Intravénás érzéstelenítés ketaminnal. Calypsol, oldatos injekció (ampullák) Kölcsönhatások más gyógyszerekkel

Kalipsol: használati utasítás és áttekintések

Latin név: Calypsol

ATX kód: N01AX03

Hatóanyag: ketamin (ketamin)

Gyártó: Richter Gedeon (Magyarország)

Leírás és fotófrissítés: 23.11.2018

A Calypsol egy nem inhalációs érzéstelenítésre szolgáló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Felszabadulási forma Calipsol - oldatos injekció (10 ml sötét üvegpalackban, kartondobozban 5 palack).

Összetétel 1 ml oldatra:

• hatóanyag: ketamin-hidroklorid - 57,67 mg (ketamin tekintetében - 50 mg);
• segédösszetevők: nátrium-klorid, benzetónium-klorid, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Calypsol aktív komponense, a ketamin okozza az ún. disszociatív érzéstelenítés, amely a thalamo-neocorticalis és a limbikus rendszer funkcionális disszociációja. Fájdalomcsillapító hatása már szubdiszociatív dózisnál is megnyilvánul, és hosszabb ideig tart, mint az érzéstelenítés. A nyugtató és hipnotikus hatás kevésbé kifejezett. A perifériás idegek és a gerincvelő régiójában az anyag helyi érzéstelenítő hatást fejt ki.

A ketamin használatának hatására az izomtónus nem változik, vagy fokozódhat, ezért a védőreflexek általában nem sérülnek. A görcsös készenlét küszöbe nem csökken. A spontán légzés a koponyaűri nyomás növekedését okozhatja, ezért javasolt a kontrollált légzés módszerének alkalmazása.

A ketamin szimpatikotóniát okozó képessége a vérnyomás (BP) és a pulzusszám (HR) növekedéséhez vezethet, a koszorúér-véráramlás fokozódása pedig növeli a szívizom oxigénigényét. A ketamin közvetlen antiaritmiás hatással van a szívre, és negatív inotróp hatása van. A teljes perifériás vaszkuláris rezisztencia (OPVR) változatlan marad.

A ketamin használatának következménye jelentős hiperventiláció, míg a vérgázok paraméterei nem változnak jelentősen. A Calypsol lazító hatással van a hörgők izmaira.

A ketamin nem befolyásolja az anyagcserét, a veséket, a májat, az endokrin mirigyeket, a gyomor-bélrendszert (GIT) és a véralvadást.

Farmakokinetika

• felszívódás: a ketamin zsírban oldódó vegyület; intravénás (in / in) beadás után a maximális koncentrációját (Cmax) a vérplazmában 1 perc múlva, intramuszkuláris (i / m) beadás után - 5-30 (átlagosan 20) perc múlva határozzák meg; biohasznosulás i / m beadással - 93%;
• eloszlás és metabolizmus: az anyag körülbelül 47%-ban kötődik a plazmafehérjékhez; Az α-fázis, amely klinikailag érzéstelenítő hatásban nyilvánul meg, 45 percig tart. A jó vérellátású szövetekben (például az agyban) a ketamin gyorsan eloszlik. Koncentrációja a szövetekben egy nyitott kétfázisú modellnek felel meg. Az érzéstelenítő hatás megszűnése a hatóanyagnak a központi idegrendszerből (CNS) a gyengébb vérellátású perifériás szövetekbe történő újraelosztása és a májban történő biotranszformációja eredményeképpen következik be az aktív metabolitok képződésével, amelyek közül az egyik hipnotikus hatás;
• kiválasztás: az anyag a vesén keresztül választódik ki, főként (legfeljebb 90%) metabolitok formájában; a felezési idő (T 1/2) az α-fázisban a ketamin esetében 10-15 perc, a β-fázisban - körülbelül 2,5 óra.

Használati javallatok

Az utasítások szerint a Calypsol indukciós és alapérzéstelenítésre javasolt a következő rövid távú sebészeti beavatkozások, fájdalmas diagnosztikai és műszeres manipulációk során (más érzéstelenítőkkel és helyi érzéstelenítőkkel kombinálva vagy monoterápiaként):

• fájdalmas eljárások (beleértve a kötéscserét égési sérüléseket szenvedő betegeknél);
• endoszkópia;
• neurodiagnosztikai vizsgálat (beleértve a pneumoencephalográfiát, ventriculográfiát, mielográfiát);
• fájdalmas manipulációk a szemészetben;
• sebészeti beavatkozások a szájüregben vagy a nyakban;
• fájdalmas eljárások az ENT szerveken;
• nőgyógyászati ​​extraperitoneális sebészeti beavatkozások (beleértve a colpopexiát);
• műtétek a szülészetben, az érzéstelenítés bevezetése a császármetszés során;
• fájdalmas manipulációk a traumatológiában és az ortopédiában;
• sokkos állapotban lévő artériás hipotenzióban szenvedő betegek érzéstelenítése (a ketamin szívműködésre és vérkeringésre gyakorolt ​​hatásának sajátosságai miatt);
• érzéstelenítés olyan betegeknél, akiknél a gyógyszer intramuszkuláris beadása előnyös (például gyermekeknél).

Ellenjavallatok

• súlyos/rosszul szabályozott hipertónia, a vérnyomás > 180/100 Hgmm Művészet.;
• betegségek/állapotok, amelyek az artériás magas vérnyomás miatt szövődhetnek (beleértve a pangásos szívelégtelenséget, súlyos kardiovaszkuláris patológiákat, traumás agysérülést, koponyán belüli vérzést, agydaganatokat, stroke-ot);
• mentális betegségek (skizofrénia, akut pszichózis), görcsök anamnesztikus adatai;
• eclampsia vagy preeclampsia;
• hyperthyreosis (kezeletlen vagy alulkezelt);
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Használati utasítás Calipsol: módszer és adagolás

• intravénás beadás: kezdeti dózis - 0,7-2 mg / testtömeg-kg, az érzéstelenítés műtéti szakasza 5-10 percig tart, a beadás utáni hatás körülbelül 30 másodpercen belül kezdődik. Súlyos állapotú (beleértve a sokkos állapotot is) és idős betegek számára 0,5 mg / testtömeg-kg dózis javasolt;
• i / m beadás: kezdeti adag - 4-8 mg / testtömeg-kg, az érzéstelenítés műtéti szakasza 12-25 percig tart, a beadás utáni hatás néhány percen belül kezdődik;
• IV csepegtetés: 1 fiola (500 mg) ketamint 500 ml sóoldattal vagy 5%-os dextróz/glükóz oldattal hígítunk. A kezdő adag 80-100 csepp percenként, a fenntartó adag 20-60 csepp percenként (2-6 mg/kg/óra).

