Heptor 400 ampulla. Heptor: használati utasítás és adagolás

liofilizátum oldatkészítéshez intravénás és intramuszkuláris beadáshoz

Tulajdonos/Regisztrátor

LENS-PHARM, OOO

Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD-10)

B15 Akut hepatitis a B16 Akut hepatitis b B17.1 Akut hepatitis c B18.1 Krónikus vírusos hepatitis b delta kórokozó nélkül B18.2 Krónikus vírusos hepatitis c F10.3 Megvonási állapot F11.3 Megvonási állapot F32 Depressziós epizód F33 K Visszatérő depresszív betegség májbetegség K71 Májtoxicitás K72 Máshova nem sorolt ​​májelégtelenség K73 Máshova nem sorolt ​​krónikus hepatitis K74 Májfibrózis és cirrhosis K81.1 Krónikus kolecisztitisz K83.0 Cholangitis

Farmakológiai csoport

Hepatoprotektor. Antidepresszáns hatású gyógyszer

farmakológiai hatás

A Heptor az antidepresszáns hatású hepatoprotektorok csoportjába tartozik. Koleretikus és cholekinetikus hatása van. Méregtelenítő, regeneráló, antioxidáns, antifibrosizáló és neuroprotektív hatása van.

Kompenzálja az ademetionin hiányát, és serkenti annak termelését a szervezetben, elsősorban a májban és az agyban. Részt vesz a transzmetiláció biológiai reakcióiban (a metilcsoport donora) - az S-adenozil-L-metionin (ademetionin) molekulája a metilcsoportot adományozza a sejtmembránok foszfolipideinek, fehérjéknek, hormonoknak, neurotranszmittereknek stb. .; transzszulfatáció – a cisztein, taurin, glutation prekurzora, (redox mechanizmust biztosít a sejtek méregtelenítéséhez), koenzim A. Növeli a glutamin, a plazma cisztein és taurin tartalmát; csökkenti a metionin tartalmát a vérszérumban, normalizálja a metabolikus reakciókat a májban. A dekarboxilezés után részt vesz az aminopropilezési folyamatokban, mint a poliaminok - putreszcin (a sejtregeneráció és a hepatocita proliferáció stimulátora), a spermidin és a spermin - prekurzora, amelyek a riboszómák szerkezetének részét képezik.

Koleretikus hatása van a hepatocita membránok mobilitásának és polarizációjának növekedése miatt, a foszfatidilkolin szintézisének stimulálása miatt. Ez javítja a hepatocita membránokhoz kapcsolódó epesav-transzportrendszerek működését, és elősegíti az epesavak bejutását az eperendszerbe. Hatékony a kolesztázis intralobuláris változatában (sérült szintézis és epeáramlás). Elősegíti az epesavak méregtelenítését, növeli a hepatociták konjugált és szulfatált epesavak tartalmát. A taurinnal való konjugáció növeli az epesavak oldhatóságát és a hepatocitákból való eltávolítását. Az epesavak szulfatálási folyamata elősegíti a vesék általi eliminációjukat, megkönnyíti a hepatocita membránon való átjutást és az epével történő kiválasztódást. Ezenkívül a szulfatált epesavak megvédik a májsejt membránokat a hepatocitákban nagy koncentrációban jelen lévő nem szulfatált epesavak toxikus hatásaitól az intrahepatikus kolesztázis során. Diffúz májbetegségben (cirrhosis, hepatitis) és intrahepatikus cholestasis szindrómában szenvedő betegeknél csökkenti a viszketés súlyosságát és a biokémiai paraméterek változásait, beleértve. direkt bilirubin koncentrációja, alkalikus foszfatáz, g-glutamiltranszpeptidáz, aminotranszferázok aktivitása. A choleretic és a májvédő hatás a kezelés abbahagyása után 3 hónapig fennáll.

Hatékonynak bizonyult hepatotoxikus gyógyszerek okozta hepatopathiában. Az ademetionin kinevezése opioidfüggőségben szenvedő betegeknél, májkárosodással együtt, a megvonás klinikai megnyilvánulásainak visszafejlődéséhez, a máj funkcionális állapotának és a mikroszomális oxidációs folyamatoknak a javulásához vezet.

Az antidepresszáns hatás fokozatosan, a kezelés 1 hetes végétől kezdődően jelentkezik, és a kezelést követő 2 héten belül stabilizálódik. Hatékony az amitriptilinre rezisztens visszatérő endogén és neurotikus depresszióban. Képes megszakítani a depresszió visszaesését.

