Corinfar retard: használati utasítás. Corinfar: használati utasítás és áttekintések A légzőrendszerből
Az adagolási forma leírása
Kerek, mindkét oldalán domború sárga filmtabletta.
Nézd meg a törésben - egy homogén tömeg sárga.
Farmakodinamika
Szelektív BPC, az 1,4-dihidropiridin származéka. Antianginás és vérnyomáscsökkentő hatása van.
Csökkenti az extracelluláris Ca 2+ áramát a szívizomsejtekben és a koszorúér- és perifériás artériák simaizomsejtjeiben; nagy dózisban gátolja a Ca 2+ felszabadulását az intracelluláris depóból. Terápiás dózisban normalizálja a transzmembrán Ca 2+ áramot, amely számos kóros állapot, elsősorban artériás hipertónia esetén zavart okoz. Nem befolyásolja a vénák tónusát.
Fokozza a koszorúér véráramlását, javítja a szívizom ischaemiás területeinek vérellátását a "lopás" jelenség kialakulása nélkül, aktiválja a biztosítékok működését. A perifériás artériák kitágításával csökkenti a perifériás érellenállást, a szívizom tónusát, az utóterhelést és az oxigénigényt. Gyakorlatilag nincs hatással a sinoatrialis és AV csomópontokra, gyenge antiaritmiás aktivitással rendelkezik. Fokozza a vese véráramlását, mérsékelt natriurézist okoz. A negatív krono-, dromo- és inotróp hatást a sympathoadrenalis rendszer reflexaktiválása és a perifériás értágulatra válaszul megnövekedett szívfrekvencia gátolja.
A klinikai hatás kezdete 20 perc, időtartama 12 óra.
Farmakokinetika
Felszívódás - magas (több mint 90%). Biohasznosulás - 50-70%. Az étkezés növeli a biológiai hozzáférhetőséget. A májon való első áthaladás hatása. Maximális nifedipinnel a plazmában egyszeri orális adag 1 tabletta után. (20 mg nifedipin) 0,9-3,7 óra elteltével érhető el, és átlagosan 28,3 ng / ml. Áthatol a BBB-n és a placenta gáton, kiválasztódik az anyatejbe. Kommunikáció a vérplazmafehérjékkel (albuminokkal) - 95%. Teljesen a májban metabolizálódik.
A vesén keresztül választódik ki inaktív metabolitként (az adag 60-80%-a), epével (20%). T 1/2 2-5 óra.
Nincs kumulatív hatás. A krónikus veseelégtelenség, a hemodialízis és a peritoneális dialízis nem befolyásolja a farmakokinetikát.
Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a teljes clearance csökken, és a T 1/2 nő.
Hosszan tartó használat esetén (2-3 hónap) kialakul a tolerancia a gyógyszer hatásával szemben.
Corinfar retard: Javallatok
krónikus stabil angina pectoris (angina pectoris);
vasospasticus angina (Prinzmetal angina, variáns angina);
artériás magas vérnyomás.
Corinfar retard: Ellenjavallatok
túlérzékenység a nifedipinnel és az 1,4-dihidropiridin más származékaival vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;
artériás hipotenzió (90 Hgmm alatti vérnyomás);
kardiogén sokk, összeomlás;
súlyos aorta szűkület;
krónikus szívelégtelenség a dekompenzáció szakaszában;
instabil angina;
akut miokardiális infarktus (első 4 hét);
terhesség (I trimeszter);
laktációs időszak;
rifampicinnel történő együttadása.
Gondosan: súlyos mitrális billentyű szűkület; hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia; súlyos bradycardia vagy tachycardia; beteg sinus szindróma; rosszindulatú artériás magas vérnyomás; hipovolémia; az agyi keringés súlyos rendellenességei; szívinfarktus bal kamrai elégtelenséggel; a gyomor-bél traktus elzáródása; vese- és májelégtelenség; hemodialízis; terhesség (II és III trimeszter); 18 éves korig; béta-blokkolók, digoxin egyidejű bevétele.
Adagolás és adminisztráció
belül, evés után, rágás és sok folyadék fogyasztása nélkül. Az egyidejű táplálékfelvétel késlelteti, de nem csökkenti a hatóanyag felszívódását a gyomor-bél traktusból.
A gyógyszer adagját az orvos egyénileg választja ki, a betegség súlyosságától és a beteg gyógyszerrel szembeni érzékenységétől függően. Súlyos cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeknél és idős betegeknél az adagot csökkenteni kell.
Krónikus stabil és vazospasztikus angina:
Esszenciális hipertónia: 20 mg (1 tab.) naponta kétszer. Nem kellően kifejezett klinikai hatás esetén a gyógyszer adagját fokozatosan 40 mg-ra emelik (2. táblázat) naponta kétszer. A maximális napi adag 80 mg (4 tabletta).
A gyógyszer napi kétszeri beadása esetén az adagok közötti intervallumnak átlagosan 12 órának kell lennie. A gyógyszer adagjai közötti minimális intervallum legalább 4 óra.
