Prevenar 13 szövődmény. Mód korlátozások

Évről évre csak nő a pneumococcus okozta bakteriális megbetegedésben szenvedő gyermekek száma. A pneumococcus betegségek tüdőgyulladás, hörghurut, szepszis, mandulagyulladás és hasonló betegségek formájában nyilvánulnak meg. A gyógyszerpiac évente új gyógyszerekkel tölti fel a gyógyszertári pultokat, beleértve azokat is, amelyek a pneumococcusok elleni küzdelemre irányulnak. Ennek ellenére meglehetősen nehéz megszabadulni az ilyen típusú bakteriális fertőzéstől. Amellett, hogy a pneumococcus baktérium kellően ellenálló a különböző antibiotikumok hatásával szemben, alkalmazkodik azok összetételéhez is. Ez ahhoz vezet, hogy frissíteni kell a gyógyszerek összetételét annak érdekében, hogy a kialakuló betegséget meg lehessen gyógyítani.

A pneumococcus okozta megbetegedések gyermekeknél történő előfordulásának kizárása érdekében intézkedéseket tettek az éves vakcinázásra. Ez az egyik legjobb döntés a súlyos betegségek előfordulásának kizárására, ami 2017 elején született. A pneumococcus baktériumok elleni vakcinázáshoz olyan gyógyszert használnak, mint a Prevenar 13. Részletesen megtudjuk, mennyire hatékony és biztonságos ez a vakcina a gyermekek számára.

A "Prevenar 13" vakcina jellemzői

A 13-as számú Prevenar vakcina fő célja, hogy megvédje a szervezetet a pneumococcus baktériumok terjedésétől. A vakcina nem antibiotikum vagy gyógyszer, amely képes leküzdeni a baktériumokat. A Prevenar egy olyan vakcina, amely serkenti a szervezetet a pneumococcus fertőzésekkel szembeni immunitás kialakítására.

A "Prevenar 13" nevű vakcina szuszpenzió formájú, amely különböző típusú pneumococcusok poliszacharidjain alapul. A poliszacharidok pneumococcus mikroorganizmusok részecskéi, amelyeket diftériafehérje fokoz. A vakcina további "13" digitális jelölést kapott, mivel ez alatt a szám alatt található minden típusú pneumococcus szerotípus, amely hozzájárul a súlyos patológiák előfordulásához a szervezetben.

Leggyakrabban a pneumococcus fertőzés hozzájárul a szövődmények kialakulásához kisgyermekeknél. A Prevenar vakcina előnye, hogy csecsemőknek írják fel életük első hónapjaitól. Életének második hónapjától kezdve minden kisgyermeket beoltanak pneumococcus fertőzések ellen.

A vakcina a következő összetevőket tartalmazza:

1. A következő típusú pneumococcus poliszacharidok: 1,3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C és mások.
2. diftéria fehérje.
3. Nátrium-klorid vagy sóoldat.
4. Borostyánkősav.
5. poliszorbát.

A Prevenar 13 vakcina gyártója a Pfizer gyógyszergyár, amely az Egyesült Államokban található. Ez egy hatalmas szervezet, amelynek számos európai országban vannak fiókjai. Ha az oltóanyag csomagolása azt jelzi, hogy a gyógyszert Írországban vagy Oroszországban gyártották, akkor nem szabad azt gondolnia, hogy ez hamisítvány.

Fontos tudni! Ismerni kell a vakcina összetételét, mivel ha a beteg bármely összetevőre allergiás, annak beadása szigorúan tilos.

Kinek érdemes beoltani

A pneumococcus fertőzések hozzájárulnak olyan betegségekhez, mint a tüdőgyulladás. Bronchitis, otitis és még sokan mások. A pneumococcus mikroorganizmusok gyógyszer-összetételével szembeni rezisztencia évente csak növekszik. A szakértők nem vigasztalnak találgatásokkal, hogy néhány évtizeden belül nem lesz lehetőség a pneumococcus mikroorganizmusok legyőzésére. Ha ilyen gyógyszereket állítanak elő (a pneumococcusok elpusztítására), akkor nem lesznek elérhetők a lakosság minden szegmense számára.

Fontos tudni! A védőoltás az egyik leghatékonyabb és alternatív módja a pneumococcus okozta megbetegedésekben szenvedők számának csökkentésének. Az ilyen típusú baktériumok veszélye abban rejlik, hogy hozzájárul a halálhoz vezető súlyos szövődmények kialakulásához.

Miből és milyen célból történik az oltás? A Prevenar 13 vakcina fő célja, hogy hatékonyan megvédje a szervezetet a pneumococcus okozta megbetegedéstől. Ezenkívül az élet első napjaitól kezdődő védőoltás növeli a védelem szintjét minden típusú bakteriális fertőzéssel szemben. A jövőben az évente végzett védőoltás csak az immunitást fogja fenntartani, miközben megakadályozza a súlyos bakteriális szövődmények előfordulását.

Amellett, hogy a fenti kategóriákba tartozó emberek hajlamosak a pneumococcus kialakulására, a bakteriális fertőzések lefolyása súlyos formában folytatódik. Ha nem tesznek időben intézkedéseket a beteg állapotának javítására, akkor végül végzetes kimenetel következik be.

Fontos tudni! A védőoltásokat az újszülöttek a második élethónaptól kapják, és az oltási ütemterv szerint évente folytatható.

Hogyan néz ki az oltási menetrend?

A vakcina használati utasítása számos lehetőséget kínál a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan. A következő tényezők játszanak fő szerepet ezekben a lehetőségekben:

1. Azon betegek korkategóriája, akiknél javallott az oltás.
2. Az oltás szükségessége. A tudósok arra a következtetésre jutottak, hogy a 3 évnél idősebb gyermekeket és a 60 év alatti felnőtteket nem kell beoltani. Ez a kategória már sokféle bakteriális fertőzésen átesett, így az immunrendszernek nincs szüksége további erősítésre mesterséges bakteriális mikroorganizmus bevezetése formájában.
3. A vonatkozó javallatok alapján, mivel vannak olyan emberek kategóriái, akiknek a vakcina a baktériumok által kiváltott betegségekre való hajlam jelei miatt javallt.

Az oltási ütemterv egyes verzióinál vannak eltérések. Tekintsük ezeket a sémákat részletesebben.

1. A 2-6 hónapos csecsemőknél a következő séma szerint kell beoltani: a vakcinát háromszor adják be, az oltások közötti intervallumnak legalább 4 hétnek kell lennie. Ha nem tud jönni a következő oltásra, kétszer is megteheti, de legalább 8 hónapos szünettel.
2. Ha a szülők úgy döntenek, hogy 7-11 hónapos korban beoltják a babát, a következő sémát hajtják végre: az immunizálást kétszer, de 4 hetes szünettel. Egyszeri újraoltást kell végeznie, amelyet 2 éves korban kell elvégezni.
3. 1 éves korig és 2 éves korig az immunizálást kétszeres mennyiségben végezzük. Az újraoltást az első után 8 hónappal végezzük.
4. 2 éves kortól a vakcinát csak egyszer adják be. Nincs szükség újraoltásra. A jövőben az újraoltás évente egyszer végezhető életkori korlátozás nélkül.

Fontos tudni! Ha a gyermeket először Prevenarral oltották be, amely csak 7 típusú pneumococcus baktérium ellen védi a szervezetet, akkor ismételt immunizálás végezhető a Prevenar 13-mal.

Hogyan kell megfelelően beadni a Prevenar 13-at?

A gyógyszert szuszpenzió formájában állítják elő, amelyet egy eldobható fecskendőcsőbe helyeznek. Külsőleg egy ilyen vakcinának átlátszó folyadék formájúnak kell lennie, ezért zavarosság jelenlétében ki kell zárni a használatát.

Fontos tudni! Az injekció beadása előtt a fecskendőben lévő vakcinát fel kell rázni. A fecskendő belsejében homogén állagúnak kell lennie szennyeződések nélkül.

A Previnar azon gyógyszerek kategóriájába tartozik, amelyek nem fagyaszthatók. Ha azt észleli, hogy egy egészségügyi dolgozó gyógyszert vesz ki a fagyasztóból, akkor az ilyen szer alkalmatlan a használatra.

A gyógyszer használati utasítása csak a gyógyszer intramuszkuláris beadását írja elő. Fontos, hogy olvassa el az utasításokat, hogy megtudja, hol jobb beadni a gyógyszert.

• Két évesnél fiatalabb csecsemőknek ajánlott a gyógyszert a combba fecskendezni. Ez azért történik, hogy lehetséges szövődmények esetén lehessen érszorítót alkalmazni.
• 2 évesnél idősebb gyermekek esetében a vakcinát a váll tájékán kell beadni. Általában ez a deltoid izom, de minden egészségügyi intézménynek megvannak a saját szabályai.

