Influenza vakcina Vaksigripp - használati utasítás és áttekintések. Melyik a hatékonyabb: "Vaxigripp" vagy "Influvac"? Mi a legjobb influenza elleni védőoltás? Vaxigripp használati utasítás

Hatóanyag

Csirkeembriókon tenyésztett inaktivált hasított influenzavírusok, amelyeket a következő törzsek képviselnek:

Segédkomponens (oldószer)

Nem tartalmaz adjuvánsokat és tartósítószereket.

Ipari szennyeződések (tartalma egy adagban):

Enyhén opálos, enyhén fehéres folyadék.

A Vaxigrip vakcina az influenzavírus három törzséből készül, amelyeket tenyésztettek, tisztítottak, majd formaldehiddel inaktiváltak.

A Vaxigrip vakcina specifikus immunitást alakít ki az ebben a vakcinában található A és B típusú influenzavírus járványügyi szempontból releváns törzseivel szemben.

Az immunitás az oltást követő 2. és 3. hét között alakul ki, és 6-12 hónapig tart.

Influenza megelőzése felnőtteknél és gyermekeknél 6 hónapos kortól.

A védőoltás különösen azoknak javasolt, akiknél fokozott az influenza utáni szövődmények kockázata.

A vakcina bármely összetevőjével, valamint a csirkehús vagy a csirke tojás összetevőivel, a neomicinnel, a formaldehiddel és az oktoxinol-9-cel szembeni túlérzékenység;

Súlyos allergiás reakciók vakcina vagy ugyanazon összetevőket tartalmazó vakcina korábbi beadása után;

Erős reakció (40 ° C feletti hőmérséklet, 8 cm-nél nagyobb átmérőjű duzzanat és hiperémia az injekció beadásának helyén) vagy a gyógyszer korábbi beadásának szövődménye;

Akut fertőző vagy nem fertőző betegségek, krónikus betegségek súlyosbodása - a védőoltásokat a gyógyulás vagy remisszió után 2-4 héttel végezzük. Nem súlyos akut légúti vírusfertőzések, akut bélbetegségek esetén a védőoltásokat a hőmérséklet normalizálódása után végezzük.

Vaxigrip vakcinát kell alkalmazni gondosan thrombocytopeniában vagy az intramuszkuláris injekció utáni vérzés lehetősége miatt a véralvadási rendszer zavaraiban szenvedő betegeknél.

A vakcina terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy az oltás negatív hatást gyakorolhat a magzatra és a nő testére.

A Vaxigrip oltás a terhesség második trimeszterétől végezhető. Orvosi okokból, ha fokozott a kockázata az influenza utáni szövődmények kialakulásának, ennek a vakcinának a alkalmazása javasolt a terhességi kortól függetlenül.

A vakcina szoptatás alatt is alkalmazható.

A vakcinát intramuszkulárisan vagy mélyen, szubkután adják be. Ne adja be intravénásan! Használat előtt a vakcinát szobahőmérsékleten kell tartani, és addig kell rázni, amíg homogén oldat nem képződik.

Adagolás:

- 6-35 hónapos gyermekek- 0,25 ml egyszer;

- 36 hónaposnál idősebb gyermekek és felnőttek- 0,5 ml egyszer;

- 6 hónapos korig gyermekek- A Vaxigrip biztonságosságát és hatásosságát 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták.

- 6-11 hónapos gyermekek - a comb anterolaterális felülete;

- 12 hónapos és 35 hónapos kor közötti gyermekek- a comb anterolaterális felülete vagy a deltoid izom területe;

- gyermekek 36 hónapos kortól és felnőttek- a deltoid izom területe.

Azok a 9 évesnél fiatalabb gyermekek, akiket először oltottak be influenza ellen, két adag Vaxigrip vakcinát kapnak 4 hetes időközönként.

Ha 0,5 ml vakcinát tartalmazó fecskendőt használnak olyan gyermekek immunizálására, akiknek 0,25 ml-es adagja van, a 0,5 ml-es fecskendő térfogatának felét ki kell venni. Ebben az esetben a fecskendőt függőleges helyzetben kell tartani, és a dugattyúlöket ütközőjét előre kell tolni, amíg el nem éri a fecskendőre nyomtatott vékony fekete vonalat. Adja meg a fennmaradó 0,25 ml térfogatot.

A fecskendőben lévő vakcina maradékát azonnal meg kell semmisíteni.

A nemkívánatos eseményekre vonatkozó információk klinikai vizsgálatokból és a gyógyszer forgalomba hozatalát követő alkalmazásból származnak a világ különböző országaiban.