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
Azokban az esetekben, amikor a gyógyszert nagy dózisban és/vagy hosszú ideig szedik, a kezelést fokozatosan kell leállítani az elvonási szindróma elkerülése érdekében.
Corinfar retard mellékhatások
A szív- és érrendszer oldaláról: tachycardia, szívritmuszavar, szívdobogásérzés, perifériás ödéma (boka, lábfej, lábszár), túlzott értágulat megnyilvánulása (tünetmentes vérnyomáscsökkenés, szívelégtelenség kialakulása vagy súlyosbodása, arc kipirulása, bőr kipirulása, forróságérzet), jelentős vércukorszint-csökkenés nyomás (ritkán), ájulás . Egyes betegeknél, különösen a kezelés kezdetén vagy az adag emelésekor, anginás rohamok léphetnek fel, ritka esetekben pedig szívinfarktus alakulhat ki, amely a gyógyszer abbahagyását igényli.
Az idegrendszerből: fejfájás, szédülés, általános gyengeség, fáradtság, álmosság; a gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén - a végtagok paresztéziája, remegés, extrapiramidális (parkinson-kóros) rendellenességek (ataxia, maszkszerű arc, csoszogó járás, kezek és ujjak remegése, nyelési nehézség), depresszió.
Az emésztőrendszerből: dyspepsia (hányinger, hasmenés vagy székrekedés), szájszárazság, fokozott étvágy; ritkán - gingiva hyperplasia, amely teljesen eltűnik a gyógyszer abbahagyása után; hosszan tartó használat esetén - a májfunkció megsértése (intrahepatikus kolesztázis, a transzaminázok fokozott aktivitása).
A mozgásszervi rendszerből:ízületi gyulladás, izomfájdalom, ízületi duzzanat.
Allergiás reakciók: ritkán - viszketés, csalánkiütés, exanthema, autoimmun hepatitis, fotodermatitis, anafilaxiás reakciók, exfoliatív dermatitis.
A vérképző szervek oldaláról: vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, agranulocytosis.
A húgyúti rendszerből: a napi diurézis növekedése a felvétel első heteiben, a vesefunkció romlása (veseelégtelenségben szenvedő betegeknél).
Egyéb: ritkán - látásromlás (beleértve az átmeneti vakságot a nifedipin maximális koncentrációja esetén a plazmában), gynecomastia (idős betegeknél, teljesen eltűnik az elvonás után), galaktorrhea, hiperglikémia, tüdőödéma, súlygyarapodás.
Túladagolás
Tünetek: fejfájás, arcbőr kipirulása, hosszan tartó kifejezett vérnyomáscsökkenés, sinuscsomó-funkció gátlása, bradycardia/tachycardia, bradyarrhythmia. Súlyos mérgezés esetén - eszméletvesztés, kóma.
Kezelés: szimptomatikus. Súlyos mérgezés esetén (összeomlás, szinuszcsomó elnyomása) a gyomrot megmossák (szükség esetén a vékonybelet), aktív szenet írnak fel. A kalciumkészítmények ellenszert jelentenek, 10%-os kalcium-klorid vagy kalcium-glükonát intravénás beadása javasolt, majd hosszú távú infúzióra kell áttérni.
A vérnyomás kifejezett csökkenésével dopamin, dobutamin, adrenalin vagy noradrenalin lassú intravénás beadása javasolt. A vér glükóztartalmának (az inzulin felszabadulása csökkenhet) és elektrolittartalmának (K +, Ca 2+) monitorozása javasolt.
A szívelégtelenség kialakulásával - a strophanthin bevezetésében / bevezetésében.
Vezetési zavarok esetén - atropin, izoprenalin vagy mesterséges pacemaker.
Óvatosság szükséges rosszindulatú artériás hipertóniában és irreverzibilis veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik hemodialízisben részesülnek, tk. esetleg jelentős vérnyomásesés értágulat miatt.
Kölcsönhatás
Más vérnyomáscsökkentő szerek, valamint triciklikus antidepresszánsok, nitrátok, cimetidin, inhalációs érzéstelenítők, diuretikumok egyidejű alkalmazásával a nifedipin vérnyomáscsökkentő hatása fokozódhat.
A CCB-k tovább fokozhatják az antiarrhythmiák, például az amiodaron és a kinidin negatív inotróp hatását.
A nifedipin nitrátokkal való kombinálásakor a tachycardia fokozódik.
A diltiazem gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, ami miatt e gyógyszerek felírása során a nifedipin adagjának csökkentésére lehet szükség.
Csökkenti a kinidin koncentrációját a plazmában.
Növeli a digoxin és a teofillin koncentrációját a plazmában.
A rifampicin felgyorsítja a nifedipin metabolizmusát, együttadása nem javasolt.