Fontos tudni! A fecskendőben van egy tű, melynek hossza elenyésző, de fontos, hogy mindezt az izomba fecskendezzük a gyógyszeres kezelés hatékonyságának növelése érdekében.

Hogyan reagál a szervezet a Prevenar 13 vakcinára

A szervezet reakciója a gyógyszer beadására szinte minden esetben előfordul. A Prevenart általában jól tolerálják a gyermekek, de a következő mellékhatások előfordulhatnak:

1. Gyermekeknél és felnőtteknél olyan idegrendszeri mellékhatások jelentkeznek, mint alvászavar, étvágytalanság, fejfájás, fáradtság és ingerlékenység.
2. A hőmérséklet nagyon gyakran emelkedik. Általában a hőmérsékletet 38-38,5 fokon tartják, de bizonyos esetekben elérheti a 39 fokot is. A szülőknek ellenőrizniük kell a hőmérsékletet, hogy elkerüljék a normál fölé emelkedését.
3. A vakcinázásnak vannak mellékhatásai az ízületi fájdalom szindrómák előfordulása formájában.
4. Fájdalomra panaszkodnak az injekció beadásának helyén, a karok és lábak mozgása korlátozott, az injekció beadásának helye megduzzad, és olyan tünetek jelentkeznek, mint a hányás és a hasmenés.
5. A Prevenar alkalmazása után ritkán szövődmények lépnek fel tömítések és duzzanat formájában az injekció beadásának helyén akár 7 cm-es méretig.A gyermekek nyüszítővé és ingerlékenysé válnak.
6. Megnagyobbodott nyirokcsomók jelei lehetnek.

Fontos tudni! A reakciók gyors eltűnése érdekében a vakcina bevezetése után ajánlott jódhálót készíteni. Általában az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom másnapra eltűnik.

Milyen szövődmények léphetnek fel

Ha a vakcinázást követő mellékhatások 1 napnál tovább nem szűnnek meg, értesíteni kell az orvost. A mellékhatások és szövődmények előfordulása nem mindig magának a gyógyszernek a minőségétől függ. Nagyon gyakran megsérthetik a gyógyszer tárolására vonatkozó szabályokat, a lejárati időt nem ellenőrzik, és alacsony minőségű antiszeptikus készítményeket is használnak. Az oltás után a következő szövődmények alakulhatnak ki:

1. Allergia. Az allergiás reakciók okai a vakcina egyik összetevőjével szembeni intolerancia jelei.
2. A Quincke-ödéma előfordulása, valamint az anafilaxiás sokk formájában jelentkező szövődmény. Ritkán köhögés és légszomj léphet fel.
3. A helyi szövődmények közé tartozik az injekció beadásának helyén kialakuló gyulladásos reakciók előfordulása.
4. A rohamok előfordulása.
5. A hőmérséklet emelkedik, gyengeség, fejfájás, testfájdalmak, ízületi fájdalmak jelentkeznek.

Néha a szülők gyaníthatják, hogy a baba ARVI-betegségben szenved. Az oltás utáni melléktünetek és szövődmények előfordulásának elkerülése érdekében a betegnek egy ideig egészségügyi dolgozók felügyelete alatt kell lennie. Komplikációk esetén az orvos tüneti kezelést ír elő.

Fontos tudni! Általában 1-2 nappal az oltás előtt az egészségügyi dolgozók értesítik az antiallergiás gyógyszerek szedésének szükségességét.

A "Prevenar 13" vakcinázás ellenjavallatai

A Prevenar vakcinázást megelőző intézkedésként végzik, hogy kizárják a pneumococcus okozta betegségek kialakulását. A vakcina jól tolerálható, különösen a csecsemők korai életkora miatt. Ennek a gyógyszernek van néhány ellenjavallata, amelyek jelenlétében jobb kizárni a gyógyszer alkalmazását a nemkívánatos következmények és szövődmények elkerülése érdekében. Ezek az ellenjavallatok a következők:

• Terhesség és szoptatás. Nőknek nem javasolt az oltás, mivel a magzatra gyakorolt ​​reakciót nem vizsgálták, így a következmények beláthatatlanok lehetnek.
• Tilos az oltás, ha az előző vakcina allergiás tüneteket váltott ki.
• Ne adja be a gyógyszert, ha túlérzékeny a vakcina legalább egy összetevőjére.
• Az oltás során a betegnek egészségesnek kell lennie, ezért krónikus vagy akut betegségek súlyosbodása esetén az oltást el kell halasztani.

A csecsemők oltása 2 hónapostól 5 éves korig javasolt. Ha egy személyt gyermekkorában nem oltottak be, akkor bármely életkorban beoltható, különösen akkor, ha fennáll a bakteriális betegségek kialakulásának veszélye.

Fontos tudni! A betegeknek maguknak kell figyelmeztetniük a lakosság immunizálásával foglalkozó egészségügyi dolgozókat az ellenjavallatok jelenlétére.

Az oltásnál fontos tudni néhány ajánlást. Ezek az ajánlások a következőket tartalmazzák:

1. Az immunizálás megkezdése előtt, valamint közvetlenül a vakcina bevezetése után ajánlott kerülni a beteg emberekkel való szoros érintkezést. A vakcina bevezetése után az immunitás csökkenése figyelhető meg, ezért a vírusos vagy fertőző betegségekkel fertőzött betegnél az oltás után bonyolult tünetek jelentkezhetnek.
2. Az immunizálás után legkorábban néhány héttel később próbálkozhat új típusú kiegészítő táplálékok bevezetésével a baba számára. Leggyakrabban az immunizálás utáni allergia az étrendbe bevitt étrend-kiegészítőkön és kiegészítő élelmiszereken fordulhat elő, nem pedig a gyógyszeren.
3. A hétvége előestéjén javasolt az oltás, így elkerülhető a másnapi nem kívánt érintkezés a beteg emberekkel.
4. A gyógyszer beadása után 0,5-1 órát ajánlott a kórházban maradni. Erre azért van szükség, hogy mellékhatások vagy szövődmények esetén sürgősségi segítséget tudjunk nyújtani a betegnek.
5. Nedvesítheti az injekció beadásának helyét, de javasolt ezt zuhany alatt, azaz folyó víz alatt megtenni, és nem a fürdőszobában, ahol fertőzés lehetséges. Ha lehetséges, jobb, ha nem nedvesíti be az injekció beadásának helyét a nap folyamán.
6. Az oltás után sétálhat a gyermekkel. Ugyanakkor fontos, hogy az ilyen séták a friss levegőn történjenek, de ne kávézókban, üzletekben és más, nagy tömegű létesítményekben. A vírus vagy fertőzés elkapásának valószínűsége ilyen helyeken 90%.

Milyen kérdések merülnek fel gyakran az oltás során?

A kórházba védőoltás céljából érkező betegek a következő kérdéseket teszik fel:

1. Mit tartalmaz a vakcina? Élő pneumococcus baktérium? A vakcina mesterségesen termesztett és legyengített pneumococcus törzseket tartalmaz, így azok nem képesek kiváltani a betegséget.
2. Mit kell tennem, hogy védőoltásra felkészülten jöjjek be a kórházba? A Prevenar oltáshoz nem szükséges különösebb felkészülés, de a legfontosabb, hogy egészségesen, jó hangulatban érkezzünk meg. Ha a beteg tudja, hogy nem tolerálja az injekciókat vagy a gyógyszereket, jobb, ha előre értesíti az orvost. Ha kétségei vannak, a pácienst javasoljuk, hogy vizsgálja meg a terapeutát, és szükség esetén végezzen vizsgálatot.
3. Mennyi ideig tarthat a láz a védőoltás után? Általában a hőmérsékletet 38-38,5 fokon tartják. Fenntartásának időtartama nem haladja meg a 2 napot, de ha a harmadik napon sem enyhül, akkor kórházba kell menni.
4. Mikor nem szabad megvárni a melléktünetek eltűnését? Súlyos formájú nemkívánatos tünetek esetén ajánlott azonnal kórházba menni. Általában a vakcinázás legnehezebb megnyilvánulási formái az allergia előfordulása. Quincke-ödéma és az anafilaxiás sokk tünetei esetén sürgősségi segítségre van szükség.
5. Milyen gyakran kell oltani a Previnar 13-mal? A vakcinázást 1-4 alkalommal végezzük, de mindez a beteg életkorától függ.

Az ápolónők nap mint nap hallanak ilyen kérdéseket azoktól a betegektől, akik oltásra jöttek, vagy elhozták csecsemőjüket. A legfontosabb dolog, amit a páciensnek tudnia kell, a Prevenar 13 nagy hatékonysága, amely 90%-kal csökkenti a bakteriális megbetegedések lehetőségét.