Ha szükséges az általános érzéstelenítés fenntartása, a Calypsol-t intramuszkulárisan vagy intravénásan ismételten adják be, a kezdeti adag felétől a teljes adagig terjedő mennyiségben.

A nystagmus és a beteg ingerekre adott motoros reakciója az érzéstelenítés elégtelenségét jelzi, ilyenkor szükség lehet egy második adagban történő beadásra. Azonban az érzéstelenítés mélységétől függetlenül előfordulhatnak akaratlan végtagmozgások.

Mellékhatások

• szív- és érrendszer: gyakran - tachycardia, artériás magas vérnyomás; esetleg - artériás hipotenzió, bradycardia, aritmia. A vérnyomás maximális emelkedése néhány perccel a Calypsol be-/bevezetése után figyelhető meg, 15 perc elteltével a vérnyomás az eredeti értékre csökken; a kardiostimulációs hatékonyság megelőzhető a diazepam előző intravénás beadásával 0,2-0,25 mg/ttkg dózisban;
• központi és perifériás idegrendszer: a vázizomzat tónusának növekedése, amelyet gyakran tónusos / klónikus görcsös mozgások kísérnek (nem jelzi az érzéstelenítés mélységének csökkenését, nem igényel további Calypsol adagot); ébredés során vizuális hallucinációk, élénk álmok, érzelmi zavarok, pszichomotoros izgatottság, delírium, dezorientáció lehetséges (15 év alatti és 65 év feletti betegeknél ritkábban figyelhető meg);
• emésztőrendszer: hányinger, nyálfolyás, hányás, étvágytalanság;
• légzőrendszer (gyors beadás vagy túladagolás esetén): gyakran - depresszió vagy légzésleállás; ritkán - laryngospasmus;
• látószerv: lehetséges - nystagmus, diplopia, mérsékelt szemnyomás-emelkedés;
• allergiás és helyi reakciók: ritkán az injekció beadásának helyén - fájdalom, bőrkiütés; elszigetelt esetekben - átmeneti erythema / morbilliform kiütés, anafilaxia;
• egyéb reakciók: tolerancia a gyógyszerrel szemben (általában a Calypsol rövid ideig tartó ismételt alkalmazásával; különösen kisgyermekeknél; a kívánt hatás ebben az esetben az adag megfelelő emelésével érhető el).

Túladagolás

A Calypsol széles terápiás indexszel rendelkezik.

A túladagolás tünetei a légzésdepresszió/leállás.

Különleges utasítások

A Calypsol-t csak tapasztalt aneszteziológus használhatja a szükséges eszközökkel ellátott, speciális intenzív osztályon.

Csak az anesztézia haszon/kockázat arányának különös gondos mérlegelése után szabad érzéstelenítőt alkalmazni a következő esetekben: instabil angina, szívinfarktus állapotát követő hat hónapon belül; megnövekedett koponyaűri nyomásban, zöldhályogban vagy behatoló szemsérülésben szenvedő betegeknél; alkoholos mérgezés esetén.

In / in a gyógyszert lassan (1 percig) adják be. A Calipsol gyors bevezetésével légzésdepresszió és a vérnyomás éles emelkedése lehetséges.

Artériás magas vérnyomás vagy szívelégtelenség esetén az érzéstelenítés alatt a szívműködés folyamatos ellenőrzése szükséges.

Mivel a Calypsol bevezetése általában nem befolyásolja a garat reflexeit, kerülni kell a garat mechanikai irritációját. A garat, légcső vagy gége sebészeti beavatkozásai során a Calypsol más izomrelaxánsokkal kombinált alkalmazása, valamint a légzés gondos ellenőrzése szükséges.

A fájdalomérzékenység zsigeri úton történő átvitelével járó műtétek más fájdalomcsillapítók alkalmazását tehetik szükségessé.

Szülészeti beavatkozások során, amelyek során a méh izmainak teljes ellazítása szükséges, a ketamin monoterápiaként történő alkalmazása nem javasolt.

A látószervön végzett diagnosztikai/terápiás beavatkozásokat általában nem helyi érzéstelenítésben végzik.

Amikor kilép az érzéstelenítésből, akut delírium kezdődhet. Az ilyen reakció megelőzhető benzodiazepinek adásával vagy a tapintási, verbális és vizuális ingerek hatásának csökkentésével. Ez megköveteli a test állapotának létfontosságú jeleinek megfigyelését.

A Calypsol ambuláns alkalmazása után a beteg csak a teljes eszméletvesztés után szabadul fel, mindig egy felnőtt kíséretében.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és az összetett mechanizmusokat

A szervezet kognitív és pszichofizikai funkcióinak helyreállításához a Calypsol alkalmazása után a betegnek legalább 12 órára van szüksége, ekkor kerülje a gépjárművezetést, valamint az egyéb, fokozott figyelem- és koncentrációt igénylő munkavégzést. a pszichomotoros reakciók sebessége.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Állatokon végzett kísérleti vizsgálatok során a ketamin teratogén hatását nem figyelték meg.

A Calypsol alkalmazása érzéstelenítésre a terhesség alatt megengedett, miután értékelték az előny és a magzati kockázat arányát. A ketamin gyorsan átjut a placenta gáton. A szülészetben alacsony dózisban kell alkalmazni. A 2 mg/kg-os vagy nagyobb adagok légzésdepressziót okozhatnak az újszülöttben.

A szoptatás alatti ketamin felszabadulásáról nem állnak rendelkezésre adatok.

gyógyszerkölcsönhatás

Barbiturátokkal és opioid fájdalomcsillapítókkal egyidejűleg alkalmazva a ketamin fokozza azok izomrelaxáns hatását, fokozza a tubokurarin és ergometrin hatékonyságát, de nem befolyásolja a pipekuronium, a pankurónium és a szukcinilkolin hatását.

