Czopki doodbytnicze Artrosilene. Kiedy przepisuje się lek? Niesteroidowe leki przeciwzapalne

INSTRUKCJE

o medycznym zastosowaniu leku

zarejestrowany
DOMPE PHARMACEUTICI S.p.A. (Włochy)
wytworzony
DOMPE S.p.A. (Włochy)
lub DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. (Włochy)

Forma wydania, skład i opakowanie

Żel do użytku zewnętrznego 5% przezroczysty, koloru jasnożółtego, o charakterystycznym zapachu.

Substancje pomocnicze: karbomer – 1 g, trolamina – 1,9 g, polisorbat 80-0,8 g, etanol 95% – 5 g, parahydroksybenzoesan metylu – 0,1 g, aromat lawendowo-neroli – 0,2 g, woda oczyszczona – 86 ml.

30 g - tuby aluminiowe (1) - opakowania kartonowe.
50 g - tuby aluminiowe (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

NLPZ. Działa miejscowo przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwwysiękowo.

Stosowany zewnętrznie żel Artrosilene zapewnia miejscowy efekt terapeutyczny w dotkniętych chorobą stawach, ścięgnach, więzadłach, mięśniach. Przy zespole stawowym zmniejsza ból stawów w spoczynku i podczas ruchu, poranną sztywność i obrzęk stawów.

Ketoprofen nie działa katabolicznie na chrząstkę stawową.

Farmakokinetyka
Stosowany zewnętrznie wchłania się powoli; dawka 50-150 mg po 5-8 godzinach tworzy poziom stężenia w osoczu 0,08-0,15 μg / ml. Biodostępność leku wynosi około 5%.

Wskazania:

- choroby układu mięśniowo-szkieletowego (m.in. reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów obwodowych i kręgosłupa, zmiany reumatyczne tkanek miękkich);
- bóle mięśniowe pochodzenia reumatycznego i niereumatycznego;
- urazowe (w tym sportowe) urazy tkanek miękkich.

Lek przeznaczony do leczenia objawowego, zmniejszania bólu i stanów zapalnych w momencie stosowania, nie wpływa na progresję choroby.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek stosuje się zewnętrznie. Żel należy nakładać na powierzchnię skóry 2 razy dziennie zgodnie z wielkością dotkniętego obszaru i zaleceniem lekarza, delikatnie wcierając aż do całkowitego wchłonięcia.

Pojedyncza dawka to 1-1,5 g leku (odpowiada wielkości wiśni).

W jonoforezie lek nakłada się na biegun ujemny.

Dawka u dzieci w wieku od 6 do 12 lat odpowiada dawce u dorosłych i zależy od miejsca podania i zaleceń lekarza.

Czas trwania leczenia waha się od kilku dni do 3-4 tygodni, ponieważ. lek stosuje się zarówno w ostrych, jak i przewlekłych chorobach.

Efekt uboczny

Reakcje lokalne: rumień, wysypka, pieczenie, swędzenie. Czasami reakcje miejscowe mogą wykraczać poza obszar stosowania leku, bardzo rzadko mogą być poważne i uogólnione.

Reakcje alergiczne: zapalenie skóry, wyprysk kontaktowy, pokrzywka, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcje nadwrażliwości na światło.

Bardzo rzadko występują ogólnoustrojowe działania niepożądane, takie jak zaburzenia czynności nerek.

W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek niepożądanego zjawiska należy skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania:

- całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa lub zatok przynosowych oraz nietolerancji kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ (w tym historia);
- reakcje nadwrażliwości na światło;
- płaczące dermatozy;
- egzema;
- naruszenie integralności skóry (zakażone rany, otarcia) w miejscu zamierzonego zastosowania;
- III trymestr ciąży;
- okres laktacji;
- wiek dzieci do 6 lat;
- nadwrażliwość na ketoprofen lub inne składniki leku;
- nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ;
- nadwrażliwość na fenofibrat;
- Nadwrażliwość na filtry przeciwsłoneczne.

Ekspozycja na światło słoneczne, nawet w pochmurne dni, a także wizyty w solarium są przeciwwskazane w trakcie leczenia oraz w ciągu 2 tygodni po ostatnim zastosowaniu leku.

Ostrożnie lek powinien być przepisywany na zaostrzenie porfirii wątrobowej, nadżerkowe i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, ciężkie naruszenia wątroby i nerek, przewlekłą niewydolność serca, astmę oskrzelową, w I i II trymestrze ciąży, a także dzieci w wieku 6 lat do 12 lat i pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. W I i II trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem, jeśli zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie laktacji.

Specjalne instrukcje

Lek należy nakładać wyłącznie na nieuszkodzoną skórę.

Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

W celu uniknięcia objawów nadwrażliwości i nadwrażliwości na światło zaleca się unikanie ekspozycji leczonej skóry na działanie promieni słonecznych w trakcie leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii.

Po użyciu leku dokładnie umyj ręce.

Nie należy stosować opatrunku okluzyjnego.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku w przypadku wystąpienia jakiejkolwiek reakcji skórnej podczas stosowania kremów przeciwsłonecznych lub innych kosmetyków zawierających oktokrylen.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Nie ma dowodów na negatywny wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Niezwykle niski stopień ogólnoustrojowej absorpcji aktywnych składników leku po zastosowaniu zewnętrznym sprawia, że ​​przedawkowanie jest prawie niemożliwe.

W przypadku przypadkowego spożycia dużej ilości leku (powyżej 20 g) mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla NLPZ.

Leczenie: płukanie żołądka, węgiel aktywowany.

interakcje pomiędzy lekami

Lek może nasilać działanie leków powodujących nadwrażliwość na światło.

Chociaż interakcje z innymi lekami do stosowania miejscowego i ogólnoustrojowego są mało prawdopodobne, w przypadku przedłużonego leczenia lub leczenia lekiem w dużych dawkach należy wziąć pod uwagę możliwość konkurowania o wiązanie z białkami osocza pomiędzy wchłoniętym ketoprofenem a innymi lekami.

