Az aknekután kumulatív dózisa. Aknekutan: kapszulák használati utasítása

A pattanások, pattanások és egyéb bőrhibák sok ember életét mérgezik, nemtől és kortól függetlenül. A kis problémák megfelelő ápolással és kozmetikumokkal megoldhatók, de mi van akkor, ha a bőrbetegség erős kiütésekben, súlyos pattanásokban nyilvánul meg, hegesedés és hegesedés veszélyével? A gyógyszerészek különösen az ilyen esetekre hoztak létre gyógyszereket a szisztémás retinoidok csoportjából. Az Aknekutan a sorozat egyik legnépszerűbb és leghatékonyabb eszköze. Hogyan kell bevenni a tablettákat a kívánt hatás elérése érdekében?

Az aknekután összetétele és tulajdonságai

Az acnekutane a régóta ismert Roaccutane gyógyszer generikus gyógyszere (egy olyan gyógyszer, amely összetételében és hatásában egyenértékű az eredeti márkával). Ezt a gyógymódot csak olyan esetekben alkalmazzák, amikor az akne kezelésének különböző módszereit már kipróbálták, és egyik sem hozott pozitív eredményt. A gyógyszer üdvösség lehet a pattanások legfejlettebb eseteiben.

Enyhe aknés esetek kezelésére az acnekutánt nem írják fel!

Az Acnekutane hatóanyaga a retinol (A-vitamin) szintetikus analógja - izotretinoin. A gyógyszert zselatin kapszulákban állítják elő 8 vagy 16 mg-os dózisban. Minden kapszula segédanyagokat tartalmaz - tisztított szójababolajat és észterek keverékét. A gyógyszert az egyedülálló Lidose® technológiával állítják elő, amelyet belga gyógyszerészek fejlesztettek ki és szabadalmaztattak.

Az Acnekutane kinevezésére utaló jelek az akne súlyos formái: konglobatikus, göbös-cisztás és egyéb formák, amelyek veszélyeztetik a hegszövet kialakulását.

Az izotretinoin tulajdonságai

1. Az anyag szabályozza a faggyúmirigyek munkáját: csökkenti a funkcionális aktivitást, idővel csökkenti méretüket. Emiatt a bőr pórusai kevésbé eldugulnak, nem képződnek gyulladásos elemek. A gyógyszernek ez a tulajdonsága a legfontosabb az akne elleni hatékony küzdelemben, mivel a bőr fokozott zsírosodása nagyon elősegíti a Propionibacterium acnes baktériumok fejlődését, amelyek hozzájárulnak a pattanások kialakulásához. Nem rendelkezik antibakteriális hatással, az izotretinoin hatékonyan küzd az akne kórokozóival.
2. Keratolitikus hatás - az izotretinoin elvékonyítja az epidermisz felső rétegeit, aminek köszönhetően a bőr öntisztulása hatékonyabbá válik, a pórusok nem tömődnek el.
3. A gyógyszer gyulladáscsökkentő, anti-seborrhoeás hatással rendelkezik, valamint serkenti a regeneratív (helyreállító) folyamatokat a bőrben.

A gyógyszer analógjai: mi a különbség és melyik a jobb?

Az Acnekutane mellett a bőrgyógyászok hasonló gyógyszereket írnak fel: Roaccutane (eredeti gyógyszer) és Sotret (generikus Roaccutane). Mi a különbség ezek között a gyógyszerek között, és melyik a jobb?

Ezen gyógyszerek mindegyikének hatóanyaga az izotretinoin.

Az Acnekutane és a Roaccutane közötti különbségek

Az acnekutane viszonylag nemrégiben jelent meg az orosz gyógyszertárakban - 2010-ben, míg a Roaccutane már két évtizede ismert. A Roaccutane kapszula 10 és 20 mg hatóanyagot tartalmaz. Az acnekután további komponenseket tartalmaz, amelyek 20%-kal növelik az izotretinoin biohasznosulását. Tanulmányok kimutatták, hogy 16 mg Acnecutane terápiásán 20 mg Roaccutane-nak felel meg, vagyis egy Acnecutane kapszulát szedve a páciens teljes terápiás hatást kap, miközben a bevitt hatóanyag mennyisége 20%-kal csökken. Az izotretinoin koncentrációja csökken - ennek megfelelően csökken a mellékhatások kockázata, az emésztőrendszer terhelése kevesebb, mint fele. Egy másik jelentős különbség az Aknekutan között, hogy étel nélkül sokkal jobban felszívódik. Az izotretinoin maximális felszívódása érdekében étkezéssel egyidejűleg kell alkalmazni (lehetőleg zsíros). Étel nélkül az Acnekutane 70%-ban felszívódik, míg a Roaccutane csak 37%-ban. Így az Acnekutane kezelés nagy hatékonyságának esélye nő. Az egyik fontos tényező, amely az Aknekutan mellett szól, az ára. A gyógyszert iparilag hatékonyabb technológiával állítják elő, így költsége 40%-kal alacsonyabb, mint a Roaccutane.

Az Aknekutan és a Sotret közötti különbségek

Az Erase 10 vagy 20 mg izotretinoint, valamint szójababolajat, méhviaszt, butil-hidroxi-anizolt, dinátrium-edetátot és hidrogénezett növényi olajat tartalmaz. Az indiai Ranbaxy Laboratories cég foglalkozik ennek a gyógyszernek a gyártásával, és ez a tény számos bőrgyógyász és beteg számára meghatározó a gyógyszer kiválasztásánál. Úgy gondolják, hogy ez a gyártó gyakran figyelmen kívül hagyja a minőségi előírásokat, és az Erase kezelés választása „rulettet” jelent. Sok bőrgyógyász azonban nem ért egyet ezzel a véleménnyel, és a Sotret kiváló gyógyszernek tartja, amely terápiás hatékonyságában megegyezik a Roaccutane-val, de költsége sokkal alacsonyabb. A Sotret mellékhatásai ugyanazok, mint a Roaccutane.

A fentiek alapján azt a következtetést vonhatjuk le, hogy az Acnekutane a leghatékonyabb az összes szisztémás retinoid közül, kevesebb mellékhatással rendelkezik, és árban is nyer.

Hogyan kell bevenni a gyógyszert

Figyelem: az Aknekutan csak bőrgyógyász által előírt módon, személyes konzultáció és előzetes vizsgálat után szedhető! A kezelést orvos felügyelete mellett kell elvégezni.

A gyógyszer felírása előtt az orvosnak át kell adnia a beteget egy laboratóriumi vizsgálatra - át kell adnia egy biokémiai vérvizsgálatot, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs ellenjavallata az Aknekutan használatának. A fogamzóképes korú nőknek terhességi tesztet kell végezniük.
A gyógyszer adagját minden egyes beteg számára egyedileg számítják ki, és a betegség mértékétől, testtömegétől, a test általános állapotától függ. Leggyakrabban a gyógyszert 1 kapszulát írják fel naponta 1-2 alkalommal, étkezés közben.
A gyógyszer szokásos kezdő adagja 0,4 mg / kg / nap, a jelzések szerint az adag megkétszerezhető - legfeljebb 0,8 mg / testtömeg-kg / nap. A pattanások nagyon súlyos vagy széles körben elterjedt (a testszerte) formái esetén az orvos az Aknekutan-t legfeljebb 2 mg/ttkg napi adagban írhatja fel. Veseelégtelenség esetén a kezdő adag nem haladhatja meg a napi 8 mg-ot. Az optimális kúraadag 100-120 mg/kg.
A gyógyszert hosszú ideig - 4-9 hónapig - írják fel. A legtöbb betegnél tartós javulás figyelhető meg a terápia kezdetétől számított 16–24. héten.
A kezelés befejezése után relapszus lehetséges, ebben az esetben a bőrgyógyász egy második kúrát ír elő ugyanabban az adagban, de legkorábban 2 hónappal az Aknekutan első kezelési ciklusának befejezése után.

Az Aknekutan bevétele során ismernie kell és követnie kell az alapvető szabályokat:

1. A gyógyszer adagolási rendjének és adagjának meg kell felelnie az orvosi előírásnak. Lehetetlen az adagot önállóan megváltoztatni, az Acnekutane szedését más gyógyszerekkel kombinálni bőrgyógyász engedélye nélkül.
2. Fel kell készülnie a mellékhatásokra, és olyan termékeket kell használnia, amelyek hidratálják az arc, a test, az ajkak bőrét.
3. A nehéz fizikai aktivitás, az aktív sporttevékenység kizárása.
4. Ellenjavallt lézeres kezelés, dermabrázió, szőrtelenítés, bőrradírok használata.
5. Éjszaka nem vezethetsz. Figyelnie kell a látását, rendszeresen konzultálnia kell egy szemészrel.
6. Vigyen fel hidratáló szemcseppeket. Ne viseljen kontaktlencsét, cserélje ki szemüvegre.
7. Kerülje a közvetlen napfényt, használjon UV-szűrős védőkrémeket.
8. Havonta végezzen vizsgálatokat, ellenőrizze állapotát, és a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, ha rosszabbul érzi magát.

A szexuálisan aktív nőknek:

• egyidejűleg két fogamzásgátlót használjon (az egyiknek akadálymentesnek kell lennie) a kezelés alatt és a terápia befejezése után 5 hétig;
• minden hónapban végezzen terhességi tesztet;
• havonta egyszer látogasson el egy nőgyógyászhoz;
• ne használjon progeszteront tartalmazó fogamzásgátlókat, mert az izotretinoin csökkenti azok hatékonyságát.

Az orvosok bizonyos fenntartásokkal írják fel az Aknekutan-t fiatal ivarérett nőknek, és csak akkor, ha nincs más terápiás lehetőség.

A gyógyszer szedésének megkezdése előtt egy nőnek terhességi tesztet kell végeznie legkésőbb 11 nappal a gyógyszer bevétele előtt.
Az orvos csak egy hónapos kezelésre írja fel az Aknekutan-t, csak a következő bőrgyógyász látogatás és negatív terhességi teszt után folytathatja a gyógyszer szedését. Ha egy nő minden óvintézkedés ellenére teherbe esik a kezelés alatt vagy annak befejezését követő 30 napon belül, minden kockázatot meg kell beszélni egy teratológussal, és dönteni kell a terhesség folytatásáról vagy megszakításáról.

Ellenjavallatok, mellékhatások és gyógyszerkölcsönhatások

Az Aknekutan szedésének ellenjavallatai a következők:

• egyéni intolerancia a gyógyszerrel szemben;
• hipervitaminózis A;
• terhesség;
• laktációs időszak;
• hiperlipidémia (magas lipid- vagy lipoproteinszint a vérben);
• életkor legfeljebb 12 év;
• vese- és májelégtelenség;
• cukorbetegség.

Mielőtt elkezdené szedni az Acnekutane-t, mérlegelnie kell az előnyöket és hátrányokat, győződjön meg arról, hogy nincs más terápiás lehetőség, mivel a gyógyszernek számos mellékhatása van.

Az Aknekutan mellékhatásai - táblázat

Szervek és szervrendszerek	Tünetek és megnyilvánulások
emésztőrendszer	Hányinger; ínygyulladás és vérzés; a szájnyálkahártya szárazsága; hasmenés; bélgyulladás; bélvérzés; a hasnyálmirigy gyulladása; májgyulladás.
Bőr	Talán az akne rövid távú súlyosbodása a használat első heteiben; szárazság, bőrhámlás az arcon, a tenyéren és a talpon; allergiás kiütések, viszketés; az arc vörössége; fokozott izzadás; botriomycoma (az érrendszer daganatszerű változása); fulmináns akne (a cisztás akne súlyos formája); hajhullás, elvékonyodás; napfényre való érzékenység, bőrpigmentáció; sebezhetőség és könnyű sérülés.
Idegrendszer	Fejfájás; gyengeség; fokozott koponyaűri nyomás; látás károsodás; görcsök; ritka esetekben - depressziós rendellenesség, pszichózis, öngyilkossági kísérletek.
Vázizom rendszer	Ízületi és izomfájdalom; az ízületek gyulladása; tendinitis (az inak gyulladása és degenerációja); hyperostosis (a csontszövet koncentrációjának növekedése a csontokban, ami a csontszövet növekedéséhez vezet).
érzékszervek	Félelem az erős fénytől; ritkán - csökkent látásélesség, különösen sötétben; a látóideg gyulladása; keratitis (a szem szaruhártya gyulladása); kötőhártya-gyulladás; a sclera irritációja; blepharitis (a szemhéj kétoldali gyulladása); néha - halláskárosodás.
Vér	Anémia; a leukociták szintjének csökkenése; az ESR növekedése; hematokrit csökkenése.
Légzőrendszer	Ritka esetekben bronchospasmus (ha a kórelőzményében bronchiális asztma szerepel)
Egyéb rendszerek és szervek	Lymphadenopathia (nyirokcsomók gyulladása); vasculitis (az érfalak gyulladása és pusztulása); glomerulonephritis (vesebetegség).
A hipervitaminózis	A bőr kiszáradása és elvékonyodása; a hang rekedtsége a gége nyálkahártyájának túlszáradása következtében; cheilitis (az ajkak szárazsága és gyulladása, repedések a száj sarkában); száraz szemek; kötőhártya-gyulladás; orrvérzés.