Cefalosporinokkal (például cefixim) történő egyidejű alkalmazás esetén a cefalosporinok biohasznosulása 70% -kal nőhet.
A szimpatomimetikumok, az NSAID-ok (a prosztaglandin szintézis elnyomása a vesékben, valamint a nátriumionok és a folyadék visszatartása a szervezetben), az ösztrogének (folyadékvisszatartás a szervezetben) csökkentik a vérnyomáscsökkentő hatást.
A nifedipin kiszoríthatja a nagymértékben kötődő gyógyszereket a fehérjekötődésből (beleértve a közvetett antikoagulánsokat - kumarin- és indándion-származékokat, görcsoldókat, NSAID-okat, kinint, szalicilátokat, szulfinpirazont), aminek következtében a vérplazma koncentrációja növekedhet.
A nifedipin gátolja a prazozin és más alfa-blokkolók metabolizmusát, ami a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódásához vezethet.
Szükség esetén a vinkrisztin adagját csökkentjük, mert. a nifedipin gátolja a szervezetből való kiválasztódását, ami a mellékhatások fokozódását okozhatja.
A lítiumkészítmények fokozhatják a toxikus hatásokat (hányinger, hányás, hasmenés, ataxia, remegés, fülzúgás).
A prokainamid, kinidin és más, a QT-intervallum megnyúlását okozó gyógyszerek egyidejű kinevezése esetén megnő a QT-intervallum jelentős megnyúlásának kockázata.
A grapefruitlé gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, ezért a nifedipin-kezelés során ellenjavallt.
A nifedipint a citokróm P450 3A rendszer metabolizálja, ezért a rendszert gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a gyógyszer és a nifedipin kölcsönhatásához vezethet: például makrolidok, vírusellenes szerek (például amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir) vagy szakinavir), az azolcsoportok (ketokonazol, itrakonazol vagy flukonazol) gombaellenes szerek a nifedipin plazmakoncentrációjának növekedését okozzák.
Figyelembe véve a CCB-nimodipin alkalmazásának tapasztalatait, a nifedipinnel való hasonló kölcsönhatások nem zárhatók ki: a karbamazepin, a fenobarbitál a nifedipin koncentrációjának csökkenését okozhatja a vérplazmában; és valproinsav - a nifedipin koncentrációjának növekedése a vérplazmában.
Különleges utasítások
A kezelés ideje alatt tartózkodni kell az etanol bevételétől.
Szem előtt kell tartani, hogy angina pectoris előfordulhat a kezelés kezdetén, különösen a béta-blokkolók nemrégiben történő hirtelen megvonása után (ez utóbbit fokozatosan kell megszüntetni).
A béta-blokkolók egyidejű kijelölését szoros orvosi felügyelet mellett kell végezni, mivel ez a vérnyomás túlzott csökkenését és egyes esetekben a szívelégtelenség tüneteinek súlyosbodását okozhatja.
Súlyos szívelégtelenség esetén a gyógyszert nagy körültekintéssel adagolják.
A vazospasztikus angina gyógyszer felírásának diagnosztikai kritériumai a következők: a klasszikus klinikai kép, az ST szegmens növekedésével, az ergonovin által kiváltott angina vagy a koszorúerek görcsének előfordulása, a koszorúér-görcs kimutatása angiográfia során vagy a szívkoszorúér-görcs kimutatása. angiospasztikus komponens megerősítés nélkül (például eltérő feszültségi küszöbértékkel vagy instabil anginával, amikor az EKG-adatok átmeneti angiospasmust jeleznek).
Súlyos obstruktív kardiomiopátiában szenvedő betegeknél fennáll annak a veszélye, hogy a nifedipin bevétele után megnövekszik az anginás rohamok gyakorisága, súlyossága és időtartama; ebben az esetben a gyógyszert törölni kell.
Irreverzibilis veseelégtelenségben szenvedő, hemodialízisben részesülő betegeknél, akiknek magas a vérnyomása és csökkent a vér összmennyisége, a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, mert. a vérnyomás éles csökkenése lehetséges.
A károsodott májfunkciójú betegeket szoros megfigyelés alatt tartják; ha szükséges, a gyógyszer adagját csökkentik és / vagy a nifedipin más adagolási formáit használják.
Ha általános érzéstelenítésben műtétre van szükség, tájékoztatni kell az aneszteziológust a beteg nifedipin kezeléséről.
Az in vitro megtermékenyítés során bizonyos esetekben a BCC elváltozásokat okozott a spermiumok fejében, ami a spermiumok működési zavarához vezethet. Azokban az esetekben, amikor tisztázatlan okból nem végeztek in vitro megtermékenyítést, a CCB-k, köztük a nifedipin alkalmazása a sikertelenség lehetséges okának tekinthető.
A kezelés során lehetőség van a közvetlen Coombs-teszt és az antinukleáris antitestek laboratóriumi vizsgálatának hamis pozitív eredményére.
