Salamol eco easy breathing használati utasítás, ellenjavallatok, mellékhatások, vélemények. Beclazone Eco Easy Breath (Beclazone Eco Easy Breath)

Beclazone Eco Easy Breath
Vásároljon Beclazone Eco Easy Breath terméket a gyógyszertárakban
Beclazone Eco Easy Breathing a gyógyszeres útmutatóban

ADAGOLÁSI FORMÁK
aeroszol inhalációhoz adagolva 250mcg/adag 200dz

GYÁRTÓK
Norton Waterford
alapján eljáró ún. Ivax Pharmaceuticals Írország
csomagolja az Ivex Pharmaceuticals s.r.o. (Írország)

CSOPORT
Glükokortikoszteroid aktivitással rendelkező szerek

ÖSSZETETT
A készítmény hatóanyaga a beklometazon.

NEMZETKÖZI NEM VÁLLALATI NÉV
beklometazon

SZINONÍMÁK
Aldecin, Beclazone Eco, Beklat, Beclodjet 250, Beclocort, Beclomet, Beclomethasone Orion Pharma, Beclospir, Becloforte, Bekotid, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinoklenil

FARMAKOLÓGIAI HATÁS
Gyulladáscsökkentő, allergia-, ödéma-, asztma-ellenes. Kifejezett glükokortikoid és gyenge mineralokortikoid aktivitással rendelkezik. Endobronchialis adagolással gátolja az allergiás gyulladásos folyamatban részt vevő sejtek migrációját és aktivációját, megvastagítja a hám alapmembránját, csökkenti a kehelysejtek nyálkakiválasztását, csökkenti a hízósejtek számát a hörgők nyálkahártyájában, ellazítja a sima a hörgők izmait, és helyreállítja az adrenomimetikumokkal szembeni érzékenységét. A szisztémás felszívódás bármely beadási móddal lehetséges (endobronchialis, intranazális, szájon keresztül történő inhaláció). A terápiás hatás a kezelés kezdetétől számított 4-5 nap elteltével alakul ki, és néhány héten belül eléri maximumát. A széklettel és a vizelettel ürül.

HASZNÁLATI JAVASLATOK
Bronchia asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, vazomotoros nátha, visszatérő orrpolipózis, allergiás rhinitis (szezonális és állandó), juvenilis rheumatoid arthritis, gyulladásos bélbetegség, diszfónia szisztémás lupus erythematosusban, perzisztáló középfülgyulladás gyermekeknél, új bronchopulmonalis dysplasia.

ELLENJAVALLATOK
Túlérzékenység, terhesség I trimesztere, szoptatás. Alkalmazási korlátozások. Szisztémás fertőzések, tuberkulózis, herpetikus szembetegség, terhesség II és III trimesztere.

MELLÉKHATÁS
Rekedtség, torokfájás, hörgőgörcsös reakciók, tüsszögési rohamok, orrfolyás, szárazság és irritáció érzése az orrban, orrvérzés, atrófiás nátha, az orrnyálkahártya fekélyesedése, az orrsövény perforációja, fejfájás, szédülés, szürkehályog, megnövekedett intraokuláris nyomás (beleértve a neutrofilt is), lymphopenia, eosinopenia, hiperkortizolizmus megnyilvánulásai, beleértve Cushing-szindróma (nagy dózisok alkalmazása esetén), oropharyngealis candidiasis és aspergillosis, orr-candidiasis, eozinofil tüdőgyulladás, csalánkiütés, angioödéma.

KÖLCSÖNHATÁS
Növeli a béta-agonisták hatását, amelyek fokozzák a beklometazon gyulladáscsökkentő tulajdonságait (fokozzák a behatolást a distalis hörgőkbe).

TÚLADAGOLÁS
Tünetek: hipotalamusz-hipofízis-mellékvese-elégtelenség. Átmeneti átvitel szisztémás glükokortikoidokra, az ACTH kijelölése látható.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK
Nem használható akut asztmás roham enyhítésére. A beklometazon alkalmazása következtében fellépő akut asztmás roham esetén a kezelést azonnal le kell állítani. A hipotalamusz-hipofízis-mellékvese-elégtelenség jelei esetén az inhalációt folytatni kell, de feltétlenül ellenőrizni kell a bazális kortizol szintjét a vérplazmában. Ugyanez a kontroll szükséges nagy dózisú beklometazon alkalmazásakor. A bronchiális asztmában szenvedő betegek szisztémás glükokortikoidokról a beklometazon-dipropionát inhalációs formáira történő átállását fokozatosan kell végrehajtani: az egyidejű megszakítás vagy a dózis túl gyors csökkentése elfogadhatatlan.

TÁROLÁSI FELTÉTELEK
B lista. 30 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten (nem fagyasztható).

A 2-adrenerg receptorokra döntő hatással rendelkező béta-agonista.
Elkészítés: SALAMOL ECO EASY BREATH
A gyógyszer hatóanyaga: salbutamol
ATX kódolás: R03AC02
CFG: Hörgőtágító gyógyszer – béta2-adrenerg agonista
Nyilvántartási szám: P 014097/01
Regisztráció kelte: 07.04.17
A tulajdonos a reg. hitel: NORTON WATERFORD (Írország)

Kiadási forma Salamol eco könnyű légzés, gyógyszer csomagolás és összetétel.

Inhalációs aeroszol adagolt, lehelet-aktivált, fehér szuszpenzió formájában, amely üvegre permetezve fehér foltot képez.

1 adag
szalbutamol-szulfát
124 mcg,
ami megfelel a szalbutamol tartalmának
100 mcg

Segédanyagok: etanol, hidrofluor-alkán (HFA-134a).

200 adag - alumínium palackok (1) - levegővel aktiválható aeroszolos inhalátorok, (1) - kartondobozok.

