Augmentin EC 600 szuszpenzió. Augmentin EU: használati utasítás

Az Augmentin EU (farmakológiailag aktív komponensek - amoxicillin, klavulánsav) a penicillin sorozat antibakteriális gyógyszere. Az amoxicillin egy laboratóriumilag módosított természetes antibiotikum, széles terápiás hatással. A béta-laktamázok hatására elpusztul, ezért nem mutat aktivitást az enzimet termelő baktériumokkal szemben. A béta-laktamázok pusztító hatásának semlegesítésére a készítmény klavulánsavat tartalmaz, amely szerkezetileg hasonló a penicillin antibiotikumokhoz, és képes semlegesíteni a penicillin és cefalosporin antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumok béta-laktamázait. A klavulánsav jelenléte a gyógyszer összetételében megvédi az amoxicillint a béta-laktamázok általi elpusztulástól, ezáltal kiterjeszti antibakteriális hatásának spektrumát. Bacillus anthracis (a lépfene kórokozója), listeria, nocardia, pneumococcusok, különféle típusú streptococcusok, Staphylococcus aureus, szaprofita staphylococcusok (meticillinre érzékeny), bordetella, Haemophilus influenzae, clolobacter, Pasxellaioures, Morisseraa, Pasxellaioures,,,br peptococcusok, peptostreptococcusok, bakteroidok, kapnocitofágok, eikenella, fusobaktériumok, porphyromonas, prevotella, borrelia, leptospira, treponema. Az Augmentin EU-val szembeni rezisztencia a következőket szerezheti: Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Corynebacterium, Enterococcus. A gyógyszerrel szembeni természetes rezisztenciával rendelkeznek: Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Hafnia, Legionella, Morganella, Providence, Pseudomonas, Serratia, Stenotrophomonas, Coxiella, Mycoplasma. A gyógyszer mindkét aktív komponense gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. A hatóanyagok felszívódása optimális, ha a gyógyszert étkezés közben veszik be.

A gyógyszer mindkét hatóanyagának kiválasztódását a szervezetből főleg a vesék végzik. Az Augmentin EC-t az amoxicillinre érzékeny baktériumok okozta bakteriális inváziók patogenetikai kezelésére használják, beleértve a középfülgyulladást, a garat, a gége, az orrmelléküregek nyálkahártyájának gyulladását, a palatinus mandulákat, a hörgőket, a tüdőt, valamint a bőrfertőzéseket. és lágy szövetek. Gyermekeknél a gyógyszer adagját az életkor és a testtömeg függvényében számítják ki. Általában a dózis kiszámítását a gyógyszer mindkét összetevőjére kell elvégezni. A gyomor-bél traktusból származó mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszert étkezés közben javasolt bevenni. A gyógyszeres kezelés maximális időtartama a klinikai helyzet felülvizsgálata nélkül 2 hét. A szuszpenziót közvetlenül felhasználás előtt készítik el. A gyógyszert nem alkalmazzák a gyógyszer összetevőivel szembeni egyéni intoleranciára, valamint más béta-laktámokra, sárgaságra vagy májműködési zavarokra, amelyek az amoxicillin és klavulánsav kombinációjával kapcsolatosak, veseelégtelenség, fenilketonuria. A gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban a gyógyszert három hónapos kortól alkalmazzák. A gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt tisztázni kell a páciens penicillin vagy cefalosporin sorozatú antibiotikumokkal szembeni túlérzékenységére vonatkozó adatokat. A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása a rezisztens mikroorganizmusok populációjának jelentős növekedéséhez vezethet. Az Augmentin EC jól tolerálható, és magas a toxicitási küszöbértéke, ami a penicillin sorozat összes antibiotikumára jellemző. A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén a vesék, a máj és a vérképzőszervek funkcionális állapotának ellenőrzése javasolt. A gyógyszer szedésével összefüggő fogak elszíneződése elkerülhető rendszeres fogmosással.

Gyógyszertan

Az amoxicillin egy félszintetikus, széles spektrumú antibiotikum, amely számos Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmus ellen hat. Ugyanakkor az amoxicillin érzékeny a β-laktamázok általi elpusztításra, ezért az amoxicillin aktivitási spektruma nem terjed ki az enzimet termelő mikroorganizmusokra.

A klavulánsav, a penicillinekkel szerkezetileg rokon β-laktamáz inhibitor, képes inaktiválni a penicillinekkel és cefalosporinokkal szemben rezisztens mikroorganizmusokban található β-laktamázok széles skáláját.

A klavulánsav meglehetősen hatékony a plazmid β-laktamázokkal szemben, amelyek leggyakrabban bakteriális rezisztenciát okoznak, és kevésbé hatékony az 1-es típusú kromoszómális β-laktamázokkal szemben, amelyeket a klavulánsav nem gátol.

A klavulánsav jelenléte az Augmentin® EC-ben megvédi az amoxicillint az enzimek - β-laktamázok - általi elpusztulástól, ami lehetővé teszi az amoxicillin antibakteriális spektrumának kiterjesztését.

Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjának in vitro aktivitását az alábbiakban adjuk meg.

Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjára általában érzékeny baktériumok

Gram-pozitív aerobok: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae 1.2, Streptococcus pyogenes 1.2, Streptococcus agalactiae 1.2, Viridans agalactiae 1.2, Streptococcuss csoport2pcc, Streptococcuss. (egyéb béta-hemolitikus streptococcusok) 1,2, Staphylococcus aureus (meticillinre érzékeny) 1, Staphylococcus saprophyticus (meticillinre érzékeny), Staphylococcus spp. (koaguláz-negatív, meticillinre érzékeny).

Gram-negatív aerobok: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Egyéb: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Gram-pozitív anaerobok: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Gram-negatív anaerobok: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

A baktériumok valószínűleg rezisztenssé válnak az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával szemben

Gram-negatív aerobok: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Gram-pozitív aerobok: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium.

Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával szemben természetesen rezisztens baktériumok

Gram-negatív aerobok: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonasi enterophilia, Yanerstica.

Egyéb: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 - az ilyen típusú mikroorganizmusok esetében az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjának klinikai hatékonyságát klinikai vizsgálatok igazolták.

2 - ezeknek a baktériumfajoknak a törzsei nem termelnek β-laktamázt. Az amoxicillin monoterápiával szembeni érzékenység hasonló érzékenységre utal az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával szemben.

Farmakokinetika

Szívás

Az Augmentin ® EC hatóanyagai, az amoxicillin és a klavulánsav, szájon át történő alkalmazás után gyorsan és teljesen felszívódnak a gyomor-bél traktusból. A hatóanyagok felszívódása optimális az Augmentin ® EC étkezés közben történő bevétele esetén.

Az alábbiakban az amoxicillin és a klavulánsav farmakokinetikai paramétereit mutatjuk be 45 mg/ttkg adag 12 óránkénti beadása után 12 évesnél fiatalabb betegeknél.

Farmakokinetikai paraméterek átlagos értéke

terjesztés

Az amoxicillin és a klavulánsav terápiás koncentrációja különböző szövetekben és intersticiális folyadékban jön létre (az epehólyagban, a hasi szövetekben, a bőrben, a zsír- és izomszövetekben, az ízületi és peritoneális folyadékokban, az epében, a gennyes váladékban).

Az amoxicillin és a klavulánsav gyenge mértékben kötődnek a plazmafehérjékhez. A vizsgálatok kimutatták, hogy a klavulánsav teljes mennyiségének 25%-a és az amoxicillin 18%-a kötődik a plazmafehérjékhez.

Állatkísérletek során az Augmentin® EC gyógyszer komponenseinek felhalmozódását egyetlen szervben sem találták.

Az amoxicillin, mint a legtöbb penicillin, bejut az anyatejbe. Nyomnyi mennyiségű klavulánsavat is találtak az anyatejben. A hasmenés és a szájnyálkahártya candidiasis kialakulásának lehetőségén kívül az amoxicillinnek és a klavulánsavnak a szoptatott gyermekek egészségére gyakorolt ​​egyéb negatív hatása nem ismert.

Az Augmentin® EC-vel végzett állati reprodukciós vizsgálatok kimutatták, hogy az amoxicillin és a klavulánsav átjut a placenta gáton. A magzatra azonban nem volt negatív hatás.

Anyagcsere

Az amoxicillin kezdeti adagjának 10-25%-a inaktív metabolitként (penicillinsav) a vesén keresztül választódik ki. A klavulánsav nagymértékben metabolizálódik 2,5-dihidro-4-(2-hidroxi-etil)-5-oxo-1H-pirrol-3-karbonsavvá és 1-amino-4-hidroxi-bután-2-onná, és a vesék , a gyomor-bél traktuson keresztül, valamint a kilélegzett levegővel szén-dioxid formájában.

tenyésztés

Más penicillinekhez hasonlóan az amoxicillin is elsősorban a vesén keresztül ürül, míg a klavulánsav renális és extrarenális mechanizmusokon keresztül egyaránt. Tanulmányok kimutatták, hogy átlagosan az amoxicillin körülbelül 60-70%-a és a klavulánsav körülbelül 40-65%-a ürül változatlan formában a vesén keresztül 1 250 mg/125 mg-os tabletta vagy 1 500 mg-os tabletta bevételét követő első 6 órában. 125 mg.