Pacjentom przyjmującym leki przeciwzakrzepowe kumaryny zaleca się regularne monitorowanie INR.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Okres ważności - 3 lata.

Warunki wydawania z aptek:

Lek jest dopuszczony do stosowania jako środek OTC.

INSTRUKCJE

o medycznym zastosowaniu leku

zarejestrowany
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Włochy)
wytworzony

Valpharma S.A. (Republika San Marino) lub ISTITUTO de ANGELI S.r.L. (Włochy)

Forma wydania, skład i opakowanie

Kapsułki twarde galaretowate, podłużne, korpus - białe, wieczko - ciemnozielone; zawartość kapsułek to okrągłe granulki o jasnożółtym kolorze.

Substancje pomocnicze: ftalan dietylu - 2,286 mg, karboksypolimetylen - 32,857 mg, stearynian magnezu - 15,857 mg, powidon - 27,857 mg, polimery kwasu akrylowego i metakrylowego - 34,143 mg, talk - 27 mg.

Skład otoczki kapsułki: ciało - dwutlenek tytanu (E171), żelatyna qsp; czapeczka - żółcień chinolinowa (E104), indygotyna (E132), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna qsp. 10 kawałków. - blistry (1) - opakowania tekturowe.

efekt farmakologiczny

NLPZ. Ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Hamując COX-1 i COX-2 hamuje syntezę prostaglandyn. Ma działanie antybradykininowe, stabilizuje błony lizosomalne i opóźnia uwalnianie z nich enzymów, które przyczyniają się do niszczenia tkanek podczas przewlekłego stanu zapalnego. Zmniejsza uwalnianie cytokin, hamuje aktywność neutrofili.

Zmniejsza poranną sztywność i obrzęk stawów, zwiększa zakres ruchu.

Sól lizynowa Ketoprofenu, w przeciwieństwie do ketoprofenu, jest związkiem instant o neutralnym pH, dzięki czemu prawie nie podrażnia przewodu pokarmowego.

Po podaniu doustnym maksymalny efekt terapeutyczny obserwuje się przez 4 do 24 godzin.

Farmakokinetyka
Ssanie
Po podaniu doustnym ketoprofen jest całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego, biodostępność przekracza 80%. C max wynosi 3-9 µg/ml i jest osiągane 4-10 godzin po spożyciu, jego wartość zależy bezpośrednio od przyjętej dawki. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu przyczynia się do zmniejszenia Cmax i wzrostu Tmax, bez zmiany AUC.

Dystrybucja
Do 99% ketoprofenu wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminami. V d -0,1-0,2 l / kg. Łatwo przenika przez bariery histohematyczne i jest rozprowadzany w tkankach i narządach. Ketoprofen dobrze przenika do płynu maziowego i tkanki łącznej. Chociaż stężenie ketoprofenu w płynie maziowym jest nieco niższe niż w osoczu, jest bardziej stabilne (utrzymuje się do 30 godzin).
Lek praktycznie nie kumuluje się w organizmie.

Metabolizm
Ketoprofen jest metabolizowany głównie w wątrobie, gdzie ulega glukuronidacji, tworząc estry z kwasem glukuronowym.

hodowla
T 1/2 wynosi 6,5 h. Metabolity są wydalane głównie z moczem. Mniej niż 1% jest wydalane z kałem.

Wskazania:

Łagodzenie bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, w tym:

Ból pooperacyjny;
- ból pourazowy;
- bóle zapalne.

Leczenie objawowe chorób reumatycznych i zapalnych, w tym:

Reumatyzm;
- spondyloartropatia;
- choroba zwyrodnieniowa stawów;
- dnawe zapalenie stawów;
- zapalenie tkanek okołostawowych.

Schemat dawkowania

Lek przyjmuje się doustnie 1 kapsułkę dziennie, w trakcie lub po posiłku. Czas trwania leczenia może wynosić 3-4 miesiące.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: bóle brzucha, biegunka, zapalenie dwunastnicy, nadżerkowe i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, zapalenie żołądka, krwiak, zapalenie przełyku, zapalenie jamy ustnej, smoliste stolce, podwyższony poziom bilirubiny, podwyższony poziom enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, powiększenie wątroby.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, hiperkineza, drżenie, zawroty głowy, wahania nastroju, lęk, omamy, drażliwość, ogólne złe samopoczucie.

Od strony narządu wzroku: zapalenie spojówek, niewyraźne widzenie.

Z układu krwiotwórczego: leukocytopenia, leukocytoza, zapalenie naczyń chłonnych, skrócony czas protrombinowy, małopłytkowość, plamica małopłytkowa, powiększenie śledziony, zapalenie naczyń.

Z układu oddechowego: skurcz oskrzeli, duszność, uczucie skurczu krtani, skurcz krtani, obrzęk krtani, katar.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie, niedociśnienie, tachykardia, ból w klatce piersiowej, omdlenia.

Z układu moczowego: bolesne oddawanie moczu, zapalenie pęcherza moczowego, obrzęk, krwiomocz.

Ze skóry i tkanek podskórnych: wysypka rumieniowa, swędzenie, wysypka grudkowo-plamkowa, zwiększona potliwość.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), reakcje anafilaktoidalne (obrzęk błony śluzowej jamy ustnej, obrzęk gardła, obrzęk okołooczodołowy).

Inni: obrzęki obwodowe, bladość, nieregularne miesiączki.

Przeciwwskazania:

Do użytku ogólnoustrojowego

- astma „aspirynowa”;
- wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie;
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego w ostrej fazie;
- Choroba Crohna;
- zapalenie uchyłków;
- wrzód trawienny;
- zaburzenia krzepnięcia krwi (w tym hemofilia);
- przewlekłą niewydolność nerek;
- dzieci i młodzież do 18 lat;
- III trymestr ciąży;
- okres laktacji;
- Nadwrażliwość na składniki leku lub inne HPBC.

Ostrożnie lek powinien być przepisywany na anemię, astmę oskrzelową, alkoholizm, palenie tytoniu, alkoholową marskość wątroby, hiperbilirubinemię, niewydolność wątroby, cukrzycę, odwodnienie, posocznicę, przewlekłą niewydolność serca, obrzęki, nadciśnienie tętnicze, choroby krwi (w tym leukopenię), niedobór dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, zapalenie jamy ustnej, w I i II trymestrze ciąży, a także u osób starszych.

