Tsiprinol használati javallatok. Tsiprinol oldat: használati utasítás

Fotó a felkészülésről

Latin név: Ciprinol

ATX kód: J01MA02

Hatóanyag: Ciprofloxacin (Ciprofloxacin)

Analógok: Tsiprolet, Tsiprobay, Tsiprinol SR, Quintor, Tseprova

Gyártó: KRKA (Szlovénia)

A leírás a következőkre vonatkozik: 03.10.17

A ciprinol a fluorokinolonok csoportjába tartozó antibakteriális gyógyszer. Az orvosi gyakorlatban ezt az antibiotikumot az arra érzékeny mikroorganizmusok által kiváltott fertőző és gyulladásos folyamatok kezelésére használják. Aktív intracelluláris mikroorganizmusok, gram-negatív és gram-pozitív baktériumok ellen.

Hatóanyag

Ciprofloxacin (Ciprofloxacin).

Kiadási forma és összetétel

Többféle adagolási formában kapható: tabletta, infúziós oldat és koncentrátum infúziós oldat készítéséhez.

A filmtablettákat 10 és 20 darabos kiszerelésben értékesítik.

Az infúziós oldat készítéséhez szükséges koncentrátum 10 ml-es ampullákban kapható.

Kész infúziós oldat formájában 50, 100 és 200 ml-es palackokban értékesítik.

Használati javallatok

A ciprofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által kiváltott bonyolult és szövődménymentes fertőző betegségek kezelésére:

• A hasi szervek fertőzései, hashártyagyulladás, a gyomor-bél traktus, az epeutak és az epehólyag bakteriális fertőzései.
• Tüdőgyulladás, légúti fertőzések.
• A kismedencei szervek fertőzései.
• Az orrmelléküregek és a középfül fertőző betegségei.
• A vesék és a húgyutak fertőzései.
• Az ízületek és a csontok fertőző betegségei.
• Lágyszövetek és bőrfertőzések.
• Szemfertőzések.
• vérmérgezés.

A gyógyszer fertőző és gyulladásos betegségek megelőzésére és kezelésére használható csökkent immunitású betegeknél.

Ellenjavallatok

Ne írjon fel fluorokinolonokkal szembeni túlérzékenység esetén, terhes és szoptató nők, valamint 18 év alatti gyermekek és serdülők számára.

Az antibiotikumok intravénás beadása ellenjavallt glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány és pszeudomembranosus enterocolitis esetén.

Óvatosan használják mentális betegségek, epilepszia, agyi érbetegség, súlyos vese- vagy májelégtelenség esetén. Idősek számára nem ajánlott.

Használati utasítás Tsiprinol (módszer és adagolás)

Az antibiotikum adagolása a fertőzés lokalizációjától, a betegség klinikai képétől, a szervezet általános állapotától, a beteg életkorától és testtömegétől függ. A tablettákat étkezés előtt, bő vízzel kell bevenni.

• Légúti és húgyúti fertőzések esetén 250 mg-ot írnak fel naponta kétszer. A betegség bonyolult lefolyása esetén az egyszeri adag 500-750 mg-ra emelkedik.
• A szövődménymentes gonorrhoea kezelésére egyszeri 500 mg-os adagot kell bevenni. Nőgyógyászati ​​fertőzések, prosztatagyulladás, osteomyelitis és súlyos enterocolitis esetén 500-750 mg-os antibiotikumot írnak fel 12 óránként.

Lehetőség van arra is, hogy / a gyógyszer bevezetésében. Az átlagos egyszeri adag ebben az esetben 200 mg, napi kétszeri beadási gyakorisággal. A kezelés időtartama 1-2 hét vagy több.

Mellékhatások

A következő mellékhatásokat okozhatja:

• A központi idegrendszer oldaláról - fejfájás, álmatlanság, szédülés, fáradtság, fülzúgás, megnövekedett koponyaűri nyomás, diplopia, hallucinációk, pszichózis.
• Az emésztőrendszerből - étvágytalanság, hasi fájdalom, puffadás, hányinger, hasmenés, hányás.
• A mozgásszervi rendszerből - izom- és ízületi fájdalom, izomgyengeség.
• A szív- és érrendszerből - hipotenzió, tachycardia.
• Allergiás reakciók - bőrpír, viszketés, csalánkiütés.

Túladagolás

Túladagolás esetén a betegnek többszöri gyomormosást kell végeznie, és tüneti kezelést ír elő.

Analógok

Analógok: Avelox, Maksakvin, Liprokhin, Tsiprrosan, Tariferid, Norfacin, Renor, Oflocid, Medotsiprin, Tsipropan, Lomefloxacin, Tsiprovin, Norilet, Sifloks, Ciprolon, Microfloks, Perth, Tsiproquin, Quintor, Oflomak, Tsiproquin és mások.

Hasonló hatásmechanizmusú gyógyszerek (a 4. szint ATC kódjának egybeesése): Nolicin.

farmakológiai hatás

A ciprinol megzavarja a DNS-szintézist, ami segít megállítani a mikroorganizmusok növekedését és osztódását. Az antibiotikumok alkalmazása hatékony a kórokozók intracelluláris lokalizációjával járó fertőző betegségek kezelésében, mivel gyorsan behatol a sejtekbe.

• Nagy aktivitást mutat a Gram-negatív baktériumok (Salmonella, Klebsiella, Shigella, Escherichia coli és mások), a Gram-pozitív baktériumok (staphylococcusok és streptococcusok) és az intracelluláris mikroorganizmusok (mycobacterium tuberculosis, chlamydia stb.) ellen. A fluorokinolonok közül a legnagyobb hatékonysággal rendelkezik a Pseudomonas aeruginosa aktivitása által kiváltott fertőző betegségek kezelésében.
• A gyógyszer inaktív az anaerob baktériumokkal és mikoplazmákkal szemben. Ezenkívül nem hatékony vírusos és gombás fertőzések esetén.
• Szájon át szedve az antibiotikum jól felszívódik. Hatóanyagának maximális tartalma a vérben a bevétel után 1,5 órával figyelhető meg.

Különleges utasítások

• Súlyos és elhúzódó hasmenés kialakulásával ki kell zárni a pszeudomembranosus colitis diagnózisát, amely megköveteli a gyógyszer abbahagyását és a megfelelő kezelés kijelölését.
• A krisztalluria megelőzésére irányuló kezelés ideje alatt az ajánlott napi adag emelése elfogadhatatlan. A betegeknek sok folyadékot kell adni a vizelet savasságának megőrzése és a normál diurézis fenntartása érdekében.
• Amikor a tendovaginitis első tünetei megjelennek, a gyógyszeres kezelést le kell állítani. A fluorokinolonokkal végzett kezelés során egyedi eseteket írtak le íngyulladásról és ínszakadásról.
• Az esetleges fényérzékenység miatt kerülni kell a közvetlen napfénnyel való érintkezést.
• A kábítószer-használat során tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Terhesség és szoptatás alatt

Ellenjavallt.

Gyermekkorban

18 éves kor alatt ellenjavallt.

Idős korban

Óvatosan hozzárendelve.

Károsodott veseműködés esetén

Veseműködési zavarban szenvedő betegek esetében az egyszeri adag (szájon át történő alkalmazás esetén) az átlagos napi adag fele.

A peritoneális dialízisben vagy hemodialízisben részesülő betegeknél a gyógyszert dialízis után írják fel 250-500 mg-os adagban 1 alkalommal 24 óránként.

Károsodott májműködés esetén

Óvatosan hozzárendelve.

gyógyszerkölcsönhatás

• A teofillinnel együtt történő alkalmazás növeli az utóbbi koncentrációját a vérplazmában.
• A Ciprinol és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (az aszpirin kivételével) egyidejű alkalmazása növeli a görcsrohamok kockázatát.
• Más antibiotikumokkal való kombináció szinergizmushoz vezet.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Vényre kiadva.

Tárolási feltételek

Fénytől és nedvességtől védett helyen, gyermekektől elzárva, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Felhasználhatósági idő - 5 év.

4,14 az 5-ből (7 szavazat)

Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat Ciprinol. Bemutatják a webhely látogatóinak - a gyógyszer fogyasztóinak - véleményét, valamint a szakemberek orvosainak véleményét a Tsiprinol antibiotikum gyakorlati használatáról. Kérjük, hogy aktívan írja meg véleményét a gyógyszerről: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, amelyeket a gyártó esetleg nem közölt a megjegyzésben. A Ciprinol analógjai meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Felnőttek, gyermekek fertőző betegségeinek kezelésére, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele és kölcsönhatása az alkohollal.

Ciprinol- széles spektrumú antimikrobiális gyógyszer a fluorokinolonok csoportjából. Baktericid hatású. Gátolja a baktériumok DNS-giráz enzimét, aminek következtében a DNS-replikáció és a baktériumok sejtfehérjéinek szintézise megszakad. A ciprofloxacin mind a szaporodó, mind a nyugalmi fázisban lévő mikroorganizmusokra hat.

A gyógyszer a Gram-negatív baktériumok ellen aktív: Escherichia coli (E. coli), Salmonella spp. (szalmonella), Shigella spp. (shigella), Citrobacter spp., Klebsiella spp. (Klebsiella), Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus shdaobteresi spp. jejuni, Neisseria spp.; intracelluláris mikroorganizmusok: Legionella pneumophila (legionella), Brucella spp., Chlamydia trachomatis (chlamydia), Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis (mycobacterium), Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus spp. (beleértve a Streptococcus pyogenes (streptococcus), Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (köztük Staphylococcus aureus (staphylococcus), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). A legtöbb meticillinrezisztens staphylococcus rezisztens a ciprofloxacinra is.

A Streptococcus pneumoniae, az Enterococcus faecalis közepesen érzékeny a gyógyszerre.

Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum (ureaplasma), Clostridium difficile, Nocardia aszteroidák rezisztensek a gyógyszerrel szemben.

A gyógyszer Treponema pallidum (treponema) elleni hatását nem vizsgálták eléggé.

A Tsiprinol szedése során nem alakul ki párhuzamos rezisztencia más olyan antibiotikumokkal szemben, amelyek nem tartoznak a girázgátlók csoportjába, ezért rendkívül hatékony az aminoglikozidokkal, penicillinek, cefalosporinokkal, tetraciklinekekkel szemben rezisztens baktériumokkal szemben.

Összetett

Ciprofloxacin + segédanyagok.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után a Tsiprinol gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az étkezés lelassítja a felszívódást, de nem befolyásolja a biológiai hozzáférhetőséget. A biohasznosulás 50% és 85% között változik. A ciprofloxacin jól eloszlik a szövetekben és a testfolyadékokban, magas koncentrációban az epében, a tüdőben, a vesében, a májban, az epehólyagban, a méhben, az ondófolyadékban, a prosztataszövetben, a mandulákban, az endometriumban, a petevezetékekben és a petefészkekben található. A ciprofloxacin koncentrációja ezekben a szövetekben magasabb, mint a vérszérumban. A ciprofloxacin jól behatol a szem folyékony közegébe, a csontokba, a hörgőváladékba, a nyálba, a bőrbe, az izmokba, a mellhártyába, a hashártyába és a nyirokba. Kis mennyiségben behatol az agy-gerincvelői folyadékba, a ciprofloxacin koncentrációja nem gyulladt agyhártyában a vérszérum koncentrációjának 6-10%-a, gyulladtban 14-37%. A ciprofloxacin koncentrációja a neutrofilekben 2-7-szer magasabb, mint a vérszérumban. Áthatol a placenta gáton.