Kiadási űrlap

Az orális adagolásra szánt szuszpenziós por csaknem fehér színű, jellegzetes eperillatú; vízzel hígítva csaknem fehér szuszpenzió képződik.

Segédanyagok: xantángumi - 3,26 mg, aszpartám - 13,6 mg, szilícium-dioxid - 153,29 mg, kolloid szilícium-dioxid - 38,08 mg, karmellóz-nátrium - 32,64 mg, eper aroma - 28,29 mg.

12,85 g (50 ml kész szuszpenzió) - üvegpalackok (1) mérőkanállal kiegészítve - kartondobozok.
23,13 g (100 ml kész szuszpenzió) - üvegpalackok (1) mérőkanállal kiegészítve - kartondobozok.

* a gyógyszer előállítása során az amoxicillin-trihidrátot 8,8%-os felesleggel helyezik el.
** a káliumkészítmény előállítása során a klavulanátot 8,0% feleslegben adják hozzá a hatóanyagok keverésének kezdeti szakaszában és 8,8% -os feleslegben a szuszpenzió összes komponensének összekeverésének szakaszában.

Adagolás

Az Augmentin ® EU gyógyszer adagolása a gyermek életkorának megfelelően történik, az adagot mg / kg / nap vagy a kész szuszpenzió ml-ében számítják ki. Az adag kiszámítása az amoxicillin és a klavulánsav alapján történik, kivéve, ha az egyes összetevők adagolását külön-külön végzik el.

A lehetséges gasztrointesztinális mellékhatások minimalizálása és a felszívódás optimalizálása érdekében a gyógyszert szájon át, étkezés kezdetén kell bevenni.

A kezelést nem szabad 14 napnál tovább folytatni a klinikai helyzet felülvizsgálata nélkül.

Szükség esetén lehetőség van lépcsőzetes terápia végrehajtására (először az Augmentin ® gyógyszer intravénás beadása (por intravénás beadásra szánt oldat elkészítéséhez), majd áttérés az orális adagolásra).

A klavulánsav tartalma szerint az Augmentin ® EC különbözik a többi amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó szuszpenziótól. Az Augmentin® EC gyógyszer 600 mg amoxicillint és 42,9 mg klavulánsavat tartalmaz 5 ml feloldott szuszpenzióban, míg az 5 ml szuszpenzióban 200 mg és 400 mg amoxicillint tartalmazó készítmények 28,5 mg, illetve 57 mg klavulánsavat tartalmaznak. 5 ml szuszpenzióban. A 200 mg amoxicillint 5 ml-ben, 400 mg amoxicillint 5 ml-ben és az Augmentin® EC-t tartalmazó szuszpenziós készítmények nem cserélhetők fel.

Speciális betegcsoportok

Az adagolási rend korrekciója nem szükséges, ha a kreatinin-clearance ≥30 ml/perc. A gyógyszer nem javasolt a kreatinin-clearance kezelésére< 30 мл/мин.

Károsodott májműködésű betegeknél a kezelést óvatosan kell végezni; rendszeresen ellenőrizni kell a májfunkciót. Nem áll rendelkezésre elegendő adat az adagolási rend megváltoztatásához ezeknél a betegeknél.

A szuszpenzió elkészítési módja

A szuszpenziót közvetlenül az első használat előtt készítik el.

Az alábbi táblázatban feltüntetett, szobahőmérsékletre hűtött forralt víz térfogatának körülbelül 2/3-át hozzá kell adni a porhoz, majd az injekciós üveget kupakkal le kell zárni, és addig rázogatni, amíg a por teljesen fel nem hígul, majd az injekciós üveget állni kell. 5 percig a teljes hígítás érdekében. Ezután adjon hozzá vizet az injekciós üvegen lévő jelig, és ismét rázza fel az injekciós üveget.

Az üveget minden használat előtt alaposan fel kell rázni. A gyógyszer pontos adagolásához használjon mérőkanalat, amelyet minden használat után vízzel alaposan le kell mosni.Hígítás után a szuszpenziót legfeljebb 10 napig hűtőszekrényben kell tárolni, de nem fagyasztható.

Hozzávetőleges vízmennyiség a szuszpenzió elkészítéséhez.

Túladagolás

Tünetek: Emésztőrendszeri tünetek, valamint folyadék- és elektrolit-egyensúly felborulhat. Amoxicillin-kristályuriát írtak le, amely egyes esetekben veseelégtelenség kialakulásához vezetett.

Görcsök fordulhatnak elő károsodott vesefunkciójú betegeknél, valamint azoknál, akik nagy dózisú gyógyszert kapnak.

Kezelés: gyomor-bélrendszeri tünetek - tüneti terápia, különös figyelmet fordítva a víz és elektrolit egyensúly normalizálására. Túladagolás esetén az amoxicillin és a klavulánsav hemodialízissel eltávolítható a véráramból.

Egy mérgezési központban 51 gyermek bevonásával végzett prospektív vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy az amoxicillin 250 mg/ttkg-nál kisebb dózisban történő alkalmazása nem vezetett jelentős klinikai tünetekhez, és nem igényel gyomormosást.

Kölcsönhatás

Az Augmentin® EC gyógyszer és a probenecid egyidejű alkalmazása nem javasolt. A probenecid csökkenti az amoxicillin tubuláris szekrécióját, ezért az Augmentin® EC gyógyszer és a probenecid egyidejű alkalmazása az amoxicillin, de nem a klavulánsav vérkoncentrációjának növekedéséhez és fennmaradásához vezethet.

Az allopurinol és az amoxicillin egyidejű alkalmazása növelheti az allergiás bőrreakciók kockázatát. Jelenleg nincs adat az irodalomban az amoxicillin klavulánsavval és allopurinollal történő kombinációjának egyidejű alkalmazásáról.

A penicillinek lelassíthatják a metotrexát kiválasztódását a szervezetből azáltal, hogy gátolják tubuláris szekrécióját, ezért az Augmentin® EC gyógyszer és a metotrexát egyidejű alkalmazása növelheti a metotrexát toxicitását.

Más antibakteriális gyógyszerekhez hasonlóan az Augmentin ® EC is befolyásolhatja a bél mikroflóráját, ami az ösztrogének felszívódásának csökkenéséhez vezet a gyomor-bél traktusból, és csökkenti a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságát.

A szakirodalom a nemzetközi normalizált arány (MNR) ritka eseteit írja le olyan betegeknél, akiknél acenokumarolt vagy warfarint és amoxicillint kombináltak. Ha az Augmentin® EC gyógyszert antikoagulánsokkal egyidejűleg kell felírni, akkor az Augmentin® EC gyógyszer felírásakor vagy visszavonásakor gondosan ellenőrizni kell a protrombin időt vagy az MHO-t, az orális adagoláshoz szükséges antikoagulánsok dózisának módosítására lehet szükség.

Mellékhatások

Az alábbiakban bemutatott nemkívánatos események a szervek és szervrendszerek károsodása és az előfordulás gyakorisága szerint vannak felsorolva. Az előfordulás gyakoriságát a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

A vér és a nyirokrendszer részéről: ritkán - reverzibilis leukopenia (beleértve a neutropeniát is) és reverzibilis thrombocytopenia; nagyon ritkán - reverzibilis agranulocytosis és reverzibilis hemolitikus anémia, a protrombin idő és a vérzési idő megnyúlása, vérszegénység, eozinofília, trombocitózis.

Az immunrendszer részéről: nagyon ritkán - angioödéma, anafilaxiás reakciók, szérumbetegséghez hasonló szindróma, allergiás vasculitis.

Az idegrendszer részéről: ritkán - szédülés, fejfájás; nagyon ritkán - reverzibilis hiperaktivitás, görcsök (görcsök fordulhatnak elő károsodott vesefunkciójú betegeknél, valamint azoknál, akik nagy dózisú gyógyszert kapnak), álmatlanság, izgatottság, szorongás, viselkedésváltozás.

A gyomor-bél traktusból: gyakran - hasmenés, hányinger, hányás (nagy dózisok szájon át történő bevétele esetén a hányinger gyakrabban figyelhető meg. Ha a gyomor-bélrendszeri rendellenességek beigazolódnak, akkor ezek megszüntethetők, ha a gyógyszert az étkezés elején veszik be); ritkán - emésztési zavarok; nagyon ritkán - antibiotikumokkal összefüggő, antibiotikumok által kiváltott vastagbélgyulladás (beleértve a pszeudomembranosus colitis és a hemorrhagiás vastagbélgyulladás), fekete "szőrös" nyelv. Gyermekeknél a fogzománc felületi rétegének színének változását nagyon ritkán észlelték. A szájápolás segít megelőzni a fogzománc elszíneződését, hiszen ehhez elegendő a fogmosás.