Ciąża i laktacja

Podobnie jak inne HPBC, Artrosilene nie powinien być stosowany w trzecim trymestrze ciąży. W I i II trymestrze ciąży Artrozilene należy stosować ostrożnie i pod nadzorem lekarza.

Jeśli to konieczne, stosowanie leku w okresie laktacji, karmienie piersią należy przerwać.

Kobiety planujące ciążę powinny powstrzymać się od przyjmowania leku Artrosilene, ponieważ. na tle jego odbioru prawdopodobieństwo implantacji jaja może się zmniejszyć.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia Artrozilene konieczne jest okresowe monitorowanie obrazu krwi obwodowej oraz stanu czynnościowego wątroby i nerek.

Jeśli konieczne jest oznaczenie 17-ketosteroidów, lek należy odstawić na 48 godzin przed badaniem.

Przyjmowanie Artrozilene może maskować objawy choroby zakaźnej.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby i nerek konieczne jest zmniejszenie dawki i uważne monitorowanie.

Stosowanie Artrozilene w astmie oskrzelowej może wywołać atak astmy.

Przedawkować

Obecnie nie zgłoszono przypadków przedawkowania Artrozilene.

Leczenie: w przypadku przedawkowania, jeśli to konieczne, należy przeprowadzić leczenie objawowe, monitorować czynność oddechową i sercowo-naczyniową. Nie ma swoistego antidotum. Hemodializa jest nieskuteczna.

interakcje pomiędzy lekami

Induktory utleniania mikrosomalnego w wątrobie (m.in. fenytoina, etanol, barbiturany, flumecinol, ryfampicyna, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) stosowane z Artrozilenem zwiększają produkcję hydroksylowanych aktywnych metabolitów.

Na tle jednoczesnego stosowania z lekiem Artrozilene zmniejsza się skuteczność leków urykozurycznych, działanie leków przeciwzakrzepowych, leków przeciwpłytkowych, fibrynolityków, wzrost etanolu, skutki uboczne mineralokortykosteroidów, glikokortykoidów, estrogenów; zmniejsza się skuteczność leków hipotensyjnych i diuretyków.

Jednoczesne stosowanie leku Artrozilene z innymi NLPZ, kortykosteroidami, etanolem, kortykotropiną może prowadzić do powstawania wrzodów i rozwoju krwawienia z przewodu pokarmowego, zwiększając ryzyko rozwoju upośledzonej czynności nerek.

Jednoczesne powołanie Artrozilene z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, heparyną, lekami trombolitycznymi, lekami przeciwpłytkowymi, cefoperazonem, cefamandolem i cefotetanem zwiększa ryzyko krwawienia.

Lek Artrozilen, przy jednoczesnym stosowaniu, nasila hipoglikemizujące działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących (konieczne jest przeliczenie dawki).

Połączone stosowanie Artrozilene z walproinianem sodu powoduje naruszenie agregacji płytek krwi.

Ketoprofen przy jednoczesnym stosowaniu zwiększa stężenie werapamilu i nifedypiny, litu, metotreksatu w osoczu.

Leki zobojętniające sok żołądkowy i cholestyramina zmniejszają wchłanianie ketoprofenu.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Okres ważności - 3 lata.

Warunki wydawania z aptek:

Lek wydawany jest na receptę.

Artrosilene - zastrzyki na bazie ketoprofenu, przeznaczone do łagodzenia ostrego bólu w przypadku reumatyzmu i innych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Lek należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jego aktywny składnik, ketoprofen, jest pochodną kwasu propionowego i znajduje się na liście leków niezbędnych dla człowieka.

Stosowanie leku pozwala zmniejszyć nasilenie procesu zapalnego, eliminuje ból i obniża temperaturę ciała. Artrosilene ma przeciwwskazania i może prowadzić do rozwoju ogólnoustrojowych skutków ubocznych. Aby uniknąć negatywnego wpływu leku na organizm, należy go stosować za radą lekarza.

Forma dawkowania

Zastrzyki Artrosilene są produkowane we Włoszech przez firmę farmaceutyczną Dompe Pharmaceutici S.p.A. Lek jest dostępny w postaci klarownego, bezbarwnego lub jasnożółtego sterylnego roztworu przeznaczonego do podania domięśniowego lub dożylnego. Ciecz leczniczą wlewa się do 2 ml ampułek z ciemnego szkła. Ampułki pakowane są po 6 sztuk w plastikowe palety. Wewnątrz każdego markowego opakowania znajduje się 1 taca z ampułkami i instrukcją użycia roztworu leczniczego.

Składniki i działanie

Farmakologiczne działanie Artrosilene zapewnia ketoprofen, przedstawiony w nim w postaci soli lizynowej. Jego stężenie w 1 ml roztworu wynosi 80 mg. Dodatkowo w składzie produktu znajduje się wodorotlenek sodu, kwasek cytrynowy oraz sterylna woda.

Sól lizynowa Ketoprofenu podawana domięśniowo lub dożylnie wykazuje wyraźne działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, zmniejsza obrzęk stawów i zwiększa ich ruchomość. Działanie głównego składnika wynika z jego negatywnego wpływu na cyklooksygenazę-1 i cyklooksygenazę-2 oraz hamowanie biosyntezy prostaglandyn. Artrosilene ma działanie antybradykininowe, stabilizuje błony lizosomów i hamuje uwalnianie z nich enzymów wywołujących stany zapalne i niszczenie tkanki łącznej.

Lek praktycznie nie ma wpływu na stan błony śluzowej przewodu pokarmowego i nie wywołuje katabolicznego działania na chrząstkę stawową.