Az aknekután kifejezett teratogén és embriotoxikus tulajdonságokkal rendelkezik. A terhesség alatti vagy közvetlenül azt megelőző gyógyszerszedés súlyos veleszületett deformációkkal és fejlődési rendellenességekkel, magzati halállal, koraszüléssel, vetéléssel fenyeget.

gyógyszerkölcsönhatás

Az aknekután abszolút összeférhetetlen az alkohollal!

A gyógyszer és az alkoholtartalmú italok egyidejű alkalmazása erős hepatotoxikus hatást fejt ki, melynek következtében májelégtelenség alakulhat ki. Tünetileg ez a bőr sárgaságában, a jobb hypochondriumban fellépő súlyos fájdalomban, hányingerben és hányásban nyilvánul meg.

Az Aknekutan nem kompatibilis a következő gyógyszerekkel:

• tetraciklinek - csökkentik az izotretinoin hatékonyságát és növelik a megnövekedett koponyaűri nyomás kockázatát;
• egyéb retinoidok (adapalén, retinol, tretinoin, tazarotén) - a kombinált használat tele van A hipervitaminózissal;
• progeszteron - hatása gyengül;
• helyi keratolitikumok - nő a bőrirritáció kockázata;
• szulfonamidok, tiazid diuretikumok - növelik a fényérzékenységet, növelik a leégés kockázatát.

Aknekutan - gyógyszer a pattanások kezelésére, a faggyúmirigyek aktivitásának elnyomására, méretük csökkentésére, a sejtdifferenciálódás normál folyamatának helyreállítására és a regeneráció stimulálására; gyulladáscsökkentő és szeborrhoeás hatással rendelkezik.

Kiadási forma és összetétel

Az Aknekutan kapszulák formájában készül: kemény zselatin, 8 mg - barna, 3-as méret; 16 mg - fehér test és zöld kupak, 1-es méret; a kapszulák tartalma viaszos sárgás-narancssárga paszta (10 db buborékfóliában, 2, 3, 5, 6, 9 vagy 10 buborékfólia kartondobozban; 14 db buborékfóliában, 1, 2, 4 vagy 7 buborékfólia kartondobozban).

1 kapszula összetétele:

• hatóanyag: izotretinoin - 8 vagy 16 mg;
• további komponensek: Span 80 (szorbitán-oleát - szorbit és olajsav vegyes észterei), finomított szójababolaj, Gelucir 50/13 (polietilén-oxid-sztearinsav-észterek és glicerin keveréke);
• kapszulatest és kupak: zselatin, titán-dioxid (E171), 8 mg - vasfesték vörös-oxid (E172); 16 mg - vasfesték sárga-oxid (E172), indigókármin (E132).

Használati javallatok

• göbös cisztás, konglobátum és az akne egyéb súlyos formái, amelyek hegesedés veszélyével járnak;
• más kezelésekkel szemben ellenálló akne.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• hipervitaminózis A;
• májelégtelenség;
• súlyos hiperlipidémia;
• életkor 12 éves korig (a gyógyszer nem javallt akne kezelésére pubertás alatt);
• tetraciklinekkel kombinált alkalmazás;
• a szoptatás időszaka;
• tervezett és megállapított terhesség (lehetséges teratogén és embriotoxikus hatások miatt);
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Relatív (a szövődmények nagy valószínűsége miatt óvatosan kell használni):

• lipid anyagcsere zavar;
• cukorbetegség;
• elhízottság;
• alkoholizmus;
• depresszió története.

Terhesség esetén (az összes óvintézkedés betartása ellenére) a gyógyszeres terápia ideje alatt vagy annak befejezése után egy hónapig fennáll a fejlődési rendellenességekkel rendelkező gyermek születésének súlyos veszélye. A reproduktív korú nők Aknekutan alkalmazása csak súlyos, más terápiás módszerekkel szemben ellenálló pattanások esetén lehetséges.

Az alkalmazás módja és adagolása

Az acnekutánt szájon át naponta 1-2 alkalommal kell bevenni, lehetőleg étkezés közben.

Az izotretinoin dózisát a kezelőorvos egyénileg választja ki, a terápiás hatástól, valamint a mellékhatások jelenlététől és súlyosságától függően.

A kezdő adag napi 0,4-0,8 mg/kg között változhat; a törzs aknéjának vagy a betegség súlyos formáinak kezelésében a napi adag elérheti a 2 mg / kg-ot.

Az izotretinoin optimális kumulatív dózisa kezelésenként 100-120 mg/kg.

A teljes remisszió általában a kezelés megkezdése után 4-6 hónappal figyelhető meg.

Ha a gyógyszer rosszul tolerálható, megengedett a hosszabb terápia, kisebb napi adagok alkalmazásával. Az akne általában teljesen eltűnik egy Acnekutane kúra befejezése után.

Relapszus esetén lehetőség van egy második kúra felírására, de legkorábban két hónappal az előző befejezése után (mivel a javulás jelei kissé később jelentkezhetnek) azonos kumulatív és napi adagban.

Súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kezdő adag napi 8 mg-ra csökken.

Mellékhatások

• érzékszervek: látásélesség zavarok (külön esetek), xeroftalmia, szürkületi látásélesség csökkenése (sötétedési adaptáció károsodása), fotofóbia; ritkán - a látóideg duzzanata (intracranialis hipertónia manifesztációja), blepharitis, lencseszerű szürkehályog, kötőhártya-gyulladás, keratitis, látóideg-gyulladás, szemirritáció, bizonyos hangfrekvenciák hallási károsodása, színérzékelés károsodása (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik), amikor kontaktlencsék használata - viselési nehézségek;
• idegrendszer: görcsrohamok, megnövekedett koponyaűri nyomás (az agy pszeudotumorja: homályos látás, hányinger, fejfájás, a látóideg duzzanata), túlzott fáradtság; ritkán - pszichózis, öngyilkossági gondolatok, depresszió;
• izom-csontrendszer: izomfájdalom, amelyet a kreatin-foszfokináz szintjének növekedése kísér a vérszérumban vagy anélkül; ízületi fájdalom, hyperostosis, szalagok és inak meszesedése, ínhüvelygyulladás, ízületi gyulladás;
• emésztőrendszer: gyulladás és/vagy vérzés az ínyből; a szájnyálkahártya kiszáradása, hasmenés, bélvérzés, hányinger, gyulladásos bélbetegség (beleértve az ileitist, vastagbélgyulladást), hasnyálmirigy-gyulladás, főleg 800 mg / dl feletti hipertrigliceridémiával (ritka halálos kimenetelű eseteket jegyeztek fel); hepatitis (külön esetek), a máj transzamináz aktivitásának reverzibilis és átmeneti növekedése; ezek a változások általában nem haladták meg a normál tartományt, és a kezelés során visszatértek a kezdeti értékekhez, azonban bizonyos helyzetekben szükség volt az adag csökkentésére vagy a gyógyszer abbahagyására;
• vérrendszer: a vérlemezkék számának növekedése vagy csökkenése, a hematokrit csökkenése, neutropenia, vérszegénység, leukopenia, az eritrociták ülepedési sebességének felgyorsulása;
• immunrendszer: Gram-pozitív kórokozók (Staphylococcus aureus) által okozott szisztémás vagy lokális fertőzések;
• légzőszervek: ritkán - bronchospasmus (gyakrabban olyan betegeknél, akiknek anamnézisében bronchiális asztma szerepel);
• bőr és függelékei: fokozott granulációs szövetburjánzás, viszketés, a talp és a tenyér bőrének hámlása, bőrpír vagy bőrgyulladás, bőrkiütés, paronychia, izzadás, onychodystrophia, piogén granuloma, akne fulmináns formái, visszafordítható hajhullás, tartós szőr elvékonyodás, fényérzékenység, hirsutizmus, enyhe bőrsérülés, hiperpigmentáció; a tanfolyam kezdetén (több hétig) a pattanások súlyosbodhatnak;
• laboratóriumi mutatók: hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia, a nagy sűrűségű lipoproteinek koncentrációjának csökkenése, hiperurikémia; ritkán - hiperglikémia; újonnan diagnosztizált diabetes mellitus eseteit jelentettek; a kreatin-foszfokináz (CPK) fokozott aktivitása a szérumban, különösen az intenzív fizikai aktivitás hátterében;
• egyéb: hematuria, proteinuria, lymphadenopathia, glomerulonephritis, szisztémás túlérzékenységi reakciók, vasculitis (beleértve az allergiás etiológiát, Wegener granulomatosisát);
• a gyógyszer teratogén és embriotoxikus hatása: veleszületett deformitások - mikrokefália, mikroftalmia, a koponya idegeinek fejletlensége, hydrocephalus, a mellékpajzsmirigy rendellenességei, a szív- és érrendszer; a csontváz kialakulásának megsértése - a combcsontok, a koponya, a nyakcsigolyák, az ujjak falánjai, a koponya arcrésze, az alkar csontjai, a bokák fejletlensége; szájpadhasadék, a külső hallójárat teljes hiánya vagy fejletlensége, a fülkagylók alacsony elhelyezkedése és/vagy fejletlensége, a gerincvelő és az agy sérve, a csecsemőmirigy fejlődésének zavara, a lábujjak és kezek összeolvadása, csontszövetek; az epifízis növekedési zónáinak idő előtti bezáródása, vetélések, koraszülések, magzati halálozás a perinatális időszakban; állatkísérletekben - feokromocitóma;
• A hipervitaminózis okozta tünetek: a garat és a gége nyálkahártyájának kiszáradása (rekedtség), az orrüreg (vérzés), az ajkak (cheilitis), a szem (kontaktlencse intolerancia, kötőhártya-gyulladás, a szaruhártya reverzibilis homályosodása), bőr.

Az Acnekutane mellékhatásainak többsége dózisfüggő. A mellékhatások többnyire reverzibilisek, és a gyógyszer abbahagyása vagy a dózis csökkentése után megszűnnek, de néhányuk a kezelés befejezése után is előfordulhat.

Különleges utasítások

Számos alábbi kötelező feltétel van, amelyeket a reproduktív korú nőknek meg kell felelniük az Aknekutan alkalmazása során.

1. Feltétel nélkül és pontosan kövesse az orvos összes előírását és ajánlását.
2. Időben tájékozódjon orvosától a terhesség veszélyéről a terápia során, valamint a lemondást követő 30 napon belül, valamint a sürgős konzultáció szükségességéről, ha terhesség gyanúja merül fel.
3. Mutassa be az óvintézkedések természetének megértését.
4. Vegye figyelembe az alkalmazott fogamzásgátlók esetleges hatástalanságát.
5. Folyamatos (megértve ennek szükségességét) a kezelési folyamat során, valamint a hatékony fogamzásgátlási módszerek megkezdése előtt 1 hónapig és befejezése után, lehetőség szerint két különböző védekezési mód igénybevételével (beleértve a barriert is) ).
6. Mutasson egy megbízható terhességi teszt negatív eredményét 11 nappal a tanfolyam kezdete előtt; terhességi tesztet kell végezni havonta a terápia ideje alatt és 5 héttel a befejezése után.
7. A gyógyszeres kezelést csak a következő normál menstruációs ciklus 2-3. napján kezdje el.
8. Havonta kötelező az orvos látogatása.
9. Ugyanazokat a megfelelő fogamzásgátlási módszereket alkalmazza a betegség kiújulásának kezelésében a terápia során, valamint annak megkezdése előtt és befejezése után 1 hónapig; végezzen ugyanazt a megbízható terhességi tesztet.
10. Legyen teljesen tisztában a fogamzásgátló intézkedések szükségességével, és erősítse meg szándékát, hogy megbízható fogamzásgátlási módszereket alkalmazzon az orvos által javasolt módon.