Biotranszformálódik a májban (15-30%) inaktív metabolitok képződésével (dietilciprofloxacin, szulfociprofloxacin, oxiciprofloxacin, formilciprofloxacin). Főleg a vizelettel ürül (50-70%); 15-30% - széklettel.

Javallatok

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek, beleértve:

• légutak: tüdőgyulladás (a pneumococcus tüdőgyulladás kivételével), akut hörghurut és krónikus hörghurut súlyosbodása, bronchiectasis, cisztás fibrózis (ha a kórokozó Gram-negatív baktériumok, különösen Pseudomonas aeruginosa);
• fül, torok és orr (angina, mandulagyulladás, akut középfülgyulladás, sinusitis, mastoiditis);
• vesék és húgyutak (az alsó és felső húgyutak szövődménymentes és szövődményes fertőzései (urethritis, cystitis, pyelonephritis));
• kismedencei és nemi szervek (epididimitis, prosztatagyulladás, salpingitis, endometritis, oophoritis, tubuláris tályog és pelvioperitonitis, gonorrhoea, chancre, chlamydia);
• hasi szervek (intraperitoneális tályog, kolecisztitisz, cholangitis (metronidazollal vagy klindamicinnel kombinálva));
• fertőző hasmenés (szalmonellózis, campylobacteriosis, yersiniosis, shigellosis, kolera, tífusz, utazói hasmenés, Salmonella typhi bacteriocarrier);
• bőr és lágyszövetek (fertőzött fekélyek, fertőzött sebek, tályogok, flegmon, külső hallójárat fertőzései, fertőzött égési sérülések);
• izom-csontrendszer (osteomyelitis, szeptikus ízületi gyulladás);
• a tüdő lépfene megelőzése és kezelése;
• fertőzések megelőzése és kezelése csökkent immunitással rendelkező betegeknél (az immunszuppresszáns terápia hátterében).

Kiadási űrlap

250 mg, 500 mg és 750 mg filmtabletta.

Oldatos infúzió és koncentrátum oldatos infúzióhoz (injekciók injekciós ampullákban).

Hosszú hatástartamú filmtabletta (Ciprinol SR).

Használati és adagolási utasítás

Az adagolási rendet egyénileg állítják be, a fertőzés helyétől és súlyosságától, a test állapotától, életkorától, testtömegétől és a beteg veseműködésétől függően.

A vesék és a húgyutak szövődménymentes betegségei esetén a gyógyszert naponta kétszer 250 mg-ot írnak fel, a szövődmények esetén - 500-750 mg-ot naponta kétszer.

Az alsó légúti betegségekben - 250 mg naponta kétszer, súlyos esetekben - 500-750 mg naponta kétszer.

A gonorrhoea kezelésében a gyógyszert egyszer írják fel 250-500 mg dózisban.

Enteritis, súlyos vastagbélgyulladás, nőgyógyászati ​​fertőzések, prosztatagyulladás, osteomyelitis esetén - 500-750 mg naponta kétszer.

Hasmenés kezelésére - 250 mg naponta kétszer.

A sebészeti fertőzések megelőzésére - 500-750 mg minden második napon.

A kezelés időtartama a betegség súlyosságától függ.

A tablettákat éhgyomorra kell bevenni, elegendő mennyiségű folyadékkal.

Esetleg a gyógyszer intravénás beadása. A Tsiprinol adagját a betegség súlyosságától, a fertőzés típusától, a test állapotától, a beteg életkorától, testtömegétől és vesefunkciójától függően határozzák meg.

A gyógyszer adagolható intravénásan, de még előnyösebben intravénás csepegtetéssel (cseppentő formájában) 30 percig (200 mg) és 60 percig (400 mg) keresztül.

Akut gonorrhoea esetén 100 mg gyógyszert adnak be egyszer.

A posztoperatív fertőzések megelőzésére - 30-60 perccel a műtét előtt 200-400 mg Tsiprinolt adnak be intravénásan.

Tabletták elhúzódó SR

Napi 1 alkalommal, étkezés után rendelje hozzá. A tablettákat egészben kell lenyelni, rágás nélkül, és sok folyadékot kell inni.

A Ciprinol SR adagja a betegség súlyosságától, a fertőzés típusától, a test állapotától, az életkortól, a testtömegtől és a vesefunkciótól függ.

Mellékhatás

• hányinger, hányás;
• hasmenés;
• pszeudomembranosus vastagbélgyulladás;
• puffadás;
• étvágytalanság;
• kolesztatikus sárgaság (különösen a múltban májbetegségben szenvedő betegeknél);
• májgyulladás;
• a máj transzaminázok, alkalikus foszfatáz, LDH, bilirubin fokozott aktivitása;
• fejfájás;
• szédülés;
• fokozott fáradtság;
• a szorongás érzése;
• fokozott koponyaűri nyomás;
• álmatlanság;
• rémálmok;
• zavar;
• depresszió;
• hallucináció;
• ájulás;
• migrén;
• agyi artériák trombózisa;
• az íz és a szag megsértése;
• látáskárosodás (diplopia, színérzékelés megváltozása);
• zaj a fülben;
• halláskárosodás;
• tachycardia;
• szívritmuszavarok;
• artériás hipotenzió;
• hőhullámok (a / bevezetőben);
• eosinophilia, leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia, vérszegénység, trombocitózis, hemolitikus anémia;
• ízületi gyulladás;
• tendovaginitis;
• ínszakadás;
• ízületi fájdalom;
• myalgia;
• intersticiális nephritis;
• glomerulonephritis;
• hematuria;
• vizelet-visszatartás;
• bőr viszketés;
• csalánkiütés;
• angioödéma;
• Stevens-Johnson szindróma;
• Lyell-szindróma;
• candidiasis;
• általános gyengeség;
• fényérzékenység;
• fokozott izzadás;
• phlebitis.

Ellenjavallatok

• pszeudomembranosus vastagbélgyulladás (intravénás beadásra);
• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya (intravénás beadásra);
• terhesség;
• laktációs időszak (szoptatás);
• gyermekek és serdülők 18 éves korig;
• ciprofloxacinnal vagy a fluorokinolonok csoportjába tartozó egyéb gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Tsiprinol terhesség és szoptatás (szoptatás) alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

Alkalmazása idős betegeknél

A gyógyszert óvatosan írják fel idős betegek számára.

Használata gyermekeknél

Gyermekek és 18 év alatti serdülők számára ellenjavallt.

Különleges utasítások

Ha súlyos és hosszan tartó hasmenés alakul ki a ciprofloxacin-kezelés alatt vagy után, a pszeudomembranosus colitis diagnózisát ki kell zárni, ami a gyógyszer azonnali leállítását és a megfelelő kezelés kijelölését igényli.

Ha fájdalom jelentkezik az inakban, vagy amikor az ínhüvelygyulladás első jelei megjelennek, a kezelést abba kell hagyni, mivel a fluorokinolon-kezelés során izolált gyulladásos eseteket, sőt az inak repedését is leírták.

A kezelés időtartama alatt a krisztalluria kialakulásának elkerülése érdekében elfogadhatatlan az ajánlott napi adag emelése. A betegeknek sok folyadékot kell kapniuk a normál diurézis és a savas vizelet fenntartása érdekében.

A Tsiprinollal végzett kezelés során fellépő lehetséges fényérzékenység miatt kerülni kell a közvetlen napsugárzással való érintkezést.

A kezelés alatt a betegek nem fogyaszthatnak alkoholt.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A gyógyszer alkalmazása során tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

gyógyszerkölcsönhatás

A Tsiprinol és a didanozin egyidejű alkalmazása esetén a ciprofloxacin felszívódása csökken, mivel a ciprofloxacin komplexek képződnek a didanozinban lévő magnézium- és alumíniumsókkal.

A májsejtekben a mikroszomális oxidációs folyamatok aktivitásának csökkenése miatt a ciprofloxacin növeli a teofillin és más xantinok koncentrációját és felezési idejét.

Ciprofloxacin és orális hipoglikémiás szerek, indirekt antikoagulánsok egyidejű alkalmazása esetén a protrombin index csökkenése figyelhető meg.

A ciprofloxacin és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) (az acetilszalicilsav kivételével) egyidejű alkalmazása esetén megnő a görcsrohamok kockázata.

Az antacidok, valamint az alumínium-, cink-, vas- és magnéziumionokat tartalmazó készítmények egyidejű alkalmazása a ciprofloxacin felszívódásának csökkenését okozhatja, ezért ezeknek a gyógyszereknek a kinevezése közötti intervallumnak legalább 4 órának kell lennie.

A ciprofloxacin és a ciklosporin egyidejű alkalmazása esetén az utóbbi nefrotoxikus hatása fokozódik.

A metoklopramid felgyorsítja a ciprofloxacin felszívódását, ami a maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő csökkenéséhez vezet.

Az uricosuric gyógyszerek egyidejű alkalmazása a kiválasztódás lelassulásához (akár 50%) és a ciprofloxacin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezet.

Más antimikrobiális szerekkel (béta-laktám antibiotikumok, aminoglikozidok, klindamicin, metronidazol) kombinálva általában szinergizmus figyelhető meg. A Cyprinol azlocillinnel és ceftazidim-mel kombinálva alkalmazható a Pseudomonas spp. által okozott fertőzések kezelésére; mezlocillin, azlocillin és más béta-laktám antibiotikumokkal - streptococcus fertőzések esetén; izoxazolpenicillinekkel és vankomicinnel - staphylococcus fertőzésekkel; metronidazollal és klindamicinnel - anaerob fertőzésekre.

A Tsiprinol gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• Alcipro;
• afenoxin;
• Basijen;
• Betaciprol;
• Zindolin;
• Ificipro;
• Quintor;
• Quipro;
• Liprokhin;
• Microflox;
• Oftocypro;
• Procipro;
• Recipro;
• Sifloks;
• Tseprov;
• ciloxán;
• Cipraz;
• Tsiprinol SR;
• Ciprobay;
• Cyprobid;
• Ciprobrine;
• Cyprodox;
• Ciprolaker;
• Tsiprolet;
• Ciprolon;
• Tsipromed;
• cipropán;
• Tsiprosan;
• ciprozin;
• Ciprosol;
• Ciprofloxabol;
• Ciprofloxacin;
• citerális;
• Cifloxinal;
• Cifran;
• Ecocyfol.

Ha a hatóanyaghoz nincsenek analógok, kövesse az alábbi linkeket azon betegségekre, amelyekben a megfelelő gyógyszer segít, és megtekintheti a terápiás hatás elérhető analógjait.

A fluorokinolon antibiotikumokat terápiás és profilaktikus célokra használják fertőző jellegű betegségekben. Ezek a gyógyszerek közé tartozik a Tsiprinol. A fő elem koncentrációja a gyógyszer összetételében a felszabadulás formájától függően változik. A vényköteles gyógyszert egyénileg kiválasztott adagolási rend szerint alkalmazzák, ami csökkenti a jellegzetes túladagolási tünetek kialakulásának kockázatát.

Ciprofloxacin.

ATX

A forgalmi engedélyben feltüntetett szám - ЛС-000047 - П N014323/01. Regisztráció dátuma - 08.07.22.

A kibocsátás és összetétel formái

A gyógyszertárakban az antimikrobiális gyógyszer többféle kibocsátási formáját értékesítik. Ezek tabletták, koncentrátum és oldatos injekció. Minden adagolási formát egyesít az a tény, hogy ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrátot tartalmaznak - a fő komponenst. A Tsiprinol 500 csak tabletta formájában kapható, a hatóanyag tartalma 500 mg.

