Oktreotid: javallatok és ellenjavallatok, alkalmazási mód, mellékhatások. Oktreotid: az injekciós oldat használati utasítása Octreotide 100 mcg ml oldat

Oktreotid: használati utasítás és áttekintések

Latin név: Oktreotid

ATX kód: H01CB02

Hatóanyag: oktreotid (oktreotid)

Gyártó: F-Synthesis, CJSC (Oroszország), Pharmstandard-UfaVITA (Oroszország), Nativa, LLC (Oroszország), Deko Company (Oroszország), ALTAIR (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 02.09.2019

Az oktreotid szomatosztatin-szerű gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - oldat intravénás és szubkután beadásra: átlátszó, színtelen, szagtalan [1 ml ampullákban: 50 és 100 mcg / ml dózisban - 5 ampulla buborékcsomagolásban, kartondobozban 1 vagy 2 csomag; 300 és 600 mcg / ml dózisban - 1, 2 vagy 5 ampulla buborékcsomagolásban, kartondobozban 1 (1, 2 vagy 5 ampulla) vagy 2 (5 ampulla) csomag; minden csomag az Octreotide használatára vonatkozó utasításokat is tartalmaz].

A hatóanyag az oktreotid (acetát formájában), 1 ml oldatban 50, 100, 300 vagy 600 mcg.

Inaktív összetevők: nátrium-klorid és injekciós víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az oktreotid a szomatosztatin szintetikus analógja, farmakológiai hatásai hasonlóak, de hosszabb hatástartamú.

Az oktreotid segít elnyomni a következő anyagok kiválasztását:

• Növekedési hormon: kórosan megemelkedett vagy edzés, arginin és inzulin hipoglikémia váltja ki;
• Inzulin, glukagon, gasztrin, szerotonin: kórosan megemelkedett vagy élelmiszer okozta;
• Inzulin, glukagon: arginin stimulálja;
• Tirotropin: a tiroliberin okozza.

Az oktreotid hasnyálmirigy-műtét előtt, alatt és után történő alkalmazása csökkentheti a tipikus posztoperatív szövődmények, különösen a tályogok, szepszis, hasnyálmirigy-sipolyok és akut posztoperatív hasnyálmirigy-gyulladás előfordulását.

A gyomor és a nyelőcső varikózus vénáiból származó vérzés és a májcirrhosis esetén az oktreotid specifikus terápiával (különösen hemosztatikus és szklerotizáló kezeléssel) kombinált alkalmazása miatt a vérzés hatékonyabb megállítása figyelhető meg. Az oktreotidot az újravérzés megelőzésére is használják.

Farmakokinetika

Az oktreotid szubkután alkalmazás után gyorsan és teljesen felszívódik. Az oktreotid C max-ja (az anyag maximális koncentrációja) a vérplazmában 30 perc alatt érhető el.

A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke 65%. Az anyag rendkívül kis mértékben kötődik a vér képződött elemeihez. V d (eloszlási térfogat) - 0,27 l / kg.

T 1/2 (felezési idő) subcutan beadás után 100 perc. Az oktreotid eltávolítása intravénás alkalmazás után két fázisban történik, T 1/2 10 perc (első fázis) és 90 perc (második fázis) T 1/2 értékkel. Az anyag nagy része a belekben ürül, az adag körülbelül 32%-a változatlan formában ürül a vesén keresztül. A teljes clearance 160 ml/perc.

Idős betegeknél a clearance csökken, és a T 1/2 nő.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a clearance kétszeresére csökken.

Használati javallatok

• A nyelőcső és a gyomor varikózus vénáiból származó vérzés megállítása májcirrhosisban szenvedő betegeknél és a visszaesések megelőzése (endoszkópos szklerotizáló terápiával vagy más speciális terápiás intézkedésekkel kombinálva);
• Akromegália - a betegség tüneteinek szabályozására és az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) és a növekedési hormon csökkentésére a vérplazmában olyan esetekben, amikor a sugárzás vagy a műtéti kezelés hatása nem elegendő; a betegség kezelésére olyan esetekben, amikor a beteg megtagadta a műtétet, vagy annak végrehajtására ellenjavallatok vannak; rövid távú kezelésre a sugárterápiás kurzusok közötti intervallumokban, amíg a hatás el nem éri annak végrehajtását;
• A hasnyálmirigy és a gyomor-bél traktus endokrin daganatai (tünetek szabályozására): glukagonómák, szomatoliberinómák, VIPomák, carcinoid tumorok karcinoid szindrómával, inzulinómák (fenntartó kezelésre, valamint a preoperatív időszakban a hipoglikémia szabályozására), gasztrinómák és Zollinger-szindróma - Ellison (általában hisztamin H 2 receptor blokkolóval és protonpumpa-gátlókkal kombinálva);
• Akut pancreatitis kezelése;
• A hasi szerveken végzett sebészeti beavatkozások utáni szövődmények kezelése és megelőzése;
• Állítsa le a vérzést gyomorfekély és nyombélfekély esetén.

Ellenjavallatok

Az Octreotide alkalmazása szigorúan ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők, valamint minden olyan beteg esetében, akik túlérzékenyek a gyógyszer bármely összetevőjére.

Óvatosan, a gyógyszert cukorbetegségben és cholelithiasisban (cholelithiasis) szenvedő betegek kezelésére kell alkalmazni.

A gyógyszer terhességre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták, ezért alkalmazása csak szélsőséges esetekben lehetséges, ha a tervezett előny meghaladja a lehetséges kockázatokat.

Nem ismert, hogy az oktreotid átjut-e az anyatejbe, ezért javasolt a szoptatás abbahagyása a kezelés ideje alatt.

Oktreotid, használati utasítás: módszer és adagolás

Az oktreotid szubkután (s / c) és intravénás (in / in) beadásra szolgál.

Hozzárendelt adagolási rendek az indikációktól és a felhasználás céljától függően:

• Akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelése: 100 mcg s/c naponta háromszor 5 napig. Egyes esetekben az orvos tanácsot adhat a gyógyszer bevezetésére, legfeljebb 1200 mcg napi adagban;
• Szövődmények megelőzése hasnyálmirigy műtét után: 100-200 mcg s/c. Az első adagot 1-2 órával a laparotomia előtt adják be, műtét után - naponta 3 alkalommal 5-7 napig;
• Fekélyvérzés leállítása: 25-50 mcg / óra IV infúzióként, tanfolyam - 5 nap;
• A nyelőcső és a gyomor varikózisából származó vérzés megállítása: 25-50 mcg / óra folyamatos IV infúzióban, a kezelés időtartama 5 nap;
• Akromegália: kezdő adag - 50-100 mcg s / c 8 vagy 12 óránként. Hatástalanság esetén (a növekedési hormon célkoncentrációja kevesebb, mint 2,5 ng / ml, és az IGF-1 index a normál tartományon belül van) az egyszeri adagot 300 mcg-ra emelik. A maximális megengedett napi adag 1500 mcg. Stabil dózisban oktreotidot kapó betegeknél 6 havonta meg kell határozni a növekedési hormon szintjét. Ha 3 hónapos kezelés után ez a mutató nem csökken kellő mértékben, és nem javul a betegség klinikai lefolyása, az oktreotid-kezelést le kell állítani;
• A gasztroenteropancreatikus endokrin rendszer daganatai: a kezdő adag 50 mcg naponta 1-2 alkalommal, szükség esetén fokozatosan 100-200 mcg-ra emelik naponta háromszor s / c. Hatástalanság esetén (az elért klinikai hatásra, a daganatot termelő hormonok koncentrációjára és a gyógyszer tolerálhatóságára vonatkozó adatok alapján becsülve) az adagot napi 1-2 alkalommal 300 mcg s / c-ra emelik. Kivételes esetekben a dózis még nagyobb növelése lehetséges - akár 300-600 mcg naponta háromszor. Az orvos minden egyes beteg számára egyénileg választja ki a fenntartó adagokat. Ha a maximális tolerálható dózissal végzett kezelés 1 héten belül hatástalan volt a karcinoid daganatok esetében, az oktreotidot meg kell szakítani.

Károsodott májfunkciójú betegeknél a fenntartó adag módosítására van szükség.

Az Octreotide szubkután beadásának szabályai:

• Gondosan ellenőrizze az ampullát az oldatban lévő szennyeződések és elszíneződések szempontjából;
• Melegítse fel az ampullát szobahőmérsékletre;
• Nyissa ki az ampullát közvetlenül a bevezetés előtt;
• Dobja ki a fel nem használt oldatmennyiséget;
• Ne adja be az injekciót rövid időközönként ugyanarra a helyre.

Az intravénás csepegtetés szabályai:

• Gondosan ellenőrizze az ampullát szennyeződések és elszíneződések jelenlétére;
• Az oldatot szobahőmérsékletre melegítjük;
• A hígításhoz használjon 0,9% -os nátrium-kloridot (például 1 600 mcg-os ampullát 60 ml sóoldattal hígítunk);
• Közvetlenül a beadás előtt készítsen injekciós oldatot;
• Ha szükséges, a hígítás után legfeljebb 24 óráig tárolja hűtőszekrényben (2-8 ºС hőmérsékleten).