A vizeletben lévő vanillilmandulasav spektrofotometriás meghatározásánál a nifedipin tévesen magas eredményt okozhat, azonban a nifedipin nem befolyásolja a HPLC-vel végzett vizsgálatok eredményeit.
Óvatosan, az inotróp hatás esetleges növekedése miatt a nifedipin, a dizopiramid és a flekainamid egyidejű kezelését kell végezni.
Befolyásolja az autóvezetési képességet és más mechanizmusokat. A kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni, ha gépjárművet vezet és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységet folytat, amely fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igényli.
Kalciumcsatorna blokkoló
farmakológiai hatás
A lassú kalciumcsatornák szelektív blokkolója (BCCC), az 1,4-dihidropiridin származéka. Antianginás és vérnyomáscsökkentő hatása van. Csökkenti az extracelluláris Ca 2+ áramát a szívizomsejtekben és a koszorúér- és perifériás artériák simaizomsejtjeiben; nagy dózisban gátolja a Ca 2+ felszabadulását az intracelluláris depóból. Terápiás dózisban normalizálja a transzmembrán Ca 2+ áramot, amely számos kóros állapot, elsősorban artériás hipertónia esetén zavart okoz. Nem befolyásolja a vénák tónusát. Fokozza a koszorúér-véráramlást, javítja a szívizom ischaemiás területeinek vérellátását a "lopás" jelenség kialakulása nélkül, aktiválja a biztosítékok működését. A perifériás artériák kitágításával csökkenti a teljes perifériás érellenállást, a szívizom tónusát, az utóterhelést és az oxigénigényt. Gyakorlatilag nincs hatással a sinoatrialis és atrioventricularis csomópontokra, antiaritmiás aktivitással rendelkezik. Fokozza a vese véráramlását, mérsékelt natriurézist okoz. A negatív krono-, dromo- és inotróp hatást a sympathoadrenalis rendszer reflexaktiválása és a perifériás értágulatra válaszul megnövekedett szívfrekvencia gátolja.
A klinikai hatás kezdete 20 perc, időtartama 12 óra.
Hosszan tartó használat esetén (2-3 hónap) kialakul a tolerancia a gyógyszer hatásával szemben.
Farmakokinetika
Szívás és elosztás
A felszívódás magas (több mint 90%). Biohasznosulás - 50-70%. Az étkezés növeli a biológiai hozzáférhetőséget. "Első áthaladás" a májon. A nifedipin Cmax-értéke 1 tabletta (20 mg nifedipin) egyszeri adagja után 0,9-3,7 óra elteltével érhető el, és átlagosan 28,3 ng/ml.
A plazmafehérjékhez (albuminhoz) való kötődés - 95%.
Áthatol a BBB-n és a placenta gáton, kiválasztódik az anyatejbe.
Anyagcsere és kiválasztás
Teljesen a májban metabolizálódik.
A vesén keresztül inaktív metabolitként választódik ki (a bevitt adag 60-80%-a). 20% - epével. T 1/2 2-5 óra Nincs kumulatív hatás.
Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben
A krónikus veseelégtelenség, a hemodialízis és a peritoneális dialízis nem befolyásolja a farmakokinetikát. Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a teljes clearance csökken, és a T 1/2 nő.
Krónikus stabil angina (angina pectoris);
Vasospasticus angina (Prinzmetal angina, variáns angina);
Artériás magas vérnyomás.
A nifedipinnel és az 1,4-dihidropiridin egyéb származékaival vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység;
artériás hipotenzió (90 Hgmm alatti szisztolés nyomás);
Kardiogén sokk, összeomlás;
Súlyos aorta szűkület;
Krónikus szívelégtelenség a dekompenzáció szakaszában;
Instabil angina;
Akut miokardiális infarktus (első 4 hét);
terhesség első trimesztere;
laktációs időszak;
Együttadás rifampicinnel.
Vigyázat: súlyos mitrális billentyű szűkület, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, súlyos bradycardia vagy tachycardia, SSS, rosszindulatú artériás hipotenzió, hypovolaemia, súlyos cerebrovascularis baleset, szívinfarktus bal kamrai elégtelenséggel, gyomor-bélrendszeri elzáródás, vese- és májelégtelenség, hemodialízis, terhesség II és III trimesztere gyermekek és serdülőkorúak 18 éves korig, béta-blokkolók, digoxin egyidejű alkalmazása.
A szív- és érrendszer oldaláról: tachycardia, szívritmuszavarok, szívdobogásérzés, perifériás ödéma (boka, lábfej, lábszár), a túlzott értágulat megnyilvánulásai (a vérnyomás tünetmentes csökkenése, szívelégtelenség kialakulása vagy súlyosbodása, az arc kipirulása, az arcbőr kipirulása, hőség), kifejezett vérnyomáscsökkenés (ritkán), ájulás. Egyes betegeknél, különösen a kezelés kezdetén vagy az adag emelésekor, anginás rohamok léphetnek fel, és elszigetelt esetekben szívizominfarktus alakulhat ki, amely a gyógyszer abbahagyását igényli.