A koncentrátum és az oldat intravénás (csepegtető vagy sugár) beadást igényel. A koncentrátumot permetként is használják posztoperatív varratok és szemcseppek kezelésére. A folyadék (mindkét formában) tiszta és színtelen. Ritkábban az oldat sárgászöld (gyártótól függően).

• nátrium-karboxi-metil-cellulóz;
• szilícium-dioxid;
• primellóz;
• sztearinsav;
• polivinil-pirrolidon.

A héj tartalma:

• hidroxi-propil-metil-cellulóz;
• titán-dioxid;
• kétértékű alkohol;
• talkum.

A buborékcsomagolás 10 db ovális, mindkét oldalán domború tablettát tartalmaz. Mindegyikben van egy bevágás (az egyik oldalon). Kartondobozban - legfeljebb 1 cellás csomagolás. Használati utasítás mellékelve.

farmakológiai hatás

A bármely adagolási forma összetételében lévő hatóanyag kifejezett antibakteriális tulajdonsággal rendelkezik. Az antibiotikum a 2. generációs fluorokinolonok csoportjába tartozik. Szelektív topoizomeráz inhibitor, amely a patogén mikroorganizmusok DNS-ére hat. Lelassítja a baktériumok fehérje bioszintézisét.

Egyes mikroorganizmusok érzékenysége a bakteriosztatikus hatásnak köszönhető. A gyógyszert az orvostudomány számos területén mono- és komplex terápia részeként alkalmazzák. Az anaerob mikroorganizmusokkal szemben nincs nagy hatékonyság.

Ciprofloxacinra érzékeny Gram-pozitív baktériumok:

• Neisseria gonorrhoeae;
• Pseudomonas aeruginosa;
• Neisseria meningitidis;
• Escherichia coli;
• Salmonella spp.
• Shigella spp.

A gyógyszerre érzékeny Gram-negatív baktériumok:

• Enterococcus spp.
• Legionella spp.
• Staphylococcus spp.
• Chlamydia spp.
• Campylobacter spp.
• Mycobacterium spp.
• Mycoplasma spp.

Anaerob mikroorganizmusok, amelyek rezisztenciája bizonyított:

• Clostridium difficile;
• Nocardia asteroides;
• Ureaplasma urealyticum.

A béta-laktamáz termelő organizmusok mérsékelten érzékenyek a gyógyszerre.

Farmakokinetika

A tabletta szétesésének folyamata a gyomor-bél traktusban történik. A korábban elfogyasztott táplálék semmilyen módon nem befolyásolja a felszívódást és a biológiai hasznosulást (tabletta formájában nem több, mint 75%). A fő elem legmagasabb koncentrációja az első adag után 90-120 perccel határozható meg. A hatóanyagot a vér szállítja, és egyenletesen oszlik el az izomváz, a húgyúti és a légutak valamennyi lágy szövetében.

Az infúziós oldat intravénás beadásakor a felszívódás sebessége változatlan marad. A biotranszformáció a májban történik. A metabolitok inaktívak.

Ha a betegnek nincs vese- és húgyúti rendellenessége, a gyógyszer kiürülése (a vizelettel együtt) 3-6 órát vesz igénybe. A veseelégtelenség és más patológiák diagnosztizálása során az eliminációs időszak spontán módon 10-12 órára nő. Nem ürül ki a belekkel.

Áthatol a placenta gáton és az anyatejbe.

Mi segít?

A fluorokinoloncsoport antibiotikumának terápiás célú felhasználását akkor hajtják végre, ha a betegnél fertőző etiológiájú patológiákat és krónikus gyulladásos betegségeket diagnosztizálnak. A megjegyzés a következő jelzéseket tartalmazza:

• bőrfertőzések (tályog, fekélyek, égési sérülések, sebészeti beavatkozások után fertőzött varratok);
• a férfi és női kismedencei szervek fertőző betegségei (prosztatagyulladás, chlamydia, salpingitis);
• légúti fertőzések (tüdőgyulladás, bronchitis);
• ENT fertőzések (mandulagyulladás, sinusitis, középfülgyulladás);
• húgyúti fertőzések (urethritis, pyelonephritis, cystitis);
• az emésztőrendszer fertőzései (bélrendszeri betegségek, cholangitis);
• a csontszövet és az ízületek fertőzései (arthritis, osteomyelitis);
• a szervezetben a fertőző és gyulladásos folyamatok megelőzésére sebészeti beavatkozások után.

Ellenjavallatok

Az antibiotikum tabletták szedése lehetetlenné válik, ha a betegnek abszolút ellenjavallata van. Ezek tartalmazzák:

• a terhesség utolsó trimeszterei (2-3);
• intolerancia a fő összetevővel szemben;
• a tizanidin és a ciprofloxacin egyidejű bevétele;
• gyermekek életkora (18 éves korig).

Kivételt képezhetnek a 6-17 éves gyermekeknél diagnosztizált, Pseudomonas aeruginosa által okozott szövődmények.

Gondosan

A gyógyszernek a terápia összetételébe történő felvételekor óvatosnak kell lennie a következő patológiákban szenvedő betegeknél:

• az agy vaszkuláris ateroszklerózisa;
• epilepszia;
• mentális betegség;
• súlyos vese- és májkárosodás.

A vér mikrocirkulációjának megsértése az agyban a gyógyszer alkalmazásának relatív ellenjavallata.

Hogyan kell szedni a Tsiprinol 500-at?

Az adagolási formát szájon át naponta 2-3 alkalommal veszik be. A fő komponens napi normája nem haladhatja meg az 1500 mg-ot. A tablettákat 6 óránként kell bevenni, függetlenül az étkezéstől. A kezelés időtartama legfeljebb 14 nap. A tanfolyam és a terápiás dózis a kezelőorvos engedélyével növelhető.

Az intravénás beadás történhet vízsugárral és csepegtetővel. Ez utóbbit részesítjük előnyben. Az egyszeri injekció adagja 200 mg, súlyosbodás esetén - legfeljebb 400 mg. A koncentrátumot és az oldatot infúziós oldattal (dextróz, fruktóz) keverjük össze a kívánt térfogatra a csepegtető adagolás során.

Cukorbetegséggel

A diabetes mellitus körültekintést igényel. Az adagolási rend korrekciója a csökkentése irányába történik. Orvosi felügyelet szükséges.

Mellékhatások

Az antibiotikumos kezelés során fellépő betegségek mellékhatásnak minősülnek. Az emésztőrendszerből, a központi idegrendszerből, az érzékszervekből, a húgyúti és a mozgásszervi rendszerből nyilvánulnak meg.

Gyomor-bélrendszer

A dyspepsia, az anorexia, a pszeudomembranosus colitis, az ízérzészavarok, az étvágytalanság, a fulmináns hepatitis, a hepatonecrosis az emésztőrendszerből származó mellékhatások közé tartoznak.

Hematopoietikus szervek

A vérképző szervek részéről anémia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, trombocitózis különböztethető meg.

központi idegrendszer

A gyógyszer központi idegrendszerre kifejtett mellékhatásai görcsök, fejfájás, szédülés, depresszió, ájulás, szorongás és vizuális-auditív hallucinációk formájában nyilvánulnak meg.

A húgyúti rendszerből

A húgyúti rendszerből kristályuria, polyuria, hematuria, belső vérzés figyelhető meg (ritkán).

Az érzékszervekből

A szaglás megsértése, rövid távú vakság és süketség, enyhe zaj a fülben.

A bőr oldaláról

Kiütések jelennek meg a bőrön, viszketéssel és égéssel. Talán a papulák kialakulása. A kis erek szakadásának helyén zúzódások keletkeznek.

A mozgásszervi rendszerből

A mozgásszervi rendszer részéről ízületi gyulladás, izomfájdalom, duzzanat és ízületi fájdalom alakul ki. Az ínszakadás kockázata megnő.

A szív- és érrendszer oldaláról

A gyógyszer szív- és érrendszerre gyakorolt ​​​​mellékhatásai fokozott pulzusszámban, vérnyomáscsökkenésben és tachycardiában fejeződnek ki.

allergiák

A gyógyszerrel szembeni allergiás reakciókat csalánkiütés, hólyagosodás, exanthema formájában fejezik ki. Fokozott izzadás és általános gyengeség a betegek 12%-ánál jelentkezik.

Különleges utasítások

Ha a betegeknek relatív ellenjavallatai vannak (epilepszia, agyi érbetegség), akkor az antibiotikumot csak egészségügyi okokból írják fel. Ha hasmenés kíséri a gyógyszeres kezelést az adagolás teljes időtartama alatt, akkor pszeudomembranosus colitis vizsgálatot kell végezni. A diagnózis megerősítésekor a lehető leghamarabb le kell állítani a gyógyszer alkalmazását.

Gyorsan a gyógyszerekről. Ciprofloxacin

Ciprofloxacin szoptatás alatt (szoptatás, HB): kompatibilitás, adagolás, élelmezés-egészségügyi várakozási idő

A túlzott fizikai aktivitást teljesen meg kell szüntetni. A hosszan tartó napozás elfogadhatatlan. A napi normának független növekedése növeli a krisztalluria kialakulásának kockázatát.

Alkohol kompatibilitás

A gyógyszer negatív kompatibilitást mutat az alkoholtartalmú italokkal. Az etanol ciprofloxacinnal kombinálva súlyos mérgezést vált ki.

Befolyásolás a mechanizmusok irányításának képességére

Az álmosság hiánya miatt a szakemberek megengedik a körültekintő vezetést és egyéb közlekedési eszközöket.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Tsiprinol kinevezése 500 gyermek számára

18 éven aluliak nincsenek beosztva. Ez alól kivételt képez a lépfene és a tüdő cisztás fibrózisa, amelyet korábban 5-17 éves gyermekeknél diagnosztizáltak.

Használata időseknél

Idős betegeknek az adag felével kell kezdeni. A fogadás szakember felügyelete mellett történik.

Használata károsodott veseműködés esetén

Gondos átvétel szakember felügyelete mellett.

Alkalmazása a májfunkció megsértésére

Relatív ellenjavallat. Óvatos kezelés szükséges.

Túladagolás

A túladagolás jellegzetes tünetei hányás, ájulás, fejfájás, veszteség és zavartság, mellkasi és gyomorfájdalom, vizuális és hallási hallucinációk formájában jelentkeznek. A kezelést a kezelőorvos tünetileg határozza meg. Gyomormosás és enteroszorbens bevitel szükséges.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A didazonin csökkenti az antibiotikum felszívódásának sebességét. A teofillinek és a xatinok lassabban választódnak ki a szervezetből, ha antibakteriális gyógyszerekkel egyidejűleg szedik őket. A trombopropin index csökkenhet, ha a gyógyszert hipoglikémiás gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. A láz és a görcsrohamok kialakulásának kockázata nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek és antibiotikumok egyidejű alkalmazása esetén nő.

A húgysavszintet csökkentő és gyorsabb kiválasztódását elősegítő gyógyszerek meghosszabbíthatják a ciprofloxacin szervezetből való eliminációs időszakát. Az antacidumok és az antibiotikumok bevétele közötti intervallum 4-5 óra.

Analógok

A fluorokinolonokhoz kapcsolódó gyógyszernek számos analógja van, amelyek hasonló terápiás hatással rendelkeznek. Ezek tartalmazzák:

• Sifloks. A tabletta 250-500 mg ciprofloxacint tartalmaz. Ár - 150 rubeltől.
• Tény. Generikus, amely gemifloxacin-mezilátot (160-320 mg) tartalmaz. Ár - 950 rubeltől.
• Lefoktsin. Kiadási forma - tabletták. Levofloxacin-hemihidrát (250-500 mg). Ár - 300 rubeltől.

A helyettesítő független kiválasztása kizárt.