A máj és az epeutak részéről: ritkán - az ACT és/vagy ALT aktivitás mérsékelt emelkedése (béta-laktám antibiotikumokkal kezelt betegeknél megfigyelhető, de klinikai jelentősége nem ismert); nagyon ritkán - hepatitis és kolesztatikus sárgaság (ezeket a jelenségeket más penicillinekkel és cefalosporinokkal végzett kezelés során észlelték), a bilirubin és az alkalikus foszfatáz koncentrációjának növekedése. A májból származó nemkívánatos eseményeket főként férfiaknál és idős betegeknél figyelték meg, és hosszú távú kezeléssel járhatnak. Ezek a nemkívánatos események nagyon ritkák gyermekeknél.

A felsorolt ​​jelek és tünetek általában a terápia alatt vagy közvetlenül a terápia befejezése után jelentkeznek, de egyes esetekben előfordulhat, hogy a terápia befejezése után több hétig sem jelentkeznek. A nemkívánatos események általában visszafordíthatók. A májból származó mellékhatások súlyosak lehetnek, rendkívül ritka esetekben halálesetről számoltak be. Szinte minden esetben súlyos társbetegségben szenvedő személyekről volt szó, vagy olyan személyekről, akik egyidejűleg potenciálisan hepatotoxikus gyógyszereket kaptak.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből: ritkán - kiütés, viszketés, csalánkiütés; ritkán - erythema multiforme; nagyon ritkán - Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, bullosus exfoliatív dermatitis, akut generalizált exanthemás pustulosis.

Allergiás bőrreakciók esetén az Augmentin® EC-kezelést abba kell hagyni.

A vesék és a húgyutak oldaláról: nagyon ritkán - intersticiális nephritis, crystalluria, hematuria.

Javallatok

Fogékony mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelése gyermekeknél:

• Fül-orr-gégészeti fertőzések: Streptococcus pneumoniae (MIC ≤ 4 μg/ml), Haemophilus influenzae * és Moraxella catarrhalis * által okozott visszatérő vagy tartós akut középfülgyulladás;
• tonsillopharyngitis és sinusitis, amelyeket általában Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* és Streptococcus pyogenes okoz;
• alsó légúti fertőzések: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* által okozott lebenyes tüdőgyulladás és bronchopneumonia;
• bőr- és lágyrészfertőzések, amelyeket általában a Staphylococcus aureus* és a Streptococcus pyogenes okoz.

* ezen baktériumfajok egyes törzsei β-laktamázt termelnek, ami érzéketlenné teszi őket az amoxicillin monoterápiával szemben.

Az amoxicillinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések az Augmentin® EC-vel kezelhetők, mivel az amoxicillin az egyik hatóanyaga. Az Augmentin® EC amoxicillinre érzékeny mikroorganizmusok, valamint az amoxicillin és klavulánsav kombinációjára érzékeny β-laktamázt termelő mikroorganizmusok által okozott vegyes fertőzések kezelésére is javallt.

A baktériumok érzékenysége az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjára régiónként és időnként változik. Ahol lehetséges, a helyi érzékenységi adatokat figyelembe kell venni. Szükség esetén mikrobiológiai mintákat kell gyűjteni, és megvizsgálni a bakteriológiai érzékenységet.

Ellenjavallatok

• túlérzékenység az amoxicillinre, klavulánsavra, a gyógyszer egyéb összetevőire, béta-laktám antibiotikumokra (például penicillinek, cefalosporinok) a történelemben;
• korábbi sárgaság epizódok vagy kóros májműködés, amikor amoxicillint klavulánsavval kombináltak a kórtörténetben;
• gyermekek életkora 3 hónapig;
• károsodott veseműködés (KK< 30 мл/мин);
• fenilketonúria.

Alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az állatokon végzett reprodukciós funkciók vizsgálata során az Augmentin® EC gyógyszer orális és parenterális adagolása nem okozott teratogén hatást.

Egyetlen vizsgálatban olyan nőknél, akiknél a membránok idő előtti megrepedése áll fenn, azt találták, hogy a profilaktikus gyógyszeres terápia összefüggésbe hozható az újszülötteknél a nekrotikus enterocolitis fokozott kockázatával. Mint minden gyógyszer, az Augmentin® EC alkalmazása terhesség alatt nem javasolt, kivéve, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Az Augmentin® EC gyógyszer szoptatás alatt is alkalmazható. A gyógyszer hatóanyagainak nyomokban az anyatejbe való behatolásával összefüggő hasmenés vagy a szájnyálkahártya candidiasis kialakulásának lehetőségét kivéve, szoptatott csecsemőknél nem figyeltek meg egyéb mellékhatásokat. Ha szoptatott csecsemőknél nemkívánatos hatások jelentkeznek, a szoptatást fel kell függeszteni.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

A májfunkció megsértése esetén (a májfunkció ellenőrzésekor) óvatosan írjon elő.

Ellenjavallt korábbi sárgaság epizódok vagy károsodott májműködés esetén, ha amoxicillint klavulánsavval kombináltak a kórtörténetben.

Óvatosan: kóros májműködés.

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

Az adagolási rend korrigálása nem szükséges 30 ml/perc ≥ QC esetén, a QC-vel való használata nem javasolt< 30 мл/мин.

Használata gyermekeknél

Asztal 1.

Különleges utasítások

Az Augmentin® EC kezelés megkezdése előtt részletes anamnézist kell gyűjteni a penicillinekkel, cefalosporinokkal vagy más allergénekkel szembeni korábbi túlérzékenységi reakciókról.

Súlyos és néha végzetes túlérzékenységi reakciókat (beleértve az anafilaxiás reakciókat is) írtak le a penicillinekkel szemben. Az ilyen reakciók kockázata azoknál a betegeknél a legnagyobb, akiknek kórtörténetében penicillinekkel szembeni túlérzékenységi reakció szerepel. Allergiás reakció esetén az Augmentin® EC kezelést le kell állítani. Súlyos túlérzékenységi reakciók esetén az epinefrint azonnal be kell adni. Oxigénterápiára, intravénás kortikoszteroidokra és légúti kezelésre, beleértve az intubációt is szükség lehet.

Fertőző mononukleózis gyanúja esetén nem javasolt az Augmentin® EC felírása, mivel az amoxicillin ebben a betegségben szenvedő betegeknél kanyarószerű kiütést okozhat, ami megnehezíti a betegség diagnosztizálását.

Az Augmentin® EC-vel végzett hosszú távú kezelés néha a nem érzékeny mikroorganizmusok túlszaporodásához vezet.

Általánosságban elmondható, hogy az Augmentin® EC jól tolerálható, és minden penicillinre jellemző alacsony toxicitású.

Az Augmentin® EC hosszú távú terápia során ajánlott a vese, a máj és a vérképzés időszakos értékelése.

A gyomor-bél traktusból származó mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszert étkezés elején kell bevenni.

Azoknál a betegeknél, akik amoxicillint klavulánsavval és indirekt (orális) antikoagulánsokkal együtt kaptak, ritka esetekben a protrombin idő növekedéséről (megnövekedett MHO) számoltak be. A közvetett (orális) antikoagulánsok amoxicillin és klavulánsav kombinációjával történő együttes kinevezésekor ellenőrizni kell a vonatkozó mutatókat. Az orális antikoagulánsok kívánt hatásának fenntartása érdekében dózismódosításra lehet szükség.

Csökkent diurézisben szenvedő betegeknél nagyon ritka esetekben kristályuria kialakulásáról számoltak be, főként a gyógyszer parenterális alkalmazásával. Nagy dózisú amoxicillin alkalmazásakor elegendő mennyiségű folyadék bevitele és megfelelő diurézis fenntartása javasolt az amoxicillin kristályképződés valószínűségének csökkentése érdekében.

Az Augmentin® EC gyógyszer szájon át történő bevétele a vizeletben magas amoxicillin-tartalomhoz vezet, ami hamis pozitív eredményhez vezethet a vizelet glükózszintjének meghatározásában (például Benedict-teszt, Fehling-teszt). Ebben az esetben a vizelet glükózkoncentrációjának meghatározására glükóz-oxidáns módszer alkalmazása javasolt.

A szájápolás segít megelőzni a fogak elszíneződését, mert elegendő a fogmosás.

Visszaélés és kábítószer-függőség

Nem volt kábítószer-függőség, függőség és eufória reakció az Augmentin EC gyógyszer használatával kapcsolatban.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Mivel a gyógyszer szédülést okozhat, figyelmeztetni kell a betegeket az óvintézkedésekre, amikor járművet vezetnek vagy mozgó mechanizmusokkal dolgoznak.