Az idegrendszerből: fejfájás, szédülés, általános gyengeség, fáradtság, álmosság. A gyógyszer hosszan tartó, nagy dózisú alkalmazása esetén - a végtagok paresztéziája, remegés, extrapiramidális (parkinson-kóros) rendellenességek (ataxia, maszkszerű arc, csoszogó járás, kezek és ujjak remegése, nyelési nehézség), depresszió.
Az emésztőrendszerből: dyspepsia (hányinger, hasmenés vagy székrekedés), szájszárazság, puffadás, fokozott étvágy; ritkán - gingiva hyperplasia, amely teljesen eltűnik a gyógyszer abbahagyása után. Hosszan tartó használat esetén - kóros májműködés (intrahepatikus kolesztázis, a máj transzaminázok fokozott aktivitása).
A mozgásszervi rendszerből:ízületi gyulladás, izomfájdalom, ízületi duzzanat.
Allergiás reakciók: ritkán - viszketés, csalánkiütés, exanthema, autoimmun hepatitis, fotodermatitis, anafilaxiás reakciók, exfoliatív dermatitis.
A vérképző rendszerből: vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, agranulocytosis.
A húgyúti rendszerből: a napi diurézis növekedése a felvétel első heteiben, a vesefunkció romlása (veseelégtelenségben szenvedő betegeknél).
Egyéb: ritkán - látászavarok (beleértve az átmeneti vakságot C max nifedipinnel a plazmában), gynecomastia (idős betegeknél, teljesen eltűnik a megvonás után), galaktorrhea, hiperglikémia, tüdőödéma, súlygyarapodás.
Túladagolás
Tünetek: fejfájás, arcbőr kipirulása, hosszan tartó kifejezett vérnyomáscsökkenés, sinuscsomó-funkció gátlása, bradycardia/tachycardia, bradyarrhythmia. Súlyos mérgezés esetén - eszméletvesztés, kóma.
Kezelés: tüneti terápia lefolytatása.
Súlyos mérgezés esetén (összeomlás, szinuszcsomó elnyomása) a gyomrot megmossák (szükség esetén a vékonybelet), aktív szenet írnak fel. A kalciumkészítmények ellenszert jelentenek, 10%-os kalcium-klorid vagy kalcium-glükonát intravénás beadása javasolt, majd hosszú távú infúzióra kell áttérni.
A vérnyomás kifejezett csökkenésével dopamin, dobutamin, adrenalin vagy noradrenalin lassú intravénás beadása javasolt. Javasolt a glükóz (csökkenhet az inzulinfelszabadulás) és az elektrolit (K +, Ca 2+) tartalmának monitorozása.
A szívelégtelenség kialakulásával - a strophanthin bevezetésében / bevezetésében.
Vezetési zavarok esetén atropin, izoprenalin vagy mesterséges pacemaker.
Óvatosság szükséges rosszindulatú artériás hipertóniában és irreverzibilis veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik hemodialízisben részesülnek, tk. esetleg jelentős vérnyomásesés értágulat miatt.
Különleges utasítások
A kezelés ideje alatt a betegeknek tartózkodniuk kell az etanol bevételétől.
Szem előtt kell tartani, hogy angina pectoris előfordulhat a kezelés kezdetén, különösen a béta-blokkolók nemrégiben történő hirtelen megvonása után (ez utóbbit fokozatosan kell megszüntetni).
A béta-blokkolók egyidejű kijelölését gondos orvosi felügyelet mellett kell végezni, mivel ez a vérnyomás túlzott csökkenését és egyes esetekben a szívelégtelenség tüneteinek súlyosbodását okozhatja.
Súlyos szívelégtelenség esetén a gyógyszert nagy körültekintéssel adagolják.
A vazospasztikus angina gyógyszer felírásának diagnosztikai kritériumai a következők: a klasszikus klinikai kép, az ST szegmens növekedésével, az ergonovin által kiváltott angina vagy a koszorúerek görcsének előfordulása, a koszorúér-görcs kimutatása angiográfia során vagy a szívkoszorúér-görcs kimutatása. angiospasztikus komponens megerősítés nélkül (például eltérő feszültségi küszöbértékkel vagy instabil anginával, amikor az elektrokardiogram adatok átmeneti angiospasmust jeleznek).
Súlyos obstruktív kardiomiopátiában szenvedő betegeknél fennáll annak a veszélye, hogy a nifedipin bevétele után megnövekszik az anginás rohamok gyakorisága, súlyossága és időtartama; ebben az esetben a gyógyszert törölni kell.
Irreverzibilis veseelégtelenségben szenvedő, hemodializált, magas vérnyomású és csökkent BCC-ben szenvedő betegeknél a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, mert. a vérnyomás éles csökkenése lehetséges.