Hasznos információk az oltással kapcsolatban

Összefoglalva, meg kell jegyezni néhány hasznos tényt a "Previnar 13" gyógyszer pneumococcus fertőzések esetén történő alkalmazásáról.

1. A gyógyszer adagolása kategorikusan kizárt, mivel a gyógyszert speciális, eldobható fecskendőben szállítják egy bizonyos dózissal.
2. Ha a betegnél vérrögképződés jelei vannak, a vakcinát orvos felügyelete mellett kell beadni. Az ilyen betegek esetében a gyógyszer szubkután beadása mellett dönthet.
3. Ha a gyermek koraszülött, akkor a gyógyszer alkalmazása legkorábban 2 hónap elteltével mérlegelhető.
4. A szakértők szerint a Prevenar vakcina jól tolerálható, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

Összefoglalva, meg kell jegyezni, hogy a 13. számú Prevenar az egyetlen módja annak, hogy megmentse az emberiséget a bakteriális mikroorganizmusok, különösen a pneumococcusok által kiváltott betegségektől. A csecsemők vakcinázása életük első hónapjaitól kezdve lehetővé teszi a szervezet megbízható védelmét számos bakteriális betegséggel szemben korai életkortól kezdve.

Szia!

Egy kis háttér. A fia kiskorától kezdve gyakran megbetegszik. 8 hónaposan bementünk a kórházba hörghuruttal, és már megyünk is.. Sőt, ami még rosszabb, mert 2 éves korától óvodába küldtem a gyereket, és a fiam gyakran beteg emberből lett. állandóan beteg..

Hörghurut, mandulagyulladás, arcüreggyulladás lett állandó kísérőnk.. Aztán még ételallergia, szénanátha is, aminek "köszönhetően" minden takony szükségszerűen szövődményekhez vezetett.

3 évesen egy hónapos köhögés után kórházba kerültünk kivizsgálásra. Mellesleg nem volt gyerekorvosunk, és átokkal kellett kórházba vinnem, hogy legalább ott kiderítsék egy ilyen hosszú betegség okát. Az utolsó pillanatig azt mondta, hogy nincs zihálás. Csak miután megmutattam neki a gyermektüdőgyógyász felvételi lapját, aki bronchitist állapított meg nálunk, feladta. (Két hónappal a kibocsátásom után lemondtam erről a szerencsétlen orvosról.)

A kórházban fényképeztek. A diagnózis - obstruktív bronchitis - beigazolódott. Antibiotikumot írtak fel, 7 nap múlva elkezdtek beadni másokat. Meggyógyult.

Amikor a kezelőorvos kivonatot készített nekünk, azt tanácsolta, hogy oltassam be a fiamat Prevenar 13-mal vagy Pneumo-23-mal, hogy megvédje a szervezetet a szövődményektől. Akkoriban nem értettem sem az oltásokat, sem a gyógyszereket. Érvei meggyőzőek voltak, és miután elbocsátás után eljöttem a gyermekorvosomhoz, elmondtam neki egy gyermekkórház orvosának javaslatát.

Orvosunk (hogy őszinte legyek, alig tudom elfordítani a nyelvem, hogy orvosnak nevezzem) erre cselekvésre való felhívásként reagált, és beküldött minket az oltószobába. Tétova ellenvetéseimre - "Talán később?", azt válaszolta: "Miért várjunk? Még mindig felvesz valamit?"

Ez most azelőtt van, hogy bármilyen gyógyszert, vagy akár vitamint adnék a gyereknek (és nincs mit mondani az oltásokról), alaposan tanulmányozom a kérdést. Meghallgatom több gyermekorvos, szűk szakember véleményét, mérlegelem az összes előnyt és hátrányt. És akkoriban engem vezettek ezekben az ügyekben, amit most nagyon megbánok.

A fiam be volt oltva. Az injekció beadásának helyén enyhe bőrpír volt, a gyerek nem panaszkodott semmire.

Egy nappal az oltás után elkezdődött a RÉMÁLOM! A fiamnak 39,5 volt a láza, vörös torka, köhögés.A hőmérsékletet sem Nurofen, sem Paracetamol nem hozta le. Csak a mentősök által adott injekció segített javítani a helyzeten.

A házhoz érkezett orvos (gyerekorvosunk nyaralni ment) magabiztosan mondta, hogy az oltástól. Megdöbbent, hogy csak néhány nappal a gyógyulása után engedték meg nekünk. Akut tracheitist diagnosztizáltak nála.

Néhány nappal később, amikor a hőmérséklet alábbhagyott, eljöttünk egy fül-orr-gégészhez. A diagnózis akut kétoldali hurutos középfülgyulladás. Ismét antibiotikum.

Utáltam a gyerekorvosunkat, amiért elküldött minket erre az oltásra. Utáltam magam, amiért hallgattam rá, és olyan felelőtlen voltam a fiam egészségével kapcsolatban. De most, hogy két év telt el a fiam pneumococcus fertőzés elleni oltása óta, bátran kijelenthetem, nem bánom, hogy mégis megtettük. Csak azt sajnálom, hogy nem mondtam le korábban a szerencsétlen gyerekorvosról. Biztos vagyok benne, hogy a fiam egészséges és megerősödött szervezete könnyebben reagált volna erre az oltásra, egyszerűen nem volt elég ideje felépülni.

Az elmúlt két évben a fiú kétszer volt hörghurutban (tavasszal mindkét alkalommal szénanátha volt a tettes), a hőmérséklet nem emelkedett 38,3 fölé. (és ezt sokkal könnyebben elviseli, mint több mint 39, anya és gyerek is), nem volt fájdalmas mandulagyulladás, középfülgyulladás.

A pneumococcus konjugált vakcinákat (a Prevenar 13 és a Synflorix az Orosz Föderációban regisztrálták) a gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban a 2000-es évek eleje óta használják a kórokozó által okozott betegségek megelőzésére. Ezeket a vakcinákat fejlett országokban találták fel, és hosszú évekig csak ott használták őket, számos vizsgálatban tesztelték őket (gyermekeiken "kísérleteztek"), majd az Orosz Föderációban regisztrálták őket, és elérhetővé váltak a mi magánközpontokban. országban, térítés ellenében, és csak ezután , 2014-ben került be az Orosz Föderáció nemzeti oltási naptárába ("ingyenes", pontosabban a kötelező egészségbiztosítás terhére).

A PREVENAR ÖSSZETÉTEL 13

AZ OLTÁS ÜTEMEZTETÉSE A GYERMEK KORÁTÓL FÜGG:

1. Két-hat hónapos kortól a vakcinát a következő séma szerint adják be: három vakcina injekció, köztük legalább négy hét. Ha hosszabb időre távozni kell, akkor az oltást csak kétszer lehet elvégezni, de az első és a második oltás között legalább 8 hónapnak kell lennie. A "Prevenar 13" újraoltását az első és a második esetben 11 és 15 hónap között végezzük.
2. Ha a szülők úgy döntenek, hogy 7-11 hónapos gyermeküket beoltják, a Prevenar 13 bevezetésének sémája kissé megváltozik. Az immunizálást kétszer, enyhe 4 hetes időközökkel végezzük. Az újraoltás kétévente történik.
3. 12 hónap elteltével és legfeljebb 23 hónapig a vakcinát csak kétszer adják be. A második alkalommal azonban legkorábban az első injekció beadása után 8 héttel kell megtenni.
4. Két éves kortól kezdve a vakcinát csak egyszer adják be. Nincs szükség újraoltásra. Ez a legkényelmesebb Prevenar 13 oltási rendszer, különösen azok számára, akik külföldre utaznak, vagy olyan gyermekek számára, akik hamarosan óvodába vagy iskolába mennek. Az oltásra jogosult személy életkora korlátlan.

A Prevenar13 pneumococcus konjugált vakcinán kívül létezik egy Pneumo-23 pneumococcus elleni poliszacharid vakcina is.

