A Vilprafen solutab szuszpenzió használati utasítása. Vilprafen bakteriális etiológiájú betegségekben szenvedő gyermekek számára

Regisztrációs szám:

Kereskedelmi név: VILPRAFEN SOLUTAB

Nem szabadalmaztatott nemzetközi név (INN): Josamycin

Dózisforma: diszpergálódó tabletta

Összetétel 1 tablettánként

Hatóanyag:
Josamicin - 1000 mg (ami egyenértékű a josamicin-propionáttal) - 1067,66 mg.

Segédanyagok:
Mikrokristályos cellulóz - 564,53 mg, hiprolóz - 199,82 mg, dokuzát-nátrium - 10,02 mg, aszpartám - 10,09 mg, kolloid szilícium-dioxid - 2,91 mg, eper aroma - 50,05 mg, magnézium-sztearát - 34,92 mg.

Leírás:

Fehér vagy fehér, sárgás árnyalatú, hosszúkás alakú tabletta, édes, eper illatú. A tábla egyik oldalán „JOSA” felirattal és bevágással, a másik oldalán „1000” felirattal.

Farmakoterápiás csoport: antibiotikum, makrolid.

ATC kód: J01FA07

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.
A gyógyszert bakteriális fertőzések kezelésére használják; A josamicin bakteriosztatikus aktivitása más makrolidokhoz hasonlóan a bakteriális fehérjeszintézis gátlásának köszönhető. Ha magas koncentrációt hoz létre a gyulladás fókuszában, baktériumölő hatása van.
A Josamicin rendkívül aktív az intracelluláris mikroorganizmusok ellen (Chlamydia trachomatis és Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); Gram-pozitív baktériumok (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes és Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), gram-negatív baktériumok (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, egyes baktériumok, Haemophilus influenzae,Peptoccoccus, Bordeeptoccus, Bordeeptoccus , Clostridium perfringium). Kismértékben befolyásolja az enterobaktériumokat, ezért alig változtatja meg a gyomor-bél traktus természetes baktériumflóráját. Hatékony az eritromicinnel szembeni rezisztencia esetén. A josamicinnel szembeni rezisztencia ritkábban alakul ki, mint más makrolid antibiotikumokkal szemben.

Farmakokinetika.
Orális alkalmazás után a josamicin gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, a táplálékfelvétel nem befolyásolja a biohasznosulást. A josamicin maximális koncentrációja a szérumban a beadás után 1-2 órával érhető el. A josamicin körülbelül 15%-a kötődik a plazmafehérjékhez. Az anyag különösen nagy koncentrációban található a tüdőben, a mandulákban, a nyálban, a verejtékben és a könnyfolyadékban. A köpetben lévő koncentráció 8-9-szer haladja meg a plazmakoncentrációt. Felhalmozódik a csontszövetben. Átjut a placenta gáton, kiválasztódik az anyatejbe. A josamicin a májban metabolizálódik kevésbé aktív metabolitokká, és főként az epével választódik ki. A gyógyszer vizelettel történő kiválasztódása kevesebb, mint 20%.

Használati javallatok

Érzékeny szervezetek által okozott akut és krónikus fertőzések, mint például:
A felső légúti és fül-orr-gégészeti szervek fertőzései:
Angina, pharyngitis, paratonsillitis, gégegyulladás, középfülgyulladás, arcüreggyulladás, diftéria (a diftéria toxoid kezelés mellett), valamint penicillinre való túlérzékenység esetén skarlát.
Alsó légúti fertőzések:
Akut bronchitis, krónikus hörghurut súlyosbodása, tüdőgyulladás (beleértve az atipikus kórokozók által okozottakat is), szamárköhögés, psittacosis.
fogászati ​​fertőzések
Fogínygyulladás és fogágybetegség. Fertőzések a szemészetben Blepharitis, dacryocystitis.
Bőr és lágyrész fertőzések
Pyoderma, furunculosis, lépfene, erysipelas (penicillinre fokozott érzékenységgel), akne, lymphangitis, lymphadenitis, lymphogranuloma venereum.
Húgyúti fertőzések
Prosztatagyulladás, urethritis, gonorrhoea, szifilisz (penicillinre túlérzékenységgel), chlamydia, mycoplasma (beleértve az ureaplasmát is) és vegyes fertőzések.

Ellenjavallatok

makrolid antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység, súlyos májműködési zavar

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt az előny/kockázat orvosi értékelése után használható. A WHO Európai Irodája a josamicint javasolja, mint választott gyógyszert terhes nők chlamydia fertőzésének kezelésére.

Adagolás és adminisztráció

Az ajánlott napi adag felnőtteknek és 14 év feletti serdülőknek 1-2 g josamicin. A napi adagot 2-3 adagra kell osztani. Szükség esetén az adag napi 3 g-ra emelhető.
Az 1 éves gyermekek átlagos testtömege 10 kg.
A legalább 10 kg súlyú gyermekek napi adagját a napi 40-50 mg / testtömeg-kg kiszámítása alapján írják elő, 2-3 adagra osztva: 10-20 kg súlyú gyermekek számára a gyógyszert 250-ben írják fel. 500 mg (1/4-1/2 tabletta vízben oldva) naponta kétszer, 20-40 kg súlyú gyermekek számára a gyógyszer 500 mg-1000 mg (1/2 tabletta - 1 tabletta vízben oldva) 2 naponta többször, több mint 40 kg - 1000 mg (1 tabletta) naponta kétszer.
A kezelés időtartamát általában az orvos határozza meg. Az Egészségügyi Világszervezet antibiotikum-használati ajánlásaival összhangban a streptococcus fertőzések kezelésének időtartama legalább 10 nap.

Az anti-Helicobacter terápia során a josamicint napi kétszer 1 g-os dózisban írják fel 7-14 napig, más gyógyszerekkel kombinálva a szokásos adagokban (40 mg famotidin / nap vagy ranitidin 150 mg 2 r / nap + josamicin). 1 g 2 r / nap + 500 mg metronidazol naponta kétszer; omeprazol 20 mg (vagy lansoprazol 30 mg vagy pantoprazol 40 mg vagy ezomeprazol 20 mg vagy rabeprazol 20 mg) naponta kétszer + amoxicillin 1 g naponta kétszer + josamicin 1 g omeprazol 20 mg (vagy lansoprazole 30 mg, vagy pantoprazole 40 mg, vagy esomeprazole 20 mg vagy rabeprazole 20 mg) bid + amoxicillin 1 g bid + josamicin 1 g bid + bizmut-trikálium-dicitrát 2 r/nap:0 mg famotidin mg/nap + furazolidon 100 mg 2 r/nap + josamicin 1 g 2 r/nap + bizmut-trikálium-dicitrát 240 mg 2 r/nap).