A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.

Farmakológiai hatás Salamol eco könnyű légzés

A 2-adrenerg receptorokra döntő hatással rendelkező béta-agonista. Terápiás dózisokban a gyógyszer a hörgők simaizmainak 2-adrenerg receptoraira hat, kifejezett hörgőtágító hatást biztosítva, megelőzi és enyhíti a hörgőgörcsöt, valamint növeli a tüdő létfontosságú kapacitását. Megakadályozza a hisztamin, egy lassan reagáló anyag felszabadulását a hízósejtekből és a neutrofil kemotaxis faktorokból. Enyhén pozitív krono- és inotróp hatása van a szívizomra, kitágítja a koszorúereket, gyakorlatilag nincs hatással a vérnyomásra.

Tokolitikus hatású: csökkenti a myometrium tónusát és kontraktilis aktivitását. A gyógyszer hatása az inhaláció után 5 perccel kezdődik és 4-6 óráig tart, számos metabolikus hatása van: csökkenti a plazma káliumion-tartalmát, befolyásolja a glikogenolízist és az inzulin felszabadulását, hiperglikémiás (különösen azoknál a betegeknél, bronchiális asztma) és lipolitikus hatás növeli az acidózis kockázatát.

A gyógyszer farmakokinetikája.

Belélegzés után az adag legfeljebb 21%-a bejut a légutakba. A maradék a készülékben marad, vagy leülepszik az oropharynxben, majd lenyeli.

A szalbutamol plazmafehérjékhez való kötődése 10%. Cmax a vérplazmában - 30 ng / ml T1 / 2 - 3,7-5 óra.

A légutakba jutó dózis egy részét a tüdő szövetei szívják fel, nem megy át biotranszformáción és bejut a véráramba. A szisztémás keringésbe kerülve a szalbutamol részben a májban metabolizálódik, és főként a veséken keresztül választódik ki változatlan formában vagy fenol-szulfát formájában.

A gasztrointesztinális traktusba jutó dózis egy része felszívódik, és a májon keresztül "első áthaladási" hatáson megy keresztül, fenol-szulfáttá alakulva. Főleg a vesén keresztül választódik ki változatlan formában és konjugátum formájában. Az inhalált szalbutamol adag nagy része 72 órán belül ürül ki.

Használati javallatok:

A bronchospasmus megelőzése és enyhítése:

Bronchiális asztmával;

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD);

Krónikus hörghurut esetén;

Emfizémával.

A gyógyszer adagolása és alkalmazási módja.

A Salamol Eco Easy Breathing felnőttek és 12 év feletti gyermekek 100-200 mcg-ot (1-2 inhalációs adag) írnak fel a hörgőgörcsrohamok leállítására. Az enyhe asztma lefolyásának szabályozására napi 1-4 alkalommal 1-2 adag felírása javasolt; a betegség mérsékelt súlyosságával - ugyanabban az adagban más asztmaellenes gyógyszerekkel kombinálva. A fizikai erőfeszítéssel járó asztmás rohamok megelőzésére a gyógyszert 20-30 perccel a terhelés előtt alkalmazzák, 100-200 mcg-ot (1-2 inhalációs adag).

2-12 éves gyermekeknek, akiknél bronchiális asztmás roham alakult ki, valamint az allergénnek való kitettséggel vagy fizikai aktivitással összefüggő bronchiális asztmás rohamok megelőzésére az ajánlott adag 100-200 mcg (1 ill. 2 inhaláció).

A Salamol Eco Easy Breathing napi adagja nem haladhatja meg a 800 mcg-ot (8 inhaláció).

Útmutató az inhalátor használatához

Használat előtt rázza fel többször az inhalátort. Ezután az inhalátort függőlegesen tartva nyissa ki a fedelet. Vegyél egy mély lélegzetet, majd szorosan fedd le a szájat az ajkaival. Győződjön meg arról, hogy a keze nem takarja el az inhalátor tetején lévő szellőzőnyílásokat, és hogy az inhalátor függőleges helyzetben van. Lassan vegyen maximális lélegzetet a szájrészen keresztül, tartsa vissza a lélegzetét 10 másodpercig, vagy ameddig kényelmes. Ezután el kell távolítania az inhalátort a szájból, és lassan ki kell lélegezni. Használat után, miközben továbbra is függőleges helyzetben tartja az inhalátort, zárja le a fedelet. Ha egynél több belégzést kell végrehajtani, a fedelet le kell zárni, és legalább egy perc várakozás után a belégzési folyamat megismétlődik.

Az inhalátor tisztítása

Az inhalátor felső részét le kell csavarni, és a fémpatront el kell távolítani. Ezután öblítse le az inhalátor alját meleg vízben, és szárítsa meg. Ezután helyezze be az üveget a helyére. Zárja le a fedelet, és csavarja rá az inhalátor tetejét a testére. Ne mossa le az inhalátor tetejét.

A Salamol eco könnyű légzés mellékhatása:

A központi idegrendszer oldaláról: kézremegés (tipikus mellékhatás minden béta2-agonistára), fejfájás, szédülés, ingerlékenység, szorongás, alvászavar, álmatlanság. A gyógyszer izgatottságot és fokozott motoros aktivitást okozhat gyermekeknél.

A szív- és érrendszer oldaláról: a perifériás erek kitágulása (az arcbőr hiperémiája), a pulzusszám enyhe kompenzációs növekedése, megnövekedett vérnyomás. Szívritmuszavarok (beleértve a pitvarfibrillációt, a supraventricularis tachycardiát és az extrasystolát) előfordulhatnak.

Allergiás reakciók: elszigetelt esetekben - angioödéma, csalánkiütés, erythema, orrdugulás, bronchospasmus, artériás hipotenzió, összeomlás.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, dyspepsia.