Az osteoarthritis kinevezése csökkenti a fájdalom súlyosságát, növeli a proteoglikánok szintézisét és a porcszövet részleges regenerálódásához vezet.

Farmakokinetika

Biohasznosulás intravénás adagolással - 95%. A plazmafehérjék kötődése jelentéktelen, áthatol a vér-agy gáton. Az adagolás módjától függetlenül az ademetionin koncentrációja jelentősen megnő a cerebrospinális folyadékban. A májban metabolizálódik. T 1/2 - 1,5 óra A vesén keresztül választódik ki.

Krónikus, nem kalkulusos kolecisztitisz;

Cholangitis;

Intrahepatikus kolesztázis;

Különböző eredetű hepatitis: vírusos, mérgező, beleértve. alkoholos és gyógyászati ​​eredetű (antibiotikumok, daganatellenes, tuberkulózis- és vírusellenes szerek, triciklikus antidepresszánsok, orális fogamzásgátlók);

A máj zsíros degenerációja;

Májzsugorodás;

Encephalopathia, beleértve májelégtelenséghez társul (alkoholos stb.);

Depresszió (beleértve a másodlagos állapotot is);

Elvonási szindróma (alkohol stb.);

terhesség első és második trimesztere;

laktációs időszak;

18 éves korig;

Túlérzékenység az ademsztioninnal és/vagy oldószerkomponensekkel szemben.

Gastralgia, dyspepsia, gyomorégés, allergiás reakciók.

Túladagolás

Nem volt túladagolás esete.

Különleges utasítások

A hyperazotémiával összefüggő májcirrhosisban szenvedő betegek kezelésekor az azotemia szisztematikus monitorozása szükséges.

A hosszú távú kezelés során meg kell határozni a karbamid és a kreatinin tartalmát a vérszérumban.

A gyógyszeroldatot közvetlenül a felhasználás előtt készítik el; ha a liofilizátum színe eltér a megfelelőtől, a felhasználástól tartózkodni kell

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az ademetionin alkalmazása a terhesség I és II trimeszterében, valamint a szoptatás alatt ellenjavallt. Ha a terhesség harmadik trimeszterében az ademetionin alkalmazására utaló jelek vannak, a gyógyszert az Adagolás című részben meghatározott ajánlásoknak megfelelően kell bevenni.

gyógyszerkölcsönhatás

Más gyógyszerekkel való kölcsönhatást nem figyeltek meg.

V / m, in / in. Intenzív terápiában - a kezelés első 2-3 hetében a Heptor-t 400-800 mg / nap dózisban írják fel intravénásan (nagyon lassan) vagy intramuszkulárisan.

A liofilizátumot csak a mellékelt speciális oldószerben (L-lizin oldat) oldjuk fel. Az intenzív terápia befejezése után a fenntartó terápiát a Geptor orális adagolási formájával (400 mg-os tabletták) végezzük.

Tárolási feltételek és eltarthatóság

25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó. Felhasználhatósági idő - 2 év. Ne használja a lejárati idő után.

LS-001820, 2011.08.22

Kereskedelmi név

Nemzetközi nem védett név

Ademetionin

Dózisforma

Enterális bevonatú tabletták

Heptor összetétel

Egy tabletta tartalmaz
Hatóanyag: Ademetionin-tozilát-diszulfát az ademetionion szempontjából - 400 mg.
Segédanyagok 0,95 g tömegű tabletta (héj nélkül) előállításához: polyplasdon X El-10 (kroszpovidon) - 19 mg, mikrokristályos cellulóz - 53 mg, mannit (mannit) - 53 mg, magnézium-sztearát - 15 mg.
A segédanyagok elegendőek egy 1,045 g tömegű héjú tabletta előállításához: sárga akril - [metakrilsav és etil-akrilát kopolimer (1:1), talkum, titán-dioxid, kolloid szilícium-dioxid, trietil-citrát, nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-lauril-szulfát vas-oxid sárga, kinolinsárga alumíniumlakk], hidroxipropil-metil-cellulóz, plasdon ES-630 (kopovidon), polietilénglikol 6000.

Heptor leírása

Tabletta, bélben oldódó bevonat, sárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború.

