Mit tartalmaz a diaskintest. A Diaskintest használati útmutatója felnőtteknél és gyermekeknél

Az ilyen veszélyes betegség, mint a tuberkulózis kimutatásának egyik módszere a Diaskintest, amelynek használati utasítását később tárgyaljuk. Ez egy modern diagnosztikai módszer, amelyet sokan a jól ismert Mantoux teszt alternatívájának tartanak, amelyet több mint 100 éve használnak. A Diaskintestre való teljes átállásnak azonban jó néhány ellenzője is van. Ahhoz, hogy megértsük, miért alakult ki ez a helyzet, részletesebben meg kell vizsgálni ennek a gyógyszernek a tulajdonságait.

A Mantoux teszthez hasonlóan a Diaskintest sem vakcina. Ez egy tesztminta. Segítségével meghatározhatja a szervezet tuberkulózisra adott válaszának jelenlétét vagy hiányát, aktív és inaktív formában egyaránt.

A gyógyszer származási országa az Orosz Föderáció. A nemzetközi név diaskintest. A nemzetközi szabadalmaztatott név (INN) szerint a gyógyszert tuberkulózis rekombináns bakteriális allergénnek nevezik.

A Diaskintestnek csak egy kiadási formája van. Oldatként állítják elő intradermális használatra. A gyógyszert 3 ml-es üvegpalackokba csomagolják, ami 1 palackonként 30 adag. 12 adagos (1,2 ml) tartályban is előállítható.

A Diaskintest összetétele két antigént tartalmaz, amelyek géntechnológiával mesterségesen kapcsolódnak egymáshoz. Mindkét antigén jelen van a mycobacterium tuberculosisban, de nincs jelen a BCG vakcinában. Ezeket a CFP10-ESAT6 fehérje tartalmazza, amely a gyógyszer fő összetevője.

Ezenkívül további összetevőket tartalmaz:

• nátrium-klorid;
• fenol;
• poliszorbát;
• nátrium-foszfát és kálium;
• injekcióhoz való víz.

A Diaskintest hatásmechanizmusa az immunrendszernek a benne lévő antigénekre adott válaszának kimutatásán alapul. Az injekció beadásának helyén a bőrön jelentkező specifikus reakció határozza meg.

Amikor mintát vesznek

A Diaskintestben a használati javallatok hasonlóak a Mantoux teszthez.

A következőkre használják:

• a tuberkulózis azonosítása és annak meghatározása, hogy milyen aktívan zajlik a fejlődési folyamat;
• a tuberkulózis és más betegségek külön diagnosztizálása;
• az oltás következtében fellépő allergiás reakció és a fertőzés következtében fellépő reakció külön diagnózisa;
• az alkalmazott kezelés hatásának nyomon követésére (más módszerekkel együtt).

Diaskintestre küldhetők a tuberkulózis előfordulása szempontjából veszélyeztetett személyek, valamint azok, akik további vizsgálatra szorulnak.

A diaskin teszt felnőtteknek és gyermekeknek is beadható, egy éves kortól. Megtehető gyermekintézményekben a tuberkulózis megelőzésére irányuló intézkedések részeként, valamint poliklinikán vagy speciális tuberkulózisellenes egészségügyi intézményekben.

Csak egy speciális intézményben, szükség esetén mintát helyeznek el, külön diagnosztizálják a tuberkulózist és más betegségeket.

A Diaskintest elvégzése bizonyos szabályok betartását biztosítja.

Nagyon egyszerűek:

1. A vizsgálatot szigorúan az orvos előírása szerint végezheti el.
2. A manipulációt csak magasan képzett egészségügyi személyzet végezheti, aki jól ismeri a szubkután injekciók technikáját.
3. Az injekciót csak speciális tuberkulin fecskendővel szabad beadni. A fecskendő tűjének rövidnek és vékonynak kell lennie, és ferde vágásúnak kell lennie.
4. A Diaskintest alkalmazása előtt kötelező ellenőrizni magának a gyógyszernek és a fecskendőknek a lejárati idejét.

Ha egy gyermeknél vizsgálatot kell végezni, akkor annak időpontjának meg kell egyeznie a megelőző védőoltások naptárával. Általában a tesztet az oltások előtt végzik el. Abban az esetben, ha már megtörténtek, az eljárást a befejezésük után legalább egy hónappal el kell halasztani.

A mintavételi eljárás ugyanaz, mint a Mantoux-tesztnél. Ülő helyzetben történik, és az injekciót az alkar belső régiójába, annak középső harmadába adják be. Az injekció beadási helyét 70%-os orvosi alkohollal előkezeljük. 0,2 ml gyógyszert szívunk a fecskendőbe, majd a felét egy pamut törlőbe engedjük. A tampon sterilnek kell lennie. A gyógyszert a bőr felső rétegeibe fecskendezik, amelyet előtte megnyújtanak. Adagolás - 0,1 ml. Az eljárás befejezése után egy 7-10 mm átmérőjű papula jelenik meg az injekció beadásának helyén. Fehéres színű és citromhéj megjelenésű.

Ha az alany hajlamos az allergiára, a Diaskintest csak a szervezet érzékenységét csökkentő gyógyszerek szedésével egyidejűleg végezhető. A vizsgálat előtt 5 nappal el kell kezdeni a szedését, és a vizsgálat után további 2 napig folytatni kell.

Az eredmény értelmezése

A vizsgálat időpontjától annak eredményének kiértékeléséig legalább 72 órának el kell telnie. Csak szakképzett orvos vagy nővér tudja értelmezni.

Az eredmény értékeléséhez mérje meg a papula keresztirányú átmérőjét és az egyidejű hiperémia területét. A hyperemia csak akkor jöhet szóba, ha a betegnek nincs papulája (infiltrátum).

Értelmezze a kapott eredményeket a következőképpen:

• a betegnek csak nyoma van a legfeljebb 2 mm átmérőjű injekcióból, és nincs papulája és hiperémia - negatív eredmény;
• csak hiperémia van jelen - kétes eredmény;
• bármilyen átmérőjű papula van - pozitív eredmény.

A Diaskintestre adott negatív reakció a következőképpen értelmezhető:

• a beteg szervezetében nincs Mycobacterium tuberculosis;
• a mikobaktériumok jelen vannak, de inaktív formában;
• a korábban beteg beteg teljesen kigyógyult a tuberkulózisból.

Azt is meg kell jegyezni, hogy negatív reakció a tuberkulózisban szenvedő betegeknél is megfigyelhető, akiknek immunitása rendkívül depressziós állapotban van.

A Diaskintest pozitív reakciója a papula méretétől függően további 4 típusra oszlik:

1. Gyengén kifejezve. Ezt reakciónak tekintik legfeljebb 5 mm-es papulák jelenlétében.
2. Mérsékelten kifejezett - mérete 5-9 mm.
3. Kifejezett - 10-14 mm.
4. Hipererg reakció - 15 mm felett.

Azokat a betegeket, akiknek a mintája kétséges vagy pozitív eredményt adott, további vizsgálatra kell utalni.

A Diaskintest hatékonyságát általában a Mantoux teszttel való összehasonlítással hangsúlyozzák. Ehhez képest ez a gyógyszer számos előnnyel rendelkezik.

Ezek tartalmazzák:

1. A diaskin tesztben szereplő antigének nincsenek jelen a BCG vakcinában. Ez azt jelenti, hogy semmilyen módon nem befolyásolja az eredményeket. A Diaskintest pozitív reakciója csak valódi mikobaktériumfertőzés esetén figyelhető meg.
2. A Mantoux teszthez képest a Diaskintest sokkal pontosabb. Ez 90%.
3. Magasabb gyógyszerérzékenység. Lehetővé teszi a mikobaktériumok kimutatását még alacsony koncentrációjukban is.
4. A terápia hatékonyságának pontosabb felmérése, mivel a felépült emberek negatív teszteredményt kapnak.