A Tsipronol 500 gyógyszertárakból való kiadásának feltételei

Vényköteles szabadság.

Lehet vény nélkül vásárolni?

Ár

A tabletta ára a gyógyszertárakban 63 rubel.

A gyógyszer tárolási feltételei

Tartsa távol állatoktól, gyerekektől, tűztől, napfénytől és nedvességtől.

Nyilvántartási szám: P N014323/01-271015
Kereskedelmi név: Cyprinol®
Nemzetközi nem védett név: ciprofloxacin
Adagolási forma: filmtabletta

Összetett
1 250 mg-os tabletta tartalma:
MAG:
Hatóanyag:
Ciprofloxacin ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrát formájában 291,00 mg*
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz 50,50 mg, nátrium-karboximetil-keményítő (A típusú) 30,00 mg, povidon 4,00 mg, kroszkarmellóz-nátrium 15,00 mg, kolloid szilícium-dioxid, vízmentes 1,00 mg, magnézium-sztearát 2,50 mg
SHELL: hipromellóz 10,00 mg, talkum 0,90 mg, titán-dioxid, E171 2,00 mg, propilénglikol 0,70 mg
* 291,00 mg ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrát 250,00 mg ciprofloxacinnak felel meg.
1 500 mg-os tabletta tartalma:
MAG:
Hatóanyag:
Ciprofloxacin ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrát formájában 582,00 mg**
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz 57,00 mg, nátrium-karboximetil-keményítő (A típusú) 60,00 mg, povidon 8,00 mg, kroszkarmellóz-nátrium 30,00 mg, kolloid szilícium-dioxid, vízmentes 2,00 mg, magnézium-sztearát 900 mg.
SHELL: hipromellóz 20,00 mg, talkum 1,80 mg, titán-dioxid, E171 4,00 mg, propilénglikol 1,40 mg
** 582,00 mg ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrát 500,00 mg ciprofloxacinnak felel meg.

Leírás
250 mg-os tabletta: kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű, egyik oldalán bemetszett tabletta, fehér filmbevonattal.
500 mg-os tabletta: ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, fehér filmbevonattal.

Farmakoterápiás csoport: antimikrobiális szer - fluorokinolon
ATX kód: J01MA02

Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A ciprofloxacin egy szintetikus, széles spektrumú antibakteriális gyógyszer a fluorokinolonok csoportjából.
A cselekvés mechanizmusa
A ciprofloxacin in vitro aktivitással rendelkezik Gram-negatív és Gram-pozitív mikroorganizmusok széles körével szemben. A ciprofloxacin baktericid hatása a II. típusú bakteriális topoizomerázok (topoizomeráz II (DNS-giráz) és topoizomeráz IV) gátlásán keresztül valósul meg, amelyek szükségesek a bakteriális DNS replikációjához, transzkripciójához, javításához és rekombinációjához.
Az ellenállás mechanizmusai
A ciprofloxacinnal szembeni in vitro rezisztencia gyakran a bakteriális topoizomerázok és a DNS-giráz pontmutációinak köszönhető, és lassan fejlődik ki többlépcsős mutációk révén.
Egyetlen mutáció a klinikai rezisztencia helyett csökkent érzékenységhez vezethet, de a többszörös mutációk általában klinikai rezisztenciát okoznak a ciprofloxacinnal és keresztrezisztenciát a kinolon gyógyszerekkel szemben. A ciprofloxacinnal és sok más antibiotikummal szembeni rezisztencia a bakteriális sejtfal permeabilitásának csökkenése következtében alakulhat ki (ahogy ez gyakran előfordul a Pseudomonas aerugitnosa esetében) és/vagy a mikrobiális sejtből történő kiválasztódás aktiválódása következtében. kiáramlás). A plazmidokon lokalizált Qnr kódoló gén miatti rezisztencia kialakulásáról számoltak be. Úgy tűnik, hogy a penicillinek, cefalosporinok, aminoglikozidok, makrolidok és tetraciklinek inaktiválásához vezető rezisztencia mechanizmusok nem rontják a ciprofloxacin antibakteriális hatását. Az ezekkel a gyógyszerekkel szemben rezisztens mikroorganizmusok érzékenyek lehetnek a ciprofloxacinra. A minimális baktericid koncentráció (MBC) általában nem haladja meg a minimális gátló koncentrációt (MIC) több mint 2-szeresével.
In vitro érzékenységi vizsgálat
A reprodukálható ciprofloxacin-érzékenységi vizsgálati kritériumokat az Európai Antibiotikum-érzékenységi Vizsgálati Bizottság (EUCAST) jóváhagyta az alábbi táblázatban.
Európai Bizottság az antibiotikum-érzékenységi vizsgálattal. A ciprofloxacin klinikai MIC töréspontja (mg/l).

Mikroorganizmusra érzékeny [mg/l] Rezisztens [mg/l]
Enterobacteriaceae ≤ 0,5 > 1
Pseudomonas spp. ≤ 0,5 > 1
Acinetobacter spp. ≤ 1 > 1
Staphylococcus 1 spp. ≤ 1 > 1
Streptococcus pneumoniae2 ≤ 0,125 > 2
Haemophilus influenzae és Moraxella catarrhalis3 ≤ 0,5 > 0,5
Neisseria gonorrhae ≤ 0,003 > 0,06
Neisseria meningitidis ≤ 0,003 > 0,06
Mikrobafajokkal nem kapcsolatos töréspontok4 ≤ 0,5 > 1

1. Staphylococcus spp. - a ciprofloxacin és az ofloxacin töréspontjai nagy dózisú terápiához kapcsolódnak.
2. Streptococcus pneumoniae – a vad típusú S. pneumoniae nem tekinthető fogékonynak a ciprofloxacinra és az ofloxacinra, ezért intermediernek minősül.
3. Az érzékeny/közepesen érzékeny küszöbérték feletti MIC-értékkel rendelkező törzsek nagyon ritkák, és eddig nem számoltak be róluk. Az azonosítási és az antimikrobiális érzékenységi vizsgálatokat meg kell ismételni, ha ilyen telepeket találnak, és az eredményeket a referencialaboratóriumban végzett telepanalízissel kell megerősíteni. Amíg a klinikai válasz bizonyítéka nem érkezik meg azoknál a törzseknél, amelyek megerősített MIC értéke meghaladja a jelenleg alkalmazott rezisztencia küszöböt, addig rezisztensnek kell tekinteni azokat. Haemophilus spp. / Moraxella spp. - lehetőség van a fluorokinolonokra alacsony érzékenységű Haemophilus influenzae törzsek azonosítására (ciprofloxacin MIC-értéke - 0,125-0,5 mg / l). Nincs bizonyíték a H. influenzae légúti fertőzések alacsony rezisztenciájának klinikai jelentőségére.
4. A nem fajspecifikus töréspontokat elsősorban farmakokinetikai/farmakodinámiás adatok alapján határoztuk meg, és függetlenek a fajspecifikus MIC megoszlástól. Csak azokra a fajokra vonatkoznak, amelyekre nem határoztak meg fajspecifikus érzékenységi küszöböt, és nem azokra a fajokra, amelyek esetében nem javasolt az érzékenységi vizsgálat. Bizonyos törzsek esetében a szerzett rezisztencia terjedése földrajzi régiónként és időnként változhat. Ebben a tekintetben kívánatos, hogy rendelkezzenek helyi információkkal a rezisztenciáról, különösen súlyos fertőzések kezelésekor.
A Clinical and Laboratory Standards Institute (Klinikai és Laboratóriumi Szabványügyi Intézet) adatait a MIC töréspontokra (mg/L) és diffúziós vizsgálatra (zónaátmérő) 5 µg ciprofloxacint tartalmazó korongok segítségével az alábbi táblázat tartalmazza.
Institute of Clinical and Laboratory Standards. A MIC határértékei (mg/l) és a diffúziós vizsgálathoz (mm) tárcsák segítségével.

Mikroorganizmusokra érzékeny, közepesen ellenálló
Enterobacteriaceae 4а
> 21b 16-20b Pseudomonas aeruginosa és más, az Enterobacteriaceae családba nem tartozó baktériumok 4a
> 21b 16-20b Staphylococcus spp. 4a
> 21b 16-20b Enterococcus spp. 4a
> 21b 16-20b Haemophilus spp. > 21g - -
Neisseria gonorrhae 1
> 41d 28-40d Neisseria meningitidis 0,12e
> 35g 33-34g Bacillus anthracis Yersinia pestis Francisella tularensis

A. Ez a reprodukálható szabvány csak az Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa és más olyan baktériumok törzseinél alkalmazható, amelyek kationos korrigált Mueller-Hinton húsleves (CAMHB) hígítását használják levegővel 35±2°C-on 16-20 órán keresztül. az Enterobacteriaceae család, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. és Bacillus anthracis; Acinetobacter spp. esetében 20-24 órán belül, Y. pestisnél 24 órán belül (elégtelen szaporodás esetén további 24 órán át inkubáljuk).
b. Ez a reprodukálható szabvány csak 16-18 órán át 35+2°C-on levegõvel végzett diffúziós teszteknél alkalmazható.
V. Ez a reprodukálható szabvány csak a Haemophilus influenzae és a Haemophilus parainfluenzae fogékonysági korongokat használó diffúziós tesztekre alkalmazható Haemophilus spp Broth Test Medium használatával. (HTM), amelyet levegő hozzáférés mellett 35 °C ± 2 °C hőmérsékleten 20-24 órán keresztül inkubálnak.
d) Ez a reprodukálható szabvány csak a HTM-et használó, 5%-os CO2-ban 35°C ± 2°C-on 16-18 órán át inkubált lemezeket használó diffúziós tesztekre vonatkozik.
e) Ez a reprodukálható szabvány csak érzékenységi tesztekre (zónakorongokat és MIC agar oldatot használó diffúziós tesztekre) alkalmazható, gonococcus agart és a meghatározott növekedési kiegészítés 1%-át használva 36 °C ± 1 °C-on (37 °C-ot nem haladva) 5 % CO2 20-24 órán keresztül.
e) Ez a reprodukálható szabvány csak a húsleves hígítási tesztjére alkalmazható 5% birkavérrel kiegészített kationos beállított Mueller-Hinton húsleves (CAMHB) alkalmazásával, 5% CO2-ban, 35±2°C-on 20-24 órán át inkubálva.
és. Ez a reprodukálható szabvány csak azokra a tesztekre vonatkozik, amelyekben a húsleves hígításait kationos korrigált Mueller-Hinton táptalajt (CAMHB) használva, meghatározott 2%-os növekedési kiegészítéssel egészítik ki, amelyet levegővel 35 ± 2 °C-on 48 órán át inkubálnak.
In vitro érzékenység a ciprofloxacinra
Bizonyos törzsek esetében a szerzett rezisztencia terjedése földrajzi régiónként és időnként változhat. Ebben a tekintetben kívánatos a helyi rezisztencia információ birtoklása egy törzs érzékenységének tesztelésekor, különösen súlyos fertőzések kezelésekor. Ha a rezisztencia helyi prevalenciája olyan mértékű, hogy a gyógyszer alkalmazásának haszna – legalábbis többféle fertőzéssel kapcsolatban – kétséges, szakemberhez kell fordulni.
In vitro vizsgálatok kimutatták a ciprofloxacin hatását a következő érzékeny mikroorganizmus-törzsek ellen:
Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok:
Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (meticillinre érzékeny), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.
Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok:
Aeromonas spp., MoraxelIa catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Franc tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilius Influenza, pplionierss.
Anaerob mikroorganizmusok:
Mobiluncus spp.
Egyéb mikroorganizmusok
Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma homenis, Mycoplasma pneumoniae.
A ciprofloxacinnal szembeni eltérő mértékű érzékenységet a következő organizmusok esetében mutatták ki: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter m aerogenes, Enterobacter pneumorganiser, Enterobacterella colie, Kleecchebrichi pneumoniae, Kleecchebrichia coacae , Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Úgy gondolják, hogy a Staphylococcus aureus (meticillinrezisztens), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, anaerob mikroorganizmusok (kivéve a Mobiluncus, Proccussstr.pptopp.
Farmakokinetika
Szívás
Orális alkalmazás után a ciprofloxacin gyorsan felszívódik, főleg a vékonybélben. A ciprofloxacin maximális koncentrációja (Cmax) a vérszérumban 1-2 óra elteltével érhető el. A biohasznosulás körülbelül 70-80%. A vérplazma Cmax értéke és a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) a dózissal arányosan nő.
terjesztés
A ciprofloxacin kommunikációja a vérplazmafehérjékkel 20-30%, a hatóanyag főleg nem ionizált formában van jelen a vérplazmában. A ciprofloxacin szabadon eloszlik a szövetekben és a testnedvekben. A szervezetben való megoszlási térfogat 2-3 l/kg. A ciprofloxacin koncentrációja a szövetekben jelentősen meghaladja a vérszérum koncentrációját.
Anyagcsere
Biotranszformált a májban. A ciprofloxacin négy metabolitja található a vérben alacsony koncentrációban: dietil-ciprofloxacin (M1), szulfociprofloxacin (M2), oxociprofloxacin (M3), formilciprofloxacin (M4), amelyek közül három (M1-M3) antibakteriális hatást mutat in vitro, összehasonlíthatóan. a nalidixsav antibakteriális hatása. A kisebb mennyiségben jelenlévő M4 metabolit in vitro antibakteriális hatása jobban összhangban van a norfloxacin aktivitásával.
tenyésztés
A ciprofloxacin főként a vesén keresztül ürül ki a szervezetből glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval, kis mennyiségben - a belekben. A vese-clearance 0,18-0,3 l/h/kg, a teljes clearance 0,48-0,60 l/h/kg. A beadott dózis körülbelül 1%-a ürül az epével. Az epében a ciprofloxacin nagy koncentrációban van jelen. Változatlan vesefunkciójú betegeknél a felezési idő (T1/2) általában 3-5 óra. Károsodott veseműködés esetén a T1/2 megnyúlik.