A PREVENAR13 KÜLÖNBSÉGE A PNEUMO-23-TÓL

Gyakran hallottam, hogy az anyák a Pneumo-23 vakcinát részesítik előnyben pneumococcus fertőzés ellen, és nem a Prevenar13-at, a következő okok miatt:

• egyszer van beállítva
• legkorábban két évvel vezették be
• kevesebbe kerül
• FŐ - 23 típusú pneumococcus ellen véd (Prevenar - 13-tól)

De egy tapasztalt gyermekorvos véleményem szerint a sok nem jelent jobbat:

Meg kell érteni, hogy a konjugált vakcinákra adott immunválasz minősége sokkal magasabb, és az immunválasz időtartama hosszabb (konjugált vakcinák esetében 5-7 év, poliszacharidok esetében 3-5 év). Ezért, és azért is, mert a konjugált vakcinák 2 hónapos kortól adhatók be, a pneumococcus elleni védőoltás fő módszerének a gyermekgyógyászatban a konjugált vakcinákat tekintik, és ha a poliszacharidokat vesszük figyelembe, akkor csak a konjugáltak kiegészítéseként, Ez azt jelenti, hogy a konjugált vakcinák UTÁN ajánlott beadni, és csak néhány különösen magas kockázatú gyermeknél. Ezenkívül a pneumococcusok különböző törzsei eltérő agresszivitással rendelkeznek, és a Prevenar 13 tartalmazza a legagresszívebb törzseket, a Pneumo 23 pedig - mind agresszív, mind viszonylag "ártalmatlan". Ezért a törzsek száma önmagában még nem minőségi mutató, a "minél több, annál jobb" elv itt nem megfelelő.

Ha úgy dönt, hogy gyermekét pneumococcus ellen oltja be, kérjük, CSAK TÖKÉLETESEN EGÉSZSÉGES GYERMEKEKÉRT tegye meg! Vigyél KLA-t és OAM-ot, hogy megbizonyosodj erről.Vakcináció után pedig kb két hétig óvd a gyerekeket is az esetleges vírusfertőzéstől,mert az oltás utáni immunválasz nem jelentkezik azonnal. És ezt megelőzően mindenképpen konzultáljon a különböző területek orvosaival - gyermekorvosokkal, immunológusokkal. Hiszen ami az egyik gyereknek jó, az teljesen ellenjavallt a másiknak.

Az idén a klinikákon ingyenesen elkészített Sovigripp influenza elleni oltásról szóló kritikámat olvashatják.

A VAXIGRIP oltásról írt beszámolómat olvashatjátok, arról, hogyan telt utána az elmúlt járványszezon.

Egészséget neked és gyermekeidnek.

Szükségesek a védőoltások? Mint sok anya, én is aggódom gyermekem egészsége miatt, és nagyon komolyan veszem az oltás kérdését. Amikor a gyermekemet behívták a klinikára oltásra, felmerült bennem egy kérdés, hogy adjak-e pneumococcus elleni oltást, és mi lehet a probléma. negatív következmények?

Ez az oltás viszonylag új hazánkban, alig néhány éve került be a kötelező oltási rendbe. Előtte térítés ellenében mézben is meg lehetett csinálni. központok.

Miután beszéltem egy gyermekorvossal, felmásztam az interneten, összegyűjtöttem néhány információt a Prevenar 13-ról, amelyeket megosztok veled.

A Prevenar vakcina, más néven pneumococcus, pneumococcus fertőzések (tüdőgyulladás, középfülgyulladás, pneumococcus okozta agyhártyagyulladás) megelőzésére szolgáló vakcina.

A vakcinát Prevenar 13-nak nevezik, mert 13 szerotípusú antigént tartalmaz, a Prevenar 7 - hét szerotípus, a Prevenar 23 - 23 szerotípus.

A Prevenar oltási ütemterve

Számos Prevenar oltási rend létezik, ezek különböznek a különböző életkorú gyermekek oltások számában.

A leghosszabb és legösszetettebb oltási ütemterv az oltást kezdő gyermekek számára 2-6 hónapig. 4 gyógyszer injekciót tartalmaz. Az első három adag (oltás) között legalább egy hónap különbséggel kell beadni. A negyedik (újraoltás) 11-15 havonta egyszer.

Ennek a rendszernek az összetettsége, hogy ebben a korban számos más oltás létezik, például egy meglehetősen bonyolult DPT, és ha ennek az oltási ütemtervnek megfelelően vakcináz, kombinálnia kell a Prevanar + DTP-t, a Prevenar hepatitist, a terhelést. a gyermek immunrendszere erősödik, és nehezebb lehet elviselni őket.

Ha idősebb gyermek oltását kezdi el 7-11 hónap, akkor háromszor kell beoltania a gyógyszert, az első két adagot legalább egy hónapos időközzel az injekciók között. Egyszeri újraoltás.

Oltás egy év-két év után, két adagot tartalmaz, két hónap különbséggel

És végül, ha beoltották két év után, akkor az oltást egyszer adják be.

A Prevenar 13-at az első két életévben az oltási programban szereplő bármely vakcinával kombinálják.

A Prevenar-t intramuszkulárisan adják be, csecsemőknek kizárólag a combban, két évesnél idősebb gyermekeknél a vállban, a gyógyszert nem szabad a fenékbe fecskendezni .

Prevenar ellenjavallatok Ne vakcinázzon különféle megfázások és krónikus súlyosbodások idején. Ezenkívül ezt a vakcinát nem adják be, ha a gyermek erősen intolerál a diftéria toxoidra (DPT).

A Prevenar vakcina mellékhatásai

Bármit is mondanak a gyermekorvosok, hogy a Prevenar nagyon könnyen tolerálható, ez egy kicsit más, ennek is, mint minden oltásnak, van mellékhatása

Hőmérséklet emelkedés

Fájdalom, duzzanat az injekció beadásának helyén

Alvászavar, könnyezés, ingerlékenység

Izom fájdalom

A mellékhatások előfordulásának minimalizálása érdekében fel kell készülni az oltásra, különösen, ha gyermeke allergiás. Az oltás előtt két napon belül antiallergiás gyógyszert (Fenistil, Zyrtec, Suprastin) kell adnia a gyermeknek reggel és este, az oltás napján pedig előző nap.

Oltási tapasztalat.

Gyermekemet a klinikán beoltották Prevenar 13-mal, az oltóanyagot Írországban gyártották, Oroszországban csomagolta az NPO Petrovax Pharm.

A vakcina teljes neve így hangzik: vakcina pneumococcus poliszacharid konjugált adszorbeált, tizenhárom vegyértékű

A vakcinát tartalmazó csomag egy fecskendőt tartalmaz a gyógyszer összegyűjtött adagjával. Ez nagyon figyelemre méltó, mert teljesen kiküszöböli a gyógyszer nagyobb adagjának hibás beadását.

Egyszer kaptak oltást, megvártam a gyerek két éves korát.

A lányom nem viselte rosszul az oltást (az oltás előtt adtam neki zodakot), délután berakták a Prevenart és lefekvés előtt panaszkodott a gyerek, hogy fáj a lába, de az injekció helyén minden nyugodt volt. Nos, izgatott volt, kicsit jobban, mint máskor, aludt – hánykolódott.

A Prevenar vakcinára azért van szükség, hogy megvédje a kisgyermeket a tüdőgyulladástól és a középfülgyulladástól. Gyermekem példáján elmondhatom, hogy februárban kaptunk oltást, és most, hú, ó, ezalatt nem betegedett meg középfülgyulladással, és az oltás előtt kicsit megfázott, azonnal panaszkodik, a fülét.

Nem bántam meg, hogy beleegyeztem a Prevenar oltásba.

Örülök, ha az általam összegyűjtött információk segítenek eldönteni, hogy érdemes-e beadni a Prevenart, szükség van-e erre a vakcinára.

Köszönöm mindenkinek, aki elolvasta a véleményemet.

A pneumococcus fertőzés magában foglalja a Streptococcus pneumoniae mikroba által okozott fertőzést és betegségmintázat kialakulását. A kórokozó neve az általa okozott leggyakoribb betegségből – tüdőgyulladásból – származik. A pneumococcus azonban gyakran nemcsak tüdőgyulladást, hanem más, nem kevésbé súlyos diagnózist is okoz. Bakteriális fertőzés vagy a streptococcus szaprofita formáinak aktiválódása középfülgyulladáshoz, arcüreggyulladáshoz, agyhártyagyulladáshoz, endo- és szívburokgyulladáshoz, ízületi gyulladáshoz, mellhártyagyulladáshoz vezethet. A Pneumococcus jelentős szerepet játszik a kisgyermekek megbetegedésének szerkezetében, néha a halálesetek felelősévé válik.

Az esetek túlnyomó többségében a pneumococcus fertőzés másodlagos - egy másik fertőző betegség szövődményeként csatlakozik. Gyakran előfordul az influenza, a kanyaró és más akut légúti vírusfertőzések (ARVI) hátterében.

A 10 gyermekkori tüdőgyulladásból 9 pneumococcus eredetű. A gyermekeknél előforduló akut középfülgyulladások fele szintén pneumococcus fertőzés. A betegség szövődményekkel jár, és nemcsak a gyermek egészségét, hanem életét is veszélyezteti. Nem lehet elkerülni a fertőzést standard bakteriális betegségek megelőzésével. A fertőzés forrása lehet beteg vagy pneumococcus hordozója. A fertőzés útja levegőben vagy érintkezésben történik. Nagyon sok körülmény kedvez a fertőzésnek: szoros kapcsolatok zsúfolt csoportokban, a hideg évszak, a szervezet védekezőképességének gyengülése egy korábbi fertőzés miatt, stb. A védőoltás továbbra is az egyetlen módja a betegség megelőzésének.

