Az Avelox hatékony gyógyszer, amely sikeresen megbirkózik a bakteriális fertőzésekkel. Avelox: használati utasítás, javallatok és mellékhatások Avelox használati utasítás 400 mg tabletta

Moxifloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek: akut arcüreggyulladás, krónikus hörghurut súlyosbodása, a bőr és a bőr alatti struktúrák szövődménymentes fertőzései, közösségben szerzett tüdőgyulladás, beleértve a közösségben szerzett tüdőgyulladást is, melynek kórokozói többszörös mikroorganizmus törzsek antibiotikum-rezisztencia, a bőr és a bőr alatti struktúrák szövődményes fertőzései (beleértve a fertőzött diabéteszes lábfejet), komplikált intraabdominális fertőzések, beleértve a polimikrobiális fertőzéseket, beleértve az intraperitoneális tályogokat, a kismedencei szervek nem szövődményes gyulladásos betegségei (beleértve a salpingitist és az endometritist).

Ellenjavallatok Avelox 400 mg tabletta

Moxifloxacinnal, más kinolonokkal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység, 18 év alatti életkor, terhesség és szoptatás, a kinolon antibiotikumokkal végzett kezelés eredményeként kialakult ínpatológia anamnézisében. A preklinikai és klinikai vizsgálatok során a moxifloxacin beadását követően a szív elektrofiziológiai paramétereinek változását figyelték meg, ami a QT-intervallum megnyúlásában fejeződött ki. Ebben a tekintetben a moxifloxacin alkalmazása ellenjavallt a következő kategóriákba tartozó betegeknél: a QT-intervallum veleszületett vagy szerzett dokumentált megnyúlása, elektrolit zavarok, különösen nem korrigált hypokalaemia; klinikailag jelentős bradycardia; klinikailag jelentős szívelégtelenség a bal kamra csökkent ejekciós frakciójával; klinikai tünetekkel kísért szívritmuszavarok anamnézisében. A moxifloxacint nem szabad olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazni, amelyek megnyújtják a QT-intervallumot. A készítményben lévő laktóz miatt alkalmazása ellenjavallt veleszületett laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetén. A korlátozott klinikai adatok miatt a moxifloxacin alkalmazása ellenjavallt májkárosodásban (Child-Pugh C osztály) és a normálérték felső határának ötszörösénél nagyobb transzaminázszint-emelkedésben szenvedő betegeknél.

Alkalmazási mód és adagolás Avelox tabletta 400mg

A fent felsorolt ​​fertőzések kezelésére a moxifloxacin javasolt adagolási rendje 400 mg (1 tabletta) naponta egyszer. Ne lépje túl az ajánlott adagot. A tablettákat egészben, rágás nélkül, bő vízzel kell lenyelni, étkezéstől függetlenül. a kezelés időtartama. A kezelés időtartamát a fertőzés helye és súlyossága, valamint a klinikai hatás határozza meg: krónikus bronchitis súlyosbodása: 5-10 nap, akut arcüreggyulladás: 7 nap, a bőr és a bőr alatti struktúrák szövődménymentes fertőzései: 7 nap lenyelés ) 7-14 nap, a bőr és a bőr alatti struktúrák szövődményes fertőzései: a moxifloxacin fokozatos kezelés teljes időtartama (intravénás beadás, majd orális adagolás) 7-21 nap, komplikált intraabdominalis fertőzések: a lépcsőzetes kezelés teljes időtartama (intravénás beadás, majd orális adagolás) 5-14 nap, a kismedencei szervek szövődménymentes gyulladásos betegségei - 14 nap. Ne lépje túl a kezelés javasolt időtartamát. A klinikai vizsgálatok szerint a gyógyszeres kezelés időtartama a tablettákban elérheti a 21 napot. Idős betegek. Idős betegeknél az adagolási rend megváltoztatása nem szükséges. Gyermekek. A moxifloxacin hatásosságát és biztonságosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Károsodott májműködés. Károsodott májműködésű betegeknél nem kell módosítani az adagolási rendet. Veseelégtelenség. Károsodott veseműködésű betegeknél (beleértve a súlyos veseelégtelenséget, kreatinin-clearance esetén).

Használati útmutató

Aktív összetevők

Kiadási űrlap

Tabletek

Összetett

1 tabletta tartalma: Hatóanyag: moxifloxacin-hidroklorid 436,8 mg (megfelel a moxifloxacin bázisnak - 400 mg)

Farmakológiai hatás

Széles spektrumú antibakteriális baktericid gyógyszer, 8-metoxifluorokinolon. A moxifloxacin baktericid hatása a II és IV bakteriális topoizomerázok gátlásának köszönhető, ami a mikrobiális DNS bioszintézisének replikációs, javítási és transzkripciós folyamatainak megzavarásához, és ennek eredményeként a mikrobiális sejtek halálához vezet. A gyógyszer minimális baktericid koncentrációja általában összehasonlítható a MIC értékével. A rezisztencia mechanizmusai: A penicillinek, cefalosporinok, aminoglikozidok, makrolidok és tetraciklinek elleni rezisztencia kialakulásához vezető mechanizmusok nem befolyásolják a moxifloxacin antibakteriális hatását. Az antibakteriális gyógyszerek ezen csoportjai és a moxifloxacin között nem figyeltek meg keresztrezisztenciát. Eddig nem figyeltek meg plazmidrezisztencia eseteit sem. A rezisztencia kialakulásának általános gyakorisága nagyon alacsony (10-7-10-10). A moxifloxacinnal szembeni rezisztencia lassan, többszörös mutáción keresztül alakul ki. A moxifloxacin mikroorganizmusoknak való ismételt expozíciója a MIC alatti koncentrációban csak enyhe növekedéssel jár. Kinolonokkal szembeni keresztrezisztencia eseteiről számoltak be. Néhány Gram-pozitív és anaerob, más kinolonokkal szemben rezisztens organizmus azonban továbbra is érzékeny a moxifloxacinra. Megállapítást nyert, hogy a moxifloxacin molekula szerkezetéhez a C8 pozícióban egy metoxicsoport hozzáadása növeli a moxifloxacin aktivitását és csökkenti a Gram-pozitív baktériumok rezisztens mutáns törzseinek képződését. A C7-helyzetben egy bicikloamin-csoport hozzáadása megakadályozza az aktív efflux kialakulását, ami a fluorokinolonokkal szembeni rezisztencia mechanizmusa. A moxifloxacin in vitro hatásos Gram-negatív és Gram-pozitív mikroorganizmusok, anaerobok, saválló baktériumok és atipikus baktériumok, például Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., valamint béta-rezisztens baktériumok széles skálája ellen. laktám és makrolid antibiotikumok. Az emberi bél mikroflórára gyakorolt ​​hatások: Két önkéntesen végzett vizsgálatban a következő változásokat figyelték meg a bél mikroflórájában a moxifloxacin orális adagolása után: Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella koncentrációjának csökkenése és anaerobok Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Ezek a változások két héten belül visszafordíthatóak voltak. Nem találtak Clostridium difficile toxinokat.

Farmakokinetika

Felszívódás: Orális alkalmazás után a moxifloxacin gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 91%. A moxifloxacin farmakokinetikája 50-1200 mg-os egyszeri, valamint 10 napig tartó napi 600 mg-os dózisban lineáris. A 400 mg-os moxifloxacin egyszeri adagja után a vérben a Cmax 0,5-4 órán belül érhető el, és 3,1 mg / l. A moxifloxacin napi egyszeri 400 mg-os orális adagolása után a Cssmax 3,2 mg / l és a Cssmin 0,6 mg / l. Ha a moxifloxacint étkezés közben veszik be, akkor a Cmax eléréséhez szükséges idő enyhén megnő (2 órával), és enyhén csökken a Cmax (körülbelül 16%), miközben a felszívódás időtartama nem változik. Ezeknek az adatoknak azonban nincs klinikai jelentősége, a gyógyszer étkezéstől függetlenül is alkalmazható. Eloszlás: Az egyensúlyi állapot 3 napon belül beáll. A vérfehérjékhez (főleg az albuminhoz) való kötődés körülbelül 45%. A moxifloxacin gyorsan eloszlik a szervekben és szövetekben. Vd körülbelül 2 l/kg. A moxifloxacin magas, a plazmában lévő koncentrációját meghaladó koncentrációban keletkezik a tüdőszövetben (beleértve a hámfolyadékot, az alveoláris makrofágokat), az orrmelléküregekben (maxilláris és ethmoid orrmelléküregekben), az orrpolipokban, a gyulladásos gócokban (a sejtek tartalmában). hólyagok bőrelváltozásokkal). Az intersticiális folyadékban és a nyálban a moxifloxacin szabad, nem fehérjéhez kötött formában, a plazmánál magasabb koncentrációban kerül meghatározásra. Ezenkívül a moxifloxacin magas koncentrációja a hasi szervek szöveteiben, a peritoneális folyadékban és a női nemi szervek szöveteiben is meghatározható. Metabolizmus: A moxifloxacin a 2. fázisú biotranszformáción megy keresztül, és változatlan formában, valamint inaktív szulfovegyületek (M1) és glükuronidok (M2) formájában ürül ki a szervezetből a vesén, valamint a beleken keresztül. A mikroszomális citokróm P450 rendszer nem biotranszformálja a moxifloxacint. Az M1 és M2 metabolitok alacsonyabb koncentrációban vannak jelen a plazmában, mint az alapvegyület. A preklinikai vizsgálatok eredményei szerint bebizonyosodott, hogy ezek a metabolitok nem gyakorolnak negatív hatást a szervezetre a biztonságosság és a tolerálhatóság szempontjából. Megvonás: T1 / 2 körülbelül 12 óra A gyógyszer 400 mg-os orális bevétele után az átlagos teljes clearance 179-246 ml / perc. A vese clearance 24-53 ml/perc. Ez a gyógyszer részleges tubuláris reabszorpcióját jelzi. Az alapvegyület és a 2. fázisú metabolitok tömegegyensúlya megközelítőleg 96-98%, ami az oxidatív metabolizmus hiányát jelzi. Az egyszeri adag (400 mg) körülbelül 22% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül, körülbelül 26% -a a belekben. Farmakokinetika speciális betegcsoportokban: A moxifloxacin farmakokinetikájának vizsgálata során férfiaknál és nőknél 33%-os eltérést találtak az AUC és Cmax értékekben. A moxifloxacin felszívódása független volt a nemtől. Az AUC és Cmax eltérései inkább a testtömegben, mint a nemben mutatkozó különbségek miatt következtek be, és nem tekinthetők klinikailag relevánsnak. Nem volt klinikailag szignifikáns különbség a moxifloxacin farmakokinetikájában a különböző etnikai csoportokhoz tartozó és különböző életkorú betegeknél. A moxifloxacin farmakokinetikai vizsgálatait gyermekeknél nem végezték. Nem volt jelentős változás a moxifloxacin farmakokinetikájában károsodott vesefunkciójú betegeknél (beleértve azokat, akiknek CC kisebb, mint 30 ml/perc/1,73 m2), valamint a folyamatos hemodialízisben és hosszú távú ambuláns peritoneális dialízisben részesülő betegeknél. Nem volt szignifikáns különbség a moxifloxacin koncentrációjában károsodott májműködésű betegeknél (Child-Pugh A és B osztály) az egészséges önkéntesekhez és a normál májfunkciójú betegekhez képest.

Javallatok

Felnőtteknél a gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek: Akut arcüreggyulladás Krónikus hörghurut súlyosbodása Közösségben szerzett tüdőgyulladás (beleértve a többszörös antibiotikum-rezisztenciával rendelkező mikroorganizmusok törzsei által okozottakat is*) A bőr és a lágyrészek szövődménymentes fertőzései. bőr és bőr alatti struktúrák (beleértve a fertőzött diabéteszes lábfejet is) Komplikált intraabdominalis fertőzések, beleértve a polimikrobiális fertőzéseket, beleértve Intraperitoneális tályogok. Nem szövődményes kismedencei gyulladás (beleértve a salpingitist és az endometritist is) * A többszörös antibiotikum-rezisztenciával rendelkező Streptococcus pneumoniae magában foglalja a penicillinrezisztens törzseket és a két vagy több antibiotikummal szemben rezisztens törzseket, például penicillinek (mikrofonon ≥2 mg/ml), 2. generációs cefalosporinok (cefuroxim), makrolidok, tetraciklinek és trimetoprim/szulfametoxazol.. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek alkalmazási szabályaira vonatkozó hatályos hivatalos irányelveket.