Kiedy lek jest używany

Artrosilene w ampułkach służy do eliminacji ostrego bólu stawów i mięśni. Wskazany do stosowania w:

  • reumatyzm;
  • zapalenie stawów (reumatoidalne, łuszczycowe, reaktywne itp.);
  • artroza o różnej lokalizacji;
  • dna;
  • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
  • zapalenie torebki stawowej;
  • osteochondroza kręgosłupa;
  • zapalenie błony maziowej;
  • zapalenie pochewki ścięgna;
  • entezopatia;
  • ból mięśni;
  • stany po urazach i zabiegach chirurgicznych.

Tryb aplikacji

Roztwór leczniczy Artrosilene jest przeznaczony do podawania dożylnego lub domięśniowego. Leczenie lekiem powinno odbywać się w warunkach stacjonarnych pod nadzorem lekarza.

Dzienna dawka leku i czas jego stosowania zależą od obrazu klinicznego i są określane przez specjalistę. Maksymalny czas trwania leczenia lekiem nie powinien przekraczać 3 kolejnych dni. Zawartość ampułki należy zużyć natychmiast po otwarciu.

Nie należy przechowywać leku pozostałego po wstrzyknięciu. Należy go wyrzucić razem z nieotwartą ampułką.

Środki ostrożności dotyczące leczenia

Roztwór leku Artrozilene ma przeciwwskazania, z których listą pacjent musi zapoznać się przed rozpoczęciem jego stosowania. Leku nie wolno stosować, gdy:

  • nadwrażliwość na substancje zawarte w jego składzie;
  • indywidualna nietolerancja NLPZ;
  • niewydolność nerek;
  • wrzód żołądka i 12 wrzód dwunastnicy;
  • ziarniniakowe zapalenie jelit;
  • uchyłkowatość okrężnicy;
  • astma oskrzelowa aspiryny;
  • zaburzenia krzepnięcia krwi;
  • ciąża;
  • karmienie piersią.

Roztwór do wstrzykiwań Artrosilene nie jest stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży. Dozwolone jest przepisywanie go pacjentom powyżej 18 roku życia.

Lek należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku oraz cierpiących na przewlekłą niewydolność serca, astmę oskrzelową, ciężkie patologie wątroby, alkoholizm, nadciśnienie, obrzęki obwodowe, anemię i posocznicę.

Artrosilene niekorzystnie wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych i koncentrację uwagi, dlatego podczas jego stosowania należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdu lub pracy przy potencjalnie niebezpiecznych przedmiotach.

Objawy niepożądane

Roztwór do wstrzykiwań Artrosilene może prowadzić do rozwoju działań niepożądanych u pacjenta z różnych narządów i układów. Najczęstsze skutki uboczne leku to:

  • ból brzucha;
  • owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego;
  • mdłości;
  • zaparcia lub biegunka;
  • zawroty głowy;
  • nerwowość;
  • zapalenie pęcherza;
  • obrzęk;
  • zmiany ciśnienia krwi (nadciśnienie lub niedociśnienie);
  • zwiększone tętno;
  • objawy alergiczne (wysypka i swędzenie skóry, obrzęk naczynioruchowy);
  • zwiększona potliwość;
  • naruszenie cyklu miesiączkowego.

Oprócz tych reakcji działania niepożądane leku mogą objawiać się zmniejszeniem ostrości wzroku, halucynacjami, powiększeniem wątroby i śledziony, niewydolnością wątroby, zmianami w składzie chemicznym krwi, skurczem oskrzeli, skurczem krtani, Stevensem - Zespół Johnsona.

W przypadku wystąpienia opisanych efektów pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości kontynuacji leczenia.

Połączenie leków i przedawkowanie

W okresie stosowania Artrozilene pacjenci powinni uważać na stosowanie leków, z którymi może wchodzić w interakcje z lekami.

Nie jest pożądane łączenie roztworu do wstrzykiwań z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, glikokortykosteroidami, NLPZ, metotreksatem, cholestyraminą, werapamilem, cefamandolem, tyklopidyną, heparyną, spironolaktonem, probenecydem, tramadolem, lekami rozszerzającymi naczynia obwodowe, lekami przeciwzakrzepowymi.

Brak danych dotyczących przedawkowania roztworu leczniczego Artrozilene. Eksperci przyznają, że przekroczenie dziennej dawki leku może wywołać wzrost niepożądanych reakcji u pacjenta.

Koszt i opinie

Na skuteczność Artrozilene wskazują liczne recenzje pacjentów. Osoby, które stosują roztwór leczniczy w celu złagodzenia silnego bólu, zauważają jego szybką zdolność przeciwbólową i długotrwały efekt (do 12 godzin).

Roztwór do wstrzykiwań Artrozilene jest przeznaczony do sprzedaży na receptę w aptekach. Średnia cena jednej paczki z lekiem wynosi 200 rubli. Przechowywać ampułki z płynem leczniczym w miejscu chronionym przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych w temperaturze powietrza nie przekraczającej 25°C.

Substancja aktywna

Forma wydania, skład i opakowanie

Czopki doodbytnicze jednorodny, od białego do jasnożółtego, w kształcie torpedy.

Substancje pomocnicze: półsyntetyczne glicerydy.

5 sztuk. - paski (2) - paczki tektury.

efekt farmakologiczny

NLPZ. Ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Hamując COX-1 i COX-2 hamuje syntezę prostaglandyn. Ma działanie antybradykininowe, stabilizuje błony lizosomalne i opóźnia uwalnianie z nich enzymów, które przyczyniają się do niszczenia tkanek podczas przewlekłego stanu zapalnego. Zmniejsza uwalnianie cytokin, hamuje aktywność neutrofili.

Zmniejsza poranną sztywność i obrzęk stawów, zwiększa zakres ruchu.

Sól lizynowa Ketoprofenu, w przeciwieństwie do ketoprofenu, jest związkiem instant o neutralnym pH, dzięki czemu prawie nie podrażnia przewodu pokarmowego.

Sól lizynowa Ketoprofenu nie działa katabolicznie na chrząstkę stawową.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu doodbytniczym ketoprofen jest również szybko wchłaniany. Czas do osiągnięcia Cmax po aplikacji doodbytniczej wynosi 45-60 minut. Wartość stężenia zależy liniowo od przyjętej dawki.