A vakcina hatásmechanizmusa és indikációi

A Vaccine Prevenar13 egy egyedülálló gyógyszer, amelynek nincsenek analógjai. Az immunválasz az oltás első szakasza után alakul ki. Az újraoltás pedig lehetővé teszi az eredmény megszilárdítását és a pneumococcus elleni stabil immunitás megteremtését.

A gyermekek mellett a védőoltás a felnőtt lakosság bizonyos kategóriái számára is ajánlott - ezek a krónikus szomatikus betegségekben szenvedők, az immunhiányos betegek és az idős betegek. Azaz olyan betegek, akiknél nagy a kockázata a szövődmények kialakulásának bármely fertőző betegségben.

Alkalmazás jellemzői

A Prevenar13-mal történő oltást 2 hónapos korban kezdik, és a vakcina beadásának 3 szakaszát foglalja magában, 1 hónapos időközönként, a második életévben pedig egyszeri újraoltást végeznek.

Ha eltér a megadott ütemtervtől, az oltási tervet egyénileg alakítják ki, és az oltás megkezdésének korától függ.

A következő vakcinázási rendszerek léteznek:

• az oltás 7 hónap után kezdődött: az oltás két szakasza 1 hónapos időközzel; egyszeri újraoltás a második életévben;
• 12 hónap után megkezdett védőoltás: egy vakcinázási szakasz és egy újraoltási szakasz 2 hónapos időközzel;
• 24 hónap után megkezdett védőoltás: egy oltási kör; újraoltás nem szükséges.

Előnyök és tapasztalat

Az egyértelmű előnyök közé tartozik, hogy ez az egyetlen vakcina, amely lehetővé teszi az egy év alatti gyermekek immunizálását. A kutatók megjegyzik a kollektív immunizálás hatását - ha bizonyos számú gyermeket beoltanak, a betegség összes megbetegedése egy korlátozott területen lévő populációban csökken. Ez azt jelenti, hogy a kockázatok csökkennek azok számára, akik nem kapták meg az oltást. A vakcina lehetővé teszi, hogy egyszerre több fertőző ágens szerotípusával szemben immunitást alakítson ki.

A Prevenar13-at 90 országban használják. Oroszországban ez a gyógyszer szerepel az Országos Immunizációs Menetrendben, ami azt jelenti, hogy a vakcinát az Egészségügyi Minisztérium hagyta jóvá, és a lakosság bizonyos kategóriái a kötelező egészségbiztosítás keretében injekciózhatók. Az oltóanyag használatában kiterjedt világméretű tapasztalat áll rendelkezésre, ami egyedi mellékhatásokat és magas biztonságot jelez.

Ami a Prevenar13 vakcina kombinált beadását illeti, a BCG-M kivételével az Országos Immunizációs Menetrend bármelyik oltóanyagával együtt megengedett.

A gyermekek oltásának szabályai

• Az oltás előtt és után néhány napig kerülni kell a fertőző betegekkel való érintkezést. Emlékeztetni kell arra, hogy egyes betegségek lappangási ideje akár egy hétig is eltarthat. Ellenkező esetben a tünetek kialakulása egybeeshet az injekció beadásának napjával.
• Az oltás előtt és után nem ajánlott új ételeket kipróbálni, vagy ismert allergénekkel érintkezni.

Nincsenek korlátozások a gyerekkel való sétáláshoz és szórakozáshoz. A SARS-járványok idején érdemes tartózkodni a társaikkal való kommunikációtól. Krónikus betegségek esetén az oltás előtt további gyermekorvosi konzultáció szükséges, aki felméri a kockázatokat és dönt az oltás lehetőségéről.

Gyártó: Pfizer (Pfizer) USA

ATC kód: J07AL02

Farm csoport:

Kiadási forma: Folyékony adagolási formák. Szuszpenzió injekcióhoz.

Általános tulajdonságok. Összetett:

Aktív összetevők: pneumococcal konjugátumok (poliszacharid - CRM197): 2,2 µg szerotípus 1 poliszacharid, 2,2 µg szerotípus 3. poliszacharid, 2,2 µg szerotípus 4 poliszacharid, 2,2 µg szerotípus 5 poliszacharid, 2,2 µg szerotípus 6A -szerotípus, 2.2 µg -k. 7F poliszacharid, 2,2 µg szerotípus 9V poliszacharid, 2,2 µg szerotípus 14 poliszacharid, 2,2 µg szerotípus 18C oligoszacharid, 2,2 µg szerotípus 19a poliszacharid, 2,2 µg szerotípus 19f poliszacharid, 2,2 µg szerotípus 23ffoliccharide, ~ 32 µg crm17.

Segédanyagok: alumínium-foszfát (alumínium tekintetében), nátrium-klorid, borostyánkősav, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok:

immunológiai tulajdonságai. A Prevenar® 13 vakcina beadása a Streptococcus pneumoniae kapszuláris poliszacharidjai elleni antitestek termelődését idézi elő, ezáltal specifikus védelmet biztosít a vakcinát tartalmazó 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18 oltóanyag által okozott fertőzésekkel szemben. , 19A, 19F és 23F pneumococcus szerotípusok.

A WHO új pneumococcus konjugált vakcinákra vonatkozó ajánlásai szerint a Prevenar® 13 immunválasz ekvivalenciáját három kritérium alapján határozták meg: azon betegek százalékos aránya, akik elérték a specifikus IgG antitestek koncentrációját ³ 0,35 µg/ml; az immunglobulinok geometriai átlagkoncentrációi (SGK) és a baktericid antitestek opszonofagocita aktivitása (OPA) (OPA-titer ³ 1:8 és geometriai átlagtiterek (GMT)). Felnőttek esetében a pneumococcus elleni antitestek védőszintjét nem határozták meg, és szerotípus-specifikus OFA-t (SGT) alkalmaznak.

A Prevenar® 13 az invazív pneumococcus fertőzéseket (IPI) okozó szerotípusok 90%-át tartalmazza, beleértve azokat is, amelyek rezisztensek az antibiotikum-kezelésre.

Immunválasz, ha három vagy két adagot alkalmaznak egy sorozat elsődleges védőoltásában.A 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek alapoltása során a Prevenar® 13 három adagjának beadása után az összes vakcina szerotípus elleni antitestek szintjének jelentős növekedését figyelték meg.

Az azonos korcsoportba tartozó gyermekek tömeges immunizálásának részeként a Prevenar® 13 primer vakcinázása során beadott két adagot követően a vakcina összes komponensével szembeni antitesttiterek is jelentősen megemelkednek; a 6B és 23F szerotípusok esetében , az IgG ³ 0,35 μg/ml szintet a gyermekek kisebb százalékában határozták meg. Ugyanakkor minden szerotípusnál kifejezett emlékeztető oltást észleltek az újraoltásra. Az immunmemória kialakulása mindkét fenti oltási séma esetében látható. Az emlékeztető oltásra adott másodlagos immunválasz a második életévben élő gyermekeknél, ha három vagy két adagot alkalmaznak egy sorozat elsődleges oltásában, mind a 13 szerotípus esetében összehasonlítható.

A koraszülött (terhességi korban született) oltáskor<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Immunogenitás 5-17 éves gyermekeknél és serdülőknél.5 éves korú gyermekek<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар® 13.

A Prevenar® 13 egyszeri beadása 5-17 éves gyermekeknél képes biztosítani a szükséges immunválaszt a kórokozó valamennyi szerotípusára, amely a vakcina részét képezi.

A Prevenar® hatékonysága 13.Invazív pneumococcus fertőzés (IPI).A Prevenar® 2 + 1 sémában történő bevezetése után (két adag az első életévben és egyszeri újraoltás a második életévben), négy év után, 94%-os átoltottság mellett, 98%-os (95 % CI: 95; 99) a vakcina-specifikus szerotípusok által okozott IPD előfordulásának csökkenése. A Prevenar® 13-ra való áttérés után a vakcina-specifikus további szerotípusok által okozott IPD incidenciája tovább csökkent, a 2 év alatti gyermekek 76%-áról 91%-ra az 5-14 éves gyermekeknél.