A gyomornyálkahártya aklórhidriával járó atrófiája jelenlétében, pH-metriával igazolva: Amoxicillin 1 g 2 r / nap + josamicin 1 g 2 r / nap + trikálium-bizmut d és citrát 240 mg 2 r / nap.

Akne vulgaris és globulus esetén az első 2-4 hétben napi kétszer 500 mg josamycin, majd 8 héten át fenntartó kezelésként napi egyszeri 500 mg josamycin felírása javasolt.

Diszpergálódó tabletták A Vilprafen Solutab többféleképpen bevehető: a tabletta egészben lenyelhető vízzel, vagy előzőleg, bevétel előtt, vízben feloldva. A tablettákat legalább 20 ml vízben fel kell oldani. Használat előtt alaposan keverje össze a kapott szuszpenziót.

Befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét
A gyógyszer nem befolyásolta a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

Mellékhatás

A gyomor-bél traktusból
Ritkán - étvágytalanság, hányinger, gyomorégés, hányás, dysbacteriosis és hasmenés. Tartósan súlyos hasmenés esetén szem előtt kell tartani az életveszélyes pszeudomembranosus colitis kialakulásának lehetőségét az antibiotikumok hátterében.
Túlérzékenységi reakciók:
Rendkívül ritka esetekben allergiás bőrreakciók (pl. csalánkiütés) lehetségesek.
A máj és az epeutak oldaláról
Egyes esetekben a májenzimek aktivitásának átmeneti növekedését figyelték meg a vérplazmában, ritka esetekben az epe kiáramlásának megsértésével és a sárgasággal.
A hallókészülék oldaláról
Ritka esetekben dózisfüggő átmeneti halláskárosodásról számoltak be.
Egyéb: nagyon ritkán - candidiasis.

Túladagolás és egyéb hibák a bevétel során

A mai napig nincsenek adatok a mérgezés konkrét tüneteiről. Túladagolás esetén a „Mellékhatások” részben leírt tünetek jelentkezésével kell számolni, különösen a gyomor-bél traktusból. Ha egy adag kimaradt, azonnal be kell vennie egy adagot a gyógyszerből. Ha azonban eljött a következő adag ideje, ne vegye be az „elfelejtett” adagot, hanem térjen vissza a szokásos kezelési rendhez. Ne duplázza meg az adagot. A kezelés megszakítása vagy a gyógyszer idő előtti abbahagyása csökkenti a kezelés sikerének valószínűségét.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Vilprafen Solutab / egyéb antibiotikumok
Mivel a bakteriosztatikus antibiotikumok csökkenthetik más antibiotikumok, például penicillinek és cefalosporinok baktericid hatását, kerülni kell a josamicin és az ilyen típusú antibiotikumok együttes alkalmazását. A Josamycint nem szabad linkomicinnel együtt adni, mivel ezek hatékonysága kölcsönösen csökkenhet.
Vilprafen Solutab / xantinok
A makrolid antibiotikumok egyes képviselői lelassítják a xantinok (teofillin) eliminációját, ami lehetséges mérgezést okozhat. Klinikai és kísérleti vizsgálatok azt mutatják, hogy a josamicin kevésbé befolyásolja a teofillin felszabadulását, mint más makrolid antibiotikumok.
Vilprafen Solutab / antihisztaminok
A josamicin és a terfenadint vagy asztemizolt tartalmazó antihisztaminok együttes alkalmazása után a terfenadin és az asztemizol kiválasztódása lelassulhat, ami viszont életveszélyes szívritmuszavarok kialakulásához vezethet.
Vilprafen Solutab / ergot alkaloidok
Egyedi jelentések megnövekedett érszűkületről ergot alkaloidok és makrolid antibiotikumok együttes alkalmazása után. Egy betegnél előfordult ergotamin intolerancia a josamicin szedése közben. Ezért a josamicin és az ergotamin egyidejű alkalmazását a betegek megfelelő monitorozásával kell kísérni.
Vilprafen Solutab / ciklosporin
A josamicin és a ciklosporin együttadása a vérplazmában a ciklosporin szintjének emelkedését és a ciklosporin nefrotoxikus koncentrációjának kialakulását okozhatja a vérben. A ciklosporin plazmakoncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell.
Vilprafen Solutab / digoxin
A josamicin és a digoxin együttes kinevezésével az utóbbi szintjének növekedése lehetséges a vérplazmában.
Vilprafen Solutab / hormonális fogamzásgátlók
Ritka esetekben a hormonális fogamzásgátlók fogamzásgátló hatása elégtelen lehet a makrolid-kezelés során. Ebben az esetben ajánlott nem hormonális fogamzásgátlók használata.

Különleges utasítások

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kezelést a megfelelő laboratóriumi vizsgálatok eredményein kell alapul venni.
Figyelembe kell venni a különböző makrolid antibiotikumokkal szembeni keresztrezisztencia lehetőségét (pl. a kémiailag rokon antibiotikumokkal végzett kezelésre rezisztens organizmusok rezisztensek lehetnek a josamicinnel szemben is).

Kiadási űrlap: 1000 mg-os diszpergálódó tabletta.
Szabványos csomagolás:
5 vagy 6 diszpergálódó tabletta PVC fóliából és alumínium fóliából készült buborékfóliában. 2 buborékcsomagolás használati utasítással kartondobozban.

Legjobb megadás dátuma: 2 év

A Vilprafen Solutab-ot a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.

Tárolási feltételek

B lista.
Száraz, sötét helyen, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
Tartsa a gyógyszert gyermekektől elzárva!

A gyógyszertári kiadás feltételei

Vényre kiadva

Regisztráció kérelmezője (regisztráció jogosultja)

Astsllas Pharma Europe B.V., Elizabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Hollandia / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Hollandia.

Gyártó:
Montefarmaco S.
Olaszország/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Olaszország

Csomagoló (elsődleges csomagolás)
Montefarmaco S.p.A., Olaszország

Csomagoló (másodlagos/tercier csomagolás)
Montefarmaco S.p.A., Olaszország vagy Temmler Italia S.rL., Olaszország
Minőségellenőrzés kiadása
Temmler Italia S.r.L., Olaszország
Az ORTAT CJSC csomagolásától függően
Gyártó Montefarmaco S.
Olaszország/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MG), Italia

Csomagoló és kioldó vezérlés
ZAO ORTAT, Oroszország
157092, Kostroma régió, Susaninsky
kerület, s. Északi, m-n Kharitonovo.