Ellenjavallatok

Kinolon antibiotikumokkal végzett kezelés eredményeként kialakult ínpatológia anamnézisében. A preklinikai és klinikai vizsgálatok során a moxifloxacin beadása után a szív elektrofiziológiai paramétereinek változását figyelték meg, amely az intervallum megnyúlásában fejeződik ki. Ebben a tekintetben a moxifloxacin alkalmazása ellenjavallt a következő kategóriákba tartozó betegeknél: veleszületett vagy szerzett, dokumentált intervallum-megnyúlás, elektrolit-zavarok, különösen nem korrigált hypokalaemia. Klinikailag jelentős bradycardia. Klinikailag jelentős szívelégtelenség csökkent bal kamrai ejekciós frakcióval. Klinikai tünetekkel járó ritmuszavarok anamnézisében A moxifloxacin nem alkalmazható más, az intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel együtt. A készítményben lévő laktóz miatt alkalmazása ellenjavallt veleszületett laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetén (tablettákhoz). A korlátozott klinikai adatok miatt a moxifloxacin alkalmazása ellenjavallt májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh C osztály) és olyan betegeknél, akiknél az UL 5-szörösénél nagyobb transzaminázszint-emelkedés van. Terhesség. Szoptatás (szoptatás). 18 éves korig. Moxifloxacinnal, más kinolonokkal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység. A gyógyszert óvatosan kell felírni a központi idegrendszer betegségeire (beleértve a feltételezett központi idegrendszeri betegségeket is), amelyek hajlamosak a görcsrohamokra és csökkentik a görcsös készenlét küszöbét. Pszichózisban és/vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegeknél. Potenciálisan proaritmiás állapotokban, például akut szívizom-ischaemiaban és szívmegállásban szenvedő betegeknél, különösen nőknél és idős betegeknél. Myasthenia gravisszal. Májcirrózissal. A káliumtartalmat csökkentő gyógyszerekkel egyidejűleg szedve. Genetikai hajlamban vagy tényleges glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél. Terhesség és szoptatás A moxifloxacin terhesség alatti biztonságosságát nem igazolták, és alkalmazása ellenjavallt. Reverzibilis ízületi károsodás eseteit leírták bizonyos kinolonokat kapó gyermekeknél, de ezt a hatást a magzatban (amikor az anya terhesség alatt alkalmazta) nem számoltak be. Állatkísérletek során reprodukciós toxicitást mutattak ki. Az emberre gyakorolt ​​lehetséges kockázat nem ismert. Más kinolonokhoz hasonlóan a moxifloxacin is károsítja a koraszülött állatok nagy ízületeinek porcát. A preklinikai vizsgálatok során megállapították, hogy a moxifloxacin kis mennyisége kiválasztódik az anyatejbe. Nem állnak rendelkezésre adatok a szoptatás alatti nőknél történő alkalmazásáról. Ezért a moxifloxacin kinevezése szoptatás alatt ellenjavallt.

Elővigyázatossági intézkedések

A gyógyszert óvatosan kell felírni a központi idegrendszer betegségeire (beleértve a feltételezett, hogy a központi idegrendszert érintő betegségeket is), amelyek hajlamosak a rohamok előfordulására, és csökkentik a görcsös készenlét küszöbét; olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében pszichózis és/vagy pszichiátriai betegség szerepel, potenciálisan proaritmiás állapotokban, például akut szívizom-ischaemiaban és szívmegállásban szenvedő betegeknél, különösen nőknél és idős betegeknél, myasthenia gravisban, májcirrhosisban, gyógyszerekkel együtt szedve, a káliumtartalom csökkentése; genetikai hajlamban vagy tényleges glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegeknél.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A moxifloxacin terhesség alatti biztonságosságát nem igazolták, és alkalmazása ellenjavallt. Reverzibilis ízületi károsodás eseteit leírták bizonyos kinolonokat kapó gyermekeknél, de ezt a hatást a magzatban (amikor az anya terhesség alatt alkalmazta) nem számoltak be. Állatkísérletek során reprodukciós toxicitást mutattak ki. Az emberre gyakorolt ​​lehetséges kockázat nem ismert. Más kinolonokhoz hasonlóan a moxifloxacin is károsítja a koraszülött állatok nagy ízületeinek porcát. A preklinikai vizsgálatok során megállapították, hogy a moxifloxacin kis mennyisége kiválasztódik az anyatejbe. Nem állnak rendelkezésre adatok a szoptatás alatti nőknél történő alkalmazásáról. Ezért a moxifloxacin kinevezése szoptatás alatt ellenjavallt.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert szájon át 400 mg naponta egyszer írják fel. A tablettákat rágás nélkül kell bevenni, étkezéstől függetlenül, sok vizet inni. Ne lépje túl az ajánlott adagot. Az Avelox-kezelés időtartamát szájon át szedve a fertőzés súlyossága és a klinikai hatás határozza meg, és a következő: krónikus bronchitis súlyosbodásával - 5-10 nap; közösségben szerzett tüdőgyulladás esetén a lépcsőzetes terápia teljes időtartama (be/bevezetés, majd orális adagolás) - 7-14 nap, először in/in, majd belül, vagy 10 nap belül; akut sinusitis, valamint a bőr és a lágyszövetek szövődménymentes fertőzései esetén - 7 nap; a bőr és a bőr alatti szövetek komplikált fertőzései esetén a fokozatos terápia teljes időtartama (in / a bevezetésben, majd orális adagolásban) 7-21 nap; komplikált intraabdominális fertőzések esetén a fokozatos terápia teljes időtartama (a gyógyszer bevezetésében / a gyógyszer bevezetésében, majd orális adagolásban) 5-14 nap; a kismedencei szervek szövődménymentes gyulladásos betegségeivel - 14 nap. Az Avelox-kezelés időtartama elérheti a 21 napot. Idős betegeknél az adagolási rend megváltoztatása nem szükséges. A moxifloxacin hatásosságát és biztonságosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Károsodott májműködésű betegeknél nem kell módosítani az adagolási rendet. Károsodott veseműködésű betegeknél (beleértve azokat a súlyos veseelégtelenségben szenvedőket is, akiknek CC ≤30 ml / perc / 1,73 m2), valamint folyamatos hemodialízisben és hosszú távú ambuláns peritoneális dialízisben részesülő betegeknél nincs szükség az adagolási rend megváltoztatására. Különböző etnikai csoportokhoz tartozó betegeknél nincs szükség az adagolási rend megváltoztatására.

Mellékhatások

A moxifloxacin 400 mg-os dózisának (szájon át, lépcsőzetes terápiával [a gyógyszer bevezetésekor, majd szájon át történő beadása] és csak in/in) alkalmazásakor jelentett mellékhatásokra vonatkozó adatok klinikai vizsgálatokból és a kezelés utáni adatokból származnak. -marketing jelentések (dőlt betűvel kiemelve). A csoportban felsorolt ​​mellékhatások gyakran 3% alatti gyakorisággal fordultak elő, kivéve a hányingert és a hasmenést.Minden gyakorisági csoportban a mellékhatások jelentőségük szerint csökkenő sorrendben kerültek felsorolásra. A mellékhatások gyakoriságának meghatározása gyakran (≥1/100-tól kevesebb, mint 1/10-ig), ritkán (≥1/1000-től kevesebb, mint 1/100-ig), ritkán (≥1/10 000-től kevesebb, mint 1/1000-ig) ), nagyon ritkán (kevesebb, mint 1/10 000) A fertőzések gyakran gombás felülfertőződések A vérképző rendszer részéről ritkán - anaemia, leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, thrombocytemia, protrombin idő megnyúlása / INR emelkedés. ritkán - a tromboplasztin koncentrációjának változása. nagyon ritkán - a protrombin koncentrációjának emelkedése / az INR csökkenése Az immunrendszer részéről ritkán - allergiás reakciók, csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, eozinofília. ritkán - anafilaxiás / anafilaktoid reakciók, angioödéma, beleértve a gégeödémát (potenciálisan életveszélyes). nagyon ritkán - anafilaxiás / anafilaktoid sokk (beleértve a potenciálisan életveszélyt is) Az anyagcsere oldaláról ritkán - hiperlipidémia. ritkán - hiperglikémia, hiperurikémia. nagyon ritkán - hipoglikémia Mentális zavarok ritkán - szorongás, pszichomotoros hiperreaktivitás, izgatottság. ritkán - érzelmi labilitás, depresszió (nagyon ritka esetekben lehetséges önkárosító magatartás, például öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek), hallucinációk. nagyon ritkán - deperszonalizáció, pszichotikus reakciók (potenciálisan önkárosító magatartásban nyilvánul meg, mint például öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek) Az idegrendszer részéről gyakran - szédülés, fejfájás. ritkán - paresztézia, dysesthesia, ízérzékelési zavarok (beleértve a nagyon ritka esetekben ageusiát is), zavartság, tájékozódási zavar, alvászavarok, remegés, szédülés, álmosság. ritkán - hypoesthesia, károsodott szaglás (beleértve az anozmiát is), atipikus álmok, koordinációs zavar (beleértve a szédülés vagy szédülés okozta járászavart, nagyon ritka esetekben, amelyek esés miatti sérülésekhez vezetnek, különösen idős betegeknél), különböző klinikai megnyilvánulásokkal járó görcsök (beleértve a .h. grand mal rohamok), figyelemzavarok, beszédzavarok, amnézia, perifériás neuropátia, polyneuropathia. nagyon ritkán - hyperesthesia A látószerv részéről ritkán - látászavarok (különösen a központi idegrendszer reakcióival). nagyon ritkán - átmeneti látásvesztés (különösen a központi idegrendszer reakcióival). A hallószerv részéről ritkán - fülzúgás, halláskárosodás, beleértve a süketséget (általában reverzibilis). A szív- és érrendszerből, gyakran - a hallás megnyúlása QT-intervallum egyidejű hypokalaemiában szenvedő betegeknél. ritkán - a QT-intervallum megnyúlása, szívdobogásérzés, tachycardia, értágulat. ritkán - megnövekedett vérnyomás, csökkent vérnyomás, ájulás, kamrai tachyarrhythmiák. nagyon ritkán - nem specifikus szívritmuszavarok, polimorf kamrai tachycardia (pirouette típusú), szívmegállás (főleg olyan személyeknél, akiknél szívritmuszavarra hajlamos állapotok vannak, mint például klinikailag jelentős bradycardia, akut szívizom ischaemia). A légzőrendszerből ritkán - légszomj, beleértve az asztmát az emésztőrendszer oldalán gyakran - hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés. ritkán - csökkent étvágy és csökkent táplálékfelvétel, székrekedés, dyspepsia, flatulencia, gastroenteritis (kivéve eróziós gastroenteritis), fokozott amiláz aktivitás. ritkán - dysphagia, stomatitis, pszeudomembranosus colitis (nagyon ritka esetekben életveszélyes szövődményekkel társulva) A máj és az epeutak oldaláról, gyakran - a máj transzaminázok fokozott aktivitása. ritkán - kóros májműködés (beleértve az LDH aktivitás növekedését), a bilirubin koncentrációjának növekedése, a GGT és az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése. ritkán - sárgaság, hepatitis (főleg kolesztatikus). nagyon ritkán - fulmináns hepatitis, amely potenciálisan életveszélyes májelégtelenséghez vezethet (beleértve a halálos eseteket is) A bőr részéről, nagyon ritkán - bullosus bőrreakciók, például Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis (potenciálisan életveszélyes) izomrendszer ritkán - ízületi fájdalom, izomfájdalom. ritkán - tendinitis, fokozott izomtónus és görcsök, izomgyengeség. nagyon ritkán - ízületi gyulladás, ínszakadás, mozgásszervi károsodás miatti járászavar, myasthenia gravis fokozott tünetei A húgyúti rendszerből ritkán - kiszáradás (hasmenés vagy csökkent folyadékbevitel miatt). ritkán - beszűkült veseműködés, veseelégtelenség a kiszáradás következtében, ami vesekárosodáshoz vezethet, különösen idős betegeknél, akiknek már korábban vesekárosodása van). A test egészében gyakran - reakciók az injekció / infúzió helyén. ritkán - általános rossz közérzet, nem specifikus fájdalom, izzadás Az alábbi mellékhatások kialakulásának gyakorisága magasabb volt a lépcsőzetes kezelésben részesülő csoportban, gyakran - a GGT aktivitás növekedése. ritkán - kamrai tachyarrhythmiák, artériás hipotenzió, ödéma, pszeudomembranosus colitis (nagyon ritka esetekben életveszélyes szövődményekkel társulva), különböző klinikai tünetekkel járó görcsök (beleértve a grand mal rohamokat), hallucinációk, károsodott vesefunkció, veseelégtelenség (kiszáradás esetén, vesekárosodáshoz vezethet, különösen azoknál az idősebb betegeknél, akiknek már korábban veseelégtelensége van).