Ennek ellenére számos nyilvánvaló előny ellenére az orvosi környezetben sok ellenzője van a Mantoux-teszt Diaskintesttel való teljes helyettesítésének. Álláspontjukat adatokkal támasztják alá, amelyek arra utalnak, hogy a gyermekek aktív tuberkulózisa esetén a Mantoux-teszt érzékenysége magasabb. Ezenkívül a Diaskintest segítségével jól kimutathatóak a mikobaktériumok, amelyek élőhelye az emberi test. Ez a teszt nem mutat ki más típusú kórokozókat. Ugyanakkor bizonyított tény, hogy a szarvasmarha-tuberkulózis kórokozói kiválthatják a betegség extrapulmonális formáinak kialakulását, és a Mantoux-teszt pozitív reakciót ad rájuk.

Azt is meg kell jegyezni, hogy annak ellenére, hogy a Diaskintest olyan gyógyszernek számít, amelyet a felnőttek és a gyermekek jól tolerálnak, mégis okozhat bizonyos mellékhatásokat.

Ezek tartalmazzák:

• fejfájás;
• hőmérséklet emelkedés;
• általános gyengeség.

Ezenkívül számos ellenjavallat van ennek a gyógyszernek a használatára. Nem végezheti el a vizsgálatot, ha a betegnek fertőző betegségei vannak az exacerbáció időszakában. Kivételt csak a tuberkulózis közvetlen gyanúja esetén tesznek. Ugyanígy nem szabad kivizsgáltatni azokat, akik súlyosbodó szomatikus betegségben szenvednek, epilepsziás, bőrgyógyászati ​​problémákkal és allergiás betegséggel küzdenek. A Diaskintest a gyermekek számára a gyermekkori fertőző betegségek miatti karantén kihirdetése idejére elmarad az iskolákban és az óvodai intézményekben.

Terhesség alatt a teszt használata megengedett. Mielőtt azonban döntést hozna a végrehajtásáról, az orvosnak komolyan fel kell mérnie a lehetséges kockázatokat.

Így a Diaskintest kétségtelenül hatékony és innovatív eszköz a tuberkulózis diagnosztizálására. Jelenleg azonban nem kell beszélni arról, hogy a Mantoux-tesztet lecseréljük vele. Ezért az orvosi gyakorlatban mindkét eszközt hosszú ideig párhuzamosan használják.

Utasításorvosi használatra

gyógyszerkészítmény

DIASKINTEST

Kereskedelmi név

Diaskintest

Nemzetközi nem védett név

Dózisforma

Oldat intradermális beadásra

Összetett:

Egy adag gyógyszer tartalmaz

hatóanyag- CFP10-ESAT6 rekombináns fehérje 0,2 µg (számított érték),

Segédanyagok: nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, kálium-dihidrogén-foszfát, poliszorbát - 80 (Tween® 80), fenol, injekcióhoz való víz.

Leírás

Színtelen átlátszó folyadék

Farmakoterápiás csoport

Tuberkulózis teszt

ATX kód VO4CF

Farmakológiai tulajdonságok

A Diaskintest allergén tuberculosis rekombináns standard hígításban egy rekombináns fehérje, amelyet az Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT genetikailag módosított tenyészetéből állítanak elő, steril izotóniás foszfát pufferoldatban, tartósítószerrel (fenollal) hígítva. Két virulens antigént tartalmaz

Mycobacterium tuberculosis törzsek, és hiányzik a BCG vakcina törzsből.

Immunológiai tulajdonságok

A Diaskintest hatása a specifikus sejtes immunválasz kimutatásán alapul Mycobacterium tuberkulózis antigének. Ha intradermálisan adják be, a Diaskintest specifikus bőrreakciót vált ki, amely a késleltetett típusú túlérzékenység (DTH) megnyilvánulása, tuberkulózisfertőzésben szenvedő betegeknél, és nem okoz BCG-oltással összefüggő DTH-reakciót olyan személyeknél, akik nem fertőzöttek tuberkulózisfertőzéssel.

Használati javallatok

A tuberkulózis diagnosztizálása, a folyamat aktivitásának felmérése és az aktív tuberkulózis kialakulásának magas kockázatának kitett személyek azonosítása

A tuberkulózis differenciáldiagnózisa

Az oltás utáni és fertőző allergiák (késleltetett típusú túlérzékenység) differenciáldiagnosztikája

A tuberkulózis elleni kezelés hatékonyságának értékelése más módszerekkel kombinálva

Egyéni és szűrődiagnosztikához

Ftisziáter előírása szerint vagy módszertani támogatásával alkalmazzuk

A tuberkulózis fertőzés azonosításához (diagnózisához) minta a gyógyszerrelA Diaskinteszt elvégzése:

Azok a személyek, akiket tuberkulózisellenes intézetbe utaltak további vizsgálatra a tuberkulózis folyamat jelenlétére

A tbc megbetegedés szempontjából fokozottan veszélyeztetett csoportokba tartozó személyek epidemiológiai, egészségügyi és társadalmi kockázati tényezők figyelembevételével

Ftiziáterhez beutalt személyek a tömeges tuberkulindiagnosztika eredménye alapján

A tuberkulózis és más betegségek differenciáldiagnózisára

Klinikai, laboratóriumi és röntgenvizsgálattal kombinálva tuberkulózisellenes intézmény körülményei között

A tuberkulózis-fertőzés különböző megnyilvánulásaival rendelkező ftisziáternél regisztrált betegek megfigyelésére tuberkulózisellenes intézmény körülményei között 3-6 hónapos időközönként kontrollvizsgálatot végeznek az orvosi regisztráció minden csoportjában.

Adagolás és adminisztráció

A vizsgálatot orvosi rendelvényre gyermekek, serdülők és felnőttek számára speciálisan képzett ápolónő végzi, aki rendelkezik intradermális tesztekkel. A gyógyszert szigorúan intradermálisan adják be. A teszthez tuberkulin fecskendőket és vékony, ferde vágású rövid tűket használnak. Használat előtt ellenőrizze a kiadás dátumát és a lejárati dátumot.

Felbontás után a gyógyszert tartalmazó palack legfeljebb 2 óráig tárolható. 0,2 ml (két adag) Diaskintestet felszívunk egy fecskendővel, és az oldatot a 0,1 ml-es jelig egy steril vattapamacsba engedjük.

A vizsgálatot az alany ülő helyzetben végzi. Az alkar középső harmadának belső felületén lévő bőrfelület 70%-os etil-alkohollal történő kezelése után 0,1 ml Diaskintestet fecskendezünk a megfeszített bőr felső rétegeibe a felületével párhuzamosan.

A vizsgálat során általában papulák képződnek a bőrben 7-10 mm méretű, fehéres átmérőjű "citromkéreg" formájában.

Azoknál a személyeknél, akiknek anamnézisében nem specifikus allergiás megnyilvánulások szerepelnek, a vizsgálatot 7 napig (a vizsgálat előtt 5 nappal és utána 2 nappal) deszenzitizáló gyógyszerek szedése közben javasolt elvégezni.

Mellékhatások

Egyes személyek általános reakció rövid távú jeleit tapasztalhatják: rossz közérzet, fejfájás, láz.

Ellenjavallatok

Akut és krónikus (az exacerbáció időszakában) fertőző betegségek, a tuberkulózis gyanúja kivételével

Szomatikus és egyéb betegségek az exacerbáció időszakában

Gyakori bőrbetegségek

Allergiás állapotok

Epilepszia

Azokban a gyermekcsoportokban, ahol a gyermekkori fertőzések miatt karantén van érvényben, a vizsgálatot csak a karantén feloldása után végzik el.

Gyógyszerkölcsönhatások

Negatív teszteredménnyel rendelkező egészséges személyek esetében a megelőző védőoltások (a BCG kivételével) a vizsgálat eredményének kiértékelése és rögzítése után azonnal elvégezhetők.

A Diaskintesttel végzett vizsgálatot a megelőző védőoltások előtt meg kell tervezni. Ha megelőző védőoltásokat végeztek, a Diaskintest készítménnyel végzett tesztet legkorábban az oltás után 1 hónappal kell elvégezni.