Összetett

Az orális adagolásra szánt szuszpenziós por csaknem fehér színű, jellegzetes eperszagú. vízzel hígítva csaknem fehér szuszpenzió képződik. 5 ml kész szuszpenzió 1 amoxicillin-trihidrát2 697,65 mg, ami amoxicillin tartalomnak felel meg 600,00 mg kálium-klavulanát3 52,31 mg, amely megfelel a klavulánsav tartalomnak 42,90 mg aroma6 mg karmellóz-nátrium - 30,0 -icon2 mg, eper 1009,96 mg-ig.

Farmakológiai hatás

Az amoxicillin egy félszintetikus, széles spektrumú antibiotikum, amely számos Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmus ellen hat. Ugyanakkor az amoxicillin érzékeny a β-laktamázok általi elpusztításra, ezért az amoxicillin aktivitási spektruma nem vonatkozik az ezeket az enzimeket termelő mikroorganizmusokra. A klavulánsav, amely szerkezetileg a penicillinekkel rokon β-laktamáz inhibitor, képes a penicillinekkel és cefalosporinokkal szemben rezisztens mikroorganizmusokban található β-laktamázok széles skáláját inaktiválni. A klavulánsav kellően hatékony a plazmid β-laktamázokkal szemben, amelyek leggyakrabban bakteriális rezisztenciát okoznak, és kevésbé hatékonyak az 1-es típusú kromoszómális β-laktamázokkal szemben, amelyeket a klavulánsav nem gátol. A klavulánsav jelenléte az Augmentin gyógyszerben. Az EU megvédi az amoxicillint az enzimek – β-laktamázok – általi tönkretételétől, ami lehetővé teszi az amoxicillin antibakteriális spektrumának kiterjesztését. Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjának in vitro aktivitását az alábbiakban adjuk meg. Az amoxicillin és klavulánsav kombinációjára általában érzékeny baktériumok Gram-pozitív aerobok: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus1,2, Streptococcussus1,2, Streptococcussus1,2, Streptococcussus1,2,2,2, Streptococcussus. (egyéb béta-hemolitikus streptococcusok)1,2, Staphylococcus aureus (meticillinre érzékeny)1, Staphylococcus saprophyticus (meticillinre érzékeny), Staphylococcus spp. (koaguláz-negatív, meticillinre érzékeny). Gram-negatív aerobok: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Egyéb: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Gram-pozitív anaerobok: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp. Gram-negatív anaerobok: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp. Azok a baktériumok, amelyekre az amoxicillin és klavulánsav kombinációjával szemben szerzett rezisztencia valószínűleg Gram-negatív aerobok: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp. , Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp. Gram-pozitív aerobok: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium. Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával szemben természetesen rezisztens baktériumok Gram-negatív aerobok: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseutropolia, Sertitropopplia, Serpentia spp. , Yersintophilia enterocolitica. Egyéb: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp. 1 - az ilyen típusú mikroorganizmusok esetében az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjának klinikai hatékonyságát klinikai vizsgálatok igazolták. 2 - ezeknek a baktériumfajoknak a törzsei nem termelnek β-laktamázt. Az amoxicillin monoterápiával szembeni érzékenység hasonló érzékenységre utal az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával szemben.

Javallatok

Fogékony mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelése gyermekeknél: - fül-orr-gégészeti fertőzések: Streptococcus pneumoniae (MIC ≤ .4 µg/ml), Haemophilus influenzae * és Moraxella catarrhalis * által okozott visszatérő vagy tartós akut középfülgyulladás. - tonsillopharyngitis és arcüreggyulladás, amelyet általában Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* és Streptococcus pyogenes okoz. - alsó légúti fertőzések: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* által okozott lebenyes tüdőgyulladás és bronchopneumonia. - bőr- és lágyrészfertőzések, amelyeket általában Staphylococcus aureus* és Streptococcus pyogenes okoz. * Ezen baktériumfajok egyes törzsei β-laktamázt termelnek, ami érzéketlenné teszi őket az amoxicillin monoterápiával szemben. Az amoxicillinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelhetők az Augmentinnel. EC, mivel az amoxicillin az egyik hatóanyaga. Augmentin gyógyszer. Az EC amoxicillinre érzékeny mikroorganizmusok, valamint az amoxicillin és klavulánsav kombinációjára érzékeny β-laktamázt termelő mikroorganizmusok által okozott vegyes fertőzések kezelésére is javallt. A baktériumok érzékenysége az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjára régiónként és időnként változik. Ahol lehetséges, a helyi érzékenységi adatokat figyelembe kell venni. Szükség esetén mikrobiológiai mintákat kell gyűjteni, és megvizsgálni a bakteriológiai érzékenységet.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség Állatokon végzett reprodukciós funkciók vizsgálata során az Augmentin gyógyszer orális és parenterális adagolását. nem okozott teratogén hatást. Egyetlen vizsgálatban olyan nőknél, akiknél a membránok idő előtti megrepedése áll fenn, azt találták, hogy a profilaktikus gyógyszeres terápia összefüggésbe hozható az újszülötteknél a nekrotikus enterocolitis fokozott kockázatával. Mint minden gyógyszer, az Augmentin is. Az EC nem javasolt terhesség alatt, kivéve, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. A szoptatás időszaka Az Augmentin gyógyszer. Az EC szoptatás alatt is használható. A gyógyszer hatóanyagainak nyomokban az anyatejbe való behatolásával összefüggő szenzibilizáció, hasmenés vagy a szájnyálkahártya candidiasis kialakulásának lehetőségét kivéve, szoptatott gyermekeknél nem figyeltek meg egyéb káros hatást. . A szoptatott gyermekeknél jelentkező káros hatások esetén a szoptatást fel kell függeszteni.

Augmentin EU
Vásároljon Augmentin EU-t a gyógyszertárakban

ADAGOLÁSI FORMÁK
por szuszpenzióhoz szájon át történő alkalmazásra 600mg+42
9 mg/5 ml

GYÁRTÓK
Glaxo Wellcome Production (Franciaország)

CSOPORT
Kombinált antimikrobiális szerek

NEMZETKÖZI NEM VÁLLALATI NÉV
Amoxicillin + klavulánsav

SZINONÍMÁK
Amoxiclav, Amoxiclav Quicktab, Arlet, Augmentin, Augmentin SR, Klamosar, Medoklav, Panklav, Ranklav, Rapiclav, Sinulox, Sinulox RTU, Flemoclav Solutab, Ecoclave
Összetétel és a kiadás formája
Por szuszpenzióhoz orális adagoláshoz:
5 ml kész szuszpenzió 600 mg amoxicillint (trihidrát formájában), 42,9 mg klavulánsavat (káliumsó formájában) tartalmaz;
1 db 100 ml-es injekciós üveg mérősapkával a csomagolásban.

farmakológiai hatás
Az Augmentin EC amoxicillin és klavulánsav kombinációs gyógyszere, amely egy béta-laktamáz inhibitor. Baktericid hatású, gátolja a baktériumfal szintézisét.

Aktív aerob Gram-pozitív baktériumok ellen (beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket is): Staphylococcus aureus; aerob Gram-negatív baktériumok: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. A következő kórokozók csak in vitro érzékenyek: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerob Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; valamint aerob Gram-negatív baktériumok (beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket is): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella duuginalis, Neisseria meningitidis,cre, Neisseria meningitidis, Neisseria gonoryyiers multocida (korábban Pasteurella), Campylobacter jejuni; anaerob Gram-negatív baktériumok (beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket): Bacteroides spp., beleértve a Bacteroides fragilist.

Az amoxicillin egy félszintetikus, széles spektrumú antibiotikum, amely számos gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmus ellen aktív.

A klavulánsav gátolja a II, III, IV és V típusú béta-laktamázokat, nem hatásos a Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. által termelt I. típusú béta-laktamázokkal szemben. A klavulánsav nagy affinitással rendelkezik a penicillinázokhoz, ennek köszönhetően stabil komplexet képez az enzimmel, amely megakadályozza az amoxicillin enzimatikus lebomlását a béta-laktamázok hatására.

Javallatok
A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:
- a felső légúti és fül-orr-gégészeti szervek fertőzései (beleértve a visszatérő mandulagyulladást, arcüreggyulladást, középfülgyulladást), amelyeket általában Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae és Moraxella catarrhalis és Streptococcus pyogenes okoznak;
- alsó légúti fertőzések: krónikus hörghurut, lobaris tüdőgyulladás és bronchopneumonia súlyosbodása, amelyet általában Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae és Moraxella catarrhalis okoz;
- húgyúti fertőzések: cystitis, urethritis, pyelonephritis, a női nemi szervek fertőzései, amelyeket általában az Enterobacteriaceae családba (főleg Escherichia coli), a Staphylococcus saprophyticus és az Enterococcus nemzetség fajai okoznak, valamint a gonorhea gonorrhoeae;
- a bőr és a lágyrészek fertőzései, amelyeket általában a Staphylococcus aureus, a Streptococcus pyogenes és a Bacteroides nemzetség fajai okoznak;
- csontok és ízületek fertőzései: általában Staphylococcus aureus által okozott osteomyelitis, ha hosszú távú kezelésre van szükség;
- egyéb vegyes fertőzések, például szeptikus abortusz, szülészeti szepszis, intraabdominalis fertőzések.

