poinformować lekarza o wszystkich przypadkach działań niepożądanych, nie tylko wymienionych w ulotce.

Szczepionki nie należy stosować, jeśli zawiesina ma nietypowe zabarwienie lub zawiera obce cząstki.

Szczepionki nie można mieszać z żadnym innym lekiem w tej samej strzykawce.

Pracownik służby zdrowia powinien posiadać leki i narzędzia niezbędne do udzielenia pomocy medycznej w przypadku rzadkich reakcji anafilaktycznych wywołanych szczepionką.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem szczepionki Vaxigrip na zdolność prowadzenia pojazdów i innych potencjalnie niebezpiecznych czynności (praca przy ruchomych mechanizmach, praca dyspozytora i operatora itp.).

0,25 ml lub 0,5 ml szczepionki w strzykawce, 1 strzykawka w zamkniętym blistrze.

1 opakowanie o zamkniętych komórkach z instrukcją użycia w pudełku kartonowym.

Przechowywać w temperaturze od 2 do 8°C, chronić od światła.

Nie zamrażać.

Trzymać z dala od dzieci.

Warunki transportu

W temperaturze od 2 do 8°C. Nie zamrażać.

12 miesięcy.

Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu. Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Vaxigrip jest szczepionką służącą do zapobiegania grypie, która kształtuje rozwój swoistej odporności (trwającej od 6 do 12 miesięcy) na istotne epidemicznie szczepy grypy A i B.

Forma wydania i skład

Postać dawkowania Vaxigrip to zawiesina do podawania domięśniowego i podskórnego, lekko białawy, lekko opalizujący płyn. Wydane przez:

• 0,5 ml szczepionki w strzykawce, 1 strzykawka w zamkniętym blistrze, 1 opakowanie w pudełku tekturowym;
• 0,5 ml szczepionki w ampułce, 10 ampułek w blistrze, w kartoniku po 2 opakowania (20 ampułek);
• 1 dawka szczepionki (0,25 ml) w strzykawce, 1 strzykawka w zamkniętym blistrze, 1 opakowanie w kartoniku;
• 5 ml fiolka (fiolka), 1 szt. w kartonowym pudełku.

1 dawka (0,5/0,25 ml) zawiera substancje czynne – hemaglutyninę i neuraminidazę następujących szczepów wirusów:

• A (H1N1) - 15/7,5 ug HA;
• A (H3N2) - 15/7,5 ug HA;
• B - 15/7,5 ug HA.

Substancje pomocnicze: roztwór buforowy (sodu chlorek, sodu wodorofosforan dwuwodny, potasu chlorek, potasu diwodorofosforan, woda do wstrzykiwań) – do 0,5 ml.

Właściwości farmakologiczne

Vaxigrip przyczynia się do wytworzenia wysoce swoistej odporności tkankowej i humoralnej przeciwko grypie (wzmocnienie odporności organizmu w zderzeniu z istotnymi epidemicznie szczepami wirusa grypy typu A i B zawartymi w tej szczepionce) u 80-95% pacjentów.

Przeciwciała przeciwwirusowe z reguły wytwarzane są 10-15 dni po szczepieniu, a odporność utrzymuje się przez 6-12 miesięcy.

Farmakodynamika

Cechy farmakodynamiki leku nie są dobrze poznane.

Farmakokinetyka

Nie przeprowadzono szczegółowych badań właściwości farmakokinetycznych szczepionki Vaxigrip.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Vaxigrip stosuje się w profilaktyce grypy u dorosłych i dzieci powyżej 6 miesiąca życia. Szczepienie jest dozwolone w przypadku następujących chorób/stanów:

• Cukrzyca;
• Przewlekłą niewydolność nerek;
• Choroby układu sercowo-naczyniowego i narządów oddechowych;
• Niedobór odporności (w tym zakażenie wirusem HIV);
• Złośliwe choroby krwi;
• Jednoczesna terapia lekami cytostatycznymi, lekami immunosupresyjnymi, dużymi dawkami glikokortykosteroidów;
• Radioterapia.

Vaxigrip może być stosowany przez osoby starsze (powyżej 65 roku życia) oraz kobiety w ciąży, u których występuje duże ryzyko zachorowania na grypę.

Przeciwwskazania

• Ostry stan gorączkowy lub zaostrzenie chorób przewlekłych (szczepienie można przeprowadzić po remisji lub wyzdrowieniu);
• Reakcje alergiczne na wcześniejsze stosowanie leku;
• Nieciężki SARS (szczepienie można przeprowadzić po normalizacji temperatury ciała);
• Nadwrażliwość na składniki leku, m.in. na aminoglikozydy i białko kurczaka.

Decyzję o szczepieniu kobiety w ciąży powinien podjąć lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę ryzyko zachorowania i możliwe powikłania zakażenia grypą. Najbezpieczniej jest szczepić w II-III trymestrze ciąży.