A légzőrendszerből: paradox bronchospasmus, a szájüreg és a garat nyálkahártyájának irritációja (pharyngitis), köhögés.

Az anyagcsere oldaláról: hypokalaemia lehetséges (komoly veszélyt jelenthet a betegre), reverzibilis hiperglikémia.

Egyéb: izomgörcsök.

A gyógyszer ellenjavallatai:

Szívritmuszavarok (paroxizmális tachycardia, polytopiás kamrai extrasystole), tachyarrhythmiák;

Szívizomgyulladás;

Szívhibák, aorta szűkület;

Szív ischaemia;

tirotoxikózis;

Dekompenzált diabetes mellitus;

Glaukóma;

Epilepszia;

Pyloroduodenális szűkület;

Májelégtelenség;

veseelégtelenség;

Terhesség;

Nem szelektív béta-blokkolók egyidejű vétele;

Gyermekek életkora 2 éves korig;

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Óvatosan a gyógyszert krónikus szívelégtelenségre, hyperthyreosisra, artériás magas vérnyomásra, pheochromocytomára írják fel.

Használata terhesség és szoptatás alatt.

A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. A laktáció (szoptatás) alatt csak olyan esetekben írják elő, amikor az anya számára várható előny meghaladja a gyermeket érintő lehetséges kockázatokat.

Különleges használati utasítás Salamol eco easy breathing.

Súlyos vagy instabil asztmában szenvedő betegeknél a hörgőtágítók alkalmazása nem lehet a terápia fő vagy egyetlen módja. A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy orvoshoz kell fordulnia, ha a Salamol Eco Easy Breathing gyógyszer szokásos adagban történő alkalmazása kevésbé hatékony vagy kevésbé elhúzódik (a gyógyszer hatásának legalább 3 órán át kell tartania).

A szalbutamol gyakori alkalmazása fokozott hörgőgörcsöt és különféle szövődményeket (akár hirtelen halált is okozhat), ezért az egymást követő belégzések között több órás szünetet kell tartani.

A rövid hatású inhalációs béta-agonisták alkalmazásának növekedése a bronchiális asztma tüneteinek szabályozására a betegség súlyosbodását jelzi. Ilyen esetekben a beteg kezelési tervét felül kell vizsgálni, és el kell dönteni az inhalációs vagy szisztémás kortikoszteroidok felírásának, illetve a dózis emelésének kérdését.

A béta2-agonistákkal végzett kezelés hypokalaemiához vezethet. Különös elővigyázatosság javasolt a bronchiális asztma súlyos rohamainak kezelésekor, mivel ezekben az esetekben a hypokalemia fokozódhat a xantin-származékok, kortikoszteroidok, diuretikumok egyidejű alkalmazása, valamint a hipoxia következtében. Ilyen helyzetekben ellenőrizni kell a vérszérum káliumszintjét.

A Salamol Eco Easy Breath dobozt tilos kilyukadni, szétszedni vagy tűzbe dobni, még akkor sem, ha üres.

A legtöbb egyéb aeroszolos inhalátorhoz hasonlóan a Salamol Eco Easy Breath is kevésbé hatékony alacsony hőmérsékleten. A patron hűtésekor ajánlatos kivenni a műanyag házból, és kézzel melegíteni néhány percig.

Drog túladagolás:

Tünetek: hányinger, hányás, ingerlékenység, hallucinációk, tachycardia, kamralebegés, perifériás értágulat, csökkent vérnyomás, hipoxémia, acidózis, hypokalaemia, hiperglikémia, izomremegés, fejfájás.

Kezelés: gyógyszerelvonás, kardioszelektív béta-blokkolók; szükség esetén tüneti terápiát kell végezni. Ha túladagolás gyanúja merül fel, ellenőrizni kell a szérum káliumszintjét.

Kölcsönhatás Salamol eco könnyű légzés más gyógyszerekkel.

A teofillin és más xantinok, ha szalbutamollal egyidejűleg alkalmazzák, növelik a tachyarrhythmiák kialakulásának valószínűségét; és eszközök inhalációs érzéstelenítéshez, levodopa - súlyos kamrai aritmiák.

A MAO-gátlók és a triciklusos antidepresszánsok fokozzák a salbutamol hatását, és a vérnyomás éles csökkenéséhez vezethetnek.

A szalbutamol egyidejű alkalmazása fokozza a központi idegrendszerre serkentő hatású gyógyszerek hatását, a pajzsmirigyhormonok mellékhatásait, a szívglikozidokat.

A szalbutamol egyidejű alkalmazása csökkenti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, a nitrátok hatékonyságát.

A xantin-származékokkal, kortikoszteroidokkal, diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a hypokalemia fokozódhat.

Az antikolinerg szerekkel való egyidejű alkalmazás (beleértve az inhalációt is) növelheti az intraokuláris nyomást.

Értékesítési feltételek a gyógyszertárakban.

A gyógyszert receptre adják ki.

A Salamol eco easy breathing gyógyszer tárolási feltételei.

A gyógyszert közvetlen napfénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.

GCS inhaláláshoz

Hatóanyag

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Segédanyagok: hidrofluor-alkán (HFA-134a) - 75,86 mg, etanol - 2,09 mg.

Aeroszol inhalációs adagolt, légzéssel aktiválható, oldat formájában, amely üvegre permetezve színtelen foltot képez.

Segédanyagok: hidrofluor-alkán (HFA-134a) - 74,79 mg, etanol - 3,11 mg.

200 adag - alumínium hengerek (1) - légzéssel aktiválható aeroszolos inhalátorok (Easy Breathing) (1) - kartondobozok.

Aeroszol inhalációs adagolt, légzéssel aktiválható, oldat formájában, amely üvegre permetezve színtelen foltot képez.

Segédanyagok: hidrofluor-alkán (HFA-134a) - 71,75 mg, etanol - 6 mg.