Klinikai vizsgálatokból származó adatok

Az influenza vakcina törzsek összetételének évenkénti változása miatt és az európai követelményeknek megfelelően évente klinikai vizsgálatokat végeznek a Vaxigrip vakcina biztonságosságáról és immunogenitásáról legalább 50 18-60 éves felnőtt és legalább 50 idős ember bevonásával. 60 év felettiek.

Az egyesített biztonságossági elemzés 36 vizsgálat klinikai adatait tartalmazta. Összesen 10 880 személyt oltottak be Vaxigrip-pel intramuszkulárisan (54 gyermek 6-35 hónapos kor között, 460 gyermek 3-8 éves kor között, 72 gyermek 9-17 éves kor között, 4775 felnőtt 18-60 év között és 5519 felnőtt 6019 év felett). A legtöbb nemkívánatos esemény enyhe vagy közepes súlyosságú volt, rendszerint az oltás napján jelentkezett, és 3 egymást követő napon belül megszűnt.

Az alábbiakban az immunizálás utáni 3 és 7 napos megfigyelés során feljegyzett nemkívánatos események gyakorisága (az egyéni vizsgálatok során kapott mutatóknak megfelelő tartományban) látható.

A vakcina beadását követő 7 napos megfigyelési időszakban a 6-35 hónapos gyermekek kivételével minden populációban a leggyakoribb helyi reakció az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom volt.

A 6-35 hónapos gyermekeknél a vakcina bevezetését követő 7 napos megfigyelési időszakban leggyakrabban ingerlékenység formájában jelentkező mentális zavarokat észleltek.

Az általános rendellenességek közül az oltás beadását követő 7 napos követési időszakban felnőtteknél, időseknél és 9-17 éves gyermekeknél a leggyakoribb reakció a fejfájás volt. A 3 és 8 év közötti gyermekeknél a rossz közérzetet leggyakrabban észlelték.

Az alábbi nemkívánatos események szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint vannak felsorolva. Az előfordulás gyakoriságát a következő kritériumok alapján határozták meg: nagyon gyakran (≥10%), gyakran (≥1%-tól<10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Az immunizálást követő 3 napon belül jelentett nemkívánatos események

Anyagcsere- és táplálkozási zavarok *

Nagyon gyakori: étvágytalanság 1

Gyakran: álmatlanság 1.

Nagyon gyakori: fejfájás 2, 3, 4, 5, álmosság 1.

A gyomor-bél traktusból*

Nagyon gyakori: hasmenés 1.

Gyakran: hányás 1.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből*

Gyakran: túlzott izzadás 4.5.

Nagyon gyakori: myalgia *2,3,4.

Gyakori: ízületi fájdalom *4, 5, myalgia 5.

Általános rendellenességek és az adminisztrációs helyekkel kapcsolatos rendellenességek*

Nagyon gyakori: fájdalom 1,2,3,4,5, bőrpír 1,2,3,4,5, keményedés 4,5, duzzanat 2,3,4,5 az injekció beadásának helyén, asthenia 4, láz >

Gyakori: ödéma 1, keményedés 2,3, haematoma 1, 2, 3, 4, 5, viszketés 1, 2, 4, 5 az injekció beadásának helyén, asthenia 5, láz >38°C (szájüregben mérve) 2 , 3, 4, 5, hidegrázás 2, 4, 5, rossz közérzet 5.

A 9-17 éves gyermekeknél az injekció beadását követő 3 napon belül leggyakrabban fájdalmat és bőrpírt az injekció beadásának helyén, fejfájást és izomfájdalmat figyeltek meg.

3-8 éves gyermekeknél az injekció beadását követő 3 napon belül a leggyakrabban az injekció beadásának helyén fájdalmat és bőrpírt, valamint rossz közérzetet észleltek.

A 6-35 hónapos gyermekeknél az injekció beadása utáni 3 napon belül leggyakrabban fájdalmat észleltek az injekció beadásának helyén, ingerlékenységet és rendellenes sírást.

Az immunizálást követő 7 napos megfigyelési időszakban rögzített nemkívánatos események

Anyagcsere- és táplálkozási zavarok*

Nagyon gyakori: étvágytalanság 1.

Mentális zavar*

Nagyon gyakori: ingerlékenység 1, rendellenes sírás 1.

Idegrendszeri zavarok

Nagyon gyakori: fejfájás 2, 3, 4, 5, álmosság* 1.