Túladagolás

A moxifloxacin túladagolására vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. Nem észleltek mellékhatásokat az Avelox egyszeri legfeljebb 1200 mg-os és 600 mg-os 10 napig vagy hosszabb ideig történő alkalmazásakor. Kezelés: Túladagolás esetén a klinikai helyzetnek megfelelően tüneti és szupportív terápiát végeznek EKG monitorozással. Az aktív szén alkalmazása közvetlenül a gyógyszer orális beadása után segíthet megelőzni a moxifloxacin túlzott szisztémás expozícióját túladagolás esetén.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nincs szükség dózismódosításra, ha az Avelox-ot atenolollal, ranitidinnel, kalcium-tartalmú étrend-kiegészítőkkel, teofillinnel, ciklosporinnal, orális fogamzásgátlókkal, glibenklamiddal, itrakonazollal, digoxinnal, morfinnal, probeneciddel együtt adják (a moxifloxacinnal nem igazolták klinikailag jelentős kölcsönhatást). Figyelembe kell venni a moxifloxacin és más, a QT-szakasz megnyúlását befolyásoló gyógyszerek esetleges additív hatását. A moxifloxacin és a QT-intervallum megnyúlását befolyásoló gyógyszerek együttes alkalmazása miatt nő a kamrai aritmiák kialakulásának kockázata, beleértve a torsade de pointes polimorf kamrai tachycardiáját. A moxifloxacin és a következő, a QT-intervallum meghosszabbodását befolyásoló gyógyszerekkel való együttes alkalmazása ellenjavallt: IA osztályú antiaritmiás szerek (beleértve a kinidint, hidrokinidint, dizopiramidot); osztályú antiaritmiás szerek (beleértve az amiodaront, szotalolt, dofetilidet, ibutilidot); antipszichotikumok (beleértve a fenotiazint, pimozidot, szertindolt, haloperidolt, szultopridot); triciklikus antidepresszánsok; antimikrobiális szerek (sparfloxacin, IV eritromicin, pentamidin, maláriaellenes szerek, különösen halofantrin); antihisztaminok (terfenadin, asztemizol, mizolasztin); mások (ciszaprid, IV. vinkamin, bepridil, difemanil). Az Avelox gyógyszer és az antacidumok, multivitaminok és ásványi anyagok lenyelése megzavarhatja a moxifloxacin felszívódását, mivel kelátkomplexek képződnek az ezekben a készítményekben található többértékű kationokkal. Ennek eredményeként a moxifloxacin koncentrációja a plazmában lényegesen alacsonyabb lehet, mint a terápiás. E tekintetben az antacidokat, antiretrovirális szereket (pl. didanozin) és más magnéziumot, alumíniumot, szukralfátot, vasat, cinket tartalmazó gyógyszereket a moxifloxacin orális beadása előtt legalább 4 órával vagy utána 4 órával kell bevenni. Az Avelox és a warfarin együttes alkalmazása esetén a protrombin idő és a véralvadás egyéb paraméterei nem változnak. Azoknál a betegeknél, akik antikoagulánsokat kapnak antibiotikumokkal kombinálva, pl. a moxifloxacinnal kapcsolatban előfordultak az antikoagulánsok fokozott véralvadásgátló hatása. A kockázati tényezők a fertőző betegség jelenléte (és az egyidejű gyulladásos folyamat), a beteg életkora és általános állapota. Annak ellenére, hogy a moxifloxacin és a warfarin közötti kölcsönhatást nem észlelték, az ezekkel a gyógyszerekkel kombinált kezelésben részesülő betegeknél ellenőrizni kell az INR-t, és szükség esetén módosítani kell az indirekt antikoagulánsok adagját. A moxifloxacin és a digoxin nem befolyásolja jelentősen egymás farmakokinetikai paramétereit. A moxifloxacin ismételt adásakor a digoxin Cmax körülbelül 30%-kal emelkedett. Ugyanakkor a digoxin AUC értéke és Cmin értéke nem változik. Aktív szén és orális moxifloxacin 400 mg-os egyidejű alkalmazása esetén a gyógyszer szisztémás biológiai hozzáférhetősége több mint 80% -kal csökken a felszívódásának lelassulása miatt. Túladagolás esetén az aktív szén alkalmazása a felszívódás korai szakaszában megakadályozza a szisztémás expozíció további növekedését.

Különleges utasítások

Egyes esetekben a gyógyszer első alkalmazása után túlérzékenységi és allergiás reakciók alakulhatnak ki, amelyeket azonnal jelenteni kell az orvosnak. Nagyon ritkán, még a gyógyszer első alkalmazása után is, az anafilaxiás reakciók életveszélyes anafilaxiás sokkká alakulhatnak. Ezekben az esetekben az Avelox-kezelést fel kell függeszteni, és azonnal meg kell kezdeni a szükséges terápiás intézkedéseket (beleértve az anti-sokk-kezelést is). Az Avelox gyógyszer alkalmazásakor egyes betegeknél a QT-intervallum megnyúlása tapasztalható. Az Aveloxot óvatosan kell alkalmazni nőknél és idős betegeknél. Mivel a nőknél hosszabb a QT-intervallum, mint a férfiaknál, érzékenyebbek lehetnek a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekre. Az idős betegek érzékenyebbek a QT-intervallumot befolyásoló gyógyszerekre is. A QT-intervallum megnyúlásának mértéke a gyógyszer koncentrációjának növekedésével nőhet, ezért ne lépje túl az ajánlott adagot. A QT-szakasz megnyúlása a kamrai aritmiák, köztük a polimorf kamrai tachycardia fokozott kockázatával jár. Azonban tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél összefüggést figyeltek meg a moxifloxacin plazmakoncentrációja és a QT-intervallum megnyúlása között. Az Avelox-szal kezelt 9000 beteg közül senki sem tapasztalt szív- és érrendszeri szövődményeket, illetve a QT-intervallum megnyúlásával összefüggő halálozást. Az Avelox gyógyszer alkalmazásakor megnőhet a kamrai aritmiák kialakulásának kockázata olyan betegeknél, akiknél az aritmiákra hajlamos állapotok állnak fenn. Ebben a tekintetben az Avelox ellenjavallt: a szív elektrofiziológiai paramétereinek változásai, a QT-intervallum megnyúlásában kifejezve (a QT-intervallum veleszületett vagy szerzett dokumentált megnyúlása, elektrolit-rendellenességek, különösen a nem korrigált hypokalaemia, klinikailag jelentős bradycardia, klinikailag jelentős szív). a bal kamra csökkent ejekciós frakciójával járó kudarc, ritmuszavarra utaló jelek jelenléte klinikai tünetekkel együtt), más, QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel való együttadás. Az Aveloxot óvatosan kell alkalmazni: potenciálisan proaritmiás állapotokban, például akut szívizom iszkémiában szenvedő betegeknél, májcirrhosisban szenvedő betegeknél (mivel ebben a betegcsoportban a QT-megnyúlás kockázata nem zárható ki). Az Avelox gyógyszer szedése során fulmináns hepatitis eseteket jelentettek, amelyek potenciálisan májelégtelenség kialakulásához vezethetnek (beleértve a halálos eseteket is). A beteget tájékoztatni kell arról, hogy májelégtelenség tünetei esetén az Avelox-kezelés folytatása előtt orvoshoz kell fordulni. Az Avelox szedése során bullózus bőrelváltozásokat (például Stevens-Johnson szindrómát vagy toxikus epidermális nekrolízist) jelentettek. A beteget tájékoztatni kell arról, hogy bőr- vagy nyálkahártya-elváltozások tünetei esetén az Avelox-kezelés folytatása előtt orvoshoz kell fordulni. A kinolon gyógyszerek alkalmazása összefügg a görcsrohamok lehetséges kockázatával. Az Aveloxot óvatosan kell alkalmazni olyan központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegeknél, akik olyan központi idegrendszeri rendellenességben szenvednek, amely hajlamos görcsrohamokra vagy csökkenti a görcsküszöböt. A széles spektrumú antibakteriális gyógyszerek, köztük az Avelox alkalmazása a pszeudomembranosus colitis kialakulásának kockázatával jár. Ezt a diagnózist mérlegelni kell azoknál a betegeknél, akiknél súlyos hasmenés alakul ki az Avelox-kezelés során. Ebben az esetben azonnal megfelelő terápiát kell előírni. A bélmozgást gátló gyógyszerek ellenjavallt súlyos hasmenés kialakulásában. Az Aveloxot óvatosan kell alkalmazni myasthenia gravisban szenvedő betegeknél a betegség lehetséges súlyosbodása miatt. A kinolonterápia hátterében, pl. moxifloxacin, íngyulladás és ínszakadás alakulhat ki, különösen időseknél és kortikoszteroidokat szedő betegeknél. Leírják azokat az eseteket, amelyek a kezelés befejezése után néhány hónapon belül merültek fel. A fájdalom vagy gyulladás első tünetei esetén a sérülés helyén a gyógyszert le kell állítani, és az érintett végtagot le kell rakni. Kinolonok alkalmazásakor fényérzékenységi reakciók figyelhetők meg. A preklinikai és klinikai vizsgálatok során, valamint az Avelox alkalmazásakor azonban a gyakorlatban nem figyeltek meg fényérzékenységi reakciókat. Az Avelox-ot kapó betegeknek azonban kerülniük kell a közvetlen napfénynek és ultraibolya sugárzásnak való kitettséget. A gyógyszer orális adagolásra szánt tabletta formájában történő alkalmazása nem javasolt a kismedencei szervek bonyolult gyulladásos betegségeiben (például tubo-petefészek vagy kismedencei tályogok) szenvedő betegeknél. A moxifloxacin nem javasolt a Staphylococcus aureus (MRSA) meticillinrezisztens törzsei által okozott fertőzések kezelésére. Gyanított vagy igazolt MRSA okozta fertőzések esetén megfelelő antibakteriális gyógyszeres kezelést kell kezdeni. Az Avelox azon képessége, hogy gátolja a mikobaktériumok növekedését, a moxifloxacin in vitro kölcsönhatását okozhatja a Mycobacterium spp. teszttel, ami hamis negatív eredményekhez vezethet az Avelox-szal kezelt betegek mintáinak elemzésekor ebben az időszakban. Kinolonokkal, köztük az Avelox-szal kezelt betegeknél szenzoros vagy szenzomotoros polyneuropathia eseteit írtak le, amelyek paresztéziához, hypoesthesiához, dysesthesiához vagy gyengeséghez vezettek. Az Avelox-szal kezelt betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a kezelés folytatása előtt azonnal orvoshoz kell fordulniuk, ha a neuropátia tünetei, köztük a fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás vagy gyengeség jelentkeznek. Pszichiátriai reakciók előfordulhatnak még a fluorokinolonok, köztük a moxifloxacin első beadása után is. Nagyon ritka esetekben a depresszió vagy pszichotikus reakciók öngyilkossági gondolatokká és önkárosításra hajlamos magatartásokká fejlődnek, beleértve az öngyilkossági kísérleteket is. Ha ilyen reakciók alakulnak ki a betegeknél, az Avelox-kezelést abba kell hagyni, és meg kell tenni a szükséges intézkedéseket. Óvatosan kell eljárni, amikor az Avelox-ot olyan betegeknek írják fel, akiknek a kórtörténetében pszichózis és/vagy pszichiátriai betegség szerepel. A fluorokinolon-rezisztens Neisseria gonorrhoeae által okozott fertőzések széles körben elterjedt és növekvő incidenciája miatt a moxifloxacin monoterápia nem alkalmazható kismedencei gyulladásos betegeknél, kivéve, ha a fluorokinolon-rezisztens N. gonorrhoeae jelenléte kizárt. Ha a fluorokinolon-rezisztens N. gonorrhoeae jelenléte nem zárható ki, mérlegelni kell az empirikus moxifloxacin-terápia kiegészítését egy megfelelő, N. gonorrhoeae ellen hatásos antibiotikummal (pl. cefalosporin). Más fluorokinolonokhoz hasonlóan az Avelox alkalmazása során a vércukorszint változásait, beleértve a hipo- és hiperglikémiát is, figyelték meg. Az Avelox-kezelés során dysglikémia főként idős, cukorbetegségben szenvedő betegeknél fordult elő, akik egyidejűleg orális hipoglikémiás gyógyszerekkel (például szulfonilurea-gyógyszerekkel) vagy inzulinnal kaptak kezelést. Cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésekor a vércukorszint gondos ellenőrzése javasolt. A gépjárművezetéshez szükséges képességekre és a kontrollmechanizmusokra gyakorolt ​​hatás A fluorokinolonok, beleértve a moxifloxacint, a központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatásuk miatt befolyásolhatják a betegek gépjárművezetési és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek fokozott figyelmet és fokozott pszichomotoros reakciókat igényelnek. rendszer- és látáskárosodás.