Különleges utasítások

Tekintettel arra, hogy a gyógyszer nem okoz BCG-oltással járó vakcinázás utáni HRT reakciót, tk. nem tartalmaz vakcina törzset, a Diaskintesttel készült minta nem használható a tuberkulin teszt helyett az elsődleges oltásra és a BCG újraoltásra szánt személyek kiválasztására. A Diaskintest bevezetése és a megelőző védőoltások (beleértve a BCG-t is) közötti intervallumnak legalább 1 hónapnak kell lennie.

Eredmények elszámolása

A vizsgálat eredményét az elvégzéstől számított 72 óra elteltével orvos vagy szakképzett nővér értékeli a hiperémia és infiltráció (papulák) keresztirányú (az alkar tengelyéhez viszonyított) méretének milliméterben történő mérésével. átlátszó vonalzó. A hiperémiát csak infiltráció hiányában veszik figyelembe.

A mintára adott választ figyelembe veszik:

- negatív- infiltrátum és hiperémia teljes hiányában vagy "szúrási reakció" jelenlétében 2 mm-ig;

- kétes- infiltrátum nélküli hiperémia jelenlétében;

- pozitív- bármilyen méretű infiltrátum (papulák) jelenlétében.

A Diaskintestre adott pozitív reakciók súlyossága feltételesen különbözik:

• enyhe reakció - legfeljebb 5 mm méretű infiltrátum jelenlétében;
• mérsékelten kifejezett reakció - 5-9 mm-es infiltrátummérettel;
• kifejezett reakció - 10-14 mm-es infiltrátummérettel;
• hiperergikus reakció - 15 mm-es vagy nagyobb infiltrátummérettel, vezikula-nekrotikus változásokkal és (vagy) lymphangitissel, lymphadenitissel, függetlenül az infiltrátum méretétől.

A Diaskintestre kétséges és pozitív reakciót adó személyeket tuberkulózisra vizsgálják.

A késleltetett típusú túlérzékenységi reakcióval ellentétben a gyógyszerrel szembeni nem specifikus allergia (főleg hiperémia) bőrmegnyilvánulásai általában közvetlenül a teszt elvégzése után figyelhetők meg, és általában 48-72 óra elteltével eltűnnek.

A Diaskintest általában nem reagál:

Nem fertőzött egyéneknél Mycobacterium tuberkulózis;

Korábban fertőzött egyéneknél Mycobacterium tuberkulózis inaktív tuberkulózis fertőzéssel;

Tuberkulózisban szenvedő betegeknél a tuberkulózisos változások involúciójának befejezése során a folyamataktivitás klinikai, röntgen-tomográfiás, műszeres és laboratóriumi jeleinek hiányában;

A tuberkulózisból felépült embereknél.

Ugyanakkor a Diaskintesttel végzett teszt negatív lehet a tuberkulózisos folyamat súlyos lefolyása miatt súlyos immunpatológiai rendellenességekben szenvedő tuberkulózisos betegeknél, a fertőzés korai szakaszában lévő egyéneknél. Mycobacterium tuberkulózis, a tuberkulózisos folyamat korai szakaszában kísérő betegségekben szenvedőknél, immunhiányos állapot kíséretében.

A számviteli dokumentumokban ez áll:

a) a gyógyszer neve;

b) gyártó, sorozatszám, lejárati idő;

c) a vizsgálat időpontja;

d) a gyógyszer injekciója a bal vagy a jobb alkarba;

e) vizsgálati eredmény.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség és szoptatás alatti nőkre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták,

a magzatra gyakorolt ​​hatása terhes nőknek történő beadás esetén nem ismert.

Bőrteszt A Diaskintest terhes nők tuberkulózisának komplex diagnosztikájában csak vészhelyzetben alkalmazható.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra.

Nincsenek adatok a gyógyszer negatív hatásáról a gépjárművezetéshez vagy a mechanizmusokkal való munkavégzés képességére.

Túladagolás

Nem található.

Kiadási forma és csomagolás

3 ml-es (30 adag) injekciós üvegben, gumidugóval lezárva, alumínium-műanyag kupakkal, az első nyitás vezérlésével.

1 palack polivinil-klorid fóliából készült buborékcsomagolásban.

1 buborékcsomagolás az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt egy kartondobozba kerül.

Tárolási feltételek

A gyógyszert az SP 3.3.2.1248-03 szerint szállítják és tárolják "hideglánc" rendszerben, 2 0 C és 8 0 C közötti hőmérsékleten. Nem fagyasztható.

2 0 C és 8 0 C között tárolandó. Nem fagyasztható.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel!

A gyógyszertári kiadás feltételei

Kezelõ-profilaktikus és egészségügyi-profilaktikus intézmények számára.

Gyártó

ZAO LEKKO, Oroszország

601125, Vladimir régió, Petushinsky kerület, poz. Volginszkij,

Tel/Fax: +7 (49-243)-71-5-52

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve és országa

CJSC "LEKKO", Orosz Föderáció

A termékek minőségére vonatkozó fogyasztói igényeket elfogadó szervezet címe a Kazah Köztársaság területén:

Használati útmutató:

A Diaskintest a tuberkulózis diagnosztizálására szolgáló eszköz.

Kiadási forma és összetétel

A Diaskintest tiszta, színtelen oldat formájában készül intradermális adagolásra [3 ml (30 adag) üvegfiolában, 1 vagy 5 injekciós üveg buborékcsomagolásban, kartondobozban 1 csomag 1 injekciós üveggel, 1 vagy 2 csomag 5 fiola].

Hatóanyag: rekombináns fehérje CFP10-ESAT6 *, 1 adagban (0,1 ml) - 0,2 μg.

* A fehérjét az Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT genetikailag módosított tenyészete állítja elő, steril izotóniás foszfát pufferoldattal hígítva, fenolt tartósítószerként, 2 antigént tartalmaz - CFP10 és ESAT6.

Segédkomponensek: poliszorbát 80, injekcióhoz való víz, fenol, nátrium-klorid, nátrium-foszfáttal diszubsztituált 2-víz, kálium-foszfát monoszubsztituált.

Használati javallatok

A Diaskintest intradermális teszt elvégzésére szolgál minden korosztály számára. Használati javallatok a következők:

• a tuberkulózis diagnosztizálása, a folyamat aktivitásának felmérése és az aktív tuberkulózis kialakulásának magas kockázatának kitett személyek azonosítása;
• fertőző és vakcinázás utáni allergiás reakció differenciáldiagnózisa (késleltetett típusú túlérzékenység);
• a tuberkulózis elleni terápia hatékonyságának értékelése (más diagnosztikai módszerekkel kombinálva).

A tuberkulózis fertőzés diagnosztizálására (szűrés és egyéni) a Diaskintest tesztet a phthisiáter előírása szerint vagy módszertani támogatásával végezzük.

A tuberkulózis fertőzés diagnosztizálására (azonosítására) a vizsgálatot a következő személyek kategóriáira végzik:

• a tömeges tuberkulindiagnosztika eredménye alapján ftiziáterhez utalt;
• a tuberkulózis kialakulásában fokozottan veszélyeztetett csoportokba tartozók, figyelembe véve a társadalmi, egészségügyi és epidemiológiai kockázati tényezőket;
• tuberkulózisos folyamat jelenlétének gyanúja miatt további kivizsgálásra tbc-ellenes intézetbe küldték.

A tuberkulózis és más betegségek differenciáldiagnózisához a vizsgálatot tuberkulózisellenes intézmény körülményei között, röntgen- és klinikai és laboratóriumi vizsgálatokkal kombinálva végzik.

A ftiziáternél regisztrált, a tuberkulózis fertőzés különböző megnyilvánulásaiban szenvedő betegek megfigyelése érdekében, akik speciális tuberkulózis elleni intézetben vannak, a Diaskintest tesztet minden gyógyszertári regisztrációs csoportban elvégzik a kontrollvizsgálat során, időközönként. 3-6 hónapig.