Farmakoterápiás csoport

Hepatoprotektív szer

ATX kód

farmakológiai hatás

Farmakodinamika
A Heptor az antidepresszáns hatású hepatoprotektorok csoportjába tartozik. Koleretikus és cholekinetikus hatása van. Méregtelenítő, regeneráló, antioxidáns, antifibrosizáló és neuroprotektív hatása van.
Kompenzálja az ademetionin hiányát, és serkenti annak termelését a szervezetben, elsősorban a májban és az agyban. Részt vesz a transzmetilezés biológiai reakcióiban (a metilcsoport donora) - az S-adenozil-L-metionin molekula (ademetionin) a metilcsoportot adományozza a sejtmembránok, fehérjék, hormonok, neurotranszmitterek stb. foszfolipideinek metilezési reakcióiban; transzszulfatio - a cisztein, taurin, glutation előfutára (biztosítja a sejtek méregtelenítésének redox mechanizmusát), koenzim A. Növeli a glutamin, a plazma cisztein és taurin tartalmát; csökkenti a metionin tartalmát a vérszérumban, normalizálja a metabolikus reakciókat a májban. A dekarboxilezés után részt vesz az aminopropilezési folyamatokban, mint a poliaminok - putreszcin (a sejtregeneráció és a hepatocita proliferáció stimulátora), a spermidin és a spermin - prekurzora, amelyek a riboszómák szerkezetének részét képezik. Koleretikus hatása van a hepatocita membránok mobilitásának és polarizációjának növekedése miatt, a foszfatidilkolin szintézisének stimulálása miatt. Ez javítja a hepatocita membránokhoz kapcsolódó epesav-transzportrendszerek működését, és elősegíti az epesavak bejutását az eperendszerbe. Hatékony a kolesztázis intralobuláris változatában (sérült szintézis és epeáramlás). Elősegíti az epesavak méregtelenítését, növeli a hepatociták konjugált és szulfatált epesavak tartalmát. A taurinnal való konjugáció növeli az epesavak oldhatóságát és a hepatocitákból való eltávolítását. Az epesavak szulfatálási folyamata elősegíti a vesék általi eliminációjukat, megkönnyíti a hepatocita membránon való átjutást és az epével történő kiválasztódást. Ezenkívül a szulfatált epesavak megvédik a májsejt membránokat a hepatocitákban nagy koncentrációban jelen lévő nem szulfatált epesavak toxikus hatásaitól az intrahepatikus kolesztázis során. Diffúz májbetegségben (cirrhosis, hepatitis) és intrahepatikus cholestasis szindrómában szenvedő betegeknél csökkenti a viszketés súlyosságát és a biokémiai paraméterek változásait, beleértve. direkt és összbilirubin koncentrációja, alkalikus foszfatáz, g-glutamil-transzpeptidáz, aminotranszferázok aktivitása. A choleretic és a májvédő hatás a kezelés abbahagyása után 3 hónapig fennáll. Hatékonynak bizonyult hepatotoxikus gyógyszerek okozta hepatopathiában. Az ademetionin kinevezése opioidfüggőségben szenvedő betegeknél, májkárosodással együtt, a megvonás klinikai megnyilvánulásainak visszafejlődéséhez, a máj funkcionális állapotának és a mikroszomális oxidációs folyamatoknak a javulásához vezet. Az antidepresszáns hatás fokozatosan, a kezelés 1 hetes végétől kezdődően jelentkezik, és a kezelést követő 2 héten belül stabilizálódik. Hatékony az amitriptilinre rezisztens visszatérő endogén és neurotikus depresszióban. Képes megszakítani a depresszió visszaesését. Az osteoarthritis kinevezése csökkenti a fájdalom súlyosságát, növeli a proteoglikánok szintézisét és a porcszövet részleges regenerálódásához vezet.

Farmakokinetika
Biológiai hasznosulás szájon át szedve - 5%. Egyszeri 400 mg orális adagolás esetén a maximális plazmakoncentráció (Cmax) 0,7 mg / l. A maximális koncentráció (TCmax) elérésének ideje 2-6 óra, a plazmafehérjékhez való kötődés elhanyagolható, áthatol a vér-agy gáton. Bevételkor jelentősen megnő az ademetionin koncentrációja a cerebrospinális folyadékban. A májban metabolizálódik. A felezési idő (T 1/2) 1,5 óra, a vesén keresztül ürül ki.

Heptor Használati javallatok

• krónikus, nem kalkulusos kolecisztitisz;
• cholangitis;
• intrahepatikus kolesztázis;
• különböző eredetű hepatitis: vírusos, mérgező, beleértve. alkoholos és gyógyászati ​​eredetű (antibiotikumok, daganatellenes, tuberkulózis- és vírusellenes szerek, triciklikus antidepresszánsok, orális fogamzásgátlók);
• a máj zsíros degenerációja;
• májzsugorodás;
• encephalopathia, beleértve májelégtelenséghez társul (alkoholos stb.);
• depresszió (beleértve a másodlagos is);
• elvonási szindróma (alkohol stb.).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység.
Gyermekek életkora 18 éves korig.
Terhesség I-II trimeszter, laktáció.