Még azoknak a nőknek is, akik amenorrhoea, meddőség miatt általában nem használnak fogamzásgátló módszert (kivéve a méheltávolításon átesett betegeket), vagy akik arról számoltak be, hogy nem élnek szexuálisan, a fenti ajánlásokat követve kell fogamzásgátlót alkalmazniuk.

A fogamzásgátlás megkezdése előtt az esetleges terhesség kizárása érdekében az orvosnak fel kell jegyeznie a kezdeti teszt dátumát és eredményét. Szabálytalan menstruáció esetén a vizsgálatot 3 héttel a védekezés nélküli közösülés után kell elvégezni. Terhességi tesztet is végeznek a terápia megkezdésének napján, vagy 3 nappal azelőtt, hogy orvoshoz fordulnának, aki rögzíti a vizsgálati eredményeket.

A kezelés ideje alatt 28 naponta kell orvoshoz fordulni. A havi szűrés szükségességét a helyi gyakorlat szerint állapítják meg, figyelembe véve a szexuális aktivitást és a korábbi menstruációs rendellenességeket. 35 nappal a gyógyszer befejezése után a terhesség kizárása érdekében utolsó tesztet végeznek.

Bármely beteg számára a gyógyszert csak a bevétel várható előnyei és a lehetséges szövődmények veszélyének arányának előzetes felmérése után szabad felírni.

Néha a kurzus kezdetén az akne súlyosbodhat, amely 7-10 napig dózismódosítás nélkül múlik el.

Az Acnekutane-kezelés megkezdése előtt 1 hónappal, annak megkezdése után 1 hónappal, majd 3 havonta (vagy javallatok szerint) ellenőrizni kell a májaktivitást és a máj transzamináz aktivitását. Ha az utóbbi szintje meghaladja a normát, csökkenteni kell az adagot, vagy teljesen meg kell szakítani a bevitelt. Ezenkívül a kúra megkezdése előtt, 1 hónappal annak megkezdése után, majd az indikációk szerint vagy 3 havonta meg kell határozni a vérszérum lipidtartalmát. Általában koncentrációjuk normalizálódik az adag módosítása vagy a terápia abbahagyása után, valamint az étrend mellett.

A kezelés időtartama alatt a trigliceridszint szigorú ellenőrzése szükséges, mivel ha ez meghaladja a 9 mmol / l-t vagy 800 mg / dl-t, akut hasnyálmirigy-gyulladás, beleértve a halált is, előfordulhat. A hasnyálmirigy-gyulladás vagy a tartós hipertrigliceridémia tüneteinek kialakulása esetén a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.

A terápia során ritka esetekben depresszió, pszichotikus tünetek és öngyilkossági kísérletek fordultak elő. Ennek eredményeként rendkívül óvatosan kell felírni a gyógyszert azoknak a személyeknek, akiknek a kórtörténetében depresszió szerepel, valamint minden beteget figyelemmel kell kísérni a betegség lehetséges tüneteire és megfelelő szakember általi időben történő kezelésére.

Az Acnekutane kezelés alatt és a kúra befejezését követő 5-6 hónapon belül a lézerterápiát és a mély kémiai dermabráziót el kell hagyni, mivel fennáll a hipo- és hiperpigmentáció veszélye, valamint az atipikus helyeken fokozott hegesedés. Szintén nem ajánlott a szedés hátterében és a gyógyszer visszavonása után hat hónapig az epilálási eljárást forró viasszal végezni a bőrgyulladás, a hegesedés és az epidermisz leválásának fennálló kockázata miatt.

A szem kötőhártyájának kiszáradása keratitis kialakulását okozhatja, ezért ennek a reakciónak a megelőzése érdekében műkönnyet és hidratáló szemkenőcsöt kell alkalmazni. A látószerv megsértésének megfigyelése esetén szemész konzultációra van szükség (a gyógyszer visszavonható).

Kontaktlencse-intolerancia esetén a kezelés idejére abba kell hagynia a viselését, és szemüveget kell használnia.

A bőrszárazság csökkentésére a fogadás kezdetén hidratáló kenőcsök vagy testápoló krémek és ajakbalzsam használata javasolt.

Kerülni kell az ultraibolya terápiát és a tartós közvetlen napfénynek való kitettséget, szükség esetén legalább 15-ös SPF-értékű fényvédő krém alkalmazása javasolt a bőrön.

Az Acnekutane terápia hátterében gyulladásos bélbetegség kialakulása lehetséges. Súlyos vérzéses hasmenés észlelése esetén a kapszulák szedését azonnal le kell állítani.

A kezelést akkor is meg kell szakítani, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel.

Ha a beteg elhízott, cukorbetegségben, zsíranyagcsere-zavarban, krónikus alkoholizmusban szenved, gyakoribb laboratóriumi vizsgálatokra lehet szükség a vér glükóz- és lipidkoncentrációjának meghatározásához.

A fogadás alatt és annak befejezése után 1 hónapig teljesen fel kell hagyni a véradással, mivel fennáll a teratogén és embriotoxikus hatás kialakulásának nagy kockázata, ha a vért terhes nőknek átadják.

A kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni gépjárművek vagy egyéb összetett mechanizmusok vezetésekor.

A beteget tájékoztatni kell, hogy a gyógyszer hatása az éjszakai látás élességének csökkenését okozhatja (egyes esetekben a kezelés abbahagyása után is fennáll). Ha ez az állapot előfordul, rendkívüli elővigyázatosság szükséges az éjszakai járművek vezetésekor.

gyógyszerkölcsönhatás

Lehetséges interakciós reakciók az Aknekutan más gyógyszerekkel történő kombinálásakor:

• glükokortikoszteroidok (GCS), tetraciklin antibiotikumok: az izotretinoin hatékonysága csökken;
• fényérzékenységet növelő szerek (tiazid diuretikumok, tetraciklinek, szulfonamidok stb.): a napégés veszélye fokozódik;
• egyéb retinoidok (beleértve a tazarotént, acitretint, retinolt, tretinoint, adapalént): fokozott az A hipervitaminózis kialakulásának kockázata;
• tetraciklinek: a megnövekedett koponyaűri nyomás kockázata nő (ez a kombináció ellenjavallt);
• helyi keratolitikus gyógyszerek akne kezelésére: a helyi irritáció súlyosbodása lehetséges (kombinált alkalmazás nem javasolt);
• progeszteron készítmények: hatásuk gyengül (kis dózisú progeszteront tartalmazó fogamzásgátlók alkalmazása nem javasolt).

Tárolási feltételek

Gyermekek elől elzárva, nedvességtől és fénytől védve, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tartandó.

Felhasználhatósági idő - 2 év.

A modern időkben az emberek nagyobb jelentőséget tulajdonítanak az akne problémájának, mint tíz évvel ezelőtt. A megjelenés vonzereje a siker első összetevője, aminek semmi köze az arcon lévő vörös foltokhoz és a gennyes pattanásokhoz.

Egyetért azzal, hogy a kép nem kellemes - megcsodálni egy másik személy arcának gyulladt területeit. Maga a beszélgetőtárs, aki megérti testi fogyatékosságát, szintén kínosan érzi magát. De nem olyan könnyű kezelni, ahogy a gyakorlat megmutatta.

Sok kenőcs és gyógyszer csak elsimítja a helyzetet, de nem változtat azon gyökeresen. Az akne, a pattanások az ember arcán és testén nemcsak pszichológiai kényelmetlenséget, hanem fizikai fájdalmat is okoznak.

Természetesen nem mindenki szembesül ezzel a problémával. De azok, akik első kézből tudják, mi az a gyulladt pattanás az arcon, nem olyan kevesen vannak. És ez a probléma nemcsak a serdülőkort, a fiatalokat érinti, hanem a negyven év határát átlépő érett embereket is.

Felmerül tehát a kérdés: „Tulajdonképpen mi okozza a pattanásokat az emberi testen, amely fájdalmat okoz, és gyulladásával torzítja a megjelenés vonzerejét?” És a helyzet az, hogy ezek a jelenségek a faggyúmirigyek hibás működéséhez kapcsolódnak.

Az orvosok-szakemberek három fő tényezőt azonosítanak, amelyek provokálják a kérdéses betegség kialakulását:

A faggyúcsatornák túlzott zsírtermelése;

A tüszők túlzottan fejlett stratum corneuma, amelyet az orvosi gyakorlatban follikuláris hyperkeratosisnak neveznek;

A Propionibacterium acnes baktériumok, valamint staphylococcusok, gombák és bőratkák szaporodása az emberi szervezetben.

Ha hozzáértő szakemberhez fordul segítségért, a páciensnek egy sor vizsgálaton kell átesnie annak érdekében, hogy az orvos helyes és hatékony kezelést írhasson elő, pontosan befolyásolva a gyulladt akne és akne megjelenésének és kialakulásának meglévő okát.

Egy-két pattanás az arcon cselekvésre, vagyis gyulladáscsökkentő keresésre utal, különösen akkor, ha a képződmények érintés közben is fájdalmat okoznak, és nem csak. Az akne egyes elemei néhány napon belül jelentősebb problémává válhatnak, és az egész arcra, karokra, hátra vagy mellkasra terjedhetnek. Ha a test számos részét le lehet takarni ruhával, akkor az arcot nem lehet elrejteni mások szeme elől. Az egyetlen kiút az, ha felkeres egy professzionális orvost, aki tanácsot kér és hatékony kezelést ír elő. A legtöbben ezt teszik a modern időkben azok, akik még mindig tiszta arcról álmodoznak, ami nem riasztja el az embereket, hanem éppen ellenkezőleg, kommunikációra készteti őket.

Az első orvosi segítség a páciensnek olyan kozmetikumok kinevezése, amelyek enyhítik a fájdalmat és a bőrpírt. Ha nem segítenek, akkor hatékonyabb gyógyszerekre váltanak, amelyek megszabadulnak a problémától, de hosszú és helyes kezelést igényelnek.

Jelenleg nagyon gyakran vitatják meg a betegek pozitív véleményét az "Aknekutan" gyógyszerről. Tehát ebben a cikkben megvizsgáljuk, mi az a gyógymód, amely sok embernek segít megszabadulni az arc és a test bőrének egészségével kapcsolatos súlyos problémáktól.

Az "Aknekutan" gyógyszer összetétele a pattanásoktól

Ezt a gyógyszert gyakran a pattanások összetett formáira írják fel, amikor az arc teljesen pattanásos, és más gyógyszerek nem hatnak. Sok beteg számára az "Aknekutan" gyógyszer (a vélemények ezt megerősítik) a gyógyulás utolsó reménye.

A termék összetétele izotretinoint, az A-vitamin úgynevezett szintetikus analógját, valamint illóolajok, szorbitán-oleán és szójakoncentrátum keverékét tartalmazza.

Milyen formában készül a gyógyszer?

Az "Aknekutan" akne és pattanás elleni gyógyszer (az utasítások, sok beteg véleménye megjegyzi) kapszulák formájában kapható. Az értékesítés során kemény zselatin kapszulákat találhat a fő hatóanyag 8 mg vagy 16 mg dózisában. A gyógyszer adagját mindig az orvos írja fel. Az öntevékenység a gyógyszerrel végzett kezelés során nem megfelelő, és károsíthatja az egészséget.

A gyógyszer farmakológiai tulajdonságai

Az Aknekutan gyógyszerrel kapcsolatos sok véleményt értékelve megfigyelhető, hogy a beteg állapota csak néhány hónappal az orvos által előírt gyógyszerszedés megkezdése után javul. Kinek már a második, kinek a negyedik hónapban az eredménye, kinek pedig több mint hat hónapra van szüksége az arc és a test bőrének tisztaságának eléréséhez.

Ma az Aknekutanról szóló vélemények szerint ez az egyik leghatékonyabb gyógyszer, amelyet reménytelen helyzetekben írnak fel súlyos akne formáira a kezelőorvos szigorú felügyelete mellett.