A rekombináns CFP10-ESAT6 fehérje nem okoz BCG oltással összefüggő késleltetett típusú túlérzékenységi reakciókat, ezért a Diaskintest nem használható a tuberkulin teszt helyett az elsődleges vakcinázásra és a BCG revakcinációra történő egyének kiválasztására.

Ellenjavallatok

• allergiás állapotok;
• gyakori bőrbetegségek;
• bármilyen betegség (beleértve a szomatikust is) az exacerbáció időszakában;
• akut fertőző betegségek és krónikus betegségek súlyosbodása, kivéve a tuberkulózis gyanúját.

Azokban a gyermekcsoportokban (óvodákban, óvodákban, iskolákban), ahol a gyermekkori fertőzések miatt karantén van érvényben, a vizsgálatot csak a karantén lejárta után végezzük.

Az alkalmazás módja és adagolása

A Diaskintest tesztet gyermekek, serdülők és felnőttek számára az orvos utasítása szerint végezzük. Az injekciót csak speciálisan képzett nővér engedélyezheti, aki jogosult intradermális vizsgálatok elvégzésére.

Az oldat kizárólag intradermális beadásra szolgál. Ehhez tuberkulin fecskendőket és vékony, ferde vágású rövid tűket használnak. Közvetlenül a bevezetés előtt ellenőrizni kell a megjelenés dátumát és a lejárati dátumot.

0,2 ml oldatot (2 adag) szívunk a fecskendőbe, majd az oldat egy részét steril vattakorongba engedjük a fecskendőn lévő 0,1 ml-es jelzésig.

A gyógyszert ülő helyzetben adják be a betegnek. Az injekció beadásának helye a jobb vagy a bal alkar középső harmadának belső felülete. Bevezetése előtt a bőrt ezen a területen 70% -os etil-alkohollal kezeljük. A Diaskintestet a megfeszített bőr felső rétegeibe fecskendezik be, annak felületével párhuzamosan.

Bőrteszt elvégzésekor általában „citromhéjra” emlékeztető, fehéres, 7-10 ml átmérőjű papula képződik a bőrben.

Azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében nem specifikus allergia megnyilvánulásai vannak, ajánlatos a gyógyszert deszenzitizáló szerek bevonásával tesztelni - 5 nappal a vizsgálat előtt kell bevenni, és további 2 napig folytatni kell (profilaktikus kúra - 7 napok).

Eredmények elszámolása

A Diaskintest teszt eredményét az elvégzése után 72 órával egy képzett nővér vagy orvos értékeli. Ehhez átlátszó vonalzó segítségével mérje meg a hiperémia és a papula (infiltráció) keresztirányú (az alkar tengelyéhez viszonyított) méretét milliméterben. A hiperémiát csak papulák hiányában veszik figyelembe.

Reakció eredménye:

• negatív: az infiltráció és a hiperémia abszolút hiánya, vagy akár 2 mm-es injekciós nyom (úgynevezett "szúrási reakció") jelenléte;
• kétséges: csak hiperémia jelenléte infiltráció nélkül;
• pozitív: papulák jelenléte méretétől függetlenül.

A pozitív reakciókat viszont feltételesen 4 csoportra osztják a súlyosságtól függően:

• enyhe: az infiltrátum mérete legfeljebb 5 ml;
• mérsékelten kifejezett: az infiltrátum mérete 5-9 mm;
• kifejezett: az infiltrátum mérete 10-14 mm;
• hiperergikus: az infiltrátum mérete 15 mm-től, hólyagos-nekrotikus elváltozások és / vagy lymphangitis jelenléte, lymphadenitis jelenléte, függetlenül az infiltrátum méretétől.

A kétes és pozitív reakciót mutató személyeket tuberkulózis gyanújával összefüggésben kivizsgálásra küldik.

A Diaskintesttel szembeni nem specifikus allergia (főleg hiperémia) bőrmegnyilvánulásai rendszerint közvetlenül a teszt elvégzése után figyelhetők meg, és általában 48–72 óra elteltével eltűnnek.

A Diaskintestre általában nincs reakció a következő betegkategóriákban:

• nem fertőzött Mycobacterium tuberculosis-szal;
• korábban Mycobacterium tuberculosis-szal fertőzött, de inaktív tuberkulózis fertőzéssel;
• gyógyult a tuberkulózisból;
• tuberkulózisos betegek a tuberkulózisos változások involúciójának befejezése során a folyamataktivitás laboratóriumi, röntgen-tomográfiás, műszeres és klinikai jelei hiányában.

Ezenkívül a teszt negatív lehet:

• a tuberkulózisos folyamat súlyos lefolyása miatt súlyos immunpatológiai rendellenességekben szenvedő tuberkulózisban szenvedő betegeknél;
• a Mycobacterium tuberculosis fertőzés korai szakaszában;
• a tuberkulózisos folyamat korai szakaszában azoknál a személyeknél, akiknél immunhiányos állapot kíséretében kísérő betegségek.

A jegyzőkönyvben a vizsgálatot végző orvos vagy ápolónő feljegyzi:

• a gyógyszer neve;
• a gyógyszer gyártója, gyártási száma és lejárati ideje;
• a vizsgálat időpontja;
• injekció beadásának helye (jobb vagy bal alkar);
• a vizsgálat eredményét, a gyógyszer beadása után 72 órával értékelve.

Mellékhatások

A Diaskintest általában jól tolerálható. Egyes betegek rövid távú reakciókat tapasztalnak rossz közérzet, fejfájás, láz formájában.

Különleges utasítások

Negatív teszteredménnyel rendelkező egészséges emberek esetében a megelőző védőoltások (a BCG kivételével) a vizsgálat eredményének kiértékelése és rögzítése után azonnal elvégezhetők.

Nincs információ a Diaskintest terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásának biztonságosságáról.

gyógyszerkölcsönhatás

A Diaskintest nem alkalmazható a megelőző védőoltások során. A vizsgálatot a vakcina bevezetése előtt, vagy az oltás után legalább 1 hónappal meg kell tervezni.

Analógok

Nincs információ a Diaskintest analógjairól.

Tárolási feltételek

Tárolás és szállítás 2-8°C között. Kerülje a fagyást. Gyerekektől távol tartandó.

Felhasználhatósági időtartam - 2 év, a palack felbontása után - legfeljebb 2 óra.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Kezelõ-profilaktikus és egészségügyi-profilaktikus intézmények számára adják ki.

Diaskintest (Diaskintest)

Összetett

0,1 ml (1 adag) Diaskintest tartalmaz:
Rekombináns CFP10-ESAT6 fehérje - 0,2 µg;
Nátrium-klorid - 0,46 mg;
Nátrium-foszfáttal diszubsztituált 2-víz - 0,3876 mg;
Monoszubsztituált kálium-foszfát - 0,063 mg;
fenol - 0,25 mg;
poliszorbát 80 - 0,005 mg;
Injekcióhoz való víz - legfeljebb 0,1 ml.

farmakológiai hatás

A Diaskintest egy rekombináns tuberkulózis allergén standard hígításban. Az intradermális beadásra szánt Diaskintest oldat egy rekombináns fehérje, amelyet az Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT genetikailag módosított tenyészetei állítanak elő, izotóniás steril foszfát pufferoldattal hígítva tartósítószerrel (fenollal).
A Diaskintest két olyan antigént tartalmaz, amelyek jelen vannak a Mycobacterium tuberculosis virulens törzseiben, és hiányoznak a BCG vakcinatörzsben.

A Diaskintest hatásmechanizmusa a Mycobacterium tuberculosis specifikus antigénjeire adott sejtes immunválasz kimutatásán alapul. Tuberculosis fertőzésben szenvedő betegeknél a Diaskintest alkalmazása specifikus bőrreakció kialakulásához vezet, ami a késleltetett típusú túlérzékenység megnyilvánulása.