A ketamin hatástartamát növelik az inhalációs érzéstelenítők, köztük a fluortartalmú szénhidrogének (enflurán, ftorotán, izoflurán, metoxiflurán) és a barbiturátok.

Az altatók (különösen a benzodiazepin származékok) és az antipszichotikumok (antipszichotikumok) meghosszabbítják a ketamin hatását, csökkentve a mellékhatások esélyét.

A Calypsol és az aminofillin egyidejű alkalmazása csökkentheti a görcsös készenlét küszöbét.

A Calypsol farmakológiailag kompatibilis más izomrelaxánsokkal és érzéstelenítőkkel.

A Calypsol alkalmazása pajzsmirigyhormonokat szedő betegeknél vérnyomás-emelkedéshez és tachycardiához vezethet.

Gyógyszerkölcsönhatás:

• barbiturátok: ketaminnal kémiailag inkompatibilisek, nem adhatók be egy fecskendőben;
• diazepam: ketaminnal nem keverhető ugyanabban a fecskendőben vagy infúziós oldatban, külön kell beadni.

Analógok

A Calypsol analógjai: Ketalar, Ketamine, Ketagest, Velonarkon, Ketanest stb.

Tárolási feltételek

Fénytől védett helyen, 15-30 °C hőmérsékleten tárolandó. Gyerekektől távol tartandó.

Felhasználhatósági idő - 5 év.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer kizárólag kórházi használatra készült.

A ketamin (2-(2-klórfenil)-2-(metilamino)-ciklohexanon-hidroklorid) általános érzéstelenítő, kifejezett fájdalomcsillapító hatással. A gyógyszer az úgynevezett disszociatív érzéstelenítést okozza, amelyet a thalamo-neocorticalis és a limbikus rendszer funkcionális disszociációjaként írnak le. A gyógyszer fájdalomcsillapító hatása már akkor is megmutatkozik, ha szubdiszociatív dózisban alkalmazzák, és tovább tart, mint az érzéstelenítés. A nyugtató és hipnotikus hatás kevésbé kifejezett. A gerincvelő és a perifériás idegek régiójában a gyógyszer helyi érzéstelenítő hatású.
Ketamin alkalmazásakor az izomtónus változatlan marad, vagy növekedhet. Ezért a védőreflexek általában nem érintettek. A rohamküszöb nem csökken. A spontán légzés növelheti a koponyaűri nyomást. Ez ellenőrzött légzéssel elkerülhető.
Mivel a ketamin szimpatikotóniát okoz, a vérnyomás és a szívfrekvencia emelkedhet, a koszorúér-véráramlás növekedésével együtt, a szívizom oxigénigénye nő. A ketamin negatív inotróp hatást fejt ki, antiaritmiás hatása van, és nem befolyásolja a perifériás vaszkuláris rezisztenciát.
A ketamin alkalmazása után jelentős hiperventiláció figyelhető meg a vérgáz összetételének nagy eltérései nélkül. A ketamin ellazítja a hörgők simaizmait.
A ketamin zsírban oldódik. A ketamin maximális koncentrációját a vérplazmában az első adag intravénás beadása után 20 (5-30) perccel határozzák meg. Intramuszkulárisan beadva a biohasznosulás 93%. A ketamin körülbelül 47%-a kötődik a plazmafehérjékhez. A hatás első fázisa (alfa fázis) körülbelül 45 percig tart, a felezési idő 10-15 perc. Klinikailag az első fázis a gyógyszer érzéstelenítő hatásában nyilvánul meg. A ketamin gyorsan eloszlik a jól vaszkularizált szövetekben (pl. az agyban). A ketamin koncentrációja a szövetekben egy kétfázisú nyitott modellnek felel meg. Az érzéstelenítő hatás megszűnik a központi idegrendszerből a kevésbé vérellátást biztosító perifériás szövetek felé történő újraeloszlás és a májban az aktív metabolitokká történő biotranszformáció miatt. A ketamin egyik metabolitja hipnotikus hatású. A második fázis (béta fázis) felezési ideje körülbelül 2,5 óra.A metabolitok 90%-a a vizelettel ürül. A ketamin átjut a placentán.

A Calypsol gyógyszer használatának jelzései

Független eszközként diagnosztikai vagy terápiás célú rövid távú sebészeti beavatkozásokhoz gyermekeknél, speciális esetekben felnőtteknél.
Az érzéstelenítésbe történő bevezetéshez és annak fenntartásához (más gyógyszerekkel, különösen benzodiazepinekkel kombinált érzéstelenítéshez a gyógyszert csökkentett dózisban írják fel).
Különleges indikációk, amelyekre a ketamint önmagában vagy más gyógyszerrel kombinálva írják fel:

• fájdalmas eljárások (égési sérülések kötése stb.);
• neurodiagnosztikai eljárások (pneumoencephalográfia, ventriculográfia, mielográfia stb.);
• endoszkópia;
• néhány eljárás a látószervön;
• sebészeti beavatkozások a nyakban vagy a szájüregben;
• fül-orr-gégészeti beavatkozások;
• nőgyógyászati ​​extraperitoneális beavatkozások;
• szülészeti beavatkozások, császármetszés alatti érzéstelenítés bevezetése;
• ortopédiai és traumatológiai beavatkozások;
• érzéstelenítés végrehajtása sokkos állapotban lévő, artériás hipotenzióban szenvedő betegeknél (a ketamin szívre és vérkeringésre gyakorolt ​​​​hatásának sajátosságai miatt);
• érzéstelenítés olyan betegeknél, akiknél előnyösebb a gyógyszer intramuszkuláris beadása (például gyermekeknél).