200 adag - alumínium hengerek (1) - légzéssel aktiválható aeroszolos inhalátorok (Easy Breathing) (1) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

GCS inhalációs használatra. A beklometazon-dipropionát egy prodrug, és gyenge tropizmussal rendelkezik a GCS receptorokhoz. Az észterázok hatására aktív metabolittá alakul - beklometazon-17-monopropionát (B-17-MP), amely kifejezett helyi gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik. Csökkenti a gyulladást azáltal, hogy csökkenti a kemotaxis anyag képződését (befolyásolja a "késői" allergiás reakciókat), gátolja az azonnali allergiás reakció kialakulását (az arachidonsav metabolitok termelődésének gátlása és a gyulladásos mediátorok hízósejtekből történő felszabadulás csökkenése miatt ) és javítja a mukociliáris transzportot. A beklometazon hatására csökken a hízósejtek száma a hörgők nyálkahártyájában, csökken a hámödéma, a hörgőmirigyek nyálkakiválasztása, a hörgők hiperreaktivitása, a neutrofilek marginális felhalmozódása, a gyulladásos váladék és a limfokinek termelése, a makrofágok migrációja gátolt és az intenzitás Az infiltrációs és granulációs folyamatok csökkennek.

Növeli az aktív β-adrenerg receptorok számát, helyreállítja a beteg reakcióját a hörgőtágítókra, és csökkenti használatuk gyakoriságát. Belélegzés után gyakorlatilag nincs reszorpciós hatás.

Nem szünteti meg a hörgőgörcsöt, a terápiás hatás fokozatosan alakul ki, általában 5-7 napos beklometazon-dipropionát-kezelés után.

Farmakokinetika

Szívás

Belélegzés után a gyógyszer adagjának legfeljebb 56% -a leülepszik az alsó légutakban; a fennmaradó mennyiség leülepszik a szájban, a garatban és lenyeli. A tüdőben a beklometazon felszívódása előtt a dipropionát nagymértékben metabolizálódik a B-17-MP aktív metabolitjává. A B-17-MP szisztémás felszívódása a tüdőben (a tüdőfrakció 36%-a), a gyomor-bél traktusban történik (lenyeléskor az itt kapott dózis 26%-a). A változatlan beklometazon-dipropionát és a B-17-MP abszolút biohasznosulása az inhalációs dózis körülbelül 2%-a, illetve 62%-a. A beklometazon-dipropionát gyorsan felszívódik, a C max 0,3 óra elteltével éri el.A B-17-MP lassabban szívódik fel, a C max 1 óra múlva éri el.A növekvő dózis és a gyógyszer szisztémás expozíciója között megközelítőleg lineáris kapcsolat van.

terjesztés

A V d a beklometazon-dipropionát esetében 20 liter, a B-17-MP esetében pedig 424 liter. A vérfehérjékhez való kötődés viszonylag magas - 87%.

tenyésztés

A beklometazon-dipropionát és a B-17-MP plazma clearance-e magas (150 l/h, illetve 120 l/h). T 1/2 0,5 óra, illetve 2,7 óra.

Javallatok

Ellenjavallatok

- gyermekek 4 éves korig;

- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Adagolás

A Beclazone Eco Easy Breathing kizárólag inhalációs használatra szolgál.

A Beclazone Eco Easy Breathing rendszeres használata (a betegség tüneteinek hiányában is), a beklometazon-dipropionát adagját minden esetben a klinikai hatás figyelembevételével választják ki.

A bronchiális asztma enyhe lefolyása esetén az erőltetett kilégzési térfogat (FEV 1) vagy a csúcskilégzési áramlási sebesség (PSV) több mint 80% -a a megfelelő értékeknek, a PSV-értékek szórása kisebb, mint 20%.

Mérsékelt lefolyású FEV 1 vagy PSV esetén a megfelelő értékek 60-80%-a, a PSV napi ingadozása 20-30%.

Súlyos esetekben a FEV 1 vagy PSV a várt értékek 60%-a, a PSV napi ingadozása több mint 30%.

Ha sok szisztémás kortikoszteroidot kapó betegnél nagy dózisú inhalációs beklometazon-dipropionátra váltanak, az adag csökkenthető vagy teljesen törölhető.

Az Easy Breathing kezdő adagját a bronchiális asztma súlyossága határozza meg. A napi adag több adagra oszlik.

A beteg egyéni válaszreakciójától függően a gyógyszer adagja a klinikai hatás megjelenéséig növelhető vagy a minimális hatásos dózisra csökkenthető.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek a gyógyszer ajánlott kezdő adagjai enyhe bronchiális asztma 200-600 mcg / nap; nál nél mérsékelt bronchiális asztma- 600-1000 mcg / nap; nál nél súlyos bronchiális asztma- 1000-2000 mcg / nap.

4-12 éves gyerekek a gyógyszer adagja legfeljebb 400 mcg / nap több adagban.

Nincs szükség a Beclazone Eco Easy Breathing adagjának módosítására időseknél, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Nál nél a belélegzés véletlen kihagyása a következő adagot a megfelelő időben kell bevenni a kezelési rendnek megfelelően.

250 mcg beklometazont tartalmazó Beclazone Eco Easy Breathing 1 adagban nem használható gyermekgyógyászatban.

Útmutató az inhalátor használatához

Az inhalátort függőlegesen tartva nyissa ki a fedelet. Vegyünk egy mély lélegzetet. Szorosan zárja le a szájrészt az ajkával. Győződjön meg arról, hogy a kéz nem takarja el az inhalátor tetején lévő szellőzőnyílásokat, és az inhalátor függőleges helyzetben van. Vegyünk egy lassú maximális lélegzetet a szájrészen keresztül. Tartsa vissza a lélegzetét 10 másodpercig, vagy ameddig csak lehetséges. Ezután vegye ki az inhalátort a szájából, és lassan lélegezzen ki. Használat után tartsa az inhalátort függőleges helyzetben. Zárja le a fedelet. Ha egynél több belégzésre van szükség, zárja le a fedelet, várjon legalább 1 percet, majd ismételje meg az inhalációs folyamatot.