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulási gyakoriságának értékelési kritériumai: nagyon gyakran - nem gyakrabban, mint 10-ből 1 esetben, gyakran - ≥1 / 100, de<1/10, иногда – ≥1/1000, но <1/100.

Az oktreotiddal végzett klinikai vizsgálatok során azonosított mellékhatások:

• Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hasmenés vagy székrekedés, puffadás, hányinger, hasi fájdalom; gyakran - steatorrhoea, a széklet elszíneződése, a has teltség- vagy nehézségi érzése, a széklet lágy konzisztenciája, dyspeptikus rendellenességek, anorexia, hányás;
• A hepatobiliáris rendszerből: epekő (cholelithiasis); gyakran - a máj transzaminázok fokozott aktivitása, kolecisztitisz, hiperbilirubinémia, koleszterin mikrokristályok képződése az epe kolloid stabilitásának megsértése miatt;
• A szív- és érrendszer oldaláról: gyakran - bradycardia; néha - tachycardia;
• Az endokrin rendszerből: nagyon gyakran - hiperglikémia; gyakran - hipoglikémia, csökkent glükóztolerancia, hypothyreosis, károsodott pajzsmirigyműködés (a pajzsmirigy-stimuláló hormon, a teljes és a szabad tiroxin szintjének csökkenésében nyilvánul meg);
• A légzőrendszerből: gyakran - légszomj;
• Az idegrendszer részéről: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - szédülés;
• Bőrgyógyászati ​​reakciók: gyakran - bőrkiütés, viszketés, hajhullás;
• Helyi reakciók: nagyon gyakran - fájdalom az injekció beadásának helyén;
• Egyéb: néha - kiszáradás.

Az alábbi mellékhatások közötti ok-okozati összefüggést az oktreotid használatával nem állapították meg:

• A hepatobiliaris rendszerből: kolesztázis, sárgaság, cholestaticus hepatitis, akut hepatitis cholestasis nélkül, kolesztatikus sárgaság, akut hasnyálmirigy-gyulladás, megnövekedett gamma-glutamil-transzferáz és alkalikus foszfatáz szint;
• Az immunrendszer részéről: túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók;
• A szív- és érrendszer oldaláról: aritmiák;
• Bőrgyógyászati ​​reakciók: csalánkiütés.

Túladagolás

A főbb tünetek: kipirulás érzése az arcban, rövid ideig tartó pulzuscsökkenés, görcsös hasi fájdalom, ürültség érzés a gyomorban, hányinger, hasmenés.

Terápia: tüneti.

Különleges utasítások

Az akromegáliában szenvedő, fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk a kezelés során. a növekedési hormon szintjének csökkenésével és az IGF-1 szintjének normalizálódásával az oktreotid hatására lehetséges a gyermekvállalási funkció helyreállítása.

Hosszú távú kezelés esetén a pajzsmirigy működését ellenőrizni kell.

Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében B 12-vitamin-hiány szerepel, ellenőrizni kell a szervezet kobalamin tartalmát.

Az Octreotide kinevezése előtt a betegeket az epehólyag ultrahangos vizsgálatára kell utalni. Ha köveket találnak, a gyógyszert a terápia várható előnyei és a lehetséges kockázatok alapos felmérése után lehet felírni. A kezelés alatt 6-12 havonta ismételt vizsgálatot kell végezni.

Ha a kezelés során köveket észlelnek:

• Tünetmentes: A haszon/kockázat arány felmérése után abbahagyhatja a gyógyszer szedését vagy folytathatja a kezelést. Nincs szükség intézkedésre, gyakoribb ellenőrzés szükséges;
• Klinikai tünetek esetén: a haszon/kockázat arány felmérése után abbahagyhatja a gyógyszer szedését vagy folytathatja a kezelést. A betegeknek standard terápiára van szükségük az epekőbetegség esetén (beleértve az epesav-készítményeket is), és rendszeres ultrahangos monitorozásra van szükségük.

A növekedési hormont termelő agyalapi mirigydaganatokban szenvedő betegek a kezelés során szoros orvosi felügyeletet igényelnek, mivel a gyógyszer növelheti a daganat méretét és súlyos szövődményeket okozhat, például a látómezők beszűkülését. Ha ez előfordul, meg kell fontolni más kezelési módszerek alkalmazását.

Az oktreotid megzavarhatja a bélben lévő zsírok felszívódását.

A bradycardia kialakulásával mérlegelni kell a kalciumcsatorna-blokkolók, béta-blokkolók vagy a víz-elektrolit egyensúlyt befolyásoló gyógyszerek adagjának csökkentésének lehetőségét.

Emlékeztetni kell arra, hogy az oktreotid nem daganatellenes szer, ezért nem segít a hasnyálmirigy és a gyomor-bél traktus szekretáló endokrin daganatainak gyógyításában.

A gyomor-bél traktus és a hasnyálmirigy endokrin daganatainak kezelésében egyes esetekben hirtelen visszaesés lehetséges. Az inzulinóma kialakulásával az oktreotid alkalmazása során a hipoglikémia időtartamának és súlyosságának növekedése lehetséges. Az ilyen betegeket szorosan ellenőrizni kell, különösen minden dózismódosításkor.

Az oktreotid befolyásolja a glükóz koncentrációját a vérben. Az ingadozások csökkentése a gyógyszer gyakrabban történő, kisebb dózisú adagolásával lehetséges. 1-es típusú diabetes mellitusban a gyógyszer csökkentheti az inzulinigényt, 2-es típusú cukorbetegségben (részlegesen megőrzött inzulinszekrécióval) és nem cukorbetegeknél posztprandiális hiperglikémia kialakulásához vezethet. Emiatt a cukorbetegeknek ellenőrizniük kell a vércukorszintet és antidiabetikus kezelést kell végezniük.

A betegeknek a gyomor vagy a nyelőcső varikózisából származó vérzés után is ellenőrizniük kell a vér glükózkoncentrációját, mivel ebben az esetben megnő az 1-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázata.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és az összetett mechanizmusokat

A központi idegrendszerből eredő mellékhatások kockázata miatt ajánlatos óvatosnak lenni autóvezetéskor és minden olyan munka elvégzésekor, amely fokozott figyelmet és reakciósebességet igényel.

Használata terhesség és szoptatás alatt

• Terhesség: az Octreotide alkalmazása csak szigorú javallat esetén lehetséges, a várható előny és a lehetséges kockázat arányának felmérése után;
• Szoptatási időszak: a terápia ellenjavallt.

Alkalmazás gyermekkorban

Károsodott veseműködés esetén

Károsodott veseműködésű betegeknél nem kell módosítani az oktreotid adagját.

Károsodott májműködés esetén

Károsodott májműködésű betegeknek javasolt az Octreotide fenntartó adagjának módosítása.

Használata időseknél

Idős betegeknél nincs szükség az adagolási rend módosítására.

gyógyszerkölcsönhatás

A citokróm P 450 rendszer által metabolizálódó és szűk terápiás koncentrációtartományú gyógyszerekkel (például kinidin vagy terfenadin) egyidejűleg óvatosan kell eljárni, mert. növeli a mellékhatások valószínűségét.

Az oktreotid csökkenti a ciklosporin felszívódását, növeli a bromokriptin biohasznosulását, lelassítja a cimetidin felszívódását, csökkenti a citokróm P 450 rendszer enzimeinek részvételével metabolizálódó gyógyszerek metabolizmusát.

A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén dózismódosítás szükséges: inzulin, orális hipoglikémiás szerek, glukagon, kalciumcsatorna-blokkolók, béta-blokkolók és diuretikumok.

Analógok

Az Octreotide analógjai: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Diferelin, Sermorelin.

Tárolási feltételek

Gyermekek elől elzárva, fénytől védve, 8-25 ºC hőmérsékleten tartandó.

Felhasználhatósági idő - 5 év.

Az oktreotid a szomatosztatin természetes hormon szintetikus származéka, amelyet hasonló farmakológiai hatások jellemeznek, de sokkal hosszabb hatástartamú; gátolja a tirotropin, szerotonin, gasztrin, inzulin, glukagon, növekedési hormon szekrécióját, mind kórosan megemelkedett, mind külső tényezők (arginin, táplálékfelvétel, inzulin hipoglikémia, stb.) által okozott.

Kiadási forma és összetétel

Az oktreotid adagolási formái:

• Oldatos intravénás és szubkután beadásra 50 és 100 mcg dózisban: színtelen, átlátszó, szagtalan folyadék (1 ml ampullánként, 5 ampulla (50 mcg) buborékcsomagolásban; 5 ampulla (100 mcg) buborékcsomagolásban, egy kartondoboz 1 vagy 2 csomagból álló csomag);
• Oldatos intravénás és szubkután beadásra 300 és 600 mcg dózisban: színtelen, átlátszó folyadék, szagtalan (1 ml sötét üvegampullában, feszítőgyűrűvel, nyitáshoz vagy törésponttal, vagy színtelen üvegampullában, amelyen két jelölés található zöld csíkok; buborékcsomagolásban 1 vagy 2 ampulla, kartondobozban 1 csomag; buborékcsomagolásban 5 ampulla, kartondobozban 1 vagy 2 csomag).