A Calypsol gyógyszer alkalmazása

A Calypsolra, valamint más általános érzéstelenítőkre adott egyéni válasz a dózistól, az alkalmazás módjától és a beteg életkorától függően változik. Ezért a gyógyszert egyénileg kell felírni. Ha a ketamint más szerekkel kombinálva alkalmazzák, annak adagját csökkenteni kell.
A bevezetőben / a bevezetőben
A 0,7-2 mg/ttkg-os kezdő adag megfelelő sebészeti érzéstelenítést biztosít, amely körülbelül 30 másodperccel a beadás után 5-10 percig tart (nagy kockázatú betegeknél, időseknél vagy sokkos állapotban az adag 0,5 mg/kg) .
V / m bevezetés
A 4-8 mg/ttkg-os kezdő adag 12-25 percig tartó műtéti érzéstelenítést biztosít néhány perccel a beadás után.
Be/be csepegtető
500 mg ketamin + 500 ml izotóniás nátrium-klorid vagy glükóz oldat.
A kezdeti adag 80-100 csepp percenként.
Fenntartó adag - 20-60 csepp percenként (2-6 mg / kg / óra).
A felnőttek adagja 2-6 mg / kg / óra.
Az érzéstelenítés fenntartása
Ha szükséges, a / m vagy / a kezdeti adag felében vagy a teljes kezdő adagban újra be kell adni.
A végtagok akaratlan mozgása az érzéstelenítés mélységétől függetlenül lehetséges, de a nystagmus vagy az irritációra adott motoros reakció az elégtelen mélységet jelzi. Ebben az esetben a gyógyszer újbóli beadására lehet szükség.

Ellenjavallatok a Calipsol gyógyszer használatához

Ketaminnal szembeni túlérzékenység, súlyos vagy rosszul kontrollált magas vérnyomás (artériás hipertónia) (nyugalmi vérnyomás 180/100 Hgmm), olyan patológia, amelyben a vérnyomás emelkedése ronthatja a beteg állapotát (pangásos szívelégtelenség, súlyos szív- és érrendszeri betegségek, traumás agysérülés, intracranialis vérzés, stroke), eclampsia vagy preeclampsia, nem megfelelően kontrollált hyperthyreosis, görcsrohamok anamnézisében, mentális betegség (skizofrénia, akut pszichózis).

A Calipsol mellékhatásai

A szív- és érrendszer oldaláról: a vérnyomás és a pulzusszám átmeneti emelkedése gyakran megfigyelhető. A vérnyomás maximális emelkedése (20-25%-kal) a gyógyszer intravénás beadása után néhány perccel észlelhető, de 15 perc elteltével a vérnyomás visszaáll az eredeti értékre. A ketamin ezen hatása megelőzhető a diazepám 0,2-0,25 mg / kg dózisának előzetes beadásával / bevezetésével. Lehetséges bradycardia, artériás hipotenzió, aritmia.
A légzőrendszerből: gyors be/bevezetéskor vagy túladagolás esetén gyakran figyelhető meg depresszió vagy légzésleállás. A laringospasmus ritka.
A látószervből: diplopia, nystagmus, mérsékelt szemnyomás-emelkedés.
Az idegrendszerből: a vázizomzat tónusának növekedése gyakran tónusos és klónikus mozgásokat okozhat, amelyek nem jelzik az érzéstelenítés mélységének csökkenését, és nem igénylik a gyógyszer további adagjának bevezetését.
Az érzéstelenítésből való felépülés időszakában élénk álmok, vizuális hallucinációk, érzelmi zavarok, delírium, pszichomotoros izgatottság, zavartság érzete léphet fel. Ezeket a jelenségeket ritkábban észlelik 15 év alatti és 65 év feletti betegeknél.
Az emésztőrendszerből: anorexia, hányinger, hányás, nyálfolyás.
Egyéb: ritkán - fájdalom az injekció beadásának helyén, bőrkiütés. Leírtak átmeneti bőrpír és/vagy kanyarószerű kiütés eseteit, és egy esetben anafilaktoid reakció volt.
Rövid ideig tartó ismételt használat során, különösen kisgyermekeknél, toleranciát figyeltek meg a gyógyszerrel szemben. Ezekben az esetekben a kívánt hatás megfelelő dózisemeléssel érhető el.

Különleges utasítások a Calypsol gyógyszer használatára vonatkozóan

A Calypsol-t csak aneszteziológus adhatja be speciálisan felszerelt egészségügyi intézményben. A gyógyszer bármilyen típusú helyi érzéstelenítéssel kombinálva alkalmazható. A Calypsol-t óvatosan, az előny-kockázat arány felmérése után, szívinfarktus vagy instabil angina, megnövekedett koponyaűri nyomás, zöldhályog vagy behatoló szemsérülés esetén 6 hónapon belül írják fel.
Az időtartam a / bevezetésében Calipsol - 1 perc. A gyors beadás légzésdepressziót és éles vérnyomás-emelkedést okozhat.
Az anesztézia alatt magas vérnyomásban (artériás hipertóniában) vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a szívműködés folyamatos ellenőrzése szükséges.
Tekintettel arra, hogy a Calypsol független alkalmazásával a garatreflexek általában megmaradnak, kerülni kell a garat mechanikai irritációját. A gégen, garatban vagy légcsőben végzett beavatkozásokhoz a Calypsol-t izomrelaxánsokkal kombinálva kell alkalmazni, és ellenőrizni kell a légzést.
A fájdalomérzékenység zsigeri útjait érintő sebészeti beavatkozásoknál más fájdalomcsillapítók bevezetése is szükségessé válhat.
A méh teljes relaxációját igénylő szülészeti beavatkozások esetén a ketamin önmagában történő alkalmazása nem javallt.
A látószervben végzett diagnosztikai vagy terápiás beavatkozásokhoz helyi érzéstelenítők alkalmazása nem javasolt.
A ketamint rendkívül óvatosan kell alkalmazni alkoholmérgezés esetén.
Az érzéstelenítésből való felépülés időszakában akut delírium lehetséges. Előfordulása benzodiazepinek adásával, vagy a verbális, tapintási és vizuális ingerek csökkentésével megelőzhető. Ez nem zárja ki a létfontosságú paraméterek ellenőrzését.
A Calypsol ambuláns alkalmazása esetén a beteg csak akkor engedhető haza, ha a kísérővel együtt teljesen felépült az eszmélete.
A ketamin használata után 12 órán belül nem vezethet járművet.
A ketamin gyorsan átjut a placentán. Terhesség alatt csak az előny/kockázat arány felmérése után alkalmazható, bár kísérletileg nem igazolták, hogy teratogén hatása van. A szülészeti gyakorlatban végzett érzéstelenítés során a gyógyszert alacsonyabb dózisokban kell alkalmazni. 2 mg/ttkg adag légzésdepresszióhoz vezethet az újszülöttben. Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a ketamin átjut-e az anyatejbe.