Ellenjavallatok
béta-laktám antibiotikumokkal (beleértve a penicillinek és a cefalosporinok) szembeni túlérzékenység;
fertőző mononukleózis (beleértve a kanyarószerű kiütés megjelenését is);
fenilketonúria;
sárgaság epizódok vagy károsodott májműködés az amoxicillin/klavulánsav anamnézisben történő alkalmazása következtében;
CC kevesebb, mint 30 ml / perc (tablettáknál 875 mg / 125 mg).

Óvatosan: terhesség, szoptatás, súlyos májelégtelenség, gyomor-bélrendszeri betegségek (beleértve a penicillinek használatával összefüggő vastagbélgyulladást is), krónikus veseelégtelenség.

Mellékhatás
Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, hasmenés, gyomorhurut, szájgyulladás, glossitis, a máj transzaminázok fokozott aktivitása, ritka esetekben - kolesztatikus sárgaság, hepatitis, májelégtelenség (gyakrabban időseknél, férfiaknál, hosszú távú terápia), pszeudomembranosus és hemorrhagiás vastagbélgyulladás (terápia után is kialakulhat), enterocolitis, fekete "szőrös" nyelv, fogzománc sötétedése.
A vérképző szervek részéről: a protrombin idő és a vérzési idő reverzibilis növekedése, thrombocytopenia, thrombocytosis, eosinophilia, leukopenia, agranulocytosis, hemolitikus anémia.
Az idegrendszer részéről: szédülés, fejfájás, hiperaktivitás, szorongás, viselkedési változások, görcsök.
Helyi reakciók: egyes esetekben - phlebitis az intravénás injekció helyén.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, erythemás kiütések, ritkán - exudatív erythema multiforme, anafilaxiás sokk, angioödéma, rendkívül ritkán - exfoliatív dermatitis, rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson szindróma), allergiás vasculitis, szérumbetegséghez hasonló szindróma, akut generalizált pustulosis exanthematous.
Egyéb: candidiasis, felülfertőződés kialakulása, interstitialis nephritis, crystalluria, hematuria.

Különleges utasítások
A kezelés során figyelemmel kell kísérni a hematopoietikus szervek, a máj és a vesék működését.

A gyomor-bél traktusból származó mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszert étkezés közben kell bevenni.

Talán a szuperinfekció kialakulása a rá érzéketlen mikroflóra növekedése miatt, amely az antibiotikum-terápia megfelelő megváltoztatását igényli.

Hamis pozitív eredményeket adhat a vizeletben lévő glükóz meghatározásában. Ebben az esetben a vizelet glükózkoncentrációjának meghatározására glükóz-oxidáns módszer alkalmazása javasolt.

Hígítás után a szuszpenziót legfeljebb 7 napig kell tárolni hűtőszekrényben, de nem szabad lefagyasztani.

A penicillinekre túlérzékeny betegeknél a cefalosporin antibiotikumokkal keresztallergiás reakciók lehetségesek.

Tárolási feltételek
Száraz helyen, gyermekektől elzárva, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni.

Legjobb megadás dátuma- 2 év.
Az elkészített szuszpenziót hűtőszekrényben, 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten kell tárolni 7 napig.

Nyilvántartási szám: LSR-003616/10-130515
Kereskedelmi név: Augmentin® EC.
Nemzetközi nem védett név / csoportosító név: amoxicillin + klavulánsav.
Adagolási forma: por szuszpenzióhoz orális adagoláshoz.

ÖSSZETETT
5 ml kész szuszpenzió a következőket tartalmazza:
Összetevők neve Mennyiség1 (mg/5 ml)
Aktív összetevők:
Amoxicillin-trihidrát2 697,65
(amoxicillin tekintetében) (600,00)
Kálium-klavulanát3 52.32
(klavulánsav formájában) (42,90)
Segédanyagok:
Xantán gumi 3,00
Aszpartám 12,50
Kolloid szilícium-dioxid 35,00
karmellóz-nátrium 30.00
Eper ízű 26,00
Szilícium-dioxid4 1009,96-ig
1 - az összes anyag mennyisége felesleg nélkül van feltüntetve. A gyógyszer előállítása során a segédanyagok mennyiségét 8,8%-os felesleggel fektetik le, amely a következő: xantángumi 3,26 mg, aszpartám 13,60 mg, kolloid szilícium-dioxid 38,08 mg, karmellóz-nátrium 32,64 mg, eper aroma 28,29 mg, szilícium-dioxid - 1098,84 mg-ig. A száraz por teljes tömege, figyelembe véve a feleslegeket, 1098,84 mg.
2 - az amoxicillin-trihidrát előállítása során 8,8% felesleggel adjuk hozzá, ami 759,04 mg (amoxicillin tekintetében 652,80 mg). Az amoxicillin-trihidrát mennyisége az anyag tisztaságától függően változik.
3 - a kálium előállítása során a klavulanátot 8,0%-os feleslegben adják hozzá az aktív komponensek keverésének kezdeti szakaszában és 8,8%-os feleslegben az összes komponens összekeverésének szakaszában, ami 61,48 mg (klavulánsavban 50,41). mg). A kálium-klavulanát mennyisége az anyag tisztaságától függően változik.
4 - a szilícium-dioxid mennyiségét az amoxicillin-trihidrát, valamint a kálium-klavulanát és szilícium-dioxid keveréke mennyiségének változásait figyelembe véve állítjuk be.

LEÍRÁS
Csaknem fehér színű por, jellegzetes erdei eper illattal. Vízzel hígítva csaknem fehér szuszpenzió képződik.

GYÓGYSZERÉSZETI CSOPORT
Antibiotikum, félszintetikus penicillin + béta-laktamáz inhibitor.

ATX kód: .

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakodinamika
A cselekvés mechanizmusa
Az amoxicillin egy félszintetikus, széles spektrumú antibiotikum, amely számos Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmus ellen hat. Ugyanakkor az amoxicillin érzékeny a béta-laktamázok általi elpusztításra, ezért az amoxicillin aktivitási spektruma nem vonatkozik az enzimet termelő mikroorganizmusokra.
A klavulánsav, a penicillinekkel szerkezetileg rokon béta-laktamáz inhibitor, képes inaktiválni a penicillinekkel és cefalosporinokkal szemben rezisztens mikroorganizmusokban található béta-laktamázok széles skáláját. A klavulánsav kellően hatékony a plazmid béta-laktamázokkal szemben, amelyek leggyakrabban okoznak bakteriális rezisztenciát, és nem hatásosak az 1-es típusú kromoszómális béta-laktamázokkal szemben, amelyeket a klavulánsav nem gátol.
A klavulánsav jelenléte az Augmentin® EC-ben megvédi az amoxicillint a béta-laktamáz enzimek általi elpusztulástól, ami lehetővé teszi az amoxicillin antibakteriális spektrumának kiterjesztését.
Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjának in vitro aktivitását az alábbiakban adjuk meg.
Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjára általában érzékeny baktériumok
Gram-pozitív aerobok
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia aszteroidák
Streptococcus pneumoniae1,2
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae1,2
A Viridans csoportba tartozó streptococcusok
Streptococcus spp. (egyéb béta-hemolitikus streptococcusok)1,2
Staphylococcus aureus (meticillinérzékeny)1
Staphylococcus saprophyticus (meticillin érzékeny)
Koaguláz-negatív staphylococcusok (meticillin-érzékeny)
Gram-negatív aerobok
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis1
Neisseri gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Egyéb
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Gram-pozitív anaerobok
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Gram-negatív anaerobok
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Az Eikenella korrodál
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
A baktériumok valószínűleg rezisztenssé válnak az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával szemben
Gram-negatív aerobok
Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Gram-pozitív aerobok
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával szemben természetesen rezisztens baktériumok
Gram-negatív aerobok
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providence spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica
Egyéb
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 - ezekre a baktériumokra vonatkozóan az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjának klinikai hatékonyságát klinikai vizsgálatok igazolták.
2 - az ilyen típusú baktériumok törzsei nem termelnek béta-laktamázt.
Az amoxicillin monoterápiával szembeni érzékenység hasonló érzékenységre utal az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjában.
Farmakokinetika
Szívás
Az Augmentin® EC hatóanyagai, az amoxicillin és a klavulánsav, szájon át történő alkalmazás után gyorsan és teljesen felszívódnak a gyomor-bélrendszerből (gasztrointesztinális traktus). A hatóanyagok felszívódása optimális, ha az Augmentin® EC-t étkezés közben veszi be.
Az alábbiakban az amoxicillin és a klavulánsav farmakokinetikai paramétereit mutatjuk be 45 mg/ttkg adag 12 óránkénti beadása után 12 évesnél fiatalabb betegeknél.

