Az Omega 3 trigliceridek használati utasítása. Omacor: használati utasítás

Az Omega 3 trigliceridek összetett anyag, amely többszörösen telítetlen zsírsavakból kivont etil-észterek keverékéből áll. Az emberi szervezet számára a legfontosabb két esszenciális sav: az eikozapentaénsav (EPA) és a dokozahexaénsav (DHA). Az Omega 3 trigliceridek az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala által jóváhagyott és 40 országban elismert hivatalos gyógyszer. Az alábbiakban az "Omega 3 trigliceridek" használatára vonatkozó utasítások találhatók.

Kiadási forma és összetétel

Az Omega 3 trigliceridek orális zselatin kapszula formájában kaphatók. Egy kapszula 1000 mg összetett hatóanyagot tartalmaz a következő százalékban: 46-50% EPA és 37-40% DHA, legfeljebb 17% egyéb szerves savak etil-észterei. Az etil-észterek emberi szervezetben történő felszívódását elősegítő segédanyag az alfa-tokoferol, 4-5 mg mennyiségben. A kapszulahéj összetétele a következő összetevőket tartalmazza: zselatin, glicerin, víz.

farmakológiai hatás

Az EPA és a DHA felszívódik a gyomor-bél traktus falának nyálkahártyáján, ha a kapszulát lenyelik a héj épségének károsodása nélkül, vagy a szájüreg nyálkahártyáján és a gyomor-bél traktus falán, amikor a zselatin kapszula megrágva vagy felszívódott. Az etil-észterek a nyálkahártyán keresztül behatolnak a vérplazmába, ahol a transzportfehérjékhez kapcsolódnak, elsősorban a nátrium- és káliumionok szelektív mozgását idézve elő, ami lehetővé teszi a terápiás hatás optimalizálását a szívsejtekkel való erős kovalens kötések kialakításával. Az anyagcsere májban történő áthaladása során a nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek szintézise gátolt, ami viszont csökkenti az alacsony sűrűségű lipoproteinek mennyiségét. Ebben a tekintetben a kérdéses gyógyszer a lipidcsökkentő gyógyszerek farmakológiai csoportjába tartozik.

A gyógyszer farmakodinámiája lehetővé teszi a következő terápiás hatás elérését:

• A hatóanyag erős kötései az ionos nátrium- és káliumcsatornákkal hozzájárulnak az aritmia mechanizmusának kiváltásához a szívizomban, amely hajlamos a krónikus koszorúér-betegségre.
• Segít csökkenteni az összkoleszterint és a triglicerideket.
• Gátolja az A2 típusú tromboxán bioszintézisét és mérsékelten csökkenti a véralvadás sebességét, ami hozzájárul az emberi keringési rendszer betegségeinek megelőzéséhez.
• Enyhén növeli a nagy sűrűségű lipoproteinek ("jó" koleszterin) mennyiségét az alacsony és nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek szintjének csökkentésével.
• Növeli a zsírsavak arányát és termelékenységét a P-peroxid aktivitásának serkentésével, aminek következtében a trigliceridek szintéziséhez szükséges szabad savak mennyisége minimálisra csökken.

A farmakokinetikát három fő módon valósítják meg:

• A májban történő metabolizmus után az EPA, DHA és más savak észtereinek metabolitjait a lipoproteinek a nagy lipidtartalékokkal rendelkező perifériás szövetekbe szállítják.
• A sejtmembránokat alkotó eredeti foszfolipidek részleges helyettesítése a hatóanyag aktív metabolitjait tartalmazó foszfolipidekkel.
• Az EPA, DHA és más savak észterek formájában történő oxidációja, majd az emberi test energiapotenciáljává történő átalakulása.

Az aktív zsírsav-észterek maradékainak végső kiválasztódása a beleken és a vesén keresztül legfeljebb 48 órán belül megtörténik. A terápiás hatás azonban az omega 3 trigliceridekkel végzett kezelés eltörlése után is hosszú ideig fennmarad, ami közvetlenül függ a terápia vagy a profilaxis időtartamától. Minél hosszabb a kezelés folyamata ezzel a gyógyszerrel, annál hosszabb ideig marad a terápiás hatás.

Használati javallatok

• Krónikus szívelégtelenség. Komplex terápiában alkalmazzák a szívinfarktus megállítását célzó gyógyszerekkel és a szív- és érrendszer működésének fenntartását és stabilizálását célzó általános erősítő szerekkel.
• Tiszta hipergliceridémia. Az Omega 3 triglicerideket monoterápiás gyógyszerként vagy a komplex terápia fő gyógyszereként használják.
• Kombinált hipergliceridémia. Az omega-3 triglicerideket a komplex terápia részeként használják. A fő terápiás gyógyszert a páciens vérösszetételének elemzése alapján választják ki.
• Hiperlipidémia, amely az emberi vérplazma trigliceridszintjének emelkedésével jár. A gyógyszert komplex terápia részeként alkalmazzák, amelyben a lipidcsökkentő szerek (általában a reduktáz inhibitorok csoportjába tartoznak) fő gyógyszerként hatnak.

Az "Omega 3 trigliceridek" megelőző intézkedésként történő alkalmazásának jelzései

A vizsgált gyógyszer profilaktikus célú alkalmazásának fő indikációja a szívkoszorúér-betegség hátterében vagy a szívkoszorúér-betegség kialakulásához hozzájáruló stroke vagy szívinfarktus.

Az alkalmazás módja és adagolása

Az Omega 3 triglicerid kapszulák szájon át alkalmazhatók, és kétféleképpen fogyaszthatók:

• A gyógyszert rágás nélkül lenyelni, sok vizet inni. Ebben az esetben a felszívódás több mint 99%-ban történik a gyomor-bél traktusban.
• A kapszula rágása vagy lassú reszorpciója, amíg a hatóanyag teljesen a szájüregbe nem öntik, majd lenyeli. A kapszula vízzel történő lemosása felszívódás vagy a zselatinhéj mechanikai sérülése után a gyógyszert szedő személy belátása szerint történik. Ebben az esetben a felszívódás százalékos aránya körülbelül a következőképpen oszlik meg: a hatóanyagok 30%-a a szájüreg és a nyelőcső nyálkahártyáján, 70%-a pedig a gyomor-bél traktus nyálkahártyáján szívódik fel.