A Calypsol gyógyszer kölcsönhatásai

A ketamin fokozza a barbiturátok, opioidok neuromuszkuláris hatását, valamint fokozza a tubokurarin és az ergometrin hatását, de nem befolyásolja a pancuronium és a szukcinilkolin hatását.
A barbiturátok és az inhalációs érzéstelenítők, különösen a fluorozott szénhidrátok (halotán, enflurán, izoflurán, metoxiflurán) növelik a ketamin hatástartamát.
Az altatók (különösen a benzodiazepin származékok) vagy a neuroleptikumok növelik a ketamin hatástartamát és csökkentik a mellékhatások esélyét.
A Calypsol kompatibilis más érzéstelenítőkkel és izomlazítókkal.
A pajzsmirigyhormonokkal történő egyidejű kezelés esetén a vérnyomás és a tachycardia emelkedése lehetséges.
Aminofillinnel kombinálva a görcsös küszöb csökkenhet.
A barbiturátok ketaminnal való kémiai összeférhetetlensége miatt nem adhatók be ugyanabban a fecskendőben.
Ha szükséges, a ketamin és a diazepam gyógyszerekkel egyidejű alkalmazását külön kell beadni, egy térfogatban történő keverés nélkül.

A Calypsol gyógyszer túladagolása, tünetei és kezelése

Gyors beadással vagy nagy dózisok bevezetésével légzésdepresszió vagy abbahagyás lehetséges. Ebben az esetben gépi lélegeztetést alkalmaznak, amíg a megfelelő spontán légzés helyreáll.

A Calypsol gyógyszer tárolási feltételei

Fénytől védett helyen, 15-30 °C hőmérsékleten.

Azon gyógyszertárak listája, ahol Calypsol vásárolható:

• Szentpétervár

Elsősorban érzéstelenítés indukálására használt gyógyszer. A Calypsolt érzéstelenítőként is alkalmazzák olyan betegeknél, akik ellenjavallt opioid és barbiturát gyógyszerek alkalmazása.

Kiadási forma és összetétel

Oldat intravénás, intramuszkuláris és csepegtető injekciókhoz. 10 ml-es palackokban készül.

Egy üveg (10 ml) az oldat 576,7 ketamin-hidrokloridot tartalmaz, ami 500 mg ketaminnak felel meg.

farmakológiai hatás

Eszközök nem inhalációs érzéstelenítéshez. Fájdalomcsillapító hatást biztosít elégtelen izomlazítás és a reflexek megőrzése és a tüdő önszellőztetése esetén.

Farmakodinamika

• • A hatóanyag gyorsan hat, de a hatás rövid ideig tart
  • Intravénás injekció esetén a hatás időtartama 10-15 perc, intramuszkuláris injekcióval - 25-30 perc

• A zsigeri fájdalomcsillapító aktivitás nem elegendő, ezért a Calypsol-t ritkán használják hasi műtétekhez.
• Gyakran vannak történetek a Calypsol érzéstelenítés utáni szörnyű hallucinációkról - ez a mellékhatás jelentkezik, és elősegíti a gyógyszer és az antipszichotikumok kombinációja.
• Az általános fájdalomcsillapítás mellett a Calypsol érzéstelenítés jellemzői néhány specifikus tünet - hörgőtágító hatás, megnövekedett vérnyomás és pulzusszám, katalepszia, szomatikus fájdalomcsillapítás.

Farmakokinetika

• Mivel a hatóanyag lipofil vegyület, gyorsan behatol a központi idegrendszerbe, majd a vérellátó perifériás szövetekbe.
• Biohasznosulás intramuszkuláris injekcióval - 93%
• Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 47%
• A hatóanyag maximális koncentrációja a vérplazmában az intravénás injekció beadása után 20 perccel éri el.
• A májban metabolizálódik aktív metabolitokká, amelyek közül az egyik hipnotikus hatású
• Felezési idő - 2,5 óra
• A metabolitok 90%-a a vesén keresztül választódik ki
• Átjut a placenta gáton, az anyatejben található

Javallatok

Önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva a Calypsol-t a következő esetekben írják fel:

• • Orvosi eljárások, amelyeket súlyos fájdalom jellemez
  • Endoszkópia
  • Neurodiagnosztikai eljárások
  • Néhány eljárás a látószerveken
  • Fül-orr-gégészeti eljárások
  • Műtétek a nyakon és a szájüregben
  • C-szekció

• Ortopédiai és traumatológiai műtétek
• A Calypsol-lal végzett érzéstelenítés alkalmazása alacsony vérnyomású betegek számára javasolt.
• Olyan esetekben, amikor az érzéstelenítő intramuszkuláris beadása előnyösebb

Ellenjavallatok

• Magas vérnyomás
• Rángógörcs
• A pajzsmirigy túlműködése
• A központi idegrendszer patológiái, amelyeket fokozott koponyaűri nyomás jellemez
• A máj és a vesék betegségei
• A szisztémás keringés súlyos dekompenzációja
• A szív- és érrendszer betegségei
• Anamnézisben mentális betegség szerepel
• Epilepszia

Mellékhatások

A szív- és érrendszer

1. Vérnyomás emelkedés
2. Fokozott pulzusszám
3. Bradycardia
4. Szívritmuszavar
5. Vérnyomás csökkentése

Idegrendszer

1. élénk álmok
2. hallucinációk
3. Delírium
4. pszichomotoros izgatottság
5. Érzelmi zavarok

Légzőrendszer

1. Gyors intravénás beadással - depresszió vagy légzésleállás
2. gégegörcs

érzékszervek

1. Az intraokuláris nyomás enyhe növekedése
2. nystagmus
3. Diplopia

Emésztőrendszer

1. Hányinger
2. Hányás
3. Nyáladzás
4. Étvágytalanság

Használati útmutató

Fontos! Jelentkezés csak kórházban vagy mentőautóban lehetséges.

Az érzéstelenítéshez a Calypsol-t intravénásan vagy intramuszkulárisan adják be, fenntartásához - csak csepegtetve.