Dystrybucja

Do 99% ketoprofenu wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminami. V d - 0,1-0,2 l / kg. Łatwo przenika przez bariery histohematyczne i jest rozprowadzany w tkankach i narządach. Ketoprofen dobrze przenika do płynu maziowego i tkanki łącznej. Chociaż stężenie ketoprofenu w płynie maziowym jest nieco niższe niż w osoczu, jest bardziej stabilne (utrzymuje się do 30 godzin).

Metabolizm

Ketoprofen jest metabolizowany głównie w wątrobie, gdzie ulega glukuronidacji, tworząc estry z kwasem glukuronowym.

hodowla

T 1/2 wynosi 6,5 h. Metabolity są wydalane głównie z moczem (do 76% w ciągu 24 godzin). Mniej niż 1% jest wydalane z kałem. Lek praktycznie nie kumuluje się w organizmie.

Wskazania

Łagodzenie bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, w tym:

- ból pooperacyjny;

- ból pourazowy;

- bóle zapalne.

Leczenie objawowe chorób reumatycznych i zapalnych, w tym:

- reumatyzm;

- spondyloartropatia;

- choroba zwyrodnieniowa stawów;

- dnawe zapalenie stawów;

- zapalenie tkanek okołostawowych.

Przeciwwskazania

- „triada aspiryny”;

- wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie;

- wrzodziejące zapalenie jelita grubego w ostrej fazie;

- Choroba Crohna;

- zapalenie uchyłków;

- wrzód trawienny;

- zaburzenia krzepnięcia krwi (w tym hemofilia);

- przewlekłą niewydolność nerek;

- dzieci i młodzież do 18 roku życia;

- III trymestr ciąży;

- okres laktacji;

- nadwrażliwość na ketoprofen lub inne składniki leku lub inne NLPZ.

Z ostrożność lek powinien być przepisywany w I i II trymestrze ciąży, a także u pacjentów w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność w przypadku anemii, astmy oskrzelowej, alkoholizmu, palenia tytoniu, alkoholowej marskości wątroby, hiperbilirubinemii, niewydolności wątroby, cukrzycy, odwodnienia, sepsy, przewlekłej niewydolności serca, obrzęków, nadciśnienia tętniczego, chorób krwi (w tym leukopenii), niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, zapalenie jamy ustnej.

Dawkowanie

Doodbytniczo wyznaczyć 1 czopek 2-3 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 480 mg. Starsi pacjenci nie przepisuj więcej niż 2 czopki dziennie.

Na dysfunkcja nerek i wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki.

Skutki uboczne

Z układu pokarmowego: bóle brzucha, biegunka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, dwunastnicy, nadżerkowe i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, krwiaki, smoliste stolce, podwyższony poziom bilirubiny, podwyższony poziom enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, powiększenie wątroby.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, hiperkineza, drżenie, zawroty głowy, wahania nastroju, lęk, omamy, drażliwość, ogólne złe samopoczucie, niewyraźne widzenie.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), reakcje anafilaktoidalne (obrzęk błony śluzowej jamy ustnej, obrzęk gardła, obrzęk okołooczodołowy).

Reakcje dermatologiczne: wysypka rumieniowa, świąd, wysypka grudkowo-plamkowa.

Z układu moczowego: bolesne oddawanie moczu, zapalenie pęcherza moczowego, obrzęk, krwiomocz.

Z układu krwiotwórczego: leukocytopenia, leukocytoza, zapalenie naczyń chłonnych, skrócony czas protrombinowy, małopłytkowość, plamica małopłytkowa, powiększenie śledziony, zapalenie naczyń.

Z układu oddechowego: skurcz oskrzeli, duszność, uczucie skurczu krtani, skurcz krtani, obrzęk krtani, katar.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie, niedociśnienie, tachykardia, ból w klatce piersiowej, omdlenia, obrzęki obwodowe, bladość.

Inni: zapalenie spojówek, nieregularne miesiączki, zwiększona potliwość.

Reakcje miejscowe przy aplikacji doodbytniczej: pieczenie, swędzenie, uczucie ciężkości w okolicy odbytu, zaostrzenie hemoroidów.

Sól lizynowa ketoprofenu znacznie rzadziej powoduje działania niepożądane w porównaniu z ketoprofenem.

Przedawkować

Obecnie nie zgłoszono przypadków przedawkowania leków.

W przypadku przedawkowania należy prowadzić leczenie objawowe, monitorować czynność oddechową i sercowo-naczyniową. Nie ma swoistego antidotum. Hemodializa jest nieskuteczna.

interakcje pomiędzy lekami

Induktory utleniania mikrosomalnego w wątrobie (m.in. fenytoina, etanol, barbiturany, flumecynol, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) stosowane jednocześnie z Artrozilenem zwiększają metabolizm ketoprofenu (zwiększają produkcję hydroksylowanych aktywnych metabolitów).

Na tle jednoczesnego stosowania z lekiem Artrozilene zmniejsza się skuteczność leków urykozurycznych, działanie leków przeciwzakrzepowych, leków przeciwpłytkowych, fibrynolityków, wzrost etanolu, skutki uboczne mineralokortykosteroidów, glikokortykoidów, estrogenów; zmniejsza się również skuteczność diuretyków.

Jednoczesne stosowanie leku Artrozilene z innymi NLPZ, kortykosteroidami, etanolem, kortykotropiną może prowadzić do powstawania wrzodów i rozwoju krwawienia z przewodu pokarmowego, zwiększając ryzyko rozwoju upośledzonej czynności nerek.

Jednoczesne powołanie Artrozilene z doustnym, heparyną, lekami trombolitycznymi, lekami przeciwpłytkowymi, cefoperazonem, cefamandolem i cefotetanem zwiększa ryzyko krwawienia.

Lek Artrozilen, przy jednoczesnym stosowaniu, nasila hipoglikemizujące działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących (konieczne jest przeliczenie dawki).

Wspólne powołanie Artrozilene z walproinianem sodu powoduje naruszenie agregacji płytek krwi.

Ketoprofen przy jednoczesnym stosowaniu zwiększa stężenie werapamilu i nifedypiny, litu, metotreksatu w osoczu.