A használat ellenjavallatai

• A gyógyszert alkotó fő vagy segédanyagok egyéni intoleranciája.
• Terhesség és szoptatás szoptatás alatt. A felhasználás ebben az időszakban nem teljesen érthető.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

• Lipidcsökkentő gyógyszerek (elsősorban sztatinok és fibrátok). Ez annak köszönhető, hogy a gyógyszerek képesek kölcsönösen fokozni a szervezetre gyakorolt ​​hatást. A gyógyszerek adagját a kezelő szakembernek kell módosítania. Ez nem ok az egyik gyógyszer alkalmazásának megtagadására, mivel számos betegségben az ilyen kombináció javasolt / kötelező a kívánt terápiás hatás eléréséhez (például hiperlipidémia, amely a magas trigliceridszint hátterében fordul elő a szervezetben). vérplazma).
• Antikoagulánsok és egyéb gyógyszerek, amelyek csökkentik a véralvadás sebességét. Tekintettel arra, hogy az omega 3 trigliceridek mérsékelten befolyásolhatják a véralvadási indexet, ez utóbbit csökkentve, szükség van a gyógyszerek adagolásának módosítására, ha együttes alkalmazásuk szükséges (például trombózis megelőzésére).

A gyógyszer jobb felszívódása és a mellékhatások valószínűségének csökkentése érdekében a kapszulákat étkezés közben javasolt bevenni. Profilaktikus célokra napi egy kapszulát írnak elő. Terápiás célokra napi két kapszula adagot írnak fel. A maximális napi adag négy kapszula egyszerre vagy két kapszula tizenkét óránként. A kezelés időtartamát az orvos választja ki a beteg testének egyedi jellemzői és a betegség / patológia típusa alapján. A kezelés átlagos időtartama három hónap. Legfeljebb hat hónapig tartó kúra esetén hat hónapos terápia / profilaxis után legalább két hét szünetet kell tartani. Ezután a tanfolyam megismételhető.

Mellékhatások

• Különféle típusú dyspeptikus jelenségek: hányinger, emésztési zavar, puffadás, székrekedés vagy hasmenés.
• Allergiás reakciók bőrkiütések és viszketés formájában.
• Mérsékelt vérnyomáscsökkenés, amely szédülés és/vagy fejfájás hátterében fordul elő.
• Gastroenteritis. Ritkán alakul ki az "Omega 3 trigliceridek" hosszan tartó használatával, általában a betegségre való hajlam jelenlétében.
• A nyálkahártyák kiszáradása (különösen az orrban). A legtöbb esetben megfigyelhető hosszan tartó kúraszerű kezeléssel, amikor a gyógyszer maximális dózisait alkalmazzák.
• Pattanás.
• Az ízérzések megsértése.
• Reverzibilis májműködési zavar.

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Kapszulák puha zselatin, átlátszó, 20-as méret; a kapszulák tartalma halványsárga olajos folyadék.

A kapszulahéj összetétele: zselatin, glicerin, tisztított víz.

28 db. - polietilén palackok (1) - kartondobozok.
100 darab. - polietilén palackok (1) - kartondobozok.

Klinikai és farmakológiai csoport

Lipidcsökkentő gyógyszer

farmakológiai hatás

lipidcsökkentő gyógyszer. Az omega-3 osztályba tartozó többszörösen telítetlen esszenciális zsírsavakat - eikozapentaénsavat (EPA) és dokozahexaénsavat (DHA) - tartalmaz, amelyek az esszenciális (esszenciális) zsírsavak (NEFA) közé tartoznak.

Az Omacor csökkenti a trigliceridek tartalmát a VLDL koncentrációjának csökkenése következtében, emellett aktívan befolyásolja a hemosztázist, csökkenti a tromboxán A 2 szintézisét és enyhén növeli az alvadási időt.

Késlelteti a trigliceridek szintézisét a májban (az EPA és DHA észterezésének gátlása miatt).

A trigliceridszint csökkenését elősegíti a zsírsavak peroxiszóma béta-oxidációjának fokozódása (a trigliceridszintézishez rendelkezésre álló szabad zsírsavak mennyiségének csökkenése).

A HDL növekedése nagyon kicsi és nem állandó. Sokkal kevesebb, mint a fibrátok bevétele után.

Az 1 g / nap dózisban Omacort szedő betegek megfigyelésének eredményei (3,5 évig) a kombinált mutató jelentős csökkenését mutatták, beleértve a minden okból eredő mortalitást, valamint a nem halálos szívinfarktust és a stroke-ot.

Farmakokinetika

Az omega-3 zsírsavak felszívódása során és után 3 fő útvonal van az anyagcseréjükben:

- a zsírsavak először a májba kerülnek, ahol a lipoproteinek különböző kategóriáiba kerülnek, és a perifériás lipidraktárakba kerülnek;

- a sejtmembránok foszfolipidjeit lipoproteinek foszfolipidjei helyettesítik, ami után a zsírsavak különféle eikozanoidok prekurzoraiként működhetnek;

A legtöbb zsírsav oxidálódik, hogy kielégítse az energiaszükségletet.

Az omega-3 zsírsavak – EPA és DHA – koncentrációja a plazmafoszfolipidekben megfelel ezen zsírsavak sejtmembránokban lévő koncentrációjának.

A gyógyszer használatának jelzései

A szívinfarktus másodlagos megelőzése (a sztatinokkal, thrombocyta-aggregációt gátló szerekkel, béta-blokkolókkal, ACE-gátlókkal végzett kombinációs terápia részeként).