Használati javallatok

A Diaskintest intradermális vizsgálat elvégzésére szolgál minden korcsoportban a tuberkulózis diagnosztizálására, a folyamat aktivitásának felmérésére és az aktív tuberkulózisos folyamat kialakulásának magas kockázatával rendelkező betegek azonosítására.
A Diaskintest a tuberkulózis, a fertőző és az oltás utáni allergiák (késleltetett típusú túlérzékenységi reakciók) differenciáldiagnosztikájára, valamint a tuberkulózis elleni terápia hatékonyságának értékelésére más módszerekkel kombinálva.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Diaskintest nem okoz késleltetett típusú túlérzékenységi reakciót, amely a BCG oltással összefügg, ezért nem alkalmazható tuberkulin teszt helyett az újraoltásra és az elsődleges BCG oltásra történő betegek kiválasztására.

A tuberkulózis egyéni és szűrődiagnosztikájához a Diaskintesttel végzett intradermális tesztet a phthisiáter előírása szerint vagy módszertani támogatásával végezzük.
A tbc-fertőzés diagnosztizálására Diaskintest készítményt használó vizsgálat javasolt a tbc-s intézetbe további kivizsgálásra beutalt betegeknek, a tuberkulózis szempontjából magas kockázatnak kitett betegeknek (figyelembe véve az egészségügyi, társadalmi és epidemiológiai tényezőket), valamint a beutalt betegeknek. ftiziáter a tömeges tuberkulindiagnosztika eredményeiért.

A tuberkulózis differenciáldiagnózisához a Diaskintest készítményt használó tesztet röntgen-, valamint klinikai és laboratóriumi vizsgálatokkal kombinálva kell elvégezni egy tuberkulózis elleni intézetben.
A tuberkulózis-fertőzés megnyilvánulásaival rendelkező ftiziáternél regisztrált betegek monitorozása érdekében a Diaskintest készítményt használó tesztet tuberkulózisellenes intézmény körülményei között kell elvégezni az összes rendelői regisztrációs csoport kontrollvizsgálata során 3-6 hónapos időközönként. .

Alkalmazási mód

Tesztelés:
A Diaskintest intradermális tesztelésre szolgál. A gyógyszer bevezetését speciálisan képzett egészségügyi személyzetnek kell elvégeznie, aki ismeri az intradermális injekció technikáját. A Diaskintest gyógyszert használó tesztet serdülők, felnőttek és gyermekek számára az orvos előírása szerint végezzük. Az oldatot csak intradermálisan lehet beadni. A vizsgálathoz ajánlott tuberkulin fecskendőt és rövid, vékony, ferde vágású tűket használni. A Diaskintest használata előtt ellenőrizze a gyógyszer és a fecskendők kiadási dátumát és lejárati idejét.

A teszt elvégzéséhez két adag Diaskintestet (0,2 ml oldat) szívunk a fecskendőbe, és az oldatot steril vattacsomóba engedjük a 0,1 ml-es jelig. A vizsgálat során a betegnek ülő helyzetben kell lennie. A vizsgálatot az alkar középső harmadának belső felületén végzik el, miután a bőrt előzőleg 70% -os etil-alkohollal kezelték. A teszt beállításához 0,1 ml Diaskintest oldatot fecskendezünk a megnyúlt bőr felső rétegeibe. A bevezetést a bőr felszínével párhuzamosan kell végrehajtani. Közvetlenül a vizsgálat után a betegeknél általában fehéres papulák alakulnak ki "citromhéj" formájában, amelynek átmérője 7-10 mm.
Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében nem specifikus allergia megnyilvánulásai szerepelnek, a vizsgálatot deszenzitizáló gyógyszerek szedése közben javasolt elvégezni (a deszenzitizáló gyógyszereket az orvos választja ki, és általában a vizsgálat előtt 5 napon belül kell bevenni a Diaskintest segítségével, 2 nappal később).

Az eredmények elszámolása:
A Diaskintest gyógyszerrel végzett vizsgálat eredményének értékelését az orvos vagy a nővér a vizsgálat után 72 órával végzi el. Az értékelést a hiperémia és a papulák (infiltrátum) méretének mérésével végezzük keresztirányban az alkar tengelyéhez képest. A méretet milliméterben számítják át átlátszó vonalzóval, miközben szem előtt kell tartani, hogy a hiperémiát csak akkor kell figyelembe venni, ha nincs beszivárgás.
A mintára adott reakció negatívnak minősül az infiltráció és a hyperemia teljes hiánya esetén, vagy ha azok mérete nem haladja meg a 2 mm-t.
A mintára adott reakció kétségesnek tekinthető, ha a beteg infiltráció nélküli hiperémiában szenved.

A mintára adott reakció pozitívnak tekinthető, ha bármilyen méretű papulát (infiltrátumot) találunk (ebben az esetben az ilyen reakciókat súlyosság szerint kell felosztani). 5 mm-nél kisebb méretű infiltrátum jelenlétében a reakció enyhe, 5-9 mm-es papulák esetén a reakció közepesen kifejezettnek, 10-14 mm-es papulák esetén kifejezett reakciónak tekinthető. Hiperergikus reakciónak minősül a 15 mm-nél nagyobb infiltrátum jelenléte, valamint a vezikula-nekrotikus elváltozások, lymphangitis vagy lymphadenitis kialakulása, függetlenül a papula méretétől.
Azokat a betegeket, akiknél a Diaskintesttel végzett teszt kétes és pozitív reakciója van, meg kell vizsgálni a tuberkulózist. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a nem specifikus allergiák (beleértve a hiperémiát is) bőrmegnyilvánulásai a késleltetett típusú túlérzékenységi reakciókkal ellentétben közvetlenül az injekció beadása után alakulnak ki, és általában 48-72 órán belül eltűnnek.
A Diaskintest nem okoz késleltetett típusú túlérzékenységi reakciókat, amelyek a BCG-oltással kapcsolatosak.

A Diaskintest gyógyszerre adott válasz hiányának esetei:
A Diaskintest gyógyszerrel negatív teszteredmények figyelhetők meg olyan betegeknél, akik nem fertőzöttek Mycobacterium tuberculosis-szal, olyan betegeknél, akik felépültek a tuberkulózisból, valamint azoknál a betegeknél, akik korábban Mycobacterium tuberculosis-fertőzöttek voltak inaktív tuberkulózisfertőzéssel. Ezen túlmenően, negatív teszteredmények lehetnek a tuberkulózisban szenvedő betegeknél a tuberkulózisos változások involúciójának befejezése során, a folyamat aktivitásának röntgen-tomográfiás, klinikai, laboratóriumi és műszeres jelei hiányában.
Meg kell jegyezni, hogy a Diaskintest gyógyszerrel végzett teszt negatív lehet azoknál a tuberkulózisban szenvedő betegeknél, akiknek súlyos immunpatológiai rendellenességei vannak, amelyeket a tuberkulózis folyamatának súlyos lefolyása okoz. A negatív teszt azonosítása lehetséges a Mycobacterium tuberculosis fertőzés korai szakaszában vagy a tuberkulózis folyamat korai szakaszában szenvedő betegeknél, akiknél immunhiányos állapotokat kísérő egyidejű betegségek.

A számviteli dokumentumok regisztrációja a Diaskintest gyógyszerrel végzett teszt során:
A dokumentumokban fel kell tüntetni a gyógyszer nevét és a gyártót, a lejárati dátumot és a gyógyszer tételszámát, valamint a vizsgálat dátumát, az injekció beadásának helyét (jobb vagy bal alkar) és a vizsgálat eredményét. a teszt.

Mellékhatások

A Diaskintest gyógyszert általában bármely életkorú betegek jól tolerálják. Egyedi szisztémás mellékhatásokról számoltak be, különösen a vizsgálat után gyengeség, hipertermia és fejfájás alakulhat ki.