Stosowanie Vaxigrip podczas karmienia piersią jest możliwe, ponieważ lek nie ma toksycznego i teratogennego działania na płód.

Instrukcje użytkowania Vaxigrip: metoda i dawkowanie

Vaxigrip można podawać:

• Podskórnie głęboko w górną jedną trzecią zewnętrznej powierzchni barku;
• Domięśniowo w mięsień naramienny;
• W przednio-bocznej powierzchni uda - dla małych dzieci.

Dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 3 lat podaje się jednorazowo 0,25 ml leku; nieszczepionych, a także nie chorujących wcześniej na grypę, szczepionkę podaje się dwukrotnie w odstępie 4 tygodni.

Dorośli i dzieci od 3 roku życia Vaxigrip podaje się w pojedynczej dawce 0,5 ml.

Pacjenci z niedoborem odporności mogą podwoić podawanie leku w dawce 0,25 ml w odstępie 4 tygodni.

Skutki uboczne

• Często - pocenie się, zmęczenie, ból głowy, złe samopoczucie, hipertermia, drżenie, bolesność stawów i mięśni, nerwobóle (przejściowe, ustępują po 1-2 dniach);
• Rzadko - parestezje, małopłytkowość, zapalenie nerwu, zapalenie mózgu i rdzenia, drgawki, zespół Guillain-Barré (jednoznaczny związek ze szczepieniem nie został ustalony);
• Bardzo rzadko - reakcje alergiczne aż do wstrząsu, zapalenie naczyń z przemijającymi zaburzeniami czynności nerek.

Spośród reakcji miejscowych najbardziej prawdopodobne są: przekrwienie, stwardnienie, bolesność i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, wybroczyny.

Przedawkować

Producent nie podaje informacji dotyczących przedawkowania szczepionki Vaxigrip.

Specjalne instrukcje

Szczepienie przeprowadza się corocznie w okresie jesienno-zimowym. Można go przeprowadzić na początku epidemicznego wzrostu zachorowań na grypę.

Dożylne podawanie szczepionki Vaxigrip jest niedozwolone.

W przypadku nieciężkich ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych i ostrych chorób jelit szczepienie można przeprowadzić po normalizacji temperatury ciała.

W dniu szczepienia pacjenci powinni zostać zbadani przez lekarza (ratownika medycznego). Szczepienia nie przeprowadza się przy temperaturze ciała powyżej 37°C.

Po zastosowaniu szczepionki Vaxigrip możliwe są fałszywie dodatnie wyniki testów serologicznych w teście immunologicznym, co jest spowodowane wytwarzaniem IgM.

Leki przeciwwstrząsowe (epinefryna, glikokortykosteroidy itp.) powinny być dostępne w gabinetach szczepień.

Vaxigrip może zawierać śladowe ilości gentamycyny.

Szczepienie nie wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych i zdolność koncentracji.

Po szczepieniu pacjent powinien być pod nadzorem pracownika służby zdrowia przez pół godziny.

Procedura szczepienia i otwierania ampułek odbywa się przy ścisłym przestrzeganiu zasad antyseptyki i aseptyki. W otwartej ampułce lek nie podlega przechowywaniu.

Lek z uszkodzonym oznakowaniem lub integralnością ampułek, przechowywany niezgodnie z wymaganiami, ze zmienionymi właściwościami fizycznymi (przezroczystość, kolor) i przeterminowany, nie nadaje się do użycia.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Wyniki badań nad zastosowaniem szczepionki u kobiet w ciąży potwierdzają brak negatywnego wpływu szczepienia na płód i organizm przyszłej matki. Obecność działania embriotoksycznego i teratogennego nie została udowodniona. Decyzję o szczepieniu kobiety ciężarnej podejmuje indywidualnie wyłącznie specjalista, biorąc pod uwagę ryzyko zachorowania na grypę i możliwość wystąpienia powikłań tej choroby zakaźnej. Preferowane jest podawanie szczepionki Vaxigrip w II-III trymestrze ciąży. Jeśli kobieta w ciąży jest narażona na zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych powikłań pogrypowych, szczepienie jest zalecane na każdym etapie ciąży.

Dozwolone jest szczepienie w okresie laktacji.

interakcje pomiędzy lekami

Vaxigrip można stosować jednocześnie z innymi szczepionkami inaktywowanymi, biorąc pod uwagę przeciwwskazania dla każdej z nich (leki należy wstrzykiwać różnymi strzykawkami w różne części ciała).

Leki immunosupresyjne i glikokortykosteroidy obniżają odpowiedź immunologiczną na podanie leku.

Analogi

Analogami Vaksigrip są: Agrippal S1, Begrivak, Inaktywowana szczepionka przeciw grypie, eluat-wirówka, Pandeflu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2-8°C. Nie zamrażać.

Okres przydatności do spożycia - 12 miesięcy.

Warunki wydawania z aptek

Stosowany jest wyłącznie w warunkach zakładów leczniczo-profilaktycznych.