Az antibiotikumok olyan gyógyszerek, amelyek segítenek a bakteriális fertőzések leküzdésében. Folyamatosan fejlesztik őket, mert a gyógyszeripar igyekszik megszabadulni az ilyen gyógyszerektől a sok mellékhatástól. Az egyik legújabb antibiotikum az Avelox. A róla és az orvosokról és a betegekről szóló vélemények meglehetősen pozitívak.

A gyógyszer gyógyszerészeti csoportja

Az akkoriban az antibiotikumok gyógyszerészeti csoportját alkotó gyógyszerek története még 1928-ban kezdődött a zöldpenész (penicillum gomba) egyedülálló staphylococcus baktériumok elpusztító képességének világhírű felfedezésével. Ettől a pillanattól kezdve a farmakológiát antibiotikumokkal töltötték fel - olyan gyógyszerekkel, amelyek segítenek a mikroorganizmusok - különféle betegségeket okozó baktériumok - elleni küzdelemben. Ezeket az anyagokat kémiai szerkezetük szerint több csoportra osztják:

• aminoglikozidok;
• béta-laktám, amely magában foglalja a penicillinek, cefalosporinok, karbapenemek;
• glikopeptid antibiotikumok;
• kloramfenikol;
• linkozamidok;
• makrolidok;
• tirotricinek;
• tetraciklinek;
• kinolonok.

Az "Avelox" gyógyszer a kinolonok csoportjába tartozó antibiotikum, mivel hatóanyaga, a moxifloxacin, e gyógyszercsoport gyógyszereinek 4. generációjába tartozik.

Milyen adagolási formában készül a gyógyszer?

Az "Avelox" gyógyszer a legtöbb tanácsadóban értékelést kap. Mind az orvosok, mind a betegek két adagolási formát jegyeznek meg pluszként - tablettát és injekciós oldatot, mert különböző helyzetekben egy vagy másik típusú gyógyszert kell használni a kezelésben.

A gyógyszer tablettái kerekek, hosszúkásak, mindkét oldalán domborúak, rózsaszínűek. Az eredeti tabletták nem fényesek, fényesek, hanem mattak. Az egyik oldalon a gyártó cég - Bayer - nevének dombornyomott felirata található, míg a másik oldalon M400 felirat található, amely jelzi a hatóanyag mennyiségét egy tablettában. A tábla széle mentén letörések vannak. Az 5 vagy 7 darabos tablettákat alumínium védőfóliával ellátott átlátszó műanyag buborékfóliába helyezik. Egy kartondoboz 1 vagy 2 buborékcsomagolást tartalmazhat.

A gyógyszer oldatos infúziója átlátszó, sárgás-világos színű folyadék formájában kapható. 400 mg-os kiszerelésben, 250 ml-es üveg- vagy polietilén palackokba csomagolják.

Mi működik a gyógyszerben?

Az "Avelox" gyógyszer összetétele az adagolási formától függ. A benne lévő hatóanyag egy moxifloxacin-hidroklorid. Egy tabletta 436,8 mg-ot tartalmaz, ami elegendő a gyógyszer terápiás alkalmazásához. A tabletták tartalmazzák még: hipromellóz, titán-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, makrogol 4000, laktóz-monohidrát, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz. Ezek az összetevők csak formáló funkciót töltenek be, és nem játszanak gyógyító szerepet.

Ha a gyógyszert infúziós oldatként írják fel, akkor 1 ml 1,6 mg hatóanyagot tartalmaz, emellett képző komponenseket használnak: víz, nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid oldat.

Hogyan működik az aktív komponens?

Az "Avelox" antibakteriális szer meglehetősen pozitív véleményeket kap. Hatóanyaga a moxifloxacin a trifluorokinolonok csoportjába tartozik, a 4. generáció képviselője. Munkáinak palettája igen széles. Elnyomja az abnormális sejtek DNS-éhez fontos enzimeket, ezáltal megsérti a sejtek integritását és halálhoz vezet. Ez a folyamat nagyon gyorsan lezajlik, a baktériumoknak nincs idejük jelentős mennyiségű méreganyag felszabadítására, ami azt jelenti, hogy a beteg szervezete nem kap súlyos mérgezést.

A moxifloxacin sajátossága, hogy képes hatni a legtöbb más antibiotikummal szemben rezisztens baktériumokra, például aminoglikozidokra, makrolidokra, penicillinekre, tetraciklinekre, cefalosporinokra. Ennek az anyagnak a munkája során nem derült ki a plazmid rezisztencia vele szemben, valamint a keresztrezisztencia, ami aktívvá teszi e mikrovilág képviselőinek számos patogén faja ellen.

A moxifloxacin másik gyakorlati jellemzője a metoxicsoport jelenléte a nyolcadik szénatomon. Hatékonyabbá teszi a szert számos patogén baktérium ellen. Ez csökkenti a rezisztens baktériumtörzsek lehetséges előfordulását is.

Ez az anyag számos anaerob, gram-pozitív, gram-negatív, saválló baktérium ellen hat. Hatékony olyan atipikus kórokozók ellen is, mint a legionella, a mycoplasma és a chlamydia.

Az "Avelox" gyógyszer használatának óriási előnye az orvosok és a betegek véleménye szerint a gyomor-bél traktus természetes mikroflórájának természetes helyreállítása a kezelés befejezése után. Igen, a baktériumok visszaszorítása miatti gyomor-bélrendszeri zavar nem kerülhető el, de a kezelés minőségi eredménye kompenzálja ezt a problémát, amely ráadásul önállóan vagy speciális gyógyszerek segítségével is megoldható.

A gyógyszer útja az emberi szervezetben

Az "Avelox" gyógyszer egy keresett antibiotikum, amelyet két formában állítanak elő: tabletták és infúziós oldat. A gyógyhatású anyag bármilyen formában gyorsan és szinte teljesen felszívódik a szisztémás keringésbe, 40-50%-ban kötődik a vérfehérjékhez (többnyire albuminhoz). Biológiai hasznosulása közel 90%, a maximális koncentráció pedig 3,1 mg anyagnak 1 liter vérre vonatkoztatva orálisan, infúzióban adva pedig legfeljebb 4,5 mg/l-nek felel meg.

A gyógyszer koncentrációja 12 óra elteltével felére csökken. Ezért ajánlott naponta kétszer, egyenlő időközönként bevenni. A hatóanyag a vesén keresztül választódik ki, és nagy része változatlan formában, a többi inaktív metabolitok formájában van jelen.

A gyógyszer bevétele nem függ a táplálékfelvételtől, mivel a vizsgálatok azt mutatták ki, hogy a hatóanyag koncentrációja minimális mértékben csökken, ha étkezéssel együtt vették be.

A moxifloxacin átjut a placenta gáton. Ez a tény a kutatás során derült ki. Az ilyen behatolás növelheti a vetélés, a magzati csontváz rendellenes fejlődésének, súlycsökkenésének, valamint a koraszülésnek a kockázatát.

Milyen esetekben javasolt a gyógyszer alkalmazása?

Az "Avelox" gyógyszer alkalmazási indikációit számos patogén baktérium elleni aktivitás határozza meg. A diagnózishoz gyógyszert írjon fel:

• az intraperitoneális tér tályogja;
• krónikus hörghurut;
• bőr és lágyrész fertőzések;
• a kismedencei szervek fertőzései;
• tüdőgyulladás;
• polimikrobiális fertőzések;
• salpingitis;
• sinusitis akut és krónikus formában;
• endometritis.

Ellenjavallatok

Az "Avelox" antibakteriális gyógyszer esetében a használati utasítás a használati ellenjavallatok szigorú betartását jelzi. Azt:

• allergia a gyógyszer összetevőire;
• szívritmuszavarok;
• terhesség;
• bradycardia;
• hipokalémia;
• gyermekek életkora (18 éves korig), mivel a gyógyszert ilyen korú betegeken nem tesztelték;
• súlyos hasmenés;
• szívbetegség a QT-intervallum megnyúlásával;
• májbetegség;
• szoptatás;
• laktóz intolerancia;
• szívelégtelenség, amely a jobb kamra rendellenességeihez kapcsolódik;
• epilepszia.

Az antibiotikumok alkalmazása rendkívül óvatosan lehetséges, ha szükséges, olyan állapotok és betegségek esetén, mint például:

• a központi idegrendszer betegségei;
• akut myocardialis ischaemia;
• pszichózis;
• májzsugorodás.

Ha a beteg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a szív működését, erről tájékoztatni kell a kezelőorvost. Ugyanez vonatkozik azokra is, akik hemodialízisre kényszerülnek.

Ha valami baj van

Antibiotikus hatású gyógyszer - "Avelox". A kezelés során a szervezetre gyakorolt ​​​​mellékhatások leggyakrabban hasmenés, hányás vagy hányinger formájában nyilvánulnak meg. A gyógyszert szedő betegeknél végzett vizsgálatok és megfigyelések az egészségi állapot lehetséges eltéréseit tárták fel:

• szívritmus zavar;
• fájdalom az injekció beadásának helyén;
• gyomortáji fájdalom;
• fejfájás;
• szédülés;
• gombás fertőzések;
• a transzaminázok (májenzimek) megnövekedett szintje és aktivitása;
• a gyógyszer intramuszkuláris bevezetésével fájdalmat és reakciókat figyeltek meg az infúzió helyén.

Nagyon ritkán (az esetek kevesebb mint 2%-ában) manifesztálódott

• allergia;
• anafilaxiás vagy anafilaktoid sokk;
• angioödéma;
• anémia;
• szédülés;
• magas vércukorszint;
• hiperlipidémia;
• hiperurikémia;
• deperszonalizáció;
• depresszió;
• diszkénézia;
• székrekedés;
• a vérnyomás változásai;
• ischaemia;
• csalánkiütés;
• leukopenia;
• puffadás;
• a látás és a hallás romlása és elvesztése;
• nehézlégzés;
• paresztézia;
• pszichomotoros izgatottság;
• tachycardia;
• szorongás;
• remegés;
• thrombocytopenia;
• szájgyulladás;
• álmosság;
• görcsök;
• érzelmi labilitás;
• eozinofília.

Hogyan kell gyógyszert szedni?

Ha az "Avelox" injekciós gyógyszert felhasználásra írják fel, akkor a következő szabályokat kell betartani:

• az oldatnak teljesen átlátszónak, zavarosság és üledék nélkül kell lennie;
• a gyógyszer infúzió formájában történő bevezetését legalább 60 percig végezzük;
• a készterméket az eljárás során összekeverhetjük injekcióhoz való vízzel, dextróz oldattal, xilit oldattal, Ringer oldattal, nátrium-klorid oldattal;
• Ne keverje össze a gyógyszert más gyógyszerekkel ugyanabban a fecskendőben vagy csepegtetőben.

Emlékeztetni kell arra, hogy a nyomtatott injekciós üvegben elkészített oldat csak egy napig tárolható.

Az "Avelox" tablettát szájon át, rágás nélkül kell bevenni, sok tiszta vizet inni. A fogadás bármikor megtörténhet, étkezéstől függetlenül.

A 18 évesnél idősebb betegek napi adagja bármely jelzett betegség kezelésében 400 mg - 1 tabletta. A gyógyszert egy tanfolyamon veszik be, melynek időtartamát a kezelőorvos határozza meg, de alapvetően 5-14 nap.

A betegség súlyos formái kezdeti injekciós terápiát igényelnek, és amikor a beteg állapota stabilizálódik, Avelox tablettát írhatnak fel neki. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy előrehaladott életkor, károsodott vese- vagy májműködés, amely nem kifejezetten javallt, nem igényli a gyógyszer adagjának módosítását.

Antibiotikum túladagolás

Az "Avelox" gyógyszer egy antibiotikum, ezért egyes betegek úgy dönthetnek, hogy az orvos által előírtnál nagyobb adag és az utasítások által javasolt adag gyorsabban és jobban megoldja a betegség problémáját. De ez abszolút nem igaz! Ha nem tartják be az orvos előírásait, csak túladagolást kaphat a gyógyszerből. Ebben az esetben tüneti terápiát végeznek, a beteg állapota alapján. Az aktív szén csak akkor segít csökkenteni a szisztémás expozíciót, ha a gyógyszert már korábban szájon át vették.