Heptor Adagolás és alkalmazás

A fenntartó terápia során napi 800-1600 mg (2-4 tabletta) ajánlott adag. A fenntartó terápia időtartama átlagosan 2-4 hét. A tablettákat egészben, rágás nélkül kell lenyelni.A terápiás hatás javítása érdekében a tablettákat reggel, étkezések között javasolt bevenni.

Használati óvintézkedések

Tekintettel a gyógyszer tonizáló hatására, nem ajánlott lefekvés előtt bevenni. A gyógyszer szájon át történő alkalmazását hiperazotémiával járó májcirrhosisban szenvedő betegeknél orvos felügyelete mellett, a nitrogénszint ellenőrzése mellett kell végezni. A gyógyszer tablettáit speciális bevonat borítja, amely csak a bélben oldódik, aminek következtében az ademetionin felszabadul a duodenumban 12. Bipoláris affektív zavarban szenvedő betegeknél az ademetionin szedése az affektus inverzióját válthatja ki (hipománia vagy mánia kialakulása).

Túladagolás

Nem volt túladagolás klinikai esete.

Mellékhatás

Ehhez az adagolási formához:
Az idegrendszer részéről: fejfájás, álmatlanság.
Az emésztőrendszerből: hasi fájdalom, hasmenés, a szájnyálkahártya szárazsága, dyspepsia, puffadás, hányinger.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Más gyógyszerekkel való kölcsönhatást nem figyeltek meg.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer szedése ellenjavallt a terhesség I-II trimeszterében és szoptatás alatt.

Befolyásolja az autóvezetés és a mechanizmusokkal való munka képességét

Ebben az adagolási formában a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

Kiadási űrlap

Enterális bevonatú tabletta, 400 mg.
10 tabletta buborékcsomagolásban.
20, 40 vagy 50 tabletta polimer tégelyben.
Mindegyik tégely 1 vagy 2 buborékcsomagolást tartalmaz, a használati utasítással együtt.

Tárolási feltételek

B lista. Száraz, sötét helyen, 25 C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Farmakológiai hatás - májvédő, antidepresszáns, choleretic, cholekinetic. Javallatok: krónikus acalculous. epehólyag-gyulladás; cholangitis; toxikus májkárosodás, krónikus hepatitis; májcirrhosis; encephalopathia.

Hepatoprotektor, antidepresszáns hatású. Koleretikus és cholekinetikus hatása van. Méregtelenítő, regeneráló, antioxidáns, antifibrózis és neuroprotektív tulajdonságokkal rendelkezik. Kompenzálja az ademetionin hiányát, és serkenti annak termelését a szervezetben, elsősorban a májban és az agyban. Részt vesz a transzmetilezés biológiai reakcióiban (a metilcsoport donora) - az S-adenozil-L-metionin (ademetionin) molekula, a metilcsoport donora a sejtmembránok foszfolipideinek metilezési reakcióiban, fehérjékben, hormonokban, neurotranszmitterek; részt vesz a transzszulfációs reakciókban, mint a cisztein, taurin, glutation (biztosítja a sejtek méregtelenítésének redox mechanizmusát), acetilációs koenzim prekurzora. Növeli a glutamin, a plazma cisztein és taurin tartalmát a májban; csökkenti a metionin tartalmát a szérumban, normalizálja a metabolikus reakciókat a májban. A dekarboxilezés mellett részt vesz az aminopropilezési folyamatokban, mint a poliaminok - putreszcin (a sejtregeneráció és a hepatocita proliferáció stimulátora), a spermidin és a spermin - prekurzora, amelyek a riboszómák szerkezetének részét képezik. Koleretikus hatása van a hepatocita membránok mobilitásának és polarizációjának növekedése miatt, a foszfatidil-kolin szintézisének stimulálása miatt. Ez javítja a hepatocita membránokhoz kapcsolódó epesav-transzportrendszerek működését, és elősegíti az epesavak bejutását az eperendszerbe. Hatékony a kolesztázis intralobuláris változatában (sérült szintézis és epeáramlás). Elősegíti az epesavak méregtelenítését, növeli a hepatociták konjugált és szulfatált epesavak tartalmát. A taurinnal való konjugáció növeli az epesavak oldhatóságát és a hepatocitákból való eltávolítását. Az epesavak szulfatálási folyamata hozzájárul a vesék általi eliminációjuk lehetőségéhez, megkönnyíti a hepatocita membránon való áthaladását és az epével való kiválasztódását. Ezenkívül a szulfatált epesavak megvédik a májsejtek membránját a nem szulfatált epesavak toxikus hatásaitól (nagy koncentrációban jelen vannak a májsejtekben intrahepatikus kolesztázisban). Diffúz májbetegségben (cirrhosis, hepatitis) és intrahepatikus cholestasis szindrómában szenvedő betegeknél csökkenti a viszketés súlyosságát és a biokémiai paraméterek változásait, beleértve. a direkt bilirubin szintje, az alkalikus foszfatáz aktivitása, az aminotranszferázok.