• Intravénás beadás: 0,7-2 mg testtömeg-kilogrammonként. Idősek és sokkos betegek esetében az adagot 0,5 mg / kg-ra csökkentik
• Intramuszkuláris adagolás: 4-8 mg/kg
• Fenntartó adag: 500 mg ketamin és 500 ml sóoldat, kezdetben 80-100 csepp percenként, később 20-60 csepp percenként (2-6 mg/kg/óra)
• A gyógyszer második injekciójára csak akkor lehet szükség, ha az első adag után az érzéstelenítés nem megfelelő mélységét észlelik.

Túladagolás

A Calypsol túl gyors intravénás beadása vagy megnövelt dózisa esetén a légzésközpont erősen gátolt, egészen a légzési aktivitás megszűnéséig. A spontán légzés helyreállítására lélegeztetőgépet használnak.

Ezt a projektet azért hoztam létre, hogy egyszerű nyelven meséljek az érzéstelenítésről és az érzéstelenítésről. Ha kérdésére választ kapott, és az oldal hasznos volt az Ön számára, szívesen támogatom, segít a projekt továbbfejlesztésében és a fenntartási költségek kompenzálásában.

Útmutató az orvosi használatra

gyógyszerkészítmény

Calypsol®

Kereskedelmi név

Calypsol®

Nemzetközi nem védett név

Ketamin

Dózisforma

Oldatos injekció, 50 mg/ml

Összetett

Egy palack gyógyszer tartalmaz:

hatóanyag : ketamin 500 mg (ketamin-hidroklorid formájában 576,7 mg)

Segédanyagok : benzetónium-klorid, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz

Leírás

Tiszta színtelen vagy csaknem színtelen oldat

Farmakoterápiás csoport

Anesztetikumok. Általános érzéstelenítők. Egyéb általános érzéstelenítők. Ketamin

ATX kód: N01A X03

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

A ketamin zsírban oldódik. A maximális plazmakoncentrációt egy perccel az intravénás beadás után és 20 (5-30) perccel az intramuszkuláris beadás után figyelték meg. Intramuszkulárisan beadva a biohasznosulás 93%. A ketamin körülbelül 47%-a kötődik a vérfehérjékhez. A gyógyszer első fázisa (alfa fázis) körülbelül 45 percig tart, t 1/2 = 10-15 perc. Klinikailag az első fázis a gyógyszer érzéstelenítő hatásában nyilvánul meg. A ketamin gyorsan eloszlik a jól vaszkularizált szövetekben (pl. az agyban). A Calypsol® koncentrációja a szövetekben egy kétfázisú nyitott modellnek felel meg. Az érzéstelenítő hatás megszűnése a központi idegrendszerből a kevésbé vérellátást biztosító perifériás szövetek felé történő újraeloszlás és a májban az aktív metabolitokká történő biotranszformáció miatt következik be. A ketamin metabolitjai között van olyan, amelyik hipnotikus hatású. A második fázis (béta fázis) felezési ideje körülbelül 2,5 óra. A metabolitok 90%-a a vesén keresztül ürül ki. A ketamin átjut a placentán.

Farmakodinamika

A ketamin fájdalomcsillapító hatású érzéstelenítő. A gyógyszer az úgynevezett disszociatív érzéstelenítést okozza, amelyet a thalamo-neocorticalis és a limbikus rendszer funkcionális disszociációjaként írnak le. A gyógyszer fájdalomcsillapító hatása már szubdiszociatív dózisnál is megnyilvánul, és tovább tart, mint az érzéstelenítés. A nyugtató és hipnotikus hatás kevésbé kifejezett. A gerincvelő és a perifériás idegek régiójában a gyógyszer helyi érzéstelenítő hatást fejt ki.

Ketamin alkalmazásakor az izomtónus változatlan marad, vagy növekedhet, így a védőreflexek általában nem érintik. A rohamküszöb nem csökken. A spontán légzés növelheti a koponyaűri nyomást, ami ellenőrzött légzéssel elkerülhető.

Mivel a ketamin sympathicotonia okoz, a vérnyomás és a szívfrekvencia megemelkedhet, a szívizomban a koszorúér-véráramlás fokozódásával együtt, és nő az oxigénigény. A ketamin negatív inotróp és antiaritmiás hatású (közvetlen szívhatás). Az antagonista hatás miatt a perifériás vaszkuláris rezisztencia nem változik.

A ketamin alkalmazása után jelentős hiperventilláció lép fel, a vérgázok paramétereinek jelentős eltérése nélkül. A ketamin ellazítja a hörgőizmokat.

A ketamin nem befolyásolja az anyagcserét, a májat, a veséket, az endokrin mirigyeket, a gyomor-bélrendszert és a véralvadást.

Használati javallatok

Monoterápiaként rövid diagnosztikus vagy terápiás beavatkozásokhoz gyermekkorban és néhány speciális esetben felnőttkorban: érzéstelenítés indukciója és fenntartása

Csökkentett dózisban más, általános érzéstelenítésre használt gyógyszerekkel kombinálva (különösen benzodiazepinnel). Bármilyen típusú helyi érzéstelenítéssel kombinálható.

Különleges indikációk, amelyekben a ketamin javallt (monoterápiában vagy más gyógyszerrel kombinálva):

Fájdalmas eljárások (például kötéscsere egy égési sérülést szenvedett betegnél)

Neurodiagnosztikai eljárások (pl. pneumoencephalográfia, ventriculográfia, mielográfia)

Endoszkópia

Néhány eljárás a látószervön

Műtét a nyakban vagy a szájban

Fül-orr-gégészeti beavatkozások

Nőgyógyászati ​​extraperitoneális beavatkozások

Szülészeti beavatkozások, császármetszés érzéstelenítése

Ortopédiai és traumatológiai beavatkozások

A ketamin szívre és vérkeringésre gyakorolt ​​hatásának sajátosságai kapcsán: sokkos állapotú, hipotenzióban szenvedő betegek érzéstelenítése

Érzéstelenítés olyan betegeknél, akiknél előnyösebb a gyógyszer intramuszkuláris beadása (például gyermekeknél)

Adagolás és adminisztráció

A Calypsol ®-ra adott egyéni válaszreakció, mint más szisztémás érzéstelenítők esetében, az adagtól, az adagolás módjától és a beteg életkorától függően változik. Ezért a gyógyszer kinevezését egyénileg kell elvégezni.