Használati javallatok
Nem szövődményes és szövődményes fertőzések, amelyeket ciprofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok okoznak.
felnőttek
Légúti fertőzések. A ciprofloxacin a Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. által okozott tüdőgyulladás esetén javasolt. és staphylococcusok.
A középfül (középfülgyulladás), az orrmelléküregek (sinusitis) fertőzései, különösen, ha ezeket a fertőzéseket Gram-negatív mikroorganizmusok okozzák, beleértve a Pseudomonas aeruginosa-t vagy a staphylococcusokat.
Szemfertőzések.
A vesék és/vagy a húgyutak fertőzései.
Nemi szervek fertőzései, beleértve az adnexitist, gonorrhoeát, prosztatagyulladást.
A hasüreg fertőzései (gasztrointesztinális traktus, epeúti bakteriális fertőzések, hashártyagyulladás).
Bőr és lágyrész fertőzések.
Vérmérgezés.
Fertőzések vagy fertőzések megelőzése immunszuppresszált betegeknél (immunszuppresszánsokat szedő vagy neutropeniás betegeknél).
Szelektív bélfertőtlenítés immunhiányos betegeknél.

Neisseria meningitidis által okozott fertőzések megelőzése és kezelése.
Gyermekek
A Pseudomonas aeruginosa okozta szövődmények kezelése 5-17 éves tüdőcisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél.
A tüdő lépfene (Bacillus anthracis fertőzés) megelőzése és kezelése.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek használatának szabályaira vonatkozó hatályos hivatalos irányelveket.

Ellenjavallatok
A ciprofloxacinnal vagy a fluorokinolonok csoportjába tartozó egyéb gyógyszerekkel, valamint a segédanyagokkal szembeni túlérzékenység (lásd az "Összetétel" részt).
A ciprofloxacin és a tizanidin egyidejű alkalmazása klinikailag jelentős mellékhatások (hipotenzió, álmosság) miatt, amelyek a vérplazmában a tizanidin koncentrációjának növekedésével járnak (lásd a "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" című részt).

Gondosan
Központi idegrendszeri betegségek esetén: epilepszia, görcsös készenlét küszöbének csökkenése (vagy görcsrohamok anamnézisében), súlyos agyi érelmeszesedés, cerebrovaszkuláris baleset, szerves agykárosodás vagy szélütés, mentális betegség (depresszió, pszichózis), súlyos máj- és/vagy veseelégtelenség, ínkárosodás korábbi kinolonkezelés hatására, a QT-megnyúlás vagy a torsades de pointes fokozott kockázata (pl. veleszületett hosszú QT-szindróma, szívbetegség (szívelégtelenség, szívinfarktus, bradycardia), elektrolit-egyensúlyzavar (pl. hypokalaemia, hypomagnesemia)), QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek egyidejű alkalmazása (beleértve az IA és III antiaritmiás osztályokat, triciklusos antidepresszánsokat, makrolidokat, neuroleptikumokat), egyidejű alkalmazás a CYP1A2 izoenzim inhibitoraival (beleértve a teofilint, metilxantint, koffeint, duloxetet) n, klozapin, ropinirol, olanzapin), myasthenia gravis, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány, alkalmazása idős betegeknél.

Használata terhesség és szoptatás alatt
Terhesség
A ciprofloxacin terhesség alatti biztonságosságát nem igazolták. Állatkísérletek eredményei alapján azonban nem zárható ki teljesen az újszülöttek ízületi porcikájára gyakorolt ​​káros hatás lehetősége, ezért a ciprofloxacint nem szabad terhes nőknek felírni.
Ugyanakkor állatkísérletek során teratogén hatást (fejlődési rendellenességet) nem állapítottak meg.
szoptatási időszak
A ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe. Az újszülöttek ízületi porcainak károsodásának lehetséges kockázata miatt a ciprofloxacint nem szabad szoptató nőknek adni.
Használata gyermekeknél
A ciprofloxacin nem javasolt 18 év alatti gyermekeknél egyéb fertőző betegségek kezelésére, kivéve a Pseudomonas aeruginosa által okozott tüdő cisztás fibrózisának (5-17 éves gyermekeknél) szövődményeinek, valamint a a tüdő lépfene kezelése és megelőzése (gyanús vagy bizonyított Bacillus anthracis fertőzés után).
A ciprofloxacin gyermekeknél történő alkalmazása csak az előny/kockázat mérlegelése után kezdhető meg az ízületi és inak lehetséges mellékhatásai miatt.

Adagolás és adminisztráció
Belül, étkezési időtől függetlenül, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadék fogyasztása.
Ha a gyógyszert éhgyomorra alkalmazzák, a hatóanyag gyorsabban felszívódik. Ebben az esetben a tablettákat nem szabad lemosni tejtermékekkel vagy kalciummal dúsított italokkal (például tejjel, joghurttal, magas kalciumtartalmú gyümölcslevekkel). A szokásos élelmiszerekben található kalcium nem befolyásolja a ciprofloxacin felszívódását.
Ha az állapot súlyossága vagy egyéb okok miatt a beteg nem tud tablettát szedni, javasolt a parenterális terápia ciprofloxacin oldatos infúzióval történő alkalmazása, majd az állapot javulása után át kell térni a tablettára. a drog.
Egyéb időpontok hiányában a következő adagolási rend betartása javasolt:
felnőttek
1. táblázat: A Tsiprinol® gyógyszer ajánlott napi adagja, filmtabletta 250 mg, 500 mg

Légúti fertőzések (a fertőzés súlyosságától és a beteg állapotától függően) 2 x 500 mg - 2 x 750 mg
Húgyúti fertőzések:
akut, szövődménymentes 2 x 250 mg - 2 x 500 mg
hólyaghurut nőknél (menopauza előtt) 1 x 500 mg
bonyolult 2 x 500 mg-tól 2 x 750 mg-ig
adnexitis, prosztatagyulladás, orchitis, epididimitisz 2 x 500 mg - 2 x 750 mg
Gonorrea
extragenitális akut, szövődménymentes 1 x 500 mg
Hasmenés 2 x 500 mg
Egyéb fertőzések (lásd "Alkalmazási javallatok" című részt) 2 x 500 mg
Különösen súlyos, életveszélyes, beleértve a streptococcus okozta tüdőgyulladást is, visszatérő fertőzések cisztás fibrózisban a csontok és ízületek tüdőfertőzései szeptikémia peritonitis Különösen Pseudomonas, Staphylococcus vagy Streptococcus jelenlétében 2 x 750 mg
Pulmonalis antrax (kezelés és megelőzés) 2 x 500 mg
Neisseria meningitidis okozta invazív fertőzések megelőzése 1 x 500 mg

Adagolási rend idős betegeknél (65 év felett)
Az idős betegeknek a betegség súlyosságától és a kreatinin-clearance-től (CC) függően alacsonyabb dózisú ciprofloxacint kell adni.
Gyermekek és tinédzserek
Egyéb rendelvény hiányában a következő adagolási rendet kell követni:
A Pseudomonas aeruginosa által okozott tüdő cisztás fibrózis szövődményeinek kezelésére (5-17 éves gyermekeknél) a ciprofloxacin ajánlott adagja 10 mg/ttkg intravénásan naponta háromszor (maximális adag 1200 mg). A terápia időtartama 10-14 nap.
2. táblázat A Cyprinol® gyógyszer ajánlott napi adagja 250 mg, 500 mg filmtabletta gyermekeknek

Javallatok A ciprofloxacin napi adagja (mg)
Fertőzések fibrocisztás degenerációban (cisztás fibrózis) 2 x 20 mg/ttkg (maximális adag 750 mg)
Inhalációs lépfene (expozíció után) 2 x 15 mg/ttkg (maximális adag 500 mg)

A pulmonalis antrax adagolási rendje (kezelés és megelőzés) lásd az 1. és 2. táblázatban található információkat
Gyanított vagy igazolt fertőzés után azonnal el kell kezdeni a gyógyszer szedését.
A pulmonális lépfene elleni ciprofloxacin-kezelés teljes időtartama 60 nap.
Adagolási rend vese- vagy májkárosodás esetén felnőtteknél
3. táblázat: Ajánlott adagok veseelégtelenségben szenvedő betegek számára

Kreatinin-clearance (ml/perc/1,73 m2) Plazma kreatinin (mg/100 ml) A ciprofloxacin teljes napi orális adagja
30-60 1,4-1,9 maximum 1000 mg

Hemodializált veseelégtelenségben szenvedő betegek
1. 30-60 ml / perc / 1,73 m2 CC (közepes veseelégtelenség) vagy 1,4-1,9 mg / 100 ml plazmakoncentráció esetén a ciprofloxacin maximális napi adagja szájon át szedve 1000 mg.
2. CC-vel A hemodialízis napjain a beavatkozás után ciprofloxacint kell bevenni.
Veseelégtelenségben szenvedő járóbetegek folyamatos peritoneális dialízisben
A ciprofloxacin maximális napi adagja orális adagolás esetén 500 mg (1 tabletta Tsiprinol® 500 mg vagy 2 tabletta Tsiprinol® 250 mg gyógyszer).
Májelégtelenségben szenvedő betegek
Az adag módosítása nem szükséges.
Vese- és májelégtelenségben szenvedő betegek
Az adagolási rend hasonló az 1. és 2. bekezdésben leírtakhoz.
Károsodott vese- és/vagy májfunkciójú gyermekek
Károsodott vese- és/vagy májfunkciójú gyermekek adagolási rendjét nem vizsgálták.
A terápia időtartama
A kezelés időtartama a betegség súlyosságától, a klinikai és biológiai kontrolltól függ. Fontos, hogy a láz vagy más klinikai tünetek megszűnése után legalább 3 napig szisztematikusan folytassák a kezelést.
A kezelés átlagos időtartama
1 nap akut szövődménymentes gonorrhoea és cystitis esetén;
legfeljebb 7 napig a vesék, a húgyutak és a hasi szervek fertőzései esetén;
a neutropenia teljes időszaka immunhiányos betegeknél;
legfeljebb 2 hónap osteomyelitis esetén;
7-14 nap egyéb fertőzések esetén.
Streptococcus spp. által okozott fertőzések esetén a késői szövődmények kockázata miatt a kezelést legalább 10 napig kell folytatni.
Chlamydia spp. által okozott fertőzések esetén a kezelést legalább 10 napig folytatni kell.