Milyen a gyógyszer hatása farmakológiai szempontból? Az izotretioninnal kapcsolatos kutatások nagy része a hatások pontos algoritmusának meghatározására irányul. Ezt azonban még nem tárták fel teljesen. Ezért az orvosok véleménye figyelmezteti az "Aknekutan" gyógyszert, hogy rendkívül óvatos legyen vele. És semmi esetre sem szabad önálló kezdeményezést tenni az adag növelésének kérdésében.

Az "Aknekutan" gyógyszer (a vélemények, a betegek fényképei alább megerősítik) hatékonyan tisztíthatja az arcot.

Ez az, amely elnyomja a faggyúmirigyek tevékenységét, csökkenti a zsírtermelést, ami kedvező környezet a Propionibacterium acnes kialakulásához. Így a faggyúcsatorna megszabadul a káros organizmusoktól, aminek következtében el lehet oltani a gyulladás fókuszát. A megfelelő terápia kijelölésével a bőrsejtek fejlődési folyamata és a regenerációs folyamatok stimulálása normalizálódik.

Ez egy erős gyulladáscsökkentő, antimikrobiális, antibakteriális, antiszeptikus gyógyszer.

Az Aknekutan szer (vélemények, fotók a szedés előtt és után bizonyítják) enyhíti a pattanásokat, pattanásokat, különféle kiütéseket, de a gödrök és hegek elleni küzdelem más módszerei is hatásosak. Természetesen megmaradnak a bőr érdességei, horpadásai, de a gyulladás eltávolítása miatt kevésbé észrevehetőek. Jó példa erre az alábbi képen.

Az Aknekutannal végzett kezelés felírásának javallatai

A bőrön lévő hegek és hegek az akne kezelés legkívánatosabb következményei. Éppen ezért rohannak megszabadulni tőle, amikor megjelenése nem fedi le a bőr nagy területeit. Azonban nem mindig lehet hatékony gyógyszereket alkalmazni ennek a bőrhibának az időben történő megszüntetésére. Sok gyógyszer nem hat olyan hatékonyan a túl gyulladt területekre, mint az Aknekutan. Sok ember véleménye szerint csak akkor kezelik őket ezzel a gyógyszerrel, ha más gyógyszerek hatástalanok voltak.

Igen, és az erre vonatkozó utasítások ragaszkodnak ahhoz, hogy a jogorvoslat kifejezetten a pattanások összetett formáinak kezelésére szolgál. Ha egyszer felkeres egy orvost, megtudja betegsége összetettségének fokát, nevezetesen: mi rontja el ennyire a megjelenését - göbös cisztás akne, akár konglobatikus, akár hegképződő. Az akne lefolyásának súlyosságától függően a gyógyszer bizonyos dózisait írják elő.

Ellenjavallatok

Az "Aknekutan" gyógyszerről szóló számos vélemény azt is mondja, hogy nem mindenki számára alkalmas kezelésre. Tehát az utasítás több pontra összpontosít, amikor elfogadhatatlan ennek a jogorvoslatnak a alkalmazása a betegek egészségi állapotának romlásának megelőzése miatt.

Tehát az "Aknekutan" gyógyszer nem ajánlott cukorbetegségben, alkoholizmusban, elhízásban, májelégtelenségben, A hipervitaminózisban szenvedő betegek kezelésére. Kategorikus, hogy ezt a gyógyszert terhesség, szoptatás alatt, tizenkét éves kor alatt tetraciklin mellett ne szedje. terápia, túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Annak ellenére, hogy az Aknekutan-t férfiaknak és nőknek is felírják, az erősebb nem képviselői képesek hatékonyabb kezelési eredményt elérni. És minden összefügg azzal, hogy a férfi sokkal könnyebben követi az orvos utasításait, anélkül, hogy aggódna gyermekfogantatási funkciója és a hatékony fogamzásgátlás miatt.

A helyzet az, hogy ennek a gyógyszernek a fő hatóanyaga nemkívánatos hatással van a magzat egészségére és a magzat későbbi fejlődésére. Éppen ezért a terhesség a legfontosabb akadály az Aknekutan szedésének útjában. A kezelt nők véleménye erre összpontosít. Ha a kezelést orvos írja elő, akkor a nő szigorúan betartja az összes ajánlást, anélkül, hogy a legkisebb részletet is kihagyná. Természetesen a terápia során a fő probléma a megbízható fogamzásgátlás. Az izotretionin jelentősen csökkenti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát, velük együtt gátlási módszereket kell alkalmazni.

Egyetlen hozzáértő orvos sem vállalkozik arra, hogy egy nőt Aknekutannal kezeljen, ha nem biztos abban, hogy:

A pattanások összetett formájától szenved;

Nem terhes a felírás idején;

Megérti a kezelés súlyosságát és az előrehaladott magzati fejlődési rendellenességek lehetőségét;

Készen áll a havi orvoslátogatásra és a terhességi tesztre.

Sokkal könnyebb persze azoknak a nőknek, akik nem élnek szexuális életet, és akiknél meddőséget diagnosztizáltak. De még ezeknek a személyeknek is az orvos mindig megbízható fogamzásgátló gyógyszereket és más hatékony módszereket ajánl.

Mire kell összpontosítani?

Az Aknekutan gyógyszerről szóló számos vélemény (különösen a bevétele után) olyan információt tartalmaz, hogy havonta terhességi tesztet kell végezni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs terhesség. Ha mégis előfordul, akkor a betegnek javasolt a műtéti megszakítása (abortusz).

Az izotretinoin magas lipofil tulajdonsággal rendelkezik, könnyen behatol az anyatejbe, és károsíthatja a baba egészségét. Tudnia kell erről, és meg kell értenie a gyógyszer szedésének összes kockázatát a pattanások kezelésére.

Az "Aknekutan" gyógyszert, amelynek áttekintését ebben a cikkben tárgyaljuk, magas hatékonysága ellenére nem írják elő a tizenéves akne kezelésére. Ehhez használjon biztonságosabb gyógyszereket kenőcsök és krémek formájában.

Az alapvető szabályok, amelyeket a betegek követnek az Aknekutan-kezelés felírásakor, a következők:

A kapszulák adagjának és kezelési rendjének szigorú betartása;

Az előírt gyógyszer más eszközökkel való kombinálásának megtagadása;

A sportolás megtagadása, a fizikai aktivitás csökkentése;

A pattanások lézeres kezelésének megtagadása;

az epilálás megtagadása;

A látás ellenőrzése a szemorvos rendszeres látogatásával;

A kontaktlencsék megtagadása, szemüvegre cserélése;

Fényvédő krém használata a bőrre és a hosszan tartó napfénynek való kitettség kerülése;

a véradás megtagadása;

A testi épség egyértelmű nyomon követése, annak romlásának pillanataiban erről mindig értesítik a kezelőorvost;

Hidratáló krémek használata a test, az arc, az ajkak és a szem bőrére;

A vezetés megtagadása, különösen éjszaka;

Havi vizsgálat az összes belső szerv normális működésének ellenőrzésére.

Az akne elleni gyógyszer megfelelő adagolása

Az "Aknekutan" gyógyszer többségében a bevétel utáni vélemények pozitívak. Valóban segít, de a bőrtisztítás kívánt eredményének elérése érdekében türelmesnek kell lennie, és be kell tartania a fenti ajánlásokat és szabályokat. Különösen az orvos által előírt adagról beszélünk.

A kapszulákat naponta egy-két alkalommal kell bevenni. Ha olyan véleményekkel találkozik, amelyek arról tájékoztatják, hogy napi 3 kapszulát kell bevennie, akkor meg kell értenie, hogy ez az orvos által előírt egyéni adag. A kezelés hatékonyságától és a beteg állapotától függően csökkenhet és növekedhet is.

A kezdő adag napi egyszeri 4 mg hatóanyag, az akne bonyolult formái esetén a bevitel 8 mg izotretinoin adaggal is kezdődhet.

Mivel a gyógyszer 8 mg-os és 16 mg-os koncentrációban kapható, ez azt jelenti, hogy a legfejlettebb esetekben az adagolás 16 mg-tól kezdődhet, de szigorú orvosi felügyelet mellett.

A pattanások és pattanások kezelésére szolgáló gyógyszerrel való kezelés időtartama harminc hét vagy több. Ki észlel javulást a felvétel első hónapjaiban, és ki csak hat hónap után.

Gyakrabban az Aknekutan (8 mg) gyógyszer továbbra is alkalmazható az orvosi gyakorlatban. Azok véleménye, akik valóban a bőrhibák leküzdésére törekednek, pozitívak, és a legtöbb fényképes anyagokkal bizonyítja a termék hatékonyságát. Ez a legjobb megerősítés, hogy a gyógyszer segít.

Az orvosi előírások folyamatos teljesítése tiszta archoz vezet, sok esetben elegendő, ha a páciens egy kúra elvégzése után tartósan megoldja a pattanásos, aknés problémát. Vannak olyan emberek is, akiknek további kezelésre van szükségük.

Mellékhatások

Amint fentebb említettük, az "Aknekutan" gyógyszer mellékhatásai (a betegek véleménye és a gyógyszeres kezelési utasítások ezt állítják) a következő formákban nyilvánulhatnak meg:

A bőr nedvességcseréjének megsértése, amelynek következtében hámlásuk, szárazságuk megfigyelhető, ez a hiba nagyon észrevehető az ajkakon, az arcon, a tenyéren, a lábakon;

orrvérzés;

Szembetegségek - kötőhártya-gyulladás, szaruhártya elhomályosítása, erős fényérzékenység;

Az allergiás megnyilvánulásokhoz hasonló reakciók - kiütés, viszketés, dermatitis;

Időszakos fejfájás;

megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, hasi fájdalom, bélrendszeri rendellenességek;

A mitesszerek és akne fokozott megjelenése;

Depressziós állapotok, önbizalomhiány, apátia és álmosság;

Érezhető hajhullás

A verejtékmirigyek fokozott munkája;

Fájdalom az ízületekben és az izmokban, hasonló a töréshez;

Szájgyulladás;

A test védőfunkcióinak éles csökkenése, a fertőző betegségek magas fokú fejlődése;

Vetélések, korai szülés.

A leggyakoribb hiba a test és az ajkak száraz bőre.

Mennyibe kerül a gyógyszer?

A terméket a belga SMB TECHNOLOGY S.A. cég gyártja, tehát nem olcsó. Tehát a gyógyszer egy csomagja 8 mg-os kapszulákban (a buborékcsomagolások száma - 3 db.) Átlagosan 1200 rubel, 16 mg (a buborékok száma - 3 db) - 2000 rubel.

A tanfolyam elég hosszú, de hatékony. Tehát a gyógyszer magas költsége ellenére nagy a kereslet, és igazi megváltás azok számára, akik teljesen elvesztették a problémájuk pozitív megoldásába vetett hitüket.

Gyógyszer analógok

Tehát megvizsgáltuk az "Aknekutan" gyógyszer tulajdonságait és véleményét. A terápia után a legtöbb beteg elégedett az eredménnyel. Ez a gyógyszer helyreállítja a bőr egészségét. De amint azt fentebb megjegyeztük, ez nem befolyásolja az akne után keletkező tuberkulákat, mélyedéseket és hegeket. A bőr domborulatát más kozmetikai technikákkal korrigálják, például lézerrel, peelinggel, polírozással.

Az "Aknekutan" gyógyszer nem az egyetlen hatékony eszköz a gyulladt akne elleni küzdelemben. A gyógyszertárakban ma megvásárolhatja ennek a gyógyszernek analógjait, például a Zinocap külső bőrápoló krémet, a Roaccutane kapszulákat, a Friderm cink sampont, a Retasol bőrtörlő oldatot, a Pyrithion cinkport. Mindegyiket csak orvos ajánlására alkalmazzák a beteg alapos vizsgálata után.

Az "Acnekutane" gyógyszerhez a felszabadulás, összetétel és cél tekintetében a legközelebb a "Roaccutane" kapszulák állnak. Összehasonlítva a vizsgált hatékony gyógyszerrel, ez majdnem fele az árának, nagyobb a mellékhatások listája, és csak étellel szívódik fel.

Még mindig sokan választják az Aknekutan gyógyszert, és elégedettek az eredménnyel, bár sokáig kell várni.