Ellenjavallatok

A Diaskintest nem használható akut és krónikus (relapszus alatt) fertőző etiológiájú betegségekben szenvedő betegek tesztelésére, kivéve ha tuberkulózis gyanúja merül fel.
A Diaskintest tesztet nem szabad szomatikus és egyéb betegségekben szenvedő betegeknél exacerbáció idején, valamint epilepsziában, allergiás betegségekben és gyakori bőrbetegségekben szenvedő betegeknél végezni.
Gyermekcsoportokban a gyermekkori fertőzések miatti karantén idején tilos a Diaskintest készítménnyel történő tesztelés (a vizsgálatot csak a karantén feloldása után végezzük).

Terhesség

Terhesség alatt a Diaskintest teszt elvégzéséről az orvos dönt.

gyógyszerkölcsönhatás

A megelőző védőoltások előtt ajánlatos Diaskintest tesztet végezni. Ebben az esetben negatív teszteredmény esetén a védőoltások (BCG kivételével) a vizsgálat eredményeinek kiértékelése és rögzítése után azonnal elvégezhetők.
A profilaktikus oltások után a Diaskintesttel végzett teszt legkorábban a profilaktikus oltás után 1 hónappal megengedett.

Túladagolás

Nincsenek adatok a Diaskintest gyógyszer túladagolására vonatkozóan.

Kiadási űrlap

A Diaskintest intradermális adagolására szolgáló oldat, 30 adag (3 ml) gumidugóval és alumínium kupakkal ellátott üvegpalackokban, első nyitásszabályzóval, 1, 5 vagy 10 üvegpalackot tartalmazó kartondobozban, polimerből készült kontúrcsomagolásban anyagokat.

Tárolási feltételek

A Diaskintest a megjelenést követő 2 éven belül használható, feltéve, hogy 2-8 Celsius fokos hőmérsékleten tárolják és szállítják. A Diaskintest oldat fagyasztása tilos.
Az injekciós üveg felbontása után az oldat 2 órán belül felhasználható.
A lejárati idő után a Diaskintestet meg kell semmisíteni.A gyógyszerrel kapcsolatos információk csak tájékoztató jellegűek, nem használhatók útmutatóként az önkezeléshez. Csak az orvos dönthet a gyógyszer kinevezéséről, valamint meghatározhatja az adagot és az alkalmazás módját.

A Diaskintest egy diagnosztikai megoldás, amelynek célja annak megállapítása, hogy a vizsgálati alany tuberkulózisban szenved-e. Intradermálisan adják be.

A tuberkulózis diagnózisa meglehetősen összetett, többlépcsős folyamat. Ennek a fertőzésnek az előfordulása meglehetősen magas, és a tuberkulózisban szenvedők száma évről évre növekszik. A lehetséges betegek azonosításának felgyorsítása érdekében léteznek szűrési módszerek. Az egyik a diaskintest.

Feltehetsz egy kérdést, de mit? Igen, ez a nagy múltú diagnosztikai lehetőség is használatos. A Mantoux-tesztnek azonban van egy fontos hátránya - a BCG vakcinával szembeni „barátságtalan” hozzáállás, amely lehetséges megbízhatatlan eredményekben fejeződik ki.

De a 2008. augusztus 11-én bejegyzett Diaskintest (tanúsítványszám: LSR-006435/08) mentesül ettől a hátránytól.

Tájékoztatásul. A Diaskintest egy olyan diagnosztikai módszer kereskedelmi neve, amely lehetővé teszi a szervezetbe belépő antigénekre adott immunválasz jelenlétének meghatározását.

A diaskintest diagnosztikáját a laboratóriumban szerzik be. Ennek érdekében az Escherichia colit arra képezik ki, hogy két mycobacterium protein antigént termeljen, amelyek segítségével az immunrendszer felismeri a tuberkulózis fertőzést.

Az E. coli az emberi szervezet normális mikroflórája, és nem jelent veszélyt az egészségre. A szükséges két fehérje szintéziséért felelős gének bejuttatásával képezik őket.

Tájékoztatásul. A módosított E. coli mycobacterium antigéneket kezd termelni, amelyeket a diaskintest készítésére használnak.

A szükséges fehérjékből kivonatot készítünk, amelyet sóoldattal a kívánt hígításban hígítunk. A standard diaskintest készletekben már megvan a szükséges adag, ahol 0,1 ml egyenlő egy adag antigénnel.

A módszer specifikussága és érzékenysége

Tájékoztatásul. A specifitás egy olyan mutató, amely a hamis pozitív válaszok számát tükrözi.

A statisztikák szerint a teszten átesett 100 egészséges emberből legfeljebb 2 ember kap hamis választ. Ez a mutató magasnak tekinthető más kutatási módszerekkel összehasonlítva.

A téves pozitív válaszok azért fordulnak elő, mert léteznek olyan saválló baktériumok, amelyek antigén összetételükben hasonlóak.

Tájékoztatásul. Ezek a fertőző ágensek nem okoznak specifikus betegséget, hanem serkentik a Koch-bacillus antigénekkel szembeni immunitás kialakulását. Az emberi immunrendszer mycobacterium tuberculosisként ismeri fel őket, és ezért reagál a diaskintestre.

Az érzékenység a specifitás fordítottja. Meghatározza, hogy 100 elvégzett tesztre hány hamis negatív választ kapnak a kutatók.

A diaskintest esetében a mutató 4-12 hamis válasz között mozog 100, a vizsgálaton átesett tuberkulózisos betegre vetítve. Ez azt jelenti, hogy 100-ból legfeljebb 12 tbc-s beteg kap negatív eredményt a diaskinteszt után. Ez a szám magasnak tekinthető.

Így a hamis pozitív és hamis negatív válaszok jelenléte ellenére a diaskintest meglehetősen specifikus és érzékeny technikának tekinthető.

A diaskintest célja

Tájékoztatásul. A Diaskintest szükséges a Koch-bacillus antigének bejuttatására adott immunválasz értékeléséhez.

A tény az, hogy bármilyen fertőző ágenssel érintkezve az emberi immunrendszer specifikus sejteket és makromolekulákat termel. Ide tartoznak a T-limfociták és a B-limfociták által termelt antitestek.

A fertőzéssel való első érintkezéskor az antigénjeire adott válaszként a szervezet elkezd antitesteket termelni és T-limfocitákat edzeni. Az immunrendszer memóriával rendelkezik az antigénekre, ezért ugyanazzal a fertőzéssel ismételt érintkezés esetén az immunválasz már készen áll. A diaskintest működése ezen az elven alapul.

A teszt a Mycobacterium tuberculosis specifikus rekombináns fehérjéit tartalmazza. Ezek a fehérjék olyan antigének, amelyek segítségével az immunrendszer felismeri a Koch-botokat. Abban az esetben, ha a szervezet már találkozott a mikobaktériummal, ezek az antigének ellen specifikus T-limfociták vannak.

Tájékoztatásul. A Diaskintest mycobacterium fehérjék intradermális injekciójával történik. Immunitás jelenlétében a T-limfociták az injekció helyére rohannak, és helyi allergiás reakciót okoznak. Objektíven ez a helyi gyulladásban nyilvánul meg.

A tuberkulózis elleni immunitás két esetben alakul ki: a múltban elszenvedett primer tuberkulózis és a jelenben aktív tuberkulózis esetén.

Ezt a két lehetőséget meg kell tudni különböztetni, mivel a diaskintest mindkét esetben pozitív eredményt mutat. Ha nincs immunválasz az antigén bejuttatására, akkor a diaskinteszt eredménye negatív lesz, ami több olyan állapotot is jelezhet, amelyek mind a mikobaktériummal való érintkezés hiányával, mind az immunrendszer mély elnyomásával kapcsolatosak.

Javallatok

Kevés javallat van a diaskintest kinevezésére. Leggyakrabban gyermekek számára prevenciós céllal végzik. Számos országban, beleértve az Orosz Föderációt is, a Mantoux-teszt helyett a diaskintestet használják az óvodai és iskolai intézményekbe járó gyermekeknél.

A TB-tünetek meglététől vagy hiányától függetlenül minden gyermeket tesztelnek az iskolában.