A további Prevenar® 13 szerotípusok IPI elleni szerotípus-specifikus hatékonysága 5 évnél fiatalabb gyermekeknél 68% és 100% között mozgott (3-as és 6A szerotípus), és 91% volt az 1-es, 7F és 19A szerotípusok esetében, és nem fordult elő 5-ös szerotípus okozta IPD-t figyeltek meg.A Prevenar® 13 nemzeti immunizálási programokba való bevonását követően a 3-as szerotípus okozta IPD incidenciája 68%-kal csökkent (95% CI 6-89%) 5 év alatti gyermekeknél. Egy ebben a korcsoportban végzett eset-kontroll vizsgálat a 3-as szerotípus okozta IPD incidenciájának 79,5%-os csökkenését mutatta (95%-os CI 30,3-94,8). (CO)

A Prevenar® vakcináció bevezetése, majd a 2 + 1 séma szerinti Prevenar® 13-ra való áttérés után a 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F és szerotípusok által okozott OS incidenciája 95%-kal csökkent. ábrán látható, valamint az 1., 3., 5., 7F és 19A szerotípusok által okozott CO gyakoriságának 89%-os csökkenésével.

Tüdőgyulladás. Amikor a Prevenar®-ról Prevenar® 13-ra váltott, 16%-kal csökkent az összes közösségből szerzett (CAP) eset előfordulása 1 hónapos és 15 éves kor közötti gyermekeknél. A pleurális effúzióval járó PFS esetek 53%-kal csökkentek< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Szállítási és népesedési hatás.A Prevenar® 13 hatékonynak bizonyult az oltóanyag-specifikus szerotípusok orrgaratban történő hordozásának csökkentésében, mindkettő gyakori a Prevenar®-nál (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) és 6 további (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A) és a kapcsolódó 6C szerotípus.

Azokban az országokban, ahol a Prevenar® 13-at tömeges immunizálás részeként több mint 3 éve alkalmazzák, magas oltási lefedettség mellett és az immunizálási ütemterv betartása mellett populációs hatást (szerotípus-specifikus csökkenést észleltek a be nem oltott egyedek előfordulásában). A 65 éves és idősebb, be nem oltott Prevenar® 13 egyének IDI-értéke 25%-kal csökkent, míg a 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F szerotípusok okozta IDI 89%-kal, az IDI pedig további 6 szerotípus miatt (1) , 3, 5, 6A, 7A, 19A). A 3-as szerotípus okozta fertőzések gyakorisága 44%-kal, a 6A szerotípus 95%-kal, a 19A szerotípus okozta fertőzések gyakorisága 65%-kal csökkent.

A Prevenar® 13 vakcina immunogenitása felnőtteknél.A Prevenar® 13 klinikai vizsgálatai adatokat szolgáltatnak a 18 éves és idősebb felnőttek immunogenitására vonatkozóan, beleértve a 65 éves és idősebb felnőtteket, valamint azokat, akiket korábban egy vagy több dózisú 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinával (PPV23) oltottak be 5 évvel a beiratkozás előtt. kutatás. Mindegyik vizsgálatba egészséges felnőtt és immunkompetens betegeket vontak be, akik krónikus betegségekben szenvedtek a kompenzáció stádiumában, beleértve a pneumococcus fertőzésre fokozott hajlamot jelentő társbetegségeket (krónikus szív- és érrendszeri betegségek, krónikus tüdőbetegségek, beleértve az asztmát; és krónikus, beleértve az alkohollal összefüggő betegségeket is), valamint a szociális kockázati tényezőkkel küzdő felnőttek – dohányzás és alkoholfogyasztás. A Prevenar® 13 immunogenitását és biztonságosságát 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknél igazolták, beleértve a korábban PPV23-mal beoltott betegeket is. Az immunológiai ekvivalenciát 12, a PPV23-mal közös szerotípusra állapították meg. Ezenkívül a PPV23-mal és a 6A szerotípussal közös, a Prevenar® 13-ra jellemző 8 szerotípus statisztikailag szignifikánsan magasabb immunválaszt mutatott a Prevenar® 13-mal szemben. 13 Prevenar® 13 szerotípus nem volt alacsonyabb, mint a 60-64 éves felnőtteknél. Ezenkívül az 50-59 éves egyének 13 szerotípusból 9-re statisztikailag magasabb immunválaszt mutattak, mint a 60-64 évesek.

A Prevenar® 13 klinikai hatékonyságát bizonyította a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos CAPITA-vizsgálatban (több mint 84 000 beteg) a közösségben szerzett pneumococcus tüdőgyulladás (CAP) ellen 65 éves és idősebb felnőtteknél: 45% a CAP első epizódjával szemben. a Prevenar® 13-at átfedő szerotípusok okozzák (invazív és nem invazív); 75% a Prevenar® 13 által lefedett szerotípusok által okozott invazív fertőzések esetén.

Immunválasz korábban PPV23-mal beoltott felnőtteknél.Azoknál a 70 éves és idősebb felnőtteknél, akiket 5 évvel ezelőtt egyszer oltottak be PPV23-mal, a Prevenar® 13 beadása 12 gyakori szerotípus immunológiai ekvivalenciáját mutatta a PPV23-ra adott válaszhoz képest, 10 gyakori szerotípussal, és a 6A szerotípusú immunválasz a Prevenar® 13-ra volt. statisztikailag szignifikánsan magasabb a PPV23-ra adott válaszhoz képest. A Prevenar® 13 kifejezettebb immunválaszt ad, mint a PPV23 revakcináció.

Immunválasz speciális betegcsoportokban.Az alábbiakban leírt állapotokban szenvedő betegeknél fokozott a pneumococcus fertőzés kockázata.

Sarlósejtes.Egy nyílt, nem összehasonlító vizsgálatban 158, 6 évesnél idősebb gyermeket és serdülőt vontak be.< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

HIV fertőzés. HIV-fertőzött gyermekek és felnőttek, akiknek CD4-száma ≥ 200 sejt/μL (átlag 717,0 sejt/μL), vírusterhelés< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных -ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар® 13.

Hematopoietikus őssejt-transzplantáció.Allogén vérképző őssejt-transzplantáción (HSCT) átesett, ≥ 2 éves gyermekek és felnőttek az alapbetegség teljes hematológiai remissziójával vagy myeloma esetén kielégítő részleges remisszióval, és három adag Prevenar® 13-at kaptak legalább 1 hónapos időközönként adagok között. A gyógyszer első adagját 3-6 hónappal a HSCT után adták be. A Prevenar® 13 negyedik ( emlékeztető ) adagját 6 hónappal a harmadik adag után adták be. Az általános ajánlásoknak megfelelően a PPV23 egyszeri adagját adták be 1 hónappal a negyedik Prevenar® 13 adag után. A funkcionálisan aktív antitestek (OPA GT) titerét ebben a vizsgálatban nem határozták meg. A Prevenar® 13 bevezetése a szerotípus-specifikus antitest GCS növekedését okozta minden egyes adag után. A Prevenar® 13 emlékeztető dózisára adott immunválasz minden szerotípus esetében szignifikánsan magasabb volt, mint az elsődleges immunizálási sorozatra adott válasz.

Használati javallatok:

A Streptococcus pneumoniae 1-es, 3-as, 4-es, 5-ös, 6A, 6B, 7F, 9V szerotípusai által okozott pneumococcus fertőzések megelőzése , 14, 18C, 19A, 19F és 23F 2 hónapos kortól korhatár nélkül:

A nemzeti megelőző védőoltások naptárának keretében;

Olyan személyeknél, akiknél fokozott a pneumococcus fertőzés kialakulásának kockázata.

A vakcinázás a nemzeti megelőző védőoltások naptárának keretein belül történik a jóváhagyott határidők szerint, valamint a pneumococcus fertőzés kialakulásának kockázatának kitett személyek esetében: immunhiányos állapotú, pl. HIV-fertőzés, immunszuppresszív kezelésben részesülő onkológiai betegségek; anatómiai/funkcionális aspleniával; cochleáris implantátummal vagy erre a műtétre tervezett; cerebrospinális folyadék szivárgásban szenvedő betegek; a tüdő, a szív- és érrendszer, a máj, a vese és a cukorbetegség krónikus betegségeivel; bronchiális asztmában szenvedő betegek; koraszülöttek; olyan személyek, akik szervezett csoportokban (árvaházak, bentlakásos iskolák, katonai csoportok) vannak; akut középfülgyulladás, agyhártyagyulladás, tüdőgyulladás lábadozói; hosszú távú és gyakran beteg gyermekek; mycobacterium-mal fertőzött betegek; minden 50 év feletti személy; dohányosok.

Adagolás és adminisztráció:

Az adagolás módja. A vakcinát egyszeri, 0,5 ml-es adagban kell beadni intramuszkulárisan. Az első életév gyermekek esetében a vakcinázást a comb középső harmadának felső külső felületén, 2 évesnél idősebbeknél - a váll deltoid izmában végezzük.