Mellékhatás
A következő mellékhatásokat a következőképpen osztályozták: „nagyon gyakran” (≥ 10), „gyakran” (≥ 1/100-tól .

* Gyakoribb olyan betegeknél, akik hajlamosak a QT-szakasz megnyúlására.
Az alábbi mellékhatások előfordulási gyakorisága intravénás beadás és a ciprofloxacin fokozatos terápia alkalmazása esetén (a gyógyszer intravénás adagolásával, majd orális adagolással) magasabb, mint orális adagolás esetén.

Gyakran Hányás, emelkedett máj transzaminázok, bőrkiütés
Nem gyakori Thrombocytopenia, trombocitémia, zavartság és tájékozódási zavar, hallucinációk, paresztézia és dysesthesia, görcsök, szédülés, látászavarok, hallásvesztés, tachycardia, értágulat, hipotenzió, reverzibilis májműködési zavar, sárgaság, veseelégtelenség, ödéma
Ritka: pancitopénia, csontvelő-depresszió, anafilaxiás sokk, pszichotikus reakciók, migrén, szagláskárosodás, halláskárosodás, vasculitis, hasnyálmirigy-gyulladás, májelhalás, petechiák, ínszakadás

Gyermekek
Arthropathiát gyakran jelentettek gyermekeknél.

Túladagolás
Szájon át történő túladagolás esetén több esetben reverzibilis toxikus hatást figyeltek meg a vese parenchymájában. Ezért túladagolás esetén a szokásos intézkedések (gyomormosás, amely után aktív szenet kell bevenni, nagy mennyiségű folyadék bevitele) mellett a vesefunkció ellenőrzése, beleértve a pH-t és a savasságot is. vizeletben, hogy megakadályozzák a kristályosodás kialakulását, vegyen be magnézium- és kalciumtartalmú savkötőket, amelyek csökkentik a ciprofloxacin felszívódását. Hemo- vagy peritoneális dialízis segítségével a ciprofloxacinnak csak kis mennyisége (kevesebb, mint 10%) ürül ki.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek
Óvatosan kell eljárni a ciprofloxacin és más fluorokinolonok egyidejű alkalmazásakor olyan betegeknél, akik olyan gyógyszereket kapnak, amelyek a QT-intervallum megnyúlását okozzák (például IA és III osztályú antiarrhythmiás szerek, triciklikus antidepresszánsok, makrolidok, antipszichotikumok) (lásd. "Különleges utasítások").
Kelátképző
Ciprofloxacin tabletták és kationos készítmények, kalciumot, magnéziumot, alumíniumot, vasat, szukralfátot tartalmazó ásványi kiegészítők, savkötők, polimer foszfátvegyületek (például szevelamer, lantánkarbonát) és nagy pufferkapacitású, magnéziumot tartalmazó készítmények (például didanozin tabletták) egyidejű alkalmazása , alumínium vagy kalcium, csökkenti a ciprofloxacin felszívódását. Ilyen esetekben a ciprofloxacint 1-2 órával a gyógyszerek bevétele előtt vagy 4 órával azután kell bevenni.
Ez a korlátozás nem vonatkozik a H2-hisztamin receptor blokkolók osztályába tartozó gyógyszerekre.
Élelmiszerek és tejtermékek bevitele
A ciprofloxacin és tejtermékek vagy ásványi anyagokkal dúsított italok (pl. tej, joghurt, kalciummal dúsított narancslé) egyidejű alkalmazása kerülendő, mivel a ciprofloxacin felszívódása csökkenhet. A kalcium azonban, amely az egyes élelmiszereik részét képezi, nem befolyásolja jelentősen a ciprofloxacin felszívódását.
Omeprazol
A ciprofloxacin és az omeprazolt tartalmazó készítmények egyidejű alkalmazása esetén a gyógyszer Cmax-értéke enyhén csökkenhet a vérplazmában, és csökkenhet az AUC.
Teofillin
A ciprofloxacin és a teofillin tartalmú készítmények egyidejű alkalmazása a vérplazmában a teofillin koncentrációjának nemkívánatos növekedését okozhatja, és ennek megfelelően a teofillin által kiváltott mellékhatások előfordulását, nagyon ritka esetekben ezek a mellékhatások életveszélyesek lehetnek. a páciens. Ha e két gyógyszer egyidejű alkalmazása elkerülhetetlen, akkor javasolt a teofillin vérplazmakoncentrációjának folyamatos ellenőrzése, és szükség esetén a teofillin adagjának csökkentése (lásd a "Különleges utasítások" című részt, Cytochrome P 450).
Egyéb xantin származékok
A ciprofloxacin és a koffein vagy a pentoxifillin (oxpentifillin) egyidejű alkalmazása a xantin-származékok koncentrációjának növekedéséhez vezethet a vérszérumban.
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
Nagyon nagy dózisú kinolonok (DNS-giráz-gátlók) és egyes nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (az acetilszalicilsav kivételével) egyidejű alkalmazása görcsöket válthat ki.
Ciklosporin
A ciprofloxacin és a ciklosporint tartalmazó készítmények egyidejű alkalmazásakor a plazma kreatininkoncentrációjának rövid távú, átmeneti növekedését figyelték meg. Ilyen esetekben hetente kétszer meg kell határozni a kreatinin koncentrációját a vérplazmában.
Orális hipoglikémiás szerek
Ciprofloxacin és orális hipoglikémiás szerek, elsősorban szulfonilurea gyógyszerek (például glibenklamid, glimepirid) egyidejű alkalmazása esetén a hipoglikémia kialakulása feltehetően az orális hipoglikémiás szerek hatásának fokozódása miatt következik be (lásd "Mellékhatások").
probenecid
A probenecid lelassítja a ciprofloxacin veséken keresztüli kiválasztását. A ciprofloxacin és a probenecid tartalmú készítmények egyidejű alkalmazása a ciprofloxacin koncentrációjának növekedéséhez vezet a vérplazmában.
Fenitoin
A ciprofloxacin és a fenitoin egyidejű alkalmazásakor a fenitoin koncentrációjának változását (növekedését vagy csökkenését) figyelték meg a vérplazmában. A fenitoin görcsoldó hatásának a koncentrációjának csökkenése miatti gyengülésének elkerülése érdekében, valamint a fenitoin túladagolásával összefüggő nemkívánatos események megelőzése érdekében a ciprofloxacin szedésének abbahagyásakor mindkét gyógyszert szedő betegeknél javasolt a fenitoin-terápia monitorozása. beleértve a fenitoin koncentrációjának meghatározását a vérplazmában a két gyógyszer egyidejű alkalmazása teljes időtartama alatt és rövid ideig a kombinációs terápia befejezése után.
Metotrexát
A metotrexát és a ciprofloxacin egyidejű alkalmazása esetén a metotrexát vese tubuláris transzportja lelassulhat, ami a metotrexát vérplazma koncentrációjának növekedésével járhat. Ez növelheti a metotrexát mellékhatásainak valószínűségét. E tekintetben a metotrexáttal és ciprofloxacinnal egyidejűleg kezelt betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Tizanidin
Egy egészséges önkéntesek bevonásával végzett klinikai vizsgálat eredményeként ciprofloxacin és tizanidint tartalmazó készítmények egyidejű alkalmazása során a tizanidin koncentrációjának növekedését mutatták ki a vérplazmában: a Cmax hétszeres növekedését (4-ről 21-re), az AUC növekedése - 10-szeresére (6-ról 24-re). A tizanidin koncentrációjának növekedésével a vérszérumban hipotenzív (vérnyomáscsökkentő) és nyugtató (álmosság, letargia) mellékhatások társulnak. Ezért a ciprofloxacin és a tizanidint tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
duloxetin
Klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy a duloxetin és a CYP1A2 erős inhibitorai (például a fluvoxamin) egyidejű alkalmazása a duloxetin AUC- és Cmax-értékének növekedéséhez vezethet. A ciprofloxacinnal való lehetséges kölcsönhatásra vonatkozó klinikai adatok hiánya ellenére előrelátható az ilyen kölcsönhatás lehetősége a ciprofloxacin és a duloxetin egyidejű alkalmazása esetén.
Ropinirol
A ropinirol és a ciprofloxacin, a CYP1A2 izoenzim mérsékelt inhibitora, egyidejű alkalmazása a ropinirol Cmax-értékének 60%-kal, AUC-értékének 84%-os növekedéséhez vezet. A ropinirol mellékhatásait ellenőrizni kell a ciprofloxacinnal történő egyidejű alkalmazás során és a kombinációs terápia befejezése után rövid ideig.
Lidokain
Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban azt találták, hogy a lidokaint és a ciprofloxacint, a CYP1A2 izoenzim mérsékelt gátlóját tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása intravénás beadás esetén a lidokain clearance-ének 22%-os csökkenéséhez vezet. A lidokain jó tolerálhatósága ellenére a ciprofloxacinnal történő egyidejű alkalmazás esetén a mellékhatások fokozódhatnak a kölcsönhatás miatt (lásd a "Különleges utasítások" című részt, Cytochrome P 450).
Klozapin
A klozapin és a ciprofloxacin 250 mg-os dózisának 7 napon át tartó egyidejű alkalmazásakor a klozapin és az N-dezmetil-klozapin szérumkoncentrációinak 29%-os, illetve 31%-os emelkedését figyelték meg. A beteg állapotát ellenőrizni kell, és szükség esetén a klozapin adagolási rendjét korrigálni kell a ciprofloxacinnal való egyidejű alkalmazása során, valamint rövid ideig a kombinációs terápia befejezése után (lásd a "Különleges utasítások" című részt, Cytochrome P 450 ).
szildenafil
Egészséges önkénteseknél 500 mg-os ciprofloxacin és 50 mg-os szildenafil egyidejű alkalmazása esetén a szildenafil Cmax-ja és AUC-értéke kétszeresére nőtt. Ebben a tekintetben ennek a kombinációnak az alkalmazása csak az előny/kockázat arány felmérése után lehetséges.
K-vitamin antagonisták
A ciprofloxacin és a K-vitamin antagonisták (például warfarin, acenokumarol, fenprokumon, fluindion) egyidejű alkalmazása véralvadásgátló hatásuk fokozódásához vezethet. Ennek a hatásnak a mértéke az egyidejű fertőzésektől, a beteg életkorától és általános állapotától függően változhat, ezért nehéz felmérni a ciprofloxacin hatását az INR növekedésére. Az INR-t gyakran ellenőrizni kell a ciprofloxacin és a K-vitamin antagonisták egyidejű alkalmazása során, valamint rövid ideig a kombinációs terápia befejezése után.