"Avelox" és más gyógyszerek

Az "Avelox" gyógyszer véleménye pozitív, mivel segít a fertőző betegségek számos meglehetősen súlyos formájának kezelésében. Az enteroszorbensek alkalmazása csökkenti a hatóanyag biohasznosulását. Az antacidok, valamint a vitamin-ásványi komplexek csökkentik a moxifloxacin koncentrációját a vérplazmában, ami befolyásolja a gyógyszeres terápiát. Ezért ajánlatos az antibiotikumok és más gyógyszerek bevételét legalább 4 órás időközönként elválasztani egymástól.

Vannak hasonló gyógyszerek?

Az antibiotikumok gyakran használt gyógyszerek különféle betegségek kezelésére. Az "Avelox" a kinolon antibakteriális szerek csoportjába tartozik. A gyógyszer abszolút analógjainak ugyanazt a hatóanyagot kell tartalmazniuk. Ez például a generikus Moxifloxacin, amelyet különböző gyógyszergyárak gyártanak. Ugyanez az anyag működik a "Moxifluor", "Moksin" készítményekben.

Ugyanazon gyógyszercsoportba tartozó, de a fluorokinolonok csoportjába tartozó másik hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek: Ofloxin, Hailefloks, Lefoktsin. Hogy melyik gyógyszerre van szükség a betegség kezelésére, csak a beteget vezető orvos dönti el.

Hogyan vásároljunk és tároljunk?

Az Avelox antibiotikum esetében a használati utasítás megemlíti, hogy a gyógyszert receptre adják ki a gyógyszertári hálózatból. Költsége meglehetősen magas ennek a gyógyszercsoportnak a gyógyszerei esetében - egy 5 tablettát tartalmazó csomag átlagosan körülbelül 850 rubel. De ezt ellensúlyozza az aktivitása, kisebb mellékhatásai, napi egyszeri használat. A gyógyszert csak a lejárati időn belül tárolják - a gyártástól számított 5 évig. Ezután a tablettákat és az oldatot megsemmisítjük.

Az alkalmazás néhány funkciója

Az "Avelox" gyógyszerről a betegek véleménye hálás. Sokan megjegyzik, hogy képes megbirkózni a fertőző betegségek előrehaladott formáival is. Pluszként megjegyzik a kényelmes használatot - napi 1 alkalommal. A betegeknél csak az ár okoz panaszt. Az analógokhoz képest meglehetősen magas.

Sok beteg számára problémát jelent, hogy ezzel a gyógyszerrel történő kezelés megköveteli az autóvezetés megtagadását a teljes tanfolyam során, mivel a moxifloxacin, más fluorokinolonokhoz hasonlóan, hatással van a központi idegrendszerre és a látásrendszerre.

A szakértők megjegyzik, hogy az "Avelox" gyógyszer egy aktív antibiotikum, amely segít a sok antibiotikummal szemben rezisztens baktériumtörzsek által okozott betegségek kezelésében. Használatának gyakorlata többnyire pozitív, mellékhatások ritka megnyilvánulásával.

Tehát arra a következtetésre juthatunk, hogy az "Avelox" antibiotikumról szóló vélemények elsősorban a szakemberek tanácsadói és hálásak a betegek részéről.

FOGADÓ: Moxifloxacin

Gyártó: Bayer Pharma AG

Anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás: Moxifloxacin

Regisztrációs szám a Kazah Köztársaságban: RK-LS-5 003599 sz

Regisztrációs időszak: 30.10.2015 - 30.10.2020

KNF (a gyógyszer szerepel a Kazahsztáni Nemzeti Gyógyszerjegyzékben)

ALO (szerepel az ingyenes járóbeteg-gyógyszer-ellátási listán)

ED (A garantált mennyiségű orvosi ellátás keretében szerepel a gyógyszerek listáján, egyetlen forgalmazótól vásárolható meg)

Limit vételár a Kazah Köztársaságban: 464,14 KZT

Utasítás

Kereskedelmi név

Avelox®

Nemzetközi nem védett név

Moxifloxacin

Dózisforma

Bevont tabletta, 400 mg

Összetett

Egy tabletta tartalmaz

akhatóanyag - moxifloxacin-hidroklorid 436,8 mg,

(400,0 mg moxifloxacinnak felel meg),

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát,

héj összetétele: vörös vas-oxid, hipromellóz, makrogol 4000, titán-dioxid.

Leírás

A tabletták átlátszatlan pirosak, hosszúkásak, filmbevonatúak, körülbelül 17 mm hosszúak és körülbelül 7 mm szélesek, egyik oldalán „M 400”, másik oldalán „BAYER” jelzéssel.

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális gyógyszerek szisztémás használatra. Az antimikrobiális szerek kinolonszármazékok. Fluorokinolonok. Moxifloxacin.

Kód: ATXJ01MA14

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Felszívódás és biohasznosulás

Szájon át bevéve a moxifloxacin gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 91%.

A moxifloxacin farmakokinetikája 50-1200 mg-os egyszeri, valamint 10 napig tartó napi 600 mg-os dózisban lineáris. Az egyensúlyi állapot 3 napon belül beáll.

400 mg moxifloxacin egyszeri kinevezése után a maximális koncentráció (C max) a vérben 0,5-4 órán belül érhető el, és 3,1 mg / l. A plazma csúcskoncentrációja egyensúlyi állapotban (400 mg naponta egyszer) 3,2, illetve 0,6 mg/l volt.

Ha a moxifloxacint étkezés közben veszik be, akkor a Cmax eléréséhez szükséges idő enyhén megnő (2 órával), és enyhén csökken a Cmax (körülbelül 16%), miközben a felszívódás időtartama nem változik. Ezeknek az adatoknak azonban nincs klinikai jelentősége, mivel az AUC/MIC arány jobban előrejelzi a kinolonok antimikrobiális aktivitását. Ezért a gyógyszer az étkezéstől függetlenül alkalmazható.

terjesztés

A moxifloxacin nagyon gyorsan eloszlik az extravascularis ágyban. Az AUC (AUCnorm = 6 kg * óra/l) farmakokinetikai görbe alatt nagy terület található, a moxifloxacin egyensúlyi megoszlási térfogata (Vss) körülbelül 2 l/kg. A nyálban a moxifloxacin csúcskoncentrációja magasabb, mint a plazmában. In vitro és in vivo vizsgálatokban a 0,02 és 2 ml / l közötti koncentrációtartományban a moxifloxacin fehérjékhez való kötődése körülbelül 45% volt, függetlenül a gyógyszer koncentrációjától.

A moxifloxacin főként a plazmaalbuminhoz kötődik.

Az alacsony térfogat miatt magas a szabad koncentráció csúcsa, amely > 10xMIC.

A plazmában lévőt meghaladó magas koncentrációjú gyógyszer a tüdőszövetben (hámfolyadék, alveoláris makrofágok, biológiai szövet), az orrmelléküregekben és polipokban, a gyulladásos gócokban keletkezik. A nyálban, az intersticiális folyadékban (intermuszkuláris és szubkután) a gyógyszer nagy koncentrációját határozzák meg szabad állapotban.

Ezenkívül a gyógyszer magas koncentrációját a hasüreg és a peritoneális folyadék szerveiben, valamint a női nemi szervekben határozzák meg.

A moxifloxacin egyszeri, 400 mg-os adagja után mindkét beadási módban összehasonlítható maximális koncentrációkat figyeltek meg a különböző célszövetekben mért plazmakoncentrációkkal összehasonlítva.

Anyagcsere

A biotranszformáció 2. fázisán áthaladva a moxifloxacin a vesén és a gyomor-bél traktuson (GIT) keresztül ürül ki a szervezetből változatlan formában, inaktív szulfovegyületek (M1) és glükuronidok (M2) formájában. Ezek a metabolitok csak az emberi szervezetben alkalmazhatók, és nem rendelkeznek antimikrobiális hatással. A más gyógyszerekkel való metabolikus farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálata azt mutatta, hogy a moxifloxacint nem biotranszformálja a mikroszomális citokróm P450 rendszer.

Az alkalmazás módjától függetlenül az M1 és M2 metabolitok alacsonyabb koncentrációban találhatók meg a plazmában, mint a változatlan moxifloxacin koncentrációja.

tenyésztés

A gyógyszer felezési ideje a plazmából körülbelül 12 óra. Az átlagos teljes clearance 400 mg-os adag bevétele után 179-246 ml / perc. A körülbelül 24-53 ml/perc renális clearance a gyógyszer vesékben történő részleges tubuláris reabszorpciójával következik be. A ranitidin és a probenecid együttes alkalmazása nem befolyásolja a gyógyszer renális clearance-ét. A beadás módjától függetlenül a moxifloxacin kiindulási anyag csaknem teljesen 96-98%-ban II. stádiumú metabolitokká metabolizálódik, oxidatív metabolizmus jelei nélkül.

Farmakokinetika különböző betegcsoportokban

Idős betegek

Nem állapítottak meg különbséget a moxifloxacin farmakokinetikájában.

Padló. A farmakokinetikában (AUC, Cmax) különbségek voltak (33%) a férfiak és a nők között. Az AUC és Cmax értékekben megfigyelt különbségeket inkább a testtömeg, mint a nem közötti különbségek magyarázták. Így ezek klinikailag nem jelentősek.

etnikai különbségek

A lehetséges interetnikus különbségeket kaukázusi, japán, néger és más etnikai csoportokban vizsgálták. A moxifloxacin farmakokinetikájában nem állapítottak meg klinikailag jelentős különbségeket.

Gyermekek

A moxifloxacin farmakokinetikáját gyermekeknél nem vizsgálták.

veseelégtelenség

A moxifloxacin farmakokinetikája nem változott jelentős mértékben károsodott vesefunkciójú betegeknél (beleértve a kreatinin-clearance-ű betegeket is< 30 мл/мин/1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Károsodott májműködés

A moxifloxacin plazmakoncentrációja enyhe vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh A-C stádium) nem mutatott klinikailag szignifikáns különbséget egészséges önkéntesekhez, illetve normál májfunkciójú betegekhez képest (lásd még a „Különleges utasítások” című részt májzsugorodás).

Farmakodinamika

Az Avelox® egy 8-metoxi-fluorokinolon antibiotikum, amely széles hatásspektrummal és bakteriális aktivitással rendelkezik. Az Avelox® "in vitro" aktivitással rendelkezik Gram-pozitív és Gram-negatív szervezetek, anaerob szervezetek, saválló baktériumok és atipikus formák, például Chlamydia spp., Mycoplasma spp. és Legionella spp.

A gyógyszer baktericid hatása a bakteriális topoizomeráz II és IV gátlásának köszönhető - a DNS topológiáját szabályozó fontos enzimek (a mikrobiális DNS replikációjáért, javításáért és transzkripciójáért felelős).

A moxifloxacin baktericid hatása a koncentrációjától függ. A gyógyszer minimális baktericid koncentrációja általában közel van a minimális gátló koncentrációhoz.

Az Avelox® baktericid hatással rendelkezik a β-laktámokkal és makrolidokkal szemben rezisztens baktériumokra.

ellenállás

A penicillinek, cefalosporinok, aminoglikozidok, makrolidok és tetraciklinek elleni rezisztencia kialakulásához vezető mechanizmusok nem sértik a gyógyszer antibakteriális hatását. Az antibakteriális gyógyszerek ezen csoportjai és az Avelox® között keresztrezisztencia nem figyelhető meg. Plazmid által közvetített rezisztenciát még nem figyeltek meg.

Megállapítást nyert, hogy a gyógyszer szerkezetében a C8-metoxicsoport növeli a Gram-pozitív mikroorganizmusokkal szembeni aktivitást, és segít csökkenteni a mutánsok kialakulását a rezisztens gram-pozitív baktériumok kiválasztásához a C8-H csoporthoz képest. Az azabiciklostruktúra jelenléte a szerkezet C7 pozíciójában megakadályozza az aktív kiáramlást (azaz egy fluorokinolon aktív kilökődését a sejtből), amely mechanizmus a fluorokinolonokkal szembeni mikrobiális rezisztencia kialakulásának hátterében áll.

Az Avelox®-zal szembeni rezisztencia lassan, többszörös mutáción keresztül alakul ki. A rezisztencia kialakulásának általános gyakorisága nagyon alacsony (10-7 - 10-10). A minimális gátló koncentráció (MIC) alatti koncentrációban a gyógyszer mikroorganizmusokkal való ismételt expozíciója a MIC-érték enyhe növekedésével jár együtt.

Kinolonokkal szembeni keresztrezisztencia eseteiről számoltak be. Azonban néhány Gram-pozitív és anaerob mikroorganizmus, amely rezisztens más kinolonokra, érzékeny marad az Avelox®-ra.