Az igényeket az Astellas moszkvai képviseletéhez kell eljuttatni
Pharma Yuroy B.V. cím szerint:
109147 Moszkva, Marksistskaya st. 16,
"Mosalarko Plaza-1" üzleti központ,

Vilprafen Solutab

Nemzetközi nem védett név

Josamycin

Dózisforma

Diszpergálható tabletta 1000 mg

Összetett

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag - 1000,0 mg josamicin, ami 1067,66 mg josamicin-propionátnak felel meg,

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, hiprolóz (L.M.), nátrium-dokuzát, aszpartám, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, eper aroma 052311 AP 0551, magnézium-sztearát.

Leírás

Fehér vagy fehér, sárgás árnyalatú, hosszúkás, édes, eper ízű tabletta, egyik oldalán „IOSA” jelzéssel, bevágással a másik oldalán „1000” felirattal.

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális gyógyszerek szisztémás használatra. Makrolidok, linkozamidok és streptograminok. Makrolidok. Josamycin.

ATX kód: J01FA07

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után a josamicin gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, a táplálékfelvétel nem befolyásolja a biohasznosulást. A josamicin maximális koncentrációja a szérumban a beadás után 1-2 órával érhető el. A josamicin körülbelül 15%-a kötődik a plazmafehérjékhez. Az anyag különösen nagy koncentrációban található a tüdőben, a mandulákban, a nyálban, a verejtékben és a könnyfolyadékban. A köpetben lévő koncentráció 8-9-szer haladja meg a plazmakoncentrációt. Felhalmozódik a csontszövetben. Átjut a placenta gáton, kiválasztódik az anyatejbe. A josamicin a májban metabolizálódik kevésbé aktív metabolitokká, és főként az epével választódik ki. A gyógyszer kiválasztása a vizelettel kevesebb, mint 20%.

Farmakodinamika

A Vilprafen Solutab bakteriális fertőzések kezelésére szolgál; bakteriosztatikus aktivitása a bakteriális fehérjeszintézis gátlásának köszönhető. Ha magas koncentrációt hoz létre a gyulladás fókuszában, baktériumölő hatása van.

A gyógyszer rendkívül aktív az intracelluláris mikroorganizmusok ellen (Chlamydia trachomatis és Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); Gram-pozitív baktériumok (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes és Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), gram-negatív baktériumok (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, egyes baktériumok, Haemophilus influenzae,Peptoccoccus, Bordeeptoccus, Bordeeptoccus , Clostridium perfringium). Kismértékben befolyásolja az enterobaktériumokat, ezért alig változtatja meg a gyomor-bél traktus természetes baktériumflóráját. Hatékony az eritromicinnel szembeni rezisztencia esetén. A Vilprafen Solutab-bal szembeni rezisztencia ritkábban alakul ki, mint más makrolid antibiotikumokkal szemben.

Használati javallatok

Érzékeny mikroorganizmusok által okozott akut és krónikus fertőzések:

Mandulagyulladás, pharyngitis, paratonsillitis, gégegyulladás, középfülgyulladás, arcüreggyulladás

Diftéria (a diftéria elleni antitoxikus szérummal végzett kezelés mellett)

Skarlát, penicillinnel szembeni túlérzékenység esetén

Akut bronchitis, krónikus hörghurut súlyosbodása

Tüdőgyulladás (beleértve az atipikus kórokozók által okozottakat is)

Psittacosis

Fogínygyulladás és fogágybetegség

- blepharitis, dacryocystitis

Pyoderma, furunculosis, lépfene, erysipelas (penicillinre való fokozott érzékenységgel)

Akne, lymphangitis, lymphadenitis, inguinalis lymphogranuloma

Prosztatagyulladás, urethritis, gonorrhoea, szifilisz (penicillinre való fokozott érzékenységgel)

Chlamydia, mycoplasma (beleértve az ureaplasmát is) és vegyes fertőzések

Adagolás és adminisztráció

A Vilprafen Solutab diszpergálódó tablettát kétféleképpen lehet bevenni: vízzel egészben lenyelhető, vagy bevétel előtt vízben feloldva. A tablettákat legalább 20 ml vízben fel kell oldani. Használat előtt a kapott szuszpenziót alaposan össze kell keverni.

Ajánlott napi adag felnőttek és éves serdülők 14 év felettiek 1-2 g gyógyszer. Szükség esetén az adag napi 3 g-ra emelhető. A napi adagot 2-3 adagra kell osztani.

Napi adag 5-14 éves gyermekek számára napi 40-50 mg / testtömeg-kilogramm kiszámítása alapján írják fel, 2-3 adagra osztva.

A kezelést a betegség tüneteinek megszűnése és a testhőmérséklet normalizálódása után több mint 48 órán keresztül folytatni kell.

Mellékhatások

A mellékhatások a regisztráció gyakorisága szerint vannak felsorolva, a következő fokozatok szerint: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко

(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Puffadás, szájgyulladás, hányinger, hányás, hasi kényelmetlenség és hasmenés, pszeudomembranosus vastagbélgyulladás, csökkent étvágy

Purpura, bullosus dermatitis, erythema, Steven-Johnson szindróma, csalánkiütés és bőrreakciók, angioödéma, toxikus epidermális nekrolízis, anafilaxiás reakciók

- májműködési zavar és sárgaság, amelyet általában, de nem kizárólagosan, enyhe vesekárosodáshoz társuló kolesztatikus reakciók jellemeznek

Ellenjavallatok

túlérzékenység a makrolid antibiotikumokkal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben

súlyos májműködési zavar

Gyógyszerkölcsönhatások

A Vilprafen Solutab enyhén befolyásolja a citokróm P450 rendszert, gátolja az anyagcserét és növeli a közvetett antikoagulánsok, a karbamazipin, a valproinsav és a dizopiramid plazmakoncentrációját.

Vilprafen Solutab / egyéb antibiotikumok

Mivel a bakteriosztatikus antibiotikumok csökkenthetik más antibiotikumok, például penicillinek és cefalosporinok baktericid hatását, kerülni kell a gyógyszer ilyen típusú antibiotikumokkal való együttadását. Nem adható együtt linkomicinnel, mivel lehetséges a hatékonyságuk kölcsönös csökkenése.

Vilprafen Solutab / xantinok

A makrolid antibiotikumok egyes képviselői lelassítják a xantinok (teofillin) eliminációját, ami lehetséges mérgezést okozhat. Klinikai és kísérleti vizsgálatok azt mutatják, hogy a Wilprafen Solutab kevésbé befolyásolja a teofillin felszabadulását, mint más makrolid antibiotikumok.