Használat előtt a Prevenar® 13 vakcinát tartalmazó fecskendőt alaposan fel kell rázni, amíg homogén szuszpenziót nem kapunk. Ne használja, ha a fecskendő tartalmának ellenőrzése során idegen részecskéket észlel, vagy ha a tartalom másképp néz ki, mint az útmutató Leírás részében.

Ne adja be a Prevenar ® 13-at intravaszkulárisan és intramuszkulárisan a gluteális régióba!

Ha a védőoltást Prevenar ® 13-mal kezdik, akkor azt javasolt Prevenar ® 13 vakcinával is befejezni. Ha a fenti oltási ciklusok bármelyike ​​esetén az injekciók közötti intervallumot meg kell növelni, nincs szükség további Prevenar ® 13 adagokra.

Oltási rendszer

Az oltás kezdetének kora	Oltási rendszer	Időközök és adagolás
2-6 hónap	vagy	Egyéni immunizálás: 3 adag, az injekciók között legalább 4 hetes időközzel. Az első adag 2 hónapos kortól adható be. Újraoltás 11-15 havonta egyszer. Gyermekek tömeges immunizálása: 2 adag, az injekciók között legalább 8 hetes időközzel. Újraoltás 11-15 havonta egyszer.
7-11 hónap		2 adag, az injekciók között legalább 4 hetes időközzel. Újraoltás egyszer a második életévben
12-23 hónap		2 adag, az injekciók között legalább 8 hetes időközzel
2 éves és idősebb		egyszer

Azok a gyermekek, akiket korábban Prevenar ® Pneumococcus elleni oltással oltottak, és amelyet Prevenar ® 7-valens vakcinával indítottak, az immunizálási ütemterv bármely szakaszában folytathatják a Prevenar ® 13-mal.

18 éves és idősebb személyek. A Prevenar ® 13-at egyszer kell beadni. A Prevenar® 13-mal történő újraoltás szükségességét nem igazolták. A Prevenar ® 13 és a PPV23 vakcinák beadása közötti intervallumra vonatkozó döntést a hivatalos irányelveknek megfelelően kell meghozni.

Speciális betegcsoportok. Hematopoietikus őssejt-transzplantációt követően 4 adag Prevenar ® 13 0,5 ml-ből álló immunizálási sorozat javasolt. Az első immunizálási sorozat három gyógyszeradagból áll: az első adagot a transzplantációt követő harmadik hónaptól a hatodik hónapig adják be. Az injekciók közötti intervallumnak 1 hónapnak kell lennie. A harmadik adag után 6 hónappal emlékeztető oltás javasolt.

A koraszülöttek oltása négyszer ajánlott. Az első immunizálási sorozat 3 adagból áll. Az első adagot 2 hónapos korban kell beadni, függetlenül a gyermek testtömegétől, az adagok között 1 hónapos szünettel. A negyedik ( emlékeztető ) adag bevezetése 12-15 hónapos korban javasolt.

Idős betegek. A Prevenar ® 13 immunogenitását és biztonságosságát idős betegeknél igazolták.

Alkalmazás jellemzői:

Terhesség és szoptatás. A vakcina biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem igazolták. Nincsenek adatok a Prevenar® 13 terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan. Nincsenek adatok a vakcina antigének vagy az oltás utáni antitestek anyatejben történő izolálására vonatkozóan a laktáció alatt.

Tekintettel a bármely vakcina alkalmazásával összefüggő anafilaxiás reakciók ritka eseteire, a beoltott beteget az immunizálás után legalább 30 percig orvosi felügyelet alatt kell tartani. Az oltási helyeket sokkellenes terápiával kell ellátni.

A koraszülött (valamint a teljes életkorú) gyermekek oltását az élet második hónapjától (útlevél-életkor) kell elkezdeni. Amikor eldönti, hogy beoltassa-e a koraszülöttet (koraszülött< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Más intramuszkuláris injekciókhoz hasonlóan trombocitopéniában és/vagy a véralvadási rendszer egyéb rendellenességeiben szenvedő betegeknél és/vagy véralvadásgátló kezelés esetén a Prevenar® 13-mal történő oltást óvatosan kell végezni, feltéve, hogy a beteg állapota stabilizálódott. és a vérzéscsillapítás szabályozása megvalósul. A Prevenar® 13 vakcina szubkután beadható ezen betegcsoportnak.

A Prevenar® 13 nem képes megelőzni a más szerotípusú pneumococcusok által okozott betegségeket, amelyek antigénjeit ez a vakcina nem tartalmazza.

A magas kockázatú, 2 év alatti gyermekeket életkoruk szerint Prevenar® 13-mal kell alapozni. Károsodott immunreaktivitású betegeknél az oltást csökkentett antitest-termelés kísérheti.

A Prevenar® 13 és PPV23 alkalmazása.Az immunmemória kialakítása érdekében a pneumococcus fertőzés elleni immunizálást lehetőleg Prevenar® 13 vakcinával kezdjük, az újraoltás szükségességét nem határozták meg. Magas kockázatú egyéneknél a PPV23 beadása javasolt lehet a jövőben a szerotípus lefedettség bővítése érdekében. Vannak adatok a PPV23 vakcinázással kapcsolatos klinikai vizsgálatokból 1 évvel később, valamint 3,5-4 évvel a Prevenar® 13 vakcina beadása után.Az oltások közötti 3,5-4 éves intervallumban a PPV23 elleni immunválasz magasabb volt a reaktogenitás változása nélkül.

A Prevenar® 13-mal beoltott, nagy kockázatnak kitett gyermekek (pl. sarlósejtes vérszegénység, asplenia, HIV-fertőzés, krónikus betegség vagy immunrendszeri zavar) esetén a PPV23-at legalább 8 hetes időközzel kell beadni. Ezzel szemben a pneumococcus okozta betegség magas kockázatának kitett betegek (sarlósejtes vagy HIV-fertőzött betegek), beleértve azokat is, akiket korábban egy vagy több adag PPV23-mal beoltottak, legalább egy adag Prevenar® 13-at kaphatnak.

A PPV23 és a Prevenar® 13 vakcina beadása közötti intervallumra vonatkozó döntést a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell meghozni. Egyes országokban (USA) az ajánlott intervallum legalább 8 hét (legfeljebb 12 hónap). Ha a beteget korábban PPV23-mal oltották, a Prevenar® 13-at legkorábban 1 év elteltével kell beadni. Az Orosz Föderációban a PCV13 elleni oltás minden 50 év feletti felnőtt és veszélyeztetett beteg számára javasolt, először a PCV13 vakcinát kell beadni, és egy esetleges későbbi PPV23 újraoltást legalább 8 hét különbséggel.

A Prevenar® 13 kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nincs benne nátrium.

A megadott lejárati időn belül a Prevenar® 13 4 napig stabil 25°C-ig. Ezen időszak végén a gyógyszert azonnal fel kell használni, vagy vissza kell helyezni a hűtőszekrénybe. Ezek az adatok nem irányadóak a tárolási és szállítási körülményekre vonatkozóan, de a tárolás és szállítás során fellépő átmeneti hőmérséklet-ingadozások esetén alapul szolgálhatnak a vakcina felhasználására vonatkozó döntés meghozatalához.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra.A Prevenar® 13 nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A „Mellékhatás” részben felsorolt ​​reakciók némelyike ​​azonban átmenetileg befolyásolhatja a gépjárművezetéshez szükséges képességeket és a potenciálisan veszélyes mechanizmusokat.

Mellékhatások:

A Prevenar® 13 biztonságosságát egészséges gyermekeken (4429 gyermek/14267 vakcinaadag) vizsgálták 6 hetes és 11-16 hónapos kor közötti, valamint 100 koraszülött (természetes) gyermeken.< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Ezenkívül a Prevenar® 13 biztonságosságát 354, 7 hónap és 5 év közötti gyermeken értékelték, akiket korábban nem oltottak be egyik pneumokokkusz konjugált vakcinával sem. A leggyakrabban jelentett mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, láz, ingerlékenység, étvágycsökkenés és alvászavarok voltak. Idősebb gyermekeknél a Prevenar® 13-mal végzett alapoltás során nagyobb gyakorisággal figyelték meg a helyi reakciókat, mint az első életévben élő gyermekeknél.

Amikor 13 koraszülöttet (≤ 37 hetes terhességi korban születtek) oltottak be Prevenar®-ral, beleértve a 28 hetesnél fiatalabb terhességi korban született súlyosan koraszülötteket és a rendkívül alacsony testtömegű (≤ 500 g) gyermekeket, a természet, a gyakoriság és a súlyosság az oltás utáni reakciók aránya nem különbözött az idős csecsemőknél tapasztaltaktól.

A 18 évesnél idősebbeknél kevesebb mellékhatás jelentkezett, függetlenül a korábbi oltásoktól. A reakciók gyakorisága azonban ugyanaz volt, mint a fiatalabb beoltott betegeknél.