Intrahepatikus cholestasis prerrhotikus és cirrhotikus állapotokban, beleértve: a máj zsíros degenerációját; krónikus hepatitis; különböző etiológiájú toxikus májkárosodás, beleértve az alkoholos, vírusos, gyógyászati ​​​​(antibiotikumok, daganatellenes, tuberkulózis- és vírusellenes szerek, triciklikus antidepresszánsok, orális fogamzásgátlók); krónikus acalculous cholecystitis; cholangitis; májzsugorodás; encephalopathia, beleértve májelégtelenséghez társul (beleértve az alkoholt is). Intrahepatikus kolesztázis terhes nőknél. A depresszió tünetei.

Alkalmazza belül, in / m vagy / in (nagyon lassan). Szájon át szedve a napi adag 800-1600 mg. Intravénás vagy intramuszkuláris adagolás esetén a napi adag 400-800 mg. A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg, a betegség súlyosságától és lefolyásától függően. Idős betegeknél a kezelést javasolt a legalacsonyabb ajánlott adaggal kezdeni, figyelembe véve a máj-, vese- vagy szívfunkció csökkenését, az egyidejű kóros állapotok jelenlétét és más gyógyszerek alkalmazását.

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hasi fájdalom, hasmenés; ritkán - hányás, szájszárazság, nyelőcsőgyulladás, dyspepsia, puffadás, gyomor-bélrendszeri fájdalom, gyomor-bélrendszeri vérzés, májkólika. Az idegrendszerből: ritkán - zavartság, álmatlanság, szédülés, fejfájás, paresztézia. A mozgásszervi rendszerből: ritkán - ízületi fájdalom, izomgörcsök. A húgyúti rendszerből: ritkán - húgyúti fertőzések. A bőr oldaláról: ritkán - hyperhidrosis, viszketés, bőrkiütés. Helyi reakciók: ritkán - reakciók az injekció beadásának helyén; nagyon ritkán - reakciók az injekció beadásának helyén, bőrelhalás az injekció beadásának helyén. Allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás reakciók; nagyon ritkán - Quincke-ödéma, gégeödéma. Egyéb: ritkán - hőhullámok, felületes phlebitis, asthenia, hidegrázás, influenzaszerű tünetek, gyengeség, perifériás ödéma, hipertermia.

Genetikai rendellenességek, amelyek befolyásolják a metionin ciklust és/vagy homocisztinuriát és/vagy hiperhomociszteinemiát okoznak (a cisztation-béta-szintetáz hiánya, a cianokobalamin metabolizmusának károsodása); gyermekek és 18 év alatti serdülők, ademetioninnal szembeni túlérzékenység.

Óvatosan alkalmazza az ademetionint veseelégtelenségben, bipoláris zavarokban szenvedő betegeknél, egyidejűleg szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókkal, triciklikus antidepresszánsokkal (például klomipraminnal); gyógynövény- és triptofánt tartalmazó készítmények; idős betegeknél. A B12-vitamin és a folsav hiánya az ademetionin-koncentráció csökkenéséhez vezethet, ezért ezek együttes alkalmazása a szokásos adagokban javasolt. A depresszióban szenvedő betegek gondos megfigyelést és folyamatos pszichiátriai ellátást igényelnek az ademetionin-kezelés alatt, hogy ellenőrizzék a kezelés hatékonyságát. A hiperazotémia hátterében lévő májcirrhosisban szenvedő betegeknél a vér nitrogénszintjének szisztematikus ellenőrzése szükséges. A hosszú távú kezelés során meg kell határozni a karbamid és a kreatinin tartalmát a vérszérumban. Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat Az ademetionin alkalmazásakor szédülés lehetséges. A betegek nem vezethetnek járműveket és nem dolgozhatnak más mechanizmusokkal mindaddig, amíg teljesen el nem múlnak a tünetek, amelyek befolyásolhatják az ilyen tevékenységek reakciósebességét.