Egy összetett probléma mindig időt és figyelmet igényel önmagára. De aki nem adja fel, az a végén mindig csak pozitív változásokat ér el. A havi pillanatképek segítenek nyomon követni a bőr javulását. Ők mutatják meg a gyógyszer lassú, de meglehetősen stabil hatását, ami végső soron tiszta bőrhöz vezet.

Nem kívánatos megszakítani az Aknekutan-kezelést. Gyakran a gyógyszer mellékhatásait könnyebb túlélni, mint a gyulladt és fájdalmas gennyes pattanásokat.

*az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma által regisztrált (a grls.rosminzdrav.ru szerint)

Regisztrációs szám:

LSR-004782/09

A gyógyszer kereskedelmi neve: AKNEKUTAN

Nemzetközi nem védett név
Izotretinoin (Izotretinoin)

kémiai név

(2Z,4E,6E,8E)-3,7-dimetil-9-(2,6,6-trimetil-1-ciklohexán-1-il)-2,4,6,8-nonatetraénsav.

Dózisforma
Kapszulák
Összetétel 1 kapszulánként
Hatóanyagok: 8 mg 16 mg
Izotretinoin 8,0 mg 16,0 mg
Segédanyagok: Gelucir® 50/13 (polietilén-oxid és glicerin sztearinsav-észtereinek keveréke), finomított szójababolaj, Span 80® (szorbitán-oleát - olajsav és szorbit vegyes észterei).

Kapszula összetétel
Aknekutan 8 mg
test és fedél: zselatin, vörös vas-oxid festék (E172), titán-dioxid (E171);

Aknekután 16 mg
keret: zselatin, titán-dioxid (E171),
fedő: zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid festék (E172), indigókármin (E132).

Leírás
8 mg-os kapszula: Kemény zselatin kapszula No. 3 barna. A kapszulák tartalma sárgás-narancssárga viaszos paszta.
16 mg-os kapszula: 1. számú keményzselatin kapszula, fehér test, zöld kupak. A kapszulák tartalma sárgás-narancssárga viaszos paszta.

Farmakoterápiás csoport
Gyógyszer akne kezelésére

ATH KÓD: O10BA01

farmakológiai hatás
Az izotretinoin az all-transz-retinoinsav (tretinoin) sztereoizomerje.

Az izotretinoin pontos hatásmechanizmusát még nem azonosították, azonban megállapították, hogy az akne súlyos formáinak klinikai képének javulása a faggyúmirigyek aktivitásának elnyomásával és szövettanilag igazolt csökkenésével jár. méret. A faggyú a fő szubsztrát a Propionibacterium acnes szaporodásához, így a faggyútermelés csökkentése gátolja a baktériumok megtelepedését a csatornában.

Az aknekután gátolja a szebociták szaporodását és hat az aknéra, helyreállítja a sejtdifferenciálódás normális folyamatát, serkenti a regenerációs folyamatokat.

Emellett az izotretinoin bőrre gyakorolt ​​gyulladáscsökkentő hatása is bizonyított.

Farmakokinetika
Szájon át történő beadás után a felszívódás változó, az Acnekutane biohasznosulása alacsony és változó - a készítményben oldott izotretinoin aránya miatt, valamint a gyógyszer étkezés közben történő bevétele esetén is növekedhet. Aknés betegeknél a maximális plazmakoncentráció (Cmax) egyensúlyi állapotban 80 mg izotretinoin éhgyomorra történő bevétele után 310 ng/ml volt (188-473 ng/ml tartomány), és 2-4 óra elteltével érték el. Az izotretinoin koncentrációja a plazmában 1,7-szer magasabb, mint a vérben, az izotretinoin vörösvérsejtekbe való gyenge behatolása miatt. Kommunikáció a plazmafehérjékkel (főleg albuminnal) - 99,9%.

Az izotretinoin egyensúlyi koncentrációja a vérben (Css) az akne súlyos formáiban szenvedő betegeknél, akik naponta kétszer 40 mg gyógyszert vettek be, 120-200 ng / ml között változott. A 4-oxo-izotretinoin (a fő metabolit) koncentrációja ezekben a betegekben 2,5-szer magasabb volt, mint az izotretinoin.

Az izotretinoin koncentrációja az epidermiszben kétszer alacsonyabb, mint a szérumban. Metabolizálódik 3 fő biológiailag aktív metabolit - a 4-oxo-izotretinoin (fő), a tretinoin (teljesen transzretinoin) és a 4-oxo-retinoin -, valamint kevésbé jelentős metabolitok, köztük a glükuronidok képződésével. Mivel az izotretinoin és a tretinoin reverzibilisen átalakul egymással in vivo, a tretinoin metabolizmusa összefügg az izotretinoin metabolizmusával. Az izotretinoin dózisának 20-30%-a metabolizálódik izomerizációval. Az enterohepatikus keringés jelentős szerepet játszhat az izotretinoin farmakokinetikájában emberben.

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy számos CYP enzim vesz részt az izotretinoin 4-oxo-izotretinoinná és tretinoinná történő átalakulásában. Ugyanakkor láthatóan egyik izoforma sem játszik domináns szerepet. Az izotretinoin és metabolitjai nem befolyásolják jelentősen a CYP enzimek aktivitását.

Az izotretinoin terminális felezési ideje átlagosan 19 óra. A 4-oxo-izotretinoin terminális felezési ideje átlagosan 29 óra.

Az izotretinoin a vesén és az epén keresztül körülbelül azonos mennyiségben választódik ki. Természetes (fiziológiás) retinoidokra utal. A retinoidok endogén koncentrációja körülbelül 2 héttel a gyógyszer befejezése után helyreáll.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Mivel a gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozó adatok károsodott májfunkciójú betegeknél korlátozottak, az izotretinoin ebben a betegcsoportban ellenjavallt. Az enyhe vagy közepes súlyosságú veseelégtelenség nem befolyásolja az izotretinoin farmakokinetikáját.

Használati javallatok
Az akne súlyos formái (noduláris-cisztás, konglobátum, akne hegesedés veszélyével).
Más terápiákra nem reagáló akne.

Ellenjavallatok
Terhesség, kialakult és tervezett (esetleg teratogén és embriotoxikus hatások), laktációs időszak, májelégtelenség, hipervitaminózis A, súlyos hiperlipidémia, egyidejű tetraciklin terápia.

A gyógyszerrel vagy összetevőivel szembeni túlérzékenység. Az acnekután nem javallt pubertáskori akne kezelésére, és nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára.

Gondosan
Cukorbetegség, depresszió, elhízás, zsíranyagcsere-zavarok, alkoholizmus.

Terhesség és szoptatás időszaka
A terhesség abszolút ellenjavallat az Acnekutane-kezelésnek. Ha a kezelés alatt vagy a kezelés befejezését követő egy hónapon belül a figyelmeztetések ellenére teherbe esik, nagyon nagy a kockázata annak, hogy gyermeke súlyos fejlődési rendellenességgel küzd.

Az izotretinoin erős teratogén hatású gyógyszer. Ha a terhesség abban az időszakban következik be, amikor egy nő szájon át szedi az izotretinoint (bármilyen dózisban és akár rövid ideig is), nagyon nagy a kockázata annak, hogy gyermeke fejlődési rendellenességei vannak.

Az acnekután ellenjavallt fogamzóképes korú nőknél, kivéve, ha a nő állapota megfelel az alábbi kritériumoknak:

• súlyos aknéja kell, hogy ellenálljon a hagyományos kezeléseknek;
• feltétlenül meg kell értenie és követnie kell az orvos utasításait;
• orvosnak tájékoztatnia kell a terhesség veszélyéről az Acnekutane-kezelés alatt, azt követő egy hónapon belül, és sürgős konzultációt kell kérnie, ha terhesség gyanúja merül fel;
• figyelmeztetni kell a fogamzásgátlók esetleges hatástalanságára;
• meg kell erősítenie, hogy megértette az óvintézkedések természetét;
• meg kell értenie a hatékony fogamzásgátlás szükségességét, és folyamatosan alkalmaznia kell a hatékony fogamzásgátlási módszereket az Acnekutane-kezelés előtt egy hónapig, a kezelés alatt és a befejezése után egy hónapig (lásd "Kölcsönhatás más gyógyszerekkel" című részt); kívánatos 2 különböző fogamzásgátló módszer egyidejű alkalmazása, beleértve a gátat is;
• a gyógyszer szedésének megkezdése előtt 11 napon belül egy megbízható terhességi teszt negatív eredményét kell kapnia; terhességi teszt erősen ajánlott havonta a kezelés alatt és 5 héttel a kezelés befejezése után;
• csak a következő normál menstruációs ciklus 2-3. napján kezdje el az Acnekutane kezelést;
• meg kell értenie, hogy minden hónapban kötelező orvoslátogatásra van szükség;
• a betegség visszaesésének kezelésekor folyamatosan ugyanazokat a hatékony fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia az Acnekutane-kezelés megkezdése előtt egy hónappal, a kezelés alatt és a befejezését követő egy hónapon belül, valamint ugyanazon a megbízható terhességi teszten kell átesnie;
• teljes mértékben meg kell értenie az óvintézkedések szükségességét, és meg kell erősítenie megértését és hajlandóságát megbízható fogamzásgátlási módszerek alkalmazására, amint azt az orvos elmagyarázta neki.

A fent jelzett fogamzásgátlók alkalmazása az izotretinoin-kezelés alatt még azoknak a nőknek is javasolt, akik általában nem használnak fogamzásgátló módszert meddőség miatt (kivéve azokat a betegeket, akiknél méheltávolításon esett át), amenorrhoea miatt, vagy akik arról számoltak be, hogy nem aktívak.

Az orvosnak meg kell győződnie arról, hogy:

• a beteg a pattanások súlyos formájától szenved (csomós cisztás, kongloba akne vagy hegesedés veszélyével járó akne); akne, amely nem alkalmas más típusú terápiára;
• egy megbízható terhességi teszt negatív eredménye a gyógyszer kezdete előtt, a terápia alatt és 5 héttel a terápia befejezése után; a terhességi teszt dátumait és eredményeit dokumentálni kell;
• a beteg legalább 1, lehetőleg 2 hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaz, beleértve a barrier módszert is, az Acnekutane-kezelés megkezdése előtt egy hónapon belül, a kezelés alatt és a befejezését követő egy hónapon belül; - a beteg képes megérteni és betartani a fenti fogamzásgátlási követelményeket;
• A beteg a fenti feltételek mindegyikének megfelel.

Terhességi teszt
A jelenlegi gyakorlatnak megfelelően a menstruációs ciklus első 3 napján legalább 25 mIU/ml érzékenységű terhességi tesztet kell végezni:

A terápia megkezdése előtt:

• Az esetleges terhesség kizárása érdekében a kezdeti terhességi teszt eredményét és dátumát az orvosnak fel kell jegyeznie a fogamzásgátlás megkezdése előtt. Szabálytalan menstruációjú nőknél a terhességi teszt időpontja a szexuális aktivitástól függ, és a terhességi tesztet 3 héttel a védekezés nélküli közösülés után kell elvégezni. Az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget a fogamzásgátlás módszereiről.
• A terhességi tesztet az Aknekutan kinevezésének napján vagy 3 nappal a páciens orvoslátogatása előtt végezzük. A szakembernek fel kell jegyeznie a vizsgálati eredményeket. A gyógyszer csak olyan betegek számára írható fel, akik hatékony fogamzásgátlásban részesülnek legalább 1 hónapig az Acnekutane-kezelés megkezdése előtt.

A terápia során:

• A betegnek 28 naponta kell orvoshoz fordulnia. A havi terhességi teszt szükségességét a helyi gyakorlatnak megfelelően, a szexuális aktivitás, a korábbi menstruációs rendellenességek figyelembevételével határozzák meg. Amennyiben indokolt, terhességi tesztet kell végezni a vizit napján vagy az orvosi látogatás előtt három nappal, a vizsgálat eredményét fel kell jegyezni.

A terápia vége:

• 5 héttel a terápia befejezése után tesztet végzünk a terhesség kizárására.

Fogamzóképes korban lévő nők számára csak 30 napos kezelésre adható fel az Acnekutane receptje, a terápia folytatásához a gyógyszer újbóli orvosi kinevezése szükséges. Javasoljuk, hogy a terhességi tesztet, a recept felírását és a gyógyszer átvételét ugyanazon a napon végezzék el.