Az inhalátor tisztítása

Csavarja le az inhalátor tetejét. Húzza ki a fémdobozt. Öblítse le az inhalátor alját meleg vízben, és szárítsa meg. Helyezze be az üveget a helyére. Zárja le a fedelet, és csavarja rá az inhalátor tetejét a testére. Ne mossa le az inhalátor tetejét. Ha az inhalátor nem működik megfelelően, csavarja le a tetejét, és kézzel nyomja meg a dobozt.

Mellékhatások

Helyi reakciók: a száj és a torok lehetséges candidiasisa (a candidiasis kialakulásának valószínűsége nő a beklometazon-dipropionát napi 400 mcg-ot meghaladó adagokban), dysphonia (rekedtség) vagy a garat nyálkahártyájának irritációja.

A légzőrendszerből: paradox hörgőgörcs lehetséges, amelyet azonnal le kell állítani inhalációs béta 2 rövid hatású adrenostimulátorral.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, a szem, az arc, az ajkak és a száj és a garat nyálkahártyájának vörössége és duzzanata lehetséges.

A szisztémás hatás következményei: fejfájás, hányinger, zúzódások vagy a bőr elvékonyodása, kellemetlen ízérzés, csökkent mellékvese-funkció, csontritkulás, növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél, szürkehályog, zöldhályog.

Túladagolás

Akut túladagolás a mellékvesekéreg működésének átmeneti csökkenéséhez vezethet, ami nem igényel sürgősségi terápiát, mert. a mellékvesekéreg funkciója néhány napon belül helyreáll, amit a plazma kortizolszintje is bizonyít.

Nál nél krónikus túladagolás előfordulhat a mellékvesekéreg működésének tartós elnyomása.

Ilyen esetekben javasolt a mellékvesekéreg tartalékfunkciójának monitorozása. Túladagolás esetén a beklometazon-dipropionát-kezelés a terápiás hatás fenntartásához elegendő dózisokkal folytatható.

gyógyszerkölcsönhatás

Nincsenek megerősített adatok a beklometazon-dipropionát más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról.

Különleges utasítások

Az inhalációs kortikoszteroidok felírása előtt tájékoztatni kell a beteget az alkalmazásuk szabályairól, amelyek biztosítják a gyógyszer legteljesebb bejutását a tüdő kívánt területére. A szájüregi candidiasis kialakulása legvalószínűbb azoknál a betegeknél, akiknél a vérben magas a Candida gomba elleni antitestek kiváltása, ami korábbi gombás fertőzésre utal. Belélegzés után öblítse ki vízzel a szájat és a torkot. A candidiasis kezelésére helyi gombaellenes szerek alkalmazhatók a Beclazone Eco Easy Breathing terápia folytatásakor.

Ha a betegek szájon át szedik a kortikoszteroidokat, akkor a Beclazon Eco Easy Breathing-et az előző kortikoszteroid adag szedése közben írják fel, miközben a betegek állapotának viszonylag stabilnak kell lennie. Körülbelül 1-2 hét elteltével az orális kortikoszteroidok napi adagja fokozatosan csökkenni kezd. A dóziscsökkentési séma a korábbi kezelés időtartamától és a GCS kezdeti dózisától függ. Az inhalációs kortikoszteroidok rendszeres alkalmazása az esetek többségében lehetővé teszi az orális kortikoszteroidok megszüntetését (azok a betegek, akiknek legfeljebb 15 mg-ot kell szedniük, teljesen átvihetők inhalációs terápiára), míg az átállást követő első hónapokban a beteg állapotát gondosan ellenőrizni kell, amíg agyalapi mirigy-mellékvese rendszere nem fog megfelelően helyreállni ahhoz, hogy megfelelően reagáljon a stresszes helyzetekre (például sérülés, műtét vagy fertőzés).

Amikor a betegeket szisztémás kortikoszteroid szedésről inhalációs terápiára állítják át, allergiás reakciók (pl. allergiás rhinitis, ekcéma) léphetnek fel, amelyeket korábban szisztémás gyógyszerekkel elnyomtak.

Az inhalációs kezelésre áthelyezett, csökkent mellékvesekéreg funkciójú betegeknek rendelkezniük kell kortikoszteroid készlettel, és mindig vigyenek magukkal egy figyelmeztető kártyát, amelyen jelezni kell, hogy stresszes helyzetekben (a stresszes helyzet megszüntetése után) további szisztémás kortikoszteroid adásra van szükségük. a kortikoszteroidok adagja ismételten szedhető csökkenteni). Az asztmás tünetek hirtelen és progresszív súlyosbodása potenciálisan veszélyes állapot, gyakran életveszélyes a betegek számára, és a kortikoszteroidok adagjának emelését igényli. A terápia sikertelenségének közvetett mutatója a rövid hatású béta2-adrenerg stimulánsok korábbinál gyakoribb alkalmazása.

A Beclazone Eco Light Breathing nem a rohamok leállítására szolgál, hanem rendszeres napi használatra. Rövid hatású béta 2-adrenerg stimulánsokat (például) használnak a rohamok leállítására. A bronchiális asztma súlyos exacerbációja vagy a terápia elégtelen hatékonysága esetén növelni kell a Beclazone Eco Easy Breathing adagját, és szükség esetén szisztémás kortikoszteroidokat és/vagy antibiotikumot kell felírni, ha a fertőzés kialakul.