Vilprafen Solutab / antihisztaminok

A gyógyszer és a terfenadint és asztemizolt tartalmazó gyógyszerek együttes alkalmazása után a terfenadin vagy asztemizol kiválasztódása lelassulhat, ami viszont a QT-intervallum megnyúlása miatt életveszélyes szívritmuszavarok kialakulásához vezethet.

Vilprafen Solutab / szerotonin 5-HT 4 receptor agonisták

A Vilprafen Solutab gyógyszer és a ciszaprid tartalmú gyógyszerek együttes alkalmazása lelassíthatja a ciszaprid kiválasztását, ami viszont a QT-intervallum megnyúlása miatt életveszélyes szívritmuszavarok kialakulásához vezethet.

Vilprafen Solutab / ergot alkaloidok

Egyedi jelentések megnövekedett érszűkületről ergot alkaloidok és makrolid antibiotikumok együttes alkalmazása után. Ezért a Vilprafen Solutab és az ergotamin egyidejű alkalmazását a betegek megfelelő monitorozásával kell kísérni.

Vilprafen Solutab / ciklosporin

A Vilprafen Solutab gyógyszer és a ciklosporin együttes alkalmazása a ciklosporin szintjének emelkedését okozhatja a vérplazmában, és a ciklosporin nefrotoxikus koncentrációját idézheti elő a vérben. A ciklosporin plazmakoncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell.

Vilprafen Solutab / digoxin

A Vilprafen Solutab és a digoxin együttes kinevezésével az utóbbi szintjének növekedése lehetséges a vérplazmában.

Vilprafen Solutab / hormonális fogamzásgátlók

Ritka esetekben a hormonális fogamzásgátlók fogamzásgátló hatása elégtelen lehet a makrolid-kezelés során. Ebben az esetben ajánlott nem hormonális fogamzásgátlók használata.

Vilprafen Solutab / triazolam

A Josamicin fokozhatja a triazolam hatását és álmosságot okozhat. A triazolám túladagolása esetén javasolt ideiglenesen felfüggeszteni a gyógyszeres kezelést.

Vilprafen Solutab / Bromocriptin

A Josamicin fokozhatja a bromokriptin-mezilát hatását, és álmosságot, szédülést, ataxiát okozhat. Bromokriptin-mezilát alkalmazása esetén javasolt a Vilprafen Solutab kezelés átmeneti felfüggesztése.

Az antacidok enyhén csökkentik a josamicin felszívódását a gyomor-bél traktusban.

Különleges utasítások

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kezelést a megfelelő laboratóriumi vizsgálatok eredményein kell alapul venni.

Figyelembe kell venni a különböző makrolid antibiotikumokkal szembeni keresztrezisztencia lehetőségét.

Tartósan súlyos hasmenés esetén szem előtt kell tartani az életveszélyes pszeudomembranosus colitis kialakulásának lehetőségét az antibiotikumok hátterében.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt az előny/kockázat orvosi értékelése után használható.

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatásának jellemzői

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a potenciálisan veszélyes mechanizmusokhoz való képességet.

Túladagolás

Tünetek: fokozott mellékhatások.

Kezelés: szupportív és tüneti terápia. Elegendő folyadékbevitel biztosítása a szervezetben.

Kiadási forma és csomagolás

5 tabletta polivinil-klorid/polivinil-diklorid fóliából és alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásban van.

2 buborékcsomagolás, az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt kartoncsomagolásban van.

Tárolási feltételek

Száraz, sötét helyen, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

Ne használja a lejárati idő után!

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó

Famar Lyon, 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Franciaország

Regisztrációs tanúsítvány tulajdonosa

Astellas Pharma Europ B.V., Hollandia

Silviusweg 62, 2333 VE Leiden, Hollandia

A Kazah Köztársaság területén a fogyasztóktól a termékek (áruk) minőségére vonatkozó állításokat elfogadó szervezet címe, amely a gyógyszer biztonságosságának regisztráció utáni ellenőrzéséért felelős:

Az Astellas Pharma Europe B.V. Képviselete RK-ban

050059, Kazah Köztársaság, Almaty, Al-Farabi Ave. 15, Business Center "Nurly Tau", épület 4B, iroda No. 20

Telefon/Fax +7 727 311 13 90 Pfarmakovigilancia. KZ@ astellák. com

Vilprafen Solutab

Nemzetközi nem védett név

Josamycin

Dózisforma

Diszpergálható tabletta 1000 mg

Összetett

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag - 1000,0 mg josamicin, ami 1067,66 mg josamicin-propionátnak felel meg,

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, hiprolóz (L.M.), nátrium-dokuzát, aszpartám, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, eper aroma 052311 AP 0551, magnézium-sztearát.

Leírás

Fehér vagy fehér, sárgás árnyalatú, hosszúkás, édes, eper ízű tabletta, egyik oldalán „IOSA” jelzéssel, bevágással a másik oldalán „1000” felirattal.

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális gyógyszerek szisztémás használatra. Makrolidok, linkozamidok és streptograminok. Makrolidok. Josamycin.

ATX kód: J01FA07

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után a josamicin gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, a táplálékfelvétel nem befolyásolja a biohasznosulást. A josamicin maximális koncentrációja a szérumban a beadás után 1-2 órával érhető el. A josamicin körülbelül 15%-a kötődik a plazmafehérjékhez. Az anyag különösen nagy koncentrációban található a tüdőben, a mandulákban, a nyálban, a verejtékben és a könnyfolyadékban. A köpetben lévő koncentráció 8-9-szer haladja meg a plazmakoncentrációt. Felhalmozódik a csontszövetben. Átjut a placenta gáton, kiválasztódik az anyatejbe. A josamicin a májban metabolizálódik kevésbé aktív metabolitokká, és főként az epével választódik ki. A gyógyszer kiválasztása a vizelettel kevesebb, mint 20%.

Farmakodinamika

A Vilprafen Solutab bakteriális fertőzések kezelésére szolgál; bakteriosztatikus aktivitása a bakteriális fehérjeszintézis gátlásának köszönhető. Ha magas koncentrációt hoz létre a gyulladás fókuszában, baktériumölő hatása van.