Hipertrigliceridémia: endogén hipertrigliceridémia - az étrend kiegészítéseként annak elégtelen hatékonyságával:

- IV típusú (monoterápiaként);

- IIb / III típusú (sztatinokkal kombinálva - abban az esetben, ha a trigliceridek koncentrációja magas marad).

Adagolási rend

A gyógyszert szájon át, étkezés közben kell bevenni.

Mert a szívinfarktus másodlagos megelőzése napi 1 kapszula fogyasztása javasolt.

Nál nél hipertrigliceridémia kezelése az Omacor kezdő adagja 2 kapszula / nap. Terápiás hatás hiányában az adag napi 4 kapszulára emelhető.

A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg.

Mellékhatás

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: gyakran (1-10%); ritkán (0,1-1%); ritkán (0,01-0,1%); nagyon ritkán (kevesebb, mint 0,01%), beleértve az egyedi eseteket is.

Az emésztőrendszerből: gyakran - dyspepsia, hányinger; ritkán - hasi fájdalom, gyomor-bélrendszeri rendellenességek, gyomorhurut, felső hasi fájdalom, gastroenteritis; ritkán - kóros májműködés; nagyon ritkán - vérzés az alsó gyomor-bél traktusból; elszigetelt esetekben - a májenzimek fokozott aktivitása.

A központi idegrendszer oldaláról: ritkán - szédülés, dysgeusia (ízlelés perverziója); ritkán - fejfájás.

Allergiás reakciók: ritkán - túlérzékenységi reakciók.

Az anyagcsere oldaláról: ritkán - hiperglikémia; elszigetelt esetekben - az inzulinszükséglet növekedése (a standard dózis növelésének szükségessége).

A szív- és érrendszer oldaláról: nagyon ritkán - vérnyomáscsökkenés.

A légzőrendszerből: nagyon ritkán - szárazság az orrban.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: ritkán - akne, viszkető kiütés; nagyon ritkán - csalánkiütés; elszigetelt esetekben - rosacea, bőrkiütés, hyperemia / erythema, csalánkiütés a mellkasban, a nyakban és a vállakban.

A kutatás során: nagyon ritkán - a leukociták számának növekedése a perifériás vérben, az LDH szintjének emelkedése; elszigetelt esetekben - a CPK szintjének emelkedése, myalgia, az ACT, az ALT növekedése, a testtömeg növekedése. Hipertrigliceridémiában szenvedő betegeknél a transzaminázok (ACT, ALT) mérsékelt emelkedéséről számoltak be.

Ellenjavallatok a gyógyszer használatához

- exogén hipertrigliceridémia (hiperchilomikronémia) (I. típus a Fredrickson-osztályozás szerint);

- terhesség;

- laktációs időszak (szoptatás);

- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

VAL VEL Vigyázat a gyógyszert a májműködés súlyos megsértése esetén, fibrátokkal, orális antikoagulánsokkal egyidejűleg, súlyos sérülések, sebészeti beavatkozások (a megnövekedett vérzési idő kockázata miatt), idős betegek (70 év felettiek), valamint gyermekek és 18 év alatti serdülők (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás) idején.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

VAL VEL Vigyázat a gyógyszert súlyos májműködési zavarok esetén kell felírni. Károsodott májműködésű betegeknél (különösen, ha a gyógyszert napi 4 kapszula adagban szedik), a májfunkció rendszeres ellenőrzése szükséges (az ACT és az ALT aktivitás meghatározása).

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

Károsodott vesefunkciójú betegek dózismódosítás nem szükséges.

Különleges utasítások

A vérzési idő mérsékelt növekedése miatt (nagy dózisban - 4 kapszula Omacor-t szedve) szükséges az antikoaguláns kezelésben részesülő betegek állandó orvosi felügyelete, és szükség esetén az antikoaguláns dózisának megfelelő módosítása. Ez a terápia nem zárja ki az ilyen betegek kezelésében előírt szokásos ellenőrzést.

Figyelembe kell venni a vérzési idő növekedését azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a vérzés kockázata (pl. súlyos trauma, műtét következtében).

A másodlagos endogén hipertrigliceridémia (különösen nem kontrollált diabetes mellitusban) vizsgálatával kapcsolatban rendelkezésre álló tapasztalat nagyon korlátozott.

Nincs klinikai tapasztalat a hipertrigliceridémia fibrátokkal kombinált kezelésével kapcsolatban, ezért az Omacor fibrátokkal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt.

Az Omacor szedése esetén a máj transzaminázok aktivitásának mérsékelt növekedése lehetséges.

Károsodott májműködésű betegeknél (különösen 4 kapszula nagy dózisa esetén) a májfunkció rendszeres ellenőrzése (az ACT és ALT aktivitás meghatározása) szükséges.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Nincsenek adatok az Omacor gyermekeknél, 70 év feletti idős betegeknél vagy károsodott májfunkciójú betegeknél történő alkalmazásáról.

Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

Az Omacor használatának hatékonysága és biztonsága gyermekek és 18 év alatti serdülők nem telepített.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Az Omacor nem befolyásolja a nagy figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylő munkavégzés képességét.

Túladagolás

Tünetek: mellékhatások léphetnek fel, vagy fokozódhatnak azok súlyossága.

Kezelés: tüneti terápiát végezzen.

gyógyszerkölcsönhatás

Az Omacor orális antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazása esetén fennáll a vérzési idő növekedésének kockázata.

Az Omacor warfarinnal történő együttes alkalmazása nem vezet vérzéses szövődményekhez. Az Omacor és a warfarin együttes alkalmazása vagy az Omacor-kezelés befejezése esetén azonban a protrombin idő ellenőrzése szükséges.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

B lista. A gyógyszert száraz helyen, gyermekektől elzárva, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni; ne fagyjon meg. Felhasználhatósági idő - 3 év.