Gyermekeknél a sürgősségi vizsgálat javallata a tuberkulózis tüneteinek jelenléte, például tartósan fennálló köhögés vagy antibiotikum-rezisztens tüdőgyulladás.

Figyelem! Ha a gyereknek Mantoux tesztje volt, és az pozitív lett, akkor diaszkintesztet is kell csinálni.

A teszt informativitását ebben az esetben az magyarázza, hogy azok az egyedek, akik soha nem kerültek kapcsolatba vadon élő mikobaktériumtörzsekkel, nem rendelkeznek immunitással a tesztben használt két diagnosztikai antigénnel szemben.

Ha a reakció pozitívnak bizonyult, akkor a gyermek már megfertőződött tuberkulózissal. Vagy jelenleg beteg, vagy a tuberkulózis elsődleges formája volt, és most egészséges.

Felnőtteknél, megelőző céllal, ez a technika értelmetlen. Szinte minden 18 év feletti ember immunis a Mycobacterium tuberculosis ellen.

Fontos. Felnőtteknél a diaskintest indikációja a tuberkulózis nyílt formájának gyanúja.

A következő tünetekkel lehet időpontot kérni a vizsgálatra:

• infiltrátum vagy patológiás fókusz jelenléte a tüdőben, amelyet nem kezelnek hagyományos antibiotikumokkal,
• tartós köhögés több mint két hétig,
• a testhőmérséklet ok nélküli emelkedése subfebrilis alakokig vagy lesoványodásig.

Figyelem. A Diaskintest csak akkor nyer diagnosztikai értéket, ha más tuberkulózis diagnosztizálási módszerekkel kombinálva alkalmazzák.

A tuberkulózis kezelését követően tesztet is alkalmaznak a terápia hatékonyságának értékelésére.

Ellenjavallatok

A technika ellenjavallatai a következők:

• Fertőzések, kivéve a tuberkulózis gyanúját;
• Bármilyen krónikus patológia a dekompenzáció szakaszában;
• Bőrbetegségek, amelyek megakadályozzák a vizsgálatot mindkét kezén;
• Allergiás reakciók tolerálhatók a technika idején;
• A megelőző védőoltás bevezetése kevesebb mint egy hónappal a vizsgálat előtt;
• Az epilepszia bármely formája.

Tájékoztatásul. Meg kell jegyezni, hogy a károsodott vese- és májfunkció nem befolyásolja a mintát. Ezenkívül a diaskintest nem ellenjavallt terhes és szoptató nők számára, de csak akkor, ha fennáll a tuberkulózis aktív formájának gyanúja.

Mintavételi gyakoriság

Az elsődleges tuberkulózis korai diagnosztizálására a diaskintestet évente használják gyermekeknél. Ha a gyermeket nem oltották be BCG vakcinával, gyakoribb ellenőrzés szükséges. Az ilyen gyermekeket legalább félévente tesztelik.

Felnőttek esetében nincs ilyen periodikusság. Az aktív tuberkulózis korai diagnózisának módszereként a diaskintest nem informatív. A felnőttek évente fluorográfiai vizsgálaton esnek át, és csak indokolt esetben végeznek diagnosztikai vizsgálatot.

Tájékoztatásul. Szükség esetén bármilyen idő elteltével újra tesztelheti.

Mellékhatások

A mellékhatások rendkívül ritkák, és a gyógyszerrel szembeni egyéni érzékenységből erednek. Ezek a reakciók a következők:

• Fejfájás;
• A testhőmérséklet emelkedése általában a subfebrilis számokhoz;
• Gyengeség, fáradtság;
• Nem specifikus allergiás reakció az injekció beadásának helyén.

A kevés mellékhatás és az előfordulás kis százaléka a gyógyszerek intradermális adagolásának köszönhető. A Diagnosticum nem kerül be a szisztémás keringésbe, ezért ritkán okoz generalizált reakciókat.

Tájékoztatásul. Gyakrabban a mellékhatások a diaskintest technika megsértésével járnak. Ebben az esetben kiterjedt hematómák alakulhatnak ki az injekció beadásának helyén, általános allergiás reakciók alakulnak ki, és időseknél a vérnyomás emelkedése lehetséges.

A diaskintest veszélye

Ez a diagnosztikai módszer viszonylag biztonságosnak tekinthető. Téves az a vélemény, hogy a tuberkulózis a diaskin során megfertőződhet.

A Diagnosticum nem tartalmaz mikobaktériumokat vagy azok szöveteit. Csak két fehérjét írjon be, amelyek hordozzák az antigénterhelést.

Fontos. Ezek a fehérjék nem okozhatnak más betegséget, csak immunválaszt. Ráadásul a készítmény nem is tartalmaz Escherichia colit, amelyen a szükséges fehérjéket termesztették. Csak steril kivonatot fecskendeznek be.

Az egyetlen lehetséges veszély a nem specifikus allergiás reakció kialakulásának kockázata. Túlérzékenységi reakció bármely idegen fehérjével szemben lehetséges.

A diaskintest esetében az allergia gyakrabban lokális, és ritka esetekben generalizált formák figyelhetők meg a túlérzékenységre jellemző tünetekkel.

Diaskintest és Mantoux

Számos módszer alkalmazható a Mycobacterium tuberculosis antigénekkel szembeni immunitás kimutatására. Jelenleg ezek közül a leggyakoribb a diaskintest és a Mantoux teszt. Mindkét módszernek ugyanaz a hatásmechanizmusa, sőt az adagolás módja is.

Mindkét esetben 0,1 ml Koch-rudak antigénjeit tartalmazó diagnosztikát adnak be intradermálisan.

Tájékoztatásul. A különbség az, hogy a Diaskintest egy genetikailag módosított termék. A fehérjéket mesterségesen termesztik más baktériumokon, majd eltávolítják. A készítmény csak két antigént tartalmaz, amelyek csak a mikobaktériumok virulens (veszélyes) törzseiben vannak jelen.

A Mantoux-teszthez a tuberkulint úgy állítják elő, hogy fehérjéket vonnak ki a legyengült mikobaktériumokból. A tuberkulin antigén szerkezete nagyobb, mint a diaskintesté.

A Mantoux teszt nem csak a virulens törzsekre ad pozitív reakciót, hanem a BCG vakcina által hagyott immunitásra is. Ezenkívül a tuberkulin több keresztreakciót ad más típusú baktériumokkal.

Fontos. Mindkét módszer érzékenysége azonos. A diaskin azonban specifikusabb, kevesebb hamis pozitív reakciót ad, mint a Mantoux teszt.

A tuberkulin diagnosztika előnye, hogy korábbi immunitást ismer fel, mint a diaskintest. A diaskintest antigénekre adott reakció később következik be, mint a mikobaktériumok más fehérjéire.

Néha megengedett mindkét teszt elvégzése különböző kezeken.

Felkészülés a Diaskin bevezetésére

Ez a technika nem igényel különösebb előkészítést, de számos feltételt be kell tartani. Mindenekelőtt olyan gyermekeket érintenek, akik elérték a következő profilaktikus újraoltás korát.

Figyelem. Bármilyen oltás után a diaskintest legkorábban egy hónappal később végezhető el. Ezért célszerűbb először a diagnosztikát, majd az újraoltást elvégezni.

A BCG vakcinát nem szabad egy hónappal a vizsgálat előtt és közvetlenül utána beadni. Ezt figyelembe kell venni a BCG-s gyermekek hét éves korukban történő újraoltásakor.

Ezenkívül az arra érzékeny egyének nem specifikus allergiás reakcióit ki kell zárni. Ennek érdekében az allergiásoknak egy héttel a vizsgálat előtt standard dózisú antihisztaminokat írnak fel, amely az eredmény regisztrálásáig tart.

A felnőttek nem ihatnak alkoholt három napig a vizsgálat előtt és három nappal a vizsgálat után. Nincs adat a dohányzás diaskinteszt eredményére gyakorolt ​​hatásáról. Ezenkívül a minta beállítása után vezethet autót és szedhet bármilyen korábban felírt gyógyszert.