Hatás az emberi bélflórára

A bélflórában az Avelox® szájon át történő alkalmazása után a következő változásokat figyelték meg: az E.Coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococci és Klebsiella spp., valamint az anaerob Bifidobacterium, Eubacterium és Peptostreptococcus csökkenése. Ezek a változások két héten belül megtörténtek. Clostridium difficile toxint nem mutattak ki.

In vitro érzékenységi adatok

Érzékeny mikroorganizmusok:

Gram-pozitív baktériumok:

Gardnerella vaginalis

Streptococcus pneumoniae (beleértve a Streptococcus pneumoniae (MDRSP) többszörösen rezisztens törzseit, beleértve a PRSP (penicillin-rezisztens St. Pneumoniae) néven ismert törzseket és a következő antibiotikumok közül kettőre vagy többre rezisztens törzseket: penicillin (MIC ≥ 2 µg/mL) második generációs cefalosporinok (pl. cefuroxim), makrolidok, tetraciklinek és trimetoprim/szulfametoxazol

Streptococcus pyogenes (A csoport)*

Streptococcus milleri csoport (S. anginosus*, S. constellatus* és S. intermedius*)

Streptococcus viridans csoport (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus dysgalactiae

Staphylococcus aureus (meticillinre érzékeny törzsek)*

Koaguláz-negatív sztaphylococcusok (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) meticillinre érzékeny törzsek

Gram-negatív baktériumok

- Haemophillus influenzae (beleértve a β-laktamázt és a nem β-laktamázt termelő törzseket) *

Haemophillus parainfluenzae*

Moraxella catarrhalis (beleértve a β-laktamáz termelő és nem β-laktamáz termelő törzseket) *

Bordetella pertussis

Legionella pneumophilia Acinetobacter baumanii

Proteus vulgaris

Anaerobok:

Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Prevotella spp, Propionibacterium spp.

Atipikus:

Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis**, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetti

Közbülső mikroorganizmusok:

Gram-pozitív baktériumok:

Enterococcus faecalis* (csak vankomicinre és gentamicinre érzékeny törzsek)

Enterococcus avium*

Enterococcus faecium*

Gram-negatív baktériumok:

Escherichia coli*

Klebsiella pneumoniae*

Klebsiella oxytoca

Citrobacter freundii*

Enterobacter fajok (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)

Enterobacter cloacae*

Pantoea agglomerans

Pseudomonas fluorescens

Burkholderia cepacia

Stenotrophomonas maltophilia

Proteus mirabilis*

Morganella morganii

Neisseria gonorrhea**

Providencia fajok (P. rettgeri, P. stuartii)

Anaerobok:

Bacteroides sp (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)

Peptostreptococcus spp. *

Clostridium sp*

rezisztív

Gram pozitív:

Staphylococcus aureus - meticillin / ofloxacin rezisztens törzsek.

(Az Avelox® alkalmazása nem javasolt meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) által okozott fertőzések kezelésére. Ha a fertőzés gyanúja vagy bebizonyosodott, hogy ezek a törzsek (MRSA) okozzák, megfelelő antibiotikummal kell kezdeni a kezelést. ).

Koaguláz-negatív staphylococcusok (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) meticillinrezisztens törzsek

Gram negatív

Pseudomonas aeruginosa

** Aveloxra való érzékenység® klinikai adatok igazolják.

A megszerzett rezisztencia gyakorisága egyes mikroorganizmus-törzsekben a földrajzi területtől függően idővel változhat.

Kívánatos információ a mikroorganizmusok helyi rezisztenciájáról, különösen súlyos fertőzések kezelésében.

Használati javallatok

Az Avelox® tabletta a következő, érzékeny mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzések kezelésére javallt:

Légúti fertőzések, beleértve krónikus hörghurut, közösségben szerzett tüdőgyulladás súlyosbodása, beleértve a multirezisztens törzsek okozta tüdőgyulladást*

Akut arcüreggyulladás

Szövődménymentes bőr- és lágyrészfertőzések

A bőr és a lágyszövetek komplikált fertőzései, beleértve a fertőzötteket is

"diabetikus láb"

Nem szövődményes kismedencei gyulladás (a női nemi szervek felső részének fertőzései, beleértve a salpingitist és az endometritist)

Komplikált intraabdominális fertőzések, beleértve a polimikrobiális fertőzéseket

fertőzések, beleértve az intraperitoneális tályogokat

* A multirezisztens Streptococcus pneumoniae (MDRSP) magában foglalja a PRSP (penicillin-rezisztens S. pneumoniae) néven ismert izolátumokat és a következő antibiotikumok közül kettőre vagy többre rezisztens törzseket: penicillin (MIC ≥ 2 µg/ml), második generációs cefalosporinok (pl. cefuroxim), makrolidok, tetraciklinek és trimetoprim/szulfametoxazol.

Figyelembe kell venni az antibakteriális gyógyszerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat.

Adagolás és adminisztráció

A tablettát egészben kell lenyelni, elegendő mennyiségű folyadékkal. Bevehető étellel vagy anélkül is.

A terápia időtartama

A kezelés időtartamát az indikációk vagy a klinikai hatás súlyossága határozza meg.

A krónikus bronchitis súlyosbodása- 5 nap.

közösségben szerzett tüdőgyulladás- 10 nap.

Akut arcüreggyulladás- 7 nap.

Szövődménymentes bőr- és lágyrészfertőzések- 7 nap.

Szövődménymentes kismedencei gyulladásos betegség- 14 nap.

Bonyolult bőr- és lágyrészfertőzések- az Avelox®-szal végzett fokozatos kezelés teljes időtartama (a gyógyszer intravénás beadása, majd orális adagolás) 7-21 nap.

Komplikált intraabdominális fertőzések- a fokozatos terápia teljes időtartama (a gyógyszer intravénás beadása, majd orális adagolás) 5-14 nap.

További információk a betegek speciális kategóriáiról

Gyermekek és tinédzserek

Az Avelox® hatásosságát és biztonságosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták.

Idős betegek

Idős betegeknél az adagolási rend megváltoztatása nem szükséges.

etnikai különbségek

Az etnikai csoportok adagolási rendjének megváltoztatása nem szükséges

Károsodott májfunkciójú betegek

Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adagolási rend megváltoztatására.

Károsodott funkciójú betegekpontokat

Károsodott vesefunkciójú betegeknél (beleértve a kreatinin-clearance-t is< 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Mellékhatások

A "gyakori" besorolású nemkívánatos eseményeket a betegek kevesebb mint 3%-ánál figyelték meg, kivéve a hányingert és a hasmenést. .

Gyakran (> 1/100 és 1/< 10 %)

Candida felülfertőződések

Szédülés, fejfájás

- a QT-intervallum megnyúlása az EKG-n hypokalaemiában szenvedő betegeknél

Hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés

A transzaminázok szintjének emelkedése a vérben

Az injekció beadásának és az infúzió beadásának helyén fellépő reakciók

Ritkán(> /1 000 és<1/10 %)

Vérszegénység, leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia,

trombocitózis, a protrombin idő megnyúlása és növekedése

nemzetközi normalizált arány

Allergiás reakciók, csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, eozinofília

Hiperlipidémia

Szorongás érzése, fokozott pszichomotoros aktivitás, izgatottság

- paresztézia/diszesztézia

Ízlelési zavarok, beleértve az ageusiát (az ízérzés elvesztését), nagyon ritka esetekben

Zavartság, tájékozódási zavar, alvászavarok, szédülés, remegés, aluszékonyság

Látászavarok, különösen a központi idegrendszer reakcióival kombinálva

A QT-intervallum megnyúlása az EKG-n betegeknél, szívdobogásérzés, tachycardia, értágulat

Légszomj, beleértve az asztmát

Csökkent étvágy, székrekedés, dyspepsia, flatulencia, gyomor-bélhurut (kivéve az eróziós gasztroenteritist)

Emelkedett amiláz-, bilirubinszint, kóros májműködés, beleértve a laktát-dehidrogenáz emelkedett szintjét, a gamma-glutamil-transzferáz és az alkalikus foszfatáz emelkedett szintjét

Artralgia, izomfájdalom

Kiszáradás (hasmenés vagy csökkent folyadékbevitel miatt)

Általános rossz közérzet, nem specifikus fájdalom, izzadás

Thrombophlebitis az infúzió helyén

Ritkán (> 1/10 0000 és 1/1 000)

A tromboplasztin koncentrációjának változása

Anafilaxiás / anafilaktoid reakciók, allergiás / angioödéma, beleértve a gégeödémát (potenciálisan életveszélyes)

Hiperglikémia, hiperurikémia

- érzelmi labilitás, depresszió (nagyon ritka esetekben potenciálisan önkárosító viselkedésben, például öngyilkossági gondolatokban vagy öngyilkossági kísérletekben nyilvánul meg), hallucinációk

Hipotézia, károsodott szaglás, beleértve az anozmia

Kóros álmok, koordinációs zavar (beleértve a főként szédülésből vagy szédülésből adódó járási zavarokat (amelyek zuhanásból eredő sérülésekhez vezetnek, különösen idős betegeknél nagyon ritka esetekben), görcsös rohamok különböző klinikai megnyilvánulásokkal (beleértve a generalizált), figyelemzavarok, beszédzavarok, amnézia

Perifériás neuropátia és polyneuropathia

Tinnitus, halláskárosodás, beleértve a süketséget (általában visszafordítható)

Szinkópia, hipotenzió, magas vérnyomás, kamrai tachyarrhythmiák

Dysphagia, stomatitis, pszeudomembranosus colitis (nagyon ritka esetekben életveszélyes szövődményekkel jár), sárgaság, hepatitis (főleg cholestaticus)

Tendenitis, fokozott izomtónus és izomgörcsök, izomgyengeség

Károsodott veseműködés, veseelégtelenség (kiszáradás miatt, különösen az egyidejűleg károsodott vesefunkciójú idős betegeknél)

Nagyon ritkán (<1/10 000)

A protrombin koncentrációjának növekedése és a nemzetközi indikátor csökkenése

natív normalizált arány vagy koncentrációváltozás

protrombin és a nemzetközi normalizált arány indikátora.

Anafilaxiás/anafilaktoid sokk (beleértve a potenciálisan fenyegetőt is

életre vágyó)

hipoglikémia

Deperszonalizáció, pszichotikus reakciók, potenciálisan manifesztálódnak

az önsérelmezésre hajlamos viselkedésben

Hiperesztézia

Átmeneti látásromlás, különösen a központi idegrendszer reakcióival együtt

Nem specifikus szívritmuszavarok, torsades de pointes, szívleállás, főleg olyan személyeknél, akiknél szívritmuszavarra hajlamos állapotok vannak, mint például klinikailag jelentős bradycardia, akut szívizom ischaemia

Fulmináns hepatitis, amely potenciálisan életveszélyes lehet

májelégtelenség, beleértve a halálos kimenetelt is

Bullosus bőrreakciók, például Stevens-Johnson szindróma vagy

toxikus epidermális nekrolízis (potenciálisan életveszélyes)

Ínszakadások, ízületi gyulladások, izomzat miatti járászavarok

sérülések, ín- vagy ízületi sérülések, a tünetek súlyosbodása

myasthenia gravis

A következő nemkívánatos eseményeket figyelték meg a fokozatos Avelox-kezelésben részesülő betegek egy alcsoportjában.® oldat/Avelox® tabletek:

Gyakran

Megnövekedett gamma-glutamil-transzferáz szint

Ritkán

Kamrai tachyarrhythmiák, hipotenzió, ödéma, antibiotikumok által kiváltott pszeudomembranosus colitis (nagyon ritka esetekben életveszélyes szövődményekkel társulva), görcsrohamok különböző klinikai megnyilvánulásokkal (beleértve a generalizált), hallucinációk, károsodott vesefunkció és veseelégtelenség (kiszáradás következtében) különösen az egyidejűleg károsodott veseműködésű idős betegeknél)

Ellenjavallatok

A moxifloxacinnal vagy más kinolonokkal, vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység

Gyermekek és serdülők 18 éves korig

Terhesség és szoptatás

Gyógyszerkölcsönhatások

Nem szükséges az adagolás módosítása, ha atenolollal, ranitidinnel, kalcium-tartalmú kiegészítőkkel, teofillinnel, orális fogamzásgátlókkal, glibenklamiddal, itrakonazollal, digoxinnal, morfinnal, probeniciddel kombinálják (az Avelox-szal való klinikailag jelentős kölcsönhatást nem erősítették meg).