"

Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat Omacor. Bemutatják a webhely látogatóinak - a gyógyszer fogyasztóinak - véleményét, valamint a szakemberek orvosainak véleményét az Omacor használatáról a gyakorlatban. Kérjük, hogy aktívan írja meg véleményét a gyógyszerről: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, amelyeket a gyártó esetleg nem közölt a megjegyzésben. Az Omacor analógjai meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Használata hipertrigliceridémia és omega 3 hiány kezelésére, szívinfarktus megelőzésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele.

Omacor- az omega-3 osztályba tartozó többszörösen telítetlen esszenciális zsírsavak - eikozapentaénsav (EPA) és dokozahexaénsav (DHA) - az esszenciális (esszenciális) zsírsavak (NEFA) közé tartoznak.

Az Omacor csökkenti a trigliceridek tartalmát a VLDL koncentrációjának csökkenése következtében, emellett aktívan befolyásolja a hemosztázist, csökkenti a tromboxán A2 szintézisét és enyhén növeli az alvadási időt.

Késlelteti a trigliceridek szintézisét a májban (az EPA és DHA észterezésének gátlása miatt).

A trigliceridszint csökkenését elősegíti a zsírsavak peroxiszóma béta-oxidációjának fokozódása (a trigliceridszintézishez rendelkezésre álló szabad zsírsavak mennyiségének csökkenése).

A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koncentrációjának növekedése minimális és lényegesen alacsonyabb, mint a fibrátok bevétele után.

A 3,5 éven át tartó, napi 1 g Omacorral végzett vizsgálatok klinikai eredményei azt mutatták, hogy szignifikánsan csökkent az összes okból bekövetkezett mortalitás, valamint a nem halálos szívinfarktus és a szélütés kombinációja.

Összetett

Omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak etil-észterek + segédanyagok.

Farmakokinetika

Az omega-3 zsírsavak felszívódása során és után 3 fő útvonal van az anyagcseréjükben:

• a zsírsavak először a májba kerülnek, ahol a lipoproteinek különböző kategóriáiba tartoznak, és a perifériás lipidraktárakba kerülnek;
• a sejtmembránok foszfolipidjeit lipoproteinek foszfolipidjei helyettesítik, ami után a zsírsavak különféle eikozanoidok prekurzoraiként működhetnek;
• a legtöbb zsírsav oxidálódik az energiaszükséglet miatt.

Az omega-3 zsírsavak (EPA és DHA) koncentrációja a vérplazma foszfolipideiben megfelel ezen zsírsavak sejtmembránokban lévő koncentrációjának.

Javallatok

Hipertrigliceridémia:

• 4-es típusú endogén hipertrigliceridémia a Fredrickson-osztályozás szerint (monoterápiában) a lipidcsökkentő diéta kiegészítéseként annak elégtelen hatékonyságával;
• 2b típusú endogén hipertrigliceridémia vagy 3-as típusú a Fredrickson osztályozás szerint (lipidcsökkentő szerekkel - HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal (sztatinokkal) kombinálva).

Szívinfarktus másodlagos megelőzése (kombinációs terápia részeként): HMG-CoA reduktáz gátlókkal (sztatinokkal), thrombocyta-aggregáció gátló szerekkel, béta-blokkolóval, ACE-gátlókkal kombinálva.

Kiadási űrlap

1000 mg-os kapszulák 28 vagy 100 darabos csomagolásban (néha tévesen tablettáknak nevezik).

Használati és kezelési útmutató

A gyógyszert szájon át, étkezéssel egyidejűleg kell bevenni.

Hipertrigliceridémia esetén az Omacor kezdő adagja napi 2 kapszula. Terápiás hatás hiányában lehetőség van az adag növelésére a maximális napi adagra - 4 kapszula. A kezelés időtartamát és az ismételt tanfolyamokat az orvos ajánlása alapján határozzák meg.

A szívinfarktus másodlagos megelőzésére napi 1 kapszula bevétele javasolt. A kezelés időtartamát és az ismételt tanfolyamokat az orvos ajánlása alapján határozzák meg.

Mellékhatás

• túlérzékenységi reakciók;
• magas vércukorszint;
• szédülés;
• dysgeusia (ízlelési zavar);
• fejfájás;
• a vérnyomás kifejezett csökkenése;
• az orrnyálkahártya szárazsága;
• dyspepsia;
• hányinger;
• hasi fájdalom;
• gyomor-bélrendszeri rendellenességek (gasztrooesophagealis reflux betegség, böfögés, hányás, székrekedés);
• vérzés az alsó gasztrointesztinális traktusból;
• bőr viszketés;
• kiütés;
• csalánkiütés;
• a leukociták szintjének növekedése a vérben;
• hemorrhagiás diatézis;
• az Omacor gyógyszer nagy dózisú (4 g naponta) hosszantartó alkalmazása esetén a hal szagával vagy ízével böfögés lehetséges.

Ellenjavallatok

• exogén hipertrigliceridémia (hiperchilomikronémia) (1-es típus a Fredrickson-osztályozás szerint);
• terhesség;
• laktációs időszak (szoptatás);
• 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt);
• túlérzékenység a hatóanyaggal, a segédanyagokkal, valamint a szójával szemben.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Nincsenek klinikai adatok a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásáról.

Az Omacor-t terhesség alatt körültekintően írja fel, csak a kockázat-haszon arány alapos értékelése után, ha az anya előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

Az Omacor gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt. Ha szoptatás alatt az Omacor szedése szükséges, a szoptatást fel kell függeszteni.

Használata gyermekeknél

Gyermekek és 18 év alatti serdülők számára ellenjavallt (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).