Az Aknekutan gyógyszertári kiadását csak a recept kiadásától számított 7 napon belül szabad elvégezni.

Férfi betegek számára:
A meglévő adatok azt sugallják, hogy a nők esetében az Acnekutane-t szedő férfiak spermájából és ondófolyadékból származó gyógyszer expozíciója nem elegendő az Acnekutane teratogén hatásának kiváltásához. A férfiaknak ki kell zárniuk annak lehetőségét, hogy más személyek, különösen nők szedjék a gyógyszert.

Ha a megtett óvintézkedések ellenére az Acnekutane-kezelés alatt vagy a kezelés befejezését követő egy hónapon belül még mindig teherbe esik, fennáll a nagyon súlyos magzati fejlődési rendellenességek kockázata. Ha terhesség következik be, az Aknekutan-terápiát abba kell hagyni. A megtartásának megvalósíthatóságát teratológiára szakosodott orvossal kell megbeszélni.

Mivel az izotretinoin erősen lipofil, nagy valószínűséggel átjut az anyatejbe. A lehetséges mellékhatások miatt az Aknekutan nem adható szoptató anyáknak.

Adagolás és adminisztráció

Belül, lehetőleg étkezés közben, napi 1-2 alkalommal.

Az Aknekutan terápiás hatékonysága és mellékhatásai az adagtól függenek, és különböző betegeknél változnak. Ez szükségessé teszi az adag egyéni kiválasztását a kezelés során.

Az Acnekutane kezdő adagja napi 0,4 mg/ttkg, egyes esetekben akár napi 0,8 mg/kg. A betegség súlyos formáiban vagy a törzs pattanásaiban akár napi 2 mg / kg adagra is szükség lehet.

Az optimális kúra kumulatív dózisa 100-120 mg/kg. A teljes remisszió általában 16-24 héten belül érhető el. Ha az ajánlott adagot rosszul tolerálják, a kezelés alacsonyabb dózissal, de hosszabb ideig folytatható. A legtöbb betegnél az akne egyetlen kezelés után teljesen eltűnik.

Relapszus esetén lehetőség van a kúra megismétlésére azonos napi és kumulatív dózisban. A második kúrát legkorábban 8 héttel az első után írják elő, mivel a javulás késhet.

Súlyos krónikus veseelégtelenség esetén a kezdő adagot napi 8 mg-ra kell csökkenteni.

Mellékhatás
A legtöbb mellékhatás dózisfüggő. A mellékhatások általában reverzibilisek az adag módosítása vagy a gyógyszer megvonása után, de némelyik a kezelés abbahagyása után is fennmaradhat. A hypervitamnosis A-val kapcsolatos tünetek: száraz bőr, nyálkahártyák, pl. ajkak (cheilitis), orrüreg (vérzés), gége és garat (rekedtség), szemek (kötőhártya-gyulladás, reverzibilis szaruhártya homályosodás és kontaktlencse-intolerancia).

Bőr és függelékei: a tenyér és a talp bőrének hámlása, kiütések, viszketés, arcpír/dermatitisz, izzadás, piogén granuloma, paronychia, onychodystrophia, fokozott granulációs szövetnövekedés, tartós hajritkulás, visszafordítható hajhullás, akne fulmináns formái, hirsutizmus, hiperpigmentáció , fényérzékenység, enyhe bőrsérülés . A kezelés kezdetén az akne súlyosbodhat, amely több hétig is fennáll.

Vázizom rendszer: izomfájdalom emelkedett szérum CPK-értékkel vagy anélkül, ízületi fájdalom, hyperostosis, ízületi gyulladás, szalagok és inak meszesedése, íngyulladás.

Központi idegrendszer és mentális szféra: túlzott fáradtság, fejfájás, megnövekedett koponyaűri nyomás ("agyi pszeudotumor": fejfájás, hányinger, hányás, homályos látás, a látóideg duzzanata), görcsrohamok, ritkán - depresszió, pszichózis, öngyilkossági gondolatok. Érzékszervek: xeroftalmia, csökkent látásélesség, fényfóbia, sötét adaptáció (a szürkületi látásélesség csökkenése), ritkán - károsodott színérzékelés (a gyógyszer abbahagyása után), lencseszerű szürkehályog, keratitis, blepharitis, kötőhártya-gyulladás, szemirritáció , látóideggyulladás, a látóideg duzzanata (mint az intracranialis hypertonia megnyilvánulása); halláskárosodás bizonyos hangfrekvenciákon, kontaktlencse viselési nehézség.

Gyomor-bél traktus: szájnyálkahártya szárazsága, fogínyvérzés, fogínygyulladás, hányinger, hasmenés, gyulladásos bélbetegség (colitis, ileitis), vérzés; hasnyálmirigy-gyulladás (különösen 800 mg / dl feletti egyidejű hipertrigliceridémia esetén). A végzetes kimenetelű hasnyálmirigy-gyulladás ritka eseteit leírták. A máj transzamináz aktivitásának átmeneti és reverzibilis növekedése, hepatitis izolált esetei. Sok esetben a változások nem lépték túl a normál tartományt, és a kezelés alatt visszatértek a kiindulási értékre, azonban bizonyos esetekben szükségessé vált az adag csökkentése vagy az Aknekutan megszüntetése.

Légzőrendszer: ritkán - bronchospasmus (gyakrabban olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében bronchiális asztma szerepel).

Vérrendszer: vérszegénység, csökkent hematokrit, leukopenia, neutropenia, a vérlemezkeszám növekedése vagy csökkenése, felgyorsult ESR.

Laboratóriumi mutatók: hipertrigliceridémia, hiperkoleszterinémia, hiperurikémia, csökkent nagy sűrűségű lipoprotein szint, ritkán hiperglikémia. Az Acnekutane szedése során újonnan diagnosztizált diabetes mellitus eseteit jelentettek. Egyes betegeknél, különösen az intenzív fizikai aktivitást folytatóknál, a szérum CPK aktivitásának megnövekedett eseteit írják le.

Az immunrendszer: Gram-pozitív kórokozók (Staphylococcus aureus) által okozott helyi vagy szisztémás fertőzések.

Egyéb: lymphadenopathia, hematuria, proteinuria, vasculitis (Wegener granulomatosis, allergiás vasculitis), szisztémás túlérzékenységi reakciók, glomerulonephritis.

Teratogén és embriotoxikus hatások: veleszületett deformitások - hidro- és mikrokefália, agyidegek fejletlensége, mikroftalmia, CCC malformációk, mellékpajzsmirigyek, csontrendszeri rendellenességek - ujjpercek fejletlensége, koponya, nyakcsigolyák, combcsont, boka, alkar csontjai, alkar, arc szájpadhasadék, alacsonyan elhelyezkedő fülkagyló, a fülkagyló fejletlensége, a külső hallójárat fejletlensége vagy teljes hiánya, az agy és a gerincvelő sérve, csontfúzió, a kéz- és lábujjak összeolvadása, a csecsemőmirigy fejlődésének zavara; magzati halálozás a perinatális időszakban, koraszülés, vetélés), az epifízis növekedési zónáinak idő előtti záródása; állatkísérletben - feokromocitóma.

Túladagolás
Túladagolás esetén a hipervitaminózis A jelei jelentkezhetnek.A túladagolás utáni első néhány órában gyomormosásra lehet szükség.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A tetraciklin sorozat antibiotikumai, a GCS csökkentik a hatékonyságot. A fényérzékenységet fokozó gyógyszerekkel (beleértve a szulfonamidokat, tetraciklinekeket, tiazid diuretikumokat) történő egyidejű alkalmazás növeli a leégés kockázatát.

Más retinoidokkal (beleértve az acitretint, tretinoint, retinolt, tazarotént, adapalént) való egyidejű alkalmazás növeli az A hipervitaminózis kockázatát.

Az izotretinoin csökkentheti a progeszteronkészítmények hatékonyságát, ezért nem szabad alacsony dózisú progeszteront tartalmazó fogamzásgátlót alkalmazni.

Az akne kezelésére helyi keratolitikus gyógyszerekkel kombinált alkalmazás nem javasolt a helyi irritáció lehetséges fokozódása miatt. Mivel a tetraciklinek növelik a megnövekedett koponyaűri nyomás kockázatát, az izotretinoinnal való egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

Különleges utasítások
Javasolt a májfunkció és a májenzimek ellenőrzése a kezelés előtt, 1 hónappal a kezelés megkezdése után, majd 3 havonta vagy az indikáció szerint. A máj transzaminázok átmeneti és reverzibilis növekedését észlelték, a legtöbb esetben a normál határokon belül. Ha a máj transzaminázok szintje meghaladja a normát, csökkenteni kell a gyógyszer adagját vagy törölni kell. Az éhgyomri szérum lipidszinteket is meg kell határozni a kezelés előtt, 1 hónappal a kezelés megkezdése után, majd ezt követően 3 havonta, vagy az indikációknak megfelelően. Általában a lipidkoncentráció normalizálódik a dózis csökkentése vagy a gyógyszer abbahagyása után, valamint diétával. A klinikailag jelentős trigliceridszint-emelkedést monitorozni kell, mivel a 800 mg/dl vagy 9 mmol/l feletti emelkedés akut pancreatitishez vezethet, amely akár halálos kimenetelű is lehet.

Tartós hipertrigliceridémia vagy hasnyálmirigy-gyulladás tünetei esetén az Aknekutan-kezelést abba kell hagyni. Ritka esetekben depressziót, pszichotikus tüneteket és nagyon ritkán öngyilkossági kísérletet írtak le az Aknekutannal kezelt betegeknél. Bár ok-okozati összefüggésüket a gyógyszer alkalmazásával nem igazolták, különös gondossággal kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében depresszió szerepel, és minden betegnél megfigyelni kell a depressziót a gyógyszeres kezelés alatt, szükség esetén a megfelelő szakorvoshoz utalva őket. . Az Aknekutan eltörlése azonban nem vezethet a tünetek eltűnéséhez, és további ellenőrzésre és szakorvosi kezelésre lehet szükség.

Ritka esetekben a terápia kezdetén az akne súlyosbodása figyelhető meg, amely 7-10 napon belül eltűnik a gyógyszer adagjának módosítása nélkül.

A gyógyszer felírásakor minden betegnek először gondosan mérlegelnie kell a lehetséges előnyök és kockázatok arányát.

Az Acnekutane szedésének hátterében izom- és ízületi fájdalom, a szérum kreatinin-foszfokináz szintjének növekedése lehetséges, amelyet az intenzív fizikai aktivitással szembeni tolerancia csökkenése kísérhet.

Kerülni kell a mélykémiai dermabráziót és a lézeres kezelést az Acnekutane-t kapó betegeknél, valamint a kezelés befejezését követő 5-6 hónapon belül az atipikus területeken fokozott hegesedés, valamint hiper- és hipopigmentáció előfordulása miatt. Az Acnekutane-kezelés alatt és azt követően 6 hónapig nem szabad viasszal epilálni az epidermális leválás, a hegesedés és a bőrgyulladás veszélye miatt. Mivel egyes betegeknél az éjszakai látás csökkenése tapasztalható, ami néha a terápia befejezése után is fennáll, a betegeket tájékoztatni kell ennek az állapotnak a lehetőségéről, és tanácsot kell adni nekik, hogy legyenek óvatosak az éjszakai vezetés során. A látásélesség állapotát gondosan ellenőrizni kell. A kötőhártya szárazsága, a szaruhártya homályossága, a homályos éjszakai látás és a keratitis általában megszűnik a gyógyszer abbahagyása után. A szem nyálkahártyájának kiszáradása esetén hidratáló szemkenőcs vagy műkönny készítmény alkalmazható. Szükséges megfigyelni a kötőhártya szárazságában szenvedő betegeket a keratitis lehetséges kialakulásához. A látási panaszokkal rendelkező betegeket szemorvoshoz kell irányítani, és meg kell fontolni az Aknekutan-kezelés abbahagyását. Kontaktlencse-intolerancia esetén a terápia során szemüveget kell használni. Korlátozni kell a napsugárzásnak és az UV-terápiának való kitettséget. Ha szükséges, használjon magas, legalább 15 SPF védőfaktorú fényvédőt.