Paradox hörgőgörcs kialakulása esetén azonnal abba kell hagynia a Beclazone Eco Easy Breathing alkalmazását, fel kell mérnie a beteg állapotát, vizsgálatot kell végeznie, és szükség esetén más gyógyszerekkel történő terápiát kell előírnia.

Bármely inhalációs kortikoszteroid hosszan tartó alkalmazása, különösen nagy dózisok esetén, szisztémás hatások léphetnek fel, de kialakulásának valószínűsége sokkal kisebb, mint a kortikoszteroidok orális szedése esetén. Ezért különösen fontos, hogy a terápiás hatás elérésekor az inhalációs kortikoszteroidok adagját a betegség lefolyását szabályozó minimális hatásos dózisra kell csökkenteni. 1500 mcg / nap dózisban a gyógyszer a legtöbb betegben nem okoz jelentős mértékű elnyomást a mellékvese működésében. A mellékvesekéreg-elégtelenség esetleges kialakulásával kapcsolatban különös gondossággal kell eljárni, és rendszeresen ellenőrizni kell a mellékvesekéreg működésének mutatóit, amikor a GCS-t szájon át szedő betegeket Beclazone Eco Easy Breathing kezelésre helyezik át.

Különös körültekintéssel kell eljárni a tüdőtuberkulózis aktív vagy inaktív formáiban szenvedő betegek inhalációs kortikoszteroidokkal történő kezelésekor.

Meg kell védeni a szemet a gyógyszer bejutása ellen. A belélegzés utáni lemosással megelőzhető a szemhéjak és az orr bőrének károsodása.

A Beclazone Eco Easy Breath dobozt tilos átszúrni, szétszedni vagy tűzbe dobni, még akkor sem, ha üres. A legtöbb egyéb aeroszolos inhalátorhoz hasonlóan a Beclazone Eco Easy Breath is kevésbé hatékony alacsony hőmérsékleten. A patron hűtésekor ajánlatos kivenni a műanyag házból, és kézzel melegíteni néhány percig.

Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

Károsodott májműködés esetén

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség a Beclazone Eco Easy Breathing adagjának módosítására.

VAL VEL Vigyázat májcirrózisban alkalmazzák.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva, közvetlen napfénytől védve, legfeljebb 25 ° C-on kell tárolni; ne fagyjon meg. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Az aeroszolt alumíniumdobozokban állítják elő, speciális adagolószeleppel és védőkupakkal ellátott inhalációs készülékkel. A hengereket 200 adagra tervezték, és kartondobozokba csomagolják.

BAN BEN Beclason Eco Easy Breath a dobozok egy speciális aeroszolos inhalátorban vannak, amely aktív légzéssel aktiválódik. Egy kartondobozban van egy optimalizáló és egy inhalátor léggömbbel.

farmakológiai hatás

inhalációs forma glükokortikoszteroid antiallergiás és gyulladáscsökkentő hatása van. A hatóanyag megakadályozza a gyulladásos folyamatért felelős mediátorok felszabadulását; gátolja a szintézis folyamatát, csökkenti a termelt mennyiséget arachidonsav , fokozza a lipomodulin termelődését.

A granuláció és az infiltráció lassulása gátlással, a limfokinek és a gyulladásos váladék termelésének csökkenésével érhető el. A kezelés során lehetőség nyílik a páciens érzékenységének helyreállítására hörgőtágítók ami lehetővé teszi azok sokkal ritkábban történő használatát.

A gyógyszernek nincs mineralokortikoid hatása. A hatóanyag ellazítja a hörgők simaizomszövetét, javítja a külső légzés teljesítményét és csökkenti a hörgőfa hiperreaktivitását. A beklometazon csökkenti a hámsejtek duzzadását, csökkenti a hörgőmirigyek nyálkatermelését, és csökkenti a hízósejtek számát a hörgők nyálkahártyájában. A Beclazon Eco terápiás dózisai nem okoznak a legtöbb glükokortikoszteroidra jellemző szisztémás reakciókat.

Az intranazális belégzés lehetővé teszi, hogy megszabaduljon az orrüreg nyálkahártyájának duzzanatától és hiperémiájától. A terápiás hatást a kezelés 5. napján rögzítik.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Az egyszeri dózis egy része, amely belélegzés után a légzőrendszerben leülepszik, felszívódik a tüdőszövetben, ahol a hatóanyag meglehetősen gyorsan monoprorionát formává hidrolizálódik. Ez utóbbit beklometazonná hidrolizálják.

Az adag egy kis részét lenyelik és lenyelik, de az első áthaladás után inaktiválódik a májrendszerben. A májban a gyógyszer polárissá metabolizálódik. A hatóanyag 87%-ban képes kötődni a plazmafehérjékhez.

Használati javallatok

Ellenjavallatok

Az intranazális és inhalációs alkalmazás ellenjavallt:

• légzőrendszer;
• a bronchiális asztma súlyos rohamai;
• (I trimeszter);
• az alkatrészekhez.

Mellékhatások

Légutak:

• paradox bronchospasmus ;
• köhögés;
• rekedtség;
• eozinofil ;
• torok irritáció.

Intranazális alkalmazás esetén a szájüreg candidiasisa alakulhat ki ill az orrsövény perforációja . Lehetséges:

• az ajkak, a gége, az arc duzzanata;
• bőrpír;

Ritkábban regisztrált rendszer válaszai:

• növekedési retardáció (gyermekgyógyászatban);
• diszfunkció ;

Egyéb negatív reakciók regisztrálásakor orvosi konzultáció és a Beclazone eltörlése szükséges.

Használati utasítás (módszer és adagolás)

Az átlagos inhalációs adag 400 mcg / nap. Az inhalációk száma naponta 2-4. A beklometazon napi adagja 1 g-ra emelhető, gyermekeknek 50-100 mcg-ot írnak fel.