Károsodott májfunkciójú betegek gondos megfigyelést igényelnek; ha szükséges, a gyógyszer adagját csökkentik és / vagy a nifedipin más adagolási formáit használják.
Ha altatásban műtétre van szükség, tájékoztatni kell az aneszteziológust a beteg nifedipin kezeléséről.
Az in vitro megtermékenyítés során egyes esetekben a BMCC elváltozásokat okozott a spermiumok fejében, ami a spermiumok működési zavarához vezethet. Azokban az esetekben, amikor tisztázatlan okból nem végeztek in vitro megtermékenyítést, a CBCC, beleértve a nifedipint is, a sikertelenség lehetséges okának tekinthető.
A kezelés során lehetőség van a közvetlen Coombs-teszt és az antinukleáris antitestek laboratóriumi vizsgálatának hamis pozitív eredményére.
A vizeletben lévő vanillil-mandulasav spektrofotometriás meghatározásánál a nifedipin tévesen magas eredményt okozhat, azonban a nifedipin nem befolyásolja a HPLC tesztek eredményeit.
Óvatosan, az inotróp hatás esetleges növekedése miatt a nifedipin, a dizopiramid és a flekainamid egyidejű kezelését kell végezni.
Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat
A kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni, ha gépjárművet vezet és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységet folytat, amely fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igényli.
Veseelégtelenséggel
Károsodott vesefunkció esetén, veseelégtelenség esetén óvatosan kell alkalmazni.
Irreverzibilis veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik hemodialízisben részesülnek, magas vérnyomásban és csökkent összvérmennyiségben szenvednek, a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, mivel a vérnyomás éles csökkenése lehetséges.
A máj funkcióinak megsértése
Óvatosan alkalmazza a májfunkció megsértése, májelégtelenség esetén.
A károsodott májfunkciójú betegeket szoros megfigyelés alatt tartják; ha szükséges, a gyógyszer adagját csökkentik és / vagy a nifedipin más adagolási formáit használják.
Használata terhesség és szoptatás alatt
A terhesség első trimeszterében és a szoptatás alatt alkalmazása ellenjavallt. Óvatosan: terhesség (II és III trimeszter).
gyógyszerkölcsönhatás
Más vérnyomáscsökkentő szerek, valamint triciklikus antidepresszánsok, nitrátok, cimetidin, inhalációs érzéstelenítők, diuretikumok egyidejű alkalmazásával a nifedipin vérnyomáscsökkentő hatása fokozódhat.
A kalciumcsatorna-blokkolók tovább fokozhatják az antiarrhythmiák, például az amiodaron és a kinidin negatív inotróp hatását.
A nifedipin nitrátokkal való kombinálásakor a tachycardia fokozódik.
A diltiazem gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, ami miatt szükség lehet a nifedipin adagjának csökkentésére e gyógyszerek felírása során.
Csökkenti a kinidin koncentrációját a plazmában.
Növeli a digoxin és a teofillin koncentrációját a plazmában.
A rifampicin felgyorsítja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, együttadása nem javasolt.
Cefalosporinokkal (például cefixim) történő egyidejű alkalmazás esetén a cefalosporinok biohasznosulása 70% -kal nőhet.
A szimpatomimetikumok, az NSAID-ok (a prosztaglandin szintézis elnyomása a vesékben, valamint a nátriumionok és a folyadék visszatartása a szervezetben), az ösztrogének (folyadékvisszatartás a szervezetben) csökkentik a vérnyomáscsökkentő hatást.
A nifedipin kiszoríthatja a nagymértékben kötődő gyógyszereket a fehérjekötődésből (beleértve a közvetett antikoagulánsokat - kumarin- és indándion-származékokat, görcsoldókat, NSAID-okat, kinint, szalicilátokat, szulfinpirazont), aminek következtében a vérplazma koncentrációja növekedhet.
A nifedipin gátolja a prazozin és más alfa-blokkolók metabolizmusát, ami a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódásához vezethet.
Szükség esetén a vinkrisztin adagját csökkentjük, mert. a nifedipin gátolja annak kiválasztódását a szervezetből, ami fokozhatja a mellékhatások számát.
A lítiumkészítmények fokozhatják a toxikus hatásokat (hányinger, hányás, hasmenés, ataxia, remegés, fülzúgás).
A prokainamid, kinidin és más, a QT-intervallum megnyúlását okozó gyógyszerek egyidejű kinevezése esetén megnő a QT-intervallum jelentős megnyúlásának kockázata.
A grapefruitlé gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, ezért a nifedipin-kezelés során ellenjavallt.
A nifedipin a citokróm P450 3A rendszer izoenzimeinek részvételével metabolizálódik, amellyel kapcsolatban a rendszert gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a gyógyszer és a nifedipin kölcsönhatásához vezethet: például makrolidok, vírusellenes szerek (például amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir vagy szakinavir); az azol típusú gombaellenes szerek (ketokanazol, itrakonazol vagy flukonazol) a nifedipin plazmakoncentrációjának növekedését okozzák.