Különleges utasítások

A vérzési idő mérsékelt növekedése miatt (nagy dózis - 4 kapszula bevétele esetén), a véralvadási rendszer zavaraiban szenvedő betegek monitorozása, valamint a véralvadásgátló kezelésben vagy a vérzéscsillapító rendszert befolyásoló gyógyszerekben (acetilszalicilsav, mint thrombocyta-aggregáció) , nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok)), és szükség esetén az antikoaguláns vagy a vérzéscsillapító rendszert befolyásoló gyógyszerek megfelelő dózisának módosítása.

Károsodott májműködésű betegeknél (különösen nagy dózisban - 4 kapszula) a májfunkció (ACT és ALT) rendszeres ellenőrzése szükséges.

Az Omacor warfarinnal történő együttes alkalmazása nem okoz vérzéses szövődményeket. Az Omacor és a warfarin együttes alkalmazása vagy az Omacor-kezelés befejezése esetén azonban a protrombin idő vagy az MHO (nemzetközi normalizált arány) ellenőrzése szükséges.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Nem végeztek vizsgálatokat az Omacor gyógyszer gépjárművezetési képességekre és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységekre gyakorolt ​​hatásáról, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Az Omacor-kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni, ha gépjárművet vezet és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységet folytat, amely fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igényli.

gyógyszerkölcsönhatás

Az Omacor orális antikoagulánsokkal és más, a vérzéscsillapító rendszert befolyásoló gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén megnő a vérzési idő növekedésének kockázata.

Nincsenek adatok a fibrátokkal való egyidejű alkalmazásról a hipertrigliceridémia kezelésében.

Az Omacor gyógyszer analógjai

Az Omacornak nincsenek szerkezeti analógjai a hatóanyaghoz. A gyógyszer egyedülálló a hatóanyagok összetételében.

A farmakológiai csoport analógjai (lipidcsökkentő gyógyszerek):

• Alisat szuper;
• Allie;
• Allicor;
• Allilchep;
• Allitera;
• Alfa-liponsav;
• atheroclephitis;
• Vitanorm;
• Vitrum Omega 3;
• Qui;
• Kagyló;
• Xenalten;
• Xenical;
• kurdlipid;
• lacrinát;
• Hínár;
• Lysivit C;
• liponsav;
• lipotioxon;
• Listat;
• Octolipen;
• Optinat;
• Orlimax;
• orlisztát;
• Orsoten;
• Orsoten slim;
• poliszponin;
• Pollinat;
• Splatinate;
• tioktacid 600;
• tiolipon;
• Tribestan;
• tritinát;
• Tykveol;
• Urso 100;
• urzodezoxikólsav;
• PhytoTransit;
• Ezetrol;
• Eikonol;
• Eifitol;
• Exhol;
• Espa Lipon.

Ha a hatóanyaghoz nincsenek analógok, kövesse az alábbi linkeket azon betegségekre, amelyekben a megfelelő gyógyszer segít, és megtekintheti a terápiás hatás elérhető analógjait.

Tartalom

Az Omacor gyógyszer Omega-3 triglicerideket tartalmaz, amelyek lipidcsökkentő hatást biztosítanak (kiküszöbölik a lipidek hiányát). Az orvosok gyógyszereket írnak fel a vér lipidszintjének emelkedésére, ami szívinfarktust okozhat. A gyógyszer használati utasítása segít megérteni a használat jellemzőit.

Omacor tabletta

Az Omacor gyógyszer az omega-3 savakon, az eikozapentaén- és dokozahexaénsavakon alapuló szklerotikus szerek csoportjába tartozik. Szabályozzák a gliceridek és lipidek szintjét, segítve a szívinfarktus és a trigliceridkoncentrációval összefüggő egyéb betegségek megelőzését. Az Omacornak megvannak a maga sajátosságai az alkalmazásnak.

Az Omacor összetevői

A gyógyszer átlátszó zselatin kapszulák formájában kapható, amelyek sárgás olajos folyadékot tartalmaznak. 28 és 100 darabos polietilén palackokba csomagolják. A kapszula és a héj tartalmának összetételét a táblázat tartalmazza:

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszer csökkenti a trigliceridek szintjét a nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek (VLDL) koncentrációjának csökkentésével, valamint aktív hatással van a hemosztázisra, csökkentve a tromboxán A2 szintézisét. A gyógyszer gátolja a trigliceridek szintézisét a májban, mivel a dokozahexaénsav (DHA) és az eikozapentaénsav (EPA) gátolják a zsírsavak észterezését (észterképződési reakcióját), kölcsönhatásba lépnek a kreatin-foszfokináz enzimekkel (az energia-anyagcsere folyamatának résztvevője). és laktát-dehidrogenáz (résztvevő a tejsav képződésében) .

A trigliceridszint csökkenését befolyásolja a szabad zsírsavak szintjének csökkenése, amelyek részt vesznek a trigliceridek szintézisében. Az orvosi statisztikák azt mutatják, hogy a napi 1 g gyógyszert szedő betegeknél jelentősen csökken a halálozás, a stroke és a nem halálos szívinfarktus kockázata. Az omega-3 zsírsavak a vékonybélben szívódnak fel, és háromféleképpen metabolizálódnak:

1. A májba kerülnek, ahol különböző kategóriájú lipoproteinek összetételébe kerülnek, és feltöltik a perifériás lipidraktárakat.
2. A sejtmembránok foszfolipidjeit a lipoproteinek foszfolipidjei helyettesítik, a zsírsavak pedig az eikozanoidok prekurzorai.
3. A legtöbb zsírsav β-oxidációs folyamaton megy keresztül, hogy kielégítse a szervezet energiaszükségletét.

Használati javallatok Omacor

• A másodlagos szívinfarktus megelőzése komplex terápiában más standard kezelési módszerekkel: thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszerek, sztatinok, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók, béta-blokkolók.
• Endogén IV-es típusú hipertrigliceridémia lipidcsökkentő diéta kiegészítéseként, feltéve, hogy csekély hatékonyságú.
• Endogén llb vagy III típusú hipertrigliceridémia sztatingátlókkal kombinálva, ha a trigliceridszintet nem szabályozzák megfelelően a sztatinok.