Használati utasítás Beclazon Eco orrba: napi 1-4 alkalommal, 100 mcg.

Túladagolás

Akut túladagolás esetén a mellékvesekéreg diszfunkciója figyelhető meg. Néhány nap múlva a mellékvesék normális működése magától helyreáll, amit a szint is bizonyít.

A krónikus túladagolás lenyomja a mellékvese rendszert, ami megköveteli a mellékvesék tartalék funkcióinak ellenőrzését.

Kölcsönhatás

Más glükokortikoszteroidok beclazonnal kombinálva gátolják a mellékvese-rendszer működését. A béta-agonistákkal végzett előzetes inhalációs kezelés növelheti a gyógyszer hatékonyságát.

Eladási feltételek

Vényköteles gyógyszer.

Tárolási feltételek

Nem fagyasztható. Tárolja a palackokat napfénytől távol. Az ajánlott hőmérséklet legfeljebb 30 fok.

Legjobb megadás dátuma

Különleges utasítások

A gyógyszer nem az akut rohamok enyhítésére (tüneteinek megszüntetésére) szolgál. A kezelőorvosnak magyarázó beszélgetéseket kell folytatnia, amelyek feltárják a betegek számára az inhalátorok megelőző használatának fontos szempontjait. Az optimális terápiás hatás csak a gyógyszer rendszeres és megfelelő használatával érhető el.

Azoknál a betegeknél, akik hörgőtágítókat használtak, és nem érték el a kívánt eredményt, a Beclazone 1 hetes alkalmazása után javulást észleltek.

Amikor a glükokortikoszteroidok orális formáiról inhalációsra váltunk, óvatosnak kell lenni, mert. a hosszú távú terápia megzavarja a mellékvese rendszert, és a gyógyulás meglehetősen lassú. Egyes betegeknél a lemondás után általános rossz közérzet jelentkezik, bár a külső légzés funkciójának mutatói jelentősen megnőnek. Fontos elmagyarázni a betegeknek, hogy ez átmeneti kellemetlenség, és figyelni kell a belélegzés rendszerességét.

Analógok

Egybeesés a 4. szint ATX kódjában:

• Beclospir;
• Beklat;
• Klenil.

Beclason Eco Easy Breath- inhalációs gyógyszer obstruktív légúti betegségek kezelésére.
A beklametazon-dipropionát egy prodrug, és gyenge affinitása a GCS receptorokhoz. Az észterázok hatására aktív metabolittá alakul - beklometazon-17-monopropionát (B-17-MP), amely kifejezett helyi gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik. Csökkenti a gyulladást azáltal, hogy csökkenti a kemotaxis anyag képződését (befolyásolja a "késői" allergiás reakciókat), gátolja az "azonnali" allergiás reakció kialakulását (az arachidonsav metabolitok termelődésének gátlása és a gyulladásos mediátorok felszabadulásának csökkenése miatt). hízósejtek) és javítja a mukociliáris transzportot. A beklometazon hatására csökken a hízósejtek száma a hörgők nyálkahártyájában, csökken a hámödéma, a hörgőmirigyek nyálkakiválasztása, a hörgők hiperreaktivitása, a neutrofilek marginális felhalmozódása, a gyulladásos váladék és a limfokinek termelése, a makrofágok migrációja gátolt és az intenzitás Az infiltrációs és granulációs folyamatok csökkennek. Növeli az aktív béta-adrenerg receptorok számát, helyreállítja a beteg reakcióját a hörgőtágítókra, és csökkenti használatuk gyakoriságát. Belélegzés után gyakorlatilag nincs reszorpciós hatás.
Nem szünteti meg a hörgőgörcsöt, a terápiás hatás fokozatosan alakul ki, általában 5-7 napos beklometazon-dipropionát-kezelés után.

Farmakokinetika

Az inhalált gyógyszer dózisának több mint 25%-a lerakódik a légutakban; a fennmaradó mennyiség leülepszik a szájban, a garatban és lenyeli. A tüdőben a beklometazon felszívódása előtt a dipropionát nagymértékben metabolizálódik a B-17-MP aktív metabolitjává. A B-17-MP szisztémás felszívódása a tüdőben (a tüdőfrakció 36%-a) a gyomor-bél traktusban történik (az itt kapott bevitt dózis 26%-a) A változatlan beklometazon-dipropionát és a B-17-MP abszolút biohasznosulása körülbelül 2 %-a, illetve 62%-a az inhalációs dózisból. A beklametazon-dipropionát gyorsan felszívódik, a maximális plazmakoncentráció (Tmax) eléréséhez szükséges idő 0,3 óra A B-17-MP lassabban szívódik fel, a Tmax 1 óra. A belélegzett dózis növekedése és a szisztémás expozíció között megközelítőleg lineáris kapcsolat van a gyógyszertől.
A szövetekben való eloszlás a beklazon-dipropionát esetében 20 liter, a B-17-MP esetében 424 liter. A vérplazmafehérjékkel való kommunikáció viszonylag magas - 87%.
A beklametazon-dipropionát és a B-17-MP plazma clearance-e magas (150 l/h, illetve 120 l/h). A felezési idő 0,5 óra, illetve 2,7 óra.

Használati javallatok

Beclason Eco Easy Breath Felnőtteknél és 4 évesnél idősebb gyermekeknél különböző formájú bronchiális asztma kezelésére alkalmazzák.