1 ml oldat összetétele intravénás és szubkután beadásra 50 és 100 mcg dózisban:

• Hatóanyag: oktreotid - 50 és 100 mcg;

1 ml oldat összetétele intravénás és szubkután beadásra 300 és 600 mcg dózisban:

• Hatóanyag: oktreotid-acetát, oktreotid tekintetében - 300 és 600 mcg;
• Kiegészítő komponensek: injekcióhoz való víz, nátrium-klorid.

Használati javallatok

• Akut hasnyálmirigy-gyulladás (50 és 100 mcg dózisban);
• Gyomor- és nyombélfekély, a vérzés megállítása érdekében (50 és 100 mcg dózisban);
• Akromegália (a lézió fő megnyilvánulásainak és a növekedési hormon és az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) szintjének csökkenése; a sebészeti kezelés vagy a sugárterápia elégtelen hatékonysága vagy lehetetlensége; a műtét megtagadása esetén vagy rövid távú kezeléssel a sugárkezelések közötti időszakban, hatásának teljes kifejlődéséig);
• A hasnyálmirigy és a gasztrointesztinális traktus endokrin daganatainak szekretálása a tünetek szabályozására (carcinoid tumorok (karcinoid szindróma jelenlétével), glukagonómák, VIPomák, gastrinomák / Zollinger-Ellison szindróma (hisztamin H2 receptor blokkolóval és protonpumpa-gátlókkal kombinálva) , insulinoma (beleértve a fenntartó kezelést és a hipoglikémia műtét előtti kezelését), szomatoliberinoma).

Az oldatot a hasi szervek műtétje utáni időszakban, valamint májcirrhosisban szenvedő betegeknél a vérzés megállítására, valamint a gyomor- és nyelőcső visszérből való újbóli vérzés megelőzésére használják. A szer alkalmazása specifikus terápiás intézkedésekkel (például endoszkópos szkleroterápiával) kombinálva lehetséges.

Ellenjavallatok

• Gyermekek és serdülők 18 éves korig;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Rendkívül óvatosan, a gyógyszert epehólyag (cholelithiasis) és diabetes mellitus esetén kell alkalmazni. A gyógyszer terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre tapasztalatok. Ennek eredményeként az oktreotid csak akkor javasolt terhes nők számára, ha a kezelés várható előnye meghaladja a mellékhatások lehetséges kockázatát.

Ha a gyógyszert szoptatás alatt kell beadni, a szoptatást meg kell tagadni (mivel nem ismert, hogy a gyógyszer átjut-e az anyatejbe).

Az alkalmazás módja és adagolása

Az oktreotidot szubkután és intravénásan alkalmazzák.

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelésében 100 mcg oldatot szubkután adunk be naponta háromszor 5 napon keresztül, és elfogadható az intravénás infúzió is, legfeljebb napi 1200 mcg dózisban.

A nyelőcső varikózisából vagy peptikus fekélyből származó vérzés megállítása érdekében hosszú távú intravénás infúziókat írnak elő 25-50 mcg / óra dózisban 5 napig.

A hasnyálmirigyen végzett sebészeti beavatkozások utáni szövődmények megelőzése érdekében a szert szubkután adják be. Az első injekciót 100-200 mcg-os dózisban 1-2 órával a laparotomia előtt, a következőt pedig 100-200 mcg-os adagban a műtét után, naponta háromszor, naponta 5-7 napig végezzük.

Akromegália esetén 300 mikrogramm Octreotide-ot javasolt szubkután beadni 8 vagy 12 órás időközönként, ezt az adagot akkor írják elő, ha a kezdeti terápia során nincs hatás (50-100 mikrogramm oldat 8 vagy 12 órás időközönként). A kezelés hatékonyságát a vér szomatotrop hormon koncentrációjának havi mutatóinak, a szer tolerálhatóságának és a klinikai tüneteknek a figyelembevételével határozzák meg. A kívánt hatás elérése érdekében szükség esetén a gyógyszer napi 300 mcg-ot meghaladó, de legfeljebb 1500 mcg dózisban alkalmazható.

Ha a kezelést követő 3 hónapon belül a klinikai kép nem javul, és a növekedési hormon szintje kellő mértékben csökken, a gyógyszer alkalmazása nem megfelelő.

A gastroenteropancreatikus endokrin rendszer daganatai esetén a gyógyszert szubkután adják be. Az Octreotide kezdeti adagja 50 mcg, naponta 1-2 alkalommal alkalmazva, a jövőben lehetőség van napi 3-szori adagolás gyakoriságával 100-200 mcg-ra növelni. A kezdeti terápia hatástalansága miatt, amelyet a daganat által termelt hormonok koncentrációja, a gyógyszer tolerálhatósága és az elért klinikai hatás alapján értékelnek, napi 1-2 alkalommal szubkután injekciókat írnak elő 300 mcg dózisban. Kivételes esetekben a dózis fokozatos emelése 300-600 mcg-ra, napi 3 alkalommal beadva, elfogadható. Ha nincs terápiás hatás a karcinoid daganatok oktreotiddal történő kezelése során a maximális tolerált dózissal 7 napig, a kezelést abba kell hagyni.

Az idősek, valamint a vesefunkciós károsodásban szenvedő betegek nem igénylik az adagolási rend korrekcióját.

A gyógyszer intravénás csepegtető infúziójának felírásakor a 600 μg-os ampulla tartalmát 60 ml fiziológiás nátrium-klorid-oldatban (0,9%) kell feloldani. A hígított oldatokat az elkészítést követően azonnal be kell adni (a mikrobiális szennyeződés elkerülése érdekében). Ha a gyógyszer közvetlenül a hígítás után nem használható fel, 2-8 ° C hőmérsékleten legfeljebb 24 órán keresztül tárolható (a teljes időtartam a hígítás pillanatától az adagolás végéig).

Mellékhatások

• Emésztőrendszer: nagyon gyakran - puffadás, székrekedés, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés; gyakran - étvágytalanság, elszíneződés / lágy széklet állaga, steatorrhoea, nehézség / teltségérzés a hasban, hányás, dyspeptikus rendellenességek;
• Endokrin rendszer: nagyon gyakran - hiperglikémia; gyakran - hipotireózis, pajzsmirigy-rendellenességek (a szabad és a teljes tiroxin, valamint a pajzsmirigy-stimuláló hormon szintjének csökkenése); csökkent glükóz tolerancia, hipoglikémia;
• Hepatobiliáris rendszer: nagyon gyakran - kövek képződése az epehólyagban (cholelithiasis); gyakran - a máj transzaminázok fokozott aktivitása, hiperbilirubinémia, az epe kolloidális stabilitásának károsodása, kolecisztitisz;
• Idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - szédülés;
• Szív- és érrendszer: gyakran - bradycardia; néha - tachycardia;
• Légzőrendszer: gyakran - légszomj;
• Bőr: gyakran - viszketés, kiütés, hajhullás;
• Általános tünetek és helyi reakciók: nagyon gyakran - fájdalom az injekció beadásának helyén; néha kiszáradás.

Ezenkívül a gyógyszer klinikai gyakorlatban történő alkalmazása során a következő nemkívánatos hatásokat figyelték meg (függetlenül attól, hogy a gyógyszer használatával ok-okozati összefüggés van): cholestaticus sárgaság, epehólyag, sárgaság, cholestaticus hepatitis, akut hepatitis epehólyag nélkül, akut pancreatitis , megnövekedett gamma-glutamil-transzferáz (GGT) és alkalikus foszfatáz (AP) szintje, szívritmuszavar, allergiás reakciók, csalánkiütés, anafilaxiás reakciók.

Az oktreotid 3000-30000 mcg napi dózisú szubkután injekcióival, több injekcióra osztva, nem észleltek új mellékhatásokat a daganatos betegeknél (a fent jelzetteken kívül).

A gyógyszer napi 2400-6000 mcg dózisban (100-250 mcg / óra sebességgel) vagy naponta háromszor 1500 mcg szubkután beadásakor a következő reakciókat figyelték meg: fogyás, tejsav acidózis, hepatomegalia, letargia, gyengeség, hasmenés, májzsíros degeneráció, hasnyálmirigy-gyulladás, agyi hypoxia, hirtelen szívmegállás, vérnyomáscsökkenés, szívritmuszavarok kialakulása. A kezelés tüneti.

Különleges utasítások

Az inzulint szedő cukorbetegek inzulinszükséglete csökkenhet a kezelés során.

A kezelés megkezdése előtt, valamint egy hosszú kúra alatt 6-12 hónapos időközönként ajánlott az epehólyag ultrahangvizsgálatát elvégezni.

Abban az esetben, ha a terápia megkezdése előtt köveket észlelnek az epehólyagban, a gyógyszer alkalmazásának kérdését egyénileg kell eldönteni, a terápia lehetséges előnyeinek és a kövek jelenlétével kapcsolatos lehetséges szövődmények kialakulásának kockázatának aránya után.

Az emésztőrendszerből származó mellékhatások megnyilvánulása csökkenthető, ha lefekvés előtt vagy az étkezések között oktreotidot adnak be.

Hosszú kezelés esetén a pajzsmirigy működését ellenőrizni kell.

Ritka esetekben a gyomor-bél traktus és a hasnyálmirigy endokrin daganatainak kezelése során előfordulhat, hogy a betegség tünetei hirtelen visszaesnek.

Ha az oktreotidot olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek a kórtörténetében B12-vitamin (kobalamin) hiány szerepel, ajánlott ellenőrizni annak tartalmát a szervezetben (romlik a kobalamin felszívódása).