A gyógyszer rendkívül aktív az intracelluláris mikroorganizmusok ellen (Chlamydia trachomatis és Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); Gram-pozitív baktériumok (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes és Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), gram-negatív baktériumok (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, egyes baktériumok, Haemophilus influenzae,Peptoccoccus, Bordeeptoccus, Bordeeptoccus , Clostridium perfringium). Kismértékben befolyásolja az enterobaktériumokat, ezért alig változtatja meg a gyomor-bél traktus természetes baktériumflóráját. Hatékony az eritromicinnel szembeni rezisztencia esetén. A Vilprafen Solutab-bal szembeni rezisztencia ritkábban alakul ki, mint más makrolid antibiotikumokkal szemben.

Használati javallatok

Érzékeny mikroorganizmusok által okozott akut és krónikus fertőzések:

Mandulagyulladás, pharyngitis, paratonsillitis, gégegyulladás, középfülgyulladás, arcüreggyulladás

Diftéria (a diftéria elleni antitoxikus szérummal végzett kezelés mellett)

Skarlát, penicillinnel szembeni túlérzékenység esetén

Akut bronchitis, krónikus hörghurut súlyosbodása

Tüdőgyulladás (beleértve az atipikus kórokozók által okozottakat is)

Psittacosis

Fogínygyulladás és fogágybetegség

- blepharitis, dacryocystitis

Pyoderma, furunculosis, lépfene, erysipelas (penicillinre való fokozott érzékenységgel)

Akne, lymphangitis, lymphadenitis, inguinalis lymphogranuloma

Prosztatagyulladás, urethritis, gonorrhoea, szifilisz (penicillinre való fokozott érzékenységgel)

Chlamydia, mycoplasma (beleértve az ureaplasmát is) és vegyes fertőzések

Adagolás és adminisztráció

A Vilprafen Solutab diszpergálódó tablettát kétféleképpen lehet bevenni: vízzel egészben lenyelhető, vagy bevétel előtt vízben feloldva. A tablettákat legalább 20 ml vízben fel kell oldani. Használat előtt a kapott szuszpenziót alaposan össze kell keverni.

Ajánlott napi adag felnőttek és éves serdülők 14 év felettiek 1-2 g gyógyszer. Szükség esetén az adag napi 3 g-ra emelhető. A napi adagot 2-3 adagra kell osztani.

Napi adag 5-14 éves gyermekek számára napi 40-50 mg / testtömeg-kilogramm kiszámítása alapján írják fel, 2-3 adagra osztva.

A kezelést a betegség tüneteinek megszűnése és a testhőmérséklet normalizálódása után több mint 48 órán keresztül folytatni kell.

Mellékhatások

A mellékhatások a regisztráció gyakorisága szerint vannak felsorolva, a következő fokozatok szerint: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко

(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Puffadás, szájgyulladás, hányinger, hányás, hasi kényelmetlenség és hasmenés, pszeudomembranosus vastagbélgyulladás, csökkent étvágy

Purpura, bullosus dermatitis, erythema, Steven-Johnson szindróma, csalánkiütés és bőrreakciók, angioödéma, toxikus epidermális nekrolízis, anafilaxiás reakciók

- májműködési zavar és sárgaság, amelyet általában, de nem kizárólagosan, enyhe vesekárosodáshoz társuló kolesztatikus reakciók jellemeznek

Ellenjavallatok

túlérzékenység a makrolid antibiotikumokkal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben

súlyos májműködési zavar

Gyógyszerkölcsönhatások

A Vilprafen Solutab enyhén befolyásolja a citokróm P450 rendszert, gátolja az anyagcserét és növeli a közvetett antikoagulánsok, a karbamazipin, a valproinsav és a dizopiramid plazmakoncentrációját.

Vilprafen Solutab / egyéb antibiotikumok

Mivel a bakteriosztatikus antibiotikumok csökkenthetik más antibiotikumok, például penicillinek és cefalosporinok baktericid hatását, kerülni kell a gyógyszer ilyen típusú antibiotikumokkal való együttadását. Nem adható együtt linkomicinnel, mivel lehetséges a hatékonyságuk kölcsönös csökkenése.

Vilprafen Solutab / xantinok

A makrolid antibiotikumok egyes képviselői lelassítják a xantinok (teofillin) eliminációját, ami lehetséges mérgezést okozhat. Klinikai és kísérleti vizsgálatok azt mutatják, hogy a Wilprafen Solutab kevésbé befolyásolja a teofillin felszabadulását, mint más makrolid antibiotikumok.

Vilprafen Solutab / antihisztaminok

A gyógyszer és a terfenadint és asztemizolt tartalmazó gyógyszerek együttes alkalmazása után a terfenadin vagy asztemizol kiválasztódása lelassulhat, ami viszont a QT-intervallum megnyúlása miatt életveszélyes szívritmuszavarok kialakulásához vezethet.

Vilprafen Solutab / szerotonin 5-HT 4 receptor agonisták

A Vilprafen Solutab gyógyszer és a ciszaprid tartalmú gyógyszerek együttes alkalmazása lelassíthatja a ciszaprid kiválasztását, ami viszont a QT-intervallum megnyúlása miatt életveszélyes szívritmuszavarok kialakulásához vezethet.

Vilprafen Solutab / ergot alkaloidok

Egyedi jelentések megnövekedett érszűkületről ergot alkaloidok és makrolid antibiotikumok együttes alkalmazása után. Ezért a Vilprafen Solutab és az ergotamin egyidejű alkalmazását a betegek megfelelő monitorozásával kell kísérni.

Vilprafen Solutab / ciklosporin

A Vilprafen Solutab gyógyszer és a ciklosporin együttes alkalmazása a ciklosporin szintjének emelkedését okozhatja a vérplazmában, és a ciklosporin nefrotoxikus koncentrációját idézheti elő a vérben. A ciklosporin plazmakoncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell.

Vilprafen Solutab / digoxin

A Vilprafen Solutab és a digoxin együttes kinevezésével az utóbbi szintjének növekedése lehetséges a vérplazmában.

Vilprafen Solutab / hormonális fogamzásgátlók

Ritka esetekben a hormonális fogamzásgátlók fogamzásgátló hatása elégtelen lehet a makrolid-kezelés során. Ebben az esetben ajánlott nem hormonális fogamzásgátlók használata.

Vilprafen Solutab / triazolam

A Josamicin fokozhatja a triazolam hatását és álmosságot okozhat. A triazolám túladagolása esetén javasolt ideiglenesen felfüggeszteni a gyógyszeres kezelést.

Vilprafen Solutab / Bromocriptin

A Josamicin fokozhatja a bromokriptin-mezilát hatását, és álmosságot, szédülést, ataxiát okozhat. Bromokriptin-mezilát alkalmazása esetén javasolt a Vilprafen Solutab kezelés átmeneti felfüggesztése.