Alkalmazási mód

Beclason Eco Easy Breath kizárólag inhalációs használatra készült.
A Beclazone Eco Easy Breathing rendszeres használata (a betegség tüneteinek hiányában is), a beklometazon-dipropionát adagját minden esetben a klinikai hatás figyelembevételével választják ki.
Enyhe bronchiális asztmában a kényszerített kilégzési térfogat (FEV) vagy a csúcskilégzési áramlási sebesség (PSV) a megfelelő értékek több mint 80%-a, míg a PSV-értékek szórása kisebb, mint 20%.
Mérsékelt lefolyású FEV vagy PSV esetén a megfelelő értékek 60-80%-a, a PSV napi ingadozása 20-30%.
Súlyos esetekben a FEV vagy PSV a megfelelő értékek 60%-a, a PSV napi ingadozása több mint 30%.
Amikor nagy dózisú inhalációs beklametazon-dipropionátra váltanak, sok szisztémás glükokortikoszteroidot kapó beteg képes lesz csökkenteni az adagot, vagy teljesen leállítani.
A Beclazone Eco Easy Breathing kezdő adagját a bronchiális asztma súlyossága határozza meg. A napi adag több adagra oszlik.
A beteg egyéni válaszreakciójától függően a gyógyszer adagja a klinikai hatás megjelenéséig növelhető vagy a minimális hatásos dózisra csökkenthető.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:
A gyógyszer ajánlott kezdő adagjai:
- enyhe bronchiális asztma - 200-600 mcg / nap
- mérsékelt bronchiális asztma - 600-1000 mcg / nap
- súlyos bronchiális asztma - 1000-2000 mcg / nap
A bronchiális asztma kezelése lépcsőzetes megközelítésen alapul - a terápia a betegség súlyosságának megfelelő lépés szerint kezdődik.
Az inhalációs kortikoszteroidokat a terápia második szakaszában írják fel.
2. szakasz. Alapterápia.
Beklametazon-dipropionát 100-400 mcg naponta kétszer.
3. szakasz. Alapterápia.
Az inhalációs kortikoszteroidokat nagy dózisban vagy standard dózisban alkalmazzák, de hosszú hatású inhalációs a-2-adrenerg antagonistákkal kombinálva.
A beklometazon-dipropionát nagy dózisban - 800-1600 mcg / nap, bizonyos esetekben megadózisban akár 2000 mcg / nap.
4. szakasz. Súlyos asztma.
A beklometazon-dipropionát nagy dózisban, 800-1600 mcg / nap, egyes esetekben akár 2000 mcg / nap megadózisban.
5. szakasz. Súlyos asztma.
Nagy dózisú beklametazon-dipropionát (lásd 3.4 lépés)
4-12 éves gyerekek
Napi 400 mcg-ig osztott adagokban.
Speciális betegcsoportok
Nincs szükség a Beclazone Eco Easy Breathing adagjának módosítására időseknél, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Egy adag gyógyszer hiányzik
Ha véletlenül kimarad az inhaláció, a következő adagot a megfelelő időben, a kezelési rendnek megfelelően kell bevenni.
A kezelés menete egyéni.

Mellékhatások

Egyes betegeknél a száj és a torok candidiasisa alakulhat ki (a candidiasis kialakulásának valószínűsége nő, ha a beklametazon-dipropionátot napi 400 mcg-ot meghaladó adagokban alkalmazzák).
Egyes betegek dysphonia (rekedtség) vagy a garat nyálkahártyájának irritációját tapasztalhatják. A távtartó használata csökkenti ezeknek a mellékhatásoknak a valószínűségét.
Az inhalált gyógyszerek paradox hörgőgörcsöt okozhatnak, amelyet azonnal le kell állítani egy rövid hatású inhalációs 2-agonistával.Túlérzékenységi reakciók kialakulásáról számoltak be, beleértve a bőrkiütést, csalánkiütést, viszketést, a szem, az arc, az ajkak és az ajkak bőrpírját és duzzanatát. a száj és a torok nyálkahártyája. A lehetséges szisztémás hatások közé tartozik a fejfájás, hányinger, zúzódások vagy a bőr elvékonyodása, kellemetlen ízérzés, csökkent mellékvese-funkció, csontritkulás, növekedési visszamaradás gyermekeknél és serdülőknél, szürkehályog, zöldhályog.

Ellenjavallatok

Aeroszol ellenjavallatok Beclason Eco Easy Breath a következők: túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben; gyermekek életkora 4 éves korig.

Terhesség

Nincs elegendő adat a gyógyszer használatáról Beclason Eco Easy Breath terhes és szoptató nőknél, ezért óvatosan és csak akkor kell alkalmazni, ha a használat várható előnye meghaladja a lehetséges kockázatot.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nincsenek megerősített adatok a beklometazon-dipropionát más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról.

Túladagolás

Akut kábítószer-túladagolás Beclason Eco Easy Breath a mellékvesekéreg működésének átmeneti csökkenéséhez vezethet, ami nem igényel sürgősségi kezelést, hiszen a plazma kortizol szintje alapján a mellékvesekéreg működése néhány napon belül helyreáll.

Krónikus túladagolás esetén előfordulhat a mellékvesekéreg funkciójának tartós elnyomása. Ilyen esetekben javasolt a mellékvesekéreg tartalékfunkciójának monitorozása. Túladagolás esetén a beklometazon-dipropionát-kezelés a terápiás hatás fenntartásához elegendő dózisokkal folytatható.

Tárolási feltételek

25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
Nem fagyasztható.
Gyermekek elől elzárva tartandó!

Kiadási űrlap

Beclazone Eco Easy légzés - aeroszol inhalációhoz adagolt, légzéssel aktivált, 100 mcg/adag és 250 mcg/adag.
A gyógyszer 200 adagját nyomás alatt aeroszollal töltött alumíniumdobozba helyezzük.
1 doboz légzéssel aktiválható inhalátorral együtt egy csomagban.

Összetett

1 adag Beclason Eco Easy Breath hatóanyagot tartalmaz: vízmentes beklometazon-dipropionát 100 mcg, 250 mcg.
Segédanyagok: norflurán (hidrofluor-alkán NFE 134a), vízmentes etanol 99,5%.