Különleges utasítások
Súlyos fertőzések, staphylococcus fertőzések és Gram-pozitív és anaerob baktériumok okozta fertőzések
Súlyos fertőzések, staphylococcus fertőzések és anaerob baktériumok által okozott fertőzések kezelésére a ciprofloxacint megfelelő antibakteriális szerekkel együtt kell alkalmazni.
Streptococcus pneumoniae fertőzések
A Tsiprinol® nem ajánlott Streptococcus pneumoniae okozta fertőzések kezelésére, mivel a kórokozóval szemben nem elég hatékony.
A genitális traktus fertőzései
A feltehetően fluorokinolonokra rezisztens Neisseria gonorrhoeae törzsek által okozott genitális fertőzések esetén figyelembe kell venni a ciprofloxacinnal szembeni helyi rezisztenciára vonatkozó információkat, és a kórokozó érzékenységét laboratóriumi vizsgálatokkal meg kell erősíteni.
Szív rendellenességek
A ciprofloxacin hatással van a QT-intervallum megnyúlására (lásd a "Mellékhatás" részt). Tekintettel arra, hogy a nők átlagos QT-intervalluma hosszabb, mint a férfiaké, érzékenyebbek a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekre. Idős betegeknél fokozott érzékenység tapasztalható a QT-intervallum megnyúlását okozó gyógyszerek hatására. Óvatosan kell eljárni, ha a Ciprinol®-t egyidejűleg alkalmazzák olyan gyógyszerekkel, amelyek megnyújtják a QT-intervallumot (például IA és III osztályú antiaritmiás szerek, triciklikus antidepresszánsok, makrolidok és antipszichotikumok) (lásd a "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" című részt), vagy olyan betegek, akiknél fokozott a QT-megnyúlás vagy a torsades de pointes kockázata (pl. veleszületett hosszú QT-intervallum szindróma, elektrolit-egyensúlyzavarok (pl. hypokalaemia, hypomagnesaemia) és szívbetegségek, például szívelégtelenség, szívinfarktus, bradycardia.
Használata gyermekeknél
A ciprofloxacin, az ebbe az osztályba tartozó egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, állatokban a nagy ízületek arthropathiáját okozza. A ciprofloxacin 18 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásának biztonságosságára vonatkozó jelenlegi adatok elemzésekor, akiknek többsége tüdő cisztás fibrózisban szenved, nem állapítottak meg kapcsolatot a porc- vagy ízületi károsodás között a gyógyszer szedésével. Nem javasolt a Ziprinol® gyógyszer alkalmazása gyermekeknél más betegségek kezelésére, kivéve a Pseudomonas aeruginosa okozta tüdő cisztás fibrózis szövődményeinek kezelését (5-17 éves gyermekeknél), valamint a tüdőgyulladás kezelésére és megelőzésére. lépfene (gyanús vagy bizonyított Bacillus anthracis fertőzés után).
Túlérzékenység
Néha a ciprofloxacin első adagjának bevétele után túlérzékenység alakulhat ki a gyógyszerrel szemben (lásd a "Mellékhatások" részt), beleértve az allergiás reakciókat is, amelyeket azonnal jelenteni kell orvosának. Ritka esetekben az első alkalmazás után anafilaxiás reakciók léphetnek fel, egészen anafilaxiás sokkig. Ezekben az esetekben a Tsiprinol® alkalmazását azonnal fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell végezni.
Gyomor-bélrendszer
Ha súlyos és hosszan tartó hasmenés lép fel a ciprofloxacin-kezelés alatt vagy után, a pszeudomembranosus colitis diagnózisát ki kell zárni, ami a gyógyszer azonnali leállítását és a megfelelő kezelés kijelölését teszi szükségessé (vankomicin szájon át, napi 4-szer 250 mg dózisban). A bélmozgást gátló gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt.
Hepatobiliáris rendszer
Májnekrózis és életveszélyes májelégtelenség eseteiről számoltak be ciprofloxacinnal kapcsolatban. A májbetegség alábbi jelei, például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, viszketés, fájdalmas has esetén a Tsiprinol® szedését abba kell hagyni (lásd a "Mellékhatások" részt).
A Tsiprinol® gyógyszert szedő és májbetegségben szenvedő betegeknél a "máj" transzaminázok és az alkalikus foszfatáz aktivitásának átmeneti növekedése vagy kolesztatikus sárgaság figyelhető meg.
Vázizom rendszer
Súlyos myasthenia gravisban szenvedő betegeknél a Ciprinol-t óvatosan kell alkalmazni, mivel a tünetek súlyosbodhatnak.
Az ínhüvelygyulladás első jelei (fájdalmas duzzanat az ízületekben, gyulladás) esetén a Tsiprinol® gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, a fizikai aktivitást ki kell zárni, mivel fennáll az ínszakadás veszélye, és orvoshoz kell fordulni.
A Tsiprinol® gyógyszer szedése során előfordulhatnak íngyulladás és ínszakadás (főleg az Achilles-ín), néha kétoldali, már a terápia megkezdése utáni első 48 órában. Az íngyulladás és az ínszakadás akár több hónappal a Tsiprinol® kezelés abbahagyása után is előfordulhat. Fokozott a tendinopathia kockázata idős betegeknél és ínbetegségben szenvedő betegeknél, akiket egyidejűleg glükokortikoszteroidokkal kezelnek.
A Tsiprinol® gyógyszert óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében kinolonok használatával összefüggő ínbetegség jelei szerepelnek.
Idegrendszer
A Tsiprinol®, más fluorokinolonokhoz hasonlóan, görcsöket válthat ki, és csökkentheti a rohamküszöböt. Azoknál a betegeknél, akiknél epilepsziás és a kórtörténetben központi idegrendszeri betegség szerepel (pl. csökkent rohamküszöb, görcsrohamok, cerebrovaszkuláris baleset, szerves agykárosodás vagy szélütés), a központi idegrendszerből származó mellékhatások kialakulásának kockázata miatt a ciprofloxacint csak olyan esetekben, amikor a várható klinikai hatás meghaladja a gyógyszer mellékhatásainak lehetséges kockázatát.
A ciprofloxacin alkalmazása során status epilepticus eseteket jelentettek (lásd a "Mellékhatások" részt). Ha görcsök jelentkeznek, a Tsiprinol® alkalmazását abba kell hagyni.
Mentális reakciók még a fluorokinolonok, köztük a Ziprinol® gyógyszer első alkalmazása után is előfordulhatnak. Ritka esetekben a depresszió vagy pszichotikus reakciók öngyilkossági gondolatokká és öngyilkossági kísérletekké alakulhatnak át, beleértve a befejezetteket is (lásd a "Mellékhatások" részt). Ha a betegnél ezen reakciók egyike alakul ki, abba kell hagynia a Ziprinol® szedését, és erről értesítenie kell orvosát.
Szenzoros vagy szenzomotoros polyneuropathia, hypoesthesia, dysesthesia vagy gyengeség eseteiről számoltak be fluorokinolonokat, köztük a Ziprinol® gyógyszert szedő betegeknél. Ha olyan tünetek jelentkeznek, mint a fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás, gyengeség, a betegeknek tájékoztatniuk kell az orvost, mielőtt folytatnák a gyógyszer alkalmazását.
Bőr
A Ziprinol® gyógyszer szedése során fényérzékenységi reakció léphet fel, ezért a betegeknek kerülniük kell a közvetlen napfénnyel és UV sugárzással való érintkezést. A kezelést abba kell hagyni, ha fényérzékenységi tüneteket észlelnek (például a bőr elváltozása leégéshez hasonlít) (lásd a "Mellékhatások" című részt).
Citokróm P450
Ismeretes, hogy a ciprofloxacin a CYP1A2 izoenzim mérsékelt inhibitora. Óvatosan kell eljárni a Cyprinol® gyógyszer és az ezen izoenzimek által metabolizált gyógyszerek, például teofillin, metilxantin, koffein, duloxetin, klozapin, olanzapin, ropinirol alkalmazásakor, mivel ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja a vérszérumban a gátlás következtében megnő. A ciprofloxacin általi metabolizmusuk specifikus mellékhatásokat okozhat.
A krisztalluria kialakulásának elkerülése érdekében elfogadhatatlan az ajánlott napi adag túllépése, szükséges a megfelelő folyadékbevitel és a savas vizeletreakció fenntartása is.
In vitro körülmények között a ciprofloxacin megzavarhatja a Mycobacterium tuberculosis bakteriológiai vizsgálatát, gátolva annak növekedését, ami hamis negatív eredményekhez vezethet a kórokozó diagnózisában a Ziprinol® gyógyszert szedő betegeknél.

filmtabletta

Tulajdonos/Regisztrátor

Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD-10)

A40 Streptococcus septicaemia A41 Egyéb vérmérgezés A54 Gonococcus fertőzés H66 Gennyes és nem meghatározott középfülgyulladás J01 Heveny sinusitis J02 Akut pharyngitis J03 Akut mandulagyulladás J04 Akut tonsillitis Chpharosis 2 bronchitis 2 légcsőgyulladás J15 bakteriális gégegyulladás és légcsőgyulladás J15 máshova nem sorolt 0 Krónikus mandulagyulladás J37 Krónikus laryngitis és laryngotracheitis J42 Krónikus hörghurut, nem részletezett K05 Gingivitis és fogágybetegség K12 Stomatitis és kapcsolódó elváltozások K65.0 Akut hashártyagyulladás K81.0 Akut hashártyagyulladás K81.0 Akut hashártyagyulladás K81.0 Akut epehólyag-gyulladás L. Impulzus cholecystitis L.0 cholecystitis L. carbuncle L03 Phlegmon L08.0 Pyoderma M00 Piogén ízületi gyulladás M86 Osteomyelitis N10 Akut tubulointerstitialis nephritis N11 krónikus tubulointerstitialis nephritis N30 cystitis N34 húgycsőgyulladás és húgycső szindróma N urethritisben, urethralis szindrómában N, kivéve a prosztatagyulladást, 7 gyulladásos és gyulladásos betegségeket. N72 A méhnyak gyulladásos betegsége N73.0 Akut parametritisz és kismedencei cellulitisz O08.0 A nemi traktus és a kismedencei szervek fertőzése vetélés, méhen kívüli és moláris terhesség miatt Z29.2 Egyéb profilaktikus kemoterápia

Farmakológiai csoport

A fluorokinolonok csoportjába tartozó antibakteriális gyógyszer

farmakológiai hatás

A fluorokinolonok csoportjába tartozó széles spektrumú antimikrobiális gyógyszer. Baktericid hatású. Gátolja a baktériumok DNS-giráz enzimét, aminek következtében a DNS-replikáció és a baktériumok sejtfehérjéinek szintézise megszakad. A ciprofloxacin mind a szaporodó, mind a nyugalmi fázisban lévő mikroorganizmusokra hat.

Drog Gram-negatív baktériumok ellen aktív: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia morganiinia, M.,,brella morganiinia, M. spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; intracelluláris mikroorganizmusok: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus spp. (beleértve a Streptococcus pyogenest, Streptococcus agalactiae-t), Staphylococcus spp. (köztük Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). A legtöbb meticillinrezisztens staphylococcus rezisztens a ciprofloxacinra is.

A droghoz közepesen érzékeny Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

A droghoz ellenálló Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

A gyógyszer Treponema pallidum elleni hatását nem vizsgálták eléggé.