Az injekció beadásának helyén fellépő kellemetlen érzés és fájdalom csökkentése érdekében ajánlatos az oldatot szobahőmérsékletre melegíteni használat előtt, és kisebb mennyiségben beadni. Kerülni kell a gyógyszer rövid időközönként, ugyanarra a helyre történő befecskendezését.

gyógyszerkölcsönhatás

Az oktreotid hatása az egyidejűleg szedett anyagokra / gyógyszerekre:

• Ciklosporin - csökkenti a felszívódását;
• Bromokriptin - növeli biológiai hozzáférhetőségét;
• Cimetidin - lelassítja a felszívódását;
• A citokróm P450 rendszer által metabolizált gyógyszerek (terfenadin, kinidin) - csökkentik az anyagcserét.

Ha az oktreotidot diuretikumokkal, orális hipoglikémiás gyógyszerekkel, inzulinnal, a "lassú" kalciumcsatornák blokkolóival, béta-blokkolóval kombinálják, az adagolási rendet korrigálni kell.

Tárolási feltételek

Nedvességtől és fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, 8-25 °C-on tárolandó.

Felhasználhatósági idő - 5 év.

Latin név: Oktreotid
ATX kód: H01CB02
Hatóanyag: Oktreotid
Gyártó: F-Sintez, Oroszország
Gyógyszertári szabadság feltétele: Receptre

Az oktreotid szomatosztatin-szerű hatású gyógyszer.

Használati javallatok

Az Octreotide alkalmazása a következőkre vonatkozik:

• A hasnyálmirigy-gyulladás akut lefolyása (enzimatikus fázis)
• Neoplazmák az endokrin rendszer szerveiben (gastrinoma, insulinoma, glucagonoma és vipoma)
• Vérzés megnyitása a gyomor-bél traktusban fekélyes elváltozások jelenlétében, valamint megelőző intézkedések a nyelőcső visszér kezelésére, amelyet májcirrhosis okoz.
• Akromegália
• A hasi szervek esetleges szövődményeinek megelőzése műtét után
• Gyomorvérzés megelőzése (különösen a szív szakaszából).

Összetett

1 ml gyógyszer 100 mcg fő hatóanyagot tartalmaz, amelyet az oktreotid képvisel. Segédanyagként a következők:

• Nátrium-klorid
• Tisztított víz.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

Az oktreotid egy olyan anyag mesterséges analógja, mint a szomatosztatin, ugyanazokkal a farmakológiai tulajdonságokkal rendelkezik, de elhúzódó terápiás hatás jellemzi. Érdemes megjegyezni, hogy a gyógyszer kereskedelmi és nemzetközi neve (név) megegyezik.

Ez a gyógyszer termozit növekedési hormon termelésének folyamatát, beleértve a kóros és az inzulinfüggő hipoglikémia, a túlzott fizikai aktivitás vagy az arginin által kiváltott folyamatokat. Ezzel együtt nem csak az inzulin, a glukagon, hanem a gasztrin, szerotinin termelődését is gátolja (kóros elváltozások miatt károsodott, táplálék által kiváltott).

Az okreotid használata segít elnyomni a következő anyagok termelését:

• A glukagon inzulinnal, amelyet az arginin okoz
• A tirotropin, amelyet a tiroliberin magas szintje vált ki.

A hasnyálmirigy-sebészeti beavatkozásra készülő személyeknél alacsony a súlyos szövődmények (sipolyok, szepszis, tályogok, akut hasnyálmirigy-gyulladás kialakulása) kockázata a műtét után, ha a gyógyszert a műtét előtt és közvetlenül utána vették be.

A vérzés megállítása és annak előfordulásának megelőzése a májcirrózisban és a varikózisban szenvedő betegeknél ajánlott kombinált kezelést végezni oktreotiddal és más, a szklerotizáló, hemosztatikus terápia körébe tartozó gyógyszerekkel.

A gyógyszer gyorsan felszívódik, miután a bőr alá kerül. Legmagasabb koncentrációja a vérben az injekció beadása után fél órával figyelhető meg.

A plazmafehérjékkel való kommunikáció 65%. Az anyagcseretermékek felezési ideje a gyógyszer bőr alá történő bejuttatása után körülbelül 100 perc, vénába adott injekció esetén az oldat aktív komponense két fázisban ürül, amelyek időtartama 10 és 90 percek. A metabolitokat a belek és a vesék választják ki a szervezetből. A teljes clearance körülbelül 160 ml/perc.

Idős betegeknél a teljes clearance csökken, míg a metabolitok felezési ideje kissé megnő. Meg kell jegyezni, hogy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a clearance növekedése figyelhető meg.

Kiadási űrlap

Az oktreotid tiszta és szinte színtelen oldat, amelynek nincs kifejezett szaga. Egy ampulla 1 ml gyógyszeroldatot tartalmaz. A kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia található. 5 ampert tartalmazó csomagok.

Oktreotid: részletes használati utasítás

Ár: 600 és 3616 rubel között.

Az injekciókat a bőr alá és közvetlenül a vénába is beadják.

Általában a következő gyógyszeradagokat írják fel:

• Az oktreotid hasnyálmirigy-gyulladásban való alkalmazásának sémája: 100 mcg szubkután naponta háromszor, a terápiás terápia időtartama 5 nap, az első két nap során a legmagasabb terápiás hatást rögzítik; a gyógyszer vénába is beadható (napi adag - 1200 mcg-ig)
• A posztoperatív szövődmények megelőzése: 100 mcg a műtét előtt, ezt követően - 100 mcg naponta háromszor, a terápia teljes időtartama 7 nap.
• A gyomorvérzés megállítása a nyelőcső varikózus vénákban: az oldatot vénába fecskendezik infúzióval 25-50 mcg / óra sebességgel, a terápia 5 napig tart.
• A gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásai: vénában (infúzióban) 25 mcg / óra sebességgel, ötnapos kezelés javasolt.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Jelenleg nincs megbízható adat arról, hogy a gyógyszer hogyan hat egy nő és egy gyermek testére.

Ennek a betegcsoportnak a kezelését szoros orvosi felügyelet mellett kell végezni a szövődmények kialakulásának megelőzése érdekében.

Ellenjavallatok

Ne kezdje el a gyógyszeres kezelést a hatóanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

Rendkívül óvatosan a gyógyszereket cukorbetegségben, valamint epehólyagban szenvedőknek írják fel.

Elővigyázatossági intézkedések

Idős betegeknek módosítaniuk kell a gyógyszerek adagját (csökkenteni).

Az injekció beadásának helyén égő érzés, enyhe viszketés, hiperémia és duzzanat jelentkezhet.

A gyógyszer beadása során fellépő kellemetlenségek csökkentése érdekében ajánlatos az oldatot szobahőmérsékletre melegíteni, és a lehető leglassabban beadni.

Az injekciókat más gyógyszerekkel is beadhatja, de minden további eljárást néhány óra elteltével kell elvégezni.

A cukorbetegeknek, akik inzulint szednek, módosítaniuk kell az előírt adagot. A vér inzulinszintjének normalizálása érdekében javasolt a gyógyszer gyakori adagolása, de minimális adagokban. 1-es típusú cukorbetegség esetén az oktreotidos kezelés során az inzulinszükséglet meredeken csökkenhet, a 2-es típusú cukorbetegeknél posztprandiális hiperglikémia alakulhat ki. Ezért lesz szükség a vércukorszint szabályozására és a szükséges antidiabetikus kezelésre.

Ha a betegnél epekőbetegséget diagnosztizálnak a kezelés megkezdése előtt, az oktreotid adagolására vonatkozó döntést egyénileg hozzák meg (figyelembe véve a várható előnyöket és az észlelt kockázatokat).

A gyomor-bél traktusból származó mellékhatások súlyosságának csökkentése érdekében injekciókat kell adni a főétkezések között vagy este lefekvés előtt.

Kábítószer-kölcsönhatások

A gyógyszer jelentősen csökkenti az olyan gyógyszerek felszívódását, mint a ciklosporin és a cimetidin.

Ha vizelethajtó gyógyszerek, inzulin, hipoglikémiás gyógyszerek, kalcium-antagonisták, béta-blokkolók szedése szükséges, ezek adagolását módosítani kell.

A bromokriptin egyidejű adásakor biohasznosulásának növekedése figyelhető meg.

Rendkívül óvatosan írják elő azokat a gyógyszereket, amelyek a specifikus citokróm P450 izoenzimek részvétele miatt metabolikus folyamaton mennek keresztül, és amelyeket szűk dózistartomány jellemez.

Alkohol kompatibilitás

Az alkohol gátolhatja bizonyos hormonok termelődését, ezért a kezelés alatti alkoholfogyasztás ellenjavallt.

Mellékhatások

A gyomor-bél traktusból származó reakciók léphetnek fel: súlyos hányinger, hányás, étvágytalanság kialakulása, görcsös hasi fájdalom, fokozott gázképződés a belekben, steatorrhoea, híg széklet. A kezelés során fokozódhat a lipidek széklettel történő kiválasztása, de a felszívódási zavar szindróma kialakulásának kockázata nem növekszik. Nagyon ritkán vannak olyan megnyilvánulások, amelyek a bélelzáródásra jellemzőek. Nem kizárt a hepatitis kialakulása kolesztázis vagy hiperbilirubinémia nélkül. Hosszan tartó használat esetén epekőbetegség alakulhat ki. Egyes esetekben a hasnyálmirigy-gyulladás súlyosbodását rögzítik (a gyógyszer bevételének befejezése utáni első órákban).