Farmakokinetikai paraméterek átlagos értéke
Gyógyszer Cmax (mg/l) Tmax (h) AUC (mg óra/l-ben) T1/2 (h)
Amoxicillin
Augmentin® EC 15,7 2,0 59,8 1.4
klavulánsav
Augmentin® EC 1,7 1,1 4,0 1,1
Cmax - maximális plazmakoncentráció;
Tmax - a maximális plazmakoncentráció elérésének ideje;
AUC terület a koncentráció-idő görbe alatt;
T1/2 felezési idő.

terjesztés
Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjának intravénás adagolásához hasonlóan az amoxicillin és a klavulánsav terápiás koncentrációja megtalálható a különböző szövetekben és intersticiális folyadékokban (az epehólyagban, a hasi szövetekben, a bőrben, a zsír- és izomszövetekben, az ízületi és peritoneális folyadékokban, az epében, gennyes váladékozás) .
Az amoxicillin és a klavulánsav gyenge mértékben kötődnek a plazmafehérjékhez. A vizsgálatok kimutatták, hogy a vérplazmában a klavulánsav teljes mennyiségének körülbelül 25%-a és az amoxicillin 18%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Állatkísérletek során az Augmentin® EC gyógyszer komponenseinek felhalmozódását egyetlen szervben sem találták.
Az amoxicillin, mint a legtöbb penicillin, bejut az anyatejbe. A klavulánsav nyomokban az anyatejben is megtalálható. Az amoxicillinnek és a klavulánsavnak a szoptatott csecsemők egészségére gyakorolt ​​egyéb negatív hatásai – a szájüreg nyálkahártyájának szenzibilizáció, hasmenés és candidiasis kialakulásának lehetőségét kivéve – nem ismertek.
Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok kimutatták, hogy az amoxicillin és a klavulánsav átjut a placenta gáton. A magzatra azonban nem volt negatív hatás.
Anyagcsere
Az amoxicillin kezdeti adagjának 10-25%-a inaktív metabolitként (penicillinsav) a vesén keresztül választódik ki. A klavulánsav intenzív metabolizmuson megy keresztül 2,5-dihidro-4-(2-hidroxi-etil)-5-oxo-1H-pirrol-3-karbolsavvá, és az 1-amino-4-hidroxi-bután-2-on a szervezetből ürül ki. a vesékben, a gyomor-bél traktuson keresztül, valamint a kilélegzett levegővel szén-dioxid formájában.
tenyésztés
Más penicillinekhez hasonlóan az amoxicillin is elsősorban a vesén keresztül választódik ki, míg a klavulánsav renális és nem renális mechanizmusokon keresztül ürül. Az amoxicillin körülbelül 60-70%-a és a klavulánsav körülbelül 40-65%-a ürül változatlan formában a vesén keresztül az első 6 órában az Augmentin® gyógyszer 1 tabletta, filmtabletta, 250 mg / 125 mg vagy 250 mg / 125 mg, ill. 500 mg / 125 mg.
A probenecid egyidejű alkalmazása lelassítja az amoxicillin, de nem a klavulánsav kiválasztódását (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" című részt).

HASZNÁLATI JAVASLATOK

Az "Augmentin® EC" gyógyszert gyermekeknél fogékony mikroorganizmusok által okozott fertőzések rövid távú kezelésére használják.
■ Felső légúti fertőzések:
Streptococcus pneumoniae (minimális gátló koncentráció ≤ 2 μg/ml), Haemophilus influenzae # és Moraxella catarrhalis # által okozott visszatérő vagy tartós akut középfülgyulladás.
■ Tonsillo-pharyngitis és sinusitis, amelyet általában Streptococcus pneumoniae, Haemophilus infuenzae#, Moraxella catarrhalis# és Streptococcus pyogenes okoz.
■ Alsó légúti fertőzések: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis# által okozott lebenyes tüdőgyulladás és bronchopneumonia.
■ Bőr- és lágyrészfertőzések, amelyeket általában Staphylococcus aureus# és Streptococcus pyogenes okoz.
# Ezen baktériumfajok egyes törzsei béta-laktamázt termelnek, ami érzéketlenné teszi őket az amoxicillin monoterápiával szemben.

ELLENJAVALLATOK

Béta-laktám antibiotikumokkal (penicillinek és cefalosporinok) szembeni túlérzékenység.
Sárgaság vagy kóros májműködés, amely a béta-laktám antibiotikumok használatának hátterében alakult ki.
Gyermekek életkora 3 hónapos korig (az erre a korcsoportra vonatkozó klinikai vizsgálatokból származó adatok elégtelensége miatt).
Krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance

GONDOSAN

Májelégtelenség.

ALKALMAZÁS TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS ALATT

Terhesség
Az állatokon végzett reprodukciós funkciók vizsgálata során az Augmentin® orális és parenterális adagolása nem okozott teratogén hatást.
Egyetlen vizsgálatban olyan nőknél, akiknél a membránok idő előtti megrepedése áll fenn, azt találták, hogy a profilaktikus gyógyszeres terápia összefüggésbe hozható az újszülötteknél a nekrotikus enterocolitis fokozott kockázatával. Mint minden gyógyszer, az Augmentin EC alkalmazása terhesség alatt nem javasolt, kivéve, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.
szoptatási időszak
Az Augmentin® EC gyógyszer szoptatás alatt is alkalmazható. A gyógyszer hatóanyagainak nyomokban az anyatejbe való behatolásával összefüggő szenzibilizáció, hasmenés vagy szájnyálkahártya candidiasis kialakulásának lehetőségét kivéve, szoptatott csecsemőknél nem figyeltek meg egyéb káros hatást. . Ha szoptatott csecsemőknél nemkívánatos hatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni.

ALKALMAZÁSI MÓD ÉS ADAGOLÁS

Az Augmentin® EU gyógyszer adagolása a gyermek életkorának megfelelően történik, az adagot mg / kg / nap vagy a kész szuszpenzió ml-ében számítják ki. Az adag kiszámítása az amoxicillin és a klavulánsav alapján történik, kivéve, ha az egyes összetevők adagolását külön-külön végzik el. A lehetséges gasztrointesztinális mellékhatások minimalizálása és a felszívódás optimalizálása érdekében a gyógyszert szájon át, étkezés kezdetén kell bevenni. A kezelést nem szabad 14 napnál tovább folytatni a klinikai helyzet felülvizsgálata nélkül.
Szükség esetén lehetőség van lépcsőzetes terápia végrehajtására (először az Augmentin® gyógyszer intravénás beadása por adagolási formájában intravénás beadásra szánt oldat elkészítéséhez, majd áttérés az Augmentin® gyógyszerre orális adagolási formákban adminisztráció).
Gyermekek
Az Augmentin® EC 3 hónapos és idősebb gyermekek számára ajánlott. Nincs tapasztalat az Augmentin® EC 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Az ajánlott napi adag 90 mg amoxicillin és 6,4 mg klavulánsav testtömeg-kilogrammonként, két adagra osztva 12 óránként, 10 napon keresztül.
A 40 kg-nál nagyobb testtömegű betegek számára az Augmentin® egyéb adagolási formái javasoltak.
A klavulánsav tartalma szerint az Augmentin® EC különbözik a többi amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó szuszpenziótól. Az Augmentin® EC gyógyszer 600 mg amoxicillint és 42,9 mg klavulánsavat tartalmaz 5 ml feloldott szuszpenzióban, míg az 5 ml szuszpenzióban 200 mg és 400 mg amoxicillint tartalmazó készítmények 28,5 mg és 57 mg klavulánsavat tartalmaznak. 5 ml szuszpenzió. A 200 mg amoxicillint 5 ml-ben, 400 mg amoxicillint 5 ml-ben és az Augmentin® EC-t tartalmazó szuszpenziós készítmények nem cserélhetők fel.
Speciális betegcsoportok
Károsodott vesefunkciójú betegek
Az adagolási rend módosítása nem szükséges, ha a kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc.
A gyógyszer ellenjavallt kreatinin-clearance-ú betegeknél Károsodott májfunkciójú betegeknél
A kezelést óvatosan kell végezni; rendszeresen ellenőrizni kell a májfunkciót.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat az adagolási rend megváltoztatásához ezeknél a betegeknél.
A szuszpenzió elkészítési módja
A szuszpenziót közvetlenül az első használat előtt készítik el.
Az alábbi táblázatban feltüntetett, szobahőmérsékletre hűtött forralt víz körülbelül 2/3-át kell hozzáadni a port tartalmazó injekciós üveghez, majd az injekciós üveget kupakkal le kell zárni, és addig rázogatni, amíg a por teljesen fel nem hígul, majd az injekciós üveget állni kell. 5 percig a teljes hígítás érdekében. Ezután adjon hozzá vizet az injekciós üvegen lévő jelig, és ismét rázza fel az injekciós üveget.
Az üveget minden használat előtt alaposan fel kell rázni. A gyógyszer pontos adagolásához mérőkanalat kell használni, amelyet minden használat után alaposan le kell öblíteni vízzel. Hígítás után a szuszpenziót legfeljebb 10 napig kell tárolni hűtőszekrényben, de nem szabad lefagyasztani.
Hozzávetőleges vízmennyiség a szuszpenzió elkészítéséhez

Az injekciós üveg térfogata A szuszpenzió elkészítéséhez szükséges víz mennyisége
50 ml 50 ml
100 ml 90 ml

MELLÉKHATÁSOK

TÚLADAGOLÁS

Tünetek és kezelés
Emésztőrendszeri rendellenességek, valamint a víz- és elektrolitháztartás zavarai léphetnek fel, tünetek: hasi fájdalom, hányás, hasmenés; bőrkiütés, hiperaktivitás vagy álmosság. A túladagolás ezen megnyilvánulásait tünetileg kell kezelni, különös tekintettel a víz- és elektrolit-egyensúly normalizálására.
Amoxicillin-kristályuriát írtak le, amely egyes esetekben veseelégtelenség kialakulásához vezetett.
Az amoxicillint és a klavulánsavat hemodialízissel távolítják el a vérből.