A Tsiprinol szedése során nem alakul ki párhuzamos rezisztencia más olyan antibiotikumokkal szemben, amelyek nem tartoznak a girázgátlók csoportjába, ezért rendkívül hatékony az aminoglikozidokkal, penicillinek, cefalosporinokkal, tetraciklinekekkel szemben rezisztens baktériumokkal szemben.

Farmakokinetika

Szívás

Orális alkalmazás után a ciprofloxacin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az étkezés lelassítja a felszívódást, de nem befolyásolja a C max értékét és a biohasznosulást. A biohasznosulás 50% és 85% között változik. A 250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg dózisú gyógyszer orális beadása után a Cmax egészséges önkéntesek vérszérumában 1-1,5 óra elteltével érhető el, és 0,76 mg / ml, 1,6 mg / ml, 2,5 mg / ml és 3,4 mg / ml.

terjesztés

A ciprofloxacin jól eloszlik a szövetekben és a testfolyadékokban, magas koncentrációban az epében, a tüdőben, a vesében, a májban, az epehólyagban, a méhben, az ondófolyadékban, a prosztataszövetben, a mandulákban, az endometriumban, a petevezetékekben és a petefészkekben található. A ciprofloxacin koncentrációja ezekben a szövetekben magasabb, mint a vérszérumban. A ciprofloxacin jól behatol a szem folyékony közegébe, a csontokba, a hörgőváladékba, a nyálba, a bőrbe, az izmokba, a mellhártyába, a hashártyába és a nyirokba. Kis mennyiségben behatol az agy-gerincvelői folyadékba, a ciprofloxacin koncentrációja nem gyulladt agyhártyában a vérszérum koncentrációjának 6-10%-a, gyulladtban 14-37%. A ciprofloxacin koncentrációja a neutrofilekben 2-7-szer magasabb, mint a vérszérumban.

V d 2-3,5 l/kg.

Plazmafehérje kötődés - 30%.

Áthatol a placenta gáton.

Anyagcsere és kiválasztás

Biotranszformálódik a májban (15-30%) inaktív metabolitok képződésével (dietilciprofloxacin, szulfociprofloxacin, oxiciprofloxacin, formilciprofloxacin). Főleg a vizelettel ürül (50-70%); 15-30% - széklettel. T 1/2 3-5 óra.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Krónikus veseelégtelenségben a T 1/2 12 órára nő.

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek, beleértve:

légúti fertőzések;

fül-, torok- és orrfertőzések;

vese- és húgyúti fertőzések;

genitális fertőzések (gonorrhoea, prosztatagyulladás, adnexitis, szülés utáni fertőzések);

Az emésztőrendszer (beleértve a szájat, a fogakat, az állkapcsot), az epehólyag és az epeutak fertőzései;

A bőr, a nyálkahártyák és a lágy szövetek fertőzései;

A mozgásszervi rendszer fertőzései;

Hashártyagyulladás;

Fertőzések megelőzése és kezelése csökkent immunitással rendelkező betegeknél (az immunszuppresszív terápia hátterében).

Pseudomembranosus colitis (intravénás beadásra);

Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya (intravénás beadásra);

Terhesség;

laktációs időszak (szoptatás);

Gyermekek és serdülők 18 éves korig;

A ciprofloxacinnal vagy a fluorokinolonok csoportjába tartozó egyéb gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység.

VAL VEL Vigyázat a gyógyszert agyi erek ateroszklerózisára, cerebrovaszkuláris balesetekre, mentális betegségekre, epilepsziára, görcsös szindrómára, súlyos vese- vagy májelégtelenségre, idős betegekre írják fel.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés, pszeudomembranosus colitis, flatulencia, étvágytalanság, cholestaticus sárgaság (különösen korábbi májbetegségben szenvedő betegeknél), hepatitis, hepatonecrosis, máj transzaminázok, alkalikus foszfatáz, LDH, bilirubin fokozott aktivitása.

A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: fejfájás, szédülés, fáradtság, szorongás, remegés, megnövekedett koponyaűri nyomás, perifériás paralgézia, álmatlanság, rémálmok, zavartság, depresszió, hallucinációk és a pszichotikus reakciók egyéb megnyilvánulásai (ritkán olyan állapotokká fejlődnek, amelyekben a beteg kárt tehet önmagában), ájulás, migrén, agyi artériás trombózis.

Az érzékszervekből:íz- és szaglászavarok, látásromlás (diplopia, színérzékelés megváltozása), fülzúgás, halláskárosodás.

A szív- és érrendszer oldaláról: tachycardia, szívritmuszavarok, artériás hipotenzió, hőhullámok (intravénás beadással).

A vérképző rendszerből: eosinophilia, leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia; intravénás beadással granulocitopénia, vérszegénység, trombocitózis, hemolitikus anémia is lehetséges.

A mozgásszervi rendszerből: ritkán - ízületi gyulladás, tendovaginitis, ínszakadás; ízületi fájdalom, myalgia (intravénás beadással).

A húgyúti rendszerből: kristályuria, intersticiális nephritis, glomerulonephritis, dysuria, polyuria, albuminuria, hematuria, megnövekedett karbamid-, kreatininszint; vizeletvisszatartás, csökkent nitrogénkiválasztás a vesén keresztül.

Allergiás reakciók: viszketés, csalánkiütés, angioödéma, Stevens-Johnson szindróma, ízületi fájdalom; vasculitis, erythema nodosum, exudatív erythema multiforme, Lyell-szindróma (intravénás beadással).

A kemoterápiás hatáshoz kapcsolódó mellékhatások: candidiasis.

Egyéb:általános gyengeség, fényérzékenység; fokozott izzadás, hiperglikémia (intravénás beadással).

Helyi reakciók: a / bevezetőben - fájdalom és égő érzés, phlebitis.

Túladagolás

Kezelés: specifikus ellenszere nem ismert. Gyomormosás javasolt, a beteg állapotának monitorozása, szükség esetén tüneti terápia szükséges. Biztosítani kell a megfelelő folyadékbevitelt a szervezetben. Hemodialízis vagy peritoneális dialízis segítségével kis mennyiségű ciprofloxacin (kevesebb, mint 10%) eltávolítható.

Különleges utasítások

Ha súlyos és hosszan tartó hasmenés alakul ki a ciprofloxacin-kezelés alatt vagy után, a pszeudomembranosus colitis diagnózisát ki kell zárni, ami a gyógyszer azonnali leállítását és a megfelelő kezelés kijelölését igényli.

Ha fájdalom jelentkezik az inakban, vagy amikor az ínhüvelygyulladás első jelei megjelennek, a kezelést abba kell hagyni, mivel a fluorokinolon-kezelés során izolált gyulladásos eseteket, sőt az inak repedését is leírták.

A kezelés időtartama alatt a krisztalluria kialakulásának elkerülése érdekében elfogadhatatlan az ajánlott napi adag emelése. A betegeknek sok folyadékot kell kapniuk a normál diurézis és a savas vizelet fenntartása érdekében.

A Tsiprinollal végzett kezelés során fellépő lehetséges fényérzékenység miatt kerülni kell a közvetlen napsugárzással való érintkezést.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A gyógyszer alkalmazása során tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Veseelégtelenséggel

Nál nél

A máj funkcióinak megsértése

Óvatosan a gyógyszert súlyos májelégtelenségre írják fel.

Idős

VAL VEL Vigyázat felírni a gyógyszert idős betegeknek.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás) idején.

gyógyszerkölcsönhatás

A Tsiprinol és a didanozin egyidejű alkalmazása esetén a ciprofloxacin felszívódása csökken, mivel a ciprofloxacin komplexek képződnek a didanozinban lévő magnézium- és alumíniumsókkal.

A májsejtekben a mikroszomális oxidációs folyamatok aktivitásának csökkenése miatt a ciprofloxacin növeli a teofillin és más xantinok koncentrációját és felezési idejét.

Ciprofloxacin és orális hipoglikémiás szerek, indirekt antikoagulánsok egyidejű alkalmazása esetén a protrombin index csökkenése figyelhető meg.

A ciprofloxacin és az NSAID-ok (az acetilszalicilsav kivételével) egyidejű alkalmazása esetén megnő a görcsrohamok kockázata.

Az antacidok, valamint az alumínium-, cink-, vas- és magnéziumionokat tartalmazó készítmények egyidejű alkalmazása a ciprofloxacin felszívódásának csökkenését okozhatja, ezért ezeknek a gyógyszereknek a kinevezése közötti intervallumnak legalább 4 órának kell lennie.

A ciprofloxacin és a ciklosporin egyidejű alkalmazása esetén az utóbbi nefrotoxikus hatása fokozódik.

A metoklopramid felgyorsítja a ciprofloxacin felszívódását, ami a maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő csökkenéséhez vezet.

Az uricosuric gyógyszerek egyidejű alkalmazása a kiválasztódás lelassulásához (akár 50%) és a ciprofloxacin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezet.

Más antimikrobiális szerekkel (béta-laktám antibiotikumok, aminoglikozidok, klindamicin, metronidazol) kombinálva általában szinergizmus figyelhető meg. A Tsiprinol ® azlocillinnel és ceftazidim-mel kombinálva alkalmazható Pseudomonas spp. által okozott fertőzések esetén; mezlocillin, azlocillin és más béta-laktám antibiotikumokkal - streptococcus fertőzések esetén; izoxazolpenicillinekkel és vankomicinnel - staphylococcus fertőzésekkel; metronidazollal és klindamicinnel - anaerob fertőzésekre.

Az adagolási rendet egyénileg állítják be, a fertőzés helyétől és súlyosságától, a test állapotától, életkorától, testtömegétől és a beteg veseműködésétől függően.

Nál nél szövődménymentes vese- és húgyúti betegségek a gyógyszert naponta kétszer 250 mg-mal írják fel bonyolult- 500-750 mg naponta kétszer.

Nál nél az alsó légúti betegségek- 250 mg naponta kétszer, in súlyos esetek- 500-750 mg naponta kétszer.

Nál nél gonorrhoea kezelés a gyógyszert egyszer írják fel 250-500 mg dózisban.

Nál nél enteritis, súlyos vastagbélgyulladás, nőgyógyászati ​​fertőzések, prosztatagyulladás, osteomyelitis- 500-750 mg naponta kétszer.

Mert hasmenés kezelése- 250 mg naponta kétszer.

Mert sebészeti fertőzések megelőzése- 500-750 mg minden második nap.

A kezelés időtartama a betegség súlyosságától függ.

Károsodott vesefunkciójú betegek orális adagolásra szánt gyógyszer egyszeri adagja az átlagos napi adag fele.

Nál nél krónikus veseelégtelenség a gyógyszert a kreatinin-clearance függvényében írják fel.

Hemodializált vagy peritoneális dialízisben részesülő betegek a gyógyszert dialízis után írják fel 250-500 mg dózisban 1 alkalommal 24 órán belül.

A tablettákat éhgyomorra kell bevenni, elegendő mennyiségű folyadékkal.

Talán a gyógyszer bevezetésében / bevezetésében. A Tsiprinol adagját a betegség súlyosságától, a fertőzés típusától, a test állapotától, a beteg életkorától, testtömegétől és vesefunkciójától függően határozzák meg.

A gyógyszer beadható 30 percig (200 mg) és 60 percig (400 mg) cseppben/áramban, de előnyösebben csepegtetőben.

Nál nél akut gonorrhoea 100 mg gyógyszer beadása után.

Mert posztoperatív fertőzések megelőzése- 30-60 perccel a műtét előtt 200-400 mg Tsiprinolt kell beadni intravénásan.

Tárolási feltételek és eltarthatóság

A gyógyszert fénytől és nedvességtől védett helyen, gyermekektől elzárva, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 5 év.