Használati utasítás Omacor

A gyógyszert étkezés közben kell lenyelni. Ha az alkalmazás javallata a másodlagos miokardiális infarktus megelőzése, akkor az adagolás napi egy kapszula. A hipertrigliceridémia kezelésére a kezdő adag két kapszula/nap. Klinikailag jelentős hatás hiányában az adag napi négy kapszulára emelhető. A kezelés időtartamát az orvos egyedileg írja elő. Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagot nem módosítják.

Különleges utasítások

70 év feletti betegek, károsodott májműködésű, vérzéses diatézisben szenvedők, sebészeti beavatkozások vagy súlyos sérülések esetén a gyógyszert óvatosan kell szedni. A magas dózisok vérzési időre gyakorolt ​​hatása miatt az olyan betegeket, akiknél vérzési rendellenességet diagnosztizáltak és antikoaguláns kezelésben részesülnek, monitorozni kell. Különös figyelmet igényelnek a hemosztázisra és a leukocitákra ható gyógyszereket szedő betegek.

Ha nemkívánatos mellékhatásokat észlelnek, amikor a gyógyszert antikoagulánsokkal kombinálják, az utóbbiak adagját módosítani kell. Egyes esetekben a gyógyszer alkalmazása az aszpartát-aminotranszferáz, a transzamináz és az alanin-aminotranszferáz aktivitásának növekedését okozhatja, de még nem volt példa arra, hogy károsodott májfunkciójú betegeknél megnőtt volna a gyógyszer szedésének kockázata. A gyógyszer szédülést okozhat, ezért fokozott elővigyázatosság szükséges a járművezetés során.

Terhesség alatt

A mai napig nincsenek objektív és hiteles adatok a gyógyszer terhesség alatti szedésének jellemzőiről. Emiatt a gyógyszer alkalmazása óvatosan lehetséges, és csak abban az esetben, ha megértjük, hogy az anya előnye nagyobb, mint a születendő gyermekre gyakorolt ​​​​lehetséges kockázat. A laktáció alatt a gyógyszer tilos.

Gyermekkorban

Nincsenek klinikai vizsgálatok a gyógyszer gyermekekre és 18 év alatti serdülőkre gyakorolt ​​hatásáról. Lehetetlen megbízhatóan és objektíven megjósolni, hogy egy gyógyszer szedésének milyen következményei lehetnek a lehetséges hatékonyság és biztonság szempontjából. Ebben a tekintetben az Omacor kinevezését mind monoterápiában, mind más gyógyszerekkel kombinálva ezekben a csoportokban nem megfelelőnek kell tekinteni.

Omacor és alkohol kompatibilitás

Az Omacor-kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani. Mindkét terméket a máj feldolgozza, növelve a szerv terhelését. Ez a szervezet mérgezéséhez, mellékhatások kialakulásához és a gyógyszer hatásának romlásához vezethet. A gyógyszeres kezelés befejezése után még néhány napig nem ajánlott alkoholtartalmú italokat és etanol alapú gyógyszereket fogyasztani.

gyógyszerkölcsönhatás

Az Omacor fibrátokkal, orális antikoagulánsokkal és egyéb, a vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszerekkel való egyidejű kombinációja növeli a megnövekedett vérzési idő kockázatát. A warfarin (közvetett antikoaguláns) a gyógyszerrel kombinálva nem vezet vérzéses típusú szövődményekhez, de ebben az esetben ellenőrizni kell a vér nemzetközi normalizált arányát (INR). A gyógyszer gyengíti az inzulin hatását.

Mellékhatások

Az Omacor kapszulák alkalmazása során eltérő jellegű mellékhatások figyelhetők meg. A gyakori feltételek a következők:

• túlérzékenységi reakciók;
• köszvény, hiperglikémia, száraz bőr, kiütések rajta;
• szédülés, fejfájás, megnövekedett koleszterinszint;
• vérnyomáscsökkentés, orrvérzés;
• puffadás, hasi fájdalom, székrekedés;
• puffadás, dyspepsia, böfögés, hányinger, izomfájdalom;
• hányás, gastrooesophagealis reflux betegség, gyomor-bélrendszeri vérzés, májműködési zavar, gyomorhurut, gyomor-bélhurut;
• bőrkiütések a nyakon, csalánkiütés, allergiás reakciók, bőrpír.

Túladagolás

Az orvosok nem említik a kábítószer-túladagolás akut eseteit. Ha a gyógyszer ajánlott adagját túllépik, a mellékhatások fokozott kialakulása lehetséges. Amikor megjelennek, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz. Túladagolás gyanúja esetén tüneti terápia, gyomormosás, szorbensek bevitele látható.

Ellenjavallatok

Az Omacornak számos ellenjavallata van farmakológiai hatása miatt. Ezek közé tartoznak a következő tényezők:

• gyermekek és serdülők 18 éves korig;
• 70 év feletti öregség;
• májműködési zavar;
• cukorbetegség;
• kombináció fibrátokkal, orális antikoagulánsokkal;
• sebészeti beavatkozások, súlyos sérülések utáni időszak (szigorúan az orvos döntése alapján);
• exogén hipertrigliceridémia, hyperchylomicronemia;
• szoptatás;
• komponensekkel szembeni túlérzékenység.

Eladási és tárolási feltételek

A gyógyszer receptre kapható. Gyermekek elől elzárva, legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten kell tárolni. Az eltarthatósági idő nem haladhatja meg a három évet.