Leki zobojętniające sok żołądkowy i cholestyramina podawane doustnie z Artrosilene zmniejszają wchłanianie ketoprofenu.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia Artrozilene konieczne jest okresowe monitorowanie obrazu krwi obwodowej oraz stanu czynnościowego wątroby i nerek.

Jeśli konieczne jest oznaczenie 17-ketosteroidów, lek należy odstawić na 48 godzin przed badaniem.

Przyjmowanie Artrozilene może maskować objawy choroby zakaźnej.

Stosowanie Artrozilene w astmie oskrzelowej może wywołać atak astmy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

W okresie stosowania leku należy powstrzymać się od czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku Artrozilen w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. W I i II trymestrze ciąży Artrozilene należy stosować ostrożnie i pod nadzorem lekarza. Jeśli to konieczne, stosowanie leku w okresie laktacji, karmienie piersią należy przerwać.

Kobiety planujące ciążę powinny powstrzymać się od przyjmowania leku Artrosilene, ponieważ. na tle jego odbioru prawdopodobieństwo implantacji jaja może się zmniejszyć.

Aplikacja w dzieciństwie

Starsi pacjenci wiek nie należy przepisywać więcej niż 1 amp./dzień.

Warunki wydawania leków z aptek

Wydany na receptę.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu zabezpieczonym przed światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25°C. Puszki aerozolu nie wolno przegrzewać! Okres przechowywania kapsułek doodbytniczych i czopków wynosi 5 lat, roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego, żel i aerozol do użytku zewnętrznego wynosi 3 lata.


Przygotowanie: ARTROSILEN
Składnik aktywny: ketoprofen
Kod ATX: M02AA10
KFG: NLPZ do użytku zewnętrznego
Kody ICD-10 (wskazania): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79,1, R52.0, R52.2, T14.3
Kod KFU: 05.01.01.06
Rozp. numer: P nr 010596/02
Data rejestracji: 28.10.05
Właściciel reg. wg: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Włochy)

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, SKŁAD I OPAKOWANIE

Kapsułki twarda galaretowata, podłużna, z białym korpusem i ciemnozielonym wieczkiem; zawartość kapsułek to okrągłe granulki o jasnożółtym kolorze.

Substancje pomocnicze: ftalan dietylu, karboksypolimetylen, stearynian magnezu, powidon, polimer kwasu akrylowego, polimer kwasu metakrylowego, talk.

Skład korpusu kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna.
Skład czapkikapsułki:żółcień chinolinowa (E104), indygotyna (E132), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna.

10 kawałków. - blistry (1) - opakowania tekturowe.

Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy.

Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu, kwas cytrynowy, woda do wstrzykiwań.

2 ml - ampułki z ciemnego szkła (6) - palety plastikowe (1) - opakowania kartonowe.

Czopki doodbytnicze jednorodny, od białego do jasnożółtego, w kształcie torpedy.

Substancje pomocnicze: półsyntetyczne glicerydy.

5 sztuk. - paski (2) - paczki tektury.

Aerozol do użytku zewnętrznego 15% w postaci białej jednorodnej pianki; po uwolnieniu gazu - przezroczysta ciecz o jasnożółtym kolorze.

Substancje pomocnicze: polisorbat 80, glikol polipropylenowy, poliwinylopirolidon (powidon), aromat nerolenowy lawendowy, alkohol benzylowy, woda oczyszczona, mieszanina propanu i butanu.

Butle o pojemności 25 ml (1) z dyszą natryskową - opakowania tekturowe.

Żel do użytku zewnętrznego 5% przezroczysty, gęsty, pachnący lawendą.

Substancje pomocnicze: karboksypolimetylen, trietanoloamina, polisorbat, etanol 95%, parahydroksybenzoesan metylu, nerolen o smaku lawendowym, woda.

30 g - tuby aluminiowe (1) - opakowania kartonowe.
50 g - tuby aluminiowe (1) - opakowania kartonowe.

INSTRUKCJA ARTROSILEN DLA SPECJALISTY.
Opis leku ARTROSILEN został zatwierdzony przez producenta do wydania drukowanego w 2008 roku.

EFEKT FARMACHOLOGICZNY

NLPZ. Ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Hamując COX-1 i COX-2 hamuje syntezę prostaglandyn. Ma działanie antybradykininowe, stabilizuje błony lizosomalne i opóźnia uwalnianie z nich enzymów, które przyczyniają się do niszczenia tkanek podczas przewlekłego stanu zapalnego. Zmniejsza uwalnianie cytokin, hamuje aktywność neutrofili.

Zmniejsza poranną sztywność i obrzęk stawów, zwiększa zakres ruchu.

Sól lizynowa Ketoprofenu, w przeciwieństwie do ketoprofenu, jest związkiem instant o neutralnym pH, dzięki czemu prawie nie podrażnia przewodu pokarmowego.

Po podaniu doustnym maksymalny efekt terapeutyczny obserwuje się przez 4 do 24 godzin.

Artrosilene stosowany zewnętrznie zmniejsza objawy stanu zapalnego i bólu w obszarze dotkniętych stawów, ścięgien, więzadeł, mięśni. Przy zespole stawowym powoduje osłabienie bólu stawów w spoczynku i podczas ruchu, zmniejszenie sztywności porannej oraz obrzęk stawów.

Sól lizynowa Ketoprofenu nie działa katabolicznie na chrząstkę stawową.

FARMAKOKINETYKA

Ssanie

Po podaniu doustnym kapsułek ketoprofen szybko i dość całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, biodostępność przekracza 80%. C max wynosi 3-9 μg/ml i jest osiągane po 4-10 godzinach, jego wartość zależy bezpośrednio od przyjętej dawki. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu przyczynia się do zmniejszenia Cmax i wzrostu Tmax bez zmiany AUC.

Po podaniu doodbytniczym ketoprofen jest również szybko wchłaniany. Czas do osiągnięcia Cmax po aplikacji doodbytniczej wynosi 45-60 minut. Stężenie w osoczu jest liniowo zależne od przyjętej dawki.