A jóindulatú intracranialis hypertonia ("agy pszeudotumor") kialakulásának ritka eseteit írták le, beleértve a. tetraciklinekkel kombinálva. Az ilyen betegeknél az Aknekutan-kezelést azonnal le kell állítani. Az aknekután terápia gyulladásos bélbetegséget okozhat. Súlyos vérzéses hasmenésben szenvedő betegeknél az Aknekutan alkalmazását azonnal abba kell hagyni.

Ritka anafilaxiás reakciókat írtak le, amelyek csak a retinoidok korábbi helyi alkalmazása után jelentkeztek. Súlyos allergiás reakciók szükségessé teszik a gyógyszer leállítását és a beteg gondos megfigyelését.

A magas kockázatú betegeknél (diabetes mellituszban, elhízásban, krónikus alkoholizmusban vagy zsíranyagcsere-zavarban szenvedő betegeknél) szükség lehet a glükóz- és lipidszintek gyakoribb laboratóriumi ellenőrzésére az Acnekutane-kezelés során. Cukorbetegség fennállása vagy annak gyanúja esetén a vércukorszint gyakoribb meghatározása javasolt.

A kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni, ha gépjárművet vezet és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységet folytat, amely fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igényli (az első adag bevételekor).

A kezelés időtartama alatt és annak befejezését követő 30 napon belül teljesen ki kell zárni a potenciális donorok vérvételét, hogy teljesen kizárják annak lehetőségét, hogy ez a vér terhes betegekbe kerüljön (teratogen és embriotoxikus hatások kialakulásának magas kockázata). Felszabadulási forma 8 mg és 16 mg kapszula. 10 vagy 14 kapszula PVC buborékfóliában, alumínium fóliával borítva.

Buborékok-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; buborékfólia-14-N1, N2, N4, N7 kartondobozban, használati utasítással együtt.

Tárolási feltételek
Száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Legjobb megadás dátuma
2 év. Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei
Receptre.

Regisztrációs bizonyítvány tulajdonosa:
JSC "YADRAN" Galensky Laboratories, 51000, Pulac n/n, Rijeka, Horvátország

Gyártó
SMB TECHNOLOGY S.A.
Rue du Parc Industrieel 39-6900 Marche-en-Famenne, Belgium

Minőségellenőrzés kiadása:
JSC "JADRAN" Gagten Laboratories, 51000, Pulac n/n, Rijeka, Horvátország
A gyógyszer minőségével kapcsolatos panaszokat a címre kell irányítani
A JSC "Yadran" Gapensky Laboratories oroszországi képviseleti irodái: 119330, Moszkva, Lomonosovsky pr-t, 38, iroda 3, 30,

Latin név: Aknekutan
ATX kód: D10B A01
Hatóanyag: Izotretinoin
Gyártó: SMB Technology SA (Belgium)
Nyaralás a gyógyszertárból: Receptre
Tárolási feltételek: t° 25 °C-ig
Legjobb megadás dátuma: 2 év

Az acnekutánt az akne különféle súlyos formáinak kezelésére fejlesztették ki, amelyek más módon nem gyógyíthatók.

Összetétel és adagolási formák

A gyógyszert két adagban adják ki: 8 és 16 mg izotretinoinnal egy tablettában. A segédkomponensek összetétele azonos, csak mennyiségben térnek el egymástól: az Aknekutan 16 mg-os tablettákban a komponensek tartalma kétszerese.

Kapszula komponensek 8 mg

• Segédanyagok: Gelucir 50/13, Span-80, szójaolaj
• Test és fedél: zselatin, E172 (piros), E171.

Kapszulák - barna, zselatinos. Töltelék - sárga-narancssárga pépes massza. A tablettákat 10 és 14 darabos buborékcsomagolásba csomagolják. Kartoncsomagolásban - 2, 3, 5, 6, 9, 10 tányér, 10 kapszula vagy 1, 2, 4, 7 buborékcsomagolás, 14 kapszula, használati utasítás.

Kapszula összetevők 16 mg

• Segédanyagok: Gelucir 50/13, Span-80, szójaolaj
• Test: zselatin E171, fedél: - zselatin, E171, E172 (sárga), E132 (indigo + kármin).

Kemény kapszulák, fehér testtel és zöld kupakkal. A pirulák tölteléke sárgás-narancssárga pépes massza. A kapszulák 10 vagy 14 darabra vannak csomagolva buborékcsomagolásban. Egy kartondobozban: 2/3/5/6/9/10 tányér 10 kapszulával vagy 1/2/4/7 buborékcsomagolás 14 kapszulával, használati utasítás.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

A gyógyszer célja az akne terápia, amelynek összetétele az izotretinoint tartalmazza. Az anyag az A-vitamin egy formája, pontosabban egy karbonsav vagy all-transz-retinsav. Ez egy első generációs retinoid, amelyet aktívan használnak akne és follikuláris keratosis kezelésére.

A kutatók még nem tanulmányozták teljesen ennek a vegyületnek a hatásmechanizmusát, de azt sugallják, hogy a terápiás hatást a faggyúmirigyek túlzott aktivitásának elnyomása és méretük csökkentése miatt érik el. Mivel az endokrin mirigyek által termelt zsír táptalaja a kórokozó populáció növekedésének, termelésének csökkentése minimálisra csökkenti a baktériumkolóniák számát.

Az Aknekutan helyreállítja a sejtek normális képződését, aktiválja a szövetek regenerálódását és a bőrben előforduló folyamatokat, elnyomja a gyulladást a dermis és a faggyúcsatornák rétegeiben.

A gyógyszer magas biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik, amely étkezés közben növekszik. A szervezetből vizelettel és epével ürül ki. Az endogén anyagok termelése átlagosan két héttel az Aknekutan eltörlése után helyreáll.

Károsodott májműködésű betegeknek tilos a gyógyszerek szedése, mivel még nem ismert, hogy pontosan milyen hatással van a szervre.

Alkalmazási mód

Átlagos költség: (30 db.) - 1304 rubel.

Az Aknekutan kapszulát a használati utasítás szerint étkezés közben kell inni - naponta egyszer vagy kétszer. A többi árnyalatot - az adagolást, a gyógyszerek szedésének módját, a tanfolyam időtartamát - csak a kezelőorvos határozza meg.

A gyógyszer terápiás hatása és mellékhatásai az adagolástól, az akne súlyosságától függően változnak, és minden betegnél eltérőek. Ezért a terápia jellemzőit, a gyógyszerek kiszámítását mindig személyesen határozzák meg.

Az alkalmazott gyógyszer adagját az orvosnak kell kiszámítania a beteg súlya és a pattanások súlyossága alapján. A terápia kezdetén és enyhe pattanások esetén a legalacsonyabb napi adag 0,4 mg/1 testtömegkilogramm. Egyes betegeknél megduplázható - 0,8 mg / kg. A bőrpatológia súlyos formáinak kezelését legfeljebb 2 mg / kg dózissal kezelik.

A teljes gyógyulás átlagosan 16-24 hetes kúra után érhető el. Ha a beteg nehezen fogadja el az Acnekutane-kezelést, akkor más sémát alkalmaznak: az adagot csökkentik, és ezzel egyidejűleg a terápia időtartamát növelik.

A gyógyszerek erős hatása miatt a legtöbb beteg számára elegendő egy Acnekutane kúra a bőrpatológiából való teljes felépüléshez.

A patológia visszatérésével ismételt kezelés megengedett a gyógyszerrel azonos dózisban. A második kúrát az előző után 2 hónappal javasolt elvégezni, mivel az Aknekutan késleltetett terápiás hatása nem kizárt.

A vese patológiái

A szerv elégtelen működése esetén a gyógyszerek adagját napi 8 mg-ra csökkentik, több adagban.

Terhesség és HB alatt

Tilos az Acnekutane-t aknéra használni fogamzás alatt és terhesség tervezésekor, mivel a gyógyszer hatóanyagának erős teratogén hatása van. Ha minden óvintézkedés ellenére egy nő teherbe esik a terápia során vagy közvetlenül annak befejezése után, akkor nagyon nagy a valószínűsége annak, hogy a gyermek súlyos patológiákkal és fejlődési rendellenességekkel születik.

Az izotrerioin erőteljes teratogén hatása miatt az azt tartalmazó készítményeket nem csak a várandós, hanem az anyaságot tervező nők sem szedhetik. Végtére is, egy anyag kis dózisai is toxikus hatással lehetnek a gyermek méhen belüli fejlődésére. Emiatt minden reproduktív korú nő számára a gyógyszert nagy körültekintéssel és fenntartásokkal írják fel. Ha az Aknekutan nem helyettesíthető más gyógyszerekkel, akkor az orvos csak akkor írhatja fel, ha a beteg számos követelménynek eleget tesz:

• Súlyos aknéval diagnosztizált betegség nem alkalmas más terápiás módszerekre.
• A beteg megérti a gyógyszer sajátosságait, hatását és lehetséges következményeit. Vállalja, hogy szigorúan betartja az orvosi előírást.
• Tudatában a fogamzás veszélyének az Acnekutane során, tudatában kell lennie a védelem szükségességének a kezelés ideje alatt és a befejezését követő egy hónapon belül. Ha terhességre gyanakszik, azonnal forduljon orvosához.
• A pácienst figyelmeztetik, hogy a fogamzásgátlók hatástalanok lehetnek, megérti a gyógyszer teratogén hatását, tudja, hogyan kell kombinálni a fogamzásgátlókat, melyik a leghatékonyabb.
• 11 nappal a kapszulák szedésének megkezdése előtt egy teszt segítségével meggyőződött arról, hogy nincs terhesség. A kezelés alatt és annak befejezése után egy hónappal hetente ellenőrizni kell a jelenlétét/hiányát.
• Tudja, hogy a gyógyszerszedést csak az MC 2-3 napján lehet elkezdeni.
• Felismeri a havi szakorvosi ellenőrzés szükségességét.
• Amikor a betegség visszatér, ugyanazokat a fogamzásgátlókat fogja használni, mint a kúra előtt, alatt és után egy hónapig, és rendszeresen terhességi tesztet végez.
• A betegnek teljes mértékben tisztában kell lennie a fogamzásgátló intézkedések be nem tartása minden következményével, és követnie kell az orvosi utasításokat.

Átlagos költség: (30 db) - 2279 rubel.

Ezen túlmenően az ilyen óvintézkedéseket nem csak a fogamzóképes betegeknek kell betartani, hanem azoknak is, akik általában nem használnak fogamzásgátlót meddőség miatt (kivéve az eltávolított méhű nőket), amenorrhoeás betegeket, illetve azokat a betegeket, akik nem élnek együtt. .

Az akne elleni gyógyszerek felírásakor az orvosnak meg kell győződnie a következőkről:

• A páciensnek súlyos stádiuma van az aknénak, amelyet más terápia nem gyógyít.
• Megerősített negatív terhességi teszt van a kúra kezdete előtt, alatt és a befejezését követő egy hónapon belül. Minden eredményt dokumentálni kell, és csatolni kell az anamnézishez.
• A beteg tisztában van a fogamzásgátlás szükségességével, két megbízható fogamzásgátlót használ a kezelés alatt és a kezelés abbahagyása után egy hónapig.
• Az Acnekutane-t szedő nő tisztában van a terhesség megelőzésének fokozott követelményeivel, és betartja azokat.
• A beteg megfelel a terápia minden feltételének.

Terhességi teszt elvégzése

A tesztet a legalacsonyabb érzékenységgel (25 mIU/1 ml) lehet elvégezni az MC kezdetétől számított három napig:

A tanfolyam kezdete előtt

A terhesség lehetőségének kizárása érdekében az Acnekutane-kezelés előtt terhességi tesztet kell végezni. A negatív eredményt dokumentálják, és az elemzés dátumával együtt bejegyzik Aknekutan naplójába. Szabálytalan MC-ben szenvedő betegeknél a teszt időzítését a szexuális aktivitáshoz kell igazítani, és a védekezés nélküli PA-t követő 3 héten belül el kell végezni.

A terhességi tesztet az Aknekutan vizsgálatának és kinevezésének napján vagy három nappal az orvos látogatása előtt végezzük. Az összes vizsgálati adatot az orvosnak fel kell jegyeznie, és be kell jegyeznie a kórtörténetbe. A gyógyszer csak azoknak a betegeknek írható fel, akik az Aknekutan tanfolyam kezdete előtt legalább egy hónapig megbízható fogamzásgátlót használtak.