Kölcsönhatások MÁS GYÓGYSZEREKKEL

Az Augmentin® EC gyógyszer és a probenecid egyidejű alkalmazása nem javasolt. A probenecid csökkenti az amoxicillin tubuláris szekrécióját, ezért az Augmentin® EC gyógyszer és a probenecid egyidejű alkalmazása az amoxicillin, de nem a klavulánsav vérkoncentrációjának növekedéséhez és fennmaradásához vezethet.
Az allopurinol és az amoxicillin egyidejű alkalmazása növelheti az allergiás bőrreakciók kockázatát. Jelenleg nincs adat az irodalomban az amoxicillin klavulánsavval és allopurinollal történő kombinációjának egyidejű alkalmazásáról.
A penicillinek lelassíthatják a metotrexát kiválasztódását a szervezetből azáltal, hogy gátolják tubuláris szekrécióját, így az Augmentin® EC gyógyszer és a metotrexát egyidejű alkalmazása növelheti a metotrexát toxicitását.
Más antibakteriális gyógyszerekhez hasonlóan az Augmentin® EC is befolyásolhatja a bél mikroflóráját, ami csökkenti az ösztrogének felszívódását a gyomor-bél traktusból, és csökkenti a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságát.
A szakirodalom a nemzetközi normalizált arány (INR) ritka eseteit írja le olyan betegeknél, akiknél acenokumarolt vagy warfarint és amoxicillint kombináltak. Ha az Augmentin® EC gyógyszert antikoagulánsokkal egyidejűleg kell felírni, a protrombin időt vagy az INR-t gondosan ellenőrizni kell az Augmentin® EC gyógyszer felírásakor vagy visszavonásakor, szükség lehet az orális adagolású antikoagulánsok dózisának módosítására.
A mikofenolát-mofetil-kezelésben részesülő betegeknél az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjának megkezdése után az aktív metabolit - mikofenolsav - koncentrációja körülbelül 50%-kal csökkent a gyógyszer következő adagjának bevétele előtt. Ennek a koncentrációnak a változásai nem feltétlenül tükrözik pontosan a mikofenolsav-expozíció általános változásait.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK

Az Augmentin® EC kezelés megkezdése előtt részletes anamnézist kell gyűjteni a penicillinekkel, cefalosporinokkal vagy más allergénekkel szembeni korábbi túlérzékenységi reakciókról.
Súlyos és néha végzetes túlérzékenységi reakciókat (beleértve az anafilaxiás reakciókat is) írtak le a penicillinekkel szemben. Az ilyen reakciók kockázata azoknál a betegeknél a legnagyobb, akiknek kórtörténetében penicillinekkel szembeni túlérzékenységi reakció szerepel. Allergiás reakció esetén le kell állítani az Augmentin® EC kezelést, és megfelelő terápiát kell előírni. Súlyos túlérzékenységi reakciók esetén az epinefrint azonnal be kell adni. Oxigénterápiára, intravénás kortikoszteroidokra és légúti kezelésre, beleértve az intubációt is szükség lehet.
Fertőző mononukleózis gyanúja esetén nem javasolt az Augmentin® EC felírása, mivel az amoxicillin ebben a betegségben szenvedő betegeknél kanyarószerű kiütést okozhat, ami megnehezíti a betegség diagnosztizálását.
Az Augmentin® EC-vel végzett hosszú távú kezelés néha a nem érzékeny mikroorganizmusok túlszaporodásához vezet.
Általánosságban elmondható, hogy az Augmentin® EC jól tolerálható, és az összes penicillinre jellemző alacsony toxicitású. Az Augmentin EC-vel végzett hosszú távú kezelés során javasolt a vese, a máj és a vérképzés időszakos értékelése.
Antibiotikumokkal összefüggésben leírtak pszeudomembranosus colitis eseteket, amelyek súlyossága az enyhétől az életveszélyesig változhat. Ezért fontos figyelembe venni a pszeudomembranosus colitis kialakulásának lehetőségét az antibiotikum-használat alatt vagy után hasmenéses betegeknél. Ha a hasmenés elhúzódó vagy súlyos, vagy a beteg hasi görcsöket tapasztal, a kezelést azonnal le kell állítani, és a beteget meg kell vizsgálni.
Azoknál a betegeknél, akik amoxicillint klavulánsavval és indirekt (orális) antikoagulánsokkal együtt kaptak, ritka esetekben a protrombin idő növekedéséről (megnövekedett INR) számoltak be. A közvetett (orális) antikoagulánsok amoxicillin és klavulánsav kombinációjával történő együttes kinevezésekor ellenőrizni kell a vonatkozó mutatókat. Az orális antikoagulánsok kívánt hatásának fenntartása érdekében dózismódosításra lehet szükség.
Csökkent diurézisben szenvedő betegeknél nagyon ritka esetekben kristályuria kialakulásáról számoltak be, főként a gyógyszer parenterális alkalmazásával. Az amoxicillin nagy dózisainak bevezetése során javasolt elegendő mennyiségű folyadék bevitele és megfelelő diurézis fenntartása az amoxicillin kristályok képződésének valószínűségének csökkentése érdekében (lásd a "Túladagolás" című részt).
Az Augmentin® EC gyógyszer orális bevétele a vizeletben magas amoxicillin-tartalomhoz vezet, ami hamis pozitív eredményekhez vezethet a vizelet glükóz meghatározásában (például Benedict teszt, Fehling teszt). Ebben az esetben a vizelet glükózkoncentrációjának meghatározására glükóz-oxidáns módszer alkalmazása javasolt.
A szájápolás segít megelőzni a fogak elszíneződését, mert elegendő a fogmosás.
Visszaélés és kábítószer-függőség
Nem volt kábítószer-függőség, addikció és eufória reakció az Augmentin® EC gyógyszer használatával kapcsolatban.

HATÁS A JÁRMŰ VEZETÉSÉRE VAGY A MOZGÓ MECHANIZMUSOKRA

Az "Augmentin® EC" gyógyszer nem befolyásolja az autóvezetés és más mechanizmusok képességét.

KIADÁSI ŰRLAP
Por szuszpenzióhoz orális adagolásra, 600 mg + 42,9 mg / 5 ml.
12,85 g por (50 ml kész szuszpenzió elkészítéséhez) vagy 23,13 g por (100 ml kész szuszpenzió elkészítéséhez) átlátszó üveg fiolában, PVC vagy poliolefin csavaros alumínium kupakkal lezárva bélés első nyitásvezérléssel. 1 palack használati utasítással és egy mérőkanállal kartondobozban.

LEGJOBB DÁTUM ELŐTT
2 év.
Elkészített szuszpenzió: 10 nap.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

TÁROLÁSI FELTÉTELEK
25°C-nál nem magasabb hőmérsékleten.
Elkészített szuszpenzió: hűtőszekrényben, 2-8°C-on, szorosan lezárt injekciós üvegben.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

ÜDÜLÉSI FELTÉTELEK
Receptre.

GYÁRTÓ
Gyártó (minőség-ellenőrzést kiállító)
Glaxo Wellcome Production / Glaxo Wellcome Production
53100, Terra II, Z.I. de la Peyennere, Mayenne, Franciaország / Terras II, Z.I. de la Peyenniere, 53100, Mayenne, Franciaország
SmithKline Beecham PLC / SmithKline Beecham PLC
BN14 8QH, Worthing, West Sussex, BN14 8QH, Egyesült Királyság

Glaxo Wellcome Production

Származási ország

Franciaország

Termékcsoport

Antibakteriális gyógyszerek

Amoxicillin és klavulánsav, béta-laktamáz inhibitor kombinált készítménye

Kiadási űrlap

• 23,13 g por - palackok (1) - kartondobozok.