Az antacidok enyhén csökkentik a josamicin felszívódását a gyomor-bél traktusban.

Különleges utasítások

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kezelést a megfelelő laboratóriumi vizsgálatok eredményein kell alapul venni.

Figyelembe kell venni a különböző makrolid antibiotikumokkal szembeni keresztrezisztencia lehetőségét.

Tartósan súlyos hasmenés esetén szem előtt kell tartani az életveszélyes pszeudomembranosus colitis kialakulásának lehetőségét az antibiotikumok hátterében.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt az előny/kockázat orvosi értékelése után használható.

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatásának jellemzői

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a potenciálisan veszélyes mechanizmusokhoz való képességet.

Túladagolás

Tünetek: fokozott mellékhatások.

Kezelés: szupportív és tüneti terápia. Elegendő folyadékbevitel biztosítása a szervezetben.

Kiadási forma és csomagolás

5 tabletta polivinil-klorid/polivinil-diklorid fóliából és alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásban van.

2 buborékcsomagolás, az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt kartoncsomagolásban van.

Tárolási feltételek

Száraz, sötét helyen, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

Ne használja a lejárati idő után!

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó

Famar Lyon, 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Franciaország

Regisztrációs tanúsítvány tulajdonosa

Astellas Pharma Europ B.V., Hollandia

Silviusweg 62, 2333 VE Leiden, Hollandia

A Kazah Köztársaság területén a fogyasztóktól a termékek (áruk) minőségére vonatkozó állításokat elfogadó szervezet címe, amely a gyógyszer biztonságosságának regisztráció utáni ellenőrzéséért felelős:

Az Astellas Pharma Europe B.V. Képviselete RK-ban

050059, Kazah Köztársaság, Almaty, Al-Farabi Ave. 15, Business Center "Nurly Tau", épület 4B, iroda No. 20

Telefon/Fax +7 727 311 13 90 Pfarmakovigilancia. KZ@ astellák. com

Gyors navigáció az oldalon

A Vilprafen Solutab egy diszpergálódó tabletta, amely az antibakteriális szerek makrolidok osztályába tartozik. Ezt az eredeti gyógyszert az olasz Montefarmaco S cég gyártja, de a regisztrációt kérelmező holland Astellas Pharm Europe gyógyszeripari konszern.

A Vilprafen Solutab szilárd adagolási forma formájában kapható - fehér vagy sárgás színű oldható tabletták. Hosszúkás ovális alakúak, a tabletta közepén fennáll annak a veszélye, hogy a gyógyszert egyenlő részekre osztják. A tabletta felületének egyik oldalán az "IOSA", a másikon pedig az 1000 felirat található, amely a josamicin hatóanyag mennyiségének felel meg.

A gyógyszert 5 sejtes buborékcsomagolásban csomagolják, és 5 vagy 10 tablettát tartalmazó kartondobozban értékesítik. A hatóanyag a Vilprofen Solutab 1000 mg része só formájában - josamicin-propionát. Segédanyagok a tablettában: mikrokristályos cellulóz, gyengén szubsztituált hidroxipropil-cellulóz, dokuzát-nátrium, aerosil, aszpartám (E951), magnézium-sztearát, eper aroma.

A Josamicin az antibiotikumok makrolid osztályába tartozik, amely széles hatásspektrummal rendelkezik, és bakteriosztatikus hatással rendelkezik. Baktériumölő hatása olyan mikroorganizmusokra vonatkozik, amelyek nagyon érzékenyek a hatóanyagra.

Wilprafen Solutab 1000 fotó

A gyógyszer hatásmechanizmusa a mikroorganizmus 50S riboszómájához való reverzibilis kötődésnek köszönhető, amely gátolja a fehérjék szintézisét a baktériumsejtben, és gátolja annak növekedését.

A gyógyászati ​​anyag fontos tulajdonsága, hogy képes hatni a mikroorganizmusok intracelluláris formáira.

Miben segít a Vilprafen Solutab?

Különböző típusú staphylococcusok (beleértve a béta-laktamázt termelőket is), különféle típusú streptococcusok, lépfene bacilusok, diftéria corynebacteriumok, gonococcusok, meningococcusok, shigella, Haemophilus influenzae, pertussis, legionella, mycoplasma, trechemamycaphilis, trechemamycaphilis néhány anaerob baktérium és gomba (Peptococcus spp, Bacteroides spp, Peptostreptococcus spp.).

Egy ilyen nagyszerű terápiás tevékenység alapján megválaszolható a kérdés, hogy miben segít a Vilprafen Solutab:

• A légzőrendszer és a fül-orr-gégészeti szervek fertőző betegségei (gingivitis, sinusitis, otitis media, laryngitis, pharyngitis, bronchitis, tüdőgyulladás, szamárköhögés, psittacosis);
• A húgyúti és nemi szervek fertőző eredetű betegségei: prosztatagyulladás, gonorrhoea, urethritis, chlamydia, szifilisz, mycoplasmosis, ureaplasmosis;
• Bakteriális bőrelváltozások: pyoderma, akne, furunculosis, lymphadenitis, erysipelas, lépfene;
• Szembetegségek (fertőző etiológiájú szemhéj- vagy nasolakrimális csatorna gyulladása);
• Egyéb speciális betegségek: diftéria, vérhas, skarlát, stb.

A gyógyszer különleges előnye, hogy kellemes íze és kényelmes adagolási formája miatt gyermekeknél alkalmazható a légúti bakteriális fertőzések kezelésére. A Vilprafen Solutab jól bevált a közösségben szerzett tüdőgyulladás kezelésében, különösen a penicillinekre túlérzékeny embereknél.

A Vilprafen solutab sikeresen alkalmazható a reproduktív rendszer bakteriális betegségeinek kezelésére, amelyek a reproduktív funkció elvesztésével, vetélésekkel és a magzat méhen belüli fertőzésével fenyegetnek. A Josamycinnek sokkal kevesebb mellékhatása van, mint más antibiotikumoknak, és kevésbé valószínű, hogy rezisztens törzseket okoz.

Használati utasítás Vilprafen Solutab, adagolás

A Vilprafen Solutab 500 \ 1000 használati utasítása szerint - a gyógyszer maximális napi adagja 3 g, napi 2-3 adagra osztva. Általában a terápiát napi 1,5-2 g josamicin sebességgel végzik.

A tablettákat sima vízzel, rágás nélkül lehet lenyelni, vagy kis mennyiségű folyadékban (legalább 1 evőkanál vízben) feloldva. A gyógyszert étkezés előtt vagy után használják.