A CCC reagálhat az oktreotidos kezelésre is – bradycardia vagy aritmia lép fel.

Lipidanyagcsere: glükóztolerancia alakulhat ki (főleg étkezés után), a szervezet ilyen reakciója az inzulintermelés gátlásával, hiper- vagy hipoglikémiával jár.

Helyi reakciók: fájdalom az injekció beadásának helyén, hiperémia, duzzanat, viszketés és súlyos égés. Az ilyen tünetek 15 perc elteltével önmagukban eltűnnek.

Egyéb mellékhatások: allergia, alopecia.

Túladagolás

Előfordulhat rövid ideig tartó pulzuscsökkenés, görcsös fájdalmak, az arcbőr kipirulása, hasmenés, székletváltozások jelentkezhetnek. Tüneti terápia javasolt. Az akut tünetek megszüntetése után orvoshoz kell fordulni tanácsért.

Tárolási feltételek és eltarthatóság

Az ampullák eltarthatósága 5 év. Használat közben az ampullák legfeljebb 2 hétig tárolhatók. szobahőmérsékleten.

Analógok

Novartis Pharma, Svájc

Ár 1129 és 2237 rubel között.

A Sandostatin az oktreotid importált analógja, de oldat, valamint szuszpenzió készítésére szolgáló mikrogömbök formájában készül. A gyógyszert gasztroenterológiai betegségek komplex kezelésére használják.

Előnyök:

• Csökkenti a gasztrin és az inzulin szekrécióját
• Két adagolási formában kapható
• Támogatja a normoglikémiát.

Mínuszok:

• Hiperbilirubinémiát okozhat
• Vényre kiadva
• Nem kizárt a májpatológiák kialakulása és a hasmenés előfordulása.

Ipsen Pharma, Franciaország

Ár 2441 és 21010 rubel között.

A Diphereline egy hormonális gyógyszer, amelynek hatóanyaga a triptorelin. Női meddőségre, korai pubertásra, endometriózisra, a reproduktív rendszer onkopatológiáira, csökkent potenciára írják fel. A Diferelint liofilizátum formájában állítják elő oldat vagy szuszpenzió előállítására.

Előnyök:

• Nagy hatékonyság a női meddőség kezelésében
• Használata kényelmes
• Használható más gyógyszerekkel együtt.

Mínuszok:

• Drága
• Csak receptre kapható
• Terhesség alatt ellenjavallt, HB.

a szomatosztatin analógja. Intenzív terápiás gyógyszer a gasztroenterológiában

Hatóanyag

Oktreotid (acetát formájában) (oktreotid)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Segédanyagok: - 9 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.

Oldat intravénás és s/c beadásra átlátszó, színtelen, szagtalan.

Segédanyagok: nátrium-klorid - 9 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.

1 ml - ampullák (1) - buborékcsomagolás (1) - kartondoboz.
1 ml - ampullák (2) - buborékcsomagolás (1) - karton csomagolás.
1 ml - ampullák (5) - buborékcsomagolás (1) - karton csomagolás.
1 ml - ampullák (5) - buborékcsomagolás (2) - karton csomagolás.

farmakológiai hatás

Az oktreotid a szomatosztatin szintetikus analógja, amely a természetes szomatosztatin hormon származéka, és ehhez hasonló farmakológiai hatású, de sokkal hosszabb hatástartamú. Az oktreotid elnyomja a növekedési hormon (GH) szekrécióját, mind a patológiásan megnövekedett, mind az arginin, a testmozgás és az inzulin hipoglikémia által okozott. A gyógyszer az inzulin, a glukagon, a gasztrin szekrécióját is elnyomja, mind a patológiásan megnövekedett, mind a táplálékfelvétel által okozott; az arginin által stimulált inzulin és glukagon szekrécióját is elnyomja. Az oktreotid gátolja a tiroliberin által okozott tirotropin szekréciót.

A szomatosztatintól eltérően az oktreotid nagyobb mértékben gátolja a GH-szekréciót, mint az inzulin-szekréció, és beadását nem kíséri a hormonok későbbi túlzott elválasztása (például akromegáliában szenvedő betegeknél a GH).

Az akromegáliában szenvedő betegeknél az oktreotid csökkenti a GH és az inzulinszerű növekedési faktor (IGF-1) koncentrációját a vérben. A GH-koncentráció legalább 50%-os csökkenése a betegek 90%-ánál figyelhető meg, míg a GH-koncentráció legalább 5 ng/ml értéke a betegek körülbelül felénél érhető el. A legtöbb akromegáliában szenvedő betegnél az oktreotid csökkenti a fejfájás súlyosságát, a lágyrészek duzzadását, a hyperhidrosist, az ízületi fájdalmat és a paresztéziát. Nagy agyalapi mirigy adenomában szenvedő betegeknél az oktreotid-kezelés a daganat méretének némi csökkenését eredményezheti.

A gastroenteropancreatikus endokrin rendszer szekretáló daganatai esetén, az elvégzett terápia elégtelen hatékonysága esetén (sebészeti beavatkozás, májartéria embolizáció, kemoterápia, beleértve a streptozotocint és) az oktreotid kijelölése a betegség lefolyásának javulásához vezethet. . Tehát karcinoid daganatokban az oktreotid alkalmazása az arc kipirulása, a hasmenés súlyosságának csökkenéséhez vezethet, ami sok esetben a plazma szerotoninkoncentrációjának csökkenésével és az 5-hidroxi-indol-ecetsav kiválasztódásával jár együtt. a vesék. A vazoaktív intestinalis peptid (VIPoma) túltermelésével jellemezhető daganatokban az oktreotid alkalmazása a legtöbb betegben a súlyos szekréciós hasmenés csökkenéséhez, és ennek megfelelően a beteg életminőségének javulásához vezet. Ugyanakkor csökken az egyidejű elektrolit-egyensúlyzavar, például a hipokalémia, ami lehetővé teszi a folyadékok és elektrolitok enterális és parenterális adagolásának megszakítását. Egyes betegeknél a daganat progressziója lelassul vagy leáll, mérete csökken, valamint a májmetasztázisok mérete is. A klinikai javulás általában a vazoaktív intestinalis peptid (VIP) plazmakoncentrációjának csökkenésével vagy normalizálódásával jár együtt. Glucagonomákban az oktreotid alkalmazása az erythema migrans csökkenéséhez vezet. Az oktreotidnak nincs jelentős hatása a hyperglykaemia súlyosságára diabetes mellitusban, míg az inzulin vagy az orális hipoglikémiás gyógyszerek iránti igény általában változatlan marad. A gyógyszer a hasmenés csökkenését okozza, amelyet a testtömeg növekedése kísér. Bár a plazma glukagonkoncentrációjának csökkenése oktreotid hatására átmeneti, a klinikai javulás stabil marad a gyógyszerhasználat teljes időtartama alatt. Gasztrinómában / Zollinger-Ellison-szindrómában szenvedő betegeknél, ha az oktreotidot önmagában vagy protonpumpa-gátlókkal vagy H2-hisztamin-receptor-blokkolókkal kombinálva alkalmazzák, csökkenthető a sósav túlzott szekréciója a gyomorban, csökkenthető a gasztrin koncentrációja a vérben. plazma, valamint csökkenti a hasmenés és az árapály súlyosságát. Insulinómában szenvedő betegeknél az oktreotid csökkenti az immunreaktív inzulin szintjét a vérben (ez a hatás rövid ideig tarthat - körülbelül 2 óra). Reszekálható daganatos betegeknél az oktreotid biztosíthatja a normoglikémia helyreállítását és fenntartását a preoperatív időszakban. Inoperábilis jó- és rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél a glikémiás kontroll javulhat a vér inzulinszintjének egyidejű hosszan tartó csökkenése nélkül.

Ritka, növekedési hormon felszabadító faktort túltermelő (szomatoliberinóma) daganatos betegeknél az oktreotid csökkenti az akromegália tüneteinek súlyosságát. Ennek oka a növekedési hormon felszabadító faktor és magának a növekedési hormonnak a szekréciójának elnyomása. A jövőben az agyalapi mirigy hipertrófiája csökkenhet.

Májcirrhosisban szenvedő betegek nyelőcső- és gyomorvarikózus vénáiból történő vérzése esetén az oktreotid specifikus kezeléssel (például szkleroterápia) kombinálva a vérzés hatékonyabb szabályozását és a korai újravérzést, a vér mennyiségének csökkenését eredményezi. transzfúziók és az 5 napos túlélés javulása. Úgy gondolják, hogy az oktreotid hatásmechanizmusa a szervek véráramlásának csökkenésével jár a vazoaktív hormonok, például a VIP és a glukagon elnyomásán keresztül.