Czas do osiągnięcia C max przy podawaniu pozajelitowym wynosi 45-60 minut. Stężenie efektywne trwa 24 godziny, stężenie terapeutyczne w płynie maziowym 18-20 godzin.

Przy aplikacji na skórę wchłania się powoli; dawka 50-150 mg po 5-8 godzinach tworzy poziom stężenia w osoczu 0,08-0,15 μg / ml. Biodostępność leku wynosi około 5%.

Dystrybucja

Do 99% ketoprofenu wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminami. V d - 0,1-0,2 l / kg. Łatwo przenika przez bariery histohematyczne i jest rozprowadzany w tkankach i narządach. Ketoprofen dobrze przenika do płynu maziowego i tkanki łącznej. Chociaż stężenie ketoprofenu w płynie maziowym jest nieco niższe niż w osoczu, jest bardziej stabilne (utrzymuje się do 30 godzin).

Metabolizm

Ketoprofen jest metabolizowany głównie w wątrobie, gdzie ulega glukuronidacji, tworząc estry z kwasem glukuronowym.

hodowla

T 1/2 wynosi 6,5 h. Metabolity są wydalane głównie z moczem (do 76% w ciągu 24 godzin). Mniej niż 1% jest wydalane z kałem. Lek praktycznie nie kumuluje się w organizmie.

WSKAZANIA

Do stosowania doustnego i doodbytniczego

Łagodzenie bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, w tym:

Ból pooperacyjny;

Ból pourazowy;

Bóle zapalne.

Leczenie objawowe chorób reumatycznych i zapalnych, w tym:

Reumatyzm;

spondyloartropatia;

Zapalenie kości i stawów;

dnawe zapalenie stawów;

Zapalne uszkodzenie tkanek okołostawowych.

Do stosowania pozajelitowego

Krótkotrwałe leczenie zespołu ostrego bólu:

W chorobach układu mięśniowo-szkieletowego różnego pochodzenia;

W okresie pooperacyjnym;

Po urazach iw procesach zapalnych.

Do użytku na zewnątrz

Ostre i przewlekłe choroby zapalne układu mięśniowo-szkieletowego (m.in. reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów obwodowych i kręgosłupa, zmiany reumatyczne tkanek miękkich);

Bóle mięśniowe pochodzenia reumatycznego i niereumatycznego;

Urazy pourazowe tkanek miękkich.

TRYB DOZOWANIA

w środku Artrosilene przepisuje się 1 kapsułkę dziennie, w trakcie lub po posiłku. Czas trwania leczenia może wynosić 3-4 miesiące.

Odbytniczo wyznaczyć 1 czopek 2-3 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 480 mg. Starsi pacjenci nie przepisuj więcej niż 2 czopki dziennie.

Na dysfunkcja nerek i wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki.

Pozajelitowo(w / m lub w / w) lek jest przepisywany w dawce 160 mg (1 amp.) / dzień. Maksymalna dzienna dawka to 320 mg (1 amp. 2 razy dziennie).

Starsi pacjenciwiek nie należy przepisywać więcej niż 1 amp./dzień.

Pozajelitowo lek należy podawać przez krótki czas (do 3 dni), po czym przechodzi się na przyjmowanie leku doustnie lub czopki.

W / we wprowadzeniu leku jest dozwolone tylko w szpitalu. Aby wydłużyć czas działania leku, zaleca się powolny wlew dożylny. Czas trwania infuzji IV wynosi co najmniej 30 minut.

Roztwór do infuzji przygotowuje się na bazie 50 ml lub 500 ml następujących roztworów wodnych: 0,9% roztwór chlorku sodu, 10% wodny roztwór lewulozy, 5% wodny roztwór dekstrozy, octanowy roztwór Ringera, mleczan Hartmanna, roztwór Ringera, dekstran roztwór koloidalny w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze dekstrozy.

Podczas rozcieńczania Artrozilene w roztworach o małej objętości (50 ml) lek podaje się dożylnie w postaci bolusa.

Na aplikacja zewnętrzna pojedyncza dawka żelu to 3-5 g (objętość dużej czereśni), aerozol - 1-2 g (objętość orzecha włoskiego). Lek należy nakładać 2-3 razy dziennie, delikatnie wcierając, aż do całkowitego wchłonięcia. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 10 dni (bez konsultacji z lekarzem).

EFEKT UBOCZNY

Z układu pokarmowego: bóle brzucha, biegunka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, dwunastnicy, nadżerkowe i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, krwiaki, smoliste stolce, podwyższony poziom bilirubiny, podwyższony poziom enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, powiększenie wątroby.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, hiperkineza, drżenie, zawroty głowy, wahania nastroju, lęk, omamy, drażliwość, ogólne złe samopoczucie, niewyraźne widzenie.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), reakcje anafilaktoidalne (obrzęk błony śluzowej jamy ustnej, obrzęk gardła, obrzęk okołooczodołowy).

Reakcje dermatologiczne: wysypka rumieniowa, świąd, wysypka grudkowo-plamkowa.

Z układu moczowego: bolesne oddawanie moczu, zapalenie pęcherza moczowego, obrzęk, krwiomocz.

Z układu krwiotwórczego: leukocytopenia, leukocytoza, zapalenie naczyń chłonnych, skrócony czas protrombinowy, małopłytkowość, plamica małopłytkowa, powiększenie śledziony, zapalenie naczyń.

Z układu oddechowego: skurcz oskrzeli, duszność, uczucie skurczu krtani, skurcz krtani, obrzęk krtani, katar.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie, niedociśnienie, tachykardia, ból w klatce piersiowej, omdlenia, obrzęki obwodowe, bladość.

Inni: zapalenie spojówek, nieregularne miesiączki, zwiększona potliwość.

Reakcje miejscowe przy aplikacji doodbytniczej: pieczenie, swędzenie, uczucie ciężkości w okolicy odbytu, zaostrzenie hemoroidów.

Reakcje miejscowe z użyciem zewnętrznym: skórne objawy reakcji alergicznych, nadwrażliwość na światło. Przy długotrwałym stosowaniu na dużych powierzchniach skóry mogą rozwinąć się ogólnoustrojowe skutki uboczne.