• A tanfolyam időtartamát a kezelőorvos határozza meg, a kórokozótól és a beteg állapotától függően, öt naptól három hétig tarthat.

Az utasítások azt jelzik, hogy 1 éves kortól a Vilprafen Solutab-ot a gyermek súlya alapján írják fel, míg testtömege nem lehet kevesebb 10 kg-nál. A gyermek testének 1 kg-jára naponta 40-50 mg gyógyszert írnak fel, és a kapott adagot 2-3 adagra osztják.

40 kg-ot meghaladó testtömeg esetén a gyógyszert felnőtt adagban kell bevenni.

Különleges utasítások

A Vilprafen Solutab szedése befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását:

• Ennek a makrolidnak egyes antiallergiás gyógyszerekkel (terfenadin, asztemizol) együtt történő szedése életveszélyes szívritmuszavarokhoz vezet.
• A xantinok kiválasztásának lelassulása a josamicin szedése közben teofillinmérgezést okozhat.
• A Wilprafen és az anyarozs-alkaloidok együttes alkalmazása esetén súlyos érszűkület léphet fel.
• A nefrotoxicitás növekedését a josamicin és a ciklosporin együttes alkalmazása okozza.
• A gyógyszer baktericid szerekkel történő bevétele gátolja a hatóanyag aktivitását.

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.

Mellékhatások Wilprafen Solutab, ellenjavallatok

A leggyakoribb mellékhatások a hasi fájdalom, hányinger és allergia (urticaria és egyéb bőrreakciók). Sokkal kevésbé gyakori a székrekedés, a hasmenés, az étvágyproblémák és a hányás. Fennáll a pszeudomembranosus colitis kialakulásának lehetősége. Lehetséges májműködési zavar és sárgaság megnyilvánulása. A gyógyszer nagy dózisainak szedése halláskárosodáshoz vezethet.

A Vilprafen Solutab tabletta használatának ellenjavallatai:

• életkor legfeljebb 1 év;
• súlya kevesebb, mint 10 kg;
• májelégtelenség jelenléte;
• allergiás reakciók a gyógyszer összetevőire;
• más makrolidokkal szembeni túlérzékenység anamnézisében.

Terhesség és szoptatás ideje alatt a gyógyszer szedése nem ellenjavallt, de ehhez egyértelmű jelzésekre és kiegyensúlyozott orvosi döntésre van szükség. A gyógyszer túladagolásának eseteiről egyelőre nem érkezett hír, így nincs specifikus ellenszer, és tüneti kezelés várható a méregtelenítő terápia hátterében.

Vilprafen Solutab analógok, gyógyszerek listája

A Vilprafen Solutab analógjai közül a mai napig csak egy gyógyszer van - a Vilprafen, amelyet ugyanaz a gyógyszergyár gyárt.

Mi a jobb Vilprafen vagy Vilprafen Solutab?

A Vilprafen Solutab tabletták oldhatóságukban különböznek a Vilprafen tablettáktól, ami jelentősen befolyásolja a gyógyszer farmakokinetikáját.

A Solutab technológia alkalmazása a hatóanyag jobb biohasznosulását biztosítja. Ezt a mikrorészecskék gyomorban való egyenletes eloszlása ​​és a josamicin szabályozott felszabadulása miatt érik el, amikor a víz behatol a mikrorészecskékbe. A teljes felszabadulás a "reabszorpciós ablakban" - a duodenumban történik.

Ezenkívül a gyógyszer két formája közötti különbség az adagolás - 1000 mg és 500 mg -, így a Vilprafen Solutab ritkábban alkalmazható, ami jelentősen csökkenti a mellékhatások kockázatát.

A diszpergálható tabletta forma kellemes ízű, és már 1 éves kortól könnyen adható gyermekeknek. Ezenkívül a Vilprafen Solutab kezelés költsége körülbelül 30%-kal olcsóbb, mint a Vilprafen önmagában. Így nyugodtan kijelenthetjük, hogy a tabletták oldható formája sokkal jobb és kényelmesebb.

A Vilprafen Solutab egy széles hatásspektrumú modern antibakteriális szer, mely javallatok szerint akár gyermekeknél és terhesség alatt is alkalmazható. A gyógyszert könnyű bevenni, kevés a mellékhatása, és kicsi az esélye a rezisztens törzsek kialakulásának. A gyógyszer hatékonysága nagyon magas és klinikailag bizonyított.

A Vilprafent széles körben használják bakteriális és gombás betegségek kezelésére.

A gyógyszer a makrolidok csoportjába tartozik - antibiotikumok, amelyek hasonlóak a penicillinekhez. Bakteriosztatikus, nagy dózisban baktériumölő hatása van. A szervezetben szinte teljesen metabolizálódik, maradékai és metabolitjai a vizelettel ürülnek ki.

Ezen az oldalon minden információt megtalál a Vilprafenről: a gyógyszer teljes használati utasítását, a gyógyszertárak átlagos árait, a gyógyszer teljes és hiányos analógjait, valamint a Vilprafent már használó emberek véleményét. El akarod hagyni a véleményedet? Kérlek írd meg kommentben.

Klinikai és farmakológiai csoport

Makrolid antibiotikum.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Vényre kiadva.

Árak

Mennyibe kerül a Wilprafen? Az átlagos ár a gyógyszertárakban 600 rubel szinten van.

Kiadási forma és összetétel

A Vilprafen gyógyszer tabletta formájában kapható orális adagolásra, kartondobozban, 10 darabos buborékcsomagolásban. Minden tabletta fehér színű filmbevonatú, és egyik oldalán vízszintes bevágás található.

• hatóanyag: josamicin - 500 mg,
• Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, poliszorbát 80, kolloid szilícium-oxid, nátrium-karboxi-metil-cellulóz, magnézium-sztearát, hidroxi-propil-metil-cellulóz, makrogol 6000, talkum, titán-dioxid, alumínium-hidroxid, metakrilsav és észtereinek kopolimerje.

Farmakológiai hatás

A gyógyszer hatóanyagának baktericid hatása annak a ténynek köszönhető, hogy a josamicin képes kötődni a riboszóma membrán nagy alegységéhez (50S), nem teszi lehetővé a transzfer RNS rögzítését, valamint blokkolja a sejt transzlokációját. A-központú peptidek (olyan típusú mutáció, amelyet kromoszóma-átrendeződés kísér, amely befolyásolja a sejt tulajdonságait), és gátolja a fehérjék aminosavakból történő intracelluláris termelését.

A Vilprafen részét képező josamicin hatásspektruma meglehetősen széles.