Farmakokinetika

Szívás

Subcutan beadást követően az oktreotid gyorsan és teljesen felszívódik. Az oktreotid C max értéke a plazmában 30 percen belül érhető el.

terjesztés

A vérplazmafehérjékkel való kommunikáció 65%. Az oktreotid kötődése a vérsejtekhez rendkívül jelentéktelen, V d 0,27 l/kg.

tenyésztés

Az oktreotid s / c beadása után a T 1/2 100 perc. Intravénás beadás után az oktreotid kiválasztódása 2 fázisban történik, T 1/2 - 10, illetve 90 perccel. Az oktreotid nagy része a beleken keresztül ürül, körülbelül 32% - változatlan formában a vesén keresztül. A teljes clearance 160 ml/perc.

Javallatok

Akromegália: a betegség fő megnyilvánulásainak szabályozására, valamint a GH és IGF-1 plazmaszintjének csökkentésére olyan esetekben, amikor a sebészeti kezelés vagy a sugárterápia nem elegendő. Az oktreotid olyan akromegáliában szenvedő betegek kezelésére is javallt, akik visszautasították a műtétet, vagy akiknek ellenjavallata van rá, valamint rövid távú kezelésre a sugárkezelési kúrák között, amíg a hatás teljesen ki nem alakul.

A gyomor-bél traktus és a hasnyálmirigy endokrin daganatainak szekretálása - a tünetek szabályozására:

- karcinoid daganatok karcinoid szindróma jelenlétével;

- VIPomas;

- glukagonómák;

- gasztrinómák / Zollinger-Ellison szindróma - általában protonpumpa-gátlókkal és hisztamin H 2 receptor blokkolókkal kombinálva;

- insulinomák (a hipoglikémia szabályozására a preoperatív időszakban, valamint fenntartó terápia céljából);

- szomatoliberinómák (növekedési hormon felszabadító faktor túltermelésével jellemezhető daganatok).

A gyógyszer nem, és alkalmazása nem vezethet gyógyuláshoz ebben a betegcsoportban.

A vérzés megállítása és a nyelőcső és a gyomor varikózisából származó vérzés kiújulásának megelőzése májcirrózisban szenvedő betegeknél. Az oktreotidot specifikus terápiás intézkedésekkel, például endoszkópos szklerotizáló terápiával kombinálva alkalmazzák.

Ellenjavallatok

- túlérzékenység az oktreotiddal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;

- gyermekek életkora 18 éves korig.

Gondosan: epehólyag (cholelithiasis); cukorbetegség

Adagolás

Szubkután, intravénásan csepegtetve.

Akromegaliával- s / c, 300 mcg dózisban 8 vagy 12 órás időközönként. Ezt az adagot a kezdeti terápia sikertelensége esetén alkalmazzák (Oktreotid gyógyszer, oldat i / v és s / c, 50-100 mcg időközönként 8 vagy 12 óra). A kezdeti terápia sikertelenségét a vér GH-koncentrációjának havi meghatározása alapján értékelik (célkoncentráció: GH< 2.5 нг/мл; ИФР – 1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. В случае неэффективности дозы 300 мкг, рекомендуется проводить подбор дозы, основываясь на вышеуказанных критериях. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1500 мкг/сут.

Stabil dózisban oktreotidot kapó betegeknél a GH-koncentráció meghatározását 6 havonta kell elvégezni. Ha három hónapos oktreotid-kezelés után nem csökken kellőképpen a GH-koncentráció, és nem javul a betegség klinikai képe, a kezelést abba kell hagyni.

A gastroenteropancreas endokrin rendszer daganatai esetén: s / c, 300 mcg dózisban 1-2 alkalommal / nap. Ezt az adagot a kezdeti terápia sikertelensége esetén alkalmazzák (oktreotid készítmény, oldat intravénás és s / c beadásra, 50 mikrogramm 1-2 alkalommal / nap, fokozatosan 100-200 mcg-ra naponta háromszor). A kezdeti terápia hatástalanságát az elért klinikai hatás, a daganat által termelt hormonok koncentrációjára gyakorolt ​​hatás (carcinoid tumorok esetén az 5-hidroxi-indol-ecetsav vesék általi kiválasztására gyakorolt ​​hatás) és a tolerálhatóság alapján értékelik. Kivételes esetekben megengedett a betegnek napi 600 mcg-ot meghaladó adag felírása, a gyógyszer adagja fokozatosan 300-600 mcg-ra emelhető naponta háromszor. A gyógyszer fenntartó dózisait egyedileg kell kiválasztani. Karcinoid daganatokban, ha az oktreotiddal végzett terápia a maximálisan tolerálható dózissal 1 hétig nem volt hatásos, a kezelést nem szabad folytatni.

A nyelőcső és a gyomor varikózisából származó vérzéssel: IV csepegtetés 25 mcg/h sebességgel 5 napig.

Alkalmazás bizonyos betegcsoportokban

Jelenleg nincs erre utaló adat az idősek csökkenti az oktreotid tolerálhatóságát, és az adagolási rend megváltoztatását teszik szükségessé.

Nál nél károsodott vesefunkciójú betegek az oktreotid adagolási rendjének korrekciója nem szükséges.

Oktreotiddal kapcsolatos tapasztalatok gyermekek korlátozott.

A gyógyszer használatának szabályai

Szubkután beadás

A szubkután oktreotidot maguknak beadó betegeknek részletes utasításokat kell kapniuk orvosuktól vagy a nővértől.

Beadás előtt az oldatot szobahőmérsékletre kell felmelegíteni - ez segít csökkenteni a kellemetlen érzést az injekció beadásának helyén. Ne adja be a gyógyszert rövid időközönként ugyanoda. Az ampullákat közvetlenül a gyógyszer beadása előtt fel kell nyitni; dobja ki a fel nem használt oldatot.

Intravénás csepegtető

Szükség esetén oktreotid intravénás csepegtetése, egy 600 μg hatóanyagot tartalmazó ampulla tartalmát 60 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldattal kell hígítani. Az oktreotid 25 °C alatti hőmérsékleten 24 órán át megőrzi fizikai és kémiai stabilitását steril 0,9%-os nátrium-klorid-oldatban vagy 5%-os dextrózoldatban vizes oldatban. Mivel azonban az oktreotid befolyásolhatja a glükóz metabolizmusát, célszerű 0,9%-os nátrium-klorid oldatot használni. Az ampulla behelyezése előtt alaposan meg kell vizsgálni az oldat színének változását és az idegen részecskék jelenlétét.

A mikrobiális szennyeződés elkerülése érdekében a hígított oldatokat az elkészítést követően azonnal fel kell használni. Ha az oldatot nem kívánja azonnal felhasználni, 2-8°C-on kell tárolni. Beadás előtt az oldatot szobahőmérsékletre kell melegíteni. A hígítás, a hűtőszekrényben való tárolás és az oldat beadagolásának vége közötti teljes idő nem haladhatja meg a 24 órát.

Mellékhatások

Az oktreotid alkalmazása során megfigyelt fő nemkívánatos események az emésztőrendszer, az idegrendszer, a hepatobiliáris rendszer mellékhatásai, valamint az anyagcsere-rendellenességek és a táplálkozási hiányosságok kialakulása voltak.

A klinikai vizsgálatok során a gyógyszer alkalmazása során leggyakrabban hasmenést, hasi fájdalmat, hányingert, puffadást, fejfájást, epekőképződést, hiperglikémiát és székrekedést figyeltek meg. Szédülés, különböző lokalizációjú fájdalom, az epe kolloid stabilitásának károsodása (koleszterin mikrokristályok képződése), pajzsmirigy-működési zavar (csökkent pajzsmirigy-stimuláló hormon szint, teljes és szabad tiroxin), lágy széklet, csökkent glükóz tolerancia, hányás, asthenia és hipoglikémia. is gyakran megjegyezték.

Ritka esetekben a gyógyszer alkalmazásakor akut bélelzáródásra emlékeztető jelenségek léphetnek fel: progresszív puffadás, erős fájdalom az epigasztrikus régióban, feszültség a hasfalban, izomvédelem.

Bár a széklettel történő zsírkiválasztás fokozódhat, a mai napig nincs bizonyíték arra, hogy a hosszú távú oktreotid-kezelés felszívódási zavar miatt alultápláltság kialakulásához vezethet.

Nagyon ritkán akut hasnyálmirigy-gyulladásról számoltak be, amely az oktreotid s/c használatának első óráiban vagy napjaiban alakult ki, és a gyógyszer abbahagyása után eltűnik. Ezenkívül az octreotid s.c. hosszan tartó alkalmazása során epehólyag-gyulladással összefüggő hasnyálmirigy-gyulladás eseteiről számoltak be.

Az akromegáliában és karcinoid szindrómában szenvedő betegeknél a gyógyszer alkalmazásának hátteréről szóló EKG-vizsgálat szerint a QT-intervallum megnyúlását, a szív elektromos tengelyének eltérését, korai repolarizációt, alacsony feszültségű EKG-t, az átmeneti zóna elmozdulása, korai P-hullám és nem specifikus változások az ST szegmensben és a T-hullámban Ebben a betegcsoportban szívbetegségek fordulnak elő, ok-okozati összefüggést az oktreotid alkalmazása és ezen nemkívánatos események kialakulása között nem állapítottak meg alapított.