Hol történik a tesztelés

A Diaskintest egy invazív diagnosztikai technika, amelyet csak egészségügyi személyzet végezhet. A gyermekek esetében a vizsgálatot az oktatási intézményekben végzik a megelőző vizsgálati ütemterv szerint. A felnőttek felvehetik a kapcsolatot a helyi terapeutával, ebben az esetben a diaskintesztet a klinika manipulációs helyiségében végzik.

Emellett a tuberkulózis megelőzésével, diagnosztizálásával és kezelésével foglalkozó intézmények is működnek. Ide tartoznak a speciális rendelők, szanatóriumok, kutatóintézetek. Járóbeteg-rendeléseket is tartanak, és vannak TB prevenciós szobáik. Felveheti a kapcsolatot ezen intézmények egyikével, és diaskintesztet készíthet szakemberekkel.

Vizsgálati módszertan

A vizsgálatot csak speciálisan képzett nővér végezheti, aki ismeri az intradermális gyógyszeradagolás technikáját. Az a tény, hogy a diagnosztikum szubkután, intramuszkuláris vagy intravénás bevezetése súlyos hiba. Ebben az esetben a vizsgálat nem lesz informatív, és komplikációkhoz vezethet.

A nővér ellenőrzi az injekciós üveg szivárgását, értékeli a lejárati időt és a tartalom megjelenését. Ezután az injekciós üveg tartalmából 0,2 ml-t felszívunk a tuberkulin fecskendőbe. Ez a mennyiség két diagnosztikai dózisnak felel meg.

Tájékoztatásul. Az alkar belső felületének középső harmadát alkohollal fertőtlenítik, majd intradermálisan 0,1 ml diagnosticumot fecskendeznek be, ami egy diagnosztikai adagnak felel meg. Megfelelő adagolás esetén "citromhéj" képződik az injekció beadásának helyén.

Az injekció beadásának helye vízzel érintkezve

A Diaskintest a Mantoux teszthez hasonlóan nedvesíthető. A víz semmilyen módon nem reagál a diagnosztikával, és nem változtatja meg a vizsgálat eredményét. De az eredmény regisztrálása előtt nem ajánlott fürdeni.

Ennek az az oka, hogy a tű által hagyott sebbe a vízből fertőzés kerülhet. Ennek eredményeként nem specifikus gyulladás alakul ki, ami elhomályosítja az összképet. Ugyanezen okból ne dörzsölje az injekció beadásának helyét törlőkendővel, szappannal vagy törülközővel.

Kerülje a szaunák, fürdők, úszómedencék és nyílt víz látogatását is. Korlátozás nélkül zuhanyozható.

eredmények

Az eredményt pontosan három nap múlva értékeljük, az injekció helyén az alkar tengelyére merőleges vonalzóval megmérjük a megmaradt morfológiai elemeket. A morfológiai elem mérete és megjelenése számít.

Lehetséges eredmények

Háromféle reakció létezik a gyógyszer bevezetésére:

• Negatív. Az injekció nyoma látható, egyéb morfológiai elemek nincsenek.
• Kétséges. Az injekció beadásának helyén nincs szubkután tömörödés, de különböző méretű bőrpír jelentkezik.
• Pozitív. A bőr alatt különböző átmérőjű pecsétet tapogatnak. Általában a bőr felszíne fölé emelkedik csomó (papulák) formájában.

A pozitív eredményt a következő fajtákra osztják:

• Gyenge - a tömítés átmérője nem haladja meg a 0,5 cm-t;
• Mérsékelt - tömörítés 0,6-0,9 cm átmérőjű;
• Kimondott - a papula átmérője 1-1,5 cm;
• Túlérzékeny - 1,5 cm-nél nagyobb tömörödés vagy egyéb morfológiai elemek jelenléte (pustulák, kéreg, a nyirokerek gyulladása).

Az eredmény értelmezése

Negatív eredmény figyelhető meg, ha a szervezet soha nem találkozott Mycobacterium tuberculosis-szal. Azokban az országokban, ahol rossz a járványhelyzet, a negatív eredményt leggyakrabban gyermekeknél találják.

Figyelem. Felnőttkorban a negatív eredmény immunszuppressziót jelent.

Például AIDS-stádiumban lévő HIV-fertőzött embereknél akkor is előfordul, ha aktív tuberkulózisban szenvednek.

A kétséges eredmény nem ad egyértelmű választ az immunitás intenzitására, és 2-3 hónapon belül egy második vizsgálatot igényel.

Tájékoztatásul. A pozitív eredmény vagy immunitást jelent a tuberkulózis korábbi átadása miatt, vagy jelenleg aktív betegséget jelent.

Általában a reakció súlyossága korrelál a kóros folyamat aktivitásával. A pozitív reakciót mutató személyeket további vizsgálatnak vetik alá a végső diagnózis felállítása érdekében.

Napi reakciók

Tájékoztatásul. A mikobaktériumokkal szembeni immunitás késleltetett típusú túlérzékenység formájában alakul ki. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer beadására adott immunválasz legkorábban egy nappal később kezdődik. A gyógyszer alacsony dózisa miatt azonban a válasz lassan alakul ki.

A vizsgálat után egy nappal hiperémia vagy kis pecsét jelenhet meg, amely fokozatosan növekszik.

Maximumát csak a harmadik napon éri el.

A reakció megjelenése néhány órával a gyógyszer beadása után a nem specifikus reakció mellett szól.

Allergia a Diaskintestre

Az alanyok kevesebb mint egyharmadánál alakul ki diaskin-allergia, ami a gyógyszer fehérje eredetével függ össze. Nem specifikus allergiás reakció az azonnali túlérzékenység útján alakul ki, és néhány perccel vagy órával az injekció beadása után jelentkezik.

Ugyanakkor vannak:

• helyi viszketés,
• az injekció beadásának helyének hiperémiája,
• urticaria lehetséges kialakulása.

Ritkábban általános reakció lép fel könnyezéssel, orrfolyással, szemhéjduzzanattal. A Quincke-ödéma még ritkábban jelentkezik, vagy a bronchiális asztma súlyosbodik. Ha allergiás reakció lép fel, vegyen be egy antihisztamint, és forduljon orvoshoz, aki a diaskintestre irányította.

Zúzódások az injekció beadásának helyén

A vérzés vagy egy kis zúzódás nem reakció. Akkor fordul elő, ha az edény megsérült. Még ha a behelyezési technikát betartják is, lehetséges a felületes erek tűvel történő sérülése.

Tájékoztatásul. Az eredmények értékelésekor a zúzódást nem veszik figyelembe.

pozitív teszt

Felnőtteknél és gyermekeknél a diaskinteszt pozitív eredménye többféleképpen értelmezhető. Gyermekeknél az első pozitív eredményt tesztfordulatnak nevezik. Ez azt jelenti, hogy a gyermek először találkozott a Mycobacterium tuberculosis-szal.

Ebben az esetben elsődleges fertőzés alakul ki, amely általában tünetmentes, és erős immunitást hagy maga után. Annak érdekében, hogy azonosítani lehessen a betegség veszélyét egy adott gyermek számára, konzultálnia kell egy ftiziátriával.

Felnőtteknél a pozitív eredmény azt jelenti, hogy a mikobaktériumokkal szembeni immunitás már kialakult. A FÁK-országokban élő emberek általában még felnőttkor előtt is hordozzák az elsődleges tuberkulózist, mivel a felnőttek immunitást élveznek.

Ha a diaskintest pozitív eredményt adott egy felnőttnél, ez normának tekinthető. A kifejezett reakció azonban aktív tuberkulózisra is utalhat.

Tájékoztatásul. Minél kifejezettebb az immunválasz a gyógyszer beadására, annál nagyobb az esélye annak, hogy a betegnek a tuberkulózis aktív formája van. A végső következtetést csak a tbc-s orvos adhatja meg kiegészítő vizsgálat után.