A gyomor-bél traktusból*

Gyakran: hányás 1.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből

Gyakori: túlzott izzadás 4.5

A mozgásszervi és a kötőszövetből

Nagyon gyakori: myalgia 2, 3, 4, 5

Gyakran: ízületi fájdalom * 4.5

Nagyon gyakori: fájdalom 1,2,3,4,5, bőrpír 1,2,3,4,5, keményedés 1,2,3,4,5, duzzanat 1,2,3,4,5, viszketés* 4 az injekció beadásának helyén asthenia * 4, láz >38 °C (szájban mérve) 1, hidegrázás 3, rossz közérzet 2,3,4.

Gyakran: keményedés 3, vérömleny 2,3,4,5, viszketés * 5 az injekció beadásának helyén, asthenia * 5, láz >38 °C (szájüregben mérve) 2, 3, 4, 5, hidegrázás 2,3 ,4 ,5 , rosszullét 5 .

A fenti nemkívánatos eseményeket leggyakrabban 60 év feletti felnőtteknél figyelték meg, mint a 18-59 éves felnőtteknél. Általánosságban elmondható, hogy a Vaxigrip biztonságossági profilja az injekció beadását követő 3 vagy 7 napos megfigyelés alatt mindkét korcsoportban azonos.

A 9-17 éves gyermekeknél az injekció beadását követő 7 napos megfigyelési időszakban a leggyakrabban az injekció beadásának helyén fájdalmat és bőrpírt, fejfájást és izomfájdalmat figyeltek meg.

A 3-8 éves gyermekeknél az injekció beadását követő 7 napos megfigyelési időszakban a leggyakrabban az injekció beadásának helyén fájdalmat és bőrpírt, rossz közérzetet és izomfájdalmat figyeltek meg.

A 6-35 hónapos gyermekeknél az injekció beadását követő 7 napos megfigyelési időszakban leggyakrabban ingerlékenységet, 38 °C feletti lázat, étvágytalanságot és rendellenes sírást figyeltek meg.

Az alábbiakban az immunizálást követő 21 napon belül önkéntesen bejelentett nemkívánatos események gyakoriságát mutatjuk be (a 7 klinikai vizsgálat során kapott mutatóknak megfelelő tartományban). Ezekben a vizsgálatokban összesen 7680 fő vett részt, köztük 20 6-35 hónapos, 384 3-8 éves, 72 9-17 éves, 2607 18-59 éves felnőtt és 4597 60 év feletti felnőtt.

Az immunizálást követő 21 napos megfigyelési időszakban rögzített nemkívánatos események

Vér- és nyirokrendszeri betegségek*

Nem gyakori: lymphadenopathia 2.4.

Ritka: lymphadenopathia 5.

Az immunrendszerből*

Nem gyakori: csalánkiütés 2.

Ritka: viszketés 4,5, generalizált viszketés 4, erythema 4,5, generalizált bőrpír 4, bőrkiütés 4,5, csalánkiütés 4, arcduzzanat 4.

Az idegrendszer oldaláról*

Gyakran: szédülés 3 .

Nem gyakori: álmosság 4, szédülés 5.

Ritka: paresztézia 4 ' 5 , hypoesthesia 4 , neuralgia 5 , váll isiász 5 .

A gyomor-bél traktusból*

Nem gyakori: hasmenés 2, 4, 5, hányinger 4.

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén*

Gyakran: kellemetlen érzés 3 , viszketés 3 , láz 3 az injekció beadásának helyén.

Nem gyakori: kellemetlen érzés 4, fájdalom 4,5, viszketés 4,5, keményedés 4, vérzés 2, láz 2,4 az injekció beadásának helyén, influenzaszerű szindróma 4 .

A 6-35 hónapos gyermekekre vonatkozó korlátozott adatbázis, valamint az életkor-specifikus biztonsági kritériumok kizárják a biztonságossági profil közvetlen összehasonlítását ebben a korcsoportban a felnőttekével.

A forgalomba hozatalt követő megfigyelések során kapott adatok

Mivel a gyógyszer kereskedelmi forgalomba hozatala során előforduló nemkívánatos eseményekről szóló spontán jelentések nagyon ritkán, és egy meghatározatlan számú betegből álló populációtól érkeztek, ezek gyakoriságát "gyakoriságuk ismeretlen" kategóriába sorolták.

Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek

Átmeneti thrombocytopenia, lymphadenopathia

Az immunrendszer oldaláról

Allergiás reakciók (pruritus, erythemás bőrkiütések, csalánkiütés, nehézlégzés, angioödéma vagy sokk)

Az idegrendszer oldaláról

Paresztézia, Guillain-Barré szindróma, neuritis, neuralgia, görcsök, agyvelőgyulladás

Az edények oldaláról

Vasculitis, különösen Henoch-Schonlein purpura, néhány esetben átmeneti vesekárosodással

Speciális betegcsoportok

Bár csak korlátozott számú társbetegségben szenvedő egyén vett részt, a veseátültetésen átesett betegek, asztmás betegek vagy olyan 6 hónapos és 3 éves gyermekek körében végzett vizsgálatok, akiknél különösen nagy a kockázata az influenzával kapcsolatos súlyos szövődmények kialakulásának, nem mutattak szignifikánst különbségek a Vaxigrip vakcina biztonságossági profiljában ezekben a betegpopulációkban.

*Nem jelentették minden klinikai vizsgálatban és nem minden korcsoportban.

1 gyermek (6-35 hónap).

2 gyermek (3-8 éves korig).

3 gyermek (9-17 éves korig).

4 felnőtt (18-59 éves).

5 felnőtt (60 év felett).

A Vaxigrip vakcina túladagolása esetén regisztrált nemkívánatos események megfelelnek a gyógyszer „Mellékhatások” részben leírt biztonsági profiljának.

A Vaxigrip beadható egyidejűleg (ugyanazon a napon) más vakcinákkal. Ebben az esetben a gyógyszereket különböző fecskendőkkel kell beadni a test különböző részeibe.

Bár az influenza elleni védőoltást követően a fenitoin, a teofillin és a warfarin hepatikus clearance-ének gátlását észlelték, a későbbi vizsgálatok során e jelenség miatt nem találtak káros hatásokat.

Ha a Vaxigrip-et immunszuppresszív terápiában (kortikoszteroidok, citotoxikus vagy radioaktív gyógyszerek) részesülő egyéneknek adják, az oltás utáni immunválasz csökkenhet.

Tekintettel arra, hogy az influenza előfordulási gyakorisága szezonális, az őszi-téli időszakban, amikor a legmagasabb az influenza kockázata, évente javasolt az oltás.

Az oltóanyag csak a készítményben található influenzavírus 3 törzsével, vagy a feltüntetettekhez hasonló törzsekkel szemben vezet immunitás kialakulásához. A Vaxigrip vakcina nem biztosít immunitást az influenza ellen, ha a betegség lappangási időszakában beoltják, valamint a vírus más törzsei által okozott influenza ellen.

A Vaxigrip vakcina nem képez immunitást az influenzához hasonló tünetekkel, de más kórokozók által okozott betegségekkel szemben.

Az előző járványszezonban elvégzett influenza elleni védőoltás nem nyújt megbízható védelmet a következő szezonra, hiszen minden járványszezonnak megvannak a maga leggyakoribb influenzavírus-törzsei.

Ha a Vaxigrip-et olyan személyeknek adják be, akiknek genetikai hiba, immunhiány miatt csökkent az antitest-termelési képessége, valamint olyan személyeknek, akik immunszuppresszív terápiában részesülnek, az oltás utáni immunválasz csökkenhet. A vakcinázást követő néhány napon belül előfordulhatnak téves pozitív eredmények a HIV-1, hepatitis C vírus és különösen az 1-es típusú humán T-limfotrop vírus enzim immunoassay (ELISA) módszerrel történő meghatározásában. A hamis pozitív eredmény oka lehet az IgM képződése a vakcina hatására. Ezekben az esetekben az ELISA-val kapott eredményt Western-blot segítségével értékelik ki.

Az orvost tájékoztatni kell a beteg immunhiányos állapotáról, allergiájáról vagy egy korábbi oltásra adott szokatlan reakciójáról, valamint minden, az oltással egyidejűleg vagy azt megelőzően végzett kezelésről. Az orvost tájékoztatni kell a mellékhatások minden esetéről, nem korlátozódva az ebben a betegtájékoztatóban felsoroltakra.

A vakcina nem alkalmazható, ha a szuszpenzió nem jellemző színű vagy idegen részecskéket tartalmaz.

A vakcina nem keverhető más gyógyszerekkel ugyanabban a fecskendőben.

Az egészségügyi dolgozónak rendelkeznie kell a vakcina által okozott ritka anafilaxiás reakciók orvosi ellátásához szükséges gyógyszerekkel és eszközökkel.