A gyógyszer klinikai vizsgálatai során azonosított mellékhatások gyakoriságának meghatározásához a következő kritériumokat alkalmazták: nagyon gyakran (≥ 1/10); gyakran (≥ 1/100,< 1/10); иногда (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, székrekedés, puffadás; gyakran - dyspeptikus zavarok, hányás, teltségérzet / hasi nehézség, steatorrhoea, lágy széklet állaga, a széklet elszíneződése, anorexia.

Az idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - szédülés.

Az endokrin rendszerből: nagyon gyakran - hiperglikémia; gyakran - pajzsmirigy alulműködés / pajzsmirigy diszfunkció (a pajzsmirigy-stimuláló hormon szintje, a teljes és szabad tiroxin szintje); hipoglikémia, csökkent glükóztolerancia.

nagyon gyakran - cholelithiasis, azaz. kövek képződése az epehólyagban; gyakran - kolecisztitisz, az epe kolloidális stabilitásának károsodása (koleszterin mikrokristályok képződése), hiperbilirubinémia, a máj transzaminázok fokozott aktivitása.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: gyakran - viszketés, kiütés, hajhullás.

A légzőrendszerből: gyakran - légszomj.

gyakran - bradycardia; néha - tachycardia.

Általános tünetek és reakciók az injekció beadásának helyén: nagyon gyakran - fájdalom az injekció beadásának helyén; néha kiszáradás.

A klinikai gyakorlatban az oktreotid-terápia során a következő nemkívánatos eseményeket figyelték meg, függetlenül attól, hogy ok-okozati összefüggés van-e a gyógyszer használatával:

Az immunrendszerből: anafilaxiás reakciók, allergiás reakciók/túlérzékenység.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: csalánkiütés.

A hepatobiliáris rendszerből: akut hasnyálmirigy-gyulladás, akut hepatitis cholestasis nélkül, cholestaticus hepatitis, epehólyag, sárgaság, kolesztatikus sárgaság, megnövekedett alkalikus foszfatáz, gamma-glutamil-transzferáz szint.

A szív- és érrendszer oldaláról: szívritmuszavarok.

Túladagolás

A klinikai gyakorlatban oktreotid túladagolás izolált eseteiről számoltak be gyermekeknél és felnőtteknél. Felnőtteknél az oktreotid véletlenszerű alkalmazása esetén 2400-6000 mcg / nap dózisban, intravénásan beadva (infúziós sebesség
100-250 mcg / óra) vagy s / c (1500 mcg 3-szor / nap), megfigyelték: szívritmuszavarok kialakulása, vérnyomáscsökkenés, hirtelen szívleállás, agyi hypoxia, hasnyálmirigy-gyulladás, a máj zsíros degenerációja, hasmenés, gyengeség, letargia, fogyás, májgyulladás és tejsavas acidózis.

Az oktreotid véletlenszerű alkalmazása gyermekeknél 50-3000 mcg / nap dózisban, intravénásan (2,1-500 mcg / óra infúziós sebesség) vagy s / c (50-100 mcg) beadva, csak mérsékelt hiperglikémiát észleltek.

Az oktreotid 3000-30000 mcg / nap dózisú (több injekcióra osztva) s / c adagolásával daganatos betegeknél nem azonosítottak új nemkívánatos eseményeket (a „Mellékhatások” részben feltüntetettek kivételével).

gyógyszerkölcsönhatás

Farmakokinetikai kölcsönhatás

Csökkenti a ciklosporin felszívódását, lassítja a cimetidin felszívódását. Korrigálni kell az egyidejűleg alkalmazott diuretikumok, béta-blokkolók, a "lassú" kalciumcsatornák blokkolói, orális hipoglikémiás szerek, glukagon adagolási rendjét.

Az oktreotid és a bromokriptin együttes alkalmazása növeli a bromokriptin biohasznosulását.

Csökkenti a citokróm P450 rendszer enzimjeinek részvételével metabolizálódó anyagok metabolizmusát (lehet, hogy a GR szuppressziója miatt). Mivel az oktreotid hasonló hatásait nem lehet kizárni, óvatosan kell eljárni a citokróm P450 rendszer által metabolizált, szűk terápiás koncentrációtartományú gyógyszerek (pl. kinidin, terfenadin) felírásakor.

Különleges utasítások

GH-t szekretáló agyalapi mirigy daganatok esetén az oktreotidot kapó betegek gondos monitorozása szükséges, mivel olyan súlyos szövődmények kialakulásával, mint a látómezők szűkülése, a daganatok méretének növekedése lehetséges. Ezekben az esetekben mérlegelni kell más kezelések szükségességét.

Mivel a növekedési hormon szintjének csökkenése és az inzulinszerű faktor-1 szintjének normalizálása az oktreotid-terápia során az akromegáliában szenvedő nők termékenységének helyreállításához vezethet, a fogamzóképes korú betegeknek megbízható fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk a gyógyszer alkalmazása során. .

Ha az oktreotidot hosszú ideig írják fel, ellenőrizni kell a pajzsmirigy működését.

Abban az esetben, ha az oktreotid alkalmazása hátterében bradycardia alakul ki, szükség esetén csökkenthető a béta-blokkolók vagy a víz-elektrolit egyensúlyt befolyásoló gyógyszerek adagja.

Egyes betegeknél az oktreotid megváltoztathatja a bélrendszer zsírfelszívódását.

Az oktreotid alkalmazása hátterében a kobalamin (B 12 vitamin) tartalom csökkenése és a kobalamin felszívódási teszt (Schilling teszt) normájától való eltérések voltak megfigyelhetők.

Ha az oktreotidot olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek a kórtörténetében B12-vitamin-hiány szerepel, ajánlott ellenőrizni a szervezet kobalamin tartalmát.

Az oktreotid beadása előtt a betegeket kiindulási epehólyag-ultrahangvizsgálatnak kell alávetni.

Az Octreotide-kezelés alatt az epehólyag ismételt ultrahangvizsgálatát kell végezni, lehetőleg 6-12 hónapos időközönként.

Ha a kezelés előtt epeköveket észlelnek, mérlegelni kell az oktreotid-terápia lehetséges előnyeit a jelenlétükhöz kapcsolódó lehetséges kockázatokkal szemben. Nincsenek adatok az oktreotid negatív hatásáról a már meglévő cholelithiasis lefolyására vagy prognózisára.

Tünetmentes epehólyag kövek. Az oktreotid alkalmazása megszakítható vagy folytatható – az előny/kockázat arány értékelése alapján. Mindenesetre nem kell mást tenni, mint folytatni a megfigyelést, szükség esetén gyakoribbá tenni.

Klinikai tünetekkel járó epehólyagkövek. Az oktreotid alkalmazása megszakítható vagy folytatható – az előny/kockázat arány értékelése alapján. Mindenesetre a beteget ugyanúgy kell kezelni, mint a klinikai megnyilvánulásokkal járó epekőbetegség más esetekben. A gyógyszeres kezelés magában foglalja az epesavak kombinációjának alkalmazását (például kenodezoxikólsav napi 7,5 mg/ttkg dózisban, urzodezoxikólsavval azonos dózisban kombinálva) ultrahangos irányítás mellett, amíg a kövek teljesen eltűnnek.

A gyomor-bél traktus és a hasnyálmirigy endokrin daganatainak oktreotiddal történő kezelésében ritka esetekben a betegség tüneteinek hirtelen visszaesése fordulhat elő.

Az inzulinómában szenvedő betegeknél az oktreotid-kezelés alatt a hipoglikémia súlyossága és időtartama megnövekedhet (ez a GH- és a glukagon-szekrécióra gyakorolt ​​kifejezettebb gátló hatásnak, mint az inzulinszekréciónak, valamint a gátló hatás rövidebb időtartamának köszönhető. az inzulin szekrécióról). Az oktreotid-kezelés kezdetén és a gyógyszeradag minden egyes módosításakor gondoskodni kell ezen betegek gondos rendszeres monitorozásáról. A vércukor-koncentráció jelentős ingadozásait az oktreotid alacsonyabb dózisú gyakoribb adásával lehet csökkenteni. 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél az oktreotid csökkentheti az inzulinszükségletet. Cukorbetegségben nem szenvedő és részben megőrzött inzulinszekréciójú 2-es típusú cukorbetegeknél az oktreotid alkalmazása posztprandiális hiperglikémiához vezethet. Ha az oktreotidot diabetes mellitusban szenvedő betegeknél alkalmazzák, ajánlatos ellenőrizni a vér glükózkoncentrációját és az antidiabetikus kezelést.

Mivel a nyelőcső és a gyomor visszérből történő vérzése után megnő az 1-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázata, illetve cukorbetegeknél az inzulinigény változása is lehetséges, ezekben az esetekben a vércukorszint szisztematikus monitorozása szükséges.

Korrigálni kell az egyidejűleg alkalmazott diuretikumok, béta-blokkolók, a "lassú" kalciumcsatornák blokkolók, inzulin, orális hipoglikémiás szerek, glukagon adagolási rendjét.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Az oktreotid egyes mellékhatásai hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez szükséges képességeket és más olyan mechanizmusokat, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik. Ebben a tekintetben ajánlott, hogy amikor ezek a tünetek megjelennek, legyen óvatos, ha fokozott koncentrációt igénylő járműveket vagy mechanizmusokat vezet.

Az oktreotid adagolási rendjének korrekciója nem szükséges. A gyógyszert száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, 8-25°C hőmérsékleten kell tárolni.