Beszámoltak a szerotonin szindróma kialakulásáról egy ademetionint és klomipramint használó betegnél. Az ademetionint óvatosan kell alkalmazni szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókkal, triciklusos antidepresszánsokkal, triptofán tartalmú készítményekkel és gyógynövény-készítményekkel együtt.

Heptor a hepatoprotektorok csoportjába tartozik, antidepresszáns hatású, méregtelenítő, regeneráló, antioxidáns, antifibrózis és neuroprotektív hatású.
A Heptor az ademetionint (S-adenozil-L-metionint) tartalmazza, amely számos biokémiai folyamatban részt vesz a szervezetben, és serkenti az endogén ademetionin termelődését is. Az ademetionin a szervezet szinte minden szövetében és biológiai folyadékában jelen van, metilcsoport donorként vesz részt a biokémiai reakciókban. Az ademetionin különösen a sejtmembránrétegben a foszfolipidek metilezési folyamatában vesz részt (transzmetiláció), és egyben a tiolvegyületek, köztük a taurin, a cisztein, a glutation és a CoA prekurzora. Az ademetionin fontos szerepet játszik a poliaminok prekurzoraként, beleértve a putreszcint (amely serkenti a sejtregenerációt és a hepatociták proliferációját), a spermint és a spermidint (amelyek a riboszómák szerkezetének részét képezik).
A Geptor gyógyszer tablettái bélben oldódó bevonattal vannak ellátva - a hatóanyag a duodenumban szabadul fel.

Használati javallatok

Heptor intrahepatikus kolesztázisban, májcirrhosisban és prerrhotikus állapotokban szenvedő betegek kezelésére használják.
A Heptort különböző eredetű hepatitisben szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, beleértve a toxikus, gyógyászati ​​(antibiotikumok, tuberkulózis- és daganatellenes szerek, orális fogamzásgátlók és triciklikus antidepresszánsok szedése esetén) és vírusos hepatitisben szenvedő betegek kezelésére.
A Heptort másodlagos eredetű encephalopathiában, alkohol-elvonási szindrómában és depressziós szindrómában szenvedő betegeknek írják fel.

Alkalmazási mód

Drog Heptor szájon át történő alkalmazásra szánták. Javasoljuk, hogy a tablettákat egészben, összetörés vagy rágás nélkül nyelje le. A tablettát közvetlenül a bevétel előtt ki kell venni a csomagolásból. A maximális hatás érdekében a Heptor tablettát étkezések között javasolt bevenni. A terápia időtartamát és a Heptor gyógyszer adagját az orvos határozza meg a beteg állapotától és az egyidejű terápiától függően.
Fenntartó terápiaként a felnőtteknek általában napi 2-4 Heptor tablettát írnak fel. A napi adag több adagra oszlik.
A terápia átlagos időtartama 2-4 hét. Szükség esetén a Heptor terápia megismétlése szükséges.
Nem ajánlott a Heptort este bevenni, mivel a gyógyszer tonizáló hatású.

Mellékhatások

Heptoráltalában jól tolerálják a betegek. Egyes esetekben az epigasztriumban fellépő kellemetlen érzést észlelték, ami a hatóanyag savas pH-értékének köszönhető (ez a mellékhatás általában enyhe, magától eltűnik, és nem igényel további kezelést vagy a Heptor gyógyszer abbahagyását ).
Elszigetelt esetekben allergiás reakciók kialakulása lehetséges.

Ellenjavallatok

:
Heptor ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében a tabletta összetevőivel szembeni intolerancia szerepel.
Óvatosan kell eljárni, amikor a Geptor gyógyszert olyan májcirrózisban szenvedő betegeknek írják fel, akik hiperazotémiával járnak (a terápiát orvosi felügyelet mellett és a plazma nitrogénszintjének folyamatos ellenőrzése mellett kell végezni).

Terhesség

Drog Heptor nem alkalmazható a terhesség első és második félévében. Az orvos döntése alapján a Heptor felírható a terhesség harmadik trimeszterében, a nő és a magzat állapotának folyamatos ellenőrzése mellett.
A szoptatás alatt a Heptor gyógyszer szedése csak az orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges, és eldöntötte, hogy lehetséges-e a szoptatás.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Gyógyszerkölcsönhatások Heptor más gyógyszerekkel nem figyeltek meg.

Túladagolás

Kábítószer-túladagolásról szóló jelentések Heptor Nem kapott.

Tárolási feltételek

Heptor sötét helyen, 15-25 Celsius fokos hőmérsékleten kell tárolni.

Kiadási űrlap

Heptor - tabletta; 10 darab buborékcsomagolásban, kartondobozban; 1 vagy 2 buborékcsomagolás.
Heptor 20, 40 vagy 50 db bankokban.