Nem végeztek vizsgálatokat a Vaxigrip vakcina autóvezetési képességekre és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységekre (mozgó mechanizmusokkal végzett munka, diszpécser és kezelő munka stb.) gyakorolt ​​hatásáról.

0,25 ml vagy 0,5 ml vakcina fecskendőben, 1 fecskendő zárt buborékcsomagolásban.

1 db zárt cellás csomagolás használati utasítással kartondobozban.

2 és 8 °C közötti hőmérsékleten, fénytől védve tárolandó.

Nem fagyasztható.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Szállítási feltételek

2 és 8 °C közötti hőmérsékleten. Nem fagyasztható.

12 hónap.

A lejárati idő a csomagoláson feltüntetett hónap utolsó napja. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A Vaxigrip az influenza megelőzésére szolgáló vakcina, amely specifikus immunitást alakít ki (6-12 hónapig tart) a járvány szempontjából releváns influenza A és B törzsei ellen.

Kiadási forma és összetétel

A Vaxigrip adagolási formája egy szuszpenzió intramuszkuláris és szubkután beadásra, enyhén fehéres, enyhén opálos folyadék. Által kiadott:

• 0,5 ml vakcina fecskendőben, 1 fecskendő zárt buborékcsomagolásban, 1 csomag kartondobozban;
• 0,5 ml vakcina ampullában, 10 ampulla buborékfóliában, kartondobozban 2 csomag (20 ampulla);
• 1 adag vakcina (0,25 ml) fecskendőben, 1 fecskendő zárt buborékcsomagolásban, 1 csomag kartondobozban;
• 5 ml-es fiola (fiola), 1 db. egy kartondobozban.

1 adag (0,5 / 0,25 ml) a következő vírustörzsek hemagglutininjét és neuraminidázát tartalmazza:

• A (H1N1) - 15/7,5 µg HA;
• A (H3N2) - 15/7,5 µg HA;
• B - 15/7,5 µg HA.

Segédanyagok: pufferoldat (nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, kálium-klorid, kálium-dihidrogén-foszfát, injekcióhoz való víz) - legfeljebb 0,5 ml.

Farmakológiai tulajdonságok

A Vaxigrip a betegek 80-95%-ánál hozzájárul az influenza elleni magas specifikus szöveti és humorális immunitás kialakulásához (a szervezet védekezőképességének erősítése az e vakcinában szereplő, járvány szempontjából releváns A és B típusú influenzavírustörzsekkel való ütközés esetén).

A vírusellenes antitestek általában 10-15 nappal a vakcinázás után keletkeznek, és az immunitás 6-12 hónapig fennmarad.

Farmakodinamika

A gyógyszer farmakodinámiájának jellemzői nem teljesen ismertek.

Farmakokinetika

A Vaxigrip farmakokinetikai jellemzőiről nem végeztek részletes vizsgálatokat.

Használati javallatok

Az utasítások szerint a Vaxigrip az influenza megelőzésére szolgál felnőtteknél és 6 hónaposnál idősebb gyermekeknél. A védőoltás a következő betegségek/állapotok esetén engedélyezett:

• Cukorbetegség;
• Krónikus veseelégtelenség;
• A szív- és érrendszer és a légzőszervek betegségei;
• Immunhiány (beleértve a HIV-fertőzést);
• A vér rosszindulatú betegségei;
• Egyidejű kezelés citosztatikumokkal, immunszuppresszánsokkal, nagy dózisú glükokortikoszteroidokkal;
• Sugárkezelés.

A Vaxigrip-et idősebb (65 év feletti) emberek és terhes nők használhatják, akiknél nagy az influenzafertőzés kockázata.

Ellenjavallatok

• Akut lázas állapot vagy krónikus betegségek súlyosbodása (az oltás remisszió vagy gyógyulás után is elvégezhető);
• Allergiás reakciók a gyógyszer korábbi használatára;
• Nem súlyos SARS (az oltást a testhőmérséklet normalizálása után lehet elvégezni);
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység, beleértve. aminoglikozidokhoz és csirkefehérjéhez.

A terhes nők oltására vonatkozó döntést az orvosnak egyénileg kell meghoznia, figyelembe véve a betegség kockázatát és az influenzafertőzés lehetséges szövődményeit. A terhesség II-III trimeszterében a legbiztonságosabb az oltás.

A Vaxigrip alkalmazása szoptatás alatt lehetséges, mivel a gyógyszernek nincs toxikus és teratogén hatása a magzatra.