Legjobb megadás dátuma - 5 év. Ne használja a lejárati idő után.

Összetétel és a kiadás formája

oldat - 1 ml:

• Hatóanyag: oktreotid 100 mcg.
• Segédanyagok: nátrium-klorid - 9 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.

1 ml - ampullák (5) - kontúros csomagolás (2) - kartondobozok.

Az adagolási forma leírása

Intravénás és s / c beadásra szánt oldat, tiszta, színtelen, szagtalan folyadék.

farmakológiai hatás

A szomatosztatin szintetikus analógja, amely hasonló farmakológiai hatással rendelkezik, de sokkal hosszabb hatástartamú.

A gyógyszer elnyomja a növekedési hormon szekrécióját, mind a kórosan megnövekedett, mind az arginin, a testmozgás és az inzulin hipoglikémia által okozott. A gyógyszer az inzulin, a glukagon, a gasztrin, a szerotonin szekrécióját is elnyomja, mind a patológiásan megnövekedett, mind a táplálékfelvétel által okozott; az arginin által stimulált inzulin és glukagon szekrécióját is elnyomja. Az oktreotid gátolja a tiroliberin által okozott tirotropin szekréciót.

A hasnyálmirigy-műtétre tervezett betegeknél az oktreotid műtét előtt, alatt és után történő alkalmazása csökkenti a tipikus posztoperatív szövődmények (pl. hasnyálmirigy-sipolyok, tályogok, szepszis, akut posztoperatív hasnyálmirigy-gyulladás) előfordulását.

Májcirrhosisban szenvedő betegek nyelőcső- és gyomorvarikózus vénájából származó vérzés esetén az oktreotid specifikus kezeléssel (például szklerotizáló és hemosztatikus terápia) kombinálva a vérzés hatékonyabb ellenőrzéséhez és az újravérzés megelőzéséhez vezet.

Farmakokinetika

Szívás

Subcutan alkalmazást követően az oktreotid gyorsan és teljesen felszívódik. Az oktreotid C max értéke a plazmában 30 percen belül érhető el.

terjesztés

A plazmafehérjékhez való kötődés 65%. Az oktreotid vérsejtekhez való kötődése rendkívül jelentéktelen. Vd 0,27 l/kg.

tenyésztés

A gyógyszer s / c injekciója után a T1 / 2 oktreotid 100 perc. Intravénás beadás után az oktreotid kiválasztódása 2 fázisban történik, T1/2 10 perc, illetve 90 perc. Az oktreotid nagy része a belekben, körülbelül 32%-a változatlan formában a vesén keresztül ürül. A teljes clearance 160 ml/perc.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Idős betegeknél a clearance csökken, és a T1/2 nő.

Súlyos veseelégtelenség esetén a clearance 2-szeresére csökken.

Farmakodinamika

Az oktreotid a szomatosztatin szintetikus analógja, hasonló farmakológiai hatásokkal, de sokkal hosszabb hatástartamú. Az oktreotid elnyomja a növekedési hormon (GH) szekrécióját, mind a patológiásan megnövekedett, mind az arginin, a testmozgás és az inzulin hipoglikémia által okozott. A gyógyszer az inzulin, a glukagon, a gasztrin, a szerotonin szekrécióját is elnyomja, mind a patológiásan megnövekedett, mind a táplálékfelvétel által okozott; az arginin által stimulált inzulin és glukagon szekrécióját is elnyomja. Az oktreotid gátolja a tiroliberin által okozott tirotropin szekréciót.

Hasnyálmirigy-műtéten átesett betegeknél az oktreotid műtét előtt, alatt és után történő alkalmazása csökkenti a tipikus posztoperatív szövődmények (pl. hasnyálmirigy-sipolyok, tályogok, szepszis, akut posztoperatív hasnyálmirigy-gyulladás) előfordulását. Májcirrhosisban szenvedő betegek nyelőcső- és gyomorvarikózus vénájából származó vérzés esetén az oktreotid specifikus kezeléssel (például szklerotizáló és hemosztatikus terápia) kombinálva a vérzés hatékonyabb ellenőrzéséhez és az újravérzés megelőzéséhez vezet.

Klinikai farmakológia

a szomatosztatin analógja. A gasztroenterológiai intenzív terápiás gyógyszer.

Használati javallatok

• Akut pancreatitis kezelése;
• a vérzés leállítása gyomor- és nyombélfekély esetén;
• a vérzés megállítása és a nyelőcsővarixból származó újravérzés megelőzése májcirrhosisban szenvedő betegeknél;
• a hasi szervek műtétei utáni szövődmények megelőzése és kezelése.

Alkalmazási ellenjavallatok

• Gyermekek életkora 18 éves korig;
• túlérzékenység az oktreotiddal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Óvatosan: cholelithiasis (cholelithiasis), diabetes mellitus, terhesség, szoptatás.

Használata terhesség és gyermekek esetén

Az oktreotid terhesség alatti alkalmazását nem vizsgálták. Az oktreotid terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Nem ismert, hogy a gyógyszer átjut-e az anyatejbe, ezért a szoptatás alatti szoptatást fel kell hagyni.

Használata gyermekeknél

18 év alatti gyermekeknél ellenjavallt

Mellékhatások

A gyomor-bélrendszer és a hasnyálmirigy részéről: lehetséges - étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi görcsök, puffadás érzése, túlzott gázképződés, laza széklet, hasmenés, steatorrhoea. Bár a széklettel történő zsírkiválasztás fokozódhat, nincs arra utaló jel, hogy az oktreotiddal végzett hosszú távú kezelés felszívódási zavar kialakulásához vezethet. Ritka esetekben előfordulhatnak akut bélelzáródáshoz hasonló jelenségek. Vannak elszigetelt esetek a heveny hepatitisnek kolesztázis nélkül, hiperbilirubinémiával kombinálva az alkalikus foszfatáz, a GGT és kisebb mértékben más transzaminázok aktivitásának növekedésével.

Az Octreotide Hosszantartó alkalmazása epekőképződéshez vezethet.

Mivel a szív- és érrendszer: bizonyos esetekben - aritmia, bradycardia.

A szénhidrát-anyagcsere részéről: lehetséges a glükóztolerancia megsértése étkezés után (az inzulinszekréció gyógyszer általi elnyomása miatt), hipoglikémia; ritka esetekben hosszan tartó kezelés mellett tartós hiperglikémia alakulhat ki.

Helyi reakciók: az injekció beadásának helyén fájdalom, viszketés vagy égő érzés, bőrpír, duzzanat lehetséges (általában 15 percen belül eltűnik).

Egyéb: allergiás reakciók, alopecia.

gyógyszerkölcsönhatás

Az oktreotid csökkenti a ciklosporin felszívódását, lassítja a cimetidin felszívódását.

Korrigálni kell az egyidejűleg alkalmazott diuretikumok, béta-blokkolók, a "lassú" kalciumcsatornák blokkolói, az inzulin, az orális hipoglikémiás szerek adagolási rendjét.

Az oktreotid és a bromokriptin egyidejű alkalmazása esetén az utóbbi biohasznosulása nő.

A citokróm P450 rendszer enzimjei által metabolizált, szűk terápiás dózistartományú gyógyszereket óvatosan kell alkalmazni.

Adagolás

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelésére a gyógyszert s / c adagban adják be 100 mikrogramm dózisban naponta háromszor 5 napig. Talán legfeljebb 1200 mcg / nap kinevezése a / a beadási módban.

A fekélyes vérzés megállítása érdekében intravénásan adják be 25-50 mcg / óra dózisban intravénás infúzióként 5 napig.

A nyelőcső varikózus vénáiból származó vérzés megállítására intravénásan adják be 25-50 mcg / óra dózisban, folyamatos intravénás infúzió formájában 5 napig.

Idős betegeknél nincs szükség az Octreotide adagjának csökkentésére.

A hasnyálmirigy-műtétek utáni szövődmények megelőzése érdekében az első 100-200 mcg-os adagot s/c 1-2 órával a laparotomia előtt kell beadni; majd a műtét után az s/c-t 100-200 mcg-ban injektálják naponta háromszor 5-7 egymást követő napon.

Túladagolás

Tünetek: rövid ideig tartó szívritmus-csökkenés, vér „rohanás” érzése az arcban, görcsös hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, ürességérzet a gyomorban.

Kezelés: tüneti.

Elővigyázatossági intézkedések

Inzulint kapó cukorbetegeknél az oktreotid csökkentheti az inzulinszükségletet.

Ha a kezelés előtt epeköveket azonosítanak, az oktreotid alkalmazásáról egyéni alapon döntenek, a gyógyszer lehetséges terápiás hatása és az epekő jelenlétével kapcsolatos lehetséges kockázati tényezők közötti kapcsolat függvényében.

A gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkenhetnek, ha az oktreotid injekciót étkezések között vagy lefekvés előtt adják be.

Az injekció beadásának helyén fellépő kellemetlen tünetek csökkentése érdekében ajánlatos a gyógyszeroldatot szobahőmérsékletre melegíteni, és kisebb mennyiségű gyógyszert beadni. Kerülni kell, hogy rövid időközönként több injekciót adjon be ugyanazon a helyen.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Az oktreotid egyes mellékhatásai hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez szükséges képességeket és más olyan mechanizmusokat, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.