Összetett

1 db bélben oldódó bevonatú tabletta Heptor tartalmaz: S-adenozil-metionint (az ademetionin ionnak megfelelő) - 400 mg.
Segédanyagok: polyplasdon X El-10 (crospovidone); Ügyfélközpont; mannit; magnézium-sztearát
tok: akril; hidroxi-propil-metil-cellulóz; plasdon ES-630; polietilénglikol 6000.

A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája

Enterális bevonatú tabletták sárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború.

Segédanyagok: kroszpovidon (polyplasdon X El-10) - 19 mg, mikrokristályos cellulóz - 53 mg, (mannit) - 53 mg, magnézium-sztearát - 15 mg.

A héj összetétele: akrillízis - 61,3 mg, hidroxi-propil-metil-cellulóz - 21 mg, kopovidon (plasdon ES-630) - 9 mg, polietilénglikol 6000 - 3,7 mg.

10 darab. - cellás kontúrcsomagolások (2) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Hepatoprotektor, antidepresszáns hatású. Koleretikus és cholekinetikus hatása van. Méregtelenítő, regeneráló, antioxidáns, antifibrózis és neuroprotektív tulajdonságokkal rendelkezik.

Kompenzálja az ademetionin hiányát, és serkenti annak termelését a szervezetben, elsősorban a májban és az agyban. Részt vesz a transzmetilezés biológiai reakcióiban (a metilcsoport donora) - az S-adenozil-L-metionin (ademetionin) molekula, a metilcsoport donora a sejtmembránok foszfolipideinek metilezési reakcióiban, fehérjékben, hormonokban, neurotranszmitterek; részt vesz a transzszulfációs reakciókban, mint a cisztein, taurin, glutation (biztosítja a sejtek méregtelenítésének redox mechanizmusát), acetilációs koenzim prekurzora. Növeli a glutamin, a cisztein és a taurin tartalmát a májban; csökkenti a metionin tartalmát a szérumban, normalizálja a metabolikus reakciókat a májban. A dekarboxilezés mellett részt vesz az aminopropilezési folyamatokban, mint a poliaminok - putreszcin (a sejtregeneráció és a hepatocita proliferáció stimulátora), a spermidin és a spermin - prekurzora, amelyek a riboszómák szerkezetének részét képezik.

Koleretikus hatása van a hepatocita membránok mobilitásának és polarizációjának növekedése miatt, a foszfatidil-kolin szintézisének stimulálása miatt. Ez javítja a hepatocita membránokhoz kapcsolódó epesav-transzportrendszerek működését, és elősegíti az epesavak bejutását az eperendszerbe. Hatékony a kolesztázis intralobuláris változatában (sérült szintézis és epeáramlás). Elősegíti az epesavak méregtelenítését, növeli a hepatociták konjugált és szulfatált epesavak tartalmát. A -val való konjugáció növeli az epesavak oldhatóságát és eltávolítását a hepatocitákból. Az epesavak szulfatálási folyamata hozzájárul a vesék általi eliminációjuk lehetőségéhez, megkönnyíti a hepatocita membránon való áthaladását és az epével való kiválasztódását. Ezenkívül a szulfatált epesavak megvédik a májsejtek membránját a nem szulfatált epesavak toxikus hatásaitól (nagy koncentrációban jelen vannak a májsejtekben intrahepatikus kolesztázisban). Diffúz májbetegségben (cirrhosis, hepatitis) és intrahepatikus cholestasis szindrómában szenvedő betegeknél csökkenti a viszketés súlyosságát és a biokémiai paraméterek változásait, beleértve. a direkt bilirubin szintje, az alkalikus foszfatáz aktivitása, az aminotranszferázok.

Farmakokinetika

Egyszeri 400 mg-os orális adag után az ademetionin Cmax-értéke a plazmában 2-6 óra elteltével érhető el, és 0,7 mg/l. A gyógyszer biológiai hozzáférhetősége orálisan 5%, a / m adagolás esetén - 95%.

A szérumfehérjékhez való kötődés elhanyagolható.

Áthatol a BBB-n. Az adagolás módjától függetlenül az ademetionin koncentrációja jelentősen megnő a cerebrospinális folyadékban. A májban metabolizálódik. T 1/2 - 1,5 óra A vesékkel választódik ki.