A Vaxigrip használati utasítása: módszer és adagolás

A Vaxigrip beadható:

• Szubkután mélyen a váll külső felületének felső harmadába;
• Intramuszkulárisan a deltoid izomban;
• A comb anterolaterális felületében - kisgyermekek számára.

A 6 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekeknek egyszer 0,25 ml gyógyszert kell beadni; nem oltott, és korábban nem is beteg influenzában, a vakcinát kétszer adják be 4 hetes időközönként.

Felnőttek és 3 évesnél idősebb gyermekek A Vaxigrip egyszeri 0,5 ml-es adagban adható be.

Immunhiányos betegek 4 hetes időközönként megkétszerezhetik a gyógyszer 0,25 ml-es adagját.

Mellékhatások

• Gyakran - izzadás, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, hipertermia, remegés, ízületi és izomfájdalom, neuralgia (átmeneti, 1-2 nap múlva eltűnik);
• Ritkán - paresztézia, thrombocytopenia, neuritis, encephalomyelitis, görcsök, Guillain-Barré-szindróma (a vakcinázással való egyértelmű összefüggést nem állapították meg);
• Nagyon ritkán - allergiás reakciók sokkig, vasculitis átmeneti veseműködési zavarral.

A helyi reakciók közül a legvalószínűbbek: hiperémia, keményedés, fájdalom és duzzanat az injekció beadásának helyén, ecchymosis.

Túladagolás

A gyártó nem ad tájékoztatást a Vaxigrip túladagolására vonatkozóan.

Különleges utasítások

A vakcinázást évente, az őszi-téli időszakban végzik. Az influenza incidenciájának járványos növekedésének kezdetén végezhető.

A Vaxigrip intravénás beadása nem megengedett.

Nem súlyos akut légúti vírusfertőzések és akut bélbetegségek esetén a vakcinázást a testhőmérséklet normalizálása után lehet elvégezni.

Az oltás napján a betegeket orvosnak (mentősnek) meg kell vizsgálnia. A vakcinázást nem végezzük 37 ° C feletti testhőmérsékleten.

A Vaxigrip alkalmazása után a szerológiai tesztek álpozitív eredményei lehetségesek az enzim immunoassay során, ami az IgM termelésnek köszönhető.

Az oltószobákban sokk elleni gyógyszerek (epinefrin, glükokortikoszteroidok stb.) rendelkezésre kell állniuk.

A Vaxigrip nyomokban gentamicint tartalmazhat.

Az oltás nem befolyásolja a pszichomotoros reakció sebességét és a koncentrációs képességet.

Az immunizálás után a betegnek fél órán keresztül egészségügyi dolgozó felügyelete alatt kell lennie.

Az oltás és az ampullák felnyitása az antiszepszis és az aszepszis szabályainak szigorú betartásával történik. A kinyitott ampullában a gyógyszer nem tárolható.

Az előírásokat megsértve tárolt, megváltozott fizikai tulajdonságokkal (átlátszóság, szín) és lejárt szavatosságú, törött feliratú vagy ampulla sértetlen gyógyszer nem alkalmas a felhasználásra.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A vakcina terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó vizsgálatok eredményei megerősítik, hogy az oltásnak nincs negatív hatása a magzatra és a várandós anya testére. Az embriotoxikus és teratogén hatások jelenléte nem bizonyított. A terhes nők oltásáról szóló döntést egyénileg kizárólag szakember hozza meg, aki figyelembe veszi az influenza megbetegedésének kockázatát és e fertőző betegség szövődményeinek lehetséges előfordulását. Előnyös a Vaxigrip alkalmazása a terhesség II-III. trimeszterében. Ha egy terhes nőnél fokozott a kockázata a súlyos influenza utáni szövődmények kialakulásának, a vakcina a terhesség bármely szakaszában javasolt.

A szoptatás ideje alatt a vakcinázás megengedett.

gyógyszerkölcsönhatás

A Vaxigrip egyidejűleg alkalmazható más inaktivált vakcinákkal, figyelembe véve mindegyik ellenjavallatát (a gyógyszereket különböző fecskendőkkel kell beadni a test különböző részeibe).

Az immunszuppresszánsok és a glükokortikoszteroidok csökkentik a gyógyszeradagolásra adott immunválaszt.

Analógok

A Vaksigrip analógjai: Agrippal S1, Begrivak, Inaktivált influenzavakcina eluátum-centrifuga, Pandeflu.

Tárolási feltételek

Fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, 2-8 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható.

Felhasználhatósági idő - 12 hónap.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Csak kezelő- és profilaktikus létesítmények körülményei között alkalmazzák.