Kombinált alkalmazás esetén a ketamin adagját csökkenteni kell.

Intravénás beadás

Kezdő adag 0,7-2 mg/ttkg, amely megfelelő sebészi érzéstelenítést biztosít 5-10 percig, körülbelül 30 másodperccel a beadást követően. (Nagy kockázatú betegeknél, időseknél vagy sokkos betegeknél az ajánlott adag 0,5 mg/ttkg.) A Kalypsol ® intravénásan lassan (1 percen keresztül) kell beadni.

Intramuszkuláris beadás

Kezdő adag 4-8 mg/ttkg, amely a beadás után néhány perccel 12-25 percig tartó műtéti érzéstelenítést biztosít.

Csöpög

500 mg ketamin + 500 ml glükóz oldat vagy nátrium-klorid oldat. Javasolt kezdő adag: 2-6 mg/ttkg testóra.

Anesztézia támogatása

Szükség esetén a kezdő adag vagy a kezdő adag fele újra beadható intramuszkulárisan vagy intravénásan.

(A nystagmus megjelenése, az ingerekre adott motoros reakció az érzéstelenítés hiányára utal, ezért ebben az esetben második adagra is szükség lehet. A végtagok akaratlan mozgása azonban az érzéstelenítés mélységétől függetlenül előfordulhat!)

Mellékhatások

- élénk álmok, vizuális hallucinációk, érzelmi zavarok, delírium, pszichomotoros izgatottság, zavartság (ezek a jelenségek ritkábban figyelhetők meg 15 évnél fiatalabb és 65 évnél idősebb betegeknél)

A vázizomzat tónusának növekedése gyakran tónusos és klónikus mozgásokat okozhat, amelyek nem jelzik az érzéstelenítés mélységének csökkenését, ezért nem szükségesek további gyógyszeradag bevezetése.

Diplopia, nystagmus, mérsékelt szemnyomás-emelkedés

Gyakran átmenetileg emelkedik a vérnyomás és a pulzusszám. A vérnyomás maximális emelkedése (20-25%) a gyógyszer intravénás beadása után néhány perccel figyelhető meg, de 15 perc elteltével a vérnyomás visszatér eredeti értékére. A ketamin szívstimuláló hatása 0,2-0,25 mg/ttkg dózisú diazepám előzetes intravénás beadásával megelőzhető. Előfordulhat bradycardia, hipotenzió, aritmia

Gyors adagolás vagy túladagolás esetén gyakran figyeltek meg légzésdepressziót vagy abbahagyást. A laringospasmust ritkán figyelték meg

Étvágytalanság, hányinger, hányás, nyáladzás

Ritkán fájdalmat, bőrkiütést, átmeneti erythemát és/vagy morbilliform bőrkiütést, valamint egy esetben anafilaktoid reakciót észleltek az injekció beadásának helyén.

Rövid ideig tartó ismételt használat során, különösen kisgyermekeknél, toleranciát figyeltek meg a gyógyszerrel szemben. Ezekben az esetekben a kívánt hatás megfelelő dózisemeléssel érhető el.

Ellenjavallatok

- túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben

Súlyos vagy rosszul kontrollált magas vérnyomás (nyugalmi vérnyomás >180/100 Hgmm), olyan betegek, akiknél a vérnyomás emelkedése ronthatja az állapotot (pangásos szívelégtelenség, súlyos szív- és érrendszeri betegségek, traumás agysérülés, agydaganatok, koponyaűri vérzés, stroke)

Eclampsia vagy preeclampsia

Kezeletlen vagy kezeletlen hyperthyreosis

Görcsrohamok, mentális betegségek anamnézisében (skizofrénia, akut pszichózis)

Gyógyszerkölcsönhatások

A ketamin fokozza a barbiturátok, opiátok neuromuszkuláris hatását, valamint fokozza a tubokurarin és az ergometrin hatását, de nem befolyásolja a pankurónium és a szukcinilkolin hatását.

A barbiturátok és az inhalációs általános fájdalomcsillapítók, a fluorozott szénhidrogének (halotán, enflurán, izoflurán, metoxiflurán) növelik a ketamin hatástartamát.

Az altatók (különösen a benzodiazepin-származékok) vagy a neuroleptikumok növelik a ketamin hatástartamát és csökkentik a mellékhatások valószínűségét.

A pajzsmirigyhormonokkal végzett kezelés során vérnyomás-emelkedés és tachycardia figyelhető meg.

Aminofillinnel együtt alkalmazva a rohamküszöb csökkenhet.

Calypsol® kompatibilis más érzéstelenítőkkel és izomlazítókkal.

A ketamin gyógyszerészetileg nem kompatibilis a barbiturátokkal és a diazepammal (kicsapódás), ezért a gyógyszereket nem szabad ugyanabban a fecskendőben vagy infúzióban keverni.

Különleges utasítások

A gyógyszert szakembernek - aneszteziológusnak kell felírnia. Más általános érzéstelenítő szerek használatához hasonlóan a Calypsol ® alkalmazásakor is elő kell készíteni az újraélesztéshez szükséges eszközöket.

A Calypsol ®-t óvatosan, az előnyök és a kockázatok egyensúlyának felmérése után írják fel instabil angina és szívizominfarktus után 6 hónapon belül, megnövekedett koponyaűri nyomással, glaukómával vagy behatoló szemsérüléssel.

Az intravénás Calypsol ®-t lassan (1 percen keresztül) kell beadni. A gyógyszer gyors beadása légzésdepresszióhoz és a vérnyomás éles emelkedéséhez vezethet.

A magas vérnyomásban vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az érzéstelenítés alatt folyamatosan ellenőrizni kell a szívműködést. Mivel a Calipsol® monoterápia során a garatreflexek általában megmaradnak, kerülni kell a garat mechanikai irritációját. A gégen, garatban vagy légcsőben végzett beavatkozásokhoz a Calypsol ® izomrelaxánsokkal való kombinációja és a légzés gondos ellenőrzése szükséges.