Antacidok, multivitaminok és ásványi anyagok

Az Avelox® antacidokkal, multivitaminokkal és ásványi anyagokkal egyidejű alkalmazása a moxifloxacin felszívódásának károsodásához vezethet orális alkalmazás után, mivel kelátkomplexek képződnek a készítményekben található többértékű kationokkal. Ennek eredményeként a moxifloxacin plazmakoncentrációja jelentősen alacsonyabb lehet a kívántnál. Ezért antacidokat, antiretrovirális gyógyszereket (pl. didanozin) és egyéb magnézium- vagy alumínium-, szukralfát- és egyéb vas- vagy cinktartalmú gyógyszereket legalább 4 órával az Avelox® szájon át történő bevétele előtt vagy 2 órával azután kell beadni.

warfarin

Warfarinnal kombinálva a farmakokinetika, a protrombin idő és a véralvadás egyéb paraméterei nem változnak.

Az INR (nemzetközi normalizált arány) értékének megváltoztatása

Azoknál a betegeknél, akik antikoagulánsokat és antibiotikumokkal, köztük az Avelox-szal kombinálva kaptak, előfordultak az antikoagulánsok fokozott véralvadásgátló hatása. A kockázati tényezők a fertőző betegség jelenléte (és az egyidejű gyulladásos folyamat), a beteg életkora és általános állapota. Annak ellenére, hogy az Avelox® és a warfarin közötti kölcsönhatást nem észlelték, az ezekkel a gyógyszerekkel kombinált kezelésben részesülő betegeknél ellenőrizni kell az INR-t, és szükség esetén módosítani kell az orális antikoagulánsok adagját.

Digoxin

Az Avelox® és a digoxin nincs jelentős hatással egymás farmakokinetikai paramétereire. Az Avelox® ismételt adagolásával egészséges egyénekben a digoxin maximális koncentrációja körülbelül 30%-kal nőtt, miközben a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) és a minimális digoxin koncentráció aránya nem változott.

Aktív szén

Az aktív szén és az Avelox® szájon át történő egyidejű alkalmazása 400 mg-os dózisban a gyógyszer szisztémás biológiai hozzáférhetősége több mint 80% -kal csökken a felszívódásának gátlása következtében. Túladagolás esetén az aktív szén alkalmazása a felszívódás korai szakaszában megakadályozza a szisztémás expozíció további növekedését.

Élelmiszer és tejtermékek

A gyógyszer felszívódása nem változik az élelmiszerek (beleértve a tejtermékeket is) egyidejű lenyelésével. Az Avelox® étkezés közben vagy anélkül is bevehető.

Különleges utasítások

Egyes esetekben a gyógyszer első alkalmazása után túlérzékenységi és allergiás reakciók alakulhatnak ki, amelyeket azonnal jelenteni kell az orvosnak.

Nagyon ritkán az anafilaxiás reakciók életveszélyes anafilaxiás sokkká alakulhatnak, néhány esetben a gyógyszer első alkalmazása után. Ezekben az esetekben az Avelox®-ot fel kell függeszteni, és meg kell tenni a szükséges terápiás intézkedéseket (beleértve az anti-sokk elleni védekezést is).

A kinolon gyógyszerek alkalmazása összefügg a görcsrohamok kialakulásának lehetséges kockázatával. Avelox ® óvatosan kell alkalmazni központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegeknél, valamint olyan állapotokban, amelyeknél feltételezhető a központi idegrendszer érintettsége, görcsrohamokra hajlamos vagy a görcsküszöb csökkentése..

Az Avelox® alkalmazása során egyes betegeknél a QT-intervallum megnyúlását tapasztalhatja az elektrokardiogramon.

Tekintettel arra, hogy a nők hajlamosak a QT-intervallum megnyúlására, mint a férfiak, érzékenyebbek lehetnek a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekre. Az idős betegek érzékenyebbek is lehetnek az ilyen gyógyszerekre.

A QT-intervallum megnyúlásának mértéke a gyógyszer koncentrációjának növekedésével nőhet, ezért ne lépje túl az ajánlott adagot és az infúzió sebességét (400 mg 60 perc alatt). A tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél azonban nem volt összefüggés a gyógyszer vérplazmakoncentrációja és a QT-intervallum megnyúlása között. A QT-szakasz megnyúlása a kamrai aritmiák, köztük a torsades de pointes fokozott kockázatával jár. A gyógyszer szedése során nem voltak szív- és érrendszeri szövődmények és halálesetek a QT-intervallum megnyúlásával kapcsolatban. Azonban bizonyos szívritmuszavarra hajlamosító betegségekben szenvedő betegeknél az Avelox® alkalmazása növelheti a kamrai aritmiák kialakulásának kockázatát.

Ebben a tekintetben kerülni kell a gyógyszer kinevezését a következő betegeknél, mivel az Avelox® alkalmazásának tapasztalata ezeknél a betegeknél korlátozott:

A QT-intervallum megnyúlásával

Kezeletlen hypokalemia esetén

Akik IA osztályú (kinidin, prokainamid) vagy III osztályú (amiodaron, szotalol) antiaritmiás gyógyszereket kapnak

Az Avelox®-t óvatosan kell alkalmazni, mivel a moxifloxacin additív hatása nem zárható ki az alábbi feltételek mellett:

Olyan betegeknél, akik egyidejűleg QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerekkel (ciszaprid, eritromicin, antipszichotikumok, triciklikus antidepresszánsok) kapnak

Azoknál a betegeknél, akiknél szívritmuszavarra hajlamos állapotok állnak fenn, mint például klinikailag jelentős bradycardia, akut szívizom ischaemia

Májcirrhosisban szenvedő betegeknél, mivel nem zárható ki a QT-szakasz megnyúlása

Nőknél vagy idősebb betegeknél, akik érzékenyebbek lehetnek a QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerekre

Az Avelox® alkalmazása során fulmináns hepatitis eseteket jelentettek, amelyek potenciálisan életveszélyes májelégtelenséghez vezethetnek, beleértve a halált is. Ha májelégtelenség jelei jelentkeznek, a kezelés folytatása előtt azonnal orvoshoz kell fordulni.

Bullosus bőrreakciókat, például Stevens-Johnson-szindrómát vagy (potenciálisan életveszélyes) toxikus epidermális nekrolízist jelentettek. Bőr- és/vagy nyálkahártya-reakciók esetén a kezelés folytatása előtt azonnal orvoshoz kell fordulni.

Mivel a széles spektrumú antibakteriális gyógyszerek, köztük az Avelox® alkalmazása az antibiotikumokkal összefüggő pszeudomembranosus colitis kialakulásának kockázatával jár, ezt a diagnózist mérlegelni kell azoknál a betegeknél, akiknél súlyos hasmenés alakul ki a gyógyszerrel történő kezelés során. Ebben az esetben azonnal megfelelő terápiát kell előírni. Súlyos hasmenésben szenvedő betegeknél a bélmozgást gátló gyógyszerek ellenjavallt.

Az Avelox®-t óvatosan kell alkalmazni myasthenia gravisban szenvedő betegeknél, mivel a gyógyszer súlyosbíthatja a betegség tüneteit.

A fluorokinolonok, köztük az Avelox® kezelés hátterében, különösen időseknél és glükokortikoszteroidokat kapó betegeknél, íngyulladás és ínszakadás alakulhat ki; a terápia befejezését követő néhány hónapon belül egyedi esetek fordultak elő. A fájdalom vagy gyulladás első tünetei esetén a sérülés helyén a gyógyszert le kell állítani, és az érintett végtagot le kell rakni.

Kinolonok alkalmazásakor fényérzékenységi reakciók figyelhetők meg. Mindazonáltal nem jelentettek fényérzékenységi reakciókat az Avelox-szal kapcsolatban sem a speciálisan tervezett klinikai vizsgálatok során, sem a rutin klinikai gyakorlatban. A gyógyszert kapó betegeknek azonban kerülniük kell a közvetlen napfényt és az ultraibolya sugárzást.

A kismedencei szervek szövődményes gyulladásos betegségeiben (például tubo-ovariális vagy kismedencei tályogokkal járó) szenvedő betegeknek, akiknek intravénás kezelés javallott, az Avelox® 400 mg tabletta szedése nem javasolt.

Az Avelox® nem javasolt meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) által okozott fertőzések kezelésére. A meghatározott fertőzés gyanúja vagy megerősítése esetén a megfelelő antibakteriális gyógyszer alkalmazásával kell kezdenie (lásd a "Farmakodinámiás tulajdonságok" című részt).

A moxifloxacin „in vitro” aktivitásának vizsgálata azt mutatta, hogy lehetséges a kultúrával való kölcsönhatás Mycobacterium a mikobaktériumok növekedésének gátlása miatt, ami hamis negatív eredményhez vezethet az Avelox®-t kapó betegektől vett mintákban.

A kinolonok, köztük az Avelox® alkalmazása során szenzoros és szenzomotoros polyneuropathia eseteiről számoltak be, amelyek paresztéziához, hypoesthesiához, dysesthesiához vagy gyengeséghez vezettek. Az Avelox-szal kezelt betegeknél a neuropátia tüneteinek, például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás vagy gyengeség kialakulása esetén a kezelés folytatása előtt azonnal orvoshoz kell fordulnia.

Mentális reakciók még a fluorokinolon gyógyszerek, köztük az Avelox® első alkalmazása után is előfordulhatnak.

Nagyon ritka esetekben a depresszió vagy pszichotikus reakciók öngyilkossági gondolatok vagy önkárosításra hajlamos viselkedés kialakulásához vezettek (lásd a "Mellékhatások" részt).

Ha a betegnél ezek a reakciók jelentkeznek, le kell állítani az Avelox®-kezelést, és meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket. Óvatosság javasolt, ha a gyógyszert pszichotikus betegeknél vagy olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek kórtörténetében pszichiátriai betegség szerepel.

Tekintettel a fluorokinolon-rezisztens fertőzési formák széles körben elterjedt és növekvő gyakoriságára Neisseria gonorrhoeae, a kismedencei szervek gyulladásos betegségeiben szenvedő betegeknél a rezisztencia kizárása után javasolt az Avelox® monoterápia előírása. N. gonorrhoeae a fluorokinolonokhoz.

Ha fertőzésrezisztencia Neisseria gonorrhoeae a fluorokinolonokra nem zárható ki, az Avelox®-kezelés mellett megfontolandó a megfelelő antibiotikum felírása N. gonorrhoeae(pl. cefalosporinok).

Alacsony nátriumtartalmú diétán (pangásos szívelégtelenségben, veseelégtelenségben, nephrosis szindrómában stb.) szenvedő betegeknél figyelembe kell venni az infúziós oldattal történő további nátriumbevitelt.

Dysglikémia

Az Avelox®, más fluorokinolonokhoz hasonlóan, ingadozásokat okozhat a vércukorszintben: hipoglikémia és hiperglikémia eseteit jelentették. Az Avelox® kezelésében a dysglikémia főként idős, diabetes mellitusban szenvedő betegeknél fordul elő, akik orális hipoglikémiás gyógyszerekkel (például szulfonilureákkal) vagy inzulinnal kezelnek.

Terhesség és szoptatás

Az Avelox terhesség alatti biztonságosságát nem igazolták. Néhány kinolon antibiotikummal kezelt gyermekeknél reverzibilis ízületi károsodást írtak le, de a magzatra nem számoltak be hasonló hatásról. Az emberre gyakorolt ​​lehetséges kockázat nem ismert.

Ezért az Avelox® terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

Nem állnak rendelkezésre adatok az Avelox® szoptatás és szoptatás alatti nőknél történő alkalmazásáról. Ezért az Avelox® alkalmazása szoptató nőknél ellenjavallt.

A gyógyszer hatásának jellemzői a gépjárművezetéshez és a potenciálisan veszélyes mechanizmusokhoz.

A fluorokinolonok, köztük az Avelox®, központi idegrendszeri reakciók miatt ronthatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Túladagolás

Tünetek- korlátozott információ áll rendelkezésre a túladagolásról. Nem észleltek mellékhatásokat, ha az Avelox®-t 1200 mg-os adagig egyszer, és 600 mg-ot több mint 10 napig alkalmazták egészséges embereknél.

Kezelés- túladagolás esetén a klinikai képre kell összpontosítani, és tüneti szupportív terápiát kell végezni EKG monitorozással. Az aktív szén azonnali bevétele a tabletta bevétele után segít megelőzni a moxifloxacin szisztémás expozíciójának túlzott növekedését.

Kiadási forma és csomagolás

5 tabletta színtelen vagy fehér PP vagy PVC fóliával és alumíniumfóliával ellátott buborékfóliában.

1 buborékfólia, az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt, kartondobozban.