Analógok

Az Omacor helyettesítők olyan gyógyszereket tartalmaznak, amelyek összetételében ugyanazt a hatóanyagot vagy másikat tartalmazzák, de az emberi szervezetre nézve ugyanazt a hatást fejtik ki. A gyógyszer népszerű analógjai:

• A Vitrum Cardio Omega-3 egy közvetlen analóg, ugyanazzal a hatóanyaggal;
• Az Angionorm egy növényi készítmény érrendszeri rendellenességekkel járó állapotok kezelésére;
• Halolaj - omega-3 komplexet tartalmaz (angolnából, lazacból nyerhető).

Omacor ár

A gyógyszer ára a gyógyszerészeti hálózat árpolitikájától függően változik. A gyógyszer és analógjainak hozzávetőleges költsége Moszkvában és Szentpéterváron a táblázatban látható.

Összetett

Az adagolási forma leírása

Átlátszó lágyzselatin kapszula, mérete 20.

A kapszula tartalma halványsárga olajos folyadék.

farmakológiai hatás

farmakológiai hatás- hipolipidémiás.

Farmakodinamika

Az Omega-3 PUFA-k – EPA és DHA – esszenciális zsírsavak.

Az Omacor aktív a plazma lipidekkel szemben, csökkenti a trigliceridek koncentrációját a VLDL koncentrációjának csökkenése következtében. Ezenkívül befolyásolja a vérnyomást és a vérzéscsillapítást.

Az Omacor csökkenti a trigliceridek szintézisét a májban, mert. Az EPA és a DHA kevésbé aktív szubsztrátjai a triglicerid szintézisért felelős enzimeknek, és gátolják más zsírsavak észterezését. A trigliceridkoncentráció csökkenését elősegíti a máj peroxiszómáiban a zsírsavak fokozott P-oxidációja is, ezáltal csökken a trigliceridszintézishez rendelkezésre álló szabad zsírsavak mennyisége. Ennek a szintézisnek a gátlása csökkenti a VLDL-szintet.

Az Omacor növeli az LDL-C szintet egyes hipertrigliceridémiában szenvedő betegeknél. A HDL-C koncentráció növekedése minimális, lényegesen alacsonyabb, mint a fibrátok bevétele után, és időszakos. A lipidcsökkentő hatás időtartamát az Omacor 1 évnél hosszabb ideig tartó szedése esetén nem vizsgálták. Egyébként nincs erős bizonyíték arra, hogy a trigliceridek csökkentése csökkenti a CHD kockázatát. Az Omacor-kezelés során a tromboxán A2 szintézisének csökkenését és a véralvadási idő enyhe növekedését figyelték meg. Nem figyeltek meg szignifikáns hatást más véralvadási faktorokra. Klinikai vizsgálati eredmények GISSI megelőzés A 3,5 éves követés során kapott eredmények szignifikáns, 15%-os (p = 0,0226) csökkenést mutattak az összes okból bekövetkező mortalitás, a nem halálos szívinfarktus és a nem halálos stroke relatív kockázatában az Omacort szedő, nemrégiben átesett szívinfarktuson átesett betegeknél 1 g / nap Ezenkívül a szív- és érrendszeri betegségek, a nem halálos szívinfarktus és a nem halálos stroke miatti halálozás RR-értéke 20%-kal csökkent (p=0,0082). Egy másik klinikai vizsgálat eredményei - GISSI-szívelégtelenség- amelyben a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek átlagosan 3,9 évig kaptak napi 1 g Omacort, 9%-os csökkenést mutatott az összes ok miatti mortalitás RR-ében (p=0,041), csökkentette az összes okból bekövetkezett halálozás és a kórházi kezelés miatti RR-t. a kardiovaszkuláris kórképekre 8%-kal (p=0,009), a kamrai aritmiák miatti elsődleges hospitalizáció RR-jének 28%-os csökkenése (p=0,013).

Farmakokinetika

Az omega-3 zsírsavak (FA) vékonybélben történő felszívódása során és után 3 fő metabolizmusuk van:

Az FA-k először a májba kerülnek, ahol a lipoproteinek különböző kategóriáiba tartoznak, és a perifériás lipidraktárakba kerülnek;

A sejtmembránok foszfolipidjeit lipoproteinek foszfolipidjei helyettesítik, ami után a FA-k különféle eikozanoidok prekurzoraiként működhetnek;

A zsírsavak nagy része oxidálódik, hogy kielégítse az energiaszükségletet. Az omega-3 zsírsavak, az EPA és a DHA koncentrációja a vérplazma foszfolipideiben megfelel a sejtmembránokban lévő EPA és DHA koncentrációjának. Az állatokon végzett farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy az omega-3 savak etil-észterei teljes hidrolízisen mennek keresztül, majd az EPA és a DHA elegendő mennyiségben felszívódik, és bekerül a vérplazma foszfolipidek és koleszterin-észterek összetételébe.

Az Omacor javallatai

hipertrigliceridémia:

Endogén IV. típusú hipertrigliceridémia a Fredrickson-osztályozás szerint (monoterápiában) a lipidcsökkentő diéta kiegészítéseként annak elégtelen hatékonyságával;

Endogén hipertrigliceridémia IIb vagy III a Fredrickson osztályozás szerint HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal (sztatinokkal) kombinálva, ha a trigliceridek koncentrációja nem szabályozható megfelelően sztatinok szedésével;

Szívinfarktus utáni másodlagos prevenció (kombinációs terápia részeként): sztatinokkal, thrombocyta-aggregáció-gátlókkal, béta-blokkolóval, ACE-gátlókkal kombinálva.

Ellenjavallatok

túlérzékenység a hatóanyaggal, szójával, földimogyoróval vagy a gyógyszert alkotó bármely segédanyaggal szemben;

exogén hipertrigliceridémia (I. típusú hyperchylomicronemia);

terhesség és szoptatás időszaka;

18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).

Gondosan: megállapított túlérzékenység vagy allergia halakkal szemben; 70 év feletti életkor; májműködési zavar; egyidejű bevétel orális antikoagulánsokkal; hemorrhagiás diatézis; magas vérzésveszélyes betegek (súlyos trauma, műtét miatt); másodlagos endogén hipertrigliceridémia (különösen kontrollálatlan diabetes mellitusban).