A terápia során

Az Aknekutan-t szedő nőknek 28 naponként mindig orvoshoz kell fordulniuk. A havi terhességi teszt szükségességét a szexuális aktivitás, az MC rendellenesség megléte / hiánya határozza meg. A terhességi tesztet az orvos vizsgálatának napján vagy három nappal a látogatása előtt végzik. Eredményeit fel kell jegyezni Aknekutan naplójába.

Természetesen vége

A terhességi tesztet a terápia befejezése után 5 héttel végezzük. Az Aknekutan kinevezése, a reproduktív korú betegnek csak egy hónapra adnak ki gyógyszert, a második tanfolyamhoz új engedély szükséges a gyógyszervásárláshoz és a teszt elvégzéséhez.

Ha az összes megtett intézkedés ellenére a fogantatás továbbra is megtörtént (a kezelés alatt és egy hónapig tartó kurzus befejezése után), akkor a gyógyszert azonnal törölni kell. A terhesség fenntartásának megvalósíthatóságát a teratogén anyagok szakértőjével kell megbeszélni, mivel nagy az esély a patológiák és rendellenességek kialakulására a gyermekben.

Az acnekután nem javasolt szoptató anyáknak, mivel kiválasztódhat az anyatejbe.

Ellenjavallatok és óvintézkedések

Az akne elleni gyógyszert tilos a következő esetekben használni:

• Terhesség (megerősített, feltételezett vagy tervezett)
• Szoptatás
• Intolerancia vagy nagyfokú érzékenység az összetevőkre (különösen a szója intoleranciában szenvedőknél)
• májelégtelenség
• A csoport hipervitaminózis
• Magas hiperlipidémia
• Kezelés tetraciklin antibiotikumokkal
• 12 éves korig.

Relatív ellenjavallatok (a kinevezés lehetséges, de nagy körültekintéssel):

• Cukorbetegség
• A kórelőzményében depresszió szerepel
• Túlsúly, elhízás
• lipid anyagcsere zavar
• Alkoholizmus.

Abban az esetben, ha az Aknekutan-t ebbe a kockázati csoportba tartozó betegeknél írják ki, a terápia lefolyását az orvosoknak kell ellenőrizniük.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Aknekutan-kezelést más gyógyszerekkel kombinálva lehetséges negatív reakciók figyelembevételével kell elvégezni:

• A tetraciklin csoportba tartozó antibiotikumok csökkentik az izotretinoin hatását.
• A tetraciklinek ICP-t növelő képessége miatt nem kombinálhatók akne elleni gyógyszerekkel.
• Az Acnekutane kombinációja olyan gyógyszerekkel, amelyek növelik a bőr fényérzékenységét, növeli a leégés kockázatát.
• A retinol bármely formáját tartalmazó gyógyszerekkel való kombináció hozzájárul az A hipervitaminózis kialakulásához.
• Az izotretinoin képes csökkenteni a progeszteron tartalmú fogamzásgátlók hatását, ezért az Acnekutane alkalmazása során megbízható védekezési eszközöket (lehetőleg kettőt) kell alkalmazni, és a kis hormontartalmú orális fogamzásgátlókat koncentráltabbra kell cserélni.
• Az Acnekutane szedése közben tartózkodnia kell a keratolikus hatású gyógyászati ​​vagy kozmetikai termékek használatától, hogy elkerülje a súlyos helyi irritációt vagy bőrkárosodást.

Mellékhatások

A nem kívánt tünetek intenzitása dózisfüggő. Általában az Acnekutane szedésének mellékhatásai csökkennek az adag csökkentésével vagy a gyógyszer abbahagyásával, de egyes betegeknél a kezelés abbahagyása után is fennmaradhatnak.

Az Aknekutan A hipervitaminózis által okozott mellékhatásai a különböző szervek normális működésének különféle megsértéseként nyilvánulnak meg:

• Bőr: a dermisz és a nyálkahártyák kiszáradása (beleértve az ajkakat is), orrvérzés, rekedtség/hangrekedtség, kötőhártya-gyulladás, kontaktlencse-allergia, a szaruhártya átmeneti homályosodása. Megfigyelhető még: a tenyér hámlása, talpi felületek, kiütések, viszketés, hyperhidrosis, arcbőrpír/dermatitisz, körömpanaritium, körömlemezek disztrófiája, hajhullás (reverzibilis), férfias haj, hiperpigmentáció, fény- és UV-érzékenység sugárzás, fokozott traumás bőr. A terápia kezdetén az akne súlyosbodása következik be, amely több hétig is fennállhat.
• Mozgásszervi rendszer: izom- és ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, hyperostosis, ínhüvelygyulladás.
• Központi idegrendszer, psziché: fáradtság, megnövekedett HF nyomás, fejfájás, hányinger, homályos látás, görcsök, depresszió, öngyilkossági hajlam.
• Látószervek: xeroftalmia, csökkent látásélesség, fényérzékenység, szürkületi látás súlyosbodása, keratitis, kötőhártya-gyulladás, torz színérzékelés, látóideg duzzanata, kontaktlencse-érzékenység.
• Emésztőrendszer: szájszárazság, vérzés és ínygyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás (a beteg halála nem kizárt).
• Légzőrendszer: bronchospasmus (főleg asztmás betegeknél).
• Hematopoietikus rendszer: vérszegénység, vérlemezkeszint emelkedés vagy csökkenés, leukopenia.
• Immunitás: Staphylococcusok által okozott fertőzések.
• Egyéb betegségek: egyéni allergia, vasculitis, lymphadenopathia, proteinuria.

Túladagolás

Az A-vitamin származék alacsony toxicitású, de ennek ellenére az Acnekutane véletlen vagy szándékos túladagolása A hipervitaminózist okozhat. A tünetek fejfájás, hányinger és hányás, alvászavarok, álmosság, fokozott ingerlékenység, viszketés formájában nyilvánulnak meg. A túladagolás enyhe formája esetén a tünetek maguktól, terápia szükségessége nélkül megszűnnek. De bizonyos esetekben az áldozatnak gyomormosásra lehet szüksége.

Különleges utasítások

Az Acnekutane-kezelés során szisztematikusan ellenőrizni kell a máj állapotát: a szerv és enzimjei működésének elemzését egy hónappal a beadás megkezdése előtt, 30 nappal az első bevétel után, majd háromhavonta, ill. szükség szerint.

A terápia ideje alatt a máj intracelluláris vegyületeinek szintjének átmeneti és reverzibilis emelkedése lehetséges. Ha tartalmuk magasabb a normálisnál, akkor a gyógyszerek adagját csökkentik, vagy a gyógyszert teljesen megszüntetik.

A lipidszint ellenőrzése 1 hónappal a kúra kezdete előtt, 1 hónappal az első adag után, majd 3 havonta vagy szükség szerint, indikációtól függően történik. A lipidanyagcsere minősége általában javul az Acnekutane adagjának csökkentése, megszüntetése vagy táplálkozási korrekciója után.

A trigliceridek szintjét is kontroll alatt kell tartani, mert ha meghaladja a normál szintet, akkor megnő az akut hasnyálmirigy-gyulladás kockázata, amely akár halálos kimenetelű is lehet.

Ha a kezelés során hipertrigliceridémia alakul ki, amely nem korrigálható, vagy ha hasnyálmirigy-gyulladás jelei jelennek meg, a kezelést abba kell hagyni.

A depresszió és az öngyilkossági hajlam az Acnekutane során meglehetősen ritka, és a gyógyszerrel való kapcsolatuk nem bizonyított. Ha azonban a kórelőzményben szerepelnek ilyen állapotok, akkor a betegnek orvosi felügyelet alatt kell állnia, hogy ha a psziché eltérésének jelei megjelennek, azonnal szakemberhez irányítsák. Figyelembe kell venni azt is, hogy a gyógyszerelvonás nem befolyásolhatja a depresszió vagy az öngyilkossági gondolatok megszűnését, de a kezelés után is folytatódhat. Ezért az ilyen betegeket egy ideig szakembereknek kell megfigyelniük, és szükség esetén megfelelő kezelést kell végezniük.

Az Acnekutane kezelés kezdetén az akne súlyosbodása, bár ritka, előfordul. Általában magától megoldódik, ahogy a tanfolyam folytatódik. Az adag csökkentése nem szükséges.

Az Aknekutan felírásakor az orvosnak tanulmányoznia kell és helyesen fel kell mérnie az előny/kár arányt minden egyes beteg esetében.

Az Acnekutane használata a dermis fokozott kiszáradását, hámlását okozhatja, ezért a bőr és a nyálkahártyák állapotának normalizálása érdekében hidratáló krémeket kell használni.

A gyógyszer hozzájárulhat fájdalmas szindróma kialakulásához az izmokban, ízületekben, a fizikai állóképesség csökkenésével együtt.

Az Acnekutane kezelés ideje alatt és annak befejezését követő hat hónapon belül erősen nem kívánatos agresszív bőrbehatási módszerek alkalmazása (kémiai vagy lézeres peeling), mivel nagy a hegesedés, hipo- vagy hiperpigmentáció valószínűsége. Hat hónapig tartózkodnia kell a viasszal végzett szőrtelenítéstől is, hogy ne okozzon bőrhámlást, hegeket és pigmentációs rendellenességeket.

A gyógyszer képes a látásélesség romlását okozni este és éjszaka a tanfolyam alatt, és egy ideig fennmarad a gyógyszer megvonása után, fokozott érzékenység a kontaktlencsékkel szemben. A szem nyálkahártyájának kiszáradása esetén hidratáló szemészeti gyógyszerek, „mesterséges könny” készítmények használata javasolt. A keratitis kialakulásának megelőzése érdekében szakember felügyeletére is szüksége lesz. Látásromlás esetén felvetődik az Aknekutan eltörlése.

A bőr fokozott fényérzékenysége miatt szükséges a napon töltött idő csökkentése, az UV terápia során az adag felfüggesztése vagy csökkentése. Annak érdekében, hogy megvédjük a bőrt a nem kívánt fénysugárzástól, ajánlott magas fokú védelemmel rendelkező krémeket felvinni, mielőtt kimennénk.

Nagyon nem kívánatos az Aknekutan és az alkohol kombinálása, hogy ne növelje a máj terhelését, és ne provokáljon kiszámíthatatlan reakciókat.

Ha jóindulatú ICH-ra, bélgyulladásra, anafilaxiára gyanakszik, a gyógyszert azonnal le kell állítani.

Az elhízott vagy alkoholfüggő cukorbetegeknek gyakrabban kell ellenőrizniük glükóz- és lipidszintjüket.

Az Acnekutane-kezelés alatt álló betegeknek és annak befejezése után egy hónapig tilos vért adni, hogy kizárják a terhes nők transzfúziójának lehetőségét és a magzatra gyakorolt ​​​​teratogén hatásokat.

Az Aknekutan alkalmazása során körültekintően kell eljárni, ha összetett mechanizmusokat vagy járműveket vezet.

Analógok

Az akne súlyos formáinak kezelésére más izotretionin alapú gyógyszerek is vannak. Az Aknekutan kapszulák analógjainak kiválasztásához a betegnek kapcsolatba kell lépnie a kezelő szakemberrel. Hasonló hatású a Retasol, a Roaccutane, a Dermoretin és a Sotret.

R.P.SCHERER (Németország)

Átlagköltség: 10 mg (10 kapsz.) - 1126 rubel, 20 mg (30 kapsz.) - 1948 rubel.

Az izotretinoin alapú gyógyszereket az akne súlyos formáinak kezelésére használják. Kétféle kapszulában is gyártják, különböző koncentrációjú hatóanyaggal. A terápiára jobban alkalmas Sotret vagy Accutane kiválasztásakor szem előtt kell tartani, hogy az első gyógyszer több hatóanyagot tartalmaz - 10 és 20 mg egy kapszulában. Ezért erősebben működik.

Az alkalmazási séma azonos, az adagot a beteg jelzései szerint számítják ki.

Előnyök:

• Jó eredmény
• Megfizethetőbb ár a többi gyógyszerhez képest
• Kis eltérés az összetételben.

Hibák:

• mellékhatások
• Relapszusok lehetségesek.