Sól lizynowa ketoprofenu znacznie rzadziej powoduje działania niepożądane w porównaniu z ketoprofenem.

PRZECIWWSKAZANIA

- „triada aspiryny”;

III trymestr ciąży;

okres laktacji;

Nadwrażliwość na ketoprofen lub inne składniki leku, kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ.

Do użytku ogólnoustrojowego

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie;

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego w ostrej fazie;

Choroba Crohna;

zapalenie uchyłków;

wrzód trawienny;

Zaburzenia krzepnięcia krwi (w tym hemofilia);

Przewlekłą niewydolność nerek;

Dzieci i młodzież do 18 roku życia.

Do użytku na zewnątrz

Płaczące dermatozy;

Naruszenie integralności skóry;

Wiek dzieci do 6 lat.

Z ostrożność lek powinien być przepisywany w I i II trymestrze ciąży, a także u pacjentów w podeszłym wieku. Na stosowanie systemowe należy zachować ostrożność w przypadku anemii, astmy oskrzelowej, alkoholizmu, palenia tytoniu, alkoholowej marskości wątroby, hiperbilirubinemii, niewydolności wątroby, cukrzycy, odwodnienia, sepsy, przewlekłej niewydolności serca, obrzęków, nadciśnienia tętniczego, chorób krwi (w tym leukopenii), niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, zapalenie jamy ustnej; w aplikacja zewnętrzna- z zaostrzeniem porfirii wątrobowej, nadżerkami i wrzodziejącymi uszkodzeniami przewodu pokarmowego, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek, przewlekłą niewydolnością serca, astmą oskrzelową, a także u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

CIĄŻA I LAKTACJA

Stosowanie leku Artrozilen w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. W I i II trymestrze ciąży Artrozilene należy stosować ostrożnie i pod nadzorem lekarza. Jeśli to konieczne, stosowanie leku w okresie laktacji, karmienie piersią należy przerwać.

Kobiety planujące ciążę powinny powstrzymać się od przyjmowania leku Artrosilene, ponieważ. na tle jego odbioru prawdopodobieństwo implantacji jaja może się zmniejszyć.

SPECJALNE INSTRUKCJE

Podczas leczenia Artrozilene konieczne jest okresowe monitorowanie obrazu krwi obwodowej oraz stanu czynnościowego wątroby i nerek.

Jeśli konieczne jest oznaczenie 17-ketosteroidów, lek należy odstawić na 48 godzin przed badaniem.

Przyjmowanie Artrozilene może maskować objawy choroby zakaźnej.

Stosowanie Artrozilene w astmie oskrzelowej może wywołać atak astmy.

Do użytku zewnętrznego lek należy nakładać tylko na nienaruszoną skórę. Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W celu uniknięcia objawów nadwrażliwości i nadwrażliwości na światło zaleca się unikanie ekspozycji skóry na światło słoneczne w trakcie leczenia.

Wodne roztwory soli lizynowej ketoprofenu, a także żel do użytku zewnętrznego można stosować w leczeniu fizjoterapeutycznym (jonoforeza, mezoterapia): w jonoforezie lek nakłada się na biegun ujemny.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

W okresie stosowania leku należy powstrzymać się od czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

PRZEDAWKOWAĆ

Obecnie nie zgłoszono przypadków przedawkowania Artrozilene.

W przypadku przedawkowania należy prowadzić leczenie objawowe, monitorować czynność oddechową i sercowo-naczyniową. Nie ma swoistego antidotum. Hemodializa jest nieskuteczna.

INTERAKCJE Z LEKAMI

Induktory utleniania mikrosomalnego w wątrobie (m.in. fenytoina, etanol, barbiturany, flumecinol, ryfampicyna, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) stosowane jednocześnie z Artrosilenem zwiększają metabolizm ketoprofenu (zwiększają produkcję hydroksylowanych aktywnych metabolitów).

Na tle jednoczesnego stosowania z lekiem Artrozilene zmniejsza się skuteczność leków urykozurycznych, działanie leków przeciwzakrzepowych, leków przeciwpłytkowych, fibrynolityków, wzrost etanolu, skutki uboczne mineralokortykosteroidów, glikokortykoidów, estrogenów; zmniejsza się skuteczność leków hipotensyjnych i diuretyków.

Jednoczesne stosowanie leku Artrozilene z innymi NLPZ, kortykosteroidami, etanolem, kortykotropiną może prowadzić do powstawania wrzodów i rozwoju krwawienia z przewodu pokarmowego, zwiększając ryzyko rozwoju upośledzonej czynności nerek.

Jednoczesne powołanie Artrozilene z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, heparyną, lekami trombolitycznymi, lekami przeciwpłytkowymi, cefoperazonem, cefamandolem i cefotetanem zwiększa ryzyko krwawienia.

Lek Artrozilen, przy jednoczesnym stosowaniu, nasila hipoglikemizujące działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących (konieczne jest przeliczenie dawki).

Wspólne powołanie Artrozilene z walproinianem sodu powoduje naruszenie agregacji płytek krwi.

Ketoprofen przy jednoczesnym stosowaniu zwiększa stężenie werapamilu i nifedypiny, litu, metotreksatu w osoczu.

Leki zobojętniające sok żołądkowy i cholestyramina podawane doustnie z Artrosilene zmniejszają wchłanianie ketoprofenu.

REGULAMIN ZNIŻKI W APTEKACH

Postacie dawkowania do stosowania ogólnoustrojowego są wydawane na receptę.

Formy dawkowania do użytku zewnętrznego są zatwierdzone do stosowania jako produkty dostępne bez recepty.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Lek należy przechowywać w miejscu zabezpieczonym przed światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25°C. Puszki aerozolu nie wolno przegrzewać! Okres przechowywania kapsułek doodbytniczych i czopków wynosi 5 lat, roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego, żel i aerozol do użytku zewnętrznego wynosi 3 lata.

KATEGORIE

POPULARNE ARTYKUŁY

2022 „kingad.ru” - badanie ultrasonograficzne narządów ludzkich