Figyelembe véve a BMCC nimodipin alkalmazásának tapasztalatait, a nifedipinnel való hasonló kölcsönhatás nem zárható ki: a karbamazepin, a fenobarbitál csökkentheti a nifedipin koncentrációját a vérplazmában; és valproinsav - a nifedipin koncentrációjának növekedése a vérplazmában.
Belül, evés után, rágás és sok folyadék fogyasztása nélkül.
A gyógyszer adagját az orvos egyénileg választja ki, a betegség súlyosságától és a beteg gyógyszerrel szembeni érzékenységétől függően. Súlyos cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeknél és idős betegeknél az adagot csökkenteni kell.
Az egyidejű táplálékfelvétel késlelteti, de nem csökkenti a hatóanyag felszívódását a gyomor-bél traktusból.
Krónikus stabil és vazospasztikus angina
Esszenciális hipertónia
A gyógyszert 20 mg (1 tabletta) naponta kétszer írják fel. Nem kellően kifejezett klinikai hatás esetén a gyógyszer adagját fokozatosan 40 mg-ra (2 tablettára) emelik naponta kétszer. A maximális napi adag 80 mg (4 tabletta / nap).
A gyógyszer napi kétszeri beadása esetén az adagok közötti intervallumnak átlagosan 12 órának kell lennie. A gyógyszer adagjai közötti minimális intervallum legalább 4 óra.
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
Azokban az esetekben, amikor a gyógyszert nagy dózisban és/vagy hosszú ideig alkalmazzák, a kezelést fokozatosan le kell állítani az elvonási szindróma elkerülése érdekében.
Tárolási feltételek és eltarthatóság
A gyógyszert gyermekektől elzárva, fénytől védve, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 5 év.
II. osztályú szelektív kalciumcsatorna-blokkoló, dihidropiridin származék. Antianginás és vérnyomáscsökkentő hatást okoz. Lazítja az erek simaizmait. Megállítja a görcsöt és kiterjeszti a koszorúér- és perifériás artériákat. Csökkenti a perifériás ellenállást és enyhén - a szívizom kontraktilitását, csökkenti a szív utóterhelését és a szívizom oxigénigényét. Javítja a koszorúér-véráramlást, a posztstenotikus keringést ateroszklerotikus elzáródásokban.
Nem gátolja az automatizmust és a szívizom vezetést, reflex tachycardiát okozhat.
Farmakokinetika Corinfar retard
Szívás
Gyorsan és szinte teljesen (90-100%) szívódik fel a gyomor-bél traktusból. A szisztémás biohasznosulás 50-70%.
terjesztés
95%-ban kötődik a plazmafehérjékhez (albuminhoz). A kumuláció nem figyelhető meg.
Anyagcsere
Szinte teljesen metabolizálódik a májban inaktív metabolitok képződésével.
tenyésztés
A T 1/2 2-5 óra A nifedipin 60-80%-a metabolitok formájában a vizelettel ürül, a többi a széklettel. A hatóanyag kevesebb mint 0,1%-a található a vizeletben változatlan formában.
Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben
Károsodott májfunkció esetén a T 1/2 növekedése és a teljes plazma clearance csökkenése következik be.
Javallatok Corinfar retard
- stabil angina pectoris (angina pectoris);
- angiospasztikus angina (Prinzmetal-angina, variáns angina);
- esszenciális artériás hipertónia.
Adagolási rend Corinfar retard
Állítsa be egyénileg.
Az átlagos adag 20 mg naponta kétszer. A klinikai hatás elégtelen súlyossága esetén a Corinfar retard adagjának fokozatos emelése napi kétszer 40 mg-ra lehetséges.
A maximális napi adag 80 mg.
Az adagok közötti intervallum nem lehet kevesebb, mint 4 óra. Ha a gyógyszert naponta kétszer írják fel, az ajánlott bevételi intervallum körülbelül 12 óra (reggel és este).
A tablettákat étkezés után kell bevenni, rágás és sok folyadék fogyasztása nélkül.
Mellékhatások Corinfar retard
A szív- és érrendszer oldaláról: a kezelés kezdetén - az arc és a felső test bőrének hiperémiája hőérzettel, az angina pectoris gyakoriságának, időtartamának és súlyosságának növekedésével; kábult állapot, tachycardia, vérnyomáscsökkenés, lábak duzzanata lehetséges előfordulása; elszigetelt esetekben - a szívinfarktus kialakulása.
Az emésztőrendszerből: ritkán - hányinger, teltségérzet az epigastriumban, hasmenés; elszigetelt esetekben - a máj transzaminázok szintjének emelkedése, allergiás hepatitis, gingiva hyperplasia.
A húgyúti rendszerből: ritkán (röviddel a gyógyszer bevétele után a kezelés kezdetén) - esetleg fokozott vizeletkibocsátás; károsodott vesefunkciójú betegeknél a vesefunkció átmeneti romlása lehetséges.