Az anyag Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok ellen fejti ki hatását, beleértve:

1. A szervezet felszabadítja a peptococcusok gyulladásos folyamatai során;
2. Peptostreptococcusok, amelyek vegyes fertőzések kialakulását provokálják;
3. Staphylococcus;
4. A lépfene kórokozója a bacillus anthrax;
5. A Corynebacterium nemzetséghez tartozó baktériumok, amelyek a diftéria kórokozói;
6. Clostridium perfringens - gáz gangréna és emberi toxikológiai fertőzések kórokozói;
7. Streptococcus.

A Vilprafen Gram-negatív mikroorganizmusok ellen is hatásos, beleértve:

1. Hemophilus, amely hemofil fertőzések okozója, beleértve a gennyes meningitist, akut tüdőgyulladást, szívburokgyulladást, vérmérgezést stb.;
2. Neisseria, amelyek olyan betegségek kórokozói, mint a gonorrhoea és az agyhártyagyulladás;
3. A shigella egyes fajtái, amelyek a vérhas kialakulását provokálják;
4. Bacteroides fragilis, amelyek trauma, műtét, immunhiány stb. után kialakuló gennyes fertőző betegségek kórokozói;

Használati javallatok

Az utasítások szerint a Vilprafent a következő fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére írják fel, amelyeket a josamicinre érzékeny mikroorganizmusok okoznak:

1. Psittacosis;
2. Szemészeti fertőzések (dacryocystitis, blepharitis);
3. Fertőzések a fogászatban (pericoronitis, periodontitis és alveoláris tályog);
4. Égési és sebfertőzések (beleértve a posztoperatív fertőzéseket is);
5. , nemi limfogranuloma, (penicillinre való fokozott érzékenységgel);
6. A fül-orr-gégészeti szervek és a felső légutak fertőzései, beleértve a paratonsillitist és;
7. Az alsó légutak fertőzései, beleértve a közösségben szerzett, akut és (exacerbációkat);
8. (A Vilprafent penicillin antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység esetén írják fel);
9. (komplex terápiában diftéria antitoxinnal együtt);
10. A nemi szervek és a húgyutak fertőzései (és mikoplazmák és/vagy chlamydia által okozott mellékhere-gyulladás);
11. Lágy szövetek és bőr fertőzései (furunculosis, furuncle, lépfene, akne, tályog, folliculitis, lymphadenitis, panaritium, lymphangitis és phlegmon);
12. A gyomor-bél traktus által okozott betegségek, beleértve és és.

Ellenjavallatok

A gyógyszer ellenjavallt a máj súlyos megsértése vagy a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszert nem írják fel terhes nőknek, ha súlyos májbetegségek vannak, érzékenyek az alkotóelemekre.

Használati útmutató

1. Rosacea kezelésére - 500 mg naponta kétszer 10-15 napig.
2. Pioderma kezelésére - 500 mg naponta kétszer 10 napig.
3. Urogenitális chlamydia kezelésére - 500 mg naponta kétszer 12-14 napig.
4. Krónikus periodontitis kezelésére, a parodontális csont tályogásával - 500 mg naponta kétszer 12-14 napig.
5. Közönséges és gömb alakú (konglobát) akne esetén az első 2-4 hétben naponta kétszer 500 mg-ot írnak elő, majd 8 héten át 500 mg-ot naponta egyszer fenntartó terápiaként.

A tablettákat rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal kell lenyelni, étkezések között. A kezelés időtartamát általában az orvos határozza meg. A WHO antibiotikum-használati ajánlásaival összhangban a streptococcus fertőzések kezelésének időtartama legalább 10 nap.

Csecsemők és 14 év alatti gyermekek számára előnyösebb a gyógyszert szuszpenzió formájában felírni. A napi adag 30-50 mg/ttkg, 3 adagra osztva. Újszülötteknél és 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél az adagot a gyermek pontos testtömegének megfelelően kell beállítani.

Használat előtt rázza fel az injekciós üveget a szuszpenzióval.

Mellékhatások

A gyógyszer megfelelő használatával és az utasításokban feltüntetett dózis szigorú betartásával a Vilprafent a betegek jól tolerálják, azonban bizonyos esetekben a következő mellékhatások alakulhatnak ki:

1. Allergiás bőrreakciók: , kiütések, nagyon ritka esetekben anafilaxiás sokk.
2. Gyomor-bélrendszer: hányinger, hasi fájdalom, bőséges nyálfolyás, gyomorégés, hányás, kezelhetetlen hasmenés, ritka esetekben gyulladásos folyamat kialakulása a bélben.
3. A máj és az epeutak oldaláról: a máj transzaminázok aktivitásának növekedése, ritkán az epe kiáramlásának és az epehólyag működésének megsértése, ami miatt a betegeknél sárgaság alakult ki.

Túladagolás

Eddig nem jelentettek túladagolás esetét a gyógyszerrel kapcsolatban. A gyógyszer bevétele utáni túladagolás esetén a mellékhatások növekedését kell feltételezni, tüneti terápiát kell végezni.

Különleges utasítások

1. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagolási rendet a CC-értékeknek megfelelően módosítani kell.
2. A Josamicint nem írják fel koraszülötteknek. Újszülötteknél történő alkalmazáskor ellenőrizni kell a májfunkciót.
3. Pseudomembranosus colitis esetén a josamicin-kezelést abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni. A bélmozgást csökkentő gyógyszerek ellenjavallt.

Figyelembe kell venni a makrolid csoportba tartozó különböző antibiotikumokkal szembeni keresztrezisztencia lehetőségét (például a kémiai szerkezetükben rokon antibiotikumokkal szembeni kezelésre rezisztens mikroorganizmusok rezisztensek lehetnek a josamicinnel szemben is).

gyógyszerkölcsönhatás

1. A Vilprafen gátolja a xantinok eliminációját, ami mérgezést válthat ki.
2. A Vilprafen más antibiotikumokkal való egyidejű alkalmazását kerülni kell. Ez hatékonyságuk csökkenéséhez vezethet.
3. Egy antibiotikum ciklosporinnal történő egyidejű alkalmazása az utóbbi koncentrációjának növekedéséhez vezethet, ezért a kezelés során annak szintjét ellenőrizni kell.
4. A Vilprafen szedése csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát, ezért a nem kívánt terhesség elkerülése érdekében nem hormonális fogamzásgátlók alkalmazása javasolt.
5. A Vilprafen komplex alkalmazása antihisztaminokkal, beleértve az asztemizolt és a terfenadint, növeli az utóbbi koncentrációját, ami súlyos, életveszélyes szívritmuszavarok kialakulásához vezethet.