Tárolási feltételek

Száraz helyen, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Eredeti csomagolásban tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó

Bayer Pharma AG,

D-51368 Leverkusen, Németország.

Regisztrációs tanúsítvány tulajdonosa

Bayer Pharma AG, Berlin, Németország.

Annak a szervezetnek a címe, amely elfogadja a fogyasztói igényeket a termék (áru) minőségével kapcsolatban a Kazah Köztársaság területén

Bayer KAZ LLP

utca. Timiryazeva, 42, "Expo City" üzleti központ, pav. tizenöt

050057 Almaty, Kazah Köztársaság,

tel. +7 727 258 80 40,

fax: +7 727 258 80 39,

email: [e-mail védett]

Csatolt fájlok

187316541477976368_en.doc	118 kb
012625381477977572_kz.doc	169 kb

Egy tabletta tartalmaz moxifloxacin-hidroklorid – 436,8 mg + segédanyagok (mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid, titán-dioxid, vörös vas-oxid, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, makrogol 4000).

Egy milliliter megoldás a gyógyszer hatóanyagot tartalmaz moxifloxacin - 1,6 mg + segédelemek (sósav, víz, nátrium-klorid, 2N nátrium-hidroxid oldat).

Kiadási űrlap

• Az Avelox (Avelox) konvex rózsaszín matt formában készül tabletek, hosszúkás alakú. A tábla egyik oldalán letörés és Bayer, másik oldalán M400 felirat található. 5 vagy 7 darabos buborékcsomagolásban, 1 vagy 2 buborékcsomagolásban kartondobozban.
• A gyógyszer sárga-zöld formájú is tiszta folyadék. 250 ml-es palackokban, egy palackban vagy azonos űrtartalmú műanyag zacskóban, 12 db.

farmakológiai hatás

Antibakteriális hatás.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Hatóanyag - moxifloxacin – 4. generációs antibakteriális szer kinolonok , csoportok trifluorokinolonok . Széleskörű antibakteriális aktivitással rendelkezik. Az anyag közvetlenül behatol a sejtbe, megzavarja a replikációs folyamatokat DNS-hidrázok , ez a baktérium pusztulásához vezet a sejt integritásának megsértése miatt. Meg kell jegyezni, hogy a kórokozóknak nincs idejük jelentős mennyiséget felszabadítani, súlyos nem fordul elő.

Számos olyan mechanizmus, amely ellenálláshoz vezet cefalosporinok, makrolidok, penicillinek, aminoglikozidok, tetraciklinek , ne alkalmazza abban az esetben moxifloxacin . Nem látható kereszt és plazmid fenntarthatóság. Ha rezisztencia jelentkezik, az nem következik be azonnal, a káros organizmusok számos mutációja után. Ritkán fordult elő keresztellenállás nak nek kinolonok .

A szerkezethez hozzáadott molekulának köszönhetően metoxicsoport , a nyolcadik szénatomon megnő az aktivitás, kialakul a rezisztens .

A moxifloxacin számos betegség ellen hatásos saválló, gram-pozitív és - negatív baktériumok , anaerobok , atipikus szerek (xlamydia, mycoplasma és llegionelle ).

A gyógyszer orális formáinak alkalmazásakor változások figyelhetők meg a belekben, csökken a normál működéshez szükséges baktériumok koncentrációja gyomor-bél traktus . Azonban már két héttel az antibiotikum-kúra vége után a mikroflóra helyreáll.

A laboratóriumban végzett vizsgálatok eredményei szerint in vitro , Moxifloxacinra érzékenyek: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, S. cohnii, S. haemolyticus, S. epidermis virusid, S. sapropoccus, S. pneumonia, Streptococcus, Streptococcus Strepcoccus, csoport hominis. Szenzitivitást mutatnak még: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Proteus vulgaris, Fusobacterium spp., Prevotela spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma enitalium, Coxiella pneumonimat. , Haemophillus parainfluenzue, Bordetella pertussis, Acinetobacter baumanii.

Mérsékelt érzékenység van: érzékeny vankomicin és gentamicin Enterococcus faecalis törzsek; Enterococcus faecium; Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Pseudomonas fluorescens, Stenotrophomonas maltophilia, Morganella morganii, Bacteroides spp., Clostridium spp. és mások.

Moxifloxacin képes átjutni a placentán. Ezt patkányokon és majmokon végzett vizsgálatok igazolták. Előfordultak megnövekedett gyakoriság, kóros csontvázképződés, koraszülött és csökkent magzati súly, még akkor is, ha a terápiásnál valamivel nagyobb adagokat alkalmaztak.

Szájon át bevéve az antibiotikum gyorsan és szinte teljesen felszívódik, és bejut a véráramba. A gyógyszer körülbelül 90%-a fél óra elteltével megtalálható a vérplazmában, és 4 után eléri a maximumát. Ha a gyógyszert étkezés közben veszik be, a Cmax és a felszívódási idő változik, de kis mértékben.

Az infúziós bemenettel az injekció végére elérjük a maximális koncentrációt, ez 25%-kal több, mint tabletta bevételekor. Az antibiotikum gyorsan kötődik (50%) és más plazmafehérjékhez, elterjed a szervezetben, számos célszervet elérve. Az antibiotikum könnyen kimutatható változatlan formában a hasüregben, intersticiális folyadék , peritoneális folyadék és nemi szervek.

A gyógyszer egy része a szervezetben megy keresztül biotranszformáció és a vesén és a gyomor-bélrendszeren keresztül ürül ki. Alakult nincs negatív hatással a szövetekre és szervekre.

Az antibiotikum bevétele után 12 órával a plazmakoncentrációja a felére csökken, ezért célszerű a gyógyszer következő adagját bevenni. Részleges tubuláris reabszorpció a vesékben. A változatlan moxifloxacin negyede a vesén keresztül, további 22%-a pedig a széklettel ürül.

Nem volt szignifikáns változás a farmakokinetikai paraméterekben az életkortól és rassztól függően vese- és májbetegségben szenvedő betegeknél.

Használati javallatok

A gyógyszert a hatására érzékeny szerek által okozott fertőzések és gyulladások kezelésére írják fel:

• akut és krónikus betegségek kezelésére;
• bőr és lágyrész fertőzések;
• krónikus;
• hason belüli tályogok , polimikrobiális fertőzések ;
• , salpingitis , a kismedencei szervek egyéb gyulladásos betegségei.

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem írják fel:

• 18 év alatti gyermekek , az elégtelen kutatás miatt;
• ha a gyógyszer összetevőire, az ebbe a sorozatba tartozó antibiotikumok;
• és ;
• veleszületett vagy szerzett szívbetegségekkel, amelyeket kísér a QT-intervallum megnyúlása ;
• nál nél hipokalémia ;
• nál nél bradycardia ;
• szív elégtelenség (a jobb kamra megsértése);
• nál nél laktóz intolerancia ;
• súlyos jelenlétében májbetegségek .

Ügyelni kell:

• nál nél pszichózisok , egyéb mentális betegségek, betegségek CNS ;
• akuttal;
• ha a szív tevékenységét befolyásoló gyógyszerekkel kombinálják.

Mellékhatások

A gyógyszert jól kutatták. A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok és klinikai vizsgálatok eredményeiből következtetés vonható le a fellépő mellékhatások gyakoriságára és természetére vonatkozóan.

A hatások közül a leggyakoribb és leggyakoribb a hányinger, és hányás .

3%-nál kisebb gyakorisággal teljesült:

• gombás fertőzések;
• esemény szív- ;
• fájdalom benne gyomortáji területek;
• a májenzimek szintjének és aktivitásának emelkedése ( transzmiázis );
• a gyógyszer intramuszkuláris bevezetésével fájdalmat és reakciókat figyeltek meg az infúzió helyén.

Ritkán és nagyon ritkán megfigyelhető:

• leukopenia, thrombocytopenia, vérszegénység , koncentráció változás protrombin vagy tromboplasztin ;
• hiperurikémia , hiperlipidémia és magas vércukorszint ;
• állapot szorongás , érzelmi labilitás, öngyilkossági hajlamok és cselekedetek, deperszonalizáció , pszichomotoros izgatottság ;
• a látás és a hallás romlása és elvesztése;
• , , eozinofília , vagy ;
• diszkénézia és alvászavarok szédülés , íz- és szaglási zavarok, görcsök , hiperesztézia ;
• , szívverés, növekedés vagy csökkenés , ;
• Val velsteven johnson szindróma (nagyon ritkán fordul elő);
• és hanyatlás , szájgyulladás , ;
• májproblémák, fokozott bilirubin , sárgaság , ;
• zavarok a vesék munkájában.

Használati utasítás (módszer és adagolás)

A tablettákat rágás és felosztás nélkül kell bevenni, étkezéstől függetlenül.

Az Avelox 400 mg-ra vonatkozó utasítások szerint felnőttek számára a napi adag egy tabletta vagy 400 mg antibiotikum.

Az adagolás időtartamát és módját a kezelőorvos határozza meg, a fertőzés súlyosságától, hatékonyságától és a beteg érzékenységétől függően.

Általában a kezelés kezdetén a gyógyszert injekcióban írják fel, majd a javulás kezdete után tablettákat írhatnak fel.

Egy exacerbációval krónikus a gyógyszeres kezelés időtartama 5 nap. Mikor - 7-től (injekciók) 10 napig.

Nál nél akut sinusitis valamint a bőr és a szövetek szövődménymentes fertőzései esetén az antibiotikum időtartama egy hét.

A kismedencei szervek szövődménymentes fertőzései esetén a kezelés időtartama két hét.

A bőr és a bőr alatti struktúrák bonyolult fertőzései esetén a terápiát szakaszosan hajtják végre, és 5 naptól két hétig tart.

Károsodott vese- és májműködésű személyeknél, időseknél és különböző etnikai csoportoknál a dózismódosítás nem történik meg.

Az Aveloks injekcióhoz való alkalmazási útmutatója

Csak tiszta oldatot használjon, üledék és zavarosság nélkül.

Intravénásan a gyógyszert hosszú ideig, 60 percig, legalább hígítás nélkül adják be. Ezenkívül gyakran az antibiotikumot keverik T-idom injekcióhoz való vízzel, nátrium-klorid oldat (0,9% vagy 1 M), oldat szőlőcukor (5%, 10%, 40%), oldat xilit 20%, Ringer megoldása . Az elkészített keverék szobahőmérsékleten 24 órán át tárolható.

Ne keverjen más gyógyszert egy fecskendőben vagy cseppentőben.

Túladagolás

Nincs sok adat a gyógyszer túladagolására vonatkozóan.

Ha egyszerre 1200 mg-ig vagy 600 mg-ig 10 napon belül alkalmazták, nem észleltek mellékhatásokat.
Ha ennek ellenére túladagolás történt, tüneti kezelést kell végezni a szívritmus gondos ellenőrzése mellett.

Közvetlenül a tablettaforma extra nagy adagjának bevétele után a gyógyszer bevehető enteroszorbensek ez csökkenti a mellékhatások valószínűségét.

Kölcsönhatás

A termék jól működik vele atenolol, teofillin, kalciumkészítmények, orális fogamzásgátlók, itrakonazol, morfin, digoxin, warfarin,.

Ha azonban azzal kombinálják indirekt antikoagulánsok figyelembe kell venni és rendszeresen ellenőrizni kell. INR helyesen állítsa be az antibiotikum adagját.

Ha együtt savkötők, multivitaminok és ásványok képződnek kelát komplexek többértékű kationokkal, az antibiotikum koncentrációja a vérben csökken. Ebben a tekintetben 4 órás intervallumot kell betartani a gyógyszerek bevétele között.

Ha a gyógyszert aktív szénnel vagy mással kombinálja enteroszorbensek , akkor a gyógyszer biohasznosulása nagymértékben csökken (kb. 80%). Intravénás beadással ez a szám eléri a 20%-ot.

Az oldatos infúziót nem szabad 10%-os és 20%-os nátrium-klorid-oldattal, 4,2%-os és 8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonát-oldattal együtt beadni.

Eladási feltételek

Az Avelox vásárlásához receptre van szükség.

Tárolási feltételek

A tablettákat száraz, hűvös helyen, gyermekektől elzárva tárolják.

Infúziós oldat - 15-25 fokos hőmérsékleten.

Legjobb megadás dátuma

Tabletták, üvegcsék - 5 év.

Polimer tartályok - 3 év.

Az Avelox analógjai

Egybeesés a 4. szint ATX kódjában:

Az Avelox legközelebbi analógjai: -Farmex , Moxifloxacin , Moxifluor , Moflox , Moxifloxacin-Credopharm , Maksitsin , Moxifluor 400 , Moxin , Tevalox , Mofloxin csillagfürt .