Javallatok

Intrahepatikus cholestasis prerrhotikus és cirrhotikus állapotokban, beleértve: a máj zsíros degenerációját; krónikus hepatitis; különböző etiológiájú toxikus májkárosodás, beleértve az alkoholos, vírusos, gyógyászati ​​​​(antibiotikumok, daganatellenes, tuberkulózisellenes és gyógyszerek, triciklikus antidepresszánsok, orális fogamzásgátlók); krónikus acalculous cholecystitis; cholangitis; májzsugorodás; encephalopathia, beleértve májelégtelenséghez társul (beleértve az alkoholt is).

Intrahepatikus kolesztázis terhes nőknél.

A depresszió tünetei.

Ellenjavallatok

genetikai rendellenességek, amelyek befolyásolják a metionin ciklust és/vagy homocisztinuriát és/vagy hiperhomociszteinemiát okoznak (a cisztation béta-szintetáz hiánya, anyagcserezavar); gyermekek és 18 év alatti serdülők, ademetioninnal szembeni túlérzékenység.

Adagolás

Alkalmazza belül, in / m vagy / in (nagyon lassan).

Szájon át szedve a napi adag 800-1600 mg.

Intravénás vagy intramuszkuláris adagolás esetén a napi adag 400-800 mg.

A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg, a betegség súlyosságától és lefolyásától függően.

Idős betegeknél a kezelést javasolt a legalacsonyabb ajánlott adaggal kezdeni, figyelembe véve a máj-, vese- vagy szívfunkció csökkenését, az egyidejű kóros állapotok jelenlétét és más gyógyszerek alkalmazását.

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hasi fájdalom, hasmenés; ritkán - hányás, szájszárazság, nyelőcsőgyulladás, dyspepsia, puffadás, gyomor-bélrendszeri fájdalom, gyomor-bélrendszeri vérzés, májkólika.

Az idegrendszerből: ritkán - zavartság, álmatlanság, szédülés, fejfájás, paresztézia.

A mozgásszervi rendszerből: ritkán - ízületi fájdalom, izomgörcsök.

A húgyúti rendszerből: ritkán - húgyúti fertőzések.

A bőr oldaláról: ritkán - hyperhidrosis, viszketés, bőrkiütés.

Helyi reakciók: ritkán - reakciók az injekció beadásának helyén; nagyon ritkán - reakciók az injekció beadásának helyén, bőrelhalás az injekció beadásának helyén.

Allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás reakciók; nagyon ritkán - Quincke-ödéma, gégeödéma.

Egyéb: ritkán - hőhullámok, felületes phlebitis, asthenia, hidegrázás, influenzaszerű tünetek, gyengeség, perifériás ödéma, hipertermia.

gyógyszerkölcsönhatás

Beszámoltak a szerotonin szindróma kialakulásáról egy ademetionint és klomipramint használó betegnél.

Az ademetionint óvatosan kell alkalmazni szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókkal, triciklusos antidepresszánsokkal, triptofán tartalmú készítményekkel és gyógynövény-készítményekkel együtt.

Különleges utasítások

Óvatosan alkalmazza az ademetionint veseelégtelenségben, bipoláris zavarokban szenvedő betegeknél, egyidejűleg szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókkal, triciklikus antidepresszánsokkal (például klomipraminnal); gyógynövény- és triptofánt tartalmazó készítmények; idős betegeknél.

A B 12-vitamin elégtelensége és az ademetionin-koncentráció csökkenéséhez vezethet, ezért a szokásos adagokban történő egyidejű alkalmazásuk javasolt.

A depresszióban szenvedő betegek gondos megfigyelést és folyamatos pszichiátriai ellátást igényelnek az ademetionin-kezelés alatt, hogy ellenőrizzék a kezelés hatékonyságát.

A hiperazotémia hátterében lévő májcirrhosisban szenvedő betegeknél a vér nitrogénszintjének szisztematikus ellenőrzése szükséges. A hosszú távú kezelés során meg kell határozni a karbamid és a kreatinin tartalmát a vérszérumban.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Az ademetionin alkalmazásakor szédülés lehetséges. A betegek nem vezethetnek járműveket és nem dolgozhatnak más mechanizmusokkal mindaddig, amíg teljesen el nem múlnak a tünetek, amelyek befolyásolhatják az ilyen tevékenységek reakciósebességét.

Terhesség és szoptatás

A terhesség I. és II. trimeszterében az ademetionint csak vészhelyzetben alkalmazzák, amikor az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. Az ademetionin nagy dózisú alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében nem okozott nemkívánatos hatásokat.

Az ademetionin szoptatás alatt történő alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a gyermeket érintő lehetséges kockázatot.

Alkalmazás gyermekkorban

Ellenjavallat: gyermekek és 18 év alatti serdülők.