Allergiás reakciók: bőrviszketés, urticaria, exanthema; elszigetelt esetekben - exfoliatív dermatitisz előfordulása.
A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: a kezelés kezdetén gyakran - átmeneti fejfájás; néha - kábult állapot, szédülés, fáradtság érzése, paresztézia; elszigetelt esetekben - remegés, enyhe látásromlás előfordulása (különösen a gyógyszer nagy dózisban történő alkalmazása esetén).
A vérképző rendszerből: vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia (néha purpura megnyilvánulásával).
Egyéb: a plazma glükózszintjének átmeneti emelkedése; bizonyos esetekben - myalgia (különösen a gyógyszer nagy dózisban történő alkalmazása esetén). A gynecomastia elszigetelt eseteit leírták (idős betegeknél, különösen a gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén).
Ellenjavallatok Corinfar retard
- Kardiogén sokk;
- az aortanyílás súlyos szűkülete;
- instabil angina;
- szívizominfarktus akut periódusa (az első 4 hétben);
- terhesség;
- laktációs időszak (szoptatás);
- A nifedipinnel szembeni túlérzékenység.
Terhesség és szoptatás Corinfar retard
A Corinfar retard alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt.
A nifedipin kiválasztódik az anyatejbe. A nifedipin csecsemőkre gyakorolt hatásáról szóló adatok nem elegendőek. Ezért, ha a Corinfar retard alkalmazása szükséges a szoptatás alatt, a szoptatást le kell állítani.
Különleges utasítások Corinfar retard
A Corinfar retard felírásakor körültekintően kell eljárni súlyos artériás hipotenzióban (90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás), dekompenzációs fázisban lévő krónikus szívelégtelenségben, valamint 60 év feletti idős betegeknél, valamint súlyos artériás hipertóniában szenvedő és visszafordíthatatlan veseelégtelenség és hipovolémia hemodialízis során (a vérnyomás éles esésének nagy kockázata miatt).
Károsodott májműködésű betegek A Corinfar retard-ot csak gondos orvosi felügyelet mellett írják fel, ha szükséges, az adagot módosítani kell.
A Corinfar retard leállítását fokozatosan kell végezni, mivel a gyógyszer hirtelen leállításával (különösen hosszan tartó kezelés után) elvonási szindróma alakulhat ki, amely a vérnyomás éles emelkedésében vagy a szívizom ischaemia kialakulásában fejeződik ki.
Ha a Corinfar retard terápia során alkoholt fogyaszt, lelassulhat a vérnyomás csökkenésével járó pszichomotoros reakciók sebessége.
Gyermekgyógyászati felhasználás
Gyermekeknél a gyógyszerrel kapcsolatos klinikai tapasztalat nem elegendő.
Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat
A Corinfar retard szedése során, különösen a kezelés kezdetén és a gyógyszer megváltoztatásakor, lelassítható a vérnyomás csökkenésével járó pszichomotoros reakciók sebessége. Ezt figyelembe kell vennie a potenciálisan veszélyes tevékenységet folytató személyeknek, amelyek fokozott figyelmet és fokozott pszichomotoros reakciókat igényelnek.
Túladagolás Corinfar retard
Tünetek: eszméletvesztés a kóma kialakulásáig, vérnyomásesés, tachycardia vagy bradycardia, hiperglikémia, metabolikus acidózis, hipoxia.
Kezelés: mesterséges hányás, gyomormosás, tüneti terápia, melynek célja a szív- és érrendszer aktivitásának fenntartása.
Gyógyszerkölcsönhatás Corinfar retard
A Corinfar retard más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, valamint triciklikus antidepresszánsokkal történő egyidejű alkalmazása esetén a Corinfar retard vérnyomáscsökkentő hatásának növekedése figyelhető meg.
A Corinfar retard nitrátokkal történő egyidejű alkalmazása esetén a Corinfar retard vérnyomásra és pulzusszámra gyakorolt hatásának növekedése figyelhető meg.
A Corinfar retard béta-blokkolóval történő egyidejű alkalmazásakor a vérnyomás élesebb csökkenése fordulhat elő, emellett a szívműködés gyengülését is megfigyelték.
A Corinfar retard és a cimetidin (kisebb mértékben a ranitidin) egyidejű alkalmazásával fokozható a Corinfar retard hatása.
A Corinfar kinidinnel történő egyidejű alkalmazása esetén egyes esetekben a kinidin koncentrációja a vérplazmában csökkent, és a Corinfar retard eltörlése után a plazma kinidin koncentrációja élesen megnőtt.
A Corinfar digoxinnal és teofillinnel történő egyidejű alkalmazásakor bizonyos esetekben változást észleltek az utóbbi koncentrációjában a vérplazmában.
Tárolási feltételek Corinfar retard
A gyógyszert fénytől védett helyen kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.
A gyógyszertári kiadás feltételei
A gyógyszert receptre adják ki.