Használata terhesség és szoptatás alatt

Nincsenek megbízható adatok az Omacor gyógyszer terhesség alatti alkalmazásáról. Állatkísérletek nem mutattak ki reprodukciós toxicitást. Az emberre gyakorolt ​​lehetséges kockázat nem ismert.

A terhes nőknek óvatosan kell az Omacor-t adni, csak a kockázat-haszon arány alapos értékelése után, ha az anyára gyakorolt ​​előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Nem állnak rendelkezésre adatok az Omacor gyógyszer anyatejjel történő elosztásáról. Ezért a gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.

Termékenység. Nincsenek megbízható adatok az Omacor termékenységre gyakorolt ​​hatásáról.

Mellékhatások

Az alább felsorolt ​​mellékhatások gyakoriságát a következők szerint határozták meg: nagyon gyakran (≥1/10); gyakran (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.

Az immunrendszer oldaláról: ritkán - túlérzékenység.

Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: ritkán - hiperglikémia, köszvény.

Az idegrendszer oldaláról: ritkán - szédülés, dysgeusia (ízlelési zavar), fejfájás.

A vaszkuláris oldalról: ritkán - artériás hipotenzió.

A légzőrendszerből, a mellkasi szervekből és a mediastinumból: ritkán - orrvérzés (orrvérzés).

A gyomor-bél traktusból: gyakran - gyomor-bélrendszeri rendellenességek (beleértve a puffadást, hasi fájdalmat, székrekedést, hasmenést, dyspepsiát, puffadást, böfögést, GERD-t, hányingert vagy hányást); ritkán - gyomor-bélrendszeri vérzés.

A máj és az epeutak oldaláról: ritkán - kóros májműködés, beleértve. a transzaminázok (ALT és AST) fokozott aktivitása.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből: ritkán - bőrkiütés; ritkán - csalánkiütés; gyakorisága ismeretlen - viszketés.

Kölcsönhatás

Az Omacor gyógyszer orális antikoagulánsokkal vagy más, a vérzéscsillapító rendszert befolyásoló gyógyszerekkel (például acetilszalicilsav vagy NSAID-ok) egyidejű alkalmazásakor a véralvadási idő megnövekedését figyelték meg, ami a véralvadásra gyakorolt ​​lehetséges additív hatás miatt lehet. idő. Ugyanakkor nem figyeltek meg vérzéses szövődményeket (lásd a "Különleges utasításokat").

Acetilszalicilsav. A betegeket tájékoztatni kell a véralvadási idő esetleges növekedéséről.

Az Omacor gyógyszer és warfarin együttes alkalmazása nem vezetett vérzéses szövődményekhez. Ugyanakkor ellenőrizni kell a PV / INR arányt, ha az Omacort más, a PV / INR arányt befolyásoló gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, vagy az Omacor-kezelés leállítása után.

Adagolás és adminisztráció

belülétkezéstől függetlenül. A gyomor-bél traktus esetleges káros hatásainak elkerülése érdekében az Omacor étkezés közben is bevehető.

Hipertrigliceridémia. A kezdő adag 2 kapszula/nap. Terápiás hatás hiányában lehetőség van az adag emelésére a maximális napi 4 kapszula adagra.

A szívinfarktus másodlagos megelőzése. Napi 1 kapszula bevétele javasolt.

Nem állnak rendelkezésre adatok az Omacor gyógyszer gyermekek és serdülők, 70 év feletti idős betegek és májelégtelenségben szenvedő betegek esetében történő alkalmazásáról (lásd a "Különleges utasításokat"). Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a gyógyszer veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásáról.

Túladagolás

Nincs elérhető adat.

Kezelés: tüneti terápiát kell végezni.

Különleges utasítások

Az Omacort óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik túlérzékenyek vagy allergiásak halakra.

A véralvadási idő mérsékelt megnövekedése miatt (nagy dózisban, azaz napi 4 kapszula bevétele esetén) a véralvadási zavarban szenvedő, illetve a véralvadásgátló kezelésben vagy a vérzéscsillapító rendszert befolyásoló egyéb gyógyszeres kezelésben részesülő betegek monitorozása szükséges (pl. például acetilszalicilsav vagy NSAID-ok); ha szükséges, módosítani kell az antikoaguláns adagját (lásd "Kölcsönhatás").

Figyelembe kell venni a véralvadási idő növekedését magas vérzésveszélyes betegeknél (súlyos trauma, műtét stb. miatt). Az Omacor-kezelés során a tromboxán A2 képződésének szintje csökken. A többi véralvadási faktor szintjére nem volt szignifikáns hatás. A klinikai vizsgálatok során nem nőtt a vérzéses epizódok gyakorisága.

Egyes betegeknél az AST és az ALT aktivitásának enyhe, de szignifikáns (a normál tartományon belüli) növekedését figyelték meg, míg nincs olyan adat, amely az Omacor gyógyszer szedésének fokozott kockázatát jelezné károsodott májfunkciójú betegeknél. Szükséges az AST és az ALT aktivitásának ellenőrzése olyan betegeknél, akiknél a májkárosodás bármely jele van (különösen, ha nagy dózisban, azaz napi 4 kapszulában szedik).

Az Omacor gyógyszer exogén hipertrigliceridémia (1. típusú hiperchilomikronémia) kezelésére történő alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre tapasztalatok. Az Omacor másodlagos endogén hipertrigliceridémia esetén történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott (különösen nem kontrollált diabetes mellitusban).

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet, a mechanizmusokat. Nem végeztek vizsgálatokat az Omacor gyógyszernek a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességére gyakorolt ​​hatásáról. Mindazonáltal a gyógyszer várhatóan semmilyen vagy nincs jelentős hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Kiadási űrlap