Az adagolási forma leírása

• Por szuszpenzióhoz orális adagolásra

farmakológiai hatás

Amoxicillin és klavulánsav, béta-laktamáz inhibitor kombinált készítménye. Baktericid hatású, gátolja a baktériumfal szintézisét. Aktív aerob Gram-pozitív baktériumok ellen (beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket is): Staphylococcus aureus; aerob Gram-negatív baktériumok: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. A következő kórokozók csak in vitro érzékenyek: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerob Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; valamint aerob Gram-negatív baktériumok (beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket is): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella duuginalis, Neisseria meningitidis,cre, Neisseria meningitidis, Neisseria gonoryyiers multocida (korábban Pasteurella), Campylobacter jejuni; anaerob Gram-negatív baktériumok (beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket): Bacteroides spp., beleértve a Bacteroides fragilist. A klavulánsav gátolja a II, III, IV és V típusú béta-laktamázokat, nem hatásos a Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. által termelt I. típusú béta-laktamázokkal szemben. A klavulánsav nagy affinitással rendelkezik a penicillinázokhoz, ennek köszönhetően stabil komplexet képez az enzimmel, amely megakadályozza az amoxicillin enzimatikus lebomlását a béta-laktamázok hatására.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után mindkét komponens gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. Az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a felszívódást. TCmax - 45 perc. Orális beadás után 250/125 mg-os adagban 8 óránként Cmax amoxicillin - 2,18-4,5 mcg / ml, klavulánsav - 0,8-2,2 mcg / ml, 500/125 mg dózisban 12 óránként Cmax amoxicillin - 5,09- 7,91 mcg / ml, klavulánsav - 1,19-2,41 mcg / ml, 500/125 mg dózisban 8 óránként Cmax amoxicillin - 4,94-9,46 mcg / ml, klavulánsav - 1,57-3,23 mcg / ml 875/125 mg Cmax amoxicillin - 8,82-14,38 µg/ml, klavulánsav - 1,21-3,19 µg/ml. 1000/200 és 500/100 mg dózisú intravénás beadás után az amoxicillin Cmax értéke 105,4 és 32,2 μg / ml, a klavulánsav pedig 28,5 és 10,5 μg / ml. Az amoxicillin maximális, 1 μg/ml-es gátlókoncentrációjának eléréséig eltelt idő hasonló, ha 12 óra és 8 óra után alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél is. Plazmafehérje asszociáció: amoxicillin - 17-20%, klavulánsav - 22-30% Mindkét komponens A májban metabolizálódnak: amoxicillin - a beadott dózis 10% -a, klavulánsav - 50% T1 / 2 375 és 625 mg-os adag beadása után - 1 és 1,3 óra amoxicillin esetén 1,2 és 0,8 óra - klavulánsavra, ill. T1/2 intravénás beadás után 1200 és 600 mg dózisban - 0,9 és 1,07 óra amoxicillin, 0,9 és 1,12 óra klavulánsav esetében. Főleg a vesén keresztül ürül (glomeruláris filtráció és tubuláris szekréció): az amoxicillin és a klavulánsav beadott adagjának 50-78%-a, illetve 25-40%-a ürül változatlan formában a beadást követő első 6 órában.

Különleges körülmények

A kezelés során figyelemmel kell kísérni a hematopoietikus szervek, a máj és a vesék működését. A gyomor-bél traktusból származó mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszert étkezés közben kell bevenni. Talán a szuperinfekció kialakulása a rá érzéketlen mikroflóra növekedése miatt, amely az antibiotikum-terápia megfelelő megváltoztatását igényli. Hamis pozitív eredményeket adhat a vizeletben lévő glükóz meghatározásában. Ebben az esetben a vizelet glükózkoncentrációjának meghatározására glükóz-oxidáns módszer alkalmazása javasolt. Hígítás után a szuszpenziót legfeljebb 7 napig kell tárolni hűtőszekrényben, de nem szabad lefagyasztani. A penicillinekre túlérzékeny betegeknél a cefalosporin antibiotikumokkal keresztallergiás reakciók lehetségesek. Voltak olyan esetek, amikor újszülötteknél, a membránok idő előtti szakadásával járó terhes nőknél nekrotizáló enterocolitis alakult ki. Mivel a tabletták azonos mennyiségű klavulánsavat (125 mg) tartalmaznak, figyelembe kell venni, hogy 2 250 mg-os tabletta (amoxicillin esetében) nem egyenértékű 1 500 mg-os tablettával (amoxicillin esetében).

Összetett

• Amoxicillin 600mg + klavulánsav 42,9; Segédanyagok: xantángumi, aszpartám, szilícium-dioxid, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-karmellóz, eper aroma

Az Augmentin EU használati javallatai

• - fogékony kórokozók által okozott bakteriális fertőzések: alsó légúti fertőzések (bronchitis, tüdőgyulladás, pleurális empyema, tüdőtályog); - fül-orr-gégészeti szervek fertőzései (sinusitis, mandulagyulladás, középfülgyulladás); - az urogenitális rendszer és a kismedencei szervek fertőzései (pyelonephritis, pyelitis, cystitis, urethritis, prosztatagyulladás, cervicitis, salpingitis, salpingo-oophoritis, tubo-ovarialis tályog, endometritis, bakteriális hüvelygyulladás, szeptikus abortusz, szülés utáni szepszis, lágy medencecsonti periton gonorrea); - a bőr és a lágyrészek fertőzései (erysipelas, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatózisok, tályog, flegmon, sebfertőzés); - osteomyelitis; - posztoperatív fertőzések; - sebészek fertőzéseinek megelőzése

Augmentin EU ellenjavallatok

• - túlérzékenység (beleértve a cefalosporinokat és más béta-laktám antibiotikumokat); - fertőző mononukleózis (beleértve a kanyarószerű kiütés megjelenését is); - fenilketonúria; - sárgaság epizódok vagy károsodott májműködés az amoxicillin/klavulánsav anamnézisben történő alkalmazása következtében; - CC kevesebb, mint 30 ml / perc (tablettáknál 875 mg / 125 mg). Óvatosan: terhesség, szoptatás, súlyos májelégtelenség, gyomor-bélrendszeri betegségek (beleértve a penicillinek használatával összefüggő vastagbélgyulladást is), krónikus veseelégtelenség.

Augmentin EU adagolás

• 600 mg + 42,9 mg/5 ml

Augmentin EC mellékhatások

• Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, hasmenés, gyomorhurut, szájgyulladás, glossitis, a máj transzaminázok fokozott aktivitása, ritka esetekben - kolesztatikus sárgaság, hepatitis, májelégtelenség (gyakrabban időseknél, férfiaknál, hosszú távú terápia), pszeudomembranosus és hemorrhagiás vastagbélgyulladás (terápia után is kialakulhat), enterocolitis, fekete "szőrös" nyelv, fogzománc sötétedése A vérképző szervek részéről: a protrombin idő és a vérzési idő reverzibilis növekedése, thrombocytopenia, thrombocytosis, eosinophilia , leukopenia, agranulocytosis, hemolitikus anémia Idegrendszeri részről: szédülés, fejfájás, hiperaktivitás, szorongás, viselkedésváltozás, görcsök Helyi reakciók: egyes esetekben - flebitis az intravénás injekció beadásának helyén Allergiás reakciók: csalánkiütés, erythemás kiütések, ritkán - erythema multiforme exudatív, anafilaxiás sokk, angioödéma, rendkívül ritkán - exfoliatív dermatitis, rosszindulatú exsu datív erythema (Stevens-Johnson szindróma), allergiás vasculitis, szérumbetegséghez hasonló szindróma, heveny generalizált exanthemás pustulosis Egyéb: candidiasis, felülfertőződés kialakulása, interstitialis nephritis, crystalluria, hematuria.

gyógyszerkölcsönhatás

Antacidok, glükózamin, hashajtó szerek, aminoglikozidok lassítják és csökkentik a felszívódást; az aszkorbinsav fokozza a felszívódást. A bakteriosztatikus gyógyszerek (makrolidok, kloramfenikol, linkozamidok, tetraciklinek, szulfonamidok) antagonista hatásúak. Növeli a közvetett antikoagulánsok hatékonyságát (elnyomja a bél mikroflórát, csökkenti a K-vitamin szintézisét és a protrombin indexet). Az antikoagulánsok szedése során figyelni kell a véralvadás mutatóit. Csökkenti az orális fogamzásgátlók, gyógyszerek hatékonyságát, amelyek metabolizmusában PABA képződik, etinilösztradiol - a vérzéses "áttörés" kockázata. A diuretikumok, az allopurinol, a fenilbutazon, az NSAID-ok és más, a tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek növelik az amoxicillin koncentrációját (a klavulánsav főként glomeruláris szűréssel ürül). Az allopurinol növeli a bőrkiütés kockázatát

Túladagolás

a gyomor-bél traktus, valamint a víz- és elektrolit-egyensúly zavarai.

Tárolási feltételek

• gyerekektől távol tartandó

Információ biztosított