Általánosságban elmondható, hogy a mellékhatások gyakorisága azonos volt a 18-49 éves és az 50 év feletti betegeknél, a hányás kivételével. Ez a mellékhatás a 18-49 éves betegeknél gyakoribb volt, mint az 50 év felettieknél.

HIV-fertőzött felnőtt betegeknél a mellékhatások ugyanolyan gyakoriságát figyelték meg, mint az 50 éves és idősebb betegeknél, kivéve a lázat és a hányást, amelyeket nagyon gyakran észleltek, valamint a hányingert, amelyet gyakran észleltek.

A vérképző őssejtek transzplantációját követő betegeknél a mellékhatások előfordulási gyakorisága ugyanaz volt, mint egészséges felnőtteknél, kivéve a lázat és a hányást, amelyek nagyon gyakoriak voltak a transzplantáció utáni betegeknél. Sarlósejtes vérszegénységben, HIV-fertőzésben vagy vérképző őssejt-transzplantáció után szenvedő gyermekeknél és serdülőknél a mellékhatások ugyanolyan gyakorisággal fordultak elő, mint a 2-17 éves egészséges betegeknél, kivéve a fejfájást, hányást, hasmenést, lázat, fáradtságot és . az ilyen betegeknél "nagyon gyakori"-ként találkoztak.

Az alább felsorolt ​​mellékhatások gyakoriságuk szerint minden korcsoportban a következők szerint vannak osztályozva: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100, de< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

A Prevenar® 13 klinikai vizsgálatok során azonosított mellékhatások

Nagyon gyakori: hipertermia; ingerlékenység; bőrpír, fájdalom, keményedés vagy 2,5-7,0 cm-es duzzanat az injekció beadásának helyén (újraoltás után és/vagy 2-5 éves gyermekeknél); (18-49 éves betegeknél), álmosság, alvászavar, étvágytalanság, általános új vagy súlyosbodó ízületi és izomfájdalmak, hörgőgörcs, különböző lokalizációjú Quincke-ödéma, beleértve az arcödémát**, anafilaxiás / anafilaktoid reakció, beleértve sokk**, lymphadenopathia az injekció beadásának helyén.

Nagyon ritka: regionális lymphadenopathia**, erythema multiforme**.

* - csak a Prevenar® vakcina klinikai vizsgálataiban figyelték meg, de a Prevenar® 13 esetében lehetséges.

** - a Prevenar® vakcina forgalomba hozatalát követő megfigyelések során észlelték; teljesen lehetségesnek tekinthetők a Prevenar® 13 esetében.

Más korcsoportokban megfigyelt nemkívánatos események 5-17 éves gyermekeknél és serdülőknél is előfordulhatnak. A klinikai vizsgálatokban azonban a résztvevők kis száma miatt nem jegyezték fel őket.

Nem volt szignifikáns különbség a mellékhatások előfordulási gyakoriságában a korábban beoltott és be nem oltott felnőttek között PPV23-mal.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

A Prevenar® 13 más pneumococcus konjugált vakcinákkal való felcserélhetőségére vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok. A Prevenar® 13 és más oltóanyagok egyidejű immunizálása esetén az injekciókat a test különböző részein adják be.

2 hónapos - 5 éves gyermekek.A Prevenar® 13-at a BCG kivételével bármely más vakcinával kombinálják, amely az első életévekben a gyermekek immunizálási tervében szerepel. A Prevenar® 13 vakcina egyidejű beadása az alábbi antigének bármelyikével, amelyek mind a monovalens, mind a kombinált vakcinák részét képezik: diftéria, tetanusz, acelluláris vagy teljes sejtes pertussis, Haemophilus influenzae b típusú, gyermekbénulás, hepatitis A, hepatitis B, kanyaró, mumpsz , rubeola , bárányhimlő és rotavírus fertőzés - nem befolyásolja ezen oltások immunogenitását. A lázas reakciók kialakulásának nagyobb kockázata miatt görcsös rendellenességben szenvedő gyermekeknél, beleértve azokat is, akiknek anamnézisében lázgörcsök szerepelnek, és a Prevenar® 13-at teljes sejtes pertussis vakcinával egyidejűleg kapják, lázcsillapítók tüneti alkalmazása javasolt.

A Prevenar® 13 és az Infanrix-hexa együttes alkalmazása esetén a lázas reakciók gyakorisága egybeesett a Prevenar® (PCV7) és az Infanrix-hexa kombinált alkalmazásánál tapasztaltakkal. A Prevenar® 13 és az Infanrix-hexa kombinált alkalmazásakor a görcsrohamok (lázzal és anélkül) és hipotóniás-hiporeszponzív epizódok (HHE) jelentési gyakoriságának növekedését figyelték meg. A lázcsillapító szerek alkalmazását a görcsrohamos vagy lázas rohamokkal járó gyermekek kezelésére vonatkozó helyi ajánlásoknak megfelelően kell elkezdeni, valamint minden olyan gyermeknél, aki egyidejűleg kapta a Prevenar® 13-at teljes sejtes pertussis komponenst tartalmazó vakcinákkal.

A Prevenar® 13 vakcinára adott immunválasz profilaktikus lázcsillapító vizsgálatának forgalomba hozatalát követő adatai arra utalnak, hogy az acetaminofen (paracetamol) profilaktikus beadása csökkentheti a Prevenar® 13 alapoltási sorozatra adott immunválaszt. hónapos paracetamol profilaktikus alkalmazása nem változik. Ezen adatok klinikai jelentősége nem ismert.

Gyermekek és tinédzserek 6-17 éves korig.Nem állnak rendelkezésre adatok a Prevenar® 13 gyógyszer humán papillomavírus fertőzés elleni vakcinával, meningococcus konjugált vakcinával, tetanusz, diftéria és szamárköhögés elleni vakcinával, kullancs-encephalitis elleni vakcinával egyidejűleg történő alkalmazásáról.

18-49 év közötti személyek.Nem állnak rendelkezésre adatok a Prevenar® 13 gyógyszer más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásáról.

50 év felettiek.A Prevenar® 13 vakcina használható háromértékű inaktivált szezonális influenza vakcinával (DVT). A Prevenar® 13 és a DVT vakcinák együttes alkalmazásával az MVT vakcinára adott immunválasz hasonló volt az önmagában adott DVT vakcinával kapott immunválaszokhoz, a Prevenar® 13 vakcinával szembeni immunválaszok alacsonyabbak voltak, mint a Prevenar® 13 önmagában történő alkalmazásakor. Ennek a ténynek a klinikai jelentősége ismeretlen. A helyi reakciók kialakulásának gyakorisága nem nőtt a Prevenar® 13 inaktivált influenza elleni vakcinával történő egyidejű beadásakor, míg az általános reakciók (fejfájás, hidegrázás, bőrkiütés, étvágytalanság, ízületi és izomfájdalom) gyakorisága nőtt egyidejű immunizálás. Más vakcinákkal való együttadást nem vizsgálták.

Ellenjavallatok:

• túlérzékenység a Prevenar® 13 vagy Prevenar® korábbi alkalmazására (beleértve a súlyos generalizált allergiás reakciókat);
• túlérzékenység a diftéria toxoiddal és/vagy segédanyagokkal szemben;
• akut fertőző vagy nem fertőző betegségek, krónikus betegségek súlyosbodása. A vakcinázást a gyógyulás után vagy a remisszió alatt végezzük.

Túladagolás:

A Prevenar® 13 túladagolása nem valószínű, mivel a vakcina csak egy adagot tartalmazó fecskendőben érkezik.

Tárolási feltételek:

2 és 8 °C közötti hőmérsékleten. Nem fagyasztható. Gyermekek elől elzárva tartandó. Szállítás 2 °C - 25 °C közötti hőmérsékleten. Nem fagyasztható. A szállítás 2-8 °C feletti hőmérsékleten legfeljebb öt napig megengedett. Felhasználhatósági idő - 3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Távozás feltételei:

Receptre

Csomag:

Szuszpenzió intramuszkuláris injekcióhoz 0,5 ml/adag.0,5 ml 1 ml-es, átlátszó színtelen üvegből (I. típusú) készült fecskendőben.5 fecskendő műanyag csomagolásban, műanyag fóliával lezárva.2 műanyag csomag és 10 steril tű, használati utasítással együtt, kartondobozban.

Az NPO Petrovax Pharm LLC-nél történő csomagoláskor:o 0,5 ml átlátszó színtelen üvegből (I. típusú) készült 1 ml-es fecskendőben.1 fecskendő és 1 steril tű műanyag fóliával lezárt műanyag csomagolásban. 1 műanyag csomagolás használati utasítással kartondobozban.