A fájdalomérzékenység zsigeri útjait érintő sebészeti beavatkozások során más fájdalomcsillapítók alkalmazására is szükség lehet.

Azoknál a szülészeti beavatkozásoknál, amelyek a méh izmainak teljes ellazulását igénylik, a ketamin monoterápiában történő bevezetése nem javallt.

A látószervben végzett diagnosztikai vagy terápiás beavatkozások esetén helyi fájdalomcsillapítók alkalmazása nem javasolt.

A ketamint rendkívül óvatosan kell alkalmazni alkoholmérgezés esetén.

Az érzéstelenítésből való felépülés időszakában akut delírium léphet fel. Ez a reakció benzodiazepinek adásával vagy a verbális, tapintható és vizuális ingerek csökkentésével megelőzhető. Ez nem zárja ki a létfontosságú paraméterek ellenőrzését.

A Calypsol ® ambuláns alkalmazása esetén a beteg csak teljes eszméletvesztés után, felnőtt kíséretében engedhető el.

Terhesség és szoptatás

A ketamin gyorsan átjut a placentán. Terhesség alatt csak az előnyök és kockázatok arányának mérlegelése után alkalmazható, bár állatkísérletek során teratogén hatást nem figyeltek meg. A szülészeti érzéstelenítéshez kisebb adagokat kell alkalmazni. 2 mg/ttkg vagy nagyobb adag légzésdepresszióhoz vezethet az újszülöttben.

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a ketamin átjut-e az anyatejbe.

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatásának jellemzői

A ketamin monoterápia alkalmazása után 12 órán belül nem vezethet autót.

Túladagolás

Tünetek:gyors intravénás beadással vagy nagy dózisok bevezetésével légzésdepresszió vagy abbahagyás figyelhető meg.

Kezelés: a megfelelő spontán légzés helyreállításáig mechanikusan meg kell támasztani.

Kiadási forma és csomagolás

10 ml gyógyszer barna üvegben, kombinált lepattintható kupakkal lezárva.

Utasítások a gyógyszer orvosi használatához

A farmakológiai hatás leírása

Blokkolja a thalamo-kortikális kapcsolatokat, csökkenti az agy afferens érzékenységét. Aktiválja az opiát- és szerotoninreceptorokat a központi idegrendszerben.

Használati javallatok

Rövid távú műtétek és diagnosztikai beavatkozások érzéstelenítése; indukciós érzéstelenítés.

Kiadási űrlap

Oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra 500 mg / 10 ml; fiola (fiola) 10 ml-es kartoncsomag 5;

Farmakodinamika

Gyorsan hat, de nem sokáig (12-25 perc). Kifejezett és elhúzódó (legfeljebb 2 órás) fájdalomcsillapítást okoz.

Enyhén növeli a vázizmok és a sympathoadrenalis rendszer tónusát; az érzéstelenítés fázisában a garat-, gége-, köhögési reflexek és a tüdő önszellőztetése megmarad.

A használat ellenjavallatai

Artériás magas vérnyomás, súlyos agyi és/vagy szisztémás keringés dekompenzációja, eclampsia.

Mellékhatások

Az idegrendszerből és az érzékszervekből: a légzőközpont depressziója, ébredéskor - hallucinációk, pszichomotoros izgatottság, tudatzavar.

Az emésztőrendszerből: nyálfolyás, hányinger.

A szív- és érrendszer és a vér (hematopoiesis, hemostasis) oldaláról: megnövekedett vérnyomás, tachycardia.

Adagolás és adminisztráció

Az adagolási rendet egyénileg állítják be.

In / in, lassan (több mint 60 másodpercig) felnőtteknek - 1-3 mg / kg, gyermekeknek - 0,5-3 mg / kg; az 5-10 percig tartó érzéstelenítés átlagos dózisa 2 mg / kg. V / m, felnőttek - 6,5-8 mg / kg, gyermekek - 2-5 mg / kg.

Túladagolás

Tünetek: légzésdepresszió.

Kezelés: IVL.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel

Fokozza az inhalációs érzéstelenítők hatását, a tubocurarin izomlazító hatását; nem változik - pancuronium és szukcinilkolin.

Használati óvintézkedések

Csak tapasztalt aneszteziológus használhatja jól felszerelt egészségügyi intézményben.

Tárolási feltételek

A lista: Fénytől védett helyen, 15-25 °C hőmérsékleten.

Legjobb megadás dátuma

Az ATX besoroláshoz tartozó:

** A gyógyszeres kezelési útmutató csak tájékoztató jellegű. További információkért tekintse meg a gyártó megjegyzését. Ne öngyógyuljon; A Calypsol alkalmazásának megkezdése előtt konzultáljon orvosával. Az EUROLAB nem vállal felelősséget a portálon közzétett információk felhasználásából eredő következményekért. Az oldalon található információk nem helyettesítik az orvos tanácsát, és nem szolgálhatnak garanciául a gyógyszer pozitív hatására.

Érdekel a Calypsol? Részletesebb információkat szeretne tudni, vagy orvosi vizsgálatra van szüksége? Vagy vizsgálatra van szüksége? tudsz foglaljon időpontot orvoshoz– klinika Eurolaboratórium mindig az Ön szolgálatában! A legjobb orvosok megvizsgálják, tanácsot adnak, megadják a szükséges segítséget és felállítják a diagnózist. te is tudsz hívjon orvost otthon. Klinika Eurolaboratóriuméjjel-nappal nyitva áll az Ön számára.

** Figyelem! Az ebben a gyógyszeres kezelési útmutatóban található információk egészségügyi szakembereknek szólnak, és nem használhatók öngyógyítás alapjául. A Calypsol gyógyszer leírása tájékoztató jellegű, és nem az orvos részvétele nélküli kezelés felírására szolgál. A betegeknek szakember tanácsára van szükségük!

Ha érdekli más gyógyszer és gyógyszer, ezek leírása és használati utasítása, az összetételre és a felszabadulás formájára vonatkozó információk, a felhasználási jelzések és mellékhatások, az alkalmazás módja, a gyógyszerek ára és véleménye, vagy van más kérdések és javaslatok - írjon nekünk, mi biztosan igyekszünk segíteni.